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药物锥入度测定仪

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药物锥入度测定仪相关的资讯

  • 【技术指导】手动锥入度测定仪的安装调试与使用方法
    手动锥入度测定仪安装调试、使用方法A3031技术指导产品介绍产品名称:手动锥入度测定仪产品型号:A3031概 述:锥入度测定仪是适用于润滑脂(或石油脂)锥入度的测试。适用标准:GB/T269《润滑脂和石油脂锥入度测定法》、ASTM D217安装调试(一)按装:1 将测量部分支架底部的连线联接在底座后部插座上。2 将量表﹑标准锥固定好。(二)调试:1 水平调节:仪器确定安放位置后,调节平台底脚螺钉,直至观察水平珠内水泡使之处于中心为止。2计时时间调节:计时时间默认短按绿键5秒,如需60秒需长按绿键3秒以上。 使用方法1 按标准方法要求准备好试样后,将试样放到平台上。2左手托住滑杆下端,右手拇指向后压滑杆制动按钮,使滑杆松动,同时左手向上推滑杆到最上端,松开右手,弹簧将锁紧滑杆,然后向下按量尺接触到滑杆的最上端,点动一次绿色的“ON/O”电源开/清零键,数字表将有显示“0.00”,3 调节支架后部的内角固定螺钉,使支架不能自由下滑为好,然后调节调节旋钮(粗调、微调)下移支架,使标准锥尖刚好接触试样表面,且又不扎进试样。4 按动“计时”按钮,滑杆便自由下滑,到5秒或60秒的设定时间后,计时器控制电磁自动锁住锥体滑杆。(短按测试键为5秒测试时间,长按测试键盘为60秒测试时间)5 向下轻按压量表上的量尺到滑杆的最上端,便可读出量表的数据。使用结束,按红色的“OFF” 电源关键,关闭量表电源。长时间使用,量表不显示,可能需要更换纽扣电池。6测量单位按键是用来选择mm或inch的测量单位。
  • 【技术指导】锥入度测定仪的仪器维护及注意事项
    锥入度测定仪仪器维护、注意事项A3030技术指导产品介绍产品名称:锥入度测定仪产品型号:A3030概 述:自动锥入度测定仪适用于石油、化工、冶金、电力、交通、商检及科研等部门。适用标准:GB/T 269仪器维护1、安装仪器时,必须平稳牢固。不准在潮湿,有腐蚀性气体的环境中存放或使用。2、本仪器在使用过程中如果出现故障,切勿乱拆乱动应请专业技术人员检修,或电告我厂,以便及时修理。3、本公司的仪器自发货之日起,一年内确属仪器本身的质量问题,免费保修。若由于是交通运输中出现的问题,协商解决,保修期已过的可提供收费服务。注意事项1、油样需在25℃环境中存放,试验。2、试验操作中,当将试样金属盛器放到针入度仪器的台面上时,应轻轻平放,不应与台面互相砸撞,有助于保持台面的水平。4、有释放针入件落下后,需要重新提起撞杆时,应先用手按松手动释放按钮,而不应在撞杆仍被锁紧的状态下进行用力抽拔,以免损伤撞杆表面和撞杆套的内孔。5、每次进行试验工作后,都应立即取下各种已装好撞杆上的标准针入件,并进行适当台面保护。6、各种选用的标准针入件,平时应上油保护,放入专用盒内。
  • 得利特技术员上门为钢厂进行自动锥入度测定仪调试
    7月初,钢铁厂在得利特公司采购了一批油品分析仪,仪器分别有:自动锥入度测定仪、破乳化测定仪、油品色度测定仪、全自动油品酸碱度测定仪、分光光度计、微量闭口闪点仪、颗粒度检测仪、自动开口闪点仪等。得利特在接到订单后,马上安排生产,于7月28日把仪器运送到钢铁厂,交接给钢铁厂的负责人员 得利特的技术人员是与仪器一起到达的,由于钢铁厂的工作人员不是很懂各台仪器,因此得利特派技术人员为该厂工作人员安排了为期三天的培训, 调试操作中,技术员耐心的为客户培训仪器的设置、数据的查看、仪器的保养以及操作安全注意事项等。同时传回了现场图片。得利特公司整合石化科学研究院,中国计量科学研究院,北京铁道科学研究院,计量总站等油品方面、仪器方面、设备方面的专家为技术班底,集思广益,推出系列精品润滑油分析检测仪器、燃料油分析检测仪器、润滑脂分析检测仪器等产品,得到用户的广泛赞誉。公司以技术实力为用户提供专业贴心的咨询培训服务,包括设备润滑咨询服务,设备润滑知识培训,润滑系统方案设计、实验室建设方案,第三方油品检测。确保客户解决设备润滑的相关问题!
  • 得利特技术革新|全自动锥入度测定仪 可测润滑脂及石油脂 电动升降 激光无接触检测
    21世纪初的前十年,是国内传统大型国有石油化工企业人员改革及结构调整的关键时期,在分析检测人员精简、对生产过程监测与控制的要求越来越高、分析检测任务越来越重的大环境下,市场对自动化程度更高、操作更简单、分析结果更稳定的分析仪器的需求也越来越迫切。得利特公司本着科学创新的探究原则,技术人员参与并研发了多种测定仪新品。其中能够适用于润滑脂及石油脂检测的仪器就是全新推出的---A3030自动锥入度测定仪A3030自动锥入度测定仪根据标准GB/T269-91《润滑脂和石油脂锥入度测定法》的要求设计制造的。产品特点:1、电动升降系统,可电子调节升降速度。2、底座调解机构:底盘上设有微调地脚螺丝,面上镶有调平圆水泡。通过调节地脚螺丝可以方便的调节底座台面的水平。3、采用直流低压锁紧装置,安全可靠。技术参数:1、测量范围:0~500 锥入单位2、椎体释放行程:62mm以上3、激光传感器:采用**激光组件4、最小读数:1锥入单位5、计时范围: 5秒-90秒可调节6、计时误差: ≤0.02秒7、重复性: <2+0.03P, P为两个测定结果的算术平均值8、稳定性:Δu≤0.29、控温范围:23摄氏度--60摄氏度10、电源:AC220V±10%,50Hz±2%11、外形尺寸L×B×H (mm): 530×290×360创新点:1、自动检测锥入度值,采用德国**激光传感器,使用激光做无接触检测,大大减轻了人为干扰。2、6寸彩色液晶触摸显示屏,自动检测,存储试验结果。通过以上产品的研发,相信对石油化工企业日益增加的样品分析任务及更加精简的人力物力的现状及发展趋势来说,可以大大提高分析效率,有效及时地满足工艺生产的需要。
  • 富科思光纤药物溶出度实时测定仪编入《国家药典》
    一个企业,用五年的时间搞研发,在这期间企业没有一分钱的销售收入,却陆续投入了将近一千万元研发资金,最终成为了市场上的赢家,这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。  2009年12月29日,记者采访了该公司副总经理吴坚,了解到富科思背后的故事。  联姻:近水楼台先得月  2002年,对于富科思来说是不寻常的一年。  这一年,新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生,成为检验药物的划时代变革。  吴坚介绍,过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序,花费大量时间,才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。  光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂,药剂一旦投入检测仪中,检测仪就会自动操作,检测过程中,与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化,几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图,药物的工艺是否合格,溶出与释放是否达到要求,质检人员都依靠这份曲线图进行判断。  对于这样好的科研成果,自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。  自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达),该公司主要致力于电表等仪器制造,它在仪器制造方面颇有实力。  吴坚说,自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时,还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果,也想做这个项目,但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果,如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说,我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。  蓄势:资金雄厚保研发  为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪,驰达迅速抽调公司技术和管理骨干,投入资金300万元成立了现在的富科思。同时,企业花费20万元,获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。  但有了专利权并不能马上进行工厂化生产,因为它毕竟只是实验室成果,和产业化生产还有很大距离,这也成为专家们的又一新的研究课题。  企业要生存,就必须要见效益。尽管如此,富科思却并不急于冲进市场。吴坚说,“我们头五年没有一分钱的收入,相反,每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍,五年来该公司相继投入近1000万元,用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。  五年的时间,富科思除了不断投入资金,还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施,不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪,将实验成果变成了产品,进一步实现了产业化进程。  吴坚说:“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持,他们的支持是我们的动力。”  五年的日日夜夜,富科思在员工们不断的努力,不断的研发中发展壮大。  现在公司拥有1000余平方米的中试车间,建成年生产能力200台的流水线。  试水:厚积薄发创佳绩  从2007年成功实现产品化到2009年,富科思的销售收入逐年递增。  2007年,该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台,实现销售收入424.2万元,利润232.9万元 2008年销售仪器32台,实现销售收入720万元,利润368.2万元。2009年,该公司再次销售30余台仪器。目前,该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。  在销售仪器时,企业动了许多心思。  该企业当年成产了20余台仪器,每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步,为了能消除客户的疑虑,富科思总经理刘欢决定,公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用,一年后再谈销售。这种销售方式,让90%的客户折服。  吴坚说:“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》,成为药物质量的标准检测仪器,富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂,上百家质检所,这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期,我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创  2006年底,新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息:富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位,获得了科技部210万元资金支持。  2002年,新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合,成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后,经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力,成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。  陈坚告诉记者,“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器,对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验,药物品种真伪鉴别,毒物分析等 可用于医药及化学工业,进行药物生产工艺考察,新药研发的生物等小型研究,生产过程中间体、杂质及产品的现场检测,药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构,进行药物配方筛选和新药研发,化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日,国家药典委员会专家检测鉴定认为:该仪器为国内首创,技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼:“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。”  2006年9月7日,国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定,认定为国家药物检测标准仪器。  陈坚教授介绍说,项目实施期内计划产业化生产销售80台,到项目完成的2008年12月,实现销售收入2735万元,利润1084万元,缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力,以每年150台的规模进行生产销售,3年中可累计实现销售收入12991万元,利润5042万元,缴税总额3098万元。经多家单位调研,该仪器国内市场需求近5000台,按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)
  • 万慕仪器发布1/4锥入度试验仪新品
    执行国家标准GB/T269。广泛适用于石油、化工、冶金、电力、交通、商检及科研等部门。核心主机采用TI 公司AM3354处理器,Cortex-A8内核,1GHz主频;操作系统采用Windows Embedded Compact 7实时工控系统。彻底摈弃了无核无操裸奔的单片机,真正实现了仪器操控的现代化,使仪器步入新的智能时代显示器采用群创原装7.0英寸800×480像素LCD液晶显示屏,全中文操作界面,显示细腻直观大方。操作采用电容式触摸屏,其优点在于无机械损耗、防尘防水、抗射频干扰、使用寿命长。历史数据存储采用FLASH数据存储器存储,可存储2010个历史数据,数据可保存10年不丢失,储存数据不可更改。后置USB,后期软件更新电,以及仪器维护检查,可连接鼠标键盘操作打印机可选择采用嵌入式热敏、可选装针式打印机,打印更安静、快速、清晰(可选装针式打印机)。锥入度检测采用无接触位移检测技术,使锥体移动瞬间快速准确捕获,在测试过程中完全避免了误检与漏检。具备自动提起,自动释放,自动测定,自动打印测试结果,零点调整等功能零点自动追踪,实验过程自动找寻零点,自动回位试样杯面与锥尖的基础面,免去每次实验时都要对平面的烦恼,提高实验效率。内部机械部分均采用防腐防锈高强度304不锈钢材料打造,更耐用使用寿命更长。可拆卸式锥杆,方便工作人员做精密测试。仪器标配全尺寸锥,可加装1/2锥,1/4锥功能为单独仪器配置仪器支持送检对其精度、锥杆质量以及椎体质量出具资格证书(检测费用自费)。 参数:测量范围:0~640个锥入度单位(全尺寸测量范围)标准锥及牵引锥杆质量:全尺寸锥:标准锥质量:102.5±0.05g(符合国家标准GB/T269的规格要求)牵引锥杆质量:47.5±0.05g(符合国家标准GB/T269的规格要求)总重150±0.05g1/2尺寸锥:标准锥质量:22.5±0.025g(符合国家标准GB/T269的规格要求)牵引锥杆质量:15±0.25g(符合国家标准GB/T269的规格要求)总重37.5 ±0.06g1/4尺寸锥:锥体和可移动附件总质量为9.38g±0.025容器尺寸:(全自尺寸、1/2 1/4容器)石油脂试料容器:直径φ100±0.6mm 高:≥65mm(内径)润滑脂试料容器:直径φ76.2±0.6mm 高: ≥65mm(内径)测量精度:1个锥入度单位释放时间:5S时间控制:自动环境温度:10℃~45℃ 环境湿度:≤85%操作方式:触摸屏操作,使用简便,操作更加直观电源电压:220±10% V.AC电源频率:50±10% Hz消耗功率:100W外形尺寸: 580mm(L)×370mm(W)×590mm(H)仪器重量:25Kg 创新点:市面所销售锥入度仪器多为手动1/4锥测定仪,我司设计产品为全自动1/4锥入度测定仪,可自行零点自动追踪、自动提起、自动释放、自动测定、自动打印测试结果等功能,而市面所销售均为全尺寸自动锥入度,全自动1/4Z锥测定仪具有一定义填补空白市场1/4锥入度试验仪
  • 盘点|【第三弹】药典检测仪器必备:二氧化硫测定仪
    p  在制药领域,常采取“熏硫法”进行中药养护。恰当的使用硫磺熏制,可以防止粉性足的药物和花类药物遭受虫害和霉变 对于动物类药材,还可以防止蛋白质发生变质,药效降低。但是,如果不当使用,会造成SO2残留量超标,不仅影响药效,也会对人体健康造成巨大危害。因此,《中国药典》对二氧化硫的残留量有着明确的要求。/ppbr//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 255px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b147cc6d-3b38-4ae8-875f-c9e4b1b49c0f.jpg" title="化学方程式.png" alt="化学方程式.png" width="360" vspace="0" height="255" border="0"//pp style="text-align: justify "  span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(49, 133, 155) "图中的化学反应方程表示了“熏硫法”对人体造成危害的过程以及二氧化硫检测仪的检测原理。/span/strong/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(49, 133, 155) " /span/strongspan style="color: rgb(49, 133, 155) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "(1)硫磺S在Osub2/sub中燃烧生成二氧化硫SOsub2/sub。(2)而药材和二氧化硫接触时,其中的水分Hsub2/subO和它生成亚硫酸strongHsub2/subSOsub3/sub/strong。亚硫酸会刺激咽喉和肠胃,还会有一种酸苦的味道。(3)/span/spanspan style="color: rgb(79, 97, 40) "strongspan style="font-size: 14px text-decoration: none "ispan style="font-size: 14px text-decoration: none font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "仪器检测时/span/i/span/strong/spanspan style="font-size: 14px color: rgb(49, 133, 155) "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai ",加入的盐酸HCl是强电解质,其中的氢离子Hsup+/sup可以与亚硫酸根离子SOsub3/subsup2-/sup结合制出二氧化硫SOsub2/sub。(4)SOsub2/sub随后被strongNsub2/sub氮气/strong流吹入装有双氧水Hsub2/subOsub2/sub的锥形瓶中,S硫元素被氧化成相对稳定的+6价的硫酸根离子SOsub4/subsup2-/sup。(5)当生成的硫酸电离出Hsup+/sup被消耗尽时,甲基红指示剂就会提示滴定终点,利用消耗的OHsup-/sup(NaOH)可以计算出二氧化硫的残留量/span。/span/ppspan style="color: rgb(127, 127, 127) "br//span/pp  硫磺熏制方法在1995版药典中有收载,其中有标准的中药材及其饮片包括山药、牛膝、白芷、附子、金银花以及葛根等6种。在2005版药典中,已没有相应的标准。在2010版药典中增加了“酸蒸馏碘滴定法”用于测定二氧化硫残留,但是没有规定残留量限度标准。2015版药典四部通则“strong2331 二氧化硫残留量测定法/strong”中不仅给出了三种检测方法,还规定了党参、牛膝等10个品种不超过400 mg/kg,其余品种不超过150 mg/kg。不过,目前对含中药原粉制剂的相关标准还没有建立。/pp  二氧化硫检测仪是根据药典给出的装置(如下图,来自药典)进行的改进。2015版《中国药典》规定了二氧化硫的三种检测方法:酸碱滴定、气相色谱法和离子色谱法。气相色谱和离子色谱灵敏度高、专属性强,但仪器设备昂贵,不利于基层药检系统的推广使用。滴定法装置简单、成本低。但是药典只描述了方法的玻璃仪器装置。除了玻璃装置,还需配备磁力搅拌、电热套、滴定平台、具备流速表的氮气装置等,并需要组装。使用过程中,氮气流速可能不稳定,电热套加热可能不均匀,仪器装置易漏气、液体易暴沸、易受冷却水影响等问题。由此会带来平行性差、回收率低的数据直接影响试验结果的准确度。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 216px height: 226px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/25217969-f1b1-4460-aa88-90424658cef9.jpg" title="药典图片.png" alt="药典图片.png" width="216" vspace="0" height="226" border="0"//pp  因此,生产企业设计出了一些符合药典标准测定SOsub2/sub残留的仪器。这类仪器融合了所有检测必备的功能,并结构上做了集约化、小型化的处理。二氧化硫检测仪的使用减小了系统误差,便于商业化应用。/pp  仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器,供广大中药检验检测、研发生产企业以及中医药院校等需要检测中药材和中药饮片二氧化硫残留量的用户及广大药学工作者参考。(排名不分先后)/ppbr//pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "1. 济南盛泰电子——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C392453.htm" target="_self"strongST107N1/strong全自动二氧化硫检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 304px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/57e542ee-14c7-4bc1-9998-a7e26b461d51.jpg" title="1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png" alt="1. 济南盛泰电子——ST107N1全自动二氧化硫检测仪.png" width="304" vspace="0" height="256" border="0"//pp  盛泰ST107N1全自动二氧化硫测定仪可用于《中国药典》规定方法中中药材及饮片二氧化硫残留量的检测。仪器采用一体化设计,通过液晶屏密闭自动加酸、自动定时蒸馏 内置压缩机冷却循环系统,节约水资源;氮吹控制内置四路转子流量计,流量控制范围:60-600 mL/min 远红外陶瓷加热,功率均为可单孔单调 磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能集成。可以同时检测样品数量为1-4个。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "2. 海能——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C250567.htm" target="_self"strongSOA100/strong二氧化硫残留量测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 360px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/eb912aaa-eed8-458d-ad3a-3de8b87473af.jpg" title="2. 海能——SOA100二氧化硫残留量测定仪.png" alt="2. 海能——SOA100二氧化硫残留量测定仪.png" width="360" vspace="0" height="360" border="0"//ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/spanbr//pp  海能SOA100 二氧化硫残留量测定仪是一款能够自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗、氮吹、搅拌等功能的全方位自动化检测仪,完全替代传统玻璃装置。内置校准功能:可随时对稀释水、接收液、盐酸溶液、淋洗水进行校准。高精度加液泵:自动完成接收液、蒸馏水、盐酸溶液的自动加注,避免人工加注引起的危险和误差。高效加热管加热:有效避免爆沸现象和潜在风险。自动淋洗:消除管路挂壁残留,结果可靠。实时监测故障:冷凝水、安全门、消化管出现隐患时自动停止工作并提示报警。可以全过程无人值守。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "3. 沛欧——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C272665.htm" target="_self"strongSKD-380/strong二氧化硫检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/8144b385-6c17-4f90-8a6f-cb90ecdb1421.jpg" title="3. 沛欧——SKD-380二氧化硫检测仪.jpg" alt="3. 沛欧——SKD-380二氧化硫检测仪.jpg" width="350" vspace="0" height="350" border="0"//pp  沛欧SKD-380二氧化硫检测仪使用650 mL配套高效冷凝管,有自动加酸、自动加吸收液、自动补水、自动蒸馏系统。蒸馏时间及添加试剂量可调,蒸馏结束自动提示。清洗控制系统实现智能蒸馏器清洗,使蒸馏彻底,精度提高。安全防护系统拥有专利技术,可实现对蒸馏器及管路的缺水防干烧自动保护。蒸馏功率可调范围750-1500W。测量范围是0-50 mg,SO2回收率优于99.5%,重复精度RSD为0.5%。蒸馏速度较快,3-8 min/样品。可编程、存储100种加酸、加吸收液和蒸馏时间方式。可调节操作模式,自动/手动双模式。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "4. 中世沃克——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C274844.htm" target="_self"strongZSO2-4000A/strong四联二氧化硫检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 303px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f52a343f-ce34-4ee0-885c-fa43873f96e7.jpg" title="4. 中世沃克——ZSO2-4000A四联二氧化硫检测仪.png" alt="4. 中世沃克——ZSO2-4000A四联二氧化硫检测仪.png" width="350" vspace="0" height="303" border="0"//pp  中世沃克ZSO2-4000A四联二氧化硫残留量测定仪可同时提供3-5个样品(空白样,平行样)的处理。整合加热、蒸馏、水循环及氮吹等功能为一体,精度准效率高。红外陶瓷加热套:密封、集热性好,可防止液体洒漏引起的设备损坏问题 加热装置:独立控温,加热功率可调 蒸馏模块:高硼硅材料,耐热、坚固 加热倒计时:自动停止加热 冷却循环水系统内置,提高了冷凝效率,节约能源。一键关停,一键补水。配置独立精密氮气流量控制系统。并可配备氮气发生器或接氮气瓶。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "5.格哈特Gerhardt——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C314070.htm" target="_self"strongVAP200/300/strong二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f78d3a42-aecd-42d1-8240-120e5f379d19.jpg" title="5.格哈特Gerhardt——VAP200-300二氧化硫测定仪.jpg" alt="5.格哈特Gerhardt——VAP200-300二氧化硫测定仪.jpg" width="350" vspace="0" height="350" border="0"//pp  德国Gerhardt VAP200/300二氧化硫测定仪配备的玻璃蒸馏头完全符合国标要求。采用的配套试管有400 mL,800 mL和1200 mL可以选择。蒸汽功率在10-100%范围内调节 蒸馏时间及加试剂量也可调,蒸馏结束时有自动提示。清洗控制系统智能化蒸馏器清洗 内置完美的安全防护系统,试管、防护门均可报警。吸收液、酸液、冷凝水有液位检测,当缺液后,仪器报警。计算机会把当前的检测状态记录,等待试剂或冷凝水的正常后,仪器能恢复当时的状态继续检测,确保被测样品数据的准确。可设置不同用户使用级别。数据可导出LIMS,可选ISO doc-CREATOR软件生成符合ISO 17025要求文件。/pp span style="color: rgb(255, 0, 0) " 6. VELP——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C302838.htm" target="_self"strongUDK139/strong二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 312px height: 312px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/46c54bbc-c722-4329-b45d-649088461dc6.jpg" title="6. VELP——UDK139二氧化硫测定仪.jpg" alt="6. VELP——UDK139二氧化硫测定仪.jpg" width="312" vspace="0" height="312" border="0"//pp  意大利VELP UDK139二氧化硫测定仪是基于一款半自动装置设计而成。可以自动添加NaOH和水。蒸汽量可控制,最低可调至10%,更低的发生量可以保证更充分的二氧化硫的冷凝接收。可调节蒸馏时间,最后蒸馏残留物可自动排出。耐碱高科技聚合材料制成外壳,防腐蚀、高化学性能。试剂液位报警。3.5英寸彩色触摸屏,两个USB接口,可存储10个自定义程序。中英文操作语言可选,安全门把手和防护门传感器保护实验人员安全。可以用于杏干中的硫成分测定的应用指南已出版。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "7. 德合创睿——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C328933.htm" target="_self"strongDH4000/strong中药二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 156px height: 156px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e18f89bb-15a1-4815-92c1-d82742b8a801.jpg" title="7. 德合创睿——DH4000中药二氧化硫测定仪.jpg" alt="7. 德合创睿——DH4000中药二氧化硫测定仪.jpg" width="156" vspace="0" height="156" border="0"//pp  德合创睿DH4000测定仪可以用于各级中药检验检测机构、中药研发生产企业、中医药大学等需要检测中药材以及中药饮片二氧化硫残留量项目的单位。仪器具备可完成加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌以及接收气体等工作。外置大功率冷水机制冷 远红外陶瓷加热装置更节能,防水效果好且耐酸碱腐蚀。氮气吹入流量可单孔独立调节(50-500 mL/min)。配备《中国药典》规定的标准冷凝管。接收瓶底部内置磁力搅拌器,搅拌速度可单组单调。/pp span style="color: rgb(255, 0, 0) " 8. 纤检——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C283632.htm" target="_self"strongSO2-F2/strong二氧化硫测定仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 320px height: 320px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/668010d9-bc0e-4217-9744-e04ce0ff9546.jpg" title="8. 纤检——SO2-F2二氧化硫测定仪.jpg" alt="8. 纤检——SO2-F2二氧化硫测定仪.jpg" width="320" vspace="0" height="320" border="0"//pp  二氧化硫测定仪蒸馏装置,以经典的蒸馏法为工作原理,可用于食品中二氧化硫的残留量检测。本仪器可自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗等功能,全过程无人值守,安全、快速、准确、低耗、人性化。为食品安全保驾护航。手/自一体,可随时任意切换模式。自动模式下,加水、加盐酸、加乙酸铅、蒸馏、一键完成(不含滴定)。手动模式下,每个步骤单独操控。盐酸、乙酸铅接收液自动定量加注,蒸馏结束自动停止并报警。紧急停止功能,以防突发情况:断电后可继续检测,不影响当前样品的测试效果 避免突发事件导致样品报废。防溅管材料:采用高性能耐强酸碱塑料模具一次成型,密封性能好,使用寿命长。接收瓶自动下落并冲洗接收管,更符合国标操作要求,确保测试结果准确无误。蒸馏量及蒸馏时间控制可根据样品需要,最多编辑30个蒸馏程序,内含自我保护程序。体积紧凑更节省化验台空间。ABS外壳,美观防腐耐用。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "9. 深芬仪器——a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C288013.htm" target="_self"strongCSY-10EYHL/strong 二氧化硫快速检测仪/a/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 256px height: 256px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/318272f4-592d-4b47-a1eb-57e3f2ebf960.jpg" title="9. 深芬仪器——CSY-10EYHL 二氧化硫快速检测仪.jpg" alt="9. 深芬仪器——CSY-10EYHL 二氧化硫快速检测仪.jpg" width="256" vspace="0" height="256" border="0"//pp  深芬CSY-10EYHL二氧化硫检测仪能够快速检测样品中二氧化硫含量。体积小,便于携带,无机械移动部件,抗干扰和振动。仪器由LED光源、比色池、高灵敏度集成光电池、微处理器、液晶屏、微型热敏打印机、无线传输模块等部分组成。自动化程度高,可校准 仪器可以存储8,000条实验测量数据。比色通道数为5-30,也可根据需要定制。测试结束后可直接在屏上读出被测样品中SO2含量,并打印出分析结果,还可以将数据传输到“食品安全信息系统”终端数据库进行分析。该方法单次检测成本较低、操作简便快速,方便执法人员或生产质控人员现场使用和车载使用。/ppbr//pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong欲了解更多产品信息,点击进入/strong/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/1765.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong二氧化硫检测仪/strong/span/aspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong专场。/strong/span/pp-----------------------------------------------/ppspan style="font-size: 20px color: rgb(255, 0, 0) "strong药典必备/strong/span仪器系列(点击链接进入文章):/ppspan style="font-size: 20px "【span style="font-size: 20px font-family: 黑体, SimHei "第一弹/span】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target="_blank" textvalue="溶出度仪" style="text-decoration: underline font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "溶出度仪/span/strong/a/ppspan style="font-size: 20px "【span style="font-size: 20px font-family: 黑体, SimHei "第二弹/span】/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target="_blank" textvalue="崩解仪与融变时限仪" style="text-decoration: underline font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="font-size: 20px color: rgb(0, 112, 192) "崩解仪与融变时限仪/span/strong/a/pp-----------------------------------------------br//pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 24px color: rgb(79, 97, 40) "strong欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会/strong/span/pp  安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。/pp  为促进行业内药物质量检测技术交流,提升药品质量控制水平,仪器信息网将于span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年4月30日/strong/span举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会,我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 284px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f3fe685a-4aa2-4387-a8c2-f3ba90a6fcd4.jpg" title="19.药典会议宣传.jpg" alt="19.药典会议宣传.jpg" width="560" vspace="0" height="284" border="0"//ppspan style="font-size: 18px "报名链接:/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz//span/a/p
  • 麦克仪器:药物粉体密度及孔隙度测定-why and how?
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "在药物制剂的研发及生产过程中,往往都会涉及到相关的药物粉体。这些粉体及其片剂的理化性质会影响其混合均匀度、压缩成型过程,以及最终制剂的生物利用度和疗效等,因此,在粉碎、混合、压片、制粒等过程中需要对其相关物理特性进行调控以确保最终制剂质量。除了关注度较高的粒度粒形,比表面积,流动性等性质外,密度及孔隙度的表征也是药物质量的重要指标,并且在研发及生产的众多环节都有所涉及。因而在美国药典USP 267 、USP 699 ,日本药典JP 3.03,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.32、Ph. Eur. 2.2.42和2020年版《中国药典》通用技术0992中,都明确规定了药物粉体相关的密度、孔隙度测定方法。!--699--!--267--!--699--!--267--!--699--!--267--/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "密度主要会影响粉体的流动性,均匀性,压缩性以及离析度、结晶度等等。由片料包裹密度除以骨架密度算得的片料固相分数(Solid Fraction)是辊压过程中的关键工艺参数,测定固相分数可了解药物中固体含量百分比等相关信息,从而提高辊压过程的有效性,并建立可控的辊压速度、辊压压力等工艺操作参数,对工艺过程的参数设置及优化制剂质量具有重要意义。此外,药物材料的骨架密度还可以作为其结晶状态以及二元混合物比例的标志。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "孔隙度(Porosity)会影响药物的辊压制粒、崩解等过程,以及片剂强度、压实度、含量均匀度及溶出度等性质,是药物崩解、溶出和生物利用度的一个关键质量属性。此外,孔隙度测量还可以预测评估压缩过程中颗粒的变形特性,测量辊压后片料的总孔体积和固相分数,以及评估药物包衣的完整性,帮助确定包衣过程中物料流的参数设置等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "综上所述,掌握和控制药物制剂的密度及孔隙度对药物的最终疗效及生产稳定性非常重要。本文将介绍药物粉体密度及孔隙度的定义及测试原理,并举例说明相关测试结果。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strongspan style="text-indent: 32px "密度测试/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "密度是单位体积粉体的质量。由于粉体的颗粒内部和颗粒间会存在空隙,所以粉体所占有的体积会因测量方法不同而有所差异,并由此产生如骨架密度、包裹密度等不同的密度概念。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(1)真密度和骨架密度(颗粒密度)/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "真密度也称绝对密度,所对应的真体积是指不包含开孔和闭孔的体积。骨架密度(颗粒密度)对应的骨架体积是样品的真实体积与闭孔体积之和,即不包括与外界连通的开孔体积。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "骨架密度的测定方法一般采用基于阿基米德原理的气体置换法测定,该法是目前世界公认的测真密度、骨架密度最可靠的技术之一,并为无损测量。图1所示为麦克仪器的AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪,测试采用惰性气体如氦气或氮气作为置换介质取代材料的孔隙体积,根据理想气体定律PV=nRT确定样品体积,结合样品质量可算得骨架密度。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/2664b594-14e3-4eef-bb84-11a6fe859c65.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/C222910.htm" target="_self"strong图1 AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(2)包裹密度/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "包裹密度所对应的包裹体积包含颗粒的骨架体积和开孔、闭孔体积,以及颗粒外表面的一些粗糙空隙。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图2所示为麦克仪器的GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪。包裹密度的测试原理是使用一种独特的替代测试技术,通常采用一种具备高流动性的微小刚性球状准流体介质作为替代介质将样品包裹起来。这种替代介质的颗粒很小,在混合过程中可与样品表面紧密贴合,但不会进入样品的孔隙中。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1d69e4af-3ac4-4276-b882-bcbeeba43019.jpg" title="图片2.jpg" alt="图片2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/C12222.htm" target="_self"strong图2 GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪/strong/a/pp style="line-height: 150% text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong孔隙度测试/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "孔隙度指的是颗粒内的孔隙以及样品间隙所占体积与粉体体积之比,通常可通过压汞法和密度计算法等获得。孔隙度越高则表明药物中的总孔体积越大,对应的固体分数就越低。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(1)压汞法/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "压汞法是测量药物孔隙度特性常用的方法,可测得样品中与外界连通的开孔体积占总体积的百分比。压汞法的原理是基于汞对大多数固体材料不润湿,界面张力会抵抗汞进入孔中,要使得汞进入材料的开孔中则需要施加外部压力。汞压入的孔半径与所受外压成反比,根据Washburn方程可算出汞压入的孔半径与所受外力的对应关系。图3所示为麦克仪器的AutoPore V全自动压汞仪,其分析技术就是在精确控制的压力下将汞压入材料的多孔结构中,通过测量不同外压下进入孔隙中汞的量,就可知道相应孔体积的大小。压汞法具有快速、高分辨率及分析范围广等优点,除了可测得孔隙度外,该表征还可获得样品的众多特性,例如:孔径分布、总孔体积、总孔比表面积、中值孔径等等。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 321px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/178f7a4e-5000-496a-916d-eca9b6ca290f.jpg" title="图片3.jpg" alt="图片3.jpg" width="150" height="321" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100677/C222916.htm" target="_self"strong图3 AutoPore V全自动压汞仪/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(2)密度计算法/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "除了压汞法外,通过将气体置换法真密度仪与包裹密度分析仪联用,结合材料的骨架密度和包裹密度,由式①也可直接计算出孔隙度。同时,由式②还可以算出片料的固体分数。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/f07054e4-3ce8-4391-8f9b-055fb8a21a43.jpg" title="微信图片_20200730153431.png" alt="微信图片_20200730153431.png"//pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/5f5355a4-3750-4a8b-8217-0d32b592540a.jpg" title="图片4.jpg" alt="图片4.jpg" width="300" height="300" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图4 AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪及GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪/strong/pp style="line-height: 150% text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong密度及孔隙度测试举例/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(1)药物辅料硬脂酸镁的骨架密度测定/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "硬脂酸镁是新型药用辅料,可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。使用麦克仪器的AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪对其进行骨架密度测试,结果表明,仪器在约16分钟内完成了10个测试循环,该硬脂酸镁样品的密度平均值为1.5157 g/cm3,标准偏差仅为0.0006 g/cm3,密度结果均围绕其平均值波动,结果非常稳定,实现了药物材料快速、高精度的体积测量和密度计算。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(2)药物的压汞法孔隙度测定/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "使用麦克仪器公司的AutoPore V 全自动压汞仪对某药物进行压汞测试。其堆积密度为1.1639 g/ml,骨架密度为1.5382 g/ml,由此计算得到的孔隙度为24.3332%。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "(3)药物片料的密度计算法孔隙度及固相分数测定/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "使用麦克仪器的GeoPyc 1365全自动包裹密度分析仪对辊压后得到的某药物片料进行孔隙度测试。测得该药物的包裹密度为1.3409 g/cm3,其标准偏差为0.0007 g/cm3,结合由AccuPyc II全自动气体置换法真密度仪测得的骨架密度1.4630 g/cm3,最后算得孔隙率为8.35 %。根据上文公式②,由骨架密度除以包裹密度可算得其固相分数为91.65 % 。/pp style="line-height: 150% text-align: justify text-indent: 2em "strong总结/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物粉体及相关制剂的密度及孔隙度表征对其处方设计、制备、质量控制等都具有重要指导意义。密度和孔隙度不仅是辊压和压片等过程的关键工艺参数,也是硬度、崩解度、溶出度、生物利用度等的关键质量属性,会直接影响和制约药物的性质及疗效。因而研究和掌握药物粉体及制剂的密度、孔隙度对获得高质量的药物至关重要。采用气体置换法真密度仪和包裹密度分析仪可分别获得药物粉体的骨架密度和包裹密度,通过压汞法或者结合两种密度仪的密度计算法可测得药物的孔隙度及片料的固体分数。借助这些性质表征有助于掌握及预测原料药及辅料在配方中的特性,评估药物制剂的批次变化及药物相关性能,从而优化制造过程和提升产品质量。/pp style="text-align: right text-indent: 2em "strong作者:林宇彤/strong/pp style="text-align: right text-indent: 2em "strong麦克仪器应用工程师/strong/p
  • 【技术指导】石油产品水溶性酸及碱测定仪的使用方法及安装
    石油产品水溶性酸及碱测定仪使用方法、安装A1181技术指导产品介绍产品名称:石油产品水溶性酸及碱测定仪产品型号:A1181概 述:本仪器用蒸馏水或乙醇水溶液抽提试样中的水溶性酸及水溶性碱,然后,分别用甲基橙或酚酞指示剂检查抽出液颜色的变化情况,或用酸度计测定抽提物的pH值,以判断有无水溶性酸或水溶性碱的存在。适用于按GB/T 259所规定的方法测定液体石油产品、添加剂、润滑脂、石蜡及含蜡组分的水溶性酸及水溶性碱。使用方法1、当试验液体石油产品时,将50 ml试样和50 ml蒸馏水放入烧瓶,加热试样至50~60℃,倒入分液漏斗。然后轻轻摇动分液漏斗5min,不许乳化,放出澄清后下部的水层,经滤纸过滤后,滤入锥形烧瓶中。2、当试验添加剂产品时,向分液漏斗注入10 ml试样和40 ml溶剂油,再加入50 ml加热至50~60℃的蒸馏水。将分液漏斗摇动5min,澄清后分出下部的水层,经有滤纸的漏斗,滤入锥形烧瓶中。3、若石油产品用水混合后产生乳化时,则用50~60℃、1:1的95%乙醇溶液代替蒸馏水处理。4、当试验润滑脂、石蜡、地蜡及含蜡组分产品时,取50克预先熔化好的试样,将其置入瓷蒸发皿中,然后注入50 ml蒸馏水,并煮沸至完全熔化,冷却至室温后,将下部水层经有滤纸的漏斗,滤入锥形烧瓶中。5、用指示剂测定水溶性酸或水溶性碱:向两个试管中分别放入1~2ml抽提物,在第一支试管中加入2滴甲基橙溶液,并将它与装有相同体积蒸馏水和甲基橙溶液的第三支试管相比较。如果抽提物呈玫瑰色,则表示所试石油产品里有水溶性酸存在。在第二支盛有抽提物的试管中加入3滴酚酞溶液,如果溶液呈玫瑰色或红色时,则表示所试石油产品里有水溶性碱存在。当抽提物用甲基橙溶液或酚酞溶液为指示剂,没有呈现玫瑰色或红色时,则认为没有水溶性酸或水溶性碱。6、用酸度计测定水溶性酸或水溶性碱:向烧杯中注入30~50ml抽提物,电极浸入深度为10~12mm,按酸度计使用要求测定pH值,根据下表确定试样抽提物水溶液或乙醇水溶液中有无水溶性酸或水溶性碱。石油产品水(或乙醇水溶液)抽提物特性pH值1酸性4.52弱酸性4.5~5.03序号5.0~9.04弱碱性9.0~10.05碱性10.0用酸度计测定时同一操作者两结果之差不应大于0.05pH,取重复测定两个pH值的算术平均值作为试验结果。警告:仪器若出现故障应及时切断电源,请专业技术人员检修并排除故障后方可继续使用,防止发生意外!安装1、取出可调电热器,置于平整、耐高温、阻燃的工作台或平板上,按照图示和以下步骤安装仪器。2、将支架杆和固定台按图安装好,拧紧螺钉固定。3、将冷凝管夹持器在支架杆的合适位置,用管夹夹住分液漏斗。4、在分液漏斗下部装入烧瓶。5、试调加热器。将加热器调整旋钮逆时针调到底,接通电源,顺时针转动旋柄,逐渐加大电热器功率到适合程度(如果调小功率后,仍感到电热板温度过度,可在烧瓶与电热板间垫薄石棉网),然后关闭电源待用。
  • 【技术指导】自燃点测定仪的使用方法及注意事项
    自燃点测定仪使用方法、注意事项A1130技术指导产品介绍产品名称:自燃点测定仪产品型号:A1130概 述:自燃点测定仪是根据国家电力部行业标准DL/T706《电厂用抗燃油自燃点测定方法》研制的,用于测定30MW以上发电机组调速系统中抗燃油的自燃点温度。本仪器采用AI人工智能调节算法进行控温,使容器内部温度达到热平衡,烧瓶内的顶部、中部、底部温度控制在1℃之内,利用反光镜观察抗燃油的燃点,本仪器外观美观,测试方便,性能稳定可靠。 使用方法1、仪器开箱后,仔细拆除包装,按照装箱单清点配件并检查有无破损,将仪器平稳的放置于工作台上。2、连接地线,保证安全。3、将接好地线的电源插头插入对应的插座上。4、将三角烧瓶放入加热腔内接上电源线,按下电源开关,预置相同的温度值(控温表操作)加热腔内三组加热器开始控温,试验过程见国标中试验方法。控温表操作:1、按SET键3秒,可进入PID参数调整菜单。按SET键选择欲修改参数,点动AT键,数码管闪动 ,可移位,按▲/▼则可修改数据,最后按SET确认,若欲往下看则继续按SET键即可。在修改设定状态下,若25秒内无任何操作,则自动返回测量状态。 2、仪器自动进入控温状态,温度达到设定温度值时,即可进行试验,具体试验项目可参照试验细则。给定控制值设定及自整定操作 1、给定值设定:仪表在测量状态下,点动SET键,则数码管闪动,按AT键则可移位,▲/▼修改,最后按SET确认。2、自整定操作:当用户系统调试设备工作正常后,在PID不工作于位式控制( 参数P≠0)时,若用户不清楚如何设置PID参数,可用其自整定功能,操作如下:按住面板键“AT”约3秒,待AT亮时,仪表进入自整定PID工作,此时为保证PID参数整定准确,建议用户暂不对仪表及系统修改,待整定结束时,AT灯灭,仪表刷新PID值且自动投入调节状态,若中途退出整定,则可按AT键>3秒,待AT灯灭即可。必要时,用户可对自整定时自动设定的P、I、D参数进行适当修改,主要为P参数,以获得更理想效果,P变小,反应加快,太小时系统不稳定;I变小,稳定时间缩短,I太小也会造成系统不稳定。3、将控温表逐一预置抗燃油预燃温度,使加热浴中部的温度保持在设定的温度上,本仪器在出厂前已初步设定温度为530℃,因使用环境温度不同原因可能有微小的改变,按使用说明修正温度使200mL锥形试验烧瓶顶部中心和底部温度即上、中、下三点温度差保持在1℃。4、用注射器将0.05mL试样注入烧瓶中并迅速拿开注射器。 5、开始计时并借助加热炉上反光镜观察锥型瓶内部,如果在5min内观察不到火焰,停止计时则认为此试样在该温度时不易燃烧,用吹风机将锥形瓶内被污染的气体吹出。然后再提高10℃重复这个试验。在两次试验之间至少应间隔15min如果观察到了火焰,记录温度,将试验温度降低5℃重复以上操作,如果观察到了火焰产生,再降低5℃重复操作,直到不燃烧为止。发生自燃时的最低温度即为自燃点。试验过程参见DL/T706-1999电力行业标准。 精确度: 1、重现性:同一操作人员两次试验结果的差值不大于10℃。2、再现性:两个试验室的结果的差值不得大于20℃。注意事项1、开机后一定要先自整定后设定否则控制温度出现偏差。2、初次升温稳定时间应大于1小时以上。 3、石英烧杯放入加热腔内将上、中、下加热电偶紧贴杯底。
  • 食品水活度测定仪入驻于河南牧业经济学院
    河南牧业经济学院入驻水分活度主要是应用于食品的研究,水活度仪是影响品质和贮藏特性的重要因素,不仅影响食品的微观组织结构,而且与微生物的生长密不可分,所以,在贮藏过程中,测水活度是非常重要的!冠亚水分活度测定仪技术参数(1) 供电电压:交流100~240V(47~63Hz)(2) 工作环境:温度0~50℃ 湿度0~95%RH(3) 测量范围:温度0~50℃ 活度0.000~1.000AW(4) 测量精度:温度± 0.2℃ 活度±0.012(@25℃)(5) 重 复 性:≤0.012(6) ) 分辨率: 0.001AW(7) 测量时间: 一般样品几分钟 (8) 测量通道:多通道(9) 校准方式: 自动校准(校正值补偿) 标准饱和盐溶液(10) 显示方式:大触摸彩屏800×480 DOTS(11) 显示速度:实时显示检测曲线 (12) 操作方式:触摸(13) 输出方式:微型打印机 (14) 通讯方式:RS232双重接口(15) 功 耗:10~20W 河南牧业经济学院位于河南郑州,是省属公办全日制普通本科院校、河南省第二批转型发展试点高校。 河南牧业经济学院始建于1957年,2013年4月,学校在原郑州牧业工程高等专科学校和原河南商业高等专科学校的基础上合并组建。截**2018年3月,学校总占地面积2112亩,现有龙子湖、英才、北林3个校区,现有全日制在校生33000余人,设有21个专业学院(系),4个教学部,1个示范性软件职业技术学院,1个国际教育学院和1个继续教育学院,其学科涵盖农学、工学、管理学、经济学、理学、法学、艺术学等门类。建设有40个本科专业(方向)和64个专科专业(方向)。现有教职工1700余人,其中具有博士、硕士学位或研究生学历以上教师1120人。
  • 水分含量检测的重要性,容量法卡尔费休水分测定仪在医药行业中应用
    药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。 在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个重要的指标因素,水分含量的高低会直接影响到药品质量,还会影响药品的使用期限等,所以在药品的生产和质量控制中,都需要严格控制和检测药品中的水分含量。 水分含量的测定有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的存在形式不同,有游离水、结晶水,以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响,所以在测定药品中的水分含量时,需根据药品的物理性质和化学性质,选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。 AKF-2010V智能卡尔费休容量法水分测定仪采用带触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示,试验结果存储和打印等功能。在2017年升级软件版本,用专业的技术对其做了进一步的改进,实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立地用户和密码;达到了国内先进水平,可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。
  • 盛奥华SH-812型BOD测定仪在生物医药行业的应用
    生物医药行业应用案例 —SH-812型BOD5测定仪随着我国医药工业的发展,制药污水已逐渐成为重要的污染源之一。生物制药行业污水主要包括抗生素生产污水、合成药物生产污水、中成药生产污水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗污水四大类。其污水的特点是成分复杂、有机物含量高、毒性大、色度深和含盐量高,特别是生化性很差,且间歇排放属难处理的工业污水。▍项目背景客户是上海某生物科技公司,主要生产修饰性核苷、核苷酸、亚磷酰胺基因单体、靶向示踪剂和生物酶等各个系列产品,该企业车间生产用水、废水统一排放在排放口按当地环保要求进行各项水质指标的检测,为工艺及时调整、污水排放的处理能力提升和符合达标排放的政策要求提供有力支持。▍应用情况仪器型号:SH-812型BOD5测定仪 SH-100L型智能培养箱测量项目:BOD采购时间:2023年12月▍项目验收2023年12月,盛奥华技术工程师开车抵达客户公司,现场讲解、培训操作了仪器的使用操作和注意事项。客户对仪器的性能、智能化的操作及测量数据准确度很满意,表示12孔位的样品数测量,且能每个培养瓶独立控制,满足了他们日常不同的样品检测频次需求,大大提升了他们的工作效率。▍仪器特点采用7英寸触摸主屏及1.5英寸全彩副屏显示,多屏联动,支持自动息屏和一键唤醒功能;每个培养瓶可随时独立操作、运行、显示结果;内置大容量锂电池,可进行独立充电,也可同时充电工作;采用智能控制系统,连续采集、连续分析、自动记录数据,培养过程无需专人值守,全程自动完成;无汞压差法,实验过程安全可靠,测量结果准确度高;测量结果无需换算,直接显示BOD浓度,自动打印检测结果;量程范围广,内置10条分段量程,用户可自行选择调用;预留自定义参数,可根据需求进行标定;自动生成彩色数据图谱,检测过程更加直观清晰;自动记录测量数据,方便实时查看当前及历史数据;无线数据汇总,可通过大屏查看历史数据、实时图谱;仪器内置APP小程序,可以通过手机实时获取、查看数据;测量周期、延时时间可调节,用户可根据实际情况进行调整;总结BOD测定仪作为水质检测的重要仪器,具有广阔的应用前景和重要性。它可以准确地测量水样中的BOD值,为水质评价、污水处理、水源开发等方面提供科学依据和支持,为水资源管理和环境保护的发展提供技术支持。盛奥华新款SH系列智能BOD测定仪可满足用户的各项检测需求,未来我们也会继续创新研发,不断技术升级,为祖国的青山绿水环保事业贡献一份力量。
  • 得利特首次完成石油破/抗乳化测定仪升级任务
    石油化工企业是国家的支柱性产业,是高科技和新技术集中的载体.发展国产石化过程分析仪器势在必行。 从分析应用角度来看,我国当务之急仍是高性能油品分析仪器的研发 希望油品分析仪表生产企业在未来能严把设计关,规范分析仪系统的设计,促进油品分析仪表在石油化工行业中的应用。根据相关技术的发展不断提升油品分析仪器的性能指标。近日,北京得利特技术部成功升级了一款石油产品抗乳化测定仪。 A1060石油抗乳化测定仪适用标准:GB/T7305 GB/T7605,是测定石油合成液与水分离的能力。仪器特点1. 浴缸可随时拆卸,便于清洗和更换2. 仪器结构优化,试验过程不损坏试管3. 长寿命搅拌电机,机械传动无噪声,稳定可靠4. 可同时分离三个样品,提高工作效率5. 高清液晶彩屏,全触摸屏操作6. 嵌入式linux操作系统,更先进7. 采用微计算机控制及PID自整定控温技术,控温精度高8. 搅拌装置自动升降,减轻了操作人员的劳动强度技术参数• 盛 样 孔:3个• 控温范围:室温~100℃• 控温精度:±0.1℃• 定时范围:0~99分钟任意设置• 搅拌速度:1500r/min• 工作电源:AC220V±10%,50Hz• 最大功率: ≤2000VA 升级点: 液晶屏幕中文显示界面,菜单提示式输入;电脑控温,自动定时,精度高,准确度好;显示年月日及当前时钟等多种参数提示;恒温浴采用小缸体,人性化设计;操作简便,测量准确,外型设计美观;自动搅拌,自动定时,试管搅拌电机大臂自动升降;配有时钟等多种参数提示。
  • 【技术知识】COD测定仪的五种实用检测方法
    COD测定仪的检测方法有很多,如快速消解分光光度法、重铬酸钾标准法、库仑滴定法、微波消解光度法和UV计测量方法等。01.COD测定仪的微波消解光度法COD的微波消解光度法属于新兴的一种COD测量法,它采用微波消解方式降低了消解所需时间,大大提高了消解的效率,又保证了测量数据的可靠性。根据目前的研究,COD的微波消解光度法很可能会逐渐替代传统的COD测量法。COD测定仪的快速消解分光光度法02.COD的UV计测量方法也是兴起较晚的一种测量方法,它适用于无色透明、成分稳定的水质测量,有测量准确、费用低廉的优势。但是,COD采用UV计测量受乙醇、有机酸等不具紫外吸光性物质的限制较大,因此难以得到大范围的推广。03.COD测定仪的UV计测量方法 COD的UV计测量方法也是兴起较晚的一种测量方法,它适用于无色透明、成分稳定的水质测量,有测量准确、费用低廉的优势。但是,COD采用UV计测量受乙醇、有机酸等不具紫外吸光性物质的限制较大,因此难以得到大范围的推广。COD测定仪重铬酸钾标准法04.COD测定仪重铬酸钾标准法又称COD国标法,回流消解法等,但是COD重铬酸钾标准法存在很多缺点。COD重铬酸钾标准法的操作非常复杂,需要长时间的加热回流,且加热回流所使用的设备体积大,难以实现批量测定,对于很多中小型企业无专业检测人员的现状,导致该种检测方法难以广泛普及。另外COD重铬酸钾标准法需要使用银盐等药剂,令成本增加,还会造成二次污染,因此广大水质检测工作者一直致力于找到一种更简单、更快、更省成本的检测方法。05.COD测定仪的库仑滴定法COD的库仑滴定法适用于饮用水、地表水、工业污水、生活废水等各种水质的测量,并具有较好的测量度,其测量结果与重铬酸钾标准法测量结果一致。COD的库仑滴定法操作过程较为简单、测定速度快,属于常用的一种COD测量法。同样,该方法也存在着一定的弊端,如消解时间相对较长,氯离子干扰较大等。相关仪器B1160-COD测定仪采用高精度高亮长寿命LED光源和光学结构,恒流光源技术,完全依据国家新法规《快速消解分光光度法(HJ/T399-2007)》设计制造,主要检测水质COD指标,搭载智能检测系统,引导检测模式,配合滤波算法滤除干扰,提高数据准确性。7英寸IPS超大触摸屏,让测量结果直观明了,是科学研究、数据分析、水质检测的得力助手。适应标准:HJT399-2007应用领域:1.化工、石油、焦化、造纸、冶金、酿造、医药等工业废水及各种生活污水监测应用。2.工业业度水、城市污水、生活污水及江湖流域地表水废水的检测。
  • 制药厂水分检测选用什么仪器,水分测定仪哪家好?
    禾工作为国内分析测试仪器的领导者,一直对药品研发及生产提供各类精密分析检测仪器,给用户带来全新的体验和技术革新。 3月,上海禾工科学仪器有限公司再一次成功与江西一家制药公司(江西鸿烁制药有限公司)签下合同。 江西鸿璟(兴盛)鸿烁制药有限责任公司是一家药品研发生产企业,公司涵盖了各类中成药和西药片剂、颗粒剂、散剂、胶囊,包括肾石通颗粒、补肾强身片等一批市场占有率较高的药品。 江西鸿烁制药有限公司选购我司新推出的一款高性价比AKF-1药厂专用水分测定仪,AKF-1药厂专用水分测定仪结合卡尔费休AKF-1水分仪的性能特点及参数,进一步完善,添加数据追踪,符合药品GMP认证功能。仪器的测量结果重复性好、操作简便、快速又安全、使用寿命长等优势得到了诸多制药行业用户的认可。 上海禾工的制药行业解决方案覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研及质量控制等各个部门。为了让更多的操作者体验到上海禾工前沿技术的魅力,我们从未停止脚步,不断的研究、探索,为找出满足您特殊需求的测量仪器。 (禾工专业技术人员协助用户安装AKF-1卡尔费休水分测定仪) (仪器组装完成,准备测样)(我司专业技术工程师上门进行仪器现场操作测样工作,样品检测结果满意)
  • 祝贺浙江师范大学行知学院入驻冠亚2台高精度水分测定仪
    浙江师范大学行知学院是1999年8月经省政府批准,2004年11月被教育部确认的一所综合性全日制本科独立学院。2010年被授予“全国先进独立学院”称号,2013年被评为全国校园环境满意度50强高校。2014-2017年连续四年在全国高水平独立学院排名中位列前七,2013-2017年学院毕业生母校满意度连续五年位列全省独立学院。学院目前有商学、法学、文学、设计艺术、理学、工学6个分院和公共基础部,涉及经济学、法学、教育学、文学、历史学、理学、工学、管理学、艺术学等9个学科42个专业,在校生8000余人。产业经济学、化学和生物学3个学科与浙江师范大学联合培养硕士研究生。学院拥有网络空间安全、生态学2个浙江省**学科。应用化学为省级重点建设专业,拥有旅游管理、工商管理、机械设计制造及其自动化、计算机科学与技术等省级特色专业。浙江师范大学行知学院入驻冠亚高精度水分测定仪主要是应用于做实验的研究,冠亚高精度水分测定仪获得了多项专利《一种农林类产品的水分检测装置》,《水分仪专利》、《工业产品的水分检测设备专利》、《ZL水分测定仪专利》以及《塑料含水率测定设备操作管理系统软件著作权》等,冠亚CS系列水分测定仪能耗低,效率高,符合**的提倡的绿色发展政策。提升实验室效率,提供可信赖的众多功能和精准性能,易于操作和清洁,显著提升测试效率。标准232接口及软件可实现联机操作,实时对数据进行采集、分析、储存、打印。冠亚高精度水分测定仪参数1、称重范围:0-150g2、测试空间为3cm(特殊) 新型塑料含水率测定专利3、水分测定范围:0.00-** 干重测定范围:100-0.00%4、称重系统精度:0.0001g5、样品质量:0 -150g 工业产品的水分检测设备专利6、加热温度范围:环境温度-269.9℃ 温度误差:±0.5℃ 温度分辨率:0.1℃7、加热源:400w8、水分含量可读性:0.01%. 工业类产品的水分检测装置专利9、显示:彩色7寸液晶触摸屏10、温度窗口:实时显示当下环境温度 环境温度显示误差:±0.5℃11、参数八种: 水分值%、干重%、当前温度、设定温度、当前重量、初始重量、测试时间、恒重时间12、双重通讯接口:RS 232(打印) USB(计算机)13、操作模式:全屏幕触控式14、外型尺寸:380×205×325(mm)15、净重:4.5Kg
  • 界面张力测定仪的行业应用
    首先,在石油化工行业中,界面张力测定仪发挥着至关重要的作用。石油化工企业需要了解油水界面的张力,以此来判断油藏的开采难度和原油的采收率。界面张力测定仪能够快速准确地测量油水界面的张力,为石油化工企业提供重要的数据支持。其次,在医药行业中,界面张力测定仪也有着广泛的应用。医药企业需要研究药物对生物体的作用机制,其中药物的溶解性和渗透性是关键因素。界面张力测定仪可以用来研究药物溶液的表面张力,从而帮助医药企业了解药物的渗透性和生物利用度,为新药的研发提供重要的技术支持。此外,在环保行业中,界面张力测定仪也扮演着重要的角色。环保企业需要监测水体的污染情况,包括油污和有机污水的处理。界面张力测定仪可以用来监测水体的表面张力,帮助环保企业了解水体的污染程度和扩散趋势,为污染治理提供重要的参考依据。最后,在食品行业中,界面张力测定仪也有着不可忽视的作用。食品企业需要了解食品的表面张力和润湿性等性质,以此来判断食品的质量和口感。界面张力测定仪可以用来快速准确地测量食品的表面张力,为食品企业提供重要的质量检测手段。综上所述,界面张力测定仪在各个行业中都有着广泛的应用价值。通过了解界面张力测定仪的应用,我们可以更好地认识到其在各个行业中的重要作用,并为未来的科技创新和发展提供重要的参考依据。
  • 德祥:生乳冰点测定—强力推荐PSI 5006牛奶冰点测定仪Cryette A
    由国家卫生部发布并于2010年6月1日开始实施的乳品安全国家标准,充分体现了国家对乳制品安全性的重视,以及乳制品从源头开始检测的规范性和检测力度的加大。生乳或新鲜牛奶中的掺水和掺假行为时有发生,为保障生乳的质量安全,国家卫生部推荐测定生乳冰点FPD(Freezing point depression)。 美国PSI精密仪器公司生产的5006牛奶冰点测定仪符合国家标准规定的冰点仪检测装置的要求,达到快速、简便、准确地控制乳制品质量的目的。 应用:检测生乳中是否掺水或掺假。正常生乳的冰点值在-0.525℃至-0.555℃之间,如果生乳被掺水,则冰点数值明显上升;如果生乳被掺假,则冰点数值显著下降。 适用:乳制品企业、检测机构、卫生监督部门或农牧产品质量监督部门 国内外知名客户:内蒙古蒙牛集团、美国农业部、康宝莱保健品、天祥集团、SGS集团。 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB 5413.38-2010 中华人民共和国卫生部发布 2010-06-01实施 食品安全国家标准--生乳冰点的测定 本标准规定了热敏电阻冰点仪测定生乳冰点的基准方法。本标准适用于生乳冰点的测定。 5006牛奶冰点测定仪Cryette A 产品特点:1、内部独特制冷系统可在10 - 15min内降温,冷却槽为样品提供了稳定的温度环境;2、分析速度快--每个实验所需时间约1min;3、结果准确,重复性好&mdash 精确到0.001℃;4、校准简单迅速,一般在5min内完成校准;5、长时间保持稳定,减少校正次数;6、符合APHA和AOAC标准;7、美国FDA认证(美国食品药品监督管理局)。8、仪器性能稳定,使用寿命长,维护成本低;技术参数:样品量:2.0 mL测量范围:-2℃ - 0℃ 冷却方式:液态冷却*精度:0.001℃冷却时间:10 - 15 min*测量时间:约1 min电源:220V, 50/60Hz尺寸:38× 23× 25 cm重量:13 kg欢迎来电德祥各办事处垂询!如需技术支持,请随时与我们联系: 梁博/招淑燕(南区、西区) 郭锐(东区、北区) 梁博 Mob: 13560426679 Tel: 020-22273382 Email: benjamin_liang@tegent.com.cn 招淑燕 Mob: 13430295320 Tel: 020-22273826 Email: yan_zhao@tegent.com.cn Mob: 13564660806 Tel: 021-52610159-817 Email: rui_guo@tegent.com.cn 更多产品请登陆德祥官网:www.tegent.com.cn德祥热线:4008 822 822邮箱:info@tegent.com.cn
  • 新品推出|液体密度测定仪-适用于各种液体的密度测量
    液体密度测定仪是一种实验仪器,用于测量液体的密度。它对于许多行业,如石油、化工、制药、食品和饮料等,都有重要的作用。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C549000.htm 首先,液体密度测定仪可以用于生产过程中的质量控制。在生产过程中,液体的密度可能会影响产品的质量和性能。通过使用液体密度测定仪,可以快速、准确地检测液体的密度,帮助企业进行质量控制,确保产品的稳定性和一致性。 其次,液体密度测定仪也可以用于科学研究。在科学研究中,液体密度测定仪可用于研究液体的物理性质和化学性质,如液体的分子结构、溶解度、扩散系数等。这些研究结果可以帮助人们更好地了解液体的性质和行为,为开发新的材料和产品提供重要的科学依据。 此外,液体密度测定仪还可以用于教学实验中。在化学、物理和材料科学等学科中,学生需要了解液体的性质和行为,而液体密度测定仪可以提供一种有效的教学手段,帮助学生更好地理解和掌握相关知识。 总之,液体密度测定仪在许多方面都有着广泛的应用。它可以用于生产过程中的质量控制、科学研究以及教学实验中,为人们提供了重要的实验工具和数据支持。
  • 牛奶中喹诺酮类药物残留的测定
    喹诺酮类药物是人工合成的含有4-喹酮母核的一类抗菌药,通过抑制DNA旋转酶的活性杀死细菌,因其有抗菌谱广、吸收好、半衰期长、能制成各种剂型等特点而得到迅速推广,被广泛用于家畜的疾病防治中。但喹诺酮对人体有一定的副作用,如皮肤并发症、中枢神经系统并发症、胃肠毒性、心脏毒性等,因而牛奶、肉类中的喹诺酮残留量已引起人们的广泛关注。欧盟早在90年代就对肉类中喹诺酮药物的最大残留量进行了限制,由此产生很多检测喹诺酮类残留的方法。目前喹诺酮残留的检测方法主要有酶联免疫吸附法、液相色谱法等。酶联免疫吸附法,测定方法简单快速,可同时筛选大量样品,但精确度不高,目前常将其作为筛选法。液相色谱法可实现精准的测定,是国标指定的方法。日立采用液相色谱法对牛奶中的喹诺酮残留进行测定,结果优异,显示了日立液相色谱仪的高性能。 图1. 色谱分析条件 图2. 标准品的色谱图(1. 环丙沙星 2. 达氟沙星3. 恩诺沙星4. 沙拉沙星 5. 双氟沙星) 图3. 标准曲线 从实验结果可以看到,在0.004 ~ 0.5 mg/L的浓度范围内,五种标准品的线性相关系数均是0.9999-1.0000,结果优异。 图4. 保留时间和峰面积的重现性 重复测定六次,五种标准品的保留时间和峰面积的精密度分别在0.02%-0.04%和0.29%-0.46%,重现性优异。 图5. 实际样品前处理流程 图6. 实际样品测定结果(1. 环丙沙星 2. 达氟沙星 3. 恩诺沙星 4. 沙拉沙星 5. 双氟沙星)对牛奶样品按图5前处理后进行测定,结果显示未检出喹诺酮类药物。对牛奶样品进行加标回收率实验,在0.01~0.05 mg/kg的添加浓度下,牛奶中喹诺酮类药物的加标回收率在79.72%~99.07%之间。 本实验所用方法可用于测定牛奶中的喹诺酮类药物残留,分析时间35min,标准曲线线性良好,回收率在预期范围内,可用于质检、品控、生产等部门。 日立高效液相色谱仪兼具性能优异、操作简便、结实耐用等优点,可让您获得高分离度和高灵敏度。 关于日立高效液相色谱仪的信息,请见链接:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm
  • 恒美首发|冰点渗透压测定仪智能化设计,抗干扰性能强
    冰点渗透压测定仪是一款专门用于检测溶液渗透压的仪器。它通过测量溶液在冰点时的温度变化来计算溶液的渗透压。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C546689.htm 渗透压是指溶液中的溶质对水分子的吸引力,是溶液浓度的一种表现。渗透压对于生物体、食品和医药等领域都有重要的意义。例如,在生物体中,细胞内外渗透压的平衡对于维持细胞形态和功能至关重要;在食品加工中,渗透压可以影响食品的口感和保存性;在医药领域,渗透压对于药物输送和药物作用机制也有着重要的影响。 冰点渗透压测定仪通常采用冰点降低法来测量溶液的渗透压。这种方法是通过测量溶液在冰点时的温度变化来计算溶液的渗透压。由于不同浓度的溶液对水分子的吸引力不同,因此它们在冰点时的温度变化也不同。通过测量这种温度变化,就可以计算出溶液的渗透压。 冰点渗透压测定仪在临床医学、生物研究、食品工业和药物开发等领域都有广泛的应用。例如,在临床医学中,可以通过测量患者的尿液渗透压来评估肾脏功能;在生物研究中,可以通过测量细胞培养液的渗透压来了解细胞生长和分裂的情况;在食品工业中,可以通过测量食品溶液的渗透压来控制食品加工过程;在药物开发中,可以通过测量药物溶液的渗透压来评估药物的溶解度和药效。 总之,冰点渗透压测定仪是检测溶液渗透压的重要工具,对于生物体、食品和医药等领域都有重要的应用价值。
  • 【技术指导】石油及合成液抗乳化测定仪的常见故障及排除方法和注意事项
    石油及合成液抗乳化测定仪常见故障及排除方法、注意事项A1065技术指导产品介绍产品名称:石油及合成液抗乳化测定仪产品型号:A1065概 述: 石油及合成液抗乳化测定仪是测定石油合成液与水分离能力的仪器。液晶触摸屏中文显示界面,菜单提示式输入。自动定时,精度高,准确度好。显示年月日及当前时钟等多种参数提示。恒温浴采用小缸体,人性化设计。操作简便,测量准确,外型设计美观。自动搅拌,自动定时,试管搅拌电机大臂自动升降。配有时钟等多种参数提示。可广泛应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门适用标准:GB/T7305、GB/T7605常见故障及排除方法1、打开电源开关,电源指示灯不亮,应检查保险是否断。2、屏幕无显示,应检查连接插座是否松动。3、加热器不加热,应检查加热器是否烧断。4、升降臂不升,应检查限位开关不灵敏或损坏。注意事项1、保持仪器清洁,防止酸碱油污等沾染,特别要防止电控部分进水受潮。2、经常检查仪器接地是否良好, 以确保操作人员安全。3、浴内介质的蒸发损失应及时补充,以确保加热器必要的浸入深度。4、将搅拌浆固定在搅拌电机锁紧套内,升降臂自动落下,关闭电源开关手动旋转搅拌浆不应与试样试管相碰以免打坏试样试管,检查无误后再打开电源开关,按使用方法操作。5、仪器每次工作前应查看设置温度是否正确,防止开机干扰设置参数被改写,出现温度控制偏差。6、仪器出现故障时,请有经验的维修人员检修,切勿乱拆乱卸。7、切忌干烧加热器。请您将使用本仪器过程中发现的问题和对产品结构性能等方面的新要求及时告知本厂,以便尽早改进,更好地为您服务。
  • 专家漫谈|热分析技术在药物质量控制以及药物研究中的一些应用
    p style="text-align: left "  strong本文/strongstrong作者:江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红/strong/pp style="text-align: left "  热分析法,顾名思义,是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称,包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法,广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。/pp style="text-align: left "  目前来说,在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有:原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等,应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种,2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中,采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等,下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图,从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异,其中微小的差异可能来自于不同的纯度,而较大的差异应该是来自于不同的晶型。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title="图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt="图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width="500" height="522" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图1 替格瑞洛DSC分析图/strong/pp  热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多,客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定,热分析法只是一个辅助测定的方法,或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法,并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以,热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用,只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。/pp  当然,在药物的制造过程中,有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量,由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样,也应该算是一种热分析的仪器。/pp  尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛,热分析技术作为一门成熟的分析技术,在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有:药物多晶型的研究[3-6],药物共晶的研究[7],药物新剂型研究[8-18],生物相容性材料[19,20]的表征,药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。/pp  strong一、药物多晶型的研究/strong/pp  各国药典收载的多晶型药物有188种,水合物有307种,无定形(型)物有113种[21],这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。/pp  2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究,为质量控制提供了可能。/pp  2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的,但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title="图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt="图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg"//pp style="text-align: center "strong图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "(A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备/pp  对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究,是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究,熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究,提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度),玻璃体发生断裂,在断裂面形成了晶核,因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物,而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。/pp  strong二、药物共晶的研究/strong/pp  共晶是提高药物溶解度的一个有效手段,而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究,典型的DSC图谱见图3。由图中可见,原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶,即熔点只有一个。其他检测方法,例如红外光谱法、拉曼光谱法,都无法区分物理混合物与共晶。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title="图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt="图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width="500" height="251" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "  (a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1)/pp style="text-align: center "  (b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1)/pp style="text-align: center "  (c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2)/pp style="text-align: center "  (d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1)/pp style="text-align: center "  (e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1)/pp style="text-align: center "  (f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2)/pp style="text-align: center "  (g)吲哚美辛/pp style="text-align: center "  (h)糖精/pp  strong三、药物新剂型的研究/strong/pp  纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体,也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究,DSC是一个有效的表征手段,以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例,图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title="图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt="图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width="500" height="390" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "(a)虾青素/pp style="text-align: center "(b)载虾青素的纳米脂质体/pp style="text-align: center "(c)大豆磷脂酰胆碱/pp style="text-align: center "(d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物/pp  对于载虾青素的纳米脂质体研究,研究者不仅使用了DSC,还使用了TG,图谱见图5。TG曲线可被分为三段,分别代表了三步分解过程:失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title="图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt="图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width="500" height="350" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱/strong/pp  由以上这些应用来看,随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛,以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求,采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此,可以预见,热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。/ppbr//pp  a href="https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target="_self"strong热分析技术在药物质量控制中的应用专题/strong:/a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title="192042020200616.jpg" alt="192042020200616.jpg" width="600" height="131" border="0" vspace="0"//a/ppbr//pp  strong参考文献:/strong/pp  [1] 刘毅,吴建敏,严菁,等. 熔点对照品标化研究,中国新药杂志,2015,24(3):264-270/pp  [2] 刘毅,吴建敏,吴涓,等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用,中国新药杂志,2017,26(10):1115-1118/pp  [3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. 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  • 吸入式疫苗紧急申请中,粒度在药物设计中是何种角色?
    在昨日浦江创新论坛全体大会上,军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么?对于吸入药物的设计,粒度扮演了什么样的角色?一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍,吸入式新冠疫苗可以:强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装,而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢?雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 - 7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在 5μm 以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图:目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪五、HELOS &INHALER 应用实例示例1:输出特性分析 | Nebulizer吸入药物雾化过程中,雾滴的量比较稳定,雾滴的粒度大小恒定一致示例2:输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化,0.4 秒后,活性成分API不再释放(红色曲线)示例3:局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。API约占药物体积的25%,平均粒径为 4 µm。示例4:全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的 15%, API的平均粒径约为 2.5 µm, 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道,直至细支气管。德国新帕泰克 HELOS & INHALER,正在助力吸入式新冠疫苗的开发与评估,是加速气雾剂装置的开发与评估、处方研究,医药DPI、MDI以及Nebulizer等产品粒度分析的好帮手!
  • 岛津应用: LC/MS/MS快速高灵敏度测定血浆中的药物成分
    肺动脉高压(Pulmonary ArterialHypertension,以下简称PAH)是指因由心脏输送到肺部的肺动脉末梢小动脉的内腔变窄,导致血液流动不通畅,使肺动脉压力升高,而心脏的右心房难以承受该高压的病理状态。如果患上PAH这种严重疾病,右心房将长期处于高压,导致其功能下降,造成右心功能不全。最近,新开发出一种扩张血管的药物,并且有明显的治疗效果。为了对同时服用该药物和其他药物在体内的药物代谢动力学进行研究,要求采用一种对血浆中的药物成分进行快速微量分析的方法。 本文向您介绍使用LC/MS/MS ESI-正离子模式,可有效治疗PAH的内皮素受体拮抗剂(ERA)波生坦(Bosentan)、安贝生坦(Ambrisentan)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(Sildenafil)、他达那非(Tadalafil)等4种成分进行快速高灵敏度分析的示例。使用高灵敏度LC/MS/MS 法,可控制样品即血浆的量,从而快速简单地进行预处理,以提高分析作业的效率。本法分析了50μL血浆中提取的药物成分,分析时间仅用了5min。该法分析速度快、灵敏度高,适合于血浆药物的药代动力学研究。 岛津三重四极杆LC/MS/MS 了解详情,敬请点击《使用三重四极杆LC/MS/MS 快速高灵敏度测定血浆中的药物成分》 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 助力生物药研发,浅谈ADC药物DAR值测定
    导语从上世纪初德国医学家、诺贝尔奖得主Paul Ehrlich(保罗埃尔利希)提出ADC(Antibody-Drug Conjugate,抗体药物偶联物)的概念至今,ADC药物已经发展至第三代,一系列特异性偶联技术使得生产工艺变得更加稳定,能够得到稳定药抗比的药物,对于ADC药物的疗效和安全性都有很大的贡献,推动了ADC药物的研发。抗体药物偶联物ADC是具有靶向作用的单克隆抗体与具有特定药理学特性(如细胞毒作用)的化合物的结合,两部分通过连接子偶联为一个整体。DAR(Drug-to-Antibody Ratio,药物抗体比值)是抗体药物偶联物的一个关键属性,是ADC药物研发过程重要的质控环节。 ADC药物 带您了解DAR值如何检测 ADC药物从本质上讲是混合物,是由连接不同个数小分子药物的单抗组成,DAR代表的是每个单抗上连接小分子药物的平均数量,DAR直接影响ADC药物的疗效和安全性,药物研发阶段应尽量缩小DAR值的变动区间。 ADC药物的偶联位点分为单抗赖氨酸残基上的氨基和半胱氨酸残基上的巯基。通过赖氨酸偶联的DAR往往比较小,而潜在的偶联位点却很多,偶联反应具有随机性,产物异质性较大;ADC药物研发使用的单抗有4对链间二硫键,抗体通过部分还原使链间二硫键转换成游离的半胱氨酸残基,半胱氨酸残基中的巯基与连接子中的马来酰亚胺基反应形成ADC,一般连接的小分子数量为0、2、4、6和8,如图所示。 半胱氨酸偶联的ADC药物DAR分布 DAR测定的方法有多种,可分为光谱法、色谱法和质谱法,可根据ADC的特性及偶联工艺等因素选择合适的方法,具体如下: 紫外/可见光谱法(UV/Vis)紫外/可见光谱法是检测DAR值最简单稳定的方法,这种方法需要抗体和小分子药物具有不同的最大吸收波长,分别计算二者的浓度进而得到ADC的DAR值,适用于多种ADC。 色谱法色谱法包括疏水作用色谱(HIC)和反相高效液相色谱法(RP-HPLC)两种,适用于测定半胱氨酸偶联的ADC。疏水作用色谱法能将不同DAR值的组分根据疏水性的差异分离开,且保持ADC分子的结构完整性;反相高效液相色谱法需要先将抗体还原得到轻、重链再进行分析,可用于补充验证疏水作用色谱法的结果,并且适用于质谱分析。 质谱法质谱法适用于赖氨酸偶联的ADC的DAR值测定,包括液相色谱串联质谱和MALDI-TOF-MS。赖氨酸偶联的ADC具有较强的异质性,增加了质谱谱图解析的难度,通常在测定前需对ADC进行额外的前处理,如去糖基化和去除C端赖氨酸异质性。 我们能做什么?疏水作用色谱法解决方案我们使用生物兼容液相系统(Nexera Bio)建立了一种疏水作用色谱方法用于抗体药物偶联物(ADC)中药物抗体比值(DAR)和药物分布的测定。 生物兼容液相系统(Nexera Bio) Nexera Bio系统通过对关键部位的惰性化升级,在耐受高压的前提下,升级的惰性表面降低了生物大分子在管路进样针、检测器中的吸附,并且可耐受高盐洗脱体系,更适合于生物大分子样品的分析。通过梯度洗脱,降低盐浓度,增加有机相比例,可将偶联不同药物数量的ADC分离,未偶联药物的抗体疏水性最弱,最先被洗脱,连接8个药物的抗体疏水性最强,最后被洗脱。峰面积百分比代表特定药物数量连接的ADC的相对分布。通过峰面积百分比和偶联药物数量计算加权平均DAR。 我们将此方法应用于实际药物的分析,并进行了重复性考察,发现液相系统稳定,方法重复性良好。 实际样品色谱图 表2. 6次进样数据重复性结果我们还能做什么? 岛津的产品线比较全面,包括紫外-可见吸收光谱、高效液相色谱、LCMS-Q-TOF以及MALDI-TOF质谱,可满足不同用户对于仪器的需求,较全面覆盖ADC药物DAR值测定以及其它生物制品的研发质控。 结语 经历了几十年的发展,ADC药物研究取得了巨大进展,已上市药物数量达到了12个,在研管道300多种。无论是赖氨酸偶联还是半胱氨酸偶联的ADC药物,都是复杂的混合药物,应该通过工艺的改进更好地控制DAR值变动区间,降低ADC药物的异质性。岛津一直关注生物药行业的发展,希望以我们的仪器平台为产品研发助力,推动新药安全、有效地走向临床,造福社会。
  • 应用速递:药物安全—缬沙坦制剂中亚硝胺杂质的测定
    背景介绍缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回,导致缬沙坦药品暂时短缺。 图1 N-亚硝胺的分子结构 根据世界卫生组织 (WHO) 的国际癌症研究机构 (IARC)的研究,大多数亚硝胺会对动物和人类具有致癌和遗传毒性。沙坦类药物大多含有四唑环,四唑环的形成需要亚硝酸钠;药物的生产设备、生产用试剂和溶剂(例如普通溶剂DMF中的二甲胺)也可能会带来污染,都有可能形成亚硝胺。欧洲药典 (Ph. Eur.) 委员会将 API 中亚硝胺的临时限值设定为低于 1 ppm,且于2020年底降至30 ppb。 低限值设定就需要使用灵敏度高和选择性好的分析方法。本应用参照美国FDA指南的方法进行优化,通过GC/MS/MS在EI源 MRM模式下痕量检测缬沙坦药品中的5种亚硝胺杂质 (NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA),并根据USP要求进行方法学验证。 实验条件GC-MS/MS 方法检测不同的亚硝胺化合物,使用液体直接进样方式。与FDA方法相比,选择了膜厚更薄(0.5µm而不是1µm)的Supelcowax柱,符合USP通则中621色谱法的规定。色谱条件以及质谱条件见表1-3。 表1 色谱条件色谱柱SUPELCOWAX 10, 30 m x 0.25 mm I.D., 0.5µm (24284)检测器MS/MS进样口温度250℃柱温箱程序40℃保持0.5min,20℃/min至200℃, 60℃/min 至250℃保持3min载气及流速氦气,1.0mL/min衬管4 mm单径锥衬管带玻璃棉进样量2 µL进样模式脉冲不分流样品稀释剂二氯甲烷样品制备使用切片工具,取药片的四分之一放入15mL离心管,加入5mL二氯甲烷。将样品涡旋1分钟,并置于离心机中以4000 rpm离心2.5min。取二氯甲烷层上清液2mL,用0.45µm PVDF膜过滤。取续滤液0.5mL到2mL样品小瓶中并加盖。标准溶液二氯甲烷作为溶剂,配制得到浓度分别2.5、5.0、10、20、40、80、100ng/mL的5种亚硝胺(NDMA/NDEA/NEIPA/NDIPA/NDBA)校准溶液。 表2 质谱条件调谐自动调谐离子源及采集模式EI源,MRM碰撞气体氮气 @ 1.5mL/min淬灭气体氦气 @ 4.0mL/min 溶剂延迟7 min离子源温度230°C四极杆温度150°C电离电压70 eV驻留时间50 ms 表3 MRM 离子对参数列表峰化合物Transition保留时间1N二甲基亚硝胺MRM274→426.952N二甲基亚硝胺MRM174→446.9522N-二乙基亚硝胺MRM 1102→857.533N-二乙基亚硝胺MRM2102→567.5283N-乙基异丙基亚硝胺MRM1116→997.784N-乙基异丙基亚硝胺MRM271→567.7874N-二异丙基亚硝胺MRM1130→427.971N-二异丙基亚硝胺MRM2130→887.9765N-亚硝基二丁胺MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494 五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离,且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离(图 2)。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱,与 FDA 方法相比,分离时间更短。图2:40 ng/mL系统适用性溶液色谱图,峰表见表3.实验得出:N-二乙基亚硝胺(NDEA)和N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)的多反应监测MRM Transition最低检测限浓度为2.5ppb,如图3所示。图3 NDEA(上图)和 NDIPA(下图)最低检测限谱图 方法适用性经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。 使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1 RSD%MRM2 RSD% N二甲基亚硝胺1.81.3N-二乙基亚硝胺1.11.1N-乙基异丙基亚硝胺4.21.5N-二异丙基亚硝胺0.92.2N-亚硝基二丁胺4.33.0表4 40ng/mL 亚硝胺标准品连续六次进样的精密度此外,线性校准曲线的相关系数R2应≥ 0.998。本方法中五种亚硝胺杂质的两个 MRM都超过了这一标准(表 5)。杂质MRM 1MRM 2N二甲基亚硝胺0.99940.9995N-二乙基亚硝胺0.99910.9995N-乙基异丙基亚硝胺0.99950.9995N-二异丙基亚硝胺0.99960.9994N-亚硝基二丁胺0.99830.9981表5 两种MRM定量中两种亚硝胺的相关系数 (R2)缬沙坦制剂中亚硝酸胺的检测在药店购买的缬沙坦药品中加入亚硝胺杂质,浓度为10 ppb(NDBA为40 ppb),5种亚硝胺的回收率在94.5%~105.7%之间。(表6)。杂质10ppb回收率NDMA99 %NDEA103.5 %NEIPA94.5 %NDIPA103.9 %NDBA105.7 %表6缬沙坦药品中5种亚硝胺的加标回收率对于缬沙坦药品中5种亚硝胺的检测,OTR 方法的定量限 (LOQ) 范围是 8 – 40 ppb,本实验方法的 LOQ见表 7。 LOQ 是根据每种化合物校准曲线信噪比 (S/N) 为 10 浓度计算得出的,并且通过缬沙坦片剂的标准添加实验进行了验证。 检出限LOD是信噪比 (S/N) 为 3 的浓度计算得到 。杂质FDA方法 LOQ [ppb]本实验方法LOQ [ppb]NDMA133NDEA85NEIPA83NDIPA85NDBA4032表7 OTR和实验方法LOQ结果结论综上,参考FDA 建议方法,使用 SUPELCOWAX 色谱柱通过 GC-MS/MS在 MRM 模式下可以轻松实现亚硝胺杂质的测定。所有亚硝胺化合物之间以及与溶剂和基质峰的分离良好,满足所有系统适用性要求。 该方法已成功应用于缬沙坦药物中亚硝胺类杂质的分析。 相关产品描述货号链接SUPELCOWAX 10 气相毛细管柱30 m × 0.25 mm,0.50 μm24284 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/24284 SupraSolv GC-MS二氯甲烷 1.00668 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/mm/100668 N二甲基亚硝胺NDMA认证参考物质 5000 µg/mL甲醇溶液CRM40059 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/crm40059N-二乙基亚硝胺NDEA 认证参考物质 5000 µg/mL甲醇溶液40334 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/40334N-亚硝基二丁胺NDBA 分析标准品442685 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/442685 N-乙基异丙基亚硝胺NEIPA EP标准品Y0002262 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/y0002262N-二异丙基亚硝胺NDIPA EP 标准品Y0002263 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/y0002263
  • 新品上市-肉品新鲜度测定仪
    我公司最新推出的肉品新鲜度测定仪可以快速全自动检测肉品、水产品等样品的新鲜度K值,直接评估样品新鲜度。研究背景:肉品是人类重要的食物来源,除了营养丰富外,肉品的美味也是人类渴望享用而感受美好生活的重要原由。而新鲜的肉品无疑是优质食材选择的一个重要标准,fubai的肉不仅会影响人类的身体健康,更重要的是严重影响口感(除特殊发酵或腌制加工工艺的风味肉品),在大众心理中不新鲜的肉就代表不美味或不能食用。在现实生活中,人们想尽各种办法减缓ATP的分解进程而保持肉品的新鲜度,如冷藏、充气MAP包装等,同时依据肉品的新鲜程度也选择的不同的食品加工工艺,如特别新鲜度的鱼肉、海鲜等可以刺身生吃,次之的可以通过加入各种调味料进行烹饪等,再次之的可以通过腌制、风干或其他特殊加工工艺制成特殊风味的食品,最后fubai变质严重(新鲜度K值很高时)就只能销毁或挪作他用。故此,检测肉品新鲜度可以确定肉品品质、定价及加工处理方式等。 仪器亮点:我们推广的肉品新鲜度测定仪采用电泳法检测肉品新鲜度K值的方法,具体讲就是通过特殊电泳技术将肉品中次黄piaoling腺苷和次黄piaoling同三磷酸腺苷、磷酸腺苷、腺苷酸、肌苷酸等物质进行分离,分离后的物质在特定试剂及环境下产生荧光,荧光的强度大小反映了主要成分的含量,通过整体比对直接计算出新鲜度K值。这种方法的优势是检测结果同液相色谱法同样准确,由于不需要分析每种物质的具体浓度含量,所以影响检测结果准确性的环节较少,操作简单,分析速度快,检测成本低,对实验环境及操作人员技能要求不高,因此具有非常好的实用性。
  • 世界500强企业选用上海禾工AKF新型智能卡尔费休水分测定仪
    上海禾工科学仪器有限公司AKF2010智能卡氏水分测定仪已经上市,该水分测定仪采用最新WINDOWS操作系统控制,性能指标达到国内先进水平;具有强大的扩展功能,是目前国内最先进,性价比超高的卡尔费休水分测定仪产品。 水分测定仪在长达数月的市场促销活动中,被国内多家知名企业选用,获得了许多用户的认可,部分用户已经连续采购多台。近日,我公司新型智能卡尔费休水分测定仪--AKF-2010在激烈的采购竞争中,成功进入固恩治(青岛)工程橡胶有限公司的实验室,并顺利通过验收,我公司再一次成功和世界500强企业开展合作。 固恩治(青岛)工程橡胶有限公司,原为固特异(青岛)工程橡胶有限公司,是由世界500强企业美国固特异公司在中国投资建成的第二家独资企业,现为美国凯雷投资公司旗下产业。主要生产汽车用橡胶软管及软管总成,产品销往国内各大汽车主机厂及亚太地区的汽车市场。 AKF-2010智能卡尔费休水分测定仪技术参数 测定范围:10ppm -100%(H2O ) 滴定瓶: 20ml进口玻璃滴定管,附抗紫外线护罩 阀门和管路材质: 三向双通电磁驱动控制阀,防腐材质FEP具抗紫外线功能 精确度:± 0.05% 显示器:5.6&rdquo 高清液晶显示屏 外接电极:双铂金电极,电位:± 1900mV 电流: ± 200&mu A 测量时间: 30秒到十几分种 RS-232C:两组连接口,可外接电脑或电子天平 数据存储量:100000条(可扩充) 数据传输:USB 便携式打印机 键盘式汉字输入功能 可外接键盘、鼠标 网络连接功能,可以在线传输数据 AKF2010卡氏水分测定仪可以广泛使用于下列用途: 药 物:抗生素、化学合成药物及中间体、药物制剂 有机化工:碳氢化合物、醇、脂、醛、有机酸 无机化工:盐、酸、碱 石油化工:原油、汽油、机油、润滑油 化 肥:尿素、硝酸铵 农 药:农药、农药乳化剂 染 料:光亮剂、染料、染料中间体 食品饮料:米、面粉、奶粉、啤酒 表面活性剂:洗衣粉、洗涤剂、织物柔软剂 化 妆 品:洗面奶、护肤霜、发乳、手油、牙膏
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