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火电工程调整试运质量检验及评定标准

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  • 【讨论】2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论--检验条款讨论!

    2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论--检验条款讨论!2007版GMP认证检查评定标准第*0606内容如下:从事药品质量检验的人员应通过相应专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。[size=4][color=#DC143C]根据此条款我认为没有对检验人员的资质有特别要求,只要具有基础理论知识和实际操作技能,加上相应专业技术培训就可以上岗,您认为呢?您公司检验人员有没有特别要求?[/color][/size]

  • 【原创】第五篇 焊接技术条件、质量检验、工艺评定标准集

    第五篇 焊接技术条件、质量检验、工艺评定标准集汇编者:杭州电焊条有限公司 朱俊骅二零零七年七月本篇是《焊接材料资料汇编》第五篇。本篇主要收集了与焊接有关的技术条件、焊接检验、焊接工艺、焊接评定等方面的标准。本标准集含8个支集,132个标准。本篇主要考虑焊接技术、检验人员使用,销售人员应掌握其中主要检验方法的知识。本篇基本包括了焊接材料产品标准中提及的引用标准(除化学试验)部分;产品标准中引用的化学试验标准,将在以后的篇章中予以汇编。本篇包含的标准目录如下:一、焊接术语、工艺代号、焊缝符号、坡口形式:1、GB 324-88 焊缝符号表示法2、GB 985-88 气焊、手工电弧焊及气体保护焊焊缝坡口的基本形式与尺寸3、GB 986-88 埋弧焊焊缝坡口的基本形式和尺寸4、GB/T 3375-1994 焊接术语5、GB/T 5185-2005 焊接及相关工艺方法代号6、GB/T 19804-2005 焊接结构的一般尺寸公差和形位公差7、GB/T 16672-1996 焊缝 工作位置 倾角和转角的定义8、GB 5185-85 金属焊接及钎焊方法在图样上的表示代号(已被2005版代替)二、硬度试验国家标准集:GB/T230 金属洛氏硬度试验9、GBT230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法10、GBT230.2-2002 金属洛氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验与校准11、GBT230.3-2002 金属洛氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定GB/T231-2002 金属布氏硬度试验12、GBT231.1-2002 金属布氏硬度试验 第1部分:试验方法13、GBT231.2-2002 金属布氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验与校准14、GBT231.3-2002 金属布氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定GB/T4340-1999 金属维氏硬度试验15、 GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:硬度的试验16、GB/T 4340. 2-1999 金属维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验17、 GB/T 4340. 2-1999 金属维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验GB/T18449-2001 金属努氏硬度试验18、GB/T 18449.1-2001 金属努氏硬度试验 第1部分:试验方法19、 GB/T 18449.2-2001 金属努氏硬度试验 第 2部分:硬度计的检验20、 GB/T 18449.3-2001 金属努氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定21、GB/T 4341- 2001 金属肖氏硬度试验方法22、GB/T 17394-1998 金属里氏硬度试验方法23、YS/T 471-2004 铜及铜合金韦氏硬度试验方法三、力学性能和扩散氢含量试验24、GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验25、GB/T 229-1994 金属夏比缺口冲击试验方法26、GB/T 2649-1989 焊接接头机械性能试验取样方法27、GB/T 2650-1989 焊接接头冲击试验方法28、GB/T 2651-1989 焊接接头拉伸试验方法29、GB/T 2652-1989 焊缝及熔敷金属拉伸试验方法30、GB/T 2653-1989 焊接接头弯曲及压扁试验方法31、GB/T 2654-1989 焊接接头及对焊金属硬度试验方法32、GB/T 3965-1995 熔敷金属中扩散氢测定方法33、GB/T 7314-2005 金属材料 室温压缩试验方法34、GB/T 13239-2006 金属材料 低温拉伸试验方法35、GB/T 11363-89 钎焊接头强度试验方法36、GB/T 16957-1997 复合钢板焊接接头力学性能试验方法37、GB/T 19748-2005 钢材 夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法38、GBT13450-1992 对接焊接头宽板拉伸试验方法(已废止)39、GBT15747-1995 正面角焊缝接头拉伸试验方法(已废止)40、GBT7032-1986 T型角焊接头弯曲试验方法(已废止)四、力学性能和扩散氢含量试验41、GB 17925-1999 气瓶对接焊缝 X 射线实时成像检测42、GB/T 3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相43、GB/T 9445-2005 无损检测人员资格鉴定与认证44、GB/T 11345-1989 钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级45、GB/T 12604.1-2005 无损检测 术语 超声检测46、GB/T 12604.2-2005 无损检测 术语 射线照相检测47、GB/T 12604.3-2005 无损检测 术语 渗透检测48、GB /T 1260 4. 4-2005 无 损 检测 术语 声发射检测49、GB/T 12604.5-1990 无损检测 术语 磁粉检测50、GB/T 15749-1995 定量金相手工测定方法51、GB/T 15822.1-2005 无损检测 磁粉检测 第1部分:总则52、GB/T 15822.2-2005 无损检测 磁粉检测 无损检测磁粉检测 第2部分:检测介质53、GB/T 15822.3-2005 无损检测 磁粉检测 第3部分:设备54、GB/T 18256-2000 焊接钢管(埋弧焊除外)用于确认水压密实性的超声波检测方法55、GB/T 19500-2004 X射线光电子能谱分析方法通则56、GB/T 19501-2004 电子背散衍射分析方法通则57、GB/T 19799.1-2005 无损检测 超声检测 1号校准试块58、GB/T 19799. 2-2005 无损检测 超声检测 2号校准试块59、GB/T 19937-2005 无损检测渗透探伤装置 通用技术要求60、GB/T 19938-2005 无损检测 焊缝射线照相和底片观察条件 像质计推荐型式的使用61、GB/T 19943-2005 无损检测 金属材料X和伽玛射线照相检测 基本规则62、JB/T 4930.1-2005 承压设备无损检测 第1部分:通用要求63、JB/T4730.2-2005 承压设备无损检测 第2部分 射线检测64、JB/T 4730.3-2005 承压设备无损检测 第3部分 超声检测65、JB/T 4730.4-2005 承压设备无损检测第4部分 磁粉检测66、JB/T 4730.5-2005 承压设备无损检测 第5部分渗透检测67、JB/T 4730.6-2005 承压设备无损检测 第6部分 涡流检测68、JB/T 8931-1999 堆焊层超声波探伤方法

  • 【分享】火电厂金相检验与评定技术导则

    本标准是根据原国家经贸委电力行业标准计划项目[电力(1999)40号文]的安排而制订的,制订的目的是为了对火力发电厂设备维修过程中有关金相检验技术工作的操作方法、分析过程及评定原则进行规范,以保证金相分析结果的可靠性。火电厂金相检验与评定技术导则 1 范 围 本标准规定了使用金相学方法进行部件检验的基本要求、主要操作步骤,规定了金相分析基本过程及评定标准。 本标准适用于火电厂高温部件的现场及实验室金相检验分析与评定。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=107556]火电金相技术导则[/url]

  • “浙江省电工仪器仪表质量检验中心”正式成立

    转自塑料问答:日前,经浙江省质监局批准,在乐清市质量技术监督监测院基础上筹建的“浙江省电工仪器仪表质量检验中心”正式成立,对外开展电工仪器仪表质量检验工作。  浙江省电工仪器仪表检测中心,已建成实验室面积1000平方米,现有检验检测设备价值430万元,其中电磁兼容、电能标准功率源等检测设备达到国内先进水平。  该中心具备开展13个电磁仪表和2个热工仪表的产品质量检测能力,检验项目(参数)覆盖率超过93%。目前,乐清市政府己同意在乐清市总部经济园区内第一期内扩建中心的母体单位乐清市质检院,计划总建筑面积6150平方米,总投资约为7072万元,为中心的进一步发展奠定基础。

  • “浙江省电工仪器仪表质量检验中心”正式成立

    日前,经浙江省质监局批准,在乐清市质量技术监督监测院基础上筹建的“浙江省电工仪器仪表质量检验中心”正式成立,对外开展电工仪器仪表质量检验工作。  浙江省电工仪器仪表检测中心,已建成实验室面积1000平方米,现有检验检测设备价值430万元,其中电磁兼容、电能标准功率源等检测设备达到国内先进水平。该中心具备开展13个电磁仪表和2个热工仪表的产品质量检测能力,检验项目(参数)覆盖率超过93%。目前,乐清市政府己同意在乐清市总部经济园区内第一期内扩建中心的母体单位乐清市质检院,计划总建筑面积6150平方米,总投资约为7072万元,为中心的进一步发展奠定基础。转自塑料问答

  • 【分享】好书推荐--水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书

    [color=#00008B][color=#DC143C]水处理工作人员的福音,推荐一本好书,共2198页,价格980元,详细介绍人水处理的工艺技术等等,相信对你的工作肯定有所帮助.水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.一http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075317.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.二http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075319.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.三http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075321.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.四http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075322.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.五http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075324.shtml[/color][/color]

  • 【资料】质量检验概述

    质量检验概述一、质量检验的基本知识(一)质量检验的定义 (1)检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 (2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 (二)质量检验的基本要点 (1)一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定,都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定,这些规定组成对产品相应质量特性的要求。不同的产品会有不同的质量特性要求,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会有所不同。 (2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。经对照比较,确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。(3)产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分(如零、部件)的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。因此,不仅要对过程的作业(操作)人员进行技能培训、合格上岗,对设备能力进行核定,对环境进行监控,明确规定作业(工艺)方法,必要时对作业(工艺)参数进行监控,而且还要对产品进行质量检验,判定产品的质量状态。 (4)质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的客观证据。因此,需要有适用的检测手段,包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等,并且对其实施有效控制,保持所需的准确度和精密度。 (5)质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定。   (三)质量检验的主要功能 (1)鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同的规定,采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能。鉴别是"把关"的前提,通过鉴别才能判断产品质量是否合格。不进行鉴别就不能确定产品的质量状况,也就难以实现质量"把关"。鉴别主要由专职检验人员完成。 (2)"把关"功能   质量"把关"是质量检验最重要、最基本的功能。产品实现的过程往往是一个复杂过程,影响质量的各种因素(人、机、料、法、环)都会在这过程中发生变化和波动,各过程(工序)不可能始终处于等同的技术状态,质量波动是客观存在的。因此,必须通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以"隔离",实现不合格的原材料不投产,不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行,不合格的成品不交付(销售、使用),严把质量关,实现"把关"功能。 (3)预防功能   现代质量检验不单纯是事后"把关",还同时起到预防的作用。检验的预防作用体现在以下几个方面: ①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用。无论是测定过程(工序)能力或使用控制图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力的大小和反映过程的状态是否受控。如发现能力不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程(工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳定状态,以预防不合格品的产生。   ②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用。当一个班次或一批产品开始作业(加工)时,一般应进行首件检验,只有当首件检验合格并得到认可时,才能正式投产。此外,当设备进行了调整又开始作业(加工)时,也应进行首件检验,其目的都是为了预防出现成批不合格品。而正式投产后,为了及时发现作业过程是否发生了变化,还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查,一旦发现问题,可以及时采取措施予以纠正。  ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起预防作用。前过程(工序)的把关,对后过程(工序)就是预防,特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律。利用这些特征和规律就能改善质量状况,预防不稳定生产状态的出现。   (4)报告功能   为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获取的数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。   质量报告的主要内容包括: ①原材料、外购件、外协件进货验收的质量情况和合格率; ②过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率,以及相应的废品损失金额; ③按产品组成部分(如零、部件)或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率及相应废品损失金额;  ④产品报废原因的分析;   ⑤重大质量问题的调查、分析和处理意见;   ⑥提高产品质量的建议。

  • 复合石材干挂的质量检验标准

    复合石材干挂的质量检验标准一般分为主控项目和一般项目: 主控项目: 1、干挂复合石材墙面所用的材料的品种、规格、性能和等级,应符合设计要求及国家产品标准和工程技术规范的规定。石材的弯曲强度不应小于8.0MPa;吸水率应小于0.8%。干挂复合石材墙面的铝合金挂件厚度不应小于4.0mm,不锈钢挂件厚度不应小于3.0mm。 2、干挂复合石材墙面的造型、立面分格、颜色、光泽、花纹和图案应符合设计要求。 3、石材孔、槽的数量、深度、位置、尺寸应符合设计要求。 4、干挂复合石材墙面主题结构上的预埋件和后置埋件的位置、数量及后置埋件的拉拔力必须符合设计要求。 5、干挂复合石材墙面的金属框架立柱与主题结构预埋件的连接、立柱与横梁的连接、连接件与金属框架的连接、连接件与石材板面的连接必须符合设计要求,安装必须牢固。 6、金属框架和连接件的防腐处理应符合设计要求。 7、干挂复合石材墙面的防火、保温、防潮材料的设置应符合设计要求,填充应密实、均匀、厚度一致。 8、各种结构变形缝、墙角的连接点应符合设计要求和工程技术标准的规定。 9、石材表面和板缝的处理应符合设计要求。 10、干挂复合石材墙面的板缝注胶应饱满、密实、连续、均匀、无气泡,板缝宽度和厚度符合设计要求和技术标准的规定。 一般项目: 1、干挂复合石材墙面的表面应平整、洁净,无污染、缺损和裂痕。颜色和花纹协调一致,无明显色差,无明显修痕。 2、干挂复合石材墙面的压条应平直、洁净,接口严密,安装牢固。 3、石材接缝应横平竖直、宽窄均匀;阴阳角石板压向正确,板边合缝应顺直;凸凹线出墙厚度应一致,上下口应平直;石材面板上洞口、槽边应套割吻合,边缘应整齐。 4、干挂复合石材墙面的密缝胶缝应横平竖直、深浅一致,宽窄均匀,光滑顺直。 5、每平方米石材的表面质量和验收方法应符合以下的规定。 每平方米石材的表面质量和验收方法 项次 项目 质量要求 检验方法 1 裂痕、明显划伤和长度大于100mm的轻微划伤 不允许 观察 2 长度大于100mm的轻微划伤 ≤8条 用钢尺检查 3 擦伤总面积 ≤500mm2 用钢尺检查

  • 【转帖】药品生产企业质量检验存在问题及对策

    药品生产企业质量检验存在问题及对策(中国医药报,2006.12.7) 药品检验即依据药品质量标准规定的各项指标,运用一定的检验方法和技术,对药品质量进行综合评定,又称药品质量检验。 我国药品管理法律、法规的逐步完善及2005版《中国药典》的施行,对药品生产企业质量检验工作提出了新的更高要求。如何帮助生产企业提高药品质量检验水平, 严格按照2005版《中国药典》对药品(包括原料药和制剂)进行全检,是保证药品质量的重要措施和有效手段,对防止不合格原料或中间体进入下一环节,杜绝不合格成品出厂销售,以及保证药品质量起到重要作用。然而,由于种种原因,一些药品生产企业尚不能做到对产品及原辅料进行全检。 究其原因,有以下几点: 一是认识不到位。一些药品生产企业负责人忽视对法律、法规的学习,对药品质量检验的重要性认识不足,只考虑眼前的经济利益。由于种种原因,未按要求购买必要的仪器、设备;对企业无能力检验的项目又不按规定进行委托检验,致使企业在药品质量管理和检验中存在漏洞。 二是人员素质与检验要求不相适应。2005版《中国药典》的施行以及药品标准的提高,对药品检验人员的素质提出了更高的要求。而目前,一些企业的药品检验人员对质量标准理解不到位,不会操作先进的检验设备,不懂得如何处理检验数据。部分药品生产企业在通过GMP认证后,人员流动频繁,现有检验人员不能较好地掌握需检验药品的标准和方法,药品检验能力和水平较低。 三是检验仪器设备不能满足现实需要。国家食品药品监管局要求对原辅料必须进行全项检验,并修订了部分药品标准,增加了中药材检测项目,对部分检验方法也做出了新的明确规定。要求药品企业生产的药品(包括制剂和原料药)必须按药品标准项下的规定进行全项检测,除动物试验暂可委托检验外,其余均不得委托其他单位进行;无菌、疫苗制品的动物试验不得委托;药品生产企业对进厂的原料、辅料、包装材料的检验,如需使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可委托具有资质的单位进行检验。上述要求决定了药品生产企业必须配备相关的检验仪器设备。但在实际中,许多药品生产企业由于认识不到位、资金不足等原因,检测仪器设备不全,主要缺少的仪器有:[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计、红外分光光度计、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、高效液相色谱仪、薄层扫描仪、集菌仪等。 四是不能按要求对药品进行全检。一种情况是由于无相应的检验仪器而不能进行药品全检。另一种情况是由于无标准品(对照品、对照药材)而不能进行药品全检,主要表现在中药材全检中漏检问题比较严重。许多中药饮片生产企业对购进和销售的药材及饮片不能进行全检,不能检验的项目主要有重金属及有害元素、红外吸收图谱、含量测定、农药残留等。在不具备检验条件的情况下,部分企业采取了委托检验的做法,个别企业则未进行委托检验。 五是管理存在问题。一些药品生产企业的质量管理部门不能较好地履行职责,主要表现在:对部分原辅料和成品未经全检就予放行;未严格按照药品标准规定的检验方法进行检验,部分企业因无相关检验仪器,无法按照药品标准规定的方法进行检验,就用其他方法代替,但未进行方法验证,如纯水的微生物检测等;对标准品(对照品、对照药材)试剂等未按规定管理,如标准品无相关记录,检验用试剂未标明有效期或已过有效期等;对质量检验工作管理不规范,部分企业存在质量检验报告书书写不规范、原始记录填写不实等问题;不按照检验规范操作,无检验仪器使用记录,部分检验用仪器未及时校验等。 ■对策 加强监督管理。各级食品药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定,认真贯彻落实国务院和国家食品药品监管局关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的精神,加大对药品生产企业日常监督检查的力度,督促企业及时购置相关检验仪器设备,配备具有相应检验能力的质量检验人员,严格按照GMP要求加强质量控制,满足药品质量检验工作的需要,把质量监管责任落到实处,确保药品质量。 有序委托检验。按照国家食品药品监管局的有关规定:药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料进行检验时,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备,相应的检验项目可向具有资质的单位进行委托检验,但有关委托情况须报省级食品药品监管部门备案。笔者认为,上述规定与当前我国药品生产企业的实际状况不相适应。应当根据实际情况,做到有序备案监管,充分利用各级药品检验机构的资源优势。 提高人员素质。一是严格对药品检验人员的专业、学历要求。二是建立定期学习培训机制,由药品检验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人员进行培训和指导,通过公开招聘、派员外出学习、强化质量检验人员操作技能培训等方式,提高药品质量检验人员的素质。三是对生产企业的药品质量检验人员由其所在地药品监管部门实行备案管理,力求稳定药品生产企业质量检验人员队伍,使其严把药品质量检验关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间体流入下道工序,防止不合格成品出厂销售。 增强检验能力。药品生产企业一定要清醒地认识到药品质量检验的重要性,严格按照GMP要求,加强管理,完善制度,把责任落实到相关岗位和人员。根据药品质量标准的要求,配备必要的检验仪器、设备,以满足检验工作的需要,逐步做到企业生产的所有药品,从原料、辅料到中间体、半成品及成品全项目检验。 (罗兰 高宏亮)

  • 美国产品质量检验检测体系面面观

    美国产品质量检验检测体系面面观

    严格责任 分门别类 依托民间——美国产品质量检验检测体系面面观 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109241601_319060_1641058_3.jpg  美国是中国最大的贸易伙伴之一,增进对美国产品质量检验检测体系的了解,是改善和促进中美两国产品的进出口贸易的有效手段。近日,中国电子技术标准化研究所高级工程师熊华俊在接受记者采访时,对美国产品质量检验检测体系的特点做出了概括。  “责任化”的法律原则  美国没有统一的产品质量管理法,而是制定了众多专门的产品责任法,如:《食品、药品和化妆品法》、《电冰箱安全法》、《儿童安全保护法》等。  美国将产品责任的性质确定为侵权的民事责任,强调严格责任和惩罚性损害赔偿。法律规定,如果消费者由于产品缺陷引发人身或财产损害,不论生产商和销售商有无过失,或者是否与消费者存在合同关系,都应承担赔偿责任,并且赔偿数额巨大。调查显示:美国近30年的惩罚性赔偿主要发生在产品责任案件中。  在美国的宪法判例中,有这样一个案例:一位女性消费者在麦当劳购买了一杯热咖啡,并在驾车过程中将咖啡夹于两腿之间,造成了腿部烫伤,遂向法院起诉。她的律师以咖啡过热为由说服陪审团,使该妇女获得高达280万美元的惩罚性赔偿。如此高额的惩罚性损害赔偿,不仅迫使生产者和销售者更加重视自身产品的质量问题,而且鼓励了消费者为获得赔偿金而积极揭露不法行为。  在美国,企业为了规避高额的损害赔偿,往往选择购买产品质量责任保险,而保险公司为了正确评估风险和确定保险费率,就要对企业的产品质量或质量保证能力进行科学的审核评价,这就从侧面推动了社会产品质量保证和监督机制的发展。  “专业化”的监管部门  无论是美国的联邦政府还是各州政府都没有独立、统一的产品质量监督管理机构,对于一般性质的工农业产品和日用消费品的质量问题,消费者可以根据有关法律进行诉讼;对于食品、药品等涉及人体健康、安全的产品,则制定相关法律,并在联邦政府、各州政府设立专门管理机构。  美国食品与药物管理局(FDA)就是美国监管部门中的一个,它隶属于美国健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS),其职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。  在消费者保护方面,美国设有消费者产品安全委员会(CPSC),其主要职责是对消费产品使用的安全性制定标准和法规并监督执行。CPSC管理的产品涉及1500种以上,主要是家用电器、儿童玩具、烟花爆竹及其他用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品。  美国的这些“专业化”质监部门,大都集进口、出口、内销产品质量监督检验三种职能于一身,按照相关法律的规定,对流通领域的产品进行质量监控,对其中存在缺陷的产品,可以指导企业进行召回。

  • 【资料】仪器仪表国内外最新标准及工程应用技术全书

    [color=#DC143C][B]《仪器仪表国内外最新标准及其工程应用技术全书》 图书作者:徐帮学 出 版 社:银声音像出版社2004年4月 册数规格:全四卷(附光盘) 16开精装 定 价:¥980元 [/B][/color][color=#6495ED]《仪器仪表国内外最新标准及其工程应用技术全书》详细目录 第一篇 各类仪器仪表检验与规范标准 第一章 常用计量器具检验及其检定标准 第二章 温炔饬恳潜砑煅橛爰於ū曜? 第三章 热工过程自动调节系统的分析和检验标准 第四章 化工仪器仪表控制系统检验与检定标准 第五章 光谱测量仪器检验及其标准 第六章 压力、压差和物位测量仪表检验标准 第七章 流量测量仪表检验与规范使用标准 第八章 电流与电压测量仪器检验与规范使用标准 第九章 探测仪器检验及其标准规范第二篇 仪器仪表设计规范标准 第一章 仪器仪表设计概论 第二章 仪器仪表设计常用图例符号 第三章 仪器仪表总体设计方法 第四章 数字仪表及测试系统的电路设计 第五章 单回路控制仪表系统设计 第六章 仪器仪表的光电系统设计第三篇 仪器仪表材料零件结构标准 第一章 仪器仪表常用材料标准 第二章 仪器仪表机构及其组成质量检验标准 第三章 仪器仪表弹性元件质量检验标准 第四章 仪器仪表凹轮机构和间歇运动机构质量检验标准 第五章 仪器仪表杠杆传动检验标准 第六章 仪器仪表其它传动检验标准 第七章 轴、联轴器质量检验标准 第八章 齿轮机构质量检验与评定标准 第九章 外壳与基座质量检验与评定标准 第十章 仪器仪表常用装置质量检验标准第四篇 仪器仪表国外标准 第一章 仪器仪表国际通用标准 第二章 仪器仪表国际通用数据资料 第三章 仪器仪表通用技术与质量检验标准第五篇 仪器仪表与工程应用 第一章 仪器仪表与装置 第二章 仪器仪表与测量计量技术 第三章 微机控制仪表技术 第四章 新型仪器仪表与数字化测量技术第六篇 仪器仪表质量检测与工程应用 第一章 仪器仪表质量检测标准与技术参数 第二章 运算器与执行器质量检验标准与技术参数 第三章 显示仪表质量检验标准与技术参数 第四章 自动化控制仪表质量检验标准与技术参数 第五章 数字式调节器质量检验与参数标准 第六章 变送器质量检验与参数标准 第七章 可编程序控制器质量检验与技术标准 第八章 仪器仪表新型控制系统设计与检测 第九章 仪器仪表集散控制系统设计与检测第七篇 仪器仪表工程应用与检定认证 第一章 仪器仪表工艺与安全知识 第二章 仪器仪表安全性评价及其认证 第三章 仪器仪表检定 第四章 仪器仪表合格评定与实验室认可[/color]

  • 龙岩市产品质量检验所2022年龙岩市产品质量检验所试剂耗材采购项目

    项目概况 受龙岩市产品质量检验所委托,[font=inherit]龙岩市公物采购招标代理有限公司[/font]对[font=inherit][350800]LYCG[XJ]2022084[/font]、[font=inherit]龙岩市产品质量检验所2022年龙岩市产品质量检验所试剂耗材采购货物类采购项目[/font]组织询价采购,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 龙岩市产品质量检验所2022年龙岩市产品质量检验所试剂耗材采购货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-11-02 09:00(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况 [font=仿宋_GB2312]项目编号:[350800]LYCG[XJ]2022084[/font][font=仿宋_GB2312] 项目名称:龙岩市产品质量检验所2022年龙岩市产品质量检验所试剂耗材采购货物类采购项目[/font][font=仿宋_GB2312] 采购方式:询价采购[/font][font=仿宋_GB2312] 预算金额:230000元 包1: 采购包预算金额:50000元 采购包最高限价:50000元 询价保证金:0元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)[/font][table=100%][tr][td=1,1,5%]品目号[/td][td=1,1,20%]品目编码及品目名称[/td][td=1,1,30%]采购标的[/td][td=1,1,10%]数量(单位)[/td][td=1,1,5%]允许进口[/td][td=1,1,10%]简要需求或要求[/td][td=1,1,10%]品目预算(元)[/td][td=1,1,10%]中小企业划分标准所属行业[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]A11071099-其他生物制剂[/td][td]培养基[/td][td]1(批)[/td][td]否[/td][td]详见招标清单[/td][td]50000[/td][td]工业[/td][/tr][/table][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 合同履行期限: 见采购文件[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 本采购包:不接受联合体投标[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 包2:[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 采购包预算金额:80000元[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 采购包最高限价:80000元[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 询价保证金:0元[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)[/color][/size][/font][table=100%][tr][td=1,1,5%]品目号[/td][td=1,1,20%]品目编码及品目名称[/td][td=1,1,30%]采购标的[/td][td=1,1,10%]数量(单位)[/td][td=1,1,5%]允许进口[/td][td=1,1,10%]简要需求或要求[/td][td=1,1,10%]品目预算(元)[/td][td=1,1,10%]中小企业划分标准所属行业[/td][/tr][tr][td]2-1[/td][td]A180201-塑料制品[/td][td]试剂耗材[/td][td]1(批)[/td][td]否[/td][td]详见招标清单[/td][td]80000[/td][td]工业[/td][/tr][/table][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 合同履行期限: 见采购文件[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 本采购包:不接受联合体投标[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 包3:[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 采购包预算金额:100000元[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 采购包最高限价:100000元[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 询价保证金:0元[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)[/color][/size][/font][table=100%][tr][td=1,1,5%]品目号[/td][td=1,1,20%]品目编码及品目名称[/td][td=1,1,30%]采购标的[/td][td=1,1,10%]数量(单位)[/td][td=1,1,5%]允许进口[/td][td=1,1,10%]简要需求或要求[/td][td=1,1,10%]品目预算(元)[/td][td=1,1,10%]中小企业划分标准所属行业[/td][/tr][tr][td]3-1[/td][td]A170199-其他化学制品[/td][td]气体[/td][td]1(批)[/td][td]否[/td][td]详见招标清单[/td][td]100000[/td][td]工业[/td][/tr][/table][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 合同履行期限: 见采购文件[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=16px][color=#383838] 本采购包:接受联合体投标[/color][/size][/font]

  • 【原创大赛】浅谈如何做好石油化工原料的质量检验工作-宁波分析测试团队

    [b] 浅谈如何做好石油化工原料的质量检验工作[/b][align=center]李佳丽[/align][align=center] (宁波海越新材料有限公司,浙江 宁波 315800)[/align][b]摘要:[/b]随着我国化学工业的迅速发展,石油化工产品在日常生活中的应用越来越广泛,人们对石油化工产品质量的要求也随之提高,而控制石油化工产品质量最重要的是从源头即石油化工原料质量进行严格控制。本文结合我国化工原料质量检验的实际现状,相应的提出加强对石油化工原料质量检验的一系列控制措施,供大家参考。[b]关键词:[/b]石油化工;原材料;质量检验目前我国石油化工产品种类繁多、工程复杂,在生产过程中,影响其质量的因素有很多,其中石油化工原料的质量是最直接的影响因素。企业要想提高石油化工产品的质量,就必须对源头即石油化工原料进行控制。只有对石油化工原料的质量检验检测进行严格把关,才能从源头上提高石油化工产品质量。[b]1、影响石油化工原料质量检验检测的因素[/b]目前在对石油化工原料质量的实际检验检测过程中,存在非人为和人为两大影响因素。非人为因素包括检测仪器、检测方法标准以及检测环境等。分析检测仪器的稳定性和准确性、检测方法标准的科学性和先进性、实验环境是否符合标准要求都会对石油化工原料质量的检测数据造成一定的影响。人为因素包括检验人员的分析检测水平以及相关检验管理人员的监督力度。检验人员的专业素质和技能水平不足,操作不够规范,数据分析不够严谨以及相关检验管理人员在检验检测过程中监督力度不够等都可能会造成分析数据的偏差,严重者甚至会引发质量问题和纠纷。[b]2、提升石油化工原料质量检验检测水平的相应措施2.1源头采购的控制[/b]石油化工企业要提升原料的质量检验检测水平首先需要控制原料的采购源头,这就需要企业建立相应的原材料采购管理程序,并采取相应的措施对原料源头的采购进行控制。在进行原料采购时,企业除了要确保供应方原料经过了质量认证外,还要对其进行抽样检查,对不合格的原料要及时进行处理,确保所采购的原料符合石油化工企业生产的需要。[b]2.2确保实验室环境条件符合标准要求[/b]石油化工原料的检测过程对环境的要求较高,标准的环境条件包括了温湿度、电磁干扰以及空气中尘埃的含量。为了保证检测结果的准确性,必须对检测环境进行规范管理,严格按照要求设置温湿度等条件,确保室内电磁干扰和空气中尘埃含量达标,以确保实验环境处于标准的环境条件下。在检验检测工作开始前,要对检测环境各项指标进行监测,一旦发现有偏离标准条件的情况,应采取措施对其进行修正,确保分析检测结果的准确和可靠。[b]2.3检验仪器设备的配置和维护[/b]化工原料的检验检测过程涉及到检验的环境、方法标准以及检测设备。其中,检验仪器设备的质量保证为分析数据的准确性提供了依据。因此石油化工企业实验室需要配备所需的所有检验仪器,这些仪器应在投入使用前进行检定,使其符合国家计量标准。除了要加强日常的保养和维护外,还需定期对仪器进行检定和维护,并严格落实,保证仪器设备的正常使用和检测结果的准确性。[b]2.4提升检验人员的专业素质和技能[/b]在进行石油化工原材料的检验检测过程中,检验人员的专业素质和分析技能对原料分析数据的精准起着关键作用。因此企业应当制定详细的工作流程,严格要求检验人员按操作流程进行分析检验,并建立相应的管理考核制度,保证工作流程得以严格落实。分析检验人员正式上岗前必须对其进行岗前培训和考核,验收合格后方可按要求持证上岗。定期组织检验人员进行培训,开展技能比赛,以提升专业技能和理论水平。检验人员还应具备一定的综合分析能力,在处理原料的检验数据时具备相应的判断力,以保证原料质量检验数据的准确性。除此之外,可以加强对检验人员的职业道德培养,这不仅能提高他们的道德素养,还能增强其责任心,使其在实际工作中能恪守职业操守,从而确保化工原料分析检验结果的准确性。[b]2.5保证检验过程的可靠性并进行验证[/b]化工原料的分析检验过程中,首先要做好取样工作。取样不当,就很难保证接下来的分析检验检测数据的准确性和可靠性。取样时应根据化工原料的性质和特点进行操作,选择相应的仪器设备。取样一定要具有代表性和全面性,尽量遵循随机性原则,以保证取样的科学性。在取样处理过程中要尽量保持样品的原始特性。样品检测完成后,应详细记录和存储检验数据,并对样品进行封存保管。为保证检验结果的可靠性,需要对检验结果进行验证,以保证分析数据的合理性和准确性。同时,还要加强对检验过程的监督与监控,避免检验检测过程中存在不规范等问题,影响化工原料质量的检验结果。[b]3结束语[/b]综上所述,为了提高石油化工原料质量检验检测水平,提高石油化工产品的质量,化工企业必须严格按照原料检验检测规章和制度,结合企业实际情况,有针对性地采取切实可行的控制与措施,这样才能从根本上提高化工原料质量检验检测的实效,提升企业产品质量与效益,推动企业实现健康、良性的发展。[b]参考文献:[/b]朱典成.化工原料质量检验检测问题研究.化工管理,2018 (04):98.王庆红.石油化工原料质量检验检测方面问题的分析.化工管理,2015 (11):106.张瑜.石油化工原料质量检验检测方面问题与建议.中国化工贸易,2017 (07):232.

  • 北京北分麦哈克分析仪器有限公司诚聘质量检验工程师,坐标北京,你准备好了吗?

    [b]职位名称:[/b]质量检验工程师[b]职位描述/要求:[/b]1、负责公司各类原材料检验,对质量问题提出质量异议及处理意见;2、负责公司产品的质量检验,并对不合格的产品提出处理意见;3、负责产品质量问题的报告和原因分析;4、负责公司各类计量器具的管理、周期检定等工作;5、协助做好质量、计量档案的管理工作;6、协助组织抽查质检、计量人员业务水平和工作能力;任职资格:1、本科以上学历,计算机、电子、机械制造机电一体化等相关专业;2、了解机械加工过程、加工工艺、装配的公差配合以及材料的应用等;3、有工作经验优先考虑。[b]公司介绍:[/b] 北京北分麦哈克分析仪器有限公司属于国有控股的高新技术企业,隶属于北分瑞利分析仪器有限公司。成立于1993年,主要从事开发、生产、销售用于过程在线、污染源分析的全系列产品——光声光谱气体分析仪器系列、热导气体分析仪器系列、顺磁式分析仪器系列、在线[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]及分析仪器系统集成,产品广泛应用于石油化工、电力、环保等各领域。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/68576]查看全部[/url]

  • 产品质量检验机构计量认证审批程序

    产品质量检验机构计量认证审批程序一、项目名称:产品质量检验机构计量认证二、依据《中华人民共和国计量法》第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。”三、许可条件申请计量认证必须是为社会提供公证数据的产品质量检验机构。许可条件为通过计量认证评审,评审内容主要包括计量认证对象的组织与管理、质量体系、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务和供应等要素。详见《产品质量检验机构计量认证评审准则》(附件一)。四、实施机关国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)。五、程序(一)申请申请人向国家认监委申请国家计量认证,按照下列目录提交申请材料:1、计量认证申请书(附件二);2、 法人资格证明;3、上级或有关部门批准机构设置的证明文件;4、申请人的质量手册;5、申请人的工作程序文件目录;6、申请人的典型检测报告( 1--2份);7、申请人参加能力验证活动的证明材料(近两年,初次申请除外)。(二)受理自接到申请5日内作出是否受理的决定,并出具书面通知书。(三)组织评审国家认监委应当于受理申请后二个月之内安排技术评价机构对申请人进行技术评审。(四) 批准和发证国家认监委对技术评审材料进行审查,并在20个工作日之内完成。符合发证条件的,由国家质检总局颁发证书;不符合发证条件的,书面告知申请人。许可程序详见《计量认证工作程序》(附件三)。六、许可期限自受理之日起20日内作出行政许可决定(评审时间不计算在内)。自作出行政许可决定之日起10日内,颁发计量认证证书。七、收费根据原国家技术监督局、国家物价局、财政部1991年发布的《关于印发计量收费标准的通知》(技监局法发[1991]323号)的规定,计量认证收费1500元/家。此项费用不包括申请人承担的技术评审所需费用。八、申请书格式文本 见附件二。附件一 产品质量检验机构计量认证评审准则附件二 计量认证申请书附件三 计量认证工作程序附件四 计量认证/审查认可(验收)评审报告

  • 【资料】产品质量检验机构计量认证审批程序

    产品质量检验机构计量认证审批程序一、项目名称:产品质量检验机构计量认证二、依据《中华人民共和国计量法》第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。”三、许可条件申请计量认证必须是为社会提供公证数据的产品质量检验机构。许可条件为通过计量认证评审,评审内容主要包括计量认证对象的组织与管理、质量体系、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务和供应等要素。详见《产品质量检验机构计量认证评审准则》(附件一)。四、实施机关 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)。五、程序(一)申请申请人向国家认监委申请国家计量认证,按照下列目录提交申请材料:1、计量认证申请书(附件二);2、 法人资格证明;3、上级或有关部门批准机构设置的证明文件;4、申请人的质量手册;5、申请人的工作程序文件目录;6、申请人的典型检测报告( 1--2份);7、申请人参加能力验证活动的证明材料(近两年,初次申请除外)。(二)受理自接到申请5日内作出是否受理的决定,并出具书面通知书。(三)组织评审国家认监委应当于受理申请后二个月之内安排技术评价机构对申请人进行技术评审。(四) 批准和发证国家认监委对技术评审材料进行审查,并在20个工作日之内完成。符合发证条件的,由国家质检总局颁发证书;不符合发证条件的,书面告知申请人。许可程序详见《计量认证工作程序》(附件三)。六、许可期限自受理之日起20日内作出行政许可决定(评审时间不计算在内)。自作出行政许可决定之日起10日内,颁发计量认证证书。七、收费根据原国家技术监督局、国家物价局、财政部1991年发布的《关于印发计量收费标准的通知》(技监局法发323号)的规定,计量认证收费1500元/家。此项费用不包括申请人承担的技术评审所需费用。八、申请书格式文本

  • 【转帖】产品质量检验机构计量认证审批程序

    [b]产品质量检验机构计量认证审批程序[/b][font=仿宋_GB2312][size=3][b]一、项目名称:[/b][/size]产品质量检验机构计量认证[/font]二、[b]依据[/b]《中华人民共和国计量法》第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。”[b]三、许可条件[/b]申请计量认证必须是为社会提供公证数据的产品质量检验机构。[color=#323250]许可条件为通过计量认证评审,评审内容主要包括计量认证对象的组织与管理、质量体系、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务和供应等要素。详见《[/color][color=#323250]产品质量检验机构计量认证评审准则》(附件一)。[/color][b][color=#323250]四、[/color][color=#323250]实施机关[/color][/b][color=#323250] 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)。[/color][b]五、程序(一)申请[/b]申请人向国家认监委申请国家计量认证,按照下列目录提交申请材料:[color=#323250]1、[/color][color=#323250]计量认证申请书(附件二);[/color]2、 法人资格证明;3、上级或有关部门批准机构设置的证明文件;4、申请人的质量手册;5、申请人的工作程序文件目录;6、申请人的典型检测报告( 1--2份);7、申请人参加能力验证活动的证明材料(近两年,初次申请除外)。[b](二)受理[/b][color=#323250]自接到申请5日内作出是否受理的决定[/color][color=#323250],并出具书面通知书。[/color][b](三)组织评审[/b][color=#323250]国家认监委[/color][color=#323250]应当于受理申请后二个月之内安排[/color][color=#323250]技术评价机构对申请人进行技术评审[/color][color=#323250]。[/color][b](四) 批准和发证[/b][color=#323250]国家认监委对技术评审材料进行审查,并在20个工作日之内完成。[/color][color=#323250]符合发证条件的,由国家质检总局颁发证书;不符合发证条件的,书面告知申请人。[/color]许可程序详见《计量认证工作程序》(附件三)。[b]六、许可期限[/b][font=仿宋_GB2312][font=楷体_GB2312][color=#323250]自受理之日起20日内[/color][/font][font=楷体_GB2312]作出行政许可决定(评审时间不计算在内)。自作出行政许可决定之日起10日内,颁发计量认证证书。[/font][/font][b]七、收费[/b]根据原国家技术监督局、国家物价局、财政部1991年发布的《关于印发计量收费标准的通知》(技监局法发[1991]323号)的规定,计量认证收费1500元/家。此项费用不包括申请人承担的技术评审所需费用。[b][color=#323250]八、申请书格式文本[/color][/b]

  • 【转帖】药品GMP认证检查标准明年起施行[内容下载见二楼]

    http://www.sina.com.cn 2007年10月30日04:42 中国新闻网   中新网10月30日电 据国家食品药品监管局网站消息:日前,国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》)出台。新《标准》提高了GMP认证检查评定标准,进一步强化了软件管理。  新《标准》由原来的225条修改为259条,其中关键项目(条款号前加“*”)由56条调整为92条,一般项目由169条调整为167条。主要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求,以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管,确保药品质量。  据了解,新《标准》的认证检查评定标准更加严格,按照原来的《标准》,如果认证检查发现严重缺陷少于3条,可以限期整改后通过认证,但新《标准》规定,如有严重缺陷将不予通过认证。同时,为有效制止药品生产企业在GMP认证中存在的弄虚作假行为,新《标准》规定,“在检查过程中,发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的,按严重缺陷处理。检查组应调查取证,详细记录”。   在软件管理上,新《标准》进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。增加了“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”、“企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训”、 “从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能”等内容。同时,新《标准》还强调了质量管理部门的独立性,赋予了质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责,规定“质量管理部门应制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应具有调查报告”、“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定原料药生产用物料的质量控制项目”、“物料应按批取样检验”等内容。  此外,新《标准》还强调与药品注册文件要求相匹配,要求原料药和制剂必须按注册批准的工艺生产。  新《标准》自2008年1月1日起施行。

  • 【分享】机械产品检验工_2级_职业标准

    一、职业概况1.1职业名称机械产品检验工1.2职业定义从事普通机械、专用机械的成品、半成品、原材料、外购件及零部件检验、试验其专业知识、技能符合本职业标准规定的人员。从事的主要工作:1、检验、试验1) 对复杂零、部件几何尺寸、形状与位置公差进行检测。2) 对刃具、精密丝杆、高精度齿轮付、角度测量。3) 使用仪器、仪表对产品、或零部件可靠性能、机械性能等进行检测和试验。4) 对测量结果不确定度进行评定和分析,并对主要质量问题进行分析,提出改进意见。5) 记录、计算、判定检验数据,并出具测试报告。6) 将新技术应用在检验和试验中,解决关键工序或复杂的测量与试验问题。2、编制机械产品检验技术规范3、对综合检具进行测绘及误差分析1.3职业等级机械产品检验工、2级(技师)1.4职业环境条件工作地点:用于检测设施和环境条件应确保其环境条件不会使结果无效或对要求的测量产生不良影响。1.5职业能力特征有空间想像力,具备看图识图能力、有综合分析能力和解决问题能力,形体知觉、色觉正常,手指、手臂灵活协调性好、反应灵敏,动作运作细致,有计算机操作能力,数据处理能力。1.6基本文化程度高中(中职)毕业。1.7鉴定要求1.7.1鉴定申报条件获得机械产品检验工(含模型检查工、机械检查工、热处理检查工、刃具检查工等)三级职业资格后,连续从事本职业二年以上。1.7.2 适用对象从事机械产品检验或相似职业的人员1.7.3鉴定方式知识考试和技能考试,均合格为鉴定合格。鉴定场所的环境、设备、仪器工具等要符合机械产品检验工鉴定机构标准要求。二、工作要求职业功能工作内容技能要求专业知识比重检验与试验1、调整和使用精密量仪。2、检验复杂零部件、异形零件、刃具、齿轮的几何尺寸、形状和位置公差、角度值。3、产品、零部件可靠性能、机械性能试验。4、表面粗糙度检测。1、能熟练、合理地使用测试仪器、仪表。2、能按操作规范要求正确地调整精密量仪。3、正确合理选择检验方法,满足准确度要求。4、能熟练、正确地应用平台检测方法进行检测5、检测数据计算、判定准确。6、能掌握测量不确定度的评定。7、能正确出具测试报告。8、能对产品质量问题进行分析并提出改进意见。1、万能工具显微镜、光学分度头、准直仪等精密量仪的结构原理,正确使用及维护保养。2、量具选择原则与正确使用要点。3、常用量具的校准规范。4、公差配合与形位公差标准及检测原则。5、测量不确定度的评定与表示。6、误差理论和数据处理知识。7、产品可靠性基本知识。40%编制检验技术规范编制检验规范或检验指导书。1、合理选用计量器具。2、选择检验方法科学合理。3、编制检验规范或检验指导书,内容正确、文字通顺、格式符合规定。1、机械产品质量检验知识。2、检验技术规范编写方法。20%测绘1、机械零件测绘。2、综合检具测绘。1、绘图正确、清晰、规范。2、基准选用合理。3、尺寸公差、形位公差、表面粗糙度等标注正确、选用合理。1、机械制图知识。2、公差配合、形位公差、表面粗糙度、螺纹、齿轮和键与键连接等六项基础标准。3、材料及热处理等工艺知识。20%技术管理1、统计过程控制技术在机械产品检验中的应用。2、了解新技术、新工艺在机械产品检验中的应用。3、产品监视和测量在质量管理体系中的应用。4、其它管理。1、了解激光测量技术、光栅技术、现代测量技术。2、能解决生产过程中关键工序的检测技术难题。3、具有培训和指导中、高级检验工的技能能力。4、熟悉了解质量管理体系标准基本内容。1、计量法、质量法、标准化法。2、统计过程控制知识。3、ISO9000质量管理体系标准。4、激光技术、光栅技术、现代测量原理与应用。5、计量管理知识。20%

  • 超全的质量检验分类总结

    [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]质量检验是质量管理中非常重要且常见的一种控制手段,是针对失效模式进行探测从而防止不合格品流入下一环节。本文归纳总结了11种质量检验方法的分类方式,并针对每种类型的检验进行介绍。覆盖面较全,希望能够给大家带来帮助。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]一、按生产过程的顺序分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 进货检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]定义:企业对所采购的原材料、外购件、外协件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等在入库之前所进行的检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]目的:是为了防止不合格品进入仓库,防止由于使用不合格品而影响产品质量,影响正常的生产秩序。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]要求:由专职进货检验员,按照检验规范(含 控制计划)执行检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]分类:包括首(件)批样品进货检验和成批进货检验两种。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 过程检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]定义:也称工序过程检验,是在产品形成过程中对各生产制造工序中产生的产品特性进行的检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]目的:保证各工序的不合格品不得流入下道工序,防止对不合格品的继续加工,确保正常的生产秩序。起到验证工艺和保证工艺要求贯彻执行的作用。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]要求:由专职的过程检验人员,按生产工艺流程(含 控制计划)和检验规范进行检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]分类:首验;巡验;末验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 最终检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]定义:也称为成品检验,成品检验是在生产结束后,产品入库前对产品进行的全面检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]目的:防止不合格产品流向顾客。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]要求:成品检验由企业质量检验部门负责,检验应按成品检验指导书的规定进行,大批量成品检验一般采用统计抽样检验的方式进行。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]检验合格的产品,应由检验员签发合格证后,车间才能办理入库手续。凡检验不合格的成品,应全部退回车间作返工、返修、降级或报废处理。经返工、返修后的产品必须再次进行全项目检验,检验员要作好返工、返修产品的检验记录,保证产品质量具有可追溯性。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]常见的成品检验:全尺寸检验、成品外观检验、GP12(顾客特殊要求)、型式试验等。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]二、按检验地点分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 集中检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]把被检验的产品集中在一个固定的场所进行检验,如检验站等。一般最终检验采用集中检验的方式。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 现场检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]现场检验也称为就地检验,是指在生产现场或产品存放地进行检验。一般过程检验或大型产品的最终检验采用现场检验的方式。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 流动检验(巡检)[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]检验人员在生产现场应对制造工序进行巡回质量检验。检验人员应按照控制计划、检验指导书规定的检验频次和数量进行检验,并作好记录。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]工序质量控制点应是巡回检验的重点。检验人员应把检验结果标示在工序控制图上。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]当巡回检验发现工序质量出现问题时,一方面要和操作工人一起找出工序异常的原因,采取有效的纠正措施,恢复工序受控状态;另一方面必须对上次巡回检后到本次巡回检前所有的加工工件进行100%追溯全检,以防不合格品流入下道工序或客户手中。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]三、策划能力[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 理化检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]理化检验是指主要依靠量检具、仪器、仪表、测量装置或化学方法对产品进行检验,获得检验结果的方法。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 感官检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2.1感官检验也称为官能检验,是依靠人的感觉器官对产品的质量进行评价或判断。如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、老化程度等,通常是依靠人的视觉、听觉、触觉或嗅觉等感觉器官进行检验,并判断产品质量的好坏或合格否。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2.2感官检验又可分为: [/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]嗜好型感官检验:如品酒、品茶及产品外观、款式的鉴定。要靠检验人员丰富的实践经验,才能正确、有效判断。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]a.分析型感官检:如列车点检、设备点检,依靠手、眼、耳的感觉对温度、速度、噪声等进行判断。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]b.试验性使用鉴别:试验性使用鉴别是指对产品进行实际使用效果的检验。通过对产品的实际使用或试用,观察产品使用特性的适用性情况。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]四、按被检验产品的数量分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 全数检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]全数检验也称为100%检验,是对所提交检验的全部产品逐件按规定的标准全数检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]应注意,即使全数检验由于错验和漏验,也不能保证百分之百合格。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 抽样检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]抽样检验是按预先确定的抽样方案,从交验批中抽取规定数量的样品构成一个样本,通过对样本的检验推断批合格或批不合格。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 免检[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]主要是对经国家权威部门产品质量认证合格的产品或信得过产品在买入时执行免检,接收与否可以以供应方的合格证或检验数据为依据。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]执行免检时,顾客往往要对供应方的生产过程进行监督。监督方式可采用派员进驻或索取生产过程的控制图等方式进行。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]五、按质量特性的数据性质分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 计量值检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]计量值检验需要测量和记录质量特性的具体数值,取得计量值数据,并根据数据值与标准对比,判断产品是否合格。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]计量值检验所取得的质量数据,可应用直方图、控制图等统计方法进行质量分析,可以获得较多的质量信息。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 计数值检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]在工业生产中为了提高生产效率,常采用界限量规(如塞规、卡规等)进行检验。所获得的质量数据为合格品数、不合格品数等计数值数据,而不能取得质量特性的具体数值。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]六、按检验后样品的状况分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 破坏性检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]破坏性检验指只有将被检验的样品破坏以后才能取得检验结果(如炮弹的爆破能力、金属材料的强度等)。经破坏性检验后被检验的样品完全丧失了原有的使用价值,因此抽样的样本量小,检验的风险大。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 非破坏性检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]非破坏性检验是指检验过程中产品不受到破坏,产品质量不发生实质性变化的检验。如零件尺寸的测量等大多数检验都属于非破坏性检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]七、按检验目的分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 生产检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]生产检验指生产企业在产品形成的整个生产过程中的各个阶段所进行的检验,目的在于保证生产企业所生产的产品质量。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]生产检验执行组织自己的生产检验标准。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 验收检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]验收检验是顾客(需方)在验收生产企业(供方)提供的产品所进行的检验。验收检验的目的是顾客为了保证验收产品的质量。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]验收检验执行与供方确认后的验收标准。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 监督检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]监督检验指经各级政府主管部门所授权的独立检验机构,按质量监督管理部门制订的计划,从市场抽取商品或直接从生产企业抽取产品所进行的市场抽查监督检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]监督检验的目的是为了对投入市场的产品质量进行宏观控制。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]4. 验证检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]验证检验指各级政府主管部门所授权的独立检验机构,从企业生产的产品中抽取样品,通过检验验证企业所生产的产品是否符合所执行的质量标准要求的检验。如产品质量认证中的型式试验就属于验证检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]5. 仲裁检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]仲裁检验指当供需双方因产品质量发生争议时,由各级政府主管部门所授权的独立检验机构抽取样品进行检验,提供仲裁机构作为裁决的技术依据。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]八、按供需关系分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 第一方检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]第一方检验指生产企业自己对自己所生产的产品进行的检验。第一方检验实际就是组织自行开展的生产检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 第二方检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]使用方(顾客、需方)称为第二方。需方对采购的产品或原材料、外购件、外协件及配套产品等所进行的检验称为第二方检验。第二方检验实际就是对于供方开展的检验和验收。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 第三方检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]由各级政府主管部门所授权的独立检验机构称为第三方。第三方检验包括监督检验、验证检验、仲裁检验等。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]九、按检验人员分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 自检[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]自检是指由操作工人自己对自己所加工的产品或零部件所进行的检验。自检的目的是操作者通过检验了解被加工产品或零部件的质量状况,以便不断调整生产过程生产出完全符合质量要求的产品或零部件。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 互检[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]互检是由同工种或上下道工序的操作者相互检验所加工的产品。互检的目的在于通过检验及时发现不符合工艺规程规定的质量问题,以便及时采取纠正措施,从而保证加工产品的质量[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 专检[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]专检是指由企业质量检验机构直接领导,专职从事质量检验的人员所进行的检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]十、按检验系统组成部分分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 逐批检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]逐批检验是指对生产过程所生产的每一批产品,逐批进行的检验。逐批检验的目的在于判断批产品的合格与否。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 周期检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]周期检验是从逐批检验合格的某批或若干批中按确定的时间间隔(季或月)所进行的检验。周期检验的目的在于判断周期内的生产过程是否稳定。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 周期检验与逐批检验关系[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]周期检验和逐批检验构成企业的完整检验体系。周期检验是为了判定生产过程中系统因素作用的检验,而逐批检验是为了判定随机因素作用的检验。二者是投产和维持生产的完整的检验体系。周期检验是逐批检验的前提,没有周期检验或周期检验不合格的生产系统不存在逐批检验。逐批检验是周期检验的补充,逐批检验是在经周期检验杜绝系统因素作用的基础上而进行的控制随机因素作用的检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]一般情况下逐批检验只检验产品的关键质量特性。而周期检验要检验产品的全部质量特性以及环境(温度、湿度、时间、气压、外力、负荷、辐射、霉变、虫蛀等)对质量特性的影响,甚至包括加速老化和寿命试验。因此,周期检验所需设备复杂、周期长、费用高,但绝不能因此而不进行周期检验。企业没有条件进行周期检验时,可委托各级检验机构代做周期检验。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]十一、按检验的效果分类[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 判定性检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]判定性检验是依据产品的质量标准,通过检验判断产品合格与否的符合性判断。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 信息性检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]信息性检验是利用检验所获得的信息进行质量控制的一种现代检验方法。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 寻因性检验[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]寻因性检验是在产品的设计阶段,通过充分的预测,寻找可能产生不合格的原因(寻因),有针对性地设计和制造防错装置,用于产品的生产制造过程,杜绝不合格品的产生。[/color][/font]

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