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针入度仪

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针入度仪相关的资讯

  • 【标准解读】GB/T 4985-2021 石油蜡针入度测定法
    国家标准《石油蜡针入度测定法》由TC280(全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会)归口上报,TC280SC3(全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会石油蜡类产品分会)执行,主管部门为国家标准化管理委员会。本标准将于2022年5月1日正式实施,主要起草单位:中国石油化工股份有限公司大连石油化工研究院、中国石油化工股份有限公司荆门分公司、中国石油化工股份有限公司茂名分公司、中国石油天然气股份有限公司大连石化分公司、中国石油天然气股份有限公司抚顺石化分公司、辽宁省检验检测认证中心。主要起草人:郭士刚、王少军、高旭锋、凌凤香、张会成、蒋秀华、刘锦凤、于锡闻、吕申宏、段卫宇。本文由标准由中国石化大连石油化工研究院首席专家 张会成著,文章禁止任何形式的转载、摘录,违者必究。一、修订背景石油蜡针入度是在规定条件下标准针刺入蜡试样的深度,是石油蜡硬度的测量结果,影响到蜡的使用性能。GB/T 4985-2010随着形势发展已不能满足指标表征的需要:一是蜡的来源渠道增加,市场出现非天然石油蜡蜡等产品;二是GB/T 254《半精炼石蜡》、NB/SH/T 0013《微晶蜡》中含有35℃下针入度指标,而方法中未规定测定精密度,市场又出现了40℃针入度要求;三是部分石油蜡产品25℃下针入度不能充分区分产品性能;四是方法中缺乏自动化仪器操作过程,而市场用户已普遍使用;五是我国是蜡生产大国,更是蜡出口大国,但不是标准强国,执行标准需紧跟国际先进标准或严于先进标准。满足要求的修订标准已发布实施。不同试验温度针入度,1/10mm样品25℃30℃35℃40℃45℃半精炼蜡60#1523314871半精炼蜡54#183977139163全精炼蜡64#1619233244微晶蜡70#1922324968 二、修订的技术内容标准主要修订技术内容:1.增加了费托蜡、合成蜡、生物蜡等产品;2.增加了自动针入度计的试验过程;3.修订了制样试验温度;4.增加了质量控制内容;5.增加了35℃、40℃下结果精密度。标准主要技术变化GB/T 4985-2010GB/T 4985-2021适用范围石油蜡石油蜡、费托蜡、合成蜡、生物蜡仪器设备手动针入度计手动针入度计、自动针入度计制样温度23.9℃±2.2℃24.0℃±2.0℃质量控制无增加了质量控制要求精密度25℃精密度25℃、35℃、40℃下精密度三、修订过程大连石油化工研究院负责起草,组织6家单位参与,共使用5种自动和手动设备,10个样品包括全精炼蜡、半精炼蜡、粗石蜡、工业石蜡、食品添加剂石蜡、费托蜡、石蜡,测定结果使用GB/T 6683进行数据处理,获得精密度。四、试验过程注意事项1、仪器调节:水准仪保证标准针垂直,脱落无明显阻力。2、零”点调节:自动设备科自动零点调节,手动设备可以转动数字表盘达到指针指“0”,也可以记录指针位置作为相对零点,用减差法计算针入度。3、水浴控制:温度变化控制在±0.1 ℃以内,水液面高于试样上表面25mm。4、温度测量:全浸型温度计保证水液面高于水银柱,必要时需进行校正。5、精密温度计、标准针、秒表须检定校准并实验室确认。
  • 【技术指导】锥入度测定仪的仪器维护及注意事项
    锥入度测定仪仪器维护、注意事项A3030技术指导产品介绍产品名称:锥入度测定仪产品型号:A3030概 述:自动锥入度测定仪适用于石油、化工、冶金、电力、交通、商检及科研等部门。适用标准:GB/T 269仪器维护1、安装仪器时,必须平稳牢固。不准在潮湿,有腐蚀性气体的环境中存放或使用。2、本仪器在使用过程中如果出现故障,切勿乱拆乱动应请专业技术人员检修,或电告我厂,以便及时修理。3、本公司的仪器自发货之日起,一年内确属仪器本身的质量问题,免费保修。若由于是交通运输中出现的问题,协商解决,保修期已过的可提供收费服务。注意事项1、油样需在25℃环境中存放,试验。2、试验操作中,当将试样金属盛器放到针入度仪器的台面上时,应轻轻平放,不应与台面互相砸撞,有助于保持台面的水平。4、有释放针入件落下后,需要重新提起撞杆时,应先用手按松手动释放按钮,而不应在撞杆仍被锁紧的状态下进行用力抽拔,以免损伤撞杆表面和撞杆套的内孔。5、每次进行试验工作后,都应立即取下各种已装好撞杆上的标准针入件,并进行适当台面保护。6、各种选用的标准针入件,平时应上油保护,放入专用盒内。
  • Bruker核磁共振波谱仪最新技术进展
    核磁共振(NMR)波谱仪作为一种重要的分析仪器,广泛应用于物理学、化学、生物、药学、医学、农业、环境、矿业、材料学等学科,越来越多的科研单位和企业装备了核磁共振波谱仪。Bruker公司一直站在核磁共振波谱技术的最前沿,秉承“持续创新”的理念,借助50 多年的丰富经验和对产品的热情与执着,将最新技术融入核磁共振波谱仪,近年来开发出了许多新产品和新功能,本文将Bruker核磁共振波谱仪最新技术进展进行简要介绍。 1.最新的磁体技术 现代核磁共振超导磁体需要液氮液氦提供的低温条件来维持磁体的超导状态,需要定时补加液氮和液氦,这无疑增加了仪器操作人员的工作负担,而且国际市场上液氦价格的波动和供应的不确定性也对超导磁体的维护产生了非常不利的影响。Bruker 最新推出的AscendTM Aeon系列磁体(见图1)则让仪器操作人员不再担忧液氮液氦的补加问题。 图1. Ascend Aeon系列磁体 Ascend Aeon系列磁体在磁体杜瓦上直接集成了制冷冷头,Bruker完美解决了靠近磁体的压缩机带来的振动和影响磁场等问题,它能将磁体内挥发出的氦气直接液化重新加注回磁体,完成氦气的循环。Bruker先进的磁体制造技术保证了Ascend Aeon系列磁体一如既往优秀的性能、极佳的磁场均匀度和最小的漏磁场,同时大大提高了Ascend Aeon系列磁体的易用性和安全性。 400MHz和500MHz的标准腔Ascend Aeon磁体无需再添加液氮,而液氦的维持时间提高到18个月,对于600MHz和700MHz的标准腔Ascend Aeon磁体,则可做到无需添加液氮并将液氦的维持时间大幅延长至8年。 Ascend Aeon系列目前提供从400MHz - 700MHz的54mm标准腔磁体,800MHz - 900MHz的54mm标准腔磁体和400MHz - 800MHz的89mm宽腔磁体则即将推向市场。 对于目前市场上常见的新一代AscendTM磁体,Bruker则提供了磁体液氮回收单元,可以将磁体挥发出的氮气收集、压缩液化后重新加注回磁体,避免了重复添加液氮的麻烦,极大地简化了磁体的维护工作,这使得核磁共振波谱仪变得更易用。 由于CryoProbes?超低温探头配备了压缩机平台,Bruker在超低温探头压缩机平台上实现了磁体液氮回收功能,这就是BSNL(Bruker Smart Nitrogen Liquefier)单元,如图3所示。 图3. BSNL单元 为了给没有配备超低温探头的仪器提供磁体液氮回收功能,Bruker最新推出了BNL(Bruker Nitrogen Liquefier)单元,如图4所示,这使得普通用户在没有超低温探头的情形下也能实现磁体液氮的回收,无需增加很大的成本即可极大简化磁体的维护工作。BNL适用于Ascend 400-700标准腔磁体。 图4. BNL单元 2. 革命性的CryoProbeTM Prodigy探头 Bruker的超低温CryoProbeTM探头由于其在提高灵敏度方面的卓越表现,在学术界和工业界都得到了广泛的应用。超低温探头把低温技术与先进的射频硬件设计和制造技术结合起来,用压缩低温氦气来冷却探头检测线圈和前放电子线圈到20K附近,最大程度降低了可检测到的电子热噪声,探头检测灵敏度提高4倍以上。目前Bruker新推出了一个革命性的低温探头方案:CryoProbeTM Prodigy探头。图5所示为安装有Prodigy探头和SampleXpress自动进样器的AVANCE III HD 400 MHz谱仪实例。 Prodigy探头几乎延续了传统氦气超低温探头的所有优点,但其购买费用和维护费用大为降低,安装、使用和维护也变得更加简单。Prodigy探头把低温氦气冷却换为液氮冷却,探头检测线圈和前放电子线圈的工作温度为80K附近,这样可以提高探头氢的灵敏度2倍左右,杂核灵敏度提高2 - 3倍。 图5. AVANCE III HD 400 MHz谱仪,安装有CryoProbeTM Prodigy探头和SampleXpress自动进样器。3. 先进的自动进样器 核磁共振波谱仪的探头一次只能容纳一个样品进行检测,当一个样品检测完成后就需要更换样品以进行下一次检测。样品的更换可由人工操作,也可由自动进样器按照预设的程序自动完成,因此自动进样器也被称为自动换样器(Auto Sample Changer)。 自动进样器已成为现代核磁共振波谱仪的一个重要部件,它不仅减轻了谱仪操作人员的体力劳动强度,也由于它能按照预设的程序自动完成大量样品的高通量实验而备受用户的青睐。 Bruker在自动进样器的研发方面有着悠久的历史。目前 Bruker提供了一系列满足不同需求的液体样品自动进样器,其中有SampleXpress Lite、SampleCase、SampleXpress、以及SampleJet,见表1。Bruker还提供一种专为高场仪器设计的液体样品换样辅助设备SampleMail。 表1. Bruker液体样品自动进样器的参数 SampleXpress Lite(见图6)提供16个带转子的样品位,取代了较老的24位NMR Case自动进样器,减少了活动机械部件,使用可靠性更高。其主要由一个可旋转的圆形样品架组成,置于磁体中心管之上。样品架可轻松取下以更方便地放置样品。 图6. SampleXpress Lite自动进样器 SampleCase(见图7)提供24个带转子的样品位。样品架为桌面高度,这使得对于高场谱仪的进样更为方便,无需再攀登梯子进样。Bruker还提供一种低温功能配置——Cooled SampleCase,通过与低温附件配合,可使样品架上的样品处于低温状态,如保存生物样品常用的6℃,特别适合生物样品的测试。 图7. SampleCase自动进样器 SampleXpress(见图8)提供60个带转子的样品位,取代了B-ACS自动进样器,减少了活动机械部件,使用可靠性更高。SampleXpress设计非常紧凑,极大提高了其与各类型磁体的适配度;配备了触摸屏式控制面板,控制更加方便;样品架可轻松取下,放置样品更加方便。 SampleXpress还可安装条码扫描设备,可实现更加复杂的程序化自动进样。样品架取下后可直接在中心管中插入固体转子导管或CryoFit,轻松支持固体探头和超低温探头-液相色谱-固相萃取-核磁联用的切换。 图8. SampleXpress自动进样器 SampleJet(见图9)是一种前所未有的方便快捷地实现高通量核磁实验的自动进样器。它有5个可放置96根核磁管的样品架,另可在外圈放置96根样品。机械手可自动完成将样品管插入转子并换样的动作。此外它还有若干带转子的样品位,总共可放置6x96个样品。SampleJet也可安装条码扫描设备,亦可实现低温功能,使样品架上的样品处于低温状态。 图9. SampleJet自动进样器 由于高场仪器的磁体都较高,人工进样时需要仪器操作人员爬上很高的梯子才能操作,SampleMail(见图10)就是一种专为高场仪器设计的液体样品换样辅助设备,它使用了SampleCase的样品传送系统,使操作人员在桌面高度就可以完成高场仪器的单次换样。 图10. SampleMail换样辅助设备 除此之外,Bruker还提供了固体样品自动进样器(7毫米20位样品,4毫米40位样品)。对半固体(HR-MAS)样品可以提供自动进样器SamplePro,可放置96个HR-MAS半固体样品转子,SamplePro还可以提供低温选件(48位样品),最低温度可到-16摄氏度,如图11所示。 图11. HR-MAS半固体样品转子自动进样器SamplePro 4. 样品变温单元 变温核磁共振实验在物质结构分析和化学反应跟踪等应用中有着重要的作用,因此,样品变温单元是现代核磁共振波谱仪中必不可少的一部分,例如Bruker最新型核磁共振波谱仪AVANCE III HD系列谱仪中集成了BSVT (Bruker Smart multichannel Temperature Control System)温控单元,其与Bruker BBFO SMART探头搭配,在不增加其他附件的情况下实现对样品温度从室温到150℃的变温控制,控温精度达+/-0.1℃。此外,Bruker还为控温提供了革命性的NMR ThermometerTM技术(选件),第一次使得在NMR实验过程中测量样品的准确温度成为了可能。 NMR Thermometer技术通过检测两种氘共振的化学位移差值来实现完全自动化温度控制,与传统的热电偶检测法相比,NMR Thermometer直接测量样品实际温度,不再依赖于热电偶,从而避免在去偶实验或控温气流变化时外部热电偶测温导致温度偏差(如图12所示)。 图12. NMR Thermometer技术的效果:上图为没有使用NMR Thermometer条件下测得的NMR谱图,化学位移偏移表现出很强的温度依赖性,下图为使用NMR Thermometer的条件下所得谱图,化学位移偏移得到了很好的补偿。 如果搭配Bruker提供的其他高温或低温附件,将可以实现更宽的样品温度控制范围。BSVTB 3500加热功率增强单元可以使得加热温度的上限提高到400℃,适用于10mm液体探头(该探头温度上限为200℃)、WVT固体探头及MASCAT固体探头的高温实验。 在低温方面,Bruker提供了更多样的选择,主要分为两大类:非液氮制冷单元和液氮制冷单元。非液氮制冷单元采用压缩机致冷剂方式制冷,可进行长时间工作,其中BCU I制冷单元可将5毫米液体样品温度冷却至0℃左右,而BCU II制冷单元可将5毫米液体样品温度冷却至-40℃左右。 液氮制冷单元则是通过液氮杜瓦中的液氮致冷,又可分为两种类型,其一是热交换式,来自压缩机的气体经过浸泡在液氮中的螺旋管而获得低温,进而冷却样品;其二是挥发式,它不需要气体供应,而是通过浸泡在液氮中的小型加热器的加热使液氮挥发为低温氮气来冷却样品。两类液氮制冷单元的分别搭配不同类型的探头。两类液氮制冷单元的气体传输管可采用不同材质制造,采用PUR材料气体传输管的液氮制冷单元可将样品温度冷却至-80℃左右,而采用不锈钢材料气体传输管的液氮制冷单元可将样品温度冷却至-120℃左右。 5. 液相色谱-核磁共振(LC-NMR)联用组件 将色谱分离技术与核磁共振技术以及其他技术进行在线的联用,使色谱分离与谱学结构确证成为一个连续的过程,这是对于复杂有机混合物成分分析的一种非常有效的方法。 Bruker是LC-NMR在线联用方法的先驱者,提供了完善的LC-NMR在线联用解决方案。作为液相色谱与核磁共振联用的最重要的部分,Bruker独家研发了多种适合两者的在线联用接口单元,并开发了集成式控制分析软件HyStar。 BSFU-HP(Bruker Stop-Flow Unit - High performance)接口单元提供了两种检测工作模式:连续流动模式(on-flow)和停流模式(stop-flow)。 BPSU-36/2接口单元不仅支持连续流动模式(on-flow)和停流模式(stop-flow)这两种检测工作模式,还配备了loop环,可实现色谱峰的捕捉、暂存和转移至核磁共振谱仪中检测等一系列在线联用功能。 LC-SPE-NMR单元(如图13所示)是Bruker公司联合Spark公司开发的一种独有的LC-NMR联用接口单元,一经问世便广受用户的欢迎。其核心部分是拥有192个柱子的SPE(固相萃取)系统,配合精密的流路设计和其他组成部分,LC-SPE-NMR单元可完成色谱峰的捕捉、进行多次富集、氘代试剂洗脱进入核磁共振谱仪中检测等一系列在线联用功能。 图13. LC-SPE-NMR单元 Bruker支持多种市面流行的液相色谱仪与核磁共振联用并实现对其完全控制;在核磁共振谱仪端,Bruker不仅提供传统的流动探头(Flow Probe),还特别为CryoProbesTM超低温探头和CryoProbesTM Prodigy液氮低温探头提供了CryoFitTM插件(如图14所示)。CryoFitTM可以直接让CryoProbesTM超低温探头和CryoProbesTM Prodigy液氮低温探头转变为具有类似流动探头的功能,可与液相色谱联用。CryoFitTM插件安装时只需将其从磁体中心管上部插入5mm探头中即可,转变过程无需拆卸更换探头。 图14. CryoFitTM插件 除此之外,Bruker的LC-NMR联用组件还可以实现与质谱仪的进一步联用,即LC-NMR-MS联用。Bruker支持多种市面流行的质谱仪的联用。HyStar软件同样可完成对三个仪器的同时控制与结果分析。Hystar软件可在同一屏幕上同时显示色谱图、指定峰的核磁共振图及对应的质谱图,这些信息足够进行复杂混合物的分析和确定被分析物的结构。 6. Assure - Raw Material ScreeningTM解决方案 在制造原料药药品和化学产品时杂质和掺杂物可能会带来责任风险。目前对全球供应链的日益依赖的现状加大了对生产所用原料和最终产品进行质量控制检测的需求。有效地检测何处出现未知掺杂物需要使用化合物特异性和非靶向方法。为此,Bruker提供了一套完整、易用的全自动化解决方案:Assure - Raw Material ScreeningTM原料检验系统。使用Assure - Raw Material ScreeningTM(Assure-RMS)可以在在合成最终产品之前检测含杂质和不纯的样品,从而减少责任风险、降低生产成本、减少可能带来的生产延误。Assure-RMS方法适用于GLP(优良实验室规范)或非GLP环境,能提供样品分析过程和结果的可溯源记录,可应用于医药和化工生产以及分析参考标准。 Assure-RMS方法只需几毫克的原料用于分析,经一次性测量即可完成原料检验,几分钟内就能得到结果和报告(如图15、图16所示),它专为生产实验室技术人员设计,能自动校准仪器性能并对仪器进行相应的维护。 图15. Assure结果示例 图16. Assure报告示例 Assure-RMS的结果可选绝对摩尔数或绝对质量数以及相对百分含量,它提供一份质量检测通过/未通过的报告,并可根据现场具体要求灵活选择报告结果,另外还提供对已知杂质和掺杂物定性和定量的专家报告,并显示存在的任何未知成分。 Assure-RMS的客户还可通过Bruker获得额外的定制和GLP认证
  • 万慕仪器发布1/4锥入度试验仪新品
    执行国家标准GB/T269。广泛适用于石油、化工、冶金、电力、交通、商检及科研等部门。核心主机采用TI 公司AM3354处理器,Cortex-A8内核,1GHz主频;操作系统采用Windows Embedded Compact 7实时工控系统。彻底摈弃了无核无操裸奔的单片机,真正实现了仪器操控的现代化,使仪器步入新的智能时代显示器采用群创原装7.0英寸800×480像素LCD液晶显示屏,全中文操作界面,显示细腻直观大方。操作采用电容式触摸屏,其优点在于无机械损耗、防尘防水、抗射频干扰、使用寿命长。历史数据存储采用FLASH数据存储器存储,可存储2010个历史数据,数据可保存10年不丢失,储存数据不可更改。后置USB,后期软件更新电,以及仪器维护检查,可连接鼠标键盘操作打印机可选择采用嵌入式热敏、可选装针式打印机,打印更安静、快速、清晰(可选装针式打印机)。锥入度检测采用无接触位移检测技术,使锥体移动瞬间快速准确捕获,在测试过程中完全避免了误检与漏检。具备自动提起,自动释放,自动测定,自动打印测试结果,零点调整等功能零点自动追踪,实验过程自动找寻零点,自动回位试样杯面与锥尖的基础面,免去每次实验时都要对平面的烦恼,提高实验效率。内部机械部分均采用防腐防锈高强度304不锈钢材料打造,更耐用使用寿命更长。可拆卸式锥杆,方便工作人员做精密测试。仪器标配全尺寸锥,可加装1/2锥,1/4锥功能为单独仪器配置仪器支持送检对其精度、锥杆质量以及椎体质量出具资格证书(检测费用自费)。 参数:测量范围:0~640个锥入度单位(全尺寸测量范围)标准锥及牵引锥杆质量:全尺寸锥:标准锥质量:102.5±0.05g(符合国家标准GB/T269的规格要求)牵引锥杆质量:47.5±0.05g(符合国家标准GB/T269的规格要求)总重150±0.05g1/2尺寸锥:标准锥质量:22.5±0.025g(符合国家标准GB/T269的规格要求)牵引锥杆质量:15±0.25g(符合国家标准GB/T269的规格要求)总重37.5 ±0.06g1/4尺寸锥:锥体和可移动附件总质量为9.38g±0.025容器尺寸:(全自尺寸、1/2 1/4容器)石油脂试料容器:直径φ100±0.6mm 高:≥65mm(内径)润滑脂试料容器:直径φ76.2±0.6mm 高: ≥65mm(内径)测量精度:1个锥入度单位释放时间:5S时间控制:自动环境温度:10℃~45℃ 环境湿度:≤85%操作方式:触摸屏操作,使用简便,操作更加直观电源电压:220±10% V.AC电源频率:50±10% Hz消耗功率:100W外形尺寸: 580mm(L)×370mm(W)×590mm(H)仪器重量:25Kg 创新点:市面所销售锥入度仪器多为手动1/4锥测定仪,我司设计产品为全自动1/4锥入度测定仪,可自行零点自动追踪、自动提起、自动释放、自动测定、自动打印测试结果等功能,而市面所销售均为全尺寸自动锥入度,全自动1/4Z锥测定仪具有一定义填补空白市场1/4锥入度试验仪
  • 【技术指导】手动锥入度测定仪的安装调试与使用方法
    手动锥入度测定仪安装调试、使用方法A3031技术指导产品介绍产品名称:手动锥入度测定仪产品型号:A3031概 述:锥入度测定仪是适用于润滑脂(或石油脂)锥入度的测试。适用标准:GB/T269《润滑脂和石油脂锥入度测定法》、ASTM D217安装调试(一)按装:1 将测量部分支架底部的连线联接在底座后部插座上。2 将量表﹑标准锥固定好。(二)调试:1 水平调节:仪器确定安放位置后,调节平台底脚螺钉,直至观察水平珠内水泡使之处于中心为止。2计时时间调节:计时时间默认短按绿键5秒,如需60秒需长按绿键3秒以上。 使用方法1 按标准方法要求准备好试样后,将试样放到平台上。2左手托住滑杆下端,右手拇指向后压滑杆制动按钮,使滑杆松动,同时左手向上推滑杆到最上端,松开右手,弹簧将锁紧滑杆,然后向下按量尺接触到滑杆的最上端,点动一次绿色的“ON/O”电源开/清零键,数字表将有显示“0.00”,3 调节支架后部的内角固定螺钉,使支架不能自由下滑为好,然后调节调节旋钮(粗调、微调)下移支架,使标准锥尖刚好接触试样表面,且又不扎进试样。4 按动“计时”按钮,滑杆便自由下滑,到5秒或60秒的设定时间后,计时器控制电磁自动锁住锥体滑杆。(短按测试键为5秒测试时间,长按测试键盘为60秒测试时间)5 向下轻按压量表上的量尺到滑杆的最上端,便可读出量表的数据。使用结束,按红色的“OFF” 电源关键,关闭量表电源。长时间使用,量表不显示,可能需要更换纽扣电池。6测量单位按键是用来选择mm或inch的测量单位。
  • 深圳市德辰光电科技有限公司购入爱佩科技工业烤箱壹台
    祝贺深圳市德辰光电科技有限公司购入爱佩科技生产的工业烤箱壹台,采购定单生成时间:2015年12月21日,型号:AP-KX-72B,使用单位地址位于:深圳市光明新区玉律村汉海达科技园第七工业园3栋6楼。深圳市德辰光电科技有限公司,成立于2009年,公司设立在深圳,是一家集研发、生产、销售一体的专业生产制造SMD、LED的私营合伙企业,工厂拥有先进的全自动生产设备及国际先进水平的测试仪器,月产量达到10kk以上,主要针内国内市场,德辰主要致力于各式照明系列贴片式发光二极管系列产品的设计及生产制造,德辰产品的类别齐全,产品包括3528,5050,大功率TOPLED系列,应用于照明设备、射灯、球泡灯等相关的LED应用产品。   深圳市德辰光电科技有限公司及工厂于2010年通过取得一般纳税人资格证,公司产品完全按照ISO9001质量管理体系生产,符合CE,ROHS认证标准。深圳市德辰光电科技有限公司在拥有优秀而积极的销售,研发及生产制造团队。不论与客户协调沟通、制作样品及生产交货,都凭着顾客为中心,品质为根本,争一流的服务的方针。“德辰”于发光二极管行业中,一直都不只满足于现状,其结集自主研发及生产于一体的现代化工厂,于发光二极管的行业中,不断推陈出新以配合市场上不断提高之要求,令新一代光源能于本世纪中,成为主要的光源的理想迈进。德辰公司购买的工业烤箱也叫高温恒湿试验箱或者工业烘箱,主要提供于LED企业、光电企业、光伏企业、电工电子企业、通讯企业等企业单位的试验室、品质部、生产部作干燥、烘焙、热处理等用途。高温可高达几百度的温度,只是此设备没有低温,如果需要购买高低温一体的设备或者带湿度的恒温恒湿试验等设备均可联系爱佩业务林小姐,电话:电话: 0769-88086616 手机: 18128586280.
  • Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式疫苗研发
    Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式新冠疫苗研发截至6月16日,全球新冠确诊达到176303596例;死亡病例达到3820026例。现在成百上千万的确诊病例,数十上百万的死亡病例,在一条条的新闻报道前面,都成了冷冰冰的数字。看着它一天天的上涨,就仿佛急救室里,任你如何电击,也没有任何波澜的绿色线条,配着哔哔哔的仪器声,让人近乎窒息。幸运的是,我们生在中国。对于战胜新冠病毒疫情,除了治疗以外就是预防,研制有效的疫苗就是预防形式。6月3日中国工程院院士-陈薇院士提到,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。我们都知道现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入,其实雾化吸入疫苗早已经有过应用,比如流感疫苗就有注射、雾化吸入、鼻喷入等应用。吸入式疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型,这种疫苗并非是新冠疫苗,在去年,流感疫苗就已经研发出鼻喷的疫苗剂型,通过鼻腔给药的方式让人体产生对流感病毒的免疫力。 鼻喷器也可以应用新冠疫苗方面 鼻喷疫苗使用的是“黏膜接种”技术。其中鼻喷流感疫苗早在2003年和2012年批准美国和欧盟这些发达国家就以批准使用,在全球范围内,鼻喷疫苗已经使用了数亿剂次,安全性已经得到了验证。下图装置为一种雾化给药装置,该装置由推杆,储液管,阻断器,伞状喷雾器,限位剂量器等零件组装而成。预期用途是将液体药剂转化为雾状粒子,并喷洒在人体表面组织(或器官)表面,使之充分接触,从而使给药效果大化。 鼻喷疫苗的优点 鼻腔给药雾化装置是一体化设计无污染风险;透气阻菌包装,微粒化喷头,药物快速吸收,无针无痛:伞状喷雾,不会对人体造成任何损伤、或刺激。准确给药,病人可自行用药;不需要无菌技术、静脉导管或其他侵入式装置;提高患者的依从性;简单易用、安全和方便;。 鼻喷疫苗产生效果的关键点 鼻喷式疫苗接种或者治疗给药最核心点是要让喷入鼻腔的雾化效果要好,而雾化效果的好坏关键点是:雾滴粒径、喷雾角、喷雾缕等指标。 有效雾化颗粒直径与其沉积部位的关系: 疫苗雾滴粒径大小和分布的重要性 雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种十分有效的治疗方法。雾化治疗一般采用雾化器将药液雾化成微小颗粒,使药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而达到无痛和迅速有效治疗的目的。雾化的药物液滴的大小直接影响药物的吸收效果。如果液滴大,雾化快,导致患者吸入过多的水蒸气,使呼吸道湿化,呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀,加大呼吸道阻力,可能会产生缺氧现象,且会使药液结成水珠挂在内腔壁上,对药物需求量大,造成浪费的现象,并且对于疾病雾化治疗的效果不佳。所以,雾化出来的粒度决定了雾化器的治疗效果和质量。 Winner311XP喷雾粒度仪的作用 济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理,针对国家药典中对吸入型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等粒度要求而研发的台式喷雾激光粒度仪,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了济南微纳多种研发技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布,1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。 Winner311XP喷雾粒度仪采用了单光束平行光路和双镜头双阵列探测器技术,保证了不同角度散射光的采集。激光器发出的细窄光束,通过扩束镜进行会聚后发散,然后再通过一个准直透镜将出射光变成平行光,当平行光束通过测试区域时,由于雾滴的遮挡,光束向四周散射,由于不同粒度的颗粒的散射角度不同,我们在光路的前方以及上方设计了多个探测器来收集不同角度的散射光,之后探测器将接收到的光信号传输转换为电信号并通过计算机进行计算,得出颗粒的粒度分布。Winner311XP喷雾粒度分析仪使用平行平晶来对平行光进行校准,并使用国家标样来对测试数据进行标定,能够很好地保证测试数据的准确性和重复性。 Winner311XP喷雾粒度仪测试步骤: 1 开启Winner311XP,首次使用时需要验证光路是否为平行光,在测试区域放置一块平晶,观察通过平晶前后面反射后的两个光斑重叠区域是否存在明暗相间条纹,如果是,就证明是光束平行性较好,满足测试要求,否则就需调节光路。 2 联机测试,观察背景是否为稳定、均匀的能谱图,否则需要调节探测器,使其中心小孔位于主光汇聚位置,并保证透过小孔的出射光斑为圆形光斑。光路正常后测试背景,背景测试完毕后进入能谱测试界面。 3 组装某医疗器械公司生产的雾化器,雾化杯里加入药液至刻度线,打开开关,预先雾化1-2分钟,使雾化气流稳定。 4 然后将雾化杯口对准winner311XP的测试区域,握住雾化杯,保持平稳,且保持每次测量时位置不变。当雾滴通过主光束时即开始数据采集,电脑开始显示采集到的能谱图,并在能谱图稳定后保存数据。 测试结果分析 由测试报告得出,该样品(雾化装置)的雾化粒径基本控制在10μm以内:D10值:小于2.587μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的10%;D50值(中值粒径):该样品的所有粒径的颗粒中,大于4.135μm的颗粒占50%,小于4.135μm的颗粒也占50%;D90值:小于6.334μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的90%;平均粒径:该样品雾化后雾滴颗粒的平均粒径是4.320μm; 结论: 雾化液滴的粒度、雾化夹角、雾化缕直接关系到雾化治疗的效果好坏,通过激光粒度测试技术(Winner311XP激光粒度分析仪)能够快速准确测试分析雾滴粒径分布,重现性1%,并详细给出特殊尺寸的雾滴的累积百分数;通过喷雾图像采集分析系统(Winner311- Imaging)能够快速准确的测量雾化夹角,是测试雾化器雾滴粒径分布的一项新技术;能够为雾化器厂商提供准确的数据来检验雾化器的性能。
  • 利用仪器化划入表征材料的断裂韧度
    仪器化划入方法已经成功应用于测试各种材料(包括硬的合金、陶瓷、金属、岩石[1]和软的高分子聚合物、碱硅酸盐凝胶[2]等)的断裂韧度(跨越两个数量级)在材料科学与工程领域具有巨大应用前景,尤其是评估微米级材料或多尺度复合材料(比如碎屑-橡胶混凝土[3]、再生混凝土[4]、水泥[5]、页岩[1, 6, 7],骨头[8]、功能梯度和复合涂层[9])的断裂性能,其诸多优势包括:结果与传统方法(比如单边缺口试样的三点弯曲、紧凑拉伸)测量值一致;重复性好;材料体积小;设备操作、数据分析简单;近乎无损检测(微米级划入测试划入深度一般在十几微米);尤其是试样制备简单,不需要预制缺口或裂纹;测试成本和周期都大大减小[10]。仪器化划入过程的实物图和示意图见图 1[11]。在仪器化划入过程中,利用侧向力和压入深度可以计算出材料的断裂韧度。仪器化划入表征断裂韧度主要有两种理论:一种是线弹性断裂力学(linear elastic fracture mechanics or LEFM);另一种是能量尺寸效应理论(microscopic energetic size effect laws or ESEL)。理论都是假设在压头前端存在沿水平扩展的裂纹,见图 2[12]。这种裂纹模式在直刚刀压头划入石蜡的实验中体现得最好,见图 3[13]。对于直压头:三维裂纹的横截面是长方形。能量释放率可以由J-积分计算,再结合断裂准则,即可以建立利用侧向力和压入深度计算断裂韧度的关系式。图 1 仪器化划入测试实物图及示意图:(a)直钢刀压头划入石蜡;(b)倾斜直钢刀压头划入测试示意图;(c)Rockwell C压头划入薄膜材料;(d)轴对称压头划入示意图(压入深度d,压头尖端圆角半径R,侧向力FT,划痕方向x)图 2 利用轴对称压头划入过程的侧视图(左图)和正视图(右图)。x 是划痕方向,FT 是水平侧向力,FV 是竖直正压力,d 是压入深度,n 是压头与材料接触界面朝材料外侧的单位法向,A 是承载侧向力的面积投影,p 是压头与材料接触界面的周长图 3 石蜡在直钢刀压头仪器化划入过程中压头前端水平扩展的裂纹:(a)实验结果;(b)理想的裂纹形状示意图(具有长方形横截面的三维裂纹,需要裂纹长度l、刀具宽度w、压入深度d 三个尺寸表征)不同的学者提出了不同的分析方法,断裂韧度Kc 可以通过拟合仪器化划入的实验数据获得[10, 14-19]:其中Λ=A/(2P)是名义长度,p 和A 分别是周长和水平投影面积(见图 2),都是压入深度d 的函数[12]。利用线弹性断裂力学可以直接计算出断裂韧度Kc已知压头几何形状可以得到p(d)和A(d),f=2p(d)A(d) 即压头形状函数:对于圆锥压头,f 与d3 成正比;对于圆球压头,f 与d2 成正比。图 4是利用Rockwell C压头划入钢材的结果[20]。示意图见图 4(a)。在划入过程中,施加线性增大的正压力FV,如图 4(b),同时记录侧向力FT 和压入深度d。数据与划痕残余形貌一一对应,形貌见图 4(c),并且可以利用声发射分析断裂过程,如图 4(d)。图 4 利用圆锥压头分析钢材料的断裂韧度:(a)圆锥压头仪器化划入过程示意图(划痕方向沿X 轴,FV 和FT 分别是正压力和侧向力);(b)划入过程中在施加线性加载的正压力的同时记录侧向力;(c)划痕残余形貌;(d)侧向力和压入深度的关系(左轴)和声发射(右轴)当圆锥部分起主导作用时,FT/d3/2趋近于一条水平线,这说明划入过程由断裂机制控制,声发射信号也直接验证了断裂的发生。可见,利用划入方法测试材料的断裂韧度需要适合的加载条件,只有当载荷足够大,断裂机制占主导时才能应用线弹性断裂力学的公式计算断裂韧度,但是过大的载荷会产生很多扩展方向不同的裂纹,使得只有一条裂纹扩展的假设不成立。声发射信号是确定断裂发生的有效手段,可以用于区分断裂的程度(剧烈的断裂会使得声发射信号饱和),寻找适合的加载力范围。FT/d3/2一直在波动,这种锯齿状数据是切削的典型特征,与传统测试(比如紧凑拉伸中只有一个裂纹产生)明显不同,划入过程中会产生很多裂纹,所以有必要对平稳段的数据取平均[21]。仪器化划入方法已经成功应用于各种材料的断裂韧度表征[22, 23],比如:高分子材料(聚碳酸酯PC[18]、改性石墨烯添加的环氧树脂基复合材料[24])、玻璃(熔融石英硅[25]、K9玻璃[26])、金属(紫铜[27, 28])、半导体材料(单晶硅和碳化硅[29])等。表 1比较了部分材料的仪器化划入测试结果与传统方法测试结果,划入法测试与传统方法测试结果大体一致,差异很有可能是由于材料的各向异性和不均匀造成的,因为划入法表征的是表面微观区域的力学性能,传统方法测试的是宏观力学性能。所以划入法可以表征材料断裂韧度的分布,适合于异质复合材料各组织以及界面的力学性能表征,研究不同尺度结构的断裂性能,这些都是先进材料及微纳米器件发展迫切需要解决的关键测试表征技术,尤其在表面微观力学领域有广阔的应用前景。表 1 利用仪器化划入方法表征各种材料的断裂韧度(MPa• m1/2)压头(形状尺寸)及方法材料(牌号):划入法测的断裂韧度(传统方法测试值)单位(国家)[参考文献]Rockwell C压头(2θ=120°,R=200 μm),线弹性断裂力学铝合金(AA 2024):34.4±3 (32~37)热塑性聚合物(Delrin Grade 150):2.5±0.2 (2.9±0.5)麻省理工学院(美国)[20] Rockwell C 压头(2θ=120°,R=200 μm),线弹性断裂力学钠钙玻璃:0.71±0.03 (0.70)耐热高硼硅玻璃:0.68±0.02 (0.63)热塑性聚合物(Delrin 150E) :2.75±0.05 (2.8)热塑聚碳酸酯:2.76±0.02 (2.69)铝合金(2024-T4/T351) :28.8±1.3 (26~37)AISI-1045:62.2±2.6 (50)AISI-1144:62.2±2.6 (57~67)Titanium 6Al-4V:77.0±3.4 (75)麻省理工学院(美国)[22]直钢刀压头,线弹性断裂力学(LEFM)和能量尺寸效应方法(ESEL)石蜡:0.14 (0.15)水泥:0.66~0.67 (0.62-0.66)侏罗纪石灰岩:0.56 (ESEL), 0.34 (LEFM)A-51w:0.82 (ESEL), 0.81 (LEFM)B-4w:0.74 (ESEL), 0.72 (LEFM)B-12w:0.78 (ESEL), 0.78 (LEFM)麻省理工学院(美国)西北大学(美国)伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校(美国)[21]直钢刀压头、Rockwell C线弹性断裂力学水泥(直钢刀压头):0.66±0.05 (0.67)钢材(Rockwell C压头):40±0.2 (50)麻省理工学院(美国)[11]直钢刀压头能量尺寸效应方法水泥:0.66(0.65~0.67)伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校(美国)[23]Rockwell C压头线弹性断裂力学(LEFM)和能量尺寸效应方法(ESEL)塑料(Delrin):3.26 (LEFM),2.85 (ESEL)聚碳酸酯(Lexan):2.87 (LEFM),2.38 (ESEL)熔融石英硅:0.96 (LEFM),0.96 (ESEL)传统测试结果:塑料(2.8)、聚碳酸酯(2.2)、熔融石英硅(0.8)科罗拉多大学(美国)麻省理工学院(美国)[28]Rockwell C压头能量尺寸效应方法聚缩醛 :3.16 (2.8)石蜡:0.14 (0.14)聚碳酸酯(Lexan 934):2.8 (2.69)铝:32.53 (32)伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校(美国)[40]圆球压头线弹性断裂力学熔融石英硅:0.7 (0.68~0.75)K9玻璃:0.85 (0.82)福州大学(中国)[45,46]Rockwell C压头线弹性断裂力学聚碳酸酯:2.3 (2.2)福州大学(中国)[43]作者简介刘明,福州大学机械工程及自动化学院教授,福建省闽江学者特聘教授、福州大学旗山学者海外人才、福建省高层次境外引进C类人才,全国钢标准化技术委员会力学及工艺性能试验方法分技术委员会金属材料微试样力学性能试验方法工作组(SAC/TC183/SC4/WG1)委员、ISO 14577系列国际标准制修订国内工作组成员。1985年出生于哈尔滨市,哈尔滨工业大学本科、硕士,肯塔基大学(美国)博士,法国巴黎高科矿业工程师学校材料研究所博士后、华盛顿州立大学(美国)博士后。主要研究领域为微观力学及仪器化压入划入测试方法。作者邮箱:mingliu@fzu.edu.cn 参考文献[1] A.-T. Akono, P. Kabir, Microscopic fracture characterization of gas shale via scratch testing, Mechanics Research Communications, 78 (2016) 86-92.[2] C.V. Johnson, J. Chen, N.P. Hasparyk, P.J.M. Monteiro, A.T. Akono, Fracture properties of the alkali silicate gel using microscopic scratch testing, Cement and Concrete Composites, 79 (2017) 71-75.[3] A.-T. Akono, J. Chen, S. Kaewunruen, Friction and fracture characteristics of engineered crumb-rubber concrete at microscopic lengthscale, Construction and Building Materials, 175 (2018) 735-745.[4] A.-T. Akono, J. Chen, M. Zhan, S.P. Shah, Basic creep and fracture response of fine recycled aggregate concrete, Construction and Building Materials, 266 (2021) 121107.[5] J. Liu, Q. Zeng, S. Xu, The state-of-art in characterizing the micro/nano-structure and mechanical properties of cement-based materials via scratch test, Construction and Building Materials, 254 (2020) 119255.[6] M.H. Hubler, F.-J. Ulm, Size-Effect Law for Scratch Tests of Axisymmetric Shape, Journal of Engineering Mechanics, 142 (2016).[7] A.-T. Akono, Energetic Size Effect Law at the Microscopic Scale: Application to Progressive-Load Scratch Testing, Journal of Nanomechanics and Micromechanics, 6 (2016) 04016001.[8] A. Kataruka, K. Mendu, O. Okeoghene, J. Puthuvelil, A.-T. Akono, Microscopic assessment of bone toughness using scratch tests, Bone Reports, 6 (2017) 17-25.[9] H. Farnoush, J. Aghazadeh Mohandesi, H. Cimenoglu, Micro-scratch and corrosion behavior of functionally graded HA-TiO2 nanostructured composite coatings fabricated by electrophoretic deposition, J Mech Behav Biomed Mater, 46 (2015) 31-40.[10] A.T. Akono, N.X. Randall, F.J. Ulm, Experimental determination of the fracture toughness via microscratch tests: Application to polymers, ceramics, and metals, J. Mater. Res., 27 (2012) 485-493.[11] A.-T. Akono, F.-J. Ulm, An improved technique for characterizing the fracture toughness via scratch test experiments, Wear, 313 (2014) 117-124.[12] A.T. Akono, F.J. Ulm, Fracture scaling relations for scratch tests of axisymmetric shape, J. Mech. Phys. Solids, 60 (2012) 379-390.[13] A.-T. Akono, F.-J. Ulm, Z.P. Bažant, Discussion: Strength-to-fracture scaling in scratching, Eng. Fract. Mech., 119 (2014) 21-28.[14] G.I. Barenblatt, The mathematical theory of equilibrium cracks in brittle fracture, in: H.L. Dryden, T. von Kármán, G. Kuerti, F.H. van den Dungen, L. Howarth (Eds.) Advances in Applied Mechanics, Elsevier, 1962, pp. 55-129.[15] H.M. Hubler, F.-J. Ulm, Size-effect law for scratch tests of axisymmetric shape, J. Eng. Mech., 142 (2016) 04016094.[16] A.-T. Akono, Energetic size effect law at the microscopic scale: Application to progressive-load scratch testing, J. Nanomech. Micromech., 6 (2016) 04016001.[17] D. Zhang, Y. Sun, C. Gao, M. Liu, Measurement of fracture toughness of copper via constant-load microscratch with a spherical indenter, Wear, 444–445 (2019) 203158.[18] M. Liu, S. Yang, C. Gao, Scratch behavior of polycarbonate by Rockwell C diamond indenter under progressive loading, Polymer Testing, 90 (2020) 106643.[19] M. Liu, Microscratch of copper by a Rockwell C diamond indenter under a constant load, Nanotechnol. Precis. Eng., 4 (2021) 033003.[20] A.T. Akono, P.M. Reis, F.J. Ulm, Scratching as a Fracture Process: From Butter to Steel, Phys. Rev. Lett., 106 (2011) 204302.[21] A.-T. Akono, G.A. Bouché, Rebuttal: Shallow and deep scratch tests as powerful alternatives to assess the fracture properties of quasi-brittle materials, Eng. Fract. Mech., 158 (2016) 23-38.[22] 刘明, 李烁, 高诚辉, 利用圆锥压头微米划痕测试材料断裂韧性, 摩擦学学报, 39 (2019) 556-564.[23] 刘明, 李烁, 高诚辉, 利用微米划痕研究TiN涂层的失效机理, 计量学报, 41 (2020) 696-703.[24] S. Li, J. Zhang, M. Liu, R. Wang, L. Wu, Influence of polyethyleneimine functionalized graphene on tribological behavior of epoxy composite, Polymer Bulletin, (2020).[25] M. Liu, Q. Zheng, C. Gao, Sliding of a diamond sphere on fused silica under ramping load, Materials Today Communications, 25 (2020) 101684.[26] M. Liu, J. Wu, C. Gao, Sliding of a diamond sphere on K9 glass under progressive load, Journal of Non-Crystalline Solids, 526 (2019) 119711.[27] D. Zhang, Y. Sun, C. Gao, M. Liu, Measurement of fracture toughness of copper via constant-load microscratch with a spherical indenter, Wear, 444-445 (2020) 203158.[28] C. Gao, M. Liu, Effects of normal load on the coefficient of friction by microscratch test of copper with a spherical indenter, Tribology Letters, 67 (2019) 8.[29] 刘明, 侯冬杨, 高诚辉, 利用维氏和玻氏压头表征半导体材料断裂韧性, 力学学报, 53 (2021) 413-423.
  • 果酱水分活度仪入驻广州汉创进出口有限公司
    广州百果香食品有限公司/广州汉创进出口有限公司主要生产味精制造 糖果、巧克力制造 糕点、面包零售 乳制品零售 散装食品零售 蔬菜、水果罐头制造 乳制品批发 烘焙食品制造 糕点、面包制造 其他罐头食品制造 其他调味品、发酵制品制造 酱油、食醋及类似制品制造 饼干及其他焙烤食品制造 预包装食品零售 散装食品批发 乳制品制造 预包装食品批发 食品添加剂制造 水果和坚果加工 食品添加剂批发 干果、坚果批发 食品添加剂零售 干果、坚果零售 百果香生产的果酱主要是以出口为主,入驻冠亚果酱水分活度仪主要控制果酱的质量,果酱水分活度仪操作便捷,性能稳定,测量速度快,是食品行业检测的好帮手。
  • 得利特技术员上门为钢厂进行自动锥入度测定仪调试
    7月初,钢铁厂在得利特公司采购了一批油品分析仪,仪器分别有:自动锥入度测定仪、破乳化测定仪、油品色度测定仪、全自动油品酸碱度测定仪、分光光度计、微量闭口闪点仪、颗粒度检测仪、自动开口闪点仪等。得利特在接到订单后,马上安排生产,于7月28日把仪器运送到钢铁厂,交接给钢铁厂的负责人员 得利特的技术人员是与仪器一起到达的,由于钢铁厂的工作人员不是很懂各台仪器,因此得利特派技术人员为该厂工作人员安排了为期三天的培训, 调试操作中,技术员耐心的为客户培训仪器的设置、数据的查看、仪器的保养以及操作安全注意事项等。同时传回了现场图片。得利特公司整合石化科学研究院,中国计量科学研究院,北京铁道科学研究院,计量总站等油品方面、仪器方面、设备方面的专家为技术班底,集思广益,推出系列精品润滑油分析检测仪器、燃料油分析检测仪器、润滑脂分析检测仪器等产品,得到用户的广泛赞誉。公司以技术实力为用户提供专业贴心的咨询培训服务,包括设备润滑咨询服务,设备润滑知识培训,润滑系统方案设计、实验室建设方案,第三方油品检测。确保客户解决设备润滑的相关问题!
  • 济宁市市长梅永红辞职 或入职深圳华大基因
    p  中国青年网昨天获悉,山东济宁市原市长梅永红辞去市长职务。据接近梅永红的消息人士称,梅或将入职深圳华大基因。/pp  据大众日报客户端“新锐大众”9月6日消息,根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定,山东济宁市十六届人大常委会第三十一次会议决定:接受梅永红辞去济宁市人民政府市长职务的请求,并报济宁市第十六届人民代表大会第五次会议备案。/pp  中国青年网就此致电梅永红手机详细了解情况,发现已打不通。而拨打其办公电话,无人接听。随后中国青年网致电其原来秘书,对方未接听电话。/pp  梅永红最后一次以济宁市市长的身份在媒体上公开露面,是在5天前。据《济宁日报》报道,9月1日上午,梅永红出席济宁市文化中心项目奠基仪式,下午主持召开市政府常务会议,研究加强行政执法监督等项工作。/pp  因未能采访到梅永红本人,其辞职的动因尚不明确。不过中国青年网查询发现,梅永红曾谈到“做官”只是一种职业。/pp  据媒体报道,梅永红曾表示,中国几千年来的文化传统使得许多人把“做官”作为最大的目标。现在这点正在发生改变,公务员实际上已经变为一个职业化的岗位,而不是把公务员就理解为“官”。“这就是一份职业,如果有更好的职业追求,可以更加充分地实现个人抱负和理想,就可以另谋他职。”他还曾提到,他自己“所有工资收入加起来,才7000一个月”。/pp  据多位接近梅永红的消息人士称,梅永红离开市长岗位后,将入职深圳华大基因。不过深圳华大基因公共宣传部门相关负责人在接受中国青年网记者采访时表示,“尚未收到与此相关的官方消息。”/p
  • 赛默飞购入一家分子诊断公司9%股份
    p  strong仪器信息网讯/strong 赛默飞世尔科技近日宣布,通过行使该公司的认股权证,收购了分子诊断公司Yourgene Health 9%的股份。/pp  Yourgene,前身为Premaitha Health,总部位于英国曼彻斯特,在台湾和新加坡也设有办事处。购买协议达成后,Yourgene将在东南亚市场的Thermo Fisher Ion Torrent新一代测序系统上独家推广其非侵入性产前检测产品三年。/pp  此前,赛默飞世尔曾向Yourgene提供过几笔贷款,包括2015年的500万英镑(760万美元),2017年的500万美元,以及2018年的120万英镑(300万美元)贷款,用于支付与Illumina诉讼相关的法律费用。最新消息显示,Yourgene和Illumina之间的争议已解决,Yourgene同意授权Illumina的NIPT专利并开发Illumina NGS系统的Iona测试版本。/pp  Yourgene首席执行官Lyn Rees在一份声明中表示,该协议将使该公司能够“无债务地进入新的财政年度,不会受到诉讼的干扰,并且能够加强领导团队,以实现相关业务在NIPT和更广泛的基因检测市场中得以推广。“/pp  Rees补充说,赛默飞世尔拥有“强大的新产品机会”,将扩大我们的产品范围,使Yourgene与我们的全球合作伙伴更加相关。/pp  根据新协议,Yourgene将使用约380万英镑的收益偿还向赛默飞世尔的贷款。赛默飞将注销剩余1270万英镑贷款。为保证权益得到积极行使,赛默飞也有可能将其控制权增加至17%。/p
  • 雾化吸入式新冠疫苗来了!这些激光粒度仪厂商快人一步
    近日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。吸入式新冠疫苗,有何不同?雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,可有效解决疫苗瓶子的瓶颈问题。同时,减少疫苗用量意味着,1个剂量未来可以变成5个剂量,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍,有望降低疫苗接种的成本,提高疫苗的可及性。所谓雾化吸入免疫,即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫。吸入式疫苗就是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药,刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。新冠病毒的感染部位是人体的呼吸道黏膜系统,如果能够建立起呼吸道黏膜的免疫屏障,对于预防病毒传播感染,将是一种非常有效的防控措施。粒度控制对吸入式疫苗免疫效果至关重要雾化吸入剂要发挥治疗作用,必须有效沉积到鼻腔或者呼吸道和肺部。雾化颗粒粒径是影响肺部沉积性能的主要因素,粒径的大小直接影响吸入颗粒在肺部沉积的位置和分布情况。对于吸入式新冠疫苗,需要控制其雾化形成的雾滴粒径大小,粒度测试是吸入式新冠疫苗研发和质量控制中不可缺少的重要环节。中国药典规定,吸入制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm以下;吸入制剂的雾滴(粒)大小,在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定。其中,激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,准确度和重复性好,且操作简便等优点,是目前应用最广泛的粒度测试方法,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的处方筛选、装置评价和质量控制的理想方法。吸入式新冠疫苗仍采用腺病毒载体的疫苗的生产路线,吸入式腺病毒载体疫苗与年初获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗,在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。因此,吸入式新冠疫苗一旦获得使用授权,可立即进行大规模生产,助力全球疫情防控。而吸入式疫苗的大规模生产,也将为激光粒度仪生产厂商带来商机,激光粒度仪仪器厂商应抢占先机,乘势而为。吸入式雾化颗粒粒度表征解决方案近日,针对吸入式疫苗雾化颗粒粒度表征,多家激光粒度仪厂商纷纷推出详细解决方案,助力吸入式新冠疫苗研发。欢迎其他相关厂商补充完善。1、马尔文帕纳科马尔文帕纳科 Spraytec 实时高速喷雾粒度仪是专为鼻喷和吸入制剂设计的粒径分析仪。0.1-2000μm的超宽动态测量范围和最高10 kHz 超高采样频率,能够产生 100 微秒时间间隔的粒径大小分布,通过实时记录喷雾粒径随时间变化的过程对雾化和分散的动态过程进行精确分析。Spraytec实时高速喷雾粒度仪2、德国新帕泰克 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪3、麦奇克AEROTRAC II 能应用于不同的领域,包括来自喷嘴的液滴、雾化器、杀虫剂、护肤液、加湿器、喷雾分离器、粉体涂料和不同的粉体。AEROTRAC II 光学系统的优势是具有非常宽的测量空间,并且提供多种类型的测量,提供不同的附件以适合不同客户的应用。Microtrac 喷雾粒度分析仪AEROTRAC II4、济南微纳颗粒济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了济南微纳多种研发技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布,1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。Winner311XP喷雾激光粒度分析仪更多请查看激光粒度仪专场:https://www.instrument.com.cn/zc/470.html
  • 费县海瑞达入驻冠亚饲料水分活度仪
    费县海瑞达饲料有限公司隶属广东海大集团(股票代码:002311)山东海鼎农牧有限公司投资新建,位于山清水秀的ge老区费县薛庄开发区,公司紧邻日兰高速、日东高速和京沪高速公路,交通便利。 公司一期工程投资2000余万元,采用全套申德国内lingxian的生产设备,年设计产能20万吨。运用独立生产工艺系统,猪料与禽料生产彻底分开,从原料投入、到粉碎、混合、制粒等流程完全独立的猪料生产线,完全避免了与其他饲料的交叉污染,确保了产品品质稳定性。海瑞达入选冠亚多通道水分活度仪,主要检测原料、半成品、成品水分活度的检测。水分活度在饲料行业的应用: 饲料行业对水分要求,以前是非常低的,主要是靠老师傅手感来评判,随着人民生活水平提高,对肉制品和蛋白类产品要求越来越高,随之就出现品质更好饲料,让家畜类肉类、蛋类品质更好,为百姓提供更为营养,品质更高的食用产品。说分活度自然会影响到饲料的品质,储存等等,深圳冠亚牌饲料水分活度测定仪在饲料水分活度检测领域得到广泛的应用!
  • 《乳制品中乳糖的测定-核磁共振波谱法》标准征求意见中
    近日,全国特殊食品标准化技术委员会发布了关于征求《乳制品中乳糖的测定-核磁共振波谱法》行业标准(征求意见稿)意见的通知,如下图所示:附件1 行业标准(征求意见稿)乳制品中乳糖的测定 核磁共振波谱法Determination of stachyose in food by nuclear magnetic resonance spectroscopy前  言本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1 部分标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由全国特殊食品标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位:。本文件主要起草人: 。乳制品中乳糖的测定 核磁共振波谱法1  范围本文件描述了乳制品中乳糖的测定方法——核磁共振波谱法。 本文件适用于采用核磁共振波谱法测定乳制品中的乳糖,包括牛奶、发酵乳、奶片、奶酪、奶粉中乳糖的测定。2  规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法JY/T 0578—2020 超导脉冲傅里叶变换核磁共振波谱测试方法通则JJF 1448—2014 超导脉冲傅里叶变换核磁共振谱仪校准规范3  术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4  原理在充分弛豫条件下,一维核磁共振波谱谱峰的积分面积与样品中所对应的自旋核的数目成正比。同时基于核磁共振信号强度(峰面积)互易原理,即给定线圈中核磁共振信号强度与90°脉冲宽度成反比,分别测定外标参考物质和待测样品的一维核磁共振氢谱(1H NMR)及90°脉冲宽度,采用外标法测定样品中乳糖的含量。5  试剂和材料5.1  一般要求除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,水为GB/T 6682—2008规定的二级或二级以上水。5.2  试剂5.2.1  重水(D2O):纯度≥99.8%。5.2.2  3-(三甲基硅烷基)氘代丙酸钠[(CH3)3SiCD2CD2CO2Na,TSP-d4]。2 mol/L盐酸(HCl)。2 mol/L氢氧化钠(NaOH)。叠氮化钠(NaN3)。5.3  试剂配制5.3.1  TSP-d4溶液(10 g/L):称取0.5 g(精确至10 mg)TSP-d4(5.2.4)至50 mL容量瓶,加入5 mg叠氮化钠(5.2.5),用重水(5.2.1)定容,混匀。5.4  标准品5.4.1  柠檬酸标准品(C₆H₈O₇,CAS号:77-92-9):纯度≥99%。或国家有证标准物质。5.4.2  乳糖标准品(C12H22O11,CAS号:63-42-3):纯度≥98%。或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。5.5  标准溶液配制乳糖标准贮备液(51.2 g/L):称取512 mg(精确至1 mg)乳糖标准品(5.4.2)至10 mL容量瓶,用蒸馏水定容,混匀。现配现用。外标参考物柠檬酸溶液配制(2 g/L):称取200 mg(精确至1 mg)柠檬酸(5.4.1)至100 mL容量瓶,用蒸馏水定容,混匀。0℃~4℃密封保存,保值期1个月。乳糖系列标准工作液:准确量取上述乳糖标准储备液(5.5.1)5 mL于10 mL容量瓶中,用蒸馏水定容,摇匀后得到25.6 g/L的乳糖标准溶液。使用以上相同方法,分别得到12.8 g/L、6.4 g/L、3.2 g/L、1.6 g/L、0.8 g/L、0.4 g/L、0.2 g/L、0.1 g/L、0.05 g/L乳糖标准溶液。根据样品中乳糖含量适当调整乳糖标准工作液浓度范围及乳糖标准贮备液浓度。6  仪器设备 6.1  核磁共振波谱仪:氢(1H)共振频率不低于400 MHz;可控温,温度精度不低于±0.1 K。6.2  核磁共振样品管:外径5 mm,同心且均匀。6.3  分析天平:感量为0.1 mg和1 mg。6.4  旋涡震荡仪。6.5  pH计:精度为± 0.01。6.6  移液器:量程为10 μL~100 μL和100 μL~1 000 μL。6.7  水系微孔过滤膜:孔径0.45 μm。6.8  离心机:离心速度≥ 8 000 r/min。7  试验步骤8.%2.%3  上机样品制备牛奶和发酵乳准确称取10 g(精确至1mg)样品于50 mL的容量瓶中,再加入35 mL蒸馏水后涡旋震荡30分钟溶解,用稀盐酸调pH值为4.4至4.5后,再加蒸馏水至刻度。摇匀后取5mL,转速为8 000 r/min离心10 分钟,弃去上层脂肪和蛋白相,取出中间澄清的部分,用滤膜过滤,准确量取900 μL滤液,再加入100 μL浓度为10 g/L的TSP重水溶液(5.3.1),取600 µL于核磁管中待测。奶粉准确称取1 g样品(精确至1 mg)于50 mL容量瓶中,以下部分同纯奶和发酵乳(7.1.2)。奶片取适量样品,压碎研磨成粉末。以下部分同奶粉样品的配制(7.1.2)。奶酪取适量样品,压碎或用粉碎机粉碎。以下部分同奶粉样品的配制(7.1.3)标准样取900 µL样品溶液(5.5.2,5.5.3),100 μL浓度为10 g/L的TSP重水溶液(5.3.1),旋涡震荡至少1min.充分混匀,取600 µL于核磁管中待测。7.1  上机测定参考条件7.1.1  核磁共振样品管不旋转。7.1.2  检测温度:(300.0± 0.1)K。7.1.3  空扫次数:4次。7.1.4  扫描次数:64次。7.1.5  谱宽:8 000 Hz。7.1.6  采样点数:65 536。7.1.7  接收增益:16。7.1.8  弛豫延迟时间:≥4 s。7.1.9  水峰压制脉冲序列:预饱和加相位循环。7.2  上机测定7.2.1  按照JY/T 0578—2020的规定对探头温度进行校正;按照JJF 1448—2014的规定对1H谱灵敏度、分辨力、线性、1H谱定量重复性进行校准。7.2.2  将装有上机样品(7.1.3)的核磁共振样品管置于核磁共振仪检测腔内,设置样品管不旋转。7.2.3  设置待测样品温度为300.0 K,测样前需要等待样品温度稳定。7.2.4  新建氢谱标准实验文件。7.2.5  锁场与调谐。7.2.6  匀场。7.2.7  测定样品的90°脉冲宽度,并记录结果。7.2.8  调用有相位循环的预饱和水峰压制脉冲序列。7.2.9  在7.2条件下设定参数,根据记录结果(7.3.7)设定90°脉冲宽度,根据水峰压制效果优化水峰压制位置、压制功率等,保持各样品接收器增益值一致。7.2.10  采集并保存数据。9  数据处理9.1  数据预处理对原始数据进行傅立叶变换、相位校正和基线校正,并以TSP-d4中硅烷甲基的化学位移作为零点进行定标。9.2  定性分析对乳糖标准品和外标参考物柠檬酸的1H NMR谱(参见附录A)信号峰进行归属,得到乳糖和柠檬酸的定量相关参数(参见附录A),包括定量峰化学位移、耦合常数、氢原子数量及积分区域。应注意定量峰积分区域未受到干扰。9.3  定量峰积分根据定性分析(8.2)得到的积分区域进行积分,分别得到外标柠檬酸和乳糖定量峰积分面积。 10  结果计算10.1  校正因子(CF)的计算10.1.1  乳糖系列标准工作溶液上机样品质量浓度计算乳糖系列标准工作溶液(5.5.3)上机样品质量浓度按照公式(1)计算:… … … … … … (1)式中:CQ——外标柠檬酸溶液(5.5.2)上机样品质量浓度,单位为毫克每升(mg/L);MWQ——柠檬酸摩尔质量,单位为克每摩尔(g/mol);AS——上机样品中乳糖定量峰积分面积;AQ——外标柠檬酸溶液上机样品中柠檬酸定量峰积分面积;nHQ——外标柠檬酸溶液上机样品中柠檬酸积分区域对应的氢原子数量;nHS——上机样品中乳糖积分区域对应的氢原子数量;NSQ——外标柠檬酸溶液上机样品扫描次数;NSS——上机样品扫描次数;PS——上机样品1H 90°脉冲宽度;PQ——外标柠檬酸溶液上机样品1H 90°脉冲宽度;TS——上机样品检测温度,单位为开尔文(K);TQ——外标柠檬酸溶液上机样品检测温度,单位为开尔文(K);MWS——乳糖摩尔质量,单位为克每摩尔(g/mol)。10.1.2  回归方程绘制由公式(1)计算得到的乳糖系列标准工作溶液上机样品质量浓度(9.1.1)为横坐标,乳糖系列标准工作溶液(5.5.3)上机样品质量浓度为纵坐标,建立线性回归方程y=ɑx+β,校正因子(CF)为线性回归方程的斜率ɑ。10.2  结果计算样品中乳糖的含量按照公式(2)计算:… … … … … … … … … … … … … … … (2)式中:CS-S——样品中乳糖的含量,单位为克每千克(g/kg);CS——由公式(1)计算所得溶解并定容后的样品中乳糖含量,单位为毫克每升(mg/L);V——样品定容后的体积,单位为毫升(mL);ms——称取的样品质量,单位为克(g);CF——校正因子,线性回归方程的斜率ɑ。计算结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示,小数点后保留一位有效数字。11  精密度在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不超过算术平均值的10%。12  检出限及定量限12.1  固体样品奶片、奶酪及奶粉中的乳糖检出限为0.3 g/kg,定量限为1.1 g/kg。12.2  液体样品纯奶、发酵乳中乳糖检出限为0.03 mg/kg,定量限为0.1 mg/kg。附录A乳糖和柠檬酸1H NMR谱图及定量相关参数图A.1 标准品乳糖1H NMR谱图A.2 外标物柠檬酸1H NMR谱表A.1 定量相关参数化合物摩尔质量/(g/mol)δH(峰形,耦合常数)氢原子数量积分区域/Δδ检测温度/K乳糖342.34.45(d, J=7.8 Hz)14.359~4.503300.0柠檬酸192.143.01(d,J = 15.7 Hz)22.921~3.1432.84(d,J = 15.7 Hz)22.693~2.916编制说明.docx
  • 尾气检测秘密:环保部对所有设备商的仪器未建立准入制度
    &ldquo 我今天就要给大家报报料!&rdquo 5月16日,在&ldquo 绿色在行动(系列二)《机动车简易工况法排放检测》技术澄清专家研讨会&rdquo 上,中关村空气污染防控联盟理事会主席颜梓清一开口,就语惊四座。他炮轰的是机动车尾气检测造假。  此后,研讨会&ldquo 猛料&rdquo 不断:&ldquo 95%的简易工况法检测设备是假冒伪劣产品&rdquo ,&ldquo 窜改技术标准和考核要求&rdquo &hellip &hellip 如果在座专家们爆料属实,一个可怕现实是:我们在机动车污染防治方面&ldquo 技术失灵&rdquo 。与会专家就告诉《第一财经日报》记者,在这一方面,目前的新车(销售前)、用车(销售后)两个环节,都存在大量的造假行为。  机动车检测问题普遍  在当日的研讨会上,环保部机动车排污监控中心原研究员韩应健告诉记者,目前机动车检测大量采用的&ldquo 简易瞬态工况法&rdquo 是非常准确的检测技术方法,但要严格按国家和行业技术标准要求生产和质量考核才行。  韩应健说,目前机动车检测问题很多。首要问题就是,很多设备仪器没有执行技术标准。  执行设备标准,对所有设备商的仪器设备严格检验考核,是制定标准的初衷和目的。&ldquo 但这项工作没有开展,环保部对所有设备商的仪器设备没有建立准入制度(核准、产品目录等)。&rdquo   &ldquo 环保部污控司有关领导在2009年的一次大会上明确表示,对仪器设备不考核,考虑搞备案。&rdquo 韩应健说,&ldquo 但事实上,备案也没有开展。于是,市场大量出现设备不断压低售价,以最低价格争夺市场的情况。&rdquo   &ldquo 计量标准本应该是强制执行,计量设备不按标准考核,相当于没有标准!这不就是摆明了要让假冒伪劣设备进市场吗?&rdquo 韩应健说。  韩应健还表示,检测设备控制软件不统一,也是目前检测市场的重要问题之一。检测控制软件由各个设备商自己开发,不能保证对简易工况检测过程的控制与国家标准一致,有些甚至给利用软件生成假数据的作弊行为留下机会。  在这些问题上,环保部、发改委和中国汽车维修行业协会等部门和机构也通报过行业状况。  2011年,环保部曾发布《关于开展机动车环保检验机构检查整治工作的通知》。该通知称,&ldquo 一些地区机动车环保定期检验工作暴露出检测程序不规范、检测设备可靠性差、从业人员技术水平低等问题,个别地区甚至出现了玩忽职守、弄虚作假行为,严重影响了机动车污染防治政策措施的实施效果,造成了极为不良的社会影响。&rdquo   当年10月,环保部通报的整治情况显示,共排查出各类违法违规和不规范检测问题200余项,分别采取了停业整顿、限期整改、现场纠正、警告及经济处罚等措施。  国家发改委等部门去年印发的《加强&ldquo 车油路&rdquo 统筹加快推进机动车污染综合防治方案的通知》要求,完善环保检验制度,健全OBD(车载诊断系统)管理制度,将排放记录作为年检的重要内容,对排放不达标的车辆不得发放环保合格标志。  中国汽车维修行业协会综合检测工作委员会秘书长沈弘对记者说:&ldquo 2003年起,各地机动车检测站大量上工况检测设备,蜂拥而上。他们并不是为了治理大气污染,而是利益驱使。有些地方没有经过调研和可行性分析,任由大量车辆排放不合格。&rdquo   知识产权争议  颜梓清目前是&ldquo 简易工况法&rdquo 国产化项目总负责人。她对《第一财经日报》记者说:&ldquo 清华大学、北京理工大学等20多名教授及研究员花3年时间研发了ASM、VMAS、LUGDOWN、简易工况法排放检测设备系列产品。&rdquo   她说,这些研究成果在2003年获得了《科技成果证书》。颜梓清给记者展示的一份当年专家组成果鉴定结论文件称:&ldquo 这一自主开发的具有自我知识产权的系列产品,属国内首创,达到了国际先进水平。&rdquo   &ldquo 但在市场推广中,一夜之间就冒出了好几家生产商。&rdquo 颜梓清说。  北京君泰律师事务所资深律师曹剑锋对本报记者说,从2006年起,有两家没有简易工况法《制造计量器具许可证》的厂商长期把持市场,还申请上市。  曹剑锋说,根据这两家公司招股说明书介绍的经营业绩,其销售的&ldquo 简易工况法设备&rdquo 共占有市场总量的80%以上。  &ldquo 两家企业都在招股说明书中有意隐瞒了金铠星公司是他们的主要竞争对手。对此,金铠星公司在2014年6月和10月向环保部、国家质量技术监督总局、中国证监会发行审核委员会等部门,就这两家企业的侵权、涉嫌重要信息遗漏和误导性陈述情况进行了实名举报,还向法院起诉了两家公司涉嫌技术侵权。现在案件还在诉讼中。&rdquo 曹剑锋说。  各地检测监管网络不互通  汽车尾气是机动车污染物排放总量的主要来源,其排放的氮氧化物和颗粒物超过90%,碳氢化合物和一氧化碳超过80%,是造成光化学烟雾和灰霾的主要原因。  环保部监测结果显示,京津沪机动车排放平均占大气污染源的24%左右。交通运输部部长杨传堂在今年两会上也曾表示,汽车尾气在大气污染和其他污染中占31%左右。这是一个相当高的比例。  上述专家告诉记者,目前在新车(销售前)、用车(销售后)两个环节,都存在大量的造假行为。目前全国拼凑的假冒伪劣&ldquo 简易工况法检测设备&rdquo 占90%以上(多达5000多条),检测数据误差高达30%以上。  各地机动车检测方法和检测标准限值不统一,新车排放标准限值与在用排放标准相差11~21倍。检测机构&ldquo 杂、乱、多&rdquo 。检测买标卖标现象普遍。各地政府投资建设的车辆检测监管网络不能实现互联互通,对检测作假和虚假数据无法监管。  &ldquo 大多数检测场缺乏成套设备技术性能的考核标准、规程和技术要求等相关法规的支持,设备良莠不齐,检测市场混乱,作弊手段多,车虫寄生现象普遍。&rdquo 北京建筑大学机电与车辆工程学院教师姚圣卓说。  姚圣卓认为,全国重点地区应统一尾气检测方法,加快相关标准、法规、规程和技术要求的制定、补充和修订,研发尾气排放检测用和检定用新方法、新技术和新设备。  &ldquo 对于车辆生产环保造假、检测作弊以及三元催化剂过期不更换等问题,应该通过加强监管去解决。&rdquo 中国汽车工业协会副秘书长许艳华说。
  • 赛默飞收购Linkage Biosciences 纳入旗下移植诊断部门
    p  近日,赛默飞世尔科技新闻发言人证实,公司确定收购Linkage Biosciences ,具体金额尚未透露。/pp  交易之后,Linkage将被整合到赛默飞旗下移植诊断部门——One Lambda的业务。/pp  据悉,Linkage总部设在南圣弗朗西斯科加利福尼亚(South San Francisco, California),是一家开发和销售复杂遗传检测的分子诊断技术的公司。/pp  Linkage旗舰产品是实时PCR基因分型技术——LinkSeq。此外,Linkage还提供HLA分型试剂盒、KIR分型试剂盒、HPA分型试剂及仪器,如液体处理试剂仪器和配件等产品。/pp  7月11日,赛默飞移植诊断部门总裁Parisa Khosropour在致消费者的信件中写道,通过并购Linkage,公司将在全球60多个国家服务1000多个移植中心,公司将一如既往地为全球客户提供创新性支持。/pp  至于Linkage公司的总裁兼CEO是Zachary Antovich先生是否留在公司,信件中并未公开。/p
  • 非侵入性微型传感器可测人体pH值,或有助于诊断癌症
    据最新一期《化学科学》杂志报道,加拿大研究人员开发出一种可更准确测量pH值的微型传感器,或有助更好地理解和诊断包括癌症在内的一系列疾病。 多伦多大学士嘉堡分校化学系助理教授张晓安称,在活生物系统中实时检测pH值,对于探测和理解pH值失衡导致的相关疾病至关重要。如低pH值与囊性纤维化、局部缺血以及癌症的病理状况密切相关。pH值信号可用于诊断疾病及监测治疗效果,了解人体组织内的pH值在何时何地发生显著变化是非常重要的。因此,迫切需要找到一种可进行深入、精确的探查,同时又确保不入侵组织的新方法。 张晓安团队使用核磁共振光谱技术开发的微型传感器,可以非侵入方式在原子水平对分子进行非常详细的观察。研究人员将大肠杆菌细胞作为实验对象,完成了对卵母细胞(鱼卵细胞)的传感器测试。 pH值是对质子(附着于其他分子的微小带电粒子)活性的测定。质子活性很难在组织中测量,因为质子移动迅速,难以用常规核磁共振的时间尺度来捕获分子位置。利用核磁共振测量pH值的主要挑战在于,在不同的质子化状态(附着或不附着)对分子进行精细成像。既有核磁共振技术无法对不同质子态的实时测量提供足够的精度。 张晓安团队研发的传感器,则通过一种缓慢的质子交换机制,提供了独特的解决方案。该探测器可减缓质子运动,并观察不同状态下的质子,从而使测量变得更为灵敏和精确。该传感器虽为医疗成像设计,但亦可扩展到环境科学、生物学乃至食品生产和质量控制等其他应用领域。
  • 深圳建议将孕妇无创产前基因检测纳入医保
    p  2016年1月23日,广东省深圳市卫计委副主任率先发声,建议将孕妇无创产前基因检测纳入医保。据深圳晚报报道,深圳市卫计委副主任许四虎建议,将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。/pp  许四虎谈及了广东省出生缺陷的具体数据:2010年全省出生缺陷率就上升到了275.8/万,其中耳聋、唐氏综合症、先天性心脏病等高发病种占63%,育龄人群地中海贫血基因携带率为16.8%,平均6人就有1个携带该基因。/pp  “这些出生缺陷与遗传、环境污染、产妇高龄等有关,遗传因素占70%以上,最佳的预防方法是通过基因检测进行早期预防。”许四虎解释道,目前,医院开展的传统唐筛为血清学检测,假阳性率超过5%,检出率最高约83%。“胎儿染色体非整倍体”无创产前基因检测方法是目前准确率最高(高达99%以上)、风险最小的产前筛查技术。为此,他建议全省推广高准确率、高通量、低成本的基因检测技术,让广东成为第一个没有“唐娃娃”(唐氏综合症)的省份。此外,他还建议将新生儿耳聋基因检测和地中海贫血检测,连同孕妇无创产前基因检测纳入医保进行筛查。/pp  悉知,“无创产前基因检测”已于2013年纳入了深圳市社保生育保险范畴,生育保险参保人接受无创产前基因检测的,由生育保险基因每人每次支付400元即可。那么,“无创产前基因检测”纳入深圳医保,还有多远?/p
  • 安东帕康塔UltraPyc 系列真密度仪 | 让历史重现生命
    Tokapi托普卡帕博斯普鲁斯海峡两岸的托普卡帕宫见证了奥斯曼帝国历史上最伟大的荣耀和最令人心碎的悲剧。如今,托普卡帕皇宫已不再是住所,1924年4月3日,它成为土耳其共和国的第一座博物馆。宫殿现在全年都在迎接游客。它已成为人们了解奥斯曼帝国知识的中心,也成为人们休息的平静之地,能使人联想起过去几个世纪里发生在宏伟宫殿里的生活。托普卡帕宫目前状态许多科学研究都警告说伊斯坦布尔历史悠久的托普卡帕皇宫正在持续滑向大海。为此政府发起了一项修复工作,计划耗时约三十年。近年来,这些滑动导致了宫殿结构墙体裂缝的出现,法提赫大厦(Fatih Mansion)也发生了这样的情况,而里面有许多无价文物。由于有倒塌的危险,博物馆的这一部分对游客禁止开放一年。研究认为,宫殿下土地的运动造成了墙体的断裂,专家在历史建筑几乎所有的位置都放置电子设备,用以监控地面的运动。Ultrapyc系列真密度仪助力修复方案土耳其修复与保护实验室总局位于托普卡帕皇宫建筑群,正在致力于修复和保护宫殿以及土耳其各地的许多其他历史设施。实验室的主要职责是配制合适的砂浆,这些砂浆将用于恢复和重建历史建筑。为了开发正确的配方并选择正确的材料,必须对历史样本进行几项物理测试,其中包括密度测量。由于使用液体测量技术会破坏样品,因此,实验室使用了来自安东帕康塔的UltraPyc 系列气体置换法真密度仪。测试过程使用惰性氦气进行测量,不会影响样品。将样品装入仪器的样品池并充入氦气,然后打开参考池的阀门。通过比较压力值,可以得到样品真体积以及真密度。这也有助于开发类似于原始材质的新材料。开发正确的材料能保持原有的历史结构,精确的表征技术对此至关重要。UltraPyc 系列真密度仪优势:TruPyc技术,数据更精准TruLock密封技术,重复性更高powderProtect模式,无惧细粉污染 - Peltier温控系统,温度更稳定超大触屏,图形用户界面托普卡帕的历史宫殿由苏丹穆罕默德二世(Sultan Mehmet II)于1466年至1478年在伊斯坦布尔建造。奥斯曼帝国的苏丹们在此起居达四个世纪之久。该帝国从奥地利一直延伸到伊朗,从乌克兰一直延伸到撒哈拉沙漠。托普卡帕(Topkapi)创建于拜占庭皇帝的古代遗迹之上。这可能是因为奥斯曼帝国希望将其视为古代权力荣耀的延续,而不仅仅是被视为新权力的创造者。在土耳其语中,“托普卡帕”意为“大炮之门”。这座宫殿的名字来自其大门外显示的巨大大炮。他们在城市征服期间被使用。苏丹家庭的女性成员住在后宫,国家领导人在帝国议会大楼内举行会议;它也用作帝国私库和图书馆。在统治的400年中,每个苏丹都按照各自的品味或当时的需要在托普卡帕(Torkapi)宫殿中增加了不同的部分或礼堂。
  • 云南乳及乳制品监督检验中心在大理揭牌
    云南省乳及乳制品监督检验中心暨食品质量安全检测与研究联合实验室,于昨日上午在大理州综合技术检测中心正式揭牌,标志着我州作为全省乃至中国南方乳制品加工基地的建设又向前迈进了一步。  州人大常委会主任字国顺,副主任张如旺,州政协副主席孙珍玲等我州领导出席揭牌仪式并为中心授印、揭牌。副州长程云川,省质量技术监督局纪检组组长常秋玲分别讲话。  程云川代表大理州委、州政府对“云南省乳及乳制品监督检验中心”挂牌表示热烈祝贺。他说,乳制品加工行业是大理州的传统优势产业,大理州委、州人民政府把乳制品行业列为全州十大农业产业化发展项目之一,提出把大理建设成为中国南方第一乳制品行业加工基地的宏伟目标,出台了一系列促进乳制品行业发展的政策措施,其中就有关于加强乳制品质量监督管理的重要举措。中心的建成,将大大提高我州乳制品加工行业的技术支持能力,增强我州乳制品加工企业的竞争力,实现企业的持续快速发展和出口创汇。程云川希望全州质监系统广大干部职工继续坚持服务经济、促进发展的目标,提高依法行政水平和把关服务能力,为我州经济平稳较快发展作出新的更大贡献。  常秋玲在讲话中对大理州委、州人民政府长期以来对质监部门的支持表示感谢。她说,乳制品加工行业是大理州的传统优势产业,目前大理州的奶牛存栏量、鲜奶产量和乳制品加工日处理能力都占了全省70%以上的份额,大理已经成为我国南方地区州市一级规模最大的奶牛养殖基地和乳制品加工基地。目前云南省及周边省份尚无国家级乳制品专业检验机构,今天中心的成立,不仅有利于大理州乃至全省乳制品加工行业的可持续发展,也有利于保障人民群众身体健康,维护社会安定。她希望大理州质监系统要珍惜中心落户大理的来之不易的机会,把中心挂牌作为新的起点,努力把中心建成全省质监系统一个响亮的品牌,让大理州更多的产品走出云南、走向全国、走向世界。  省质量技术监督局相关领导及全省各州市质量技术监督部门负责人,州级有关部门领导出席揭牌仪式
  • 肺外结核应纳入国家防治规划,占比最高的淋巴结核添免疫诊断新利器-“双因子“
    近日,中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心发文,建议将肺外结核纳入结核病防治规划管理。肺外结核常累及多系统和多器官,病变部位分布广,临床表现复杂多样,隐蔽性强,无特异性;且样本获取困难或获取的样本含菌量少,相关实验室诊断技术较落后,不能为其快速诊断提供有效方法。这使得其早期诊断较为困难,误诊率和漏诊率较高。而淋巴结结核在肺外结核中占比最大,如何进行早期精准诊断已成为临床亟需解决的问题。一、我国淋巴结结核的流行现状淋巴结结核是结核分支杆菌侵入淋巴系统导致的淋巴结增大或坏死性炎症,好发于儿童和青壮年,女性患者明显多于男性。在肺外结核中,淋巴结结核是最常见的类型,占所有结核病的4.0%-5.1%,占肺外结核的20.3%-50.0%[1]。肺结核可与肺外结核并发,据我国的一项多中心研究显示,肺结核并发肺外结核的患者中,颈部淋巴结核并发率为1.93%,仅次于结核性脑膜炎的2.72%[2]。男性肺结核患者并发颈部淋巴结核的并发率为1.44%,低于女性[3]。儿童最常见的肺外结核依次为淋巴结核、结核性脑膜炎、支气管结核[4]。二、淋巴结结核的临床表现及危害淋巴结核一般既往有结核病史或者结核接触史,早期典型的临床表现极少,影像学缺乏特异性,多由于淋巴结肿大形成无痛包块而被发现,包块可自行消散,可继续肿大发展为干酪样病变甚至形成脓肿、破溃或窦道,严重者会出现全身中毒症状。不仅造成患者形象上的改变,还会引起疼痛、活动受限、感染灶迁延等并发症,给患者的生理和心理都带来严重不良影响。三、淋巴结结核常用的实验室诊断方法目前,淋巴结结核实验室诊断方法主要有抗酸杆菌涂片镜检、分离培养、免疫学检测、分子生物学检测和质谱检测[包括微生物质谱、液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)和核酸质谱(MALDI-TOF)]等。细菌学检查是结核病诊断的“金标准”。通常情况下,淋巴结结核取其分泌物进行检测,涂片染色受分泌物质量的影响较大,而且难以取得,其灵敏度低,特异性差;细菌培养周期长,阳性率低,漏诊概率大,导致淋巴结结核的细菌学确诊异常困难[5]。随着分子生物学技术的发展,分枝杆菌的病原学诊断得到长足的发展。PCR作为一种简便、高效的基因扩增技术,已成为结核病分子生物学诊断最有力的工具,被广泛使用。但经大量临床验证,PCR的检测结果有很多不确定因素,存在一定程度的假阳性和假阴性,故目前仍不能取代现有的其他实验室检查手段。近年来,免疫学检测技术的研发也成为热点之一,γ-干扰素释放试验(IGRAs)已得到广泛应用。该方法通过采集患者外周静脉血进行检测,对刺激后产生分泌γ-干扰素的外周血单个核细胞进行定量检测,通过数量来判断患者是否感染了结核分枝杆菌,采样第二天出结果。有研究[6]显示IGRAs方法学的灵敏度在80%左右,特异性在75%-80%之间,在临床中会造成一定程度的漏诊和误诊,而且无法区分机体是新近感染还是潜伏感染或是活动性结核病,主要用于筛查结核分枝杆菌感染。因此,临床急需新的检测手段和方案帮助临床医生对淋巴结核进行精确的诊断。四、淋巴结结核的治疗及效果评估目前国内外对淋巴结核的治疗以内科保守抗痨治疗为主, 对久治不愈的进行外科手术治疗及术后抗痨,且抗痨联合手术治疗效果优于单纯抗痨治疗[7]。中药内服[8-9]、外敷[10]、局部用药[11]通过观察肿块大小、症状和副作用来判断治疗效果,高频超声[12]会监测包括结核结节大小、形态、内部回声、周边组织关系、血流分布情况、弹性成像分级等因素的变化。这些方法对患者的疗效评估具有重要指导作用,但均未涉及患者在治疗过程中体内结核菌的变化情况。五、迪澳双因子(IFN-γ和IL-2)联合检测 淋巴结结核诊断更优解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品,是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。该产品通过采集人外周血单个核细胞,与特异性抗原刺激共培养之后,检测结核特异性T细胞分泌的γ-干扰素(IFN-γ)和白细胞介素-2(IL-2)的浓度,来判断机体是否受到结核杆菌的感染。通过双因子检测,能够及时发现活动性淋巴结结核患者,同时对于非淋巴结结核患者能够进行及时、准确的排筛。其主要特点有: ○双阳结果高度警示活动性结核病通过双因子筛查,及时发现活动性结核患者,提高活动性淋巴结结核检出率,从而更好辅助临床医生制定治疗方案及防控措施。 ○菌阴结核病检出率高对于病原学检测结果为阴性,而临床又高度怀疑为结核的患者,使用双因子检测可以提高检出率的同时还可以提示活动性结核。 ○鉴别诊断特异性强淋巴结结核的临床症状通常不典型,且与其他炎症性疾病存在相同的病理细胞学特征和临床症状,“双因子”联合检测特异性更高,能够极大地提高筛查的准确性,减少漏诊误诊情况的发生。 ○能够为患者用药治疗的疗效评估提供更多的参考依据通过治疗过程中定期监测双因子,观察IFN-γ和IL-2的数值变化,为患者用药治疗效果的评价提供更多参考。【参考文献】[1] 王黎霞,成诗明,陈明亭,等. 2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告[J]. 中国防痨杂志, 2012(08):485-508.[2] 杨松, 王乐乐, 李同心, 严晓峰, 唐神结. 肺外结核流行病学研究进展[J]. 中华流行病学杂志, 2021, 42(1): 171-176.[3] 李敬新, 庞学文, 张丹, 等. 2015-2017年天津市肺外结核流行病学分析[J]. 预防医学情报杂志, 2019, 35(4): 407-411.[4] 唐神结, 李亮, 高文, 等. 中国结核病年鉴(2019)[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2020: 07.[5] 黄少君. 分子生物学诊断新方法在淋巴结结核诊断中的应用研究[D].北京, 北京市结核病胸部肿瘤研究所, 2016.[6] Wang L, Tian XD, et al. Evaluation of the performance of two tuberculosis interferon gamma release assays (IGRA-ELISA and T-SPOT.TB) for diagnosing Mycobacterium tuberculosis infection[J]. Data Brief. 2018,21: 2492–2495[7] 李玥莹, 李群宝. 抗痨联合手术治疗淋巴结核的疗效分析[N]. 新疆医科大学学报, 2009(6).[8] 梅英, 黄金鹏. 小柴胡汤加减方治疗颈淋巴结结核的疗效观察[J]. 中国现代医生, 2019, 57( 27 ):128-130.[9] 张亮, 梅月志, 李坤, 戴宇彪. 结核灵联合西医常规治疗颈部淋巴结结核的疗效观察[J]. 罕少疾病杂志, 2019, 26(3 ):40-42.[10] 何益平,钟骏慧. 肿意膏外敷治疗颈淋巴结核400例临床观察[J]. 中国药业, 2017,26(22).[11] 万荣, 李明武 朱惠琼, 刘永莉. 抗结核药物超声导入治疗淋巴结结核的临床观察[J]. 云南医药, 2016,37(06).[12] 戴宇彪, 李坤, 梅月志. 高频超声在颈部淋巴结核疗效评估中的价值探讨[J]. 临床医学工程,2018,25 (5): 545-546.
  • 一入丹门深似海,从此难见赛佳人-浅析分子诊断巨头Cepheid发展史
    p  2016年9月6号, 丹纳赫宣布计划以40亿美元收购领先的分子诊断企业Cepheid。作为医疗器械行业的并购整合高手,丹纳赫向来出手不凡,Cepheid及其产品到底有何独到之处,能得到丹纳赫的青睐呢。今天笔者就和大家聊一聊Cepheid公司发展史及其产品。/pp  让我们先来领略一下其拳头产品GeneXpert的英姿:/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/b74dd67f-0ced-4bd4-b3af-827405fa09a2.jpg" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "图中的机器和蓝色盒子即是GeneXpert及测试盒/pp  strong学霸创业/strong/pp  Cepheid, 中文叫赛沛, 是一家全球分子诊断(Moleculardiagnostics)行业的领导企业,致力于临床快速分子诊断产品的研究与生产。1996年3月Cepheid由Thomas L. Gutshall, Bill McMillan, Dr. Kurt Petersen, Dr. GregKovacs, Dr. Allen Northrup和Steven Young等联合创立于加利福尼亚州。六位创始人中有三位博士和一位微生物学家,可谓是一支学霸团队。/pp  以PCR仪为仪器平台的分子诊断技术虽然应用广泛,技术成熟,但也存在局限:操作过程复杂,需要专业操作人员 易被污染,造成检测结果的“假阳性”。Cepheid成立的初衷就是解决PCR技术的这些痛点。公司在风投的支持下开始运营,其研发是基于劳伦斯利弗莫尔国家实验室的快速PCR技术,并在此基础上进行了重大改进。/pp  strong三喜临门/strong/pp  归功于学霸团队,Cepheid成立仅四年就在产品,融资和市场布局方面出现突破:2000年5月份发布Smart Cycler,公司第一台DNA扩增和检测系统 6月成功在纳斯达克首次公开发行 将Smart Cycler系统在北美的独家代理权授予Fisher diagnostics,在日本,韩国和台湾的与日本Takara Shuzo 公司合作,而Eurogentec公司获得Smart Cycler系统在西欧主要国家的独家代理, 自此Cepheid在发达国家基本布局完毕。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/767c0000-9ede-4d38-87da-17b669c174a0.jpg" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "SmartCycler系统/pp  strong崭露头角/strong/pp  2001年的炭疽恐怖袭击事件让Cepheid得到进一步发展的契机。2001年9月18日开始,有人把含有炭疽杆菌的信件寄给数个美国新闻媒体办公室以及两名民主党参议员。该事件导至5人死亡,17人被感染。当时Smart Cycler是少数几种可以快速,准确检测生物体DNA的仪器。联邦政府机构利用Cepheid的设备检测炭疽的传播范围,确定可能的来源。Cepheid为此同**巨头诺斯洛普格拉曼公司合作,在全美的邮政系统安装炭疽检测设备。2001年,Cepheid共销售了370台Smart Cyclers和120万支测试管,其用户包括美国军队,疾控中心和FBI。Cepheid的发展进入了快车道。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/bf08b9dc-c7b9-4686-8a19-7d625250fa2f.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "炭疽杆菌/pp  2002年,John Bishop 成为Cepheid的CEO,在此之前他担任Vysis的CEO和总裁,在遗传病和生物技术领域有着丰富的管理经验,后来的发展证明John Bishop是一位非常优秀的领导者。2003年炭疽检测的销售额达到5800万美元的峰值,Cepheid开始将重心重新转移到临床诊断市场。/pp  strong神器出关/strong/pp  2005年Cepheid终于发布了GeneXpertPCR分析仪和Xpert GBS(B 族链球菌)测试盒。GeneXpert是世界上第一个将样品制备、扩增与检测完全整合的定量PCR仪,使得即使不具备专业技术的人员也可以在各种环境下进行复杂的分子检测。/pp  GeneXpert的主要优势在于以下几点:/pp  集成:将样品制备、扩增、定量检测统一 /pp  全面:可以检验多种环境和人体组织样品 /pp  快捷:可在120分钟内提供准确的实验结果 /pp  灵活:模块化设计,方便温控反应模块与检测系统的任意组合 /pp  安全:单独的测试盒增加了设备的安全性,减少污染及环境因素干扰。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/741664f5-7787-44dd-9258-99dd44e4c9e0.jpg" title="4_副本.png"//pp  GeneXpert的不足之处在于机器和测试盒的价格昂贵,所以管理层在选择开发测试项目时颇费心思。经过慎重考虑,Cepheid认为在院内感染的快速诊断方面存在机会,据此开发的一系列测试项目获得了成功,随后又将测试项目拓展到传染病、女性健康以及病毒等领域。/pp  目前Gene Xpert已经上市试剂盒产品有23项,可进行如下检测:/pp  B族链球菌(Group BStreptococcus)、肠病毒(Enterovirus)、白血病(leukemia)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐药性结核分枝杆菌(MTB/RIF)、慢性粒细胞性白血病融合基因(BCR-ABL)、丙肝病毒(HCV)、乳腺癌、黑色素瘤、炭疽热、瘟疫、野兔病等项目。/pp strong MTB大捷/strong/pp  在众多检测项目中,GeneXpert最成功的产品是检测耐药性结核分枝杆菌(Xpert MTB/RIF)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Xpert MRSA)的测试盒,而Xpert MTB/RIF的研发及营销过程尤为值得称道。/pp  缺少快速、准确的诊断方式一直是全球结核病防治的瓶颈,也是导至全球耐药结核蔓延的重要原因之一。在过去100多年里,痰涂片镜检是诊断结核分支杆菌感染的传统检测方法,其局限在于敏感性差,漏检率高达40%,得到测试结果的时间比较长。等检测结果出来,患者需要进行治疗时,患者的结核可能已侵入身体其他器官,因此快速诊断非常重要。/pp  Xpert MTB/RIF测试盒的研发由创新诊断技术基金会委托, Cepheid和新泽西医学与牙科大学共同合作进行,2009年研发完成,并于2010年上市。该测试盒可以同时检测结核分枝杆菌以及利福平耐药性,检测时间小于2 小时。/pp  2009年开始,WHO(世界卫生组织)在南非、印度、阿塞拜疆、秘鲁等国家进行了历时18个月的严格评估。2010年底,WHO认为这种新型快速检测方法对全球结核病诊断和治疗是一个重大突破,希望各国全面投入使用。/pp  考虑到GeneXpert的仪器和Xpert MTB/RIF测试盒价格昂贵,创新诊断技术基金会投入了2590万美元,购买了220台GeneXpert仪器和140万个测试盒,分发到非洲、东欧和亚洲的21个国家。/pp  2011年初,Cepheid发起HBDC(高负担发展中国家)计划,以推广Xpert MTB/RIF测试用于结核病的防治。/pp  2012年与比尔梅琳达基金会,美国总统艾滋病紧急救援计划,美国国家发展署以及全球基金签署了一系列协议,旨在将Xpert MTB/RIF测试盒在高负担国家的单个测试价格降低到9.98美元,为此上述机构共投入1000万美元。/pp  Xpert MTB/RIF测试盒产品可谓Cepheid的经典之作:/pp   产品的开发是由创新诊断技术基金会委托,并和科研机构合作开发,研发经费来自比尔梅琳达基金会与美国国家实验室 /pp  WHO的强大助力。项目研发成功以后,通过WHO的严格评估,进而在全球范围推广。随后WHO对该项目进行了持续跟踪研究,包括对该项目主要针对那些人群,如何更好的推广该测试,如何让更多的公立和私营机构参与进来,得到测试结果如何用药治疗等诸多方面。WHO的支持为Xpert MTB/RIF测试盒建立起强大的竞争壁垒,连罗氏、雅培等行业巨头也难以逾越 /pp  Xpert MTB/RIF测试盒价格高昂,但是由于结核病在全球范围内的影响,有上述众多非盈利组织为仪器和测试盒买单,Cepheid真是名利双收。/pp  strong守正出奇/strong/pp  除了专业的学术推广,Cepheid在市场营销方面也颇有创意,举两个例子:/pp  其一是Cepheid与Paul Jr. Designs合作开发的Cepheid 摩托车,将Cepheid的公司logo、GeneXpert及其测试盒的设计完美的融合在一起,以表现GeneXpert技术的先进和分子诊断的优势。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/ae19ff0b-ebf9-4539-99d6-14c1a04fa316.jpg" title="6_副本.jpg"//pp style="text-align: center "Cepheid摩托车/pp  看到这辆摩托车,笔者都心动不已,想着有机会搞一辆试一试。/pp  其二是2015年GeneXpert友情出演了美国科幻片天魔异种(Harbinger Down)。影片讲述一群毕业生搭载拖网渔船前往白令海峡追寻被GPS定位的白鲸,在行程中意外打捞起一件前苏联的坠毁于海底的太空残骸后,不料竟唤醒了神秘的未知生物??/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9e247e76-041a-4bd1-bc84-079531ed35da.jpg" title="7_副本.png"//pp style="text-align: center "决定检测未知生物, GeneXpert测试盒亮相/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9c5aa36e-8af8-4abf-8d9e-73c9c3278346.jpg" title="8.png"//pp style="text-align: center "GeneXpert开始检测/pp  strong喜忧参半/strong/pp  目前GeneXpert全球装机量已经超过11000台,在美国医院分子诊断同类型设备的装机量中,Cepheid占比最高,接近25%,超过Roche、BD和生物梅里埃等业界巨头。/pp  过去10年的财务数据:/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/3ae7e115-9946-4bd8-b045-9eb931aed4ed.jpg" title="9.png"//pp  从2006年到2015年,Cepheid的营收达到20%的年复合增长率,但是除了2001年盈利300万美元,其余年份全部亏损,并且近几年亏损呈扩大趋势。这主要是由于Cepheid在研发方面的大量持续的投入。截止2015年,Cepheid的累积财务赤字达到了3.42亿美元,并且2015年年报说的很清楚,2016年盈利没指望,以后几年能否盈利看情况??/pp  成立至今20年持续亏损,让笔者不禁想起了被雅培收购的i STAT公司。难怪近两年Cepheid的股价一直上不去,也为后来被收购埋下伏笔。/pp  strong花落丹纳赫/strong/pp  2016年9月6号,丹纳赫宣布计划以40亿美元收购Cepheid,交易预计将在2016年四季度完成。交易价格每股53美元,相比9月2号Cepheid的股价,溢价高达54%。笔者认为,以Cepheid的潜在价值来看,这个价格不算离谱。/pp  丹纳赫集团是一家成立于1969年,以工业仪器及设备为主要业务的跨国公司,2015年销售额205.6亿美元,增长7.4%,在全球仪器公司排名中位列榜首。2004年丹纳赫通过并购丹麦雷度血气业务进入体外诊断行业。2011年斥资68亿美金收购当时年销售额约37亿美金的贝克曼库尔特,业内震惊。丹纳赫比美艾利尔更胜一筹,不但并购犀利,更是整合高手,通过并购整合了二十几家公司,包括Radiometer, Beckman, Gendex,Molecular Devices ,Hemocue和Iris等知名品牌。/pp  通过此次收购,丹纳赫一举完善了在分子诊断和POCT方面的布局,能够与罗氏,雅培,西门子在临床诊断产品线全面竞争。Cepheid借此傍上大款,不必再忍受投资人的质疑,但是自主性会受到限制,并且被收购后,外人再想了解Cepheid的营销数据和运营情况可就难了,正所谓“一入丹门深似海,从此难见赛佳人”。/pp strong 成功之道/strong/pp  分析Cepheid的GeneXpert的成功之道,和i STAT, Triage以及Piccolo非常相似:/pp  1. 鉴于微流控极高的研发门槛,学霸创业团队是其成功的基石 /pp  2. 以Thomas Gutshall和John Bishop为代表的管理层审时度势,合适的时机做合适的事,是Cepheid成功的保障 /pp  3. 经历了天使投资、风投、纳斯达克,以及最终被产业资本并购,多样化的融资渠道为之腾飞的助力 /pp  4. 二十年如一日在研发上持续大量投入,是其能持续领先业界的关键 /pp  5. 与WHO、NGO、科研机构和其他公司的广泛合作,是Cepheid在研发和营销上快人一步的重要因素。/pp  strong后记/strong/pp  本想将本文作为POCT兵器谱的第四篇,因为GeneXpert从其设计到工作流都与POCT的理念契合,可惜其第一款真正意义上的POCT仪GeneXpert Omni预计2017年才上市。根据目前的公开资料, GeneXpert Omni和POCT兵器谱中的i STAT, Triage和Piccolo相比,似乎毫不逊色,让人期待。这四柄利器分别是POCT在血气、免疫、生化和分子诊断方面的标杆产品,并且刚好代表了微流控POCT已经成熟商业化的卡、条、碟、盒四种形式。/pp  成功绝非偶然,冥冥中似有注定,谁会是POCT的下一把神器,让我们拭目以待。/pp  谨以此文,向Cepheid的六位创始人Thomas L. Gutshall, Bill McMillan, Dr. Kurt Petersen, Dr. GregKovacs, Dr. Allen Northrup和Steven Young致敬!/pp style="text-align: right "span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  作者:荆水寒/span/ppbr//p
  • 吸入式疫苗紧急申请中,粒度在药物设计中是何种角色?
    在昨日浦江创新论坛全体大会上,军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么?对于吸入药物的设计,粒度扮演了什么样的角色?一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍,吸入式新冠疫苗可以:强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装,而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢?雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 - 7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在 5μm 以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图:目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪五、HELOS &INHALER 应用实例示例1:输出特性分析 | Nebulizer吸入药物雾化过程中,雾滴的量比较稳定,雾滴的粒度大小恒定一致示例2:输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化,0.4 秒后,活性成分API不再释放(红色曲线)示例3:局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。API约占药物体积的25%,平均粒径为 4 µm。示例4:全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的 15%, API的平均粒径约为 2.5 µm, 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道,直至细支气管。德国新帕泰克 HELOS & INHALER,正在助力吸入式新冠疫苗的开发与评估,是加速气雾剂装置的开发与评估、处方研究,医药DPI、MDI以及Nebulizer等产品粒度分析的好帮手!
  • 借助高精密3D打印技术释放介植入式医疗器械的创新维度
    《中国制造2025》的提出,预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快,研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种,高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度,由于高端介植入医疗器械非常精密,相应的制造加工技术要求也越来越高,传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求,寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。行业背景医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中,基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析,介植入器械是最具潜力的细分方向之一,政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近年来在创新医疗器械领域,我国出台了多项强有力的政策,推动本土医疗器械的创新能力和产业化水平,而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要、国家科技创新规划等文件鼓励和支持范围内。随着我国居民经济生活水平的提高,医疗保健的意识逐渐加强,因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快,但由于相关基础科学和制造工艺的落后,国产医疗器械产品仍集中在中低端产品,高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出,预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快,研发趋势也正在向国际靠拢。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级,医疗器械将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。近年来,我国医疗器械行业持续飞速发展,其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列,年均增速超20%,取得了令人瞩目的成绩,而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度,由于介植入医疗器械非常精密,对相应的制造加工技术要求也越来越高,传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步,寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。市场概况根据艾媒咨询发布的医疗器械市场,全球方面,2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元, 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元,预计到2024年规模将接近6000亿美元,2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元,年均增速保持在20%左右,营业收入及净利润均保持高速增长态势,属于医疗器械行业发展黄金期,预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%,中低端产品占比75% 而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%,中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中,70%由外资占领,这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过80%,而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。在介植入式等高端医疗器械市场中,由于其产品的技术含量和附加值较高,不易研发制造,技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素,仅占30%左右的比例,因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口,高端产品市场大部分被美敦力,史赛克,雅培,GE医疗和波士顿科学等国外企业占据。基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析,介植入器械是医疗器械最具潜力的细分方向之一。市场规模及增速方面,根据Evaluate MedTech发布的报告,到2024年,全球6000亿美元规模的医疗器械市场中,与介植入器械密切相关的心血管、神经、骨科、口腔、眼科类设备,都将处于大市场、高成长的阶段。创新投入不够,技术研发能力差、商业模式不清晰,成为了未来国内介植入式医疗器械行业企业发展的阻碍。受益于市场需求和政策导向,未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新,从而释放介植入式医疗器械的创新维度。高精密3D打印在介植入式医疗器械行业的应用近年来,人口老龄化加剧,不合理的用眼习惯增加,我国眼科疾病高发,呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。虽然眼科患者数量增长迅速,但受限于技术和经济发展水平,我国眼科产品市场渗透率还比较低。眼科属于高精尖学科,行业门槛高,尤其是高值医用耗材领域,对材料和技术的精细化程度要求高,因此目前全球市场主要集中在几家大型的国际医械企业手中,竞争程度较低。下图是深圳摩方同国内顶尖眼科医院合作的一个植入式导流钉,这个产品大小2.647*1.347mm,深圳摩方S140打印设备可以一次可以成型将近2000个产品,模型中有非常精细微小和复杂的结构,其内部含有一根弹簧和球阀。青光眼主要是由于眼压过高从而压迫视神经导致的。目前国内这种导流钉是通过机加工钛合金成型,价格3500元一枚,由于受机加工成型自由度限制,传统导流钉结构比较简单。带有微弹簧的引流钉,可以稳定的释放眼压,改善青光眼患者植入体验和病患。摩方以突破性精密制造能力,为青光眼治疗提供了革命性微创治疗方案。2016年全球有近1.8亿人死于心血管病,占全因死亡人数的31%。据《中国心血管病报告》,我国心血管病患病率及死亡率处上升阶段,患病人数约为2.9亿;心血管疾病前期治疗主要依靠药物,中后期则需要进行手术介入,如血管支架、心脏瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中应用最广泛的一类产品,主要用于治疗血管闭塞或者狭窄。目前主流的支架是载药型金属支架,但由于金属不可降解性会导致血管炎症的发生,所以新一代载药型聚合物可降解支架将成为未来研究的主流方向。下图是我们深圳摩方S140设备用生物相容性材料加工的聚合物血管支架,高12mm,直径2mm,杆径0.15mm,打印的支架具有很好的回缩性。随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻,消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高,内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高,创伤小,不易感染,术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注,也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。随着微型化和定制化趋势的到来,产品结构越来越小和薄,内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座,CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难,尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米,管径1mm,高度为4mm,精度要求±10~25微米,CNC和开模注塑,很难加工出这样逼近极限的结构,深圳摩方公司的P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品,最快一天内可以交付。目前,中国医美服务消费群体相对年龄更小,为形成医美消费习惯、创造更长的消费周期创造了条件。德勤报告显示,2017年中国医美市场规模1760亿。而据ISAPS预测,至2020年,中国医美市场有望达到3150亿元。随着国人对医美行业越来越推崇,未来医美行业将成未来热门产业。下图是深圳摩方的S130设备加工的阵列结构的美容微针,该微针底部直0.198mm,高度0.572mm,针尖的最尖端宽度仅0.006mm,加工的微针表面光滑,针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类微针,通常使用该聚合物打印出针尖形态阳模,通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物针尖结构,比如形成溶解型微针。通过摩方精密3D打印设备可以很好的解决传统方式加工微针的局限,对于推动医美行业发展有着非常重大和积极影响。客户访谈 “摩方是目前在亚毫米尺寸评估过的最好的技术企业”----引自世界500强国外医疗器械巨头评价 “打印效果令人非常惊讶和影响深刻,可以实现传统方式无法加工的微米级别复杂细节,精度媲美模具注塑和机加工”----引自国内医疗器械巨头评价深圳摩方提供的高精密3D打印技术非常契合介植入式医疗器械行业微型化和精密化发展需求,目前深圳摩方已和国内外大型医疗器械公司进行了深入合作,通过深圳摩方的精密3D打印技术可以大大缩短研发周期和降低研发成本以及产品小批量定制生产。
  • 借助高精密3D打印技术释放介植入式医疗器械的创新维度
    《中国制造2025》的提出,预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快,研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种,高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度,由于高端介植入医疗器械非常精密,相应的制造加工技术要求也越来越高,传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求,寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。行业背景医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中,基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析,介植入器械是最具潜力的细分方向之一,政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近年来在创新医疗器械领域,我国出台了多项强有力的政策,推动本土医疗器械的创新能力和产业化水平,而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要、国家科技创新规划等文件鼓励和支持范围内。随着我国居民经济生活水平的提高,医疗保健的意识逐渐加强,因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快,但由于相关基础科学和制造工艺的落后,国产医疗器械产品仍集中在中低端产品,高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出,预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快,研发趋势也正在向国际靠拢。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级,医疗器械将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。近年来,我国医疗器械行业持续飞速发展,其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列,年均增速超20%,取得了令人瞩目的成绩,而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度,由于介植入医疗器械非常精密,对相应的制造加工技术要求也越来越高,传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步,寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。市场概况根据艾媒咨询发布的医疗器械市场,全球方面,2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元, 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元,预计到2024年规模将接近6000亿美元,2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元,年均增速保持在20%左右,营业收入及净利润均保持高速增长态势,属于医疗器械行业发展黄金期,预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%,中低端产品占比75% 而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%,中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中,70%由外资占领,这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过80%,而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。在介植入式等高端医疗器械市场中,由于其产品的技术含量和附加值较高,不易研发制造,技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素,仅占30%左右的比例,因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口,高端产品市场大部分被美敦力,史赛克,雅培,GE医疗和波士顿科学等国外企业占据。基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析,介植入器械是医疗器械最具潜力的细分方向之一。市场规模及增速方面,根据Evaluate MedTech发布的报告,到2024年,全球6000亿美元规模的医疗器械市场中,与介植入器械密切相关的心血管、神经、骨科、口腔、眼科类设备,都将处于大市场、高成长的阶段。创新投入不够,技术研发能力差、商业模式不清晰,成为了未来国内介植入式医疗器械行业企业发展的阻碍。受益于市场需求和政策导向,未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新,从而释放介植入式医疗器械的创新维度。高精密3D打印在介植入式医疗器械行业的应用近年来,人口老龄化加剧,不合理的用眼习惯增加,我国眼科疾病高发,呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。虽然眼科患者数量增长迅速,但受限于技术和经济发展水平,我国眼科产品市场渗透率还比较低。眼科属于高精尖学科,行业门槛高,尤其是高值医用耗材领域,对材料和技术的精细化程度要求高,因此目前全球市场主要集中在几家大型的国际医械企业手中,竞争程度较低。下图是深圳摩方同国内顶尖眼科医院合作的一个植入式导流钉,这个产品大小2.647*1.347mm,深圳摩方S140打印设备可以一次可以成型将近2000个产品,模型中有非常精细微小和复杂的结构,其内部含有一根弹簧和球阀。青光眼主要是由于眼压过高从而压迫视神经导致的。目前国内这种导流钉是通过机加工钛合金成型,价格3500元一枚,由于受机加工成型自由度限制,传统导流钉结构比较简单。带有微弹簧的引流钉,可以稳定的释放眼压,改善青光眼患者植入体验和病患。摩方以突破性精密制造能力,为青光眼治疗提供了革命性微创治疗方案。2016年全球有近1.8亿人死于心血管病,占全因死亡人数的31%。据《中国心血管病报告》,我国心血管病患病率及死亡率处上升阶段,患病人数约为2.9亿;心血管疾病前期治疗主要依靠药物,中后期则需要进行手术介入,如血管支架、心脏瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中应用最广泛的一类产品,主要用于治疗血管闭塞或者狭窄。目前主流的支架是载药型金属支架,但由于金属不可降解性会导致血管炎症的发生,所以新一代载药型聚合物可降解支架将成为未来研究的主流方向。下图是我们深圳摩方S140设备用生物相容性材料加工的聚合物血管支架,高12mm,直径2mm,杆径0.15mm,打印的支架具有很好的回缩性。随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻,消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高,内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高,创伤小,不易感染,术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注,也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。随着微型化和定制化趋势的到来,产品结构越来越小和薄,内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座,CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难,尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米,管径1mm,高度为4mm,精度要求±10~25微米,CNC和开模注塑,很难加工出这样逼近极限的结构,深圳摩方公司的P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品,最快一天内可以交付。目前,中国医美服务消费群体相对年龄更小,为形成医美消费习惯、创造更长的消费周期创造了条件。德勤报告显示,2017年中国医美市场规模1760亿。而据ISAPS预测,至2020年,中国医美市场有望达到3150亿元。随着国人对医美行业越来越推崇,未来医美行业将成未来热门产业。下图是深圳摩方的S130设备加工的阵列结构的美容微针,该微针底部直0.198mm,高度0.572mm,针尖的最尖端宽度仅0.006mm,加工的微针表面光滑,针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类微针,通常使用该聚合物打印出针尖形态阳模,通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物针尖结构,比如形成溶解型微针。通过摩方精密3D打印设备可以很好的解决传统方式加工微针的局限,对于推动医美行业发展有着非常重大和积极影响。客户访谈 “摩方是目前在亚毫米尺寸评估过的最好的技术企业”----引自世界500强国外医疗器械巨头评价 “打印效果令人非常惊讶和影响深刻,可以实现传统方式无法加工的微米级别复杂细节,精度媲美模具注塑和机加工”----引自国内医疗器械巨头评价深圳摩方提供的高精密3D打印技术非常契合介植入式医疗器械行业微型化和精密化发展需求,目前深圳摩方已和国内外大型医疗器械公司进行了深入合作,通过深圳摩方的精密3D打印技术可以大大缩短研发周期和降低研发成本以及产品小批量定制生产。—— END ——官网:https://www.bmftec.cn/links/10
  • 食品水活度测定仪入驻于河南牧业经济学院
    河南牧业经济学院入驻水分活度主要是应用于食品的研究,水活度仪是影响品质和贮藏特性的重要因素,不仅影响食品的微观组织结构,而且与微生物的生长密不可分,所以,在贮藏过程中,测水活度是非常重要的!冠亚水分活度测定仪技术参数(1) 供电电压:交流100~240V(47~63Hz)(2) 工作环境:温度0~50℃ 湿度0~95%RH(3) 测量范围:温度0~50℃ 活度0.000~1.000AW(4) 测量精度:温度± 0.2℃ 活度±0.012(@25℃)(5) 重 复 性:≤0.012(6) ) 分辨率: 0.001AW(7) 测量时间: 一般样品几分钟 (8) 测量通道:多通道(9) 校准方式: 自动校准(校正值补偿) 标准饱和盐溶液(10) 显示方式:大触摸彩屏800×480 DOTS(11) 显示速度:实时显示检测曲线 (12) 操作方式:触摸(13) 输出方式:微型打印机 (14) 通讯方式:RS232双重接口(15) 功 耗:10~20W 河南牧业经济学院位于河南郑州,是省属公办全日制普通本科院校、河南省第二批转型发展试点高校。 河南牧业经济学院始建于1957年,2013年4月,学校在原郑州牧业工程高等专科学校和原河南商业高等专科学校的基础上合并组建。截**2018年3月,学校总占地面积2112亩,现有龙子湖、英才、北林3个校区,现有全日制在校生33000余人,设有21个专业学院(系),4个教学部,1个示范性软件职业技术学院,1个国际教育学院和1个继续教育学院,其学科涵盖农学、工学、管理学、经济学、理学、法学、艺术学等门类。建设有40个本科专业(方向)和64个专科专业(方向)。现有教职工1700余人,其中具有博士、硕士学位或研究生学历以上教师1120人。
  • 台大研发出健康侦测仪器 12分钟诊断病毒癌症
    据“中央社”报道,台湾大学18日表示,研发成功“即时多功可携式定点诊断用仪器-VsensorNTU”,可在12分钟内即时诊断病毒或癌症,未来将如手机一般,是人类必备的自主健康侦测设备。  台大表示,“VsensorNTU”过去1年来已针对高致癌性人类乳突瘤(子宫颈癌)病毒、肠病毒71型、肝癌专一性、肺癌专一性、流感病毒和败血症6项病症,通过临床试验,证明确实具有几近100%特异性或灵敏度,并且具有即时、便捷、经济、无任何侵入伤害之虞的诊断效能。  台大说,仪器上市后,民众可望在一般诊间或居家定点,即可诊断出可能的病毒感染或癌症。  研究团队召集人、台大医学院光电生物医学中心教授林世明表示,系统并设计未来可透过增加适当的模组扩充功能,并入微型电脑与影像电话里。  台大医学院院长杨泮池说,以往医疗检测主要依靠光学技术,将病毒细胞染色观察等,不但耗时、昂贵,且正确率有限,肝癌等病症甚至难以在初期诊断。  杨泮池说,新发明则是开发出独创全球的电子抗体工程检测技术,创新、经济、快速、门槛高,并具有可携式功能,让诊间医师及民众可以定点自行诊断,就像手机一样,将是未来人类不可或缺的自主健康侦测设备。
  • 欧洲疫情肆虐:多家公司新冠病毒检测产品获欧盟市场准入资格!
    p style="text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "仪器信息网讯/span/strongspan style="font-family: 宋体,SimSun " 近日世卫组织最新报告显示,截至欧洲时间12日10时(北京时间12日17时),中国以外新冠肺炎确诊病例达到44067例,死亡1440例。新冠疫情正在全球持续蔓延:伊朗成为中国以外,继意大利之后第二个确诊病例破万的国家;加拿大总理自我隔离,多国宣布学校将停课;国际体坛也拉响了警报。。。。。。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "随着疫情的蔓延,各国对新冠病毒检测试剂盒的需求也在持续增加。在疫情狙击战中,精准、快速检测新冠肺炎病毒是阻隔疫情扩散的重要手段之一。/spanspan style="font-family: 宋体,SimSun "截止目前,国家药品监督管理局已经批准新冠病毒核酸检测试剂11个,抗体检测试剂6个。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "而目前,国内已有17家体外诊断企业新冠病毒检测产品获得欧盟准入或CE证书,进入国际新冠病毒检测市场,包括:strong汉堂生物、万孚生物、美康生物、圣湘生物、迈克生物、亚辉龙、华大基因、新产业、之江生物、达安基因、凯普生物、华迈兴微、一瑞生物、丹大生物、卓诚惠生、泰熙生物、东方生物/strong。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "汉唐生物:汉唐生物于1月28日成功研发出新型冠状病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)。并于2月17日完成欧盟CE认证。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "万孚生物:3月6日公告表示,三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的CE认证,表明该系列产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "美康生物:3月2日,美康生物科技股份有限公司宣布,公司产品新型冠状病毒COVID-19抗体(IgG/IgM)联合检测试剂盒(乳胶法)获得欧盟准入资格。2月21日,美康生物新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟准入资格。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "圣湘生物:3月3日,圣湘生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。3月4日,圣湘生物在科创板首次公开发行募股获上交所受理。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "迈克生物:3月5日公告称,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)以及2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟准入资格。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "亚辉龙:3月4日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司宣布其化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒获得CE证书,完成2个项目的CE注册。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "华大基因:3月2日公告称,公司全资子公司欧洲医学于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "新产业生物:2月19日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司研发的全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoVIgM、IgG抗体检测试剂盒完成欧盟地区准入。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "之江生物:2月26日,上海之江生物科技股份有限公司宣布其研发的新型冠状病毒试剂盒获得了欧盟CE认证。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "达安基因:目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用。2月3日公告称,已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的医疗器械注册证。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "凯普生物:3月4日,广东凯普生物科技股份有限公司(股票代码:300639)新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "华迈兴微:3月5日,深圳华迈兴微医疗科技有限公司宣布其微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒获得CE认证。br/ 一瑞生物:3月5日,一瑞生物新型冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟准入资格。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "丹大生物:3月6日,丹大生物宣布新型冠状病毒IgM/IgG快速检测试剂盒获欧盟CE认证。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "卓诚惠生:卓诚惠生研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证。目前该产品已完成欧盟地区准入,可向欧盟市场供应。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "泰熙生物:3月5日,泰熙生物二个新冠检测试剂获欧盟CE准入,获进入欧盟市场资质。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "东方生物:公司近期开发的三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册,完成CE认证,可以在欧盟市场进行销售。据悉,公司在手的欧盟客户订单合计约35850美元。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " /span/ppbr//p
  • 仪器信息网讲座预告——微电极阵列技术对胰岛进行非侵入性电信号记录的发展与应用
    BUSINESS MEETING会议介绍2020-10-29 14:00,哈佛仪器携仪器信息网将举办“微电极阵列技术对胰岛进行非侵入 性电信号记录的发展与应用”讲座直播会议将对胰岛细胞外中通量电生理记录的新兴技术进行详细的介绍 欢迎大家点击链接报名参加!https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_22140.htmlBUSINESS MEETING主讲人Jessie Wang王娟哈佛仪器亚洲区技术支持会议时间:2021-10-29 14:00BUSINESS MEETING会议内容胰岛电生理活性传统研究方法简介微电极阵列技术与胰岛细胞外电生理记录的发展与特点微电极阵列技术在胰岛细胞外电生理记录中的应用a.氧化应激对胰岛电生理活性的影响b.胰岛在微电极阵列电极上的长期培养与记录Beta Screen与MEA2100-MINI 系统简介BUSINESS MEETING主讲人简介王娟,上海交通大学医学院硕士,曾参与5-HT抑制坏死性调往信号通路改善糖尿病胃肠神经病变的机制研究,具有多年神经电生理、神经电化学、离体器官灌流、动物行为学等产品的应用经验,现任哈佛仪器资 深产品应用专家,为哈佛电生理产品线提供技术支持。BUSINESS MEETING参会说明一、参会条件1.免费报名无需任何差旅费用,只需一台电脑或一部手机,网络宽带超过128K。2.讲座PPT将实时传送给所有参会者,参会者也可通过文字向报告人提问,报告人在报告结束后统一进行解答。二、参会方式1.报名参会并通过审核后,您将收到邮件通知,并在会前一天收到提醒参会的短信通知。2.会议当天进入仪器信息网网络讲堂首页(webinar.instrument .com.cn),点击“进入会场”,填写报报时手机号,即可登陆会场参会。
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