中药成方制剂卫生部颁药品标准

卫生部日前公布《生乳》(GB19301-2010)等66项新乳品安全国家标准。新的乳品安全国家标准包括乳品产品标准15项、生产规范2项、检验方法标准49项，基本解决了现行乳品标准的矛盾、重复、交叉和指标设置不科学等问题，提高了乳品安全国家标准的科学性，形成了统一的乳品安全国家标准体系。　　相关新闻：　　卫生部公布66项新乳品安全国家标准 　　新乳品安全国家标准不再设三聚氰胺相关规定 　　对于新乳品安全国家标准，卫生部作出如下说明：　　一、关于食品安全国家标准工作情况　　卫生部按照《食品安全法》及其实施条例规定，积极开展食品安全标准工作，主要包括：一是成立第一届食品安全国家标准审评委员会，完善委员会工作制度，并依法开展食品安全国家标准审查工作。二是根据《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》规定，会同有关部门开展乳品安全标准清理工作，现已完成乳品安全国家标准清理工作。三是按照国务院《食品安全整顿工作方案》要求，组织开展食品安全标准清理完善工作，制(修)订食品中农兽药残留、有毒有害污染物、致病微生物、真菌毒素限量以及食品添加剂使用标准。四是做好重要食品安全标准清理工作。根据食品安全监管工作需要，我部紧急组织修订了《预包装食品标签标准》、《预包装食品营养标签标准》，此外，根据卫生部等9部门《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》(卫监督发〔2010〕89号)，紧急组织制定了100余项食品添加剂质量规格标准，并对尚无质量要求、检验方法标准的食品添加剂，参照国际组织和相关国家的标准进行指定。上述标准(征求意见稿)正在卫生部网站公开征求意见并按程序向世界贸易组织通报。五是组织开展食品包装材料清理工作。根据卫生部、工业和信息化部等6部门《关于开展食品包装材料清理工作的通知》，我部正会同相关部门完善食品包装材料相关标准。相关行业和企业正按照通知要求，清理行业内已经使用的，但尚未列入我国食品包装材料标准的物质。六是理顺食品安全标准管理工作，正在制定《食品安全国家标准管理办法》，明确食品安全国家标准工作程序和要求。我部还与农业部、国家标准委建立了工作机制。近期，卫生部将做好乳品安全国家标准的宣贯、培训等工作并完成食品添加剂、食品中致病微生物、污染物和真菌毒素限量标准等食品安全基础标准清理工作。　　二、关于乳品安全国家标准的制修订情况　　2008年国务院公布实施的《乳品质量安全监督管理条例》和国务院办公厅《奶业整顿和振兴规划纲要》，要求进一步完善乳品安全国家标准，用1年左右时间整合现行乳品标准。从2008年12月开始，卫生部会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局等部门和中国疾病预防控制中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位组建了乳品安全标准工作协调小组和专家组。在协调小组统一领导下，专家组开展了乳品安全标准制修订工作。在标准制定过程中，按照公开透明原则，广泛听取各方意见，鼓励各领域专家参加工作组、起草组以及专家组的会议讨论。2009年10月底，卫生部在网站上公开征求意见并按程序向世界贸易组织成员通报。2010年1月至2月，第一届食品安全国家标准审评委员会审查通过66项乳品安全国家标准。2010年3月26日，卫生部颁布乳品安全国家标准。　　三、关于乳品安全国家标准的特点　　乳品安全国家标准包括乳品产品标准15项、生产规范2项、检验方法标准49项。乳品安全国家标准基本解决现行乳品标准的矛盾、重复、交叉和指标设置不科学等问题，提高了乳品安全国家标准的科学性，形成了统一的乳品安全国家标准体系。　　与以往乳品标准比较，乳品安全国家标准有以下特点：一是体现《食品安全法》立法宗旨，突出安全性要求。食品安全国家标准属于技术性法规，新的乳品安全国家标准严格遵循《食品安全法》要求，突出与人体健康密切相关的限量规定。二是以食品安全风险评估为基础，兼顾行业现实和发展需要。乳品安全国家标准以食品安全风险监测和评估数据为依据，确保标准的科学性，同时注重听取行业主管部门和协会意见，充分考虑我国乳品行业实际情况，确保标准的实用性。三是整合现行乳品标准，扩大标准的覆盖范围。乳品安全国家标准整合了以往乳品标准中的强制性规定，在减少标准数量的同时，提高了食品安全国家标准的通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉。四是与现行法规和产业政策相衔接，确保政策的连续性和稳定性。　　四、关于乳品安全国家标准的实施时间　　为做好新旧标准衔接，合理设置标准实施过渡期，我部根据标准修改情况、对生产工艺的影响和实施难度，分类确定了标准的具体实施时间，分别为：《生乳》(GB 19301—2010)和《生乳相对密度的测定》(GB 5413.33—2010)等检验方法标准自2010年6月1日起实施 《巴氏杀菌乳》(GB 19645—2010)等乳品产品标准和《乳制品良好生产规范》(GB 12693—2010)等生产规范标准自2010年12月1日期实施 《婴儿配方食品》(GB 10765—2010)等婴幼儿食品安全标准自2011年4月1日起实施。　　五、关于乳品产品标准中的农兽药残留指标　　农兽药残留主要来自饲料和养殖环节，目前国际食品法典委员会和相关国家仅在生乳中设置农兽药残留规定，不在乳制品中设置上述要求。我国参照国际组织和多数国家做法，仅在《生乳》(GB 19301-2010)中设置农兽药残留规定，具体按照现有农药残留标准和国家有关规定、公告执行。乳品产品标准规定所用生乳原料应符合《生乳》(GB 19301-2010)。目前农业部正在抓紧完善食品中农兽药残留标准。　　六、关于婴幼儿食品标准　　乳品安全标准清理过程中对婴幼儿食品标准进行了系统修订，将原有的11项婴幼儿食品标准整合为4项，基本涵盖各类婴幼儿食品。婴幼儿食品安全标准修订既要确保产品安全性也要满足婴幼儿营养需要。本次标准清理除了对污染物、微生物指标进行了修订，还根据我国实际情况，调整了营养素要求。婴幼儿食品安全标准的修订主要参考国际食品法典委员会(CAC)标准和中国营养学会《中国居民膳食营养素参考摄入量》。对于新制定的《特殊医学用途婴儿配方食品标准》，由于此类产品既要以普通婴儿配方食品为基础，又要根据不同疾病或医学状况的特殊要求进行调整，成分复杂且营养要求各异，尚缺乏相应的配套管理措施，需要进一步加紧研究，修改完善后发布。　　七、关于三聚氰胺的限量值管理　　2008年10月7日，卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局联合发布公告(卫生部2008年第25号公告)，公布三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值。《食品安全法实施条例》第四十九条规定：对发现的添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质的名录及检测方法予以公布。2008年卫生部会同有关部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治行动，向社会公布了四批可能违法添加的非食用物质和易被滥用的食品添加剂“黑名单”，其中在食品中可能违法添加的非食用物质名单(第一批)中包括三聚氰胺及其检测方法。新的乳品安全国家标准中不再设置三聚氰胺相关规定。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong灰茅根：不仅具有药用价值/strong/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong灰茅根/strong/span，经过6年的实验观察，发现它具有span style="color: rgb(149, 55, 52) "strong消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压/strong/span等作用。br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "近年来，通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院，并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用，为灰茅根的应用提供共支持。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载，该药材不但药用价值巨大，还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸，可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外，还可以编织或造纸、固堤防沙，同时花具有观赏性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong作为中藏药进入甘肃省药典/strong/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药，上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示，顺利通过质量标准认定，进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材，正式命名为“灰茅根”。/ptable style="border-collapse:collapse " width="648" align="center"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="216" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title="1.png" alt="1.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="216" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title="2.png" alt="2.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="216" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title="3.png" alt="3.png"//p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em "7月10日，甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求，根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》，span style="color: rgb(149, 55, 52) "strong小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、span style="color: rgb(255, 0, 0) "灰茅根/span、红药子（撮合散）、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草/strong/spanstrong25种/strong甘肃省中藏药材标准，经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见，符合甘肃省中藏药材标准要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "药品标准—还有省药典？/span/strongbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准，在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典，这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高（并不是标准要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典，但法律效力不及药典。 br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "我国药品标准构成如下：　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本；2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册；/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "6) 卫生部新药转正标准1至88册；　　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册；/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10) 1999年以来的进口药品标准。　　/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "11)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研：/strong/spanbr//pp style="text-align:center"a href="http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src="https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title="" alt="" width="550" vspace="0" height="179" border="0"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "仪器信息网将特别推出“span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2020年版《中国药典》变化盘点/strong/span”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【点击图片进入专题】/strong/span/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title="w640h1102020ChP.jpg" alt="w640h1102020ChP.jpg" width="550" vspace="0" height="94" border="0"//p

日前，卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出，2011年卫生工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点，全面完成2009-2011年五项重点改革任务，做好重大疾病防控和医疗卫生服务工作，加强食品药品安全监管，促进中医药发展，统筹推进各项卫生工作。　　要点指出，卫生行政部门要紧密结合深化医药卫生体制改革和纪念建党90周年，深入开展创先争优活动，切实加强行业指导，激励调动广大医药卫生工作者履职尽责创先进、立足岗位争优秀的内在动力，增强责任意识，提高业务本领，加强行业作风建设。要按照保基本、强基层、建机制的要求，突出医改重点任务，抓住关键环节，落实目标责任制，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，为全面完成深化医改近期五项重点任务、实现“十二五”良好开局提供政治动力和组织保证。　　一是初步建立国家基本药物制度，降低群众用药负担。巩固和扩大国家基本药物制度实施范围。到2011年底，初步建立国家基本药物制度，基本覆盖政府办基层医疗卫生机构，实行零差率销售。鼓励有条件的地方将村卫生室和非政府举办的基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围。其他各类医疗机构也按规定使用基本药物。不断完善国家基本药物制度。调整完善国家基本药物目录(基层使用部分)，更好地适应基层用药需求，适时启动制定新版国家基本药物目录工作。建立健全国家基本药物采购机制，规范采购配送工作，建立药品价格信息库。加强基本药物配备使用管理。开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训。　　二是加快公立医院改革试点，使人民群众切实受惠。确定一批易操作、经验成熟的重点政策措施向全国推广。按照“上下联动、内增活力、外加推力”的公立医院改革原则，在全国范围内推广便民惠民措施，让人民群众尽快享受到便利的医疗服务。加强医疗机构设置规划管理，优化公立医院布局结构，组织开展国家区域医疗中心设置试点。优先发展县级医院，选择300个覆盖县域人口较多、基础较好的县医院开展综合改革试点。完善有序规范就医的引导政策，加快建立公立医院与基层医疗卫生机构的分工协作机制。逐步实施首诊在社区，建立城市社区卫生服务机构与大医院双向转诊制度。推行优质护理服务、预约诊疗、先诊疗后结算、志愿者医院服务、便民门诊等便民惠民措施。继续制定常见病、多发病临床路径，增加实施病种数量，扩大临床路径实施覆盖面。积极探索支付制度改革，完善政策措施，适当提高医务人员待遇水平，扩大医师多点执业试点和乡镇执业助理医师考试试点范围。积极探索重大体制机制改革试点。推动试点城市开展综合改革，在政事分开、管办分开、医药分开、营利性与非营利性分开等难点方面进行探索。积极推广公立医院以支付制度改革为切入点解决以药补医的做法。完善医疗机构分类管理制度，鼓励、支持和引导社会资本发展医疗卫生事业，满足群众的多层次需求。将实施便民惠民措施与推进综合改革、探索解决体制机制问题相结合，使人民群众享受到改革的成果。　　三是提高新型农村合作医疗制度保障水平，健全基层医疗卫生服务体系。不断完善新农合制度。稳定参合率，继续保持在90%以上的较高水平。进一步提高筹资水平、住院费用报销比例、住院补偿最高支付限额，稳步扩大门诊统筹实施范围，逐步将门诊常见病、多发病及重性精神病门诊费用纳入统筹补偿范围。以省为单位全面推开提高儿童白血病、儿童先天性心脏病医疗保障水平试点工作，并逐步扩展大病救助保障病种范围。健全管理经办机构，提高管理和服务能力，全面实现参合人员在统筹区域内自主就医和即时结算，推行农民健康“一卡通”工作。加大基金监管力度，加强定点医疗机构监督管理，推行支付方式改革。　　继续推进基层医疗卫生服务体系建设。继续加强基层医疗卫生机构建设和规范化管理，落实补偿政策，推进综合配套改革。完善人事分配制度，优化医疗卫生资源配置，强化基层医疗卫生人才队伍建设，推动乡村医生补助政策的落实。继续实施“万名医师支援农村卫生工程”，大力推进城乡医院对口支援工作。　　四是促进基本公共卫生服务逐步均等化，扎实做好卫生应急、重大疾病防控和妇幼卫生工作。全面完成国家基本、重大公共卫生服务项目。加快实施国家基本、重大公共卫生服务项目，研究扩大国家基本公共卫生服务项目内容和覆盖面，提高基本公共卫生服务均等化人均经费标准。制定并落实公共卫生服务规范，完善工作机制，严格项目、资金管理。加大专业技术人员培训力度，建立信息报告及发布制度，开展项目评估，加强督导、考核，确保完成各项任务。　　加强卫生应急能力建设，做好重大疾病防控工作，完善公共卫生服务体系建设，加强妇幼保健和健康教育工作。　　五是强化食品安全综合协调，加大卫生监督力度。强化食品安全管理。开展《食品安全法》实施情况监督检查，完善食品安全综合协调机制。落实食品安全整顿工作任务，加强乳品质量安全工作，继续打击使用列入“黑名单”物质和其他化学原料生产加工食品行为。组织实施《食品安全信息公布管理办法》，建立健全信息公布制度。继续清理完善食品安全国家标准。组织实施食品安全风险监测计划和地方监测方案，开展风险评估，及时发布预警公告，加强食品安全风险监测评估组织机构建设。完善重大食品安全事故调查处理制度，着力加强事故报告和通报机制，提高事故应急处置能力。采取有效措施，加强餐饮食品安全监管。　　加大职业病防治工作力度。认真落实《职业病防治法》及《国家职业病防治规划(2009-2015年)》，制定完善配套规章和标准。加强卫生监督工作，继续深化卫生监督体制改革，启动卫生监督体系建设。　　六是加强医疗服务管理，提高医疗服务质量。加强医疗质量管理。推进国家医疗质量管理与控制中心、重点临床专业国家级医疗质量与控制中心建设。继续推进同级医疗机构辅助检查结果互认工作，加强医疗技术临床应用管理。确定并实施国家临床重点专科和重点培育专科建设项目，提高我国专科医疗服务能力。加强医疗机构药事管理，研究建立临床药师准入制度，推进临床合理用药。加强医疗器械临床使用管理。加强院前急救建设和规范化管理，提高急救急诊服务能力。规范临床检验工作，加大医院感染管理力度，保障医疗安全。加强护士队伍建设。建立无偿献血长效机制，保证血液质量安全和临床用血需要。进一步推动医疗康复、防盲治盲和戒毒医疗管理工作。严格医疗广告的审批和监管。　　强化医疗服务监管，启动医院评审评价工作，继续加强大型医用设备配置与使用管理，开展以改善医疗服务为重点的优质医院创建活动，推进“平安医院”创建活动，加强人体器官移植监管，进一步推动人体器官捐献工作。　　七是强化药品质量安全监管，确保药品质量安全。加强药品监管工作。加大药品、医疗器械生产经营环节监管力度，加强各地电子监管能力建设。加强药物不良反应报告与监测，定期分析评估药品不良反应监测信息，控制药品安全风险。开展药品安全责任体系评价试点工作，建立健全地方政府主导的药品安全责任体系。扎实开展药品安全专项整治工作。加强保健食品、化妆品监管。　　八是发挥中医药特色和优势，不断提高中医药服务水平。积极推进中医药事业发展。贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，进一步细化实化中医药事业发展相关政策措施。以县级中医医院达标建设和扩大城乡基层中医药服务覆盖面为重点，加强中医服务体系建设及能力建设。继续推进“治未病”健康工程，推动区域中医预防保健服务体系建设。继续做好民族医药工作。加强基层中医药人才和技术骨干培养，继续开展乡村医生中医专业学历教育和中医类别全科医师培训，实施基层老中医药专家临床经验继承项目，探索建立中医住院医师规范化培训制度，推进中医药重点学科建设。加快推进公立中医医院改革，继续推广中医临床路径，开展付费改革试点。加强对中药基本药物临床应用的指导。研究制定鼓励提供和使用中医药服务的优惠政策。加快落实国家基本公共卫生服务有关中医药任务。　　九是加大卫生人才培养力度，推动卫生科技创新与发展。加强卫生人才培养。贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划(2011-2020年)》。推动全科医生培养和住院医师规范化培训工作，开展县级医院骨干医师培训项目，继续开展和适当扩大专科医师准入试点。扩大实施乡镇卫生院招聘执业医师项目，继续实施农村订单定向医学生免费培养项目，开展为基层医疗卫生机构培训药师工作。加强继续医学教育，加大公共卫生和临床药学人才培养力度。开展西部卫生管理干部和大型医院领导干部的培训。加强医学教育宏观协调和管理，推进高校医学院共建工作。　　推进卫生科技事业发展。扎实推进“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、“重大新药创制”两个科技重大专项及公益性行业专项等科技计划项目的组织实施。　　十是统筹推进各项卫生工作。深入开展卫生政策研究与卫生立法工作，实施医药卫生发展战略规划，加快推进卫生信息化建设，积极开展国际及港澳台地区的交流与合作。

2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明，以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。 　 第九届药典委员会第三次委员大会召开 2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明，以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。　　邵明立充分肯定了在第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合，精心安排，夜以继日的努力下，2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩，深入阐释了当前药品标准工作的重要地位，以及面临的历史机遇与挑战，希望全体药品标准工作者以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点，认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向，进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作，实现国家药品标准工作的新发展：　　一要建立健全药品标准法规体系。认真梳理《药品管理法》及《药品管理法实施条例》法律法规的规定，深入剖析国家药品标准工作中存在的问题，深入思考国家药典委员会的职能定位与发展方向，从源头上理顺药品标准工作的机制，厘清相关机构在药品标准工作中的职责，为药品标准工作制度化、规范化提供法制保障。　　二要不断提高国家药品标准整体水平。要抓住当前实施国家基本药物制度的有利时机，加快实施“国家药品标准提高行动计划”。近期要重点抓好列入国家基本药物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中药和民族药等几类产品的药品标准提高工作。　　三要继续优化药品标准管理机制。全面总结前一阶段《中国药典》编制工作的经验，剖析药品标准管理中存在的不足，不断优化和完善药品标准管理机制，切实加强对承担《中国药典》科研任务机构资质的认证考核，建立起行之有效的科学管理体系。　　四要积极筹划2015年版《中国药典》编制工作。药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程，要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程，科学安排，积极推进。要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲，筹备制定科研计划，提早安排基础研究。　　五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。要加强药典委员队伍建设，建立奖励机制，支持药典委员深入开展基础研究，主动参与国际标准化活动，不断创新中药民族药质量控制研究 要加强青年专家培养，采取走出去、请进来的方式，培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量 要关心药典委员会常设机构的队伍建设，为这支队伍的发展搭建更好的平台，提供更多的支持，鼓励人人成才、人尽其才。　　2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，本版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个 药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个，其中新增1019个，修订634个 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个，其中新增330个，修订1500个 药典三部收载生物制品131个品种，其中新增37个，修订94个 药典附录新增47个，修订154个。　　2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。　　我国力推三类药品标准提升　　记者从1日的第九届药典委员会第三次委员大会获悉，基本药物，注射剂、疫苗以及中药、民族药等三类药品的标准提高是近期我国药品标准提升工作的重点。　　国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，基本药物使用面广、用量较大，确保质量安全责任重大，必须下大力气全面做好质量标准提高工作。只要是纳入基本药物目录的，都要组织研究，提高标准。建立与上市基本药物评价抽验相结合的标准修订提高工作机制，坚决打击针对药品标准的违法违规生产行为。　　针对注射剂、疫苗等高风险药品，邵明立表示，这类产品质量控制难度很大，容易发生问题，甚至是重大质量安全事故。要有针对性地增加安全性检查项目，提高安全性检查标准，有效防范和降低风险。　　中药和民族药方面，邵明立强调，这部分药品较为特殊，长期以来投入不足，欠账较多。要认真研究中药、民族药质量控制和质量评价模式，建立符合中药、民族药特点的标准体系，切实提高中药、民族药质量水平。　　“对政府监管部门而言，药品标准就是为公众构筑的一道药品安全‘防护墙’。经济越是发展，社会越是进步，药品标准就越是要提高。”邵明立说。

卫生部网站消息，卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定，本次修改共涉及8处，详情如下：卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号)　　《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　部长 陈竺　　2012年10月17日　　为贯彻《中华人民共和国行政强制法》，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》(国发 〔2011〕25号)要求，现对食品药品监管局2003年4月28日发布的《药品监督行政处罚程序规定》作如下修改：　　一、将第一条修改为：“为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。”　　二、将第三条第四项修改为：“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。　　三、第十条增加两款，分别作为第二款和第三款，即：“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》(附表1)，经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》(新增附表1)移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。　　“对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封(扣押)物品移交通知书》(新增附表2)，并书面告知当事人。”　　四、将第二十二条中的“《查封扣押物品审批表》(附表9)”、“《查封扣押物品通知书》(附表10)”分别修改为：“《查封(扣押)审批表》(附表9)”、“《查封(扣押)决定书》(附表10)”。　　五、将第二十三条第一款修改为：“药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。”　　六、将第二十四条修改为：“药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》(附表13)，交付当事人。　　“对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定 需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。　　“查封、扣押的期限不得超过30日 情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封(扣押)延期审批表》(新增附表3)，经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日 作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封(扣押)延期通知书》(新增附表4)，书面告知当事人，并说明理由 对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应当填写《检验(检测、技术鉴定)告知书》(新增附表5)，查封、扣押期间不包含检测、检验或者技术鉴定的期间。　　“对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》(附表14)，解除先行登记保存，或者填写《解除查封(扣押)决定书》(附表15)，解除查封、扣押。”　　七、将第二十五条修改为：“药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。”　　八、将第五十九条修改为：“当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。　　“药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》(新增附表6)，书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》(附表19)，记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》(新增附表7)。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。　　“《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》(附表34)。”　　九、附表作以下修改：　　(一)增加以下附表。　　1.涉嫌犯罪案件移送书(新增附表1) 　　2.查封(扣押)物品移交通知书(新增附表2) 　　3.查封(扣押)延期审批表(新增附表3) 　　4.查封(扣押)延期通知书(新增附表4) 　　5.检验(检测、技术鉴定)告知书(新增附表5) 　　6.履行行政处罚决定催告书(新增附表6) 　　7.陈述申辩复核意见书(新增附表7)。　　(二)更新以下附表。　　1.附表9“查封扣押物品审批表”修改为：“查封(扣押)审批表” 　　2.附表10“查封扣押物品通知书”修改为：“查封(扣押)决定书” 　　3.附表13“行政处理通知书”修改为：“立案通知书” 　　4.附表15“解除查封扣押物品通知书”修改为：“解除查封(扣押)决定书”。　　本决定自公布之日起施行。《药品监督行政处罚程序规定》根据本决定作相应修改后重新公布。　　药品监督行政处罚程序规定　　(2003年4月28日食品药品监管局第1号令公布，根据2012年10月17日卫生部《关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》〔卫生部第88号令〕修正。)第一章 总 则　　第一条 为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。　　第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规定。　　第三条 药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则：　　(一)法定依据的原则 　　(二)法定程序的原则 　　(三)公正、公开的原则 　　(四)实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则 　　(五)保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。　　第四条 药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正 逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。第二章 管 辖　　第五条 药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。　　第六条 县级以上药品监督管理部门管辖辖区内的药品、医疗器械行政处罚案件。　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门管辖辖区内重大、复杂的药品、医疗器械行政处罚案件。　　国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内级别管辖的具体分工。　　第七条 两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。　　第八条 药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的，应当填写《案件移送审批表》(附表1)，经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》(附表2)，并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。　　受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当，应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖，不得再次移送。　　上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出指定管辖决定。　　第九条 下级药品监督管理部门认为管辖范围内的案件不宜由本部门处理的，可以报请上级药品监督管理部门管辖或指定管辖。上级药品监督管理部门认为下级药品监督管理部门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其他下级药品监督管理部门管辖。　　第十条 药品监督管理部门查处案件时，发现有涉及其他药品监督管理部门管辖的违法行为，应当参照本规定第八条填写有关文书，连同有关证据材料一并移送该药品监督管理部门。有管辖权的药品监督管理部门对移送的案件应当及时查处。　　对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》(附表1)，经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》(新增附表1)移送同级公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。　　对公安机关决定立案的，药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关，同时应当填写《查封(扣押)物品移交通知书》(新增附表2)，并书面告知当事人。　　第十一条 依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。　　药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，在其权限内依法作出行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证的药品监督管理部门，由原发证的药品监督管理部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。　　需由国务院药品监督管理部门撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门上报国务院药品监督管理部门，国务院药品监督管理部门应当及时作出处理决定。　　原发证的药品监督管理部门依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。　　药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。　　第十二条 中国人民解放军所属的单位和个人违反药品管理法律、法规、规章的行为，由军队药品监督管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。第三章 立 案　　第十三条 药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理：　　(一)在监督检查中发现的 　　(二)检验机构检验发现的 　　(三)公民、法人及其他组织举报的 　　(四)上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。　　受理举报应当填写《举报登记表》(附表3)。　　第十四条 药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：　　(一)有明确的违法嫌疑人 　　(二)有客观的违法事实 　　(三)属于药品监督管理行政处罚的范围 　　(四)属于本部门管辖。　　决定立案的，应当填写《立案申请表》(附表4)，报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。　　第十五条 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人：　　(一)是本案当事人或者当事人的近亲属 　　(二)与本案有直接利害关系 　　(三)与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。第四章 调查取证　　第十六条 进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于2人，并应当向被调查人或者有关人员出示执法证件。　　被调查人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或者检查，不得阻挠。　　对涉及国家机密，以及被调查人的业务、技术秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。　　第十七条 药品监督管理部门之间对涉及查处案件的有关情况，负有互相协助调查、提供相关证据的义务。　　第十八条 执法人员进行调查时，应当填写《调查笔录》(附表5)。　　调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。　　调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。　　被调查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。　　第十九条 执法人员进行现场检查时，应当当场填写《现场检查笔录》(附表6)。　　检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。执法人员应当在检查笔录终了处签字。　　检查笔录经核对无误后，被检查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处，应当由被检查人签字或者按指纹。　　被检查人拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。　　第二十条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，并注明“与原件(物)相同”字样或者文字说明。　　第二十一条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。　　第二十二条 在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7)，报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(附表8)。　　药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封(扣押)审批表》(附表9)，报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封(扣押)决定书》(附表10)。　　第二十三条 药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的，执法人员邀请见证人到场，由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。　　查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”(附表11)，就地或者异地封存物品。　　对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列《( )物品清单》(附表12)，由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。　　当事人拒绝签字、盖章或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。　　第二十四条 药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》(附表13)，交付当事人。　　对先行登记保存的物品，应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定 需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。　　查封、扣押的期限不得超过30日 情况复杂的，药品监督管理部门应当填写《查封(扣押)延期审批表》(新增附表3)，经药品监督管理部门主管领导批准，可以延长，但是延长的期限不得超过30日 作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封(扣押)延期通知书》(新增附表4)，书面告知当事人，并说明理由 对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的，应填写《检验(检测、技术鉴定)告知书》(新增附表5)，查封、扣押的期间不包括检测、检验或者技术鉴定的期间。　　对不符合立案条件的，药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》(附表14)，解除先行登记保存，或者填写《解除查封(扣押)决定书》(附表15)，解除查封、扣押。　　第二十五条 药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。　　第二十六条 调查终结，承办人应当写出案件调查终结报告。其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目，处罚建议及承办人签字等。(简易程序除外)第五章 处罚决定　　第一节 一般程序　　第二十七条 承办人提交案件调查终结报告后，药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，并填写《案件合议记录》(附表16)。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：　　(一)违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政处罚的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见，构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任 　　(二)违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见 　　(三)违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》(附表17)。　　第二十八条 药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《行政处罚事先告知书》(附表18)，告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。　　药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，并当场填写《陈述申辩笔录》(附表19)，当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。　　药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。　　对依法需要听证的案件，药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的规定执行。　　第二十九条 对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，由承办人填写《行政处罚审批表》(附表20)，经承办机构负责人填写审核意见后，报药品监督管理部门主管领导审批。　　对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定，并填写《重大案件集体讨论记录》(附表21)。　　第三十条 药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当制作《行政处罚决定书》(附表22)。　　《行政处罚决定书》应当载明下列事项：　　(一)当事人的姓名或者名称、地址 　　(二)违反法律、法规或者规章的事实和证据 　　(三)行政处罚的种类和依据 　　(四)行政处罚的履行方式和期限 　　(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限 　　(六)作出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和作出决定的日期。　　《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的药品监督管理部门的公章。　　行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的，《行政处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》(附表23)。　　第三十一条 药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期限后依照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写《没收物品处理审批表》(附表24)及《没收物品处理清单》(附表25)。　　第三十二条 药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具《责令改正通知书》(附表26)，责令其改正或者限期改正违法行为。　　第二节 听证程序　　第三十三条 药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。　　当事人要求听证的，应当组织听证。　　对较大数额罚款的划定，依照本省、自治区、直辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。　　第三十四条 听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。　　听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。　　第三十五条 药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件，应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达《听证告知书》(附表27)。　　《听证告知书》应当载明下列主要事项：　　(一)当事人的姓名或者名称 　　(二)当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定 　　(三)告知当事人有要求听证的权利 　　(四)告知提出听证要求的期限和听证组织机关。　　《听证告知书》必须盖有药品监督管理部门的公章。　　第三十六条 当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求的，药品监督管理部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式，并在举行听证会7日前，将《听证通知书》(附表28)送达当事人。　　《听证通知书》应当载明下列事项并加盖药品监督管理部门公章：　　(一)当事人的姓名或者名称 　　(二)举行听证的时间、地点和方式 　　(三)听证人员的姓名 　　(四)告知当事人有权申请回避 　　(五)告知当事人准备证据、通知证人等事项。　　第三十七条 当事人接到听证通知书后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。　　因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，药品监督管理部门予以书面记载。　　在听证举行过程中，当事人提出退出听证的，药品监督管理部门可以宣布听证终止，并记入听证笔录。　　第三十八条 听证人员包括听证主持人和书记员。　　听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任，一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。　　书记员由药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。　　第三十九条 当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证主持人的回避由药品监督管理部门主管领导决定 书记员的回避，由听证主持人决定。　　第四十条 有下列情形之一的，可以延期举行听证：　　(一)当事人有正当理由未到场的 　　(二)当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的 　　(三)需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。　　第四十一条 举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议 当事人进行陈述、申辩和质证。　　第四十二条 听证应当填写《听证笔录》(附表29)。《听证笔录》应当载明下列事项：　　(一)案由 　　(二)听证参加人姓名或者名称、地址 　　(三)听证主持人、书记员姓名 　　(四)举行听证的时间、地点、方式 　　(五)案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议 　　(六)当事人陈述、申辩和质证的内容 　　(七)听证参加人签字或者盖章。　　听证结束后，应当将《听证笔录》当场交当事人和案件承办人审核，无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的，由听证主持人在《听证笔录》上注明。　　第四十三条 听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，提出听证意见并填写《听证意见书》(附表30)。　　第四十四条 听证意见与按本规定第二十七条提出的案件合议意见一致的，按程序作出行政处罚决定 不一致的，提交领导集体讨论决定。对于事实认定不清，证据不足的，应当重新调查取证。　　第三节 简易程序　　第四十五条 对于违法事实清楚、证据确凿，依法应当作出下列行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定：　　(一)警告 　　(二)对公民处以50元以下罚款 　　(三)对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。　　第四十六条 药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并加盖药品监督管理部门公章的《当场行政处罚决定书》(附表31)。　　《当场行政处罚决定书》应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据(适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目)、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、药品监督管理部门名称。　　当事人应当在《当场行政处罚决定书》上签字或者按指纹，并由执法人员签字后当场交付当事人。　　当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。　　第四十七条 药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。　　第四十八条 药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在7个工作日内报所属药品监督管理部门备案。　　第四节 送 达　　第四十九条 《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》(附表32)上签字。　　当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。　　《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。　　送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收 受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。　　第五十条 受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，送达人应当邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字(盖章)，将行政处罚决定书留在被处罚单位或者个人处，即视为送达。　　第五十一条 直接送达有困难的，可以委托就近的药品监督管理部门代送或者用“双挂号”邮寄送达，邮局回执注明的收件日期即为送达日期。　　国务院药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械批准证明文件的行政处罚，交由被处罚单位所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门送达。　　第五十二条 受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达的，以公告方式送达。　　自发出公告之日起，满60日，即视为送达。第六章 执行与结案　　第五十三条 《行政处罚决定书》送达后，当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。　　当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人提出书面申请，提交有关证明材料。经案件承办人员合议，符合规定的填写《延(分)期缴纳罚没款审批表》(附表33)，并经作出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管领导批准后，由当事人填写延(分)期缴纳罚没款保证书，注明延(分)期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚没款。　　第五十四条 当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或者行政诉讼期间裁定停止执行的除外。　　第五十五条 作出罚款和没收违法所得决定的药品监督管理部门应当与收缴罚没款的机构分离。除按规定当场收缴的罚款外，执法人员不得自行收缴罚没款。　　第五十六条 依据本规定第四十五条当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：　　(一)依法给予20元以下罚款的 　　(二)不当场收缴事后难以执行的。　　第五十七条 在边远、水上、交通不便地区，药品监督管理部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。　　第五十八条 药品监督管理部门及其执法人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。　　执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至药品监督管理部门 药品监督管理部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。　　第五十九条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。　　药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》(新增附表6)，书面催告当事人履行义务，告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的，药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》(附表19)，记录当事人提出的事实、理由和证据，并制作《陈述申辩复核意见书》(新增附表7)。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，药品监督管理部门应当采纳。　　《履行行政处罚决定催告书》送达10日后，当事人仍未履行处罚决定的，药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行，并填写《行政处罚强制执行申请书》(附表34)。　　第六十条 行政处罚决定履行或者执行后，承办人应当填写《行政处罚结案报告》(附表35)，将有关案件材料进行整理装订，归档保存。第七章 附 则　　第六十一条 药品监督管理部门及其执法人员违反本规定实施行政处罚的，依照《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，追究法律责任。　　第六十二条 药品监督行政执法文书由各地按本规定附表的示范格式自行印制。　　第六十三条 本规定所称药品监督管理部门，是指依法享有行政处罚权的药品监督管理局、分局。　　第六十四条 本规定自2003年7月1日起施行。本规定自施行之日起，国家药品监督管理局1999年8月1日颁布实施的《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局第8号令)废止。　　附表：中华人民共和国药品监督行政执法文书.doc

卫生部：2015年底前修订食品添加剂使用标准(资料图)　　北京1月31日，在刚刚过去的2011年，食品安全事件一次次走进公众视野，从知名火腿肠里的瘦肉精，到合资奶粉里的砷、铅、铬超标，餐桌安全已经成为老百姓最关心的话题之一。而食品安全国家标准陈旧且不统一，监管力度不足，是许多专家分析中，食品安全问题频出的症结。　　昨天，卫生部网站刊出声明，就《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》，向社会各界征求意见，意见征求的截止日期是2月28号。就征求意见稿来看，我国十二五期间将完成对旧有标准的全面清理、整合与提高。　　如果标准一定，那么合格与不合格可以明确判定。但如果对于同样一种食品中同样一种成分，却有全然不同限定标准，你该听谁的呢?我国现行的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四个大类，颁布部门也不尽相同。一枚小小的苹果，身上背着分别来自农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门的不同标准。在五花八门的标准中，相互打架的情况时有发生。比如黄花菜，按照卫生部关于干菜类食品的卫生标准，黄花菜的含硫量不能超过0.035毫克/千克。　　但是，农业部颁布的《无公害脱水蔬菜标准》规定二氧化硫残留量的卫生指标却高达100毫克/千克。同样是部委颁布，同样是国家标准，标定额却相去甚远。婆婆多了，媳妇难当。在各种标准间无所适从，是我国食品企业和相关学者经常面临的窘境。北京大学公共卫生学院教授周子君表示，这样的局面也给食品卫生的监管造成了困难。　　周子君：标准不一致会造成多部门打架，比如说经常会遇到的有的这种产品遵循这个标准是合格了，但是遵循另外一个部门制定标准又不合格了，这样的话在日常生活会给人们带来一些混乱，对生产厂家也是带来一些不必要的麻烦。　　《食品安全法》才得以出台，对各部门在食品安全监管中的协调分工进行明确，也为标准的清理和统一创造了条件。在日前卫生部发布的《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》中，就明确表示，截止到2013年底，将对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，截止到2015年底，对相关标准进行废止，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。除了标准交叉，相互矛盾之外，困扰我国食品安全标准的另一大问题，就是许多标准超期服役。　　根据《标准化法实施条例》第二十条的规定，标准复审周期一般不超过5年。但如今我国现行的所有食品安全标准中，超过十年未修订的占到了总数的四分之一，个别甚至超过20年一字未改。既没有增补检测项目，也没有提高检测标准。而与此同时，是我国食品行业的快速发展，标准与行业发展水平的倒挂，成为食品安全状况不尽如人意的一个原因。比如食品添加剂，在我国目前2200余种食品添加剂中，有检验标准的只占总数的近四成。这也就意味着，有六成食品添加剂无法检测。周子君教授表示，现在的食品添加剂种类已经大大超过十年之前，一些标准已经落伍了。　　周子君：连我们传统意义上的食品添加剂都是天然的多一点，现在可能更多的是一些化工合成的食品添加剂用在食品中，跟传统的装备不太一样了，这样国家会采取一些措施，对添加的标准进行规范和约束。　　《征求意见稿》表示，十二五期间，要加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。但是，这并不意味着我国的食品安全标准会全面向国外标准看齐。　　事实上，当人们质疑食品安全标准中外有别的同时，也应该看到，进口食品的安全问题同样层出不穷。标榜每一滴水都有生命的依云水，被检出细菌和亚硝酸盐超标，进口的品客薯片曾被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾。这说明在这些指标上，我国的标准更加严格。而国外某些食品标准的设定，有着对食品领域贸易保护的考量。盲目跟从并不是好的选择。周子君教授认为，在十二五期间，根据我国国情，本着科学的原则，完成对我国的食品安全标准的清理和整合，不但将更好的保障人们的食品安全，也将有利于食品企业的发展。　　周子君：首先我们要把以前的标准梳理一下，达不到安全要求的标准，一定要提高到一个安全的水平，这样对老百姓食品的安全是一个保证，企业来讲，我们是有些企业可能达不到新的标准要求，可能会通过一些其他的改进，生产工艺的改进，提高生产的水平来达到这个要求，对于企业来讲可能也是一个好事情。

卫生部副部长陈啸宏11月6日在北京召开的第四届跨国公司CEO圆桌会议上透露，继今年4月公布了66项乳品安全国家标准和16项农药残留限量标准之后，卫生部近期即将公布128项兽药残留限量指标标准以及62项兽药残留检测方法标准。　　陈啸宏表示，卫生部有关部门正在抓紧完善食品中有毒有害污染物、致命微生物、真菌毒素限量以及食品添加剂使用、食品标签、复合食品添加剂等基础标准，并启动了乳品安全标准执行情况的跟踪评价工作。　　按照工作计划，卫生部将在明年年底前完成现行食品安全基础标准的清理整合工作，对食品质量和食品行业标准等相关标准一并纳入清理整合的范围。　　卫生部自今年以来，组织开展了一系列打击违法添加非使用物质和滥用食品添加剂的专项整顿行动。公布了4批43种可能违法添加的非食用物质和19种易被滥用的食品添加剂的黑名单。依法对清理出的250余种涉嫌不符合法规标准的食品添加物进行了分类规范处理。查处了一批食品安全重大违法案件。陈啸宏说，目前相关部门正在建立违法添加物和超范围使用添加剂数据库、违禁物质筛查技术、食品添加剂系统分析方法等立项开展科研攻关。　　据悉，下一步，卫生部将重点做好问题乳粉查处、地沟油整治等专项整治工作，开展整顿督察和评估考核，总结整顿经验，加强长效机制建设，并做好广州亚运会、亚残运会食品安全保障工作。　　在此次圆桌会议食品药品安全责任论坛上，国家质检总局支树平局长对我国食品质量安全水平作了积极的评价。他说：“近年来，28大类、525种食品抽查的合格率一直在90%以上。中国食品出口合格率多年来一直保持在99.8%以上，远远高于我国进口食品的合格率。中国食品以质优、味美、价廉的鲜明特色满足了全世界众多消费者对美食的追求。”　　在出口食品方面，国家加强了检验和监管，清查了10640家出口食品企业，注销了706家，暂停了361家企业的相关资质。质检部门加强对进口食品的检验监管，解除并依法处理了来自85个国家和地区33类9755批次不合格食品。在维护食品安全中，质检部门忠于职守，勇于负责，发挥了积极作用，做出了应有的努力。

卫生部副部长陈啸宏10月6日在北京召开的第四届跨国公司CEO圆桌会议上透露，继今年4月公布了66项乳品安全国家标准和16项农药残留限量标准之后，卫生部近期即将公布128项兽药残留限量指标标准以及62项兽药残留检测方法标准。　　陈啸宏表示，卫生部有关部门正在抓紧完善食品中有毒有害污染物、致命微生物、真菌毒素限量以及食品添加剂使用、食品标签、复合食品添加剂等基础标准，并启动了乳品安全标准执行情况的跟踪评价工作。　　按照工作计划，卫生部将在明年年底前完成现行食品安全基础标准的清理整合工作，对食品质量和食品行业标准等相关标准一并纳入清理整合的范围。　　卫生部自今年以来，组织开展了一系列打击违法添加非使用物质和滥用食品添加剂的专项整顿行动。公布了4批43种可能违法添加的非食用物质和19种易被滥用的食品添加剂的黑名单。依法对清理出的250余种涉嫌不符合法规标准的食品添加物进行了分类规范处理。查处了一批食品安全重大违法案件。陈啸宏说，目前相关部门正在建立违法添加物和超范围使用添加剂数据库、违禁物质筛查技术、食品添加剂系统分析方法等立项开展科研攻关。　　据悉，下一步，卫生部将重点做好问题乳粉查处、地沟油整治等专项整治工作，开展整顿督察和评估考核，总结整顿经验，加强长效机制建设，并做好广州亚运会、亚残运会食品安全保障工作。　　在此次圆桌会议食品药品安全责任论坛上，国家质检总局支树平局长对我国食品质量安全水平作了积极的评价。他说：&ldquo 近年来，28大类、525种食品抽查的合格率一直在90%以上。中国食品出口合格率多年来一直保持在99.8%以上，远远高于我国进口食品的合格率。中国食品以质优、味美、价廉的鲜明特色满足了全世界众多消费者对美食的追求。&rdquo 　　在出口食品方面，国家加强了检验和监管，清查了10640家出口食品企业，注销了706家，暂停了361家企业的相关资质。质检部门加强对进口食品的检验监管，解除并依法处理了来自85个国家和地区33类9755批次不合格食品。在维护食品安全中，质检部门忠于职守，勇于负责，发挥了积极作用，做出了应有的努力。

国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知国办发〔2011〕20号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　当前，在食品生产经营中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂已成为影响食品安全的突出问题。为严厉打击食品非法添加行为，进一步加强食品添加剂监管，切实维护人民群众身体健康和生命安全，经国务院同意，现就有关事项通知如下：　　一、严厉打击食品非法添加行为　　（一）严禁在食品中添加非食用物质。根据有关法律法规，任何单位和个人禁止在食品生产中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质，禁止在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。　　（二）加强非法添加行为监督查验。各地区、各有关部门要加大监督检查力度，实行网格化监管，明确责任，分片包干，消除监管死角。督促食用农产品生产企业、农民专业合作经济组织、食品生产经营单位严格依法落实查验、记录制度，并作为日常监管检查的重点。督促食品生产经营单位建立健全检验制度，加密自检频次。完善监督抽检制度，强化不定期抽检和随机性抽检，特别要针对生鲜乳收购、活畜贩运、屠宰等重点环节和小作坊、小摊贩、小餐饮等薄弱部位，加大巡查和抽检力度，提高抽检频次，扩大抽检范围。推广应用快检筛查技术，提高抽检效率。　　（三）依法从重惩处非法添加行为。各地区、各有关部门要始终保持高压态势，严厉打击非法添加行为。对不按规定落实记录、查验制度，记录不真实、不完整、不准确，或未索证索票、票证保留不完备的，责令限期整改。对提供虚假票证或整改不合格的，一律停止其相关产品的生产销售；对因未严格履行进货查验而销售、使用含非法添加物食品的，责令停产、停业；对故意非法添加的，一律吊销相关证照，依法没收其非法所得和用于违法生产经营的相关物品，要求其对造成的危害进行赔偿；对上述行为，同时依法追究其他相关责任。对生产贩卖非法添加物的地下工厂主和主要非法销售人员，以及集中使用非法添加物生产食品的单位主要负责人和相关责任人，一律依法移送司法机关在法定幅度内从重从快惩处。有关部门要制定依法严惩食品非法添加行为的具体办法。　　（四）完善非法添加行为案件查办机制。要强化行政执法与刑事司法的衔接，相关监管部门发现非法添加线索要立即向公安等部门通报，严禁以罚代刑、有案不移。对涉嫌犯罪的，公安部门要及早介入，及时立案侦查，对影响重大或者跨省份的案件由公安部挂牌督办。有关部门要积极配合公安部门调查取证，提供相关证据资料和检验鉴定证明，确保案件查处及时、有力。　　（五）加强非法添加行为源头治理。对国家公布的食品中可能违法添加的非食用物质以及禁止在饲料和饮用水中使用的物质，工业和信息化、农业、质检、工商和食品药品监管等部门要依法加强监管，要求生产企业必须在产品标签上加印“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识，并建立销售台账，实行实名购销制度，严禁向食品生产经营单位销售。加强对化工厂、兽药和药品生产企业的监督检查，监督企业依法合规生产经营。要严密监测，坚决打击通过互联网等方式销售食品非法添加物行为。对农村、城乡结合部、县域结合部等重点区域，企业外租的厂房、车间、仓库以及城镇临时建筑、出租民房等重点部位，各地要组织经常性排查，及时发现、彻底清剿违法制造存储非法添加物的“黑窝点”，坚决捣毁地下销售渠道。　　二、规范食品添加剂生产使用　　（一）严格监管食品添加剂生产销售。质检部门要严格执行食品添加剂生产许可制度，从严惩处未经许可擅自生产的企业；加强原料采购和生产配料等重点环节的日常监管，督促生产企业严格执行有关标准和质量安全控制要求。规范复配食品添加剂生产，严禁使用非食用物质生产复配食品添加剂。工商部门要监督食品添加剂销售者建立并严格执行进货查验、销售台账制度，严厉查处无照经营和违法销售假冒伪劣食品添加剂的行为。质检、工商、食品药品监管等部门要严厉查处制售使用标签标识不规范的食品添加剂行为，督促企业将标签标识作为食品添加剂出厂和进货查验的重要内容，不得出厂、销售不符合法定要求的产品。　　（二）加强食品添加剂使用监管。食品生产经营单位和餐饮服务单位要严格执行食品添加剂进货查验、记录制度，不得购入标识不规范、来源不明的食品添加剂，严格按照相关法律法规和标准规定的范围和限量使用食品添加剂。各监管部门要加大监管力度，严肃查处超范围、超限量等滥用食品添加剂的行为。卫生部、食品药品监管局要尽快制定餐饮服务环节食品添加剂使用规定，明确允许使用的食品添加剂品种，指导餐饮服务单位规范食品添加剂使用，不得虚假宣传、欺骗消费者。食品药品监管局要重点加强对提供火锅、自制饮料、自制调味料等服务的餐饮单位使用食品添加剂的监管。　　（三）完善食品添加剂标准。卫生部要从严审核、制定食品添加剂新品种国家标准，2011年年底前要制定并公布复配食品添加剂通用安全标准和食品添加剂标识标准。对暂无国家标准的食品添加剂，有关企业或行业组织可以依据有关规定提出参照国际组织或相关国家标准指定产品标准的申请，卫生部会同有关部门要加快食品添加剂标准指定。卫生部、质检总局要尽快制定出台相关措施，做好标准指定完成前的生产许可和监管衔接工作。质检总局要及时审查公布获得进口许可的无国家标准食品添加剂的产品名单，拟生产同一品种食品添加剂的企业可以按相关规定提出制定标准立项建议，在卫生部制定并公布该标准后，按有关规定申请生产许可。　　三、加强长效机制建设　　（一）强化监测预警。加强食品污染物监测和食源性疾病监测网络建设，强化非法添加物和食品添加剂监测，及时开展安全评估，做到早发现、早报告、早预警，切实防范系统性风险。各地区、各有关部门在监管中发现新的可疑非法添加物或易滥用的添加剂，要立即通报卫生部。卫生部应及时组织研究更新非法添加物和易滥用食品添加剂“黑名单”，并向社会公布。　　（二）强化协调联动。各地区、各有关部门要密切协调配合，强化联合执法，规范信息发布。发现违法制售使用非法添加物和滥用食品添加剂的，要及时将信息通报给相关地区和部门。相关地区和部门接到通报后，应当立即依法采取控制措施，查处违法行为。卫生部要会同有关部门细化完善规范信息通报和建立协调联动机制的具体措施。　　（三）强化诚信自律。工业和信息化、商务等部门要加强食品生产经营行业管理，推动诚信体系建设，在食品行业开展“讲诚信、保质量、树新风”活动，引导企业树立安全发展、诚信经营的理念。2011年年底前，各监管部门按系统对所有食品生产经营者建立食品安全信用档案。食品和食品添加剂等行业组织要切实负起行业自律责任，积极组织企业开展自查自纠和内部监督，加强行业监督和培训，及时发现行业中存在的问题并报告监管部门，未能及时发现并报告的要通报批评。　　（四）强化社会监督。地方各级政府要建立健全食品安全有奖举报制度，设立专项奖励资金，完善工作机制，指定专门部门负责，切实落实对举报人的奖励，保护举报人的合法权益，鼓励生产经营单位内部人员举报。要结合本地实际制定食品安全信息员、协防员管理办法，加强食品安全信息员、协防员队伍建设。积极支持新闻媒体舆论监督，认真追查媒体披露的问题，及时回应社会关切，公开查处的食品安全案件。同时，要打击虚假新闻，对造成社会恐慌的假新闻制造者，要严肃追究责任。　　（五）强化科普宣教。各地区、各有关部门要通过多种形式，大力宣传相关法律法规和标准知识、各类违法添加和滥用食品添加剂行为及其危害以及严厉惩处的措施，要宣传至农户、农业企业、农民专业合作经济组织、食品生产企业、食品经营单位和餐饮服务单位以及从业人员，做到家喻户晓、应知尽知。各地要特别针对小作坊、小摊贩、小餐饮进行集中宣教培训，开展案例警示教育，使其了解相关法律法规和政策规定，自觉规范生产经营行为。　　四、严格落实各方责任　　（一）企业要切实承担食品安全主体责任。食品生产经营者要依法履行食品安全责任，严格执行查证验货、购销台账、过程控制、产品召回等各项质量安全控制制度，杜绝使用非法添加物，规范使用食品添加剂，及时排查、整改食品安全隐患。要建立食品安全控制关键岗位责任制，明确企业主要负责人为防止非法添加和滥用食品添加剂的第一责任人，负责原材料采购和生产配料的人员为直接责任人，并分别签订责任书；对第一责任人所在单位发生违法添加行为、直接责任人发现单位购入或使用非法添加物未及时向监管部门报告的，第一责任人和直接责任人必须承担法律责任。大型食品企业要建立食品安全管理机构，确保各项食品安全措施落实到位，所属公司产品出现问题的，要暂停本企业所有同类产品的销售并向社会公告，经批批检验合格后方可继续销售。　　（二）强化地方政府责任。县级以上地方政府统一负责、领导本行政区域打击非法添加和滥用食品添加剂工作，将其作为食品安全工作的重点，主要负责人要亲自抓，分管领导要直接负责。要制定年度工作计划并认真组织实施，切实加大人力、物力和经费投入，保障监管工作需要。　　（三）严格落实部门责任。各有关部门要认真履行食品安全监督管理和行业管理职责，及时查处纠正违法违规行为；建立实施岗位责任制，细化、明确各级各类监管岗位的监管职责，并抄送同级监察机关；切实加强本系统监督执法队伍建设，提高素质，增强监管责任意识，提升依法行政和科学监管能力。财政部门要加大对打击食品非法添加行为和食品添加剂监管工作的支持力度。科技等部门要组织有关方面加强科技攻关，优先支持食品添加剂标准和非法添加物快检筛查技术的研发。　　（四）加大责任追究力度。监察部门要加大责任追究力度，对失职、渎职行为要依法依纪追究责任。对行政区域内较长时间或较大范围出现非法添加行为且未及时有效查处的，或者行政区域内大型食品生产经营企业出现违法添加行为的，要严肃追究当地政府及部门相关负责人的责任。对监督检查中走过场、不按规定履职的公职人员，要从严追究责任；情节严重的，依法依纪开除公职；涉嫌徇私舞弊、渎职犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。　　国务院办公厅　　二零一一年四月二十日

在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即上述的《中国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品 另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，将一些未列入国家药典的品种，根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。　　毫无疑问的是，药品标准，特别是《中国药典》标准，对于药品生产企业有着巨大诱惑力，因此，药企也都极力想要介入药典药品的标准起草，以获得竞争优势。据了解，药企起草标准，不仅要花费数年时间，费用也达数百万元。且需经过地区药检所、省药检所、中央药检研究院层层把关，一些药物为了确定安全性还必须做动物实验。　　但其所带来的经济价值也是巨大的。首先，我国医院用药市场占据着近80%的终端份额，而医生在开处方的时候，一般会尽量开药典上有记载的药物，因为药典上没有记载的药物疗效不敢肯定，安全性不够 其次，一种药物想要进入医保目录、成为国家基本药物，其前提则是要被药典录入 最后，从销售上来说，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。　　但我国药品标准整体水平仍然不高，目前，我国部颁或局颁标准有13000多个，占76%，这些标准普遍存在着检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反应杂质含量等问题。同时，药品标准淘汰机制不健全、药企提高药品标准的能力和内在动力不足等情况也亟待解决。此外，我国尚未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台，导致标准整体水平不明，难以查询最新标准，使执行容易出错。　　有消息表示，在未来，药品标准的发展将逐步建立起&ldquo 政府引导、企业主体、市场导向、社会共举&rdquo 的药品标准工作格局。旨在使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。　　其中，在市场导向方面，国家将充分利用市场的作用，提高药品标准的市场适应性。并明确，药品标准的制定和应用应是一种市场行为，也是应用者的自愿行为，而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下，要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展，有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施，从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。　　在此背景下，药企方面若想要获得更多的竞争优势，一是根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点，又有竞争力的标准 二是积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者 三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作，并成为主要力量和贡献者 四是积极争取参与国际标准的制修订活动，凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解，影响国际标准的制定，使其内容向更加公平的方向发展。

卫生部启动食品安全标准整合 食品药品安全形势严峻 重点解决标准缺失、重复和矛盾问题　　食品致病性微生物、农药残留、微生物残留、重金属污染物质的限量标准将作为优先领域　　　卫生部副部长陈啸宏29日在“2009食品药品安全责任论坛”上透露，卫生部会同有关部门已正式启动食品安全标准的整合工作。　　新食品安全标准修订工作的目标是逐步建立与中国社会经济发展相适应，与国际食品标准体系相协调，满足保障人民健康需要的食品安全标准体系，修订过程中将重点解决标准缺失、重复和矛盾的问题。　　陈啸宏说，标准修订过程中，将广泛借鉴国际经验，充分运用食品安全风险评估结果，将食品致病性微生物、农药残留、微生物残留、重金属污染物质的限量标准以及食品添加剂的修订作为优先领域。　　卫生部将邀请各个领域的相关专家参加标准修订工作，也欢迎企业参与其中。修订后的标准将形成草案，广泛征求社会的意见，包括听取国际组织和相关国家的意见，完全按照WTO的要求进行。　　除了卫生部之外，农业部和商务部等部门也在着手食品药品标准的整合和统一。　　中国的食品药品监管体系较为庞杂，根据新颁布的《食品安全法》的规定，农业部门管理的初级农产品加工，质检部门管理的生产加工环节，工商等部门负责管理消费环节，卫生部门负责餐饮食品监管，质检部门负责进出口食品监管。　　农业部副部长陈晓华表示，今后将推进农业标准化生产，推动农业生产方式的转变，从根本上来保证农产品的质量安全，加快农产品质量标准的修订，健全完善统一、科学合理的农产品质量安全标准体系。　　商务部部长助理鲁健华表示，将对现行涉及到流通领域食品安全部门规章和地方性法规规章进行梳理，依照《食品安全法》及时提出修订或废止建议，推动流通领域中涉及食品安全的产品标准与国家标准相统一。　　除了标准的整合之外，陈啸宏表示，中国将加强食品安全风险监测评估体系建设，力争用2年左右时间在全国建立起覆盖食品生产经营各环节、从城市到农村的食品污染物、食源性疾病监测和总膳食调查体系。　　建立国家食品安全风险评估中心，在有条件的省份设立分中心，健全食品安全风险评估体系。同时，卫生部将继续会同有关部门深入推进食品安全整顿工作。继续发布违反添加非食用物质和滥用食品添加剂名单，查处研制、生产、销售、使用非食用添加物质的行为。　　中国的食品药品安全形势仍然较为严峻，卫生部发布的第二季度全国食品中毒事件的通报显示，二季度卫生部共收到全国食物中毒事件报告77起，中毒3063名，死亡48名。与去年同期相比报告数量增加了40%，中毒人数增加了11.3%，死亡人数增加了65.5%。　　食品药品生产行业是中国重要的支柱产业，统计数据显示，1978~2008年中国医药工业产值年均递增17.25%，远远高于同期GDP增长的速度。　　到2007年中国食品工业包括农副产品的加工，包括食品制造、饮料制造业以及餐饮业、食品、农产品等相关的产业和医药工业的产值合计已经超过4.7万亿，已经占到GDP总量的20%左右。

12月10日，卫生部举行例行新闻发布会。卫生部发言人毛群安通报，卫生部各司局职责调整已完成，今后承担管理国家食品药品监督管理局的职责。同时，根据专家预测，今年发生动物禽流感的可能性比较大。　　职责　　负责管理国家食品药监局　　毛群安介绍，卫生部今后承担管理国家食品药品监督管理局的职责。卫生部和药监局的具体职能进行了调整和交接。卫生部还初步完成了新设立的医疗服务监管司、药物政策与基本药物制度司的组建和食品安全综合协调与卫生监督局职能的调整工作。其中，食品安全综合协调与卫生监督局增加了组织拟订食品安全标准、组织查处食品安全重大事故等职责。　　预测　　发生动物禽流感可能性较大　　针对香港有鸡养殖场发现禽流感，毛群安在发布会上表示，根据专家预测，今年发生动物禽流感的可能性比较大。如果有动物疫情，也有可能发生个别人感染的病例。毛群安提醒公众，特别是与家禽有接触的工作人员，要尽量减少与家禽，特别是病死家禽的接触机会，一旦发现异常情况，应当及时向卫生和农业部门报告。　　澄清　　“反对取消面粉添加剂”属捏造　　最近有媒体报道称，卫生部反对取消面粉添加剂，因为这样会导致生产添加剂的企业倒闭破产。对此，毛群安表示，这是有些媒体在没有采访卫生部的情况下编造的一个观点。事实上，因为部门职责明确了卫生部要对一些食品添加剂进行风险评估，并最后决定添加剂能不能使用。“我们将提请全国食品添加剂标准化委员会，按照有关规则进行讨论，最后做出决定，并报国家标准委进一步修订面粉的标准。”毛群安表示。　　“问题奶粉”事件赔偿方案正论证　　问题奶粉婴幼儿的筛查工作已经基本结束，对极个别患儿仍设有定点医疗机构进行检查和治疗。卫生部新闻发言人毛群安在昨天举行的例行新闻发布会上透露，相关部门正在就三鹿牌婴幼儿奶粉事件的赔偿方案进行论证，为下一步采取的赔偿做准备。　　据卫生部通报，截至11月27日8时，全国累计报告因食用三鹿牌奶粉和其他个别问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿29万余人。

中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开，这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示，目前是中医药发展的良好时机，中药配方颗粒应加强临床实践应用，并做好质量标准的统一，进一步加强科学研究，推动中药现代化的发展。业内人士表示，应尽快建立统一的中药配方颗粒质量标准，以推动中药配方颗粒产业的成熟快速发展。　　日本、韩国于上世纪七八十年代开始推出中药浓缩颗粒，这种服用方便的剂型在海外市场畅销，在新加坡等地甚至已经完全取代中药饮片。1992年，江阴天江药业有限公司在中国内地率先开始自主研发，并确定走单味配方颗粒的研制道路。1993年国家中医药管理局将江阴天江药业列为全国首家中药饮片改革试点单位，确立传统饮片的现代化改革方向。其后，又有5家企业列为试点单位。　　近些年来，随着中药配方颗粒研究深入，产业不断发展，规模不断扩大，2009年，全国中药配方颗粒年试制产量超10000吨，年销售额达十多亿元人民币，占中药饮片年销售额的6%，且每年正以30%以上的速度递增，其产业化趋势已经形成。中药配方颗粒已为越来越多的医患所接受，在部分省市已经进入医保目录。　　天江药业董事长周嘉琳表示，中药配方颗粒给中药临床提供了新的用药选择。中药配方颗粒的研制始终坚持继承与创新的辨证统一，注重以中医药理论指导中药配方颗粒的研制工作，使中药配方颗粒在工艺和质量标准上，源于饮片、高于饮片，将中药现代化、国际化、标准化贯穿到研制过程中。　　业内人士表示，中药配方颗粒的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。中药配方颗粒适应了现代人临床用药的需求，适应了正在变化的生活方式和生产特点，极大地丰富了中医中药宝库,提高了国际上对中药科学性的认识程度,发展前景非常广阔。

一、为什么要整合完善乳品安全国家标准?　　乳品是我国消费者日常生活不可或缺的食品。近年来，我国乳品消费量迅速攀升，乳品行业快速发展，成为重要的食品产业之一。乳品安全直接关系到消费者身体健康与社会经济稳定。国家高度重视乳品安全和乳制品行业的健康可持续发展，国务院颁布实施了《乳品质量安全监督管理条例》、《奶业整顿和振兴规划纲要》等法规政策，部署开展食品整顿工作，要求整合完善乳品安全国家标准。2009年6月1日实施的《食品安全法》，对包括乳品在内的食品安全标准提出了明确要求。截至2009年底，我国以往的乳品相关标准共160余项，存在部分指标交叉、重复、矛盾，以及重要指标缺失等问题。为了规范乳品生产经营，保证乳品质量安全，确保消费者健康，根据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》的规定，卫生部牵头会同各相关部门对乳品标准进行整合完善，统一公布为乳品安全国家标准。　　二、整合完善乳品安全国家标准的原则。　　乳品安全国家标准整合完善工作坚持了以下原则：一是体现《食品安全法》立法宗旨，突出安全性要求。乳品安全国家标准严格遵循《食品安全法》要求，突出与人体健康密切相关的要求与规定 二是以食品安全风险评估为基础，兼顾行业现实和发展需要。乳品安全国家标准以食品安全风险监测和评估数据为依据，确保标准的科学性，同时注重听取行业主管部门和协会意见，充分考虑我国乳品行业实际情况，确保标准的实用性 三是整合现行乳品标准，扩大标准的覆盖范围。乳品安全国家标准整合了以往乳品标准中的强制性规定，在减少标准数量的同时，提高了食品安全国家标准的通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉 四是与现行法规和产业政策相衔接，确保政策的连续性和稳定性。　　三、乳品安全国家标准的制定和公布　　按照《乳品质量安全监督管理条例》、《奶业整顿和振兴规划纲要》要求，2008年12月，卫生部牵头会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局等部门和中国疾病预防控制中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位成立了乳品安全国家标准整合完善工作开始即组成的协调小组，负责对乳品安全国家标准进行整合完善。同时成立了由协调小组各部门推荐的近70名专家组成的专家组，分别来自管理部门、专业技术机构、大专院校、行业协会以及乳品企业，具有广泛的代表性。　　协调小组先后召开3次全体会议。专家组和起草工作组先后召开工作会议20余次，充分听取专家、学者、企业和行业协会代表等各界意见。在执行现行国家标准制定程序的基础上，乳品安全国家标准草案首次在卫生部网站上全文公布，公开征求意见60天，同时向世贸组织(WTO)通报。期间，共收到国内外反馈意见2000余条。专家组和起草工作组集中对反馈意见逐条进行研究处理，对标准草案进行完善。　　2010年2月，第一届食品安全国家标准审评委员会召开各分委员会会议审查乳品安全国家标准草案，经主任会议审议通过了66项乳品安全国家标准。新的乳品安全国家标准于3月26日由卫生部批准公布。　　四、乳品安全国家标准由哪些标准组成?　　新发布的66个乳品安全国家标准分为乳品产品标准(包括生乳、婴幼儿食品、乳制品等，共15项)、生产规范标准(2项)和检验方法标准(共49项)，形成了统一的乳品安全国家标准体系。　　五、乳品安全国家标准有哪些改进?　　与以往乳品标准比较，乳品安全国家标准有以下特点：一是以食品安全风险评估为基础，在制定过程中广泛听取意见，确保了标准的科学性 二是严格遵循《食品安全法》要求，突出与人体健康密切相关的限量规定，体现了标准的强制性 三是整合了食品卫生标准、质量标准、农产品质量安全标准以及行业标准中强制执行的内容，避免标准间的重复、交叉和矛盾等问题，体现了标准的统一性 四是符合中国国情和产业实际，注重可实施性，并精简了乳品安全国家标准文本内容和格式，明确标准的统一归口解释部门，体现了标准的权威性和可操作性 五是参照国际食品法典委员会标准，系统修订微生物指标，按照国际通用原则改进了微生物的采样方案，与国际标准的要求相一致。　　六、如何理解乳品安全国家标准的实施日期?　　为做好新旧标准衔接，乳品安全国家标准设置了具体的实施日期。在实施日期前，鼓励并允许食品生产经营单位按照新的食品安全国家标准组织生产经营，生产企业应当在标签上标明具体执行的标准。在实施日期后，食品企业应严格按新标准组织生产经营。除对食品生产经营时限有特殊规定外，在实施日期前生产的食品可在产品保质期内继续销售。　　七、液体乳安全标准有何特点?　　液体乳标准主要对原有标准进行整合，一是明确了液体乳各类产品的分类和定义，如巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳等 二是限定了液体乳中食品添加剂、营养强化剂的使用品种，使用添加剂的必须进行标示，保护消费者的知情权 三是明确了复原乳的使用，并要求在标签中予以标识 四是蛋白质指标和以往标准一致，同时对微生物限值和检验方法进行改进。　　八、乳品安全国家标准对农兽药残留做出了哪些规定?　　农兽药残留主要来自饲料和养殖环节，目前国际食品法典委员会和相关国家仅在食品原料中设置农兽药残留规定，不在乳制品中设置上述要求。我国参照国际组织和多数国家做法，仅在《生乳》标准中设置农兽药残留规定，具体按照现有农药残留标准和国家有关规定、公告执行。目前农业部正在抓紧完善食品中农兽药残留标准。　　九、乳品安全国家标准对食品添加剂和营养强化剂的使用有哪些规定?　　乳品安全国家标准明确规定，巴氏杀菌乳和灭菌乳中不允许添加食品添加剂和营养强化剂。其他乳制品中使用食品添加剂和食品营养强化剂，应当按照《食品添加剂使用标准》(GB2760)和《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的规定执行。　　十、婴幼儿配方食品标准有哪些改进?　　婴幼儿食品安全标准参考了国际食品法典委员会(CAC)标准和中国营养学会《中国居民膳食营养素参考摄入量》，在确保产品安全性也要满足婴幼儿营养需要的前提下，对原有标准进行了系统修订，将原11项婴幼儿食品标准整合为4项新的标准，基本涵盖各类婴幼儿食品。标准不仅修订了污染物、微生物指标，还对营养素指标进行了科学调整。　　十一、婴幼儿配方食品营养素使用有哪些规定?　　婴儿配方食品中营养素的含量应当符合《婴儿配方食品》的规定，营养素种类应当符合《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)规定的品种。婴幼儿配方食品中添加氨基酸，除《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)允许使用的氨基酸品种外，还可使用《婴儿配方食品》标准附录B列明的氨基酸。　　十二、较大婴儿和幼儿配方食品中碳水化合物的计算。　　较大婴儿和幼儿配方食品中碳水化合物含量的计算应按《婴儿配方食品》标准表2执行。　　十三、为什么说《生乳》标准是符合行业发展实际的?　　《生乳》国家标准是依据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》要求，在广泛征求专家和社会各界意见的基础上，结合我国奶牛养殖现状制定的强制性安全标准。《生乳》国家标准定位于质量安全，各项指标是确保生乳质量安全的最基本要求，是生乳生产和收购的准入门槛，明确区别于1986年发布的《生鲜乳收购标准》和2003年发布的《鲜乳卫生标准》。鼓励企业在《生乳》国家标准基础上，制订更为严格的企业标准，尤其是乳品生产企业要在生乳收购时设置分级指标，开展以质论价，不断提高乳品质量安全水平。　　《生乳》国家标准的执行主体是奶牛养殖者和乳品企业。据农业部调查，绝大多数奶农赞同《生乳》国家标准的指标设置。《生乳》国家标准符合行业发展实际，指标设置符合我国国情，有利于促进改善生乳收购秩序、防止恶意拒收等问题，有利于保护奶农利益，推进第三方检测，促进奶业良性发展。　　十四、《生乳》标准的蛋白质和菌落总数指标是科学合理的。　　《生乳》标准将生乳定义为“从符合国家有关要求的健康奶畜乳房中挤出的无任何成分改变的常乳。产犊后7天的初乳、应用抗生素期间和休药期间的乳汁、变质乳不应用作生乳。”从健康奶畜乳房中挤出的常乳都应当被纳入标准范围进行监督。《生乳》标准从质量和安全两方面，对受生产、收购环节影响的指标进行了规定，将引导奶牛标准化规模养殖和生乳质量安全水平的提高。　　在专家组充分调研的基础上，设置蛋白质指标为大于等于2.80g/100g。主要基于以下考虑：一是符合我国生乳生产实际。生鲜牛乳的蛋白质含量与饲养水平等多种因素有关，尤其是全株玉米青贮饲料、苜蓿干草等优质饲草饲喂量对生乳蛋白质含量影响很大。我国目前奶牛饲养中粗饲料结构单一、优质饲草饲喂率低，因此生乳蛋白质含量也相对较低。二是符合奶牛泌乳规律。在奶牛不同泌乳期蛋白质含量不同，高峰期蛋白质含量比中后期低。我国绝大部分奶牛在5～9月份进入泌乳高峰期，这个季节又是天气最炎热的季节，两个因素的叠加影响导致夏季生乳蛋白质含量明显低于其他季节。三是尊重客观事实。从健康奶畜乳房中挤出的、蛋白质含量低于2.95 g/100g的常乳是客观存在的。据农业部调查，2007年和2008年夏季，北方一些省份生乳蛋白质含量低于2.95克/100克的比例分别达75%和90% 某乳品企业6月份西北、中南、东北等三个区收购生乳蛋白质含量低于2.95克/100克的比例分别达75.8%、33.8%和24.9% 。四是有利于生乳质量安全监管。从调查情况看，荷斯坦牛奶蛋白质含量主要分布在2.8-3.4g/100g之间，《生乳》标准作为质量安全监管的依据，便于质量安全监管的顺利实施。　　菌落总数是反映奶牛健康状况、牧场卫生状况和冷链质量控制的卫生指标。目前我国奶牛小规模散养比例较高，100头以上规模养殖比例仅为23.1%，5头以下比例为32.4%，这种小规模养殖的现状短期内难以改变。养殖水平低造成生鲜乳菌落总数相对较高。当前，《生乳》国家标准设置菌落总数的指标是符合我国发展实际，能够保护大量中小规模奶农的利益，维护我国奶业稳定发展。近年来，国家大力扶持奶牛规模化养殖，自2008年以来，已累计投入12亿元建设1944个200头以上的奶牛养殖小区(场)。随着奶牛养殖业的发展和养殖水平的提高，生乳菌落总数将逐步降低。鼓励企业在生乳收购中设置菌落总数分级收购标准，引导奶农标准化规模养殖，不断提高养殖水平。　　我们将按照食品安全国家标准制定要求，开展标准的跟踪评估，并参照国际标准，广泛听取食品生产经营者和消费者意见，不断修订完善我国食品安全标准。　　十五、乳品安全国家标准对生产工艺做了哪些规定?　　食品生产加工工艺对确保食品安全具有重要意义。食品加工工艺复杂多样，同一种产品，因企业、地域、生产设备、生产控制方法和水平等因素的不同导致采用的加工工艺不一。为引导乳品生产企业更注重并规范企业生产加工过程的安全危害控制，标准清理过程中专门制定了《乳制品良好生产规范》和《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》，对乳品生产过程中涉及食品安全的相关生产条件、工艺方法、人员卫生以及其它乳品安全保障措施等规定了技术要求，强化关键控制点的监测。同时，在乳品产品国家标准中未规定可能制约工艺改进和发展的具体加工工艺，应当由企业根据自身情况制定具体的管理要求，作为企业组织生产的依据。　　十六、酸乳和发酵乳的区别是什么?　　酸乳是发酵乳的一种。按照乳品安全国家标准规定，仅接种嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌两种菌的发酵乳称为酸乳。添加其它菌种的产品不能命名为酸乳，可以称为发酵乳。　　十七、乳品安全国家标准对复原乳使用有何规定?　　按照乳品安全国家标准的规定，巴氏杀菌乳不允许使用复原乳。为了保护消费者知情权，其他使用了复原乳的液体乳，需要在标签上明确标识。　　十八、国家对乳品中三聚氰胺限量如何规定?　　三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加剂，严禁人为添加到食品中。2008年10月7日，卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局联合发布公告(卫生部2008年第25号公告)，公布三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值。《食品安全法实施条例》第四十九条规定：对发现的添加或者可能添加到食品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质的名录及检测方法予以公布。2008年卫生部会同有关部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治行动，向社会公布了四批可能违法添加的非食用物质和易被滥用的食品添加剂“黑名单”，其中在食品中可能违法添加的非食用物质名单(第一批)中包括三聚氰胺及其检测方法。新的乳品安全国家标准中不再重复设置三聚氰胺相关规定，仍然按照现行的乳品三聚氰胺限量管理规定执行。　　十九、生产乳品是否须备案食品安全企业标准?　　企业生产的乳品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案。企业生产的乳品如有乳品安全国家标准，企业可按照国家标准组织生产，无须备案。　　二十、消费者怀疑乳品不符合乳品安全国家标准时应该怎么办?　　根据《食品安全法》第十条和第八十条的规定，消费者有权举报食品生产经营中违反乳品安全国家标准的行为。县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门接到乳品安全国家标准的咨询、投诉、举报，对属于本部门职责的，应当受理，并及时进行答复、核实、处理 对不属于本部门职责的，应当书面通知并移交有权处理的部门处理。消费者怀疑乳品不符合乳品安全国家标准，可以向上述部门举报、投诉。　　二十一、生产经营不符合乳品安全国家标准的产品该如何处理?　　《食品安全法》第五十三条规定：食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回。食品生产者应当对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。　　违反上述规定的，由主管部门依据职责分工予以处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　二十二、如何做好乳品安全国家标准的贯彻实施工作?　　卫生部会同各相关部门组织开展乳品安全国家标准的贯彻实施工作，主要措施包括：一是组织开展乳品安全国家标准的宣传工作，要求各级卫生行政部门采取多种形式进行标准宣传，引导鼓励全社会共同关注食品安全标准，积极参与乳品安全国家标准实施的监督 二是组织乳品安全国家标准培训活动，对各食品安全监管部门、乳品生产经营者、食品安全检验机构进行培训，提高他们理解、掌握和执行标准的能力和水平，严格执行乳品安全国家标准的各项规定 三是开展标准执行情况的监督检查，督促行业和企业贯彻实施标准 四是开展乳品安全国家标准执行情况跟踪评价，适时修订完善食品安全标准。　　二十三、今后如何完善乳品安全国家标准?　　食品安全标准是食品安全法的重要内容，是食品安全法制建设的一项长期任务。我们将进一步完善乳品安全国家标准，一是组织审议并批准公布乳糖、婴幼儿特殊医学用途等产品标准和胆碱等检验方法标准，形成统一的乳品安全国家标准体系。二是对乳品安全国家标准的实施情况进行追踪和评估，根据国际标准进展和国内跟踪评价结果，广泛听取食品生产经营者和消费者意见，及时组织修订和完善标准。

据卫生部网站消息，根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》有关规定，为完善我国食品安全国家标准，做好食品安全国家标准项目管理，卫生部从即日起开始向社会公开征集2011年度食品安全国家标准立项计划项目。　　立项重点领域主要有：　　(一)食品安全基础标准、产品标准以及配套的检验方法标准　　(二)食品生产经营过程的卫生要求 　　(三)食品中致病菌限量标准 　　(四)食品中污染物限量标准 　　(五)食品添加剂产品标准 　　(六)食品相关产品标准 　　(七)已有国际标准，尚无国家标准的。　　征集立项建议截止日期为2010年12月30日。　　附：卫生部办公厅关于公开征集2011年度食品安全国家标准立项建议的函工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局办公厅，食品药品监管局办公室：　　根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》有关规定，为完善我国食品安全国家标准，做好食品安全国家标准项目管理，我部从即日起开始向社会公开征集2011年度食品安全国家标准立项计划项目。现将有关事项函告如下：　　一、立项重点领域　　(一)食品安全基础标准、产品标准以及配套的检验方法　　标准 　　(二)食品生产经营过程的卫生要求 　　(三)食品中致病菌限量标准 　　(四)食品中污染物限量标准 　　(五)食品添加剂产品标准 　　(六)食品相关产品标准 　　(七)已有国际标准，尚无国家标准的。　　二、具体要求　　(一)立项建议应当符合《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》有关规定，有利于解决食品安全突出问题，满足食品安全工作需要。　　(二)应当与卫生部、农业部印发的《2010年食品安全国家标准清理工作方案》(卫办监督发〔2010〕106号)相衔接，与正在开展的食品污染物和致病性微生物限量标准等基础标准清理整合工作不重复。　　(三)有利于解决现有食品安全标准的矛盾、重复和缺失问题。　　(四)已有食品安全风险监测和相关评估基础。　　三、立项建议报送程序　　提出立项建议时，应当报送电子文件和纸质文件。　　(一)电子文件报送。按照食品安全国家标准立项建议书格式(见附件)填写，发送电子邮件至食品安全国家标准审评委员会秘书处(food204@163.com)。如对电子文件报送程序有疑问，可咨询食品安全国家标准审评委员会秘书处(010-87776914)。　　(二)纸质文件报送。将填写的建议书邮寄或传真至中国疾病预防控制中心营养与食品安全所(食品安全国家标准审评委员会秘书处)。邮寄地址：北京市朝阳区潘家园南里7号，邮编：100044。传真：010-67711813。　　四、其他事项　　(一)征集立项建议截止日期为2010年12月30日。　　(二)公民、法人和其他组织可以参照上述要求提出食品安全国家标准立项建议。　　附件：食品安全国家标准立项建议书.doc　　二О一О年十二月一日

卫生部日前正式发布《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)。该标准系由卫生部与国家标准化委员会在1996年版《食品添加剂使用卫生标准》的基础上修订而成，将于2008年6月1日起实施。　　食品添加剂是食品生产加工过程中使用的重要物质，对食品工业发展和保障食品安全具有重要作用。《食品添加剂使用卫生标准》颁布于80年代初，为食品生产企业提供了食品生产技术规范，为保障食品添加剂的安全合理使用发挥了重要作用。随着食品工业和食品添加剂发展，以及公众不断增长的饮食健康需要，卫生部先后颁布了《食品添加剂使用卫生标准》1981、1986、1996共三个版本，期间也曾多次组织专家对标准进行修订。此次发布的《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)系第六次修订，也是比较全面的一次。　　新修订标准具有以下特点：　　一、进一步明确了食品添加剂种类和使用范围。新标准全面整合和梳理了1996年以来卫生部公告的添加剂名单，将食品添加剂分为23类，共1962种，其中添加剂334种，香料1424种，加工助剂149种，胶姆糖基础剂55种。　　二、标准的科学性进一步提高。标准修订过程中充分比较和吸收了国际食品法典委员会(CAC)和美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等国家的先进成果，广泛征求了有关专家和部门、行业协会及企业的意见，系统开展了食品添加剂监测和风险评估，提高了标准的适用性和先进性。　　三、建立了适用于食品添加剂使用的食品分类系统，使标准的操作性进一步增强。目前市场上存在的所有食品都能方便地找到对应可以使用的添加剂和使用要求，便于企业依法组织生产、有关部门监管以及社会监督。　　卫生部将根据食品添加剂风险评估的原则以及食品工业发展的需要，严格按照《食品添加剂卫生管理办法》的要求，对《食品添加剂使用卫生标准》进行名单增补和使用要求调整，保障公众食品安全。

新华网北京4月22日电 记者22日从卫生部获悉，经第一届食品安全国家标准审评委员会审查，卫生部日前公布了《生乳》(GB19301-2010)等66项新乳品安全国家标准。新的乳品安全国家标准包括乳品产品标准15项、生产规范2项、检验方法标准49项。　　与以往乳品标准比较，新的乳品安全国家标准有以下特点：一是新的乳品安全国家标准严格遵循食品安全法的要求，突出与人体健康密切相关的限量规定。　　二是以食品安全风险评估为基础，兼顾行业现实和发展需要。乳品安全国家标准以食品安全风险监测和评估数据为依据，确保标准的科学性，同时注重听取行业主管部门和协会意见，充分考虑我国乳品行业实际情况，确保标准的实用性。　　三是整合现行乳品标准，扩大标准的覆盖范围。乳品安全国家标准整合了以往乳品标准中的强制性规定，在减少标准数量的同时，提高了食品安全国家标准的通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉。　　四是与现行法规和产业政策相衔接，确保政策的连续性和稳定性。　　卫生部有关负责人表示，通过清理完善，新的乳品安全国家标准基本解决了现行乳品标准的矛盾、重复、交叉和指标设置不科学等问题，提高了乳品安全国家标准的科学性，形成了统一的乳品安全国家标准体系。　　据介绍，一年多来，卫生部牵头、会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局等部门和轻工业联合会、中国疾病预防控制中心、乳制品工业协会、奶业协会等单位成立乳品安全标准协调小组，对涉及乳品的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行整合完善，由卫生部统一公布为乳品安全国家标准。

近日，《北京市卫生局主要职责内设机构和人员编制规定》公布，随着目前社会环境和患者就医需求的变化，市卫生局的职能和机构设置也有所变化，将新增康复护理与医疗服务监管处、健康促进处、食品安全标准处、社会办医服务处等。今后，本市食品安全标准将由卫生部门制定。　　制定本市食品安全标准是卫生部门新承担的一项职责，该职责原来归市政府食品安全监督协调办公室负责，此次划归市卫生局。新增的食品安全标准处将负责组织实施国家食品安全标准 组织拟订、发布本市食品安全标准 负责食品生产企业制定的食品安全企业标准的备案工作。　　目前大医院住院难的重要原因之一是慢性病老病号压床严重，康复期患者没有康复机构接收，只能滞留大医院。北京医改中一项重要举措就是加强康复院、护理院建设。为此，市卫生局将成立康复护理与医疗服务监管处,健全完善康复、护理服务体系，承担本市医疗机构医疗、康复、护理服务的监管工作 负责建立医疗机构医疗、康复、护理质量评价和监督体系。市卫生局建立健康促进处，负责拟定本市健康促进工作的规划和政策措施，并组织实施，将市民的健康管起来。　　北京的医院隶属关系复杂，有卫生部部属医院、北京市市属医院、各区属医院等等。在医改中，需要协调所有医院，共同推进。　　市卫生局在原来研究室的基础上设立首都医药卫生协调处，承担首都医药卫生协调委员会办公室的日常工作，按照属地化和全行业管理的要求，强化对北京地区医疗卫生机构的统一规划、统一准入、统一监管的职责，加强卫生发展规划、资格准入、规范标准、服务监管等行业管理。　　此外，市卫生局将专门成立社会办医服务处，为社会资本办医提供服务和指导。本市今年出台了鼓励和引导社会力量举办医疗机构的若干政策，社会办医服务处将组织相关政策的实施。

11月7日，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。　　此次国内报告的两例婴儿身上携带的NDM-1酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。　　肖永红表示，“超级细菌”事件已经引起了国家对于抗生素使用的关注，目前，卫生部正在制定抗菌药物管理办法，建立合理使用抗菌药物的科学体系，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定，“许多医生会在患者没有任何需要使用抗生素的情况下，擅自使用抗生素，这个办法出台后，就会有明确的规范，具有强制效力，对医生起到警示作用”。　　肖永红称，抗生素在我国不合理使用的情况很严重，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世卫宽松的标准高出了两倍多 就使用的剂量来说，100个住院病人每天用抗生素不应超过40份，但我国已达到了80份。　　卫生部公布的统计年报显示，住院患者中，仅有10%的人是因为细菌感染，加上院内感染、手术预防用药等，需要用抗生素治疗的比例在30%左右，但临床已经达到70%。　　不当使用抗生素的直接后果是耐药，以感染大肠杆菌的患者为例，如果是敏感菌导致，治疗仅需5000元，致死率为5%，但如果是耐药菌，死亡率将升至10%至15%，花费也将达到1.5万。　　■对话　　超级细菌在全球范围的发病情况呈现怎样趋势?它的出现是否应引起公众对抗生素使用的警觉?针对相关问题，世卫组织西太平洋区域办公室抗生素耐药工作组长DeanShuey博士回答了本报记者提问。　　不要用抗生素治流感等小病　　问题1　　记者：超级细菌是否已全球蔓延?　　DeanShuey博士：我们尚不清楚蔓延的程度，因为许多国家并未或者无能力检查该基因。截至9月中旬，下列国家已发现含此基因的细菌：澳大利亚、孟加拉、加拿大、中国、印度、巴基斯坦和美国。几乎可以肯定，还会有更多的国家出现此类病例。　　问题2　　记者：超级细菌有多危险?　　DeanShuey博士：一旦出现对抗生素的耐药迹象，就会令人担忧。同时，如果病人感染的病菌对多种抗生素耐药，治疗会十分困难。但仍有一两种抗生素可能有效，因此尽管处理耐多药细菌很难，在某种程度上仍是可治疗的。据我们目前所知，中国尚无超级细菌直接造成的死亡病例。超级细菌确实是一种有可能危及生命的严重问题。　　DeanShuey博士：耐多药细菌的出现并不是一件新闻。　　60多年前人类发现了抗生素，此后的十年间耐多药细菌引起的问题就开始显现，现在问题日趋恶化。更多的细菌开始产生耐药性，与此同时，新抗生素的发现频率正在放缓。　　包括中国在内的所有国家都在面临细菌耐药性的问题。　　问题3　　记者：问题的根源是什么?应该采取怎样的措施?　　DeanShuey博士：世卫组织给成员国提出了以下建议：首先，制定全面的国家计划，明确抗生素耐药控制工作的负责单位。通过建立有力的疾病监测及实验室系统，提高各单位发现和监控抗生素耐药问题的能力。同时，鼓励人类卫生部门和肉畜行业合理使用高质量抗生素。因为上述两个领域对抗生素的滥用或不当使用，正是形成抗生素耐药的主要原因。　　应该采取如下步骤：逐渐形成一种体制，使抗生素只能通过专业医务人员的处方获得，而不能作为非处方药 鼓励大众服完处方抗生素的整个疗程，不要病情好转就停服，也不要用抗生素治疗病毒感染和普通流感等小病。　　杜绝假冒伪劣药品。取消不良的激励机制，使医务人员和医疗机构不必以药养医。对肉畜使用抗生素的情况进行监管，防止不当使用。　　我们认为，应鼓励社区和医疗机构预防及控制感染，鼓励开展研究，优化现有抗生素和诊断工具的应用，同时鼓励发现新型抗生素和诊断工具。　　虽然采取这些措施，也许不能完全消除抗生素耐药问题，但可以减轻问题的严重性。如果我们不采取行动，终有一天细菌感染会变得几乎无法医治。

据卫生部新闻办2010年12月10日消息，卫生部高度重视食品安全标准工作，着力清理整合现行食品安全标准，积极推进各项工作有序开展，取得了明显成效：　　一是完善食品安全标准管理制度。发布《食品安全国家标准管理办法》、《食品安全国家标准制修订项目管理规定》等法规，起草《食品安全地方标准管理办法》。组建第一届食品安全国家标准审评委员会，制定公布了委员会章程，建立了委员会及其秘书处的工作制度，并召开了3次主任会议、18次专业分委员会会议，较好地履行了食品安全国家标准审查职责。　　二是按照工作计划加快标准整合进度。按照国务院办公厅《食品安全整顿工作方案》和2010年食品安全整顿工作要求，卫生部与农业部联合印发了《2010年食品安全国家标准清理工作方案》和《2010年食品安全国家标准制(修)订项目计划》，部署开展200余项食品卫生标准清理工作，并加快了食品中污染物、真菌毒素限量、食品添加剂、致病微生物等基础标准制修订工作。同时，农业部正在清理完善农药残留、兽药残留标准。　　三是出台新的食品安全国家标准。清理完善并发布了66项乳品安全标准，会同农业部发布了《食品中百菌清等12种农药残留限量》。积极推进食品添加剂质量规格标准、食品包装材料标准等标准清理整合工作。目前，90余项食品添加剂质量规格标准、特殊医学用途婴儿配方食品标准和乳糖等产品标准已经完成清理整合工作，即将发布。　　四是做好标准宣传贯彻工作。乳品安全标准发布后，卫生部主动公开标准文本，方便各方下载和查询。卫生部还通过制定《乳品安全国家标准问答》、召开新闻发布会、举办培训班、设计制作宣传画、举办网络有奖知识问答等多种形式，普及乳品安全标准及乳品安全知识，动员各方积极贯彻实施乳品安全标准。　　五是积极跟踪国际标准。继续做好国际食品添加剂法典委员会主持国工作，参加国际食品法典委员会会议，及时了解国际食品标准工作进展。积极回应世贸组织成员对我国通报的食品安全国家标准的意见。通过借鉴国外经验，完善我国食品安全标准体系，使其满足保护公众健康和食品安全监管工作需要。　　目前，卫生部正在向社会公开征集2011年度食品安全国家标准立项建议,公民、法人和其他组织可以提出食品安全国家标准立项申请。欢迎社会各界关注和参与食品安全标准工作。

8月18日，卫生部食品安全综合协调与卫生监督局就食品加工助剂中酶制剂在生产中遇到的具体问题，回复中国食品添加剂和配料协会：　　两种以上的酶制剂合成的复合食品酶制剂属于复合食品添加剂，在符合标准规定下，允许用于食品生产。同时，对于食品防腐剂与食品酶制剂复合也给予回复，只允许对酶制剂本身防腐，不能对终端产品生效(注：此处的不发挥效果似乎很含糊，防腐所使用的食品添加剂在品种和量如果允许在终端产品标准范围内的带入，似乎更具可操作性)。

计划年内或以六部委名义发布的《医疗机构药品集中采购工作规范(征求意见稿)》(暂定名，下称《规范》)正在小范围内非公开地征求意见。　　《第一财经日报》在独家获取的《规范》中注意到：公立医院强制执行、提高质量要素权重过半，以及“禁止任何形式的地方保护”等内容被明确写入。　　特别值得注意的是，《规范》进一步提出，“进入欧美主流市场实际发生销售药品”和“通过国家新版GMP认证品种”等具备质量优势的药品品种将在分类时特别考虑。　　推进加速　　记者独家获悉，18日下午2时，国药、重庆医药股份、北医股份、九州通和广药、上药等国内六大医药商业公司，以及中国医药商业协会参加了针对《规范》的一场非公开讨论会 而在当天上午，由国内几家大医药工业企业参与的相同内容的讨论会刚刚在卫生部结束。　　“其实，会上大部分人都觉得现行的招标效果不好，不如取消。”当日，参加讨论的某医药商业企业负责人告诉记者，即便是6家企业，对一些问题仍有分歧，但总的来说，还是希望取消目前的药品招标采购制度。　　今年“两会”期间，全国医药行业18家协会甚至联合20余位全国人大代表和政协委员递交《关于铲除地方保护主义，规范药品招标采购工作的八条建议》，直指当前招标工作中存在的诸种问题，并直接送达全国人大秘书处。　　或许在这样的压力助推下，《规范》的出台开始加速。　　“国家标准”　　“现在看来，国家是想对招标采购设定一个大致的标准，也可以理解为一个框架性的‘国家标准’。”另一参会者向记者谈道。　　记者看到，《规范》内有规定，“药品集中采购工作领导机构由省(区、市)人民政府牵头领导”，而其“负责制定本省(区、市)医疗机构药品集中招标采购工作的实施意见和监督管理办法并监督执行”——换言之，在国家标准的大框架下，《规范》仍然延续以往的思路，将细则制定的裁量权下放各地。　　这一职能划分之外，《规范》对于“药品集中采购交易平台”的表述也值得关注——作为政府建立的非营利性药品集中采购交易、监督管理平台，它将承担包括国家基本药物在内的各种药品、医用耗材等药械采购工作，而医疗机构也必须通过这一平台完成药品采购交易。　　“我觉得可能会有点问题，大家当时在会上分析了这些年招标采购出现的问题，认为其中主要的一个原因是政出多门，现在这份文件是否要延续以往的监管模式，怎样与基本药物的招标采购衔接，还是只涉及非基本药物部分，都还不明朗。”前述负责人说。　　“春节前，就这个讨论稿我曾经和(卫生)部里的同志们讨论了整整5个小时，现在看来，还是涉及很多问题。”国内某著名医药物流专家在看过文件后认为，这次出台的文件更多的是对这几年政府主导和以省为单位招标采购工作的总结和概括，可行性仍需要进一步研究。　　而对于这份招标文件和基本药物招标文件之间的关系，他告诉记者，基本药物是由卫生部基本药物司负责，而这次的《规范》是由卫生部规划财务司牵头，本意设计上后者应该是不涉及基本药物招标采购工作的，但“将来也许还是会参考这个框架来开展基本药物的相关工作”。　　强者受益　　正在酝酿的《规范》也有诸多亮点。　　“对于‘质量优先、价格合理’有了明确的措施，比如明确提出循证原则综合评价药品质量、价格、服务和信誉等，对国家专利、国家保密处方、原研和通过GMP认证的药品梯度定价等。”该负责人认为，此举将非常有利于产品结构调整和扶优扶强，有望扭转一直以来优势品种在招标过程中的颓势。　　不仅如此，文件还规定，国家一类新药、国家权威部门发布的排名靠前的药品生产企业的产品、进入欧美主流市场实际发生销售的药品，以及临床具有制剂创新和生产工艺创新的药品，还有通过国家新版GMP认证企业的药品，都将在药品综合评价中有所考虑。　　依此规定，国内各品种排名靠前企业、保密品种企业云南白药(000538.SZ)以及浙江海正(600267.SH)、华海药业(600521.SH)等积极认证、已经开拓国际市场的“外向型”企业，都将有望因此政策明显受益。　　对于目前招标中价格考量过重，而忽视质量的倾向，《规定》明确：质量要素权重一般应不低于总分的50%，服务和信誉权重不超过总分的30%，并建立企业申诉机制，邀请全国人大代表、政协委员和消费者代表全程监督。

现行国标中，速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出，但在正征求意见的准“新国标”里，却规定了可以检出的限量值。面对社会对食品安全国家标准再遇“降低门”的质疑，卫生部昨日(11月11日)回应，这是误读。　　准“新国标”放行金黄色葡萄球菌　　近段时间，包括思念、三全等知名速冻食品品牌，都在“金黄色葡萄球菌”上中招，遭遇下架。卫生部专家解释说，金黄色葡萄球菌广泛分布在大气、土壤中，对热敏感，加热80℃，30分钟可被杀灭，通常大于105菌落数/克时可产生致病性肠毒素，常规烹饪等处理方式不能破坏肠毒素，引起食物中毒。　　但是在之前思念品牌曾被查出“金黄色葡萄球菌”不合格后，媒体报道称，思念方面曾表示，“金黄色葡萄球菌”在目前正在公示的新国标中，允许存在一定量。此番表态，也引起了社会对准“新国标”降低标准的质疑。　　记者查阅发现，现行国标中，不允许在速冻食品中检出“金黄色葡萄球菌”，但是正在征求意见的准“新国标”里，只要符合限量值即为合格。　　“新标准要求降低”是误读　　卫生部解释称，现行标准规定金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出，是微生物定性检测方法，采用一个样品检测来判定产品微生物污染情况。　　“这种采样方案和限量规定不能真实反映产品微生物污染状况，与国际上食品中微生物控制和管理方式有明显差距。”有关专家解释说。　　于是，在征求意见的准新标准中，采用了国际食品微生物标准委员会(简称ICMSF)的“三级采样”方案，用多个样品定量检测结果进行综合判定。　　卫生部说，准“新国标”限量指标与ICMSF基本一致，更加符合国际食品微生物采样检测要求，是科学合理的。“有关新标准比老标准要求低是误读”。　　根据卫生部网站的通告，11月10日，卫生部已经完成了该标准的征求意见工作。　　【“三级采样”】　　ICMSF将金黄色葡萄球菌归类为一般性危害致病菌，采用三级采样方案，具体是：采样数量通常在5-60个之间，在同一批次样品中，全部样品检验值，要小于或等于可接受水平限量值。　　一定数量样品的检验值，在可接受水平值和最高安全限量值之间。不允许有样品检验值大于最高安全限量值。也不可以一个样品检验结果判定该批产品是否合格。

卫生部办公厅关于公开征求乳品安全　　标准(征求意见稿)意见的函各有关单位：　　根据《乳品质量安全监督管理条例》和国务院办公厅《奶业整顿和振兴规划纲要》规定，我部会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、中国疾病预防控制中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位成立了乳品安全标准工作协调小组和乳品安全标准工作专家组开展标准制修订工作。现公开征求乳品安全标准(征求意见稿，可从卫生部网站http://www.moh.gov.cn下载)意见，请于2009年11月22日前按以下方式反馈意见：传真010-67711813或电子信箱food204@163.com。　　附件：乳品安全标准（征求意见稿）.rar注：本次修改专家组提出了新的乳品质量安全标准框架和目录。清理后的标准共三大类75项，分为产品标准17项、生产规范2项、检验方法标准56项。根据本次公开征求意见并履行世界贸易组织成员通报后，专家组将进一步修改完善标准文本，经协调小组同意后进入审议报批阶段。　　标准文本目录序号标准名称标准类别1生鲜乳产品标准2巴氏杀菌乳3灭菌乳4调制乳5发酵乳6炼乳7乳粉8乳清粉9奶油、稀奶油、无水奶油10干酪11再制干酪12乳糖13婴儿配方食品14较大婴儿和幼儿配方食品15特殊医学用途婴儿配方食品16婴幼儿谷基辅助食品17婴幼儿罐装辅助食品18乳制品企业良好生产规范生产规范19婴幼儿配方粉企业良好生产规范20生鲜乳中相对密度的测定检测方法21乳和乳制品中杂质度的测定22乳和乳制品中酸度的测定23婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定24婴幼儿食品和乳品中溶解性的测定25婴幼儿食品和乳品中乳清蛋白的测定26婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定27婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定28婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定29婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定30婴幼儿食品和乳品中维生素K1的测定31婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定32婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定33婴幼儿食品和乳品中维生素B6的测定34婴幼儿食品和乳品中维生素B12的测定35婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定36婴幼儿食品和乳品中叶酸(叶酸盐活性)的测定37婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定38婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定39婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定40婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定41婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定42婴幼儿食品和乳品中磷的测定43婴幼儿食品和乳品中碘的测定44婴幼儿食品和乳品中氯的测定45婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定46婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定47婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定48婴幼儿食品和乳品中β-胡萝卜素的测定49婴幼儿食品和乳品中核苷酸的测定50婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定51婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定52乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定53食品中蛋白质的测定54食品中水分的测定55食品中灰分的测定56食品中铅的测定57食品中氟的测定58食品中总砷及无机砷的测定59食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定60食品中黄曲霉毒素M1与B1的测定61食品中硒的测定62乳与乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定63干酪及加工干酪制品中添加的柠檬酸盐含量的测定 64生鲜乳冰点的测定65食品微生物学检验 菌落总数测定 66食品微生物学检验 大肠菌群计数 67食品微生物学检验 沙门氏菌检验 68食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 69食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 70食品微生物学检验 乳与乳制品检验 71食品微生物学检验 生鲜乳中抗生素残留量检验 72食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验 73食品微生物学检验 乳酸菌检验 74食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌计数 75食品微生物学检验 阪崎肠杆菌检验

为适应卫生事业发展对卫生标准化工作的需要，进一步提高卫生标准工作的科学性和透明度，我部决定开展2012年度卫生标准制(修)订计划项目的组织申报工作。现以公告形式发布项目申报指南。项目受理截止日期为2011年9月30日，逾期不予受理。　　特此公告。　　二〇一一年九月一日　　附件　　2012年度卫生标准制(修)订计划项目申报指南　　一、概述　　为适应卫生事业发展对卫生标准化工作的需要，进一步提高卫生标准工作的科学性和透明度，决定开展2012年度卫生标准制(修)订计划项目的组织申报工作。　　卫生标准制(修)订计划项目以保障公众健康为宗旨，围绕我国社会经济和卫生事业发展的需求，针对当前卫生工作重点，通过制(修)订卫生标准为疾病预防控制、医疗卫生服务管理和卫生监督执法提供技术依据。　　二、项目范围及重点支持领域　　(一)项目范围。2012年卫生标准制(修)订项目按标准性质分为国家标准、国家职业卫生标准和行业卫生标准。　　申报的专业包括：环境卫生、职业卫生、放射卫生防护、学校卫生、消毒卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、临床检验、血液、医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制、卫生信息、病媒生物控制、寄生虫病、地方病、营养等内容。　　食品安全国家标准和化妆品标准的制(修)订计划项目将另行发文征集。　　(二)重点支持领域。　　1.与国家卫生法律法规相配套的标准项目。　　2.医药卫生体制改革急需的配套标准。包括规范临床诊疗行为的常见病、多发病、院前急救中的重要疾病的诊断和质控标准，以及卫生信息标准等。　　3.疾病预防控制和卫生监督执法工作中急需的标准项目，包括环境污染对健康的影响监测和评价标准、学校直饮水相关标准、血液筛查标准、营养基础标准、疟疾诊治标准、口腔卫生标准等。　　三、申报要求　　任何公民、法人或组织均可提出制(修)订卫生标准的立项建议。项目申请需通过网络和纸质文件同时进行。　　(一)网上申请程序。登录卫生部卫生监督中心网站(http://www. jdzx.net.cn),点击进入右方的“卫生标准网”，非会员首先点击右侧的“注册”，提供申请者的信息。然后点击“网上申请计划项目”，根据所申请立项标准的情况填写完后提交。　　如对网上申请程序有疑问，可咨询卫生部卫生监督中心标准处(联系方式见附表)。　　(二)纸质文件申请程序。打印出网上提交的申请表后，邮寄或传真给相应的卫生标准专业委员会秘书处(联系方式见附表)，没有对应的专业委员会的，发送至卫生部卫生监督中心标准处。　　征集立项截止日期为2011年9月30日。　　附表：各专业委员会秘书处联系方式.doc

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》和《国务院办公厅关于2010年食品安全整顿工作主要任务分工的通知》要求，卫生部和农业部联合制定并印发《2010年食品安全国家标准清理工作方案》(以下简称《方案》)。　　《方案》明确2010年食品安全国家标准清理工作的主要任务：一是重点做好食品中污染物、农药残留、兽药残留、致病性微生物、真菌毒素限量和食品添加剂标准修订工作 二是对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和行业标准中强制执行的标准进行集中清理，开展与人民群众生活密切相关的粮食、油脂、果蔬、饮料、调味品等食品标准整合工作。　　《方案》要求各相关部门要支持和配合食品安全国家标准工作，按照职责分工和标准制修订需求，协助提供食品安全监测和检测数据 各相关协会要积极配合标准清理工作，积极提出行业意见和建议 卫生部、农业部成立的各项标准清理工作组要严格按照工作要求和时间安排，落实标准制修订工作，确保整体工作进度 各工作组专家要切实强化责任意识，按照《食品安全法》及其实施条例和本方案的规定，认真做好调查研究和标准起草等工作，认真对待每一项指标，负责任地提出食品安全国家标准文本。　　卫生部将及时公布食品安全国家标准清理工作进展情况，同时，还将公开广泛征求食品安全标准(草案)意见，不断增强我国食品安全标准的科学性和可操作性。　　卫生部、农业部关于印发　　2010年食品安全国家标准清理工作方案的通知　　各省、自治区、直辖市卫生、农业(畜牧兽医、渔业)厅(局、委、办)，新疆生产建设兵团卫生、农业局：　　为贯彻落实《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)和《国务院办公厅关于2010年食品安全整顿工作主要任务分工的通知》(国办函〔2010〕43号)要求，卫生部与农业部制定了《2010年食品安全国家标准清理工作方案》。现印发给你们，请认真做好相关组织实施和跟进工作。　　二○一○年六月二十五日　　2010年食品安全国家标准清理工作方案　　根据《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)和《国务院办公厅关于2010年食品安全整顿工作主要任务分工的通知》(国办函〔2010〕43号)规定，完善食品安全标准任务由卫生部总负责。为切实做好完善食品安全标准工作，制定本工作方案。　　一、主要任务和目标　　(一)主要任务。　　1.重点做好食品中污染物、农药残留、兽药残留、致病性微生物、真菌毒素限量和食品添加剂标准修订工作。　　2.对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和行业标准中强制执行的标准进行集中清理，开展与人民群众生活密切相关的粮食、油脂、果蔬、饮料、调味品等食品标准整合工作，解决标准缺失、重复和矛盾问题。　　(二)工作目标。　　通过清理整合，到2010年年底前，公布新的污染物、致病性微生物、真菌毒素、农药残留、兽药残留限量标准和食品添加剂使用标准等食品安全基础标准，制定一批新的食品产品安全标准，初步建立食品安全国家标准体系。　　二、工作内容和进度安排　　(一)食品中污染物、真菌毒素限量标准。　　1.以《食品中污染物限量》(GB2762)、《食品中真菌毒素限量》(GB2761)为基础，研究食品中铅、镉、砷等重点污染物限量，调整食品中锌、铜、铁、硒等限量，增加调味品中氯丙醇等污染物限量。根据食品安全风险，对现行食品标准中的污染物限量指标进行评估和整合，设定食品分类和相应的污染物限量。对食品加工过程中可能存在的食品污染物，在食品产品安全标准中设定相应的限量规定。　　2.工作内容。修订无机污染物稀土、铅、镉、总汞和甲基汞、总砷和无机砷、锡、铝、氟、镍、铬、硝酸盐和亚硝酸盐等限量 修订有机污染物苯并[a]芘、N-亚硝胺、多氯联苯、氯丙醇等限量 修订真菌毒素黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮等限量。　　3.工作进度安排。2010年7月，完成食品污染物和真菌毒素限量标准(草案)起草工作。在10月底前，完成标准(草案)公开征求意见和对外通报。　　(二)食品中致病性微生物限量标准。　　1.以现行食品卫生标准中致病性微生物限量规定为基础，对食用农产品质量安全标准、食品质量标准和食品行业标准中强制执行的致病性微生物限量指标进行清理整合，确定重点致病性微生物种类和重点“病原-食品”组合，解决现行标准中致病性微生物限量指标重复、矛盾等问题。　　2.工作内容。制定食品中沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、出血性大肠埃希氏菌、致泻大肠埃希氏菌、粪链球菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生性李斯特氏菌、绿脓杆菌等致病性微生物限量标准。　　3.工作进度安排。2010年7月，完成食品中致病性微生物限量标准(草案)起草工作。2010年11月，完成标准(草案)公开征求意见　　和对外通报。　　(三)食品添加剂使用标准。　　1.借鉴国际组织和其他国家食品添加剂安全标准，整合现行《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760)和卫生部公告批准的食品添加剂新品种。制定100个左右食品添加剂质量规格标准。　　2.工作内容。整合修订《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760) 制定新的食品工业用加工助剂名单及使用原则 制定食品用香精香料的使用原则 完成复合食品添加剂通用标准 制定食品添加剂质量规格标准，并对急需的尚无质量要求的食品添加剂，参照国际组织和相关国家的标准进行指定。　　3.工作进度安排。2010年6月底前，完成复合食品添加剂通用标准(草案)起草工作。2010年7月底前，完成食品添加剂使用标准(草案)起草工作，完成食品工业用加工助剂、食品用香精香料使用原则等标准(草案)起草工作。2010年11月底前，完成上述标准(草案)公开征求意见和对外通报。　　(四)食品中农药残留限量标准。　　1.根据农药登记和使用情况、食用农产品消费情况，整合修订《食品中农药残留限量标准》(GB2763)和《农产品中农药最大残留限量标准》(NY1500)等现行807项农药最大残留限量国家标准、行业标准和方法标准。　　2.工作内容。有针对性地开展农药残留监测工作。根据农药登记和使用情况、主要食用农产品消费情况和农药残留监测结果，整合修订现行农药残留标准。将检验方法行业标准列入清理计划，开展方法重复性验证等工作。　　3.工作进度。　　(1)限量标准清理工作。2010年10月前，汇总残留监测数据，完成监测报告。2010年11月前，形成农药残留限量标准清理工作报告。2010年12月前，完成标准审查，公布一批农药的残留限量。　　(2)检验方法标准清理工作。2010年年底完成部分检验方法标准验证工作，2011年上半年完成标准审查。　　(五)食品中兽药残留限量标准。　　1.根据兽药登记和使用情况等，清理整合现行动物性食品中兽药最高残留限量(农业部第235号公告)和新批准的兽药残留限量，增补部分兽药品种的残留限量。　　2.工作内容。以《动物性食品中兽药最高残留限量》(农业部第235号公告)涉及的94种兽药为基础，增补农业部新批准使用的兽药残留限量，同时参考国际食品法典委员会标准，补充部分药物品种的限量规定。标准修订整合过程中，将参考和借鉴国际食品法典委员会等国际组织和欧盟、美国等国家、地区标准。　　3.工作进度。2010年10月，完成现行兽药残留限量标准清理整合工作，年底前公布实施。2010年年底前，新制定部分兽药品种的残留限量标准(草案)。　　(六)修订重点食品产品安全标准。　　1.以现行粮食、油脂、果蔬、饮料、调味品等食品卫生标准为基础，对上述产品的食用农产品质量安全标准、食品质量标准和行业标准中强制执行的标准进行清理整合。　　2.工作内容。收集整理现行食品标准，参考和借鉴国际食品法典委员会和其他国家标准，开展重点产品标准清理工作，调整非强制执行的内容，解决现行标准的重复、矛盾、缺失等问题。修订《预包装食品标签安全标准》，制定《预包装食品营养标签安全标准》，完善食品容器、包装材料及其所用添加剂使用安全标准。　　3.工作进度安排。2010年9月，制定完善上述食品产品安全标准清理工作方案。2010年10月，启动一批食品产品安全标准清理工作。2010年年底前，完成部分食品产品安全标准(草案)起草工作。2011年3月底前，完成部分食品产品安全标准(草案)征求意见和对外通报。　　三、工作要求　　(一)加强组织领导，落实工作责任。按照《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》(国办发〔2010〕17号)，卫生部、农业部按照职责分工，分头做好食品污染物、真菌毒素、致病性微生物、农兽药残留标准和食品添加剂使用标准清理工作。各相关部门支持和配合食品安全国家标准工作，按照职责分工和标准制修订需求，协助提供食品安全监测和检测数据。各相关协会积极配合标准清理工作，积极提出行业意见和建议。　　(二)明确工作分工，确保工作进度。卫生部、农业部成立各项标准清理工作组，根据实际情况，细化各项标准清理工作方案，明确工作任务和措施，落实责任单位和责任人员。工作组严格按照工作要求和时间安排，落实标准制修订工作，确保整体工作进度。各部门要积极支持本单位专家参与食品安全标准工作。卫生部、农业部负责对食品安全国家标准清理工作情况进行督促检查。　　(三)强化责任意识，确保工作质量。食品安全标准属于强制性标准，技术性很强，各工作组专家要切实强化责任意识，按照《食品安全法》及其实施条例和本方案规定，认真做好调查研究和标准起草等工作，认真对待每一项指标，负责任地提出食品安全国家标准文本。食品安全标准清理工作要坚持以风险评估为基础，将食品安全标准建立在坚实的科学基础之上，确保食品安全国家标准科学合理、安全可靠。　　(四)注重广泛征求意见，确保公开、透明。卫生部、农业部充分调动社会各界参与食品安全标准制修订工作，积极听取各部门、行业协会、研究机构和企业意见。卫生部将及时公布食品安全国家标准清理工作进展，公开征求各方对食品安全标准(草案)意见，营造公开、透明的工作氛围，不断增强我国食品安全标准的科学性和可操作性。

卫生部最近组织制定了25项食品安全强制性国家标准，这些标准的实施，将对完善食品安全标准，保护消费者的健康发挥重要作用。 卫生部10月15日消息，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定和工作部署，卫生部最近组织制定了25项食品安全强制性国家标准，其中，17项是食品中农药残留、真菌毒素、致病菌等污染物的检测方法标准，5项是食品及保健食品中营养成分的检测方法标准，3项是豆芽、发酵酒等产品的卫生标准。9月上中旬，卫生部已将上述25项国家标准送国家标准化管理委员会编号。 根据有关规定，上述标准将由卫生部与国家标准化管理委员会联合发布。这些标准的实施，将对完善食品安全标准，保护消费者的健康发挥重要作用。

卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副局长陈锐11月11日透露，我国将加快食品安全标准的清理整合，制定一批新的食品产品安全标准。他同时披露，2008年三鹿奶粉事件发生以后，我国开展问题奶粉清理行动，全国总共清理了大概2.5万吨问题奶粉。　　陈锐介绍，卫生部将加快食品安全标准的清理整合，制定一批新的食品产品安全标准，初步建立食品安全国家标准体系。按照《2010年食品安全国家标准清理工作方案》，在今年内组织对食品污染物、真菌毒素、食品添加剂、致病微生物、农药残留和兽药残留等限量标准，以及《预包装食品标签标准》、《预包装食品营养标签安全标准》进行审查并公布 同时组织对群众日常消费的米、面、油、调味品等标准进行清理完善，并及时审查公布。　　乳业新国标颁布以后，生乳安全标准中的蛋白质含量和菌落总数的指标都低于1986年的国标，因而引起社会上的很多质疑。对此，专家表示，所谓生乳是从指符合国家有关要求的健康奶畜乳房中挤出的、无任何成分改变的常乳。但是生乳经过加工成液态奶或奶粉后，蛋白质的含量就不一样了。因此生乳标准的蛋白质的含量不会影响消费者所食用的液态奶和奶粉里面的蛋白质的含量，现行液态奶和奶粉蛋白质含量与以往的标准要求一样。　　同时，卫生部重申，三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加剂，严禁人为添加到食品中。新的乳品安全国家标准中不再重复设置三聚氰胺相关规定，仍然按照现行的乳品三聚氰胺限量管理规定执行。　　食盐加碘并未造成我国居民碘摄入过量　　卫生部介绍，近年来，有关学者和公众对我国全民食盐加碘策略的科学性和部分沿海地区居民碘摄入可能“过量”较为关注。为此，卫生部委托国家食品安全风险评估专家委员会系统评估了我国不同地区居民碘营养状况的潜在风险，并撰写《中国食盐加碘和居民碘营养状况的风险评估》。　　评估结果表明：我国除高水碘地区外，绝大多数地区居民的碘营养状况处于适宜和安全水平，沿海地区也不例外 食盐加碘并未造成我国居民的碘摄入过量 我国居民碘缺乏的健康风险大于碘过量的健康风险。因此，继续实施食盐加碘策略对于提高包括沿海地区在内的大部分地区居民的碘营养状况十分必要。

2012年4月28日上午，卫生部和农业部联合召开媒体通气会，就近期社会关注的茶叶农药残留问题与媒体进行沟通交流。参加会议的专家有：卫生部食品安全综合协调与卫生监督局张旭东处长、农业部农产品质量安全监管局董洪岩处长、农业部种植业司李文星处长、农业部农药检定所简秋研究员、农业部农药检定所季颖研究员、国家食品安全风险评估中心王君副研究员。以下为通报和答问文字实录：　　张旭东：非常感谢大家来参加通气会，也非常感谢媒体朋友对食品安全标准的关心和支持。最近，相关媒体报道了茶叶农药残留问题，引起社会广泛关注。卫生部会同农业部、国家食品安全风险评估中心、农业部农药检定所等进行了研究，现就有关情况做进一步沟通，希望各界对食品安全标准工作继续给予支持。　　我主要介绍一下食品安全标准工作的职责分工、食品安全标准工作进展、食品安全标准工作的公开透明问题三个方面的情况。　　关于食品安全国家标准职责分工。按照《食品安全法》及其实施条例规定，食品安全国家标准由卫生部负责制定、公布，食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由卫生部、农业部制定。为做好农药残留、兽药残留标准工作，卫生部、农业部按照《食品安全法》的规定建立了农药残留、兽药残留标准相关机制和工作程序。2009年9月联合印发《食品中农药、兽药残留标准管理问题协商意见》(卫办监督函〔2009〕828号)，明确规定了农业部负责食用农产品中农药残留限量及检测方法与规程的计划、立项、起草、审查、复审、解释、档案、制修订经费的管理等 负责征求意见和对外通报，向国务院指定的负责对外通报和评议工作的部门提供通报所需资料，提出答复评议意见，并对其他世贸组织成员通报的涉及农药残留的标准提出评议意见 负责组织农药残留专业工作组对标准进行审查形成标准发布稿，并负责标准解释。卫生部会同农业部共同发布和废止农药残留限量和检测方法与规程标准。因此，卫生部、农业部在农药残留标准方面分工明确、协调配合，不存在管理不一致和标准矛盾的问题。　　关于食品安全标准工作进展。卫生部对食品安全标准工作高度重视，会同农业部等多个部门开展了大量工作，食品安全标准体系建设初见成效，许多工作也得到了媒体朋友和社会各界的支持和关注。主要有五个方面工作进展，一是建立完善了食品安全标准管理制度，公布实施了食品安全国家标准、地方标准和企业标准备案管理办法 二是组建食品安全国家标准审评委员会，由食品污染物、微生物、食品添加剂、农药残留、兽药残留等10个专业分委员会，共350多位医学、农业、食品、营养等方面权威专家组成，负责标准审查工作 三是成立国家食品安全风险评估中心，开展食品安全风险评估，为制定完善标准提供科学依据 四是组织开展对《食品安全法》实施前的有关食品标准的清理整合和标准制定、修订工作，公布了乳品安全标准、真菌毒素、农兽药残留、食品添加剂使用、预包装食品标签和营养标签、速冻面米制品等187项标准，覆盖了各类食品中涉及健康危害的数千项指标。对2314种食品添加剂的使用做出了严格规定，撤销过氧化苯甲酰等过时食品添加剂品种。开展食品包装材料标准清理工作，共清理3000余种食品包装材料，公布107项可用于包装材料的树脂名单,公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶生产。五是正在制定《食品安全国家标准“十二五”规划》，在食品标准清理的同时进行科学规划，指导未来几年的食品安全国家标准工作。现在已经完成了征求意见，公开征求意见过程中得到了社会各界的支持，大家提出的很多针对性建议，我们将在规划中积极采纳 六是我国担任了国际食品法典委员会食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会的主持国，去年还担任了国际食品法典委员会亚洲地区执委，通过这些有利条件，加强对国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品标准与国际标准同步发展。　　关于食品安全标准工作的公开透明问题。食品安全国家标准制定、修订工作包括计划、立项、起草、审查、批准、发布以及修改与复审等工作程序。卫生部和有关部门高度重视在标准制定、修订过程中的社会参与与公开透明。在标准立项阶段，广泛征求社会公众、食品安全监管部门、产业主管部门以及行业协会的意见，注重与国家有关产业政策相衔接 在标准起草全过程中，遵循公开透明原则，广泛听取社会、多学科专家和食品生产经营企业等各方意见和建议，鼓励公民、法人、专家和其他组织积极参与食品安全标准工作。在标准正式公布前，还在卫生部网站上再次向社会广泛征求意见，并向世界贸易组织(WTO)通报 在标准的审查、发布阶段，由食品安全国家标准审评委员会负责对标准草案进行审核，经过食品安全国家标准审评委员会专业分委员会和主任会议审议通过后，批准公布。前面我已经介绍了这个委员会由350多位医学、食品、营养、农业等方面的专家组成，包括在各相关领域的权威科学家、工程院院士。在食品安全标准制定过程中，我们始终坚持以保障公众身体健康为宗旨，以食品安全风险评估为科学基础，以公开透明为原则，并充分借鉴国际食品安全标准的研究成果，结合我国居民的膳食特点，制定食品安全标准，以保证标准各指标安全可靠。　　董洪岩：新闻界的记者朋友，上午好，感谢各位长期以来对农产品质量安全工作的关注和对农药残留标准工作的关心和大力支持。我向各位简要介绍一下农药残留标准的有关情况，分成四个方面：　　一是我国农药残留标准制定的情况。2009年《食品安全法》颁布之后，卫生部、农业部共同发布了315项限量标准，并且对2009年之前发布的农药残留限量和相关国家标准、行业标准涉及到农药残留限量的进行了清理，现在清理的结果是，涉及到农药残留限量1795项，在2011年组织制定了209项农药残留限量标准，新制定的还没有发布，正在程序之中。到目前为止，食品中农药残留限量标准的总数达到了2319项。我国制定农药残留标准的原则完全遵循国际食品法典委员会制定的农药残留标准的原则，也就是遵循残留的风险评估原则，并根据我们国家农药登记的情况和居民膳食消费的情况，这些标准都是在风险评估的基础上制定的。在标准的制定过程中，同时会兼顾考虑农产品的国际贸易、国际标准和我国农业生产的实际情况。标准制定严格按照社会公开征求意见、向WTO通报、以及经过国家农药残留标准审查委员会审议的程序来进行。　　二是关于近期媒体报道的农药残留限量标准情况。前一段时间，绿色和平组织发布了2012年茶叶中农药残留调查报告，他们发布的检测结果，我们经过了梳理和分析，分成三类情况来看。一类是我国有限量标准的，应该讲，检测的数值和限量标准比较，检测数值是比较低的，都符合现行的国家标准要求。第二类是参照日本的肯定列表检出的29项农药残留，肯定列表中有21项有限量，这21项也都符合。第三类是其他8项，是任何国家和国际组织目前都没有制定相应的限量标准。在调查报告中提到了三种限量农药，分别是硫丹、灭多威、三氯杀螨醇，应该讲，这都是先后被禁止的， 2011年6月15号，农业部、工信部、环保部、工商总局、质检总局联合发布1586号公告，撤销了硫丹、灭多威在茶树上的登记。但硫丹、灭多威没有撤销在其他作物上的登记，在茶树上不得使用，但在其他作物上还是允许使用的。1997年6月，农业部发布了禁止在茶树上使用三氯杀螨醇的通知，2002年又发布公告重申了一下，规定三氯杀螨醇不得用于茶树上，但仍然可以用于柑桔上。　　硫丹这个药是国际食品法典委员会规定茶叶中的限量原来为30mg/kg，欧盟和日本也规定为30mg/kg，我国的规定与其一致。2011年，卫生部、农业部发布公告，将茶叶中的硫丹修订为20mg/kg，我们这个标准是严于欧盟和日本的。2011年7月，中国向国际食品法典委员会提供了茶叶中硫丹的残留数据，并经过联合国粮农组织和世界卫生组织的农药残留专家联席会议的科学评估，将茶叶的硫丹限量从30mg/kg调升到了10mg/kg，根据国际食品法典委员会的调整，2011年，我们也对茶叶中的硫丹限量进行了调整，调整为10mg/kg，已经经过农药残留委员会第5次会议审议，并向社会广泛征求了意见，向WTO通报，按照标准制定程序，将于近期经过审查后正式批准发布。　　第二个禁止的药是灭多威。国际食品法典尚未制定灭多威的残留限量，欧盟不是茶叶的生产国，并且没有对灭多威这个药进行登记，因此欧盟执行的是一律标准，0.1mg/kg。国际上很多国家在没有经过评估的时候制定这个一律标准，很大程度上是保护国内产业，应该讲完全是从贸易保护的角度考虑的。卫生部、农业部2011年发布灭多威残留限量是3mg/kg，我国是茶叶的主要生产国和出口贸易国，确定这个指标是经过严格评估的，达到3mg/kg的要求，完全能保障茶叶的消费安全。　　第三个取消的药是三氯杀螨醇，已经取消了一段时间。国际食品法典规定，茶叶中三氯杀螨醇的限量是50mg/kg，欧盟规定是20mg/kg，我们国家还没有制定茶叶中三氯杀螨醇的限量标准，主要是三氯杀螨醇禁止使用时间比较早，并且从近些年对茶叶中三氯杀螨醇的监测数据来看，数值都比较低。之前我们也具体查了，它的最大检出值为0.25mg/kg，我们虽然低，但是现在根据工作需要和社会上大家的高度关注，农业部和卫生部也正在组织开展茶叶中三氯杀螨醇的风险评估和限量标准的制定工作。　　三是撤销农药登记，即该种农药停止使用，为什么制定残留标准，也就是它和残留限量标准之间的关系。撤销的原因，各个国家在撤销某种农药的登记和使用时，在考虑农药安全性的同时还要考虑很多其他因素，比如农药生产厂是否提供农药登记的申请、农药使用技术水平、农作物的品种结构、气候及病虫害发生规律和农药产业政策等。我国在撤销这些高毒农药的登记，禁止这些高毒农药的生产、经营和使用，除考虑到保障安全的因素外还考虑到保障农业生产环境的安全和农民用药时的健康和安全等因素，并且关注两方面的原因，一方面是我们国家种植规模还比较小，农药使用技术水平还比较低，超剂量、超范围、不按间隔期用药和采收的现象还普遍存在，这对农产品的安全和农业生态环境的安全还存在着较大的风险隐患 第二个撤销农药登记的原因主要是引导产业科技创新，从目前我国农药产业发展的现状来看，高毒农药替代产品的品种和数量已基本可以满足国内农业生产的需要，淘汰部分高毒农药的条件已经具备，因此我们有目的地从政策层面引导行业加快产业结构调整，鼓励企业发展生产低毒、高效、环保的农药。　　要说明一下，禁止使用这些农药，为什么还要制定限量标准呢?目前各个国家对禁止和限制使用的农药残留限量标准并没有制定统一的检出限或者规定不得检出的政策，包括欧盟这样的主要农产品进口国，也是在保障安全的基础上，根据本国贸易的需要灵活制定残留限量标准。我国在茶叶上禁止使用的农药没有规定不得检出，制定了限量，主要是基于以下四点考虑：一是从安全角度考虑，目前制定的硫丹和灭多威的限量是20mg/kg和3mg/kg，都是根据我国茶叶中残留的实验和居民消费的数据，应该讲，在每个阶段都是经过科学评估的，所以达到这个要求，安全是有保障的。第二是从我国茶叶产业的发展和出口贸易的角度考虑，茶叶是我国的优势出口产品，在制定茶叶农残标准时，原则上我们尽量与国际食品法典的标准保持一致。如果我们根据禁限用的政策制定从严标准，比如低于食品法典的标准，我们这些产品出口到任何一个国家时，进口方都会首先要求要满足我们国家的国家标准规定，无形之中我们自己就给自己设置了这个技术壁垒，造成一种贸易的障碍。第三是从政府监管的角度考虑，虽然这些药禁止使用了，它使用的时候都是行为违法，但是要为政府检验提供依法依据，就是判定结果是否达到要求。第四是从生产的实际出发，坦率地讲，我国由于过去为了单一追求数量，长期大量使用现在禁用的农药，在生产的环境中主要是水和土壤不同程度地还存在着一些残留，加之硫丹、灭多威、三氯杀螨醇这些药虽然不得在茶树上使用，但是其他作物上仍然可以使用，如果相邻种植，由于气流、风等一些因素，飘移是不可避免的，一定会导致茶叶中还存在一定残留的可能。因此，目前制定这些标准，第一个是保障安全，第二个是符合生产的实际状况，从而达到制定标准重要两个方面的目的，一个是保障安全，一个是还要促进产业的发展。当然，这些标准的指标确立并不是一成不变的，我们会根据科学研究的进展情况、根据科学研究的结果和生产贸易的一些实际情况做一些适时的调整和修订。　　四是农业部采取的措施。农业部在推动茶叶产业发展的同时，关于对出口优势的茶叶产品非常关注茶叶的质量安全问题，已经采取了一系列相关性措施，一是强化农药的管理，确保农药的产品质量，取消了一些农药在茶叶上的登记。二是加强农药的安全使用指导，大规模开展茶园的安全用药和宣传，并且农业部建立了标准茶园，积极开展茶叶的“三品一标”认证，即无公害农产品、绿色食品、有机食品和地理标志农产品，推动产业化统防统治病和茶叶专业合作社的发展，最大限度减少因农药使用不当造成的危害 三是大力推进公共质保和绿色质保，采取综合性防治措施、生态措施，防治茶树病虫害，从源头上减少化学农药的使用。四是完善茶叶中农药残留限量标准，目前茶叶中涉及到的农药残留限量标准已经制定出来27项。从各个方面，经过努力，我国的茶叶质量状况总体上是高的，是安全的，应该讲是好的、是有保障的。下一步农业部将在加快茶树上推广使用低毒、高效、低风险的农药，大力推进标准化生产，提高安全用药水平，从源头上提高茶叶质量安全水平。同时我们也制定一个原则，加快转化国际食品法典涉及到的茶叶中的农残标准，同时转化食品法典其他所有的农残限量标准，加快我们国家农药残留标准的制修订步伐，完善我国农残的标准体系，为食品安全监管和食品消费安全提供技术保障。　　我就简单介绍这些，谢谢大家。　　中央人民广播电台记者：刚才提到了卫生部和农业部在标准方面分工明确，能不能再具体地介绍一下怎样明确分工的?　　张旭东：根据《食品安全法》规定，农药残留、兽药残留限量标准由卫生部、农业部负责制定、公布。因为农药、兽药是农业生产中的主要投入品，既要考虑食品安全风险评估依据，也要考虑实际农业生产中的使用情况，所以在农药残留、兽药残留标准制定公布方面，2009年9月卫生部和农业部联合制定了《食品中农药、兽药残留标准管理问题协商意见》(卫办监督函〔2009〕828号)，明确规定了卫生部和农业部在农药残留、兽药残留标准制定公布过程各个环节的分工和衔接。这个文件是公开的，可以在卫生部网站上查询。　　中央电视台记者：请问从国家食品安全风险评估的角度看，农药残留标准要依据哪些方面?　　简秋：感谢各位媒体给我们这个时间和机会让我们来向大家介绍这么一个比较专业的问题。从现在国际食品法典委员会制定农药残留标准的评估依据或评估程序以及现在国际上通行的程序或评估依据来说，概括起来可以分为四个步骤，我们国家现在农药残留标准的评估也是遵循这四个步骤来进行的。　　第一步，通过动物代谢试验来确定农药的每日允许摄入量。我们通过对哺乳动物的饲喂实验，确定农药进入动物体内后，在动物体内的代谢过程和它主要分布在动物的哪些器官中，同时我们还要看农药进入动物体内以后是否存在致畸、致癌或会影响到遗传和生殖的风险。在此基础上，我们会制定一个安全的摄入量，也就是人通过食物每天间接摄入农药的允许摄入量，简单地说就是如果超过这个允许摄入量对人体健康是有风险的，如果在这个允许摄入量的范围之下，对人的安全是有保障的。　　第二步，通过植物代谢试验确定农药到植物体内以后在植物体内的代谢和降解过程，同时还要明确它到植物体内以后分布在植物的那些器官上，因为植物有根茎叶花果实。作为食物这一部分，对应每个作物都是不一样的，绿叶蔬菜吃的是叶，像萝卜这一类，我们吃的是它的根，我们要确定的是农药进入植物体内以后主要残留在它的哪个部位，这个部位是不是我们人作为食物的部位，在此基础上还要确定在这个部位的农药残留量有多大，即除了定性还要有定量。　　在前两步确定的基础上，第三步要确认的就是中国人膳食消费的量和结构。作为我们中国人来说，可能我们日常摄入的食物除了有粮食作物、蔬菜水果、植物油料，可能还涉及到茶叶及其他的做饭用的调料。所有的食品在中国人的消费习惯中，每一个人一天要摄入多少，摄入多少粮食作物、摄入多少蔬菜、摄入多少水果，分门别类的有一个数值和比值。在这三项数据都得到确认的基础上，我们第四步就是进行计算，也就是大家通常说的风险评估，我们计算出人一天间接通过这些食物摄入到的农药在我们体内总的残留量，把这个总的农药残留量和第一步得出的每日允许摄入量进行比较，当每天摄入量不超过每日允许摄入量时，它就是安全的。如果这个比值超过了每日允许摄入量，我们的安全预值确定为百分之百，如果超过这百分之百，就说明它对人的健康存在风险隐患。如果我们在评估的过程中发现有超过百分之百预值的农药，就会转入到农药登记环节，去调整农药在农业生产中的施用剂量，施用次数或安全间隔期，我们通过减少剂量、减少次数、延长安全间隔期等措施，把残留量降低下来，符合我们的健康安全和风险控制的需要。这就是残留限量标准的制定依据，目前来讲，国际通行的办法都是这四个步骤。　　借此机会我想说明一下。刚才我介绍的制定或评估一个农药残留量是不是对人体存在健康风险的时有四个步骤，其中有两个步骤的数据会影响到各国农药残留标准间的差异。一是农药在一个国家使用的剂量与这个国家所处的气候带和病虫害发生的规律以及种植的农产品结构有关系的，所以各个国家对同一种农药的推荐使用量都不一致。第二是每个国家的膳食结构不一样，像欧洲人，可能土豆、洋葱的摄入量比亚洲人多很多，这个膳食量的比例是不一样的。因为这两组数据上的差异，所以同样的农药在同一个作物上各国制定出来的残留限量标准是有差异的，这个差异是体现了科学性，如果是完全没有差异的标准，从某种意义上来说，就不是特别严谨或特别科学。这就是为什么各个国家的农药残留标准会存在差异性的基础依据就在于此。　　中央电视台记者：请问张处长，今天的通气会是对于媒体报道有争议的地方作出了一一回应，从老百姓的角度来说，可能会关心这些标准规定能否保障公众身体健康。作为权威部门，咱们有怎样的态度?谢谢。　　张旭东：应该说现在全社会高度关注食品安全标准，我们的标准工作也得到了社会广泛支持。为做好标准工作，一方面，我们在制定标准的时候就非常注重听取各方面意见，也包括了消费者和权威科学研究机构的意见。第二方面，我们组建了食品安全国家标准审评委员会，由10个专业分委员会、350多名权威专家组成，其中，农药残留和兽药残留两个分委员会负责对农药残留、兽药残留标准的科学性、安全性进行审查，在标准制定的安全性评估科学依据方面，与世界其他国家和国际组织都是一致的。第三方面，为便于社会正确理解食品安全国家标准，在标准公布之后，我们也非常注重标准的解疑释惑工作。一般会配发标准问答，用更加通俗的语言介绍和解读标准，使消费者和社会各界理解标准出台的背景、和国际标准的比较等情况，便于标准的贯彻实施。我们在出台标准的同时也加大宣传力度，希望能通过这样的方式动员或促进全社会来共同关心和支持标准的工作。　　大家对食品安全标准在保障食品安全方面的作用非常关注。在《食品安全法》实施后，我们制定公布的食品安全国家标准都是有科学依据和风险评估基础的，我们也会根据食品产业发展和新的风险评估依据，对这些标准进行重新审查和修订。目前，我们正在制定《食品安全国家标准“十二五”规划》，对“十二五”期间的重点工作进行安排，尤其是标准的清理整合工作，《食品安全法》公布之前的食品相关标准有4900多项，我们也希望能够尽快完成这些标准的清理整合，统一公布食品安全标准。　　国际广播电台记者：请问一个有关高毒农药的问题，刚才介绍了，现在替代的条件已经具备，请问高毒农药到底有多少种?现在有多少种有替代品?现在替代的情况怎样?还有多少种还没法替代?我们在高毒农药方面是怎样监管的?今后怎样鼓励企业多使用替代农药?另外，在高毒农药方面，我们和国际标准的衔接是怎样的?风险评估中心有没有这方面的工作安排?　　李文星：从80年代开始到现在，我国淘汰的高毒、高风险农药共33种。去年6月我们会同工信部等部门联合发布了1586号公告，淘汰禁用了10种高毒农药。在这之前，咱们国家允许使用的高毒农药是22种。我们通过认真论证，根据农业生产的实际需求和农药产业的实际情况，有10种高毒农药的替代产品比较充足，所以去年进行了淘汰，现在是停止生产，到2013年10月31日停止销售和使用。另外12种，由于各个方面的原因，主要是缺乏替代产品，仍允许生产和使用。对于这12种农药，我们将继续论证，一旦哪个产品的淘汰时机成熟时，一定会启动淘汰程序。　　关于加强高毒农药的管理措施，应当说，加强高毒农药管理的主要目的还是保障农产品的质量安全，一是农药产品质量抽检，重点抽检产品中是不是有高毒农药成分，确保农药产品质量。再就是从经营环节着手，在蔬菜主产区推行高毒农药定点经营制度，实行高毒农药的实名购药，确保高毒农药可追溯。三是保证安全使用，加强对农民安全施用高毒农药的指导　　关于鼓励生产使用替代农药的措施。我们近两年启动了低毒生物农药推广示范项目，对使用低毒生物农药的农户进行补贴，鼓励引导农民使用生物农药和低毒农药。　　另一方面，我们也鼓励企业去生产、登记低毒农药、生物农药，我们最近对《农药登记资料规定》中涉及生物农药的方面做了一些修订(尚未出台)，采取一些措施鼓励企业去生产、登记生物农药。　　简秋：现在使用的高毒农药有33种，从国家标准和已经制定但还没有颁布的国家标准当中，已经有20种农药制定了残留限量标准，还有13种没有制定标准，但全部列入我们的农药残留限量标准制定计划当中，2012年已经有4种正在制定过程中。　　其次，我想回答一下我们的高毒农药标准和国际CAC标准的衔接。中国作为国际食品法典农药残留委员会(CCPR)的主席国，我们主持这项工作，到今年已经第6年了。在这6年的过程中，我们对于高风险、高毒农药的限量标准，在制定或修订时，尽量考虑到与国际食品法典的标准进行同步对接。刚才董处长在介绍的时候曾经提到过硫丹的例子，国际食品法典做出修订以后，中国同步做出了修订。　　另外我还想告诉大家，我们中国作为CCPR的主席国，我们不仅在跟国际食品法典标准进行被动的对接，同时我们在积极主动地参与到国际食品法典标准的制定当中，硫丹就是我们国家提出申请并提供所有安全评估数据制定的第一例国际食品法典标准。同时，今天正在上海召开的第44届 CCPR年会，审查了四项由我国申请制定的农药残留标准，其中有甲胺磷，这是我们国家在80年代第一批禁止的高毒农药，2010年，我国提供了全套安全评估的数据，经过JMPR专家组评估以后，今年已经提交到CCPR大会上讨论并通过这项限量标准。也就是说，我们不仅在与国际标准进行被动的对接，同时我们还主动地参与国际法典标准的制定中，尤其是高毒、高风险农药的限量标准。从参与国际标准制定的角度，一是保证我们的安全，二是增强我们的农产品国际竞争力，增强我国在农产品出口贸易中的话语权。　　新京报记者：我问一个关于灭多威的问题，材料中说“CAC尚未制定茶叶中灭多威的残留限量”，请问这句话怎么理解?是不是可以理解为在CAC里，灭多威是禁止检出的?　　简秋：不是。国际食品法典作为一个中立的国际食品安全标准制定机构，这个机构里制定的任何一项标准都不带有政策立场的导向，它的宗旨是保证食品贸易和农产品贸易的公平公正公开，促进农产品国际贸易，所以在国际法典标准中没有不得检出或一律限量的标准。为什么没有制定灭多威在茶叶上的标准呢?主要是没有国家向它提供进行风险评估的数据。它作为一个国际组织，要制定某一项国际标准的时候，首先需要它的成员，愿意给法典组织提供一套安全评估数据，国际食品法典委员会才能评估和制定这个标准，因为没有成员国给他们提供这个数据，所以到目前还没有制定在茶叶上的灭多威限量标准。　　新京报记者：在欧盟，是不是灭多威已经全面禁止在茶叶上使用了?　　简秋：首先是欧盟本身就不生产茶叶，它的茶叶大部分进口自中国、斯里兰卡和印度，这几个国家是它主要的茶叶贸易伙伴国。其次，欧盟对于没有在他们国家登记的农药实行的是一律限量标准。这个一律限量标准可以说不是一个安全值，因为它没有经过风险评估，它只是一个国家为了满足它的贸易需求制定的一项管理措施，也就是说，在某种程度上它制定这个标准不是从安全性的角度考虑，而是从贸易利益考虑，制定了这项标准，在不需要的时候可以不用，但是一旦在贸易上有了纠纷，需要的时候，可以把这个一律限量标准拿出来，作为谈判的砝码来使用，所以它的这个0.1mg/kg和我们的3mg/kg是没有任何可比性的。 WTO成员国之间限量标准的制定都要按照官方评议的程序通报其他国家，把所有用于风险评估的数据提交给其他成员国的专家去评估，所以其他国家制定的哪项标准，哪些是有评估数据的、哪些是没有评估数据的，对于WTO各成员来说都是清清楚楚的，包括我们通报出去的2000多项标准，我们同样要把评估数据提交给其他的WTO成员，让他们去评估我们的标准是不是科学。　　新京报记者：中国有没有打算向国际食品法典申请制定这项限量值?咱们出口到欧盟的茶叶是按0.1mg/kg算的还是按照3mg/kg算的?　　简秋：我们有这个打算，对于如何参与国际食品法典标准，农业部是有规划的。欧盟的茶叶限量标准有好几百项，欧盟现在涉及到的农药残留标准有14万项之多，不是每一个农产品出口到欧盟去的时候都需要对每一项农药残留进行检测的，这个管理成本是任何一个国家都承担不起的。它制定这个标准，就是有用的时候就用，要拿它说事的时候就用，不拿它说事的时候就把它搁到那儿，就是一个谈判的砝码。为什么我们国家加入WTO以后一直强调我们要用标准说话，就是这个意思。　　新华社记者：请问前一段时间立顿的事件，这个事情导致公众认为我们国家的农残标注和国际是不一致的，是低于国际标准的，能不能笼统回应一下，整体评价一下我们国家在这方面的标准到底是高还是低，或者在这些标准中，有多少是高于国际的，有多少是低于标准的，有多少是还没有标准的。第二个问题，如果禁用的农药在茶叶中检测出来的，我们能不能判断出它是违禁使用了这个农药，还是环境中残留下来的或是飘移来的，在技术上能不能实现?　　简秋：刚才我在介绍农药残留限量标准制定的科学依据的时候，曾经向媒体的朋友说过，这一项标准是基于四步，在这里面，各个国家居民膳食结构和消费量以及气候带和病虫害发生规律不一样，标准之间本身是存在差异的，所以很难说谁比谁高或者谁比谁低。　　第二，刚才这位记者提到，咱们的茶叶标准如果和国际食品法典的标准作比较的话，我有一组具体的数据来作解释，我不知道我这个解释是不是能回答你关心的问题，我试着回答一下。　　国际食品法典标准3000多项标准中，涉及茶叶农药残留标准有15项，我们国家制定的茶叶标准是27项，因为我们是茶叶的主要生产国和贸易国，我们的茶叶标准要比国际食品法典多。国际食品法典这15项和我们中国的这27项中，有6项是交叉的，也就是说，我们有，国际食品法典也有。在6项中，其中有2项，我们和国际食品法典是一致的，有2项我们严于国际食品法典的标准，还有2项比国际食品法典稍微宽松一些。　　李文星：我再补充一句。刚才提到了贸易措施的本身，贸易措施针对不同的产品，一个国家是整个的标准体系，可能制定的时候为了保护这个国家的贸易，在一个产品的标准上就偏严一些，另一个产品的标准就宽松一些，不能从单一的一个产品的标准去衡量整个国家的标准体系。　　董洪岩：我来回答第二个问题，关于从检验结果看，检出的是否是使用高毒农药还是在环境中存在和飘移造成的。应该从两个方面来看，第一方面是从行为过程来看，既然规定了不得使用，那么，凡是使用者使用了，就是行为违法，法律上有明确规定。举个例子，乳粉中的三聚氰胺，可能由于其他原因由漂移带来，但是凡是将三聚氰胺在食物中添加一点点，虽然结果符合要求，也是违法行为，发现了就应该按照法律规定进行处罚。第二，关于结果判定，虽然环境中有残留、存在着漂移，检测结果应该是符合要求的，如果你使用了违禁农药，符合这个要求的情况可能是存在的，但是多数情况下，你只要使用了，一定超过这个限量要求。　　季颖：我再补充一点，因为1586号公告是2011年6月15号发布的，所以抽到的茶叶有可能是去年6月15号前就生产出来的。　　新华社记者：在过程监管上，在职能上由哪个部门负责?在行为过程监控方面是怎么做的?　　董洪岩：食品安全监管，是分段管理，在农产品生产环节，按照法律和相关规定，是农业部门的职责。根据十七届三中全会要求农技推广机构、动物防疫机构、农产品质量安全监管机构延伸到乡镇，特别是乡镇应该有人员加强农产品生产过程的监管。一方面大力推进农业标准化生产，另一方面全面强化农产品质量安全执法监管。　　光明日报记者：材料中提到绿色和平组织发布的调查报告，请问我们作为政府权威部门，能否认为这个调查报告中的很多情况是科学属实的?一个NGO组织做这种专业的事情，可能在哪些方面存在不科学或不够专业的地方?　　董洪岩：第一，没有公布关于这个检验机构的名称，到底是哪家检验机构检的?第二，测的这些药残的值都很低，坦率地讲，农业生产过程中使用药是正常的，也是必需的，不然的话，我们国家的粮食产量要保持在10500亿斤以上，如果不能使用药，至少要减少20%-30%。用药如果合理的话，一定能满足现在的食品安全标准。凡是报道的这些，一个是有标准的，完全在标准的限制范围内。它的报告说明我们近几年重视食品安全工作应该说起到了一定效果，调查报告报的农药残留这么低，是我们非常高兴的一个结果，所以感谢绿色和平组织帮我们做的这些宣传。第二，日本的肯定列表中，因为有5万多项化学品，按照日本肯定列表的要求，也是完全达到的。第三，没法评价，就是没有标准，国际上任何国家没有定标准的原因是，即使使用了，存在一些残留，应该讲人正常食用是不会造成危害的，可以这样理解。所以我们认为，绿色和平组织报道出来这些，指标数是符合当前我们国家的水平和实际情况，但有机会的时候，我们也愿意和绿色和平组织在一起探讨，共同讨论样品采集的来源、样品采集的程序和方法、检测中心送样的程序、检验报告的法律效力，如果存在问题，我们愿意、也希望把这些问题管好，同时把产业发展引导好。我们国家在逐步将低毒、低残留的那些药给予政策引导，让老百姓愿意接受，国家政策也支持，管住高毒的，我想，一段时间之后，农残不是真正的关注点，真正的关注焦点应该是保质期、微生物污染的问题，但是我们国家避免不了一定会经过关注化学物质这个过程，这是现阶段。　　健康报记者：刚才董处长说过，我们每年都对各类农产品的农残进行抽检，农业部对抽检的结果会不会实时公布?因为最近两年食品安全问题总是在问题爆发以后，各个相关部门才出来解释或者开通气会，请问咱们有没有计划，会在常规工作中就把农产品抽检结果向社会公布。　　董洪岩：从2002年开始，农业部原来是每年5次例行监测，当时是在全国选择了36个省会城市，目的是了解各地农产品质量安全的状况和水平，现在，每年4次例行监测，已扩大到144个大中城市，涵盖所有省份。每次的结果，我们都进行了公布。同时，每年安排质量状况普查，开展风险监测，目的是从监测过程中发现那些隐患比较高的污染物，如果发现了隐患比较高的污染物，一是通过科学的评估，制定合理的限量，二是在政策调整时取消这类药，并通过依法监管的措施解决。　　在2000年那个时候，按照标准判别，农产品合格率仅为58.5%，近几年都稳定在96%以上。现在存在的问题是，由于我国是千家万户的生产，存在着一些违规使用禁用农药，也存在着一些即使允许使用，但使用不合理和收获间隔期不当等问题。我想，一方面加大监管力度，另一方面要正确引导，加强培训，在一段时间之后农产品质量安全状况水平会比现在向前再迈一步。

药 品 质 量 公 告（[2012]第2期，总第39期）北京市药品监督管理局发布 2012年7月------------------------------------------------------为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药安全有效，根据北京市药品抽验计划，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行质量监督抽验，现将结果予以公布。2012年第二季度，全市按照抽验计划共完成监督性抽验1124批次，其中不合格4批次，合格率为99.64%（具体品种见附表）。对公告中的不合格药品，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处，并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表：北京市2012年第二季度药品抽验不合格品种汇总表序号药品名称被抽样单位标示生产企业批号规格检验机构检验标准不合格项目1愈创甘油醚糖浆史达德药业（北京）有限公司史达德药业（北京）有限公司1201020410毫升：200毫克朝阳药检所《化学药品地方标准上升国家标准》第十三册性状2布洛芬片北京华源仁济医药有限公司上海皇象铁力蓝天制药有限公司201011010.2g朝阳药检所《中国药典》2010年版检查3雷公藤多苷片北京天力泽医药有限公司湖南协力药业有限公司2011120110mg丰台药检所《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册性状4盐酸小檗碱片北京泰和康源大药房上海皇象铁力蓝天制药有限公司201110010.1克丰台药检所《中国药典》2010年版二部含量测定