自动无菌检测仪

3-Canister SteritestTM Equinox三头全自动智能无菌检测系统● 智能化系统，使用户能够创建和储存相应的操作程序● 完美匹配全系列密理博无菌检测装置● 自动泵头闭合设计，使操作更简单化。● 便于清洁、消毒● 性能稳定、结果可靠 无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 三头SteritestTMEquinox集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到Steritest和SteriSecure无菌检测装置中。三头Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 检测装置的完美组合使无菌检测的结果更具一致性和可靠性。公认的检测技术 早在上世纪70年代，密理博（Millipore）公司就在世界上率先提出了&ldquo 封闭式无菌检测&rdquo 的概念并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。30多年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。在和用户长期的合作和沟通的基础上，结合检测过程中积累的经验，研制、开发了SteritestTMEquinox集菌仪。创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷，智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。新一代的智能无菌检测系统 用户通过计算机可以进行无菌检测标准操作规程（SOPs）的创建和修改，然后下载到三头Steritest Equinox集菌仪上。 设备可以在手动和自动两种模式下运行。在手动模式下，分析员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下，分析员可以根据不同产品特性，选择预设好的标准检测规程（实验参数和注意事项等），按照提示完成检测操作，从而提高检测结果的可重复性和可靠性。无菌检测流程SteriSecure 无菌检测装置参数套筒底座滤膜 0.45m 混合纤维素滤筒材料 苯乙烯丙烯腈管道 PVC针头适配器 不锈钢和聚酰胺6-6管道长度 850mm最大工作压力 在25° C下3.15bar（在770F 下45psi）有效期 2年

全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2，引起培养容器上感应器颜色的改变，通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；3. 自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；4. 采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；5. 仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；6. 具有3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。

产品特点1. 适用于直接接种法；2. 适用于与药典完全一致的FTM和SCDM培养基；3. 具有三培养室，可分别设置为30~37℃，20~25℃；4. 贴合USP提出的快速无菌检测要求规范；5. 全程追踪记录，数据完整性符合GMP要求；6. 最快12个小时即可获得阳性判读结果（传统无菌检查≥14天）；7. 经验证的≤10cfu检出限，可检出低污染水平微生物；8. 系统具备多种算法，快速识别微生物生长，并降低误判风险；9. 对细菌、霉菌和酵母菌生长均能高效判别；10. 相对于人工观察，减少主观误差，并减少操作时间和人工成本。 符合专业标准l EP:5.1.6 Alternative methods for control of microbiological quality(控制微生物质量的替代方法)l USP:1223 Validation of Alternative Microbiological(微生物替代方法的验证)l 2020版《中国药典》9201药品微生物检验替代方法验证指导原则l FDA 21 CFR PART 11 “Electronic Records Electronic Signatures”,电子记录和电子签名

上海无菌检测集菌仪厂家智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。国达仪器设备供应的智能集菌仪机身表面经镜面处理，便于消毒和清洁；采用无刷电机，温升低、噪音低；无极调速，操作简单、方便，有暂停记忆功能；脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险；机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内；可根据客户需求，增加检品回收功能，智能集菌仪满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。 集菌仪_国产集菌仪_智能集菌仪_集菌仪价格 价格/品牌 菌培养器的配套使用仪器无菌检测集菌仪，微生物限度检测仪主要特征: 1.集菌仪采用新型316L医用全不锈钢机箱，体积小节省空间，经久耐用满足无菌实验室的要求。 2.新型相位压控无级调速，克服其它同类产品低档无力的缺点，使操作控制方便。 3.新型高贵的涡轮减速系统，保证机器工作最低噪音，最大扭距力，无运转惯性保证了运转的安全性。 4.集菌仪由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统，动力功率极高，保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。 5.光电电磁安全控制，低压智能断电保护。 6.可满足药dian所有无菌和微生物限度的试验使用。 7.本仪器对所需耗材通用性强，对国内外集菌仪耗材都适用。，通过集菌仪的定向加压作用，供试品添加至杯体内并正压过滤，过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性（如有必要），然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，亦可配合薄膜过滤器进行药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。 面的腐蚀，机壳表面设计无任何死角。集菌仪品牌的多样化向客户提供多方面选择，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本，避免了因为化学物质对表。智能集菌仪专业供应商！智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施，操作简单，精准，通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证！专业的品质服务, 上海无菌检测集菌仪厂家

无菌包装产品、超高温灭菌(UHT) 饮料、ESL 产品等不可避免微生物污染的发生，微生物污染随时可影响产品的质量、保质期，危害消费者健康。传统的微生物检测方法需要一个星期甚至更长时间才能得出结果，因而产品会被滞留在仓库里。这样既降低了生产效率，也延长了生产周期。相对于传统微生物检测方法，ATP( 三磷酸腺苷) 生物发光检测方法更快更准确， 现已成为一种被广泛应用的快速检测UHT 和ESL 奶制品成品的方法。Charm EPIC Plus ATP 荧光检测系统，使大多数产品的检测时间降至36 小时。由此可帮助厂家：更迅速地对潜在的污染问题做出响应；快速放行产品，减少仓储费用；提高运行效率；保护品牌声誉。EPIC Plus 检测系统采用全自动设计，加样后所有操作自动完成，将待检样品中非游离ATP 的含量，作为微生物特性的生物指标。检测成品直接进行原包孵育， 无需开包取样。孵育36 小时（或48 小时）后，取样加到EPIC 微孔板中，插入EPIC 系统，接下来EPIC 系统将全自动运行加试剂、孵育和读数分析全过程。EPICLink 软件提供实时分析，趋势分析和编辑功能。

仪器简介我公司所生产在线型手套检漏仪GT-2.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计，是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售，压力控制技术非常成熟；同时增加权限管理、电子签名设计，符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求；历史记录可存储5000组以上，同时自带打印机，可将测试记录及时打印并保存；简易设计，不需要附加任何设备，不需拆卸手套，检测速度快，测试精度高。产品描述仪器采用少量频繁进气方式，手套内进气速度均匀，避免手套变形。2. 彩色触摸屏，人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前手套的检测程序，日期、时间显示。3. 方便移动，携带方便，连接快速。4. 历史记录可打印、存储、查询。技术参数工作电源100－ 220VAC 50Hz额定功率120W测试时长2-8min压力范围500-5000Pa响应值≤50Pa噪音≤50dB(A)工作方式连续工作外接气源压缩空气、氮气、惰性气体密封压力≤0.8Mpa 历史记录10000组外形尺寸400*260*250重量7.5KG在线手套盘定制应用领域无菌隔离舱的无菌手套检漏测试

纯化水无菌检测仪JTW-600S微生物薄膜过滤器微生物限度检查仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备，操作该仪器除了正确的方法以外，还应该注意下列的相关要点： 1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。 2、随时注意抽滤瓶情况，液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。 3、若无菌室采用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件腐蚀金属部件。 4、环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。 5、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。 6、抽滤前，应确保管道密封性良好。 7、微生物限度检查仪有效接地。 8、每次使用结束后，仪器表面用酒精擦拭。 9、使用一次性微生物限度过滤器，打开无菌包装前，先检查包装是否破损。 10、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。 11、仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状态。 12、不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。 13、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。 14、仪器不工作时，请断电。纯化水无菌检测仪JTW-600S微生物薄膜过滤器 15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。 16、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物。 17、抽滤前，应确保管道密封性良好。主要特征:1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。7.无油真空泵设计，噪音低。8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。 纯化水无菌检测仪JTW-600S微生物薄膜过滤器技术参数:1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；2、有效过滤直径：40mm；3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；3、过滤头数量：1/3/6 ；4、检测方法：薄膜过滤法；5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；8、滤头：可拆装。纯化水无菌检测仪JTW-600S微生物薄膜过滤器微生物*限检测仪,薄膜过滤器注意事项：①运用前，有必要对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡一夜。②消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，防止微孔滤膜分裂。③器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，防止污染。④本品不耐酸、碱及其他化学品。微生物*限检测仪,薄膜过滤器习气规划：①医药工业药品查验：注射用抗生素及其他可溶性药品的无菌检查。②引水、饮料及食物的菌落检查。③医院的医学临床查验：体液的细菌及微生物测定。④科研、教育范畴的除菌过滤或检查细菌用。⑤用于微孔滤膜的质量检查。

Esco专注于无菌检测研究，提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器，悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案，Esco无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成，结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性，运行时内部正压控制，内部单向流设计。主箱体上配备有手套，传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统，根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下，对药品进行无菌检查。超过四十年洁净室用设备的生产组装经验和国外先进的生产工艺，具有深厚的技术沉淀，在全球得到知名药厂广泛采用和认可，彰显了Esco隔离器的优良质量和良好口碑。GPPI无菌检查隔离器提供多种配置选项，高度定制化的隔离器确保满足您的特定需求！产品特点：正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。有国外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化Esco隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完全高度化定制，满足客户的不同需求。Esco提供优质的售后服务。Esco具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。可做木模型确认，客户可现场模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在木模型中做物品空间摆放的确认。Esco独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。

包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。包装系统密封性( package integrity ) ，又称容器密封完整性( container - closure integrity)，是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查( package integritytest)，或称为容器密封完整性检查( container - closure integrity test,CCIT)，是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。本技术指南主要参考国内外相关技术指导原则和标准起草制订，重点对注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。二、总体考虑注射剂包装系统的泄漏类型主要包括:1）微生物的侵入 2）药品逸出或外部液体/固体的侵入 3)顶空气体含量改变，例如，顶空惰性气体损失、真空破坏和/或外部气体进入。注射剂包装系统密封性质量要求可分为:1)需维持无菌和产品组分含量，无需维持顶空气体 2)需维持无菌、产品组分含量和顶空气体 3）要求维持无菌的多剂量包装，即包装被打开后，防止药品使用过程中微生物侵入和药品的泄漏。应根据产品特点开展注射剂包装系统密封性的相关研究。注射剂包装系统密封性符合要求,通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试。广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄漏。基于科学研究和风险评估，应考虑包装组成和装配、产品内容物以及产品在其生命周期中可能暴露的环境等确定允许泄漏限度。如果一个包装系统的泄漏不超过其允许泄漏限度（Maximum allowable leakage limit，MALL，附件），则认为该包装系统密封性良好。包装系统密封性研究开始于产品的开发阶段，并持续贯穿整个产品生命周期。(1）在产品开发初期应进行包装密封系统设计选择和质量控制，包括包装组件系统来源、物理指标、部件尺寸、匹配性等 （2）产品工艺的开发，注意对与密封性相关的关键工艺步骤和关键工艺参数进行研究和控制 (3）密封性检查方法的开发和验证，关注方法选择及灵敏度，方法需进行合理验证 (4)稳定性初期和末期外其他时间点可采用包装系统密封性测试作为无菌检查的替代 (5）商业化生产中建立包装系统密封性的检查和控制措施，注意收集和积累泄漏和密封性测试数据，有益于发现和规避损害包装密封性的操作偏离 (6)药品上市后变更可能影响包装密封性时,应考虑对其包装系统密封性进行再评估和再验证。三、包装系统密封性研究验证及生命周期的管理1、包装密封系统的设计选择产品包装的设计选择应基于注射剂的质量需求(如产品的无菌性和顶空气体的维持），考虑产品内容物、生产工艺、稳定性需求、储存和分发环境、产品最终使用方式等。确定包装形式，选择包装组件，并建立严格的物理指标，部件尺寸及偏差、匹配性要求等的控制标准。2、产品工艺开发及验证产品工艺开发阶段需关注影响包装密封性的关键因素，如关键步骤、工艺条件、生产线及该包装系统的历史经验。注射剂包装系统的密封性应当经过验证，为提供在严格条件下密封完整性的证据，验证样品通常模拟工艺最差条件进行生产。检测样品应包括模拟最差工艺条件下生产的样品，还要考虑产品的储运、使用等对包装系统密封性的影响。包装开发和后续验证的目的是保证采用可靠的工艺，在规定的运行参数下，持续生产出质量可靠、包装符合要求的产品。3、包装密封性检查方法的选择包装密封性检查应考虑包装的类型、预期控制要求，根据药品自身特点、生产工艺和药品生命周期的不同阶段，结合检查方法的灵敏度和适用性等，基于风险评估，选择适宜的密封性检查方法。密封性检查方法分为确定性方法和概率性方法两大类。下表列举了常用的密封性检查方法供参考:参考国内外相关指导原则给出了气体泄漏率和相对应的泄漏孔径尺寸的数据，对应关系在理论上是大致相当。具体数值会随产品包装、检测仪器、检测方法参数和测试样品制备等不同而变化。气体泄漏率与泄漏孔径尺寸关系密封性检查方法优选能检测出产品允许泄漏限度的确定性方法，并对方法的灵敏度等进行验证。如方法灵敏度无法达到产品允许泄漏限度水平或产品允许泄漏限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性研究，对两种方法的灵敏度进行比较研究。微生物挑战法建立时需关注微生物的种类、菌液浓度、培养基种类和暴露时间等。密封性检查方法需进行适当的方法学验证。重点关注方法灵敏度的考察，灵敏度是指方法能够可靠检测的最小泄漏率或泄漏尺寸，目的在于找出微生物侵入或其它泄漏风险与泄漏孔隙类型/尺寸之间的关系，进而明确检测方法的检出能力。通过挑战性重复测试存在和不存在泄漏缺陷的包装确认方法灵敏度。方法验证需设立阴性及阳性对照样品。阴性对照系指不存在已知泄漏孔隙的包装容器，而阳性对照系指采用激光打孔、微管/毛细管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包装容器。概率性检测方法（如微生物挑战法、色水法等）验证时，采用多个不同孔隙尺寸的阳性对照样品,对明确检出概率与泄漏孔隙尺寸间的关系尤为重要。阴性和阳性对照品可采用正常工艺处理的组件，按待测产品的典型方式进行组装。用于验证的包装样品批次和数量主要基于包装产品的复杂性、产品的质量需求和生产商之前的经验积累，根据风险评估结果制定。我们公司生产的无菌容器密闭完整性检测 无菌容器密闭完整性检测想了解更多的检测仪器，请随时致电我们！

3-Canister SteritestTM Equinox三头全自动智能无菌检测系统● 智能化系统，使用户能够创建和储存相应的操作程序● 完美匹配全系列密理博无菌检测装置● 自动泵头闭合设计，使操作更简单化。● 便于清洁、消毒● 性能稳定、结果可靠 无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 三头SteritestTMEquinox集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到Steritest和SteriSecure无菌检测装置中。三头Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 检测装置的完美组合使无菌检测的结果更具一致性和可靠性。公认的检测技术 早在上世纪70年代，密理博（Millipore）公司就在世界上率先提出了&ldquo 封闭式无菌检测&rdquo 的概念并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。30多年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。在和用户长期的合作和沟通的基础上，结合检测过程中积累的经验，研制、开发了SteritestTMEquinox集菌仪。创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷，智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。新一代的智能无菌检测系统 用户通过计算机可以进行无菌检测标准操作规程（SOPs）的创建和修改，然后下载到三头Steritest Equinox集菌仪上。 设备可以在手动和自动两种模式下运行。在手动模式下，分析员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下，分析员可以根据不同产品特性，选择预设好的标准检测规程（实验参数和注意事项等），按照提示完成检测操作，从而提高检测结果的可重复性和可靠性。无菌检测流程SteriSecure 无菌检测装置参数套筒底座滤膜 0.45m 混合纤维素滤筒材料 苯乙烯丙烯腈管道 PVC针头适配器 不锈钢和聚酰胺6-6管道长度 850mm最大工作压力 在25° C下3.15bar（在770F 下45psi）有效期 2年

大肠杆菌检测仪RVLM： 主要特点： 1) 可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本； 2) 样本在检测时无需任何的前处理过程，直接丢入检测瓶即可； 3) 可自动控制孵育温度和孵育时间 4) 检测样本只需1ml/1g；同一温度下可同时检测8个样品； 5) 灵敏度高达可检测到1目标微生物；特异性高达99.999%； 6) 独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 7) 简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员； 8) 仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析，并可直接连接电脑出定量分析检测报告。 大肠杆菌检测仪检测范围： 活细菌总数 大肠菌群/粪大肠菌群/大肠杆菌/大肠杆菌O157, O111, O104...等 肠道杆菌科 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌；绿脓杆菌 沙门氏菌 李斯特菌 肠球菌 酵母菌 大肠杆菌检测仪应用范围： 卫生控制： -食品（HACCP） -厨房、工具、表面（HACCP） -水质 -(CDC)疾病控制、进出口检验检疫 -药品及 化妆品 与我们的生活息息相关，例如： 咖啡馆、餐厅 水源检测、制水厂 分析实验室和HACCP诊断 农产品及相关加工公司 药厂、药房、化妆品厂 环境监测机构 水配送公司 消费者保护团体、工商管理机构 室内空调调节公司 大肠杆菌检测仪集传统检验方法优点于一身: -培养皿法 -酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析） -免疫法（抗原搜寻） -基因法（基因搜寻） 检验样本无需任何前处理 -液态样本，固态样本和表面样本均无需前处理 定性和定量分析 -搭配检测机：100%的定量分析 -肉眼判读：定性或半定量分析 简单便捷 -简单的三个步骤得到检测结果 检验迅速 -是传统检验方法速度的2～5倍 高灵敏性 -可以检测到1目标微生物（理论极值） 高特异性 -特异性高达99.999%（理论极值） 检测瓶就是实验室 -微生物检测瓶随时可用 -未受过严格专业训练的检测人员也可随时随地进行检测 使用后安全丢弃 -和过期药物同样处理 微生物检测瓶尤其能应用于军事、大型展会等等的食品快速检测 大肠杆菌检测仪RVLM :-简单、便捷，100%定量分析 -在同一温度下可容纳8个样品。 -可自动控制孵育温度和孵育时间 -独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 使用后无菌处理 -按下RVL微生物检测瓶的瓶盖上方 -放心安全丢弃（与过期药物同样处理） 若没有RVLM微生物检测仪： -充分溶解混合后，放入恒温器孵育 (在适当温度下孵育适当时间，请查上表) -肉眼判读定性或半定量分析结果 以大肠菌群为例： 若菌落数＞108CFU/ml：2小时内颜色即变成黄色； 若菌落数＜102CFU/ml：14小时内颜色不会变成黄色；若菌落不存在：18小时后颜色仍保持开始颜色 或其他中间色（不变成黄色） 简单三个步骤得到100%定量检测结果： 第一步：放入样本 -打开瓶盖，加入11ml无菌水 -放入液态（固态/表面）样本0.1~1.0ml（0.1~1.0g） -盖紧瓶盖 第二步：摇动瓶子直到溶剂充分溶解或混合 （充分溶解或混合如右图所示） -若使用振荡器，需时20秒左右； 或用手用力摇，需时2~3分钟左右。 第三步：在适当时间判读结果（请查左表） -使用RVLM微生物检测仪： -充分溶解混合后立即放入检测仪-得到100%定量分析结果

隔膜泵抽滤微生物限度检测仪纯化水无菌过滤器JTW-300B微生物限度检查仪和集菌仪主要都是用作微生物、细菌之类的吸附、检查。只不过微生物是做有菌检测，集菌仪是做无菌检测的这次因为新冠状病毒，很多药厂，食品厂都要用到这两个设备，主要用于微生物和细菌之类的检测，用于下一步检测具体细菌类的前期处理设备，我司集菌仪有3款，主要是转速及功率有些区别，都能满足我们药检的需求。微生物限度检查仪我们分为内置真空泵和外置真空泵两个大类，这两款主要是一款是设备只带真空泵，无需外接真空泵，操作更加简单、方便相对占地面积也少一些，相对价格也比外置真空泵高一些，还有一款是外置真空泵的，需要将真空泵和设备连接一下，不过连接起来也方便的，真空泵的话还可以和其他设备配套使用，联数的话分1.3.6联，可根据使用量大小来选择，我司集菌仪和微生物限度检查仪做了大量的备货，货源充足，欢迎广大用户前来选购。技术参数：产品型号JTW-100BJTW-300BJTW-600B过滤头数量1个3个6个适用滤膜直径Φ47mm/Φ50mm有效过滤直径40mm滤杯配置PP或不锈钢可选滤杯容量100ML/150ML(250ml 可选）检测方法薄膜过滤法抽滤方式内置隔膜液泵, 不需外接抽滤瓶抽液速率100ml/15s，其他要求可定制过滤头灭菌方式湿热灭菌、火焰枪快速灭菌滤头Φ47mm/Φ50mm 主要特征：1.一体化迷你型设计，减小了对层流台操作空间的占用2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，大大提高实验过程的密封性和均匀的微生物回收率4. 1位或3位或6位滤头可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率5. 滤杯采用一次性或者可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便6.每个滤头采用单独控制的方式，方便操作人员灵活使用7.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒8.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作9.配有内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒

意大利进口微生物快速检测仪RVLM： 主要特点： 1) 可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本； 2) 样本在检测时无需任何的前处理过程，直接丢入检测瓶即可； 3) 可自动控制孵育温度和孵育时间 4) 检测样本只需1ml/1g；同一温度下可同时检测8个样品； 5) 灵敏度高达可检测到1目标微生物；特异性高达99.999%； 6) 独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 7) 简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员； 8) 仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析，并可直接连接电脑出定量分析检测报告。 RVL微生物检测瓶 检测范围： 活细菌总数 大肠菌群/大肠杆菌/大肠杆菌O157, O111, O104...等 肠道杆菌科 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌；绿脓杆菌 沙门氏菌 李斯特菌 肠球菌 酵母菌 应用范围： 卫生控制： -食品（HACCP） -厨房、工具、表面（HACCP） -水质 -(CDC)疾病控制、进出口检验检疫 -药品及 化妆品 与我们的生活息息相关，例如： 咖啡馆、餐厅 水源检测、制水厂 分析实验室和HACCP诊断 农产品及相关加工公司 药厂、药房、化妆品厂 环境监测机构 水配送公司 消费者保护团体、工商管理机构 室内空调调节公司 集传统检验方法优点于一身: -培养皿法 -酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析） -免疫法（抗原搜寻） -基因法（基因搜寻） 检验样本无需任何前处理 -液态样本，固态样本和表面样本均无需前处理 定性和定量分析 -搭配检测机：100%的定量分析 -肉眼判读：定性或半定量分析 简单便捷 -简单的三个步骤得到检测结果 检验迅速 -是传统检验方法速度的2～5倍 高灵敏性 -可以检测到1目标微生物（理论极值） 高特异性 -特异性高达99.999%（理论极值） 检测瓶就是实验室 -微生物检测瓶随时可用 -未受过严格专业训练的检测人员也可随时随地进行检测 使用后安全丢弃 -和过期药物同样处理 微生物检测瓶尤其能应用于军事、大型展会等等的食品快速检测 微生物快速检测仪RVLM :-简单、便捷，100%定量分析 -在同一温度下可容纳8个样品。 -可自动控制孵育温度和孵育时间 -独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 使用后无菌处理 -按下RVL微生物检测瓶的瓶盖上方 -放心安全丢弃（与过期药物同样处理） 若没有RVLM微生物检测仪： -充分溶解混合后，放入恒温器孵育 (在适当温度下孵育适当时间，请查上表) -肉眼判读定性或半定量分析结果 以大肠菌群为例： 若菌落数＞108CFU/ml：2小时内颜色即变成黄色； 若菌落数＜102CFU/ml：14小时内颜色不会变成黄色；若菌落不存在：18小时后颜色仍保持开始颜色 或其他中间色（不变成黄色） 简单三个步骤得到100%定量检测结果： 第-一步：放入样本 -打开瓶盖，加入11ml无菌水 -放入液态（固态/表面）样本0.1~1.0ml（0.1~1.0g） -盖紧瓶盖 第二步：摇动瓶子直到溶剂充分溶解或混合 （充分溶解或混合如右图所示） -若使用振荡器，需时20秒左右； 或用手用力摇，需时2~3分钟左右。 第三步：在适当时间判读结果（请查左表） -使用RVLM微生物检测仪： -充分溶解混合后立即放入检测仪-得到100定量分析结果

产品的应用领域：用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统。产品的特点：正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。内置汽化过氧化氢灭菌系统；TELING采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。有国内外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化TELING隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完成高度化定制，满足客户的不同需求。提供优质的售后服务；TELING具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。可做设计图纸确认，客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。产品型号如下：

主要特性 空气等级：所有腔室 ISO Class 5 （EUGMP Grade A） 气流模式：所有舱体单向紊流或者层流 照明水平：测试仓700Lux 传递仓300Lux 噪音水平：70dBA 进口过滤：HEPA H14高效过滤器，过滤等级为99.997% 排气过滤：HEPA H14高效过滤器，过滤等级为99.997% 预过滤器：采用E10预过滤器保护上游的进口过滤器 生物净化：对孢子类微生物可以达到log 6的灭菌水平，验证通过嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂生物指示剂完成 Sterility test pump 集菌器 泰事达集菌器标准配置是密理博Millipore或赛多利斯Sartorius，可以按照GMP要求集成在隔离器底部 Non Viable 尘埃粒子监测 　APEX P5空气粒子计数器，便携式空气颗粒计数仪，配有打印机和3.5”彩色触摸屏，外罩采用304不锈钢材质。可以2个频道同时计数并支持3000数据记录 ②　带LMS Express数据传输软件，可通过用户的PC操作数据收集，符合21 CFR Part 11数据安全规范 Viable 浮游菌监测 Sartorius MD8 airscan空气监测装置；可以与得到高度信赖的Gelatin膜过滤方式配合使用 舱室内监测 双氧水的监控是通过单通道的双氧水传感器实现的。用于测试灭菌时的浓度，测试范围在0-300ppm之间 H2O2 舱室外监测 用于检测隔离器外部H2O2危险水平。当监测到房间内H2O2浓度达到危险水平时，进行报警 服务 泰事达向客户提供一个全面的灭菌循环开发机验证服务，如果需要也可提供FAT/SAT/DQ/IQ/OQ & PQ空白章程文件 泰事达英国公司专门的客户服务部可提供完善的售后服务，以确保您的设备始终正常有效地运转。同时泰事达在上海的工厂也可为隔离器的售后服务提供本地协助。 功能 Telstar Pura 2, 3 & 4 为单舱体设计，适用于非连续小批量样品无菌检测 在样品和测试工具预装载入隔离器舱内后，进行生物灭菌，在灭菌后对此批次样品进行无菌检测， 测试结束后前门打开并将测试样品拿去培养。接下来隔离器可进行清洁准备下一批次测试 Telstar Pura 3+ & 4+ 为双舱体设计，适用于连续式较大批量样品无菌检测 在和测试工具预装载入隔离器传递舱和测试舱后，进行生物灭菌，在灭菌后在测试舱内对样品进行无菌测试。一次测试结束后传递舱的物品可继续转至测试舱进行测试，之后传递舱又可装载另一批次样品，进行单独生物灭菌。.样品在测试舱内的无菌测试可连续进行， 同时在传递样品及测试工具的过程中，测试环境不受影响。 密闭隔离器系统 产品简介 泰事达隔离器产品的设计制造标准时刻与政府法规及行业标准保持一致，以适应不断变化的行业需求。 泰事达-密闭隔离-行业公认的 面对制药行业密闭隔离器设备日益增长的需求及挑战，泰事达致力于为客户的个性化项目需求提供的解决方案。 密闭隔离在制药工艺环节中成为越来越重要的部分。对客户工艺的清楚了解是我们成功的关键。 泰事达英国有限公司是泰事达集团隔离器系统设备的生产基地。对细节的关注使我们的设计方案与众不同。 产品特点 泰事达时刻关注制药行业对密闭隔离器日益增长的需求及挑战，致力于为各类密闭隔离器项目提供经济有效的解决方案。 PAPI / API粉末产品的处理是一个不断提出新的挑战的领域，特别是在操作过程中对操作 者的保护。 实验室小批量高活性的中间体和活性成分的生产往往需要系 列工艺设备来执行相应工艺操作，如过滤和制剂。 隔离器可整体集成实验室玻璃反应器及与配套的搅拌电机、 玻璃冷凝器，通过恒温器控制的冷却/加热装置和配备真空 泵的蒸发器。完全符合GMP要求，操作者可通过高密闭性的隔离器进行 进行所有工艺操作，不需在洁净房间进行相关工业操作，减 少净化服穿脱程序的耗时。 非标定制的配液隔离器与背部搪瓷反应 釜集成对接，操作者站在操作平台接近手套端孔。，整体集成的内部称重系统和外部罐体称 重传感器，可对粉末产品在投放入反应 釜前进行称重。 部分液化产品，在冷冻工艺前可能是对操作者是无 害的，但由于它含毒性成分，冻干成粉末后可能会 对操作者有害。与密闭隔离器的集成连接就变成了 对操作者重要的保护措施。 托盘储运车用于转运高压蒸汽灭菌的托盘到与隔离 器集成的填料/进料装载以及回收用过的托盘。 泰事达的托盘自动进/出料系统（ATLUS）用于将装满液化产品的托盘装载进泰事达冻干机箱体内。

GETINGE-La Calhene 无菌检测隔离器State-of-the-art 全球顶级技术兼工艺近年来，洁定集团拉卡连工厂在设计制造，新微生物实验室和模拟仿真技术等领域投入巨大并且成果显著，运用全球最尖端科技的技术工艺和理念研发出全新一代的隔离器设备满足我们全球客户不断提升的需求。在任何无菌操作场合，始终保持无菌产品的无菌状态或灭菌效果都是一项至关重要的任务。洁定集团拉卡连工厂全新开发的新一代高度模块化设计隔离器大幅提高了用户无菌检测的速度和效率，并且在人体工程学和维护保养方面进行了大量优化。洁定的ISOFLEX及ISOTEST系列隔离器产品是您在无菌检测领域的最佳选择。 ISOFLEX-STM 软膜无菌检测隔离器洁定的ISOFLEX-STM 隔离器完美组合316L不锈钢操作桌面和高强度带手套袖套的软膜，拥有3手套和4手套的版本供用户选择。视野佳* 隔离器四周使用高强度的PVC透明软膜，保证操作时完全看到操作区域的每个角落及工具部件。 软膜使用专利材料的0.3 毫米PVC膜，必要时可以拆卸。密封效果好* 全自动的泄露测试程序保证对操作人员和环境最可靠的保护。灵活性和模块化* ISOFLEX-S隔离器重量轻并且移动灵活，万向滚轮方便移动与其他隔离器或灌装线上面的洁定专利DPTE 转移系统对接。* 两侧各配有565mm直径的门，或者选配成适合运用需要的DPTE 转移系统。可清洁性* 316L不锈钢桌面方便清洁ISOFLEX-RTM硬墙无菌检测隔离器洁定拉卡连ISOFLEX-RTM硬墙隔离器，全球顶级技术工艺的全新一代隔离器旗舰产品。无限制的模块化设计，专门为了用户的独特需求量身定制，结合最优的人体工程学设计和最快的灭菌处理速度。唯一限制就是您的想象力！模块化设计* 3手套和4手套版本可供选择* 生物灭菌舱可供选择(Isoturn或标准灭菌舱)* 气流方式湍流或者层流可供选择* 更多的选项可供选择高标准的可追溯系统用于保证可靠性* 无纸化趋势记录仪(可选)* 摄像头(可选)* 完全满足以下标准：美国FDA；欧盟或美国；21 CFR PART 11；GMP；GAMP5* 集成SCADA系统(审计追踪，电子签名，PDF报告生成)优化人体工程学设计使操作更简单* 特色的超大HMI屏幕* LED灯照明* 节省空间* 安全且方便的开门方式(正面玻璃门开门)* 隔离器内部方便摆放物品* 现场可组装避免风险* 正面玻璃门安全开启* 双层HEPA过滤系统* 独立或集成的手套检漏仪* FDA许可的防菌充气密封圈* 全系列DPTE解决方案保证100%的无泄露 ISOTESTTM双侧硬墙无菌检测隔离器专用于大批量检测的无菌检测隔离器方案* 特别的连续工作流操作方式* 更快的流程，更高的检测量和更好的人体工程学设计 适应于不同无菌检测方法* 可以用于隔膜过滤法或直接接种法和快速微生物方法* 更少的隔离器更大的检测量* 节约成本可追溯性* 重要参数全程监控，数据可送到打印机或远程PC存储* 全程完全可控* 同时保护产品和操作员的安全* 以太网数据交换表可供选择

主要特点：可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本；样本在检测时无需任何的前处理过程，直接丢入检测瓶即可；可自动控制孵育温度和孵育时间检测样本只需1ml/1g；8个检测位各自独立可检测不同的样品；灵敏度高达可检测到1目标微生物；特异性高达99.999%；独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU)简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员；仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析，并可直接连接电脑出定量分析检测报告。通过ISO 16140:2003 “食品和动物饲料的微生物学 – 代替法的认证”。 RVLM微生物检测仪 检测范围：活细菌总数大肠菌群/大肠杆菌/大肠杆菌O157, O111, O104...等肠道杆菌科金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌；绿脓杆菌 沙门氏菌李斯特菌肠球菌曲霉属真菌；曲霉菌属酵母菌乳酸杆菌 应用范围：卫生控制：-食品（HACCP）-厨房、工具、表面（HACCP）-水质-(CDC)疾病控制、进出口检验检疫-药品及 化妆品 与我们的生活息息相关，例如：咖啡馆、餐厅 水源检测、制水厂分析实验室和HACCP诊断农产品及相关加工公司药厂、药房、化妆品厂环境监测机构水配送公司消费者保护团体、工商管理机构室内空调调节公司 微生物检测瓶尤其能应用于军事、大型展会等等的食品快速检测 集传统检验方法优点于一身:-培养皿法-酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析） -免疫法（抗原搜寻）-基因法（基因搜寻） 检验样本无需任何前处理-液态样本，固态样本和表面样本均无需前处理定性和定量分析-搭配检测机：100%的定量分析-肉眼判读：定性或半定量分析简单便捷-简单的三个步骤得到检测结果检验迅速-是传统检验方法速度的2～5倍 高灵敏性-可以检测到1目标微生物（理论极值）高特异性-特异性高达99.999%（理论极值）检测瓶就是实验室-微生物检测瓶随时可用-未受过严格专业训练的检测人员也可随时随地进行检测使用后安全丢弃-和过期药物同样处理 检测步骤:（简单三个步骤得到100%定量检测结果） 第一步：放入样本 -打开瓶盖，加入11ml无菌水-放入液态（固态/表面）样本0.1~1.0ml（0.1~1.0g）-盖紧瓶盖 第二步：摇动瓶子直到溶剂充分溶解或混合（充分溶解或混合如右图所示） -若使用振荡器，需时20秒左右；或用手用力摇，需时2~3分钟左右。 第三步：在适当时间判读结果（请查右表） -使用RVLM微生物检测仪：-充分溶解混合后立即放入检测仪-得到100%定量分析结果 *若没有RVLM微生物检测仪： -待充分溶解混合后，放入恒温器孵育 (在适当温度下孵育适当时间，请查下表)-肉眼判读定性或半定量分析结果以大肠菌群为例：若菌落数＞108CFU/ml：2小时内颜色即变成黄色；若菌落数＜102CFU/ml：14小时内颜色不会变成黄色；若菌落不存在：18小时后颜色仍保持开始颜色或其他中间色（不变成黄色） 使用后无菌处理 -按下RVL微生物检测瓶的瓶盖上方-放心安全丢弃（与过期药物同样处理） 微生物快速诊断 RVL@产品 Q&A1. 微生物检测瓶除可以检测活菌外，死菌可以检测么？答：不能检测死菌。2. 微生物检测瓶可以检测厌氧菌么？答：检测瓶的检测范围即包括厌氧菌（亚硫酸盐梭状芽胞杆菌 Sulphite reducing Clostridia，产气荚膜杆菌 Clostridium perfrigens），也包括需氧菌。 检测不同种微类生物的检测瓶中试剂不同。对于厌氧菌，我们有特殊的试剂，如检测产气荚膜杆菌 Clostridium perfrigens。3. 检测瓶的检测原理都分别用到了哪些检测方法？答：培养皿法、酶法、免疫法、基因法。4. 对于第 3 题，你能简要叙述这些方法的优劣势么？答：与传统的培养基法、胶体金、酶免法和 PCR 法不同，德国皇家微生物检测仪是多种方法的集合。单独使用一种检测方法都有自己的缺点：比如， PCR 法需要专业技术人员和昂贵设备； 培养基法操作复杂； 胶体金法灵敏度低； 酶免法特异性捕捉不充分。 德国皇家微生物检测瓶快速检测系列产品是以上多种方法的综合运用，吸收了每种方法的优点，弥补了各种方法的不足。5. 用微生物检测瓶进行微生物检测时，第一步是先放样本还是无菌水？答：都可以。6. 对样本进行微生物接种时，需要在无菌环境下进行么？答：检测瓶是通过捕捉特异性，结合多种检测法进行分析。无菌环境与否均可（临检的场所大都是非无菌环境）。7. 检测瓶可以检测表面样本和固态样本么？答：可以检测固态、液态、表面样本（用所配棉棒沾湿无菌水后涂抹表面）。纸浆等膏状、糊状、粘稠状昂本都可以检测。8. 检测瓶在检测固态样本时需要对进行研磨、稀释等前处理过程么？答：直接将样本放入检测瓶，无需任何前处理。 9. 每次检测的无菌水用量是多少？答：一般是 11ml。如果是检测液态样本或水样本，建议加样 1ml，加无菌水 10ml。 10. 放入样本和无菌水后，“摇匀使其充分溶解和混合”这一操作步骤，无论定性分析还是定量分析，都是必要的步骤么？答：是的，摇匀无论是定性还是定量分析都是必要步骤。11. 不同的微生物对应的孵育温度是一样的么?请举例说明。答：不一样。37 摄氏度居多：活菌总数、沙门氏菌、李斯特菌等，大肠杆菌 44 摄氏度等，详细请参考对照表。12. 若是检测冷菜或者冰欺凌这样的样本，孵育是否应该低温进行？答：对检测样本自身的温度没有限制，检测样本中微生物，请严格遵照所检测微生物对应的孵育温度，依然根据对照表。13. 如果想加快检测时间，孵育温度可以调至高于所检测微生物对应的孵育温度？答：不可以，严格遵照对照表。14. 操作手册规定放入的样本量为多少？答：0.1g‐1.0g 或 0.1ml‐1.0ml。15. 若放入的样本量高于规定的样本量，检测结果会不同，或者检测结果（定量时）增加么？答：样本量多一些或少一些，定量分析结果不会有变化。 原因：传统的微生物学检测方法，包括官方参考方法，即基于固体选择性培养基的菌落计数法内在的统计分散度（统计名词，也称为统计变异，是变量或概率分布蔓延，常见的例子是方差，标准差和四分位距。）大于 50%。很多实验室已经证实皇家生物检测法与其他检测方法比统计分散度低，可信度高。但不管怎样，25‐30%的统计分散度还是有的。另外，由采样产生的统计分散度同样应该考虑在内，尤其是微生物经常容易繁殖的固态的肉制品类。 因此，加样是 0.5g 或 1.5g 所得的结果在统计上是等价的（和其他任何方法获得的结果相等）。16. 对于面粉这类低密度的散装样本，可以照常检测么？答：可以。 17. 对于酱油这样的深色样本，会影响定性检测结果的判读么？您有什么好的建议？答：如果搭配检测仪进行定量分析，不存在这个问题；如果只是通过肉眼观察变色进行定性分析，深色样本如果担心肉眼不能够清晰的辨认，建议进行稀释后再进行检测。还记得第 15 题得答案么？加样是 0.5g 或 1.5g 所得的结果在统计上是等价的和其他任何方法获得的结果相等）。稀释同样的道理。18. 如果是检测水样，还需要加入无菌水么？加多少？答：建议加水样 1ml，无菌水 10ml。19. 不同的微生物对应的开始颜色和呈阳性的颜色都相同么？请举例说明。答：不同。例如，沙门氏菌孵育 10 分钟左右出现的开始颜色为红色，阳性颜色为黄色；李斯特菌，开始颜色为蓝色，阳性颜色为黄色。具体请参考对照表。20．微生物检测仪兼备孵育机的功能么？答：是的。将检测瓶充分摇匀后立即放入检测仪，在软件上进行检测菌类设置后。检测仪会自动进行孵育，并自动给出定量分析检测报告。21. 微生物检测仪兼备振荡器的功能么？答：不具备。需用手用力摇 2‐3 分钟，或振荡器摇 20 秒左右，直至充分溶解或混合。22. 微生物检测仪的判读原理是什么？答：微生物检测仪是一款精密的光学判读仪。通过光学原理精密探测检测瓶中的颜色变化，并给出精确的定量分析检测报告。23. 微生物检测仪是外接电源，还是自带充电电池？答：外接电源。24. 微生物检测仪可以同时、独立地检测多少个检测瓶？答：8 个。同时、独立的探测，并分别给出定量分析报告。25. 微生物检测仪定量分析，需要在电脑上安装分析软件么？答：需要按照配套分析软件。26. 怎样的计算机操作系统对该分析软件兼容？答：XP, Vista, Windows 727. 如果检测仪是初次开机，接通电源后需要稍等多少时间再进行下一步操作？答：若初次开机，开机后停留 40 秒左右继续操作为宜。28. 检测仪进行定量分析时，充分混合后的检测瓶是应该立即放入检测仪，还是稍等片刻后再放入？答：充分混合后立即放入检测仪。29. 检测瓶放入检测仪后，在检测仪分析软件点击开始，软件界面上对应检测孔的灯会变成什么颜色？答：在所检测检测瓶对应的操作界面上点击“Start”（开始），对应孔的指示灯由绿色变为红色。表明检测开始并进行中。30. 当检测结束后，分析软件界面对应孔的灯光会恢复为什么颜色，说明检测结束，可以放入新样本?答：在检测进行时，指示灯为红色。当检测结束后，指示灯变为绿色。此时在对应的检测仪检测孔放入新的检测瓶开始下一轮检测是可以的。检测时间由细菌的存在量决定（当微生物含量较高时），或由对照表对应的检测时长决定（当微生物含量很低时，应超过对照表中检测 1CFU 对应的检测时间）。31. 微生物检测瓶的分析时间和检测瓶中微生物含量之间是什么关系？答：反比关系。即微生物含量越多，对应的检测时间越短；微生物含量越少，对应的检测时间越长。 如果样本中微生物含量过高，几分钟甚至几秒钟内检测仪的定量分析结果就会显著变动；如果微生物含量很低，（由于 RVLM 是非常精密灵敏的仪器）有经验的使用中可以通过几小时甚至几分钟的数据变化初步判断微生物目标含量是否达到规定要求。32. 分析检测前是否应该有明确的实验目的以确定你要检测的微生物含量（根据国家标准规定微生物的存在量。）？答：这样是最好的。例如，根据国家 GB 标准，或根据国际 EC 标准等，都有明确（或部分明确）地注明微生物在不同家禽、畜牧物种中的允许最大存在量。具体地说，在进行微生物检测时，我们首先要明确检测目的。如、国际 EC 2073:2005标准中规定，大肠杆菌在鲜肉中允许的最大存在量为 CFU 10^2/g，即每克鲜肉中大肠杆菌的含量不允许超过 CFU 10^2。此时我们根据对招表，找到大肠杆菌所在列，查 log CFU 10^2=2，即在大肠杆菌行中找到数字 2 所对应第一列的数字为 14。无论是肉眼进行定性分析，还是检测仪进行定量分析，要检测样本中大肠杆菌含量是否超过 CFU 10^2，最长在 14 小时即可得到严格精准的分析结果。如果是检测瓶进行定量分析，有经验的实验员会在很短时间内（譬如十几分钟）根据定量分析数据的动态变化情况，初步判断出检测瓶中的微生物含量。33. 明确要检测微生物含量的目的是什么，对照表起到什么作用？答：是确定所检测微生物对应的孵育温度、开始颜色、分析时间、阳性颜色的标准对照的依据。具体的使用方法请参考上一题答案。34. 什么是 CFU?答：colony‐forming unit,菌落形成单位。 经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。 细菌（可见）和真菌的测量单位。CFU:colony‐forming unit,菌落形成单位，将稀释后的一定量的菌液通过浇注或涂布的方法，让其内的微生物单细胞一一分散在琼脂平板上，待培养后，每一活细胞就形成一个菌落。与常规利用显微镜对微生物数量进行测量不同，主要是对可见（即多数情况下形成菌落）的细菌数量进行测量的单位。 意思就是每毫升菌液中含有多少单细胞！ 传统上就叫“个”。但是，我们知道，一个菌落并不一定是一个细菌所生成，也可能是由一簇细菌（一个细菌团）所生成，这时候再叫“个”就不太准确啦，准确的叫法就是“菌落形成单位”，英文缩写“CFU”。就像“公斤”和“千克”，只是叫法不同，数量上没有变化。 CFU 代表“colony forming units”。CFU/mL 指的是每毫升样品中含有的细菌群落总数，也有用 CFU/g 即对应固体培养基。35. 假如我要检测样本中大肠菌群的菌落含量不得超过 106CFU/g 或 106CFU/ml， 用肉眼观察瓶中颜色变化进行定性分析，请对照“孵育温度和比色对照表”详细叙述检测步骤。答：第一步：放入样本 放入所要检测的样本（0.1‐1.0g，或 0.1‐1.0ml），加入 11ml 无菌水（根据检测物情况，若为液体，建议加样 1ml，加无菌水 10ml。差别不大），盖紧瓶盖。 第二步：摇动瓶子直到溶剂充分溶解或混合。 如果用手需有力摇 2‐3 分钟左右；或用振荡器摇，需时 20 秒左右。 第三步：在适当时间判读检测结果 (1)若肉眼定性分析。根据对照表确定大肠菌群对应的孵育温度、开始颜色、检测时间、阳性颜色等信息。 孵育温度：根据对照表为 37℃； 开始颜色：即摇匀后放入 37℃恒温箱孵育 10 分钟左右会呈现的颜色。根据对照表为红色； 检测时间：我们要检测标准为大肠菌群含量不超过 106CFU/g 或 106CFU/ml。根据对照表，对应列log 106=6，找数字 6 对应行的数字为 6，即检测时间为 6 小时。即，观察时间确定为 6 小时。 阳性颜色：根据对照表，大肠菌群的阳性颜色为黄色。 确定了以下信息后，我们把充分混合后的检测瓶放入 37℃恒温箱，这样一直放置。孵育 10 分钟左右，我们观察会发现检测瓶会呈现检测大肠菌群对应的开始颜色——红色。继续放置，到 6 个小时的时候进行观察，如果颜色变为黄色，说明样本中大肠菌群含量超过 106CFU/g 或 106CFU/ml，样本为不合格品；若没有变为黄色，而是始终保持开始颜色红色，或其他中间颜色，说明样本中大肠菌群含量未超过 106CFU/g 或 106CFU/ml，样本为合格品。 (2)若检测仪进行定量分析 此步骤请参见下一题。第四步：无菌处理最后别忘记按下检测瓶的瓶盖上方对检测瓶进行灭菌处理。按下瓶盖后摇一摇，好了，可以安全丢弃了。注意：在进行实验操作时，不要碰到检测瓶的瓶盖顶部，以免在不当的时候进行了无菌处理，影响试验结果。36. 若第 34 题搭配检测仪进行精确的定量分析，请详述操作步骤。答：(2)若检测仪进行定量分析 将充分混合后的检测瓶立即放入检测仪。 启动检测仪软件，点击“Station”（状态）录入相关信息（包括：检验员姓名、检测、检测样本所属客户、检测时间等信息）；在软件操作界面“analysis type”（检测种类）下拉菜单中勾选所检测的微生物种类，点击 ok，点击开始，指示灯变红，开始进入分析状态。观察检测仪的定量分析数据变化，进行判断。37. 为什么在检测结束之前，不能按下检测瓶的瓶盖？答：无菌处理。瓶盖中还有无菌处理物质，按下瓶盖，瓶盖中的无菌处理物进入瓶内，与瓶内溶剂进行反应，完成无菌处理。因此，实验过程中请不要轻易触碰检测瓶的瓶盖。 技术人员选答题，销售人员必答题：1. 检测瓶可以检测多少种微生物，分别是什么？答：活菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、肠道杆菌科、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、肠球菌、亚硫酸盐还原梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭菌、曲霉属真菌、曲霉菌、酵母菌。 以后还有陆续有其他微生物菌种的检测瓶相继面世。包括军团菌等。2. 检测瓶在检测大肠杆菌时，可以检测到所有的大肠杆菌菌株么（包括目前流行的 EHEC?）答：是的，可以检测到全部的大肠杆菌菌株，包括 EHEC 肠出血性大肠杆菌（E.coli O104, O111, O157 等）3. 检测瓶的应用范围有哪些？答：卫生控制：食品(HACCP)，厨房、工具、表面(HACCP)，水质，(CDC)疾病控制、进出口检验检疫、药品及化妆品。 与我们生活息息相关的：环境监测机构，农产品及相关加工公司，水源检测和制水厂，水配送公司，药厂、药房、化妆品厂，分析实验室和 HACCP 诊断，奶制品厂，咖啡馆、餐厅，消费者保护团体、工商管理机构，室内空调调节公司，尤其能应用于军事、大型展会等的食品快速检测。4. 你认为大肠杆菌检测瓶、李斯特菌检测瓶、沙门氏菌检测瓶除了是用于食品安全检测外，适用于医疗么？答：大肠杆菌(EHEC)、李斯特菌、沙门氏菌，这三款检测瓶可用于体外临床检测。 Royal 微生物检测瓶系列的全球定位依然是食品安全。在欧洲，对人体进行微生物的临床体外检测是非常少的，欧洲的各方面安全控制的很好。然而，在发展中国家，以上三款微生物的人体体外临床检测经常发生。而以上三款检测瓶用于体外临床检测的安全性和准确度都可以保证。4 合 1 试纸片和检测瓶市场定位的区别 1）4 合 1 试纸片和检测瓶比较 4 合 1 试纸片配合其分析仪，一台分析仪可以同时检测 48 个试纸片。因此，从经济成本的角度考量，最好一开机就是 48 片同时检查。对于医院，攒够 48个粪便样本后，一次性进行分析。检测瓶，一个样本就可以进行检查。而且更大的优势在于，这款产品会非常受医生的欢迎。因为医生可以不用接触样本，这是目前大多数的医院检测无法做到的。把瓶子给病人，让病人自己将粪便样本放入后送回给医生。医生拿到检测瓶，在医院的振荡器上摇匀后，放入孵育机，等待结果判读即可。2）检测瓶与医院目前传统检测法的比较 ?目前医院的检测方式依然是培养皿法居多。这种方法最令医生反感的地方是医生要接触样本。如果医生处于怀孕期，接触到李斯特菌的后果就是流产。如果检测台没有处理干净，也容易导致微生物的传播。 检测瓶，医生完全不用接触样本。样本放入检测瓶的的这个过程交给病人在卫生间去操作就可以。医生要做的就是简单的摇匀和放入孵育器孵育（振荡器和孵育器都是医院的常规设备）。5. 无论固态、液态还是表面样本，在检测时是否都无需进行前处理？答：是的6. 检测仪的特异性是多少？答：99.999%（理论极限值）7. 检测仪的灵敏度是多少？答：可以检测到 1 个活菌的理论极限值。8. 做定性分析时，检测需要几步，分别是什么？答：三步：加样；摇动瓶子直到充分溶解和混合；在适当时间判读结果（根据对照表）。最后不要忘记按下瓶盖上方进行无菌处理。9. 做定量分析时，检测需要几步，分别是什么？答：同上。具体请参考检测仪操作文档。10. 检测后按下检测瓶瓶盖的目的是什么？答：无菌处理，请参考上第 45 题。11. 检测瓶的储存温度是多少？答：在 20℃-25℃左右既可以储存，这个温度下很方便运输，对于临检来说是有利的。但随着大气温室效应，夏天时还是要注意储存温度不要超过 25℃，负责会影响检测瓶检测的灵敏度。然而，如果可以放到 4℃进行储存，保质期可以延长近一倍。12. 如果预延长检测瓶的有效期，储存温度最好为多少？答：4℃，具体见下表。

天尔酶底物法大肠菌群检测仪TE-8010,51孔或者97孔定量检测盘、100ml定量瓶、酶底物检测试剂四部分组成。产品特点是封口速度快、预热时间短、连续封口不间断，工作效率大步提升、智能化设计，自动显示错误信息、具有休眠模式，更加节能。天尔酶底物法大肠菌群检测仪TE-8010适用于自来水系统、疾病预防控制中心、进出口检验检疫系统、第三方检测实验室等机构符合国家《生活饮用水标准检验方法》GB5750-2006固定底物酶底物法，无需在无菌室操作1、将试剂加入到100ml水样中，混合均匀2、倒入定量盘：无需稀释定量范围1 -200MPN/100ml总大肠菌群和大肠埃希氏菌3、在定量封口机上封口后36土1℃培养24小时4、结果读取：无色：阴性；黄色：总大肠菌群阳性；黄色且荧光：大肠埃希氏菌阳性。对照MPN表计数定量名称酶底物法大肠菌群检测仪用途用于GB-5750-2006酶底物法检测水质总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪大肠菌群的检测可靠性无漏液、无破孔稳定性可检测40000个样品方便性开/关及退格键有定量数显窗口，有保洁窗口快捷性无需无菌室，24H检测水中总大肠菌群/大肠埃希氏菌/耐热大肠菌群重量≤25kg

冻干无菌检测隔离器MIS1800C应用：用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统。冻干无菌检测隔离器MIS1800C特点：&bull 正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。&bull 内置汽化过氧化氢灭菌系统；采用干法灭菌技术，采用“闪蒸"的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。&bull 优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。&bull 优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。&bull 提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。&bull 提供优质的售后服务；具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。

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Sealer X3plus大肠杆菌检测仪Sealer X3plus大肠杆菌检测仪配合51孔定量盘或97孔定量盘提供简单、快速、准确的定量检测总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪（耐热）大肠菌群、肠球菌等的实验方案。产品特点：1、封口完成快2、预热时间短3、连续封口不间断，工作效率大步提升4、智能化设计，自动显示错误信息5、休眠模式，更加节能使用方法：饮用水检测：——适用于自来水系统、疾病预防控制中心、进出口检验检疫系统、第三方检测实验室——符合国家《生活饮用水标准检验方法》GB5750-2006固定底物酶底物法——无需在无菌室操作1、将试剂加入到100ml水样中，混合均匀2、倒入定量盘：无需稀释定量范围1 -200MPN/100ml总大肠菌群和大肠埃希氏菌3、在定量封口机上封口后36土1℃培养24小时4、结果读取：无色：阴性；黄色：总大肠菌群阳性；黄色且荧光：大肠埃希氏菌阳性。对照MPN表计数定量地表水、污水检测：——适用于环境监测站、污水处理厂、水文站等系统1、将试剂加入到100ml水样中，混合均匀2、倒入定量盘：无需稀释定量范围1-24190MPN/L粪大肠菌群3、在定量封口机上封口后44.5±0.5℃培养24小时4、结果读取：无色：阴性；黄色：总大肠菌群阳性；黄色且荧光：大肠埃希氏菌阳性，对照MPN表计数定量

全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2，引起培养容器上感应器颜色的改变，通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；3. 自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；4. 采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；5. 仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；6. 具有3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。

产品的应用领域：用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统。产品的特点：&bull 正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。&bull 内置汽化过氧化氢灭菌系统；TELING采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。&bull 优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。&bull 优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。&bull 提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。&bull 有国内外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化TELING隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完成高度化定制，满足客户的不同需求。&bull 提供优质的售后服务；TELING具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。&bull 可做设计图纸确认，客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。&bull 独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。产品型号如下：

产品的应用领域：用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统。产品的特点：正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。内置汽化过氧化氢灭菌系统；TELING采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。有国内外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化TELING隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完成高度化定制，满足客户的不同需求。提供优质的售后服务；TELING具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。可做设计图纸确认，客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。产品型号如下：

一、概述水质大肠杆菌检测仪是由智能电路电驱动，内部专用加热辊，专门用于51孔定量盘和 97 孔定量盘封膜作用，配合微生物检测试剂使用，提供简单、快速、准确的定量检测总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪（耐热）大肠菌群、肠球菌和绿脓假单胞菌的实验方案；51 孔定量盘和 97 孔定量盘是基于传统方法最大可能数 (MPN) 统计模型而设计的半自动定量方法，可定量检测出水样结果，这种方法可以替代并优于传统（滤膜、及多管发酵）方法检测水中微生物。二、适用范围:水质大肠杆菌检测仪用于水样中的绿脓假单胞菌群、肠球菌、总大肠菌群和粪大肠杆菌、大肠埃希菌、菌落总数的快速检测、可野外携带、应急、定量检测。三、产品描述：酶底物法检测装置由程控定量封口机、51 或 97 孔定量检测盘、100mL定量瓶、酶底物法检测试剂四部分组成，检测水样范围:饮用水、源水、瓶装水、中水、二次供水、管网水、废水、食品水、畜牧用水、医疗用水等。优势特点：酶底物法为 GB5750-2006 收录的用于大肠杆菌检测标准方法，酶底物法是目前水中大肠杆菌检测的方法，目前以其方便快捷，假阳性低，适用大量样品快速检测等优点正逐步被国内检测部门所认可。相对于多管发酵和滤膜法，酶底物法检测步骤大大减少，而且对实验环境要求不高，检测时间可减少到 24 小时，在日常水样监测及应急监测中具有很好的应用前景，可及时检测，预防，最大限度的减少重大公共安全事故的发生几率, 以GB5750-2006 中总大肠菌群测定为例，比较三种方法，如表所示。表 1 多管发酵法、滤膜法及酶底物法比较统计项目/方法多管发酵法滤膜法酶底物法检测时间3-5 天2-3 天1 天假阳性—23-26%0.01检测范围2-1600MPN/100mL—1-2419.6MPN/100mL环境要求洁净实验室洁净实验室无特殊要求实验人员要求有专业基础、操作熟练有专业基础、操作熟练简单培训即可定量标准MPN 表直接计数MPN 表定量方法15 管菌落计数51 或 97 孔板方法优势：1.无需在无菌室内操作。2.手工操作时间小于 1 分钟。3.无需培养基制备和大量玻璃器皿灭菌。4.24小时即可完成定性定量分析，无需验证试验。符合GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》固定底物技术酶底物法的MMO-MUG培养基配套使用程控定量封口机，检测水样用（51孔定量盘）或（97孔定量盘）封装。【工作原理】加入含有总大肠菌群细菌的水样，目标细菌在Minimal Medium ONPG-MUG培养基中36℃±1℃培养，总大肠菌群细菌产生的特异性生物酶β一半乳糖苷酶能分解Minimal Medium ONPG-MUG培养基中的色源底物ONPG,使培养呈现黄色；同时水样中大肠埃希氏菌产生特异性的β一葡萄糖醛酸酶分解Minimal Medium ONPG-MUG培养基中的荧光底物MUG，产生特征性荧光。同样原理，耐热大肠菌群(粪大肠菌群)在44.5℃培养时会分解Minimal Medium ONPG-MUG培养基中的色源底物ONPG，使培养基呈现黄色。四、技术参数序号主要参数1用于GB5750-2006，HJ1001-2018酶底物法检测水质总大肠菌群、大肠埃希氏菌，粪大肠菌群等2可靠性无漏液,无破孔3稳定性可检测50,000个样品以上，使用寿命大于5年,具有ISO9001质量认证证书、及多项专利4方便性有开/关及退格键、有定量盘计数、自动节能功能、有保洁窗口、错误提示功能。6一键排水功能7大液晶显示窗口，4个按键8不需要无菌室,24h检测水中总大肠菌群\大肠埃希氏菌\耐热大肠菌群9预热时间≤3min10噪音48dba11外罩温度40º C12封口速度10秒13工作电压AC 220V±10％,50HZ14封口速度51孔、97孔定量检测盘封口时间≤12秒/个15工作环境温度-10º C-50º C16检测范围： 配合51孔定量检测盘检测范围0-200MPN/100ml (水样不稀释）配合97孔定量检测盘检测范围0-2419MPN/100ml(水样不稀释）17尺寸408mm 长 X 340mm 宽 X 300mm 高18重量12kg五、配置序号产品名称规格型号配置1配置21程控定量封口机HM-FKJ1台1台251孔/97 孔定量盘51孔或者9750个200个3MUG酶底物法试剂colitag50个200个4100ML定量瓶100ML50个200个5阳性比色盘1个1个1个697/51定量盘衬垫97/51孔1套1套7MPN表51/97表2份2份8手持式带暗箱紫外灯365-366NM选配1台9电源线说明书及合格证1份1份10操作视频1份1份备注：其它配置和数量具体请联系我们销售

一、概述水中大肠杆菌检测仪是由智能电路电驱动，内部专用加热辊，专门用于51孔定量盘和 97 孔定量盘封膜作用，配合微生物检测试剂使用，提供简单、快速、准确的定量检测总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪（耐热）大肠菌群、肠球菌和绿脓假单胞菌的实验方案；51 孔定量盘和 97 孔定量盘是基于传统方法最大可能数 (MPN) 统计模型而设计的半自动定量方法，可定量检测出水样结果，这种方法可以替代并优于传统（滤膜、及多管发酵）方法检测水中微生物。二、适用范围:水中大肠杆菌检测仪用于水样中的绿脓假单胞菌群、肠球菌、总大肠菌群和粪大肠杆菌、大肠埃希菌、菌落总数的快速检测、可野外携带、应急、定量检测。三、产品描述：酶底物法检测装置由程控定量封口机、51 或 97 孔定量检测盘、100mL定量瓶、酶底物法检测试剂四部分组成，检测水样范围:饮用水、源水、瓶装水、中水、二次供水、管网水、废水、食品水、畜牧用水、医疗用水等。优势特点：酶底物法为 GB5750-2006 收录的用于大肠杆菌检测标准方法，酶底物法是目前水中大肠杆菌检测的方法，目前以其方便快捷，假阳性低，适用大量样品快速检测等优点正逐步被国内检测部门所认可。相对于多管发酵和滤膜法，酶底物法检测步骤大大减少，而且对实验环境要求不高，检测时间可减少到 24 小时，在日常水样监测及应急监测中具有很好的应用前景，可及时检测，预防，最大限度的减少重大公共安全事故的发生几率, 以GB5750-2006 中总大肠菌群测定为例，比较三种方法，如表所示。表 1 多管发酵法、滤膜法及酶底物法比较统计项目/方法多管发酵法滤膜法酶底物法检测时间3-5 天2-3 天1 天假阳性—23-26%0.01检测范围2-1600MPN/100mL—1-2419.6MPN/100mL环境要求洁净实验室洁净实验室无特殊要求实验人员要求有专业基础、操作熟练有专业基础、操作熟练简单培训即可定量标准MPN 表直接计数MPN 表定量方法15 管菌落计数51 或 97 孔板方法优势：1.无需在无菌室内操作。2.手工操作时间小于 1 分钟。3.无需培养基制备和大量玻璃器皿灭菌。4.24小时即可完成定性定量分析，无需验证试验。符合GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》固定底物技术酶底物法的MMO-MUG培养基配套使用程控定量封口机，检测水样用（51孔定量盘）或（97孔定量盘）封装。【工作原理】加入含有总大肠菌群细菌的水样，目标细菌在Minimal Medium ONPG-MUG培养基中36℃±1℃培养，总大肠菌群细菌产生的特异性生物酶β一半乳糖苷酶能分解Minimal Medium ONPG-MUG培养基中的色源底物ONPG,使培养呈现黄色；同时水样中大肠埃希氏菌产生特异性的β一葡萄糖醛酸酶分解Minimal Medium ONPG-MUG培养基中的荧光底物MUG，产生特征性荧光。同样原理，耐热大肠菌群(粪大肠菌群)在44.5℃培养时会分解Minimal Medium ONPG-MUG培养基中的色源底物ONPG，使培养基呈现黄色。四、技术参数序号主要参数1用于GB5750-2006，HJ1001-2018酶底物法检测水质总大肠菌群、大肠埃希氏菌，粪大肠菌群等2可靠性无漏液,无破孔3稳定性可检测50,000个样品以上，使用寿命大于5年,具有ISO9001质量认证证书、及多项专利4方便性有开/关及退格键、有定量盘计数、自动节能功能、有保洁窗口、错误提示功能。6一键排水功能7大液晶显示窗口，4个按键8不需要无菌室,24h检测水中总大肠菌群\大肠埃希氏菌\耐热大肠菌群9预热时间≤3min10噪音48dba11外罩温度40º C12封口速度10秒13工作电压AC 220V±10％,50HZ14封口速度51孔、97孔定量检测盘封口时间≤12秒/个15工作环境温度-10º C-50º C16检测范围： 配合51孔定量检测盘检测范围0-200MPN/100ml (水样不稀释）配合97孔定量检测盘检测范围0-2419MPN/100ml(水样不稀释）17尺寸408mm 长 X 340mm 宽 X 300mm 高18重量12kg五、配置序号产品名称规格型号配置1配置21程控定量封口机HM-FKJ1台1台251孔/97 孔定量盘51孔或者9750个200个3MUG酶底物法试剂colitag50个200个4100ML定量瓶100ML50个200个5阳性比色盘1个1个1个697/51定量盘衬垫97/51孔1套1套7MPN表51/97表2份2份8手持式带暗箱紫外灯365-366NM选配1台9电源线说明书及合格证1份1份10操作视频1份1份备注：其它配置和数量具体请联系我们销售

大肠杆菌检测仪?产品简介：TE-8010型大肠菌群的检测采用酶底物法主要针对粪大肠菌群、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌。大肠菌群检测仪已经列入GB/T5750.12-2006《生活饮用水标准检验方法》微生物指标、NY/T 1665-2008《畜牧用水中总大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定-酶底物法》、HJ 1001-2018《中华人民共和国国家环境保护标准-水质总大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的测定-酶底物法》 ?功能特点：◆使用MPN法进行定量检测，可直接检测100毫升水样中0～2419MPN（个）目标细菌；◆精确检出100毫升水样中单个的活性大肠杆菌群和大肠埃希氏菌，假阴性低；◆每个单位试剂可抑制上百万个异养细菌，假阳性低；◆无需验证试验，准确性高于滤膜法及多管发酵法； ◆符合国标GB/T5750.12-2006《生活饮用水检验标准》和环境标准HJ 1001-2018； ◆检测时间不超过24小时，无需验证试验； ◆简单培训就能轻松使用，手工操作少于1分钟； ◆不会因为过滤阻塞（滤膜法）或异养细胞的干扰（多管发酵法）而产生数据误差； ◆无需玻璃器皿清洗及菌落计数，减轻实验人员工作量； ◆适用于大量样品的批量快速检测 ?技术参数： 1.名称：程控定量封口机 2. 用途：用于酶底物法检测水质总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌3. 可靠性：无漏液、无破孔4. 稳定性：可检测40,000个样品以上,使用寿命大于5年5. 方便性：开/关及倒退键 自动停止功能6. 快捷性：无需无菌室，24h检测水中总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪大肠菌群7. 重量：≤25kg8. 尺寸：39cm长×27cm宽×30cm高9. 预热时间：≤30min10. 噪音：≤50dba11. 外罩温度：≤40℃12. 工作电压：AC 220V±10%，50HZ13. 封口速度：51孔、97孔定量检测盘封口时间≤15秒/个14. 工作环境温度：-10℃-50℃15. 检测范围：配合51孔定量检测盘检测范围0- 200MPN/100mL(水样不稀释) 配合97孔定量检测盘检测范围0-2419MPN/100mL(水样不稀释)

主要特点： 1)可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本； 2)样本在检测时无需任何的前处理过程，直接丢入检测瓶即可； 3)可自动控制孵育温度和孵育时间 4)检测样本只需1ml/1g；同一温度下可同时检测8个样品； 5)灵敏度高达可检测到1目标微生物；特异性高达99.999%； 6)独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 7)简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员； 8)仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析，并可直接连接电脑出定量分析检测报告。 RVL微生物检测瓶 检测范围： 活细菌总数 大肠菌群/粪大肠菌群/大肠杆菌/大肠杆菌O157,O111,O104...等 肠道杆菌科 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌；绿脓杆菌 沙门氏菌 李斯特菌 肠球菌 酵母菌 应用范围： 卫生控制： -食品（HACCP） -厨房、工具、表面（HACCP） -水质 -(CDC)疾病控制、进出口检验检疫 -药品及化妆品 与我们的生活息息相关，例如： 咖啡馆、餐厅 水源检测、制水厂 分析实验室和HACCP诊断 农产品及相关加工公司 药厂、药房、化妆品厂 环境监测机构 水配送公司 消费者保护团体、工商管理机构 室内空调调节公司 集传统检验方法优点于一身: -培养皿法 -酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析） -免疫法（抗原搜寻） -基因法（基因搜寻） 检验样本无需任何前处理 -液态样本，固态样本和表面样本均无需前处理 定性和定量分析 -搭配检测机：100%的定量分析 -肉眼判读：定性或半定量分析 简单便捷 -简单的三个步骤得到检测结果 检验迅速 -是传统检验方法速度的2～5倍 高灵敏性 -可以检测到1目标微生物（理论极值） 高特异性 -特异性高达99.999%（理论极值） 检测瓶就是实验室 -微生物检测瓶随时可用 -未受过严格专业训练的检测人员也可随时随地进行检测 使用后安全丢弃 -和过期药物同样处理 微生物检测瓶尤其能应用于军事、大型展会等等的食品快速检测 (微生物快速检测) RVL微生物快速检测瓶 微生物快速检测仪RVLM: -简单、便捷，100%定量分析 -在同一温度下可容纳8个样品。 -可自动控制孵育温度和孵育时间 -独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 使用后无菌处理 -按下RVL微生物检测瓶的瓶盖上方 -放心安全丢弃（与过期药物同样处理）

主要特点： 1)可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本； 2)样本在检测时无需任何的前处理过程，直接丢入检测瓶即可； 3)可自动控制孵育温度和孵育时间 4)检测样本只需1ml/1g；同一温度下可同时检测8个样品； 5)灵敏度高达可检测到1目标微生物；特异性高达99.999%； 6)独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 7)简单三个操作步骤，傻瓜型，无需专业操作人员； 8)仪器便携式，可随时随地进行检测、100%定量分析，并可直接连接电脑出定量分析检测报告。 RVL微生物检测瓶 检测范围： 活细菌总数 大肠菌群/粪大肠菌群/大肠杆菌/大肠杆菌O157,O111,O104...等 肠道杆菌科 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌；绿脓杆菌 沙门氏菌 李斯特菌 肠球菌 酵母菌 应用范围： 卫生控制： -食品（HACCP） -厨房、工具、表面（HACCP） -水质 -(CDC)疾病控制、进出口检验检疫 -药品及化妆品 与我们的生活息息相关，例如： 咖啡馆、餐厅 水源检测、制水厂 分析实验室和HACCP诊断 农产品及相关加工公司 药厂、药房、化妆品厂 环境监测机构 水配送公司 消费者保护团体、工商管理机构 室内空调调节公司 集传统检验方法优点于一身: -培养皿法 -酶法（β-葡萄糖苷酸酶分析） -免疫法（抗原搜寻） -基因法（基因搜寻） 检验样本无需任何前处理 -液态样本，固态样本和表面样本均无需前处理 定性和定量分析 -搭配检测机：100%的定量分析 -肉眼判读：定性或半定量分析 简单便捷 -简单的三个步骤得到检测结果 检验迅速 -是传统检验方法速度的2～5倍 高灵敏性 -可以检测到1目标微生物（理论极值） 高特异性 -特异性高达99.999%（理论极值） 检测瓶就是实验室 -微生物检测瓶随时可用 -未受过严格专业训练的检测人员也可随时随地进行检测 使用后安全丢弃 -和过期药物同样处理 微生物检测瓶尤其能应用于军事、大型展会等等的食品快速检测 (微生物快速检测) RVL微生物快速检测瓶 微生物快速检测仪RVLM: -简单、便捷，100%定量分析 -在同一温度下可容纳8个样品。 -可自动控制孵育温度和孵育时间 -独立、持续的检测并记录瓶中的微生物数量(CFU) 使用后无菌处理 -按下RVL微生物检测瓶的瓶盖上方 -放心安全丢弃（与过期药物同样处理）