国家为加强各级疾控机构卫生检验检测

2008年10月17-18日，吉天公司有关负责人应邀出席了在湖北省随州市举行的&ldquo 湖北省预防医学会卫生检验专业委员大会暨2008年度学术交流大会&rdquo ，会议由省预防医学会、省疾病预防控制中心共同组织，省预防医学会副秘书长杨莲娣、省疾控中心卫生检验所所长刘家发出席了会议并讲话。 会议通过专题报告、检验新技术介绍和论文交流的形式，旨在提高各级疾病预防控制机构应对公共卫生事件的应急处理能力，全面提高各级实验室检测水平。我公司负责人就检验领域中吉天公司研制的新仪器设备的理论介绍及应用经验做了精彩演讲。 本次会议中，来自全省各地市州的100余名卫生检验专家学者以严谨的治学态度，畅所欲言、互动交流，探索卫生检验领域的新技术、新理念，探讨实际工作中的新方法、新思路，既丰富了思维，又开拓了视野。 （何琳供稿）

7月1日，国家发展改革委、卫生健康委、中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，提出：　　中央预算内投资重点支持疾病预防控制体系、国家重大传染病防治基地和国家紧急医学救援基地建设，推动地方加强本地疾病预防控制机构能力、医疗机构公共卫生能力、基层公共卫生体系和卫生监督体系建设，健全以疾控机构和各类专科疾病防治机构为骨干、综合性医疗机构为依托、基层医疗卫生机构为网底、防治结合的强大公共卫生体系。　　要落实疾病预防控制体系改革任务，加强疾控人才队伍建设，提高专业技术人员占比，健全公共卫生(含卫生监督)及卫生工程人员培养、准入、使用、待遇保障、考核评价和激励机制，创新医防协同，实现人员通、信息通、资源通。　　详见方案全文：“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案　　“十三五”以来，按照实施健康中国战略要求，中央和地方不断加大投入力度，着力强基层、补短板、优布局，医疗卫生服务体系不断健全，基本医疗卫生服务公平性可及性不断提升，经受住了新冠肺炎疫情考验，人民健康水平持续提高，为全面建成小康社会提供了坚实保障。“十四五”时期，从需求侧看，我国公共卫生安全形势仍然复杂严峻，突发急性传染病传播速度快、波及范围广、影响和危害大，慢性病负担日益沉重且发病呈现年轻化趋势，职业健康、心理健康问题不容忽视。随着人民生活水平不断提高和人口老龄化加速，人民群众健康需求和品质要求持续快速增长。从供给侧看，医疗卫生服务体系结构性问题依然突出。一是公共卫生体系亟待完善，重大疫情防控救治能力不强，医防协同不充分，平急结合不紧密 二是优质医疗资源总量不足，区域配置不均衡，医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高，基层能力有待进一步加强 三是“一老一小”等重点人群医疗卫生服务供给不足，妇女儿童健康服务、康复护理、心理健康和精神卫生服务、职业病防治等短板明显 四是中医药发展基础还比较薄弱，特色优势发挥还不充分，中西医互补协作格局尚未形成。　　为落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等的要求，加快构建强大公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，促进中医药传承创新，制定本方案。　　一、总体思路　　(一)指导思想　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持新时代卫生与健康工作方针，以人民健康为中心，加快提高卫生健康供给质量和服务水平，更加注重早期预防和医防协同，更加注重优质扩容和深度下沉，更加注重质量提升和均衡布局，更加注重中西医并重和优势互补，集中力量解决一批全国性、跨区域的大事、急事和难事，为全面推进健康中国建设提供强有力的支撑。　　(二)基本原则　　——统筹规划分级负责。围绕“十四五”时期健康中国建设总体目标，加强全国医疗卫生资源的统筹配置，合理划分中央和地方事权，中央重点保障公共卫生、全国性跨区域医疗服务能力建设需求。地方统筹加强其它卫生项目建设。　　——关口前移医防协同。立足更精准更有效的防，优先保障公共卫生投入，创新医防协同机制，提高早期监测预警、快速检测、应急处置和综合救治能力。坚持急慢并重，聚焦影响人民健康的主要问题，补齐全方位全周期健康服务短板弱项。　　——提高质量促进均衡。坚持政府主导，加强公立医疗卫生机构建设，提高标准、适度超前，加大向国家重大战略区域、中心城市和脱贫地区倾斜力度，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。　　——改革创新揭榜挂帅。加强重大基础设施建设与重大战略、重大改革协同，创新配套措施，确保发挥投资效益。以揭榜挂帅方式推动国家医学中心、区域医疗中心等重大项目建设，集中力量开展医学关键技术攻关，引领服务体系模式转变。　　——中西并重特色发展。坚持中西医建设任务同规划、同部署、同落实，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，建立符合中医药特点的服务体系，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。　　(三)建设目标　　到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强，中医药服务体系更加健全，努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。　　二、公共卫生防控救治能力提升工程　　中央预算内投资重点支持疾病预防控制体系、国家重大传染病防治基地和国家紧急医学救援基地建设，推动地方加强本地疾病预防控制机构能力、医疗机构公共卫生能力、基层公共卫生体系和卫生监督体系建设，健全以疾控机构和各类专科疾病防治机构为骨干、综合性医疗机构为依托、基层医疗卫生机构为网底、防治结合的强大公共卫生体系。　　(一)现代化疾病预防控制体系建设　　1.建设目标　　加快推进疾病预防控制机构基础设施达标建设，与区域内各级各类医疗机构互联互通，满足新形势下突发公共卫生事件应对和重大疾病防控需要。国家和重点区域疾病预防控制机构具备新发传染病病原体、健康危害因素“一锤定音”检测能力和重特大公共卫生事件处置能力。省级疾控机构原则上要有达到生物安全三级水平的实验室，具备省域内常见多发传染病病原体、健康危害因素“一锤定音”检测能力和应急处置能力。地市级疾控机构有达到生物安全二级水平的实验室，具备辖区常见传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。县级疾控机构达到相关建设标准。　　2.建设任务　　一是加强中国疾病预防控制中心建设，升级改造国家菌毒种保藏中心和高级别生物安全实验室。二是依托高水平省级疾控中心建设若干国家区域公共卫生中心，加强业务用房、病原微生物资源保藏平台、重大疫情确证实验室、食品安全风险评估重点实验室、剧毒化学品和易制毒易制爆化学品库及其检测实验室、人才培训基地等建设，配备移动生物安全三级实验室，建设针对已消除或即将消除疾病的国家级防控技术储备中心。三是按照填平补齐原则，补齐各级疾病预防控制机构基础设施和实验室设备配置缺口。　　3.配套措施　　各地要建立稳定的公共卫生事业投入机制，优化调整财政支出结构，统筹各类资金渠道，切实加强本地区疾病预防控制机构能力建设。要落实疾病预防控制体系改革任务，加强疾控人才队伍建设，提高专业技术人员占比，健全公共卫生(含卫生监督)及卫生工程人员培养、准入、使用、待遇保障、考核评价和激励机制，创新医防协同，实现人员通、信息通、资源通。深入开展爱国卫生运动，创新疾病预防控制机构和城乡社区联动工作机制。　　(二)国家重大传染病防治基地建设　　1.建设目标　　针对呼吸系统等重大传染病，在超大城市、国家中心城市等重点地区，依托高水平综合性医疗机构，布局建设国家重大传染病防治基地，具备聚集性疫情暴发时大规模危重症患者集中收治能力，能够按照国家要求第一时间驰援其他疫情严重地区，承担本区域内重大疫情救治培训任务，托管或指导当地传染病医院提高综合救治能力，把我国重大传染病防治能力提升到新的水平。　　2.建设任务　　遴选呼吸、感染等专科能力突出，“医、教、研、防”水平领先的综合性医疗机构，按照平急结合原则，进一步改造提升传染病防控救治设施，建设足量的负压病房、可转换重症监护病区、可转换院(病)区，加强传染病解剖室、临床教学用房、应急物资储备空间等设施建设，配备呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)、移动CT、传染病隔离转移装置等医学设备，有条件的可以配备移动生物安全三级水平实验室、移动核酸检测实验室。加强中西医协作能力建设。　　3.配套措施　　相关地方要将国家重大传染病防治基地作为城市重要基础设施和重大民生工程，在项目选址、建设投入、设备准入、科研平台、人才队伍等方面给予积极支持。要积极引导医疗机构、疾控机构、传染病专科医院、高等院校、科研机构加强合作，探索创新医教研防协同机制。要统筹加强医疗机构发热门诊和二级以上综合医院感染性疾病科建设，提高基层传染病防治能力。　　(三)国家紧急医学救援基地建设　　1.建设目标　　针对自然灾害、事故灾害等重大突发事件，依托有较好工作基础的医疗机构进行升级改造，在全国范围内以省为单位开展国家紧急医学救援基地建设，完善紧急医学救援培训、演练、教育、科研等综合功能，具备大批量伤员立体化转运、集中救治、救援物资保障、信息指挥联通等能力，全面提高我国突发事件紧急医学救援水平。　　2.建设任务　　强化创伤病房、重症监护病房、创伤复苏单元等设施建设，以及接受伤员通道、二次检伤分类区等院内场所改造提升。针对海(水)上、陆地、航空、雪域等场景需求，加强救援物资储备配送能力和专业设施设备建设，结合实际配置信息联通和指挥设备、移动手术室、移动CT、直升机停机坪等。加强人员培训、模拟演练、科技研发、信息管理等平台建设。　　3.配套措施　　各地要加强国家紧急医学救援基地的建设投入、运行维护和现场处置经费等保障。要成立基地建设管理领导小组，制定并组织实施基地设施设备管理方案、人员队伍建设和管理方案、人员培训和演练方案、基地建设考核方案、不同灾难场景应急应对预案等规章制度，服从国家统一调配安排。要同步加强紧急医学救援和急救体系建设，优化院前急救网络布局，提高采供血能力。　　三、公立医院高质量发展工程　　中央预算内投资重点支持国家医学中心、区域医疗中心建设，推动省域优质医疗资源扩容下沉，支持脱贫地区、三区三州、中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级医院提标扩能，加快数字健康基础设施建设，推进健康医疗大数据体系建设，扩大优质医疗资源辐射覆盖范围，进一步缩小区域、城乡差距，更好满足群众就近享有高水平医疗服务需求。将中医医院统筹纳入国家医学中心、区域医疗中心等重大建设项目。地方政府要切实履行公立医疗机构建设主体责任，加快未能纳入中央预算内投资支持范围的市、县级医院建设，全面推进社区医院和基层医疗卫生机构建设，力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院。　　(一)国家医学中心建设　　1.建设目标　　按照“揭榜挂帅、择优选拔”的工作思路，依托医学水平突出、影响力强、积极性高的医院，围绕关系人民健康的全局性、长期性问题，建设若干国家医学中心，形成一批医学研究高峰、成果转化高地、人才培养基地、数据汇集平台，集中力量开展核心技术攻关，推动临床科研成果转化，加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题。　　2.建设任务　　提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。建设高水准、国际化、开放性的药物、医疗器械装备、疫苗等临床科研转化平台和创新技术孵化基地。强化教学培训应用，打造国际一流的骨干人才培养基地。改善临床诊疗基础设施条件，适当超前配置大型医用设备。深度运用5G、人工智能等技术，打造国际先进水平的智慧医院，建设重大疾病数据中心。推进跨地区、跨机构信息系统的互联互通、互认共享、术语规范以及数据的整合管理，建设主要疾病数据库和大数据分析系统。　　3.配套措施　　优化国家医学中心科技成果创新和转移转化环境，鼓励国家医学中心、科研院所、高等院校和知名企业等各类创新主体加强合作，共同开展临床研究开发、成果运用推广等。放宽国家医学中心创新应用政策，鼓励治疗危急重症新药优先在国家医学中心开展临床试验。支持国家医学中心在医疗服务价格、医保支付、人事薪酬制度、利益分配、新药(医疗器械)研发上市等方面先行先试。　　(二)区域医疗中心建设　　1.建设目标　　在执行好《区域医疗中心建设试点工作方案》的基础上，深入分析我国重大疾病发病率和地区、人群分布等情况，进一步扩大区域医疗中心建设地区、输出医院和专科范围，同步将承担输出任务的高水平医院纳入区域医疗中心建设，到2023年覆盖所有省份，完成全国范围的规划布局，到2025年基本完成区域医疗中心建设，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，群众危急重症、疑难病症基本在省域内得到解决。　　2.建设任务　　在优质医疗资源薄弱地区，坚持“按重点病种选医院、按需求选地区，院地合作、省部共建”的思路，通过建设高水平医院分中心、分支机构、“一院多区”等方式，定向放大国家顶级优质医疗资源。对纳入设置规划的国家区域医疗中心，重点加强业务用房建设、医学装备购置、信息化和科研平台建设，建立远程医疗和教育平台，加快诊疗装备智能化改造升级，使其具备作为输出医院所要求的技术水平、人才储备、临床教学和科研能力，发挥区域医疗卫生服务体系“头雁”作用。　　3.配套措施　　各地要切实履行建设主体责任，落实土地、规划等建设条件并减免相关费用，确保建设资金不留缺口、不增加新的债务风险。要统筹加大政策支持力度，推进管理体制改革，支持其建立健全现代医院管理制度。深化人事薪酬制度改革，建立编制动态调整机制，合理核定岗位数量，落实“两个允许”要求，探索建立多渠道经费保障和薪酬激励机制。完善医院补偿机制，加大对重点学科发展和人才培养投入力度，合理制定和动态调整医疗服务价格。鼓励创新药物和技术使用，支持开展科技创新和成果转化。鼓励引入商业健康保险，开发针对特需医疗、创新疗法、先进检查检验服务等的保险产品。　　(三)省域优质医疗资源扩容下沉建设　　1.建设目标　　以省为单位统筹规划，聚焦重点病种和专科，按照“省市共建、网格布局、均衡配置”的工作思路，通过引导省会城市和超(特)大城市中心城区医院向资源薄弱地区疏解、加强地市现有医院建设等方式，推动省域内优质医疗资源扩容和向群众身边延伸，遴选建设120个左右省级区域医疗中心，形成省域内具有较强引领和辐射带动作用的优质医疗服务、医学科研和人才培养高地，重点疾病诊疗水平与省会城市明显缩小。加强脱贫地区、三区三州、中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级医院建设，引入省级优质医疗资源，提高传染病、儿童等综合医疗服务能力。　　2.建设任务　　支持省级区域医疗中心开展必要的业务用房改扩建，改善诊疗环境和服务设施条件，增加预防保健、科研、全科医生培养培训等设备设施，使其与承担的医疗、教学、科研、公共卫生等任务相匹配，合理提高建设标准，为必要时扩大突发事件应对和综合救治能力预留空间和条件。提升大型设备配备水平，加强智慧医院建设，保障远程医疗需要，优化服务流程，改善就医体验。支持脱贫地区、三区三州、中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级医院提标扩能，改善发热门诊、急诊部、住院部、医技科室等业务用房条件，完善医疗、信息化、医用车辆等设备配置和停车、医疗废弃物和污水处理等后勤保障设施，提升医院诊疗环境。加强胸痛、卒中、创伤、呼吸等专病中心和肿瘤综合治疗中心、慢性病管理中心建设。　　3.配套措施　　各地要切实落实对乡镇卫生院(社区卫生服务中心)、村卫生室等基层医疗卫生机构的建设投入责任，全面提高基层公共卫生、全科、中医等能力。要统筹考虑当地中医药发展基础和建设条件，因地制宜开展建设，基本实现县办中医医疗机构全覆盖。加强县域医共体建设，鼓励依托县级医院建设开放共享的影像、心电、病理诊断、医学检验等中心，加强远程医疗和信息化设备配备，与高水平省市级医院对接，与基层医疗卫生机构联通。要依托县级医院建设县级急救中心，依托有条件的乡镇卫生院建立完善县域120急救网络。加强各级血站建设，提升血液应急联动保障能力。统筹加强地市级医院建设，布局建设全科医生临床系，争取实现省会城市、常住人口较多的地级市和县都有精神专科医院或综合医院精神专科，常住人口超过30万的县至少有1所设置有病房的县级公立医院精神科，常住人口30万以下的县至少有1所设置精神心理门诊的县级公立医院，社区卫生服务中心、乡镇卫生院都具备精神(心理)卫生服务能力。　　四、重点人群健康服务补短板工程　　中央预算内投资重点支持改善妇女儿童健康服务基础设施条件，提高出生缺陷防治、心理健康和精神卫生服务能力，增加康复、护理资源。地方政府要聚焦重点人群健康需求，加快完善妇幼健康、职业健康、老年健康、心理健康和精神卫生服务体系，补齐健康教育、康复医疗、老年长期照护和安宁疗护等领域短板，加快完善支持政策包并加快建设普惠托育服务体系，全面提高全方位全生命周期健康服务能力。　　(一)妇女儿童健康服务能力建设　　1.建设目标　　围绕促进人口长期均衡发展，适应实现适度生育水平，提高出生人口质量需要，增加妇产、儿科优质医疗资源供给，改善优生优育全程服务，加强孕前孕产期健康服务能力，提升产科住院环境，增强出生缺陷综合防治能力，缓解儿童常见病看病难、重大疾病和传染病诊治资源不足等问题。　　2.建设任务　　每省份支持1个省级妇产项目建设(可为省级妇幼保健机构、省级妇产专科医院或省级综合性医院妇产中心)，每省份支持1个儿科项目建设(可为省级妇幼保健机构、省级儿童医院或省级综合性医院儿科病区)，支持分娩量较大、人口较多的地市级妇幼保健机构项目建设。妇产科项目重点强化产前筛查诊断和出生缺陷防治、危重孕产妇、儿童和新生儿救治能力，全面改善病(产)房、新生儿室等诊疗环境和设施设备条件，升级改造停车场等院内保障设施，提升妇幼健康服务品质。儿科项目重点加强呼吸、神经、血液、肿瘤等重大疾病救治设施建设，配置相关紧缺医疗设备，适当增加儿科病床数量，设置一定量的儿科隔离病房，满足传染病救治需要。　　3.配套措施　　各地要统筹其他资金渠道，加大对县级妇产科、儿科建设支持力度，实现省、市、县均有1个标准化的妇幼保健机构，切实提高危重孕产妇救治、危重儿童和新生儿救治以及产前筛查和诊断能力。指导省级机构通过牵头组建医疗集团、对口支援等方式，促进优质妇产科、儿科资源向基层下沉。开通妇产科、儿科急危重症绿色通道，实现院前急救、院内急诊、重症监护无缝有效衔接。加大妇产科、儿科医务人员培养培训力度，积极探索改革完善妇产、儿科医疗服务价格政策和运行补偿机制，体现妇产科、儿科医护人员劳务价值，调动积极性。落实母婴安全五项制度，加强质量控制，提高均质化水平。　　(二)心理健康和精神卫生服务能力建设　　支持每省建好1所省级精神专科医院或综合医院精神病区，重点改善老年和儿童精神疾病、睡眠障碍、抑郁焦虑、精神疾病康复等相关设施条件，优化患者诊疗就医流程。各地要加快完善省、市、县各级心理健康和精神卫生防治体系，争取实现省会城市、常住人口较多的地级市和县都有精神专科医院或综合医院精神专科，常住人口超过30万的县至少有1所设置有病房的县级公立医院精神科，常住人口30万以下的县至少有1所设置精神心理门诊的县级公立医院，社区卫生服务中心、乡镇卫生院都具备精神(心理)卫生服务能力。　　(三)康复医疗“城医联动”项目建设　　以地级市为单位，实施“城医联动”项目，通过中央预算内投资引导，带动地方、社会力量投入，支持医疗资源丰富地区盘活资源，将部分有一定规模、床位利用率不高的二级医院转型改建为康复医疗机构和护理院、护理中心，同步完善土地、财税、价格、医保支付、人才等政策工具包，重点为急性期后的神经、创伤等大病患者，老年等失能失智人群，临终关怀患者提供普惠性医疗康复和医疗护理服务，为建立适应人民群众需求的康复、护理体系探索有效路径。　　五、促进中医药传承创新工程　　中央预算内投资重点支持国家中医医学中心、区域中医医疗中心、国家中医药传承创新中心、国家中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院和名医堂建设，积极谋划国家中医药博物馆建设，发挥中医药整体医学优势，推动建成融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，促进中医药传承创新发展。　　(一)国家中医药传承创新中心建设　　1.建设目标　　建设30个左右国家中医药传承创新中心，重点提升中医药基础研究、优势病种诊疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技成果转化等能力，打造“医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地。　　2.建设任务　　依托省级及以上中医医疗机构、中医药科研院所，揭榜挂帅、择优选拔。加强中医药研究型门诊和病房、基础医学研究中心、生物信息资源库、循证研究中心、古籍挖掘应用信息库、中药特色制剂研发与中药研究中心、产业创新协作平台、人才培养基地等业务用房建设，加强研究和信息化设备等配备，达到行业先进水平，攻克一批优势病种防治关键技术，转化一批中药新药和中医药特色装备，形成一批高级别专家共识、诊疗方案以及标准指南。　　3.配套措施　　各地要加大国家中医药传承创新中心建设用地、建设投入及运行经费、设备准入、人员队伍等方面保障力度，在运行管理、岗位编制、人才聘用、经费使用、薪酬及绩效分配、职称晋升等方面建立新机制，允许国家中医药传承创新中心对科研岗位人员有独立的职称评审权。在省级科研项目中加大对国家中医药传承创新中心支持力度。　　(二)国家中医疫病防治基地建设　　1.建设目标　　根据“平急结合、高效准备，专兼结合、合理布局，协调联动、快速反应”的原则，建设35个左右、覆盖所有省份的国家中医疫病防治基地，提高中医药在新发突发传染病等重大公共卫生事件发生时的第一时间快速反应参与救治能力和危急重症患者集中收治能力，带动提升区域内中医疫病防治能力。　　2.建设任务　　加强具有中医特色的肺病科、急诊科、感染性疾病科、重症医学科等科室及疫病防治队伍能力建设，搭建中医药疫病防治科研支持平台。建设可转换传染病区、可转换ICU、生物安全二级及以上实验室、医疗废弃物处置设施等，配备呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)、移动CT、心肺复苏等重症急救抢救设备，做好必要的负压救护车、移动中药房等移动设备配置，做好医用防护物资和药品储备。　　3.配套措施　　各地要加大国家中医疫病防治基地建设用地、建设投入及运行经费、设备准入、物资储备、人才队伍、科研平台等方面保障力度，在运行管理、队伍演练、经费使用等方面建立新机制。要建立协调联动机制，充分发挥基地在派出专家、技术方案制定等方面的作用，确保第一时间参与传染病防治和突发事件卫生应急工作，深度介入预防、治疗和康复全过程。　　(三)中西医协同“旗舰”医院建设　　1.建设目标　　建设50个左右中西医协同“旗舰”医院，大力推广“有机制、有团队、有措施、有成效”的中西医结合医疗模式。强化临床科室中医能力建设，建立科室间、院间和医联体内部中西医协作机制，打造中西医结合团队，推动建立中西医多学科诊疗体系，成为全国重大疑难疾病中西医结合诊疗、人才队伍培养和医疗模式推广的中心，在区域内乃至全国发挥中西医协同发展“旗舰”引领作用。　　2.建设任务　　依托综合医院、专科医院、传染病医院、妇幼保健院和中西医结合医院开展遴选建设，改善业务用房，优化功能布局，加强中医病房、中药房、中药制剂室、中医综合治疗区、中医康复治疗区、中医经验传承工作室、中西医结合临床研究中心等建设，强化中医特色诊疗设备配置。　　3.配套措施　　各地要在医疗服务价格、医保支付、人事薪酬、中药制剂和中医技术应用等方面制定相关鼓励政策，支持组建区域中西医协同医联体，将中西医协同医疗实践和效果纳入医院等级评审和绩效考核工作。要把建立中西医协同机制和多学科诊疗体系纳入医院章程，将中西医联合查房、会诊纳入医院管理制度，在各主要临床科室配备中医医师，打造中西医协同团队。　　(四)中医特色重点医院建设　　1.建设目标　　遴选130个左右中医特色突出、临床疗效显著、示范带动作用明显的地市级重点中医医院，围绕心脑血管、肿瘤、骨伤、妇科、儿科、康复等优势病种，打造名科、名医、名药，做优做强一批中医优势专科，培养一批学科带头人和骨干人才，推动一批中药制剂开发应用，加快省域内优质中医医疗资源扩容和均衡布局。　　2.建设任务　　加强中医优势专科建设，改善业务用房条件，优化功能布局，强化设施设备配置，加强中医综合治疗区(室)、治未病和康复服务区建设，提供融预防、治疗、康复于一体、全链条的中医药服务，提升中医诊疗能力和临床疗效。建设名老中医传承工作室和临床示教、模拟实训等用房，强化中医药师承教育，加快中医学科带头人和技术骨干培养。改善中药房基础条件，加强中药制剂室和区域中药制剂中心建设，推广医疗机构中药制剂应用。　　3.配套措施　　各地要加大中医特色重点医院基本建设、设备购置、重点学科发展、人才培养等方面保障力度。充分发挥中央预算内投资带动作用和地方政府引导作用，落实中医药服务价格、医保支付倾斜等政策，鼓励在人才、中药制剂和中医技术应用等方面制定更加灵活的政策。支持开展“互联网+医疗健康”服务，提高中医特色医疗资源可及性和整体效率。　　(五)名医堂工程　　以中国中医科学院等优势中医机构和团队为依托，创新政策措施，发挥示范带动作用，分层级规划布局建设一批名医堂，推动名医团队入驻，服务广大基层群众。打造可推广、可复制、可持续的示范性名医堂运营模式，按照品牌化、优质化、规范化、标准化的建设要求，统一服务标准，规范技术操作，保证药品质量。建立健全名医堂信息系统，加强互联互通。推动实现人民群众“方便看中医、放心用中药、看上好中医”。　　六、资金安排　　(一)资金来源建设所需资金，由中央预算内投资、地方财政资金、地方政府专项债券等渠道筹措安排。国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局会同有关部门积极支持各地加强优质高效医疗卫生服务体系建设。各地要进一步健全政策措施，积极调整自身财政支出和投资结构，确保建设资金足额到位。　　(二)中央预算内投资安排标准中央预算内投资综合考虑事权划分原则、区域经济社会发展水平等情况，对地方项目实行差别化补助政策，原则上按照东、中、西部地区分别不超过总投资的30%、60%和80%的比例进行补助，享受特殊区域发展政策地区按照具体政策要求执行。中央本级项目按照有关标准执行。对部分投资需求较大的项目实行中央补助投资最高限额控制，额度如下：　　1.省、市、县级疾病预防控制机构单个项目中央预算内投资补助额度最高分别不超过2亿元、5000万元和1000万元。承担区域公共卫生中心的省级疾控中心，单个项目补助额度最高不超过3亿元。　　2.国家医学中心中央预算内投资安排额度按照单个项目批复情况确定。区域医疗中心、国家重大传染病防治基地、国家紧急医学救援基地中央预算内投资补助额度最高分别不超过5亿元、3亿元、3亿元。其中，区域医疗中心项目中央预算内投资分发展起步和能力提升2个阶段进行安排。　　3.省级区域医疗中心项目、县级医院提标扩能项目单个项目中央预算内投资补助额度最高分别不超过2亿元和5000万元。4.省级妇产科、儿科建设项目单个项目中央预算内投资补助额度最高不超过2亿元，地市级妇幼保健机构不超过5000万元。5.促进中医药传承创新工程中的国家中医药传承创新中心单个项目中央预算内投资补助额度最高不超过1.5亿元，国家中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院单个项目不超过1亿元。名医堂工程另行制定工作方案明确中央预算内投资安排标准。　　七、保障措施　　(一)落实主体责任　　对于地方项目，中央预算内投资属于补助性质，各地对相关项目建设负主体责任，负责开展项目前期工作，保障项目建设用地，减免相关建设配套费用，筹集项目建设资金等，合理申报投资计划，组织项目实施。要切实履行公立医疗卫生机构投入和保障主体责任，多渠道落实建设资金，全额承担建设投入，实行“交钥匙”工程，坚决杜绝负债建设，减轻医疗卫生机构经济运营压力。　　(二)强化组织实施　　各地要加强对区域卫生健康服务需求、投资建设现状与基础条件、经济社会发展趋势等的系统摸底与分析研判，做好本地医疗卫生服务体系建设实施方案与国民经济和社会发展、新型城镇化、卫生健康改革与发展、公共卫生防控救治能力建设等规划和政策的衔接，尽力而为、量力而行，实事求是、科学合理确定建设项目和建设标准。　　(三)严格项目管理　　各地要切实履行基本建设程序，落实项目法人责任制、招标投标制、工程监理制、合同管理制，把好规划设计、招标采购、工程施工、竣工验收等各个环节质量关。严格执行相关建筑技术规范，充分考虑节地、节能、节水、环保，坚持规模适宜、功能适用、装备适度、运行经济和可持续发展。要加强资金使用管理，保障中央资金专款专用，杜绝挤占、挪用和截留现象发生。省级发展改革、卫生健康和中医药等管理部门按照本实施方案明确的相关要求，结合本地实际，建立项目储备库，并根据项目前期工作进展、工程建设进度、工期等情况，及时将项目储备库中符合条件的项目纳入投资项目在线审批监管平台(重大建设项目库模块)和三年滚动投资计划，实行动态管理。未列入项目储备库和三年滚动投资计划的项目不得申请年度中央预算内投资。　　(四)加强全过程监管　　国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局建立健全纵横联动协同监管机制，采取专项检查、在线监管、定期监测评估等多种方式，开展事前规范审核、事中强化监督、事后严格考核的全过程监管，并将监督检查和年度评估结果作为后续中央预算内投资安排的重要参考。省级发展改革、卫生健康和中医药等管理部门按照分工履行监管职责，定期组织对方案实施情况进行专项督导，发现问题及时整改。对已完工项目，要督促项目单位及时委托第三方按照相关建设标准和规范进行验收，并定期汇总上报完工项目验收情况。　　(五)开展方案评估　　国家发展改革委、国家卫生健康委牵头组织成立专家组，制定评估方案，适时对实施方案内容进行评估，及时发现问题、总结经验、优化提升。充分发挥第三方评估作用，增强评估分析的客观性、准确性和科学性。　　抄送：财政部(经建司)国家发展改革委办公厅2021年6月21日印发

国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局： 　　为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，我委组织制定了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求： 　　一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。 　　二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。 　　三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。 　　四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。 　　五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系，建立危重患者急救绿色通道，加强技术协作，不断提升技术水平。 各省级卫生计生行政部门要定期总结工作经验，及时将工作进展情况报送我委医政医管局。 医学检验实验室基本标准 （试行）　　医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 　　一、诊疗科目 　　医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。 　　二、科室设置 　　包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。 　　三、人员 　　（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。 　　（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。 　　（三）标本采集人员应当有相应资质。 　　（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。 　　（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。 　　（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。 　　四、房屋和设施 　　（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。 　　（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。 　　（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。 　　（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施 和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。 　　五、分区布局 　　（一）主要业务功能区。　　设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。 　　符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 　　（二）辅助功能区。 　　集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。 　　（三）管理区。 　　行政（人事、办公等）、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。 　　六、设备 　　（一）基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设　　备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。 　　（二）病理诊断设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选）、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。 　　（三）信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统。 　　七、规章制度 　　建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者（标本）登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。 　　八、其他 　　（一）建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）及其实施细则的相关规定。 　　（二）医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，由省级卫生计生行政部门设置审批。 　　（三）医学检验实验室为独立法人单位，独立承担相应法律责任。 　　（四）严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价，保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目，医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。 　　（五）委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。 　　（六）《医学检验所基本标准》（卫医政发〔2009〕119号）在本标准颁布时废止。独立医学检验实验室管理规范 （试行）　　为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。　　一、机构管理 　　（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。 　　（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责： 　　1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 　　2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； 　　3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； 　　4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 　　5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染； 　　6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 　　7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 　　（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。 　　（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。 　　（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 　　二、质量管理 　　医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作： 　　（一）应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。 　　（二）可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释，但必要时，医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。 　　（三）加强对分析中的管理，规范医学检验活动，按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作，保证检验结果客观、公正，不受不当因素影响。 　　（四）开展分析后管理，采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序，建立检验需求超过自身服务能力的预案。 　　（五）参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。 　　（六）医学检验技术人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。 　　（七）对需要检定或校准的检验仪器设备，以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。 　　（八）建立满足服务质量要求的实验室信息系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。 　　（九）建立医学检验报告发放制度，保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。 　　（十）医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。 　　（十一）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括： 　　1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。 　　2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。 　　3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。 　　4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。 　　5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。 　　6.其他需要报告的内容和备注信息，如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。 　　（十二）医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当签订合同，明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。 　　（十三）对于连锁经营的医学检验实验室，在保证生物安全和检验质量的前提下，可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测，并在检验报告中清晰标注实际检验实验室，便于出现差错时查找原因。 　　三、安全与感染防控 　　（一）医学检验实验室应当加强安全管理，强化医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。 　　（二）应当设专人负责标本在实验室内部，以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作，包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。 　　（三）医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目，应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。 　　（四）医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚。 　　（五）医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等；管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。 　　（六）标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。 　　（七）严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定，加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。 　　（八）应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。 　　（九）应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。 　　四、人员培训与职业安全防护 　　（一）医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。 　　（二）医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。 　　（三）医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。 　　（四）独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。 　　（五）加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。 　　（六）医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。 　　（七）医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。 　　五、监督与管理 　　（一）各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。 　　（二）各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施： 　　1.对医学检验实验室进行现场检查，了解情况，调查取证； 　　2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品； 　　3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为； 　　4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。 　　（三）医学检验实验室出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理： 　　1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的； 　　2.出具虚假检验报告的； 　　3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的； 　　4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。

食品检验工作是加强食品安全监管，保证消费者食用安全的关键环节。食品检验既是对市场销售食品实施安全监控的重要手段，也对食品原料及加工过程进行安全控制、确保合格产品进入市场的必不可少的重要措施。有效的食品安全监管工作依赖于公正、客观的食品检验结果，科学、严谨的食品检验工作是整个食品安全监管体系的基础。　　2009年2月28日颁布实施的《中华人民共和国食品安全法》第57条明确规定，食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院卫生行政部门负责制定。法律在第五章对食品检验工作进行了详细、具体的规定，提出对食品检验机构实施资质认定制度。随后，国务院办公厅印发的《全国食品安全专项整顿工作方案》和《关于认真贯彻实施食品安全法的通知》以及同年7月20日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例》均对食品检验工作提出了要求。　　根据以上规定，我部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门，推荐专家组成专家组，通过调查分析现行食品卫生标准及检验方法(包括食品卫生标准、食品营养标签管理办法以及其他涉及食品安全的标准)对食品安全检验的要求，研究比对国外对食品安全检验机构进行资质认定和监督管理的模式和方法，历时1年的时间，制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》(以下简称《认定条件》和《检验规范》)，经公开向社会征求意见，并按照国际贸易原则向WTO各成员进行通报，现予以公布。　　《认定条件》和《检验规范》建立在现有检验机构管理体系基础上，体现了食品检验的特殊性，具有一定的针对性、规范性和通用性，充分考虑了食品安全监管工作中各分段政府主管部门的实际监管工作的需求，力图做到既适合我国食品安全监管工作实际，又能与国际接轨，并解决当前食品安全检验存在的主要问题。　　《认定条件》共八章、二十八条，是从事食品检验的机构“入门”条件，规定了食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的基本要求。其重点在于推动食品检验机构及其检验人员提高技术能力，规范检验工作行为，保证检验的诚信和公正性。对于使用非标准检验方法开展食品中非法添加物和违禁使用化学物质检验的食品检验机构的认定条件，专家组认为在《认定条件》中进行规定暂时还不符合目前食品检验机构的工作现状，因此将实施研制和使用食品检验非标准检验方法的人员条件(人员数量、职称、专业背景等)仅在《检验工作规范》进行了规定。　　《检验规范》共二十九条，重点围绕检验人的道德素质、技术素养和其承担的法律责任，食品检验工作中尤其是食品安全突发事件时非标方法的建立和使用，检验数据和检验报告的管理，食品检验中计算机系统的功能要求，以及检验机构怎样为各级食品安全政府监管部门提供更好的技术支持等方面提出相关要求。另外，为及时发现食品安全隐患,制定和调整食品安全风险评估和监测方案，根据《食品安全法》的规定，《检验规范》明确了检验机构在食品检验中发现非食用物质时，应当及时向食品检验机构所在辖区县级以上食品安全综合协调部门报告，并保留书面报告的复印件、检验报告和原始记录。　　各有关单位应当认真学习《食品安全法》及其实施条例，细致研究《认定条件》和《检验规范》，深刻领会立法精神，准确把握法律法规对食品检验工作的具体要求，进一步规范食品检验机构的资质条件和检验工作，提高食品检验的能力和水平，为服务于食品安全监管和保障公众健康发挥应有的作用。　　附件：1.《食品检验机构资质认定条件》.doc　　　　 2.《食品检验工作规范》.doc

为推进贯彻国家《生活饮用水卫生标准》，加快饮用水卫生监督监测能力建设，2012年7月19日，卫生部在上海召开全国饮用水卫生监督监测工作座谈会，陈啸宏副部长出席座谈会并讲话。　　陈啸宏指出，去年11月全国饮用水卫生监督监测工作会议后，各地按照要求积极推进工作，监督工作力度进一步加强，卫生监督协管服务逐步推进，监测能力进一步提升，监测网络进一步扩大，开展了全国设市城市公共供厂水质达标普查，举办了首届全国饮用水卫生宣传周活动，成效显著。　　陈啸宏强调，要深刻认识饮用水卫生监督监测工作面临的新形势，把保障饮用水安全作为重中之重的大事来抓，着力解决工作中存在的突出问题，继续加强和改进饮用水卫生监督监测工作，明确目标责任，确保各项工作取得实效。　　陈啸宏要求，要抓紧监测能力建设，到2015年，各级疾病预防控制机构要按要求具备监测能力，目前尚达不到要求的省份，要想方设法尽快落实水质检测实验室 要尽快全面摸清水质情况，对集中式供水消毒和水质自检、二次供水设施定期清洗消毒、学校和公共场所供水等重点环节加大监督检查力度，全面落实饮水安全主体责任，全力推进水质达标 要着力加强农村饮用水卫生监督工作，建立健全基层监督队伍和工作机制，发挥好卫生监督协管服务作用，提高农村饮用水卫生安全保障水平 要进一步规范信息公开工作，健全信息公开的相关规定和部门沟通协调机制，确保公布的信息科学、准确、及时。　　会上，中国疾病预防控制中心介绍了全国饮用水卫生监测工作情况，卫生部卫生监督中心介绍了涉水产品行政许可和监管情况，河北、山西、上海、天津、贵州、江西、吉林、甘肃、河南等省市就当地饮用水卫生监督监测工作进展及面临的问题和下一步工作思路进行了会议交流，卫生部办公厅、规财司、应急办分别介绍了政务信息公开、医改重大专项、突发公共卫生事件应急处置等工作要求。会议还组织对上海市饮用水卫生监督预警控制平台及现制现售饮用水监管情况进行了现场考察。　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅局分管厅局长，监督(法监)处、监督所(局、总队)、疾控中心负责人，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，卫生部办公厅、规财司、应急办、疾控局、农卫司、监督局代表参加了会议。

2022年济南市资质认定检验检测机构（机动车类）监督检查情况通报 为加强对资质认定检验检测机构的监管，营造公平有序的市场环境，根据《山东省市场监督管理局关于做好2022年山东省资质认定检验检测机构监督检查工作的通知》《济南市市场监管局关于做好2022年资质认定检验检测机构监督检查工作的通知》等有关要求，济南市市场监管局组织完成了2022年度市级机动车检验检测机构监督检查工作。现将有关情况通报如下：一、基本情况 本次监督检查按照“双随机、一公开”的原则，结合检验检测机构信用风险分类情况，综合运用“互联网+监督检查”模式，在全市范围内随机抽取25家机动车检验检测机构进行检查。检查过程中组织有关行业专家参与，采取座谈询问、现场查看、调阅资料等方式，围绕资质认定合法性、检测数据真实性、执行标准规范性、质量体系运行和技术能力保持的有效性等方面，重点检查出具不实、虚假报告，超出资质认定能力范围出具报告等违法违规行为，并将安全生产纳入监督检查内容。二、存在问题 从总体情况来看，大部分机构能够依法依规履行主体责任，检验检测行为较为规范。本次随机抽查的机构中，济南大正机动车检测有限公司由于面临拆迁目前已注销资质认定证书，济南三运机动车检测有限公司检查时尚未联网开展检测业务。其他机构中，5家机构存在严重违法违规问题，主要包括涉嫌超出资质认定能力范围出具报告，能力不能持续保持并出具报告，出具不实、虚假检验检测报告等；9家机构存在一般性违规问题，包括未按照国家有关强制性规定的规程和方法进行检验检测，样品与仪器设备的管理和数据的记录与保存不符合规定要求，资质认定标志使用不规范，授权签字人超出其技术能力范围签发报告等；9家机构存在轻微性问题，包括原始记录信息不完整，人员培训及档案管理不到位，体系文件内容制定不完善，质量管理体系运行不规范，未按要求上报统计数据等。三、下一步工作措施 （一）督促整改，落实企业主体责任。督促各检验检测机构对照检查发现的问题，认真分析产生原因，进一步强化其责任意识、合规意识、诚信意识、安全意识，加强学习相关法律法规、技术标准，制定切实可行的整改措施并落实到位，依法依规开展检验检测活动。 （二）闭环监管，依法依规严格查处。监督检查中发现的问题，由各区县（功能区）市场监管部门做好相应的后处理工作，区分问题性质、情节等情况分类施治，并对问题整改落实情况进行核实。对存在轻微问题的检验检测机构，将采用说服教育、提醒纠正等非强制性手段督促企业立即整改；对一般性违规和严重违法违规的检验检测机构，将依法依规予以查处；对涉及其他行业主管部门的将及时移交相关部门。 （三）宣传引导，构建社会共治格局。各级市场监管部门将加大宣传和曝光力度，依法依规向社会公开公示后处理情况、行政处罚信息等，严惩检验检测违法失信行为，构建“一处违法、处处受限”的社会共治格局。附件2022年度市级机动车检验检测机构监督检查结果汇总表序号机构名称主要事实（问题）1济南正通机动车安全检测有限公司超出资质认定范围出具报告2商河县银河机动车安全技术检测有限公司超出资质认定范围出具报告3济南市章丘区车辆检测服务中心出具不实检验检测报告4济南市枣沅机动车检测有限公司出具虚假检验检测报告5济南明泉机动车检测有限公司基本条件和技术能力不能持续保持资质认定条件和要求并向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果6山东联航机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测7济南华新汽车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测8济南袁庄汽车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测9济南易达利机动车安全技术检验服务有限公司未经授权签字人签发或者授权签字人超出其技术能力范围签发检验检测报告10济南正鑫汽车服务有限公司未经授权签字人签发或者授权签字人超出其技术能力范围签发检验检测报告；未按规定保存原始记录11济南市平安机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测12莱芜鑫隆机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测13济南鑫城机动车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测14济南市济阳区顺通汽车检测有限公司未按国家有关强制性规定的要求进行检验检测；资质认定标志使用不规范15济南源胜机动车检测有限公司管理运行不规范等问题16济南华源汽车检测有限公司管理运行不规范等问题17济南环瑞机动车检测有限公司管理运行不规范等问题18济南恒安利达汽车检测有限公司管理运行不规范等问题19济南市政务汽车检测中心管理运行不规范等问题20济南清源机动车检测有限公司管理运行不规范等问题21济南三益汽车服务有限公司管理运行不规范等问题22济南市章丘区章运机动车综合性能检测站管理运行不规范等问题23章丘益通机动车检测有限公司管理运行不规范等问题

国家药监局加强保健食品、化妆品检验检测体系建设相关报道：《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)发布 2011-1-6质检总局就进出口化妆品检验监督管理办法征意见 2010-12-29多项化妆品禁限用物质检测方法征求意见 2010-12-24北京市委书记刘淇调研国家食品、化妆品质检中心 2010-12-14食品药监局就化妆品中10种禁用物质或限用物质检测方法征求意见 2010-12-10化妆品中7种禁用物质检测方法公布 2010-12-6《化妆品新原料安全性评价指南》征求意见 2010-12-1《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》发布 2010-12-1国家药监局发布化妆品产品技术要求规范 2010-12-1食品药监局调整化妆品中禁用组分、限用物质 2010-11-24　　关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健食品、化妆品监管工作需要，结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状，在广泛征求意见的基础上，国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》，现予印发，请参照执行。　　国家食品药品监督管理局　　二○一○年十月十一日　　附：保健食品检验检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地（市）级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）11 3红外分光光度计11 4超声波提取器42 5超声波振荡清洗器42 6氮吹仪21 7氨基酸分析仪11 8低温高速离心机21 9干燥箱（温控精度）52含真空干燥10均质器105 11离心机52 12马福炉11 13快速溶剂萃取仪1－ 14全自动固相萃取仪1－ 15碎花制冰机11 16微波消解仪21 17振荡器42 18旋转蒸发仪42 19样品粉碎机52 20磁力搅拌器11 21低温循环水浴21 22真空离心浓缩仪21 23光学显微镜（带成像系统）21 24熔点仪11 25自动定氮仪11 26薄层自动点样及展开系统11 27薄层成像系统11 28卡氏水分测定仪11 29自动电位滴定仪11 30电导率测定仪11 31电子分析天平52 32微量分析天平11 33酸度计21 样品储存及前处理、常规理化分析设备34全自动旋光仪11 35紫外分光光度计21 36智能循环水浴42 37崩解仪11 38高效液相色谱仪42UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射39气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD 40原子吸收分光光度计21石墨炉、火焰41原子荧光分光光度计11 42测汞仪11 43小型冻干机1－ 44X射线荧光分析11 45阿贝折射仪11 46氮气发生器11 微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪1－ 2全自动菌落成像分析系统11 3光学显微镜（带成像系统）11 4厌氧培养箱1－ 5生物安全柜A222 6恒温培养箱22 7超净台22 8干燥灭菌器11 9三气培养箱1－ 10高压灭菌器21 11浊度计11 12红外接种环灭菌器11 13低温冰箱11 包装材料检测设备1恒温恒湿试验柜1－ 2热重分析仪1- 3差热扫描仪1－ 4旋转粘度计1－ 5万能材料试验机1－ 6落镖冲击试验机1－ 7透湿仪1－ 8气体透过仪1－ 9热封仪1－ 10涂层柔性和粘附力测试装置1－ 包装材料检测设备11内涂层连续性测试装置1－ 12氧化膜厚度测定仪1－ 13密度天平1－ 14折断力仪1－ 15扭矩仪1－ 16平氏粘度计1－ 17硬度计1－ 化学、生物危害物质微量与痕量检测设备1电泳仪1－ 2高效毛细管电泳仪11 3核酸蛋白分析仪1－ 4凝胶成像仪1－ 5荧光定量PCR1－ 6多通道可调移液器4－ 7可调试连续加样器4－ 8全自动核酸提取系统1－ 9PCR扩增仪1－ 10近红外光谱仪11 11拉曼光谱仪1－ 12制备型液相色谱仪1－ 13离子色谱仪11 14气相色谱/质谱联用仪11 15液相色谱/质谱联用仪11 16电感耦合等离子体质谱仪11 17电感耦合等离子发射光谱仪1－ 18凝胶渗透色谱仪1－ 19酶标仪11 20扫描电镜1－ 功能评价与毒理学设备1定量PCR1－ 2标本脱水机1－ 3冰冻切片机1－ 4倒置显微镜1－ 5二氧化碳培养箱1－ 6超净工作台1－ 7流式细胞仪1－ 8迷宫1－ 9尿分析仪1－ 10切片机1－ 11γ-射线计数仪1－ 功能评价与毒理学设备12全自动生化分析仪1－ 13石蜡包埋机1－ 14封片机1－ 15自动读片机1－ 16烤片机1－ 17染片机1－ 18脱水机1－ 19显微镜1－ 20心电图仪1－ 21行为、学习记忆检测装置1－ 22血球计数仪1－ 23液氮罐1－ 24照相裂隙灯1－ 25紫外分光仪1－ 26自发活动记录仪1－ 27乳酸仪1－ 28骨密度仪1－ 29多导生理仪1－ 30全自动血细胞分析仪1－ 31隔离器1－ 32跳台仪1－ 33无创伤大鼠血压计1－ 34心率监测器1－ 35超声波粉碎机1－ 36低温冰箱1－ 37体视显微镜1－ 信息设备信息化平台11 　　化妆品检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）分类序号仪器名称省级（台套）地市级（台套）备注样品储存及前处理、常规理化分析设备1冰箱冷藏柜125含防爆冰箱2超纯水装置（套）11 3红外分光光度计11 4超声波提取器42 5超声波振荡清洗器42 6氮吹仪21 7低温高速离心机21 8干燥箱（温控精度）52含真空干燥9均质器42 10离心机52 11马福炉11 12恒温恒湿试验柜1－ 13碎花制冰机11 14微波消解仪21 15振荡器42 16旋转蒸发仪42 17样品粉碎机52 18磁力搅拌器11 19低温循环水浴1－ 20真空离心浓缩仪21 21光学显微镜（带成像系统）11 22熔点仪11 23薄层点样及展开系统11 24薄层成像系统11 25电导率测定仪11 26电子分析天平52 27微量分析天平11 28酸度计31 29氮气发生器11 30紫外分光光度计21 31智能循环水浴42 32紫外透射率分析仪1- 样品储存及前处理、常规理化分析设备33高效液相色谱仪52UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射34气相色谱仪32顶空、FID ECD FPD NPD 35原子吸收分光光度计11石墨炉、火焰36原子荧光分光光度计11 37测汞仪11 38小型冻干机1－ 微生物检测设备1全自动细菌鉴定仪1－ 2全自动菌落成像分析系统11 3光学显微镜（带成像系统）1, , 1 4生物安全柜A222 5恒温培养箱22 6超净台22 7干燥灭菌器11 8高压灭菌器21 9浊度计11 10红外接种环灭菌器11 11低温冰箱11 禁限用物质检测设备1高效毛细管电泳仪1－ 2近红外光谱仪11 3拉曼光谱仪1－ 4粉末X-射线衍射仪1－ 5离子色谱仪11 6气相色谱/质谱联用仪11 7液相色谱/质谱联用仪11 8电感耦合等离子体质谱仪11 9电感耦合等离子发射光谱仪1－ 10凝胶渗透色谱仪1－ 11扫描电镜1－ 12全自动固相萃取仪1－ 毒理检测设备1自动读片机1－ 2体视显微镜1－ 3标本脱水机1－ 4冰冻切片机1－ 毒理检测设备5倒置显微镜1－ 6二氧化碳培养箱1－ 7超净工作台1－ 8流式细胞仪1－ 9全自动生化仪1－ 10血球仪1－ 11切片机1－ 12γ-射线计数仪1－ 13数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB)1－ 14石蜡包埋机1－ 15封片机1－ 16尿分析仪1－ 17烤片机1－ 18染片机1－ 19冷台1－ 20脱水机1－ 21显微镜1－ 22液氮罐1－ 23照相裂隙灯1－ 24紫外分光仪1－ 25超声波粉碎机1－ 26低温冰箱1－ 27酶标仪1－ 28核酸蛋白分析仪1－ 29凝胶成像仪1－ 30荧光定量PCR1－ 31多通道可调移液器4－ 32可调试连续加样器4－ 33PCR扩增仪1－ 34电泳仪1－ 35生物安全柜1 － 信息设备信息化平台11 原文链接： 　　国家食品药品监督管理局印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011～2015年)相关新闻：国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见 　　国食药监许[2010]410号 　　2010年10月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保障保健食品化妆品安全，根据食品药品监督管理部门的监管职责，制定本指导意见。　　一、指导思想　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，在现有食品药品检验机构的基础上，充分利用社会优质资源，统筹规划，合理布局，分步实施，重视和加强基础建设，全面提升检验检测能力，加快构建和不断完善保健食品化妆品检验检测体系，为履行好保健食品化妆品监督管理职能提供有力保障。　　二、总体目标　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食品化妆品检验检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托的许可检验、监督检验和检测技术研究网络，形成以质量管理、技术交流、应急检验、队伍建设及信息服务平台为保障的管理系统，加快建成适应监管和发展需要的“一个中心、三个网络、五个平台”保健食品化妆品检验检测体系。　　三、主要任务　　（一）组建“一个中心”　　加强中检所检测中心建设，并根据需要在全国确定6—8个检验机构，承担区域性保健食品化妆品检验检测工作。五至十年内，中检所检测中心应达到：具有覆盖保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测和应对保健食品化妆品安全突发事件的技术能力，满足承担保健食品化妆品检验检测体系协调管理、技术指导、技术研究等的需要，实现国内领先，具备国际先进水平；承担区域性保健食品化妆品检验检测工作的检验机构应达到：具备保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测能力，协助中检所检测中心开展检验检测技术研究、技术指导和技术服务，实现区域领先，具备国内先进水平。　　（二）完善“三个网络”　　1．许可检验网络。建立许可检验网络，完善准入制度，提高准入门槛，满足国家保健食品化妆品许可检验工作的需要。　　2．监督检验网络。建立以省、地（市）食品药品检验机构和县（区）食品药品监督管理部门或检验机构为基础，覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络。　　省级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功能学、包装材料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验、评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验方法研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验工作的需要，具备现场快速检验能力。县（区）级食品药品监督管理部门根据实际需要应用快速检验技术对保健食品化妆品实施监督管理。　　3．检测技术研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或检验机构组成的检测技术研究网络，满足保健食品化妆品监管有关检验检测、风险监测、风险评估、安全性评价等工作的技术需要。　　（三）构建“五个平台”　　1．质量管理平台。按照《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食品化妆品许可检验的相关要求，实施统一的质量管理，有效提升检验检测质量。　　2．技术交流平台。建立科研协作和技术交流管理机制与制度，开展保健食品化妆品产品安全性指标、原料要求、检验检测方法等研究工作，解决技术难题，提升体系科研综合能力。　　3．应急检验平台。制定应急检验预案，建立并完善保健食品化妆品应急检验联动机制，组织开展应急检验演练，全面提升应急检验能力。　　4．技术队伍平台。制定检验检测人员培训规划与计划，加强保健食品化妆品安全检验检测人才队伍建设，开展检验检测各类人员培训，培育一批具有较高水平的检验检测专家队伍，为解决检验检测有关难题提供技术支撑。　　5．信息服务平台。制定检验检测体系信息化建设规划，建立检验检测信息系统、检验检测标准方法信息系统、技术交流信息系统等，实现系统内检验检测信息与资源共享，提供检验检测标准方法服务，建立保健食品化妆品质量安全科研基础数据库、国内外新技术新方法研究数据库、专家数据库等，搭建技术信息服务平台。　　四、实施步骤　　立足于现有资源，将体系建设划分为三个阶段实施。　　（一）建设阶段。建设中检所检测中心，完成技术能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食品化妆品相关检验、研究与标准制修订工作的能力；制定中检所检测中心和国家局重点实验室建设规划并开展建设工作；制定“三个网络”、“五个平台”建设工作方案并逐步实施，启动“三个网络”体系和质量管理、应急检验、技术交流平台的搭建工作，开展检测技术与法规的培训教育，阶段性完成信息服务平台的基础信息与数据库和信息发布与服务系统等的建设工作，在较短时间内建立基本符合保健食品化妆品监管工作需要的检验检测队伍。　　（二）完善阶段。进一步加强中检所检测中心能力建设，初步完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成许可检验网络建设并建立基础的检测技术研究网络；大力推进省级、地（市）级监督检验机构检验检测能力和县（区）级食品药品监督管理部门快速检验能力建设，基本建立监督检验网络；初步完成“五个平台”建设并正式运行。　　（三）提高阶段。全面加强体系内各检验机构能力建设，进一步完善各网络和平台，全面开展保健食品化妆品安全风险监测和风险评估工作，实现体系运转快速、高效，积极开展保健食品化妆品检验检测技术的国际交流与合作，不断提高我国保健食品化妆品检验检测技术水平。　　五、保障措施　　（一）组织保障　　各级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对保健食品化妆品检验检测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进体系建设的具体实施方案。　　（二）机制保障　　各级食品药品监督管理部门要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与体系建设相适应的工作机制。　　（三）制度保障　　国家局制定保健食品化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，加强对检验机构和实验室建设的指导。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进，稳步开展。　　（四）经费保障　　充分利用和合理分配现有资源，积极争取有关经费支持。国家局将积极争取中央财政的支持，加大对检验机构基础性建设的投入力度。各级地方食品药品监督管理部门要积极争取地方财政的支持，切实落实体系建设各项要求。　　国家食品药品监督管理局　　二○一○年十月十八日

关于2022年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告 2023年第17号市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式，组织完成2022年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全专用产品作为重点抽查领域，以打击不实和虚假检验检测行为为主要目标，共抽查国家级资质认定检验检测机构100家（含41家国家质检中心）。其中，抽查自然资源检验检测机构5家，生态环境监测机构10家，机动车检验机构5家，水利水质监测机构5家，进出口商品检验机构6家，医疗器械防护用品检验检测机构5家，食品检验机构10家，网络关键设备和网络安全专用产品检验机构5家，其他领域机构49家。此外，按照《市场监管总局公安部 自然资源部生态环境部交通运输部水利部海关总署国家药监局关于组织开展2022年度检验检测机构监督抽查工作的通知》（国市监检测〔2022〕81号）的部署要求，各地市场监管部门联合行业主管部门抽查省级资质认定检验检测机构15339家，具体检查结果由地方市场监管部门予以公布。二、发现的主要问题从监督抽查情况看，大部分检验检测机构能够履行主体责任，依法依规开展检验检测活动。本次监督抽查共发现存在违法违规行为机构22家， 占全部抽查机构数量的22%。其中， 存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构4家 基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求出具检验检测数据、结果的机构1家 其他为存在未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题的机构。（一）严重违法违规问题一是超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，出具检验检测数据、结果。二是基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求，出具检验检测数据、结果。（二）一般性违规问题一是未按规定及时办理变更手续。二是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。三是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。四是未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。五是未按规定在检验检测报告上标注资质认定标志。（三）普遍性问题本次监督抽查发现的机构存在的普遍性问题，虽不构成违法违规，但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是安全生产责任落实不到位。部分机构存在危险化学品台账记录不完整；安全防护设施不能有效运行等问题。二是内部质量控制措施不完善。未按规定参加能力验证；样品的流转、保存、处置不符合标准规范要求等。三是管理体系运行不完备。部分机构程序文件不规范、不完整，与实际不相符，未覆盖全部检测场所。三、处理结果依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》，对相关国家级资质认定检验检测机构的处理结果如下：（一）责令存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果等问题的5家机构限期改正，并移交属地市场监管部门实施行政处罚。（名单见附件）（二）责令存在未按照国家有关强制性规定的检验检测方法进行检验检测、未按规定分包检验检测项目、未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章等问题的17家机构1个月内改正。四、相关要求（一）加强属地监管，及时反馈处理结果。地方市场监管部门要依法依规抓好相关机构的后续处理工作，并及时反馈处理情况。在完成对相关机构执法调查及处罚后，及时向社会公示查处结果。（二）认真做好整改，切实强化行风建设。检验检测机构要高度重视整改工作，增强主体责任意识，切实强化行风建设，针对检查反馈的问题要逐一落实整改措施，确保基本条件和技术能力持续符合资质认定条件和要求；加强相关法律法规、技术标准等培训学习，依法依规开展检验检测活动，落实安全生产责任。（三）做好宣传引导，强化检查结果运用。各级市场监管部门要利用报刊、网络、微信公众号等稳妥宣传监督抽查工作开展情况，按照相关规定通过国家企业信用信息公示系统等渠道公开查处结果，及时曝光典型案例，强化警示教育，提高监督抽查的影响力和威慑力。附件：责令改正的检验检测机构名单市场监管总局 公安部 自然资源部 生态环境部 交通运输部 水利部 海关总署 国家药监局 2023年8月17日附件责令改正的检验检测机构名单序号领域法人证书名称存在主要问题1自然资源内蒙古自治区矿产实验研究所内蒙古自治区矿产实验研究所超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。2生态环境华南理工大学挥发性有机物污染治理技术与装备国家工程实验室(华南理工大学)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求。3其他新疆昌源水务科学研究院有限公司国家城市排水监测网乌鲁木齐监测站/新疆昌源水务科学研究院有限公司超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。4其他南京科正化工产品质量检验中心有限公司南京科正化工产品质量检验中心有限公司（1）未按规定办理变更；（2）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。5其他新乡市质量技术监督检验测试中心新乡市质量技术监督检验测试中心超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，委机关各司局，中国疾控中心、统计信息中心、医管中心，国家卫生健康标准委员会各标准专业委员会，有关社会组织：现将《“十四五”卫生健康标准化工作规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国家卫生健康委2022年1月11日  （信息公开形式：主动公开）   “十四五”卫生健康标准化工作规划 标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。卫生健康标准是实施卫生健康法律法规、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健康和生命安全的技术保障。为了以标准化助力实施健康中国战略、积极应对人口老龄化国家战略，根据《标准化法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》和《国家标准化发展纲要》，制定本规划。一、规划背景“十三五”时期，我国卫生健康标准化工作快速发展，标准体系初步形成，标准管理体制逐步完善，标准质量持续提升，标准化领域不断扩展。2019年，国家卫生健康委成立第八届国家卫生健康标准委员会，下设卫生健康信息、医疗卫生建设装备、传染病、寄生虫病、地方病、营养、环境健康、学校卫生、卫生有害生物防制、医疗机构管理、医疗服务、医院感染控制、护理、临床检验、血液、基层卫生健康、消毒、老年健康、妇幼健康、职业健康、放射卫生等21个标准专业委员会。先后印发《国家卫生健康标准委员会章程》《卫生健康标准管理办法》等标准管理制度。“十三五”时期，国家卫生健康委共发布卫生健康标准597项，广泛应用于监督执法、业务指导、技术服务、安全保障各方面，同时启动了强制性标准及重要推荐性标准的实施评估工作。卫生健康领域地方标准稳步发展，14个省级行政区、3个地市级行政区成立了地方卫生健康标准化技术委员会。团体标准方兴未艾，并正式纳入法制化轨道，卫生健康领域近百家社会组织启动团体标准化工作，发布团体标准一千余项，在引领技术创新、促进高质量发展方面显现成效。各类卫生健康标准在新冠肺炎疫情防控、重点疾病预防、爱国卫生运动、改善医疗服务质量、提升人群健康水平、促进卫生健康信息互联互通等方面发挥了重要技术支撑作用。“十四五”时期，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展，对卫生健康标准化工作提出新的需求。全面推进健康中国建设、实施积极应对人口老龄化国家战略、统筹推进常态化疫情防控和经济社会发展，需要切实发挥标准的引领、规范、支撑、保障、联通作用，以严标准守住安全底线，以高标准提升质量水平，为人民群众提供全方位全周期健康服务。二、总体要求（一）指导思想。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实《标准化法》和习近平总书记关于标准化工作一系列重要论述，以推动卫生健康事业高质量发展为主题，以满足人民群众日益增长的健康需要为目的，推动标准化战略与卫生健康事业深度融合，优化卫生健康标准体系，完善标准全周期管理，着力增加优质标准供给，大力促进标准实施，不断增强标准国际话语权，为健康中国建设提供标准化支撑。（二）基本原则。坚持需求引领。围绕全面推进健康中国建设，紧密结合卫生健康工作重大战略和部署，以业务工作和基层实际需求为导向，科学规划卫生健康标准体系布局，合理确定标准重点领域，增加标准有效供给，不断适应标准需求的变化。坚持质量优先。以提高质量为核心，不断健全管理制度，推动标准由数量规模增长向质量效益提升转变，优化标准结构，提高标准制定效率，实现标准数量、质量、结构、效率相统一。坚持以用为本。坚持标准制定与实施并重，多措并举促进标准实施及评估，推动各级各类机构广泛贯彻标准化理念，形成用标准管理、依标准做事的观念意识和行为规范。坚持包容开放。调动社会各方面参与卫生健康标准化工作的积极性、主动性，促进各类标准协同发展。坚持标准制度型开放，促进标准国际交流合作，统筹引进来与走出去，以卫生健康标准助力人类卫生健康共同体建设。（三）发展目标。到2025年，基本建成有力支撑健康中国建设、具有中国特色的卫生健康标准体系。卫生健康标准化工作基础不断夯实，体制机制更加健全，标准体系进一步完善，标准多途径供给、协同发展局面基本形成，标准应用实施更加广泛，卫生健康服务标准化程度不断提升，卫生健康标准国际影响力显著增强。三、主要任务（四）优化标准体系。立足大卫生大健康，构建以人民健康为中心的“大标准”体系，按照结构合理、系统协调、衔接配套、覆盖全面的要求，统筹国家标准、行业标准、地方标准、团体标准协调发展。依据《标准化法》和国务院关于强制性标准有关规定，准确把握强制性卫生健康标准守底线、保安全的定位和范围。合理控制政府类推荐性标准数量，重点聚焦基础性、通用性和公益性标准，清理标准间交叉重复问题，适当整合、提升单项标准覆盖面。“十四五”期间制修订卫生健康国家标准行业标准不少于100项。各地优先制定体现地方特色、满足地方需求的地方标准。鼓励并引导团体标准发展，增强标准活力，满足市场和创新发展对标准的需求。建立卫生健康强制性标准守安全、推荐性标准保基本、地方标准显特色、团体标准做引领的协同发展标准体系，确保体系的系统性、整体性、协调性。（五）完善标准全周期管理。健全工作程序，加强卫生健康标准全流程管理。夯实标准前期研究基础，重大标准立项需有基础研究数据支持，优先安排科研成果转化为标准。严格标准立项，保障年度计划与长期规划和标准体系的协调一致，择优遴选标准承担单位。加大标准起草人员培训力度。加强标准项目督办，合理控制标准制定周期，较“十三五”时期平均缩短6个月。增强征求意见的广泛性和代表性。加强标准审查，确保技术内容的科学性、合理性和可操作性。落实标准复审要求，及时修订或废止陈旧老化标准，增强标准的及时性、针对性、有效性。确保卫生健康标准尤其是强制性标准的实施，对不少于50项重要标准实施情况开展评估，建立相关数据库，为标准复审、修订提供重要依据。将标准立项到实施的全部数据纳入卫生健康标准管理信息系统，实现标准全周期信息化管理。（六）推动地方标准化工作。修订相关制度，明确地方各级各类卫生健康机构标准化工作的职责定位和工作任务，重点强化国家标准、行业标准在地方的实施。鼓励地方成立卫生健康标准化技术委员会，协助地方卫生健康行政部门做好国家标准、行业标准宣传贯彻，承担地方标准制修订工作，积极参与国家标准和行业标准的意见征集、信息反馈、实施评估等工作。“十四五”期间在全国各省级建立卫生健康标准化工作机制和专家队伍。鼓励京津冀、长三角等地区联合制定、共同发布具有区域特色的卫生健康地方标准，促进本区域卫生健康工作标准化、均质化。将全国适用、具有推广价值的地方标准及时转化为国家标准或行业标准。（七）鼓励发展团体标准。鼓励卫生健康领域学会、协会等社会组织以满足实践和创新需要为目标，聚焦新技术、新业态、新模式，通过制定团体标准，发挥引领创新和行业自律作用。鼓励制定实施高于国家标准、行业标准的团体标准，带动医疗卫生服务高质量发展。支持社会组织参与国际标准起草，制定具有国际领先水平的团体标准。鼓励多家社会组织联合发布团体标准，减少团体标准间交叉重复。社会组织应当依据法律法规和国家相关政策制定团体标准。各级卫生健康行政部门对辖区内社会组织发布的团体标准进行引导和监督，对社会举报的违反法律、法规和行业政策的团体标准及时受理、评估和指正。组织对卫生健康领域团体标准开展评价，实施团体标准培优计划,推进团体标准应用示范，遴选具有创新性、先进性和国际性的团体标准进行重点推介。营造团体标准发展的良好政策环境，支持卫生健康行政部门在政策制定、指导监管、评审评价、招标采购等工作中引用合适的团体标准。（八）提高标准国际化水平。开展卫生健康标准国际化策略和机制研究，掌握新阶段国际形势下的标准需求。加大卫生健康国际标准动态跟踪、评估力度，加快适合我国国情的国际标准的采纳引用。积极参与国际标准化组织、世界卫生组织等国际组织标准化活动。利用“一带一路”优势，探索与沿线国家的卫生健康标准交流合作。鼓励卫生健康领域专家和机构在国际学术论坛等平台积极推介我国卫生健康标准。培育、发展和推动满足国际应用需求的中国标准转化为国际标准，同世界各国一道，共建国际卫生健康标准体系，助力人类卫生健康共同体建设。（九）全面推广标准化理念。在卫生健康全行业普及标准化理念，树立标准化意识，提高使用标准的积极性、主动性、创造性，形成全行业学习标准、遵守标准、运用标准、贯彻标准的良好氛围。充分利用互联网远程平台提高标准宣贯培训效率和覆盖人群。采用微信公众号、微视频、慕课等新媒体手段及其他方式，提高卫生健康标准的知晓率和宣传效果。开展卫生健康标准试点项目，通过典型经验促进标准化理念的推广，将标准作为改进管理水平、开展技术创新、提高服务质量、保障安全发展的依据和手段。全方位、多渠道开展标准化宣讲，讲好标准化故事，在全行业培育发展标准化文化。四、重点领域（十）以标准化助力构建强大公共卫生体系。坚持预防为主，针对严重影响人群健康的传染病、寄生虫病、地方病等重大疾病制定监测预警、检验诊断、控制消除、效果判定等标准。研究开展慢性病预防、早期筛查和综合干预标准化工作。完善心理健康和精神卫生服务标准体系，探索建立伤害预防标准体系。积极开展疾控中心建设、疾控中心实验室装备配置、实验室管理等标准研制。研究建立应急标准体系，以标准化提高应对突发公共卫生事件的能力和水平，制定传染病疫情、灾害事故的预防、应急准备、监测、响应、处置及应急演练等技术标准。推进医防协同，完善综合医院传染病防治设施建设标准，提升应急医疗救治储备能力，加强医疗机构发热门诊标准化建设。配合相关部门，研究大型公共建筑设施平疫结合改造标准化接口和标准化流程。（十一）以标准化引领医疗卫生服务高质量发展。构建推动公立医院高质量发展的标准体系。完善医疗卫生服务标准体系，以标准化推动优质医疗资源扩容下沉、均衡布局，加强县级医院设施设备标准化建设。以标准化提升医院管理科学化、规范化、精细化水平。持续改进医疗质量标准，提高不同地区、不同医院医疗服务同质化水平。加强基层医疗卫生机构标准化建设，提升基层医疗卫生服务标准化水平，提高基层防治结合和健康管理能力。制定日间服务标准、多学科联合诊疗标准，推进医疗服务模式创新。加强医院信息标准制定，助力远程医疗、智慧医院建设。统一临床检验标准，推动检验结果互认。以标准化手段助力护理高质量发展。强化医院感染控制、血液安全标准化建设，保障医疗安全。推广院前医疗急救标准化模式，提升院前医疗急救服务能力。规范药品供应使用管理，制定药学标准、药品应用编码标准、药品使用监测指南规范、药品临床综合评价指南规范和数据集标准。制定常见疾病转诊标准，促进分级诊疗开展。探索推进医疗卫生机构人类生物样本技术标准制定。（十二）以标准化推动爱国卫生运动深入开展。加强公共卫生环境基础设施标准化建设，以推进城乡环境卫生整治为目标，加快环境场所类、环境介质类标准制定，完善环境健康调查监测标准、环境健康风险评估标准。制定卫生有害生物防制技术标准，强化病媒生物预防控制，支持病媒生物风险评估、绿色防制、美丽乡村建设等工作急需相关技术标准。研制与传染病传播风险控制相关消毒标准，为指导相关场所在传染病流行期间开展精准消毒提供科学依据。开展健康促进标准化研究，适时制定健康促进技术标准，加强健康教育，普及健康知识，引导良好行为和生活方式。（十三）以标准化促进重点人群健康。以卫生健康标准为人民群众提供全方位全生命周期健康服务。以提高出生人口质量为着力点，改善优生优育全程服务，加强孕前孕产期健康服务，探索研制婚前和孕前健康相关标准、孕产期健康相关标准。实施积极生育支持措施，健全婴幼儿照护服务标准体系，完善托育服务质量、评估、监管标准制定，强化标准实施推广。以保障未成年人健康为出发点，制定儿童和学生健康相关标准，重点开展儿童青少年近视防控、肥胖干预、学生营养等标准制定。完善职业健康标准体系，研究制定新纳入《职业病分类和目录》相关疾病的诊断标准，建立重点行业职业危害预防控制标准。加快职业卫生限值类及检测方法标准制修订。开展职业性放射性疾病防治、电离辐射对健康危害的预防控制等相关标准化工作。以标准化为手段提高健康养老服务供给水平，完善老年照护、安宁疗护等老年健康服务标准，健全老年社会支持标准和医养结合标准，夯实老年健康基础标准。制定和完善不同人群膳食指导以及与膳食相关非传染性慢病防控的营养指导标准。（十四）以标准化支撑卫生健康事业创新发展。针对卫生健康领域新技术、新产品、新服务及时跟进相关标准研制，满足互联网健康服务、健身休闲、健康管理、智慧健康产品及服务、健康医疗旅游等新兴业态对标准的需求。健全卫生健康信息标准体系，完善基础类、数据类、应用类、技术类、管理类、安全与隐私类等6类信息标准的制定，聚焦以居民电子健康档案为核心的区域全民健康信息化和以电子病历为核心的医院信息化等两大重点业务标准。推进互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、物联网、IPv6（互联网协议第6版）等新兴信息技术与卫生健康行业融合性标准的供给。加强卫生健康信息标准应用效果评价，促进信息共享互认和互联互通。以国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评为抓手，对区域和医疗机构信息化建设整体水平进行测评。（十五）以标准化保障卫生健康事业安全发展。制定实验室生物安全标准,加强对病原微生物实验室生物安全的管理。结合近年传染病的防控形势和病原微生物实验室的建设与发展，针对细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原微生物实验室的风险评估、生物安全与安保、实验活动、设施设备等，建立病原微生物实验室生物安全标准体系，保障实验室生物安全，为传染病防控提供技术支持与保障。做好医疗卫生机构消防、安检、放射卫生防护等重大安全相关标准的制定和实施。加强卫生健康网络安全标准建设。五、保障措施（十六）加强组织领导。各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构要充分认识卫生健康标准化工作的重要性，深入学习习近平总书记关于标准化工作一系列重要论述，切实加强组织领导，周密安排部署，完善配套政策，将卫生健康标准化工作纳入本部门本机构整体工作，指定承担标准化工作任务的部门。加强标准专业委员会建设，根据工作需要调整专业委员会设置。各标准专业委员会可根据本规划制定好本专业发展规划，保证本规划落实。（十七）加强制度建设。严格执行《标准化法》及国家关于标准的一系列管理制度,加强卫生健康标准化理论及管理策略研究。在卫生健康标准立项、起草、审查、地方标准化工作方面，根据实践经验及工作中发现的问题及时修订完善相关制度。在卫生健康标准化试点、标准实施、标准复审、团体标准管理等方面，及时将行之有效的做法形成管理制度予以固化，推动卫生健康标准制度不断成熟定型。（十八）加强人才建设。加强卫生健康标准管理、研制、应用以及国际标准化人才队伍建设，提高标准制修订、标准审查和标准应用技术骨干人员水平。将标准研制工作纳入职称评定和人才奖励政策，调动科研工作者参与标准化工作尤其是国际标准化工作的积极性。建立实施对委员的绩效考核和奖惩机制，对委员实行动态管理。不断充实和完善卫生健康标准专家队伍，建立各专业动态专家库，更好服务于卫生健康标准化工作。(十九）加大经费投入。建立持续稳定的卫生健康标准经费保障机制，重点支持开展本规划确定的重要标准制修订和宣贯实施工作。严格卫生健康标准经费管理，提高经费使用效益。相关链接：《“十四五”卫生健康标准化工作规划》解读

中国国家质检总局十四日晚紧急部署派出四个工作组到河北、广东、黑龙江、内蒙古，督促检查三鹿婴幼儿奶粉重大安全事故的应急处置工作。　　记者9月15日晚9时获悉，中国国家质检总局召开全国质检系统食品安全工作紧急会。　　会议要求各级质检系统必须认真按照中国国务院的部署，按照一级响应启动应急机制，切实把解决三鹿婴幼儿奶粉问题和加强食品安全工作，举一反三，彻底检查、深入整治，全面加强各个环节的工作。　　会议紧急部署派出四个工作组到河北、广东、黑龙江、内蒙古督促检查三鹿婴幼儿奶粉重大安全事故的应急处置工作。要求各地质检部门和机构彻底检查所有乳制品企业和所有乳制品，重点检验三聚氰胺等卫生安全指标。凡是不合格的，要立即责令企业停止生产、停止销售，查封成品。对于已经进入市场的，要立即配合有关部门，采取下架、退回、召回等措施，绝不能继续造成新的危害，加快有关标准制修订和检测方法、检测技术的研究，提高服务水平和把关能力。　　会议还要求各级质检部门对监管工作进行一次全面检查，确保所有的监管制度落到实处。同时要严格落实问责制，对相关企业和直接责任人，必须严肃查处。

在刚刚结束的杭州第19届亚运会期间，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）（以下简称“认可委员会”）为全力做好保障工作，主动加强与亚运会组委会、属地监管部门和保障点位的沟通联系，组织专家团队开展下沉式认可服务，为承担亚运会任务的检验检测机构提供标准化、规范化认可服务。据介绍，多家承担杭州亚运会检验检测任务的机构是认可委员会认可机构，涉及马匹检疫、医疗保障、兴奋剂检测、食品安全、信息系统、网络安全、特种设备、赛事检测设备、安全保障设备计量等多个领域。马术是亚运会特殊项目之一，不仅有复杂的赛事管理规定，还需符合严格的动物检疫要求。部分承担无疫区易感动物相关疫病检测任务的机构，虽然已获得认可委员会认可资质，但无法完整覆盖亚运会组委会要求的19种32项马属动物疫病检测项目，杭州亚运会筹备期间提出认可扩项。为此，认可委员会及时安排扩项评审，扩展实验室从事相关活动的认可能力。医疗保障工作是办好亚运会的重要环节，15家获得认可的医疗机构承担了杭州亚运会重要医疗保障任务。医学实验室认可是医院检验质量规范化的重要标志，是检验结果得到国际互认的重要途径，也是世界卫生组织（WHO）评估各国卫生体系水平的重要指标之一。获得医学实验室认可，意味着实验室的质量和能力达到国际标准要求，可以为亚运会提供标准化、规范化和国际化的医学检验服务。运动员兴奋剂检测是保障赛事公平的重要手段。为了加强对反兴奋剂实验室的管理，2007年，世界反兴奋剂机构（WADA）与国际实验室认可合作组织（ILAC）签署谅解备忘录，要求从事兴奋剂检测的实验室在获得WADA认可之前应取得国际实验室认可合作组织多边互认协议（ILAC-MRA）成员组织的认可。认可委员会作为ILAC-MRA签署成员，专门针对我国的兴奋剂检测实验室制定认可方案，并根据国际标准及时修订，确保认可结果能够得到WADA的持续承认和使用。此次获得亚奥理事会授权的检测机构也是获认可委员会认可机构。食品安全是亚运会保障工作的重中之重。亚运会食品检测涉及检测对象复杂，检测要求高，尤其要确保食源性兴奋剂问题“零发生”。认可委员会强化认可制度支撑，按照国际标准理念，引导食品实验室提升检测水准、改进运行方式、完善操作规范。通过制定杭州亚运会食源性兴奋剂检测实验室认可技术保障方案，开展专项培训，助力相关检测机构提升食源性兴奋剂检测能力。承担杭州亚运会食品安全检测的实验室共有19家，其中16家获得认可，在执行亚运检测任务时，从人员能力、环境设备、检测方法、试剂耗材等多个方面，全面布局把控落实，努力确保检测结果准确可靠。认可作为国际通行的市场运行工具，是市场有效运行的质量基础设施。据了解，截至6月，我国已有1.65万余家检验检测认证机构获得认可委员会认可，涉及国民经济的大多数行业；获认可的认证机构颁发证书达160余万张，连续多年位居世界第一。

湖南省市场监督管理局关于特种设备检验检测机构专项监督检查情况的通报各市州市场监督管理局，相关特种设备检验检测机构：为贯彻落实《特种设备安全监督检查办法》（国家市场监督管理总局令第57号）及全省特种设备安全监察工作会议精神，省局组织对部分在我省开展检验检测工作的特种设备检验检测机构（以下简称检验检测机构）进行了专项监督检查。现将有关情况通报如下：一、检查依据及目的依据《特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》《特种设备检验机构核准规则》（TSGZ7001—2021）《特种设备检测机构核准规则》（TSGZ7002—2022）和相关技术标准规范，通过开展专项监督检查，查找各检验检测机构存在的问题，推进检验检测机构规章制度健全、操作规程有效、质量管理体系稳定运行，不断提升特种设备检验检测工作质量。二、专项监督检查情况省局组织专项检查组以“四不两直”的方式对7家检验检测机构进行了专项监督检查，共发现各类问题49条（问题清单详见附件），主要问题如下：（一）检验检测工作质量方面。一是部分检验机构存在缺少或漏检必要的检验项目（如：管道射线检测透照次数少于规定要求；管道检验直接开挖检测中开挖数量少于规定要求；管道检验报告中缺少腐蚀防护系统质量等级评价内容）。二是检验报告（记录）与现场实际不符（如：压力容器检验报告中安全阀数量、整定压力与现场使用的不一致；管道检验报告中三桩检验未记录实际发现的问题；射线检测记录和操作指导书中管道规格、材质、焊接方法与实际不符）。三是检验检测记录填写不规范，存在信息记录漏项、填写错误等情况（如：射线检测记录和评片记录中未填写日期；压力容器检验记录中“主体结构形式”将“夹套式”填写成“单层”）。（二）质量管理体系方面。一是个别检验检测机构存在超核准范围检验；二是质量管理体系文件未及时修订更新，部分质量管理体系文件仍在引用过期规范标准；三是个别检验机构未按《特种设备安全法》的要求对检验中发现的严重事故隐患及时报告特种设备安全监管部门；四是部分检验检测机构未按安全技术规范要求开展检验检测工作。三、有关要求（一）从严查处相关违法行为。此次检查发现，四川汇正管道技术有限公司、四川宇通管道技术有限责任公司、湖南科信检测有限公司、湖南九宫格智能科技有限公司和湖南安广检验检测有限公司在检验检测工作中涉嫌违法，省局已分别交办岳阳、娄底、长沙、常德等市局进行进一步核查处理。一旦查实确属违法，各相关市局要一律依法从严查处，并将查处情况及时上报省局。（二）强化检验检测机构监管。各级市场监管部门要充分认识检验检测工作质量对特种设备安全的重要作用，切实履行法定职责，加强对检验检测机构的监督检查，要将本次专项监督检查中发现问题的机构列为重点监管对象，加大监督力度，对存在违法违规行为或存在重大安全隐患的检验检测机构，要依法依规严肃查处。要进一步压实压紧检验检测机构主体责任，督促指导检验检测机构依法施检、依规施检、科学施检、安全施检、廉洁施检，为企业排险除患提供专业化技术指导和服务。（三）提升检验工作质量。各级市场监管部门要组织开展问题隐患自查整改“回头看”，督促检验检测机构举一反三认真查找并整改“同类项”问题，确保此次专项监督检查行动见成效。全省各检验检测机构要严格执行法律法规和安全技术规范，修订完善检验方案和作业文件，强化检验检测工作质量考核，杜绝检验项目漏检、缺检、错检；要加强人员培训和检验检测案例学习研讨，不断提升检验检测队伍能力素质和检验检测工作质量。（四）抓实问题整改销账。相关市（州）市场监管部门对本次专项监督检查中发现的问题要逐一下达安全监察指令，督促被抽查单位建立问题清单和整改台账，按时限要求完成整改。对存在逾期不改的或有重大违法违规行为的（如持证人员挂靠、出具虚假报告、未按安全技术规范要求开展检验检测等）检验检测机构，应依法予以处罚，情节严重的可依法吊销许可证书，并通报相应许可机关。本次专项监督抽查整改工作于2023年5月31日前完成并将整改情况报送省局特种设备局。联系人：杨飞宇，0731-85693141邮箱：273768656 @qq.com附件：检验检测机构专项监督检查问题清单湖南省市场监督管理局2023年5月11日附件检验检测机构专项监督检查问题清单序号检验检测机构名称检查情况及发现的问题1四川汇正管道技术有限公司一、汨-湘-屈支线长输管道检验报告存在的问题1、检验报告中分项报告未设置签字和日期栏；2、防腐层破损点缺陷分类无标准依据；3、阴极保护有效性检测，部分检测数据超过标准要求，报告未提出该问题；4、报告中腐蚀防护系统综合评价、绝缘接头绝缘性能检测、剩余强度评价等项目只有结论，无检测数据或分析计算过程，未能提供相关见证材料；5、腐蚀防护系统的综合评价等级为2级，根据根据《压力管道定期检验规则—长输管道》（TSGD7003-2010）要求至少开挖5处，报告中开挖点只有1处，开挖数量不够，且开挖检测项目不全，缺少防腐层厚度等项目。二、汨罗-平江支线长输管道检验报告存在的问题1、检验报告中分项报告未设置签字和日期栏；2、防腐层破损点缺陷分类无标准依据；3、阴极保护有效性检测，部分检测数据超过标准要求，报告未提出该问题；4、报告中腐蚀防护系统综合评价、绝缘接头绝缘性能检测、剩余强度评价只有结论，检测数据或分析计算过程，未能提供相关见证材料；5、腐蚀防护系统的综合评价等级为2级，根据《压力管道定期检验规则—长输管道》（TSGD7003-2010）要求至少开挖6处，报告中开挖点只有1处，开挖数量不够，且开挖检测项目不全，缺少防腐层厚度等项目。2四川宇通管道技术有限责任公司1、检验报告中开挖点分项检测报告3～22的检测日期为2022年11月29日～12月5日，而该检验报告结论页的编制、审核、审批日期均为2022年11月16日，涉嫌出具虚假检验报告；2、检验报告中管线敷设环境调查报告的土壤电阻率检测结果大量错误，引用该数据的土壤腐蚀性等级评价、交流电流密度计算结果、交流干扰程度的评判结果、破损点评价结果、腐蚀防护系统评价等一系列数据或结果都受到影响。该检验公司涉嫌检验、检测结果严重失实；3、检验报告中多个交流干扰电压变化曲线图与评定结论描述不相符，涉嫌出具虚假检验报告或检验、检测结果严重失实。3湖南科信检测有限公司一、在国家能源集团湖南岳阳华容电厂开展的无损检测存在的问题1、编号为7CQ-11的焊口射线检测底片与焊口实际不符；2、射线检测委托单上无监理签字；3、射线底片上的焊工代号与委托单上的不一致；4、编号为1CQ-35的焊口，底片编号1-2上像质计未横跨焊缝，底片编号2-3与3-4上搭接标记不全，底片编号6-1搭接标记间距为150mm，不符合NB/T47013.2-2015标准要求；5、管道编号IZ-E-1第49号焊口返修片49R1无像质计；6、抽查的射线检测记录中增感屏厚度不符合射线操作指导书要求；7、抽查的射线检测记录和操作指导书中管道规格、材质、焊接方法与实际不符；8、抽查的射线检测记录和评片记录中未填写日期。二、在湖南华电平江发电有限公司开展的无损检测存在的问题1、抽查的编号为SXJC.B-PJ#1-GL-132、133、134、135、136等报告中每道焊口透照次数为4次，透照焦距为400mm，按照NB/T47013.2-2015标准，该透照焦距下，此类规格管道的透照次数应该为6次，该检测报告涉嫌射线检测漏拍；2、编号为SXJC.B-PJ#1-GL-140、153、154的报告中每道焊口透照次数为1次，按照NB/T47013.2-2015标准，该类规格管道的透照次数为2或3次，该检测报告涉嫌射线检测漏拍。4沈阳龙昌管道检测有限公司1、检验报告中分项检测报告未设置签字和日期栏；2、报告中三桩检验未记录实际发现的问题；3、报告中无腐蚀防护系统质量等级评价；4、报告中直接开挖检测中土壤腐蚀性检测、防腐层检测项目不齐全。5湖南九宫格智能科技有限公司1、对长沙雅士亚华程酒店有限公司所使用的一台无使用登记证的压力容器出具了结论为符合要求的定期检验报告；2、2台压力容器检验报告中安全附件检验报告的安全阀数量、整定压力与容器现场使用的安全阀不一致；3、检验记录和检验报告中“主体结构形式”填写“单层”有误，应该是“夹套式”；4、检验记录和检验报告中部分内容不明确，比如“壳体（壳程）”“夹套（管程）”等未进行选择。6湖南安广检验检测有限公司1、涉嫌超核准范围检验门式、桥式起重机械；2、质量管理体系文件未结合公司核准范围，不具备科学性、适应性和操作性；3、组织机构图存在逻辑错误；4、作业指导书中涵盖了大型起重机械检验内容；5、部分过期规范标准仍在引用；6、特种设备安全监管部门仍写成质量技术监督局；7、部分岗位无职责，而部分明确了职责的岗位未在相关图中明确；8、未明确各类设备的检验责任部门；9、未根据公司的实际需要任命法规标准责任人；10、未按《特种设备安全法》的要求对检验中发现的严重事故隐患及时报告特种设备安全监管部门作出规定；11、部分检验报告中，检验人员和审核人员为同一人，不符合三级审核要求；12、部分检验报告（如燃气管道检验报告）未按公司规定时限及时出具；13、对检验人员和相关责任人员的安全教育和技能培训工作未落实。7湖南省特种设备检验检测研究院益阳分院1、抽查益阳中心医院有6台电梯原检验有效期至2023年1月，而检验完成日期为2月。检验完成后，湖南省特种设备检验检测研究院益阳分院未发使用标志，并且对设备超期未检的严重隐患未按《特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》等法律法规的要求向监察机构书面报告重大问题；2、抽查益阳中心医院的电梯使用标志（检验合格标志），有一台电梯的使用标志未标明设备代码、单位内编号、登记证编号；3、部分检验意见通知书中应注明整改事项要求；4、抽查压力管道检验报告，检验报告中检验图示（如测厚点的具体位置）未明确；5、抽查安全阀校验报告，报告中对安全阀安装位置描述不准确。

近日，由中华预防医学会主办的全国卫生检验学术年会暨卫生检验管理学术研讨会在四川大学华西校区召开，来自各级疾病预防控制、食品药品监督管理、质量监督检验检疫、市场监督管理、出入境检验检疫、海关、三方检测和相关科研院所、高等院校、医疗卫生服务以及医院相关科室等机构相关人员、踊跃参会，共同探讨暨卫生检验管理学术领域方面的新技术、新方法、新标准和新实践。会议主题围绕7个方面：研究检测、检验鉴定、相关影响、互联网与大数据、控制和管理、仪器设备、人才培养。现场老师以专业的角度剖析了各个方面，把一个多元化的新视角带给了参会人员。本次睿科携旗下3大相关产品“高通量全自动固相萃取仪、全自动液体样品处理工作站、全自动平行浓缩仪”参加了全国卫生检验学术年会暨卫生检验管理学术研讨会，现场的实机展示及睿科工作人员的专业讲解，吸引了众多专业人士及参会老师驻足询问，在与现场工作人员的共同交流沟通下，很多专业人士与老师对产品产生了浓厚的兴趣，纷纷咨询产品优势特性及工作原理。睿科仪器始终把对用户的技术服务作为立足之本，帮助用户深入了解产品，为疾控、科研院所、医疗卫生服务及第三方检测等领域客户提供完整可靠的解决方案，随着技术的不断创新，我们在前端与售后的服务也在不断优化，为用户带来更优质的服务。

近日，广东省计量院“电子电气塑料中限用六价铬的测定”和“水中氟化物的测定”两个项目顺利通过了国家检测检验机构能力验证，结果均为满意。 　　据悉，这两个国家级能力验证项目涉及食品安全、电器安全、材料测试等领域。其中六价铬是高致癌物质，可通过吸入、口摄取或皮肤接触等方式危害健康，国家标准和欧盟电子电气设备中危害物质禁用指令都规定六价铬不得超过 1000 mg/kg。氟化物是重要的环境污染物之一，是我国GB/T 14848-2017《地下水质量标准》、GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》、GB8537-2018《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水》的必检项目。 　　能力验证考核是规范检验检测市场、提升检验检测机构技术能力的重要抓手。顺利通过能力验证考核，体现了广东省计量院管理体系、技术运作的有效性、检验检测水平和数据可靠性。广东省计量院将以此为契机，进一步调动检验检测技术人员研究理论知识和优化检测过程的积极性，全面提升技术能力，为政府职能部门、生产企业、市民、消费者提供准确、高质量的数据支持。

在食品检测机构数次自摆乌龙后，卫生部开始着手清理全国6300家大小检验机构。今日(17日)，卫生部公布《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》。这两项于4月1日起实施的规定或将让6300家大小检测机构重新洗牌。　　2010年伊始的农夫山泉与统一饮品“砷超标”事件，以检测方海南出入境检测检疫局承认设备老化、检验结果有误并道歉落幕。2月三聚氰胺奶粉外流事件中，陕西渭南市质量技术监督局被爆为问题奶粉出具“委托检验”合格报告。4月两项新规定实施后，这种情况或许将得到改善。　　新规范规定，食品检验机构的设施应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存等要求 机构及检验人应当恪守职业道德，保证检验数据和结论客观、公正、准确，不得出具虚假或者不实数据和结果的检验报告 食品检验机构应当公布检验的收费标准、工作流程和期限、异议处理和投诉程序。　　供职于某知名国际食品企业的技术法规负责人对网易财经表示，“此前食品安全法里对于检测程序与机构有部分规定，工商总局、卫生部也有一些检测规定。但针对分属不同系统的数千家检测机构做出统一规范，还是首次。”在新规范制定之处，该负责人曾作为企业代表参与决策。他认为，规定中关于过企业复检、投诉权利的内容是进步之一。“砷超标”案件中，农夫山泉、统一两企业就是在未复检、投诉的情况下，被贸然公布不合格结果。　　目前，国内现有食品检验机构近6300家，近9成分布于卫生、质检、农业系统，此外在粮食、商务、食品药品、高校等系统及社会商业实验室也涉及食品安全检验。卫生部认为，这些机构普遍存在一些问题，如检验技术覆盖面不足，硬件条件、人员素质和检验能力水平参差不齐，不能满足食品安全检验与监管的需要，迫切需要进一步规范。　　检测机构资质条件清晰后，下一步监管部门预计将以此为依据重整、清理机构。 以上技术法规负责人表示，“现在对检测机构提出了技术性的要求，未来可能会从行政管理角度来执行。是不是会进行资质认证，确认哪些实验室是符合条件可以承办食品检测，是下一步的问题。”

做好支持雄安“交钥匙”新建医院办医支持工作；组织宣武医院等5家市属医疗卫生单位对口帮扶雄安新区；16家在京医院同北三县医疗机构合作；京津冀地区医疗机构临床检验结果互认医疗机构总数达到485家… … 首都医疗卫生健康系统扎实推进三地医疗卫生协同发展，创新体制机制，取得阶段成效。　　雄安新区启动区，北京市支持河北雄安新区“交钥匙”新建医院项目工地热火朝天。2021年年底，医院将实现外立面亮相，建成后成为雄安新区首家三甲综合医院。北京市卫生健康委员会相关负责人介绍，2018年，京冀卫生健康委和雄安新区管委会签订合作框架协议，推进“建一帮五”工作任务。目前，持续组织宣武医院、妇产医院、中医医院、市疾控中心和市卫生健康监督所等5家北京市属医疗卫生单位深化对雄安新区对口机构支持帮扶，重点支持当地神经内科、神经外科、妇科、产科、儿保科等7个科室，助力提升诊疗技术水平和公共卫生服务水平。　　其中，宣武医院帮助容城县建立覆盖雄安三县唯一的卒中治疗中心。北京妇产医院帮助容城县妇幼保健院妇产科和新生儿科成为雄安新区重点专科，取得医院发展历史性突破。中医医院与容城县中医医院合作，突出中医特色，通过“师带徒”模式，为容城县中医医院培养中医学术继承人。　　北京市高质量规划建设城市副中心医疗卫生服务体系，积极支持通州区和北三县一体化发展，推动优质医疗资源向北三县延伸，促进周边地区医疗卫生服务能力提升。目前，已先后组织中日友好医院、航空总医院、安贞医院、友谊医院等16家央属、市属医院与北三县医疗机构签署协议并持续推进合作，重点支持消化内科、呼吸与重症医学科、神经内科、神经外科、心内科、中医科等18个科室。在北京支持帮助下，河北燕达医院已成为三级甲等综合医院，并建立远程放射影像诊断及远程病理诊断平台，促进更多患者就近就医。　　同时，持续做好对张家口等其他环京重要节点城市的支持合作。积水潭医院协助张家口市第二医院承担多项大型国内、国际重大体育赛事的保障任务，成立专门的医疗保障救治队伍。持续做好儿童医院对保定市儿童医院的托管，将国家儿童医学中心干细胞移植科整体下沉保定地区。2021年6月25日，国家儿童医学中心干细胞移植科正式开诊。　　三地医疗卫生政策协同也在持续推进。目前，三地医疗机构临床检验结果互认医疗机构总数达到485家(北京262家、天津67家、河北156家)；三地医疗机构医学影像检查资料共享结果机构达到239家(北京59家、天津50家、河北130家)，有力提升三地医疗服务同质化水平。　　据统计，三地卫生健康部门已累计签署20余项合作框架协议，持续推进包括疾病防控、卫生应急、妇幼健康、老年健康、精神卫生等方面的协同合作，促进三地卫生健康事业可持续协同发展。

近日，由四川省卫生厅、四川省环境保护厅、四川省畜牧食品局、四川省质监局、四川省安全监管局、四川省食品药品监管局、四川省林业厅、四川省国防科工办和四川出入境检验检疫局联合制定的《四川省加快推进公共卫生应急核心能力建设实施方案》(以下简称《方案》)经省政府同意发布。　　《方案》要求，2014年6月前四川省公共卫生应急核心能力将达到《国际卫生条例(2005)》和《指导意见》规定的目标：各级实验室具备诊断和确诊重点疾病、食品药品安全突发事件应急测试确认与监测等能力 全省口岸具备开展疑似或感染人员医学排查、评估、隔离和转运的能力 能够按规定时间及时上报，并采取有效措施进行处置生物、化学、食品药品安全、核与辐射等因素引发的突发公共卫生事件评估、通报和应对。　　国家轻工业食品质量监督检测成都站、省疾病预防控制中心、省食品药品检验所、省产品质量监督检验检测院确定为四川省级应急检验检测机构，市(州)食品药品检验所、疾病预防控制中心为区域性应急检测机构。《方案》还要求，省食品药品监管局设立全省统一的食品药品安全事故投诉举报电话。

p style="text-align: center "strong国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定/strong/pp　strong　第一条　/strong根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。/pp　strong　第二条　/strong国家卫生健康委员会是国务院组成部门，为正部级。/pp　　strong第三条/strong　国家卫生健康委员会贯彻落实党中央关于卫生健康工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对卫生健康工作的集中统一领导。主要职责是：/pp　　(一)组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施。统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施。制定并组织实施推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化和公共资源向基层延伸等政策措施。/pp　　(二)协调推进深化医药卫生体制改革，研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议。组织深化公立医院综合改革，推进管办分离，健全现代医院管理制度，制定并组织实施推动卫生健康公共服务提供主体多元化、提供方式多样化的政策措施，提出医疗服务和药品价格政策的建议。/pp　　(三)制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录。负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。/pp　　(四)组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施，负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作。/pp　　(五)组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定国家药典。组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准。/pp　　(六)负责职责范围内的职业卫生、放射卫生、环境卫生、学校卫生、公共场所卫生、饮用水卫生等公共卫生的监督管理，负责传染病防治监督，健全卫生健康综合监督体系。牵头《烟草控制框架公约》履约工作。/pp　　(七)制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施，建立医疗服务评价和监督管理体系。会同有关部门制定并实施卫生健康专业技术人员资格标准。制定并组织实施医疗服务规范、标准和卫生健康专业技术人员执业规则、服务规范。/pp　　(八)负责计划生育管理和服务工作，开展人口监测预警，研究提出人口与家庭发展相关政策建议，完善计划生育政策。/pp　　(九)指导地方卫生健康工作，指导基层医疗卫生、妇幼健康服务体系和全科医生队伍建设。推进卫生健康科技创新发展。/pp　　(十)负责中央保健对象的医疗保健工作，负责党和国家重要会议与重大活动的医疗卫生保障工作。/pp　　(十一)管理国家中医药管理局，代管中国老龄协会，指导中国计划生育协会的业务工作。/pp　　(十二)完成党中央、国务院交办的其他任务。/pp　　(十三)职能转变。国家卫生健康委员会应当牢固树立大卫生、大健康理念，推动实施健康中国战略，以改革创新为动力，以促健康、转模式、强基层、重保障为着力点，把以治病为中心转变到以人民健康为中心，为人民群众提供全方位全周期健康服务。一是更加注重预防为主和健康促进，加强预防控制重大疾病工作，积极应对人口老龄化，健全健康服务体系。二是更加注重工作重心下移和资源下沉，推进卫生健康公共资源向基层延伸、向农村覆盖、向边远地区和生活困难群众倾斜。三是更加注重提高服务质量和水平，推进卫生健康基本公共服务均等化、普惠化、便捷化。四是协调推进深化医药卫生体制改革，加大公立医院改革力度，推进管办分离，推动卫生健康公共服务提供主体多元化、提供方式多样化。/pp　　(十四)有关职责分工。/pp　　1.与国家发展和改革委员会的有关职责分工。国家卫生健康委员会负责开展人口监测预警工作，拟订生育政策，研究提出与生育相关的人口数量、素质、结构、分布方面的政策建议，促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接，参与制定人口发展规划和政策，落实国家人口发展规划中的有关任务。国家发展和改革委员会负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响，建立人口预测预报制度，开展重大决策人口影响评估，完善重大人口政策咨询机制，研究提出国家人口发展战略，拟订人口发展规划和人口政策，研究提出人口与经济、社会、资源、环境协调可持续发展，以及统筹促进人口长期均衡发展的政策建议。/pp　　2.与民政部的有关职责分工。国家卫生健康委员会负责拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施，综合协调、督促指导、组织推进老龄事业发展，承担老年疾病防治、老年人医疗照护、老年人心理健康与关怀服务等老年健康工作。民政部负责统筹推进、督促指导、监督管理养老服务工作，拟订养老服务体系建设规划、法规、政策、标准并组织实施，承担老年人福利和特殊困难老年人救助工作。/pp　　3.与海关总署的有关职责分工。国家卫生健康委员会负责传染病总体防治和突发公共卫生事件应急工作，编制国境卫生检疫监测传染病目录。国家卫生健康委员会与海关总署建立健全应对口岸传染病疫情和公共卫生事件合作机制、传染病疫情和公共卫生事件通报交流机制、口岸输入性疫情通报和协作处理机制。/pp　　4.与国家市场监督管理总局的有关职责分工。国家卫生健康委员会负责食品安全风险评估工作，会同国家市场监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家卫生健康委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向国家市场监督管理总局等部门通报食品安全风险评估结果，对得出不安全结论的食品，国家市场监督管理总局等部门应当立即采取措施。国家市场监督管理总局等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当及时向国家卫生健康委员会提出建议。/pp　　5.与国家医疗保障局的有关职责分工。国家卫生健康委员会、国家医疗保障局等部门在医疗、医保、医药等方面加强制度、政策衔接，建立沟通协商机制，协同推进改革，提高医疗资源使用效率和医疗保障水平。/pp　　6.与国家药品监督管理局的有关职责分工。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。/ppstrong　　第四条　国家卫生健康委员会设下列内设机构：/strong/pp　　(一)办公厅。负责机关日常运转，承担安全、保密、信访、政务公开等工作。/pp　　(二)人事司。拟订卫生健康人才发展政策，承担机关和直属单位的人事管理、机构编制和队伍建设等工作，负责卫生健康专业技术人员资格管理。/pp　　(三)规划发展与信息化司。承担健康中国战略协调推进工作，组织拟订卫生健康事业发展中长期规划，指导卫生健康服务体系及信息化建设，组织开展爱国卫生运动和卫生健康统计工作。承担《烟草控制框架公约》牵头履约工作。/pp　　(四)财务司。承担机关和预算管理单位预决算、财务、资产管理和内部审计工作。/pp　　(五)法规司。组织起草法律法规草案、规章和标准，承担规范性文件的合法性审查工作，承担行政复议、行政应诉等工作。/pp　　(六)体制改革司。承担深化医药卫生体制改革具体工作，研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议，承担组织推进公立医院综合改革工作。/pp　　(七)疾病预防控制局。拟订重大疾病防治规划、国家免疫规划、严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施并组织实施，完善疾病预防控制体系，承担传染病疫情信息发布工作。/pp　　(八)医政医管局。拟订医疗机构及医务人员、医疗技术应用、医疗质量和安全、医疗服务、采供血机构管理以及行风建设等行业管理政策规范、标准并监督实施，承担推进护理、康复事业发展工作。拟订公立医院运行监管、绩效评价和考核制度。/pp　　(九)基层卫生健康司。拟订基层卫生健康政策、标准和规范并组织实施，指导基层卫生健康服务体系建设和乡村医生相关管理工作。/pp　　(十)卫生应急办公室(突发公共卫生事件应急指挥中心)。承担卫生应急和紧急医学救援工作，组织编制专项预案，承担预案演练的组织实施和指导监督工作。指导卫生应急体系和能力建设。发布突发公共卫生事件应急处置信息。/pp　　(十一)科技教育司。拟订卫生健康科技发展规划及相关政策并组织实施。承担实验室生物安全监督工作。组织开展住院医师、专科医师培训等毕业后医学教育和继续教育工作，协同指导医学院校教育。/pp　　(十二)综合监督局。承担公共卫生、医疗卫生等监督工作，查处医疗服务市场违法行为。组织开展学校卫生、公共场所卫生、饮用水卫生、传染病防治监督检查。完善综合监督体系，指导规范执法行为。/pp　　(十三)药物政策与基本药物制度司。完善国家基本药物制度，组织拟订国家药物政策和基本药物目录。开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警。提出药品价格政策和国家基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策的建议。/pp　　(十四)食品安全标准与监测评估司。组织拟订食品安全国家标准，开展食品安全风险监测、评估和交流，承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安全性审查。/pp　　(十五)老龄健康司。组织拟订并协调落实应对老龄化的政策措施。组织拟订医养结合的政策、标准和规范，建立和完善老年健康服务体系。承担全国老龄工作委员会的具体工作。/pp　　(十六)妇幼健康司。拟订妇幼卫生健康政策、标准和规范，推进妇幼健康服务体系建设，指导妇幼卫生、出生缺陷防治、婴幼儿早期发展、人类辅助生殖技术管理和生育技术服务工作。/pp　　(十七)职业健康司。拟订职业卫生、放射卫生相关政策、标准并组织实施。开展重点职业病监测、专项调查、职业健康风险评估和职业人群健康管理工作。协调开展职业病防治工作。/pp　　(十八)人口监测与家庭发展司。承担人口监测预警工作并提出人口与家庭发展相关政策建议，完善生育政策并组织实施，建立和完善计划生育特殊家庭扶助制度。/pp　　(十九)宣传司。组织开展卫生健康宣传、健康教育、健康促进活动，承担卫生健康科学普及、新闻和信息发布工作。/pp　　(二十)国际合作司(港澳台办公室)。组织指导卫生健康工作领域的国际交流与合作、对外宣传、援外工作，开展与港澳台地区的交流与合作，承担机关和直属单位外事管理工作。/pp　　(二十一)保健局。负责中央保健对象的医疗保健工作、中央部门有关干部医疗管理工作，以及党和国家重要会议与重大活动的医疗卫生保障工作。/pp　　机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。/pp　　离退休干部局。负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。/pp　　strong第五条/strong　国家卫生健康委员会机关行政编制525名(含两委人员编制10名、援派机动编制4名、离退休干部工作人员编制29名)。设主任1名，副主任4名，司局级领导职数88名(含机关党委专职副书记1名、卫生健康监察专员10名、离退休干部局领导职数2名)。/pp　　strong第六条/strong　国家卫生健康委员会所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。/pp　　strong第七条　/strong本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释，其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。/pp　　strong第八条　/strong本规定自2018年7月30日起施行。/ppbr//p

关于2022年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告2023年第17号市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式，组织完成2022年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全专用产品作为重点抽查领域，以打击不实和虚假检验检测行为为主要目标，共抽查国家级资质认定检验检测机构100家（含41家国家质检中心）。其中，抽查自然资源检验检测机构5家，生态环境监测机构10家，机动车检验机构5家，水利水质监测机构5家，进出口商品检验机构6家，医疗器械防护用品检验检测机构5家，食品检验机构10家，网络关键设备和网络安全专用产品检验机构5家，其他领域机构49家。此外，按照《市场监管总局公安部 自然资源部生态环境部交通运输部水利部海关总署国家药监局关于组织开展2022年度检验检测机构监督抽查工作的通知》（国市监检测〔2022〕81号）的部署要求，各地市场监管部门联合行业主管部门抽查省级资质认定检验检测机构15339家，具体检查结果由地方市场监管部门予以公布。二、发现的主要问题从监督抽查情况看，大部分检验检测机构能够履行主体责任，依法依规开展检验检测活动。本次监督抽查共发现存在违法违规行为机构22家， 占全部抽查机构数量的22%。其中， 存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构4家 基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求出具检验检测数据、结果的机构1家 其他为存在未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题的机构。（一）严重违法违规问题一是超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，出具检验检测数据、结果。二是基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求，出具检验检测数据、结果。（二）一般性违规问题一是未按规定及时办理变更手续。二是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。三是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。四是未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。五是未按规定在检验检测报告上标注资质认定标志。（三）普遍性问题本次监督抽查发现的机构存在的普遍性问题，虽不构成违法违规，但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是安全生产责任落实不到位。部分机构存在危险化学品台账记录不完整； 安全防护设施不能有效运行等问题。二是内部质量控制措施不完善。未按规定参加能力验证； 样品的流转、保存、处置不符合标准规范要求等。三是管理体系运行不完备。部分机构程序文件不规范、不完整，与实际不相符，未覆盖全部检测场所。三、处理结果依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》，对相关国家级资质认定检验检测机构的处理结果如下：（一）责令存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果等问题的5家机构限期改正，并移交属地市场监管部门实施行政处罚。（名单见附件）（二）责令存在未按照国家有关强制性规定的检验检测方法进行检验检测、未按规定分包检验检测项目、未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章等问题的17家机构1个月内改正。四、相关要求（一）加强属地监管，及时反馈处理结果。地方市场监管部门要依法依规抓好相关机构的后续处理工作，并及时反馈处理情况。在完成对相关机构执法调查及处罚后，及时向社会公示查处结果。（二）认真做好整改，切实强化行风建设。检验检测机构要高度重视整改工作，增强主体责任意识，切实强化行风建设，针对检查反馈的问题要逐一落实整改措施，确保基本条件和技术能力持续符合资质认定条件和要求；加强相关法律法规、技术标准等培训学习，依法依规开展检验检测活动，落实安全生产责任。（三）做好宣传引导，强化检查结果运用。各级市场监管部门要利用报刊、网络、微信公众号等稳妥宣传监督抽查工作开展情况，按照相关规定通过国家企业信用信息公示系统等渠道公开查处结果，及时曝光典型案例，强化警示教育，提高监督抽查的影响力和威慑力。附件： 责令改正的检验检测机构名单 市场监管总局 公安部 自然资源部生态环境部 交通运输部 水利部海关总署 国家药监局2023年8月17日责令改正的检验检测机构名单序号领域法人证书名称存在主要问题1自然资源内蒙古自治区矿产实验研究所内蒙古自治区矿产实验研究所超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。2生态环境华南理工大学挥发性有机物污染治理技术与装备国家工程实验室(华南理工大学)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求。3其他新疆昌源水务科学研究院有限公司国家城市排水监测网乌鲁木齐监测站/新疆昌源水务科学研究院有限公司超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。4其他南京科正化工产品质量检验中心有限公司南京科正化工产品质量检验中心有限公司（1）未按规定办理变更；（2）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。5其他新乡市质量技术监督检验测试中心新乡市质量技术监督检验测试中心超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。

银川市、石嘴山市、吴忠市、固原市、中卫市生态环境局，宁东基地管委会生态环境局，各社会化生态环境检验检测机构：为进一步规范自治区社会化生态环境检验检测机构服务行为，加强生态环境检测质量管理，促进全区社会化生态环境检验检测服务市场健康发展，结合工作实际，自治区生态环境厅制定了《加强社会化生态环境检验检测机构及其检测质量管理规定（试行）》，现印发给你们，请认真抓好落实。宁夏回族自治区生态环境厅2023年8月3日（此件公开发布）加强社会化生态环境检验检测机构及其检测质量管理规定（试行）第一条为进一步规范自治区社会化生态环境检验检测机构服务行为，加强生态环境检测质量管理，促进全区社会化生态环境检验检测服务市场健康发展，根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国计量法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》等有关法律法规规定，结合自治区实际，制定本规定。第二条社会化生态环境检验检测机构的监督管理以强化监管能力、健全质量管理制度、规范检测行为、鼓励社会监督为核心，遵循依法依规、全程监管、从严惩戒、信息公开、社会监督的原则。第三条本规定适用于在自治区行政区域内开展生态环境检测活动的社会化生态环境检验检测机构。法律法规另有规定的，从其规定。第四条本规定所称社会化生态环境检验检测机构（以下简称环境检测机构），是指非生态环境行政主管部门所属的在自治区行政区域内从事环境检测活动，出具检测数据或结果，能独立承担法律责任的机构。第五条环境检测机构开展以下生态环境检测业务，依照本规定接受监督管理：生态环境质量监测、排污单位自行监测、环境影响评价现状监测、建设项目竣工环保验收监测、辐射环境监测、生态环境损害鉴定评估监测、污染场地环境调查评估、清洁生产审核评估、环境管理体系认证、生态环境主管部门委托或指定的其他生态环境检测活动。第六条环境检测机构应按照《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》《检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求》等法律法规和行业标准要求开展环境检测活动，并符合生态环境监测相关技术标准及规范。第七条环境检测机构应建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施，确保其出具的检测数据准确、客观、真实、可追溯。环境检测机构及其负责人应对其出具检测数据的真实性与准确性负责，采样人员、分析人员、审核与授权签字人分别对监测原始数据、监测报告的真实性终身负责。第八条环境检测机构应健全计量资质认定、人员持证上岗、监测数据三级审核等内部质量管理制度，对环境监测布点、采样、现场测试、样品制备、分析测试、数据评价和综合报告、数据传输等实施全过程质量管理，并采取密码样、明码样、空白样、加标回收和平行样等方式进行内部质量控制。第九条环境检测机构不得出具不实检验检测报告、虚假检验检测报告，任何单位和个人不得篡改、伪造监测数据或者指使篡改、伪造监测数据。环境检测机构及其检测人员在开展环境检测活动中严禁以下行为：（一）未开展检测活动出具检测报告，篡改、伪造、编造原始记录或检测报告中的检测数据、检测时间、签名等信息；（二）擅自改变采样或检测点位、改变采样或检测时间、改变或更换检测样品（包括故意或默许他人更换、隐匿、遗弃检测样品或者通过稀释、吸附、吸收、过滤、改变样品保存条件等方式改变检测样品性质）、干扰采样口（点）或周围局部环境等影响样品代表性；（三）故意漏检检测项目或者无正当理由故意改动关键项目的检测方法、改变检测条件、不正常运行或破坏检测设备及辅助设施、擅自改动仪器参数、不按规范处理数据、擅自修改数据等影响检测结果准确性；故意不真实记录或者选择性记录原始数据；（四）违反规定要求，多次检测并从中挑选数据或强制要求检测人员多次检测并从中挑选数据，或者有选择性评价检测数据、出具检测报告或者发布结果，以至评价结论失真；通过仪器数据模拟功能，或者植入模拟软件，凭空生成检测数据；（五）纸质原始记录与电子存储记录不一致，或者图谱与分析结果不对应，或者用其他样品的分析结果和图谱替代；检测报告与原始记录信息不一致，或者没有相应原始数据；检测报告的副本与正本不一致；（六）法律法规规定以及监督检查中发现的其他弄虚作假行为。第十条环境检测机构接受各级人民政府及其有关部门、企业事业单位委托检测时，不得同时承担不同委托方对同一对象的环境检测业务。第十一条环境检测机构应严格遵守国家和自治区有关生态环境监测数据和信息的保密规定，不得擅自发布或以有偿服务方式对外提供在生态环境检测服务中掌握的数据和信息。第十二条委托方应选择具备相应资质的环境检测机构，并对检测活动质量实施监督。委托方发现环境检测机构在环境检测活动中涉嫌弄虚作假或有其他违法违规行为的，应及时向辖区内生态环境主管部门举报，并配合开展调查工作。委托方不得强令、胁迫、授意或以其他方式指使环境检测机构及其检测人员在环境检测服务中弄虚作假。委托方篡改、伪造检测数据，以及在环境检测中有人为操纵、干扰、干预检测活动等弄虚作假行为的，由负责调查的生态环境主管部门依法查处。第十三条实行排污许可的企事业单位和其他经营者（以下称排污单位），应当按照排污许可证规定和有关标准规范，依法开展自行监测，并保存原始监测记录。原始监测记录保存期限不得少于5年。排污单位应当对自行监测数据的真实性、准确性负责，不得篡改、伪造。排污单位不具备自行监测能力的，应当委托具备相应资质和能力的监测机构开展污染物排放监测，并保证监测期间生产工况和治理设施运行正常。第十四条各级生态环境主管部门应按照相关部门要求开展环境检测机构“双随机、一公开”监督检查。第十五条生态环境主管部门对环境检测机构监督检查时，可进入生态环境检测活动场所进行现场检查，向环境检测机构、委托人等有关单位及人员询问、调查有关情况或者验证相关检验检测活动，查阅、复制有关检测活动记录、报告、发票、账簿及其他相关资料。必要时可采取盲样考核、留样复测、比对检测、随机抽查等方式。第十六条生态环境主管部门有权对环境检测机构下列检测活动实施监督检查：监测点位、仪器设备、试剂材料、标准物质（样品）、检测方法的使用、环境条件与人员；样品采集制备、分析测试、数据传输、评价等原始记录和检测报告、承接业务信息及工作总结、统计信息等。第十七条生态环境主管部门监督检查时发现环境检测机构及其从业人员违反本管理规定，未取得检验检测机构资质认定证书或者超出检验检测机构资质认定的能力范围开展生态环境监测活动；篡改、伪造检测数据或者出具虚假、不实检测报告等违法违规行为，生态环境主管部门应将线索移交同级市场监督管理部门依法进行查处，处罚结果记入“信用宁夏”管理平台，并向社会公开曝光。自治区行政区域外注册的环境检测机构在自治区内开展环境检测活动存在上述违法违规行为的，按照相关法律法规处理。第十八条任何个人、企事业单位和其他机构发现环境检测机构及其从业人员、委托方、生态环境主管部门工作人员有违反本规定的行为，有权通过“12345”政务服务便民热线、自治区生态环境厅门户网站、微信公众号等渠道举报、投诉。第十九条本规定由自治区生态环境厅负责解释。第二十条本规定自2023年9月4日起施行，有效期至2025年9月3日。

近日，江苏省市场监督管理局印发《江苏省市场监管系统2022年度“双随机、一公开”抽查计划的通知》。根据国家市场监管总局有关要求，2022年度江苏省市场监管系统在业企业抽查比例总体不低于3%，由省市县三级共同完成。查阅《江苏省市场监管系统2022年度双随机抽查计划》了解到，今年江苏省“双随机、一公开”抽查项目多项涉及检验检测认证机构及获证组织，如将抽查685家检验检测机构、150家自愿性认证获证组织、140家化工类质量管理体系认证获证组织等。详情如下：以下为文件全文：关于印发江苏省市场监管系统2022年度“双随机、一公开”抽查计划的通知苏市监信〔2022〕69号各设区市市场监管局，省局各处室（局），省药品监管局、省知识产权局，省纤维检验局：根据《国务院关于印发“十四五”市场监管现代化规划的通知》（国发〔2021〕30号）及省委、省政府和国家市场监管总局有关工作要求，现就全省市场监管系统2022年度“双随机、一公开”抽查提出如下计划：一、主要目标不断健全以“双随机、一公开”监管为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制，持续推进全省市场监管领域“双随机、一公开”监管全覆盖，部门联合“双随机、一公开”监管常态化，实现综合监管、精准监管、规范监管，营造公平竞争的市场环境和法治化、便利化的营商环境。二、重点任务（一）持续深化平台应用江苏省市场监管信息平台是省政府文件明确的全省统一“双随机、一公开”监管工作平台和跨部门综合监管平台，与国家企业信用信息公示系统互联互通，是省“互联网+监管”系统的重要支撑。各单位要依托该平台组织开展双随机监管和部门联合监管等工作。省市场监管信息平台使用政务外网登录，登录地址：172.24.128.182:10100；在主页面点击“抽查检查（双随机）”即可进入“双随机、一公开”抽查系统。省局双随机移动监管APP于2021年底部署全省市场监管系统使用，各单位要积极推广应用。（二）及时更新一单两库根据省局相关处室和省药监局抽查事项调整需求，制定了全省市场监管系统随机抽查事项清单（2022年版），并明确各事项的检查层级。各单位要严格按照事项清单开展双随机监管，不得自行新增、调整事项，如确需对清单进行维护，须报省局信用与风险监管局统一处理。各单位要积极探索“两库”（检查对象名录库和执法检查人员名录库）的实时更新。一方面，通过系统对接、批量导入、数据交换、分类标注等方式，在省平台建立与部门职责相对应的检查对象名录库，实现审管联动、审管衔接，做到底数清晰，防止出现监管真空。一方面，省平台执法检查人员名录库已与省司法厅执法人员库实现数据实时对接。各单位要加强维护，分级建立执法检查人员名录库，按执法资质、业务专长进行分类标注，提高检查的专业性和科学性，并探索建立检测机构、科研院所、行业专家等辅助人员库。（三）统筹开展检查任务1. 科学确定抽查比例。根据国家市场监管总局有关要求，2022年度全省市场监管系统在业企业抽查比例总体不低于3%，由省市县三级共同完成。省局计划分上半年、下半年两次抽取，上半年按1.5%的比例对全省在业企业抽取，其中不定向抽查任务结合国家“互联网+监管”企业信用风险分类结果开展，定向抽查任务包括直销、电商、广告、工业产品、食品、特种设备、计量、认证、检验检测、药品、知识产权、纤维检验等领域；下半年将根据全省系统抽查任务开展情况，视情结合我省企业信用风险分类结果，进行任务抽取。各设区市在完成省局任务的基础上，抽取企业、个体工商户、农民专业合作社等检查对象，综合考虑当地监管工作重点、监管对象数量与执法人员数量等因素，科学确定抽取比例，组织设区市本级与县（市、区）开展抽查。2. 深入推进综合监管。各地要充分运用双随机监管联席会议机制，组织开展“汇总取重”，推动市场监管部门内部综合监管与外部联合监管的深度融合，切实做到“进一次门、查多项事”。积极探索部门联合监管的领域和方式，健全联合检查事项清单，将更多事项纳入部门联合双随机监管范围，建立长效监管机制，使部门联合双随机成为部门间协同监管的主要方式，不断提高各地部门联合双随机监管的数量和比例，积极推动市场监管领域部门联合抽查全覆盖。3. 积极探索精准监管。各单位要将双随机监管与企业信用风险分类管理有机融合，运用企业信用风险分类结果，科学确定双随机监管的对象、比例和频次，开展差异化、精准化监管，实现监管“无事不扰”而又“无处不在”。有条件的地区可探索非现场监管、大数据分析等应用场景，实现双随机监管由“进一次门、查多项事”向“不进门、查多项事”转变。4. 不断强化结果运用。除依法依规不适合公开的情形外，各地使用省市场监管信息平台开展双随机监管的检查结果，将自动推送至国家企业信用信息公示系统（江苏）进行公示，接受社会监督。对抽查中发现的各类问题，要按照“谁管辖、谁负责”的原则做好后续监管衔接，需要立案查处的依法行政处罚，将处罚结果记于市场主体名下，形成对违法失信行为的长效制约。并对发现的违法违规行为依法加大惩处力度，对涉嫌犯罪的及时移送司法机关，防止监管脱节。三、工作要求（一）加强组织领导，实现全面覆盖。双随机监管是市场监管全局性工作，各地市场监管部门要高度重视，充分发挥整体优势，注重内部各业务条线职能整合，将双随机监管理念贯穿到执法检查各领域中，专项任务涉及随机抽查事项的原则上要以双随机方式开展。省局年度抽查任务中未涉及的检查事项，各地要积极开展、实现市场监管部门双随机抽查事项全覆盖。（二）加强协同联动，完成督查考核。双随机监管已列入高质量发展考核、营商环境评价等多项考核计划，国务院年底还将开展专项督查。各地要严格执行省局抽查计划，尤其是分配到市、县的检查任务，要按照抽查比例、时间节点等要求，保质保量完成；合理安排抽查任务，统筹省局计划与各地计划的有效衔接；稳步推进各项工作，不得应对考核进行突击，严厉杜绝数据弄虚作假，一经发现将全省通报。（三）加强宣传培训，做好经费保障。各地要大力宣传双随机监管，总结推广好的经验做法，鼓励和引导全社会参与，提高双随机监管的社会影响力和公众知晓度，加快形成政府公正监管、企业诚信自律、社会公众监督的良好氛围；要加强市场监管领域双随机监管的业务指导培训，创新方式方法，不断提升各级执法检查人员双随机监管的能力水平；要积极争取双随机监管经费保障，提高监管装备水平。省局结合国务院督查要求，将双随机社会评价与装备经费保障纳入年度考核内容。全省市场监管系统年度双随机检查任务于2022年11月30日前全部完成。各单位年度工作总结（含工作进展与明年思路等），于12月10日前报省局信用与风险监管局。联系人：施云筹，电话：025－85537545，传真：025－85537640。 附件：全省市场监管系统2022年度双随机抽查计划及抽查事项清单（苏市监信[2022]69号 ）.pdf 江苏省市场监督管理局2022年3月8日

为规范检验检测市场，提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《实验室能力验证实施办法》等有关规定，国家市场监督管理总局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2022年国家级检验检测机构能力验证工作，其中涉及生态环境监测2项。 　　生态环境部环境发展中心环境标准样品研究所承担本次能力验证考核“空气中的二氧化碳”能力验证项目的具体组织、实施工作。水利部水环境监测评价研究中心承担“水中氟化物的测定”能力验证项目的具体实施。对未按照相关要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，国家市场监督管理总局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。 　　安徽省生态环境监测中心高度重视，精心部署，组织监测分析室、应急与污染源监测室积极报名参加此次能力验证工作。目前，监测技术人员正按照时间节点，认真备考。在分析过程中，将严格执行相关标准技术规范，全过程实施质控措施，真实、客观、及时报送检验检测结果，争取在两个项目能力验证考核中顺利通过考核。 　　能力验证工作是利用实验室间比对来考核实验室检测或校准能力的一项活动，是有效提高检验检测机构出具检测数据可靠性和有效性的重要手段，积极参加各项能力验证考核，是保障环境监测数据质量、促进生态环境管理水平全面提升的有效抓手。 　　今后，安徽省生态环境监测中心将深入贯彻落实《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》，完善环境监测质量控制体系，规范监测行为，提高生态环境监测工作科学化、标准化、规范化水平，提升监测数据的公信力和权威性，努力践行“监测先行、监测灵敏、监测准确”，切实发挥生态环境监测对精准、科学、依法治污的“支撑、引领、服务”作用，为深入打好污染防治攻坚战提供更加有力的支撑与保障。

本报讯(记者赵汇)4月15日，省卫计委发出紧急通知，通报了&ldquo 4· 11&rdquo 兰州市局部自来水苯指标超标事件应急处置情况，着重就加强和完善全省生活饮用水卫生监督监测工作提出了若干要求。各级卫生计生行政部门必须按照要求开展供水单位水源水、出厂水、末梢水，以及二次供水、管道直饮水、现制现售水的定期监测，同时将水质监测结果定期向社会公布，对违法现象坚决予以查处，对发现的水质卫生安全问题，立即向同级政府和上级主管部门报告。　　通知要求，各地要立即对集中式供水单位开展一次专项检查，重点监督检查水源地卫生防护、水处理设施设备运转、日常性水质检测、城市管网卫生安全等环节，排查输水管线区域一切有碍水质卫生的行为或活动 要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》要求，加强沟通协调，积极参加供水单位新建、改建、扩建饮用水供水工程项目的选址、设计审查和竣工验收，将供水单位新建、改建、扩建供水工程的预防性卫生审查作为卫生监督的硬性要求予以落实 要严格卫生许可条件，集中式供水单位必须配备水质净化、消毒设施和水质检验室，并按照卫生规范要求开展水质检测。各地要切实加强水质监测预警和检验能力建设。各级卫生计生行政部门要按照全国、全省城市饮用水卫生安全保障规划的有关要求，及时主动地向当地政府及财政部门反映区域内水质检验技术现状，切实加强对各级疾控机构水质检验装备的投入，确保提高水质卫生检验分析能力。　　通知强调，各地要建立健全突发饮用水公共卫生事件应急处置工作预案，完善地方卫生计生行政部门、卫生监督机构、疾控机构和供水单位突发饮用水公共卫生事件应急响应专业人员联系网络。要继续做好日常性应急处置的组织与培训，保持一定的技术支持储备，定期开展应急处置模拟演练，提高应急反应速度和调查处置能力。

近日，国家发展改革委、国家粮食局、财政部三部委印发《粮食收储供应安全保障工程建设规划(2015&ndash 2020年)》(以下简称&ldquo 规划&rdquo )的通知。　　规划中提出将我国完善粮油质量安全检验监测体系，加强粮食质量检验监测能力建设。　　继续实施《全国粮食质量安全检验监测能力&ldquo 十二五&rdquo 建设规划》，充分利用现有检验资源，分类配备粮油检验仪器设备，全面实现粮油理化品质、安全卫生、添加剂和非法添加物、转基因等检验监测能力，粮食检验监测技术水平显著提高。依托现有粮食检验监测机构，建设一批国家粮食质量安全检验监测机构；依托现有大中型粮食企业、成品粮批发市场的检验资源，建设一批粮食质量安全风险监测网点。完善粮油标准体系，建设一批粮油标准研究验证测试中心和粮油标准验证站，逐步形成粮油标准研究验证和后评估体系。　　据悉，2014年3月国家粮食局已公布了第一批国家粮油标准研究验证测试机构名单，包括42家国家粮油标准研究验证测试中心和35家国家粮油标准验证工作站，相关业务工作接受国家粮食局标准质量管理部门指导。[具体名单]

国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。以下为《实施意见》全文。国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。　　一、总体要求　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。　　二、重点任务　　（一）完善法律法规体系。全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。　　（二）提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设，完善标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精细化管理。完善医疗器械标准体系，构建化妆品标准体系，加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调。积极参与国际相关标准协调，提升与国际标准一致性程度。加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。　　（三）提高技术审评能力。瞄准国家区域协调发展战略需求，整合现有监管资源，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，充实专业技术力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用，依法公开专家意见、审评结果和审评报告。优化沟通交流方式和渠道，增加创新药品医疗器械会议沟通频次，强化对申请人的技术指导和服务。健全临床急需境外已上市药品进口相关制度。建立国家药物毒理协作研究机制，强化对药品中危害物质的识别与控制。　　（四）优化中药审评机制。遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。　　（五）完善检查执法体系。落实关于建立职业化专业化药品检查员队伍的有关部署，加快构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系。针对新冠肺炎疫情防控和重大案件查办中暴露的突出问题，各省（自治区、直辖市）要依托现有资源加强药品检查机构建设，充实检查员队伍，延伸监管触角。创新检查方式方法，强化检查的突击性、实效性。加强境外检查，把好进口药品质量关。建立检查力量统一调派机制。国家药品检查机构根据重大监管任务需要，统一指挥调派各级检查员。省级药品监管部门根据检查稽查工作需要，统筹调派辖区内药品检查员。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。　　（六）完善稽查办案机制。加强药品稽查队伍建设，强化检查稽查协同和执法联动，完善省级市场监管与药品监管工作机制。推动落实市县药品监管能力标准化建设要求，市县级市场监管部门要在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备，确保其具备与监管事权相匹配的专业监管人员、经费和设备等条件。各级药品监管部门与公安机关建立健全行刑衔接机制，及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。　　（七）强化监管部门协同。落实监管事权划分，加强跨区域跨层级药品监管协同指导，强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的监督指导，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制，完善省、市、县药品安全风险会商机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。　　（八）提高检验检测能力。瞄准国际技术前沿，以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。加快推进创新疫苗及生物技术产品评价与检定国家重点实验室建设，纳入国家实验室体系。持续加强医疗器械检验检测机构建设，加快建设化妆品禁限用物质检验检测和安全评价实验室，补齐检验检测能力短板。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导，开展能力达标建设。　　（九）提升生物制品（疫苗）批签发能力。巩固提升中国食品药品检定研究院生物制品（疫苗）批签发能力，推进省级药品检验检测机构的批签发能力建设，依法依规将符合要求的省级药品检验检测机构指定为国家生物制品（疫苗）批签发机构。　　（十）建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。制定药物警戒质量管理规范，完善信息系统，加强信息共享，推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用。　　（十一）提升化妆品风险监测能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等方面的风险信息，构建统一完善的风险监测系统，形成协调联动的工作机制。推进化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等方面能力建设，逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。　　（十二）完善应急管理体系。完善各级人民政府药品安全事件应急预案，健全应急管理机制。强化应对突发重特大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。加强国家药监局安全应急演练中心建设，开展常态化药品安全应急演练，提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。建立国家参考品原料样本应急调用机制，有效维护应急检验设备设施，强化应急关键技术研发。　　（十三）完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平。　　（十四）推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和产业数字化升级。　　（十五）提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。　　（十六）实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿，加强监管政策研究，依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。　　（十七）提升监管队伍素质。强化专业监管要求，严把监管队伍入口关，优化年龄、专业结构。加大培养力度，有计划重点培养高层次审评员、检查员，加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。各省（自治区、直辖市）要结合本地医药产业发展和监管任务实际情况，完善省级职业化专业化药品检查员培养方案，加强对省、市、县各级药品监管人员培训和实训，不断提高办案能力，缩小不同区域监管能力差距。加强国家药品监管实训基地建设，打造研究、培训、演练一体的教育培训体系。充分运用信息化技术，建设并推广使用云平台，提升教育培训可及性和覆盖面。　　（十八）提升监管国际化水平。适应药品监管全球化需要，深入参与国际监管协调机制，积极参与国际规则制定。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区的药品监管交流合作。以重点产品、重点领域为突破口，推动实现监管互认。借鉴国际经验，健全国家药品监管质量管理体系，鼓励地方药品监管能力和水平提档升级，推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域药品监管能力率先达到国际先进水平。　　三、保障措施　　（十九）加强组织领导。各地要认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，加强对药品监管工作的领导。地方各级人民政府要落实药品安全属地管理责任，完善药品安全责任制度，健全考核评估体系，对本地区药品安全工作依法承担相应责任。　　（二十）完善治理机制。压实药品安全企业主体责任，发挥行业协会自律作用。加强药品管理相关部门协调联动，加强药品监管与医疗管理、医保管理的数据衔接应用，实现信息资源共享，形成药品安全治理合力。实施药品安全信用监管，依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制，并实施信用联合惩戒。　　（二十一）强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的经费保障政策，合理安排监管经费。建立审评审批企业收费动态调整制度。将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围，优化经费支出结构，提升购买服务效能。通过专项转移支付支持地方药品监管工作。　　（二十二）优化人事管理。科学核定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员编制数量。设立首席科学家岗位，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，在绩效工资分配时可向驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜，更好体现工作人员的技术劳务价值。　　（二十三）激励担当作为。加强药品监管队伍思想政治建设，教育引导干部切实增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品监管政治责任。树立鲜明用人导向，坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重，鼓励干部锐意进取、担当作为。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。优化人才成长路径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。国务院办公厅 2021年4月27日

关于组织开展2022年度检验检测机构监督抽查工作的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、公安厅（局）、自然资源厅（委、局）、生态环境厅（局）、交通运输厅（局、委）、水利（水务）厅（局）、各直属海关、药监局，各检验检测机构： 为进一步加强检验检测机构监管，规范检验检测市场秩序，市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署和国家药监局决定于2022年9月至10月在全国范围内开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。现将有关事项通知如下：一、开展重点领域检验检测机构专项整治行动 （一）生态环境监测机构专项整治行动 根据《生态环境部 市场监管总局关于加强生态环境监测机构监督管理工作的通知》（环监测〔2018〕45号）要求，各级市场监管和生态环境部门要联合打击未经检验检测出具监测数据和结果、篡改伪造监测数据和报告、未按规定采样等严重违法违规行为，重点检查生态环境监测机构承担排污单位自行监测、建设项目环境影响评价现状监测等委托性检验检测活动。对出具不实或虚假检验检测报告的，由市场监管或者生态环境部门依据《检验检测机构监督管理办法》等相关法律法规实施处罚，并实施停止采信监测数据结果等失信联合惩戒措施。涉嫌构成提供虚假证明文件、出具证明文件重大失实等犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。 （二）机动车检验领域专项整治行动 各地市场监管、公安、生态环境、交通运输部门要根据《道路交通安全法》《道路交通安全法实施条例》《检验检测机构监督管理办法》等要求，联合对机动车检验机构实施监管，严厉打击只收费不检车、替检代检、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。对监督检查中发现检验机构存在违规出具虚假检验报告嫌疑的，相关部门可以核查检测数据、视频、档案。对查实机动车检验机构出具虚假检验检测报告的，公安、生态环境部门依法处罚，移送市场监管部门依法撤销资质。对检验检测机构负责人、管理人以及检测人员构成提供虚假证明文件、行贿受贿、重大责任事故等犯罪的，依法追究刑事责任。 各地市场监管、生态环境部门要按照《大气污染防治法》的要求，联合对机动车排放检验机构实施重点监管，严厉查处替换被检车辆、利用软件（硬件）篡改检测结果、屏蔽和修改车辆环保控制装置参数、减少检验项目或者降低检验标准等违法违规行为，生态环境部门严格按照《大气污染防治法》实施处罚并停止采信相关数据和结果，情节严重的由市场监管部门取消检验资质，涉嫌构成刑事犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。二、开展国家级资质认定检验检测机构监督抽查 2022年度国家级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查共计划检查100家机构（含40家国家质检中心），约占国家级资质认定机构总数的3.7%，从国家级资质认定检验检测机构名录库中随机抽取。重点监管领域和抽查数量分别为：生态环境监测领域10家、机动车检验领域5家、自然资源检验检测领域5家、水利水质监测领域5家、进出口商品检验领域6家、医疗器械防护用品检验检测领域5家、食品检验领域10家、网络关键设备和网络安全专用产品领域5家，其他领域抽查49家。对在产品质量监督抽查等环节中发现存在工作质量问题的检验检测机构，将加强监管。2022年首次联合监管进出口商品检验机构，海关部门依法对进出口商品检验领域检验检测活动进行监管，指导有关检验检测机构提升业务能力和管理水平，依法查处违法违规行为并向社会公开结果。 市场监管总局联合行业主管部门组织检查，部分检验检测机构将交由属地省级市场监管部门组织检查。鉴于无人机、5G产品（含5G基站电磁辐射）等领域专业性强、技术水平要求高，将由中国合格评定国家认可中心提供技术支撑，协助市场监管总局组织开展重点检查。 现场检查从2022年9月开始，具体时间视新冠肺炎疫情控制情况调整，请各地有关部门做好支持配合。三、开展省级资质认定检验检测机构监督抽查 省级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查应由市场监管部门联合行业主管部门共同开展。省级市场监管部门围绕本级政府工作重点，强化信用风险分类结果的应用，提升监管精准性和有效性，以整治不实和虚假检验检测违法行为为首要任务，充分发挥部门监管合力，结合实际联合制定年度“双随机、一公开”监督抽查计划和抽查比例，合理确定市、县的任务分配。 （一）严格落实“双随机、一公开”要求 按照《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》（国发〔2019〕5号）要求，各级市场监管部门均应按照“双随机、一公开”方式开展监管，取代原有的日常巡查和随意检查，随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，科学规范、公开透明地开展检查工作。监督检查结果要及时向社会公开，对违法违规机构形成有力威慑。 （二）明确重点监管专业领域 省级市场监管部门要结合疫情防控以及检验检测市场专项整治行动，与行业主管部门协商，将直接关系人民生命健康安全的领域纳入重点监管范围，加大对生态环境监测、机动车检验、自然资源检验检测、水利水质监测、进出口商品检验、医疗器械防护用品检验、食品检验和化妆品检验等领域的监督检查力度，不断强化对出现检验检测质量问题机构的监督检查，可根据实际适当提高抽取比例、扩大监管范围。对不按国家强制性标准等规定检验、出具虚假或不实检验检测报告的违法违规行为，从严查处、从重处罚。对涉嫌违反《反垄断法》的行为，要依法调查处理，切实保护市场公平竞争，维护消费者利益；情节严重的，应依法依规列入市场监督管理严重违法失信名单。 （三）完善部门联合监管机制 各地市场监管部门要加强与行业主管部门沟通，不断完善联合监管机制建设，联合制定计划、联合实施检查、联合通报结果。要充分发挥综合监管和专业监管的各自优势，依法依规厘清责任边界，协商抽查比例和检查内容，共同确定违法违规事实的判定依据，建立联合监管长效机制，切实做到“进一次门、查多项事”，减轻检验检测机构负担。对存在违法违规行为的检验检测机构，要进一步明确市场监管部门和行业主管部门之间的工作衔接和处理程序，依法依规处理处罚。对涉嫌犯罪的案件，要加强行刑衔接，移送司法机关追究刑事责任。 （四）加强信用风险分类管理 推进企业信用风险分类管理是构建以信用为基础的新型监管机制的重要内容。各地市场监管部门要根据《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》（国市监信发〔2022〕6号）加强企业信用风险分类管理，参考通用型企业信用风险分类结果，探索检验测验机构分级分类监管机制。各级市场监管部门要将监督检查、能力验证结果等与信用监管衔接，按照《企业信息公示暂行条例》要求，将监督检查结果和行政处罚信息归集于市场主体名下，在国家企业信用信息公示系统进行公示公开，提升监管的威慑力和权威性，形成对违法失信行为的有效制约。 （五）强化智慧监管效能提升 各地市场监管部门要进一步推动智慧监管，充分运用互联网、大数据、云计算、人工智能、能力验证、盲样考核等新技术手段，加强监管方式创新，进一步推动部门之间信息共享，赋能事中事后监管工作，提升监管精准化、智能化水平，努力做到监管效能最大化、监管成本最优化、对检验检测机构干扰最小化。四、推动检验检测机构开展风险自查自纠工作 检验检测机构要认真落实主体责任，扎实开展自查自纠，深入排查风险隐患，系统做好风险分析，并采取针对性措施有效预防、规避和降低风险。自查的重点为：检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则；检验检测数据、结果是否真实、客观、准确；管理体系是否有效运行，是否能够持续符合资质认定条件和要求；从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备；是否遵守反垄断法等相关法律规定，依法合规开展生产经营等。 市场监管总局制定了《2022年度国家级资质认定检验检测机构自查表》（详见附件1），各国家级资质认定检验检测机构应于2022年9月15日前完成自查和整改，并上报自查情况。检验检测机构可登录http://47.94.146.244/下载、上传电子版自查表。 省级资质认定检验检测机构应按照各省级市场监管部门要求完成自查、整改工作。五、保障措施 （一）强化组织保障 各地市场监管、公安、自然资源、生态环境、交通运输、水利、海关和药监部门要高度重视检验检测监管，认真谋划、周密部署，做好部门联合“双随机、一公开”监督抽查的组织协调，切实加强人力、资金和技术装备保障，共同将检验检测监管各项工作落实到位。国家级资质认定检验检测机构监督抽查的相关方案、现场检查作业指导书和现场检查表等，将提供给地方参照。 （二）严守工作纪律 监督抽查应当严守公正、客观、严肃的工作纪律，遵守保密要求，严格依法实施。现场检查应当严格落实中央八项规定及其实施细则精神，遵守疫情防控要求，不得由被检查机构承担任何费用，不得收取被检查机构给予的劳务费、礼金或礼品，不得参加任何参观或宴请。 （三）做好宣传引导 各地有关部门要结合监管实践，借助互联网、新闻媒体等渠道，及时公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果，鼓励和引导全社会参与，增强检验检测机构竞争合规意识，提高监管工作的社会影响力和公众知晓度；要集中公布一批检验检测违法违规典型案例，曝光检验检测市场乱象，提高监督抽查的影响力和震慑力。 （四）加强信息报送 请各省级市场监管部门于2022年9月15日前将本地区年度监督抽查计划报送市场监管总局，并于11月15日前报送本年度检验检测机构监督检查结果（详见附件2）（“市场监管总局工作门户”—“公文交换系统”—“上报公文”—“发送”—“认可检测司”）。联系人：市场监管总局 认可检测司 冯凤 010-82262722 附件：1. 2022年度国家级资质认定检验检测机构自查表2. 2022年度检验检测机构监督检查信息统计表 市场监管总局 公安部自然资源部 生态环境部交通运输部 水利部海关总署 国家药监局2022年8月30日

一、项目基本情况1.项目编号：HSZB-2024-01-03-1项目名称：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所水质检测相关设备采购项目[第一包：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所吹扫捕集-气相色谱三重串联四级杆气质联用仪等设备采购项目]预算金额：270.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：270.000000 万元（人民币）采购需求：技术要求详见采购文件包号包名称预算金额第一包吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所吹扫捕集-气相色谱三重串联四级杆气质联用仪等设备采购项目2,700,000.00元2.项目编号：HSZB-2024-01-03-2项目名称：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所水质检测相关设备采购项目[第二包：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所高压离子色谱仪等设备采购项目]预算金额：285.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：285.000000 万元（人民币）采购需求：技术要求详见采购文件包号包名称预算金额第二包吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所高压离子色谱仪等设备采购项目2,850,000.00元3.项目编号：HSZB-2024-01-03-3项目名称：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所水质检测相关设备采购项目[第三包：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所液相色谱仪等设备采购项目]预算金额：245.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：245.000000 万元（人民币）采购需求：技术要求详见采购文件包号包名称预算金额第三包吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）理化检验所液相色谱仪等设备采购项目2,450,000.00元合同履行期限：合同签订后三个月（90天）内交货并完成安装调试本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年02月21日 至 2024年02月27日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：吉林省公共资源交易中心（吉林省政府采购中心）网方式：请有意投标的供应商特别注意： 1.首先登录吉林省公共资源交易中心（吉林省政府采购中心）网（www.ggzyzx.jl.gov.cn），按照规定进行投标人注册登记，网上注册登记后，请携带相关材料到国投安信数字证书认证有限公司办理CA认证。未进行网上注册并办理CA认证的投标人将无法参与吉林省公共资源交易中心（吉林省政府采购中心）组织的所有招标采购活动。？ 2.投标人取得CA认证后，可登录吉林省公共资源交易中心（吉林省政府采购中心）网站“公共资源交易主体登录-投标人”登录后选择“采购业务-交易文件下载”下载电子招标文件。投标人下载招标文件后，务必在规定的“获取采购文件结束时间”之前操作“投标报名”并完善相关投标信息，点击“确认报名”按钮确认参加投标才具有投标资格。如果投标人在规定的“获取采购文件结束时间”之前没有点击“确认报名”按钮确认参加投标，将失去参加本项目投标的资格。 3.凡与本中心招投标活动有关的时间，均以吉林省公共资源交易中心（吉林省政府采购中心）服务器显示的时间为准。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：吉林省疾病预防控制中心（吉林省公共卫生研究院）　　　　　地址：长春市景阳大路3145号　　　　　　　　联系方式：刘磊 0431-87971660　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：吉林省华盛招标咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市普阳街3177号双创中心A区801室　　　　　　　　　　　　联系方式：由雨凡 19214312911　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：由雨凡电　话：　　19214312911

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心，卫生部卫生监督中心：　　根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定，我部组织制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》。现印发给你们，请遵照执行。　　附件：1.《食品检验机构资质认定条件》.doc　　2.《食品检验工作规范》.doc　　二○一○年三月四日

市 场 监 管 总 局 自 然 资 源 部 生 态 环 境 部 水 利 部 国 家 药 监 局 通 告2022 年第 9 号关于2021年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告按照《市场监管总局 自然资源部 生态环境部 水利部 国家药监局关于组织开展2021年度检验检测机构监督抽查工作的通知》（国市监检测发〔2021〕33号）要求，市场监管总局、自然资源部、生态环境部、水利部、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式，组织完成了2021年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况本次联合监督抽查将自然资源检验检测、生态环境监测、机动车检验、水利水质监测、医疗器械防护用品检验检测和食品检验作为重点领域，以打击不实和虚假检验检测报告违法行为为主要目标，共计抽查国家级资质认定检验检测机构300家（含94家国家质检中心）。其中，抽查自然资源检验检测机构10家，生态环境监测机构30家，机动车检验机构5家，水利水质监测机构10家，医疗器械防护用品检验检测机构10家，食品检验机构60家，其他领域机构175家。从总体情况看，大部分机构能够依法依规履行主体责任，开展检验检测活动。本次监督抽查有5家机构在现场检查前已主动申请注销资质认定证书（见附件1）。监督抽查共发现存在违法违规问题的机构89家，占全部抽查机构数量的29.7%。其中，涉嫌出具不实、虚假检验检测报告的机构9家，存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构9家（见附件2），其他为存在未按规定办理变更手续、未按规定分包检验检测项目等一般性违规问题的机构。按照《市场监管总局关于进一步加强国家质检中心管理的意见》（国市监检测发〔2021〕16号）要求，本次监督抽查对94家国家质检中心开展专项监督检查，共发现存在违法违规问题的国家质检中心29家。其中，涉嫌出具不实或虚假检验检测报告的机构4家，存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的机构2家。二、主要问题（一）严重违法违规问题一是出具虚假检验检测报告。本次监督抽查发现的主要情形有未经检验检测出报告，伪造、变造原始数据、记录，减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目。二是出具不实检验检测报告。主要情形有未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告，违反国家强制性规定的检验检测方法要求导致数据、结果存在错误或无法复核。三是超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，出具检验检测数据、结果。（二）一般性违规问题一是未按规定及时办理变更手续。二是未按规定分包检验检测项目或者应当注明而未注明分包情况。三是未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或方法进行检验检测。四是未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章。五是未经授权签字人签发或授权签字人超出其技术能力范围签发报告。（三）普遍性问题本次监督抽查发现的机构存在的普遍性问题，虽不构成违法违规，但需要通过说服教育、提醒纠正等手段督促机构自行改正。一是原始记录不规范。部分机构存在原始记录信息不充分、不完整现象。二是法律法规不熟悉。对《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构资质认定管理办法》要求掌握不全面，理解不准确。三是内部管理不科学。主要表现为设备标识管理不规范，设备状态标识不统一，内部标识使用不严谨，样品流转、存储不满足标准规范要求等。三、处理结果依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》，对相关国家级资质认定检验检测机构的处理结果如下：（一）对涉嫌出具不实、虚假检验检测报告的9家机构，已依据《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》移交属地市场监管部门进行立案调查。待进一步调查核实后，依法依规移交有关行业主管部门处理。对存在虚假检验检测行为等违法失信机构，严格依据《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》纳入严重违法失信名单管理。（二）责令存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果等问题的9家机构限期改正，并移交属地市场监管部门实施行政罚款。（三）责令存在未按照国家有关强制性规定的检验检测方法进行检验检测、未按规定分包检验检测项目、未在检验检测报告上加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章等问题的机构1个月内改正。四、相关要求（一）加强属地监管，及时反馈处理结果。地方市场监管部门要依法依规抓好相关检验检测机构的后续处理，并及时反馈处理情况。对9家涉嫌不实、虚假检验检测的机构，待属地市场监管部门完成执法调查及处罚后另行公示。（二）认真做好整改，切实落实主体责任。检验检测机构要认真落实整改，确保基本条件和技术能力持续符合资质认定条件和要求；强化责任意识、诚信意识、合规意识，加强相关法律法规、技术标准等培训学习，依法依规开展检验检测活动,确保检验检测数据和结果可靠、准确。（三）密切沟通协调，强化部门联合监管。市场监管总局将联合相关部门，加强信息沟通协调，推动失信联合惩戒，不断强化检验检测机构事中事后监管，严厉打击各类违法违规行为，进一步营造公平有序的检验检测市场环境。附件：1.申请注销资质认定证书的检验检测机构名单 2.责令改正/整改的检验检测机构名单 市场监管总局 自然资源部 生态环境部 水利部 国家药监局 2022年4月6日附件2责令改正/整改的检验检测机构名单 序号领域法人证书名称存在的主要问题1其他中国包装科研测试中心国家包装产品质量检验检测中心（天津）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。2其他岳阳市质量计量检验检测中心（岳阳市药品检验中心、岳阳市纤维质量监测中心）国家磁力设备质量监督检验中心（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更。3食品云南省农业科学院农业农村部农产品质量监督检验测试中心（昆明）（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更；（3）未在检验检测报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。4其他中化地质矿山总局江苏地质勘查院化工地质矿山第六实验室（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更。5其他中国铁路郑州局集团有限公司中国铁路郑州局集团有限公司统计和节能环保所（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更；（3）检验检测报告未由授权签字人签发。6生态环境中国科学院上海高等研究院中国科学院上海高等研究院分析测试中心（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更。7其他江苏省水产质量检测中心农业农村部渔业产品质量监督检验测试中心（南京）（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更。8其他新疆林业测试中心国家林业和草原局经济林产品质量检验检测中心（乌鲁木齐）（1）超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果；（2）未按规定办理变更。9其他中国人民大学中国人民大学电子文件系统测试中心超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果。

各市、州、长白山市场监督管理局，各县（市、区）市场监督管理局,各有关检验检测机构：为加强我省资质认定检验检测机构的监督管理，进一步提升检验检测机构的技术能力，省厅组织开展了2023年检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通报如下：一、基本情况此次能力验证工作共涉及6个项目9个参数。吉林省产品质量监督检验院承担A类能力验证项目即乳粉中脂肪含量的测定、食用菌中镉的测定、水质中氨氮的测定。其中,全省共43家检验检测机构参加了乳粉中脂肪含量的测定能力验证,最终结果合格41家 全省共81家检验检测机构参加了食用菌中镉的测定能力验证,最终结果合格73家 全省共132家检验检测机构参加了水质中氨氮的测定能力验证,最终结果合格123家。吉林省建筑科学研究设计院承担B类能力验证项目即工程结构实体混凝土强度评定、建筑材料燃烧性能检测、水泥物理性能检测,相关检验检测机构自愿参加。其中,全省共68家检验检测机构参加了工程结构实体混凝土强度评定能力验证,最终结果合格68家 全省共45家检验检测机构参加了建筑材料燃烧性能检测能力验证,最终结果合格45家 全省共154家检验检测机构参加了水泥物理性能检测能力验证,最终结果合格144家。二、存在问题（一）人员操作能力欠缺。个别机构检测人员对检测标准中规定的方法不够熟悉，理解不到位，操作过程不够规范，如在自行配制与标定标准滴定溶液时，未严格按标准去做，如试管读取数量不规范、未按标准规范规定对数据进行修约处理，最终导致检测结果出现偏离。（二）仪器设备维护保养不及时不经常。个别检验检测机构平时工作不饱满，仪器设备使用频次少，在长时间闲置的情况下，缺乏维护保养及期间核查，导致检验检测过程中出现仪器不稳定现象。（三）环境条件控制不到位。当检验检测对环境条件有要求时，检验检测机构未按标准规范要求对环境条件进行有效的控制（如环境温度、湿度、振动等）。个别检验检测机构由于实验室空间限制，将环境条件控制不一样的仪器设备放置在同一个实验室内，导致试验结果出现不准确。三、整改要求（一）能力验证结果将作为分类监管的依据。对此次能力验证活动中最终结果为“合格”的检验检测机构，自本通报发布之日起，2年内可免于相关项目的现场评审或考核。鼓励其他政府部门、社会组织及其他方选择使用能力验证结果“合格”的检验检测机构提供技术服务。此次能力验证结果将由项目承担单位颁发《能力验证结果证书》。（二）督促检测检测机构落实整改和验证要求。此次能力验证最终结果为“不合格”的检验检测机构，应认真分析原因，制定纠正预防措施，加强内部质量控制，确保检验检测准确。属地市场监管部门要帮助上述机构查找原因，督促落实整改，并在验证整改有效后将整改情况报省厅。个别机构报名后因特殊原因请假未能完成此次能力验证工作的，属地市场监管部门要关注其能力保持情况。对未按要求参加能力验证及能力验证最终结果“不合格”且无法完成整改的检验检测机构，将依据《检验检测机构监督管理办法》等规定进行处理，并作为下年度重点监管对象。（三）加强检验检测机构日常监管。各级市场监管部门要结合本次能力验证活动中发现的问题，督促指导检验检测机构进一步加强人员培训、完善设备设施及检验检测环境条件，加强内部管理，不断提高检验检测技术能力。附件:1.乳粉中脂肪含量的测定能力验证结果汇总表2.食用菌中镉的测定能力验证结果汇总表3.水质中氨氮的测定能力验证结果汇总表4.工程结构实体混凝土强度评定能力验证结果汇总表5.建筑材料燃烧性能检测能力验证结果汇总表6.水泥物理性能检测能力验证结果汇总表吉林省市场监督管理厅2023年12月6日关于2023年吉林省检验检测机构能力验证活动情况的通报.docx