新型冠状病毒抗体体外定性检测

中美两个独立的研究团队 28 日报告说，他们发现了多株可以抑制新型冠状病毒（中东呼吸系统综合征冠状病毒）感染的中和抗体。这是国际上首次报告发现抗新型冠状病毒的中和抗体。中和抗体是免疫细胞分泌的一类蛋白，能在某些病毒侵入细胞之前与该病毒结合，阻止其黏附、感染细胞，相当于把病毒“中和”掉。清华大学张林琦教授和王新泉教授带领的团队在美国《科学-转化医学》上报告说，他们首先从分子水平上分析了新型冠状病毒与其人类受体蛋白 DPP4 之间的相互作用，然后利用正常人的非免疫抗体库，像“钓鱼”一样筛选出两株中和抗体 MERS-4 和 MERS-27 。这两株中和抗体经过验证，可以有效阻断新型冠状病毒与其细胞受体 DPP4 的相互结合。美国戴纳-法伯癌症研究所研究团队利用类似方法，鉴别出7株中和抗体，其中一株抗体 3B11 表现出了最高的中和活性，被认为最有医学应用潜力。这一成果发表在美国《国家科学院学报》（PNAS）上。对比两项研究，张林琦表示，他们发现的两个抗体具有明显的相互协同作用，即联合使用可以大大加强抗病毒效果，从而提高抗病毒的活性和广谱性，对可能变异的病毒保持高效抑制活性。而另一项研究还没有开展这方面的研究，联合使用的效果不详。张林琦表示，他们将尽快展开动物和人体试验，现已开始与中国医学科学院和香港大学的科学家讨论相应的试验方案。新型冠状病毒 2012 年 9 月在沙特被发现，它与非典病毒（SARS）同属冠状病毒。其感染者多会出现严重的呼吸系统问题并伴有急性肾衰竭。新型冠状病毒致死率目前超过 50%，远高于 10 年前 SARS 流行期间大约 10% 的致死率。人们对这种病毒仍知之甚少。

一、标准编号及标准名称GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》 GB/T 40966—2021《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》 GB/T 40983—2021《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》 GB/T 40984—2021《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》 GB/T 40999—2021《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》 二、标准制定背景新型冠状病毒疫情的突然暴发，给国家防控形势带来严峻挑战。对新冠病毒的快速、准确检测是疫情防控最为关键的一环。疫情初期，很多体外诊断产品制造商都迅速开展了各类型新冠检测试剂研制和注册；我国药监部门也紧急启动了新冠产品应急审批工作，这些都为我国乃至全球的疫情防控做出了突出贡献。鉴于国内外尚没有针对这些产品质量要求的标准化文件，市场监管总局（标准委）应急立项了5项新冠病毒相关检测试剂盒质量标准项目，以规范新冠病毒检测试剂盒的生产和质量评价要求。这5项标准化文件覆盖了核酸检测、抗体检测、抗原检测等新冠病毒检测的主要类型，针对不同方法学，提出了相应的质量要求。这5项标准是我国新冠疫情防控应急标准体系中重要的组成部分，这些标准的制定旨在确保相关检测试剂盒质量的稳定可靠，为我国疫情防控提供坚实的技术基础。 三、标准主要内容上述5项标准都是推荐性国家标准，分别规定了关于新型冠状病毒的核酸检测试剂盒、抗原检测试剂盒、IgG抗体检测试剂盒、IgM抗体检测试剂盒和抗体检测试剂盒质量评价要求。在标准制定过程中，标准起草组对相关试剂盒产品及其检测原理、样本类型和质量要求等进行了充分调研，研制了相关质量评价和质量控制用参考样品，并对各项性能进行充分验证和广泛地意见征集，最终形成相应的产品质量标准，规范了新冠检测试剂盒的质量要求，为快速、准确的实验室诊断提供了质量保证。 GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存的要求。适用于定性检测呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。 GB/T 40966—2021《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》给出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存的要求。适用于以上呼吸道样本、血液样本和下呼吸道样本为样本类型的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。 GB/T 40983—2021《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。适用于以标记免疫法原理对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒。 GB/T 40984—2021《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》规定了新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。适用于以标记免疫法原理对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgM抗体进行体外定性检测的试剂盒。 GB/T 40999—2021《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》规定了新型冠状病毒（总）抗体检测试剂盒的质量评价涉及的质量要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。适用于以标记免疫法原理对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性抗体(含IgM、IgG等抗体种类)进行体外定性检测的试剂盒。四、标准实施意义5项标准对新冠病毒检测试剂盒的产品性能提出了明确的要求，对于我国体外诊断制造商进行相关研发和产品升级、对于国内外相关产品在中国注册上市有重要的指导作用。这些标准的制定，也为我国新冠检测类体外诊断医疗器械的质量检验和监管、以及使用方都提供了可参考的技术依据。这将在继续保持我国有效抗疫的伟大成就、并继续推动我国为全球提供高质量新冠检测产品方面发挥重要作用。

中国医院协会临床微生物实验室专业委员会通信作者：徐英春1,2，胡继红3作者单位：北京协和医院1检验科2疑难重症及罕见病国家重点实验室 3国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京医院 国家卫生健康委临床检验中心项目基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程（2021-I2M-1-038）文章来源：协和医学杂志, 2022,13(3):402-411.独家访谈：徐英春教授新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的一类呼吸道传染性疾病，自2019年12月疫情暴发以来，截至目前仍在全球广泛流行，疫情防控工作任重道远。SARS-CoV-2实验室检测可为疫情防控方案的制订提供重要参考，其中核酸检测阳性是SARS-CoV-2感染者的确诊依据[1]。为进一步优化SARS-CoV-2检测策略，根据疫情防控需要，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2022年3月10日印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，以提高SARS-CoV-2感染者“早发现”的能力[3]。全球范围内，SARS-CoV-2抗原快速检测已获得广泛认可，截至2022年4月7日，我国国家药品监督管理局（NMPA）已批准23款抗原快速检测试剂[4]，通过世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）[5]、美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）[6]及欧盟（CE）认证[7]的抗原检测试剂盒分别有5款、48款和203款。基于目前实验室检测SARS-CoV-2积累的经验和常见问题，并结合国内外最新研究进展和应用实践，中国医院协会临床微生物实验室专业委员会组织相关领域专家共同制定了《新型冠状病毒抗原快速检测专家共识（2022）》。本共识明确了目前SARS-CoV-2抗原快速检测方法的性能特点，可为不同场景下的快速抗原检测应用、结果解读及处置提供技术支撑，促进疫情防控中抗原快速检测的专业化、规范化和标准化。共识核心意见(1) SARS-CoV-2抗原检测主要靶标为N蛋白，以保证较高的检测敏感性、特异性和对病毒变异株较高的包容性（共识度：100%）。(2) 抗原快速检测主要采用免疫层析技术（共识度：100%）。(3) 抗原检测特异性较高，敏感性受患者疾病严重程度、采样时机、样本类型、样本处理技术、样本病毒载量、病毒变异情况和检测试剂盒差异等因素的影响（共识度：100%）。(4) 抗原检测方法主要推荐用于发病早期、病毒载量较高的感染者（共识度：100%）。(5) 抗原检测主要适用标本类型为鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子等（共识度：100%）。(6) 抗原、核酸和抗体检测结果解读及处置建议，根据被测者临床症状、疫苗接种史及接触史不同而采取不同措施（共识度：98.63%）。(7) 对于疑似病例，抗原检测结果无论阳性或阴性，均应进行核酸检测确认（共识度：98.63%）。(8) 抗原检测推荐在高风险、高流行区域人群中应用，一般人群不建议进行抗原检测（共识度：94.52%）。(9) 抗原检测主要适用场景：基层医疗卫生机构就诊的有症状人员、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民等（共识度：98.63%）。(10) 抗原检测其他适用场景：高风险工作人员监测，封闭/半封闭场所人员监测，疫情流行期间发热门诊、急诊聚集患者快速分流管理等（共识度：98.63%）。(11) 抗原检测应选择经NMPA审批的试剂盒，严格按试剂说明书操作（共识度：100%）。(12) 医疗机构开展抗原检测应进行试剂性能评价和质量控制（共识度：100%）。(13) 建议对抗原自测流程及结果进行有效管理，以保障检测的准确性和对疫情的及时监控（共识度：100%）。1 共识形成方法本共识由中国医院协会临床微生物实验室专业委员会发起，共识专家组由专委会委员及其推荐的相关领域专家共同组成，并通过共识形成会议法达成共识意见[8]。2022年2月专家组召开线上会议就SARS-CoV-2抗原快速检测主题拟订关键性问题和提纲，并进行任务分工，组建共识撰写组、编审组、外审组和秘书组，成员来自医学检验、临床医学、感染控制、公共卫生及体外诊断产品研发等领域的相关专家。共识撰写组以“新型冠状病毒抗原”“新型冠状病毒肺炎”“severe acute respiratory syndrome corona-virus 2 antigen”“SARS-CoV-2 antigen”“coronavirus disease 2019”和“COVID-19”为关键词，检索2019年12月至2022年3月PubMed、Embase、Cochrane Library、MedRxiv、中国知网、万方数据知识服务平台和维普数据库中的中、英文文献，以及国家卫生健康委员会、NMPA、WHO、FDA、欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）及国内外学术组织现行的感染控制、生物安全相关标准、指南和共识等，经去重处理及阅读摘要和/或全文，最终纳入符合本共识主题的文献45篇。2022年3月至4月，撰写组经多次会议讨论及反复修订，统一意见后形成共识草案，然后由编审组专家对草案进行函审并提出书面意见，共收到函审意见407条（含重复意见），全部意见经撰写组逐条讨论确认，采纳其中的284条，草案修订后再次提交外审组专家审核。共形成13条共识核心意见，由撰写组、编审组和外审组专家进行“背对背”无记名投票，投票等级分为：a）完全同意；b）基本同意；c）不确定；d）不太同意；e）完全不同意。如a、b、c、d中任一项票数超过50%，或a+b、c+d票数超过70%，即视为达成共识；其余情况均视为未达成共识，相关意见进入下一轮投票。以a+b或d+e票数占回收有效票数的百分比，作为共识意见的专家共识度[9]。限于目前对新冠病毒抗原快速检测的认知程度及参与共识编写人员的专业背景，本共识的制订可能存在局限性。2 新型冠状病毒抗原检测方法及主要性能2.1 技术原理抗原检测是指应用特异性抗体直接对样本中的病原体抗原进行检测，检测结果可作为发病早期是否感染的直接证据。SARS-CoV-2的主要结构蛋白包括核衣壳蛋白（N）、刺突蛋白（S）、胞膜蛋白（E）和囊膜蛋白（M），部分研究表明SARS-CoV-2存在血凝素酯酶蛋白（HE），但目前仍存在争议[10-11]。SARS-CoV-2抗原检测的主要靶标是N蛋白，极少数针对S蛋白[12]。N蛋白是SARS-CoV-2的核心成分，其与病毒基因组RNA结合后将RNA包装为核糖核蛋白（RNP）复合体。由于N蛋白合成数量多，具有多个特异性抗原决定簇且稳定性高，因此N蛋白是理想的抗原检测靶标，具有较高的检测敏感性和特异性[13-14]。S蛋白由S1、S2两个功能亚基组成，其中S1亚基关键结构域S1-受体结合域（RBD）和/或S1-N末端结构域（NTD）可与宿主细胞的血管紧张素转换酶2(ACE2)受体结合，将病毒和宿主细胞的细胞膜融合，介导病毒进入宿主细胞[15-16]。SARS-CoV-2变异株突变位点多位于S蛋白，采用抗N蛋白联合抗S蛋白双抗体检测，虽可提高检测的敏感性，但如果病毒突变速度较快、类型较多，针对变异株S蛋白的抗原检测敏感性即会下降。因此，选择对SARS-CoV-2变异株具有更高包容性的检测靶标，对于保证检测的高敏感性尤为重要。此外，由于SARS冠状病毒（SARS-CoV）与SARS-CoV-2的N蛋白序列相似度高达91%[17]，二者存在抗原与抗体交叉反应。有研究对7款SARS-CoV-2抗原检测试剂性能评价后发现，所有试剂均对SARS-CoV有交叉反应，但对其他4种人类流行冠状病毒（HcoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43和HCoV-HKU1）和中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）基本无交叉反应[18]。由于目前并非SARS-CoV的流行期，SARS-CoV-2抗原试剂仍具有较高的特异性。2.2 技术分类与特点SARS-CoV-2抗原检测主要采用基于免疫层析技术的快速检测方法，具有检测快速、操作便捷等特点。非专业人员亦可操作，通过目视或使用便携设备即可判读结果，可快速、便捷地对有症状疑似人员、隔离观察人员和有自我检测需求的人员进行筛查，以便及时采取相应措施，助力疫情防控。根据检测试剂所使用的标记物，可分为胶体金免疫层析法、乳胶免疫层析法和荧光免疫层析法（表1）。此外，基于新型传感器和生物传感器技术的快速检测方法可实现数十秒至数分钟内完成SARS-CoV-2抗原检测，并保证检测的高敏感性[19-20]，但目前尚未进入商品化与临床验证阶段。表1常用新型冠状病毒抗原快速检测方法及技术特点2.3 技术性能SARS-CoV-2抗原检测试剂具有较高的特异性，但敏感性在不同临床评价研究中存在较大差异，其影响因素包括患者疾病严重程度以及采样时机、样本类型、样本处理技术、样本病毒载量、不同时期变异株流行情况、检测试剂盒差异等[21-23]。抗原检测敏感性与感染者病毒载量呈正相关，对于传染性强的高病毒载量样本，检测的敏感性更高[23]。系统综述和Meta分析显示，抗原检测对SARS-CoV-2核酸扩增循环数（Ct）＜20、＜25、≥25和≥30样本的总体灵敏度分别为96.5%（95% CI：92.6%～98.4%）、95.8%（95% CI：92.3%～97.8%）、50.7%（95% CI：35.6%～65.8%）和20.9%（95% CI：12.5%～32.8%）[24]。因此，SARS-CoV-2抗原检测主要推荐用于发病早期、病毒载量高的感染者[14]。此外，可通过提高检测频次的方式提高阳性检出率，有研究显示检测频率为每3天一次或更高时，抗原检测与核酸检测对感染早期患者的总体灵敏度相当（均＞98%）；对处于病毒培养阳性阶段的感染者，若每天进行抗原检测，其灵敏度约为90%[25]。2.4 不同类型样本间的检测性能差异SARS-CoV-2抗原检测的样本类型主要包括鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子等，针对下呼吸道样本、唾液、口腔液、血清等样本的抗原检测研究正在开展中[14]。不同类型样本的SARS-CoV-2抗原检出率存在差异，其中鼻腔拭子和鼻咽拭子的检测敏感性最高[24,26]。近期一项荟萃分析显示，常见样本的SARS-CoV-2抗原检测敏感性由高至低分别为鼻腔拭子（83%）、鼻咽拭子（71%）、口咽拭子（69%）和唾液（68%）[26]。血清中的SARS-CoV-2抗原一般在感染急性期（抗体产生前）出现，相较呼吸道样本，血清样本可降低样本采集因素对于检测结果的影响，具有一定诊断价值[27-28]。目前，在国内获批上市的SARS-CoV-2抗原检测试剂适用样本类型为鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子，建议依据产品说明书推荐的标本类型进行检测。不推荐使用棉拭子，鼻腔拭子采样时应注意从双侧鼻腔采集。2.5 变异株抗原检测性能SARS-CoV-2变异株抗原检测的性能主要受病毒蛋白变异、检测试剂靶点及受检者人群中变异株流行情况等影响。SARS-CoV-2变异株突变位点多发生于S蛋白编码基因，N蛋白具有更高的稳定性，且N蛋白突变位点多集中在N-末端，而抗原检测试剂靶点多位于N蛋白C-末端，对检出率的影响较小。目前，对于阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、德尔塔（Delta）等国际流行变异株，未发现抗原检测试剂对其检测性能产生显著影响[29-30]。奥密克戎（Omicron）变异株于2021年11月首次在南非发现，该变异株在S蛋白处发生了30多个突变，其中15个突变位点位于RBD，变异后的病毒传染性显著提升[31-32]。作为目前的主要流行株，尚未出现Omicron变异株 N蛋白编码基因存在明确影响抗原检测性能的缺失（如Del31-33）和突变（如P13L）。虽然少量研究提示，抗原检测试剂对Omicron变异株的检测敏感性有所下降，但多数研究显示多种抗原快速检测试剂对Omicron和Delta变异株的检测性能相当[33-35]，灵敏度分别为22.2%~88.9%和52.9%～91.2%[34]。由于不同抗原检测试剂间存在性能差异，实验室应对所采用试剂进行充分评估，并密切关注SARS-CoV-2毒株变异趋势及对抗原检测可能产生的影响。2.6 假阴性与假阳性影响因素假阴性影响因素[36]：（1）样本病毒载量较低；（2）检测时间处于窗口期；（3）标本采集、运输、保存或裂解不当；（4）检测试剂敏感性低；（5）检测过程中操作不当；（6）未严格按试剂说明书规定的时间判读结果；（7）钩状效应（抗原抗体比例不合适）。假阳性影响因素[37-38]：（1）检测试剂的特异性受限，发生了交叉反应；（2）样本或试剂污染；（3）试剂阳性设定的判定值过低；（4）检测过程中操作不当；（5）在试剂说明书规定时间之后超时判读结果。2.7 抗原、核酸和抗体检测结果解读及处置建议采用抗原、核酸和抗体检测进行SARS-CoV-2感染实验室诊断时，其结果解读及后续处置建议详见表2。表2疫情流行期间新型冠状病毒抗原、核酸、抗体检测结果解读及处置建议[1-2]由于抗原检测的方法学局限性，其检测敏感性低于核酸检测，因此抗原检测不能用于疫情“清零”策略的筛查目的。核酸检测阳性是SARS-CoV-2感染的确诊依据[1]，如被测者核酸阳性，无论抗原与抗体检测结果是阳性还是阴性，均需按照SARS-CoV-2感染者或COVID-19确诊患者的标准采取相应措施[2]。3 抗原检测应用策略SARS-CoV-2抗原检测（包括自我检测）能有效提高检测覆盖范围，将关口前移，是对公共卫生防控的有益补充，已成为多个国家或地区疫情防控的重要手段[1,29,37]。依据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]和《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》[1]，SARS-CoV-2抗原检测主要适用场景、应用及处置策略见图1。图1新型冠状病毒抗原快速检测主要应用场景与处置建议[1-2]需特别注意，虽然SARS-CoV-2抗原检测具有较高的特异性，但在疫情低流行区域，广泛的人群抗原检测可能出现一定比例的假阳性，因此抗原检测推荐在高风险、高流行区域人群中应用，一般人群不建议进行抗原检测。对于已出现呼吸道、发热等临床症状的人员，仍建议至医疗机构就诊、核酸检测；明确密接、次密接等流行病学史人员，应尽快主动按当地疫情防控管理要求进行上报。3.1 基层医疗卫生机构检测受限于实验室场地、人员配备、检测设备和物流运输等条件，乡村诊所、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗机构常无法在短时间内进行SARS-CoV-2核酸检测，并快速获得检测结果，而抗原快速检测试剂可常温储运，且操作便捷、检测快速，为可疑人群的快速筛查提供了便利工具。虽然抗原检测的敏感性不如核酸，但可有效提高对疑似感染者的排查效率，对于疫情的有效防控具有重要意义[39-40]。抗原检测适用人群：至基层医疗卫生机构就诊，伴呼吸道、发热等症状且出现症状的时间不足5 d的人员。具体技术人员、环境与设施要求、人员配置与防护、样本采集流程与方法、样本管理规范、抗原检测流程、结果报告与处置等参见《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]及其附件1《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程》[41]。目前，SARS-CoV-2抗原检测试剂在我国尚处于应急研发和特定情形人员的应用阶段，为满足疫情防控需求，NMPA紧急批准了部分SARS-CoV-2抗原检测试剂的使用。医疗机构在开展抗原检测时，需加强质量管理，应选择经NMPA审批且相关研究证实、性能符合临床检测要求的产品。在临床应用前，原则上应按定性免疫学试剂要求进行性能评价[42]。目前各级临床检验中心暂未开展室间质评活动，国内尚无SARS-CoV-2抗原商品化第三方质控品，必要时可使用中国食品药品检定研究院研发的“新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品”作为第三方质控品。出于生物安全考虑，不建议生物安全防护BSL-2级及以下实验室使用患者的阳性样本作为质控品。对于不具备试剂性能评价条件的基层医疗机构，可在检测中通过试剂内置质控（C线）评价试剂的有效性，质控合格方可报告，失控结果应更换试剂进行复检[14]。3.2 隔离观察人员自测抗原检测适用人群：隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接与次密接、入境隔离观察、封控区和管控区人员。对于隔离观察期人员，在相关管理部门组织协调下，按现行疫情防控方案要求开展核酸检测，并在隔离前5 d每天进行一次抗原自测[2]。具体应用条件、注意事项、自测操作流程（包括自测前准备、样本采集、检测方法、废弃物处理）、结果处置等要求参见《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]及其附件2《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》[43]。3.3 社区居民自测有自我检测需求的社区居民，可自行购买经NMPA审批上市、可用于自测的抗原快速检测试剂盒进行自我抗原检测。建议居民自测时选择通风良好的房间或角落，远离人群。具体自测试剂选择原则、注意事项、自测流程与结果处置要求参见《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》[2]及其附件2《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》[43]。虽然研究显示非专业人员进行抗原自测的敏感性与专业人员操作的结果相当[44]，但仍需进行有效管理，以保障检测结果的准确性和公共卫生体系对于疫情的及时监控。信息化平台可能成为一种潜在的辅助手段，通过智能手机等移动设备与监管部门信息化连接，同步上传检测结果、采样/检测过程视频等，可实现自测结果的可溯源管理，并为公众提供便捷、专业的咨询渠道。3.4 其他应用场景WHO和ECDC等卫生组织和一些研究团队在旅行者、高风险工作人员、学校师生监测、隔离策略调整及卫生经济学评价等方面，也开展了SARS-CoV-2抗原检测的应用研究和实践[14,29,45]。结合我国疫情防控经验，SARS-CoV-2抗原快速检测在以下场景也具有潜在应用价值。3.4.1 高风险工作人员监测冷链物流、隔离区等高风险工作人员更易发生SARS-CoV-2感染，其中的无症状感染者由于病情隐匿、病毒传染性强，更易成为超级传播者。有研究建模显示，连续检测模式能有效弥补单次抗原检测敏感性不足的缺陷，在感染早期进行连续抗原检测，有助于早期发现无症状感染者从而阻断病毒传播链[40]，推荐用于高风险工作人员的初筛。目前，抗原检测已成为中国国际航行船舶船员到岸前远端防控的检测手段之一[46]。3.4.2 封闭/半封闭场所人员监测幼儿园、学校、养老机构等封闭/半封闭场所[14]一旦发生疫情，传播速度快，对场所内人群（如儿童、青少年、老年人等）健康产生较大威胁。建议在相应场所内常备SARS-CoV-2抗原快速检测试剂，对出现发热、有呼吸道症状的人员立即进行抗原检测，一方面可及时发现潜在感染者，以迅速分流、隔离、转诊并进行核酸确认，另一方面有助于对密切接触者进行快速排查。此外，在疫情流行阶段，抗原快速检测可用于封闭/半封闭场所工作人员定期监测，但需注意抗原检测不适用于环境监测。3.4.3 发热门诊、急诊患者快速分流管理对于疫情流行地区，发热门诊和急诊常面临大量有症状疑似患者，急需进行快速鉴别诊断与分流管理。尤其对于不具备快速开展SARS-CoV-2核酸检测条件的基层医疗机构，抗原快速检测可作为核酸检测的有益补充，以便在更短的时间内快速筛查并管控阳性病例，从而减少病毒在人群密集的医疗场所进一步传播的风险。但需注意，抗原检测阴性并不能作为排除SARS-CoV-2感染的证据，对于有临床症状和流行病学史的疑似病例，仍需进行核酸检测确认。目前，该策略已在我国部分地区开展试点应用[47]。4 小结虽然COVID-19疫情在全球范围内蔓延已超过两年时间，累计感染者超过5亿，但人类对该病毒的了解仍存在较大局限性，尤其变异株层出不穷，给感染者的临床诊断、治疗、感染控制和疫情防控带来了巨大挑战，急需开展更多基础和临床研究，探索更高效、更准确、更便捷的诊断方法，以提升临床和实验室诊断能力。随着对SARS-CoV-2认识的进一步深入和疫情形势的动态变化，我国疫情防控策略和诊疗规范亦在不断调整，且愈加科学、完善。实验室检测是疫情防控的重要方面，检验人员应积极与临床沟通，结合患者流行病学史、临床表现和影像学改变，综合分析不同方法学检测结果，为疫情防控、病例诊断和治疗提供技术支撑。其中抗原检测作为核酸检测的有力补充，有助于提高对SARS-CoV-2感染者“早发现”的能力，可用于疑似病例快速筛查、隔离观察人员监测和社区居民自测，尤其适用于医疗条件有限的基层地区或医疗机构，可快速发现感染者，对降低疫情传播风险具有重要意义。但SARS-CoV-2抗原检测在我国尚处于起步阶段，应用策略仍需不断优化，其临床意义以及在现阶段和未来疫情防控中的作用，仍需进一步验证。参考文献［1］国家卫生健康委员会办公厅, 国家中医药管理局办公室. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知（国卫办医函〔2022〕71号）［EB/OL］. (2022-03-14)［2022-04-10］. http://www.gov.cn/zhengce/zheng ceku/2022-03/15/content_5679257.htm.［2］国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组. 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知（联防联控机制综发〔2022〕21号）［EB/OL］. (2022-03-11) ［2022-04-10］. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd10966a67eb.shtml.［3］医政医管局. 新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读［EB/OL］. (2022-03-11) ［2022-04-10］.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/4573dfb9cca244509 c29b964ba287889.shtml.［4］国家药品监督管理局. 医疗器械数据查询［EB/OL］. (2022-04-07) ［2022-04-10］. https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/ search-result.html.［5］World Health Organization. WHO Emergency Use Listing for in vitro diagnostics (IVDs) detecting SARS-CoV-2［EB/OL］. (2022-02-23) ［2022-04-10］. https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/220223_EUL_SARS-CoV-2_product_list.pdf.［6］U.S. Food & Drug Administration. In Vitro Diagnostics EUAs-Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-2［EB/OL］. (2022-04-07) ［2022-04-10］. https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-anti-gen-diagnostic-tests-sars-cov-2.［7］European Commission Directorate-General for Health and Food Safety. EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests A common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates and A common list of COVID-19 laboratory based antigenic assays［EB/OL］. (2022-03-30) ［2022-04-10］. https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-03/covid-19_rat_common-list_en_1.pdf.［8］范曼如, 申泉, 王丹琦, 等. 临床实践指南制订方法：形成推荐意见的共识方法学［J］. 中国循证心血管医学杂志, 2019,11:647-653.［9］北京协和医院罕见病多学科协作组, 中国罕见病联盟. 多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识（2022）［J］. 协和医学杂志, 2022,13:126-145.［10］Kandimalla R, John A, Abburi C, et al. Current Status of Multiple Drug Molecules, and Vaccines: An Update in SARS-CoV-2 Therapeutics［J］. Mol Neurobiol, 2020,57:4106-4116.［11］Zandi M, Soltani S. Hemagglutinin-esterase cannot be considered as a candidate for designing drug against COVID-19［J］. Mol Divers, 2021,25:1999-2000.［12］Scheiblauer H, Filomena A, Nitsche A, et al. Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked rapid diagnostic tests for SARS-CoV-2 antigen, Germany, September 2020 to April 2021［J］. Euro Surveill, 2021, 26: 2100441.［13］Peng Y, Du N, Lei Y, et al. Structures of the SARS-CoV-2 nucleocapsid and their perspectives for drug design［J］. EMBO J, 2020, 39: e105938.［14］世界卫生组织. 抗原检测用于诊断SARS-CoV-2感染：临时指导文件［EB/OL］. (2021-10-06) ［2022-04-10］.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/345948/ WHO-2019-nCoV-Antigen-Detection-2021.1-chi.pdf.［15］刘巨钊, 杨玉萍, 徐建波, 等. 新冠病毒S蛋白RBD突变侵染性增强潜在分子作用机制［J/OL］. 生物学杂志, 2022:1-8. ［2022-04-09］. http://kns.cnki.net/kcms/detail/34.1081.q.20220321.1514.002.html.［16］徐本锦, 范蕾, 杜淼, 等. 新冠病毒核衣壳蛋白结构与功能的生物信息学分析及原核表达［J/OL］. 中国免疫学杂志, 2021:1-25.http://kns.cnki.net/kcms/detail/22.1126.R.20210924.0101.002.html.［17］Bates TA, Weinstein JB, Farley S, et al. Cross-reactivity of SARS-CoV structural protein antibodies against SARS-CoV-2［J］. Cell Rep, 2021, 34:108737.［18］Corman VM, Haage VC, Bleicker T, et al. Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid point-of-care antigen tests: a single-centre laboratory evaluation study［J］. Lancet Microbe, 2021,2:e311-e319.［19］Seo G, Lee G, Kim MJ, et al. Rapid Detection of COVID-19 Causative Virus (SARS-CoV-2) in Human Nasopharyn-geal Swab Specimens Using Field-Effect Transistor-Based Biosensor［J］. ACS Nano, 2020,14:5135-5142.［20］Mahari S, Roberts A, Shahdeo D, et al. eCovSens-Ultrasensitive Novel In-House Built Printed Circuit Board Based Electrochemical Device for Rapid Detection of nCovid-19 antigen, a spike protein domain 1 of SARS-CoV-2［J］. bioRxiv,2020.doi:10.1101/2020.04.24.059204.［21］Dinnes J, Deeks JJ, Berhane S, et al. Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection［J］. Cochrane Database Syst Rev, 2021,3: CD013705.［22］Bruzzone B, De Pace V, Caligiuri P, et al. Comparative diagnostic performance of rapid antigen detection tests for COVID-19 in a hospital setting［J］. Int J Infect Dis, 2021,107:215-218.［23］Chaimayo C, Kaewnaphan B, Tanlieng N, et al. Rapid SARS-CoV-2 antigen detection assay in comparison with real-time RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand［J］. Virol J, 2020,17:177.［24］Brümmer LE, Katzenschlager S, Gaeddert M, et al. Accur-acy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A living systematic review and meta-analysis［J］. PLoS Med, 2021,18:e1003735.［25］Smith RL, Gibson LL, Martinez PP, et al. Longitudinal Assessment of Diagnostic Test Performance Over the Course of Acute SARS-CoV-2 Infection［J］. J Infect Dis, 2021,224:976-982.［26］Khalid MF, Selvam K, Jeffry A, et al. Performance of Rapid Antigen Tests for COVID-19 Diagnosis: A Systematic Review and Meta-Analysis［J］. Diagnostics (Basel), 2022,12:110.［27］Deng Q, Ye G, Pan Y, et al. High Performance of SARS-Cov-2N Protein Antigen Chemiluminescence Immunoassay as Frontline Testing for Acute Phase COVID-19 Diagnosis: A Retrospective Cohort Study［J］. Front Med (Lausanne), 2021,8:676560.［28］Yokoyama R, Kurano M, Nakano Y, et al. Association of the Serum Levels of the Nucleocapsid Antigen of SARS-CoV-2 With the Diagnosis, Disease Severity, and Antibody Titers in Patients With COVID-19: A Retrospective Cross-Sectional Study［J］. Front Microbiol, 2021,12:791489.［29］European Centre for Disease Prevention and Control. Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA-first update［EB/OL］. (2021-10-26)［2022-04-09］.https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea-first-update.［30］Jungnick S, Hobmaier B, Mautner L, et al. Detection of the new SARS-CoV-2 variants of concern B.1.1.7 and B.1.351 in five SARS-CoV-2 rapid antigen tests (RATs), Germany, March 2021［J］. Euro Surveill, 2021,26:2100413.［31］Pulliam J, van Schalkwyk C, Govender N, et al. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South Africa［J］. Science, 2022,376: eabn4947.［32］Saxena SK, Kumar S, Ansari S, et al. Characterization of the novel SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) variant of concern and its global perspective［J］. J Med Virol, 2022,94:1738-1744.［33］Soni A, Herbert C, Filippaios A, et al. Comparison of Rapid Antigen Tests' Performance between Delta (B.1.61.7 AY.X) and Omicron (B.1.1.529 BA1) Variants of SARS-CoV-2: Secondary Analysis from a Serial Home Self-Testing Study［J］. medRxiv, 2022. doi:10.1101/2022.02.27.22271090.［34］Bekliz M, Perez-Rodriguez F, Puhach O, et al. Sensitivity of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid tests for Omicron variant［J］. medRxiv, 2021. doi:https://www.medrxiv. org/content/10.1101/2021.12.18.21268018.［35］Deerain J, Druce J, Tran T, et al. Assessment of the Analytical Sensitivity of 10 Lateral Flow Devices against the SARS-CoV-2 Omicron Variant［J］. J Clin Microbiol, 2022, 60: e247921.［36］Bullard J, Dust K, Funk D, et al. Predicting Infectious Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 From Diagnostic Samples［J］. Clin Infect Dis, 2020,71:2663-2666.［37］U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION. Potential for False Positive Results with Antigen Tests for Rapid Detection of SARS-CoV-2-Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers［EB/OL］. (2020-11-03)［2022-04-10］.https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/potential-false-positive-results-antigen-tests-rapid-detection-sars-cov-2-letter-clinical-laboratory.［38］Mouliou DS, Gourgoulianis KI. False-positive and false-negative COVID-19 cases: respiratory prevention and management strategies, vaccination, and further perspectives［J］. Expert Rev Respir Med, 2021,15(8):993-1002.［39］Larremore DB, Wilder B, Lester E, et al. Test sensitivity is secondary to frequency and turnaround time for COVID-19 screening［J］. Sci Adv, 2021,7: eabd5393.［40］Mina MJ, Parker R, Larremore DB. Rethinking Covid-19 Test Sensitivity-A Strategy for Containment［J］. N Engl J Med, 2020, 38: e120.［41］国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组. 基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程［EB/OL］. (2022-03-10)［2022-04-10］. http://www. nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd 10966a67eb/files/b62d9eeeca8242b3a22e78a25ef 9fd92.pdf.［42］中国合格评定国家认可委员会. 2019临床免疫学定性检验程序性能验证指南:CNAS-GL038［S］. 2019.［43］国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组. 新冠病毒抗原自测基本要求及流程［EB/OL］. (2022-03-10) ［2022-04-10］. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202203/d4d7fb72088447f7a4f9cd10966a67eb/files/8db5dd22ccb84b6296bc4257ba7db9c0.pdf.［44］Stohr J, Zwart VF, Goderski G, et al. Self-testing for the detection of SARS-CoV-2 infection with rapid antigen tests for people with suspected COVID-19 in the community［J］. Clin Microbiol Infect, 2021,S1198-743X(21)00434-1. doi: 10.1016/j.cmi.2021.07.039.［45］Maya S, Kahn JG. Cost-effectiveness of antigen testing for ending COVID-19 isolation［J］. medRxiv, 2022,2022.03.21.22272687. doi: 10.1101/2022.03.21.22272687.［46］交通运输部, 外交部, 海关总署. 关于做好国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告（交通运输部公告2022年第14号）［EB/OL］. (2022-01-28) ［2022-04-10］. http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-02/13/content_5673345.htm.［47］天津市卫生健康委员会. 市卫生健康委转发市防控指挥部关于印发天津市新冠病毒抗原检测应用阶段性 实施方案（试行）的通知（津卫医政〔2022〕151号）［EB/OL］. (2022-03-29) ［2022-04-10］.http://wsjk.tj.gov.cn/ZWGK3158/ZCFG6243_1/GZWJ625/202203/t20220329_5842885.html.作者贡献徐英春牵头制订共识框架，组建共识制订工作组，组织工作组讨论、修订并审阅定稿；胡继红组织工作组复习文献，起草、修订共识并审阅定稿；所有成员参与讨论、修订并形成共识意见；王瑶、何书宇、邹嘉琪对共识进行撰写、修订和审校。执笔人邹嘉琪(广州万孚生物技术股份有限公司)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院)，康可人(广州万孚生物技术股份有限公司)，胡继红（国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京医院），徐英春(中国医学科学院北京协和医院)所有参与本共识制订的人员编审组（按姓氏首字母排序）：阿祥仁(青海省人民医院)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院)，多丽波(哈尔滨医科大学附属第二医院)，高春海(临沂市人民医院)，顾兵(广东省人民医院)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院)，郭鹰(重庆医科大学附属巴南医院)，韩崇旭(江苏省苏北人民医院)，侯锐钢(山西医科大学第二医院)，胡辛兰(福建省立医院)，胡云建(北京医院)，贾伟(宁夏医科大学总医院)，康梅(四川大学华西医院)，柯江维(江西省儿童医院)，李彬(福建医科大学附属协和医院)，李刚(宁夏医科大学总医院)，李俊明(南昌大学第一附属医院)，廖康(中山大学附属第一医院)，林宁(江苏省淮安市第一人民医院)，林勇平(广州医科大学附属第一医院)，刘文恩(中南大学湘雅医院)，刘小平 (北京大学深圳医院)，刘勇(中国医科大学附属盛京医院)，卢志明(山东第一医科大学附属省立医院 山东省立医院），罗春华(湖北省宜昌市中心人民医院)，罗春玉(赤峰学院附属医院)，罗燕萍(中国药师学会)，马小军(中国医学科学院北京协和医院)，马筱玲(中国科技大学附属第一医院)，毛小琴(云南省第一人民医院)，木克代斯米尔地洋(新疆维吾尔自治区人民医院)，穆红(天津市第一中心医院)，潘艳(江苏省涟水县人民医院)，单斌(昆明医科大学第一附属医院)，沈瀚(南京大学附属鼓楼医院)，沈继录［安徽省公共卫生临床中心 安徽医科大学第一附属医院（北区）］，王晶(大连医科大学附属第一医院)，魏莲花(甘肃省人民医院检验中心)，吴洁(中国医学科学院北京协和医院)，谢丽(广西医科大学第二附属医院)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院)，杨滨 (福建医科大学附属第一医院)，杨青(浙江大学医学院附属第一医院)，喻华(四川省医学科学院 四川省人民医院)，张利侠 (陕西省人民医院)，张义(山东大学齐鲁医院)，张樱(解放军总医院第一医学中心)，赵建宏(河北医科大学第二医院 河北省临床检验中心)，周泽奇［丹娜（天津）生物科技股份有限公司］，朱镭(山西省儿童医院)外审组（按姓氏首字母排序）：曹东林(广东省第二人民医院)，陈浪(北京金沃夫生物工程科技有限公司)，戴二黑(石家庄市第五医院)，戴俊(广州海关技术中心)，段朝晖(中山大学孙逸仙纪念医院)，关伟杰(广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院)，郝晓珂(西安区域医学检验中心)，胡凤玉(广州市第八人民医院)，李六亿(北京大学第一医院)，李一荣(武汉大学中南医院)，梁皓钧(香港大学公共卫生学院)，马学军(中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所)，秦晓松(中国医科大学附属盛京医院)，苏建荣(首都医科大学附属北京友谊医院)，汤一苇(丹纳赫诊断平台/赛沛中国)，陶志华(浙江大学医学院附属第二医院)，王华梁(上海市实验医学研究院)，王云峰(美国亚特兰大格雷迪纪念医院) ，张国军(首都医科大学附属北京天坛医院)，赵锐（北京电力医院），郑磊(南方医科大学南方医院)，周海卫(中国食品药品检定研究院)，卓超(广州医科大学附属第一医院)秘书组（按姓氏首字母排序）：：何书宇(广州万孚生物技术股份有限公司)，卢国萍［梅里埃诊断产品（上海）有限公司］，汪小芳(广州万孚生物技术股份有限公司)，杨文航(中国医学科学院北京协和医院)，杨洋(中国医学科学院北京协和医院)，张戈(中国医学科学院北京协和医院)，邹嘉琪(广州万孚生物技术股份有限公司)通信作者北京协和医院 检验科徐英春研究员检验科主任，主任医师，教授，博士生/博士后导师，北京协和医学院临床检验诊断学系主任。北京市重点实验室主任，北京市国际科技合作基地负责人，国家卫生健康委员会抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会委员兼办公室主任，国家卫生健康委员会全国真菌病监测网国家中心主任，全国细菌耐药监测网质量管理中心负责人，全球华人临床微生物感染病学会理事长，欧洲EUCAST华人药敏试验委员会主任委员。国家卫生健康委临床检验中心胡继红教授国家卫生健康委临床检验中心微生物室主任，主任技师。负责全国临床及疾控中心微生物室间质评、临床微生物检验标准化、实验室生物安全等培训工作。主持完成3项临床检验行业标准、国家“863”“十二五”重大传染病防治专项分课题负责人。中国医院协会临床微生物实验室专委会副主委，中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会副主委，国家病原微生物实验室生物安全专委会委员，中华医学会检验分会临床微生物学组副组长，《中国抗生素杂志》编委等。研究方向：临床微生物检验质量控制及病原诊断和药敏方法学、病原微生物基因诊断标准化、细菌感染所致RNA氧化及作用机制研究。

p　　2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。/pp　　据了解，上述3家企业以及新型冠状病毒检测产品分别为万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂 英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)以及博奥生物的恒温扩增芯片法核酸检测试剂。/pp　　资料显示，万孚生物致力于生物医药体外诊断行业中快速检测产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售等，于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市 英诺特是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术联合公司，由北京英诺特生物技术有限公司和英诺特(唐山)生物技术有限公司两家公司组成 博奥生物则以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院注册成立，是我国首个以企业化方式运作的国家级生物芯片工程研究中心。/pp　　据统计，截至目前已有10个新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准，其中涉及多家广东企业，包括华大基因、达安基因、万孚生物等。/p

目前，临床上针对新型冠状病毒的实验室检测主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特异性抗体检测。核酸检测，是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病原体核酸，从而诊断患者的感染原因。此次新冠病毒是单链RNA病毒，根据《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》（下文简称诊疗方案）建议，针对疑似病例的确诊，需要具备以下病原学证据之一者，即为确诊病例：1. 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2. 病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源；3. 血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血 清新型冠状毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。诊疗方案中提到了三种检测方式，其中实时荧光RT-PCR和基因测序都属于核酸检测，需要进行核酸提取。新冠病毒核酸检测是临床诊断的“金标准”， 患者鼻咽拭子、痰、纤维支气管镜灌洗液、血液、肛门拭子、粪便等标本核酸检测阳性，说明其感染了新冠病毒，而且具有传染性。目前新冠病毒检测中核酸提取一般通常使用两种方式：手工提取和仪器提取。病毒核酸提取试剂盒采用具有独特分离作用的磁珠和缓冲液系统，专为快速、高度敏感,有效的从血清、鼻咽拭子样本中提取病毒DNA、RNA而研制，磁珠在一定条件下对核酸具有很强的亲和力，并且在条件改变时，磁珠与其吸附的核酸分离，能够达到快速分离纯化核酸的目的，产品提取出的核酸能够满足下游各种分子生物学实验检测，例如PCR扩增等。荧光定量PCR是临床分子检测中常用的检测方法，病毒核酸提取方法的选择对于最终的检测结果的影响非常重要。在以往采用RT-PCR对病毒核酸进行的检测中，磁珠法是较为常用的核酸提取方法，普遍认为其对病原体的核酸提取具有简便、高效、提取浓度及纯度较高等优势。此外因各实验室条件不同及针对的病毒的试剂盒不同，离心柱法、煮沸裂解法等也在临床大量应用。不同的病毒核酸提取方法因其提取产物浓度、纯度的差别以及对RNA的保护程度不同，将在一定程度上影响病毒核酸尤其是临界阳性样本的核酸检出。磁珠法手工提取病毒核酸主要设备有：冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、磁力架、无菌无酶吸头、移动紫外灯、水浴锅或金属浴、生物安全柜等。无菌无酶吸头系列磁力架（货号DTCLJ-20）核酸提取仪病毒核酸医院检验科在进行新冠病毒检测时通常面临着大量的待检测样本需要短时间出来完成报告结果，因此自动化、高通量的核酸提取仪已经变得极为迫切。LunAmple全自动核酸提取纯化仪高通量提取 ---- 每次提取可根据需要选择1-72个样本人性化界面 ---- 触屏加按键式直接操作，无需连接电脑简单易用自由编辑 ---- 可自行编辑所需程序或预设保存，快速便捷结果稳定 ---- 提取灵敏度高，重复性好，核酸质量高安全可靠 ---- 配备紫外灭菌功能，减少与有害试剂的接触防止污染 ----内置独家去除核酸气溶胶装置，保护样本不被污染核酸提取制备的整体步骤

pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　作者：中国科学技术大学 罗昭锋/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　罗昭锋，中科大生命科学实验中心高级实验师，也是中国科学技术大学图书馆的高级顾问。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　研究方向：/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　1.与中心仪器相关的技术开发和应用研究：如基于表面等离子共振(SPR)、等温滴定微量热(ITC)和毛细管电泳(CE)等技术相关的应用研究 /span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2.与学院发展方向相关的公共技术平台建设：如适配体筛选平台建设。/span/pp　　strong【摘要】/strong：新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试剂盒上市后，检测速度会大幅提升，检测过程只需要15分钟左右。基本可以满足当下疫情控制要求。/pp　　strong【说明】/strong：鉴于当前技术进步非常快速，这里的信息随时可能会发生变化，请谨慎参考。/pp　　对抗当前的疫情，快速检测方法的可以快速确诊病人，快速隔离，快速采取措施。因此，各家科研机构以及相关的企业，特别是体外诊断企业、测序公司、大学、研究所以及疾控系统等，在这次新冠状病毒的检测产品开发中，扮演了重要的角色。这里简要介绍一下新冠状病毒的检测技术以及检测产品的开发情况。最后，也会给出个人的一点建议，希望对产品开发，以及基金申请选题有所帮助。/pp　　strong一、新冠状病毒相关检测技术/strong/pp　　世界卫生组织及国家推荐的检测方法是检测病毒的基因，通过荧光定量RT-qPCR的方法或者是基因测序的方法(1)。其它的方法很难达到实际检测所要求的灵敏度，这里基本不予考虑。测序方法由于比较慢，价格也比较昂贵，适合从事研究但不适合作为筛查手段。检测核酸的方法中，由于这次的新冠状病毒是RNA病毒，所以需要加入一步反转录的过程，再进行PCR扩增。目前的检测方法有荧光定量PCR方法和等温扩增的方法，还有数字PCR技术以及基于试纸检测的方法。还有一些研究的目标是加快样品前处理，提升检测通量，提升检测自动化水平，以及降低对设备的要求，对检测人员的要求和降低成本。目前试剂盒检测的标本主要是咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆等。/pp　　strong1、 常规荧光定量PCR方法。/strong目前上市的试剂盒都是基于核酸检测的。最早上市的华大基因的方法，采用单基因检测，前后大约需要3小时。后来，有些公司的产品有了一些改进，如多基因检测，或者使用适合快速扩增的酶，都在一定程度上可以提升检测速度。2020年1月28日，第二批获得药监局批准的试剂盒中，圣湘生物采用了独创的RNA一步法技术，灵敏度为200copies/mL，样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成，最大程度减少生物安全风险和交叉污染，可以在30分钟给出结果，这应该是这种方法的极限。而且应该没计算样品处理的时间(2)。/pp　　strong2、 等温扩增法：/strong从原理上讲，等温扩增是较快且灵敏的方法。该方法也是检测病毒的核酸，只是信号放大的策略不同，只需要一个温度就可以了，不需要像常规PCR那样，需要在2~3个不同的温度之间进行循环。等温扩增减少了升降温，反应时间要比常规的PCR快很多，只需要十几分钟。但是，基于这种技术的试剂盒开发要比常规Q-PCR试剂盒复杂一些，涉及多对引物，所以截至今天还没有正式上市的产品。但至少有两个团队已经完成产品开发。/pp　　strong3、 试纸条法(胶体金免疫层析法)：/strong该方法快速方便，优点适合快速筛选，便宜，不依赖仪器。在病毒浓度低的时候，会导致漏检，获得国家药监局批准的可能性较小。/pp　　strong4、 样品前处理及检测自动化：/strong除了在检测环节提升检测效率之外，缩短样品前处理时间，提升检测通量，提升检测自动化也是一个重要研究方向。/pp　　strong5、 辅助技术开发：/strong如开发能降低检测对环境要求的仪器或试剂。这次所有的检测都必须在P2(二级生物安全实验室)进行。这是一大限制因素，这种实验室建设周期长，审批慢。不可能短时间建成，只能利用现有资源。这也是湖北省每天检测能力受限的重要原因。因此，开发不依赖于P2实验室的检测试剂和方法，也是当前的一个重要方向。/pp　　strong二、相关产品介绍/strong/pp　　strong1、 荧光定量PCR检测试剂盒/strong，目前共有6家公司的产品获得国家药监局审批通过。/pp　　从1月10日公布新冠状病毒的基因序列，到今天为止恰好经历了三周。这三周也是疫情快速发展变化的三周，也是各相关科研人员与时间赛跑的三周。已经有6家获得国家药监局的批准上市。/pp　　1月26日，国家药监局仅用4天时间应急审批通过上海之江生物、上海捷诺生物、华大基因、华大智造4家企业的4个新型冠状病毒检测试剂，创造了中国审评审批速度1月28日，批准获批的2个企业分别是达安基因和圣湘生物。至此，已有6家企业的产品正式获批。还有多家企业等待审批，如辉睿生物、伯杰医疗等近20家企业。有些企业直接选择在省内审批，在省内使用的方法。后面详细附上相关公司及产品介绍。/pp　strong　2、 等温扩增检测试剂盒 尚未获批/strong/pp　　1月27日，徐涛院士团队告诉记者，他们开发的等温扩增试剂盒可以在30min内给出结果。目前未见进一步报告(3)。/pp　　1月29日，中国疾病预防中心病毒病预防控制所联合奇天基因成功研制新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸等温扩增快速检测试剂盒，可在8-15分钟内出结果(4)。/pp　　strong3、 试纸条法：/strong/pp　　1月29日， SBC生物芯片上海国家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司宣布，其已成功研制出了新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)，加样后15分钟内就可以观察结果。该技术产品将可方便快速地用于社区卫生服务中心、基层医院的早筛早诊，不但增加检测和诊疗的时效性，而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染(5)。/pp　　同一天，绍兴同创医疗器械有限公司宣布研制出可以快速筛查冠状病毒的筛查检测试纸(胶体金法)，该试纸可十分钟出结果(6)。/pp　　热景生物也在不久前推出新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金免疫层析法)，具有敏感性高、诊断时间早等优点(26)。/pp　　strong4、 数字PCR法/strong：绍兴同创医疗器械有限公司与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心开发出三款产品，其中之一就是基于数字PCR方法(7)。依据个人对数字PCR技术的了解，该技术对于临床检测的意义不大。通量低，价格高，速度慢，仪器少。/pp　　永诺医疗研发团队针对新型冠状病毒开发了数字PCR检测试剂盒。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将 2019-nCoV的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定2019-nCoV两个独立基因，消除由于病毒变异带来的漏检风险(21)。/pp　　锐讯推出的病毒检测试剂盒也是市面上唯一一款兼容数字PCR仪和荧光PCR仪的试剂盒，大大降低了用户应用门槛。同时从技术原理上来说，数字PCR的检测灵敏度较荧光定量PCR高1-2个数量级，更适合检测微量痕量病毒，此次冠状病毒感染也出现了早期症状不明显，但是核酸检测呈阳性的的“潜在感染者”和“隐藏患者”(22)。/pp　　1月28日的报道，新羿生物在国家CDC的指导下与清华大学生物医学工程系等单位协力合作，正在开发数字PCR法2019-nCoV核酸检测试剂盒(23)。/pp　strong　三、其它尚未批准的产品/strong/pp　　1、 绍兴同创医疗器械有限公司与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心,迅速成功研制了三类冠状病毒检测系列产品，分别为： 新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法，免提取，45分钟快速检测)、新型冠状病毒核酸低拷贝检测试剂盒(数字PCR法，2小时常规检测)、 用于初期筛查的检测试纸(胶体金法，10分钟快速检测)(8)。/pp　　2、 山东艾克韦生物技术有限公司开发的试剂盒：1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒，省器械检验中心立即组织检验，并于27日上午9点完成所有项目检验，产品符合技术要求，成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型k状病毒检测产品(9)。/pp　　3、 中拓生物有限公司开发的系列产品 2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)、2019新型冠状病毒(N基因)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、2019新型冠状病毒(ORF1ab基因)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三种试剂盒均已成功通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量管理监督检验中心的注册检验，产品将用于新型冠状病毒的鉴别诊断，为疾病防控贡献力量(10)。/pp　　4、 江苏硕世生物股份有限公司开发的试剂盒。1月10日新型冠状病毒正式公布后，江苏硕世生物股份有限公司仅耗时3天，就完成了对新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发与生产，并快速向全国各省市提供诊断试剂与服务(11)。/pp　　5、 广州多家机构开发出了诊断试剂盒产品。包括达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因等企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒后，广纳信捷医疗(以下简称“广纳信捷”)与中科院国家纳米科学中心联合攻关的新型冠状病毒等温快速检测试剂盒研发接近完成，各项指标均满足临床应用要求，最快可实现30分钟出检测结果(12)。/pp　　6、 苏州海苗生物科技有限公司研发的超敏2019-nCov检测试剂盒于1月25日下线，该试剂盒可以快速检测人传人的二代、三代、四代新型冠状病毒。它的成功研发，可为新型冠状病毒感染肺炎的确诊起到重要作(13)。/pp　　7、 世和基因生物技术有限公司研发的新型冠状病毒检测试剂盒于1月27日推出，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道(14)。/pp　　8、 厦门大学专家团队与致善公司联合研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)现场检测一体机已完成内部测试，即将开展临床评估。该型仪器可用于新型冠状病毒的现场检测，无需严格实验室条件，无需专门培训，仅需一步加样，仪器便可自动完成检测并出具报告(15)。/pp　　9、 奥然生物全自动qPCR一体机，助力新型冠状病毒的精准快速检测(16)。/pp　　10、 成都高新区企业迈克生物与1月29日成功研发出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒，将为西部地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障(17)。/pp　　11、 陕西佰美医学检验实验室开发的检测试剂盒，已于1月27日，向西安市临检中心报备，服务社会(18)。/pp　　12、 广东凯普生物科技股份有限公司于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作(19)。/pp　　13、 福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物科学(中国)有限公司合作，迅速实现产学研转化(20)。/pp　　14、据体外诊断网报道，新冠病毒检测试剂可先用后申报，1月28日，已有81家企业已可提供(21)。/pp　　15.迅敏康1月21日迅敏康就已完成了“2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”及配套IngeniFast® ?迅敏全自动PCR前处理系统的研发，并于(1月26日)正式推出(25)。/pp　strong　三、小结/strong/pp　　1月30日晚，湖北省委书记蒋超良在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会上表示，湖北省共有28家医院能够做样本检测，单日的样本检测能力已提高到约4000份。可见，检测试剂和检测能力短缺的情况有所缓解。/pp　　如果现在才开始开发RT-qPCR检测试剂盒，需要仔细权衡一下。因为现在太多家企业在做相关产品，乐观估计，等几天之后开发完成，再等获得认证通过，估计疫情差不多结束了。早期大量企业一起研究，一起竞争，提升效率，我认为是很有必要的。但在今天，近二十家产品已经上市的情况下，潜在产能也许远远超出实际需求的情况下，再投入精力，研发重复性的检测试剂盒，未免有些浪费。/pp　　但是，如果检测方法有革命性的改进，依然值得探索。譬如能做到“省时、省钱、爽”，在检测时间上能够大大缩短，在检测步骤上更为简单，对环境对仪器对人员的要求更低 检测成本更低 更加方便，更加安全，更加准确等到你。这样的话还是值得继续去探索的。/pp　　我觉得当前的研究方向，可以转向治疗，以及更基础的研究方向。比如防控，治疗，以及致病机理研究等方面。/p

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "深圳天深医疗器械有限公司响应国家联防联控，日前联合深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳大学共同开展了2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）的研发工作，并于2月4日宣布研制成功。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "目前正在深圳第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）进行临床试验。初步临床实验显示发热7-14天病人临床样本IgM临床符合率96.6%（29/30），IgG临床符合率96.6%（29/30），同时我们也正在对更大的临床样本进行验证。相关试剂盒的注册报证进度正在进行中。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 254px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c42485ba-2e22-4346-9d7b-267d179d42ff.jpg" title="s2.jpg" alt="s2.jpg" width="550" height="254" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "试剂名称：/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "新型冠状病毒IgM诊断试剂盒（化学发光法）和span style="text-indent: 2em "新型冠状病毒 IgG诊断试剂盒（化学发光法）。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "技术原理：单人份化学发光免疫分析法/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "样本类型：血清/血浆/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "检测时间：22min/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "检测仪器：/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "天深医疗ACCRE系列化学发光免疫分析系统（ACCRE 6、ACCRE 8、ACCRE 90、ACCRE 100、ACCRE 120）/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 368px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7a10f498-45a7-46c1-93be-d42b88614269.jpg" title="s3.jpg" alt="s3.jpg" width="550" height="368" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "临床意义：/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "新型冠状病毒 IgM是初次体液免疫应答中最早出现的抗体，血清中IgM升高，提示新近发生感染，可用于新型冠状病毒急性期感染的早期诊断。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "新型冠状病毒 IgG是用于抗体测定，从血清抗体水平对病例的感染状况进行确认。尽量采集急性期、恢复期双份血清，第一份血清应尽早（最好是发病后7天内）采集，第二份血清应在发病后第3~4周采集。采集量5ml，建议使用无抗凝剂的真空采血管。（《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》）/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "临床优势：/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "1、高灵敏度、高特异性的化学发光免疫分析方法学（可以进行定量分析，对于抗体浓度呈弱阳性患者有较好的检出，防止错漏）/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "2、血清学IgM和IgG抗体检对发热病人进行快速初筛，提高疑似病例确诊率/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "3、小型化POCT仪器，可以满足临床科室及床旁检测需求/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "4、单人份试剂条设计，避免样本之间的交叉污染/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "5、操作简单，实验人员15min内学会操作/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "6、血清检测样本采集简便、快速、安全，大大降低医护人员暴露风险。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本（咽拭子为主），采集过程对于医护人员暴露风险极大。天深医疗研发的化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型，血液样本采集便捷，一般血液样本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低医护人员被感染风险。省去样本在实验室检验时的复杂处理程序，22分钟即可得到检验结果，操作简单，能保护医护人员安全同时也能极大缓解临床诊疗压力。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "天深医疗专注于单人份化学发光产品的研发、生产及全球销售，此次成功研发的全球首款化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒具备灵敏度高、线性范围宽、稳定性好、自动化程度高等优势，是较目前现有鉴别疑似病例的方法学特异性更高、检测速度更快的临床检验方法学，对临床发热病人进行初筛诊断，同时诊断结果与CT、核酸诊断进行互补。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "自2020年1月份疫情开始之时，天深医疗第一时间便响应国家号召，全体动员，全力投入助力对抗疫情的工作中。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 372px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/87ae1b92-1c5d-4821-9669-88da174a9ff5.jpg" title="s6.jpg" alt="s6.jpg" width="550" height="372" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="text-indent: 0em "疫情期间，天深医疗售后团/spanspan style="text-indent: 0em "队第一时间奔赴前线，投入工作中。/span/p

p dir="ltr" style="text-indent: 2em line-height: 1.5em text-align: justify "近日，2019新型冠状病毒(2019-nCoV)的疫情进展牵动着公众的心。截至1月20日，境内累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例224例，确诊病例218例，其中武汉累计感染198例，死亡4例。除武汉之外，北京、广东、上海等地也纷纷出现确诊病例。/pp dir="ltr" style="text-indent: 2em line-height: 1.5em text-align: justify "随着疫情的进展，股市也受到了明显的波及。餐饮酒店板块大跌，而医药制造板块领涨行业，同时随着多家体外诊断公司宣布研制出相关检测试剂盒，其股价也应声大涨。/pp style="text-align: center"img style="width: 600px height: 184px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/1f708786-ec9f-4812-a9d7-f5e1baf82a51.jpg" title="微信图片_20200121124707.png" width="600" height="184" border="0" vspace="0" alt="微信图片_20200121124707.png"//pp style="text-align: center"img style="width: 600px height: 197px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/9dfe458e-f9a6-4bea-875e-846cd3d64fbf.jpg" title="微信图片_20200121124714.png" width="600" height="197" border="0" vspace="0" alt="微信图片_20200121124714.png"//pp dir="ltr" style="text-indent: 2em line-height: 1.5em text-align: justify "1月20日，科华生物在互动平台表示，公司控股的天隆公司已向全国多个地区的疾控中心供应其研发生产的冠状病毒检测试剂盒。随着公告发布，科华生物股票大涨，21日，开盘即涨停。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 229px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/31fe03b6-52a2-4040-aaa8-2022dc60919e.jpg" title="无标题.png" alt="无标题.png" width="600" height="229" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "1月14日，国内基因测序龙头深圳华大基因也表示，其下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司紧急组织科研及生产力量，第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。随着大众对疫情的关注，20、21日华大基因也涨幅大增。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 237px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/6f3299cb-94c6-4429-9e24-0bc42629a94c.jpg" title="微信图片_20200121124719.png" alt="微信图片_20200121124719.png" width="600" height="237" border="0" vspace="0"//pp dir="ltr" style="text-indent: 2em line-height: 1.5em text-align: justify "此外，硕世生物也公告，针对武汉新型冠状病毒引发的疫情，公司基于荧光PCR的技术于2020年1月13开发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒以及冠状病毒通用型核酸检测试剂盒，上述产品仅用于对新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测，不用于治疗。上述产品仅为科研类产品，无须取得产品注册证。而20、21日两天，科创板股票硕世生物均以20%的涨幅强势涨停。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 209px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/71012bd8-6b41-476c-aa88-0e3a5f805a65.jpg" title="微信图片_20200121124723.png" alt="微信图片_20200121124723.png" width="600" height="209" border="0" vspace="0"//pp dir="ltr" style="text-indent: 2em line-height: 1.5em text-align: justify "达安基因也指出，目前公司针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒，但尚未拿到正式注册资质，目前已研发出相关产品的企业，均尚未拿到正式的注册资质。随着消息曝出，达安基因也在20、21日连续两天涨停。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 232px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/98ef04ae-3126-41a0-91fb-544a862a8ee5.jpg" title="微信图片_20200121124728.png" alt="微信图片_20200121124728.png" width="600" height="232" border="0" vspace="0"//pp dir="ltr"br//p

Anti-COVID-CocktailsAbout two SARS-CoV-2-neutralising monoclonl antibody cocktails for the prevention or therapy of COVID-19新冠病毒抗体混合物关于预防或治疗COVID-19的两种sars-cov-2中和单克隆抗体混合物。单克隆抗体是具有免疫活性的蛋白质，能特异性地针对抗原产生免疫反应。关于单克隆抗体 自1975年发表单克隆抗体以来，单克隆抗体的使用一直在增加。尽管最早的小鼠药物制剂（从小鼠中提取）没有今天完全人源化的单克隆抗体具有相同的功效，但单克隆抗体的作用机制已经为它们提供了光明的前景。 单抗的工作原理是识别和发现细胞上的特定蛋白质，即抗原。通过与这些抗原结合，一些单克隆抗体可以靶向不健康的细胞并触发免疫反应来对抗疾病。抗体混合——一种强大的COVID-19治疗方法 今年3月，著名的德国联邦疫苗和生物医学研究所保罗-埃利希研究所（Paul Ehrlich Institute）报告了两种SARS-CoV-2中和单克隆抗体混合物，它们有可能用于COVID-19的预防或治疗。 Casirivimab/Imdevimab（REGN-COV2）和Bamlanivimab/Etesevimab是靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的IgG1单克隆抗体，有效地抑制了人类ACE2受体与病毒的相互作用！ 这种非常有前途的方法目前正处于欧洲药物管理局（CHMP和EMA）的滚动审查过程中。抗体稳定性——质量控制的关键标志 但这和布鲁克有什么关系？如上所述，这些鸡尾酒使用两种原料药来提高效力。然而，如果多种治疗药物组合在一个单一的配方中，即共同配方，则必须保证单个药物的质量和安全性。为此，需要进行广泛的测试。 近年来，布鲁克CONFOCHECK FT-IR系统已成为抗体研究和质量控制的决定性工具。一些出版物使用该系统评估抗体稳定性和配方中的分解过程。一些描述了在开发生物仿制药和验证批与批的一致性中使用FT-IR高阶结构验证。另一些则描述了使用FT-IR的高阶结构开发生物仿制药和验证批次间的质量符合性。这种方法的核心是利用强大的红外光谱技术来表征蛋白质的二级结构。我们将在以下视频中解释FT-IR用于蛋白质分析的用法。 如您想了解更多关于FT-IR和蛋白质分析的知识，请联系我们（400热线：400-777-2600）了解更多！

据国家药监局官网消息，11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。截至目前，国家药品监督管理局已批准新冠病毒检测试剂51个，其中新冠病毒核酸检测试剂24个，抗体检测试剂25个，抗原检测试剂2个。　　上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。上述两个产品获批上市，丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。　　抗原检测可作为现有检测方法的补充,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，须结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。已批准新冠病毒检测试剂清单序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准202034000572新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海捷诺生物科技有限公司国械注准202034000583新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准202034000594新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准202034000605新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中山大学达安基因股份有限公司国械注准202034000636新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准202034000647新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海伯杰医疗科技有限公司国械注准202034000658新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034001769新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2020340017710六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2020340017811新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2020340017912新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司国械注准2020340018213新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司国械注准2020340018314新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）迈克生物科技股份有限公司国械注准2020340018415新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2020340019816新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）广东和信健康科技有限公司国械注准2020340019917新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2020340021218新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2020340023919新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2020340024020新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）杭州优思达生物技术有限公司国械注准2020340024121新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）安邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2020340029822新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海复星长征医学科学有限公司国械注准2020340029923新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）上海仁度生物科技有限公司国械注准2020340030024新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030125新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030226新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340032227新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）丹娜（天津）生物科技有限公司国械注准2020340036528新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）丹娜（天津）生物科技有限公司国械注准2020340036629新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2020340036730新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准2020340038431新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340045732新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049433新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049534新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司国械注准2020340049635新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司国械注准2020340049736新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司国械注准2020340049837新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司国械注准2020340049938新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052039新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准2020340052340新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）深圳联合医学科技有限公司国械注准2020340053541新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340053642新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2020340053743新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准2020340056744新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准2020340064445新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中山大学达安基因股份公司国械注准2020340074946新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340076947新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340077048新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2020340077649新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340079650新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2020340083051新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准20203400831

p　　王成彬教授近日通过中华医学会检验学分会公众号发文，称近期有媒体及专家反映新型冠状病毒核酸检测阳性率低、有的病例重复检测多次阴性后出现阳性结果、咽拭子标本多次检测阴性但最后在呼吸道灌洗液标本中检测出阳性结果、CT影像筛查出现新型冠状病毒肺炎特征但核酸检测阴性等问题。经过与临床分子诊断学专家、临床检验医学专家、临床呼吸病医学专家、临床影像医学专家交流，现提出自己的一点看法。仪器信息网摘录如下，供广大读者参考：/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7dba3cad-31c9-43c5-a8e2-d24ce88767fa.jpg" title="8367256c-69ea-4910-bda6-20f8be03c701.jpg" alt="8367256c-69ea-4910-bda6-20f8be03c701.jpg"//pp style="text-align: center "解放军总医院医学检验中心主任 王成彬教授/ppstrong　　一、关于核酸检测在新型冠状病毒肺炎患者诊断中的应用/strong/pp　　新型冠状病毒肺炎(Novel Coronavirus Pneumonia, NCP)是由2019新型冠状病毒(2019 Novel Coronavirus, 2019-nCoV)感染引起的一种急性传染性疾病，而确定诊断的金标准就是能在患者体内找到2019-nCoV的存在。核酸检测就是检测2019-nCoV基因中某些特定核酸序列的存在，因此从方法学层面考虑其作为实验室诊断金标准没有任何疑问，而CT(电子计算机断层扫描)作为临床影像学筛查指标具有重要价值，但无论从早期诊断、鉴别诊断、排除诊断还是最终确诊等方面都还具有一定的局限性，更无法替代病原学诊断。其实任何疾病本身都具有分层诊断的概念，在感染性疾病的诊断中，临床表现、流行病学史、影像学、病原学等指标都发挥重要作用，但病原学诊断肯定是最精准的诊断。当然我们在重视核酸检测在病毒感染诊断中的重要价值的同时，也要客观考虑由于其方法学特点、疾病发展过程、标本采集、标本保存与运输、核酸提取、扩增体系、人员操作等因素都可能造成最后检测结果的假阴性或假阳性。/pp　　strong二、关于2019-nCoV核酸检测方法/strong/pp　　目前，无论是临床实验室还是疾病控制中心(CDC)实验室，普遍应用的是实时荧光RT-PCR方法，此检测方法成熟可靠，并已在常规检验和科研实验中被广泛应用。该方法是将标本中的特定核酸序列进行扩增，理论上每一次扩增后的核酸数量都是成倍增加，经过30次以上扩增后，其核酸数量达到足够通过荧光等常规方法进行检测。如果有人说目前实验室所用2019-nCoV核酸检测方法不可靠，可能是因为其对该方法原理和临床应用不了解。实时荧光RT-PCR方法从采集标本送到实验室，经过对标本的接收、处理(有时从安全考虑需要灭活处理，这点对于生物安全至关重要，但也有专家提出可能影响检测效率)、病毒核酸提取、核酸扩增、数据处理及报告，一般需要约4个小时或更长时间，如何改进核酸提取和扩增流程，缩短整个检测时间是迫切需要解决的问题。目前也有个别厂家的检测试剂检测的不是2019-nCoV核酸而是病毒进入机体后机体产生的抗体，病毒进入机体到机体产生特异性的抗体需要一段时间(窗口期)，因此检测到病毒抗体肯定滞后于检测到病毒核酸。病毒抗体检测一般用于筛查手段及流行病学调查，其敏感性、特异性、临床应用效率还需要进一步的验证和评估。/pp　　strong三、2019-nCoV核酸检测阳性率低等问题/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(一)患者的病程与病情/span/strong：NCP患者的发病都会经历一个从感染后无症状，到轻度症状出现，再到严重症状出现的过程。不同病程、不同病情患者机体中的病毒存在量可能不同(已有病毒感染，但由于在相关部位采集不到病毒或采集到的病毒量太少，以致于现有方法检测不到，也称窗口期)。因此，对临床高度疑似NCP患者，应该连续采集标本进行核酸检测(这可能是临床患者多次检测阴性，阳性结果出现晚的主要原因之一)。其实任何病原学检测，都不能只根据一次阴性结果而做出排除性诊断，更不能根据核酸检测阴性而漏诊临床高度疑似的NCP患者，尤其在高发地区，在大面积流行期间。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(二)标本采集、运输及保存/span/strong/pp　　strong1、标本采集部位/strong：很多专家从实践工作中总结出的经验认为，鼻咽拭子标本2019-nCoV核酸检测阳性率高于口咽拭子，下呼吸道采集的痰、肺泡灌洗液标本阳性率高于上呼吸道的口、鼻咽拭子采集的标本(这也是这两天被广泛评论的某患者咽拭子标本三次核酸检测阴性，收住院后在抢救过程中采集肺泡灌洗液标本核酸检测阳性的原因)，但下呼吸道的痰、肺泡灌洗液标本采集难度大、易引起患者喷射导致采集操作者感染风险大，一般情况不建议使用(气管切开、上呼吸机抢救病人可用)。近期发布的第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》已将标本采集“咽拭子”更新为“鼻咽拭子”。为了提高检测阳性率，建议采集同一病人多部位标本，合并进行检测。比如，用口咽拭子、鼻咽拭子同时采集标本，然后放到同一采集管中送检。对于有消化道症状的疑似患者，同时采集粪便或肛拭子进行检测。/pp　　strong2、标本采集方法/strong：近期用于2019-nCoV核酸检测标本主要是口咽拭子，采集时让患者张大嘴后用特制棉签或小刷头刮取其咽部采集带病毒标本。如果平时医护人员咽拭子取样不多，刮取标本时患者的反应又比较大，往往导致刮取标本的位置不对，或力度和时间不够，没有刮取到带病毒的标本或刮取到的带病毒标本量少，最后导致检测结果阴性。/pp　　strong3、标本运输及保存条件/strong：2019-nCoV为RNA病毒，很容易被外源性或细胞破坏后所释放的RNA酶降解，而影响最后的检测效率。严格来讲标本采集后应及时送到实验室(疾控中心、医院检验科、第三方实验室)，尽快完成检测。标本在常温条件下放置时间过长(几个小时、十几个小时、二十多个小时或更长时间)，也可能是造成最后检测结果假阴性的原因。近期有人提出使用防病毒核酸降解标本采集管，但目前此类产品数量少、成本高、实际应用效果也需要进一步评价。建议标本采集后及时送检，及时检测(4小时)。如因某些原因标本采集后不能及时送检或及时检测，应将其置于4℃保存(24小时)。24小时内不能检测的标本，建议于-70℃以下保存并避免反复冻融。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong(三)核酸检测试剂/strong/span/pp　　strong1、核酸提取：/strong上面已叙述过2019-nCoV核酸检测需要对所采集标本中核酸进行提取。目前临床实验室所用方法有手工提取和机器自动或半自动提取，通常情况下机器自动提取方法的效率要优于手工提取。而不同提取试剂和手工提取流程的掌控对最后提取到的核酸数量和质量可能存在差别，而从标本中所提取出的核酸数量和质量对于检测方法中下一个步骤核酸扩增至关重要，从而也就直接影响最后的检测结果。/pp　　strong2、核酸扩增试剂：/strong由于不同厂家试剂研发是根据2019-nCoV核酸Orf1ab、N、E、S等基因的特异性序列设计的扩增探针(不同厂家的扩增试剂可分为1个、2个或3个靶标基因位点检测试剂)，试剂中酶、金属离子等成分与质量的差异，都可能影响扩增效率和最后检测结果的灵敏度。/pp　　strong3、试剂应用的特殊性：/strong由于导致本次疫情的是2019-nCoV，加上其突发性，试剂生产商只能根据有限公开的病毒核酸研究数据开展试剂研发，国家相关部门最早推荐了一些厂家的检测产品，后来又审批了一些厂家检测试剂的注册申请。目前开展2019-nCoV检测试剂研发生产的厂家已超过百家，正常情况下一个临床检测试剂产品从研发到应用需要通过一系列的临床验证与评估，但由于本次疫情的特殊性，时间的紧迫性，所研发试剂来不及完成正常流程，特别是无法得到一定数量临床患者标本的验证。对于临床某些高度疑似病例，或检测结果难以确定病例，建议用2种以上试剂进行检测、验证。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(四)核酸扩增仪器/span/strong：目前不同实验室用于2019-nCoV核酸检测的仪器(PCR仪或核酸扩增仪)种类有所不同，价格上从几万、十几万、数十上百万不等，不同的设备对检测过程中不同温度的控制精度、对荧光信号检测敏感度等不同，从而可能导致检测结果的差异。/pp　　以上是对近期媒体及专家反映2019-nCoV核酸检测阳性率低等问题其可能原因的一些分析，由此可以理解，目前2019-nCoV核酸检测中各种原因引起的这样或那样的问题是现实存在的，也是难以避免的。我们不能因为这些问题的存在而普遍怀疑、甚至否定目前实验室2019-nCoV核酸检测结果。目前2019-nCoV核酸检测大多在三级医院或CDC二级以上实验室开展，这些实验室的管理水平、技术人员素质、检验设备的先进程度、检验过程的质量控制措施等方面可以说大都是处于国际先进水平，而各实验室也在通过工作开展中的回顾总结或通过实验室之间的经验交流，不断改进、完善2019-nCoV核酸检测方法。/pp　　近期中华医学会检验医学分会也组织了相关方面专家对2019-nCoV核酸检测进行了探讨，并出台了2019-nCoV核酸检测相关专家共识，同时一些新的基因检测平台也在不断研发。随着基因测序、数字PCR、RT-PCR毛细管电泳等技术的应用(国家卫健委发布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案--试行第五版 修正版”中已将病毒基因测序与实时荧光RT-PCR核酸检测列为实验室确诊方法)，2019-nCoV核酸检测中的问题肯定会得到持续改进。/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　strong附：/strong/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　王成彬，解放军总医院医学检验中心主任，主任医师，教授，博士研究生导师，北京理工大学、中南大学、温州医科大学、南开大学兼职教授(博士研究生导师) 现担任中华医学分会副主任委员，北京医学会检验医学分会主任委员等。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　近年来还从事进口血细胞分析仪配套试剂和POCT方法学研究。作为课题负责人先后承担军队医药卫生基金、国家863、国家自然科学基金等课题研究。获北京市科技进步二等奖2项，军队科技进步二等奖1项，三等奖3项，中华医学科技三等奖一项。在国内、外期刊发表学术论文70余篇，其中SCI收录论文9篇，主编专著2部，主译专著1部。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong style="white-space: normal "span style="color: rgb(255, 0, 0) "　　/span/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" title="点击进入仪器信息网特别专题：“抗击新冠疫情 仪器人在行动”" style="white-space: normal color: rgb(255, 0, 0) "strong点击进入仪器信息网特别专题：“抗击新冠疫情 仪器人在行动”/strong/aspan/span/span/p

p　　strong仪器信息网讯/strong 截至今日，全国新型冠状病毒感染的肺炎病例累计确诊病例已超过3万例，疑似病例超过2.6万例，疫情发展态势严峻，拐点尚不会很快出现，因此新型抗病毒药物的研发成为公众关注的焦点。/pp　　2月3日，华中科技大学同济医学院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院学者联合西安交通大学第一附属医院、中科院北京基因组研究所、华为云科研团队宣布，筛选出五种可能对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)有效的抗病毒药物。/pp　　据悉，上述联合科研团队针对2019新型冠状病毒的多个靶标蛋白(其中Mpro 蛋白晶体结构由中科院饶子和院士团队提供)，对8506种上市或者正在进行临床试验的药物中进行超大规模计算机辅助药物筛选工作，并在一周内取得了第一阶段成果。/pp　　研究发现，有五种药物可能对2019新型冠状病毒有效，分别是Beclabuvir，沙奎那韦(Saquinavir)，比特拉韦(Bictegravir)，洛匹那韦(Lopinavir)，多替拉韦(Dolutegravir)。/pp　　联合科研团队发现，Beclabuvir不仅可以和Mpro蛋白结合，还可能是2019新型冠状病毒RNA依赖的RNA聚合酶NSP12的一种潜在抑制剂 沙奎那韦(Saquinavir)不仅可以很好地同Mpro蛋白结合，还能够和2019新型冠状病毒的S蛋白相结合，可以同时在细胞内部和表面阻止病毒的扩增。/pp　　2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。/pp　　李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：/pp　　(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。/pp　　(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。/pp　　李兰娟院士说，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。/pp　　2月5日，中国医学科学院院长王辰教授、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究。临床试验将一共入组患者761例，2月6日起患者开始接受用药。/pp　　大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。/pp　　以传统的小分子化学药物为例，新药研发从无到有，要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”，最后才能进入医药市场用于治疗疾病。/pp　　第一步：候选新药的发现/pp　　候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等，对这种生物分子进行干预，能够治愈或缓解与其相关的疾病。药物作用的靶标确定之后，药物化学家们需要根据靶标的空间结构，设计或者合成有作用的先导化合物。这些化合物可以是全新结构的化合物，也可以来自天然产物(动物、植物、海洋生物)，甚至还可以是一些已经上市的药物。/pp　　经活性筛选得到先导化合物后，还需要以先导化合物为模板合成大量的新化合物，以进行构效关系研究，进一步筛选优化得到活性更好的化合物，同时还得系统地研究化合物的理化性质，代谢性质以及毒理早期数据，才能筛选出来满足成药性的最优化合物，这时候可以作为候选药物，进入临床前开发。/pp　　第二步：候选新药临床前研究/pp　　确定候选药物是新药研发的基石，接下来新药就从研究进入了开发阶段，也就是系统的临床前和临床研究工作，这时候需要大量的资金投入这个“主角”身上。/pp　　临床前研究需要进行包括原料药和制剂的药学研究，动物体内的药理药效，药代动力学，以及安全性评价在内的系统研究工作，这部分研究需要在动物身上进行。随着新药研发进入后面的临床阶段，药物化学家们还得不断地放大合成的规模，优化开发更加合理的生产工艺，并且符合GMP(Good Manufacturing Practice)生产的要求，逐步满足将来商业化生产的需求。/pp　　制剂部门需要进行系统的处方和工艺研究，质量标准和控制研究，稳定性研究等工作，从而开发出符合临床需求的新药制剂。/pp　　第三步：临床研究/pp　　在完成了系统的临床前研究后，接下来就是进入临床阶段了，临床阶段需要在人体上进行试验，因此药物进入临床研究前必须得到国家药品监督管理部门的审批。在中国，新药的研发机构需要向国家药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)提交新药临床申请(investigational new drug, IND)，获得许可后才能进行人体临床试验。/pp　　热分析技术常用于新药研究中。热分析法是测定物质的理化性质与温度关系的一类仪器分析方法，即在程序控温和一定气氛下，准确记录物质的理化性质随温度(或时间)变化的关系。而今在药物分析中最常用的是差示扫描量热法（DSC）和热重分析法（TGA），二者经常联合应用使得到的样品热特征信息可互为补充。热分析技术可用于判断药物的熔点、确定药物的结晶水、测定药物的纯度、处方及辅料筛选等。/pp　　目前，将热分析得到的数据同时与其他仪器分析的数据一起综合分析、相互印证已经成为发展趋势，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一，国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。建立化学药品对照品热分析数据库，在化学药品检验体系中准确、高效、可靠地应用好热分析技术，加强相关基础性研究并服务于药品检验，意义重大。/pp　　针对新型冠状病毒的抗病毒药物的研发是一项周期长，投资高，风险大的系统工程。迄今2019-nCoV还没有针对性的特效药。一些个案报道的治疗药物仍需更多的临床实践证明效果。现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物，包括CR3022抗体药物都处于不同临床研究阶段 相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。/ppbr//p

新型冠状病毒肺炎是指新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来，湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例，现已证实为一种新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症状轻微，可无发热，多在1周后恢复。多数患者预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。国家为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。本指南主要介绍目前已经比较成熟、易于实施的核酸检测方法。《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》（第二版）其中提及到以下内容：（三）标本采集种类每个病例必须采集急性期呼吸道标本和急性期血液标本；重症病例优先采集下呼吸道标本（如支气管或肺泡灌洗液等），可根据临床表现与采样时间间隔进行采集。3．血液标本：尽量釆集发病后7天内的急性期抗凝血。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液。4．血清标本：尽量釆集急性期、恢复期双份血清。*份血清应尽早（最好在发病后7天内）釆集，第二份血清应在发病后第3～4周釆集。采集量5ml，以空腹血为佳，建议使用真空釆血管。（四）标本采集方法7．血液标本：建议使用含有抗凝剂的真空釆血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。8．血清标本：用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑料管中。Hettich 离心机产品线齐全，从微量管离心机至台式离心机，有众多型号可供客户选择！例如：eba 280S离心机配上1148的8位水平转子，可以同时进行8个5ml采血管的离心实验，最高转速可达5000rpm，而且重量约12kg，轻巧方便，为新型冠状病毒肺炎检测保驾护航！

p style="text-indent: 2em "为抗击新冠疫情，由仪器信息网与我要测网联合举办的“新型冠状病毒检测网络研讨会”，于2020年2月18-19日成功举办。20余位临床医学检验专家、疾控专家和企业产品技术专家，与千余名在线听众热烈探讨了新型冠状病毒检测需求、创新技术、仪器试剂、实验室安全等问题。/pp style="text-indent: 2em "会后，有很多朋友向主办方反应本次大会获益匪浅，追问主办方何时能看视频回放。应广大网友要求,为更广泛的传播抗击新冠病毒检测相关知识，让未来得及参会和参会后想重温会议内容的用户尽快观看到会议视频，仪器信息网网络讲堂工作人员加进将会议视频剪辑，完成了strong“新型冠状病毒检测网络研讨会视频回放合集”/strong，放在了仪器信息网APP中供您观看。/pp style="text-indent: 2em "strong观看方式/strong：打开“仪器信息网APP”，点击开屏页或首页的新冠视频合集入口，进入合集页面即可开始观看。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/14f14fa4-1868-4793-8501-f72c6e048437.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: center "扫码安装仪器信息网APP/pp style="text-indent: 2em "更多网络会议可以访问APP的网络讲堂栏目，均可免费报名参加哦：/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f464b7ae-c08b-465b-b66c-4f9d3310e3b3.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp style="text-indent: 2em "APP使用有任何问题，均可以咨询/反馈给仪器信息网APP小助手，微信号：yqxxwapp/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 200px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f4527ba8-d4a2-45b5-8354-9338f88907ce.jpg" title="个人微信.jpg" alt="个人微信.jpg" width="200" height="200" border="0" vspace="0"//p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "2020庚子新春，这绝对是一个不普通的春节。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "春节前夕，武汉“2019-nCoV”新型冠状病毒导致的病毒性肺炎爆发，正值春运高峰，情况严峻。在各种医疗设备物资紧缺之际，作为一个有担当、有社会责任感使命感的医疗器械企业，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong力康即刻动员全体员工，积极“备战”，支援疫区，助力防护和检测工作，这是最美的逆行，这是一场没有硝烟的“战斗”！/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "力康HealForce是一家集研发、制造、销售、服务为一体，专注提供完善的医疗及实验室解决方案的中国民族品牌，HealForce在本次抗击冠状病毒中为医院和疾控中心提供了span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong生物安全柜防护设备、PCR仪、口罩、血氧仪/strong/span等一系列紧急所需的设备，HealForce可提供PCR检测冠状病毒实验室的整套设备，如生物安全防护的生物安全柜、冠状病毒检测的X960全自动医用PCR分析系统、样本分离的离心机、无热源及生化检测配套用水的纯水机、样本保存的低温冰箱等全套设备。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong目前HealForce春节期间已放弃休息，战斗在抗战一线/strong/span：如为全国各级疾控和医院紧急提供生物安全柜并负责现场安装培训、提供PCR进行冠状病毒检测设备、提供血氧仪/口罩等医用紧急所需物资。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/f333b9a5-4c4b-44de-8e7f-1cba87db75ae.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg"/span style="text-align: justify text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "武汉协和医院用于冠状病毒检测的生物安全柜 span style="background-color: rgb(255, 255, 255) font-family: " microsoft="" font-size:=""型号HEAL FORCE 1200LC/spanspan style="font-size: inherit text-indent: 0em "（/spanspan style="font-size: inherit text-indent: 0em "点击下方图片查看/spanspan style="font-size: inherit text-indent: 0em "）/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101717/C273502.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/9b0b56d6-8e8d-44ec-ab2b-e5db6a0c2150.jpg" title="HEAL FORCE 1200LC 生物安全柜.jpg" alt="HEAL FORCE 1200LC 生物安全柜.jpg"//a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px text-align: center " microsoft="" white-space:="" background-color:="" text-align:=""stronga href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101717/C273502.htm" target="_blank"HEAL FORCE 1200LC 生物安全柜/a/strong/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px text-align: center " microsoft="" white-space:="" background-color:="" text-align:=""紧急发放武汉火神山医院的生物安全柜 型号span style="font-size: inherit "HFsafe-1500 LCB2（点击下方图片查看）/span/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/f317d495-8644-4b1f-86f9-a793236cccaa.jpg" title="image002.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/11cd75eb-9121-4173-80b5-dd18bcfa1a64.jpg" title="image003.jpg"//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101717/C304424.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 335px height: 335px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/b59b887f-d2d7-4827-8da5-396a7fb2697b.jpg" title="HFsafe-1500 LCB2型生物安全柜.jpg" alt="HFsafe-1500 LCB2型生物安全柜.jpg" width="335" height="335"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101717/C304424.htm" target="_blank"strongHFsafe-1500 LCB2/strongstrongspan style="background-color: rgb(255, 255, 255) font-family: " microsoft="" font-size:=""型生物安全柜/span/strong/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "针对疫情情况，HeaForce整个与疫情相关的生产工厂会抓紧生产尽量多的疫情所需的设备和耗材，除原先已捐赠的物资外，公司还在与相关部门进一步联系捐赠事宜，我们将做到力所能及，为中国抗击新型冠状病毒做出应有的贡献。/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong仪器信息网讯 /strongspan style="text-indent: 2em "冠状病毒是一类严重危害人类和动物健康的病原微生物，属于具有大量天然宿主的一类RNA病毒。该病毒极易发生基因重组和变异，具有遗传多样性，迄今为止，已不断有新亚型或新的冠状病毒出现。冠状病毒上的S蛋白、PLpro和3CLpro是药物开发的良好靶点，本文整理并总结了基于靶标发现的潜在药物。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/38dd544f-4905-4c6c-899f-7d2e0b1a4099.jpg" title="截屏2020-03-30上午11.54.47.png" alt="截屏2020-03-30上午11.54.47.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "冠状病毒是一种有包膜的、非节段的单股正链RNA病毒，属于巢病毒目（nidovirales）冠状病毒科（Coronaviridae）正冠状病毒亚科（ortho-coronavirinae）。由于病毒包膜上有向四周伸出的突起，形如花冠而得名。冠状病毒亚科进一步细分为四类，即α、β、γ 和 δ 冠状病毒。冠状病毒在自然界中广泛存在，其自然宿主包括人类和其他哺乳动物如牛、猪、犬、猫、鼠和蝙蝠等。strong目前，已经鉴定出六种人类冠状病毒，其中包括α属的HCoV-29E和HCoV-NL63；β属的HCoV-OC43、HCoV-HKU1、严重急性呼吸综合征相关冠状病毒（SARS-CoV）和中东呼吸综合征相关冠状病毒（MERS-CoV）。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "另外，近期从武汉市不明原因肺炎患者下呼吸道分离出的冠状病毒，世界卫生组织初步命名为2019-nCoV。2020年2月12日，国际病毒分类委员会宣布新型冠状病毒（2019-nCoV）的正式分类名为span style="color: rgb(192, 0, 0) "严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV-2）/span。研究者将来源于武汉的新型冠状病毒序列与已知的“SARS冠状病毒”“MERS冠状病毒”进行了比较，发现strong6个新型冠状病毒序列几乎一致，其与SARS的同源性更高，相似性约为70%，与MERS相似性约为40%。/strongstrong序列差异主要在ORF1a和编码S-蛋白的spike基因上，这是冠状病毒与宿主细胞作用的关键蛋白。/strong/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "冠状病毒蛋白靶点结构研究进展/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "冠状病毒是最大的一种核糖核酸病毒（26～32kb），其基因组为单股、正链RNA。编码非结构蛋白（Nps）的复制酶基因占据了基因组的三分之二，而结构蛋白和辅助蛋白仅占病毒基因组的三分之一。目前已经解析出了许多冠状病毒相关的蛋白质结构，如SARS-CoV S糖蛋白（PDB ID：5WRG）（图1A）、MERS-CoV N蛋白的C末端结构域（PDB ID：6G13）（图1B）、MERS-CoV N蛋白的N末端结构域（PDB ID： 4UD1）（图1C）。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/fd7a83a8-25f3-48a0-989e-958bb95bc364.jpg" title="截屏2020-03-30上午10.38.54.png" alt="截屏2020-03-30上午10.38.54.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "病毒体与宿主细胞的初始附着是通过S蛋白与其受体之间的相互作用而开始的。根据研究报道，S蛋白具有受体结合活性和膜融合活性，是冠状病毒感染细胞的关键蛋白。研究发现在大多数冠状病毒中，S蛋白被宿主细胞弗林蛋白酶（Furin）样蛋白酶切割成S1和S2两种单独的多肽。S1的主要功能是与宿主细胞表面受体结合，而S2亚基则负责介导病毒-细胞以及细胞-细胞膜的融合。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在对近期的SARS-CoV-2 S蛋白进行研究时发现，虽然SARS-CoV-2 S蛋白中与ACE2蛋白结合的5个关键氨基酸中有4个发生了变化，但变化后的氨基酸，却没有影响SARS-CoV S蛋白与ACE2 蛋白互作的构象。与SARS-CoV S蛋白相比，突变体后的SARS-CoV-2 S蛋白结构与ACE2 蛋白相互作用能力，由于丢失的少数氢键有所下降，但仍然达到很强的结合自由能，说明SARS-CoV-2 是通过S蛋白与人ACE2相互作用感染人的呼吸道上皮细胞。/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong疫苗和治疗药物研究进展/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "为了控制病毒的爆发，研究者们开发了针对 SARS¯ CoV 和 MERS¯ CoV 的疫苗。不同的疫苗有不同的制备方法下表中列出了这些方法的发展和优缺点。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/446bbee2-3399-4764-a3f5-0339be331bc9.jpg" title="截屏2020-03-30上午10.59.39.png" alt="截屏2020-03-30上午10.59.39.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "迄今为止，大多数研究只集中在SARS疫苗的开发上，研究过程中使用了动物模型，但是这些模型并不能概括人类发生的严重临床疾病。strong综合SARS 和 MERS 疫苗的研究经验。发现冠状病毒疫苗的研究主要靶标是冠状病毒的S蛋白。疫苗不仅需要诱导体液和细胞免疫应答，还需要诱导黏膜免疫应答并借助佐剂来诱导 Th1 和 Th2 途径的平衡。也就是说成功的疫苗必须在不引起过度免疫激活的情况下达到保护的平衡。 未来还需加强对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 等疫苗的研发。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "对于目前的 SARS-CoV-2，据新华社报道，美国医学专家正与中国同行合作研发针对新型冠状病毒的疫苗，美国休斯敦贝勒医学院彼得霍特兹教授通过电子邮件表示，贝勒医学院正在与美国得克萨斯大学、美国纽约血液中心以及中国上海复旦大学合作开发疫苗。目前，尚无针对 SARS-CoV、MERS-CoV、 SARS-CoV-2 和其他 HCoV 感染的特异性疗法，患者主要接受支持性治疗，并辅以多种药物组合，包括使用抗体、干扰素以及病毒和宿主蛋白酶的抑制剂。 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "此外，除了针对SARS外，有研究报道了一种针对MERS-CoV S蛋白N端结构域的新型中和单克隆抗体。该研究表明N末端结构域在病毒感染过程中可能很重要，这项发现对于进一步的疫苗设计和针对MERS-CoV感染的预防和治疗性单克隆免疫法的开发具有重要意义。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "理想情况下，疫苗接种和抗病毒治疗都应具有各自明确的作用机制，以避免产生逃逸突变病毒菌株，并提高对不同病毒菌株的活性。strong迄今为止，利巴韦林和利巴韦林加各种类型的干扰素已成为SARS和MERS患者最常用的治疗手段。/strongSARS-CoV-2爆发以来，全国各个攻关团队筛选出一系列具有治疗潜力的药物。strong中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所的抗SARS-CoV-2病毒感染联合应急攻关团队报道了综合利用虚拟筛选和酶学测试相结合的策略进行药物筛选，发现了30种可能对SARS-CoV-2有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="text-indent: 2em "沈阳药科大学、华中科技大学和军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心组成的联合攻关小组发现SARS-CoV-2蛋白序列中SARS-CoV-2-PLP序列与SARS-CoV-PLP具有82%的氨基酸同源性。/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2020 年 1 月 21 日，中国科学院上海巴斯德研究所郝沛研究员等使用计算机模拟的方法发现了 SARS-CoV-2的S-蛋白的受体结合结构域(RBD)和人血管紧张素转化酶 ACE2 的结合作用较强。 SARS-CoV-2通过 S 蛋白 - ACE2 结合途径对人 类传播构成了重大的公共卫生风险。因此ACE2 也可能用于 SARS-CoV-2的治疗研究。 黄朝林等根据过往洛匹那韦利托那韦片对 SARS-CoV感染的患者有“ 实质性的临床益处” 的结果 推测这种疗法可能对 SARS-CoV-2感染的患者有效。此外，武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对 SARS-CoV-2有较好抑 制作用的雷米迪维或瑞德西韦(RemdesivirGS-5734)、氯喹(ChloroquineSigma-C6628)、利托那 韦(Ritonavir)等三种“老药物”。 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "瑞德西韦属于核苷类似物能够抑制 RNA 依赖的 RNA 聚合酶 (RdRp)，由美国知名药企吉利德科学公司研发原本用于对抗埃博拉病毒在体外和动物模型中瑞德西韦证实了对 SARS 和 MERS 的病毒病原体均有活性它们与新型冠状病毒结构相似，从理论预测瑞德西韦对新型冠状病毒可能有效。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "目strong前瑞德西韦已进入 III 期临床试验该临床试验项目将在武汉市金银潭医院等多家医院同时进行两部分组成均采用随机、双盲、安慰剂对照形式开展。/strong据吉利德对外披露，在武汉进行的临床实验有两项，一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果，也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。值得一提的是，来自中国科学院武汉病毒研究所等机构的中国学者已经在细胞水平上验证了瑞德西韦在2019 新型冠状病毒上有较好的活性。span style="text-indent: 2em "研究结果显示在 Vero E6 细胞上瑞德西韦对 SARS-CoV-2的半数有效浓度EC50 =0.77μmol/L,选择指数 SI 大于 129,表明该药物在细胞水平上能效抑制 SARS-CoV-2 的感染，但其在人体上的作用还有待临床验证。/span/ppbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "参考文献：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "1.XU X T,CHEN P,WANG J F,et al. Evolution of the novel coronavirus from the ongoing Wuhan outbreak and modeling of its spike protein for risk of human transmission[J]. Science China-Life Sciences,2020. /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "2.FOUCHIER R A,HARTWIG N G,BESTEBROER T M,et al. A previously undescribed coronavirus associated with respiratory disease in humans [J]. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America,2004,101(16):6212 - 6216. /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "3.VANDER HOEK L,PYRC K,JEBBINK M F,et al. Identification of a new human coronavirus [ J] . Nature Medicine,2004,10(4):368 -373. /pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "4.WANG M,CAO R,ZHANG L,et al. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019¯ nCoV) in vitro [J]. Cell Research,2020/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "5.HUANG C,WANG Y,LI X,et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan,China [J]. Lancet,2020. /ppbr//ppbr//p

p　　疫情就是命令，防控就是责任。病毒检测实验室的技术人员在这次面对新冠病毒的检测筛查中承受着巨大的压力。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株，但在这突如其来的疫情面前，他们别无选择，心中只有一个字：冲......因此，病毒检测结果的阴阳性之间，牵动着所有病人、家属以及监管部门的心。br//pp　　依法公正、科学求真是每个实验室的质量方针 设备精良、人才优秀才能使检测结果客观可信。正所谓养兵千日用兵一时，此时此刻他们义无反顾，他们与一线医务人员同样是这场抗击疫情阻击战的坚强战士，更是一支距离新型冠状病毒最近的突击队，发挥着至关重要的“识别者”的作用，他们都有着一个神圣的使命，就是要让新型冠状病毒“无处可躲”。 这些幕后的“战士”一直坚守在没有硝烟的战场上，与看不见的“敌人”殊死搏斗，守护着一片蓝天。/pp　　病毒实验室一般分为三个区，第一个区是试剂准备区，第二个区是病毒核酸提取区，这里也是整个实验过程中最危险的地方，如果没有做足充分的防护措施而贸然进入，工作人员就可能被感染，必须特别注意，第三个区则是PCR扩增区。为确保检测结果的可靠性，当样品深夜送过来时，也必须马上立即连夜检测。对于传染性极强、有人传人巨大威胁的病毒，做好个人防护，保护好自己至关重要。每次进入生物安全实验室，他们都得严格按照平时练兵的程序，依次佩戴一次性防护帽子、医用N95口罩、一次性防护服、一次性鞋套、一次性防水靴套、防护目镜和双层乳胶手套进入样品处理区。接下来提取核酸，上机测试，进入聚合酶链式反应(PCR扩增)。有时刚上机测试，又有样品送来，他们又得穿好防护服和防护装备，再次提取核酸，反复做着重复的动作，其辛苦程度不言而喻。/pp　　提取核酸后，就可以开始最关键的上机检测，经过几个小时焦急的等待之后，PCR扩增仪的检测结果出来了。不同的标本，机器输出的结果截然不同，根据平时的观察，当机器输出横线,没有波峰时，表明样品检测结果为阴性，可以排除新冠肺炎 而当机器输出的曲线出现波峰，呈“S”型时，则样本为阳性。但为了稳妥起见，对于阳性样品，实验室的技术人员不厌其烦地再做一次复核试验，当结果确认无误后，再送省一级实验室确证。目前阳性病例的确诊需要省一级实验室根据送检样品的检测结果进行确认。所以，他们又得马不停蹄地把样本和检测报告送到省里再次检测，由省复核后最终确认。/pp　　根据疫情期间对众多样品的检测，可以总结出检测过程一般需要经历以下七个步骤，耗时4至6个钟头：/pp　　strong一、检测人员在实验之前进行个人防护/strong：依照上面的步骤穿好防护服和防护装备，穿戴过程确保装备不受污染，也能充分保护好自己，防止感染。/pp　　strong二、对样本进行标记、分装/strong：在正式进行核酸检测前，技术人员会对样本进行灭活处理，进一步降低病毒感染风险。在拆开样本之前，会对它喷洒浓度为75%的酒精，消毒后再进行水浴灭活，温度为56° ，时长为30分钟，让病毒的毒力减弱，减少对人员和环境的伤害。接着做好标记，防止混淆，同时分装备份样品。/pp　　strong三、核酸提取/strong：在实验室的生物安全柜内打开样本，进行核酸提取工作，一般采用全自动核酸提取仪进行提取。/pp　　strong四、荧光定量PCR体系配制/strong：由辅助人员在试剂制备区、或在单独清洁的专用实验室和安全柜中进行，以确保试剂不会被污染。/pp　　strong五、上机检测/strong：在扩增区或专用扩增实验室，制备好的聚合酶链反应检测管由专人取出，混合离心后，在仪器上进行检测，并根据试剂盒说明书设置扩增参数，分析解释结果。/pp　　六、上机后处理医疗废物：每当结束新型冠状病毒核酸检测工作时，他们都会对实验室进行彻底的终末消毒。/pp　　strong七、输出判定报告/strong/pp　　实验室在这次应对新冠肺炎疫情的防控期间，快速出击，迅速成立了三个检测梯队，他们当中大部分是年轻人，具备较高的专业素质和技术水平，而且多数为共产党员，不仅有实验室内部的业务骨干，也有从别的科室临时抽调上来，比较熟悉实验室检验工作的专业技术人员，壮大了检测队伍，疫情期间采取三班倒的形式，日以继夜地开展工作，确保送检的疑似样本都能得到快速检测。在疫情面前，同事们舍小家为大家，他们只有一个共同的信念，那就是坚定信心，同舟共济，科学防治，精准施策。只要能快速准确地检测病毒，有助于迅速控制住疫情，再辛苦也不会有什么怨言。/pp style="text-align: right "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　作者：czcdczg/span/p

p style="text-indent: 2em "2019 年 12 月以来，2019新型冠状病毒（2019-nCoV）累计确诊及累计疑似人数还在不断攀升，每天实时更新的数字无时不刻牵动着大家的关注。在这些数字背后承担病毒检测工作的实验室、一线检测人员及仪器同样不简单。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 288px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5c99bfd1-fd01-449f-9224-9fcb2a8f4d2d.jpg" title="数据统计.png" alt="数据统计.png" width="450" height="288" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "根据卫健委下发的防控方案文件，新型冠状病毒的实验室检测流程中要求：新型冠状病毒检测必须在符合生物安全要求的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。/pp style="text-indent: 2em "由于疑似病例较多，所以保质保量的确诊速度，需要足够多的医务人员，符合检测条件的实验室，还有足够的实验仪器。即使人员和仪器都到位了，也并不是所有的实验室都可以承担检测工作。像新型冠状病毒这类核酸病毒检测的实验室必须达到strong至少二级生物安全实验室级别，同时采用生物安全三级实验室的个人防护/strong，才能开展相应的检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 298px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f8ba66a1-8ae5-4669-be33-15c051f5ebc7.jpg" title="0.png" alt="0.png" width="450" height="298" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "如SARS病毒要求三级生物安全水平（BSL level 3），埃博拉病毒（Ebola）要求四级生物安全水平（ BSL level 4），必须考虑通风、气压、样本流向（指样本从病房通过什么途径到检验实验室，从哪个门进入，到达实验台后从哪个仪器到哪个仪器，废弃样本怎么处理，从哪个门出实验室等系列流程）等方面，检测人员也要经过特殊训练。从仪器上来说，至少要有离心机、核酸提取仪器、实时聚合酶链式反应仪器等。所以不是每家医院都有条件做检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 666px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/17c09fbc-7f0a-4d2e-b76f-a74f0df1e33f.jpg" title="实验室掠影.jpg" alt="实验室掠影.jpg" width="500" height="666" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "一线新冠状病毒检测实验室掠影/span/pp style="text-indent: 2em "近期，多家媒体对各地区新冠状病毒检测实验室进行了现场走访报道，以下仪器信息网随机对其中20家实验室报道整理如下，便于大家更真切的认识新冠状病毒检测流程与抗疫背后的那些故事span style="text-indent: 2em "。/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse border: none "tbodytr class="firstRow"td width="217" style="background: rgb(112, 48, 160) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="text-align:center text-indent: 0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "strongspan style="font-size: 16px font-family: 宋体 color: white "新型冠状病毒检测实验室/span/strongstrong/strong/span/pp class="MsoListParagraph" style="text-align:center text-indent: 0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "strongspan style="font-size: 16px font-family: 宋体 color: white "名称/span/strongstrongspan style="font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 16px color: white "//span/strongstrongspan style="font-size: 16px font-family: 宋体 color: white "归属/span/strongstrong/strong/span/p/tdtd width="256" style="background: rgb(112, 48, 160) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"strongspan style="font-size:16px font-family:宋体 color:white"简述/span/strongstrong/strong/p/tdtd width="92" colspan="2" style="background: rgb(112, 48, 160) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="text-align:center text-indent: 0"strongspan style="font-size:16px font-family:宋体 color:white"走进实验室/span/strongstrong/strong/pp class="MsoListParagraph" style="text-align:center text-indent: 0"strongspan style="font-size:16px font-family:宋体 color:white"报道链接/span/strongstrong/strong/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="color: rgb(43, 43, 43) background: white font-family: arial, helvetica, sans-serif "南昌市疾控中心病毒检测实验室/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "揭秘江西新型冠状病毒检测实验室/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://jiangxi.jxnews.com.cn/system/2020/02/03/018742522.shtml" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="208" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "海南省疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "pspan style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "9组疾控人奋战一线/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.hi.chinanews.com.cn/hnnew/2020-01-30/513405.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "武汉协和医院/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "省内率先成立，最快6小时出结果/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://jiangxi.jxnews.com.cn/system/2020/02/03/018742522.shtml" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "北京平谷区疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "检测需14个步骤得出检验报告/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.bjnews.com.cn/feature/2020/02/03/683575.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "军事科学院帐篷式移动实验室/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, helvetica, sans-serif "专家组建立的移动实验室/span一线抗疫/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.chinamil.com.cn/jmywyl/2020-02/01/content_9729671.htm" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "重庆陆军军医大学第一附属医院/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "新型冠状病毒核酸如何检测？记者探访检测实验室/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657401823395210824&wfr=spider&for=pc" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "宁波北仑区疾病预防控制中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "北仑首次开展新型冠状病毒的检测工作/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657266039883893873&wfr=spider&for=pc" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "合肥市疾控中心检验中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "记者实地探访病毒检测实验室/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://m.people.cn/n4/2020/0126/c1265-13626927.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "沈阳市第六人民医院/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "视频|深入新型冠状病毒检测实验室/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="text-align:center"a href="https://new.qq.com/omn/20200131/20200131A000GM00.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "北京市疾病预防控制中心传染病地方病控制所/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "视频|探访新型冠状病毒核酸检测全过程/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://video.sina.cn/news/2020-01-31/detail-iimxyqvy9290174.d.html?vt=4&wm=304900051085899958" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "潍坊市span style="color: rgb(25, 25, 25) background: white "疾控中心/span/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif color: rgb(25, 25, 25) background: white "14名骨干组成检测队伍/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.sohu.com/a/370020073_714310" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "中山市疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "解密病毒检测实验室全过程/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.zsnews.cn/news/index/view/cateid/35/id/633973.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "贵州省临床检验中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "每天开展不低于700人份核酸检测/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657490549023193824&wfr=spider&for=pc" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "遂宁市疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "镜头记录新型冠状病毒核酸检测全过程/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://sc.china.com.cn/2020/suining_society_0201/352373.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="color: rgb(57, 57, 57) background: white font-family: arial, helvetica, sans-serif "太原市疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "离新型冠状病毒最近的人/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.sx.xinhuanet.com/2020-02/01/c_1125517695.htm" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "南京市疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "穿两套防护服过6道门，离新型冠状病毒最近的人/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://view.inews.qq.com/w2/20200128A03U0K00?tbkt=I&strategy=&openid=o04IBAHm5kd-ipH8wyN5YDEGV0KU&uid=&refer=wx_hot" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "绍兴市疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "带你揭秘新型冠状病毒检测流程/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://www.shaoxing.com.cn/p/2787392.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "惠州市中心人民医院/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "新型冠状病毒核酸检测全流程约需6个小时/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="http://pc.nfapp.southcn.com/5391/3040204.html" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "内蒙古通辽市疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "检测员每天同疫情赛跑/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657511430151944553&wfr=spider&for=pc" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/trtrtd width="217" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "泉州市鲤城区疾控中心/span/p/tdtd width="253" colspan="2" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "泉州首批启用县（市、区）级新型冠状病毒核酸检测实验室/span/p/tdtd width="90" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p class="MsoListParagraph" style="margin-top:auto margin-bottom:auto text-align:center text-indent:0"a href="https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657518447151010161&wfr=spider&for=pc" target="_blank" textvalue="报道链接"span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline font-family: 宋体 color: rgb(0, 176, 240) "报道链接/span/span/strong/span/a/p/td/tr/tbody/tablescript src="https://p.bokecc.com/player?vid=867893CA0DD682EA9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-indent: 2em text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "现场视频讲解新型冠状病毒检测流程/span/pp style="text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) "strong采样以后，多久能拿到结果？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "如果就近在同一个医院可以马上检测的话，2-3小时就应该可以看到结果，但是当地如果感染控制或仪器人员条件不够 ，就需要把样本送到区域甚至全国检测中心（比如疾控中心），加上运输时间，可能需要上24小时甚至几天。/pp style="text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) "strong试剂盒短缺，来不及检测怎么办？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "宾西法尼亚大学医院临床化学及中心实验室主任王萍认为，试剂盒短缺影响确诊人数的统计，但对临床治疗影响不大， 因为迄今还没有针对新型冠状病毒的特效药， 临床上根据病人表现，CT（计算机断层成像）看到肺部典型病变，就可以隔离并开始治疗，治疗也以提供病人生命支持为主，没有必要等待检测结果确诊。如前所述，在疾病高度疑似人群中用一个性能不错的检测试剂去测，由于患病率 （disease prevalence）高，测出的阳性结果有很大可能是真阳性 （positive predictive value阳性预测值高）， 而反之测出的如果是阴性结果，是真阴性的可能性不大 （negative predictive value阴性预测值低），所以试剂盒检测结果基本是起确认临床诊断的作用。/pp style="text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) "strong新型冠状病毒检测流程如何？/strong/span/pp style="text-indent: 2em "1月28日，国家卫生健康委发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案（第三版）》，同时作为附件发布了《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第三版）》（下称《技术指南》）。根据《技术指南》，新型冠状病毒感染的常规检测方法是通过实时荧光RT-PCR 鉴定。具体检测流程包括标本采集、新型冠状病毒的实验室检测、实时荧光 RT-PCR 方法检测新型冠状病毒核酸等，同时对病原生物安全实验活动提出了具体要求。（span style="color: rgb(0, 176, 240) "详细流程见文末《技术指南》附录/span）/pp style="margin-top: auto margin-bottom: auto text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) "strong将需要哪些检测仪器？/strong/span/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px"strongspan style="color:#444444"1/spanspan style="color:#444444"）疑似病例检测项目/span/strong/pp style="margin: 0px 0px 5px text-align: justify text-indent: 28px font-variant-ligatures: normal font-variant-caps: normal orphans: 2 widows: 2 -webkit-text-stroke-width: 0px word-spacing: 0px "肺部影像学：CT/ppspan style="color: rgb(68, 68, 68) "白细胞总数、淋巴细胞计数（部分地区检测淋巴细胞亚群、细胞因子）等：血常规检测仪、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target="_blank" style="text-decoration: underline "span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "流式细胞仪/spanspan style="text-decoration: underline color: rgb(127, 127, 127) "（点击进入专场）/span/aspan style="color: rgb(68, 68, 68) "等/span/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px"strongspan style="color:#444444"2/spanspan style="color:#444444"）初筛样本阳性、确诊病例检测项目/span/strong/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px font-variant-ligatures: normal font-variant-caps: normal orphans: 2 widows: 2 -webkit-text-stroke-width: 0px word-spacing:0px"span style="color:#444444"血清学检测——strong血清特异性抗体检测/strong：免疫荧光法、spanELISA/span等方法检测；/span/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px"span style="color:#444444"病原学检测——strong核酸检测/strong：核酸提取仪、荧光定量spanRT-PCR/span；新冠状病毒核酸检测试剂盒；/span/ppspan style="color:#444444"此外，在整个检测过程中，需要用到以下仪器设备：/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "基因测序仪/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "低温冰箱/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/478.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "超纯水机/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/966.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "混匀器/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "移液器/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "离心机/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/427.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "净化工作台/span/aspan style="color: rgb(0, 176, 240) "、/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/430.html" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "生物安全柜/span/aspan style="color: rgb(68, 68, 68) font-size: 16px "等/spanspan style="color: rgb(127, 127, 127) "（点击进入对应仪器专场）/span/pp style="margin-top: auto margin-bottom: auto font-variant-ligatures: normal font-variant-caps: normal orphans: 2 widows: 2 -webkit-text-stroke-width: 0px word-spacing: 0px text-indent: 2em "span style="color:#444444"（strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "更多仪器清单点击/span/strong：/spanspan style="color: rgb(68, 68, 68) text-decoration: underline "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200131/521082.shtml" target="_blank" style="color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) "抗疫仪器清单请收好，新冠病毒检测全知晓/span/a/spanspan style="font-family:宋体"）/span/ppbr//pp style="text-indent: 2em "strong附：新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第三版）/strong/pp style="text-indent: 2em "为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒感 染的肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。本指南主要介绍目前已经比较成熟、易于实施的核酸检测方法。/pp style="text-indent: 2em "strong一、标本采集/strong/pp style="text-indent: 2em "strong（一）采集对象。/strong/pp style="text-indent: 2em "新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者， 其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，或其他需 要进一步筛查检测的环境或生物材料（如溯源分析）。/pp style="text-indent: 2em "strong(二)标本采集要求。/strong/pp style="text-indent: 2em "1.从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物 安全培训（培训合格）和具备相应的实验技能。采样人员个人 防护装备（personal protective equipment，PPE）要求：N95 及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水 靴套；如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物，应及时 更换外层乳胶手套。/pp style="text-indent: 2em "2.住院病例的标本由所在医院的医护人员采集。 /pp style="text-indent: 2em "3. 密切接触者标本由当地指定的疾控机构、医疗机构负责 采集。/pp style="text-indent: 2em "4．根据实验室检测工作的需要，可结合病程多次采样。/pp style="text-indent: 2em "strong（三）标本采集种类。/strong/pp style="text-indent: 2em "每个病例必须采集急性期呼吸道标本（包括上呼吸道标本 和下呼吸道标本）；重症病例优先采集下呼吸道标本（如支气管 或肺泡灌洗液等）；出现眼部感染症状的病例，需采集眼结膜拭 子标本；出现腹泻症状的病例，需留取便标本。可根据临床表 现与采样时间间隔进行采集。/pp style="text-indent: 2em "其他研究材料依据设计需求采集。标本种类：/pp style="text-indent: 2em "1．上呼吸道标本：包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等。/pp style="text-indent: 2em "2．下呼吸道标本：包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支气管 灌洗液、肺泡灌洗液、肺组织活检标本。/pp style="text-indent: 2em "3．血液标本：尽量釆集发病后7天内的急性期抗凝血。采 集量5ml,以空腹血为佳，建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血 管采集血液。/pp style="text-indent: 2em "4.血清标本：尽量釆集急性期、恢复期双份血清。第一份 血清应尽早（最好在发病后7天内）釆集，第二份血清应在发病 后第3～4周釆集。采集量5ml,建议使用无抗凝剂的真空釆血管。血清标本主要用于抗体的测定，从血清抗体水平对病例的感染 状况进行确认。血清标本不进行核酸检测。 /pp style="text-indent: 2em "5．眼结膜标本：出现眼部感染症状的病例需采集眼结膜拭 子标本。/pp style="text-indent: 2em "6．便标本：出现腹泻症状的患者需采集便标本。/pp style="text-indent: 2em "strong（四）标本采集方法。/strong/pp style="text-indent: 2em "1．咽拭子：用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双 侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入含3ml病毒保存液（也可使 用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃 去，旋紧管盖。/pp style="text-indent: 2em "2．鼻拭子：将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻 道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维 头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子 浸入同一含3ml采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。/pp style="text-indent: 2em "3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：用与负压泵相连的收集器 从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部 插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收 集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导 尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。/pp style="text-indent: 2em "4．深咳痰液：要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。/pp style="text-indent: 2em "5．支气管灌洗液：将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入 气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集）。/pp style="text-indent: 2em "6．肺泡灌洗液：局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经/pp style="text-indent: 2em "过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管，将其顶端契入支气管 分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50 ml，总量100～250ml，不应超过300ml。/pp style="text-indent: 2em "7．血液标本：建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集 血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟， 分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。/pp style="text-indent: 2em "8.血清标本：用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静 置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑 料管中。/pp style="text-indent: 2em "9．粪便标本：如患者发病早期出现腹泻症状，则留取粪便 标本3-5ml；/pp style="text-indent: 2em "10．眼结膜拭子标本：眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后，将 拭子头进入采样管中，尾部弃去，悬紧管盖。/pp style="text-indent: 2em "其他材料：依据设计需求规范采集。/pp style="text-indent: 2em "strong（五）标本包装。 /strong/pp style="text-indent: 2em "标本采集后在生物安全二级实验室生物安全柜内分装。1．所有标本应放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管里，拧紧。容器外注明样本编号、种类、姓名及 采样日期。/pp style="text-indent: 2em "2．将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封，每袋装一份标本。样本包装要求要符合《危险品航空安全运输技术细 则》相应的标准。/pp style="text-indent: 2em "3. 涉及外部标本运输的，应根据标本类型，按照A类或B类 感染性物质进行三层包装。/pp style="text-indent: 2em "strong（六）标本保存。/strong/pp style="text-indent: 2em "用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，能在24 小时内检测的标本可置于4℃保存；24小时内无法检测的标本则 应置于-70℃或以下保存（如无-70℃保存条件，则于-20℃冰箱 暂存）。血清可在4℃存放3天，-20℃以下可长期保存。应设立 专库或专柜单独保存标本。标本运送期间应避免反复冻融。/pp style="text-indent: 2em "strong（七）标本送检。/strong/pp style="text-indent: 2em "标本采集后应尽快送往实验室，如果需要长途运输标本， 建议采用干冰等制冷方式进行保藏。/pp style="text-indent: 2em "1．上送标本。各省（自治区、直辖市）聚集性病例的标本，上送中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所进行检测复核，并附样本送检单（见附件）。/pp style="text-indent: 2em "2．病原体及标本运输。/pp style="text-indent: 2em "2.1国内运输。新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性生物材料的运输包装分类属于A类，对应的联合国编号为UN2814，包装符合国际民航 组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602分类包装要求；环境样本属于B类，对应的联合国编号为UN3373， 包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术 细则》的PI650分类包装要求；通过其他交通工具运输的可参照 以上标准包装。/pp style="text-indent: 2em "新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性材料运输应按照《可 感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规 定》（原卫生部令第45号）办理《准运证书》。/pp style="text-indent: 2em "2.2国际运输。新型冠状病毒毒株或样本在国际间运输的，应规范包装，按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》办理相关手续，并 满足相关国家和国际相关要求。/pp style="text-indent: 2em "2.3毒株和样本管理。新型冠状病毒毒株及其样本应由专人管理，准确记录毒株/pp style="text-indent: 2em "和样本的来源、种类、数量，编号登记，采取有效措施确保毒 株和样本的安全，严防发生无用、恶意使用、被盗、被抢、丢 失、泄露等事件。/pp style="text-indent: 2em "strong二、新型冠状病毒的实验室检测/strong/pp style="text-indent: 2em "新型冠状病毒感染的常规检测方法是通过实时荧光RT-PCR 鉴定。任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验 室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。本指南中的核酸 检测方法主要针对新型冠状病毒基因组中开放读码框1ab（open reading frame 1ab ， ORF1ab ） 和 核 壳 蛋 白 （ nucleocapsid/pp style="text-indent: 2em " protein，N）。/pp style="text-indent: 2em "在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件：同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果，则需要重新采样，重新检测。/pp style="text-indent: 2em " /pp style="text-indent: 2em "阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素，包括：样本质量差，比如口咽等部位的呼吸 道样本；样本收集的过早或过晚；没有正确的保存、运输和处 理样本；技术本身存在的原因，如病毒变异、PCR抑制等。/pp style="text-indent: 2em "strong三、实时荧光 RT-PCR 方法检测新型冠状病毒核酸/strong/pp style="text-indent: 2em "strong（一）目的。/strong/pp style="text-indent: 2em "规范实时荧光RT-PCR方法检测新型冠状病毒核酸的工作程 序，保证实验结果的正确可靠。/pp style="text-indent: 2em "strong（二）范围。/strong/pp style="text-indent: 2em "适用于实时荧光RT-PCR方法检测新型冠状病毒核酸。/pp style="text-indent: 2em "strong（三）职责。/strong检测人员：负责按照本检测细则对被检样本进行检测。复核人员：负责对检测操作是否规范以及检测结果是否准确进行复核。/pp style="text-indent: 2em "部门负责人：负责对科室综合管理和检测报告的审核。/pp style="text-indent: 2em "strong（四）样本接收和准备。/strong/pp style="text-indent: 2em "核对被检样本姓名、性别、年龄、编号及检测项目等；待检样本的状态如有异常，需注明；待检样本应存放于-70℃冰箱 保存。/pp style="text-indent: 2em "strong（五）检测项目。/strong/pp style="text-indent: 2em "1.新型冠状病毒核酸测定（实时荧光RT-PCR方法） 推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针。/pp style="text-indent: 2em "靶标一（ORF1ab）: 正向引物（F）：CCCTGTGGGTTTTACACTTAA 反向引物（R）：ACGATTGTGCATCAGCTGA/pp style="text-indent: 2em "荧光探针（P）：/pp style="text-indent: 2em "5' -FAM-CCGTCTGCGGTATGTGGAAAGGTTATGG-BHQ1-3' /pp style="text-indent: 2em "靶标二（N）: 正向引物（F）：GGGGAACTTCTCCTGCTAGAAT 反向引物（R）：CAGACATTTTGCTCTCAAGCTG/pp style="text-indent: 2em "荧光探针（P）：5' -FAM-TTGCTGCTGCTTGACAGATT-TAMRA-3' /pp style="text-indent: 2em "核酸提取和实时荧光RT-PCR反应体系及反应条件参考相关 厂家试剂盒说明。/pp style="text-indent: 2em "2.结果判断 阴性:无Ct值或Ct≥40。阳性：Ct值 37，可报告为阳性。/pp style="text-indent: 2em "灰度区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct 值 40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。 /pp style="text-indent: 2em "注：如果用的是商品化试剂盒，则以厂家提供的说明书为准。/pp style="text-indent: 2em "strong四、病原生物安全实验活动要求/strong/pp style="text-indent: 2em "根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分 类中第二类病原微生物进行管理，具体要求如下：/pp style="text-indent: 2em "strong（一）病毒培养。/strong/pp style="text-indent: 2em "病毒培养是指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病 毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作应当在生物安全三级实验室的生物安全柜内进行。使 用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒 培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加 入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。实验 室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委批准，取得开展 相应活动的资质。/pp style="text-indent: 2em "strong（二）动物感染实验。/strong/pp style="text-indent: 2em "动物感染实验是指以活病毒感染动物、感染动物取样、感 染性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处 理等实验操作，应当在生物安全三级实验室的生物安全柜内操 作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委批准， 取得开展相应活动的资质。/pp style="text-indent: 2em "strong（三）未经培养的感染性材料的操作。/strong /pp style="text-indent: 2em "未经培养的感染性材料的操作是指未经培养的感染性材料 在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、 核酸提取、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生 物安全二级实验室进行，同时采用生物安全三级实验室的个人 防护。/pp style="text-indent: 2em "strong（四）灭活材料的操作。/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: left "感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸 检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安 全二级实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作， 可以在生物安全一级实验室进行。/pp style="text-indent: 2em text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 240px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/40296589-f263-48cd-877b-338abdd83f01.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="500" height="240" border="0" vspace="0"//p

2019年12月以来，新型冠状病毒感染的肺炎疫情不断扩大，全国各行各业都在全力抗击疫情。疫情当前，如何快速、准确筛查并确诊新冠肺炎患者成为当前全民战“疫”的重中之重。新型冠状病毒检测网路研讨会面对疫情，珀金埃尔默全力调动公司力量，快速开发了检测下限达到30 copies/mL的高灵敏新型冠状病毒核酸检测系统，用于疑似患者筛查、确认已经采供血系统血液新型冠状病毒核酸筛查，助力新型冠状病毒防控。为此，珀金埃尔默将于2月18日-19日参加2场专题网络研讨会，针对新型冠状病毒检测需求、创新技术、仪器试剂等问题进行报告交流。主讲人介绍龚华斐，珀金埃尔默分子诊断产品总监，毕业于华东理工大学生物化学工程系。20年临床分子诊断从业经验，致力于临床高灵敏传染病院体检测方案的开发、推广。日程安排第一场（仪器信息网）：2月18日 上午 10:30-11:00扫描下方二维码，即可报名参加第一场：第二场（分析测试百科网）：2月19日 下午 15:00-15:30扫描下方二维码，报名参加第二场：期待您的参与，让我们一起携手战“疫”！

近日，由新型冠状病毒引起的肺炎疾病在武汉地区形成了一定规模的爆发，全国各地都已经引起了高度的重视。那么这个冠状病毒到底是什么以及为什么称它为新型？冠状病毒在系统分类上属冠状病毒科（Coronaviridae）冠状病毒属（Coronavirus）。冠状病毒属的病毒是具外套膜（envelope）的正链单股RNA病毒，直径约80～120nm，其遗传物质是所有RNA病毒中最大的，只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。冠状病毒的一个变种是引起非典型肺炎的病原体，属于RNA病毒。冠状病毒最先是1937年从鸡身上分离出来，病毒颗粒的直径60～200nm，平均直径为100nm，呈球形或椭圆形，具有多形性。病毒有包膜，包膜上存在棘突，整个病毒像日冕，不同的冠状病毒的棘突有明显的差异。在冠状病毒感染细胞内有时可以见到管状的包涵体。冠状病毒的伪彩色结构图那么要想了解此次病毒的真面目就需要用电镜进行观察。近日国家病原微生物资源库发布了由中国疾病预防控制中心病毒预防控制所成功分离的我国第一株病毒（新型冠状病毒武汉株01）的电镜照片。图中黑色箭头所示的位置就是所说的病毒，可以看出，病毒的大小约为100纳米，同时可以看出，病毒形态成圆形，在病毒的表面围绕着一圈突刺蛋白（Spike protein），像一个皇冠。正因为有此形态，此类病毒被划分为冠状病毒（目前病毒的分类经常是根据病毒的型态进行分类的）。新型冠状病毒武汉株01的电镜照片那么得到以上的病毒的电镜照片需要经过那些操作呢？首先因为这个是一张透射电镜（TEM）的照片，拍摄此类透射电镜照片的步骤是：（1）从感染新型冠状病毒的病人的人气道上皮细胞培养液中离心，取上清液得到含有病毒的液体；（2）用2%多聚甲醛灭活；（3）用2.5%戊二醛固定在支持膜上（类似于载玻片），用一系列乙醇脱水处理；（3）包埋在超薄树脂中，制作成切片；（4）透射电镜进行观察。那么为什么称这次的病毒为新型冠状病毒呢？这是因为此次发现的病毒与之前发现的冠状病毒在RNA序列上有一些不同（此次武汉发现的新型冠状病毒已经被命名为 2019-nCoV）。目前发现该病毒有30473个碱基对。 这些碱基对的确定可以帮助开发快速分子检测方法，如PCR（polymerase chain reaction）方法。我们知道新型冠状病毒是RNA病毒，它的蛋白结构还没有确定出来，确定它的蛋白结构需要用到冷冻电镜技术，这种技术需要将生物样品冷冻在-180℃左右的液氮环境中，在毫秒时间内把样品内部的水分冷冻成玻璃态，从而保存了样品的天然形貌，使得科研人员能够观测到蛋白质的细微结构。随着技术的突破，现在的分辨率已经达到了原子级别，通过冷冻电镜从各个方向上照射样品，获取其三维结构。例如下图，为2019年10月18日饶子和灯研究团队发表在Science期刊的非洲猪瘟病毒的三维蛋白结构。非洲猪瘟病毒的三维蛋白结构[1]虽然现在还没有完全解析出新型冠状病毒的三维蛋白结构。但是，饶子和等团队已经发布了新型冠状病毒3CL水解酶高分辨晶体结构。希望能够为科技工作者、特别是从事药物研发的科技人员提供有用的支持，尽快研制出更好的抗新型肺炎的药物。新型冠状病毒3CL水解酶高分辨晶体结构最后，在全国预防新型冠状病毒的攻坚战期间，建议民众保持良好的卫生习惯，勤洗手、注意饮食休息，保持室内清洁与通风，避免去人多聚集的公共场所，如果必须外出，请佩戴N95口罩或者外科医用口罩进行防护。祝愿各位能够早日战胜此次新型冠状病毒引起的肺炎疾病的战役。[1] Architecture of African Swine Fever Virus and implications for viral assembly

SARS-CoV-2变异株的出现，使全球面临第二波冠状病毒疾病大流行的危机 目前，已知可以感染人的冠状病毒共有7种，分别为20世纪60年代发现的人冠状病毒HCoV-229E和HCoV-OC43，2003年新出现的SARS冠状病毒SARS-CoV，2004年发现的人冠状病毒HCoV-NL63，2005年新发现的人冠状病毒HCoV-HKU1，2012年7月在中东地区出现的MERS冠状病毒MERS-CoV以及2019年12月下旬爆发的严重性呼吸系统综合征冠状病毒（Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）。其中，2019冠状病毒病（Coronavirus disease 2019，COVID-19）引起了全球持续地大流行。尽管全球采取了许多干预和控制措施，截至2022年1月4日，已有200多个国家受到该病毒的影响，实验室确诊的COVID-19病例人数已超过2.9亿，死亡人数超过540万。 本次研究基于岛津AXIMA Performance MALDI-TOF质谱检测平台，旨在提供一种特异性强、灵敏度高的用于检测7种人冠状病毒（人冠状病毒229E、NL63、HKU1、OC43、SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2），及新型冠状病毒（SARS-CoV-2）分子分型与重要变异株的检测方法。 岛津应对策略及解决方案通过合理选择设计位点、适当添加修饰碱基，可以将延伸探针的质量加以区分，均匀分布于检测范围之内，从而达到多重检测的目的。整个检测反应流程分为五步（图1）：图1 岛津AXIMA Performance MALDI-TOF用于7种人冠状病毒及新型冠状病毒分型与重要突变位点的检测流程示意图 第一步是一步法多重PCR反应，根据待检测位点两端的侧翼序列来设计引物与探针，在一个反应体系中实现逆转录PCR与多重PCR扩增反应，从而达到扩增待测位点的目的。第二步应用虾碱性磷酸酶（Shrimp alkaline phosphatase，SAP）对上一步PCR的反应产物进行处理，消化掉剩余的脱氧核酸核苷三磷酸（Deoxy-ribonucleoside triphosphate，dNTP）。第三步是单碱基延伸反应。事先针对每个检测位点设计一条短探针，探针可以结合到第一步PCR的扩增子上，同时令探针结合之后，延伸的第一个碱基就是要检测的多态性位点。向第二步的产物中加入这些探针，使用经修饰的双脱氧三磷酸核苷（ddNTP）作为反应底物，再配合专用的扩增酶进行反应。第四步是树脂纯化。第五步是质谱检测。将第四步的反应产物转移到包被基质的点样靶板上，待样本结晶之后，使用飞行时间质谱仪检测延伸的单碱基质量大小，来判定检测靶基因的有无，从而进一步判定样本中目标病原体的有无。 本方法经特异度评估、灵敏度评估以及稳定性评估，结果如下：l 使用28种常见呼吸道病原进行本方法特异度检测，测试结果显示，该方法与常见呼吸道病原均无交叉反应，说明该方法具有良好的特异度；l 梯度稀释核酸样本，测试本方法的灵敏度，测试结果显示本方法检出限为250copies/mL；l 使用多个样本检测本方法的稳定性，检测结果显示，不同检测样本的检测结果一致，该方法表现出良好的稳定性。 方法 特点创新性地使用一步法多重PCR技术与核酸质谱检测分析方法联用，实现从临床样本核酸提取后直接进行检测和分型，不需要额外进行RNA的逆转录，很大程度上缩短检测时间和减小试剂的消耗； 与高通量测序技术相比，该方法一次性可处理和分析96或384份样本，且可在一天内获得7种人冠状病毒的检测结果，及SARS-CoV-2基因组中重要的突变信息，并对其进行分型，特别适用于大规模的流行病学研究和重要型别的监测； 该方法具有灵活易用的特点，随着SARS-CoV-2病毒的不断地进化和基因组新突变的产生，新出现的重要突变位点可以被纳入用来设计更全面的检测方法。 结论岛津中国创新中心与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发了一种基于MALDI—TOF平台检测7种人冠状病毒及新型冠状病毒分型与重要突变位点的检测方法。利用一步法多重PCR与MOLDI-TOF质谱技术联用来鉴定7种人冠状病毒与新型冠状病毒的重要突变位点。我们通过对包含新型冠状病毒在内的7种人冠状病毒的每一种目标病原体，选择种间特异且种内保守的基因作为检测靶基因，同时根据GISAID公布的用于新型冠状病毒分型与重要突变位点检测的重要突变位点作为靶点。针对上述检测靶点，设计相应检测试剂，旨在开发和评估一种可直接用于7种人冠状病毒检测和新型冠状病毒分型的快速、简便、无须测序的方法。该方法的建立为动态监测SARS-CoV-2病毒的感染和主要型别的全球流行情况提供强有力的手段。 *文中推荐技术方法方案仅用于医学及科研人员技术交流，不作为临床诊断依据。*本研究的相关成果已申请国家专利（申请号：202111084113.0）。

4 月 6 日，国家卫健委法规司发布“关于发布推荐性卫生行业标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》的通告”，其中规定了污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法，适用于生活污水、医疗机构污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测。点击此处下载高清PDF电子版：WST799—2022 《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》新冠病毒严重威胁人类健康，迫切需要更多的监测途径作为疫情监测预警新冠病毒疫情已发展成“全球性大流行病”，严重威胁人类健康和社会经济发展，且近日国内部分城市疫情出现反弹现象，众多地区无症状感染者数量增加，可见防控形势具有长期性和复杂性。至今为止，临床病毒筛查是疫情预警防控的主要手段，但是基于临床检测的预警是在已出现病例之后再对其居住社区及密切接触人员开展流行病学回溯，考虑到新冠病毒3-14天潜伏期和出现明显症状之后再去医院诊断的时间，这种预警方式具有一定的滞后性，所以当下迫切需要更多的监测途径作为疫情监测预警的补充，从而有效阻断病毒传播、降低疫情发生的损失。污水站的新冠病毒密度已成为新冠病毒传播的一个早期预警信号据《科学通报》报道，2021年6月份香港大学张彤教授团队在一栋未出现确诊者大楼的多份污水样本中检测出新冠病毒，此举为社区公共卫生防控监测提供早期预警信息,亦成为采取后续防疫措施的重要依据；武汉疫情期间，湖北省环科院等在武汉疫区医院化粪池上层泥水和污水处理设施污泥样品中检出了病毒核酸；广州疾控中心的流行病学调查证明了粪便排泄物是新冠病毒传播的重要载体；清华大学也在北京新发地疫情暴发之前的小红门污水处理厂进水中检出了病毒核酸；国外同样已有多家研究机构在疫情爆发伊始或爆发前就在市政污水中检出新冠病毒，今年1月21日，美国疾病控制与预防中心 (CDC)就曾经发布报告称，新冠病毒的变种奥密克戎(Omicron)很有可能在美国首例确诊病例官宣的一周多前，就已经存在于纽约市的废水中了。由此可见，通过监测城镇污水站进水中新冠病毒的密度变化可以及时反映出污水处理厂服务区域人群的病毒感染情况污水站的新冠病毒密度已成为新冠病毒传播的一个早期预警信号。而且，城镇污水厂能够覆盖大部分人群，与基于临床检测的病毒预警相比，基于污水中新冠病毒监测的疫情预警覆盖面更广，时效性更强，经济社会成本更低，这对于公共部门开展防疫工作有重要意义。随着新一轮新冠疫情的猛烈来袭，生活污水中新冠病毒密度正在大幅增加，污水处理厂站一线工作人员感染风险大幅上升，大家应该提高警惕，并做好相关的防护工作。在美国，据央视财经3月17日报道，美国疾控中心在过去两周内对各地污水处理站进行检测后公布的数据显示，超过三分之一的污水处理点检测出新冠病毒密度增加，其中有 37% 的涨幅在 100% 以上，有 30% 的涨幅超过 1000% 。而在3月1日至3月10日期间，美国疾病控制与预防中心 (CDC)监测的超过三分之一的废水样本点都显示出新冠病毒呈上升趋势。如何防止新冠病毒通过污水传播？首先，尽可能接种加强针疫苗。相关研究显示，2针mRNA疫苗或腺病毒载体疫苗对奥密克戎产生的中和抗体下降明显（三针灭活对奥密克戎的中和能力待研究确认），原有疫苗接种方式效果大减。因此， 接种加强针就成为了污水处理工作人员的必要任务之一，尤其是感染风险较高的运维人员、化验人员，更是应该优先安排接种疫苗。其次，规范操作流程，降低感染风险。相对来说，污水处理厂的污水提升泵站、粗细格栅、旋流沉沙池等预处理段，以及污泥脱水间属于高风险场所，最有可能造成病毒等病原体暴露并引发操作人员感染风险，所以应该更加规范操作流程。结合实际情况，可以采取以下防护措施：1、现场操作人员加强自我防护意识，在上岗前佩戴好口罩和手套等基本防护用品，尽量做到不与污水、污泥、砂砾、栅渣等直接接触；2、针对进水泵房、预处理段、污泥脱水工段操作以及化验取水采样，提高防护等级，除口罩和手套外,配备护目镜和防护服；3、由于污水厂需要经常记录数据，建议保持给笔消毒，并且人手一只笔，防止交叉感染；4、加强集中排气口的消毒，要求人员尽可能避开排放口的气流；5、作业完毕后，及时对防护用具进行全面清洗消毒，加强个人卫生，勤洗手、勤消毒；6、定期对预处理段产生的栅渣进行消毒处理，及时安排运输车辆对栅渣进行清理转运。第三，污水处理厂加强消毒杀菌。根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，新型冠状病毒对紫外线和热敏感， 56 ℃ 30min 、乙醚、 75% 乙醇及含氯消毒液等脂溶剂均能有效灭火病毒。应该说，污水处理行业虽然不像医务人员那样身处抗疫第一线，但 作为应战新冠病毒的 “第二战场”，污水处理人员同样面临着巨大的感染风险。在之前的疫情中，尽管困难重重，但污水处理行业仍然克服艰难险阻，保持了全国5000多座污水厂的正常运行。如今，新的一轮疫情卷土重来，污水处理行业再次面临巨大的考验。建议各地环保部门在加强监管的同时，还要给予一定的帮助扶持，并在医疗废水处理环节加强预处理，尽可能保证达标排放，从而避免对下游污水处理厂造成冲击，减少污水处理环节的压力。

新型冠状病毒肺炎(Coronavirusdisease2019,COVID-2019)是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒（SARS-CoV-2）所引起的高传染性病毒疾病，对世界人口造成了灾难性影响，导致全球380多万人死亡，成为继1918年流感大流行以来影响最大的全球卫生危机。 新冠病毒不断变异的RNA病毒 作为单链结构的RNA病毒，新型冠状病毒的一大特点就是极其容易变异。随着感染人数的增加和疫情的持续，新型冠状病毒不断进化和变异，陆续产生多种新冠病毒变异株。世界卫生组织（WHO）根据新冠病毒变异株的传播力、致病力等将其分为VOCs(Variant of concern)和VOIs(Variant of interest)。新冠病毒VOCs的分类 新冠病毒VOIs的分类 目前市场对新冠病毒筛查主要采用荧光 PCR 方法，该方法检测灵敏度高，但成本也相对较高，并且单机通量小，容易被污染，制约了大规模病毒检测速度，对当前不同变异毒株区分荧光PCR方法存在一定难度。随着病毒感染多元化和疫情防控常态化的推进，市场急需一种更快速、准确、高通量的检测方法，用于满足大样本量的检测、基层的日常防控筛查，以及不同变异株的区分。 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）主要用于分析包括蛋白质及核酸在内的生物大分子，该技术应用于核酸检测具有高通量、高灵敏、高准确率的特点。其主要工作原理是结合延伸分析法和碱基特异裂解分析法，将扩增后的核酸产物通过离子源使样品离子化，产生不同质荷比的离子，再经过质量分析器测定该样品中不同种类离子的分子量，按照从小到大的顺序依次排列从而得到一幅质量图谱，并根据检测项目不同给出相应的检测报告。该技术在遗传病筛查、肿瘤变异检测、甲基化检测、用药指导、病原体检测及功能医学健康管理等多个领域的应用日益深入，已经成为精准医学不可或缺的分子诊断技术。MALDI-TOF MS检测新型冠状病毒方法为通过特定引物扩增目标基因片段，再通过靶向位点探针特异性单碱基延伸，然后通过质谱技术检测延伸位点的碱基，判断病毒种类和变异类型。该方法灵敏度高、操作简单、成本低廉、人员需求低、通量高，可实现6小时384样本出报告，以后每1小时出384份样品报告。新冠病毒流行初期，Autof ms1000系统建立了完成病毒检测检测体系，对病毒毒株进行了精准检测（图3）。随着研究深入，Autof ms1000检测核酸的体系也日渐成熟，针对当前多变异毒株情况，研究人员通过合理设计扩增引物和探针，可实现单个样品，单芯片位点检测，一次区分当前所有可认知的新冠病毒变异株。随着疫情斗争的持续进行，病毒变异也不断发生，后续可能出现更多更复杂的病毒变异株，MALDI-TOF MS技术基于其检测原理，在大样本多病毒变异株检测方面的优势将日渐突出。随着人们对该技术的认知度的日渐加深，未来该技术在核酸检测方向的应用将出现更多的思路和方法，MALDI-TOF MS在临床应用领域中将会发挥更大的作用。

2020年4月17日本周五上午10:00，鉴知技术司星宇博士将在仪器信息网网络讲堂做题为“新型冠状病毒主流检测技术介绍”的主题报告，为大家详细介绍当前各类新型冠状病毒（2019-nCoV）的主流检测技术和产品。 精彩预告 目前病毒检测的主要技术有：基因测序，实时荧光RT-PCR以及胶体金。其中，依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，RT-PCR和基因测序为检测2019-nCoV的金标准。那么，不同技术分别是什么原理？检测性能有何差异？分别适用什么场景？利用光谱技术检测病毒的前景又如何？本次讲座，将会针对这些问题一一阐述。 诚挚邀请 2020年4月17日本周五上午10:00，司星宇博士将在仪器信息网网络讲堂做题为“新型冠状病毒主流检测技术介绍”的主题报告，报告中将对各类2019-nCoV的主流检测技术和产品做详细介绍，同时浅谈新一代检测技术的研究进展，欢迎各界朋友报名参与，共同讨论、交流、进步！报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_13133.html 鉴知技术简介 北京鉴知技术有限公司，简称“鉴知技术”，是一家以光谱检测技术为核心的专业公司，产品已广泛应用于安检、食品、药品、毒品、医疗等诸多领域，公司致力于为客户提供更先进的产品和更快捷的物质识别方案。鉴知技术公司源自同方威视技术股份有限公司与清华大学共建的“清华大学安全检测技术研究院”，历经10余年的孵育，公司的核心关键技术达到国际领先水平，专利累计申请数达140余件。公司所拥有的技术获得了国家科学技术委员会科技成果鉴定证书及中国专利优秀奖，相关产品获得了国际发明展览会金奖、北京市新技术新产品证书、中国科学仪器年度优秀新品奖、朱良漪分析仪器创新奖之“创新成果奖”等。【延伸阅读】酒精消毒防新冠？做不好这一点就没用！“鉴知”首次亮相——访北京鉴知技术有限公司总经理王红球从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路

p style="text-align: justify text-indent: 2em "新冠病毒的多通道快速检测是目前新冠肺炎疫情防控胜利的关键。近日，上海理工大学与合作企业协同研发了新冠病毒核酸、抗体抗原多通道快速检测设备关键部件及仪器，其中抗体抗原免疫荧光检测仪器与相应的试纸条结合可实现9个样本同时快速检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据了解，针对新冠病毒的多通道快速检测的紧迫需求，上海理工大学光学团队紧密协同昆山上理光电信息应用技术研究院、/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "子科技有限公司，在科技部重点研发计划、市科委创新计划相关技术的基础上，协同其它科研院所研发出恒温荧光检测试剂盒及通用恒温荧光检测仪、适合于变温qPCR核酸检测试剂盒的RT_qPCR实时荧光定量检测仪等关键部件及仪器。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/38863940-6019-4bf1-9c34-2a3fc22cd940.jpg" title="1111.jpg" alt="1111.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "RT_qPCR实时荧光定量检测仪器（图片来源于网络）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "考虑到核酸检测的局限性，特别研制了抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器，与相应的试纸条结合可同时对9个样本进行快速检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "昆山上理光电信息应用技术研究院是上海理工大学为响应国家长三角高质量一体化发展战略，与昆山市政府共同出资成立的研发机构。研究院采用企业化运营机制，着力聚焦光电先进成像技术以及光电传感技术在半导体、生物医药领域中的应用。研究院迅速聚焦小型高灵敏荧光传感技术、无透镜计算显微技术的产品化、仪器化，积极协同试剂研发单位、各个医院开展各种致病微生物、病毒的早期筛查和诊断以及病理切片的高速数字化读取。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海科源电子科技有限公司是上海理工大学光电学院长期的产学研合作基地。以上海理工大学为前沿技术源头、以昆山上理光电信息应用技术研究院和上海科源电子科技有限公司等公司群为中试和产业化基地的成果转化模式正在快速释放能量，系列技术和产品已在上海东方医院、浙江大学附属第一人民医院等医院和科研机构应用，助力新冠肺炎病毒的快速检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a65e7e6-93b1-47da-93db-8503bb97f481.jpg" title="2222.jpg" alt="2222.jpg"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器（图片来源于网络）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此外，上海理工大学紧密围绕新冠病毒肺炎疫情防控急需，已快速组织全自动柔性检测系统、新冠肺炎病人远程智能医疗监测系统、冠状病毒快速识别生物芯片、冠状病毒固体消毒剂、特异性抗原抗体建库及快速检测产品等十余支关键技术研发团队，全力推进关键技术创新，为中国早日打赢新冠肺炎“战役”贡献科技创新力量。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出/spana href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px "strong style="margin: 0px padding: 0px "“抗击新冠疫情，仪器人在行动”/strong/span/aspan style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "专题，全力支援疫情抗击工作。/span/pp arial="" white-space:="" text-indent:="" text-align:="" style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal "strong style="margin: 0px padding: 0px "/strong/pp arial="" white-space:="" text-align:="" style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% "//a/pp arial="" white-space:="" text-align:="" style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none "点击图片查看专题详情/a/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title="企业微信截图_1581300750743.jpg" alt="企业微信截图_1581300750743.jpg" width="400" height="400" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px "//p

p style="margin: 10px 0px line-height: 1.5em text-indent: 2em "摘要：针对新型冠状病毒潜伏期和轻症病例，尤其是上呼吸道低滴度病毒的样品，经典的宏转录组测序方法仅能得到非常少的病毒序列。美格基因快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术（强化NGS技术）方案，可极显著地增加测序结果中目标病毒序列的占比，甚至可达到50%以上，部分样本可获得超过90%完整度的基因组。本项技术（强化NGS技术）不仅有助于疑似病例的筛查，更为重要的是，对于新型冠状病毒的溯源、变异和进化等研究具有重要价值。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "2019新型冠状病毒疫情牵动了亿万人民的心，各行各业众志成城，共同抗击疫情。美格基因不断优化检测方法，快速响应研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术（强化NGS技术）方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong〖低滴度新型冠状病毒样品的强化NGS技术〗/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "对一种新病毒进行鉴定和检测，其中非常关键的步骤就是获得病毒的全基因组信息，在此次疫情中，推进确诊人数提升的节点也是根据2019-nCoV全基因组序列迅速建立起被称为金标准的核酸检测方法。除了使用核酸检测的方法对病例进行确诊之外，新型冠状病毒随着人群的传播是否会发生基因组变异也是防控部门密切关注的一个重要问题，因为基因组的变异可能会导致毒株的传播能力、致病能力和耐药性发生变化。从目前已经公布的早期样本的基因组数据来看，不同样本病毒序列之间的相似性超过99%，并未发生明显的变异。但是，对病毒基因组持续的跟踪监控必不可少。 /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "根据最新发表在《新英格兰医学杂志》的文章，通过高通量测序获得病毒全基因组使用了肺泡灌洗液和培养后的病毒样本。与新型冠状病毒结合的受体分布于人的下呼吸道，因此与上呼吸道样本（鼻拭子、咽拭子等）相比，下呼吸道样本尤其是肺泡灌洗液中的病毒滴度更高，有利于直接对RNA核酸样本进行高通量测序获取全基因组序列。培养后的病毒更是进行全基因组测序最理想的样本。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 608px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4e9fb4a1-aca4-4141-b328-6aa6d6b4bf03.jpg" title="99.jpg" alt="99.jpg" width="550" height="608" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "图1. 2019-nCoV示意图和2019-nCoV和其他Betacoronavirus基因组系统发育分析，来源新英格兰医学杂志/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "从现有情况看，新型冠状病毒导致的症状轻重不一，重症和危重症的比例显著少于SARS。对基于RT-PCR技术的定性检测来说，上呼吸道样本和下呼吸道样本都可以用来提取核酸进行检测，官方指南建议优先使用下呼吸道样本，准确性更高。但是，并不是每个病例都能够采集到下呼吸道样本，处于潜伏期的人员或轻症病人，一般仅能采集到少量的上呼吸道临床样本。如果需要获得新型冠状病毒的全基因组序列，使用上呼吸道样本来做宏转录组测序，就会面临一定的困难，因为病毒核酸在总核酸中的含量可能非常低，按照随机测序的原理，导致测序结果覆盖到基因组的比例较低，甚至检测不到目标病毒序列。即使显著加大测序量，也无法得到理想的结果。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "针对这种情况，美格基因根据以往丰富的病毒基因组测序经验，快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术方案，先对核酸样本进行特殊的处理，对病毒序列进行特异性富集，再进行建库测序。根据实际样本的测试结果，优化的方案显著增加了测序结果中病毒序列的占比，甚至可达到50%以上，相较于经典的宏转录组测序方法，相同样本的基因组覆盖度也极大地得到了提升，理想的情况下可获得全基因组。而获得的病毒基因组越完整，越有利于后续的溯源、变异和进化等各种数据分析。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "*****************公司介绍***********************/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 广东美格基因科技有限公司成立于2016年8月，是一家专注于生命科学和前沿生物技术应用的国家高新技术企业。美格基因专注微生物组学领域，不断拓展基因组学在环境、生态、农业和医学健康领域的应用，持续开发国际领先的产品和服务，致力于成为全球领先的微生物组学产品和服务提供者。 /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong〖应对肺炎疫情，我们一直在努力〗/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "美格基因在国家应急部门公布2019-nCoV的全基因组序列之后，第一时间组织研发骨干力量，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（基于Q-PCR法）”。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "目前，结合前期的系列技术与产品储备，美格基因已建立了基于快速检测试剂到检测配套的设备、仪器和物联网的荧光定量检测新型冠状病毒的整体解决方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "美格基因新型冠状病毒检测整体解决方案具有以下创新优势：/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "（1）一步法核酸提取试剂盒，样品前处理时间进一步优化；优化试剂配方和分装体系，简化配试剂流程（图2），仅需40分钟即可完成检测，同时兼具高特异性和高灵敏度的优势；自主研发生产仪器，大幅度降低仪器价格；简化仪器UI界面，统一程序设定，做到一键检测（图3）；开发客户端，手机端APP，实现检测结果多端口推送，查看简便（图4）。解决检测系统下基层困难问题，可将检测服务覆盖到社区、村落。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "（2）将qPCR仪采集的数据信息，通过互联网技术及时上传至服务器，通过建立的监管系统可实现以下目的：①随时随地查看检测结果；②通过设置预警阈值，系统会自动提醒阳性的检测结果，便于及早发现危害；③系统实现多层级权限管理，可建立省市县镇多层级监管系统，实现检测结果的实时监管和数据的自动上报，便于疫病防控的便捷化管理；④系统自动生成系列报表，充分发挥大数据在疫病防控监管中作用，实现疫病检测的数字化管理（图5）。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "（3）易用：全自动化检测，只需人工加入样品，一键式全程自动化检测及判读结果。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 283px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/146b6b22-a7f0-4476-9e46-7ba523d9c6b4.jpg" title="88.jpg" alt="88.jpg" width="550" height="283" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "图2. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（Q-PCR法）/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d35147ba-9579-4742-89b1-0bacf4a5743c.jpg" title="77.png" alt="77.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图3. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测设备/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/8bc1a097-c61a-43c2-a488-e12633068c42.jpg" title="66.png" alt="66.png" width="550" height="186" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图4. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测手机监测端/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 295px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/30ec997a-df7d-4666-bdf7-5115cf8fc33a.jpg" title="55.png" alt="55.png" width="550" height="295" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图5. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测物联网监测平台（示意图） /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "美格基因自成立以来始终聚焦于微生物领域，专注以高科技的解决方案为人类健康、生态环境保护创造一流的产品。正值新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控关键时期，美格基因立即行动、众志成城，现公司的新冠状病毒检测试剂盒与设备已进行批量生产，将全力保障供应，与奋战在一线的医护人员、科研人员一起开展各类防治工作，共同抗击疫情。/p

p style="text-indent: 2em "strong仪器信息网讯 /strong为有效预防疾病、控制疫情蔓延，需要开发检测速度快、环境适应性好、灵敏度高、适合人群密集场所的快速筛查新方法。strong东华理工大学质谱科学与仪器国际联合研究中心与南昌大学第一附属医院主动请缨，依托两家单位在质谱精准医疗、高通量快速筛查和新型冠状病毒肺炎治疗方面的优势和经验/strong，联合进行科研攻关，开发“新型冠状病毒肺炎呼气检测方法与装备的研发与应用”。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e8c93ad4-6c64-4d71-9035-1d6a8f65f6dc.jpg" title="9a8512f795a0fa39.png.cthumb.jpg" alt="9a8512f795a0fa39.png.cthumb.jpg"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "该项目/spanspan style="text-indent: 2em "是江西省科技厅于2月4日下达的第二批应急科研攻关项目，/spanspan style="text-indent: 2em "由东华理工大学副校长陈焕文负责，并协同了南昌大学附属第一医院、江西省精密仪器工程技术研究中心、江西恒烑科技有限公司共同开展科研攻关。截止6日凌晨6点，项目团队已按照P3实验室技术规范，自行设计完成了移动式新型冠状病毒快速检测平台的安装，并利用平台完成了首批次少量样品的直接质谱分析，筛选了具有显著区分效果的代谢产物100多个，全天候工作的移动实验室已现雏形。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "该项目有望研制出适合在医院、车船码头、机场等不同场景人口密集场所、全天候、快速检测新型冠状病毒肺炎的系统装备，可对新型冠状病/spanspan style="text-indent: 2em "毒在人体呼吸道产生的代谢产物进行质谱快速筛查和精准定性分析，解决现有筛查技术耗时过长的问题。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，在第一时间组织广大仪器试剂厂商、检测机构、专家等在网上联合推出“抗击新冠疫情，仪器人在行动”专题，将最新可投入使用的检测仪器、试剂盒和检测解决方案等展示给广大用户单位，全力支援疫情防控工作。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "相关新闻可点击了解更多a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) "strong“抗击新冠疫情，仪器人在行动”专题/strong/span/a/span/pp style="text-indent: 2em "br//ppbr//p

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯/span/strongspan style="text-indent: 2em " 新型冠状病毒疫情仍在持续，截至2020年2月17日，全国尚有六千余名疑似病例，快速准确筛查及确诊新冠肺炎患者当前仍为全面打赢这场战争的关键。伴随疫情进一步发展，人们对新型冠状病毒的认识逐渐加深，新型冠状病毒的检测方法也在不断更新。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "2020年2月18日，由仪器信息网和我要测网联合主办的“新型冠状病毒检测”网络大会开幕，受到了各界的广泛关注。截止目前，本次大会共吸引近4000名来自各省市疾控中心、医院、制药企业、第三方检测机构、科研院所以及企业的相关从业人员报名，会议首日参会人数达2300人，会场中参会人员反响热烈，在线提问的问题多达600余个。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 402px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/66272a4b-ca89-487a-880b-76cd527128fd.jpg" title="图片1.png" alt="图片1.png" width="550" height="402" border="0" vspace="0"/span style="text-indent: 0em " /span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "网友反馈/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "如何快速确诊？如何高效提取样本？核酸检测假阴性问题当如何处理？新冠病毒疫苗研发进展如何？针对人们最为关心的问题， 11位专家进行了详细的讲解。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "北京天坛医院实验诊断中心康熙雄主任从临床实验室、对检测金标准的认识、核酸检测思维漏洞、精准检测报告的影响因素、冠状病毒推动的周边新产品等几个方面对新型冠状病毒肺炎实验室诊断进行了全面的梳理和讲解。方舱医院、P3移动实验室、新冠病毒实验室、火眼实验室等在这样的时刻起到了非常关键的作用，同时也为很多新产品提供了发挥作用的机会，从方法学平台的角度展望，可概括为“7化1性”：自动化、一体化、快速化、通量化、随机化、经济化、品质化，以及先进性。此外，康主任还从技术平台和项目平台方面进行展望思考，如技术平台包括卡式检测系统、芯片一站式系统、外泌体系统等POCT研究领域方向的进展，而项目平台方面，有很多新项目的建立，如免疫风暴、炎症风暴、细胞因子风暴等对一些疾病的观察十分必要。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "目前能够感染人的新型冠状病毒共有7种，能够引起严重呼吸道疾病的有三种，包括SARS、MRES和本次的SARS-CoV-2。卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》对于新型冠状病毒检测推荐了两个方案，分别是实时定量荧光PCR技术检测方法和二代测序检测方法，第五版中，在湖北省除核酸检测还提出了临床检测的方法，在这三种方法中，目前主要使用的还是荧光定量PCR方法。罗氏诊断的李岩博士详细地解读了新冠肺炎WHO推荐的包括中国CDC、德国TIB与德国夏利特医院病毒研究所以及香港大学公卫医院等的6种核酸检测方案，包括各中检测方案的检测位点、检出范围等内容，对于更好的利用核酸检测诊断新冠肺炎具有非常好的借鉴意义。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎。目前开展病原检测存在缺乏明确的病原学证据、阳性率低、结果与病情不符等问题，首都医科大学附属北京同仁医院检验科鲁辛辛主任从临床诊疗的角度出发，介绍了结合发热伴呼吸道症状等五大症候群建立的病原学诊断体系。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "当前，尽快开发针对的药物和疫苗是科学家们的当务之急。根据以往的经验，具有病毒中和能力的单克隆抗体在这两方面应用都具有很好的潜力。评估抗体功能有多种手段，但现有方法均存在各自的弊端与局限性，难以满足严峻疫情下快速高通量筛选的迫切要求。因此，开发快速有效地检测抗体结合和功能的方法，将有助于评估和筛选靶向病毒（如SARS-CoV-2）的抗体。来自达科为的章婷博士以美国国立卫生研究院（NIH）在2018年发表的一篇文章为例，给大家详细介绍研究者们是如何用Celigo全视野细胞扫描分析仪开展HINT实验来检测和评估中东呼吸综合征（MERS-CoV）中和抗体的功能。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "除以上内容，还有来自锐讯生物、赛默飞、珀金埃尔默、耶拿、SCIEX、贝克曼库尔特、安捷伦seahorse等公司专家的更多精彩报告，敬请关注仪器信息网，会后将统一上传回放视频。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 304px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4242a2c1-4b72-4010-a8c2-b522c6829dd3.jpg" title="图片3.png" alt="图片3.png" width="550" height="304" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="text-indent: 2em "大会首日报告专家/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "2月19日，大会继续，将有13位专家进行在线报告，精彩内容不容错过！/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "会议日程如下：/ph3 style="margin-top:20px margin-right:0 margin-bottom:0 margin-left:0 margin-bottom:0 text-align:center background:#393938"span style="font-size:16px line-height:173% font-family:' 微软雅黑' ,sans-serif color:white"日程二/spanspan style="font-size:16px line-height:173% font-family:' Times New Roman' ,serif color:white"(2/spanspan style="font-size:16px line-height:173% font-family:' 微软雅黑' ,sans-serif color:white"月/spanspan style="font-size:16px line-height:173% font-family:' Times New Roman' ,serif color:white"19/spanspan style="font-size:16px line-height:173% font-family:' 微软雅黑' ,sans-serif color:white"日/spanspan style="font-size:16px line-height:173% font-family:' Times New Roman' ,serif color:white")/span/h3table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse"tbodytr class="firstRow"td width="95" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"09:00-09:30/span/p/tdtd width="342" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2850" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span新型冠状病毒的实验室检测/span/span/a/span/p/tdtd width="130" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2850" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span吕燕宁/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333" (/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span北京市疾病预防控制中心/span/spanspan style="font-size:14px font-family: ' Times New Roman' ,serif color:#333333" )/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"09:30-10:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1974" target="_blank"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:#333333"Naica/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span数字/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"PCR/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span检测新冠病毒的解决方案/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=1974" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span李冰/span/spanspan style="font-size: 14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(Stilla Technologies )/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"10:00-10:30/span/p/tdtd width="362" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3866" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span在防控新型冠状病毒的战疫中赛莱默分析仪器在保障水质安全方面的应用/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3866" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span杨金囤/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span赛莱默/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"10:30-11:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3870" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span自动化核酸提取技术在新冠状病毒核酸提取中的应用及进展/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3870" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span田真/span/spanspan style="font-size: 14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333" (/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span天隆科技/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"11:00-11:30/span/p/tdtd width="362" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3915" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span针对新型冠状病毒优化的病原宏基因组测序整体解决方案/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3915" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span刘超/span/spanspan style="font-size: 14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span杰毅生物/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"11:30-12:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3896" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span快速简易的全序列新冠病毒测序及新病原体发现/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3896" target="_blank"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:#333333"Zhitong Liu(Paragon Genomics)/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"12:00-13:30/span/p/tdtd width="362" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3869" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span午休时间/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3869" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span主持人/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span午休时间/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"13:30-14:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3890" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span实时荧光/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"PCR/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span技术在新型冠状病毒临床诊断中的应用及探讨/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3890" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span朱金国/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span长沙海关技术中心/span/spanspan style="font-size:14px font-family: ' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"14:00-14:30/span/p/tdtd width="362" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2819" target="_blank" se_prerender_url="complete"span style="font-size:14px color:#333333"span防护口罩的选择/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"——/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span防护材料的检测标准及检测技术/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2819" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span龚龑/span/spanspan style="font-size: 14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span北京服装学院/span/spanspan style="font-size:14px font-family: ' Times New Roman' ,serif color:#333333"//spanspan style="font-size:14px color:#333333"span新疆塔里木大学/span/spanspan style="font-size:14px font-family: ' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"14:30-15:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2888" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span对抗病毒，保障用水安全/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"——/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span医疗污水、水源地、生活用水哈希检测监测解决方案/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=2888" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span欧阳秀欢/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span哈希公司/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333" )/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"15:00-15:30/span/p/tdtd width="362" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3878" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span气化过氧化氢空间灭菌技术在抗击新型冠状病毒疫情的应用/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3878" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span王英/span/spanspan style="font-size: 14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span艾力特生命科学/span/spanspan style="font-size:14px font-family: ' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"15:30-16:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3871" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span华大智造整体解决方案助力新型冠状病毒实验室检测/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3871" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span汪婧婧/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span华大智造/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"16:00-16:30/span/p/tdtd width="362" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3893" target="_blank"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:#333333"Qsep/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span毛细管电泳仪和/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"INB-D200/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span光感测检测仪在新冠病毒核酸及抗原抗体检测中的应用/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: rgb(230, 230, 230) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3893" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span吴姗/span/spanspan style="font-size: 14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"(/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span杭州厚泽生物/span/spanspan style="font-size:14px font-family: ' Times New Roman' ,serif color:#333333")/span/a/span/p/td/trtrtd width="115" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="font-size:14px font-family:' Arial' ,sans-serif color:black"16:30-17:00/span/p/tdtd width="362" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3895" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span分子诊断技术在/span/spanspan style="font-size:14px font-family:' Times New Roman' ,serif color:#333333"2019-nCoV/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span检测中的应用/span/span/a/span/p/tdtd width="150" style="background: white border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style=" margin-bottom:0 line-height:30px"span style="color:black"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/News/expert?id=3895" target="_blank"span style="font-size:14px color:#333333"span范建 (/span/spanspan style="font-size:14px color:#333333"span达安基因)/span/span/a/span/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: left line-height: 150% text-indent: 2em "span style="line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px "提前安装仪器信息网APP，看直播流畅不卡顿，会后还能观看视频回放。/span/pp style="text-align: center line-height: 150% text-indent: 0em "br//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd7b4eb0-ad21-462a-92fb-040f4fbae3fa.jpg" title="图片4.png" alt="图片4.png"//pp style="text-align:center line-height:150%"span style="line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px "扫码安装/span/pp会议报名链接：/ppa href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/2019-ncov/" target="_blank"https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/2019-ncov//a/p

重磅|美格基因首推新型冠状病毒创新检测系统2019新型冠状病毒疫情发生后，病原体快速精准检测成为当务之急。作为专注于微生物组技术的国家高新技术企业，美格基因在国家应急部门公布2019-nCoV的全基因组序列之后，第一时间组织研发骨干力量，并和华南师范大学生命科学学院紧密合作，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（基于Q-PCR法）”。结合美格基因前期的系列技术与产品储备，建立了基于快速检测试剂到检测配套的设备、仪器和物联网的荧光定量检测新型冠状病毒的整体解决方案。 美格基因的新型冠状病毒检测系统具有以下多方面优势：（1）一步法核酸提取试剂盒，样品前处理时间进一步优化；优化试剂配方和分装体系，简化配试剂流程（图1），仅需40分钟即可完成检测，同时兼具高特异性和高灵敏度的优势；自主研发生产仪器，大幅度降低仪器价格；简化仪器UI界面，统一程序设定，做到一键检测（图2）；开发客户端，手机端APP，实现检测结果多端口推送，查看简便（图3）。解决检测系统下基层困难问题，可将检测服务覆盖到社区、村落。 （2）将qPCR仪采集的数据信息，通过互联网技术及时上传至服务器，通过建立的监管系统可实现以下目的：①随时随地查看检测结果；②通过设置预警阈值，系统会自动提醒阳性的检测结果，便于及早发现危害；③系统实现多层级权限管理，可建立省市县镇多层级监管系统，实现检测结果的实时监管和数据的自动上报，便于疫病防控的便捷化管理；④系统自动生成系列报表，充分发挥大数据在疫病防控监管中作用，实现疫病检测的数字化管理（图四）。 （3）易用：全自动化检测，只需人工加入样品，一键式全程自动化检测及判读结果。 图一. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（Q-PCR法）图二. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测设备图三. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测手机监测端 图四. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测物联网监测平台（示意图）

p　　2月23日下午，广东支援湖北荆州各医疗分队、荆州市新冠肺炎定点收治机构召开广东省支援湖北荆州医疗队远程会诊，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山等专家出席会议。/pp　　23日是钟南山首次与广东支援荆州医疗队远程视频会诊。他说，从目前数据来看，湖北疫情已出现转机，新增病例数绝对值已下降，广东医疗队到荆州后，对当地防治疫情工作起到很好作用，下一步的工作要主要集中在危重症患者治疗上。/pp　　在这次新冠肺炎病毒检测过程中，核酸检测是常用的检测方法。该方法拥有较强的稳定性，检测过程中与新型冠状病毒检测PCR试剂盒配套使用。其工作原理大致为：通过提取病人样本中的RNA，进行反转录聚合酶链反应(RT-PCR)，通过扩增反应将样本中微量的病毒信息加以放大，最后以荧光的方式读取信号。如果PCR之后信号为阳性，则表明样本中存在病毒(已经感染)，反之则说明没有感染。/pp　　除了上述普遍采用的核酸检测方法，2月23日下午，中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊上宣布一则“好消息”，近日，国家获批了两个抗体试剂盒。与以往新冠肺炎检测试剂盒不同的是，这两种试剂盒均采用了胶体金法，可以在患者感染的第7天或发病的第3天检测出患者体内的lgM抗体，从而帮助患者进一步确诊。据了解，lgM是新型冠状病毒的抗体检测项目之一，此外还有IgG。IgM抗体阳性表示近期感染，IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。在远程会诊上，钟南山院士表示：“特别是对湖北而言，能够很快鉴别病人，作出一个很好的诊断。这样能够帮助我们很快地将正常人和病人分开。”/pp　　据进一步了解，此次获得国家药品监督管理局应急审批通过的2个胶体金法抗体检测试剂其中之一来自于广州万孚生物技术股份有限公司。这款获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体，15分钟出结果，可用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，另外还可以同时检测IgG和IgM抗体，满足了疫情期间现场快速检测的需求，进一步扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，为防抗疫情的早日胜利带来了希望。/p