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动物三分类血常规分析仪操作规程

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动物三分类血常规分析仪操作规程相关的论坛

  • ABB分析仪操作规程

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  • 【分享】如何选择动物血液分析仪

    如何选择动物血细胞分析仪人的血液和动物血液很多形态都不同的,简单的例子,很多动物的红细胞有核,人血红细胞有核的很少,同剂量同浓度的溶血剂可以完全破坏人血红细胞但对某些动物血却无能为力,那么就会再白细胞的lym前出现大量的影子图形,会造成一些静态界标的设备白细胞计数假性增高,甚至影子细胞与lym重叠,造成单项分类偏高。如果改变溶血剂浓度或者剂量,那么白细胞的破坏也会变得明显,这样就会造成分类严重不准确。其实,就动物学来讲,计数和分类的准确还是以五分类为标准,三分类确实很勉为其难的。就仪器本身来说没有区别的,所谓区别就是正常值范围,分类原则,以及提示界定方面,同时相应的试剂和孵育时间等也是有区别的。而这些标准都是以默克兽医手册来作为指导的。除了为动物开发的五分类能够提供较为准确的计数和分类外,其他2、3分类的动物血球或者动物模式血球仅仅起到筛查参考作用,就像人用血球一样,血球本身就是筛查机器,确诊还是要结合其他方法的。动物的血和人的血没有什么大的区别,主要区别在成熟和幼稚上,人的成熟,动物的幼稚,动物的血球的在血小板,和红细胞上来看,它们的体积比较接近,在白细胞上来看各个细胞的区别不明显,不容易分类,所以只有在中国做动物的血球计数仪时有分类,在其他国家是不准用人用血球计数仪做动物的白血球分类的,动物和人的最大区别是红血球的体积上,和白细胞的分类组成上。做动物的分类最好用5分类血球,我们国家的做动物的仪器号称很多,其实真正的是做人的仪器来代替做动物的,虽然可以做象狗这样和人的血象差不多的哺乳类动物,但其实是很勉强的,也没有相应的试剂配套。如果你正在考虑买一台动物血细胞分析仪,请坚持要求销售商允许您和您的职员亲自操作这台仪器。从您的实验角度来评估它的:• 操作简便性• 得出结果所需的时间• 所需要的样本量• 可检测的动物种类• 维修需求• 数据库容量和功能上海曼普生物科技有限公司电话:021-54281184传真:021-54390360邮箱:wanlifang221@yahoo.com.cnhttp://www.manpubio.com.cn/地址:上海徐汇区罗秀路107号501室

  • 【求购】常州市戚墅堰区丁堰街道社区卫生服务中心三分类血球分析仪

    [URL=http://jiangsu.chinainfoseek.com/]江苏招标网[/URL]受常州市戚墅堰区丁堰街道社区卫生服务中心的委托,现就三分类血球分析仪进行采购,有关事项公告如下:一、投标人必须符合的条件:1、国内注册生产或经营本次采购设备、注册资本在50万元(含)以上具有独立法人资格、有履行合同所必需的设备和专业技术能力的企业;2、在以前采购活动中没有违法和不良记录;3、具有医疗器械经营企业许可证,投标产品具有相应的医疗器械注册证;4、持有制造商(或具有同等法律效力的授权机构)的代理授权书;二、资格审查、报名时间:时间:2009年11月27日起至2009年12月4日正常工作时间在该期限后提出的申请将不再受理。地点:常州市政府采购中心二楼采购一科。三、报名时须提交的文件资料①身份证(原件及复印件),②企业营业执照副本(原件及复印件加盖公章),③法定代表人授权委托书(原件)。④医疗器械经营企业许可证(原件及复印件加盖公章)⑤投标产品相应的医疗器械注册证,符合中国政府规定的相应技术、安全和环保标准(复印件加盖公章)⑥持有制造商(或具有同等法律效力的授权机构)的代理授权书(原件及复印件加盖公章)注:报名单位如未在中心办理供应商登记需要通过资格审查并登记备案。四:联系方式:联系人:李新彦电话:0519-86800187地点:常州市晋陵中路593号信息来源:[URL=http://www.chinainfoseek.com/]中国采购与招标网[/URL],中国招标采购导航网http://www.chinainfoseek.com/

  • 【讨论】色谱操作记录和色谱操作规程

    前两天分析室进行了下审计,审计组在检查色谱间时,提出我们色谱仪缺少操作记录和操作规程。色谱操作记录就是每个人在对某台色谱进行操作时,都要填写一个记录,以表明是谁在某时进了某种组分,其结果是怎么样的,从业三十年,第一次遇到这个问题!照此推算,三分钟的活,或许需要30分钟来记录,这要多大的人工量!发明这项技术的人,一定是闲得发慌的人,而且一定没在流水线上干过。这里我想请问大家的是,你们在操作色谱时,会有这种记录吗?是每台都配一本吗?如果您每天都面对10台色谱,每台都有20次左右的进样记录的情况下,您还会坚持记录下去吗?您的每台色谱都有操作规程吗?如果色谱不关机长期运行,操作规程还要写开关机程序吗?操作规程要纳入文件管理程序吗?我的情况是色谱没有操作规程,只有我个人写的操作要点,一般也就几十页,从气源流路/样品流路到开关机,仪器参数,校验程序,控制程序的编辑及故障判断和处理等等。未纳入管理程序,本来引以自豪的东西,却原来是非法物品,真得很受教育!有感受的朋友可以发表一下意见!

  • 【原创】空分FID50在线色谱仪操作规程

    我是从事空分生产在线分析仪器维护管理的,近期正在编制操作规程,先发一个碳氢化物的操作规程,希望多提建议。FID-50是比利时奥特仃公司的在线色谱仪,用于检测液氧中碳氢化物,与西门子和ABB的在线色谱仪相比,结构简单,维护方便,操作容易。主要针对于空分生产,还有AR50用于氩气中6组分杂质检测,还有HE50,用于氦气中杂质检测。

  • 【资料】设备 操作规程

    跪求防爆个体采样仪、防爆多用气体检测分析仪、流量校准器、呼吸性粉尘采样器、直读式粉尘浓度测定仪、噪声频谱分析仪、手持风速仪、个人噪声剂量计、多通道噪声振动分析仪、精密脉冲声级计、分析天平的操作规程 谢谢各位老师!!!谢谢!!

  • 【资料】Sievers900型总有机碳分析仪操作规程

    1、目的:建立Sievers900型总有机碳分析仪操作规程, 确保仪器正确使用。2、范围:适用于本公司Sievers900型总有机碳分析仪。 3、责任:检测中心人员。4、程序:4.1 开机:依次打开分析仪的开关,自动进样器开关。4.2 双击电脑上的Datapro900图标,打开工作站程序。4.3 选择(文件) → (打开) → (打开协议) → 选择测试所用协议。4.3.1新建协议4.3.1.1选择(文件) → (新建协议)。4.3.1.2 屏幕中出现协议栏包括若干个子项目:瓶号,组名,跳过,类型,瓶数,舍弃次数,重复测量次数,酸性氧化剂,浓度(ppb);根据测定需求与程序,编写各项目内容。4.3.1.3 选择(文件) → (保存协议) → 选择存档路经,命名保存;4.4 将测试溶液装入干净的样品瓶,盖好瓶盖,按照协议定义的位置,放在对应的自动进样器的样品架上。4.5 选择(文件) → (运行) 或者单击协议栏右上方的(运行)按钮。4.6 运行开始前,系统会跳出(确认配置)的对话框,确认无误,单击是。4.7 系统会弹出(运行协议)的对话框,输入分析人员的姓名,以及存档名称,单击确定,程序开始运行。4.8 测试结束,结果栏会详细记录测定内容及结果,并自动保存在文件目录中,以供调用。4.9 关闭电源,清洗进样瓶,并做好仪器使用记录。

  • 【求助】奥式气体分析仪的操作规程

    我用1904奥式测定煤气成分,谁有操作规程,配制氨性氯化亚铜溶液所用的铜丝电线可以不,还有爆炸时吸入空气还是工业氧气,假如吸入空气的话,是不是用碱石灰干燥后才能吸入?

  • 【分享】52种常规仪器设备操作规程(GMP)版

    设备操作保养规程目 录1、筛选机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00012、颗粒机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00023、旋转式切药机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00034、往复式切药机准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00045、洗药机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00056、翻板式干燥机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00067、渗漉筒标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00078、多功能提取罐标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 00089、出渣车标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 000910、三效节能浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001011、可倾式反应锅标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001112、纯沉罐标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001213、乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001314、精馏塔标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001415、螺杆压缩机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001516、冷冻干燥机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001617、往复式真空泵标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001718、货梯标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001819、磅秤标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 001920、案秤标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002021、纯化水制备系统标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002122、配料罐标准操作规程及维修保养规程 SOP• 03• 002223、管式离心机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002324、拼装式低温冷库标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002425、洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002526、灌轧机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002627、灭菌柜标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002728、捆扎机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002829、打码机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 002930、洗衣机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003031、吸尘器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003132、自动旋光仪标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003233、激光粒子计数器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003334、红外干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003435、电阻炉标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003536、鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003637、超声清洗机标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003738、手提式消毒器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003839、恒温水浴锅标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 003940、电导率仪标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004041、数字酸度计标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004142、恒温磁力搅拌器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004243、澄明度检测仪标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004344、三用紫外分析仪标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004445、紫外分光光度计标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004546、电光分析天平标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004647、净化工作台标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004748、霉菌培养箱标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004849、恒温培养箱标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 004950、生物显微镜标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 0050 51、空气净化系统标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 005152、臭氧发生器标准操作及维修保养规程 SOP• 03• 0052

  • 血细胞分析仪购买中值得思考的几个问题

    目前血细胞分析仪在国内外医院都是进行血常规检查的必备仪器,它不但减轻了工作人员劳动强度,提高了实验结果的准确性,还提供了更多的相关实验指标,对疾病的诊断和鉴别诊断起了重要的作用。1检测系统 按照过去的老观念,添置设备就是买仪器,货比三家按性价比来选购仪器。但是传统的与当今理念显然存在差距,随着对检验管理的完善,政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求,卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知(卫医发〔2006〕73号)(下面简称《管理办法》)指出:“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统?《全国临床检验操作规程》3版明确指出:完成一个检验项目的检测所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合,称为检测系统,若是人工操作,还必须包括操作人员。2检测系统重要性 检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性,但是如果每一个临床实验室对每一检验项目都做检测系统的评价是无法完成的,因此,国外厂商除了提供仪器以外,还将提供配套试剂、配套校准品,也规定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的检测系统。上个世纪九十年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定,在申报产品许可证时,不再是一台仪器的认可,而是要整个检测系统的申报与认可。用户按规定的检测系统(即封闭系统)去检测病人标本,质量是有保证的。现在我国有关部门也十分重视,有一定规模的国产血细胞分析仪厂家除了提供仪器以外,还可提供配套试剂、配套校准品和质控品,以及相应的检测系统评价报告,包括结果的溯源性。长期实践证明,只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选择单一的血细胞分析仪或是具有溯源性评价的检测系统,既是传统与当今理念的区别,笔者认为选择后者才能保证检测质量,保证结果的准确性。

  • 【在线分析仪知识普及】说说在线分析仪三…现在的在线分析仪(收集)

    三、现在的在线分析仪(90年代的初期…现在)进入九十年代,新建装置自动化水平也越来越高,对在线分析仪的要求也越来越高,主要变化在三个方面:第一个是数据处理方面:过去的分析仪,只是将分析结果以4…20MA的信号远程传输,在中央控制仪实时显示,操作人员根据显示结果,进行流程调整。而现在,信号传输过去后,输入的是中央数据处理系统。此系统收集所有的温度、压力、流量、物位、阀门定位及分析数据,组成一个物料平衡系统。每一项数据的改变,也就意味着其它数据跟着要改变,以促成一个新的平衡产生。这也就意味着,靠过去的实验室分析的分析结果,在数据上已不能保证它的时效性,没有时效性,分析结果的准确性也就无从谈起。实验室分析结果证明的是过去,在线分析仪分析数据说明的是现在。当然这个现在也是有一定的滞后性的,一般有几分钟。我们缩短的就是滞后时间。第二个方面:分析数据的储存。上一节我说到,中期的分析数据是靠记录仪走纸书面保存的。随着CPU的出现,一些数据显示已经从走纸信号显示发展到数字显示且能储存一周左右的数据啦,可通过软盘,随时下载保存,数据显示开始由书面走进了电子文件显示。分析数据不光能显示,而且可能通过设定高低报警值,来监视数据运行,一旦超限,即可发出声和光报警。发展到如今,分析数据的保存,只要你的硬盘足够大,可无限保存,读取更是不成问题。分析结果的趋势少则查一周,多则查一月,再长,只好调硬盘啦。这对仪器运行判断和流程变化判断都提供了无可比拟的方便。第三方面 仪器更新:仪器信号线也从无屏蔽线变成有屏蔽线,大大降低了信号衰减,分析仪测量数值与中央控制系统上的显示数值基本一致。同时,分析仪器的检测器也在突飞猛进。检测器结构更加紧凑,仪器布局更加合理,小型化趋势也越来越明显。检测器核心材质也发生了很大变化,检测数据更加灵敏,仪器适应性和适应领域也逐步普及。过去一台仪器所占有的空间,现在可以放2台,甚至4台仪器。仪器无论从重量还是体积,都在大幅缩水,而检测性能却呈现数量级式的上升。仪器常规维护量也在大幅下降。例如:过去的电解式微量氧,一个银电极有近30克重,拉直啦,有近十米长,蒸馏水和电解液消耗量大,两到三天就要加液一次,中期的这类仪器,其检测器核心部件…银电极,只有3克左右,网状布局,接触面大,外形只有过去的三分之一,维护保养量不及前者的五分之一;后期的同类仪器,则采用多对电极平衡,仪器测量反应速度快速,偏差小。后期的在线分析仪重在发展仪器的准确、快速、稳定上下了不少功夫。各类仪器都有显著进步,后面咱们分门别类再稍加叙述吧。现在的在线分析仪,广泛应用于石化、化工、炼油、天然气、热电、冶金、化纤、轻工、城市公用工程、环境监测、分析仪器制造、电子、医药生产等多种领域。四、在线分析仪分类

  • 实验设备操作规程(参考)

    目录HB--3000B型布氏硬度计操作规程HBRV-187.5型布洛维硬度计操作规程HR-150A 型洛氏硬度计操作规程HS--19A型肖氏硬度计操作规程HV-50型维氏硬度计操作规程LS-POP(III)型激光粒度分析仪操作规程LX--A型邵氏橡胶硬度计操作规程ND2--2L行星式球磨机操作规程气流式盐雾腐蚀试验箱操作规程熔体流动速度仪操作规程。。。。。。。。。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=23227]实验设备操作规程[/url]

  • 【原创大赛】【仪器测评】bbe在线藻类分析仪操作简便,太节省时间了

    [font=微软雅黑, arial, sans-serif][color=#657180]bbe在线藻类分析仪(Algae Online Analyser)是一 款专门对各种藻进行分类以及对各类藻的浓度进行定量检测的实时检测设备,相比传统的培养和显微镜检测法,在线藻类分析仪分析快速(3分钟分析一个样品)、操作简便,减轻了藻类分析的工作量,并有效地减少了人为误差。[/color][/font][font=微软雅黑, arial, sans-serif][color=#657180][/color][/font]

  • 【原创】求耐驰STA409或449的仪器操作规程

    我们实验室买了一台耐驰的同步热分析仪,下周才安装,但之前有专家来实验室考察,需要仪器的操作规程上墙展示,所以急需一个中文版的简易仪器操作规程,有这个仪器的DX帮帮忙吧。

  • 【资料】卫生监督现场快速监测仪器操作规程

    卫生监督现场快速监测仪器操作规程目 录一、职业卫生1、AKFC-92A防爆粉尘测量仪…………………………………………62、AVM-05 数显风速仪…………………………………………………83、DHM-2型通风干湿温度计…………………………………………94、DS-21T粉尘采样仪…………………………………………………105、HS6280D声级计……………………………………………………116、MR-3型辐射热计……………………………………………………127、P-5型数字粉尘仪……………………………………………………138、PortaSensⅡ枪式气体检测仪………………………………………149、RCQ-1A微波漏能测试仪………………………………………… 1510、RJ-2高频电磁场场强仪…………………………………………1611、SHH-A型呼吸性粉尘采样仪……………………………………1712、TWA-300低流量空气采样器……………………………………1813、TWA-300X采样器…………………………………………………1914、VM-63A振动检测仪………………………………………………2015、XQC-15E型电子时控大气采样器………………………………2116、Z-1100型氧气检测仪………………………………………………2217、Miran SapphIRe 多组分红外气体检测仪…………………………2318、4540一氧化氮测定仪……………………………………………2619、4150二氧化氮测定仪……………………………………………2720、4170硫化氢测定仪………………………………………………2821、4280氰化氢测定仪 ……………………………………………2922、Ⅱ型突发事故快速检测箱 ………………………………………3023、便携式红外分析仪系统 ………………………………………31二、食品、环境卫生和传染病防治24、ATP荧光检测仪 …………………………………………………3325、QPQ-100型电动气溶胶喷雾器 …………………………………3626、TES-1332照度计 ………………………………………………3727、TY-9900数字微风仪………………………………………… 3828、YYT-2000倾斜式微压计………………………………………3929、酒精度计 ……………………………………………………… 4130、指标剂培养器 ………………………………………………… 4231、UV-B紫外辐照计 …………………………………………………4332、酒醇(甲醇、乙醇)速测箱………………………………………4433、笔式电导仪…………………………………………………………4634、KL-03笔式高精度酸度计…………………………………………4735、A5测距仪…………………………………………………………4836、红外测温仪…………………………………………………………4937、106-T2食品中心温度计…………………………………………5038、HY-LiTE卫生监视系统 ………………………………………5139、Pi-102便携式食品微生物快速检测系统 ………………………5240、RSY-1肉类水分快速测定仪………………………………………5341、农药(有机磷和氨基甲酸酯类)残毒量快速检测 ……………5542、CL-BⅢ型四通道残留农药测定仪………………………………5743、210A便携式酸度计………………………………………………6044、2100P便携式浊度仪………………………………………………6145、4140-1一氧化碳测定仪…………………………………………6346、FA-2空气微生物采样器…………………………………………6447、GM-70二氧化碳分析仪…………………………………………6548、GXH-305A二氧化碳分析仪 ……………………………………6749、TES-1352A声级计……………………………………………6850、PGM-7600VOC测定仪 …………………………………………6951、145便携式电导率仪……………………………………………7052、C-200多参数离子测定仪 ………………………………………7153、HI98501水温计…………………………………………………7254、Z800XP氨气检测仪……………………………………………7355、采样数码检测录像机器人……………………………………7456、JWL-ⅡC型撞击式多功能空气微生物监测仪…………………7557、4160甲醛检测仪…………………………………………………7658、DYM3空气压力表…………………………………………………7859、HS6288D多功能噪声分析仪 ……………………………………7960、LD-3C数字式粉尘测定仪 ………………………………………8161、LD-5C微电脑激光粉尘仪 ………………………………………8462、HM34C温湿度计 …………………………………………………8663、HI93701余氯分析仪……………………………………………8764、NTU-E浊度计……………………………………………………88三、放射卫生65、BH3105型中子剂量当量仪………………………………………9066、FD-71A地表γ辐射仪……………………………………………9167、FT-648测氡仪………………………………………………………9268、FJ-2207α、β表面污染测量仪…………………………………9369、451P型X、γ、β射线巡测仪…………………………………9570、FJ-347A型X、γ剂量仪…………………………………………96[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=90817]卫生监督现场快速监测仪器操作规程[/url]

  • 【原创大赛】浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用

    【原创大赛】浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用

    [align=center][b]浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用[/b][/align][b]摘要:[/b]本文对标准操作规程(SOP)目的作用、重要性,书写要求等方面进行了简要阐述,介绍了化学分析相关SOP书写格式,探讨了编写SOP应注意的一些问题,并就化学分析方面SOP的重要性进行了探讨,以供大家在编写其他或相关SOP方面给予参考,不足之处请各位专家批评指正。关键词:标准操作规程,化学分析,编写,格式[b]1 引言:[/b]SOP,全称标准操作规程或标准操作程序,是英文 Standard Operation Procedure 的首字母缩写。翻译过来的意思就是标准操作规定的程序(规程);简单来说是如何做,怎么做才能达到预期效果的一个作业指导书。一般分为技术方面的SOP 和管理方面的SOP。它是由组织内部自行撰写的一种工作准则,就是将某一事件以文件的形式、统一的格式描述出来的标准操作步骤和要求。主要描述操作人员日常的和重复性工作操作步骤和应遵守的事项,用来指导和规范日常的工作。其目的在于让操作人员通过相同的程序完成产品或使得操作结果一致。SOP 是操作人员的操作指南,是质量体系中不可或缺的部分,也是监督人员用于检查工作的依据 它是用来促进质量一致性和产品完整性的重要文件。SOP 使得日常工作或反复性的操作、管理在产品的质量和完整性上保持一致。[b]2 SOP的目的及作用[/b]制定标准操作规程(SOP)的目的和作用是什么呢?将积累下来的技术、经验,以标准的格式记录在文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失 SOP使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术 保证操作过程有长期的一致性和连贯性;SOP 的另外一个好处就是降低工作的难度,同时提高工作效率和质量,让技术和经验得以一直传承下去。[b]3 SOP 的重要性[/b]为什么要制定标准操作规程?因为重要的操作过程如果没有标准的作业指导书就会杂乱无章,很容易出错,对结果和质量造成重要的影响。化学分析操作特别是样品前处理、仪器使用和维护,关系到人身财产安全,数据可靠性和可比性、可控性,需要统一的规范操作,这就需要采用文件的形式来规定和规范。口头传授方式失真率很大(达到70——90%),到最后鹅就变成牛了。质量管理体系也明确要求工作现场应具备SOP。它要求员工的操作必须按文件进行。这样,可便于检查员及管理人员监控,也便于新员工迅速掌握操作要领。 4 [b]SOP 的制定[/b] 哪些工作需要制定SOP ?对于一些普遍性的操作如“复印机的操作”、“量筒的操作”不需要制定SOP 。对于那些会影响产品的安全、性能、质量和结果的操作需要制定SOP 。[b] 4.1 由谁来编写SOP?[/b]当在实验室中建立或改进一种实验方法或操作过程时,设计这个操作过程并管理它的人应该写规程。SOP 应该由经常从事这项工作的人来写,或对这项工作直接负责的人来完成。编写者的知识越渊博,规程就越精确。专业知识和经验越丰富,考虑的就越全面,SOP就写的越具体,也就越具有可操作性。[b]4.2 对SOP编写中细节的要求[/b]怎样制定一个SOP ,使使用人员得到足够有用的细节,而没有会引起重大偏差的细节? 对SOP编写步骤中细节要求的程度受到编写人员的专业水平和严格的业务训练的影响。必须明确规定一种方法,这种方法能有效地控制与实验相关的标准、操作。这是基本原理的要求,不能在SOP 中将其删除,但可以改变书写的方式。[b]4.3 SOP 的格式[/b]SOP是为一个重复的管理程序或操作技术而建立的规范性程序。例如样品前处理,仪器设备使用与维护保养等。SOP 应力求浅显易懂、条理清晰,使使用人员容易明白,具备可操作性、实用性。4.3.1 [b]一般格式[/b]SOP 的每一页都应该有标识性信息,如下图所示,一般在右上角。有SOP名称、文件编号、页码和生效日期等信息,版本号和修改日期可以确定使用中的SOP 是否是现行的。完整的SOP使用者很快可以查找到所需要的内容。[img=,102,80]http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif[/img][img=,690,624]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041351_01_1657564_3.png[/img][b]4.3.2 SOP 的正文内容[/b] 在标题页之后,接下来是与SOP的内容有关的主题。主要内容如下(内容根据具体项目的要求,通常包含以下几种或全部) :1) 目的、范围、适用性;2) 方法的摘要或原理(SOP简短时可以省略);3) 对缩写词和SOP中专业术语的解释;4) 安全要求(指出容易伤害到人或对生命有危险的操作,并指出不按规程操作会产生的后果,作为SOP 中重要的部分);5) 注意事项(指出会引起设备损坏的操作、样品降解甚至结果无效);6) 操作人员防护措施;7) 化学试剂和仪器设备;8) 样品制备、前处理和分析测试;9) 数据的获得、计算和溯源。[img=,505,575]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041352_01_1657564_3.png[/img][b][img=,690,328]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041353_01_1657564_3.png[/img] 4.3.3 参考文献:[/b]SOP 中的文档或步骤必须有参考文献,如描述SOP的出版文献或方法指南、标准等。但是这些引用不能代替SOP 中对实验方法的描述。所有的参考文献都要在SOP 中列出。[img=,690,419]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041353_02_1657564_3.png[/img][b]4.3.4 SOP的修改[/b]如果操作过程有变化,SOP 应随时进行修订、审核和批准。每次修订后,都要把修订日期和修订号写在标题页。SOP应该定期的修改,由质量负责人进行说明以确保指导方针与操作步骤的一致。工作区域,应该能够容易获取相应的SOP副本。每一个机构都应维护所有的SOP 主目录并存档所有SOP ,包括现行版本的日期,要与经质量负责人批准的SOP 保持一致。过期的版本应加盖作废标识章并应该以统一的格式保存,防止被继续使用并且有利于历史数据的查找。质保管理者应该保存一份列有所有机构内部现行的与质保有关的SOP 清单。[b]5 小结:[/b]本文对标准操作规程(SOP)目的作用、重要性,书写要求等方面进行了简要阐述,通过这篇文章,希望能引起人们对SOP 的重视,不断地把一些在日常中通过经验传承的东西,逐步建立起SOP ,并在工作中不断完善和发展它,使得它对我们的工作起到积极的效果。[b]6 参考文献[/b]【1】 张潇等:标准操作规程(SOP)由来、书写要求及其作用。实验动物科学,2007(10),Vol. 24  No. 5。【2】 黄如足,梅士杰. 标准操作规程(SOP) 于数位典藏建制之初探. 20061121201。

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