最新药品质量管理制度职责操作规程

污水处理站－管理制度及操作规程...

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生产过程质量管理制度1 目的加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，提高生产效率。2 适用范围适用于生产过程质量管理工作。3 职责3.1生产车间负责生产过程质量管理工作。3.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。4 生产过程质量管理的基本任务： （1）确保产品质量； （2）提高劳动生产率； （3）节约材料和能源消耗； （4）改善劳动条件和文明生产。5 生产过程质量管理的基本要求： （1）强化质量意识； （2）质检部和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。6 生产车间负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。7 生产车间按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境，按工艺文件均衡安排生产；8 供销部按工艺要求提供各种合格材料。9 质检部搞好计量器具的周期检定与配置10 质检部和生产车间密切配合，进行工序质量控制。11 办公室按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育。12 生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺操作记录。13 生产车间进行现场工艺纪律检查。14 记录工艺记录。

QC质量管理制度和记录

[align=center]说说实验室常用的八大管理制度[/align]一是交接班制度。交接班是两个运行班组的一个正常衔接，是上一个班全面详尽地向下一个班交待与传达仪器设备状况、分析检验情况等信息的一个很重要的环节，是保证平稳、安全、连续进行检验的一项重要制度。交接班的双方应本着团结，协作，严肃认真，对工作负责的态度进行交接班，交本班分析进程完成情况，交工作准备，存在问题，交有关通知规定及注意事项，交接仪器设备运行，及在用仪器完好等情况。二是岗位责任制。岗位责任制是指根据各个工作岗位的工作性质和工作特点，明确规定其[url=https://baike.so.com/doc/5450735-5689105.html%22 \t %22_blank][color=black]职责[/color][/url]、[url=https://baike.so.com/doc/6034472-6247476.html%22 \t %22_blank][color=black]权限[/color][/url]，并按照规定的[url=https://baike.so.com/doc/5541653-5756864.html%22 \t %22_blank][color=black]工作标准[/color][/url]进行考核及奖惩而建立起来的制度。 分析化验员应具有高度的责任心，对提供的数据负责 ，要实事求是。分析过程中，严格执行质量标准和分析规程，严格遵守职业道德。服从领导的分配和调动。三是质量责任制。质量责任制是明确规定全厂各部门、各环节以及每一个人在质量工作上的具体任务、责任、要求和权力，以保证产品质量的一种责任制度。分析员工应对自己分析检验的产品质量负责。要严格遵守工艺规程，按分析规程和操作法分析，做好自检与互检工作。记录整洁、字迹清晰。四是设备维护保养制。当下的实验室，大多数是精密仪器来检测分析，加强精密仪器的维护与保养，做到正确使用、精心维护，使仪器处于良好状态，有利于仪器长周期、安全稳定运转。一般情况，仪器设备要设专人管理，仪器设备要有操作规程。人员应经过一定的学习和培训，熟悉仪器的结构和性能，掌握仪器的操作方法，经考核合格，方能使用。五是防火责任制。[color=#333333]实验室工作人员必须树立安全第一的观点，做好安全、防火工作。实验时，严禁带电接线、拆线，不得进行危及人身安全和设备安全的操作，实验完毕先切断电源后拆线。易燃易爆有毒等一切危险品必须有专人妥善保管，实验室必须配有灭火器等防火工具。下班前要切断电源，关好水龙头，关窗锁门。实验室电气设备和电源线路必须要规定装设，禁止超负荷用电，不准乱拉乱接电线，有接地要求的一起必须按规定接地，定期检查线路，测量接地电阻，确保各项电器性能达到安全用电要求。[/color]六是环保责任制。在分析过程中要按照规定妥善处理废弃物料，避免造成污染。不断增强自身的环境保护意识,经常分析在操作过程中可能造成污染的原因,不断改进、减少污染。七是[color=#333333]化学品(试剂)管理制度[/color] 。[color=#333333]化学药品、试剂的贮存管理由可靠的、有化学专业知识的人专管，[/color] [color=#333333]储存的药品相对应有详细的台帐。[/color] [color=#333333]各种化学试剂均应封口严密，标签完整，标签内容应包括试剂名称、配置日期、配置人、有效期。各种试剂、试液、指示液要避免阳光直射，须避光的要用黑色纸包裹和棕色瓶盛装。[/color][color=#333333]八是[/color]实验室数据管理制度。实验数据的真实性和完整性是指导生产的基础，是工作正常有序开展的前提。原始实验数据应有统一格式的记录本，统一编号，使用后进行归档保存。电子数据应定期备份。

第一章 总 则 第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。 第三条 本规范适用于省级以上药品检验所。 第二章 人 员 第四条 药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。 第五条 技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。 第六条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。 关于《人员要求》见（附件一）。 第七条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。 第三章 质量保证体系 第八条 药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。 第九条 为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。 质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。 第十条 质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。 第十一条 质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。 第四章 实验室设施 第十二条 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。 第十三条 药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。实验室应与办公室分开。 第十四条 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。 第十五条 具有符合留存样品要求的留样间。 第十六条 对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。 各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。 第十七条 仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。 第十八条 无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。 无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。 第十九条 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所差异。 药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。 动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。 各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。 不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。 实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。 第五章 仪器设备 第二十条 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。 第二十一条 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。 第二十二条 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。 第二十三条 精密仪器的使用应有使用登记制度。 第六章 标准品和对照品的管理 第二十四条 中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。 第二十五条 省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。 第二十六条 各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。 第五章 标准操作规程 第二十七条 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。 SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。 第二十八条 SOP应存放于各有关实验场所。 第二十九条 需制定SOP的项目有： （一）仪器与设备的使用 （二）通用的药品检验技术与方法 （三）专用的药品检验技术与方法 （四）动物及动物室的管理 （五）试剂及试药溶液的配制与管理 （六）其它 第八章 实验室管理制度 第三十条 为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容： （一）实验室工作制度。 （二）实验室安全制度。 （三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。 （四）新药、仿制药品药学审核制度。 （五）科研工作管理制度。 （六）中药标本管理与使用制度。 （七）菌、毒种及细胞系保管制度。 （八）药品标准物质管理制度。 （九）计量管理制度。 （十）精密仪器管理制度。 （十一）保密制度。 （十二）差错事故管理制度。 （十三）技术人员培训进修制度。 （十四）计算机管理制度。 各所还可根据本所情况，补充有关制度。 第九章 检验记录与检验报告书 第三十一条 检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。 第三十二条 原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。 第三十三条 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的

总目录管理制度组织管理制度行政办公管理制度人事管理制度财务管理制度会计管理制度生产管理制度质量管理制度销售管理制度设备管理制度物料管理制度工程管理制度市场信息管理制度安全卫生管理制度合同管理制度考勤管理制度员工薪金与神速利管理制度操作规程生产岗位操作规程设备、仪器操作规程设备、仪器清洁消毒规程设备、仪器护保养规程配置与标定操作规程检验操作规程内控标准更衣规程管理程序生产管理程序质量管理程序设备管理程序物料管理程序卫生管理程序GMP自检程序客户关系管理程序其他管理程序管理记录人员管理记录生产管理记录质量管理记录销售管理记录厂房设施管理记录设备管理记录物料管理记录检验记录环境管理记录岗位职责与权限管理岗位财务岗位生产岗位质量岗位后勤岗位[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=108330]制药企业内部管理规章制度全集详细资料[/url]

药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书由于本书容量过大19.5MB，故分成三个压缩分卷[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=45617]药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书.part1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=45618]药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书.part2[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=45619]药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书.part3[/url]药品监督与检验是控制和保证药品质量的重要手段，药品检验的结果准确与否直接关系到人民群众的用药安全和生命健康，涉及到药品行政监督机关的处罚。药品监督检验部门和药品检验人员在工作中药努力做到药品监督检验标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确公正，避免和杜绝差错事故的发生。推进药品检验检测工作标准化，规范化和管理科学化，健全药品监督检验检测制度，确保药品检验准确公正【目录浏览】：《药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书》《药品质量监督检验检测规章制度与工作标准规范实务全书》第一篇 总论第一章 概论第二章 药品管理体制机构第三章 药品监督管理组织与管理制度第四章 药品监督管理职能和任务第五章 药品管理行政执法第六章 药品管理法律责任第七章 国家药物管理政策第二篇 药品检验工作规章制度第一章 药品检验人员管理第二章 药检人员工作职责与制度第三章 药检所管理工作程序第四章 药检工作规范第五章 药检业务管理工作制度第六章 科室管理与考核第三篇 药品质量检验、检测综合管理制度第一章 概论第二章 药品标准第三章 药品检验标准物质第四章 药品检验菌种管理第五章 药品检验信息管理第六章 药品检验仪器设备管理第七章 药品不良反应监测制度第八章 药品检验技术管理第九章 药品检验化学试剂第四篇 药品质量检验鉴定技术与操作规范第一章 概论第二章 假劣药的一般鉴别试验第三章 药品的一般鉴别试验第四章 药物物理常数的测定第五章 药物含量的化学测定第六章 药品生物测定第七章 药物杂质检查第八章 药物仪器分析检验方法第九章 制剂质量检查第十章 质量标准分析方法验证和稳定性试验第五篇 药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度第一章 药品生产质量管理第二章 药品生产质量管理的基本准则第三章 药品生产厂房与设施规范第四章 药品生产管理操作规范第五章 质量管理第六章 卫生管理第七章 生产自检第八章 药品GMP认证管理制度第六篇 药品经营质量管理制度与行政监督第一章 药品经营质量管理第二章 医药商品经营质量监管第三章 药品经营企业开办审批管理第四章 药品采购管理制度第五章 药品供应管理政策第七篇 医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范第一章 概论第二章 医疗机构药事管理第三章 医药行业标准化制度和管理规范第四章 医疗机构药剂采购保管制度第五章 医疗机构药品质量检验制度第六章 医疗单位处方和调剂管理制度第七章 医疗机构药剂质量标准和质量管理制度第八章 医疗机构药品效期管理制度和方法第九章 合理用药制度第八篇 药品行政管理制度与国家法律监管第一章 概论第二章 药品研制管理制度与法律监管第三章 医疗器械管理制度与法律监管第四章 药品生产管理制度与法律监管第五章 药品价格管理及其违法责任第六章 药品经营管理制度与法律监管第七章 中药管理制度与法律监管第八章 特殊药品管理制度与法律监管第九章 药品使用管理制度与法律监管第九篇 药品、药材检验检测规范与国家标准第十篇 药品监管与药品法规规范读者对象各食品药品监督管理局、医药管理局、卫生局各省市县药检所各制药生产企业各药品经营企业、销售集团公司各全国各大医院、医疗卫生机构各工商局（所）、质监局各大专院校、科研单位、图书馆

求助：实验室易制毒药品管理制度？ 易制毒药品领用登记表？

化学实验室管理制度 1.化学实验室必须保持安静，不得大声喧哗、嬉笑、打闹。2.保持实验室的清洁、整齐，不随地吐痰，实验室中的废纸、火柴等必须放在指定容器中，实验完毕后按教师要求清洗仪器,做好各项清洁工作，仪器、药品安放整齐,桌面、地面保持整洁。3.进入实验室后，未经教师允许，不得擅自玩仪器、药品，实验前，在教师指导下检查仪器药品，如有缺损，及时报告教师。4.保障实验安全，杜绝事故发生，严格遵守实验操作规程，听从教师指导，按时完成实验，不得乱倒实验废液，不得擅自做规定以外的实验，取用药品，不得超过规定用量。5.爱护实验室的一切公物，注意节约用水用物,若损坏了仪器药品,必须及时报告教师，说明原因，必须酌情赔偿。6.上述规则必须严格遵守，若有违反,视情节严重,给予严肃校纪处理及赔偿物质损失。

化验室管理制度 一、分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：1. 要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、化验室采样、留样及样品室管理制度一)、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。二)、采样管理要求1. 采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。2. 取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。3. 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。4. 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。三)、留样管理要求1. 样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。2. 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。3. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。4. 过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。5. 外购原材料、样品保留四个月。6. 成品样品：保留四个月。7. 样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。四)、留样间管理要求1. 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。2. 留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。3. 样品要分类、分品种有序摆放。4. 保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。三、化验室检验和试验管理制度一)、目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。二)、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。三)、管理要求1． 检验程序1.1 按规定要求采取样品，并做好登记和标识。1.2 采样作业，要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。1.3 采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。1.4 检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。1.5 检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。1.6 若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。1.7 要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。1.8 难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。1.9 分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认

这是我从别的地方找来的化学药品管理制度，拿来和大家分享下，第一次上传东西，希望可以成功通过审核哦[em0801]

我们实验室是做水质分析的，我做质量管理，对于实验人员因操作失误或其他原因导致实验结果数据不合格，应怎么处理呢？有什么奖惩制度吗？实验中突然停电停水这种突发事件又如何处理保证检测质量？有没这方面的管理制度，比如差错管理制度等？

一、实验室管理制度 1．实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握，认真执行。2．进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。3．实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。4．各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。5．禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水电，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。6．负责人严格执行本制度，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。二、仪器配备、管理使用制度1．食品微生物实验室应具备下列仪器：培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、普通天平、千分之一天平、烤箱、冷冻干燥设备、匀质器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱，电位 pH计、高速离心机。2.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。3．实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，由经理同意填报修理申请、送仪器维修部门。4．各种仪器（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。5．一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。6．仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。7．使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程的因管理不善致使仪器械损坏，要追究当事者责任。

某医院的计量管理制度一、计量器具的管理工作制度1、属于强制检定的计量器具应有专人（计量管理员）负责管理和协调。2、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。5、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。6、对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度1、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。2、采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。3、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。4、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。5、对验收或检定不合格的计量器具，有设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。三、计量器具的使用、维护、保养制度1、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。2、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。3、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。4、在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。5、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。6、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。四、计量文件、技术档案资料管理制度1、计量文件、技术资料、质量凭证、单据要由专人保管并进行编号、登记，借出时履行借用手续，以防丢失和损坏。2、认真填写计量技术档案，做到内容完整、字迹端正，符合国家计量部门的相关规范。3、按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。4、对发生丢失计量档案的事件应做好记录，查清原因再追究责任。

剧毒品保管、发放、使用、处理管理制度为了严格剧毒品的贮存、保管和使用，防止意外流失，造成不良机后果和危害,特制定本管理制度。 管理要求１、剧毒品仓库和保存箱必须由两人同时管理。双锁，两人同时到场开锁。２、剧毒品保管人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，以便做好仓库温度控制与通风调解。３、严格执行化学试剂在库检查制度，对库存试剂必须进行定期检查，发现有变质或有异常现象要进行原因分析，提出改进贮存条件和保护措施，并及时通知有关部门处理。４、对剧毒品发放本着先入先出的原则，发放时有准确登记（试剂的计量、发放时间和经手人）。５、凡是领用单位必须是双人领取，双人送还，否则剧毒品仓库保管员有权不予发放。６、领用剧毒品试剂时必须提前申请上报，做到用多少领多少，并一次配制成使用试剂。７、使用剧毒试剂时一定要严格遵守分析操作规程。８、使用剧毒试剂的人员必须穿好工作服，戴好防护眼镜、手套等劳动保护用具。９、对使用后产生的废液不准随便倒入水池内，应倒入指定的废液桶或瓶内。废液必须当天处理不得存放。１０、产生的废液要在指定的安全地方用化学方法中和处理。１１、要建立废液处理记录，记录内容包括：废液量、处理方法、处理时间、地点、处理人。

...谁有《活菌操作管理制度》呀...急急急...谢谢了

[b][color=#DC143C]求助硕士论文一篇：《关于我国放射性药品注册管理制度研究 》[/color][color=#DC143C]【序号】：1[/color][color=#DC143C]【作者】：梁银杏【题名】：[b][color=#333333]关于我国放射性药品注册管理制度研究[/color] [/b]【期刊】：复旦大学硕士论文【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：http://www.docin.com/p-815440859.html[/color][/b]

1 目的规范化验室各项管理，确保检验数据准确。2 范围适用于本公司化验室的管理。3 职责3.1 质量管理部负责本规定的编制、修订，行政人力资源部负责本文件的发放。3.2 化验室负责按照本制度的规定实施管理。4 化验室管理制度 4.1 检验员经过培训考核合格、经行政人力资源部资格认可后方可上岗。4.2 人员分工明确，制度上墙。4.3 保持良好的工作状态，认真履行检化验职责。4.4 严格按《化验室作业指导书》操作，化验准确及时，发现问题及时上报。4.5 爱护仪器，爱惜试剂；正确使用仪器、试剂；仪器、试剂分类摆放且整齐、合理；对仪器、试剂的贮存和使用进行登记；危险试剂由专人管理，必要时实行双人双锁制；毁坏的仪器及时记录或标识，能维修的及时维修，人为损坏的仪器、器具照价赔偿。4.6 精密仪器、贵重仪器放在固定的操作台上，不任意挪动、拆卸。4.7 使用过的仪器、试剂及时清洗或清理干净。4.8 废液、废物、破损仪器及时、合理处理，严禁乱倒、乱扔、乱放。4.9 做好化验室的防火、防盗等安全工作，仪器、试剂用完后及时归位，水电开关用完及时关闭。4.10 保持化验室整洁、卫生、安静，不在化验室内做与工作无关的事情（会客、闲聊、打闹等），不摆放无关物品。4.11 无关人员不得随意进入化验室。5 微生物检验注意事项5.1 工作人员进入无菌室后，在检验没有完成前不随便出入无菌室。5.2 检验人员工作期间应穿戴经消毒的工作服、帽、鞋、口罩等，用后消毒备用。5.3 微生物室内禁止饮食、吸烟及用嘴湿润铅笔和标签等物或以手指或它物与面部接触。5.4 操作危险材料，勿谈话或思考其它问题。5.5 接种环、接种针用前用后置火焰中灼烧。5.6 含有培养物的试管不得平放桌面。5.7 吸管插入试管中时，要轻放到底。5.8 平皿翻放，即皿底在上，皿盖在下。5.9 金属器皿用毕消毒后擦干。5.10 使用药品试剂、染色剂、镜油、试镜纸等应节约。5.11 所用各种试剂、染色剂、培养物等均应标记清晰。5.12 易燃品远离火源，不可将酒精灯倾斜向另一酒精灯引火。5.13 沾有微生物的器皿及废弃物置于指定地点，消毒后再洗涤。5.14 工作完毕后用消毒水洗手，然后用清水洗手。6 试剂管理规定6.1 试剂的标识、分类及领用6.1.1 试剂应标识名称、浓度、配制人、配制日期，有有效期规定的应标识有效期；原包装试剂[siz

求八项内部管理制度参考：一是建立运行有效的质量管理制度。二是建立检验报告规范制度。三是建立检验样品的保持备查制度。四是建立科学研究和检验技术能力提升制度。五是实行信息报送制度。六是建立公正廉洁的工作制度。七是建立实施检验工作责任考核制度。八是建立定期自查、定期报告制度

化验室应建立可行的规章制度1、检验人员资格管理制度化验室配备适当的人员，以便满足要求，并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专（高中）以上文化水平，掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识（包括力学、电学、光学、热学）、法定计量单位等基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，具有一定的实际操作技能。2、化验室人员工作管理制度进化验室应穿工作服、工作鞋，带工作帽，离室时脱去放入指定场所，且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室，必要的文具书籍带入后，应不给化验室造成影响。与检验工作无关的人员禁止入内，尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内，防止发生毒害事件和其他人身事故。化验室内应保持肃静，不得高声谈笑，以利集中精神完成实验，防止因疏忽造成意外事故或错误。化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签，也不要用手挠头摸耳面部，以免污染。如有传染物品污染桌面或地面，应立即用3％的来苏溶液或5％的石炭酸溶液倾覆其上，半小时候后可抹去，如有传染物污染工作服，应立即脱去，以高压蒸汽灭菌。如有传染物品污染手部，应立即将手浸于3％的来苏溶液内，经5—10分钟；再用洗涤精和水刷洗干净。如有传染物吸入口内，应立即吐出，并以大量清水漱口；根据需要亦可服用有关药物以预防污染。接种环用后应立即于酒精灯火焰上烧灼灭菌，粘菌的吸管玻片等用后应分别浸泡在盛有消毒液的玻璃筒里，其他已污染的试管玻皿等必须置于专用容器内，经灭菌后再进行洗涤。若有着火，应立即以湿布或沙土将其掩盖；易燃品如酒精、二甲苯醚、丙酮等应远离火源，妥为保存。U+*Cqz电烘箱、电炉、酒精灯等用后应立即切断电源或熄灭；工作结束后注意关好门窗，检查温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关好；自来水龙头是否拧紧，工作台是否用浸有消毒液的抹布擦拭干净；试剂用具是否放回原处、放置整齐。离室前工作人员应将双手洗干净，并将注意事项详细告知接班人员。3、标准管理制度化验室应有所有的标准文本并建立台帐，对所有的有效版本的标准资料建立台帐。标准分为：本厂产品标准（包括备案的企业产品标准）、原材料产品标准（包括内控的验收标准）、检验方法标准、通用卫生规范标准和检定（校准）规程。产品标准和原材料标准又分为：产品技术条件（如大豆油、方便面、果汁饮料、小麦粉、酿造酱油、威化饼干等），产品卫生标准（如植物油卫生标准、饼干卫生标准、酱油卫生标准等检验方法标准如：GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法GB/T15687-1995油脂试样制备GB/T5490-1985粮食、油料及植物油脂检验一般规则GB/T5538-1995油脂过氧化值测定GB/T4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定标准规范如：GB5749-2001生活饮用水水质卫生规范GB19303-2003熟肉制品厂良好生产规范GB 17404-1998膨化食品良好生产规范检定（校准）规程如：:JJG156-2004架盘天平检定规程在标准管理中必须注意标准的有效性，禁止使用废止的标准，标准应按时查新、确认。4、危险化学试剂的管理制度化学试剂的配制和标定应使用法定计量单位mol浓度，标定完毕后必须标明配制日期、mol浓度、配制人员等相关内容，试剂的保存期为一个月至三个月。检验方法规定现用现配的试剂必须按照规定现用现配。应注意：易燃易爆试剂（如乙醚、石油醚、乙醇等），应远离热源摆放，存放时应在地下室或阴凉库房内保存。不可放在冰箱内。腐蚀试剂（如冰乙酸、硫酸、硝酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸银等），在化验室不可多放，且用后放置到安全位置。在配置标准溶液时必须按照操作规程操作。如：配置稀硫酸时必须将硫酸缓缓倒入水中，禁止把水倒入硫酸中，防止瞬间升温造成喷溅伤及皮肤。剧毒试剂（如氰化钾、高氯酸、苯等），剧毒试剂的存放必须有两人以上进行保管，两人同时打开房门或保险柜取出，配置后立即放回原处。微生物培养基试剂（如蛋白胨、牛肉浸膏等），应存放于冰箱内，用后立即封闭瓶口，保持其不变质。危险气体：（如氢气、氮气等）操作时禁止人员离岗，做倒始终有人观察记录。检验完毕后应立即关闭阀门。5、检验过程的管理制度Y应根据产品检验的项目拟订设计检验报告，检验报告应标明产品名称、等级、检验项目、标准要求、检验结果、抽样数量、抽样基数、产品批号或班次、检验人姓名等。原始记录应清晰、全面，每次检验应做两次试验，误差必须在规定的误差范围内，否则既是操作或环境出现了失误。应建立检验过程记录。化验员除按时出具检验报告以外，还应建立台帐，对检验结果进行分析。对设备使用情况进行登记，确保设备正常使用。6、检测设备检定管理制度0Sk应建立计量器具检定台帐，对需要强制检定的检验设备必须保证到期检定。以确保仪器设备的精确和有效。I2另外，对所有设备进行登记管理，维修设备应有记录，淘汰的设备应有登记。7、化验员的执业道德8x化验员应遵守本岗位的职业道德，不以权谋私，不弄虚作假，不投机取巧。坚持“科学、公开、公证、严谨”的工作作风，认真行使化验员的权利。不受其它部门和企业领导的不正当引导。独立行使质量检验岗位的职权。A、化验员应做到取样及时,检验及时,出具检验结果及时。B、做到取样准确、试剂准确、分析准确、计算准确、结果准确。C、应按三不放过的原则认真处理,即未查清事故原因不放过,未吸取事故教训不放过,未制定整改措施不放过。D、检验数据要做到科学。准确和及时，必须使用法定计量单位,并按规定进行数据修约。E、正确使用仪器设备，正确标定化学试剂。F、坚持努力学习业务技术，不断提高检验技术能力。为本企业产品质量的提高，为全社会的食品质量安全做出应有

实验室除了质量手册还要制定哪些管理制度？领导要求整理和完善一下本实验室的管理制度。我想，实验室的质量手册中的管理主要是偏重技术管理，领导要求弄的管理制度是行政管理类的吧。比如，实验室人员上下班考核制度、请销假制度、出差管理制度、例会制度、仪器试剂公开采购制度、实验室安全卫生制度、用餐招待制度、财务制度。是否必要有实验室另外行文规定？当然，刚才提到的部分制度可以纳入管理体系文件中。我想请大家讨论一下，你觉得哪些制度是需要在管理体系文件之外发文规定？

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）:　　近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验，导致不合格原辅料投入使用，不合格产品流入市场，危害公众利益。为确保药品、保健食品质量安全，切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作，现就有关事项通知如下：　　一、健全生产企业质量管理体系有关要求　　药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系，确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责。企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。物料供应商的确定及变更应当进行质量评估或审计，并经企业质量管理部门批准。　　药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得放行出厂。　　二、加强药用明胶生产质量管理和检验有关要求　　药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度；应当制定原料（皮、骨、腱）质量标准，并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准对原料进行检验，以确保原料满足药用明胶生产的质量要求。检验合格的原料方可投料使用。　　企业应当规范药用明胶的批号编制，针对本企业生产实际，制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性，明胶生产批次的划分，一般应以一个混胶罐一次调胶所得产品为一个批号。　　企业应当对每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。　　三、加强药用胶囊生产质量管理和检验的有关要求　　药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁购买非药用明胶用于生产。企业应当对购进的每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、投料。　　企业应当规范药用胶囊的批号编制，针对本企业生产实际，制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性，药用胶囊生产批次的划分，一般应以同一原料批号、同一配方、同一规格、同一工艺的日产或班产量为一个批号。　　企业应当对每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。　　四、加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求　　胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、使用。　　企业应当对每批胶囊剂药品按国家药品标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。　　五、规范委托检验有关要求　　药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前，个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成检验任务的能力。食品药品监管部门有权对受托方进行监督检查。采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力，自2012年10月1日起，不得进行委托检验。　　以上要求自2012年5月1日起执行。凡达不到上述要求的企业，一律停止相关产品的生产，直至符合要求后方可恢复生产。各级食品药品监管部门要加大对药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的监督检查和抽验工作力度，凡发现企业违规生产的，坚决依法查处。　　国家食品药品监督管理局　　二〇一二年四月二十八日　　关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知

化验室采样、留样及样品管理制度 一、目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 二、依据标准 本管理制度在安全采样方面依据GB3723-99《工业化学产品采样安全通则》标准。在具体采样方面依据GB6678-86《化工产品采样总则》标准。 三、采样管理要求 １、根据技术部下发的检验计划实施采样。采样必须严格执行GB6678-86《化工产品采样总则》、GB6679-86《固体化工产品采样通则》、GB6680-86《液体化工产品采样通则》、GB6681-86《气体化工产品采样通则》和GB3723-99《工业用化学产品采样安全通则》等标准。采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。 3、槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 4、到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。如确因生产急需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。 4.1取样现场通道发生障碍（如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等）； 4.2雨天且风速在4级以上（直接影响采样样品品质）； 4.3采样通道有大量积水； 4.4所采的样品外观有异常； 4.5槽车取样无现场管理人员配合； 4.6无雨但风速在6级以上（包括6级）。 5、涉及防爆区域采样，要求使用防爆工具（一般准备铜质活扳手12英寸两把或Ｆ型扳手一把），严禁使用其它不防爆工具。不得在雷电、暴雨期间或风力超过7级以上（含7级）的气候条件下进行采样作业。

急需计量管理制度文章及计量检定规程

1 目的 制订员工培训管理制度，以规范企业员工培训工作管理，使培训过程符合“药品生产质量管理规范”要求。2 范围 本公司全体员工的培训管理。3 责任3.1 办公室负责制订和修改公司员工培训管理制度和年度培训计划。3.2办公室负责协调全公司的培训工作,组织全公司范围内有关岗位知识与技能培训和新员工岗前培训活动。3.3 各部门负责组织本部门员工的岗位专业基础知识和实际操作技能培训活动和新员工部门一级的岗前培训活动。4 内容4.1 员工培训的基本要求：4.1.1 按照先培训后上岗的原则，新进企业的员工必须参加岗前培训。4.1.2 根据国家对药品生产企业的有关要求，每年企业有组织地实施岗位培训。4.1.3 从事药品生产操作及质量检验岗位的人员必须经过系统的GMP培训，内容包括：岗位专业培训，岗位技术培训、GMP知识培训、卫生和微生物学基础知识培训、洁净区作业培训和药政方面的培训。4.1.4 培训工作必须有计划、有内容、有时间、有负责部门、有培训人员、有师资、有考核、有记录，并建立员工培训档案。4.1.5 对不按规定参加培训的人员，视程度予以纪律处分。4.1.6 对经培训和考核未达到岗位要求的人员，给一次机会重新培训或补考，MS- 第 2 页/共 3 页经培训补考仍不合格者，实行调岗或劝其离开公司。4.2 培训计划的制定4.2.1各部门负责人根据GMP和岗位SOP要求制定符合相关要求的本部门培训需求计划，报公司办公室。4.2.2 公司办公室根据有关要求及本公司的实际情况，结合各部门提出的培训需求，制定本公司年度培训计划，报总经理审批。4.2.3 培训计划的主要内容：培训时间、培训内容、学时、组织负责部门、授课人、接受培训的人数、培训形式、考核形式等。4.3 培训计划的实施 公司办公室按公司年度培训计划，协调各部门实施培训活动。各项培训组织负责人在培训计划完成后，将培训结果在实施后一周内填写好《员工培训表》反馈到公司办公室，由公司培训岗统一记录于《员工培训记录卡》并保存。4.4 培训方法4.4.1 岗前培训4.4.1.1 公司培训岗负责组织实施本公司招聘的新员工的岗前公司级培训。4.4.1.2 车间、部门负责组织实施新员工的岗闪车间（部门）级培训。4.4.1.3 岗前培训后必须考核。对新员工培训考核后，考核合格者方可安排上岗，考核不合格者不予录用。4.4.1.4 公司培训岗负责将新员工岗前培训考核情况记录在《员工培训记录卡》上。4.4.2 岗位培训4.4.2.1员工在如下情形，必须接受岗位培训：4.4.2.1.1未能完全达到职位要求、岗位工作质量要求；按照GMP人员培训要求必须进行的培训。4.4.2.1.2工作岗位、工作性质发生变化（岗位调动或换岗）；4.4.2.1.3对药品生产操作的各级人员，每年按GMP要求进行培训。4.4.2.2岗位培训根据实际情况分别由公司培训岗或员工年在部门负责组织实施，并按照GMP培训内容要求的不同确定培训或考察形式。4.4.2.3培训结束，由其部门负责人或培训实施人将培训实施情况及时反馈给公司培训岗，由公司培训岗将实施情况按要求记录在《员工培训记录》上。4.4.3 企业外4.4.3.1 国家、行业对工作有特殊要求的岗位，必须领取劳动部门或相关部门MS- 第 3 页/共 3 页颁发的上岗证书的岗位，按计划实施企业外的社会机构的专业培训和GMP培训。4.4.3.2 员工参加企业外培训结束后，参加者必须及时向公司培训岗提供培训情况 的结果，由公司培训岗将培训情况记录在《员工培训记录卡》上。6 考核6.1 接受了培训的员工，经培训后应进行培训考核。6.2 考核的方式由培训组织者在培训计划时按照有关要求制定，可以笔试、课堂提问、现场实操等，在保证培训目的实现及可记录的前提下不作限制。6.3 对从事药品 生产操作岗位的人员在完成了公司岗位培训考核合格后，由公司办公室按药监部门有关文件要求填写考核登记表，发本企业岗位培训证书。

[align=center]计量检定规程或技术规范管理制度[/align]为了确保保证及时使用有效的计量检定规程或技术规范，规范计量检定规程或技术规范等资料的保管和使用行为，特制定本制度。1、凡新购或在用计量检定规程或技术规范均应建档保管，依据文件管理程序受控管理。2、计量检定规程或技术规范管理及技术档案管理工作由业务室专业资料员负责收集、整理，分类保存。并由业务室对检定规程或技术规范及时根据国家修订情况进行检索和更新，并确保各业务科室得到并使用有效的计量检定规程或技术规范。3、凡新购或在用计量标准器具的合格证、使用说明书、电子资料、科研材料、检验单等均应建档保管。4、历次送检的计量标准器具，其检定后的合格证及检定结果，均应归档。5、历年的计量标准器具帐册、周期检定计划表、工作计划、总结等必须归档。6、参加各种业务会议带回的资料，应专门立卷。7、本部门人员查阅检定规程或技术规范等业务技术资料，应办理借阅手续。8、外单位借阅检定规程或技术规范等资料时，须经所领导批准；索取资料时，应收工本费。9、负责资料管理的工作人员调动工作时，应办清交接手续，不得个人带走。[align=center] [/align]

[align=center]计量实验室岗位管理制度[/align]为明确实验室管理人员和检定/校准、核验人员具体分工和职责，制定本制度。1、工作室主任负责本室工作计划的组织实施，组织本室完成下达的检定任务，并保证检定工作严格按照检定规程操作实施。2、检定员负责量值传递任务，并按时完成周期检定工作，同时做好检定记录。3、检定员负责本工作室计量标准器的使用、维护、保养和周期检定工作。4、检定员负责维护好本工作室的卫生管理工作，保证检定室清洁卫生。5、核验员负责检定原始记录和检定证书、报告的审核工作，确保记录和证书准确无误，确保检定室数据的可靠性，并在确定无误后签字认可。6、证书和报告的领取和发放须按有关程序文件严格执行。7、顾客委托样品由室主任负责到业务室领取并对其外观进行初步检查。8、检定完毕后，室主任负责将委托单填写清楚交回业务室。[align=center] [/align]

[align=center]计量标准使用维护管理制度[/align]为明确计量标准负责人和计量标准的保存、维护、使用、修理、更换、封存等工作的具体要求和办理程序，制定本制度。1、工作室主任为计量标准的负责人。2、工作室主任负责仪器设备的购置申请、更换、封存、标识工作。3、检定员负责计量标准的使用、维护、周期检定工作。4、检定员应严格按照规程和操作规程使用维护计量标准，避免误操作和使用超周期检定的仪器设备。5、检定员应定期对其保管的仪器设备进行维护和保养。6、携带仪器设备到现场校准/检测时，检定员应检查计量标准的状态并作好记录，并保证在运输中设备不受损坏。7、仪器设备借用时，须由室主任提出书面申请。经所领导同意后方可出借。8、检定人员必须经过培训，详细了解计量标准的使用说明和维护方法，熟练掌握仪器设备性能和操作程序后，方可进行检定操作。9、每次检测/校准工作开始前，检定员应作好使用记录，详细记录使用时的环境条件和计量标准使用前、后的状态。10、检定/校准工作结束后，检定员应将计量标准采取去尘、去湿、加油等方法处理后，按有关规定保存。

各位： 中秋佳节大酬宾！只需将自家仓库管理制度、出入库管理制度或者采购制度发上来，即可获取积分！ 说人话：其实领导要我起草仓库的管理制度，包括出入库的管理；采购的制度等等。我们仓库有试剂、玻璃仪器等等耗材。。。还望各位能拔刀相助！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em34.gif