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不溶微粒检测仪
仪器信息网不溶微粒检测仪专题为您提供2024年最新不溶微粒检测仪价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括不溶微粒检测仪参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的不溶微粒检测仪您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合不溶微粒检测仪相关的耗材配件、试剂标物,还有不溶微粒检测仪相关的最新资讯、资料,以及不溶微粒检测仪相关的解决方案。
不溶微粒检测仪相关的方案
眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐【胤煌科技】
眼用制剂一般被用作治疗眼部疾病,其成分根据适应症的不同分为很多类型,比如抗组织胺药、类固醇、抗生素等。眼药水作为药剂的一种,已经被纳入药典文章中,眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐胤煌(YinHuang)科技的YH-LIPS系列光阻法不溶性微粒分析仪以及YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪
显微技术法不溶性微粒检查检测仪操作注意事项【胤煌科技】
显微计数法作为药典中经典流传的不溶性微粒检查检测方法,虽然目前由于操作繁琐而使得其应用受限,但药典中仍然将其列为最终判定方法。接下来胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家介绍显微计数法不溶性微粒检查检测操作注意事项。
不溶性微粒检查仪检测丹红注射液
检测仪器:PLD-601 不溶性微粒检查仪:满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样:丹红注射液
显微镜直接计数法-静脉用铁剂不溶性微粒检测
不溶性微粒检测是静脉用铁剂的必检项,然而由于铁元素的存在,此类注射剂基本呈现暗红色,在进行不溶性微粒检测时采用光阻法很容易出现假性结果,美国药典中也指出带有颜色的注射剂不建议采用光阻法进行测试,故而显微镜直接计数法成为此类注射剂的不溶性微粒检测仪器首选。
AccuSizer780SIS不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用
美国PSS粒度仪自主研发生产的AccuSizer780SIS光阻法不溶性微粒检测仪通过一种颗粒计数的这种方法,对介质中的颗粒逐个地自动采样和测量。
光阻法对注射液不溶性微粒检测的准确性影响因素探讨
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器,《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确,迅速代替了原 来的显微计数法,用户数量逐年递增。经过十几年的 应用,光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器,保守估计,目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成电脉冲的一种间接测量的方法,具有测试方法简单、检 测速度快等优点,但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪,保证测试样品的准确性,本文重点进行探讨。
不溶性微粒检查检测:显微计数法介绍
胤煌科技是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司,致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。针对传统显微计数法用于不溶性微粒检查检测的缺陷,胤煌科技推出了YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪,对显微计数法的不溶性微粒分析仪作了更深层次的开发。
显微计数法不溶性微粒仪用于药用胶塞不溶性微粒检测的实验全过程
显微计数法不溶性微粒仪广泛应用于各类型注射剂,药品包材等方面不溶性微粒检查。给予测试者最直观的颗粒物呈现。
药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】
药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品,其本身的物理及化学稳定性应当满足需求,对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全,胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。
PLD-601不溶性微粒检查仪在人血蛋白中应用案例
通过实验,我们发现传统检测方法存在很多不足之处,如操作繁琐、主观性强、检测效率低等。相比之下,不溶性微粒检测仪则表现出显著的优势。该仪器采用先进的光学原理,核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可快速准确地检测出人血蛋白中的不溶性微粒大小和数量多少,大大提高了生产效率,同时降低了检测成本,使产品质量得到了更好的保障。
疫苗生产过程中不溶性微粒的检查方法-显微计数法不溶性微粒仪
不溶性微粒检查分析是医药界特别是疫苗生产的一个重要需求。为了满足客户对不可见微粒的检测需求和政策法规的要求,目前胤煌精密仪器科技有限公司依靠四大服务平台(检测服务中心、实验中心、售后服务中心、产品中心)可以在疫苗等制剂中的不溶性微粒分析和鉴定领域帮助客户快、准、狠地得到结果。
不溶性微粒检查仪测注射液中粒子粒径步骤
摘要:在注射液生产过程中,不溶性微粒的存在是一个严重的质量问题,可能对人体健康造成潜在威胁。因此,对注射液中的不溶性微粒进行准确、高效的检测至关重要。不溶性微粒检查仪正是为了满足这一需求而设计的专业设备。
有色溶液制剂-不溶性微粒检测解决方案
不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项,在中国药典中提出了两种检测方法:光阻法和显微镜法,两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果,深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。
显微计数法用于不溶性微粒检查检测【胤煌科技】
显微计数法用于不溶性微粒检查检测的历史由来已久,在1985年版的中国药典中首次出现,并列举为不溶性微粒检查唯一方法,显微计数法的优势是可以直面药物制剂中不溶性微粒的真实形貌,为一些常见的外来异物追根溯源。下面胤煌(Yinhuang)科技就为显微计数法用于不溶性微粒检查检测作一个简短介绍。
不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
胤煌科技-不溶性微粒检查测试方法
不溶性微粒检查是注射剂中的必检项,在各国药典中都推荐了不同的检测方法对注射剂进行不溶性微粒检测,目前已经被明确规定在药典中的检测测试方法有三种:光阻法,显微计数法以及动态图像法,胤煌科技对不溶性微粒的三种检查测试方法,从仪器原理出发,给大家作介绍。
780-SIS 粒径检测以及USP -788不溶性微粒计数同机完成
美国食品药品管理局FDA要求所有注射液制造商检测他们的产品以防止不溶性的污染颗粒对人体食用方面带来危险。 美国药典USP明文阐述了检测注射液中大于10微米和25微米的不溶性微粒。 美国PSS粒度仪公司提供了一款AccuSizer 780 SIS 来专门应用于检测不溶性微粒。780SIS 不仅仅只具备符合USP 788检测不溶性微粒的功能,同时它全能型的注射进样系统可以在0.5微米至400微米的范围内完成高分辨率的粒度检测。
显微计数法不溶性微粒仪在滴眼液微粒异物的检测标准操作流程
最近三年,由于疫情的肆虐,越来越多的办公和学习倚靠互联网和手机来完成,随之而来的是眼科疾病的增多。随着人们认知的提高以及对健康的关注,当前社会对滴眼液的安全越来越关注,其中在日本药典和美国药典中就有明确的颗粒异物检查标准,及对显微计数法作为重要检查方法的推荐,以保证批准上市的眼科溶液不对人体造成二次伤害。下面我就带大家了解胤煌科技研发生产的显微计数法不溶性微粒仪系列产品在滴眼液不溶性微粒检查方面的具体操作过程。
光学颗粒计数分析仪在检测水中不溶性微粒的应用
丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数分析仪具有检测水中不溶性微粒尺寸和个数的能力,它采用国际先进的光阻与角散射结合技术,配合高灵敏度检测器和高速信号采集与传输系统,可准确的分析0.5-400μm之间的颗粒尺寸、个数和粒度分布
AccuSizer780SIS 不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用
为了解决浊度仪本身所有的这种缺陷,美国PSS粒度仪自主研发生产的AccuSizer780SIS光阻法不溶性微粒检测仪通过一种颗粒计数的这种方法,对介质中的颗粒逐个地自动采样和测量。通过所测的粒径大小及数量来判断被测介质的纯净度是否符合要求。同时对于粒径大于1μ m的颗粒,可以弥补浊度检测的不足。如果将颗粒检测与浊度检测相结合,则能更快速、更可靠地检测和控制颗粒物质和可能的病原徽生物的总体数量。
人血蛋白不溶性微粒检查仪
LD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
对于不溶性微粒检查来讲,跟颗粒检查的方法类似,没有任何一种方法能cover所有的检查,如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果,需要多种方法的相互配合。
不溶性微粒检查方法
随着临床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生,国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法和显微计数法。
一文对比剖析有色注射液不溶性微粒检测方法选择
关于不溶性微粒检测,药典里面规定了有两种不同的检测原理:光阻法和显微计数法,如何选择
《滴眼液-不溶性微粒检查》应用案例
滴眼液不溶性微粒判定标准滴眼液不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中,企业内控或者原研的微粒质控要求,远远高于药典的检测要求。
不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
不溶性微粒的定性分析,这个是接下来很多用户关注的重要领域,在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到,对于不溶性微粒的研究,不只是大小,还需要知道微粒是什么,然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒,可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
《一次性输液器 重力输液式》不溶性微粒检查
根据中国药典2020版0903不溶性微粒的检查要求,对于易产生气泡、高粘度的制剂产品在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
显微计数法不溶性微粒分析仪对脂质体检测的应用
YH-MIP-0103显微计数图像法粒度分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,全新一代YH-MIP-0205 Pro型显微计数图像法粒度分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新优化,新一代产品能够以全自动的方式实现样品中的不溶性微粒检测!
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