原创你实验室法用到管理监控标准

你实验室ICP-MS法，用到管理监控标准样主要有哪些？

按照《管理评审计划》安排，今年的管理评审与7月29日召开，对去年外出培训人员汇报培训收获与感受，并提出具体建议是汇报内容之一，时隔一年，学习内容已忘记很多，故找出教材与笔记，总结了一点心得来与大家分享，也请大家对我的不足之处提出好的建议…2014年3月23-25日，按照领导安排，我和同事一道参加了国家认监委举办的《实验室质量控制方法》培训班，主讲是中国计量科学研究院施昌彦教授，学到了新知识、新内容，现将学习情况汇报如下：一、课程概况　首先了解了合格评定的概念，其次，学习了实验室认可(CNAS)/计量认证(CMA)/审查认可(CAL)三者的相互关系。第三，学习了实验室质量监控方法，共有以下7个方面（23项）内容。第一个是实验室质量监控实质（包括实验室进行质量监控的内容、如何理解测量结果、如何正确表示测量结果、质量监控的实质4方面内容）。第二是定期使用有证标准物质开展内部质量控制（包括关于有证标准物质、标准物质的选择、质量控制数据的判据3个方面）。第三是实验室之间的比对（包括关于实验室间比对和能力验证、校准实验室能力验证结果的评价、检测实验室能力验证结果的评价3个方面内容）。第四节是使用相同方法进行重复检测或校准；第五节是对存留物品进行再检测或再校准第六是测量过程控制—控制图方法（有如何理解控制图方法、控制图按性质的分类、控制图按用途的分类、建立控制图的步骤、异常判断准则、常见的8种控制图异常检验模式等6种方法）。7.期间核查与质量监控的比较（介绍了从ISO 17025条款要求、内涵、必须提供的信息和资料、评定方法等5个方面，对期间核查与质量监控的概念与实施进行了比较）。这7个监控方法是科学分析实验室检验数据的有效方法，具有一定的难度和深度，掌握实验室质量监控方法对提高实验室检测数据的可靠性、准确性和溯源性有很大的意义。二、学习心得此次(第一次)走出去参加全国性的、以质量监控为主要内容的培训，体现了中心领导对实验室专业技术能力建设的重视，明确了以质量监控来促进实验室管理再上新台阶的思路。通过三天来的培训学习，让我受益匪浅，感受颇深，体会有三：一是对实验室质量监控的实质与开展内部质量控制的方法更进一步加深理解。实验室应该有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。二是认识了测量过程控制图方法(休哈特)的新名词(对我来说)增长了我在实验室质量控制方面的新知识。在“实验室之间的比对”一讲中，第一次了解了“校准实验室能力验证结果的评价”和“检测实验室能力验证结果的评价”的实施步骤。可以说这是我参加这次培训的最大收获。三是加深了我对质量控制方法理论和实践的理解。认识和了解实验室监控实质、测量结果的含义，实验室质量监控方法7个方面内容，促进了自己思维方式和工作方法的转变，提高了自身的业务素质和综合技能水平。三、个人感受经过三天来对实验室质量监控方法的系统学习，感觉涉及的学科较多(有方式方法、标准物质、数理统计等)，专业性比较强，理解起来有一定的难度，学习起来有些吃力，感觉三天时间真的是太短，来不及消化(因为基础不大好)，这种填鸭式的学习方式效果不是很好，主要的数理统计方法没有掌握住。建议：对外培人员在年初做出计划，提前通知，好让参加培训的人员有充足的时间做好功课，有备而上。

今年按照我中心领导安排，参加了国家认证认可监督管理委员会举办、由中国计量科学研究院施昌彦教授主讲的《实验室质量控制方法》培训班，感觉收获颇丰。培训内容1、测量结果的质量保证措施这种质量保证措施主要是在《实验室能力认可准则》中有明文规定。(1) 定期使用有证标准物质开展内部质量控制；(2) 使用相同或不同方法比对；(3) 不同人员之间的相互比对；(4) 留样再测。(5) 环境与可靠性试验室采用核查方法。2、能力验证能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测/校准能力，是一种有效的外部质量保证活动，也是实验室内部质量控制技术的补充。包括实验室自身、客户或法定机构等对实验室进行的评价。有两种方式：(1) 校准实验室间量值比对；通常由参考实验室提供被测物品，该被测物品在参加实验室中顺序流转，被测物品应该是已知量的有证标准物质配置而成。(2) 检测实验室能力验证； 这是由能力验证计划提供者分割样品分发到参加实验室同时进行检测，然后实验室将检测结果返回到能力验证提供者进行分析。3、质量控制的工具(1)因果图：因果图主要是对问题的根源进行分类的一种方法，主要原因通常有管理、人员、方法、测量、机器、材料、环境。这个主要是采用头脑风暴法，召集相关人员一起研讨，协力制作、以免遗漏。(2)检查表：是为了调查、记录有关问题或事实所设计的表格，通过掌握事实，来实现问题的分析改善。(3) 散布图：这是用来发现两种因素相关性的一种方法，我们常用拟合直线图就是这样的方法，就是用一种变量来影响另一种变量。(4)直方图：直方图一般至少要收集50个数据以上才能使用该方法，所以我们用的不多。(5)排列图：这种图主要是用来区别“关键的少数和次要的多数”也就是说80%的问题来源于20%的原因。这种方法的优点是不需复杂计算，即可求得重点，有利于马上发现问题解决问题。(6)分层图：一种不正常现象的出现是由各种原因或条件的共同作用的结果，而分层就是将不同来源的数据分离开来并单独加以分析，找出重点和差异，进而采取对应措施。这种方法使用的较少。(7) 休哈特控制图：就是给定的特性值与所测得的特性值相对应的一种图形，包含一条中心线，作为绘制控制图的基准值。一般还设有上控制限和下控制限分别位于中心线（基准值）两侧；若测得的数值在上下控制限中间就表明测量过程处于统计控制状态，反之则失控。这个也是我们质量控制数据分析中常用的一种方法。一、培训收获1、明白了什么是实验室质量监控的实质，就是用各种试验方法或不同的设备来验证实验室所给出的测量结果，是否始终保持在规定的测定范围内。2、关于定期使用有证标准物质开展内部质量控制的方法3、关于实验室之间的比对实验以及结果的评价4、使用相同方法进行重复检测和对存留物进行再次检测的评判依据。5、关于质量控制的方法：控制图方法，这里面主要学习了一是怎样理解控制图方法，二是控制图的分类，三是如何建立控制图，四是控制图中出现异常的判断和处理方式。原来我们搞质量控制只是停留在一种简单添加标准品的方法，从来没有想到过如何再用其他的控制方法来进一步验证，也从来没有把这种监督性的工作给它纸质化、图表化，没有将实际工作中所作的东西上升到一定的理论阶段，有些质量控制工作我们虽然是做了，但是在一定范围内做的不是很规范，档案的建立不是很全面，质量控制工作还有很长的路要走。对我们检测人员来说，需要有更多的时间、精力和创新的方法来进行实验室质量控制。二、结识了许多同行在学习之余，我们还结识了许多实验室行业的朋友，相互交换了水质监测、食品药品监测、环境监测等行业实验室的实际实验室质量控制情况，还建立了长期的联系方式，为以后的实验室运行、质量监控、以及扩展业务可以提供参考。三、结识了知名的老师为我们讲课的施昌彦老师是国家认证认可技术研究所的教授，他风趣幽默的讲课方式、细致入微的讲课内容、生动活泼的课堂互动深受学员们的喜爱，对学员们的提问能现场解答的就立即解答，不能立即解决的我们还建立了联系方式，方便以后的工作中随时联系，这为我们提升实验室质量管理理论找到了源泉。四、几点感受1、我认为此次培训中心领导高瞻远瞩，就此次的培训内容来说，这是实验室发展到一定的阶段需要进行的必要的提升。也可能在短时间内应用性不是很强，长远来看，这些理论早晚是要必须掌握的。因此，此次培训是我们着眼长远、重在应用的理论基石，也是我们提升实验室管理水平的有效手段。2、此次培训也是中心领导让我们走出去参加全国性的以质量监控为主要内容的培训，体现了中心领导的良苦用心，以质量监控来促进实验室的管理再上新台阶。3、此次培训也为我们以后实验室的升级扩项奠定理论基础，我们实验室新项目是时候，涉及到的检测技术参数不仅涵盖蔬菜、水果、粮食、无公害基地的灌溉水、土壤、农区空气等检验项目，还要涵盖养殖、畜产品、畜产品投入品等等的综合性实验室，这就要求我们要以更多的质量监控理论和监控方法来管理实验室，以保证实验室所出来的每一份检验报告都有据可查、真实有效、科学公正。

今年年初，参加了国家认监委举办的《实验室质量控制方法》培训班，近期，领导提出让用实验室质量监控方法对本实验室的测量结果做质量监控，现拿出培训学习材料重新温习、整理了一下，希望能与大家共同分享交流。一、学习内容　 1.实验室质量监控的实质，包括实验室进行质量监控的内容、如何理解测量结果、如何正确表示测量结果、质量监控的实质4个方面。2.定期使用有证标准物质开展内部质量控制，包括关于有证标准物质、标准物质的选择、质量控制数据的判据3个方面。3.实验室之间的比对，包括关于实验室间比对和能力验证、校准实验室能力验证结果的评价、检测实验室能力验证结果的评价3个方面内容。4.使用相同方法进行重复检测或校准，讲述了使用相同方法进行内部质量监控的判据http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif。5.对存留物品进行再检测或再校准，用这种方法进行内部质量监控的判据是http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif。6.测量过程控制—控制图，有如何理解控制图方法、控制图按性质的分类、控制图按用途的分类、建立控制图的步骤、异常判断准则、常见的8种控制图异常检验模式等6方面内容。7.期间核查与质量监控的比较，介绍了从ISO17025条款要求、内涵、必须提供的信息和资料、评定方法等5个方面，对期间核查与质量监控的概念与实施进行了比较。这7个监控方法是科学分析实验室检验数据的有效方法，具有一定的难度和深度，掌握实验室质量监控方法对提高实验室检测数据的可靠性、准确性和溯源性有很大的意义。二、学习体会通过对实验室质量监控方法的系统学习，感觉涉及的学科较多，专业性较强，理解起来有一定的难度，但又是我们实验室监管人员应该掌握的知识。通过专家深入浅出的讲解和现场答疑等方式的学习，使我了解了实验室质量监控的实质与开展内部质量控制的方法，熟悉了实验室间的比对和使用相同方法进行重复检测校准，以及对存留物品进行再检测或再校准的方法和评判依据，也明白了控制图的分类、建立与控制图中出现异常的判断和处理方式等。有了这些理论知识，是要运用到实际测量工作中去的，但又不知从何下手，因我们是检测实验室，平日里有工作抓紧完工交差就算完事了，实在拿不出一组稳定的样品来做质量控制，这样的情况你们有吗，您是怎么做的？

对于实验室人员的日常监控管理，除了人员监督、能力监控以外，还需要其他方面的监控吗？我们实验室原来还有一份关于日常行为准则的记录，关注的是公正性及员工行为，是否有点多余了？

[font=宋体] 实验室管理之温度管理[/font] [font=宋体]实验室是一个比较严肃认真地方，实验室工作区域就是更加需要严谨，标准要求更严格的地方了，大家对实验室管理都写了很多，可谓是面面俱到，每年也有很多老饭出现新炒，因为实验室管理大同小异，甚至不同行业的制度也是一样的，实验室管理的大致内容和要求都差不多，所以写来写去就是那些东西，往往每年的原创关于实验室管理方面的内容比较难写，不知道会不会和之前的一样，是不是有重复。[/font] [font=宋体]我们实验室因为是轻纺类实验室，实验室管理也和其他行业实验室差不多，没有更多的新意，实验室也没有什么可以介绍的，所以我就以我们实验室区域划分来说说实验室的温度管理。[/font] [font=宋体]说起实验室温度管理，首先是国家标准要求，有些行业实验室是有一些国标要求的，我们轻纺实验室，有一个恒温恒湿实验室的标准要求，纺织品行业实验室大家都说二级大气压标准，其具体标准要求是温度[/font]20[font=宋体]±[/font]2[font=宋体]℃，相对湿度[/font]65%[font=宋体]±[/font]3%[font=宋体]，就是整个恒温室区域任何一个点都要在这个温度范围，这个是需要专业的高精密空调控制的，也是实验需要，有些物理检测项必须在恒温恒湿状态下检测测试准确的，特别是是能力验证和实验室比对时，对温湿度都有特别要求，所以恒温室的温度管理是要求最为严格的，目前都是采用手动记录结合电子记录，每天固定几个时间段进行检查，并作记录。[/font][font=宋体] 实验室温度管理常温区，在轻纺类实验室常温区一般被认为[/font]25[font=宋体]度左右，也有的实验室以[/font]10-30[font=宋体]度为常温区，常温区一般做化学分析，会有一点味道，加上用到通风橱，烘箱，水浴锅等等，温度控制一般只能达到一个范围，而不能控制的很精确，所以[/font]20-25[font=宋体]度是轻纺类实验室常温区最常控制的温度，一般不需要实时记录，每天定时手工记录就可以了[/font][font=宋体] 实验室温度控制还有一些公司要求和个人感受，比如我们公司要求实验室样品接单处和办公区夏季空调不能设置低于[/font]27[font=宋体]度，这个是为了节约资源和节能减排的要求，也是为了大家身体健康，室内外温差较大会对身体造成损伤，轻则可能会感冒，重则可能会得所谓‘空调病’，这个区域一般不做记录，虽然实验室有要求，但是具体到大家又是感觉到太热，开低几度也没有人会那么计较，一般也是说说就算了，不会有严格处罚规定。[/font][font=宋体] 实验室管理包含的面比较广，希望大家都能认真遵守实验室关于管理方面的要求，一方面是为了规定要求，另一方面也是为了检测结果的准确性。每一个要求都是要特别重视的。[/font]

[align=center][b][size=16px]化学检测实验室结果有效性监控[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]独处时思考[/color][/size] [size=15px]糊涂时读书 独处时思考[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-10-01 10:14[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于山东[/color][/size][font=&][color=#5b9bd5][back=transparent][b]总体要求[/b][/back][/color][/font]a.实验室应将结果有效性监控活动纳入管理体系运行中，并按照CNAS-CL01:2018的7.7条款建立结果有效性监控。[font=宋体][color=black][/color][/font]b.实验室应对结果有效性监控进行策划，并制定监控计划。[back=transparent]c.实验室应分析监控活动的数据，用于控制实验室活动，适用时实施改进。[/back][back=transparent]若发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，采取适当措施防止报告不正确的结果。[/back][back=transparent]d.一些特殊的检测活动，检测结果无法复现，实验室应关注人员的能力、培训、监控以及与同行的技术交流。[/back][back=transparent]e.检测结果有效性监控应通过内部监控方法和外部监控方法相结合的方式开展。[/back][font=&][color=#5b9bd5][back=transparent][b]监控策划[/b][/back][/color][/font][back=transparent]a.实验室对检测结果的监控宜尽量覆盖到认可范围内的全部检测项目，根据检测对象的特点选择适当的监控方法，确保检测结果的准确性和稳定性。[/back][back=transparent]b.实验室应确定监控目标，监控目标与标准要求、客户要求、实验室内部要求或特定检测项目的需求相适应，以确保结果的有效性。[/back][back=transparent]c.为保证监控的有序进行，实验室应制定监控计划。[/back][back=transparent]监控计划包括检测对象、检测项目/参数、检测方法、人员数量、主要仪器设备、监控方式、监控频次、判定标准等内容。[/back][back=transparent]d.实验室制定监控计划时应考虑以下因素：[/back][back=transparent]——检测频次；[/back][back=transparent]——检测结果的用途；[/back][back=transparent]——新采用的方法或变更的方法；[/back][back=transparent]——检测方法的稳定性与复杂性；[/back][back=transparent]——检测结果对检测人员能力、经验的依赖程度；[/back][back=transparent]——检测人员数量及变动情况；[/back][back=transparent]——检测仪器设备变化情况；[/back][back=transparent]——参加外部比对（包含能力验证）的频次；[/back][back=transparent]——前期内部及外部监控的结果。[/back][back=transparent]e.内部监控可采用但不限于以下方法：[/back][back=transparent]——使用标准物质/标准样品或质控样品；[/back][back=transparent]——加标回收；[/back][back=transparent]——使用空白样品；[/back][back=transparent]——绘制控制图；[/back][back=transparent]——设备期间核查；[/back][back=transparent]——重复分析；[/back][back=transparent]——实验室内比对（人员比对、设备比对、方法比对）；[/back][back=transparent]——结果相关性分析。[/back][back=transparent]f.外部监控可采用但不限于以下方法：[/back][back=transparent]——能力验证（含测量审核） [/back][back=transparent]——实验室间比对。[/back][back=transparent]外部监控计划优先考虑适合的能力验证计划，适当时，可组织实验室间比对。[/back][back=transparent]g.实验室应对监控结果进行评价，可依据检测方法、行业规定、客户要求等确定监控结果的判定标准，或者根据统计方法进行判定。[/back]

[align=center][/align][align=center][size=20px]标准物质和标准样品作为溯源的一种途径，都会被大多数实验室所应用，很多实验室也会保存一些标准物质或者标准样品。因标准物质标准样品的特殊性，对其使用管理也有特殊要求。因为如果保存、使用不当对实验室将会产生严重的危害，甚至会带来严重危机。因此上，实验室针对标准物质标准样品要从采购、存储和使用环节加强管理。[/size][/align][align=center]1. [size=20px]标准物质的采购和存储环境[/size][/align][size=20px]标准物质标准样品因其纯度高，制作过程复杂等因素的影响，能提供标准物质的供应商必须具备一定的资质。因此在采购标准物质时，应从具有相应资质的标准物质提供商处予以采购。实验室可从国家标准物质管理相关部门的官方网站查询相应信息后予以联系采购。[/size][size=20px]标准物质对存储的环境条件要求高，特别是存储的环境温度、湿度、灰尘等对标准物质影响甚大，实验室应严格控制存储标准物质的环境条件，一般应将标准物质保存在恒温恒湿柜中，监控柜内温湿度，定期检查标准物质的外观变化情况。特别是针对一些化学类标准物质，更应该严格控制存储的环境温度湿度，一旦存储的温度湿度发生大的变化，标准物质就会受潮分解甚至发生化学反应而导致变质，是含量发生变化，失去标准物质应有的价值。[/size][align=center]2. [size=20px]使用管理[/size][/align][size=20px]在标准物质的使用环节，各实验室都有自己的规范和要求。在这里我想强调的是，使用前的查验核实和使用后的管理。标准物质在使用时，大家都有自己的使用方法和习惯。但在使用前的准备，很多人都不太重视。我想说的是，使用前对照标准物质证书核对标准物质相应信息，例如品名、含量、使用方法和要求等，核查环节必不可少，特别是对于已开启，多次使用后的标准物质，在使用前更应该进行仔细的核查，以免因标准物质变化而影响测试结果。使用后，应及时对标准物质进行封存，不能长时间是标准物质暴露于空气中。一些检验人员在使用标准物质时，直接用钥勺从标准物质瓶中进行量取，这是错误的，这些细节往往被忽视[/size][size=20px]。[/size]

CNAS实验室能力三百多个，实验室人员三十多人，请问每年做人员能力持续监控，是必须全覆盖每个人授权的所有能力？监控频次？监控范围？监控方式？比如，实验室去年培养小李，对他进行了七十个检测项目的监督工作，主要是标准学习，试题考核，口头问答，并做了模拟试验，模拟报告，以及监督记录，还有部分能力验证和人员比对。今年，小李要考察他能力持续情况是否良好，即能力监控那也要挨个对七十个项目进行监控？方式范围也是如同监督一样？由监督员执行？能力监控由谁进行？欢迎讨论学习交流，谢谢！！！

实验室冰箱一般都是用来存放标准物质的，所以必须需要监控，各种标准物质的储存条件不一样，首先要将他们分类。一般分为4℃、低温-10℃以下和常温（20℃左右）三种。冰箱最好有双柜，根据上面的分类存放，温度的话，我们采用的是有探头的那种电子温湿度表（包括探头一起都必须要送检）。针对冰箱每天填写两次温度记录。问题在于要在20℃+-2摄氏度的温度下去使用，该如何去控制，有多少实验室能满足这个要求去使用标液？

近日，市场监管总局发布《国家质量标准实验室管理办法》，内容如下： 国家质量标准实验室管理办法 第一章 总 则 第一条 为了提升产业质量竞争力，支撑质量强国、制造强国建设，依据中共中央、国务院《质量强国建设纲要》，加强国家质量标准实验室的建设和运行管理，制定本办法。 第二条 国家质量标准实验室是组织重大质量标准基础和应用研究、开展高水平质量标准制定与应用推广、聚集和培养优秀质量标准人才的公益性技术创新平台。建设国家质量标准实验室是质量强国建设中质量基础设施升级增效工程的重点任务。 第三条 国家质量标准实验室应聚焦产品设计、生产控制、检测试验、管理体系等影响质量的各环节，开展科学研究并组织相应标准的研究、制定和推广。主要包括：承担质量标准基础科学与应用研究；加强关键性、前瞻性、战略性质量共性技术攻关；开展先进质量标准、检验检测方法、高端计量标准，检验检测仪器、设备、设施的研制；解决质量创新、安全风险管控、质量治理重要问题；培养质量标准领军人才；加快科研成果转化，为产业高质量发展提供基础性保障服务。 第四条 国家质量标准实验室面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程中对质量创新的迫切需求，在核心基础零部件、核心基础元器件、关键基础软件、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础等产业基础领域，高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域，着力解决制约和影响产业高质量发展的质量标准相关瓶颈问题。 第五条 国家质量标准实验室是依托具有较强研究开发和技术辐射能力的科研院所、高等院校、企业建设的科研实体，实行人财物相对独立的管理机制。鼓励采用产学研用合作模式，组建跨行业、跨区域联合体。 第六条 国家质量标准实验室建设坚持科学规划、合理布局、统筹安排、分步实施，坚持择优支持，实行动态调整。 第二章 管 理 第七条 市场监管总局、工业和信息化部负责国家质量标准实验室建设规划、创建培育、评审管理工作，主要职责是： （一）制定实施国家质量标准实验室发展方针和指导政策，统筹规划实验室布局。 （二）指导国家质量标准实验室的创建和培育，制定实验室建设、运行与服务条件与规范。 （三）负责国家质量标准实验室建设评审、运行评估和管理。 （四）支持国家质量标准实验室开展质量标准研究和公益性科研成果推广应用。 第八条 市场监管总局、工业和信息化部联合成立国家质量标准实验室推进工作协调机制，负责实验室建设和运行管理的日常工作。 第九条 市场监管总局、工业和信息化部联合组建国家质量标准实验室专家技术委员会（以下简称专家委员会）。专家委员会的职责是：拟定实验室建设发展和重点任务方向，审议实验室建设技术要求，开展国家质量标准实验室评审等。专家委员会由1名主任委员、3-5名副主任委员和若干名委员组成，人数为不低于15人的单数。专家委员会任期两年。 第十条 中央级科研院所、高等院校及中央直属企业申报国家质量标准实验室，由其主管部门负责推荐。地方科研院所、高等院校及地方企业申报国家质量标准实验室由省级市场监管部门、省级工业和信息化部门联合推荐。推荐单位的主要职责包括： （一）贯彻国家质量标准实验室建设部署，研究制定支持实验室建设的政策措施，推动实验室建设纳入本部门、本地区发展规划。 （二）对实验室申报材料的科学性、系统性、完整性、真实性、准确性、合法性等进行审核把关。 （三）协助开展实验室评审、验收及评估等工作。 第十一条 国家质量标准实验室的申请、建设和运行保障由依托单位或联合体负责。依托单位或联合体主要职责包括： （一）制定国家质量标准实验室建设计划，明确实验室研究方向与功能定位、建设目标等内容。 （二）支持国家质量标准实验室建设和发展，在人员力量、资源配置、运行机制、科研场地、仪器设备、后勤服务等方面提供必要的保障。 （三）建立本单位与国家质量标准实验室建设相配套的人员、项目、设备、经费等管理制度。 （四）建立健全本单位与国家质量标准实验室建设相配套的人才培养、引进机制，组建知识与年龄结构合理、骨干人员相对固定的研究团队。 （五）推荐国家质量标准实验室主任和学术委员会主任，聘任实验室人员及学术委员会委员。 （六）协助国家质量标准实验室日常管理，配合做好评审、验收和评估等工作。 第三章 条 件 第十二条 申报国家质量标准实验室须满足下列条件，已运行两年以上的省部级实验室原则上优先推荐。 （一）设施条件。具备良好的科研实验条件，拥有完善的配套设施和安全保障能力。现有科研用房相对集中，原则上面积在3000 平方米以上，仪器设备现值5000万元以上，满足科研需要。现有仪器设备测量精度达到国内先进水平，实验数据准确、可靠，测量能力满足实验室发展需要。具备较强的数据分析能力，可供分析使用的数据达到一定的存储规模。 （二）学术团队。在相关领域具有由较高学术造诣的专家组成的学术委员会，有能力在推动实验室发展，把握实验室目标、任务和研究方向，制订和批准实验室的中长期规划，审议实验室重大学术活动、年度工作等方面，发挥重要学术指导作用。 实验室自身研究团队有本领域高水平学术带头人，具有国际化视野，在质量基础和相关领域的国内或国际组织担任技术职务，具有较强的组织管理和协调能力，保障在实验室工作时长。研究团队骨干人员相对固定，团队年龄与知识结构合理，具备承担国家、省部级重大科研项目和广泛开展国际、国内学术交流与合作的能力。人才引进机制健全，能够吸引、凝聚国内外优秀人才，培养质量标准后备力量。 （三）研究能力。具有相关领域的研究实践基础，具备浓厚的研究氛围，良好的学术环境。符合国家质量标准实验室建设布局和研究重点要求。 1. 近5年承担相关领域国家级科研项目不少于15项或项目总金额达到2000万元。 2. 在把握本领域质量标准发展现状、问题、技术关键和重大需求方面具有权威性。 3. 开展并取得国际前沿的质量标准、计量检测等技术突破，解决过“卡脖子”共性质量标准瓶颈问题。 （四）科研成果。在先进质量标准、检验检测方法、高端计量仪器、检验检测设备设施的研制验证、质量标准基础科学与应用研究、质量共性技术、质量方面重要问题等领域具有一定的研究成果及应用。拥有丰富的产学研用协作经验，积极向社会提供公益性质量服务活动。需具备以下条件的任意三项： 1. 在质量标准技术前沿探索研究中取得具有国际影响的系统性原创成果。 2. 在解决国家质量发展面临的重大问题中具有创新思想与方法，实现相关重要基础原理的创新、关键技术突破或集成。 3. 拥有相关领域的国际领先技术成果（新技术、新设备、标准、规程、规范等），或近3年主导制（修）订相关产业领域国家标准、行业标准以及部门公告发布的检验方法数不低于5项。 4. 近3年累计转化科技成果15项以上，或本领域内提供质量技术服务金额不低于3000万元。 5. 积累有丰富的质量标准数据，能够为相关领域研究提供支撑，为国家宏观决策提供科学依据。 （五）保障措施。实验室建设方向是依托单位的重点发展方向之一。依托单位、推荐单位能够在机构、人员、经费、资源等方面，优先支持国家质量标准实验室的建设和发展。 第四章 申 报 第十三条 国家质量标准实验室申报本着自愿的原则，由申报主体向推荐单位提出申请。推荐单位进行初审并按照要求报送相关材料。市场监管总局、工业和信息化部组织开展形式审查、专家评审、现场考察，面向社会公示后，确定批准建设名单。具体实施细则由市场监管总局、工业和信息化部另行制定。 第五章 建 设 第十四条 实验室实行主任负责制。实验室主任由依托单位的高层领导担任，政治上可靠，在科研任务组织实施、经费和条件配置、工作人员聘用等方面有自主权。 第十五条 学术委员会主任一般由非依托单位人员担任。学术委员会主任应为本领域具有较高影响力的知名专家，具有前瞻性、战略性的眼光，具备组织协调技术委员会指导实验室顺利开展各项研究及应用工作的能力。 第十六条 实验室应当重视和加强运行管理，建立健全内部规章制度。按照重点研究任务设置研究单元，研究团队结构和规模合理，并适当流动。 第十七条 国家质量标准实验室应按照建设目标在建设期内高质量完成原理创新、质量技术研发、标准研制、工具开发、人才培养、质量标准技术服务等各项任务。 第十八条 国家质量标准实验室建设期限一般不超过2年。建设期内，实验室每年报告建设运行情况，抄报依托单位。2年建设期结束后，实验室提出验收申请。不能如期完成建设的，应在预定的建设期满前3个月提出延长建设期限的申请，并说明原因。延长期限最长为1年。延期后仍不能完成建设任务的，终止该实验室建设。 第十九条 专家委员会依据申报及验收材料，进行综合评议。验收结论分为通过验收、整改、未通过验收3种。验收通过的，经市场监管总局、工业和信息化部审核后，向社会公示。无异议的，实验室进入正式运行。整改的实验室应当在6个月内完成整改工作，并再次提出验收申请。整改后未通过验收的，终止该实验室建设。 第六章 运 行 第二十条 正式运行的实验室应持续开展深入研究，研究成果应在提升本领域质量标准水平和国际影响力、促进产业链质量标准发展、破解质量标准难题等方面发挥重大作用，产出重大原创性成果，引领国际科技前沿方向。 第二十一条 实验室应当广泛开展交流与合作，促进开放共享。通过设置开放课题、组织国际国内学术交流、设置博士后工作站等方式，培养质量标准领域青年人才，吸引国内外高水平研究人员来实验室开展本领域质量标准的合作研究。 第二十二条 实验室应当发挥引领和辐射带动作用，开展公益性质量帮扶活动，积极向社会提供质量标准服务，提高社会价值。 第二十三条 在实验室完成的专著、论文、软件、数据库等研究成果均应标注实验室名称，专利申请、技术成果转让、奖励申报等按国家有关规定办理。 第二十四条 实验室更名、变更研究方向或进行结构调整、重组等重大事项，由实验室提出书面报告，视情况重新进行实验室评审。 第二十五条 实验室出现提供虚假材料和不真实数据、重大学术诚信问题，或存在其他违反相关法律法规和本办法的行为，造成不良影响的，不再列入国家质量标准实验室序列。 第七章 评 估 第二十六条 正式运行的实验室每年提交年度运行报告，每3年进行一次综合评价。评价内容包括研究水平与能力、队伍建设与人才培养、开放交流与运行管理、质量标准贡献和公益性推广等方面。 第二十七条 综合评价结果分为优秀、合格、不合格3类。综合评价结果为“不合格”的实验室，对其进行通报并给予半年时间整改，整改后综合评价仍不合格的，不再列入国家质量标准实验室序列。 第二十八条 市场监管总局、工业和信息化部根据有关规划、政策，对正式运行且综合评价结果为“优秀”的国家质量标准实验室安排一定的扶助支持，支持符合条件的国家质量标准实验室申报相应国家科技创新基地，并加大宣传力度。 第二十九条 市场监管总局支持正式运行的国家质量标准实验室开展质量标准奖项申报评选和试点示范，支持牵头开展国际标准、国家标准制修订，支持申请承担国际标准秘书处和国家标准技术委员会工作，支持申报质量标准领域项目，鼓励实验室引领质量标准创新。 第三十条 工业和信息化部支持正式运行的国家质量标准实验室参与产业基础再造工程、重大技术装备攻关工程，支持参与制造业创新中心和产业技术基础公共服务平台建设，支持参与关键核心技术攻关，支持牵头开展工业和信息化行业标准编制，支持申报工业和信息化领域质量标准项目，并对承担有关工程和国家科技计划项目予以倾斜。 第八章 附 则 第三十一条 国家质量标准实验室统一命名为“××国家质量标准实验室”，英文名称为“State Quality & Standards Laboratory of××”。 第三十二条 本办法由市场监管总局、工业和信息化部负责解释。 第三十三条 本办法自发布之日起施行。

实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划，包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素 实验室内外部一般质控手段有：1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。2）内部质量控制：a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。e)用标液对仪器测试过程中进行质控。实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑：1、检测或校准业务量；2、检测或校准结果的用途；3、检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；4、对技术人员经验的依赖程度；5、参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；6、人员的能力和经验、人员数量及变动情况；7、新采用的方法或变更的方法。 外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑：1、CNAS-RL02《能力验证规则》中要求的参加的能力验证参加计划2、实验室间比对计划3、实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素；4、内部质量控制结果；5、实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域， 实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。

微生物实验室的环境监控。请教大家有更好的管理方法。

我们是检测实验室要申请认可，平时检测人员工作要用到各类国标、企标、行标和图书，这些文件如果放在检测室，不好做到受控管理；放在档案室又不符合准则规定的“检测人员易于获得”，想请教各位大虾实验室是如何管理的呢？不胜感谢^^ps：我们实验室是公司内部实验室，只有一个档案室，一个兼职档案管理员

大家讨论下，你们实验室都有哪些区域进行温湿度？我们实验室有：天平室、标准物质室、样品室，仪器室，进行了温室度监控记录。

LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据处理技术，实现以实验室检测为核心对整体实验环境的全方位管理。LIMS是全面覆盖ISO/IEC17025：2005 《检测和校准实验室能力认可准则》等标准和规范，集样品管理，客户资料管理，检测标准管理，标准化管理，数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)，证书/报告管理、数字库房管理、数据信息分析等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系；

这次CNAS评审认证时，评审老师说要三级水日常监控报告，我们就拿出了我们外送的检测报告，老师说这个没必要送外检，完全可以实验室自检，就搞几台简单紫外就可以，pH计等，大家的实验室是如何对实验室用水进行监控的呢？

实验室文件的控制和管理文件和资料是实验室指导检验和管理活动的依据和证实材料，必须严格控制，以保证文件的适用性、系统性、一致性和完整性；以确保管理体系文件受控，确保现行文件的有效和保密。因此做好文件的控制和管理十分重要。1.文件的构成和形式1.1实验室文件由以下两部分组成：内部文件：本实验室内部编制发布的文件，包括：《质量手册》、《程序文件》、原材料技术规范、检验计划记录等。外来文件：指来自于认可机构、上级机构、实验室监督管理机构、客户、其他与检验有关的法律法规、规章制度、标准、形成文件的检验方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。文件可以是纸质、电子媒体、硬拷贝等形式。1.2文件的编制、审批和发放《质量手册》、《程序文件》和管理类第三层次文件由质量负责人组织编写，质量负责人审核，实验室主任批准发布，质量记录表格由质量负责人组织编制质量负责人批准。技术类第三层次文件和技术记录表格由技术负责人组织检验员编制，检测室主任审核后由技术负责人批准。资料员建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发控制清单并易于查阅，以防止使用无效和作废文件。标准、规范、规程、文件及理论资料原件放资料室存档管理，下发的文件可以为复印件（但盖章后复印的文件无效），资料员与文件持有人负责持有文件的管理。2文件变更实验室管理体系文件的变更需由原审查责任人进行审查，原批准人进行批准，被指定的人员需获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。更改人员需将更改的或新的内容在文件更改页（或其他附件）或文件中标明。文件更改后，资料员按登记编号下发新文件，同时按原发文登记收回旧版文件。实验室所属的文件一般不允许手写修改，特殊情况实验室主任批准后才可以手写修改。修改之处需有清晰的标注、签名或签名缩写并注明日期。修订的文件需在一周内正式发布，确保文件使用人员第一时间知晓、理解和执行。

[center]实验室标准化管理的实践和体会[/center][center]2003年全国实验室管理科学讨论会论文集[/center][center]孙泽明，刘英[/center][center]（国家有色金属及电子材料分析测试中心，北京 100088）[/center]　　 摘要：本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容，围绕本实验室标准化管理的质量方针和目标，阐述了实验室认可评审工作过程容易忽视的一些问题，总结了ISO/IEC17025:1999标准化管理对实验室自我完善、持续发展的特点和实验室认可工作对管理起到的作用。关键词：CNAL,认可，标准化　　 人类社会在不断地发展和进步，特别在规模工业经济阶段，标准化起到重要的促进作用，并且进入到现代的只是经济和高技术年代，标准化更是在人们的日常工作。生活中处处体现。分析检验实验室作为经济社会中提供判据、数据和结果的部门自然更要依据标准进行分析和检测。为了保证出具的数据科学、准确并且在不同的检验机构可以相互比较，检验机构应当并且必须依照相同的标准对分析检验过程进行规范。ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则，经过了世界范围的各类实验室将近十年的实践，并综合吸取了其他管理体系（如ISO9001和ISO9002）的科学思想，ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订，制定了国际标准ISO/IEC17025，该标准是实验室能力通用要求的现行有效版本。我国的实验室认可机构（重新组建的国家认可委简称CNAL）于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的实验室认可准则CNAL/AC01-2002，旧版的认可准则CNACL201-1999(等同ISO/IEC导则25)同时废止，并规定已按旧版评审准则通过认可的实验室，下一个年度的监督评审按ISO/IEC17025：1999进行。　　 实验室认可是值：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的正式承认，该定义包含了：第一、认可的实施组织是权威机构；第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请；第三、有资质的评审员和专家进行评审。实验室认可对实验室的标准化管理是很有意义的，也是必要的。实验室认可有利于实验室公正。实验室通过认可的前提就是按照国际标准ISO/IEC17025：1999运行足够时间（一般至少6个月）并保证持续稳定运行。认可机构必要时通过采取跟踪措施进行监控，如采用监督评审、复评审以及安排能力验证活动等措施，这将有助于实验室持续施行规范化管理，也有利于确保实验室的公证性。通过认可可以使实验室结果获国际承认。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术和能力的一种方式，认可实验室发布带有认可机构标识和认可编号的检测或校准报告表明其认可地位。世界上许多国家，特别是经济发达国家，都有专门机构负责对其国内实验室进行认可，这些认可机构中的大部分现已采用ISO/IEC17025：1999标准作为认可其国内检测和校准实验室的基础。缘于各国采用的是统一的认可标准，各国认可机构对彼此认可的承认，在国际贸易中，“一次检测、全球互认”的设想很快就会实现。提高市场认知度。实验室认可在国内和国际上被高度视为技术能力的可靠表征，在很多行业，检测任务须交由通过认可实验室来完成已完成为目前通常方式。1.实验室标准化管理的目标实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的，所谓“标准”实际就是约束，而此种约束必须要有目的、有意义和有效益。要结合本实验室的具体特点和情况，为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。我单位制定的质量方针是“质量第一、依法检验、科学、公正、准确”。目标是“99％检验无差错率”。在ISO/IEC17025:1999标准基础上，通过一系列的质量活动贯彻落实本单位的质量方针，从而达到所制定的质量目标。2.标准和认可准则的主要内容 国际标准ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室能力通用要求的现行有效版本，我国管理机构也批准发布了等同的标准，既GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》（idt ISO/IEC17025:1999）。中国实验室国家认可委员会根据以上两个标准制定了实验室认可准则：CNAL/AC01:2002《实验室认可准则》。ISO/IEC17025:1999于原ISO/IEC Guide25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》有较大改进，要素由原来的13个增至24个。主要内容分为两大类，即管理要求14个要素：1.组织 2.质量体系 3.文件控制 4.要求、标书和合同评审 5.设备 6.服务和供应品的采购 7.服务客户 8.抱怨 9.不符合检测和/或校准工作的控制10.纠正措施 11.预防措施 12.记录的控制 13.内部审核 14.管理评审。以及技术要求10个要素：1.总则 2.人员 3.设施和环境条件 4.检测和校准方法及方法的确认 5.设备 6.测量溯源性 7.抽样8.检测和校准物品（样品）的处置 9.检测和校准结果质量的保证 10.结果报告。3.实验室标准化管理的应注意的问题实验室标准化管理就是依照国际规范完成分析检测的整个操作过程。在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异，使质量活动偏离了质量目标和方针，在ISO/IEC17025:1999标准要求的24个要素中，有的要素容易引起人们的重视，通常也会投入较多的力量和精力去实施，如质量体系建立（包括质量手册和程序性文件的编写）以及原始记录的填写、处理和存档等要素。北京有色金属研究总院分析测试技术研究所在2001年7月通过了CNACL组织的ISO/IEC导则25:1999实验室认可，2003年4月新的CNAL组织专家组进行了ISO/IEC17025:1999的实验室现场监督评审。通过实验室认可和专家组的现场评审和指导，结合我单位的具体实践过程，以及以往的工作经验，围绕标准化管理的大目标，在日常工作中要特别注意以下几个方面问题：3.1 检验方法和产品标准ISO/IEC17025:1999在标准和规范方面要求十分严格，要求检测和/或校准实验室在其申报的检测项目方面有齐全有效的相应标准，涉及到管理和技术要求的通用、基础保准。产品质量标准，抽（采）样标准和检验/检测方法标准。所谓有效是指现行有效版本。因此实验室管理中要了解检测项目所需配备标准的内容并且要动态跟踪相应标准的更新，避免使已经淘汰的无效版本标准、另外对于检测项目相适应的标准需要分析，由于有的产品类别存在多种产品标准或多个检验方法标准，因此科学合理的采用标准就需要事先研究确定。3.2受控文件受控文件包括标准，但其涉及的范围更广。受控文件在某些方面具有标准的特点。受控文件主要为内部文件和外部文件。内部文件是指实验室内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、工作表格和图纸等。外部文件是指来自于实验室之外的法律法规、标准、规范、检验或校准方法、图纸或软件参考数据手册等。在工作中要注意的是：1）受控文件是由有资格的部门经过审查、批准发布的有效版本、2）现行有效版本的状态应有可识别的标志。3）在工作场合及时撤除无效或作废的文件以防误用。比如：仪器操作规程作为受控文件应有受控标识并且注明审查、批准、发布的部门。试验的原始记录应当有版本号以表明该文件是现时有效版本。3.3测量溯源性ISO/IEC17025:1999标准要求“用于检测和（或）校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准”。实验室应制定设备校准的计划和程序。设备检定和校准对分析测试结果有非常重要的影响，大型设备通常都有较完备的计划和程序。在实际工作中应当分析检测设备和计量器具对分析测试结果的影响，特别要注意“用于检测的所有设备”和“辅助测量设备”两点。例如。1）如果承担分析检测工作的主要仪器设备对环境有特殊要求，并且该要求会对检测结果有重要影响，则环境检测设备的检定和校准就很重要，如温度计、湿度计、及实验室洁净度检测仪器等。2）检测结果要可追溯，也就是检测、检定和校准可以链式溯源，必须保证不能断链。不仅大型仪器设备需要定期检定校准，特别要注意小型设备、计量器具、标准物质和标准样品都要有可溯源的校准链。比如：金相显微镜的标尺，材料试验机测量伸长变形的引申计的标定器等。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、工业和信息化主管部门，各有关单位：《市场监管总局 工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》（国市监质发〔2022〕21号）印发以来，受到业界广泛关注。为加快推进国家质量标准实验室培育和创建，市场监管总局、工业和信息化部联合制定了《国家质量标准实验室管理办法》。现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。市场监管总局 工业和信息化部[font=&]2023[/font]年10月 [font=&]13[/font] 日[align=center][font=方正小标宋简体]国家质量标准实验室管理办法[/font][font=方正小标宋简体][/font][/align][b][font=黑体]第一章 总 则[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第一条[/font] 为了提升产业质量竞争力，支撑质量强国、制造强国建设，依据中共中央、国务院《质量强国建设纲要》，加强国家质量标准实验室的建设和运行管理，制定本办法。[font=黑体]第二条[/font] 国家质量标准实验室是组织重大质量标准基础和应用研究、开展高水平质量标准制定与应用推广、聚集和培养优秀质量标准人才的公益性技术创新平台。建设国家质量标准实验室是质量强国建设中质量基础设施升级增效工程的重点任务。[font=黑体]第三条[/font] 国家质量标准实验室应聚焦产品设计、生产控制、检测试验、管理体系等影响质量的各环节，开展科学研究并组织相应标准的研究、制定和推广。主要包括：承担质量标准基础科学与应用研究；加强关键性、前瞻性、战略性质量共性技术攻关；开展先进质量标准、检验检测方法、高端计量标准，检验检测仪器、设备、设施的研制；解决质量创新、安全风险管控、质量治理重要问题；培养质量标准领军人才；加快科研成果转化，为产业高质量发展提供基础性保障服务。[font=黑体]第四条[/font] 国家质量标准实验室面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程中对质量创新的迫切需求，在核心基础零部件、核心基础元器件、关键基础软件、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础等产业基础领域，高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域，着力解决制约和影响产业高质量发展的质量标准相关瓶颈问题。[font=黑体]第五条[/font] 国家质量标准实验室是依托具有较强研究开发和技术辐射能力的科研院所、高等院校、企业建设的科研实体，实行人财物相对独立的管理机制。鼓励采用产学研用合作模式，组建跨行业、跨区域联合体。[font=黑体]第六条[/font] 国家质量标准实验室建设坚持科学规划、合理布局、统筹安排、分步实施，坚持择优支持，实行动态调整。[font=方正仿宋简体][/font][b][font=黑体] [/font][font=黑体]第二章 管 理[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第七条[/font] 市场监管总局、工业和信息化部负责国家质量标准实验室建设规划、创建培育、评审管理工作，主要职责是：（一）制定实施国家质量标准实验室发展方针和指导政策，统筹规划实验室布局。（二）指导国家质量标准实验室的创建和培育，制定实验室建设、运行与服务条件与规范。（三）负责国家质量标准实验室建设评审、运行评估和管理。（四）支持国家质量标准实验室开展质量标准研究和公益性科研成果推广应用。[font=黑体]第八条[/font] 市场监管总局、工业和信息化部联合成立国家质量标准实验室推进工作协调机制，负责实验室建设和运行管理的日常工作。[font=黑体]第九条[/font] 市场监管总局、工业和信息化部联合组建国家质量标准实验室专家技术委员会（以下简称专家委员会）。专家委员会的职责是：拟定实验室建设发展和重点任务方向，审议实验室建设技术要求，开展国家质量标准实验室评审等。专家委员会由1名主任委员、3-5名副主任委员和若干名委员组成，人数为不低于15人的单数。专家委员会任期两年。[font=黑体]第十条[/font] 中央级科研院所、高等院校及中央直属企业申报国家质量标准实验室，由其主管部门负责推荐。地方科研院所、高等院校及地方企业申报国家质量标准实验室由省级市场监管部门、省级工业和信息化部门联合推荐。推荐单位的主要职责包括：（一）贯彻国家质量标准实验室建设部署，研究制定支持实验室建设的政策措施，推动实验室建设纳入本部门、本地区发展规划。（二）对实验室申报材料的科学性、系统性、完整性、真实性、准确性、合法性等进行审核把关。（三）协助开展实验室评审、验收及评估等工作。[font=黑体]第十一条[/font] 国家质量标准实验室的申请、建设和运行保障由依托单位或联合体负责。依托单位或联合体主要职责包括：（一）制定国家质量标准实验室建设计划，明确实验室研究方向与功能定位、建设目标等内容。（二）支持国家质量标准实验室建设和发展，在人员力量、资源配置、运行机制、科研场地、仪器设备、后勤服务等方面提供必要的保障。（三）建立本单位与国家质量标准实验室建设相配套的人员、项目、设备、经费等管理制度。（四）建立健全本单位与国家质量标准实验室建设相配套的人才培养、引进机制，组建知识与年龄结构合理、骨干人员相对固定的研究团队。（五）推荐国家质量标准实验室主任和学术委员会主任，聘任实验室人员及学术委员会委员。（六）协助国家质量标准实验室日常管理，配合做好评审、验收和评估等工作。[b][font=黑体] [/font][font=黑体]第三章 条 [/font][font=黑体] [/font][font=黑体]件[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第十二条[/font] 申报国家质量标准实验室须满足下列条件，已运行两年以上的省部级实验室原则上优先推荐。[font=楷体]（一）设施条件。[/font]具备良好的科研实验条件，拥有完善的配套设施和安全保障能力。现有科研用房相对集中，原则上面积在3000 平方米以上，仪器设备现值5000万元以上，满足科研需要。现有仪器设备测量精度达到国内先进水平，实验数据准确、可靠，测量能力满足实验室发展需要。具备较强的数据分析能力，可供分析使用的数据达到一定的存储规模。[font=楷体]（二）学术团队。[/font]在相关领域具有由较高学术造诣的专家组成的学术委员会，有能力在推动实验室发展，把握实验室目标、任务和研究方向，制订和批准实验室的中长期规划，审议实验室重大学术活动、年度工作等方面，发挥重要学术指导作用。实验室自身研究团队有本领域高水平学术带头人，具有国际化视野，在质量基础和相关领域的国内或国际组织担任技术职务，具有较强的组织管理和协调能力，保障在实验室工作时长。研究团队骨干人员相对固定，团队年龄与知识结构合理，具备承担国家、省部级重大科研项目和广泛开展国际、国内学术交流与合作的能力。人才引进机制健全，能够吸引、凝聚国内外优秀人才，培养质量标准后备力量。[font=楷体]（三）研究能力。[/font]具有相关领域的研究实践基础，具备浓厚的研究氛围，良好的学术环境。符合国家质量标准实验室建设布局和研究重点要求。1. 近5年承担相关领域国家级科研项目不少于15项或项目总金额达到2000万元。2. 在把握本领域质量标准发展现状、问题、技术关键和重大需求方面具有权威性。3. 开展并取得国际前沿的质量标准、计量检测等技术突破，解决过“卡脖子”共性质量标准瓶颈问题。[font=楷体]（四）科研成果。[/font]在先进质量标准、检验检测方法、高端计量仪器、检验检测设备设施的研制验证、质量标准基础科学与应用研究、质量共性技术、质量方面重要问题等领域具有一定的研究成果及应用。拥有丰富的产学研用协作经验，积极向社会提供公益性质量服务活动。需具备以下条件的任意三项：1. 在质量标准技术前沿探索研究中取得具有国际影响的系统性原创成果。2. 在解决国家质量发展面临的重大问题中具有创新思想与方法，实现相关重要基础原理的创新、关键技术突破或集成。3. 拥有相关领域的国际领先技术成果（新技术、新设备、标准、规程、规范等），或近3年主导制（修）订相关产业领域国家标准、行业标准以及部门公告发布的检验方法数不低于5项。4. 近3年累计转化科技成果15项以上，或本领域内提供质量技术服务金额不低于3000万元。5. 积累有丰富的质量标准数据，能够为相关领域研究提供支撑，为国家宏观决策提供科学依据。[font=楷体]（[/font][font=楷体]五[/font][font=楷体]）保障[/font][font=楷体]措施[/font][font=楷体]。[/font]实验室建设方向是依托单位的重点发展方向之一。依托单位、推荐单位能够在机构、人员、经费、资源等方面，优先支持国家质量标准实验室的建设和发展。[b][font=黑体] [/font][font=黑体]第四章 申 [/font][font=黑体] [/font][font=黑体]报[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第十三条[/font] 国家质量标准实验室申报本着自愿的原则，由申报主体向推荐单位提出申请。推荐单位进行初审并按照要求报送相关材料。市场监管总局、工业和信息化部组织开展形式审查、专家评审、现场考察，面向社会公示后，确定批准建设名单。具体实施细则由市场监管总局、工业和信息化部另行制定。[b][font=黑体] [/font][font=黑体]第五章 建 设[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第十四条[/font] 实验室实行主任负责制。实验室主任由依托单位的高层领导担任，政治上可靠，在科研任务组织实施、经费和条件配置、工作人员聘用等方面有自主权。[font=黑体]第十五条[/font] 学术委员会主任一般由非依托单位人员担任。学术委员会主任应为本领域具有较高影响力的知名专家，具有前瞻性、战略性的眼光，具备组织协调技术委员会指导实验室顺利开展各项研究及应用工作的能力。[font=黑体]第十六条[/font] 实验室应当重视和加强运行管理，建立健全内部规章制度。按照重点研究任务设置研究单元，研究团队结构和规模合理，并适当流动。[font=黑体]第十七条[/font] 国家质量标准实验室应按照建设目标在建设期内高质量完成原理创新、质量技术研发、标准研制、工具开发、人才培养、质量标准技术服务等各项任务。[font=黑体]第十八条[/font] 国家质量标准实验室建设期限一般不超过2年。建设期内，实验室每年报告建设运行情况，抄报依托单位。2年建设期结束后，实验室提出验收申请。不能如期完成建设的，应在预定的建设期满前3个月提出延长建设期限的申请，并说明原因。延长期限最长为1年。延期后仍不能完成建设任务的，终止该实验室建设。[font=黑体]第十九条[/font] 专家委员会依据申报及验收材料，进行综合评议。验收结论分为通过验收、整改、未通过验收3种。验收通过的，经市场监管总局、工业和信息化部审核后，向社会公示。无异议的，实验室进入正式运行。整改的实验室应当在6个月内完成整改工作，并再次提出验收申请。整改后未通过验收的，终止该实验室建设。[b][font=黑体] [/font][font=黑体]第六章 运 行[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第二十条[/font] 正式运行的实验室应持续开展深入研究，研究成果应在提升本领域质量标准水平和国际影响力、促进产业链质量标准发展、破解质量标准难题等方面发挥重大作用，产出重大原创性成果，引领国际科技前沿方向。[font=黑体]第二十一条[/font] 实验室应当广泛开展交流与合作，促进开放共享。通过设置开放课题、组织国际国内学术交流、设置博士后工作站等方式，培养质量标准领域青年人才，吸引国内外高水平研究人员来实验室开展本领域质量标准的合作研究。[font=黑体]第二十二条[/font] 实验室应当发挥引领和辐射带动作用，开展公益性质量帮扶活动，积极向社会提供质量标准服务，提高社会价值。[font=黑体]第二十三条[/font] 在实验室完成的专著、论文、软件、数据库等研究成果均应标注实验室名称，专利申请、技术成果转让、奖励申报等按国家有关规定办理。[font=黑体]第二十四条[/font] 实验室更名、变更研究方向或进行结构调整、重组等重大事项，由实验室提出书面报告，视情况重新进行实验室评审。[font=黑体]第二十五条[/font] 实验室出现提供虚假材料和不真实数据、重大学术诚信问题，或存在其他违反相关法律法规和本办法的行为，造成不良影响的，不再列入国家质量标准实验室序列。[b][font=黑体] [/font][font=黑体]第七章 评 估[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第二十六条[/font] 正式运行的实验室每年提交年度运行报告，每3年进行一次综合评价。评价内容包括研究水平与能力、队伍建设与人才培养、开放交流与运行管理、质量标准贡献和公益性推广等方面。[font=黑体][/font][font=黑体]第二十七条[/font] 综合评价结果分为优秀、合格、不合格3类。综合评价结果为“不合格”的实验室，对其进行通报并给予半年时间整改，整改后综合评价仍不合格的，不再列入国家质量标准实验室序列。[font=黑体]第二十八条[/font] 市场监管总局、工业和信息化部根据有关规划、政策，对正式运行且综合评价结果为“优秀”的国家质量标准实验室安排一定的扶助支持，支持符合条件的国家质量标准实验室申报相应国家科技创新基地，并加大宣传力度。[font=黑体]第二十九条[/font] 市场监管总局支持正式运行的国家质量标准实验室开展质量标准奖项申报评选和试点示范，支持牵头开展国际标准、国家标准制修订，支持申请承担国际标准秘书处和国家标准技术委员会工作，支持申报质量标准领域项目，鼓励实验室引领质量标准创新。[font=黑体]第三十条[/font] 工业和信息化部支持正式运行的国家质量标准实验室参与产业基础再造工程、重大技术装备攻关工程，支持参与制造业创新中心和产业技术基础公共服务平台建设[b]，[/b]支持参与关键核心技术攻关，支持牵头开展工业和信息化行业标准编制，支持申报工业和信息化领域质量标准项目，并对承担有关工程和国家科技计划项目予以倾斜。[b][font=黑体][/font][font=黑体] [/font][font=黑体]第八章 附 则[/font][font=黑体][/font][/b][font=黑体]第三十一条[/font] 国家质量标准实验室统一命名为“××国家质量标准实验室”，英文名称为“State Quality & Standards Laboratory of××”。[font=黑体]第三十二条[/font] 本办法由市场监管总局、工业和信息化部负责解释。[font=黑体]第三十三条[/font] 本办法自发布之日起施行。

[align=center][/align][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质用于对样品成分的测量工作,监控分析过程以提供可靠的分析结果,[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]是测量物质成分或特性的一种计量标准,是计量科学中的一个重要组成部分。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]1968年国际法制计量组织(OIML)对标准物质定义为:具有一种或多种高度稳定的物理或化学特性,由政府主管部门正式批准为标准的物质或材料。1981年经几个国际组织协商在国际标准化组织(ISO)导则30中公布了标准物质(RM)和有证标准物质(CRM)的定义。1991年又对定义做了修改并强调了标准物质的计量溯源性。它们的定义为:[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质(RM):具有一种或多种足够均匀并已经确定其特性的材料或物质,用于校准仪器,评价测量方法或确定物料的量值。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]认证标准物质(CRM):具有证书的标准物质,其一种或多种特性量值由能溯源于准确体现所表示的特性量值的单位的程序保证,而且每一个标准值都附有在所述置信水平的不确定度。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]我国的标准物质分为两级,一级标准物质是指与基准物质的量值比较定值或用两种以上不同原理的标准方法或其他准确可靠方法定值,具有均匀,稳定,定值结果有高的准确度水平,且经过国家计量权威机构审核定级,认可发证,它等同于国际上的认证标准物质。这种物质用于定值准确度高的测试,评价标准分析方法,作为仲裁依据和对二级标准的定值,是量值传递的依据。二级标准物质是指与一级标准物质相比对定值,或用其他可靠方法定值的标准物质,其量值的均匀,稳定性和准确度水平应能满足日常分析检测工作的要求。在我国，一[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]级标准物质由国家[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]相关部门[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]批准并授权生产。二级标准物质由[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]原[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]国家质量技术监督局授权有关主管部门审查,计量行政部门批准生产,它们都属于认证标准范畴,我国计量法制规定标准物质的生产,销售均纳入法制管理。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]1.溯源性概念[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]溯源性是计量标准和计量学领域中的重要术语。在标准意义上说,它将测量(测量设备)与国家或国际计量基准,基本物理常数或特性相联系。国际计量,标准化以及化学等方面的组织考虑到化学计量的特点,及有关领域的需要,对溯源性及其相关的概念,如不[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]确定度[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000],随机误差,系统误差等做了重大修改,修改本中对溯源性定义为:[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]溯源性是测量结果或计量标准量值的属性。它使测量结果或计量标准的量值通过连续的比较链,以给定的不确定度与国家或国际计量基准联系起来。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]定义明示了:溯源性是一切有效的计量标准和测量结果的根本属性 对每个测量结果或计量标准的量值必须估计出不确定度。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]卫生检验中大部分项目是化学分析,它的分析过程比物理测量复杂得多,而且随着分析过程,溯源链常被打断, 实现溯源链有很多困难。通常的测试为三个步骤[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]：一是，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]取样(称量或吸量)；[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]二是，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]样品的处理；[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]三是，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]最终的测定(包括校准曲线的绘制和样品测量)。在[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]取样[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]步骤中如果分析天平,定量吸管经过检定,[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]可保证[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]溯源性不发生问题,[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]样品处理[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]步骤中,若样品要经过浓缩,消化,分离,萃取,掩蔽等操作,此时溯源性的建立就必须掌握分解消化是否完全和有否污染的可能,被测物形态有否改变,萃取是否完全,同时还必须了解样品基体对被测物的影响。在[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]最终测定[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]步骤中,除了重量法,容量法等经典方法以外,大部分仪器分析都采用相对比较法测量,这样,建立校准曲线时可能会引进误差 标准曲线的使用是否正确,以及由于标准溶液与样品溶液基体不同引起的误差,即基体效应。这些因素都可能使化学测试中溯源链的破坏。在这种情况下用具有良好溯源性的已知量值的标准物质,在检测中作为标准物质使用,以起到传递标准的作用。把基体类同的合成样品与测试样品同时操作,当标准物质分析结果与其说明书规定的允许误差相一致时,可以认为分析结果的可信,从而建立分析结果的溯源性。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]2.[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]测[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]定化学成分量的溯源链[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]计量学的发展对物理量的溯源其理论和实践都已较完善。对于化学成分量的溯源将是计量学发展中的重要任务。从一项具体的测试结果溯源到国家基准,进而溯源至国际计量单位,这一个溯源链是通过标准物质和测试方法来实现的。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]基准物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]是指该物质的某个或几个化学成分[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]已经[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]经过权威方法准确测定,并给出不确定度的估计值。其量值的不确定度可达到0.005%--1%的最高水平。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]一级标准物质:[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]经过与基准物质的量值用标准方法比较定值的标准物质.ISO指南34-1996(E)认可三种对标准物质定值的方式,[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]一是，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]在一个实验室采用一个权威方法测量；[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]二是，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]在一个实验室采用两种或两种以上独立的标准方法测量[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]；三是，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]由[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]被认可的若干实验室[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]使用一种或多种被证明为准确的方法进行测量。定值的成分量具有均匀性,稳定性，定值结果具有较高的准确度水平。并由国家权威机构审核,认可发证,国际上称为有证标准物质。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]二级标准物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]是指与一级标准物质经过有效方法比较定值的标准物质,其量值的均匀性,稳定性和总不确定度能满足例行分析工作的要求。[/color][/size][/font][align=left][font='楷体'][size=18px][color=#000000] 例行分析测试即日常的检测工作,根据对检测结果的不同要求,选用不同等级的标准物质,控制分析质量使结果能溯源到二级标准物质的量值，也可以直接溯源到一级甚至基准物质的量值。[/color][/size][/font][/align][font='楷体'][size=18px][color=#000000]3.[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质的管理[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质（[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]参考物质、[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准溶液、[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]对照品[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]）对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准,确保[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]投入使用的标准物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]、参考物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]和标准溶液[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]符合检测方法规定的要求，为保证检测质量,[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]对标准物质必需[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]进行严格[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]的[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]质量[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]控制。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]要管理好标准物质，需做好以下几个方面工作。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]3[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000].1.[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]实验室需制定[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]管理程序文件，编制[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质目录[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]，其[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]内容包括：标准物质名称；规格型号；主要用途；质量要求；供应商资质条件及验收方法等内容。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]3[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000].2[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]采购标准物质[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]时，[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无独立质量保证[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]，实验室[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]对其质量无法实施检查或验证[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]，[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#000000]不能证实其质量符合要求的，不得采购。[/color][/size][/font]4. [font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质存储[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000] [/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000] 标准物质对存贮环境有特殊要求，为保证存贮时标准物质质量，实验室应[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]对每一种标准物质作唯一性识别的标记,并按其说明书要求存储标准物质；需配置必要的设施[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]保证标准物质存放环境、存放条件符合规定要求和安全要求，并对标准物质存放场所做出明显标志。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]5.标准物质使用[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录；[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质、[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]参考物质[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]的使用和保管由专人负责，存放在干燥、清洁的环境中，存放要求有序整齐，[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]防止[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]变质、污染。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用，标准物质只准取出不准倒回。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]6.[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准溶液的配制[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准溶液的配制应符合GB／T601标准要求 标准溶液的配制、标定和校正都要求有原始记录，内容包括名称、浓度、配制[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]时间[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]、标定时间、温度、配制人、审核人等项。[/color][/size][/font][font='楷体'][size=18px][color=#000000]标准物质作为一种实验基准试剂，对实验室的检测质量保证至关重要，实验室应根据标准物质的特点和管理要求，做好日常管理工作，确保标准物质的采购、存贮、使用等符合要求，为实验室的检测质量控制打好基础。[/color][/size][/font]

一、 概述 《环境监测监控管理信息系统》是厦门思拓科技有限公司针对城市环境监测站业务而开发的一套管理信息系统，它集大气，噪音，污水处理监测于一体、主要含盖了环境监测站所监测监控的城市污水处理厂、工业污染源和地表水三个方面的业务；该系统综合利用计算机、数据库、Internet、PLC、SCADA、GPRS无线数据通信、地理信息等技术实现监测信息从收集、处理、分析到发布的整个管理过程；实现了环境质量信息实时查询、站内业务管理、领导远程监测；在Internet上动态发布环境质量、环境监测和污染源监测信息；为环境监测站管理业务提供了科学的依据和手段。 系统特点：1、高效、监测周期的设置，它能够控制各个环境监测点仪器的工作状态。2、现场配置SCADA软件，使现场人员与的工艺过程之间建立了方便的HMI接口。3、GPRS无线数据传输和Internet数据传输相结合，实现了环境监测信息和污染源信息从数据采集、传输处理、分析、上报到发布的全过程管理。4、丰富的信息表征方式，将环境监测数据和污染源数据在地图上表征出来，通过地图可以直接访问监测数据，实现了监测点空间信息与监测结果的完美结合。5、功能强大的数据分析与决策支持。建立了大气自动监测数据、常规监测、城市污染源、污染源污染情况的数据仓库，实现了环境监测数据的多维分析。6、环境监测监控信息的WEB发布。 系统结构(图一)： 系统分三层结构：底层是现场监测仪器、仪表等；根据其不同的输出，我们测得的工程量分模拟量和数字量两种形式； 模拟量信号又分为4-20mA和0-10V两种情况；数字量输出的仪器有各自不同的通讯协议。第二层为数据处理和传输层，根据现场所要求的监测设备和工艺过程不同其结构也有变化，如PLC完成工艺过程控制、配置SCADA软件的工控机为操作人员实现了HMI、数据处理和与上层的数据通讯功能。顶层是MIS层，主要由SQL2000数据库、监测监控管理信息子系统、地理信息子系统、WEB发布子系统和紧急情况应急子系统等诸多功能构成，其信息传输界面如图二 二、 环境监测监控管理信息系统功能简介1、现场监测数据的采集（以水质监测为例） 根据监测性质的不同主要分为三个方面，地表水站（河流、水库等饮用水）、城市污水处理厂和工业污染源；主要检测的物理量有：流速、流量、PH值、COD、氨氮、硝氮、亚硝氮、总磷等；由于所检测的物理量较多，所配置的仪器也比较繁杂，即有国内仪表，也有国外仪器，即有模拟量输出，也有数字量输出，各个仪器的通讯协议也不统一，为了完成信号采集、处理及传输任务，我们自行开发了基于GPRS网络数据传输的无线数据采集仪ST-2518，它不仅支持工业上通用的MODIBUS标准协议,同时也支持市场上主流监测仪器的传输协议，如WTW的IQ Sensor Net、TresCon、北京环科的流量计和COD、日本HORIBA-OPS-150 COD仪器等。也支持各种模拟量的传输4-20mA和0-10V等。2、监测数据接收子系统 监测数据接收子系统是整个系统中至关重要的一个子系统,它肩负着各种现场实时数据的监测及数据接收的作用,具有无人职守自动工作功能.其罗列如下:1.自动启动(在停电后/系统重启后自动启动,不用人为操作.2.数据过滤(本系统从安全考虑，仅接收经系统认证后的数据).3.使用于各种数据类型输出的现场检测仪表(开关量、模拟量、数值等).4.将接收到的监测数据保存到后台数据库.5.现场反控(通过修改监测采集方案来启动现场设备(包括对自动采样器的操作等).6.查看各监测站连接状态3、数据分析、统计子系统 数据分析统计子系统是监测系统中的核心部分.是用户直接操作和感受到的部分，采用 C/S模式在监测部门内部供工作人员直接操作使用。具有安全、快捷方便的特点、系统即具有综合性、集成性的特点（如：将水质、烟气、等污染源集成一个系统）、又有各模块独立操作的有点。其功能包括如下:A、现场实时监测原始数据的查询、偏离修正、监测数据有效性审核、预报数据录入（如空气预报）B、监测数据历史记录的维护。C、GIS电子地图实时显示环境污染变化趋势 D、结合历史数据生成环境污染指数曲线图 E、监测数据异常分析、软件报警、实时通过短信通知报警信息F、各种数据汇总报表、统计报表、上报表格，包括特殊格式报表：如空气日报格式 G、默认、自定义监测采集方案维护 H、现场自动采样器操作I、现场样本试验数据录入、与自动监测数据对比、偏离报告J、现场维护记录K、监测站点、监测项目等基础信息自由配置、兼容性好 L、人员权限分配 M、数据备份N、WEB用户认证、权限分配、及其web访问统计情况等4、报警短信子系统报警短信子系统是利用目前广泛使用的移动通讯技术进行开发的一个及其有用的功能系统。它可以及时发现某种监测项目异常而在第一时间发送报警信息到相关项目负责人、监督人的手机，也可以定时将某个统计汇总数据、分析结果发送到相关负责人，让相关项目负责人、监督人在出差、外出等情况下第一时间了解其负责的监测情况。5、WEB发布子系统Web数据发布子系统是环境自动监测系统中对外公布的网页查询系统，是提供普通市民了解居住城市环境质量的窗口，也是被监测企业、工厂对自己排放污染程度的要求。A、历史、当前环境污染报告、预告（如空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量）B、环境测试数据查询、曲线图C、监测站点明细监测分析报表等

[align=center][b][color=#333333]西安国联质量检测技术股份有限公司 [/color]化工室：高秋荣[/b][/align]实验室是一种世界通行的科研基地形式，集中大量科研仪器、专业人才，其涵盖面广，完成项目多，精准高效，对科学进步，社会良性发展具有重要积极意义。实验室在科学研究和人才培养方面具备了无可替代的实力；研究领域更是囊括了几乎所有的自然科学、工业应用和相关社会管理。所以，基于问题探索性研究属性和案例研究的“理论饱和”原则，以国联质检实验室为多案例研究样本，深入剖析、比较、归纳这些实验室的建设过程及其关键影响因子的作用机理，无论对于拓展、丰富已有研究领域，还是为实验室长期建设提供实务指导和参考借鉴，都具有重要的理论意义和现实意义。第三方检测是伴随着贸易的快速发展而产生的，是指两个相互联系的主体之外的某个客体，即第三方以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。与政府检测机构和企业内部检测机构相比，第三方检测机构具有检测范围广、费用低、周期短、服务质量高等特点。能为国家在产品及服务的质量、健康、安全以及环境等方面的检测提供更为公平、公正的保障，因而受到重视。国内第三方检测机构是独立于生产者、经营者和管理者等主体之外的第三方客体，具有客观公正性。国内第三方检测机构大多是以客户为中心，为使其快速发展壮大，国内第三方检测机构会针对周边各行各业的发展有针对性的获取相关技术和资质认证，并不断扩大检测范围，努力为客户提供一站式服务。国内第三方检测机构拥有先进的技术和设备，能提供更为快速和准确的检测结果，因此国内第三方检测机构还具有检测质量高等特点。面对激烈的市场竞争，国内第三方检测机构大多会采取降低检测价格、缩短检测时间、提升检测质量、提高检测服务等手段来吸引更多客户并提升其市场竞争力。所以国内第三方检测机构具有检测周期短、费用低、服务质量高等优势。国联质检努力发展过程中，已经具有CMA和CNAS认证。作为硬件基础和软件资源，安全管理和人才培养对长远优势发展的正向促进作用越来越明显。1 安全管理实验室有大量仪器、药品、人员，各科室相互配合，任务对接，涉及物理、化学、生物、人员心理，各安全领域。标准检测实验室高效率运转需要各个环节方面的精准配合和良好协作，质量、数量、标识、空间、时间的完美对接。根据社会统计结果需要重点防御的方向有：表明火灾事故、爆炸事故（包括、压力容器仪器设备爆炸和危险化学试剂爆炸）；中毒事故，腐蚀，烫伤、冻伤、辐射、高压低压、转动机械碰伤、重物砸伤。在日常管理中，应加强电器、线路、设备、压力容器及仪器等的日常保养和维护，发现仪器设备存在的问题、故障应及时解决。实验室化学试剂、原料、实验产物等应分类存储，严禁混存。储存遇水放出易燃气体的物质必须防潮、防水。氧化剂的存储应注意与还原剂隔离，尤其要与有机易燃物隔离。同时，使用化学试剂应在熟悉其理化性质及危险特性的前提下使用，这样才能减少实验室安全事故的发生。因违反操作规程、操作不当引发的事故相对较多，造成人员伤亡的概率也就比较大。实验室安全标准化、制度化建设是实验室安全的基础性工作，主要包括实验室的安全管理标准化、安全条件标准化、安全操作标准化和安全教育制度化。通过标准化建设，制定出以实验室运行安全为目标的详细、可操作的管理标准，制定出高档仪器设备和单个实验的规范操作程序，保证实验室安全设施齐全、完好，实现实验的标准化和规范化操作，从而减少实验室安全事故。完善实验室建筑的功能设计、保证安全设施的投入，消防设施要符合防火、防爆的要求。废弃物的处理是实验室安全管理中最容易被忽视的环节。尽管实验室产生的废弃物在数量上要比工业废弃物少得多，但其种类多、成分复杂，如果不妥善处理，仍然会对环境和人体健康造成危害。目前对于安全管理的核心是综合应用各类安全资源，严守安全原则，并科学研究不断推进安全类的投入、建设、使用。2人才培养实验室归根到底是由人使用和管理的，人员的素质最终决定了实验室的水平和发展能力。实验室文化，即实验室成熟的重要标志是实验室文化的形成及其对实验室各种发展问题的破解。通过锤炼历史发展过程中积累的经验，将其不断升华为实验室文化，进而通过实验室文化（物质文化、制度文化和包括愿景、细分目标、核心价值观在内的精神文化）这一最具韧性的核心能力的导引、支持功能，以重塑实验室工作人员精神状态、思维和行为为途径，实现了实验室对各种发展问题的回应与化解，为实验室的成熟打下了坚实的基础。物质文化是文化结构浅层文化，它以物质载体的方式不断唤醒人们对某段历史的深刻记忆，在潜移默化中影响人们的精神状态。发展历史，激发起实验室工作人员的自豪感与使命感，以更为积极和饱满的热情投入到实验室的各项工作中，以延续和再创实验室的不朽业绩，是重要精神支撑。作为文化结构中间层的制度文化，它以或显性规章制度或隐性约定俗成的形态深刻影响着实验室工作人员的行为规范。作为实验室文化最为内核的精神文化以实验室愿景、目标和共同价值观的方式重塑工作人员的思维，进而以实验室“舵手”的角色引领实验室的发展走向。服务国家、行为道德、个人责任、工作精益求精、相互尊重、团队精神”，这些精神文化通过重塑人的思维，实现实验室长久良好发展。让检测还人类绿色生活，崇尚科学、追求真理、见证公平，这些理念将引导国联实验室承担社会责任，发挥社会正向作用，越来越好的担当和建设提供长期发展动力。流动的人才，科室内部交流，技术比武、考核选拔，以及新人实习和传带发展将使实验室永葆生机和旺盛生命力。3 结论标准检测实验室安全是发展前提，人才是发展动力，相互配合形成优势的实验室文化则具备了稳定的实验室虚拟人格，有助于长远优势发展。

浅谈某企业内部实验室标准物质管控要求参照CNAS CL01G002:2018要求，标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响到检测结果的准确度。为了保证检测工作质量，我們實驗室制定了標準物質的管控要求。本实验室检测时使用的标准物质主要有用于定性定量配置仪器测试工作曲线的有证标准物质（如重金属单标物质溶液）、基准物质（如用于盐酸滴定的Na2Co3）、监控测试方法的质控样（如NIST2582）等等。标准物质由检测人员提出申请，技术负责人根据使用需求，对标准物质提出采购申请。采购单里面需要包括标准物质的名称，规格，数量等详细信息，经实验室主管审核并交最高管理者批准实施后交公司采购部人员跟进。技术负责人按《采购与供货商管理程序》对供应商进行调查、认可后购置。所购标准物质必须能够溯源，必须有证书，必须在有效期内。购置标准物质的有关材料或它们的复印件和标准物质证书应存档。标准物质采购回来后，我们需要核对其相关信息，是否符合采购申请单相关信息要求外，还需检查其包装及标签的完整性、证书是否与实物一一对应。适用时，还应检查证书中标明的特定量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。这些属于一般常规的符合性验收。确认以上信息无误后，我们首先需要对标准物质进行命名。1.1无机对应的标准物质如重金属单标溶液，按照标液名称及其不同时间段对应申请购买回来的不同次数，批次等信息命名，例如，2019年第一次购买 Pb 标液，命名为Pb-1，2019年是第2次购买回来，命名为Pb-2，其它依此类推。1.2有机对应的标准物质如邻苯标准物质，按照标准物质名称及其不同时间段对应申请购买回来的不同批次，次数等信息命名，例如，2019年第一次购买DBP 标准物质，命名为DBP-19-01，2019年是第2次购买回来，命名为DBP-19-02，其它依此类推。1.3实验室内部参考物质，用于内部质量控制（如人员比对，重复性，回收率，盲样测试等）的标准物质，如EC681K，等，依据标准物质名称，申购次数及其具体使用等信息，例如EC681K第一次购买使用，命名为EC681K-1，2019年是第5次购买，命名为EC681K-5，其它依次类推 针对有些标准物质，我们需要做技术性验收，本实验室比较常规的做法是新旧标准物质比对（适用于首次开封使用）。新购置的标准物质配置成某浓度溶液和还在有效范围内标液配制成的某浓度溶液进行对比（浓度一致性），规定无机重金属的回收率为90%~110%；邻苯二甲酸盐的回收率为85%~115%。某些参考物质（如质控样）上机测试后其回收率均在80%~120%之间等。标准物质验收合格后，由技术负责人安排检测人员登记入册，所有标准物质（包括内部参考物质等）信息包括具体使用都需要记录在《标准物质档案》上。标准物质档案记录包括标准物质编号，证书编号，数量，批次，生产商，采购单号，验收日期，有效日期，记录人等。《标准物质档案》针对使用完的标准物质要及时备注更新。对不合格的标准物质，反馈信息给公司采购部，采取退货或其它措施，严禁不合格标准物质入库。标准物质的使用及其管理入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和储存条件进行保存,并加贴标签，标签内容包括但不限于名称，入库日期，有效日期等，对储存的环境条件进行监控,对有危害的标准物质应实施安全隔离。检测人员使用标准物质时,应记录其使用情况。检测人员在配制标准物质做校正曲线时，将过程记录于《标准溶液配制记录表》中。检测人员使用内部参考物质做为内部质量控制（如人员比对，重复性，回收率，盲样测试等）的标准物质时候，保留其原始数据记录。标准物质的核查检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、溶液是否被污染等。对于未开封的，可以免于核查，只需要确保外观，保存环境是否符合要求对于已开封的，溶液是否澄清，若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。用另一套有效标准物质配制一条工作曲线，对核查对象进行测试，具体按《标准物质期间核查操作指引》要求进行，符合要求可以继续使用，不符合要求的立即停止使用。所有的核查结果需要记录在《标准物质期间核查记录表》。对标准物质应制定期间核查计划，进行周期性核查。期间核查计划制定参见《标准物质期间核查计划》。不常使用的可以在每次使用前进行核查，但至少每年对库存标准物质进行一次核查；经常使用的标准物质应在有效期内或用完之前至少核查一次。针对内部质控样可以根据使用频率，日常质控图及验收记录做核查依据，对核查出不合格的标准物质应停止使用，并需要追溯对之前检测结果的影响，执行实验室的《纠正及预防措施》程序。END

[align=center][font=宋体]实验室标准曲线的管理[/font][/align][font=宋体]实验室在完成委托任务中，需要制作一定数量的标准曲线，从而把目标物质准确地定性定量。有些曲线比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]上的做重金属曲线是一次性的，不可重复使用，但是大多数曲线都是可以重复利用的，其中就涉及到了曲线的质量管理，一根标准曲线做好了质控，能节省很多的资源和时间，从而控制成本，增收盈利。[/font][font=宋体]首先标准曲线的制作，一般需要使用标准物质或者基准物质，线性要求可以达到三个[/font]9[font=宋体]，制作完成后，需要用另一个标准物质进行验证，从而保证曲线的准确度，同时做好记录，便于检验员在试验中使用。[/font][font=宋体]标准曲线制作好并验证完成后，需要存档，然后要确定一个存放时间，也就是有效期，这个是标准曲线质量管控的难点。一般实验室都是估算一个时间，大概一个月或者两个月，然后重新制作曲线。实际曲线的准确度可以通过测算来获得，比如分光光度法测甲醛的曲线，可以再制定后一周进行一次验证，使用标准物质进行检测，然后看所测数值与标准值的差是否满足规定的要求，如果满足，则可以继续使用，一周后继续验证，长此以往，可以获得一个较长久的有效期，这样可以节省很多时间，检验员在使用中也更加有把握，从而提高工作效率。[/font][font=宋体]标准曲线需要有专门人员收集归档，在有效期内可以直接使用，一旦接近有效期，可以重新制作，这样做对工作的安排以及标准溶液的采购都会有很大的帮助，也能在年初把预算做的更加准确。[/font]

有些实验室只重视对新员工、在培员工的监督，认为老员工工作经验丰富，不易发生问题，而忽略了对老员工的监督。由于技术进步，标准的变更，仪器设备的更新，环境设施的改善，已经上岗人员的能力是否能保持或提高满足新的要求也需要进行验证，故质量监督不仅要监督新员工的初始能力，还要对老员工的持续能力进行监控。

实验室测量溯源的管理为了使计量结果准确一致,任何量值都必须由同一个基准传递而来。因此实验室[font=宋体]用于检验的对检验结果准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前均需进行量值溯源。同时，对检验设备及标准物质溯源进行控制，确保溯源到国际单位制（SI）或有证标准物质或约定的方法。如何来做好实验室的量值溯源工作？笔者以为，应从以下方面做起。[/font]1 溯源程序的制定及控制实验室应制定并严格执行量值溯源程序，确保对检验结果的准确性和有效性产生影响的所有仪器设备、包括辅助设备，在投入使用前进行检定/校准。可以溯源至国际单位制（SI），实验室严格溯源至国际单位制（SI）。由具备资格和溯源性的对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准）。对无法溯源到国际单位制（SI）或与之无关时的设备需溯源到有证标准物质，采用约定的方法和/或协议标准。由具备资格和溯源性的对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准），应执行之相应的校准计划。实验室按检验方法的要求建立校准曲线。所用标样需覆盖被测样品的浓度范围。最低浓度的标样需在接近检验方法报告限的水平,并需建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。实验室定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量不确定度相当。2 溯源标准的管理实验室会用到大量的各种类型的标准物质，针对这类物质应制定并执行标准物质管理程序，对标准物质进行管理。按照[url=..\\%E7%A8%8B%E5%BA%8F%E6%96%87%E4%BB%B6.doc%22 \l %22%E6%A0%87%E5%87%86%E7%89%A9%E8%B4%A8%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A8%8B%E5%BA%8F]标准物质管理程序[/url]的管理要求，实验室也应对标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等进行控制和管理，以满足溯源要求，实验室保存标准溶液和其他内部标准物质详细的管理记录。标准溶液的配制需有逐级稀释记录。实验室标准物质需溯源到SI测量单位或将尽可能采用有证标准物质，并确保标准物质在有效期内使用。运输和储存：物品员负责标准物质的安全处置、运输、储存和使用，防止污染或损坏，保护其完整性。实验室应制定并执行标准物质期间核查计划和标准物质期间核查方法，对标准物质进行核查，保证标准物质溯源性；检验人员对核查结果进行评价，保存标准物质期间核查详细记录。3 标准物质类溯源标准的期间核查为保证溯源的可靠性和准确性，实验室应对标准物质类标准实行期间核查。a) 标准物质期间核查可根据检验工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。b) 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，立即停止使用，并追溯对之前检验结果的影响。

多年来临床检验质量一直是检验工作者关注的核心问题，如何做好临床实验室的质量管理，特别是在与国际临床实验室质量管理模式接轨的同时，提出适合于我国经济发展现状、适合我国国情的实验室基本资格要求、适用于不同级别临床实验室的质量管理方案已成为我们面临的重要任务。 根据国际标准化组织ISO 15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》中的定义，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室统称为临床实验室（以下简称实验室），也称之为医学实验室。针对临床实验室质量管理，一些发达国家和国际组织已经出台了一些法律和标准供我们借鉴。美国国会于1967年就通过了专门针对临床实验室质量管理的法律，即临床实验室改进法案（Clinical Laboratory Improvement Act 1967，简称CLIA 67）。在实行此法案20年后，1988年又通过了对CLIA 67的修正案临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 88，简称CLIA 88），并于1992年正式实施。法国政府也于1999年11月26日发布了NOR：MESP9923609A《关于正确实施医学生物分析实验的决议》。1999年，国际标准化组织制订了医学实验室的管理标准，即ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》。目前国际上对临床实验室的质量管理主要分为以CLIA 88为代表的法律文件和ISO发布的推荐标准两种形式。ISO 15189主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立的实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准；CLIA 88着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，是政府对实验室强制执行的资格要求，两者存在互补性。这些文件对我们制定临床检验质量保证方案提供了很好的参考作用。

[font=宋体]实验室固定场所环境设施的控制都有相关程序，除了电源、安全防护装置以及接地避雷等设施设备外，环境温湿度，都是老生常谈的事情。最早大家都是用毛发温湿度计（机械式）、也有用两根玻璃温度地下有放湿球纱布的等等，而现在对环境温湿度要求会有更多，试验时间较长，环境温湿度一般实验室不可能控制在一个温度整数不变下，故实验室对连续记录温湿度的需求会与日俱增。[/font][font=宋体]比如，校准实验室中，有的规范提到温度变化不得超过[/font]0.1[font=宋体]℃[/font]/h[font=宋体]和[/font]1[font=宋体]℃[/font]/24h[font=宋体]等。[/font][font=宋体]再比如，有的温湿度要求[/font]10-30[font=宋体]℃，相对湿度不大于[/font]85%RH[font=宋体]等。[/font][font=宋体]要求有苛刻也有不高的，故实验室还是要依据检测标准或校准检定规程规范去权衡，去采购符合要求的温湿度。[/font][font=宋体]我个人认为，从每次评审来看，如果你有新项目扩项，一般评审老师比较关注温湿度记录和控制，首先是空调独立，加湿设备有，其次就是记录温湿度仪器有没有，溯源没有等。[/font][font=宋体]故实验室按照实验室数量采购温湿度并定期送计量，成本控制不会太大。如果相比人工记录我觉得可控和风险性会小一些。有些试验是需要长时间记录，且要确保温度波动范围在一定数值的，这样即使调取记录仪数据即可得到，不需要人工记录。[/font][font=宋体]依然是校准实验室，[/font]CNAS-CL01-A025_2022[font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》提出了更为严格要求：[/font][b]6.3 [font=宋体]设施和环境条件[/font]6.3.3[font=宋体]校准实验室应确保环境条件监测的[/font] [font=宋体]有效性，应根据校准方法等文件对环境条件要求的“严苛”成都采取适当的有效措施监测和记录环境条件。[/font][font=宋体]注：下列情况，宜采用自动监测[/font]/[font=宋体]记录装置监测和记录环境条件：[/font] a[font=宋体]）校准过程中的环境条件（温度）要求较为严苛，如（[/font]23[font=宋体]±[/font]2[font=宋体]）℃、（[/font]20[font=宋体]±[/font]0.5[font=宋体]）℃；[/font] b[font=宋体]）校准方法等文件对校准过程中的环境温度波动度有要求；[/font] c[font=宋体]）文件规定被校样品在校准前有温度平衡要求，需在恒温室放置[/font]2h[font=宋体]以上的；[/font] d[font=宋体]）校准过程为自动完成，且无人值守的；[/font] e[font=宋体]）校准过程持续[/font]4h[font=宋体]以上的。[/font][/b][font=宋体]实验室应即使更新程序文件要去，并做好自查，技术负责人审核，针对相关对环境温湿度有类似要求的应该采购自动监测[/font]/[font=宋体]记录装置。[/font][b]7.8.4[font=宋体]校准证书的特定要求[/font][/b][font='Arial','sans-serif']b[/font][font=宋体]）校准过程中对测量结果有影响的条件（如环境条件），只要技术上可能，校准证书中报告的环境条件应为校准过程中环境条件的实际变化范围；[/font][font=仿宋]示例：某校准规范规定环境温度为：（[/font]20±1[font=仿宋]）[/font][font=宋体]℃[/font][font=仿宋]，校准过程中，温度自动记录仪记录的温度最大值为[/font]20.6 [font=宋体]℃[/font][font=仿宋]，最小值为[/font]20.2 [font=宋体]℃[/font][font=仿宋]，则在证书中报告环境温度为：（[/font]20.2[font=仿宋]～[/font]20.6[font=仿宋]）[/font][font=宋体]℃[/font][font=仿宋]。[/font][font=仿宋]注：不应以相关规范对环境条件的要求作为校准时的环境条件在校准证书中报告。[/font][font=宋体]由上面可见，校准实验室对温湿度在证书体现上更为实际贴切，尤其是现场计量，环境温湿度不可能精确控制在一个数值，且在计量测试需要长时间测得下。故实验室采购连续记录温湿度计势在必行。马上年度，管理评审在即，实验室人员抓紧核查自身标准或规范规程，如有有类似风险，及时在管理评审输入中提出，明年采购温湿度计确保环境监控的符合性、有效性和完整性。[/font]