杜邦全自动病原微生物快速检测

1. 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统（MBS） 1.1 中文名称 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统 1.2 英文名称 Rapid detection method of main pathogenic microorganisms in feed-Micro Biology Survey （MBS） 2.范围 本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌微生物快速检测系统（MBS）检测方法。 本标准适用于配合饲料（蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料）、 动物源性饲料（血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉）、植物源性饲料（玉米、麸皮、豆 粕、花生粕、棉籽粕）中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌含量的快速检测。 3.规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 4 原理 MBS 方法通过氧化还原指示剂测量微生物主要代谢途径中氧化还原酶的催化活动。氧 化还原指示剂会根据介质的氧化状态改变指示剂颜色。颜色变化耗时与微生物污染程度的 Log 值呈负相关关系，从而可获得观察到的酶活性与检测样本中活细胞的数量之间存在的确 定相关性。 微生物快速检测试剂瓶内的营养物，维持目标细菌的生长；选择性药剂，抑制非目标细菌的 生长；而其中的还原剂，作为递氢体，能在细胞色素 C 后把电子转移到细菌呼吸链，而又不被氧分子氧化。如果目标细菌存在，那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的 氧化还原状态改变颜色。MBS 主机通过三光波探测颜色变化，最后根据整合颜色变化 的时间确定细菌的含量。5 试剂和材料 除另有规定外，试剂为分析纯或生化试剂。 5.1 20%无菌甘油：水：甘油=5:1。 5.2 微生物快速检测试剂瓶。 6 仪器和设备 6.1 微生物快速检测系统（MBS）：MBS-MR 主机、笔记本电脑、MBS 中文操作软件和微 生物快速检测试剂瓶。 6.2 冰箱：2-5℃或-20℃。 6.3 涡旋振荡器。 6.4 电子分析天平：感量 0.01g。 7 检验 7.1 饲料中细菌总数的检验 7.1.1 将 MBS-MR 主机、笔记本电脑接通电源，并用数据线将两者连接，在电脑上启动 MBS 中文操作软件，点击“参数”录入相关信息（包括：操作员姓名、操作员职务、检测样 本所属客户等信息）；在软件操作界面的样品设置选项中对样品进行基本信息设置，在分析 设置选项中设置细菌总数，并选择定量分析。 7.1.2 将配套 20%无菌甘油加入到细菌总数试剂瓶中，溶解试剂。 7.1.3 带好无菌手套，用消毒后的药匙或无菌镊子取待测饲料样品，并准确称取 1g（精确 到 0.01g），加入到细菌总数试剂瓶中。 7.1.4 摇动试剂瓶（手摇 1-2 分钟或涡旋振荡器振荡 20-30 秒），直到饲料样品溶解完全或 与试剂充分混合。 7.1.5 设置相应的参数后，将处理好的试剂瓶放入 MBS-MR 主机中，进行孵育，MBS-MR 主机会自动控温，然后开始进行分析。 7.1.6 分析完成后，按下试剂瓶顶部，瓶盖内部的消毒灭菌物质会释放至试剂瓶内，5-10 分钟即可充分灭菌，将灭菌后的试剂瓶丢弃到生物垃圾箱中集中处理。 7.1.7 检测结束后，系统可以输出检验报告，报告的内容包括用户设定的全部信息、检测结 果，如变色时间、样本中微生物的浓度和检测中的所有参数。 7.2 饲料中沙门氏菌的检验7.2.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置沙门氏菌，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.3 饲料中大肠菌群的检验7.3.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠菌群，并选择定量分析，其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.4 饲料中金黄色葡萄球菌的检验7.4.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置金黄色葡萄球菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.5 饲料中大肠埃希菌的检验7.5.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠埃希菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.6 饲料中单核增生李斯特菌的检验7.6.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置单核增生李斯特菌，并选择定量分析，其他步骤同7.1.1—7.1.7。8 结果记录微生物快速检测系统（MBS）自动给出定量分析检测报告，读取数据，记录结果。9 质量控制本方法在 1-108cfu/ml（g）添加浓度水平上的回收率为 87.19%-97.66%(n≥10)，变异系数为 7.18%-10.28%（n≥10）。附录 A 微生物快速检测（MBS）孵育温度/检测时间快查表

全球微生物检测分析供应商BD (Becton, Dickinson and Company) 公司下属 BD 诊断系统工业微生物业务，在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上，分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。通过引入领先的理念及创新的产品和服务，BD致力于助力中国工业微生物检测分析行业实现从手动模式向快速全自动模式的转化，积极响应并引领行业向标准化、自动化、工业化发展的新趋势。　　接受媒体采访　　BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson　　BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne　　BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson 表示：&ldquo BD 在微生物检测分析领域拥有超过180年的创新历史，从传统检测到快速检测持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的最佳实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。&rdquo 　　Robert Ferguson 继续说道：&ldquo BD 很高兴能与美国驻华大使馆商务处合作，致力于通过开展交流项目，将先进的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国，满足工业微生物专业检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 BD 在微生物检测分析领域声誉卓著，其在中国开展交流分享，符合美国驻华大使馆商务处助力中国行业质控水平发展的初衷。&rdquo 　　快速全自动模式引领微生物检测行业发展新趋势　　BD 诊断系统工业微生物业务近日在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天，微生物检测将有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系，确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法，也为目前中国药典所采纳，但该方法由于含有多项&ldquo 隐性成本&rdquo ，在全球范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些&ldquo 隐性成本&rdquo 包括原料的库存成本、生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。　　目前国际先进的 BD FACSMicroCountTM 快速微生物检测分析系统，是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体解决方案，极大提高了检测流程的标准化和科学性 能够实现完全的自动化，从样品管去盖、加试剂到结果报告均能自动完成，操作人员只需进行简单样品前处理 其直接计数结果于传统的方法高度一致，能够确保检测的有效性 极大地缩短检测时间，每小时可检测15-20个样品，举例来说，对于常规产品的定量检测，能够将检测时间从1-3天缩短为4分钟，为微生物检测分析的工业自动化成为可能。　　BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 表示：&ldquo BD 的微生物检测分析系统得到了全球诸多市场客户的青睐，除了制药和疫苗行业外，该技术还在日化、发酵、食品等多个行业得到广泛的应用，每一天为我们的客户提供快速和准确的检测结果，为终端消费者提供安全和有效的保障。&rdquo 　　全球多地区、多行业广泛应用快速微生物检测分析　　BD 诊断系统工业微生物亚太区产品经理吴迪补充道：&ldquo 在中国，BD 的微生物检测分析系统自2011年正式上市，三年来逐步得到了国家权威医药监管部门和检测部门的信赖，为中国的食品药品安全事业发挥作用。随着行业相关政策的规范和发展，我们将不遗余力贡献自己的力量。&rdquo 　　BD FACSMicroCountTM 系统可以检测革兰氏阳性菌和阴性菌、支原体/衣原体、螺旋菌、厌氧菌、孢子、寄生虫包囊、丝状细菌、酵母和霉菌，涵盖了食品药品行业的微生物检测范围。在纯水和过程用水的活菌总数检测与筛查、储备菌株计数、微生物发酵过程的监控、最终产品和原材料的微生物限度筛查、益生菌制品生产中的微生物计数、细菌疫苗的质量控制等细分检测领域正得到广泛应用。　　关于 BD　　BD 是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，致力于提高全世界人类的健康水平，BD 专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD 公司具有强大的研发能力与世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州的富兰克林湖，业务遍及全球。公司的业务可分为 BD 医疗、BD 诊断和 BD 生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。　　关于 BD 诊断系统　　BD 诊断系统致力于为全球医患提供最先进的微生物检测产品及核酸检测方法。为包括医疗相关性感染 (HAIs) 在内的感染性疾病诊治领域，提供快速、准确的分析设备。在世界范围内致力于医疗相关性感染 (HAIs) 的研究、探索及新技术的开发。BD 诊断系统的产品主要涉及各类标本的安全采集、运送，自动化的病原微生物培养检测，快速核酸的分析技术，以及宫颈癌快速筛选诊断方法等。

副溶血性弧菌、志贺氏菌、沙门氏菌和大肠杆菌是食源性疾病暴发的主要致病菌，夏天炎热的天气使食品卫生安全的控制更增加了难度。畜禽肉类制品是食源性非伤寒沙门氏菌病的首要致病食品，水产品是食源性副溶血性弧菌病的最主要致病食品，果汁、畜禽肉和乳制品是导致志贺氏菌感染的最主要致病食品̷̷ 食品致病微生物的挑战日益严峻，检测难题非常棘手，食品企业、第三方检测机构和政府监管部门都急一种新技术，以准确、快速、标准化的高效检微生物。如果你还在用传统的培养基分离培养法检测食品的致病微生物，那你就OUT了。传统法检测致病菌需要3~5天才能得到初步筛选结果，无法满足大工作量和处理突发事件的需要。传统方法培养设备、消毒灭菌设备、洁净室设备等占据了大量实验室资源，实验室管理成本增加。传统方法人为干扰大、存在交叉污染，漏检率高目前的生化方法虽简便，因方法本身的缺陷，导致其准确度无法跟PCR方法媲美，假阳性、假阴性的结果更耗费实验人员的精力。 今天为大家介绍的杜邦BAX?全自动病原微生物快速检测方法，一度被北京奥运会、上海世博会、广州亚运会餐饮检测采用，该方法是迄今全球最易使用的基于定量PCR原理的微生物快速检测系统之一。 杜邦公司作为一家赫赫有名的世界500强企业，一直致力于用创新的理念和先进的技术应对日益严峻的食品安全问题，在微生物检验领域的经验已经超过20年，是全球第一家将分子生物学技术应用于食品安全检测的公司。杜邦?BAX? System全自动病原微生物快速检测系统高灵敏度：检测限为104 cfu/mL，让致病菌无可遁形高特异性：特异性98%高效率：高通量和高并行性，把检测时间缩短到~1天高稳定性和重现性：标准化检测程序内设，结果自动判读 无需核酸抽提即可上机检测, 超简化流程原厂试剂盒检测项目≥ 15种，满足所有致病菌项目检测的需求，让你吃的更放心 BAX操作简单，设计非常贴心、简便，近乎“傻瓜化”的操作，避免了操作者人为误差对结果的影响，因此让你的实验室更符合标准化操作流程，结果更可靠。BAX?系统的使用图示 BAX?系统原厂试剂盒及标准检测法全部通过国际权威机构认证和多国政府检验部门的批准，获得了30个以上国际权威机构的认证认可，并收入中国国标GB/T 4789.36-2008 食品卫生微生物学检验大肠杆菌 O157:H7检测法（唯一被国标收入的分子生物学方法），及行标SN/T 1869-2007 沙门氏菌，大肠杆菌O157:H7，单增李斯特氏菌，阪崎肠杆菌和空肠弯曲杆菌的检测。方法采用AOAC-RI，应急反应检测验证(Emergency Response Validation)，可用于公共卫生突发事件的标准检测方法2008年北京奥运会餐饮检测采用的快速方法2010年上海世博会餐饮检测采用的快速方法2011年广州亚运会餐饮检测采用的快速方法美国FDA学生午餐计划餐饮检测采用的快速方法国家疾病预防控制中心食源性疾病监测网进出口检验检疫局出口产品，与国际标准对接使用权威第三方检测中心采用的检测方法（SGS，Silliker，欧陆分析等） 夏日炎炎，选择1台省心可靠的Dupont-Q7 or X5，让你一整个夏天都尽享受舒适、速度与激情，你懂的。。。。。。

近日，北京新闻中心召开科技冬奥专场新闻发布会，重点介绍“科技冬奥”有关情况。本届冬奥会共有200余项技术，500多家单位，超过万名科研人员参与研发，为办好一届“简约、安全、精彩”的冬奥会提供有力保障。而其中也包含了海关科技人员的积极参与和贡献，由中国海关科学技术研究中心会同北京海关、石家庄海关、广州海关、宁波海关、青岛海关所属技术机构等10余家单位联合承担科技部国家重点研发计划“科技冬奥”重点专项项目“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”开发60余种传染病快速检测方法、17台套口岸监管装备，部分装备在冬奥会期间在10余个冬奥场馆和海关监管场所测试应用，有效助力了冬奥会口岸快速通关、智慧监管和疫情防控等工作。为进一步推动相关成果应用落地，《中国口岸科学技术》公众号将推出系列报道，对相关成果进行介绍，以供各界参考。全自动封闭式核酸扩增分析仪“科技冬奥”是2022年北京冬奥会赛场外最亮眼的主题，世界盛会不仅为大家呈现了精彩纷呈的体育赛事，也让全世界领略了科技带给北京冬奥会的独特魅力。在当今新冠疫情全球大流行的形势下，为确保北京冬奥会和冬残奥会的安全顺利举办，众多炫酷科技在本届冬奥会赛场内外大显身手，展现了我国科技创新的硕果。针对预防冬奥会期间输入性传染病口岸快速筛查的需求，国家重点研发计划 “科技冬奥”重点专项“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”项目，基于微流控芯片核酸检测技术，建立可快速检测25种传染病病原体的现场快速检测装备——全自动封闭式核酸扩增分析仪，由中国海关科学技术研究中心联合海关总署（北京）国际旅行卫生保健中心、北京中科生仪科技有限公司共同研发承担。该装备可在1小时内完成病原微生物样品的检测，对出入境人员、交通工具、运输设备、以及可能传播传染病的行李、邮包、货物等物品进行现场快速检测，迅速识别传染源，防止检疫传染病的传入或者传出。全自动封闭式核酸扩增分析仪及其配套检测卡目前，虽然有多种全自动核酸检测系统能够实现“样品进－结果出”，但具备全自动化核酸提取和实时荧光PCR精准检测能力的大多数仍是“实验室内”桌面型”设备，无法适应现场化的检测要求。CarryOn P1000Q采用高度集成化的设计理念针对以上短板，项目团队通过大量的研发和测试，将复杂的功能结构高度集成于比手掌略大的仪器上，采用快速升降温、超声控制、纯化温控、微型化多通道荧光检测、微流控液路驱动、锂离子蓄电池等模块，实现完善的使用功能和手持式的小型化设计。并采用了微流控技术的一体化芯片设计，将进行样本处理、核酸提取和纯化、荧光PCR反应的体系集成在8cm×6cm的芯片上，替代了传统意义上的实验室功能，使传统的核酸检测时间从3~4小时缩至1小时以内，突破了制约分子检测快速化的关键技术瓶颈，而且全封闭自动化检测过程解决了传统分子检测技术易发生环境交叉污染而难以在口岸现场应用的技术难题。简单的操作流程现场检测替代传统意义的实验室检测本系统凭借简单、便捷、快速的性能特点，全封闭无污染的反应过程以及精准、可靠、直观的实验结果，非常适合应用在冬奥会和冬残奥会等重大国际活动中。如得以最终应用，将大幅度简化通关流程，减少通关人员的等待时间，满足快速通关需求，解决大型国际活动现场快速筛查和确诊技术缺乏的问题。同时，有利于提高我国口岸传染病筛查的效率，更早、更准确地发现传染病携带者，识别传染病跨境传播风险，尽早进行传染病预警，以防止传染病发生扩散，维护国家公共卫生安全和人民健康。这将为疫情常态化下我国举办大型国际活动口岸疫情防控提供新的解决方案，在服务口岸现实需求的同时，也可充分展现口岸公共卫生检疫体系的高效性、准确性和人性化。

图源：网络侵删病原体（pathogens）是指可造成人或动植物感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、真菌）、寄生虫或其他媒介（微生物重组体包括杂交体或突变体）。（来源：百度百科）传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”，但这种方法耗时长，细菌培养一般需要1-3天，真菌培养一般需要1-3周，对于发病较快结核杆菌等则需要1个月，同时还存在镜检和分离培养等方法还不易对相关病原体进行分型检测的问题，特别是临床上对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。图源：网络侵删随着技术的发展，陆续出现了分子诊断技术、免疫学检测方法和化学法检测等病原体检测手段，目前使用最多的是分子诊断技术。第三代PCR技术-数字PCR，作为分子诊断领域的佼佼者，在病原体核酸检测方面彰显出巨大优势：1、摆脱病原微生物检测对标准品的依赖病毒等微生物的载量对于阐释疾病病程，后续治疗及疗效评估是至关重要的， qPCR技术的最大瓶颈在于需要依赖标准曲线，而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差。数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖，且不受PCR抑制物的影响，尤其是在缺乏标准品的检测项目中，数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。2、灵敏度高在病原微生物的检测方面，数字PCR利用其灵敏度高的特点，对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究，可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。如人类免疫缺陷病毒（HIV）抗逆转录病毒治疗过程中病毒残留的监控；抗甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染监控。（详细内容见文末相关文章链接）3、大大缩短报告周期使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程，大大缩短了报告周期，使快速检测潜在的病原微生物成为可能，且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物，对于感染性疾病的诊断和控制意义重大，有助于及时减少患者服用无效药物的数量，及早采用其他备用药物。naica微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度，融合传统微滴式和芯片式优势，被称为下一代数字PCR技术。深蓝云病原体分子生物学检测解决方案naica数字PCR 10x Mix和5x Mix为您的多重检测体系提供更大上样空间，现货供应，欢迎订购。订购信息：naica PCR Mix也可订购。

2012年11月14-16日，德国耶拿公司参加了第三届全国食源性病原微生物检测技术与实验室质量控制学术研讨会。此次研讨会在南京黄埔大酒店举行，出席会议的有各省检验检疫局及分支局、质监系统从事食品微生物学工作的科研技术人员和企业代表110余人。其中多名国内外专家就食源性病原微生物检测的新技术应用、食品安全的研究现状及发展趋势等议题进行了深入的交流与探讨。作为会议赞助商之一的德国耶拿公司，针对本次研讨会特别带来了本公司最新推出的产品&mdash MobiLab 微生物现场快速检测系统，它是符合现场检测的理想产品。MobiLab是紧凑、一体化的便携箱内装备的移动实验室，从样品采集、核酸抽提、高速PCR扩增到检测结果显示，全部操作在同一系统平台上完成，将原本需要24-48h完成的病原微生物检测，缩短到1h即可完成。该仪器配有耐用电池及各种车载和常规充电器，保证在各种现场能完成检测工作。该仪器操作简便，无需特殊培训，可提供沙门氏菌、李斯特菌、大肠杆菌、流感病毒等多种常用的检测试剂盒，也可根据用户的要求定制检测试剂盒。在展台现场，各位专家和老师都对MobiLab有非常浓厚的兴趣。 展台现场 本次研讨会上德国耶拿公司生命科学部门的产品专员吴潇韫做了专题报告，主要介绍了微生物现场快速检测系统MobiLab的特点及应用。同时还介绍了德国耶拿公司的其他产品，我们可以为客户提供整套的生命科学解决方案，从样品处理、核酸提取、核酸定量、核酸扩增到功能基因组分析。 研讨会现场------吴潇韫做专题报告

2014年即将实施的《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》被媒体和行业内的专家称为"史上最严"，对婴幼儿配方乳粉的生产和流通的监管力度空前，将大大促进行业规范和产品品质的提升，亦将推动微生物检验和指纹分析等快检及风险管理技术在行业内的使用和推广。 5月6日-7日，杜邦公司将在上海研发中心就乳品行业新政的解决方案举行专题研讨会，从新政入手，介绍政策要点、乳品微生物快速检验技术及原理、开展方法验证的程序、风险评估的基础、技术路线及成功案例。杜邦分子诊断部门的专家还将和企业、检验机构的代表一同探讨良好的行业实践，分享相关的经验和心得。这些内容将有助于企业和有关部门的从业者更为深入地了解新政的内涵，掌握实践新政的知识点。 与会代表还将有机会亲自体验BAX?和RiboPrinter?系统，深入了解杜邦如何优化方法学，减少检测抑制及干扰，探究方法验证程序的细节，熟悉指纹分析技术及其独特的应用价值，并通过在乳品企业的应用实例了解这些技术如何发现未知风险，追溯污染源，全面评估作业区内的微生物风险并建立干预措施。 即刻报名，期待您参加活动！ 报名方法：登陆杜邦分子诊断官网 ?=? 首页精选内容 = 乳品微生物快检技术及风险管理方案，了解活动详情，并按提示注册参加。

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。　　如下是北京勤邦生物技术有限公司万宇平总经理报告的精彩内容：北京勤邦生物技术有限公司万宇平总经理报告题目：全自动化学发光仪在农产品和食品快速检测中的应用和发展　　报告伊始，万宇平总经理谈到：“目前，随着全球经济的快速发展，人们对医学检验仪器设备也提出了新的要求，仪器的自动化、智能化、标准化、个性化以及小型便携化等成为了医学设备新的发展方向。目前，雅培的Aeroset全自动化生化分析仪每年可完成150万次检验，每小时可完成2000次检测。目前我国有着全自动化临床检验系统装备的医院还很少，而日本国立大学院70%以上的医院配备了不同规模的自动化系统，这就要求国产仪器需要将快速检测纳入医学领域的重点发展目标”。　　关于食品安全与品质现状，万宇平总经理讲到：“目前食品安全突发事件频发，因此食品的快速检测技术符合中国国情，在探索食品安全监控体系的解决之道中意义重大。但是食品安全和快速检测技术也面临着一些问题：食品检测过程中还缺少国家标准；检测设备配套设施不全、准确度不高；还有突发应急事件检测难度大；专业人员水平参差不齐等”。　　接着，万宇平总经理谈到：“食品安全检测行业的发展趋势是：检测时间更短、灵敏度更高、仪器微型自动化、检测方法集成化、检测产品国际化和检测方法标准化等”。　　随后，万宇平总经理又讲到：“全自动化学发光检测法较其他方法，操作简单、成本较低、灵敏度较高、试剂较稳定。而且，全自动化学发光检测仪在乳品、水产品、畜禽产品、蜂产品、粮食制品、饲料检测等领域有重要应用。另外，目前生产化学发光检测产品的国外厂商主要有贝克曼、罗氏、雅培、日本东曹等；国内的厂商主要有泰格科信、科美、波生、安图等”。

编者按：近日，北京新闻中心召开科技冬奥专场新闻发布会，重点介绍“科技冬奥”有关情况。本届冬奥会共有200余项技术，500多家单位，超过万名科研人员参与研发，为办好一届“简约、安全、精彩”的冬奥会提供有力保障。而其中也包含了海关科技人员的积极参与和贡献，由中国海关科学技术研究中心会同北京海关、石家庄海关、广州海关、宁波海关、青岛海关所属技术机构等10余家单位联合承担科技部国家重点研发计划“科技冬奥”重点专项项目“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”开发60余种传染病快速检测方法、17台套口岸监管装备，部分装备在冬奥会期间在10余个冬奥场馆和海关监管场所测试应用，有效助力了冬奥会口岸快速通关、智慧监管和疫情防控等工作。“全自动封闭式核酸扩增分析仪” “科技冬奥”是2022年北京冬奥会赛场外最亮眼的主题，世界盛会不仅为大家呈现了精彩纷呈的体育赛事，也让全世界领略了科技带给北京冬奥会的独特魅力。在当今新冠疫情全球大流行的形势下，为确保北京冬奥会和冬残奥会的安全顺利举办，众多炫酷科技在本届冬奥会赛场内外大显身手，展现了我国科技创新的硕果。针对预防冬奥会期间输入性传染病口岸快速筛查的需求，国家重点研发计划 “科技冬奥”重点专项“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”项目，基于微流控芯片核酸检测技术，建立可快速检测25种传染病病原体的现场快速检测装备——由中国海关科学技术研究中心联合海关总署（北京）国际旅行卫生保健中心、北京中科生仪科技有限公司共同研发承担。该装备可在1小时内完成病原微生物样品的检测，对出入境人员、交通工具、运输设备、以及可能传播传染病的行李、邮包、货物等物品进行现场快速检测，迅速识别传染源，防止检疫传染病的传入或者传出。“全自动封闭式核酸扩增分析仪”及其配套检测卡目前，虽然有多种全自动核酸检测系统能够实现“样品进－结果出”概念，但具备全自动化核酸提取和实时荧光PCR精准检测能力的大多数仍是“实验室内”“桌面型”设备，无法适应现场化的检测要求。CarryOn P1000Q采用高度集成化的设计理念 针对以上短板，项目团队通过大量的研发和测试，将复杂的功能结构高度集成于比手掌略大的仪器上，采用快速升降温、超声控制、纯化温控、微型化多通道荧光检测、微流控液路驱动、锂离子蓄电池等模块，实现完善的使用功能和手持式的小型化设计。并采用了微流控技术的一体化芯片设计，将进行样本处理、核酸提取和纯化、荧光PCR反应的体系集成在8cm×6cm的芯片上，替代了传统意义上的实验室功能，使传统的核酸检测时间从3~4小时缩至1小时以内，突破了制约分子检测快速化的关键技术瓶颈，而且全封闭自动化检测过程解决了传统分子检测技术易发生环境交叉污染而难以在口岸现场应用的技术难题。现场检测替代传统意义的实验室检测 本系统凭借简单、便捷、快速的性能特点，全封闭无污染的反应过程以及精准、可靠、直观的实验结果，非常适合应用在冬奥会和冬残奥会等重大国际活动中。如得以最终应用，将大幅度简化通关流程，减少通关人员的等待时间，满足快速通关需求，解决大型国际活动现场快速筛查和确诊技术缺乏的问题。同时，有利于提高我国口岸传染病筛查的效率，更早、更准确地发现传染病携带者，识别传染病跨境传播风险，尽早进行传染病预警，以防止传染病发生扩散，维护国家公共卫生安全和人民健康。这将为疫情常态化下我国举办大型国际活动口岸疫情防控提供新的解决方案，在服务口岸现实需求的同时，也可充分展现口岸公共卫生检疫体系的高效性、准确性和人性化。

广东省预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会成立大会暨第一届学术交流会于5月9日在广州省疾病预防控制中心圆满落幕。Life Technologies作为主要赞助商，协办了此次会议。 此次大会标志了广东省预防医学会病员微生物与生物安全专业委员会的成立，委员会旨在团结和组织广东省各行各业从事病原微生物检验、研究和生物安全管理的专业技术人员和科研人员，加强病原微生物检测技术的研究和生物安全管理，强化科技支撑能力建设，建设生物安全防范体系。现场云集了来自各地实验室、临床和高校从事病原微生物检验和实验室生物安全管理专业技术人员和研究人员。广东预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会成立大会暨第一届学术交流会开幕现场 LifeTechnologies为此次大会带来了ViiA7、7500fast和Pathatrix等仪器，这些仪器长期以来在病原微生物的检测和研究方面扮演重要角色，为该领域的科学家提供迅速、可靠、精确的解决方案，推动病原微生物研究的发展。 Life Technologies带来的针对H7N9疫情的解决方案吸引了诸多来宾 不得不提的是，Life Technologies重磅推出了针对目前高致病禽流感H7N9的检测解决方案，从样品到结果，包括全自动核酸提取仪和配套的高产率病毒RNA提取试剂盒，主流的荧光定量PCR平台和高性能荧光PCR预混液，毛细管电泳测序仪，Ion Torrent半导体测序仪和新开发的Flu A分型试剂盒。全自动化的操作流程，实现禽流感的快速鉴别和筛查，指导流感的预防和病患的治疗。 除此之外， Life Technologies公司的Ion Torrent技术专家Dr Zhang Yan进行了题为《半导体测序技术在传染病控制中的应用》的演讲，着重介绍了半导体测序技术的原理和最新进展，以及针对疾控系统所关注的新发传染病和未知病原微生物的鉴定及溯源分析，并且还带来了Ion PGM详细的相关应用实例。 Ion Torrent技术专家Dr Zhang Yan进行演讲 在当天的晚宴上，新晋的Life Technologies大中华区CEO Gianluca Pettiti先生为此次会议的圆满召开进行了致辞，表达Life Technologies在未来继续支持病原微生物的检测和研究的愿望。Life Technologies 大中华区CEO Gianluca Pettiti在晚宴上致辞。

中国疾病预防控制中心紧急调运的食品卫生、水质以及霍乱等传染病快速检测设备和甘肃省紧急采购的100万元人民币的病原微生物检测设备，已全部于今天抵达灾区并投入使用，有效保障了灾区食品、饮水和病原微生物的检测工作。　　国家卫生部今晚披露这一信息时称，目前正在灾区的该部副部长尹力提出：要严防传染病暴发流行和突发公共卫生事件发生，必须持续做好灾区公共卫生风险评估，结合实际情况不断完善卫生防疫工作方案，重点加强传染病预防控制、食品饮水卫生保障和病媒生物防制，科学开展环境消杀灭工作。　　甘肃省卫生厅已组织成立督查组，对灾区分成23个片区开展了消杀灭工作的检查指导，确保消杀工作科学规范、不留死角。根据灾区传染病疫情防控需要，已设立3个疫苗接种点开展预防接种，于昨天启动6岁以下儿童甲肝疫苗应急接种 。卫生部防疫专家组对灾区4个大量积水地的蚊幼虫进行了采样检测，并根据检测评估结果提出了蚊虫控制措施建议，指导灾区卫生部门做好病媒生物防制工作。　　截至8月17日16时，累计救治伤员2321人，现住院治疗72人，治愈出院50人，医疗队和门诊治疗2198人。灾区医疗服务点累计诊治病人5067人次。灾区累计开展心理援助1530人次，消杀灭面积238.25万平方米，消毒水源121点次，检测食品和饮用水175份，监督检查餐饮单位40家。灾区无重大传染病疫情和突发公共卫生事件报告。

11月3日，卡尤迪潜心智造的全新一代闪测新品——Flash10全自动核酸检测机器人获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（国械注准20223221468），正式上市。卡尤迪自研闪测新一代核酸检测平台——闪测精灵Flash10全自动核酸检测机器人（简称“闪测精灵Flash10”），总结一线抗疫工作经验，探索核酸检测技术发展，实现核酸检测全自动智能化技术升级，打造出这款集样本信息录入、进样、核酸提取、扩增检测、数据分析、自动化报告全流程一体化的封闭式检测设备，满足无需标准实验室、无需人工处理样本、无需人工配制试剂、只需极简的样本进-结果出、既快又准的即时检验（POCT）的所有要求，使核酸检测更省时、省力、省地、省钱。闪测精灵Flash10特点如下极简操作：样本进、结果出，检测过程全自动；极致快速：搭配小闪舱，单样本检测20分钟即可完成，结果立等可取；更准确：磁珠提取+荧光PCR技术，达到检测“金标准”；随到随检：4个独立反应模块，独立运行，互不干扰，杜绝样本交叉污染，可同时检测4个不同检测项目。关于北京卡尤迪生物科技股份有限公司：北京卡尤迪生物科技股份有限公司成立于2009年，是一家在分子诊断领域深耕10余年的高科技创新企业，专注于即时检验领域，尤其擅长病原微生物的核酸快速检测技术。卡尤迪总部及研发中心位于北京，先后成立了江苏宜兴生产基地、美国研发中心、卡尤迪医学检验实验室，形成了集研发、生产、销售、检测服务于一体的全产业链布局。

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛以“为构建我国食品安全保障体系，进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用，完善食品与农产品质检体系建设”为主题，特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告，并同期举行展览会，汇聚了70余家国内外科学仪器相关厂商，吸引了600余位来自各界的专家、代表参会。　　展会期间，仪器信息网特别制作了“食品、农产品检测新技术系列视频采访”，与会的部分参展仪器厂商分别针对目前食品、农产品检测当中面临的技术、应用与市场需求，介绍了各自所能提供的解决方案。　　北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平先生讲到：“在食品安全快速检测方面，我们做了许多工作，主要分为几个方面，一个方面是在现场野外进行快速试剂的检测，这样的技术已经在行业内得到了广泛的应用；另一方面是在实验室里进行快速的检测，但是我们应该从自动化程度、检测的方便性和检测成本等方面来定位快速检测”。　　勤邦生物为此也做了一些全自动化的设备，目前我们将推出高通量的化学发光仪。这个仪器预计在今年年底的时候可以顺利推出，它有几个很明显的优势，一是可以节约人力成本；二是可以同时进行多个项目，在以往的检测中，我们只可以一次检测一个或一类污染物，但是这个仪器经过集成处理以后，可以同时检测15种以上的污染物，能够很好地满足用户的需求。另外，在批次检测中，很多检测往往效率比较低，而我们研制的这个全自动化学发光仪每小时可以检测120个样品；三是，化学污染物涉及到许多违禁药物，检测限要求很高，现有的技术又完全依赖国外，而现在我们开发的这个化学发光全自动分析体系也可以达到这样的灵敏度，也就是说，在指标上跟LC-MS/MS质谱这种技术指标是很相当的；最后，该仪器可以应用在食品、动物疫病和临床诊断领域。　　北京勤邦生物技术有限公司　　勤邦生物汇聚了全国最强大的食品安全专家团队，聘请国内外十余名权威专家为顾问，与中国疾病预防控制中心、中国食品科学技术学会、中国农业科学院、国家食品质量监督检验中心、中国农业大学等国内权威专家交流合作。勤邦生物现有员工388名，包含博士3名，硕士34名，其中教授及高级工程师12名，中级职称技术专家15名。　　勤邦生物基于100多种化学物质的单克隆抗体库，研发中心组建了酶联免疫检测技术平台、胶体金快速检测技术平台、化学发光免疫检测技术平台、全自动免疫检测仪器和分子生物学检测技术平台等，已向市场推广100多种快速检测酶免试剂盒和胶体金试纸卡。公司目前拥有国家发明专利76项，实用新型专利46项，外观专利1项，国际PCP专利1项。勤邦生物在上海、广州、武汉、大连等城市建立17个营销办事处，欧盟、美国、日本等国均设立海外销售点。

广州禾信康源医疗科技有限公司（以下简称“禾信康源”）在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准 20202220695）。全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白（2～20k Da）大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。应用领域1.临床微生物鉴定2.疾病预防控制中心病原微生物鉴定3.食药监局微生物污染检测4.科研院所微生物研究5.科研院所微生物研究6.其他微生物鉴定领域技术原理质谱分析技术的基本原理是使样品分子离子化，具有不同质荷比（M/Z）的离子经质量分析器通过测定得到该样品的分子量。硬件系统▲一体化免清洗离子源，集成独创的微小角度激光入射，有效提高灵敏度▲智能化、高抽速真空泵系统，进靶即可采样，无需等待▲超高频、长寿命固体激光器，寿命优于传统氮气激光器，使得样品分析速度更快，终身免维护▲专利性双脉冲延时引出技术，提升全质量范围分辨率▲高稳定性信号采集系统，极大提升了仪器的重复性▲模块化设计，内置前级泵，整机结构更加紧凑，维护更加简单软件系统▲拥有自主知识产权的自动化控制采集软件，全过程智能化监控仪器状态，可自由切换多个数据库▲提供专业的菌种中文名称，无需另外翻译，国内客户使用更便捷▲多台云服务器同时执行鉴定，全面提升鉴定效率，可及时完成软件升级与数据库更新▲专业便捷的离线分析软件，满足各类用户数据分析需求数据库▲源于中国疾控中心（CDC）多年研究积累，品质保证，包含3500余种、60000余菌株谱图，满足各应用领域微生物检测需求▲数据库存于云服务器，可随时更新，客户也可根据自身需求建立自己的专属数据库产品研发历程2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动2015年2月：开展系统搭建及测试2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图2017年10月：全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）首次亮相......产品不断升级中2019年5月：通过注册检验报告2020年5月：获批医疗器械注册证自主创新，20余项产品专利 “十年磨一剑”，熬过了漫长的研发期，也赶上了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将质谱技术作为科技创新重点的好时期，一家国产高端医疗质谱企业就要崛起了。 关于禾信康源禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。

p　　在如今快速发展的食品市场中，产品的安全是最重要的。为了保护客户安全，需要一种快速、简单的方法来检测病原微生物。在IAFP2016会议上，生物梅里埃重点展示了的食品微生物解决方案——GENE-UP。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/469deae9-b6b9-4e81-b584-3d1a94f1ac87.jpg" title="gene-up-interactive-sheet-iafp_副本.jpg"//pp　　GENE-UP于2015年11月4日在法国由生物梅里埃推出。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/bbddb2e8-c1f0-43b2-beb2-a46c064d6fea.jpg" title="gene-up.png"//pp　　这款产品以PCR技术为基础，用于病原微生物的检测(细菌及病毒)。这款产品使食品、原材料及生产环境中的微生物控制成为可能。产品首先在美国销售，计划2016年上半年在欧洲、拉丁美洲及亚洲推出。/pp　　GENE-UP由生物梅里及美国BioFire联合开发。美国BioFire以PCR分析生物学系统而知名，并在2014年1月由生物梅里埃收购。这个创新的解决方案大大简化了实验室工作流程,可提高生产力,并可控制样品间污染的风险。GENE-UP易于使用，拥有灵活的系统，实验室主管和生产团队可远程获得试验结果，加速产品放行。/pp　　GENE-UP可检测食物链中大多数常见病原微生物，如沙门氏菌、O157:H7型大肠杆菌及李斯特菌。目前此名单还在继续扩大测试，以满足食品行业的各种特定需求。其中用于检测沙门氏菌和O157:H7型大肠杆菌的方法已经通过AOAC-RI认证(NO.061504和NO.061505),它在许多国家(包括美国)被认为是技术性能优秀的表现。/pp　　IAFP是国际食品保护协会每年都会举办的会议，为与会者提供当前最新的食品安全、科学技术及创新解决方案的相关信息。每年在北美不同地点举行,此会议多年来已成为全球领先的食品安全会议。IAFP2016于2016年7月31日至8月3日在美国圣路易斯密苏里州举办。/ppbr//p

感染性疾病是指由病原微生物(包括细菌、病毒、真菌、寄生虫等)侵入人体所引起的局部或全身性炎症或器官功能障碍。《2019世界卫生统计报告》显示：感染是造成人类死亡的重要因素，全球因感染性疾病死亡人数达610万，约占全球每年总体死亡率的11%[1]，严重威胁着人类健康。当今社会疑难危重感染与日俱增、新发/罕见病原体层出不穷、多重耐药亟待解决，快速准确鉴定病原体、指导临床靶向用药是临床早期精准诊疗、控制疾病蔓延和降低医疗负担的关键。近年来，随着测序技术的快速发展，基于宏基因组学测序技术(metagenomic next-generation sequencing，mNGS)越来越多的应用于临床感染诊断。该技术不依赖培养，直接提取临床样本中的全部核酸进行高通量测序，一次性检测上万种病原体，并可对相关耐药和毒力基因进行提示；可直接对各种已知、未知、混合感染病原微生物进行检测，打破了传统微生物检验的局限性，在临床微生物领域展现了广阔的前景[2]。华大基因作为中国基因行业的奠基者，多年来致力于提供包括传感染疾病防控在内的多领域相关检测服务，实现全方位全生命周期的健康管理。作为宏基因组测序技术的开创者，华大基因依托自主测序平台、核心实验技术和生物信息算法，凭借PMseq 病原微生物高通量基因检测主力产品迅速占据市场，并积极加大该检测服务的入院布局，旨在解决临床疑难危重感染性疾病病原检测困难、阳性率低、检测周期长的难题，以实现感染病原的快速精准诊断。截至2023年6月30日，PMseq 系列产品累计为超过 27 万人提供检测。临床对mNGS技术在感染性疾病诊断应用的时效性提出了更高要求，如何快速、全面、准确地鉴别病原体，是临床医生及时、有针对性地采取治疗措施的前提。华大基因基于 DNBSEQ-G99 测序仪开发的PMseq 极速病原体精准检测产品，可以进一步缩短临床急性感染病例的诊断时间，快速鉴定感染病原体，以便及时实施更精准的治疗措施，提高患者的治疗效果和生存率。基于DNBSEQ-G99平台的PMseq 病原微生物高通量基因检测产品本产品采用自动化样本制备系统MGISP-100提取临床疑似感染标本中全部核酸并构建测序文库，在华大自主极速中小通量DNBSEQ-G99测序平台上进行测序获得序列信息，通过本地HALOS PMseq 基因数据分析一体机，基于临床级别PMDB微生物数据库进行比对与智能化算法分析，无偏性检测17500种病原体，以及代表性耐药和毒力基因，显著提高病原诊断阳性率，指导临床靶向用药，协助感染的精准诊疗。TAT低至8-10小时，一站式轻松在本地实现从样本到分析报告的全流程。产品优势优势1 | 极致的测序速度“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在相同测序读长(SE50)的情况下，MGISEQ-2000平台的测序时间需要12-15h，MGISEQ-200平台需要7-9h，而DNBSEQ-G99仅需3h(SE100试剂，实测SE50读长)，将测序效率提升到极致。全流程TAT缩短至8-10h，大大地降低了等待时间，以便医生快速针对用药，提高诊治效率，进而挽救急危重症感染患者生命。优势2 | 灵活的样本通量“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在DNBSEQ-G99平台上，可以根据临床实际样本量情况灵活上机检测。单次运行单张载片支持1-4例样本，若两张载片同时运行，最大可一次检测8例样本。减少凑样等待时间，随到随检，能够满足中小型医疗检测机构每日开机通量需求。优势3 | 兼容多项目同时检测DNBSEQ-G99平台双载片相互独立，支持单载片上机、双载片同时上机、双载片滚动上机，以及混合读长的双载片混动上机测序等多种测序模式。除了“PMseq 病原微生物高通量基因检测”以外，还可扩展病原靶向测序(tNGS)、地贫血基因检测、遗传性耳聋基因检测、肿瘤的“五癌共检”靶向用药基因检测、HPV分型基因检测等项目检测。临床可根据检测项目需求及样本量情况灵活上机，极大地提高了仪器利用率。优势4 | 极简的测序操作DNBSEQ-G99配备了超简易的卡式载片，一插即可开始测序。同时，测序试剂盒上采用试剂预制设计，一步按压即可完成测序试剂的配制。G99的清洗试剂盒和测序试剂盒一体化，进一步简化了操作环节。此外，操作界面智能交互，可以实时掌握测序进度。“PMseq 病原微生物高通量基因检测”产品在DNBSEQ-G99测序平台上的运行简单便捷，方便实验人员操作，利于本地化开展。结 语秉承“基因科技造福人类”愿景，华大基因坚持自主创新，基于全新的DNBSEQ-G99平台，为精准感染防控提供更灵活、快速、便捷的临床解决方案，助力实现感染病原的快速精准诊断。华大基因PMseq 病原微生物测序专家系统将持续推进优化升级，助力医院本地化一站式轻松检测，让病原宏基因组测序简单易用！

2016年1月20-21日，由国家食品安全风险评估中心主办，美国威斯康辛大学协办的“2016年食品微生物快速检测技术国际研讨会”在北京召开。来自美国威斯康辛大学的Purnendu C.Vasavada教授、国家食品药品监督管理总局、中国检验检疫科学研究院、北京出入境检验检疫局技术中心、国家食品安全风险评估中心及各省级疾病预防控制中心技术骨干70余人参加了本次会议。　　国家食品安全风险评估中心副主任张旭东致辞，指出在应对食源性疾病爆发时，快速、准确鉴定鉴定出病原微生物是关键，先进的分子生物学技术快速、灵敏，在微生物检测方面正日益突出其优越性，这次会议对提高我国食源性病原微生物的检测鉴定能力必将起到积极的促进作用。　　国家食品药品监督管理总局李晓瑜处长针对新颁布的《食品安全法》中关于快速检测技术要求，阐述了微生物快速检测技术在食品安全监管中的应用。Purnendu C.Vasavada教授等就食源性致病菌检测趋势、国际先进快检技术以及微生物检测技术在食品工业中的应用进行了介绍。会议的召开为进一步推动微生物快检技术在食品安全领域的应用打下坚实的基础。

近日，海南大学南海海洋资源利用国家重点实验室研究员万逸带领的海洋微生物传感团队，在海洋微生物快速检测技术方面取得了一系列突破性新进展。相关成果发表在《化学综述》上。该团队设计研发的FORBID荧光光电微生物检测仪基于上述研究成果，结合实验室优化的检测方法，以海洋病原微生物为靶标，通过实现海洋微生物快速检测为目的，将生物分析、微电子、结构电子工程等多学科深度交叉融合，开创性地解决了一系列有关海洋微生物快速检测相关难题，实现了从“理论”到“实践”、从“普遍性”到“特异性”、从“间接”到“直接”、从“多步”到“一步”的跨越。据了解，该研究团队历经7年不断改进优化，推动FORBID荧光光电微生物检测仪从无到有，再到第二代，最终使得病原微生物检测方法能够与传统国标方法媲美，微生物在1 cfu/mL浓度的精确度可以达到90%，极大限度地降低操作复杂度，同时节约近60%人工成本。对于病原微生物的检测，它可根据检测量自由组合通道数，最多可同时得到 256 个结果，工作效率走在国际前沿。FORBID荧光光电微生物检测仪的出现打破了微生物诊断仪的商品化和实验室中微生物检测技术存在技术转化壁垒，并且很好地解决当前国际上微生物商业检测技术和工具存在的体积比较大，无法便携式携带以及复杂的分析测量操作等痛点问题。据了解，为了突破病原微生物快速检测的技术瓶颈，该科研团队自主创新了多项关键技术，获得授权发明专利6项。阐明CRISPR-Cas酶快速病原诊断的新型传感机制、酶底物病原诊断在水质微生物快速诊断中应用机制，还成功开发不同微生物生长的最适培养基，对病原微生物快速检测方面如虎添翼。下一步，该实验室还将进行微生物快速检测仪的更新迭代，针对环境、食品、化妆品、畜牧等领域，开发更多的特异性微生物诊断方案，进一步丰富微生物快速检测仪的检测内容，为守护微生物公共卫生安全搭起“防护网”，筑牢人民健康安全线。

8月11日，一名采集员(左)将采集的灾区水样送至检测车。8月11日，工作人员在检测车内对采集的水样进行分析。8月11日，一名工作人员走下在龙头山镇驻扎的病原微生物检测车。　　8月10日，国家卫生应急队病原微生物检测车抵达鲁甸地震震中龙头山镇，开展卫生学检测，监控灾区饮用水安全。截至11日中午，已完成11份水质样本检测，为水源地消毒提供了可靠依据。

赛默飞世尔科技近日发布食品中诺如病毒快速检测方案。　　食源性病原微生物的检测对食源性疾病的预防和控制至关重要，可靠准确的食品及环境中病毒检测方案是保证食品安全的强大保护伞。到目前为止还没有一种通用的从食物中富集与检测诺如病毒的方法，传统根据病原体的形态学特征、生态学特征、生理生化反应特征以及血清学反应等，再通过观察和鉴定实验来确定最终病原体的种属，都存在耗时长，操作繁杂，准确度低等局限性，不能对病原体及时准确的鉴定，且实验手工操作多，易受操作人员熟练度影响，这些使得RT-PCR成为一种检测的最佳方法。因此急需一种在疫情暴发时能从各种可疑食物监测诺如病毒的方法。　　据了解，在诺如病毒的提取纯化、快速检测及鉴定分型上，赛默飞拥有灵活的组合方案，满足不同层次的应用需求。针对食物中诺如病毒的检测包括：完全自的样品制备系统Pathatrix 仪， QuantStudioTM7全功能实时荧光定量PCR平台，TaqMan 探针试剂和微流体芯片。可实现快速的提取样本，同时检测包括诺如病毒在内的19种引起腹泻的肠道病原体。　　传统的样品处理方法需要洗提与纯化步骤，昂贵, 不灵敏，不准确，而通过Pathatrix 系统可以制备出经过捕获、浓缩和清洁的样品，有助于对所选的检测方法获得更为可靠、精确的结果。由于Pathatrix 系统的浓缩效应，获得结果所需的时间也大为缩短。　　Pathatrix 完全兼容一系列检测技术，足够灵活适用于各种类型的食物，不需要额外的分析步骤，以较少的试剂处理更多的检测样品。　　另一个荧光定量RT-PCR产品，是通过荧光染料或荧光标记的特异性的探针，对PCR产物进行标记跟踪，实时在线监控反应过程，结合相应的软件可以对产物进行分析，计算待测样品模板的初始浓度，具有灵敏度高、操作简单快捷、不易污染等特点，近年在诺如病毒检测中得到较快的发展。QuantStudioTM7 Flex实时荧光定量PCR体统一如既往地提供了ViiATM 7系统所具备的可靠性能、灵敏度和准确性，适用于中等至高通量实时荧光定量PCR，有助于提升实验室的多功能性。只需一台仪器即可在96孔、快速96孔和384孔形式或TaqMan Array微流体芯片之间更换。利用不同的染料、形式和自动化应用潜能，使不同应用之间的切换变得更为简单。　　据赛默飞科技项目负责人告诉科技日报记者，RT-PCR一步病毒检测即用试剂盒90分钟出结果，可大大降低实验间的差异。CeeramToolsTM一体化、即用型RT-PCR一步法试剂盒，可提供检测和鉴定试剂，快速检测诺如病毒(GI型和GII型)、甲型肝炎HAV、戊型肝炎HEV等。这些功能强大的试剂盒对于高达100%病毒特异性和低至5个基因组拷贝的样本都能在一次反应中灵敏检测到，这种即用型产品还意味着最少的手工操作时间。

2022年10月28日，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）与臻准生物科技（上海）有限公司（以下简称“臻准生物”）正式签订开展“数字PCR相关病原微生物精准检测产品开发合作”的战略合作协议，签约仪式在上海成功举办。该项目由新华医疗控股子公司北京威泰科生物技术有限公司（以下简称“威泰科生物”）负责承担，期间双方技术团队就合作项目中的具体应用开发、产品注册报证、临床推广等方面进行了深入的交流讨论。此次新华医疗和臻准生物的战略合作标志着臻准生物数字PCR平台在病原微生物检测领域离临床应用更进一步。（新华医疗副总经理兼体外诊断产品事业部总经理杨兆旭先生、臻准生物创始人兼CEO郭枫先生、副总裁李睿文先生、葛光君先生出席了本次签约仪式）数字PCR在病原微生物检测中的应用病原微生物是指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，或称病原体。病原微生物一般包括真菌、细菌、病毒、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体等。传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”， 通过观察病原体本身的形态特征、测定代谢物、测定生化反应及检测病原体的抗原或抗体等手段，对菌种进行鉴定，测试其药敏特征。在一般诊疗过程中，形态学检查仅可用于初步判断病原体大类。但这种方法耗时长，根据病原体种类的不同，培养时间往往需要数天甚至数周，同时还存在不易对相关病原体进行分型检测的问题，对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。随着检测技术的发展，分子检测技术成为病原微生物诊断的主要方法。数字PCR，作为分子诊断领域中最新一代的PCR技术，在病原体核酸检测方面优势巨大。数字PCR采用“分而治之”的技术方法将反应体系分割到数万个微体系单元中，靶分子在每个微单元中独立扩增并发出荧光信号，通过荧光信号的有无来判断每个微单元的阴阳性，计算阴阳信号比例，最终利用泊松分布校正结果，并给出绝对定量（copy/ul）的数值。相对于其他方法，数字PCR用于病原微生物检测有如下优点：1、 可直接得到绝对定量结果，便于动态监控病原微生物种类与含量变化，指导临床方案的制定和调整。2、 具有较高的灵敏度和特异性，检出率高，可鉴定细菌真菌耐药突变。3、 快速高效，从样本采集到出具检测报告仅需3~4个小时，满足ICU、检验科等临床科室对于病原快速检测的需求。现场交流在此前的项目调研中，威泰科生物的相关负责人表示：“臻准生物开发的数字PCR系统具备良好的临床可及性和平台开放性，并在多次测试实验中呈现出优异的数据，高度匹配我们的项目需求，我们欢迎臻准公司成为我们的合作伙伴。”新华医疗与臻准生物怀抱 “让检测更精准”的合作愿景，依托双方资源优势，一起推动病原微生物数字PCR检测产品的临床落地，创新临床病原分子检测新方法，创造快速精准诊断新价值，为人类健康事业的发展持续助力。关于新华医疗新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市（600587），是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团，是中国医疗器械行业协会会长单位，全国感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。关于威泰科生物北京威泰科生物技术有限公司创建于1995年，是国有上市公司山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码600587)的控股子公司。公司一直致力于体外诊断领域新技术、新产品的推广，是业内资深病原微生物检测的系统供应商。公司是法国生物梅里埃微生物检测产品线、免疫产品线的资深一级代理商，安图生物培养基的一级代理商。经营有临床微生物检测、临床免疫检测、病原体分子检测等产品，还有新华医疗的消毒、灭菌类专项产品，是集经销、技术咨询、售后服务以及专业培训于一体的专业化公司，营销范围覆盖华北、西北、东北地区。关于臻准生物臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，坐落于上海市徐汇区聚科生物园内，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产、服务和销售。臻准生物拥有一支实力雄厚的核心团队，核心成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，臻准生物已经推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，实现了对核酸分子的绝对定量，灵敏度极高，在肿瘤液体活检、病原微生物检测、分子诊断产品开发、核酸药物质控等领域具有广泛的应用前景。2019年和2022年，臻准生物先后完成2000万和超亿元融资。

一、项目基本情况项目编号：[231101]HHSC[GK]20230008项目名称：黑河市中心实验室突发急性传染病病原体快速检测能力建设项目采购方式：公开招标预算金额：21,353,000.00元采购需求：合同包1(黑河市中心实验室突发急性传染病病原体快速检测能力建设项目):合同包预算金额：21,353,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备病毒载量仪2(台)详见采购文件3,400,000.00-1-2其他医疗设备微生物飞行质谱鉴定仪1(台)详见采购文件3,000,000.00-1-3其他医疗设备流式细胞仪1(台)详见采购文件1,500,000.00-1-4其他医疗设备全自动HIV病毒载量检测系统2(台)详见采购文件1,200,000.00-1-5其他医疗设备原子荧光分光光度计1(台)详见采购文件500,000.00-1-6其他医疗设备液相色谱-原子荧光联用仪1(台)详见采购文件700,000.00-1-7其他医疗设备三重四级杆质谱仪1(台)详见采购文件3,200,000.00-1-8其他医疗设备全自动氮吹浓缩仪1(台)详见采购文件200,000.00-1-9其他医疗设备色度仪1(台)详见采购文件10,000.00-1-10其他医疗设备浊度仪1(台)详见采购文件10,000.00-1-11其他医疗设备测汞仪1(台)详见采购文件500,000.00-1-12其他医疗设备超纯水制备系统1(台)详见采购文件450,000.00-1-13其他医疗设备气相色谱仪1(台)详见采购文件468,000.00-1-14其他医疗设备自动洗板机1(台)详见采购文件35,000.00-1-15其他医疗设备均质器1(台)详见采购文件30,000.00-1-16其他医疗设备荧光定量PCR（分析纯）2(台)详见采购文件3,600,000.00-1-17其他医疗设备全自动免疫印迹仪1(台)详见采购文件150,000.00-1-18其他医疗设备数字PCR1(台)详见采购文件2,400,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起6个月二、获取招标文件时间： 2023年12月14日 至 2023年12月21日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可方式：在线获取售价： 免费获取三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：黑河市疾病预防控制中心地址：黑河市电业街132号联系方式：0456-61037372.采购代理机构信息名称：黑河市政府采购中心地址：黑河市通江路10号联系方式：0456-26661843.项目联系方式项目联系人：郭睿电话：0456-2666184

项目概况高邮市人民医院全自动微生物快速质谱检测系统等 采购项目的潜在供应商应在南京市中华路50号弘业大厦20楼2008室获取采购文件，并于2022年02月25日 10点00分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：1009-2241HOLLYM06项目名称：高邮市人民医院全自动微生物快速质谱检测系统等采购方式：询价预算金额：300.0000000 万元（人民币）采购需求：包号设备名称数量预算01全自动微生物快速质谱检测系统1套300万元全自动细菌鉴定及药敏系统1套 合同履行期限：合同签订后30天本项目( 不接受 )联合体投标。

数字PCR技术（Digital PCR)作为新一代核酸分子绝对定量技术。相较于qPCR，数字PCR可直接数出含有DNA分子的微分区的个数，通过泊松分布算法对起始样品进行绝对定量。具有灵敏度高、精确度高、对抑制物的耐受度高等优势。在感染性疾病中病原体检测和传染病预防监测中，数字PCR技术可针对病原微生物核酸拷贝数直接定量，从而实现灵敏、精准、快速、特异性地鉴定和分型，同时实现难培养和不能培养的病原微生物的快速检测。基于naica微滴芯片数字PCR系统深蓝云提供全自动封闭式的三色和六色荧光通道高灵敏数字PCR检测病原体解决方案，无需标准品和标准曲线，只需一步上样，将PCR反应体系分成～30000个纳升级单层平铺的微滴阵列，实现核酸的单分子扩增，通过泊松分布获得核酸的拷贝数，是真正的绝对定量检测方法，具备高灵敏度、高精准度、高分辨力、高耐受力等技术特征。在保持高特异、快速检测的同时，实现全自动化、全封闭，确保环境和样本安全。同时深蓝云提供病原体数字PCR检测试剂，快速、特异、高灵敏地区分感染何种病原体，有助于病原体的早期鉴定，降低误诊、漏诊的发生概率，提供自动质控和原始结果可视化回溯功能，排除假阳性结果，同时由于不同病原体的治疗方案不同，同样有助于患者的临床治疗和地方流行性传播的预防。工作流程：北京深蓝云生物科技有限公司将携带相关产品亮相在此次会议，我们将在17号展位恭候您的参观咨询。深蓝云展台产品展示naica下一代数字PCR平台naica全自动微滴芯片数字PCR系统，以Sapphire芯片（全自动）或Opal（高通量）芯片为耗材，形成由25,000-30,000个微滴组成的单层二维阵列，该单层微滴阵列形成后直接进行PCR扩增实验。反应完成后对微滴进行三通道成像，从而对起始核酸浓度进行绝对定量。仅需2.5小时即可获取结果。▲ naica微滴芯片数字PCR系统Echo正倒置一体显微镜Echo正倒置一体显微镜兼具正置和倒置显微镜的功能，方便小巧，一机多能，可以非常便利地通过旋转实现正倒置配置的切换；无传统目镜设计，拥有明场，相衬，荧光，偏光等观察方式，可兼容活细胞观察，病理切片，免疫组化，免疫荧光，荧光原位杂交等。▲ Echo正倒置一体显微镜Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统来自于美国Azure Biosystems公司，配备高品质温度模块，采用光纤和CMOS的检测系统，高能LED的激发，提供高灵敏和可靠的数据。▲ Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统

p　　2月11日，香港理工大学宣布该校的研发团队历经四年成功研制出全球最全面的全自动多重传染性呼吸道病原体诊断系统，该系统可以在一小时内、在同一个测试中检测出30至40种病原体，包括新发现的2019新型冠状病毒、SARS冠状病毒、MERS冠状病毒、甲型流感病毒、禽流感病毒和人类呼吸道合胞病毒等。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 294px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/24a55050-9f12-45a0-81e8-b6b49c508c0b.jpg" title="微信图片_20200212114803.png" alt="微信图片_20200212114803.png" width="500" height="294" border="0" vspace="0"//pp　　据悉，该系统由全自动快速检测仪和多重微流检测元件组成，利用聚合酶链反应技术(PCR)，从核酸提取、扩增、检测到分析全程实现自动化。除采集样本外，测试毋须人手操作，每次测试成本只需二三百港元。系统采用的微流控和生化技术正申请专利，可以极高的特异性同时区分各种病原体。/pp　　据研究团队介绍，医护人员需先从怀疑患者的鼻咽中提取样本，再将样本放入微流体试剂盒，并置于检测仪中，等候约一小时后，电脑便可生成报告。/pp　　研究团队负责人、香港理工大学应用生物及化学科技学系客座教授刘乐庭绍说，该系统克服了现有技术局限，能显著提高检测灵敏度，从而确保测试结果的可靠性，而且该技术可以大幅降低微流控滤芯的生产成本，希望能尽快找到厂家进行量产。/pp　　据悉，该项研究并非特别为这次疫情而做，现在他们拥有多部仪器，可以借给公立医院使用，至于量产要看未来有多少资金资助。/p

一、项目编号：JXTC2022040032C1-002二、项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动快速微生物质谱检测系统项目第二次三、中标（成交）信息：供应商名称：吉安珍瞳贸易有限公司供应商联系人：卢文星供应商联系电话：13813375054供应商地址：江西省吉安市吉州区吉安华通物流园内6号楼3楼070卡位中标（成交）金额（元）\（%）：1360000.00四、主要标的信息：名称品牌规格型号数量单价全自动快速微生物质谱检测系统迪尔Smart MS 502011360000.0

会议名称：乳品微生物快速检测、方法验证和风险管理 会议介绍： 在2013年底颁布的《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》被有些专家和媒体称为&ldquo 史上最严&rdquo ，对婴幼儿配方乳粉产品加的生产和流通的监管力度空前。新政将促进微生物快速检测方法在行业内的使用和推广，亦大大促进企业的微生物风险评估和干预能力，使婴幼儿配方乳粉的生产、流通和消费变得更为安全。 本次讲堂，我们将从新政的解读入手，介绍新的政策要点，乳品微生物的快速检测技术和原理、如何开展符合AOAC验证程序要求的方法验证、乳品微生物风险评估的基础、技术路线及成功案例。这些内容将有助于企业和有关部门的从业者更为深入地了解新政的内涵，并掌握如何实践新政的知识点。 目前，根据杜邦近两年的食品检验用户的调查反馈显示：· 超过90%的用户最为关注快速检验方法的灵敏度和特异性，但同时对权威的方法验证程序知之甚少· 超过70%的用户认为微生物的复杂性和食品种类不同对微生物检验的影响很大，且乳品检验位于公认的难检食品之列· 不到一半的用户对微生物指纹分析技术有初步的认知，更对其在风险评估和干预中的应用不甚了解· 几乎所有的用户都感觉到日常的微生物学检验工作量&ldquo 非常大&rdquo 因此，我们认为，基于微生物基因型的快速检验技术具有广阔的应用前景。在本次活动中，您将了解到杜邦BAX系统，实时定量PCR和多重PCR技术及其在食品检验中的应用，深入了解杜邦如何优化方法学，减少PCR抑制及干扰，更为详细地探究方法验证程序的细节及沙门氏菌、克罗诺阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌三种试剂盒的验证实例。在微生物风险评估及监控技术方面，您将了解到杜邦RiboPrinter系统、指纹分析技术及其独特的应用价值，并通过在乳品企业的应用实例帮助您了解这种技术如何发现未知风险，追溯污染源，全面评估作业区内的微生物风险并建立干预措施。期待您参加我们的活动！ 会议时间：2014-04-25 09:30 （教室于 2014/4/25 9:00:00开放） 报名条件：只要您是仪器信息网注册用户均可免费参加！报名成功后会有短信及邮件提醒。 环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。 马上报名：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/976

一、项目基本情况：项目编号：JXTC2022040032C1-002项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动快速微生物质谱检测系统项目第二次采购方式：公开招标预算金额：2200000.00 元最高限价：2200000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000552885全自动快速微生物质谱检测系统1台2200000.00元详见公告附件合同履行期限：自合同签订生效后30个工作日内必须交货到采购人指定地点、安装调试完毕，并书面通知采购人进行最终验收。本项目不接受联合体投标。

19世纪早期发展起来的自动化工业一方面是为了提高生产性能，降低成本，另一方面是为了工人的安全利益考虑。信息技术使自动化得到快速发展，自动化能够减轻人们繁琐的体力劳动和重复性劳动，还能够给企业在不增加员工的情况下提高了生产率，同时企业降低了运营成本，提高了产品利用率，提高了生产效率，操作还具有可靠性。大家虽然认识到自动化有许多好处，但自动化也面临诸多现实问题。目前自动化几乎在所有的行业中都得到了有效实施应用，包括医学实验室。全实验室自动化临床标本的处理TLA（Total Lab Automation）可以提高效率和样本可追溯性。实验室收到样本后，立即对所有样本进行连续处理。根据样本类型和要求的分析，自动选择并标记适用的培养基。根据划线模式，利用标定后的接种环对样本进行接种。接种的培养基通过传送带迅速转移到培养箱中。这允许跳过样本的批处理以及手动工作列表的创建。TLA还通过大幅减少标本的处理来提高技术人员的安全水平，因为培养皿的检查是通过数字图像在屏幕上进行的。培养基平板的培养和成像通过使用TLA，接种的培养基可以及时地从处理区转移到培养箱。琼脂平板在最佳生长条件、稳定的温度和适宜的环境下培养，因为培养箱的门在整个培养过程中始终保持关闭。微生物生长通过在预定时间点拍摄的高分辨率数字图像进行监测。这使得能够更快速地检测微生物生长，同时也提高了缓慢生长病原体的复壮。此外，TLA使用一种软件，可以在更高的放大率下查看数字图像，从而促进对菌落形态的进一步判断和混合培养物的检测。数字图像由训练有素的技术人员进行解读，与传统的诊断工作相比，情况完全不同，因为细菌菌落在屏幕上呈现形态和手工操作判断非常不同。TLA最终建立了一个图像库，可以用于对比校对，也可以在与传染病专家讨论时提供帮助并对个别患者进行分析。培养基平板的检验为了最大限度地利用成像，应在不同的时间点拍摄数字图像，同时观察最早出现的微生物，以便尽早检测较早出现的微生物生长情况（Figure1）。因此，与常规检查相比，病原体的鉴定和抗生素耐药性检测（AST）可以更早地获得，因此缩短了周转时间（TAT）。使用TLA，将每个接种的培养皿培养一段时间，以便在白天和晚上都可以进行处理。这种处理效率最高，对TAT产生了有益的影响，可以更好地管理工作任务和工作流程。（Figure 2）使用数字图像对培养基平板进行评估判断和解读仍由实验技术人员执行，他们确定需要分离哪些目标菌落，并对其进行进一步处理，以进行鉴定和AST。当前版本的TLA无法取代这些人工操作。然而，市场上新推出的其他自动化系统（例如Copan Colibri™ ), 可以通过MALDI-TOF和标准化接种物制备目标微生物鉴定（ID）以及AST（Figure 3）。ID和AST结果也必须由熟练的技术人员进行解读，这需要在人员配备方面进行充分考虑。为了匹配实验室工作量与诊断活动水平，TLA允许在任何时候跟踪整个诊断路径中的所有样本。TLA还提供了评估流程和团队效率的不同指标，以及对患者检测结果的其他解读，包括抗生素耐药性的趋势分析。实施和应用临床微生物学实验室如今面临着许多不同的挑战，包括需要：（1）提高效率（即提供更具成本效益的诊断）；（2）提供早期结果（即缩短TAT）；（3）遵守要求越来越高的认证要求（即提供可追溯性和文件，以评估整个诊断过程的质量）；（4）应对越来越多的耐多药生物带来的挑战（即快速提供更全面的AST，但在需要时）。大多数这样的挑战都可以通过TLA得到显著解决。然而，TLA的成功实施需要：（1）传统工作流程的重大变化；（2）强大的领导技能，以及项目所有合作者的团队合作；（3）在整个实验室转型期内技术人员的个性化支持。减少临床样本周转时间在过去20年中，医疗行业投入了大量资源来开发准确和快速的检测方法，以减少临床医学中的样本周转时间（TAT）。随着抗生素耐药性的不断增加，需要快速地给出应对策略，以便对患者能够及时治疗。在全实验室自动化（TLA）出现之前，主要用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）鉴定细菌、分枝杆菌、酵母和霉菌，目前该方法取代了常规的生物化学实验检测方法。与用于微生物鉴定的常规方法或分子水平分析相比，MALDI-TOF-MS具有以下三个优点：（1）周转时间快（2）样本量要求低（3）试剂成本适中。使用MALDI-TOF-MS能够准确、快速地鉴定微生物，有助于快速提供治疗方案，特别是意外感染了病原体时，该方法特别有效。因此，这项技术使抗菌治疗、感染预防和控制措施能够得到有效的实施（Figure 4A/B）。纸片扩散试验实现检测自动化全实验室自动化（TLA）在许多领域得到推广应用，抗生素耐药性检测全自动化解决方案的实施，是全实验室自动化成功案例之一。在一项研究中，Copan为自动纸片扩散AST开发了一种新模块，包括一个可容纳50个抗生素药筒的转盘。开发这个新模块的明确目标是，通过增加第二条传送带，最大限度地减少AST线上的工作流程瓶颈。这个新的全集成自动化系统能够实现：可以使用至少四个不同的菌落制备接种悬浮液，以筛选不同的抗性模式；在特定平板的整个表面上自动接种细菌细胞悬浮液；根据预设置的面板分配抗生素盘；将培养基运输至培养箱；在设置的时间点获取平板的高质量数字化图像；最后获得并解读所有受试抗生素的抑制圈直径大小。通过纸片扩散来评估AST全自动解决方案的准确性时，需要遵循的基本规则可以总结为两点：（1）评估这种新方法检测最重要的耐药机制，应包括具有代表性的非重复临床菌株数量，以及这些菌株对不同类别的抗生素表现出耐药模式；（2）为了计算耐药的百分比误差，分析中还应包括大量非重复敏感临床菌株。革兰氏阴性菌常规AST在过去十年中，研究表明，厌氧菌中抗生素耐药性稳步增加了。面对这样的现状，对厌氧菌进行常规耐药性试验十分必要。作为全自动纸片扩散的补充，通过与目前的常规方法ATB ANA测试法（BioMérieux）进行比较，在大量临床相关厌氧菌株上测试了Thermo Scientific™ Sensititre™ 厌氧菌MIC平板的准确性，两种方法之间的一致性达到95%。通过整合靶向治疗中使用的最新分子，为多重抗性革兰氏阴性菌设计了一种新的平板。该平板由Thermo Scientific™ 制造并使用ATCC参考菌株进行验证。目前只要AST纸片扩散检测到设定的抗性模式，这个平板就可以进行下一步测试。正如自动AST测试所研究的那样，这一设计能够通过系统地针对可疑菌株，以合理的成本有效监测抗生素耐药性。Sensitre敏感性系统采用一种固体平板设计方法。该方法可以测试定性（敏感或耐药）和定量最小抑制浓度（MIC）试验。人工制备菌株悬浮液，并使用Sensitre Autoinvocator/AIM自动接种平板。固体平板上添加了为测试的微生物选择的连续稀释的抗菌剂。接种培养后，使用Sensitire手动查看器读取结果。通过浑浊或底部细胞沉积来测试细菌生长情况。最小抑制浓度（MIC）是指抑菌试验中可见细菌生长的最低药物浓度。在过去的几十年里，多重耐药的革兰氏阴性细菌感染已经成为医学和全球卫生领域关注的主要领域之一。为了优化治疗方案，并应对不断增加的产碳青霉烯酶的革兰氏阴性细菌，使用最有效药物的添加使用最小抑制浓度（MIC）已变得至关重要。通过对多重耐药（MDR）菌株进行靶向AST测定，同时结合治疗药物监测（TDM），可以得到最有效的治疗方法。由于琼脂扩散不能提供MIC，如在培养MDR菌株或厌氧菌时，Sensititre是对全自动AST纸片扩散的补充。结论全实验室自动化（TLA）现已被证明能够有效进行临床微生物学检测，可以克服微生物实验室培养检测所面临的多样性和复杂性。能够实现对各种指标（临床应用、检测效率、可追溯性、质量管理和TAT）进行监测，通过纸片扩散能够实现AST的完全自动化。人工智能（AI）的实施不仅可以快速识别细菌生长（检测），还可以区分细菌形态（分割）和统计相应的菌落（计数），这将进一步增强微生物检测工作流程，并能够确保试验的可重复和可预测。现在需要进行仔细的验证研究，以便使用人工智能自动处理阴性培养物，并在无需人工干预的情况下自动获取试验结果。全文完信息来源：Cherkaoui A, Schrenzel J. Total Laboratory Automation for Rapid Detection and Identification of Microorganisms and Their Antimicrobial Resistance Profiles. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3 12:807668. doi: 10.3389/fcimb.2022.807668.文献来源 | 本文由中科院上海生命科学信息中心与上海曼森生物合作供稿内容审核 | 曼森生物郝玉有排版编辑 | 曼森生物刘娟娟

2009年6月29日至6月30日，全国检验检疫系统实验室检测设备需求和检测技术研讨会在北京温都水城胜利召开。本次研讨会旨在增进对甲型H1N1病毒检测技术的了解，加强对流感病毒检测方法和检测技术的交流与沟通，提高我国检测实验室的检测技术水平，从而为切实做好当前口岸甲型H1N1流感的防控工作做好技术准备。70多位来自全国各省市检验检疫局技术中心和保健中心的与会代表齐聚一堂，共同听取了来自不同领域的专家所做的精彩报告。　　国家质检总局计财司、科技司和中国检验检疫科学研究院的领导出席会议并作了重要讲话。会议邀请了国家疾控中心专家王大燕博士、检科院动植物检疫专家林祥梅教授和检科院卫生检疫专家胡孔新教授做甲型H1N1流感病毒检测的专题报告。专家们分别就流感疫情形势，检测手段及防控策略、分型芯片技术在A型流感病毒上的应用及PCR检测方法方面进行了精彩阐述。　　另外，江苏检验检疫局技术中心蒋原主任与广东省CDC微生物检验所副所长邓小玲博士分别就分子生物技术在食源性病原生物检测中的应用及分子分型技术在突发公共事件应急处置调查处理中的应用研究作了深入的探讨。与会专家们纷纷表示：建立动态病毒数据库非常重要，该动态数据库的建立是作为日后风险评估和预警，追踪溯源，提供紧急处理方案的基础。　　此外，杜邦公司资深技术专家Emily Boon Hui Tay 博士及瑞士TECAN产品应用专家许云哲博士的专题报告中介绍了新型仪器诸如自动微生物基因指纹鉴定系统iboPrinter及全自动酶免工作站等在目前各种检测实验室中的应用的优越性：应用全自动酶免工作站实现从标本预处理、核酸提取到基因扩增和产物检测的快速过程，以提高应对有可能的疫情爆发的快速反应能力和测定程式的标准化，提高检测的精确度和不同地区不同实验室批次结果的可比性 而通过利用全自动微生物基因指纹鉴定系统RiboPrinter的数据共享功能，在病原微生物实验室实现标准化的实验操作，以便于在口岸建设和技术提升中保持良好的数据可比性。　　此次研讨会由中国仪器仪表学会检验检疫仪器应用技术分会、美国杜邦公司和瑞士TECAN公司联合举办，得到了国家质检总局、中国检验检疫科学研究院、全国检验检疫系统各级实验室的大力支持，研讨会内容充实，新颖实用，与会专家学者结合自己的实际工作踊跃发言提问，交流了研究思路和研究方法，拓展了视野，对甲型流感的防控技术与检测技术的提高具有重要的促进作用，达到了研讨会预期的目的。