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吉时利数据采集系统操作说明书

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  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。  REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:  1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低  2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标  3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质  4、出口再进口的已经注册的物质  详情参见:  http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style="text-align: justify "  化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: justify "  span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。/strong/span/pp style="text-align: justify "  首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(127, 127, 127) "图1 实验室化学品安全周知卡/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong16部分内容进行简单介绍/strong/span/pp style="text-align: justify "  strong第一部分,化学品及企业标识。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。/pp style="text-align: justify " strong 第二部分,成分/组成信息。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。/pp style="text-align: justify "  strong第三部分,危险性概述。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。/pp style="text-align: justify "  strong第四部分,急救措施。/strong/pp style="text-align: justify "  人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。/pp style="text-align: justify "  strong第五部分,消防措施。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。/pp style="text-align: justify "  strong第六部分,泄露应急处理。/strong/pp style="text-align: justify "  描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。/pp style="text-align: justify "  strong第七部分,操作处置与储存。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。/pp style="text-align: justify "  strong第八部分,接触控制/个体防护。/strong/pp style="text-align: justify "  描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。/pp style="text-align: justify "  strong第九部分,理化特性。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。/pp style="text-align: justify "  strong第十部分,稳定性和反应性。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。/pp style="text-align: justify "  strong第十一部分,毒理学资料。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。/pp style="text-align: justify "  strong第十二部分,生态学资料。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。/pp style="text-align: justify "  strong第十三部分,废弃处理。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。/pp style="text-align: justify "  strong第十四部分,运输信息。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。/pp style="text-align: justify "  strong第十五部分,法规信息。/strong/pp style="text-align: justify "  主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。/pp style="text-align: justify "  strong第十六部分,其他信息。/strong/pp style="text-align: justify "  strong化学品安全技术说明书的获取方式:/strong/pp style="text-align: justify "  1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /pp style="text-align: justify "  2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。/pp style="text-align: justify "  (本文作者:杨慧 河北医科大学)/p
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。  技师自费参加会议只为揭露黑幕  骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。  消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。  多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。  11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。  &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。  不提供技术说明书因为涉及专利秘密?  骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。  由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。  然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。  而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。  &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。  外资企业的利润主要来自售后维修  据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。  在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。  作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。  金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。  在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。  中国法律明确规定需配产品说明书  面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。  骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。  今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。  分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。  《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。  《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。  此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布  有关单位:  为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。  联 系 人:李 琼  传  真:(010)88374394  电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn  附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)  国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司  2013年9月30日  附件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)  第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。  第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。  第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。  保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。  第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。  第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。  第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。  进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。  第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。  第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:  (一)产品名称  (二)引言  (三)主要原料  (四)功效成分或者标志性成分及含量  (五)保健功能  (六)适宜人群  (七)不适宜人群  (八)食用量及食用方法  (九)规格  (十)保质期  (十一)贮藏方法  (十二)注意事项  (十三)生产企业名称  (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)  (十五)生产企业地址、电话、邮政编码  第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。  进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。  第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。  非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。  第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:  (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。  第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:  (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。  第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:  (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。  (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。  (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。  (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。  (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。  (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。  (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。  (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。  第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。  第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。  第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。  第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。  第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。  第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。  第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。  第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。  第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。  以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 从大量数据到大数据,King’s SDMS仪器数据采集及科学数据管理系统的应用
    对于实验室或检测机构,仪器设备是所有业务开展的基础,数据则是核心命脉,而传统的仪器设备原始数据收集方式,效率低耗时长、操作流程不规范、不易保存与查找、错误率高、易篡改等成了制约检测机构持续高速发展的瓶颈和弊端,这严重影响了实验数据的质量和实验室工作效率。 为适应当今的实验室数据化应用与分析,青软青之提供了King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统,旨在满足检测领域对仪器设备数据自动采集和应用的全方位需求。系统通过构建智能数据解析服务中心,让各类仪器设备数据协议的繁杂简单化、标准化,为数据使用方提供规范的统一的目标数据,让整个数据采集过程更便捷、更高效、更准确、更安全。 从大量数据到大数据 检测数据是检测机构的血液,如何做到对实验得到的大量过程、结果数据高效的收集、分析、存储,从而形成统一的、结构化的数据以便使用呢?又如何让这个过程变得自动、便捷、可靠呢?King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统的应用在以下方面得到了切实提升: 1、采集实验室设备生产过程中产生的各类数据,如:可读文件、数据库等,也包括可交互的通讯接口数据,如:串口(RS-232)、网口(TCP-IP)等。 2、提升检测数据准确性:确保分析任务符合质量规范,并通过系统自动采集仪器输出数据,以避免人为因素对数据的影响,保证了数据的真实性,提高了数据的准确性和可靠性。 3、全流程可追溯:实验数据在自动采集系统中得到全程记录和存储(含检测项目、检测结果,仪器名称、使用时间,使用人等信息),最终生成快捷,真实,完整的原始数据,为检测报告提供可追溯依据。 4、为分散的数据收集点,系统提供统一数据采集接入接口,全面覆盖所有数据源,解决了需要采集多种数据源时依赖多个平台或者工具来完成数据分散的挑战。 5、格式化收集到的原始数据,为LIMS或第三方提供查询服务。数据格式根据实验类型不同,大致可分为,实验数据、标物数据、称量数据等。 实验室设备现状及解决办法 纵观检测行业,仪器设备数量之多、种类之繁,即使是针对同一项目进行检测的仪器设备,由于制造商的不同所输出的数据也千差万别,如此造就了仪器设备数据采集实施难度加大、费用居高不下的局面。为此,King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统提供多种采集方式支持,以满足不同仪器的数据采集需求。 Ø 文档型采集 支持word、excel、pdf、TXT、CSV等任何可读文件。 Ø 串口型采集 支持RS232、485、422等。 Ø 网络API采集 通过调用设备厂商提供的API接口,从设备上直接获取数据并实现自动化采集和存储,支持Restfull Api、webser-vice、RPC等。 Ø 设备直采 直接从设备获取数据,可定制与设备直接通讯,主动采集数据。 Ø 设备主动推送 系统提供身份认证和数据接收接口后三方设备可主动推送数据,无需人工干预,实现数据同步和更新。 King’s SDMS 仪器数据采集及科学数据管理系统具有完备的数据及业务交互功能,可独立运行也可与LIMS、ELN等现有业务系统,以及其他第三方行业专业系统灵活整合。大幅提高工作效率和质量,可轻松完成集团型及多实验室联合运营场景运营支撑。
  • SUNS试验设备数据采集系统顺利通过CNAS性能评定
    2012 年11月16日-17日,中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)专家组一行分别来到深圳三思纵横科技股份有限公司总部及上海分公司,依照 &ldquo JJF 1103-2003 万能试验机计算机数据采集系统评定&rdquo 的国家标准,运用公正、科学、准确的方法,对我司生产的试验机产品计算机采集系统进行 了综合性能评定,这标志着我司自主研发的试验机产品数据采集系统又迈上了一个新的台阶。为做好评定工作,深圳总部由电拉事业部总经理陈跃龙和运营部总监董舫等相关人员全程陪同专家组完成评定;上海分公司成立了由质量部总监王俊峰组织,董事长李清太协同技术副总经理刘亚东牵头的专项小组,携相关研发人员和技术人员协同配合完成专家组工作。在深圳总部,两位专家主要针对应用新标准GB\T 228-2010之后的产品升级进行性能验证以及标准内容指导。我司技术人员向两位专家介绍了新产品的外观及性能方面的优化和升级,并在专家的现场指导 下,完成了不同试样的现场测定。在新标准的学习会议中,两位专家详细讲解了有关新标准GB\T 228-2010运用时需要注意的问题及难点,并耐心解答了工程师们的问题。 在上海分公司,专家组一行参观了我司生产车间环境,并全程查看了我司产品出厂检验流程,过程中QA人员按&ldquo GBT 228.1-2010 金属材料 拉伸 试验 第1部分:室温试验方法&rdquo 为专家演示试验机在试验过程中的伺服控制方法以及计算机采集系统的工作流程,并提供了试验结果的原始数据供专家再次深入分析。此次评定,CNAS专家组也为我司生产的试验机提出了宝贵的意见和建议,为促进公司发展、产品的进步有着更深远的意义。注:专家组一行两人分别为&mdash &mdash 国家钢铁材料测试中心、钢铁研究总院计量中心、全国标准样品技术委员会材料性能工作组秘书长、全国力值、硬度计量技术委员会委员周巍松主任及王春华教授。
  • 英斯特朗发布两款数据采集系统,有效提高摆锤和落锤冲击测试的准确性
    英斯特朗,全球领先的材料和构件物性测试试验机制造商,于近日发布了CEAST DAS64K和DAS64K-SC,此两款系统设计用于在材料和构件测试框架内的高速数据采集。 该系统提供了4 MHz的数据采集速率,与之前的模式相比,在时间分辨率方面有效地增加了一倍。此优化功能可使在高速和低温的情况下,更加理想化地测试脆性材料或进行落锤试验。此款新型数据采集卡也可用于在改造现有系统的情况下,不影响该系统的性能特征。 DAS64K-SC系统提供单数据采集通道,而DAS 64K设计了多达4个独立的同步数据采集通道。数据可能来自不同的传感器,包括标准应变片式测量或压电仪器化锤头和落锤。在DAS 64K 系统下,由通用的传感器提供一个确定的电压或电流输出。所有的型号都适用于目前的CEAST 9000系列摆锤冲击试验机和CEAST 9300落锤冲击试验机,同时也支持老型号的仪器化锤头和落锤包括Instron? Dynatup?落锤试验机和非Instron品牌的冲击试验机。 对于高便捷的机器控制,数据采集、存储和全面的数据分析,英斯特朗进一步增强了CEAST VisualIMPACT软件的相关功能。此两款数据采集系统可以对每次测试和每个通道记录和储存高达65,536个数据点。配备有14位模数转换器,他们可以获得高达700kHz的带宽——此取决于采集速率。所有相关参数,例如式样速率,增益,数据点,触发模式和触发程度,包括对主触发数据采集通道的选择,将由一个与之相连的电脑设置。此款强大的VisualIMPACT软件套件设计用于控制CEAST摆锤和落锤系列冲击试验和相关的测试程序,同时通过用户友好界面以更好地支持对新数据采集系统的管理。它节省了加载和被吸收能量的数据,提供可视化的界面,同时通过统计方法获得相关数据并对其进一步分析。 近期CEASTVisualIMPACT软件进一步增强了其为个性化数据采集和分析而定义不同用户配置的功能。在CEAST DAS 64K 和DAS64K-SC数据采集系统中引入了这一额外的增强性能。对于VisualIMPACT第六版,该软件能够更全面的为锤头和落锤定义标定数据进行管理并且处理包括对更多通道的DAS配备。英斯特朗DAS64K数据采集系统关于英斯特朗:英斯特朗(INSTRON )是全球领先的材料和构件物性测试试验机制造商,美国五百强公司ITW集团旗下品牌,其产品被广泛运用于测试各种材料,组件和结构在不同环境下的力学性能和特性。 更多新闻垂询请联系:英斯特朗市场部蒋敏华 Kelly Jiang Tel: +86 21-62158568* 8301E-Mail: jiang_min-hua@instron.com 或者您可访问英斯特朗官方网站: www.instron.com用手机扫一扫,关注英斯特朗微信账号,获取更多英斯特朗的产品信息和测试tips
  • 玩具涂料国标出台 市场鲜见涂料说明书
    玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。  新规出台  经营者、市民多数不了解  记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。  21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。  质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。  对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。  市场走访  玩具鲜见涂料说明  连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。  22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。  记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”  在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”  在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。  专家提醒  别把问题玩具带回家  在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”  质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
  • 水样的采集与保存,做好水质检测的第一步
    在水质检测的过程中,水样的采集和保存是水质分析的重要环节。要想获得准确、全面的水质分析资料,首先必须使用正确的采样方法和水样保存方法并及时送样分析化验,正确的采样和保存方法是获得可靠检测结果的前提。水样采集和保存的主要原则:(1)水样必须具有足够的代表性;(2)水样必须不受任何意外的污染。既然水样的采集和保存这么关键,那对于水样的采集和保存,有什么样的要求呢?又有哪些是需要注意的?一、水样的采集1、首先要选择好具体的采样位置,避免周围环境对采样器或采样装置进水口的污染,包括采样者手指污染的可能性也要防止。图片源于网络特别是采集微生物指标的水样,使用前要求严格无菌,因此就要对容器进行干热或湿热灭菌处理。曾有朋友弱弱抱怨,这些前处理工作不仅增加了工作量,也增加了实验室的仪器维护、安全保障等压力。事实上,这些工作并非一定如此。因为,必要的是灭菌的容器,而不是容器灭菌工作。清时捷无菌采样袋,预先灭菌,即开即用2、采样前,应让水放流数分钟,特别是采集自来水或具有抽水设备的井水时,以冲去水管或采样装置管线并积留的杂质。3、水样采得后应立即在盛水器(水样瓶)上贴上标签或在水样说明书上作好详细记录。水样说明书内容应包括水样采集的地点、日期、时间、水源种类、水体外观、水位高度、水源周围及排出口的情况、采样时的水温、气温,气候情况,分析目的和项目、采样者姓名等等。图片源于网络二、水样的保存水样采集后,应尽快进行分析检验。某些项目还要求现场测定(如水中的溶解氧、二氧化碳、硫化氢、游离氯等)。但由于各种条件所限(如仪器、场地等),往往只有少数测定项目可在现场进行(温度、电导率、pH值等),大多数项目仍需送往实验室内进行测定。因此,水样的保存是个很重要的问题。水样在采集后,如不妥善保存,水中所含物质发生物理的、化学的和生物学的变化是很普遍的。对于水样保存的方法主要有以下几种:1、冷藏或冰冻保存原则上讲,从采样到分析的时间间隔应越短越好。水样若不能及时进行分析,一般应保存在5℃以下(大约3~4℃左右为宜)的低温暗室内。这样可使生物活性受到抑制,生物化学作用显著降低。2、加入保存药剂水样保存的另一种方法是加入保存药剂。加入的方法可以是在采样后立即往水样中投加化学药剂,也可以是事先将化学药剂加到盛水器里。对保存药剂的一般要求是,有效、方便、经济并且应对测定无干扰和无不良影响。不同水样和不同的被测物要求使用不同的保存药剂。三、采样的注意事项1.微生物:同一水源、同一时间采集几类检测指标的水样时,先采集供微生物学指标检测的水样。采样时直接采集,不得用水样刷洗已灭菌的采样袋,并避免手指或其他物品对袋口的沾污。2.理化指标:采样前先用水样荡洗采样器、容器和塞子2-3次。3.水龙头水的采集:应注意采样时间,夜间可能析出可沉渍于管道的附着物,取样时应打开龙头放水数分钟,排除沉积物。采集用于微生物学指标检验的样品前应对水龙头进行消毒。4.采样时不得搅动水底沉积物。5.注明水样编号、采样者、日期、时间及地点。以上关于水样采集及保存的简单分享。如果大家在水质检测中有其他的疑问,欢迎您给我们留言,也可拨打“400-660-7869”联系我们。●往期推荐 ●● 水厂加氯消毒工艺改进,看看绍兴市上虞区水司是怎么做的!● 我国自来水处理工艺常见问题及解决措施,你了解么?● 农村饮水安全问题,你那里解决了吗?● 南方暴雨引发洪涝,灾区饮用水安全该如何做好?长按关注清时捷公众号微信号 : sinsche-com联系热线:400-660-7869
  • 通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行
    通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行一、系统使用方式为进一步满足兽药产品追溯管理工作需要,近日,农业部组织完成国家兽药产品追溯系统升级改造工作,试运行效果良好,定于2017年12月1日正式上线运行。现就有关事项通知如下。1、生产企业用户升级后的国家兽药产品追溯系统(以下简称“新系统”)功能与原追溯系统(以下简称“旧系统”)基本保持一致,但取消了原Ukey认证登录机制,调整为APP(IOS版正审核中)验证机制。兽药生产企业用户使用新系统主要流程如下。 (1)用户注册。新用户需在新系统进行用户注册,注册成功后由省级兽医行政管理部门负责审核。已在旧系统中注册的用户信息继续有效,不需要在新系统进行用户注册。 (2)手机号码登记。所有用户均需在新系统中进行手机号码登记。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击手机号码登记→输入用户名、密码,点击验证→验证成功后填写所属企业名称、预留手机号或修改手机号码→保存后提示手机号码更新成功→点击ok重新跳转到新系统注册登录页面(生产企业用户可根据用户名、密码,修改追溯系统中预留手机号,此手机号用于APP端首次登陆、更换手机、忘记密码时接收验证码)。 (3)下载APP。选择对应账号类型→输入用户名及密码→点击登录按钮进入APP主页面→点击扫码登录(首次登录系统/更换手机时需验证手机号)。 (4)用户登录。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击下一步进入扫码页面→用下载的APP扫描二维码登录系统。用户注册信息审核通过后,根据统一分配的用户名(即用户ID)、初始密码及APP登录新系统。 2、经营企业用户新系统功能与旧系统基本保持一致。兽药经营企业用户使用新系统主要流程如下。 (1)用户注册。新用户需在新系统进行用户注册,注册成功后由省级兽医行政管理部门或其授权的市(县)兽医行政管理部门负责审核注册信息。已在旧系统中注册的用户信息继续有效,不需要在新系统进行用户注册。 (2)信息获取。注册信息通过省级兽医行政管理部门或其授权的市(县)兽医行政管理部门通过后,系统将把兽药经营企业ID、用户名等相关信息发送至用户注册时填写的电子邮箱。兽药经营企业登录电子邮箱即可获取相关信息。 (3)数据上传。兽药经营企业应用企业ID、用户名和密码登录兽药进销存软件或者终端设备上传入出库数据。目前暂不能上传数据,数据上传功能将在旧系统中数据迁移至新系统后开放,具体时间和要求将另行通知。 3、监管单位用户省级、地市级和县级三级兽医行政管理部门可分别注册1个监管单位用户账号。监管单位用户登录新系统流程与兽药生产企业用户基本相同,也取消了原Ukey认证登录机制,调整为APP验证机制。已在旧系统中注册的用户信息继续有效,不需要在新系统进行用户注册;新用户需在新系统进行注册,审核通过后方可登录新系统。 监管单位在新系统中可修改本单位和本用户的信息、查看本辖区内兽药生产企业的兽药产品信息、审核本辖区内所有监管单位和兽药经营企业信息;省级监管单位可以查看和审核兽药生产企业信息、查询追溯码信息和查询辖区内生产企业入出库数据。 具体操作详见国家兽药产品追溯系统说明书(APP操作手册)、国家兽药产品追溯系统说明书(生产企业用户)、国家兽药产品追溯系统说明书(经营企业用户)和国家兽药产品追溯系统说明书(监管单位用户),可在“兽药二维码专栏”(打开中国兽药信息网-兽药电子追溯)中下载查看。 二、有关要求1、各级兽医行政管理部门要高度重视兽药产品追溯工作,切实做好组织实施、用户注册信息审核和宣传培训工作,确保兽药产品追溯工作顺利实施。 2、各级兽医行政管理部门要督促兽药生产企业严格按照要求对所有兽药产品赋“兽药产品电子标识(二维码)”,并上传兽药产品出入库信息至国家兽药产品追溯系统。 3、各级兽医行政管理部门要组织本辖区内兽药经营企业在新系统进行用户注册,在2017年12月底前,力争组织完成本辖区50%兽药经营企业的用户注册工作。 4、中国兽医药品监察所要切实组织做好技术服务保障工作,确保追溯系统高效运行。 三、技术服务目前,追溯系统有3部技术服务电话和2个追溯系统技术交流群,为全面做好技术服务提供支持。技术服务电话和技术交流群号可在“中国兽药信息网-国家兽药产品追溯系统”查看。旧系统关闭前,新旧系统均可正常使用,对旧系统继续提供技术服务。追溯系统数据迁移工作完成后将关闭旧系统。农业部办公厅         2017年11月27日
  • 中国石油获得发明专利授权|一种节点仪器质量监控方法及系统
    根据企查查数据显示中国石油(601857)新获得一项发明专利授权,专利名为 " 一种节点仪器质量监控方法及系统 ",专利申请号为 CN201910710319.6,授权日为 2024 年 3 月 26 日。专利摘要:本说明书实施例公开了一种节点仪器质量监控方法及系统,所述系统包括数据采集设备、数据存储设备、数据分析处理器,所述数据分析处理器包括数据统计分析模块以及输出模块,所述数据采集设备用于从目标节点仪器的质量监控数据中获取有效文件,从所述有效文件中提取待分析数据;所述数据存储设备用于将待分析数据根据对应的文件类型进行分表存储;所述数据统计分析模块用于根据分析需求从所述数据存储设备存储的待分析数据中提取目标数据,并对目标数据基于所述分析需求对应的算法进行数据处理,获得所述分析需求对应的分析结果;所述输出模块用于将所述分析结果进行输出以及展示。利用本说明书各个实施例,可以及时准确的监控采集站的工作状况。今年以来中国石油新获得专利授权 478 个,较去年同期增加了 68.31%。结合公司 2023 年年报财务数据,2023 年公司在研发方面投入了 219.57 亿元,同比增 9.7%。
  • CR1000数据采集器中标中国矿业大学
    2015年5月份,我公司销售的美国Campbell公司生产的CR1000中标中国矿业大学,已经供货。 CR1000数据采集器是Campbell数据采集器里面性价比最高的一款。它提供传感器的测量、时间设置、数据压缩、数据和程序的储存以及控制功能,由一个测量控制模块和一个配线盘组成,具有强大的网络通讯能力。CR1000数据采集器的扫描速率能够达到100Hz,拥有模拟输入、脉冲计数、电压激发转换、数字等多个端口,外围接口有CS I/O、RS-232以及SDM等,采用12VDC外接可充电电池供电。对于低温的环境,用户还可以选择低温型的CR1000-XT数据采集器。CR1000所具有的高精度性、高适应性、高可靠性以及合理的价格等特点,使其成为科研、商业与工业系统应用的理想选择。目前,CR1000数据采集器已在气象观测、农业研究、土壤水分研究、风力观测、道路气象站、工业产品测试、通量观测、涡动协方差系统等众多领域得到了广泛应用标准的CR1000数据采集器包含4M的数据和程序存储空间,可通过外接存储模块和CF存储卡来实现大容量数据存储。数据和程序保存在非失意性闪存和内存里。锂电池装在内存和实时时钟上。当首选电池(BPALK,PS100)电压降至9.6V以下时,CR1000也能够延缓执行操作,从而减少不准确测量的可能性。CR1000可以通过外围设备扩展从而形成一个数据采集系统。很多CR1000系统可以构建一个网络从而形成当地或整个地区的监测网络。 数据存储为表格形式 l PakBus? 操作系统l 软件支持:LoggerNet3.4/4.0,PC4001.2,或者ShortCut2.2l 支持 CR1000KD手持式显示器(选配),读数方便l CSI/O和RS-232串行接口l 内部温度补偿,实时时钟,超时和温度变化实时校准l 当CR1000从主电源上分离后,使用内部锂电池支持SRAM存储和时钟以确保数据、程序和精确的时间l 具有强大的网络通讯功能,【主要性能】l 最大扫描速率:100Hzl 模拟输入:16个单端(或8个差分)通道l 脉冲通道:2个l 工作温度:标准为-25℃至+50℃,可扩展-55℃至+85℃l 内存:标准为4M内存,可扩展至2G,额外数据存储使用CFM100存储模块和一个CF存储卡。l 13-bit模拟数字转换l 16-bit H8S Hitachi微型控制器,32-bit内部CPU
  • 大数据直击2020年度仪器人学习“七”大最
    2020年度是让人铭记的一年,新冠肺炎在全球肆虐,严重影响了我们的生活和工作。疫情虽然打乱了我们的生活,但却不影响我们仪器人学习的脚步!在这一年,各种新标准的更新与发布,特别是与新冠肺炎相关的口罩标准发布;2020新版药典的实施… … 下面我们通过一系列的数据来盘点仪器人学习的情况。一、2020年度最喜欢下载资料的行业2020年最爱学习的用户群体(图1)在2020年度,资料库的资料共被下载了86万次,每天有2000多次的下载,其中喜欢下载的用户群体分别是环境环保、石油化工、制药、仪器仪表、食品饮料、地矿等。在众多下载资料中,最近实施的标准是仪器人的最爱;其次喜欢下载的是分析检测方法、仪器操作与维护维修手册、课件等。二、2020年度最爱学习六大地区最爱学习的地区分布(图2)我们通过对文档资料下载分析,在2020年度最爱下载文档资料的地区为广东地区,遥遥领先其他地区。江苏、北京、山东、浙江、上海紧跟其后。另外我们也对谱图库下载的人群地区进行分析,发现和文档库的用户分布基本上是一致的(见下图)。最爱下载谱图的地区分布(图3)通过文档库和谱图库下载人群地区分析,我们可以清楚的看出仪器人主要分布在长三角和珠三角地区,这也与这些地区的检测机构分布基本上是一致的。三、2020年度最爱学习的单位及职位最爱学习的单位分布(图4)工业企业、商业检测机构从业者众多,他们理所当然的占据了下载资料的前两名。不同职位下载资料情况(图5)一线检测人员对知识的渴望远远大于其他职位的群体,当然我们也可以看到管理者也加入到学习的行列。四、2020年度用户喜欢热搜的词2020年度热搜词(图6)我们通过大数据分析,发现很多用户通过搜索新冠相关的长尾关键词进入到资料栏目,而且这个词贯穿了2020全年,特别是新冠防控方案关键词;其次是口罩相关的长尾关键词,特别是口罩的标准,主要集中在2020年上中旬期间。除此之外,最近实施的标准、仪器说明书(使用手册)也受到我们仪器人的普遍关注。五、2020年度用户最喜欢下载的十大热门资料2020年度用户最喜欢下载的十大资料标题下载次数GBT37140-2018检验检测实验室技术要求验收规范5141内部审核检查表—RBT214-20172637《深入解析质谱——仪器参数解读、质谱谱图解析》-1544页2528仪器采购宝典--31类实验室仪器配置清单--第二版(New)2348《液相色谱使用说明书:进口篇》-六大家族21款仪器-仪器信息网资料库(带书签)1812气相色谱操作手册:进口篇(下册)-仪器信息网资料中心整理-3334页(带书签)1755Agilent 课件 FID 点火困难解决方法1739GBT 35655-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制 实施指南 色谱分析1690T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》 团体标准公开信息1435《环境监测实操手册》-634页-仪器信息网资料库整理(带书签)1334《分析人员基础培训手册》-2156P-仪器信息网资料库整理1321ISO 17025 2017中文版1311JJF 1164-2018 气相色谱-质谱联用仪校准规范1263从仪器信息网资料库大数据分析,我们发现标准还是深受仪器人的喜欢。仪器信息网资料库从4月份开始整理编辑的仪器及检测行业的精品资料合集,深受用户的青睐。在2020年,我们共整理了48份资料合集手册,下载了23000次,合计50000页,涉及色谱/质谱/光谱/环境/食品/药品/质量体系等领域。下表罗列了下载前十的资料合集:标题下载次数《深入解析质谱——仪器参数解读、质谱谱图解析》-1544页2528仪器采购宝典--31类实验室仪器配置清单--第二版(New)2348《液相色谱使用说明书:进口篇》-六大家族21款仪器-仪器信息网资料库(带书签)1812气相色谱操作手册:进口篇(下册)-仪器信息网资料中心整理-3334页(带书签)1755《环境监测实操手册》-634页-仪器信息网资料库整理(带书签)1334《分析人员基础培训手册》-2156P-仪器信息网资料库整理1321最全面的《实验室管理之道》-一册在手管理无忧-仪器信息网整理1204实验室扩项所需资料合集-附所需资料目录1084史上最最最全的《ICP光谱仪器使用大全》-1989P(带书签)仪器信息网资料库整理1046气相色谱基础知识-仪器信息网整理-224页(带书签)946在2021年,我们还将继续整理各类合集,诚邀广大的仪器人加入我们的队伍,和我们一起共建更多的合集资源。六、2020年度十大学习狂人在2020年度,我们的资料共被下载了86万次,而这些资料又被哪些仪器人下载呢?下面让我们一起揭开面纱:2020年十大学习狂人:用户篇(图7)通过大数据分析发现,linrg蝉联榜首,下载达到了1万多篇,平均每天下载了30多篇,遥遥领先第二名,继续当仪器界的学霸!2020年十大学习狂人:仪器厂商篇(图8)与仪器用户相比,仪器厂商的对资料的需求要少的很多了,其中东南科仪和福立仪器领先于其他厂商。七、2020年度十大奉献榜2020年十大分享榜:用户篇(图9)在2020年度,资料分享大神h04206010006用户共分享了4千多篇资料,遥遥领先其他仪器人;感谢h04206010006用户无私的分享与奉献。2020年十大分享榜:仪器厂商篇(图10)仪器厂商也不甘落后,其中月旭科技分享了1800篇液相色谱谱图资料,遥遥领先其他的仪器厂商。在此,我们所有无私奉献的仪器人、仪器厂商,感谢你们分享关于仪器及检测方面的点点滴滴。2020年度十大赚分榜(图11)分享资料可以获得丰厚的积分,在2020年度,nphfm2009获得了5万多分,遥遥领先其他人。在前十的榜单中,仪器人均都赚取了过万的积分。以上数据来自仪器信息网资料库、仪器信息网大数据中心。我们欢迎更多的朋友加入分享的队伍中来!与人分享于己留香,如果您手头上有闲置的资料,如:仪器操作手册、仪器维护维修手册、仪器使用心得、实验室建设管理经验、色谱/质谱/光谱/核磁共振各类谱图等等,千万别忘了传到资料库里喔,上传资料可以提升个人或企业的人气,另外还获得丰厚的积分喔! 目前每上传一篇资料即可获得10个积分奖励,资料被他人下载可额外获得奖励,资料被下载次数越多奖励越多!获得的积分可以下载资料,也可以去积分商城兑换丰厚的礼品,快来分享上传吧!立即文档上传 立即谱图上传目前资料中心有标准、分析方法、仪器维护维修手册、仪器样本等各种类别的文档资料,还有色谱、光谱、质谱、核磁共振等谱图。每月都有几十万人来仪器信息网资料库查询、下载、分享资料,期待你的加入!另外有个好消息:目前使用仪器信息网APP可免费查阅所有资料!如果您有关于资料方面的问题,请加资料官方微信号:yiqiziliao
  • 新品速递 | 数据采集和处理的下一个时代
    HBK发布全新数据采集生态系统——HBK FUSION与HBK ADVANTAGE。HBK发布的新一代HBK FUSION与HBK ADVANTAGE数据采集(DAQ)系统,旨在满足开发、检定和认证的需求,为工程师提高和改善测量工作流程。HBK FUSION数采硬件丰富的功能为开发、检定和认证新产品提供全方位的测量。它建立了效率的新标准,缩短了设置和测试时间,拥有超越上一代数采的数据吞吐量和通道密度。HBK ADVANTAGE软件符合人机工程学设计,数据采集更简单、灵活、快捷,极大地提高了效率和处理能力。自动传感器配置,以及用于将传感器分配到测量点的HBK COMPANION应用,为用户提供了快速设置,使得仪器可以立即投入工作,进行精确测试,并与团队分享结果。关于Hottinger Brüel & Kjæ r 行业领导者HBM和Brüel & Kjæ r合并为Hottinger Brüel & Kjæ r,成为全球领先的综合测试、测量、控制和模拟解决方案提供商。 Hottinger Brüel & Kjæ r提供贯穿测试与测量产品生命周期的完整解决方案组合,这些解决方案将传感器、测试与测量的物理世界和模拟、建模软件与分析的数字世界相结合。通过创建一个可扩展且开放的数据采集硬件、软件和模拟生态系统,产品开发人员可以缩短产品上市时间,推动创新,并在竞争激烈的全球市场中占据领先地位。
  • 色谱数据系统ChromAssist Data Station全面上市
    此次推出的日立色谱数据系统“ChromAssist Data Station”,可以实现对日立高效液相色谱仪 (以下简称HPLC),从模块控制到数据采集、分析的统一管理。HPLC操作人员需具备一定的专业知识与经验,为了获得更完美的数据结果,还要进行日常性能检查与维护,出现故障时还需进行故障排查。随着HPLC使用范围的不断扩大,大家面临这样的问题,如:能熟练操作HPLC的人员不足,培训新人又需要花时间。因此,简化分析流程和维护保养的用户呼声越来越高。此次日立推出的 “ChromAssist Data Station”具有向导功能,可提供从仪器启动到分析、维护的全分析过程的指导,让操作变得更简单。此外,分析日志列表功能详细记录了分析时的性能指标,由此可判断分析柱的性能及灵敏度是否下降等,从而进行系统性能评估。“ChromAssist Data Station”还配有可随时查看耗材使用情况,显示建议更换时间的管理功能,以及通过维修视频、故障案例展示的故障排查功能,可有效减少维修保养时间,实现分析全流程的高效化。日立色谱数据系统“ChromAssist Data Station”,以用户需求为导向,配有多项功能,可极大简化HPLC操作,提高分析效率。日立相信“ChromAssist Data Station”将会为各领域的研究、开发和品质管理贡献力量。 主要特点● 配有向导功能采用直观的图形用户界面,以图标形式展示各个参数。即使不懂HPLC专业知识或没有经验的新人也可轻松完成分析。此外,还配有了从仪器启动到分析、维护全流程的向导功能,并为初学者制作了操作说明。而且,每个样品的分析步骤都可作为常规分析直接登录。● 配有HPLC基础知识 除了具体的分析方法,为了帮助新人清楚地理解HPLC基础知识,可直接在分析窗口查看相关资料,在测定过程中也可随时查看。● 配有可评估系统性能的分析日志列表功能 用户可记录并检查分析时仪器的性能指标,如理论塔板数、分离度、重现性 (标准偏差、相对标准偏差) 等。可通过设置容许区间,给出判定结果,进行系统性能评估。● 提高仪器的维护性 新增管理功能,可掌握耗材的使用情况和建议更换时间等,还可观看耗材更换等维修视频。● 协助故障排查 基于日立多年积累的经验及客户需求,配有具体故障排查方法,用户可随时查阅。关于日立色谱数据系统ChromAssist Data Station的详情,请见链接:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C399732.htm
  • SCIEX 发布用于食品、法医和环境样品综合分析的尖端 SWATH 非数据依赖型采集技术
    SCIEX TripleTOF 系统搭配 SWATH 采集技术提供的强大功能实现了工业化蛋白质组学,这一模式现在有望在其他应用领域掀起类似变革马萨诸塞州弗雷明翰(2017 年 6 月1 日)行业领先的生命科学分析技术公司 SCIEX 今日宣布面向各应用领域的分析科学家发布革命性的 SWATH 非数据依赖型采集 (DIA) 技术。SWATH 采集技术是一项突破性技术,它让分析人员只需一次分析,就能同时对样品中几乎所有可检测的化合物进行全面鉴定和定量分析 (MS/MSALL)。SWATH 采集技术具有独一无二的定量分析准确性,可在具有宽动态范围的多个样品之间提供极高的重现性。重要的是,这项技术还可为整个样品创建永久的数字化定量 MS/MS 数据记录。随着 SWATH 成功用于蛋白质组学研究,这项技术如今已广泛用于蛋白质组学研究的工业化,现在还可以为法医学、食品检测、环境分析和生物药等其他领域的分析科学家提供极大优势。从传统蛋白质组学工作流程到 SCIEX 获得专利的 SWATH 采集技术的过渡已为蛋白质组学试验带来变革,让研究人员能够在超大型样品组之间稳定高效地采集所有数据,实现工业化蛋白质组学和精准医疗方法。SCIEX TripleTOF 系统技术能够以高采集率采集高分辨率 MS/MS 谱图,这使其成为唯一一款可利用 SWATH 采集技术执行常规任务的质谱仪。现在,结合具有类似采集率的新型 X500 系列质谱仪和日常使用的系统,SWATH 采集技术已做好为其他领域带来变革的准备。例如,食品检测实验室可利用该技术调查食品成分和产品是否符合质量和安全要求。根据要求,某些食品(例如婴儿食品)中的农药残留不得超过 10 μg/kg,而水果或蔬菜等食品通常含有大量活性成分,可能很难进行分析。使用传统的 LC-MS/MS 方法分析食品等复杂基质时,鉴定中可能会漏掉重要的微量残留物。SWATH 采集技术可以解决这一问题,让科学家能够完整调查样品中存在的每一种可检测化学污染物,同时还能确保迅速、可靠地检测通常被样品中的主要化合物掩盖的微量化合物。水质调查实验室通过执行严格的处理和检测程序来鉴定各种有害化学物质。水质分析的难点在于物质浓度可能极低(在每升几纳克的范围内),而且单个样品可能包含数百种污染物。SWATH 技术可收集所有可检测峰的超高质量 MS 和 MS/MS,从而对样品中的化合物进行迅速、可靠的鉴定和定量分析。在开发生物治疗药物的过程中,宿主细胞蛋白质的表征和定量是一个重要阶段。即使经过严格的净化过程,最终产品中也可能出现少量宿主细胞蛋白质。传统的分析方法(如 ELISA)无法全面检测事先未知的 HCP(宿主细胞蛋白质)污染物,而依赖标准信息的 LC-MS 方法不具备以可重现方式检测微量肽的足够灵敏度。相比之下,SWATH 采集技术是一种全面的检测方法,可检测样品中极微量的肽,从而让研究人员能够生成对药物开发研究至关重要的可重现数据。常规法医检测涉及对大量生物基质(如血液)中的药物进行筛查和定量。这项检测要求可靠的硬件、可重现的结果和高度灵敏的分析技术。SWATH 技术可通过一次进样收集全面的 MS 数据和 MS/MS 数据,从而建立法医样品的数字档案。这样可以实现样品的重复解析,而且不需要重复进行物理分析,也不需要花费大量资金和精力储存样品,还能节省时间。这种全面的解决方案还可以提供作为“呈堂证供”的高质量结果。“X500R QTOF 系统最重要的一项特点是能够与 SWATH 采集技术搭配使用,尤其是在分析具有复杂基质的食物样品时。” 欧盟水果与蔬菜参考实验室主任兼阿尔梅里亚大学分析化学教授 Amadeo R Ferna?ndez-Alba 博士说,“它还可以在不降低灵敏度的情况下实现快速定量,这使它成为高通量应用的理想之选。”“作为环境化学家,我们始终在努力发现具有重要意义的新化合物,不论是在饮用水和雨水中,还是在生物群内。” 科罗拉多矿业学院土木与环境工程系副教授 Christopher Higgins 博士说,“SWATH 为我们提供了收集和归档数据的机会,因此我们能够重新检验旧数据,而不需要重新采集。对于样品通常有限的环境监测工作而言,这是一种重要优势。”“SWATH 的美妙之处在于它可以收集一切对象的数据。” Alphalyse 首席执行官 Thomas Kofoed 博士说,“我们能够用它可靠地鉴定和定量分析药品批次中的每一种宿主细胞蛋白质,并为客户提供值得信赖的服务。”“在使用 SCIEX QTOF 系统进行广泛基础药物筛选时,SWATH 是我们的首选技术,因为 SWATH 可以生成准确的 MS/MS 谱图匹配结果库,从而降低假阴性鉴定的可能性。” The Center for Forensic Science Research Education 执行董事 Barry Logan 博士说,“本质上,借助自身提供的完整 MS/MS 覆盖范围,SWATH 可以为在毒理学上与法医调查相关的分析物提供可靠结果。”SCIEX 将在 6 月 4 日至 8 日于印第安纳波利斯举行的 ASMS 2017 上重点介绍其日益壮大的质谱法解决方案产品线的新晋成员。SCIEX 将在其展位(编号 500)和位于 JW Marriott – White River Ballroom ABE 的接待室中围绕所有市场展示以客户为中心的技术创新和进步。详细了解为何只有 SCIEX 可以支持 SWATH 技术SCIEX 简介SCIEX 帮助科学家和实验室分析人员寻找解决方案来战胜他们面临的复杂分析挑战,从而改善我们生存的世界。凭借在毛细管电泳色谱和液相色谱-质谱行业的领先地位和专业的服务与支持,公司成为全球数以万计的科学家和实验室分析人员值得信赖的合作伙伴,这些人员主要从事基础研究、药物发现和开发、食品和环境检测、法医学及临床研究工作。SCIEX 拥有 40 多年的创新历史,擅长通过倾听客户心声和理解客户不断变化的需求,开发可靠、灵敏且直观的解决方案,不断重新定义常规和复杂分析可以实现的成果。有关详细信息,请访问 sciex.com。SCIEX 社交帐号:Twitter:@SCIEXnews、LinkedIn 和 Facebook。仅限研究使用,不可用于诊断程序。RUO-MKT-12-5418-AAB Sciex 以 SCIEX 的名义开展业务。© 2017 AB Sciex.本文涉及的商标均归 AB Sciex Pte.Ltd. 或其各自的所有者所有。AB Sciex™ 的使用已获得许可。联系信息 SCIEX 全球公关和品牌经理 Stacey Sicurella Stacey.sicurella@sciex.com 508-688-7958编辑跟进 Kate Whelan (Notch Communications) Kate.Whelan@notchcommunications.co.uk +46 702381149
  • 智能数据采集FLASHIda应用于自上而下蛋白质组学分析
    大家好,本周为大家分享一篇发表在Nature communications上的文章,FLASHIda enables intelligent data acquisition for top–down proteomics to boost proteoform identification counts [1],文章的通讯作者是德国图宾根大学的Oliver Kohlbacher教授。自上而下蛋白质组学(TDP)能够对完整的proteoform进行全面和深入的分析,目前已广泛应用于生物医学研究领域。proteoform在不同的生物系统中具有高度异质性,proteoform水平的信息可以为了解生物生化功能或疾病表型提供重要的信息。近年来,随着TDP样品处理方法、分离技术、碎裂技术和生物信息学方法的进步,proteoform变得更容易被检测和表征。在复杂样本的大规模研究,如微生物或人类细胞裂解液中,proteoform的鉴定数量已达到4000-6000(对应500-1000个蛋白质)。在单次TDP实验中,在大肠杆菌裂解液中可以鉴定出约800种proteoform,在人脑样本中可以鉴定出约1800种proteoform。由于proteoform的多样性和复杂性,完整蛋白质的DDA采集是非常重要的。然而目前的仪器软件在DDA采集中实施的碎裂技术优化主要针对自下而上蛋白质组学(BUP),而不是TDP。尽管这些方案在BUP研究中有效地捕获了各种高质量的肽段离子,但这些选择标准对于TDP中的proteoform离子选择并不是最优的。与BUP中的肽段离子相比,单个proteoform由于其高质量和高电荷会产生许多峰,Top-N采集往往会导致从一个丰度较高的proteoform中选择多个峰,而不是从多个不同的proteoform中进行选择,这会导致proteoform的覆盖率较低。此外,基于强度进行选择可能不会选到能产生多种独特片段的高质量前体。目前,大多数大规模TDP研究使用具有特定调优参数的DDA采集,例如,Top-N采用相对较低的N值(3-5)和相对较高的隔离窗口(1.2-15 Th,超宽隔离)。然而对所选前体离子的分析表明,对proteoform的选择依然不理想。因此,采用更智能的数据采集方式(Intelligent data acquisition,IDAs)是非常有必要的。本文中作者提出了一种用于TDP的基于机器学习的智能在线数据采集算法FLASHIda,该算法可以确保实时选择不同proteoform的高质量前体,最大化TDP中的proteoform覆盖。FLASHIda通过iAPI与tribrid Thermo Scientific质谱仪连接,允许对MS数据进行实时访问。在LC-MS运行期间,将实时去卷积算法和评估前体同位素质量的机器学习技术结合,非冗余选择高质量前体离子,从而提高蛋白质的覆盖率。FLASHIda流程如图1所示,该算法能在20毫秒内处理每个MS全扫描,并优化下一个采集周期,以最大限度地提高采集中的异型多样性。FLASHIda包括以下3个关键步骤,第一步是将输入的m/z-强度谱转换为mass-quality谱图,第二步是在转换谱图中选择前体离子,最大化唯一识别的proteoform离子数量,最后,动态确定每个选定质量的电荷态和隔离窗口大小,以尽量减少噪声或共洗脱的干扰。确定的隔离窗口m/z范围通过Thermo iAPI连接提供给仪器。  图1.FLASHIda总览  在对大肠杆菌裂解液的分析中,与标准DDA模式相比,FLASHIda在三分之一的仪器时间内将proteoform鉴定数量从800增加到1500,或产生几乎相同的鉴定数量。此外,FLASHIda能够灵敏地绘制翻译后修饰和检测化学加合物。作为仪器的软件扩展模块,FLASHIda可以方便地用于复杂样品的TDP研究,以提高proteoform的鉴定率。  图2. Proteoform分析  这项研究展示了IDA在TDP研究中的应用,目前作者依然在开发该算法的不同变体,用于靶向proteoform分析,深度表征,甚至从头测序。此外,由于FLASHIda能够选择无干扰的前体离子,因此它可以用于提高proteoform定量准确性。作者预计,未来在FLASHIda内开发的高级数据采集方法将有助于通过TDP探索proteoform的异质性。  撰稿:张颖编辑:李惠琳  原文:FLASHIda enables intelligent data acquisition for top–down proteomics to boost proteoform identification counts  李惠琳课题组网址www.x-mol.com/groups/li_huilin   参考文献  Jeong K, Babović M, Gorshkov V, Kim J, Jensen ON, Kohlbacher O. FLASHIda enables intelligent data acquisition for top-down proteomics to boost proteoform identification counts. Nat Commun. 2022 Jul 29 13(1):4407.
  • 191.5万 上海技物所中标上海测绘院高光谱数据采集项目
    上海全面推进数字化转型,全力打造具有世界影响力的国际数字之都。长三角示范区“智慧大脑”已列入上海新基建示范工程方案,以数字化转型进一步赋能城市治理与区域发展。蓝绿空间,是长三角生态绿色一体化发展示范区的底色,通过数据能对生态空间进行更深尺度的监测。上海市测绘院地理信息管理与应用处处长毛炜青举例,运用波段多、范围广、分辨率高的高光谱影像数据,聚焦水、林、土、气、农等生态要素管理,能清晰了解森林覆盖率、河湖水面率等“大指标”,还能实现“精细化”,划分地物类别、监测水质水色、识别树种分类、分析农作物长势。“示范区的绿色生态,我们用数据一起守护。”今年3月上海市测绘院发起了长三角一体化示范区高光谱数据采集项目招标,预算总计195万元。6月10日,中国科学院上海技术物理研究所中标该项目,成交金额为191.5万元。以下为项目详细信息:项目编号:JY-Z220087(招标文件编号:JY-Z220087)项目名称:长三角一体化示范区高光谱数据采集项目供应商名称:中国科学院上海技术物理研究所中标(成交)金额:191.5000000(万元)服务范围:对长三角生态绿色一体化发展示范区(面积约1000km2)进行机载高光谱数据采集,同步/准同步在地面采集控制点数据、典型地物光谱数据、大气参数数据和水质数据。结合获取到的机载高光谱数据及地面采集数据,对高光谱数据进行处理,生成0-5级的数据产品、专题应用产品图件等成果。服务要求:在整个作业过程中,实行 二级检查一级验收制度 。由作业员首先进行自查自校,再由作业组进行检查,之后提交质检部门检查。然后编写技术总结和检查报告。投标人委托有测绘产品质量检验资质的第三方按标准要求对提交的成果成图资料进行质量检验,并出具检验报告。最后按要求将所有成果资料提交招标人。获得所有成果资料后,招标人组织专家召开项目验收会,完成最终验收。仪器信息网将于2022年7月19-22日举办“第十一届光谱网络会议(简称iCS2022)”,该会议邀请了上海技术物理研究所王建宇院士讲解题为“高光谱技术发展与空间应用展望”,请大家持续关注仪器信息网网络讲堂。
  • 喜瓶者全自动洗瓶机在制药行业的应用与操作维护
    洗瓶机在制药行业有着广泛的应用,主要用于清洗药品瓶、注射器、输液瓶、试剂瓶等。这种设备采用高效率的清洗技术,并保障消除残留物和微生物,以满足严格的卫生标准。在制药生产中,需要使用大量的各种瓶子、容器等,而这些瓶子必须要经过严格的清洗要求。洗瓶机可以非常方便地对这些容器进行清洗和烘干,保证产品的质量和安全性。此外,洗瓶机还在食品行业、化妆品行业和石化行业有所应用。在食品加工过程中,瓶子、罐子等容器必须经过严格的清洗和烘干,以确保产品的安全和卫生。化妆品行业中的洗瓶机则用于清洗各种瓶子、罐子等容器,确保产品的质量和安全性。在石油、化工等行业中,容器的使用频率非常高,而这些容器往往被腐蚀、污染等,需要及时进行清洗,洗瓶机可以为这些行业提供高效率的清洗解决方案。使用洗瓶机时,根据具体的设备规格和参数进行操作是非常重要的。以下是一些操作注意事项:确认设备规格和参数:在使用洗瓶机之前,需要仔细阅读设备说明书,了解设备的规格和参数,包括清洗容量、清洗时间、温度、水质等。确保这些参数与实际生产需求相匹配。确认设备操作程序:了解并遵循设备的操作程序,包括启动、停止、清洗、消毒等步骤。确保按照正确的顺序进行操作,以避免设备损坏或降低清洗效果。检查设备卫生情况:在使用洗瓶机之前,应检查设备的卫生情况,包括设备表面、管道和容器等。确保设备干净、无污染,以避免对清洗过程造成污染。注意设备的安全使用:使用洗瓶机时,应注意安全使用,例如避免接触清洗液、避免设备过载等。如有任何安全问题,应立即停止使用,并寻求专业帮助。注意设备的维护保养:定期对洗瓶机进行维护保养,包括清洗设备、更换磨损部件、检查设备运行状态等,以确保设备正常运行和延长使用寿命。总之,根据设备规格和参数进行操作,并注意安全使用和维护保养,可以确保洗瓶机的有效性和安全性,提高生产效率和产品质量。
  • 水污染源在线监测系统(CODCr、NH3-N 等)运行技术要点
    该标准是环境保护部废止:《关于印发国家监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法和国家重点监控企业污染源自动监测设备监督考核规程的通知》(环发〔2009〕88号,2009年7月22日公布)、《关于加强国家重点监控企业污染源自动监测数据有效性审核工作的通知》(环办〔2010〕116号,2010年8月18日公布)、《关于进一步做好污染源自动监测数据有效性审核工作的通知》(环办函〔2011〕1117号,2011年9月19日公布)、《关于加强“十二五”主要污染物总量减排监测体系建设运行情况考核工作的通知》(环发〔2013〕98号,2013年8月28日公布)等文件后,对水污染源在线监测系统运行和监管提供了技术支撑。 本标准规定了运行单位为保障水污染源在线监测设备稳定运行所要达到的运行单位及人员要求、参数管理及设置、采样方式及数据上报、检查维护、运行技术及质控、系统检修和故障处理、档案记录等方面的要求,并规定了运行比对监测的具体内容。原比对监测依据中国环境监测总站编制的《污染源自动监测设备比对监测技术规定(试行)》(2010年8月)执行,该规定并不能作为执法依据。 本标准删除了紫外(UV)吸收水质自动分析仪的运行技术要求。笔者对比以前《水污染源在线监测系统运行与考核技术规范(试行) 》 (HJ/T355-2007),根据日常监管掌握的情况,发现紫外(UV)法对废水监测数据准确度不高,特别是对以有机污染为主的废水比对合格率很低,监测结果无法反应废水真实情况,监测结果不准确。故企业选择水污染源在线监测设备时建议不考虑该分析方法。运行单位及人员要求 自从2014年7月环境保护部废止了《环境污染治理设施运营资质许可管理办法》,对环境污染治理设施(包括在线设施)再无运营资质的要求,虽然有的省出台了有关政策要求,但是随着“放管服”,这些政策陆续废止,使环保部门难以监管这些运行单位和运行人员,无据可依,本次修订对运行单位和运行人员重新做了规定,提出了运行单位的基本要求。 运行单位要求:应具备与监测任务相适应的技术人员、仪器设备和实验室环境,明确监测人员和管理人员的职责、权限和相互关系,有适当的措施和程序保证监测结果准确可靠。应备有所运行在线监测仪器的备用仪器,同时应配备相应仪器参比方法实际水样比对试验装置。 运行人员要求:运行人员应具备相关专业知识,通过相应的培训教育和能力确认/考核等活动。2.仪器运行参数管理及设置2.1 仪器运行参数设置要求2.1.1 在线监测仪器量程应根据现场实际水样排放浓度合理设置,量程上限应设置为现场执行的污染物排放标准限值的 2~3 倍。如执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996 )时COD为100mg/l,上限不超过300mg/l。2.1.2 针对模拟量采集时,应保证数据采集传输仪的采集信号量程设置、转换污染物浓度量程设置与在线监测仪器设置的参数一致。但是有的地方环保部门要求全部用数字传输,不再使用模拟量。2.2 仪器运行参数管理要求2.2.1 对在线监测仪器的操作、参数的设定修改,应设定相应操作权限。应能够设置三级系统登录密码及相应的操作权限,预防随意修改仪器参数。2.2.2 对在线监测仪器的操作、参数修改等动作,以及修改前后的具体参数都要通过纸质或电子的方式记录并保存,同时在仪器的运行日志里做相应的不可更改的记录,应至少保存1 年。2.2.3 纸质或电子记录单中需注明对在线监测仪器参数的修改原因,并在启用时进行确认。笔者认为最好还是不要轻易修改参数,一旦修改不仅要执行上述要求,同时还要向所在地环保部门报备。3.采样方式及数据上报要求3.1 采样方式 pH 水质自动分析仪、温度计和流量计对瞬时水样进行监测。连续排放时,pH 值、温度 和流量至少每 10min 获得一个监测数据;间歇排放时,数据数量不小于污水累计排放小时 数的 6 倍。 CODCr、TOC、NH3-N、TP、TN 水质自动分析仪对混合水样进行监测。连续排放时,每日从零点计时,每 1h 为一个时间段,水质自动采样系统在该时段进行时间等比例或流量等比例采样,水质自动分析仪测试该时段的混合水样,其测定结果应计为该时段的水污染源连续排放平均浓度。间歇排放时,每 1h 为一个时间段,水质自动采样系统在该时段进行时间等比例或流量等比例采样,采样结束后由水质自动分析仪测试该时段的混合水样,其测定结果应计为该时段的水污染源排放平均浓度。如果某个采样周期内所采集样品量无法满足仪器分析之用,则对该时段作无数据处理。3.2 数据上报3.2.1 应保证数据采集传输仪,在线监测仪器与监控中心平台时间一致。3.2.2 数据采集传输仪应在 CODCr、TOC、NH3-N、TP、TN 水质自动分析仪测定完成后开始采集分析仪的输出信号,并在 10min 内将数据上报平台,监测数据个数不小于污水累计排放小时数。3.2.3 CODCr、TOC、NH3-N、TP、TN 水质自动分析仪存储的测定结果的时间标记应为该水质自动分析仪从混匀桶内开始采样的时间,数据采集传输仪上报数据时报文内的时间标记与水质自动分析仪测量结果存储的时间标记保持一致;水质自动分析仪和数据采集传输仪应能存储至少一年的数据。3.2.4 数据传输应符合 HJ212 的规定,上报过程中如出现数据传输不通的问题,数据采集传输仪应对未传输成功的数据作记录,下次传输时自动将未传输成功的数据进行补传。4.检查维护要求 本规范规定了日检查、周检查、月检查、季度检查具体内容,遵照执行,不需要自行制定,每次检查应作好记录,在规范中有统一的表格格式。 要求安装视频监控系统,一般在站房内和采水位置各安装一个视频监控。5. 运行技术及质量控制要求5.1 运行技术要求 对 CODCr、TOC、NH3-N、TP、TN 水质自动分析仪定期进行自动标样核查和自动校准,自动标样核查结果应满足规范要求。 对 CODCr、TOC、NH3-N、TP、TN、pH 水质自动分析仪、温度计及超声波明渠流量计定期进行实际水样比对试验,比对试验结果应满足规范的要求。5.2 pH 计和温度计 每月至少进行 1 次实际水样比对试验,如果比对结果不符合规范的要求,应对 pH 水质自动分析仪和温度计进行校准,校准完成后需再次进行比对,直至合格。5.3 超声波明渠流量计 每季度至少用便携式明渠流量计比对装置对现场安装使用的超声波明渠流量计进 行 1 次比对试验(比对前应对便携式明渠流量计进行校准),如比对结果不符合本规范要求, 应对超声波明渠流量计进行校准,校准完成后需再次进行比对,直至合格。5.4有效数据率 以月为周期,计算每个周期内水污染源在线监测仪实际获得的有效数据的个数占应获得的有效数据的个数的百分比不得小于 90%。6 检修和故障处理要求6.1 水污染源在线监测系统需维修的,应在维修前报相应环境保护管理部门备案;需停运、拆除、更换、重新运行的,应经相应环境保护管理部门批准同意。6.2 因不可抗力和突发性原因致使水污染源在线监测系统停止运行或不能正常运行时,应 当在24h内报告相应环境保护管理部门并书面报告停运原因和设备情况。6.3 运行单位发现故障或接到故障通知,应在规定的时间内赶到现场处理并排除故障,无法及时处理的应安装备用仪器。6.4 水污染源在线监测仪器经过维修后,在正常使用和运行之前应确保其维修全部完成并通过校准和比对试验。若在线监测仪器进行了更换,在正常使用和运行之前,确保其性能指标满足本规范要求。维修和更换的仪器,可由第三方或运行单位自行出具比对检测报告。6.5 数据采集传输仪发生故障,应在相应环境保护管理部门规定的时间内修复或更换,并能保证已采集的数据不丢失。6.6 运行单位应备有足够的备品备件及备用仪器,对其使用情况进行定期清点,并根据实际需要进行增购。6.7 水污染源在线监测仪器因故障或维护等原因不能正常工作时,应及时向相应环境保护 管理部门报告,必要时采取人工监测,监测周期间隔不大于 6h,数据报送每天不少于 4 次。7.运行比对监测要求7.1 运行工作管理 运行工作管理应从参数设置和管理、检查维护、自动标样核查、自动校准、比对试验、 检修和故障处理、比对监测以及记录与档案等几个方面来进行。7.2 比对监测要求 比对监测时,应记录水污染源在线监测系统是否按照 HJ353 进行采样并在报告中说明有关情况。比对监测应及时正确地做好原始记录,并及时正确地粘贴样品标签,以免混淆。 比对监测时,应核查水污染源在线监测仪器参数设置情况,必要时进行标准溶液抽查,核查标准溶液是否符合相关规定要求,在记录和报告中说明有关情况;比对监测所使用的标准样品和实际水样应符合现场安装仪器的量程;比对监测期间,不允许对在线监测仪器进行任何调试。8 技术档案和运行记录的基本要求8.1水污染源在线监测系统运行的技术档案包括仪器的说明书、HJ353 要求的系统安装记录和 HJ354 要求的验收记录、仪器的检测报告以及各类运行记录表格。8.2 运行记录应清晰、完整,现场记录应在现场及时填写。可从记录中查阅和了解仪器设备的使用、维修和性能检验等全部历史资料,以对运行的各台仪器设备做出正确评价。与仪器相关的记录可放置在现场并妥善保存。
  • 深圳朗石新一代DT10数据采集传输仪精彩亮相
    生态环境部在2019年发布了HJ 35X-2019系列水污染源在线监测系统新标准。新标准增加了对数据上报的要求,规定了数据传输的频次。数采仪需要分析数据有效性,接受平台反控采样器采样、送样和留样功能,并读取仪器的状态、设置、日志等。新标准对于数采仪的要求更高、规范更加严格。为响应新标准要求,方便用户水质监测运维工作,朗石自主研发了DT10数据采集传输仪(下称数采仪)。DT10数采仪是一款应用于水质在线监测系统进行数据传输上报的仪器,完全符合《污染源在线自动监控(监测)数据采集传输仪技术要求》(HJ 477-2009)的标准及《污染物在线监控(监测)系统数据传输标准》(HJ 212-2017、 HJ/T 212-2005)传输协议。应用范围:可应用于地表水、污染源、水站、自来水厂等水质在线监测系统的数据采集传输,服务于工程项目公司、环境技术服务公司、各类型企业等。 朗石DT10数据采集传输仪产品特点:? 接口类型丰富,并配备以太网、全网通3G/4G等多种通讯方式;? 支持数据“一站多发”、自动补传、手动补发功能;? 新增超标告警及留样控制功能,真正实现“智慧运维”,为企业节省运维成本。 此次新产品发布,朗石公司特别举办了“全网预约免费试用”的活动,欢迎前来朗石官网或微信公众号咨询,
  • 深圳先进院葛永帅团队提出新型探测器数据采集方法助力高时空分辨锥束CT成像
    锥束CT因其独特的成像优势和开放的系统结构设计,可以在血管介入治疗、牙科检查、骨科手术、乳腺癌筛查等众多临床诊疗场景中为医生提供实时的三维诊断信息,近年来受到越来越多的关注。然而,传统平板探测器受数据采集方式的制约,导致锥束CT成像系统存在空间分辨与时间分辨无法兼得的内在矛盾(图1)。换句话说,为了追求更高的成像空间分辨率,需要大幅降低锥束CT的成像速度;反之,如果追求更快的成像时间分辨率,则需要损失锥束CT的空间分辨率。长期以来,这一突出矛盾导致锥束CT无法满足临床诊断的发展需求,亟需变革。 图1 基于平板探测器的锥束CT系统空间分辨率与时间分辨率之间存在竞争关系针对上述锥束CT成像面临的共性关键挑战,中国科学院深圳先进技术研究院医工所CT成像物理与系统实验室的葛永帅研究员及其团队提出了一种基于双层平板探测器亚像素位移的新型锥束能谱CT成像方案(图2)。该方案通过上层和下层探测器像素单元错位读出的方式将空间信息采样率提升一倍,有效克服了探测器像素合并(快速扫描)引起的空间分辨率降低问题。物理实验结果证明(图3),该新型锥束能谱CT成像方案可以在相同成像速率下,将锥束CT图像的空间分辨率提升至少30%。该研究成果为加快推动高时空分辨锥束能谱CT成像技术与系统变革提供了崭新的解决方案。相信在不久的将来,这一技术将为血管介入治疗、牙科检查、乳腺癌筛查等众多临床场景提供全新的高时空分辨锥束CT成像解决方案,大幅改善锥束CT图像质量。 图2 基于亚像素位移的双层探测器锥束能谱CT数据采集方案示意图相比常规对齐式数据采样方案,新发展的亚像素位移型数据采集方案利用上层和下层探测器单元错位提高成像的空间采样率,实现高时空分辨锥束能谱CT成像。图3 (a)-(d)为猪腿实验数据成像结果;(e)-(h)为Catphan CT体模实验数据成像结果 (i)-(j)为测量的CT图像的MTF曲线。可以看出,本工作提出的suRi方法在1x2像素合并下的成像性能与1x1像素合并的成像性能相当。 相关研究成果以Super resolution dual-energy cone-beam CT imaging with dual-layer flat-panel detector为题发表在医学成像领域顶刊IEEE Transactions on Medical Imaging(IF=10.6)上。中国科学院深圳先进技术研究院医工所医学人工智能研究中心苏婷助理研究员为文章的第一作者,南方医科大学马建华教授、中国科学院深圳先进技术研究院医工所梁栋研究员、葛永帅研究员为本文的共同通讯作者。该研究获得了国家自然科学基金委员会、广东省科技厅、深圳市科创委等单位的资助。
  • 数据采集神器-奥豪斯SPDC软件
    SPDC软件是一款免费的奥豪斯自主研发的数据采集工具,支持RS232接口或以太网连接,对单台奥豪斯天平或秤的称重数据进行实时采集至Excel,方便数据分析和处理。数据采集平台SPDC软件适配奥豪斯的天平,水分仪,工业称重,pH电化学等产品。数据接口默认设置相同,软件自动识别COM端口号码。运行SPDC软件,可在几秒内完成连接配置,轻松开始数据采集。灵活的数据采集能力支持自动和手动数据传输,满足不同的数据采集需求。方便在线实时监控数据变化。自动打印:只需开启天平或者工业秤的自动打印功能,即可实现称重数据的自动传输,大大节省数据采集时间。手动打印:手动打印键可实现打印单个称重信息或者完整的打印条信息。打印条信息包括:日期和时间、天平ID、天平名称、用户名、称量结果等,符合数据追溯的要求。免费搭建实验数据MS EXCEL平台,为后期实验数据分析做好准备SPDC数据采集软件支持支持多种数据导出格式,包括MS Excel,Access, Text和 Word。数据采集导入Excel后,可以直接用Excel自带函数做数据分析。另外,SPDC还具有导入数据至自定义单元格的功能,即直接导入已经做好的实验表格,提升了数据录入的效率,减少出错的机会。如何获取SPDC 软件奥豪斯网站提供免费软件下载,或者售后服务热线:4008-217-188指导安装。如何使用SPDC软件奥豪斯集团成立于1907年,拥有遍布各地的营销、研发和生产基地。通过不断为各地用户提供优质的称量产品与完善的应用方案,奥豪斯产品已遍及环保、疾控、食药、教学科研、食品、新能源和制药工业等各种应用领域,赢得了广泛的认可与青睐。我们致力于提供符合各国安全、环境及质量体系的产品,涵盖电子天平、台秤、平台秤、案秤、摇床、台式离心机、加热磁力搅拌器、涡旋振荡器、干式金属浴、实验室升降台和电化学产品等。
  • 我国首部《温度数据采集仪校准规范》颁布
    近日,国家质检总局发布了《温度数据采集仪校准规范》,对温度数据采集仪的校准设备、校准方法等进行了统一规定。这部校准规范将从2013年1月8日开始正式实施,届此,我国广泛使用的各类温度数据采集仪将拥有统一的性能评价方法,并有望建立起完善的量值溯源体系,实现温度数据采集仪温度测量的准确、可靠。   按照该规范的规定,温度数据采集仪就是可直接置于被测环境中进行测量,具有自动采集被测温度信号、数据存储、记录、通讯等功能的温度测量仪表。该规范的主要起草人、浙江省计量院高级工程师沈才忠介绍,温度数据采集仪包括冷链温度记录仪、灭菌温度记录仪、环境温度记录仪以及炉温跟踪记录仪等,应用领域非常广泛。  以冷链温度记录仪为例,这类温度数据采集仪主要用于农产品、水产品以及药品、疫苗、血液等冷藏、冷冻运输中的温度监测,即用于冷链温度的监测。“现在,基于物联网技术的现代冷链物流技术蓬勃发展,其中,冷链温度监控系统至关重要。为冷藏、冷冻、保鲜产品的全过程控制提供技术保证的核心就是冷链温度记录仪,它的运用可有效保证农产品、水产品以及药品、疫苗、血液的保鲜度,使产品质量在运输、储存过程中得到有效保证。”沈才忠强调,整个冷链物流系统的运转都要以实时的温度监控为基础,所以必须保证温度数据采集仪的计量准确。  在食品、药品生产以及疾病诊疗中用以消杀毒、灭菌温度监测的灭菌温度记录仪也是被广泛使用的一类温度数据采集仪。封闭式的灭菌温度记录仪可以置于消毒、杀毒物品内部,也可投入到需要灭菌的液体或流质之中,以监测、验证消杀毒、灭菌温度是否达到了规定要求,从而保证药品、食品生产的灭菌工序控制能够按照工艺要求进行,以保证药品、食品的安全。  沈才忠还介绍了另两类温度数据采集仪:环境温度记录仪和炉温跟踪记录仪。环境温度记录仪主要用于冷库、仓库、实验室等空间的温度监测,确保需要冷藏储存的物品得到有效保存,实验室环境符合实验要求,使各类科学实验能够正确实施。当需要对环境温度进行连续监控时,环境温度记录仪可实现最小记录间隔为1秒的数据测量,保证监控的连续性和有效性。环境温度记录仪还主要用于育种、育苗的温度监测。在高效生态农业中,可连续监测农作物种苗的生长环境,实现高产稳产,并且帮助农作物新品种的研究 在人工繁殖、养殖中,可监控繁殖、养殖温度,促进养殖、繁殖的顺利进行。炉温跟踪记录仪主要用于工业生产过程中有关工艺过程的温度验证。如玻璃窑炉温度、热处理炉温度、电子产品老化温度、电子线路板贴焊温度的监测、验证等等,以确保工业产品的温度处理工艺符合要求,保证产品质量。  “温度数据采集仪的应用如此广泛,而且很多是涉及人们的食品、药品安全领域,但以前,我国却没有统一的校准设备和校准方法,导致采集仪的计量性能无法得到保证。”沈才忠说,很多温度数据采集仪的使用者对采集仪需要定期校准才能保证计量准确这一点认识不够,他们往往不会主动送检。而温度数据采集仪的量值溯源方法也各不相同,评价标准不一致,导致采集仪应用的通用性、互换性受到限制,阻碍了它的进一步发展。因此,需要制定温度数据采集仪的校准规范,以统一该类测量仪表的性能评价方法,完善温度计量的量值溯源体系,确保温度数据采集仪计量性能的准确可靠。  规范提出,“本规范适用于内置传感器、测量范围为(-50~ 150)℃以及外置传感器、测量范围为(-80~ 500)℃的温度数据采集仪的校准。”规范还对校准设备、校准项目、校准方法都做出规定。同时,规范还建议,为了确保采集仪在其规定的技术性能下使用,复校时间间隔最长不应超过1年。
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