马歇尔稳定度实验机使用说明书

p style="text-align: justify "　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(127, 127, 127) "图1 实验室化学品安全周知卡/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong16部分内容进行简单介绍/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong第一部分，化学品及企业标识。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。/pp style="text-align: justify "　strong　第二部分，成分/组成信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。/pp style="text-align: justify "　　strong第三部分，危险性概述。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。/pp style="text-align: justify "　　strong第四部分，急救措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。/pp style="text-align: justify "　　strong第五部分，消防措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。/pp style="text-align: justify "　　strong第六部分，泄露应急处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。/pp style="text-align: justify "　　strong第七部分，操作处置与储存。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。/pp style="text-align: justify "　　strong第八部分，接触控制/个体防护。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。/pp style="text-align: justify "　　strong第九部分，理化特性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。/pp style="text-align: justify "　　strong第十部分，稳定性和反应性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。/pp style="text-align: justify "　　strong第十一部分，毒理学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。/pp style="text-align: justify "　　strong第十二部分，生态学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。/pp style="text-align: justify "　　strong第十三部分，废弃处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。/pp style="text-align: justify "　　strong第十四部分，运输信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。/pp style="text-align: justify "　　strong第十五部分，法规信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。/pp style="text-align: justify "　　strong第十六部分，其他信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　strong化学品安全技术说明书的获取方式：/strong/pp style="text-align: justify "　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /pp style="text-align: justify "　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。/pp style="text-align: justify "　　(本文作者：杨慧 河北医科大学)/p

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。　　技师自费参加会议只为揭露黑幕　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密?　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。　　外资企业的利润主要来自售后维修　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。　　中国法律明确规定需配产品说明书　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备，主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标，那你就要观察温度的变化，是温度峰的很慢，还是温度到一定值后温有回升的超势，前者就要检查一下，做低温试验前是否将工作室烘干，使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验，工作室内的试验样品是否放置的过多，使工作室内的风不能充分循环，在排除上述原因后，就要考虑是否是制冷系统中的故煌了，这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司《GB/T 2611-2007试验机通用技术要求》简介标准编号: GB/T 2611-20077ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司中文标准名称: 试验机 通用技术要求7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司代替标准号: GB/T 2611-1992 试验机通用技术要求7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司标准简介:7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司本标准代替GB/T 2611-1992 试验机通用技术要求《试验机　通用技术要求》。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司本标准规定了试验机的基本要求,并规定了装配及机械安全、机械加工件、铸件和焊接件、电气设备、液压设备、外观质量、随机技术文件等要求。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司本标准适用于金属材料试验机、非金属材料试验机、平衡机、振动台、冲击台与碰撞试验台、力与变形检测仪器、工艺试验机、包装试验机及无损检测仪器。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司本标准与GB/T 2611-1992的主要差异如下:7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司1、标准的结构和格式按GB/T 1.1-2000《标准化工作导则　第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写 2、增加了前言 3、修改了规范性引用文件一览表 4、删除了对试验机型号的要求 5、删除了质量保证期要求 6、增加了符合人类工效学原理的要求 7、增加了低能耗、高效率、环境保护的要求 8、增加了电测量和自动控制系统及其软件的要求 9、增加了对机械零部件有关机械安全的要求 10、增加了焊接件的要求 11、修改了装有电气器件的外壳上警告标志的要求 12、增加了电气设备保护接地电路连续性的要求 13、修改了绝缘电阻和绝缘强度的要求 14、增加了插头和插座组合配套标志、唯一对应性的要求 15、增加了电气设备离地高度的要求 16、增加了电磁兼容性的要求 17、增加了液压系统防水防尘要求 18、增加了对气动设备的要求 19、修改了随行技术文件的内容。《GB/T 2611-2007试验机通用技术要求》内容1、范围本标准规定了试验机的基本要求，并规定了装配及机械安全、机械加工件、铸件和焊接件、电气设备、液压设备、外观质量、随机技术文件等要求。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司本标准适用于金属材料试验机、非金属材料试验机、平衡机、振动台、冲击台与碰撞试验台、力与变形检测仪器、工艺试验机、包装试验机及无损检测仪器（以下统称试验机）。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司GB 5226.1-2002 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件(IEC 60204-1：2000，IDT)GB/T 5465.2 电气设备用图形符号(GB/T 5465. 2-1996，idt IEC 417：1994)GB/T 6444 机械振动 平衡术语(GB/T 6444-1995，eqv IS0 1925：1990)JB/T 7406(所有部分) 试验机术语3、基本要求3.1 术语、计量单位3.1.1 试验机所使用的术语应符合GB/T 6444和JB/T 7406的规定。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司3.1.2 试验机所使用的计量单位应采用中华人民共和国法定计量单位。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司3.2 标识和检验分类3.2.1 试验机上应有铭牌和必要的润滑、操纵、安全等指示标牌或标志，并能长期保持清晰。3.2.2 试验机上的各种标牌应固定在合适的明显位置，并且平整牢固、不歪斜。可以采用艺术形式的专用标志或在试验机上铸出清晰的汉字识别标志。3.2.3 试验机的检验可分为出厂检验（或交收检验）和型式检验。有下列情况之一时，一般应进行型式检验：7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司a) 新产品试制或老产品转厂生产的定型鉴定；b) 产品正式生产后，其结构设计、材料、包装、工艺以及关键配套元器件有较大改变能够影响产品性能时；c) 正常生产的产品，定期或积累一定产量时；d) 产品长期停产后，恢复生产时；e) 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。3.3 设计、安装3.3.1 试验机的设计除了应结构合理、性能良好、符合人类工效学原理以外，还应操作简单，便于维修、组装和分解。3.3.2 试验机的设计应考虑低能耗、高效率和环境保护。3.3.3 试验机的电测量和自动控制系统及其软件应保证整机正常工作，保证试验数据的准确性和一致性。3.3.4 试验机及其辅助装置（携带式除外）安装或安放的环境既不应妨碍操作又不应影响其性能。3.3.5 安装的试验机应保证检验人员能够用方便的、常规的方法进行操作，且安装场地应留有足够的操作所需的活动空间和通道。3.3.6 各种类型的试验机应在其产品标准中规定的工作环境条件下正常工作。3.4 随机提供附件和工具3.4.1 保证试验机使用性能的附件和工具应随机提供。附件和工具一般应标有相应的标记和规格，如夹头所能夹持试样的直径范围等。附件和工具应装在附件箱（袋）内。3.4.2 扩大试验机使用性能的附件和工具，应根据用户要求按协议提供。4、装配及机械安全4.1 装配4.1.1 试验机及其部件应按装配工艺规程进行装配，不应放入图样及工艺规程未规定的垫片和套等。4.1.2 外购件应有合格证或入厂检验合格后方可使用。4.1.3 传动机构应运行平稳、动作灵活，并能正确定位。4.1.4 所有紧固零件（如螺钉、销、键等）应紧固，不应有松动脱落现象。4.2 机械安全防护4.2.1 质量较大的试验机或零部件应便于吊运和安装，并应设有起吊孔、起吊环或采用其他便于搬运的措施。4.2.2 试验机在运输和运行中有可能松脱的零件、部件，应有防松措施。4.2.3 试验机外露的皮带轮、轴等传动件应有防护装置。4.2.4 设计和加工试验机的各零部件时，在考虑不影响使用功能的情况下，不应留有可能导致对人产生伤害的锐边、尖角、毛刺、凸出部分、粗糙的表面和可能造成刮伤危险的各种开口等。5、机械加工件5.1 加工件应符合有关图样要求。5.2 钢制零件经常扭动和易磨损的部位应进行热处理，热处理后的零件不应有裂纹和其他缺陷。5.3 热处理后的零件不应有退火和过烧的现象。5.4 用磁性工作台等进行磨削加工的零件不应留有明显的剩磁。5.5 加工件的配合面、摩擦表面不应打印记。5.6 试验机分度部分的标度标记（刻线、文字、数字等）应准确、均匀、清晰、耐久，数字要对应于相应的刻线。5.7 手轮轮缘和操纵手柄应光滑。5.8 主要加工件应进行去应力处理。6、铸件和焊接件6.1 铸件6.1.1 试验机上各种铸件的材料和力学性能应符合相应材料标准的规定。6.1.2 铸件表面应平整，非机械加工表面应符合相应图样的要求。6.1.3 铸件上的型砂和粘结物应仔细清除，飞边、毛刺、浇口、冒口等应铲平。6.1.4 铸件不应有裂纹，铸件的重要结合面和外露的加工面不应有超过有关规定的砂眼、气孔、缩孔等缺陷。对不影响产品使用性能的铸件缺陷，允许进行修补。6.1.5 泵体、阀体、缸筒等铸件不应有气孔、缩孔、砂眼等降低耐压强度的铸件缺陷。在规定压力下，不应有渗液（油、水）现象。6.1.6 试验机的重要铸件均应进行时效处理。6.2 焊接件6.2.1 试验机上焊接件的力学性能、焊缝的尺寸和形状应符合有关图样和工艺文件的要求。6.2.2 焊接件的焊缝不允许出现裂纹，连续焊缝不允许出现间断。6.2.3 焊接件的外观表面不应有锤痕、焊瘤、熔渣、金属飞溅物及引弧痕迹。边棱尖角处应光滑，外观焊缝应呈光滑的或均匀的鳞片状波纹表面并打磨平整。6.2.4 重要的焊接件应进行消除应力处理。7、电气设备7.1 电气设备标志及项目代号7.1.1 电气设备所使用的各种标志应置在容易观察的位置，并应清晰醒目。7.1.2 装有电气器件的外壳应有警告标志，并应符合GB 5226. 1-2002中17.2的规定。7.1.3 电气设备控制装置应在其门或适当位置标有铭牌，其内容一般包括：a) 制造者名称或标志、产品编号（用于分体控制装置）；b) 电源额定电压、相数和频率；c) 整机耗电总容量或满载电流总和；d) 总电源短路保护器件的断流能力或熔断器的额定电流。7.1.4 电气设备的手控操作件如按钮、选择开关等均应有清楚、耐久的功能标志。该标志可以是形象化的符号，也可以是文字说明。若为形象化符号，则应符合GB/T 5465.2的规定。7.1.5 电气设备使用熔断器时，其电流数值应在熔断器架上或近旁予以标注，如果限于位置无法标出时，应在产品说明书中说明。7.1.6 电气设备的按钮、指示灯、光标按钮的颜色应分别符合GB 5226.1-2002中10.2.1、10.3.2、10.4的规定。7.1.7 电气设备中每一个元器件，应有与技术文件相一致的项目代号。其代号应使用耐久的方法在元器件附近或其上面标出，所有的接线端子、电缆和导线均应有耐久的、与技术文件上相应接点一致的线路标记（线号）。7.2 保护接地电路的连续性、绝缘电阻和耐压7.2.1 电气设备保护接地电路的连续性检验应符合GB 5226.1-2002中19.2的规定。7.2.2 电气设备的绝缘电阻检验应符合GB 5226.1-2002中19.3的规定。7.2.3 电气设备的耐压试验应符合GB 5226.1-2002中19.4的规定。7.3 电击的防护7.3.1 电气设备应具备保护人身安全、防止电击的能力。7.3.2 在正常工作情况下电击的防护，应采用7.3.3和7.3.4规定的二种防护措施之一。7.3.3 用电柜作防护应符合下列要求之一：a) 打开电柜应使用钥匙或工具，且打开门后，电柜内所有高于50 V的带电部分应加以保护，预防意外触电。b) 打开电柜前，应先断开电源。此项要求应由门与电源开关的联锁机构来实现，使切断开关时才能打开门，关闭门后才能接通开关。c) 如果不需使用钥匙或工具开门，或者不用断开带电部分就能进行工作（如换灯泡或换熔断丝）时，应在电柜内设置挡板，预防接触带电部分。当采用50 V以下电压时，可不设挡板。7.3.4 通过隔绝带电部分进行防护，应采用不能拆除的绝缘物包覆带电部分的方法。此种绝缘应能经受住工作时出现的机械、电气或热的应力作用。油漆、清漆、漆膜不得单独用作正常工作条件下的电击防护。7.3.5 在漏电情况下电击的防护，应采用如下二种防护措施之一：a) 把裸露导电零件接到保护电路上；b) 采用漏电保护开关自动切断电源。7.3.6 试验机及其电气设备的所有裸露导电零件（包括机座）应连接到保护接地专用接地端子上。7.3.7 金属软管不得用作接地导线。金属软管和所有电缆的金属护套（钢管、铝套等）应与保护接地电路良好接触。7.3.8 在取出电气设备进行带电调整和维修的情况下，则应使用保护导线将裸露的导电零件连接到保护接地电路上。7.3.9 保护接地电路中禁止使用开关或断路器。7.3.10 由连接器或插销中断时，保护接地电路应在送电导线断开后才断开；重新连接时，保护接地电路应在送电导线接通前先接通。7.4 元件、导线及端子基本要求7.4.1 电气设备中设有几个电源开关时，必须有一个总开关，并应有足够的切断能力，但不应切断安全接地。电源开关不应使用金属柄开关。7.4.2 为防止相互插错，电气设备上使用几个插头和插座组合时，应对它们做出清楚配套标记，建议插头和插座具有唯一对应性。7.4.3 为了方便维修、调整和安全防水，电气设备中的元器件、导线及接线端子等应距地面0.2m～2m。7.4.4 在试验中突然停电后，再恢复供电时，应能防止电力驱动等装置自动接通。7. 4.5 电气设备电路的外接端和插头，应尽可能加罩或采用凹槽形式。7. 4.6 单方向旋转的电动机，应在适当的部位标出电动机的旋转方向。7.4.7 所有导线的连接，特别是保护接地电路的连接，应牢靠，不得松动。7.4.8 导线的接头除必须采用焊接情况外，所有导线应采用冷压接线头。如果电气设备在正常运行期间承受很大振动，则不应使用焊接的接头。7. 4.9 电气设备的保护导线和中线必须分色，其他不同电路的导线应尽可能分色，导线颜色应符合下列要求：a) 保护导线为黄绿双色；b) 动力电路的中线为浅蓝色；c) 交流或直流动力电路导线为黑色；d) 交流控制电路导线为红色；e) 直流控制电路导线为蓝色；f) 用作控制电路联锁的导线，如果是与外置控制电路连接而且当电源开关断开仍带电时，其联锁控制电路导线为桔黄色；g) 与保护导线连接的电路导线为白色；h) 电缆中芯线颜色不受上述规定的约束。7.4.10 在导线管内或电气箱配电板上以及二个端子之间的连线必须是连续的，中间不应有接头。7.4.11 保护接地端应有符号&ldquo ± &rdquo 或字母&ldquo PE&rdquo 标记。7.5 电磁兼容电气设备产生的电磁干扰不应超过其预期使用场合允许的水平，应具有足够的抗电磁干扰能力，以保证电气设备在预期使用环境中可以正确运行。7ZS拉力机,拉力试验机,恒温恒湿试验箱,高低温试验箱-东莞市越联检测仪器有限公司8、液压设备8.1 液压系统的活塞、油缸、阀门等零件的工作表面不得有裂纹和划伤。8.2 液压传动部分在工作速度范围内不应发生超过规定范围的振动、冲击和停滞现象。8.3 液压系统应有排气装置和可靠的密封，且不应有漏油现象。8.4 油箱结构和形状应满足下列要求：a) 在正常工作情况下，应能容纳从系统中流来的全部液压油；b) 防止溢出或漏出的污染液压油直接回到油箱中去；c) 油箱底部的形状应能将液压油排放干净；d) 油箱应便于清洗，并设有加油和放油口；e) 油箱应有油面指示器。8.5 液压系统应采取防水防尘措施。为消除液压油中的有害杂质，应装有滤油装置，使液压油达到规定的清洁要求。含有伺服阀、比例阀的系统应在压力油口处设置无旁通的滤油器。8.6 滤油装置的安装处应留有足够的空间，以便更换。8.7 所有回油管和泄油管的出口应深入油面以下，以免产生泡沫和进入空气。8.8 当液压系统回路中工作压力或流量超出规定而可能引起危险或事故时，则应有保护装置。8.9 液压传动部分必要时应设有工作行程限位开关。8.10 当液压系统中有一个以上相互联系的自动或人工控制装置时，如任何一个出故障会引起人身安全和设备损坏时，应装有联锁保护装置。8.11 当液压系统处于停车位置，液压油从阀、管路和执行元件泄回油箱会引起设备损环或造成危险时，应有防止液压油泄回油箱的措施。8.12 液压系统应有紧急制动或紧急返回控制的人工控制装置，且应符合下列要求：a) 容易识别；b) 设置在操作人员工作位置处，并便于操作；c) 立即动作；d) 只能用一个控制装置去完成全部紧急操纵。8.13 必要时，液压系统应装有温度控制装置。9、气动设备9.1 气动系统的活塞、气缸、阀门等零件的工作表面不得有裂纹和划伤。9.2 气动传动部分在工作速度范围内不应发生超过规定范围的振动、冲击和停滞现象。9.3 气动系统应可靠密封，不应有漏气现象。9.4 气源进口应有气水分离装置，并且压力可控，必要时还应设置气体过滤和（或）干燥装置。9.5 当气动系统中工作压力超过规定而可能引起危险或事故时，则应有保护装置。9.6 必要时，气动系统应设有工作行程限位开关。10、外观质量10.1 试验机外观表面不应有图样未规定的凸起、凹陷、粗糙不平和其他损伤。10.2 试验机零部件结合面的边沿应整齐匀称，不应有明显的错位。10.3试验机零件的已加工面，不应有锈蚀、毛刺、碰伤、划伤和其他缺陷。10.4试验机的外观颜色应色调柔和，套色协调，不同颜色的界限应分明，不得互相污染。10.5试验机的油漆和腻子应有足够的强度，能起抗油和耐蚀作用，不应有起皮脱落现象。10.6试验机所有喷涂件的表面应平整、均匀和色调一致，不应有斑点、气泡和粘附物等。10.7电镀件的表面应无斑点，镀层应均匀，无脱皮现象。10.8氧化件的表面色泽应均匀，无斑点、锈蚀等现象。11、随行技术文件1 1.1应随试验机提供下列技术文件：a)使用说明书；b)合格证，c)装箱单；d)随行备附件清单.11.2 使用说明书应能正确指导安装、使用和维修试验机。装箱单应便于清点。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

1.业务技术支持热线:13826987590高先生HY-317磨耗仪一、适用范围：本机适用于测试笔铅芯的耐磨耗性能。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：外形尺寸（长×宽×高）：约760×335×437mm重量：约50kg电源：AC220V 50HZ运行速度:40圈/MinW14金相砂纸80g/m2书写纸芯尖规板:孔径0.7mm,0.8mm四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 2.HY-304 交叉划线机一、适用范围：本机是将胶板印刷涂布原纸装在交叉划线机的光滑金属圈板上，然后将铅笔插入笔夹内拧紧，调节夹持位置，使械杆保持平衡，使铅芯接触在涂布原纸并进划画线。一次划15条，每条线长度60mm，每次划完15条线后，依旋转45度继续划线，共划4次。取划线迹中央边长26mm的正方形为试验样纸。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：试验环境温度：（20±2）℃试验相对湿度：50%RH～65%RH砝码：300kg、500g各2个800目砂纸：50片外形尺寸（长×宽×高）：（650×500×500）mm重量：90kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 3. HY-311反射式光电比色计一.符合标准 ：本机是用于测定铅笔芯浓度的一种试验仪器。即测定铅芯在指定样纸上涂划痕迹的反射光密度（用符号d表示反射光学密度：d=Lg1/R450,式中R450是试样对于波长450nm蓝光漫反射亮度因数，即在一定照明条件下，在给定的方向，试样反射光亮度与同样条件下理想漫反射光亮度的比值）。二、规格及主要技术参数1、消除镜面反射：误差小于亮度因数0.1 ％，对浓度测量无影响；2、测量范围: 0≤d≤2；3、试样尺寸：边长25mm正方形；4、测量孔：直径22mm圆形；5、重复性：亮度因数误差小于0.1％；6、示值误差：亮度因数误差小于0.3％；7、电源：220V±10%，50Hz；8、工作环境：温度10～30℃，相对湿度≤85％；9、外形尺寸（长×宽×高）；mm：365×245×430；10、仪器质量：约11kg。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 4. HY-302划圆书写机一、适用范围：本机是将60g专用砝码套在笔杆下端，使笔与书写纸直面成50°～70°倾斜角，以20mm/s～25mm/s的划线速度徒手划直线，检查线迹是否符合QB/T 1655-2006表2规定的要求。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：划线速度：（0～200mm/s）精度不应低于：±1 mm/s书写角度：(65±5)°书写载荷： 0.98N垫衬板：抛光的不锈钢板可同时测:3个试样电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 5. HY-319紫外线灯箱一、适用范围：将试样放于货架上，在一定的时间通过紫外线灯的照射，检查线迹抵抗光照的性能。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：此外线灯功率:30W波长:2.537×102nm灯管长：900mm外形尺寸：约 长1000×宽305×高405(mm)重量：约25 kg 电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 6.HY-307芯尖受力测试仪一、适用范围：本机是检测各种彩色铅笔芯尖受力的大小。二、标准依据：本依器符合标准。等标准要求。三、技术参数：环境温度：（20±2）℃相对温度：50%～60%传感器：20kg夹具角度：（20±1）°砂纸：W28金相砂纸 芯尖规板： 0.8mm、1.2mm摇笔机：20度 外形尺寸（长×宽×高）：356mm×440mm×890mm重量：50kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 7.HY-309皮头拉力测试仪一、适用范围：本机专门检测笔头的拉力强度。二、标准依据：本依器符合标准。等标准要求。三、技术参数：砝码：1kg外形尺寸（长×宽×高）：（200×240×544）mm重量：约24kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 8. HY-310滑芯测定器一、适用范围：本仪器专门测定铅芯在滑杆内的移动状况。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：砝码： 3331.3g±5g.载荷重39.2N顶针直径:1.3mm、1.5mm、2.0mm外形尺寸：长280mm×宽230mm×高460mm重量：20kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 9.HY-305滑度仪（触摸屏控制）一、适用范围：本机是把400g砝码加在笔夹上，把计数表调到零，开动电机，铅芯在铜板上旋转摩擦到100圈时，打开记录器，开始画线记录，待记录器旋转一周后把电机关上。二、标准依据：本依器符合。三、技术参数：砝码：400g芯尖规板:0.7mm孔径砂纸：W14 金相砂纸 50张坐标纸固定夹具：1套坐标记录纸：1包外形尺寸（长×宽×高）：（500×300×650）mm重量：60kg电源：AC220V 50HZ 10. HY-1000Z显微维式硬度计主要特点：● 仪器在机械、光学、光源上采用独特的、精密的设计，使压痕成像更清晰，测量更精确。● 本机要配有20倍和40倍物镜都能参与测量，使测量的范围更大，应用更广泛。● 数量显微配置，仪器配有数显式测量显微镜，不用查表，也不用插入压痕对角线的长度，在液屏上直接能显示试验力方法试验力、压痕长度、硬度值、试验力保持时间、测量次数等。● 有可连接数码相机和CCD摄像头的螺纹接口。● 在光源上是首家唯一采用冷光源，使用寿命10万小时。● 在国内外的同类产品中具有一定的代表性，先进性。应用范围：——黑色金属、有色金属、IC薄片、表面涂层、层压金属；——玻璃、陶瓷、玛瑙、宝石等；——炭化层和淬火硬化层的深度及梯度的硬度测试。技术规格试验力：（0.098、0.246、0.49、0.98、1.96、2.94、4.90、9.80）N，（10、25、50、100、200、300、500、1000）gf物镜/压头切换：自动切换（自动转塔）试验力加卸载控制：全自动（加载/保荷/卸载）测量显微镜放大倍率:400倍、100倍试验力保荷时间：（5～60）S测微鼓轮最小分度值：0.025μm测量范围：1HV～2967HVXY试台尺寸：100×100 mmXY试台行程范围：25×25mm试件最大高度：65mm试件最大宽度：95mm光源：冷光源/卤素灯电源：110V/220V/，60/50Hz尺寸：（420×180×475）mm重量：30kg主要附件：显微维氏压头：物镜（10×、40×）10×数字式测微目镜：十字试台薄片夹持台：平口夹持台细丝夹持台：水平调节螺钉水平仪：维氏硬度块克努普压头：1个 11. HY-314弯曲仪一、适用范围：本机适用于测试笔的弯曲值。二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：外形尺寸（长×宽×高）：400mm*250mm*450mm百分表:0—10mm/0.01mm重量：约15KG四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 12.HY-308笔夹夹着力，笔套拉力测试仪一、适用范围：本机是将笔夹扳弹2～3次，把笔套固定在笔夹夹着力仪的夹具上，并将插片插入笔套与笔夹之间，插入深度为（10±1）mm，开动仪器使插片脱离笔夹。检查插片脱离笔夹脱离时的值是否符合标准。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：配件表面粗糙度：Ra0.32μm～Ra0.63μm、厚度（0.80±0.02）mm、表面硬度HRC＞58的金属插片A配件表面粗糙度：Ra0.32μm～Ra0.63μm、厚度（3±0.02）mm、表面硬度HRC＞58的金属插片B传感器：5kg行程:（0～300）mm外形尺寸（长×宽×高）： 820×180×410mm重量： 60kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 13. HY-315笔套疲劳仪一、适用范围：本机适用于测试笔套疲劳试验。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：测试速度：0～150次/min 可调外形尺寸（长×宽×高）：650mm×500mm×480mm重量：65kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 14.HY-313笔夹疲劳仪一、适用范围：本机用于测试笔夹的耐久耐疲劳度，经过测试一定的次数后，观察笔夹是否还具有弹性，是否还能正常使用，是辅助制笔企业的一台好仪器。二、技术参数：夹珠与笔套接触点往返行程：3±0.2mm夹珠与笔套接触点往返速度：60～70次/min弹性夹疲劳次数：100次弹簧夹疲劳次数：1000次外形尺寸（长×宽×高）：650mm×500mm×480mm重量：65kg电源：AC220V 50HZ三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 15. HY-318鼓风干燥箱一、适用范围：本机主要适用于学生用胶粘剂中总挥发性有机物含量的测定。将适量的胶粘剂置于恒定温度的鼓风干燥箱中，在规定的时间内，测定胶粘剂总挥发物含量。用卡尔,费休法测定其中水分的含量。胶粘剂总挥发物含量扣除其中水分的量，即得胶粘剂中总挥发性有机物的含量。二、标准依据：本依器符合三、技术参数：控制范围：10～250℃温度分辨率：±0.1℃温度波动度：±0.5℃工作环境温度：+0.5～10℃内胆有效容积：不小于60L载物托架：3个定时范围；1～9999min外形尺寸：长620mm×宽410mm×高350mm重量：45kg电源：AC220V 50HZ 16. HY-303专用划线测试仪一、适用范围：本机是将60g专用砝码套在笔杆下端，使笔与书写纸直面成50°～70°倾斜角，以20mm/s～25mm/s的划线速度徒手划直线，检查线迹是否符合QB/T 1655-2006表2规定的要求。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：载荷：（专用砝码）60g、25g角度：50°～70°速度：20mm/s～25mm/s；10 mm/s～15mm/s试样：水性笔、圆珠笔或笔芯外形尺寸：长630mm×宽400mm×高251mm重量：43kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 17. HY-301笔帽空气流通仪一、适用范围：本机主要是将笔帽完全插入到一个直径适合、空气流通、两端有压力差的弹性管中,以测得笔帽之空气流量。采用触摸屏控制操作简单。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：流通控制阀：能控制空气流动，至少精确至±0.1L/min流量计：能测量空气流动在5L/min和10L/min,至少精确至±0.2 L/min压力计：能浊量至少4Kpa的压力，至少精确至±0.1kpa弹性管：内径为笔帽圆周的80%～85%的管子外形尺寸：长620mm×宽410mm×高350mm重量：45kg.电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 18. HY-320 间歇仪一、适用范围：本机是测试自来水笔间歇书写能力的仪器，经过设定的环境温度，湿度，干燥有风的环境，测试一段时间后，检测自来水笔的书写性能。二、标准依据：本仪器符合标准三、技术参数：温度范围：室温～100℃恒温波动度：±2℃湿度范围（%RH）：40%RH～95%RH湿度波动度：±3%风速：0.6±0.1m/s内箱尺寸：50×50×1000px(W×H×D)外箱尺寸：102×165×2425px(W×H×D)设备安置空间：至少227×247×6775px(W×H×D)电源：AC 1∮ 220V 50/60HZ MAX25A四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 19.HY-306减压仪一、适用范围：本机适用于对样品进行减压处理，观察笔芯是否有漏墨情况。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：减压速度： 8～20kpa/min；精度:±0.1 kpa/min真空度:0～20kpa；精度:±0.1 kpa试验速度：10kpa/min～12kpa/min外形尺寸：600mmx400mmx800mm重量：45kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 20.HY-324文具盒面耐折疲劳试验机一、适用范围：本机用于测试文具盒面反复90度开合耐疲劳度，经过测试一定的次数后，观察有否断裂之情形。二、标准依据：本依器符合标准二、技术参数：测试速度：60次/分钟计数器：液晶六位显示，完成设定次数自动停机弯折角度：90度外形尺寸（长×宽×高）：650mm×500mm×480mm重量：48kg电源：AC220V 50HZ三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 21.HY-327 消字率试验机一、适用范围：本机适用于橡皮擦消字率试验，本试验由两台机组成，首先以销尖0.6MM 的高级HB铅笔在负荷0.3kgf作用下以75度角度接触固定在试验纸制作机滚筒上的试验纸，以310±250px/min速度在试验纸上画线，取下试验纸固定在消字率试验机上，将橡皮擦试验片与试验纸上作色线成垂直接触，在0.5KG标准负荷作用下以36±2CM/MIN速度来回擦试验4次后取下试验纸用铅芯浓度仪测定浓度。本机亦可用于橡皮擦磨耗率试验。二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：试验纸制作机滚筒转速：310±250px/min。试验纸制作机铅笔负荷：0.3kgf消字率试验机摩擦测试速度：36±2CM/MIN计数器：LCD液晶显示。消字率试验机橡皮擦负荷：0.5kg橡皮擦试验片取样厚度：5±2mm橡皮擦试验片接触试验纸面半径：6±1mm圆弧形重量：50kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 22.HY-328特撕拉试验机一、适用范围：本机用于测试文具盒关合的磁性二、标准依据本依器符合标准三、技术参数：携带式小型数字特斯拉计液晶显示、分辨率高、稳定可靠，可测直流磁 性材料表面磁场。如:永磁材料表面磁,磁选机及金 属材料退磁后的剩磁等。 工作电源用叠成干电池（9V）可连续使用12小 时（一节干电池）。也可用交流220V供电 测量范围:CTS27：0 - 0.2T(2000s) 0 - 2T(20000Gs) CTS27A：0 - 0.02T(200.0Gs)，0 - 0.2T（2000Gs) 测量精度：±2％ 满度显示：1999 外型尺寸：160 x 88 x 36 mm 测量精度：±2％ 重量：325g 根据用户要求可选配超薄探头(厚度分别为0.16mm、 0.3mm、0.5mm、0.8mm)。满足测量特殊空间需要。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 23.HY-329迁移试验机一、适用范围：橡皮擦铅笔涂料有无染色迁移。二、标准依据：本依器符合标准二、技术参数：长35MM宽15MM厚5MM试验片标准砝码0.2kg恒温烤箱一台三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 24.HY-330球珠固着度试验机一、适用范围：本机用于测试球珠在一定力的作用下不脱离球座的性能。二、标准依据：本依器符合标准二、技术参数：测试速度：2500r/min测方时间：３０s采用PLC控制进口伺服电机，测试完成后自动停机。三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份HY-326卷笔刀卷削能力试验机一、适用范围：本机适用于测试卷笔刀连续卷削铅笔测试判断卷削效果，在连续卷削6支铅笔后，木花应连片。.二、标准依据：本依器符合标准三、技术参数：测试速度：60r/min转速显示：LED显示铅笔进给力：10N外形尺寸（长×宽×高）：320mm×300mm×600mm重量：50kg电源：AC220V 50HZ四、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 22.HY-325电脑伺服控制削笔机切削扭力试验机一、适用范围：本机用于测试削笔机切削铅笔之扭力值，系将铅笔固定在切削笔机上然后从被测试的削笔机上取下刀及刀架装在切削试验机上，以2.5N切削恒定进给力在刀架转速100r/MIN下测试切削过程中扭力最大值，并能自动完成3次试验并计算平均值。二、标准依据：本依器符合标二、技术参数：刀架旋转速度：0~150r/MIN 可调控制电机：日本松下伺服电机控制A5系列 0.2KW压力传感器：美国铨力S型压力传感器 50N扭矩传感器：德国产扭矩传感器 50N.M进给传动丝杆：德国产Φ16MM 滚珠丝杆，螺距 5MM剪断刀片：采用白钢刀制作剪断电机：日本微型小电机 25W AC 220V切削恒定进给力：电脑任意输入切削调速电机：日本步进电机及步进控制器数据转换器：日本三菱 AD 数模转换器 24位中央控制器：日本三菱64点PLC编程控制器控制软件：我司研发控制软件，人性化的人机界面吗，软件完成所有操作设定即自动测试，并可列印测试报告夹具制作：采用SUS 304进口不锈钢制作表面处理：采用美国杜邦粉末200度烤粉处理外形尺寸（长×宽×高）：800mm×45mm×80mm电脑系统：戴尔原装电脑：20吋液晶屏，激光打印机重量：150kg电源：AC220V 50HZ功率：500W三、附件:1.仪器中文操作说明书一份2.仪器保修卡一份3.国际第三方CNAS试验室仪校报告一份 HY-324压缩式塑性仪一、适用范围：本机适用于橡皮泥压缩式性能测试二、标准依据：本依器符合标准。三、技术参数：外形尺寸（长×宽×高）：约（82x58x71）cm重量：约50kg电源：AC220V 50HZ测试速度:20-300mm/min控制方式：触摸屏控制，内置测试程序，测试时输入压缩比例即可 购买恒宇仪器均出具国际第三方CNAS检测校正报告一、 公司简介恒宇检测仪器创立于1992年，是集成于研发、工业产品检测，生产制造各类品管精密检测仪器的高科技股份制合资企业！为更好的服务于中国市场，公司于2000年组建东莞工厂--东莞市恒宇仪器有限公司，生产制造各类品管检测仪器，先后取得“CMC”国家计量仪器生产许可证，国家三级计量保证体系，11项国家计量标准考核证书等资质，是行业内鞋类、皮革、纺织、橡胶、箱包、体育用品、包装等行业检测设备的较大规模的专业制造厂商。同时下属子公司东莞市世通仪器检测服务有限公司于2007年取得中国合格评定国家认可委员会CNAS认证，认可编号L3170，通过认可项目达213项，分为：力学、长度、热工、电学四大科室所出具CNAS仪校报告书权威得到iLac-MAR国际互认组织成国员互认，同时亦为全国唯一即获的CMC认可又获得CNAS资格的仪器制造商，专业仪校实验室，其专业实力亦为恒宇仪器品质的保证。优势：1、 恒宇仪器有限公司在全国有东莞工厂、江苏昆山分厂，并设有福建分公司、浙江温州分公司、上海分公司、天津分公司、北京分公司、越南分公司等销售与技术服务分公司，服务专业、迅速；2、 恒宇东莞工厂产品秉乘台资企业优良管理、精工细造的传统，坚持精良工艺制造，工厂具备精密精加工设备、大型烤漆房，采用国外优良器件，产品可靠、美观、性价比高；3、 恒宇产品依据GB、ISO、ASTM、BS、JIS、UL、IEC、SATRA、CE等众多选进标准体系制造，并与众多机构共同研究测试方法，公司并拥有众多的高级人才储备，故具备较强的新品研发能力。产品被广东质检院、深圳质检院、广州上海湖北等商检局、公安部警用产品检测中心，国家劳动保护产品质量监督检测中心、总后勤部产品检测中心等国家权威机构，TUV莱茵、SGS通标等世界级外资检测机构等使用，并出口至世界各地；4、 恒宇产品每台仪器出厂均通过专业仪校资质实验室校准，并出具“CNAS”认可计量检定证书；（可免除检定费用和手续）；恒宇仪器文具类测试测仪器被广东质检中心，通标标准技术服务有限公司(广州分公司、深圳分公司、香港分公司),上海市质量监督检验技术研究院,必维申美商品检测(上海)有限公司，国家文教用品质量监督检验中心，青岛市产品质量监督检验所, 深圳华测股份有限公司,苏州中徽纳米科技有限公司等成功应用。。

本篇继上一篇“实用建议：“如何合理设计稳定的冻干蛋白配方（一）”继续为大家分享蛋白样品冻干的理想赋形剂有哪些、基于成功蛋白冻干配方会导致Final失败的一些细节问题等。 》》》对于蛋白样品，理想的赋形剂有哪些？从冻干对蛋白的所有危险以及我们需要在各个环节考虑的所有因素来看，快速开发一个稳定的蛋白配方看起来似乎是不可能的。幸运的是，如果我们能够采用合理的方法对配方进行很好的设计，大多数的配方问题是可以得到快速解决。这里，我们主要是对初始配方成分的选择提供基础。在一些情况下，初始的配方很有可能就是走向市场的Final产品。给定的组分，进行不同微小的修改，已经被成功地用于蛋白药物。需要强调的是对于冻干配方，在能够提供良好稳定性和结构的情况下，成分越简单越好。所加入的赋形剂都须要有数据证明对配方起有益的作用。01给定蛋白质维持稳定性的具体条件对于一些通用型的稳定剂，可以有效地保护绝大多数的蛋白质，在选择这些稳定剂之前，我们有必要通过优化影响蛋白物理和化学稳定性的具体因素来选择合适的稳定剂。影响蛋白物理和化学稳定性的具体因素：1. 避免极端的pH值可以显著降低蛋白脱氨基的几率。而且，通过优化溶液的pH值，可以显著提高蛋白在冻干过程中抵抗去折叠的能力。2. 还应该研究其他能提高蛋白质稳定性的特异性配体（通过增加去折叠的自由能）。肝素和其他聚阴离子对生长因子的稳定性影响就是一个很好的例子。3. 其它需要考虑的重要因素是离子强度对蛋白的去折叠和聚合的影响。须意识到，在预冻过程中，由于冰的形成将溶液浓缩，离子强度可增加50倍。因此负责原料药纯化和做药物配方前研究的人员已经对这些问题有了深刻的认识，配方科学家应该在着手设计冻干配方之前与他们进行沟通。即使在针对蛋白质稳定性优化的特定的溶液条件下，但是如果样品需要幸免于冻干的损害并长期保存，有必要加入一些其它的保护剂。首先，我们考虑一些已经用在冻干蛋白配方中的成分，但它们不能提供蛋白的稳定性，而且可能会促进蛋白在储存期间的破坏。我们将提供一个简单、有效的思路，并且讨论选择这些成分的原理。02不能提供蛋白稳定性的赋形剂部分多聚物作为赋形剂的优缺点在冻干工艺的快速开发过程中，为了获得一个强壮的蛋糕结构，一些多聚物，如葡聚糖，羟乙基淀粉，因具有较高的塌陷温度，导致Final产品的Tg也会比较高，常常是受欢迎的赋形剂。不好的是，这些多聚物在冻干过程中不能抑制蛋白结构的去折叠，因此在后续的储存中不能提供稳定性。无法抑制冻干诱导变性的原因大概是聚合物过大而无法与蛋白质氢键合，无法代替脱水过程中损失的水，或者是因为聚合物与蛋白质形成了分离的无定形相。尽管当这些多聚物单独使用时不是一种很好的稳定剂，但是经证实，如果其结合双糖稳定剂可以具有较好好的作用。冻干过程中的有效稳定剂对大量的化合物进行测定，显示在冻干过程在较有效的稳定剂是双糖，但是避免使用还原性糖。还原性糖在冻干过程中可以有效抑制蛋白结构的去折叠，但是在干燥样品的储存过程中，可以通过美拉德反应（糖的羰基和蛋白质上的游离氨基）降解蛋白，结果形成含有降解蛋白的棕色糖浆，而不是含活性蛋白的白色蛋糕状结构。通常，我们减缓这个过程的方法是将样品储存在零度以下，这就失去了产品冻干的意义，这些还原性的糖包括：葡萄糖，乳糖，麦芽糖，麦芽糊精等。在早期的研究中，晶体类的填充剂如甘露醇，甘氨酸在冻干过程中不能提供蛋白很好的稳定性，但是，一些配方使用了这两种物质的混合物，并且成功地推向了市场。在这些案例中，甘露醇和甘氨酸适当的比例可以导致一大部分的化合物保持无定形状态。这部分无定形状态的化合物足以抑制冻干过程中蛋白的去折叠并且提供长期储存的稳定性。但是建议谨慎选择这种方法，因为达到合适的工艺条件再加上合适的赋形剂比例，既耗时又很难办到的。03赋形剂的合理选择如何合理的选择赋形剂？案例分享举个具体的案例说明，假设：1. 蛋白药物的浓度定在2mg/ml；2. 主要的降解途径是冻干后或复水后蛋白的聚合以及储存期间蛋白的脱氨基；3. 优化具体的条件（如用柠檬酸盐缓冲液控制pH为6）只能将冻干和复水后聚合程度降到10%，尽管样品在低于Tg温度的20℃下进行储存脱氨基速度仍然不能接受。加入晶体类的膨胀剂，如甘露醇，保持样品强壮的结构及良好的外观。在这种情况下，主要缺少的成分是非还原性双糖，其在干燥样品中会与蛋白形成无定形的结构，作为主要的稳定剂，主要选择蔗糖或海藻糖。它们在预冻阶段能够很有效地保护蛋白并且能够很好的抑制复水过程中蛋白结构的去折叠。预冻阶段的保护取决于初始糖的总浓度，有时，超过5%（w/t）的浓度可以尽可能大程度地保持蛋白的稳定性。相反，在干燥阶段，蛋白的保护取决于Final糖和蛋白的质量比。一般来说，糖和蛋白的重量比至少为1:1时，可以提供较好的稳定性，当达到5:1时，可以达到很佳的稳定性。保持蛋白的浓度不变，选取一定范围的糖浓度进行筛选和检测，通过干燥样品中天然结构保留率以及复水后蛋白聚合降低的程度来确定最合适的浓度。一般来说，合适的糖浓度，可以在冻干过程中提供蛋白很好的稳定性，并且如果Final样品的Tg高于储存温度，在后期的储存期间也可以提供蛋白较好的稳定性。例如，假定最高的储存温度为30℃，那么Final产品的Tg ＞50℃应该是稳定的，但前提是Final样品的含水量需要达到允许的水平，因为水分的存在会降低样品的Tg。可以使用DSC检测每种样品的Tg值。蔗糖/海藻糖如何选择？蔗糖和海藻糖，作为两种常用的稳定剂，均有其优势和劣势，可根据不同的情况进行选择：● 在任何水分含量的样品中，海藻糖均会有较高的Tg，因此较为容易冻干。另外Tg ＞50℃的条件可以允许样品有较高的残留水分。然而，技术工程师应该能够针对这两种双糖设计经济有效的工艺。如果样品中蛋白浓度较高，可以提高Tg，这样就会弱化海藻糖的作用；● 与蔗糖相比，海藻糖更能抵抗酸解，双糖水解后会产生还原性的单糖，这是需要避免的。通常情况下，如果pH不是很低，如pH4左右或更低，这个应该不是很大的问题；● 蔗糖在冻干过程中抑制蛋白去折叠方面看似比海藻糖更有优势，当蛋白在预冻阶段非常不稳定（需要较高的糖浓度）和/或蛋白浓度较高时，这种优势更明显。海藻糖的相对不稳定性是由于在预冻和干燥过程中其更易于与蛋白之间产生相分离。对于给定的配方，这是否会有问题不能被预测，因此，每种制剂配方都需要检查其保护蛋白的能力。表面活性剂的作用在这里，我们案例中的配方可能就比较完整了，就像许多蛋白质的情况一样。然而，我们假设，即使蔗糖完全抑制可检测的蛋白质去折叠，正如用红外光谱对干燥固体的结构分析所评估那样，在复水后，仍然有1%的聚合蛋白。因为在原始的样品中是没有任何聚合的，假设在冻干过程中，一小部分蛋白发生了去折叠，在复水后，部分这些分子又重新折叠，但是部分聚合在一起。这个实际上看起来是个很普遍的问题，就像在冻干之前一些处理造成的聚合。幸运的是，通过在配方中加入一些非离子型表面活性剂，如聚山梨醇酯（吐温）通常可以抑制蛋白的聚合。要求的浓度通常比较低（＜0.5% w/v），通过将表面活性剂滴定到包含所有其它组分的冻干制剂中，可以识别出理想浓度。应避免加入过量，因为表面活性剂在室温下是液体的状态，如果浓度较高，会降低配方的玻璃态转变温度。然而，通常在优化蛋白质稳定性所需的非常低的浓度下，不会有问题。表面活性剂看作是画龙点睛，通常在冻干产品配方中加入表面活性剂是有利的，可以抑制处理过程中界面引起的去折叠和聚集（如起泡夹带或瓶-液界面引起的）。最重要的是表面活性剂在冻干/复水过程中抑制聚合的能力，目前还不太清楚表面活性剂的保护在哪一步起作用的。有资料证明，表面活性剂在冻融及复水过程中可减少蛋白聚合并且在预冻阶段有助于抑制蛋白的去折叠，对干燥固体中聚集物特定红外波段的检查表明，表面活性剂可以抑制冻干过程中产生的聚集。在复水过程中，曲折叠分子的聚合能通过表面活性剂得到抑制，猜测是通过分子之间的相互作用和/或作为一种润湿剂，加速冻干产品的溶解。如果显示表面活性剂在复水过程中是有益的，则可以通过在稀释剂中加入表面活性剂来达到这种效果。 》》》还有哪些意想不到的危险可能会导致失败？尽管根据上述给出的建议，对于给定蛋白，我们可以设计出成功的配方，但是，还有其他一些问题可能会导致Final失败，特别是在长期储存期间。● 赋形剂中经常会有一些污染物，这些会导致蛋白快速的化学降解，糖类和甘露醇中会含有过渡金属元素，表面活性剂可能被过氧化物污染，所有的这些可以促进蛋白的氧化；● 在储存过程中，水分从胶塞转移到产品，引起水分参与的降解，直接损坏蛋白，并且降低蛋白的Tg,加速蛋白的降解，特别是当储存温度高于Tg 时；● 即使在高温（如40℃）下的储存稳定性研究中，一切都表现出理想的状态，但有一个常见的，但很少报道的事件可能是灾难性的，这个问题可以用下面的故事来说明。产品在实验室中在40℃下储存可以保持几个月的稳定性，在冬季，产品在运输过程中也保持良好的稳定性，没有来自消费者的问题报告，然而，有时在夏季，运输后，在室温下储存仅2周后发现产品过度降解，用差示扫描量热仪DSC对一开始的干燥粉末进行了检查，给出了合理的解释，结果发现，制剂中的甘露醇没有全部结晶，而是形成了Tg约为45℃的亚稳玻璃态，当在夏季运输过程中，超过了这个温度时，甘露醇变发生结晶，最先与甘露醇结合的水被转移到了剩余的无定形相中，蛋白相的水含量增加，降低了它的玻璃化转变温度，因此，加速了蛋白质的降解。这个问题可以使用DSC设计合理的退火方案使甘露醇再预冻阶段全部结晶来避免，另外也可以通过调整甘露醇的浓度，降低残留水分含量，使甘露醇即使在45℃的条件下也不会结晶。 》》》对于给定的蛋白药物，这些信息足够吗？对于大多数的蛋白，上面给出的建议一般会设计出成功的配方，但是，每种蛋白都有其独特的物理化学特性和稳定性要求。因此，针对每种不同的蛋白，配方也需要自定义设计。结合蛋白本身的特性知识以及选择合理的赋形剂可以快速设计出稳定的冻干蛋白配方。最后，在快速冻干工艺中保持干物质的物理性质和在干燥后获得天然的蛋白质之间需要折衷，研究表明：当蔗糖结合葡聚糖一起使用时，由于蔗糖的作用，蛋白质的天然结构可以保留在干燥的固体中；葡聚糖的存在提高了制剂的Tg，并提供了一种无定形的填充剂，快速干燥的同时保留了所需的蛋糕性质；其他的一些聚合物有可能提供与葡聚糖相同的优势，如羟乙基淀粉也具有较高的Tg，通常比葡聚糖更容易接受用于肠胃外给药。期望可以合理地利用这些多聚物作为Tg的调节剂，使得制剂更稳定，更容易快速冻干。莱奥德创冻干技术分享关注“莱奥德创冻干工场“，立即获取冻干线上技术分享内容。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干技术分享平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。获取方式Step 1：关注公众号 扫码关注莱奥德创公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的内容Banner Step 4：开始学习 如果您对上述设备或冻干服务感兴趣，欢迎随时联系德祥科技/莱奥德创，可拨打热线400-006-9696或点击下方链接咨询。译自：《Rational Design of Stable Lyophilized Protein Formulations:Some Practical Advice》 John F.Carpenter,Michael J.Pikal,Byeong S.Chang,Theodore W.RandolpH pHarmaceutical Research, Vol.14,No.8,1997* 如有理解错误之处，还请参考原文关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供前沿的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上PAT工具优化及缩短工艺；● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；其他业务● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；● 冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。德祥始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况：　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质　　4、出口再进口的已经注册的物质　　详情参见：　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品管理局)：　　为加强保健食品注册管理，进一步规范保健食品稳定性试验，我司组织起草了《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)。现公开征求意见，请于2013年8月19日前将意见和建议反馈我司。　　联系人：李莉　　电　话：(010)88330505　　邮　箱：wangtz@sfda.gov.cn　　传　真：(010)88374394　　附件：《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司　　2013年7月29日　　(公开属性：主动公开)　　附件：保健食品稳定性试验指导原则(征求意见稿)　　稳定性试验研究是保健食品质量控制研究的重要内容之一，也是保健食品注册、监管工作的重要依据之一。保健食品注册申请人应按照法律、法规、规章及国家相关标准等的有关要求，应根据产品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。　　一、基本原则　　(一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察产品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。　　(二)保健食品稳定性试验目的是通过稳定性试验，考察产品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断申报产品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。　　(三)根据产品特性不同，稳定性试验可分为加速试验、长期试验和短期试验。　　1.加速试验：该类产品一般保质期为2年，为了缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，在加速条件下考察产品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。　　2. 长期试验：该类产品一般保质期为1至2年，在常温或说明书规定的条件下考察其稳定性。　　3.短期试验：该类产品保质期一般在3至6个月内，在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。　　二、稳定性试验要求　　(一)产品类别：不同的产品，其剂型、原辅料、成分等不同，对稳定性试验的要求、方法、判定标准也不同。　　1.一般产品：对贮存条件没有特殊要求的一般产品，可在常温条件下贮存，如固体类产品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等) 液体类产品(口服液、饮料、酒剂等)。　　2.特殊产品：对贮存条件有特殊要求的产品，如：益生菌类、鲜蜂王浆类等。　　(二)样品批次、取样和用量：应符合现行法规的要求，满足稳定性试验的要求。　　(三)样品包装及试验放置条件　　稳定性试验的产品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的包装要求完全一致。　　1.普通样品　　加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存三个月。　　长期试验、短期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。　　2.特殊样品　　在说明书规定的贮存条件下贮存。　　(四)试验时间　　稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对产品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势而设定。　　1.普通产品　　加速试验一般考察时间为三个月，即对放置0月、1月、2月、3月样品进行考察。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。　　长期试验一般考察时间应与产品保质期一致，如保质期定为二年的产品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月产品进行检验。0月数据可以用同批次产品卫生学试验结果代替。　　2.特殊产品　　在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在三个月之内的，应在贮存0、终月(天)进行检测 保质期大于三个月的，应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。　　(五)考察指标　　应按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。　　(六)所用方法　　应按产品质量标准规定的检验方法进行稳定性试验考察指标的检测。　　三、稳定性试验结果评价　　保健食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断，稳定性试验检测结果应符合产品质量标准规定。　　(一)贮存条件的确定　　应参照稳定性试验研究结果，并结合产品在生产、流通过程中可能遇到的情况，同时参考同类已上市产品的贮存条件，进行综合分析，确定适宜的产品贮存条件。　　(二)直接接触产品的包装材料、容器等的确定　　一般应根据产品具体情况，结合稳定性研究结果，确定适宜的包装材料。　　(三)有效期的确定　　保健食品有效期应根据产品具体情况和稳定性考察结果综合确定。采用加速试验考察产品质量稳定性的产品，根据加速试验结果，产品保质期一般可定为2年 采用长期试验或短期试验考察产品质量稳定性的产品，总体考察时间应涵盖所预期的保质期，应以与0月数据相比无明显改变的最长时间点为参考，根据试验结果及产品具体情况，综合确定产品保质期 同时进行了加速试验和长期试验的产品，其保质期一般主要参考长期试验结果确定。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布　　有关单位：　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。　　联 系 人：李 琼　　传　　真：(010)88374394　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司　　2013年9月30日　　附件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：　　(一)产品名称　　(二)引言　　(三)主要原料　　(四)功效成分或者标志性成分及含量　　(五)保健功能　　(六)适宜人群　　(七)不适宜人群　　(八)食用量及食用方法　　(九)规格　　(十)保质期　　(十一)贮藏方法　　(十二)注意事项　　(十三)生产企业名称　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求：　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求：　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/0c0e1004-b3e0-4ce7-b4dd-dbf536328055.jpg" title="001.jpg"//pp　　2018年2月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》，标准自2019年3月1日起实施，以下是16个器械行业标准的名称及适用范围：/ppstrong　　一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》。/ppstrong　　二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。/ppstrong　　三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。/ppstrong　　四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》/strong/pp　　适用范围：本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时，对稳定性评价的通用要求，以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求：(1)建立体外诊断试剂保存期，包括保证产品性能的运输条件的确定 (2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性，例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性 (3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性 (4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后，可能会影响稳定性，需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。/ppstrong　　五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。/ppstrong　　六、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒。/ppstrong　　七、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。/ppstrong　　八、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：(1)人红细胞内叶酸含量的测定 (2)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品 (3)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。/ppstrong　　九、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。/ppstrong　　十、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。/ppstrong　　十一、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。/ppstrong　　十二、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)。/ppstrong　　十三、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。/ppstrong　　十四、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等) 用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。/ppstrong　　十五、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。/pp　strong　十六、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》/strong/pp　　适用范围：本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。/p

创意无极限，想到就能做到！尊敬的客户： 您对试验机是否有着自己独到的见解？对试验机的使用更是有着与众不同的体验？新奇的想法随时出现，而苦于没有一个让梦想成为现实的机会？ “创意无极限，想到就能做到”首届“新三思杯”试验机创新设计大赛的战鼓已经擂响，2007年4月1日至8月20日，大赛在全国范围内火热进行。 首届“新三思杯”试验机创新设计大赛是由新三思集团公司主办，旨在为新三思客户建立一个良好的技术交流平台，探讨使用心得，发展和提高中国材料试验机生产、研发水平。同时，对我国力学技术科技创新的发展也具有跨时代的重要意义。 我们诚挚的邀请您参与到本次活动中来，在设计中，您可以将自己非凡的创意以实物或图文的形式呈现给所有观众，这将是一次奇妙的旅程。 评选活动结束后，获奖者将受邀参加 “第三届试验机与试验技术”论坛，颁奖典礼也在此期间隆重举行，届时，所有入围作品都将得到展示。一、大赛宗旨 促进民族试验机工业发展二、大赛主题 创新• 环保• 便捷• 安全三、评选标准 1、作品是否符合本届大赛的主题和宗旨； 2、作品是否具有前瞻性、实用性、创新程度和创意的接受度如何； 3、作品是否符合现代试验机行业的科技趋势； 4、从创意、改造、创新等角度考虑人、机、环境三元素的有机协调； 5、工艺与成本：根据研发、生产工艺流程和制造成本，项目是否具有批量生产的可行性。四、专家评审委员会： 本届大赛评委会由8名专家组成 评委会主任： 安建平：新三思集团公司副总裁、技术委员会主任、从事试验机行业20年，全国钢标委委员，全国塑料标准化技术委员会石化塑料树脂产品分技术委员会委员。评委会委员： 宋固全： 江西南昌大学土建学院院长，民盟盟员，教授、博士生导师，江西省中青年学科带头人，江西省力学学会副理事长，中国力学学会教育专业委员会委员。从事力学教学近二十年。先后完成包括国家自然科学基金在内的项目近十项，其中一项获国家教委科技进步三等奖，在《International Journal of Solid and Structure》、Journal of Engineering Material and Technology》、《Journal of Smart Material and Structure》、《Acta Mechnica of Sinica》、《应用数学和力学》等国内外期刊发表论文40余篇。 郑文龙：国防科技大学航天与材料工程学院军事航天系，高级工程师1978年起一直在国防科技大学任教至今。曾任国防科技大学108中心实验研究室副主任、102教研室副主任。现任全国试验机标准化技术委员会委员、全国钢标准化技术委员会力学及工艺性能试验方法标准化分技术委员会委员、《试验技术与试验机》杂志编委会委员。参加过多项国家标准和计量标准的制定，是国家标准GB/T 7314-2005《金属材料 室温压缩试验方法》和国家计量校准规范JJF1103-2003《万能试验机计算机数据采集系统评定》主要起草人。 周兆丰：兵器工业二九六区域计量站高级工程师，先后从事力值、硬度、扭矩、质量、压力、转速、冲击振动计量器具的检定工作20余年。1984年～1988年担任兵器工业二九六区域计量站副站长兼力学室主任工作。先后编写了国家计量检定规程：JJG707—1990《扭矩扳子检定规程》、JJG6531990《测功机检定规程》、JJG797—1992《扭矩扳子检定仪检定规程》、JJG924—1996《转矩、转速测量装置检定规程》。 韩秀清：长春工业大学教授，现任力学教研室主任，研究生导师,基础科学学科带头人，吉林省力学学会副理事长。先后主持完成国家级、省部级科研项目22项，其中有四项获奖，两项获省部级科技进步二等奖，两项获省部级科技进步三等奖。曾受到各级组织的多次表彰，93年开始享受国务院特殊津贴，曾被授予吉林省“巾国建功能手”称号、长春市“业务明星”称号、全国优秀力学教师等荣誉。 张迎春：西安航天化学动力厂从事非金属材料测试研究工作12年，技师，中国航天科技集团公司中青年技能接班人，在《固体火箭技术》杂志、2006年陕西省分析测试年会、2005年试验机技术论坛、2006年试验机技术论坛等发表论文十余篇。 黄星：新三思集团试验机研究院院长、从事试验机行业5年，主持研发了摆锤冲击试验机系列产品，并获得多项技术专利。 肖宏龙：新三思集团电拉公司副总经理、航空部第一七三厂工作6年。试验机行业工作8年，主持并参与了新三思集团所有夹具及重大项目的设计。五、报名范围及要求 1、本次大赛对象面向所有新三思用户。 2、报名者工作性质性别年龄不限。 3、参赛者可以以个人或团队名义参赛。 4、参赛作品无论入选与否，一律不退还,请作者自留底稿,所有呈交的作品将为首届“新三思杯”新三思创新设计大赛组委会所有。 5、参赛者的参赛作品必须是参赛者本人创作的作品，如作品发生知识产权或版权纠纷等，组委会将取消其参赛资格，并由参赛者承担后果。参赛者应保证主办机构不会因使用参赛作品而产生任何版权或知识产权纠纷。 6、参赛者可以对新三思集团所生产的产品如：主机、夹具、电气、软件等进行创新与改造，范围不限。 7、本次大赛不收报名费。 8、大赛主办单位有权使用获奖作品。 9、所有参赛者应先提交“报名表”，报名表可从网站下载也可直接填写附件。六、递交作品及相关说明： 1、对于已经有作品的参赛者可以在递交报名表的同时提交设计作品； 2、设计作品提交要求： （1）产品的照片：照片规格：8-10英寸，彩色、多角度照片，分辨率为300DPI，同时提交底片或数码照片JPG、TIFF格式文件，并保留Exif原始数据，数码相机拍摄的图片文件类型限JPG、TIFF格式。 （2）运行时的DV短片（机械运行时的情况）软件可执行的程序。 （3）机器的使用背景说明 a.产品的用途 b.创新改进前后的比较 c.产品的创新点和优点 （4）设计说明书 a.机械产品的机械原理说明、机械原理图。 b.电气的电气原理说明、电气原理图 c.软件的设计说明、程序流程图 （5）设计理念说明 4、参赛作品图纸、动画、实物、改造理念、设计理念等均可参赛。(需提供详尽的说明书) 5、作品的电子文件或邮递光盘的方式发送到组委会； 6、参赛者报名方法： （1）传真：请参赛报名者直接传真至0755-26702974 曾小姐（收） （2）电子邮件：请参赛报名者电邮至E-mail:sans@sans.com.cn （3）邮政快递：深圳市南山区沙河西路茶光工业村100号 曾红霞小姐（收）七、大赛时间 2007年4月——8月 设计作品提交：2007年4月1日——7月1日 大赛评审时间：2007年7月1日——8月15日 大赛颁奖：2007年8月八、奖项设置 评审委员会特别大奖：人数：1名，奖金：10000元，颁发证书 一等奖： 人数：1名，奖金：6000元，颁发证书 二等奖： 人数：1名，奖金：5000元，颁发证书 三等奖： 人数：2名，奖金：3000元，颁发证书 大赛参与奖: 所有参与单位及个人均可获得精美礼品一份及颁发证书 备注：获奖的参赛单位和个人，将受邀参加“第三届试验机与试验技术论坛”，新三思公司将提供往返硬卧报销。九、知识产权 1、所有入围和获奖的参赛作品知识产权归主办方所有,主办方享有对方案进行再设计、生产、销售、展示、出版及其他形式的推广、宣传等权利。除主办方及作者外，任何单位和个人不得将本次大赛的获奖和入围产品的设计方案进行再设计、生产、销售、宣传、出版、展览及其他形式的推广、宣传等，并不得向第三方转让，否则，主办方有追究法律责任的权利。如主办方对设计方案进行产业化，可与设计作者签署技术转让协议，并按照产业化程度给予一定的资金奖励。 2、获奖的设计方案，主办方有权利向国家知识产权局申请知识产权保护，参赛者不能转让、出版、参加展览等，否则，主办方有权追究其法律责任。十、联系方式 单位：新三思集团 地址：深圳市南山区沙河西路茶光工业村100号 联系人：曾红霞 邮编：518055 电话：0755-26700399/699 传真：0755-26702974 电子邮箱：sans@sans.com.cn 我们期待您的参与！ 新三思集团公司 2007年4月下载附件：首届“新三思杯”试验机创新设计大赛作品报名表

SH0023喷气燃料银片腐蚀试验器 使用方法（一） 测试前的准备1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国行业标准SH/T 0023《喷气燃料银片腐蚀试验法》，了解并熟悉标准所阐述的准备工作、试验步骤和试验要求。 3、按SH/T 0023标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态；接入仪器的电源线应有良好的接地端。（二）使用方法1、开箱检查仪器一切正常后，在浴箱内加水、油或混合液。特别注意：浴箱内未加浴液时，切不可通电！2、打开仪器面板上的开关（除“计时”开关外），开关指示灯亮，此时温控仪的两个显示窗均有数字显示，PV显示的是此时的浴温值，SV显示的是设定的温度值。3、根据试验要求设定温度值（“SV”值）：按一下温控仪面板上的“SET”设定键，SV值闪烁，按“”移位键，移动到你所需要的数字位，该位数字即停止闪烁（其它数字位仍会闪烁）。用“∧”加键或“∨”减键设定到所需要的数值，同理可设定其它数字位的数值。各位数值全部设置完毕后，再按“SET”键，温度值设定即告结束。4、当浴温升至设定值附近时，辅助加热被自动切断。此时温控仪加热指示灯闪烁，仪器进入控温状态，待浴温测量、显示值（“PV”值）显示稳定后即可开始测试。5、当浴温达到《喷气燃料银片腐蚀试验法》规定的要求后，将试片放入油样中，插上冷凝管。然后把试样组件放在试管托架上，按试验要求将试管托架、油样、试片组合体放入浴箱中，同时打开计时开关开始计时。试验时间到后，音响器报警，关掉计时开关，并立即取出试样，评定腐蚀级别。

大昌华嘉科学仪器部重磅发布稳定性分析线下系列讲座，课程议题是如何使用Turbiscan分析配方的不稳定机理，如何以数据微基础有效的改善配方，制定质控标准。线下课程更加注重理论基础和实际操作培训，让用户可以体验高效、精确的稳定性测试技术。欢迎大家参加！课程详情主讲专家介绍何羽薇何羽薇老师有30年分析仪器使用经验，重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域，擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪，粒度仪、流变仪，表界面张力仪，ZETA电位仪，并结合稳定性基础DLVO理论，从表面化学、颗粒间相互作用入手，分析样品稳定性机理，为新产品的研发，问题样品的解决提供思路和解决方案。培训适合对象◆ 生产企业负责食品研发、质量控制相关负责人◆ 食品添加剂的研究人员、应用工程师◆ 高等食品院校和科研机构中从事食品行业的科研人培训内容简介天1、 稳定性基础理论DLVO理论2、 体相中乳化剂的存在方式及其对稳定性的影响3、 各种类型乳化吸附特性比较及乳化剂的界面竞争吸附4、 最新的picking乳液和Junus乳液的特点及应用5、 推荐乳化剂预测方法综述及乳状液稳定性预测实验设计6、 实操第二天1、 流变学基础知识2、 各种类型稳定剂的基本流变学分类3、 不同的流变仪的不同的作用4、乳状液体系稳定剂与乳化液滴的相互作用及其对体系稳定性的影响5、推荐稳定剂流变学特性测量实验设计，从流变学参数中我们可以得到些什么6、实操第三天1、工艺过程中，乳化罐叶片位置角度对混合均匀度的而影响，需要关注的流体动力学影响2、热处理对稳定性的影响3、均质与杀菌工艺参数影响稳定性的基本原理4、推荐评价稳定剂流变学特性测量实验设计，从流变学参数中我们可以得到些什么5、如何解读稳定性分析仪报告，从中可以得到哪些信息。稳定性实验数据处理 GB/T 384316、疑难解答互动交流线下实操课程连续举办4期，每期3天：上海，10月14-16日收费标准本次线下课程为收费培训，市场价格3500元/人。开课前10天报名享优惠价格，2800元/人。本次课程开班人数最低为15人，报名满15人开班，不满暂不开班，请感兴趣的朋友踊跃预报名。报名方式：联系人：李文艳 电话：13811359706/4008210778邮箱：swallow.li@dksh.com或者识别以下二维码报名~

WB-LFV-25KN生物力学电液伺服疲劳试验机 1.设备用途及总体要求 1.1. 设备名称：25KN生物力学电液伺服疲劳试验机 1.2. 数量：1套 1.3. 用途：此系统适合各种材料的生物力学性能试验，包括拉伸、压缩、弯曲、扭转、高、低周、蠕变和蠕变疲劳交互作用等。如：接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、金属涂层、髋关节、髓内钉等的力学鉴定。设备设计、制造应符合ISO国际标准，所有零部件和各种仪表的计量单位必须全部采用国际单位（SI）标准。 1.4. 设备的结构应保证有足够的动静态强度、刚度、稳定性和高精度，采用先进技术，保证系统具有良好的动态品质，所选伺服系统执行组件精度高，可靠性好，抗干扰能力强，响应速度快。 1.5. 设备必须具有国际上同行业近年内的先进设计、制造水平，采用新工艺、新材料、新技术（专有技术）。 1.6. 设备必须具有质量的高可靠性，良好的操作性和维修性，能稳定的连续工作。 1.7. 设备必须符合中国有关环保和安全标准。 1.8. 试样的测量，试验控制及数据存储、处理全部计算机化，并且数据具有安全性、可靠性和可移动性。 1.9. 物理量单位制：测量值的单位设置要符合国际标准单位制。公制单位和英制单位并可互相转换。 2. 工作环境 环境要求：设备必须满足用户的工作条件。 电源条件：电压：220V/380V± 10%，单相和三相。 频率：50Hz± 2Hz。 环境条件：温度条件10～35℃，湿度条件10%～80%。 工作时间：设备可长时间连续工作。 3. 设备主要技术规格及参数 *3.1. 轴向/扭向载荷能力： +/-25kN/+/-100Nm。 载荷测量精度：满程的+/-0.005％ 或示值的+/-0.5％（1％到100％的量程范围内）。 位置测量精度：满程的0.5％。 座动器行程：+/-50mm。 座动器扭转范围：+/-130度。 3.2. 横梁位置控制：全行程液压升降、液压锁紧。 3.3.先进的控制性能包括： －控制方式：可选择位置、载荷/应变控制方式，并带幅值控制功能。 －动态响应自适应控制系统。以1KH频率连续更新PID参数，无需用户在PID调节时作参数设置，可自动补偿试样刚度。 －5KHz闭环控制速率。 －6个参数控制：比例、积分、微分（PID） －串行，并行及串级控制。 *－先进的全数字化信号处理技术，系统分辨率为19位，在满量程使用范围内免除了量程的人工转换。 －传感器的自动识别，自动标定。使机器自动具有过载保护功能。 －传感器的测量信号具有100Hz到1000Hz范围内多种滤波器，提供了高精度，低漂移，低噪声性能。 －每个通道有32位分辨率1KHz的波形信号发生器，有正弦波，三角波，方波，半正弦波，半三角波，半方波，斜波，双斜波，梯形波。并可接受由计算机下载的或模拟输入获得的数字化驱动数据。 －各通道可以每秒5000点的数据经Hs488接口进行数据文件的数据回放。 －试样的保护功能，可选择适当的载荷使试样不破坏。 - 控制系统应具有可扩展功能，能满足同时带动三台同样的试验机。 3.4. 试验振动频率：0.01Hz～50Hz。 3.5. 带应变测量通道，所有传感器均具有自识别功能。 3.6. 量程 负荷、应变、位移，全量程标定，全量程使用。 4.功能要求 *4.1.使用功能 具备符合ASTM F 2077、ISO 14879、ASTM F 1717、ASTM F 1160、ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8、ASTM F 1264、 ASTM F 382、ISO 9585标准的试验夹具及附件并能方便地进行上述标准中规定地各项生物力学试验。提供设备操作和维修专用工具；提供设备保修期后运行1年所需的备品备件。 4.2.控制系统主机应为DELL品牌、满足以下配置： CPU：P4、3.0GHz及以上； 内存：2GB及以上； 硬盘：120G及以上； 高性能显卡； 19&Prime 纯平液晶彩显；48X CD-RW并带可擦写光驱； 3.5英寸软驱、激光打印机； 鼠标及键盘。 4.3. 计算机闭环控制 4.3.1. 计算机测控系统应测控精确，能自检定/自调零/自动复位。 4.3.2. 数据传输快速、准确。 4.3.3. 计算机精确控制，采用目前最先进的DSP技术进行数字处理。 4.3.4. 有自诊断及遇到故障时报警的功能，系统能在外界突然停电状态下可保存数据及自我保护装置，过载保护、行程极限保护、温度保护等功能。 4.4.测力传感器 +/-25kN/100Nm。 抗过载力： 300％，抗侧向力：40％。 测量精度： 满程的0.005％ 或示值的+/-0.5％ （1％到100％的量程范围内）。 4.5油路分配器 每分钟20升的油路分配器，带过滤器和储能器。 4.6伺服阀：每分钟10升（10升2个）。 *4.7. 液压动力源 液压泵站 一套，满足能同时带动三台同样的试验机的要求。 包括：油泵，马达，油箱，热交换器和电器控制柜。 - 静音型：噪音58dB。 －带压力表和压力调节系统。 －采用2&mu m的过滤器。 －金属过滤芯可重复使用。 －PLC控制,可显示油温, 电机温度,过滤器状态等。 －具有多种保护功能，包括：油温过高，油面过低，油压过低，马达过流保护。 －带温度调节阀的热交换器。系统需冷却水。 －含液压油。 －一套3米长油管。 4.8.液压动力源冷水机 液压动力源冷却方式为循环水冷，供方提供冷水机,满足三台同样试验机同时工作时的冷却需要。 4.9 软件要求 -多周高/低周疲劳试验应用软件包； -静态软件包,有拉/压/弯曲试验程序； -软件应能实现上述所有标准中要求的各项试验，软件界面友好、使用方便。 5.设备附件、备件及技术资料 5.1. 标准配置（以下各项单独报价，并计入投标总价）。 5.1.1. ASTM F 2077椎间融合器测试夹具及水浴。 5.1.2. ISO 14879膝关节测试夹具。 5.1.3. ASTM F 1717脊柱固定器测试夹具。 5.1.4 ASTM F 1160金属涂层剪切及弯曲疲劳测试夹具。 5.1.5 ISO 7206-4、ISO 7206-6髋关节测试夹具、水浴、试样安装标定器一套。 5.1.6 ASTM F 1264髓内钉及锁紧螺钉动静态性能测试夹具及水浴 ASTM F 382、ISO 9585 接骨板四点弯曲及疲劳性能测试夹具。 5.1.7.上述标准中需要配备水浴的，均需提供水浴。同时，需提供安装试样所需的附件及工具。 5.1.8循环泵和加热装置，最高温度50度，用于水浴的温度控制和循环。 5.1.9液压夹具 25kN/100Nm拉伸/扭转复合液压夹具，用于常温试验。 夹面尺寸：板材0－12.7mm，圆棒3－12.7mm 。 5.1.10可变标距引伸计，l套 －标距：12.5, 25, 50mm，应变量+/-40%, +/-20%, +/-10% －温度：-70－＋200℃ 5.1.11. 提供相适应的安装工具及3000小时以上维护备件。 5.2. 技术资料 （光盘形式给出） 提供必要的技术资料，其中包括：操作手册及必要维护手册、安装图及安装调试说明书、总体结构图、部件装配图、控制原理图、材料试验软件操作说明书、机械易损件图。以上资料提供二套，应在发货前三个月内寄出一套。 5.3. 提供出厂合格证明书和传感器标定证书各2份。 注：带*的指标为必须满足的指标。 13581584194 联系人WB-LFV-25KN生物力学电液伺服疲劳试验机 1.设备用途及总体要求 1.1. 设备名称：25KN生物力学电液伺服疲劳试验机 1.2. 数量：1套 1.3. 用途：此系统适合各种材料的生物力学性能试验，包括拉伸、压缩、弯曲、扭转、高、低周、蠕变和蠕变疲劳交互作用等。如：接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、金属涂层、髋关节、髓内钉等的力学鉴定。设备设计、制造应符合ISO国际标准，所有零部件和各种仪表的计量单位必须全部采用国际单位（SI）标准。 1.4. 设备的结构应保证有足够的动静态强度、刚度、稳定性和高精度，采用先进技术，保证系统具有良好的动态品质，所选伺服系统执行组件精度高，可靠性好，抗干扰能力强，响应速度快。 1.5. 设备必须具有国际上同行业近年内的先进设计、制造水平，采用新工艺、新材料、新技术（专有技术）。 1.6. 设备必须具有质量的高可靠性，良好的操作性和维修性，能稳定的连续工作。 1.7. 设备必须符合中国有关环保和安全标准。 1.8. 试样的测量，试验控制及数据存储、处理全部计算机化，并且数据具有安全性、可靠性和可移动性。 1.9. 物理量单位制：测量值的单位设置要符合国际标准单位制。公制单位和英制单位并可互相转换。 2. 工作环境 环境要求：设备必须满足用户的工作条件。 电源条件：电压：220V/380V± 10%，单相和三相。 频率：50Hz± 2Hz。 环境条件：温度条件10～35℃，湿度条件10%～80%。 工作时间：设备可长时间连续工作。 3. 设备主要技术规格及参数 *3.1. 轴向/扭向载荷能力： +/-25kN/+/-100Nm。 载荷测量精度：满程的+/-0.005％ 或示值的+/-0.5％（1％到100％的量程范围内）。 位置测量精度：满程的0.5％。 座动器行程：+/-50mm。 座动器扭转范围：+/-130度。 3.2. 横梁位置控制：全行程液压升降、液压锁紧。 3.3.先进的控制性能包括： －控制方式：可选择位置、载荷/应变控制方式，并带幅值控制功能。 －动态响应自适应控制系统。以1KH频率连续更新PID参数，无需用户在PID调节时作参数设置，可自动补偿试样刚度。 －5KHz闭环控制速率。 －6个参数控制：比例、积分、微分（PID） －串行，并行及串级控制。 *－先进的全数字化信号处理技术，系统分辨率为19位，在满量程使用范围内免除了量程的人工转换。 －传感器的自动识别，自动标定。使机器自动具有过载保护功能。 －传感器的测量信号具有100Hz到1000Hz范围内多种滤波器，提供了高精度，低漂移，低噪声性能。 －每个通道有32位分辨率1KHz的波形信号发生器，有正弦波，三角波，方波，半正弦波，半三角波，半方波，斜波，双斜波，梯形波。并可接受由计算机下载的或模拟输入获得的数字化驱动数据。 －各通道可以每秒5000点的数据经Hs488接口进行数据文件的数据回放。 －试样的保护功能，可选择适当的载荷使试样不破坏。 - 控制系统应具有可扩展功能，能满足同时带动三台同样的试验机。 3.4. 试验振动频率：0.01Hz～50Hz。 3.5. 带应变测量通道，所有传感器均具有自识别功能。 3.6. 量程 负荷、应变、位移，全量程标定，全量程使用。 4.功能要求 *4.1.使用功能 具备符合ASTM F 2077、ISO 14879、ASTM F 1717、ASTM F 1160、ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8、ASTM F 1264、 ASTM F 382、ISO 9585标准的试验夹具及附件并能方便地进行上述标准中规定地各项生物力学试验。提供设备操作和维修专用工具；提供设备保修期后运行1年所需的备品备件。 4.2.控制系统主机应为DELL品牌、满足以下配置： CPU：P4、3.0GHz及以上； 内存：2GB及以上； 硬盘：120G及以上； 高性能显卡； 19&Prime 纯平液晶彩显；48X CD-RW并带可擦写光驱； 3.5英寸软驱、激光打印机； 鼠标及键盘。 4.3. 计算机闭环控制 4.3.1. 计算机测控系统应测控精确，能自检定/自调零/自动复位。 4.3.2. 数据传输快速、准确。 4.3.3. 计算机精确控制，采用目前最先进的DSP技术进行数字处理。 4.3.4. 有自诊断及遇到故障时报警的功能，系统能在外界突然停电状态下可保存数据及自我保护装置，过载保护、行程极限保护、温度保护等功能。 4.4.测力传感器 +/-25kN/100Nm。 抗过载力： 300％，抗侧向力：40％。 测量精度： 满程的0.005％ 或示值的+/-0.5％ （1％到100％的量程范围内）。 4.5油路分配器 每分钟20升的油路分配器，带过滤器和储能器。 4.6伺服阀：每分钟10升（10升2个）。 *4.7. 液压动力源 液压泵站 一套，满足能同时带动三台同样的试验机的要求。 包括：油泵，马达，油箱，热交换器和电器控制柜。 - 静音型：噪音58dB。 －带压力表和压力调节系统。 －采用2&mu m的过滤器。 －金属过滤芯可重复使用。 －PLC控制,可显示油温, 电机温度,过滤器状态等。 －具有多种保护功能，包括：油温过高，油面过低，油压过低，马达过流保护。 －带温度调节阀的热交换器。系统需冷却水。 －含液压油。 －一套3米长油管。 4.8.液压动力源冷水机 液压动力源冷却方式为循环水冷，供方提供冷水机,满足三台同样试验机同时工作时的冷却需要。 4.9 软件要求 -多周高/低周疲劳试验应用软件包； -静态软件包,有拉/压/弯曲试验程序； -软件应能实现上述所有标准中要求的各项试验，软件界面友好、使用方便。 5.设备附件、备件及技术资料 5.1. 标准配置（以下各项单独报价，并计入投标总价）。 5.1.1. ASTM F 2077椎间融合器测试夹具及水浴。 5.1.2. ISO 14879膝关节测试夹具。 5.1.3. ASTM F 1717脊柱固定器测试夹具。 5.1.4 ASTM F 1160金属涂层剪切及弯曲疲劳测试夹具。 5.1.5 ISO 7206-4、ISO 7206-6髋关节测试夹具、水浴、试样安装标定器一套。 5.1.6 ASTM F 1264髓内钉及锁紧螺钉动静态性能测试夹具及水浴 ASTM F 382、ISO 9585 接骨板四点弯曲及疲劳性能测试夹具。 5.1.7.上述标准中需要配备水浴的，均需提供水浴。同时，需提供安装试样所需的附件及工具。 5.1.8循环泵和加热装置，最高温度50度，用于水浴的温度控制和循环。 5.1.9液压夹具 25kN/100Nm拉伸/扭转复合液压夹具，用于常温试验。 夹面尺寸：板材0－12.7mm，圆棒3－12.7mm 。 5.1.10可变标距引伸计，l套 －标距：12.5, 25, 50mm，应变量+/-40%, +/-20%, +/-10% －温度：-70－＋200℃ 5.1.11. 提供相适应的安装工具及3000小时以上维护备件。 5.2. 技术资料 （光盘形式给出） 提供必要的技术资料，其中包括：操作手册及必要维护手册、安装图及安装调试说明书、总体结构图、部件装配图、控制原理图、材料试验软件操作说明书、机械易损件图。以上资料提供二套，应在发货前三个月内寄出一套。 5.3. 提供出厂合格证明书和传感器标定证书各2份。 注：带*的指标为必须满足的指标。 WB-LFV-25KN生物力学电液伺服疲劳试验机 1.设备用途及总体要求 1.1. 设备名称：25KN生物力学电液伺服疲劳试验机 1.2. 数量：1套 1.3. 用途：此系统适合各种材料的生物力学性能试验，包括拉伸、压缩、弯曲、扭转、高、低周、蠕变和蠕变疲劳交互作用等。如：接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、金属涂层、髋关节、髓内钉等的力学鉴定。设备设计、制造应符合ISO国际标准，所有零部件和各种仪表的计量单位必须全部采用国际单位（SI）标准。 1.4. 设备的结构应保证有足够的动静态强度、刚度、稳定性和高精度，采用先进技术，保证系统具有良好的动态品质，所选伺服系统执行组件精度高，可靠性好，抗干扰能力强，响应速度快。 1.5. 设备必须具有国际上同行业近年内的先进设计、制造水平，采用新工艺、新材料、新技术（专有技术）。 1.6. 设备必须具有质量的高可靠性，良好的操作性和维修性，能稳定的连续工作。 1.7. 设备必须符合中国有关环保和安全标准。 1.8. 试样的测量，试验控制及数据存储、处理全部计算机化，并且数据具有安全性、可靠性和可移动性。 1.9. 物理量单位制：测量值的单位设置要符合国际标准单位制。公制单位和英制单位并可互相转换。 2. 工作环境 环境要求：设备必须满足用户的工作条件。 电源条件：电压：220V/380V± 10%，单相和三相。 频率：50Hz± 2Hz。 环境条件：温度条件10～35℃，湿度条件10%～80%。 工作时间：设备可长时间连续工作。 3. 设备主要技术规格及参数 *3.1. 轴向/扭向载荷能力： +/-25kN/+/-100Nm。 载荷测量精度：满程的+/-0.005％ 或示值的+/-0.5％（1％到100％的量程范围内）。 位置测量精度：满程的0.5％。 座动器行程：+/-50mm。 座动器扭转范围：+/-130度。 3.2. 横梁位置控制：全行程液压升降、液压锁紧。 3.3.先进的控制性能包括： －控制方式：可选择位置、载荷/应变控制方式，并带幅值控制功能。 －动态响应自适应控制系统。以1KH频率连续更新PID参数，无需用户在PID调节时作参数设置，可自动补偿试样刚度。 －5KHz闭环控制速率。 －6个参数控制：比例、积分、微分（PID） －串行，并行及串级控制。 *－先进的全数字化信号处理技术，系统分辨率为19位，在满量程使用范围内免除了量程的人工转换。 －传感器的自动识别，自动标定。使机器自动具有过载保护功能。 －传感器的测量信号具有100Hz到1000Hz范围内多种滤波器，提供了高精度，低漂移，低噪声性能。 －每个通道有32位分辨率1KHz的波形信号发生器，有正弦波，三角波，方波，半正弦波，半三角波，半方波，斜波，双斜波，梯形波。并可接受由计算机下载的或模拟输入获得的数字化驱动数据。 －各通道可以每秒5000点的数据经Hs488接口进行数据文件的数据回放。 －试样的保护功能，可选择适当的载荷使试样不破坏。 - 控制系统应具有可扩展功能，能满足同时带动三台同样的试验机。 3.4. 试验振动频率：0.01Hz～50Hz。 3.5. 带应变测量通道，所有传感器均具有自识别功能。 3.6. 量程 负荷、应变、位移，全量程标定，全量程使用。 4.功能要求 *4.1.使用功能 具备符合ASTM F 2077、ISO 14879、ASTM F 1717、ASTM F 1160、ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8、ASTM F 1264、 ASTM F 382、ISO 9585标准的试验夹具及附件并能方便地进行上述标准中规定地各项生物力学试验。提供设备操作和维修专用工具；提供设备保修期后运行1年所需的备品备件。 4.2.控制系统主机应为DELL品牌、满足以下配置： CPU：P4、3.0GHz及以上； 内存：2GB及以上； 硬盘：120G及以上； 高性能显卡； 19&Prime 纯平液晶彩显；48X CD-RW并带可擦写光驱； 3.5英寸软驱、激光打印机； 鼠标及键盘。 4.3. 计算机闭环控制 4.3.1. 计算机测控系统应测控精确，能自检定/自调零/自动复位。 4.3.2. 数据传输快速、准确。 4.3.3. 计算机精确控制，采用目前最先进的DSP技术进行数字处理。 4.3.4. 有自诊断及遇到故障时报警的功能，系统能在外界突然停电状态下可保存数据及自我保护装置，过载保护、行程极限保护、温度保护等功能。 4.4.测力传感器 +/-25kN/100Nm。 抗过载力： 300％，抗侧向力：40％。 测量精度： 满程的0.005％ 或示值的+/-0.5％ （1％到100％的量程范围内）。 4.5油路分配器 每分钟20升的油路分配器，带过滤器和储能器。 4.6伺服阀：每分钟10升（10升2个）。 *4.7. 液压动力源 液压泵站 一套，满足能同时带动三台同样的试验机的要求。 包括：油泵，马达，油箱，热交换器和电器控制柜。 - 静音型：噪音58dB。 －带压力表和压力调节系统。 －采用2&mu m的过滤器。 －金属过滤芯可重复使用。 －PLC控制,可显示油温, 电机温度,过滤器状态等。 －具有多种保护功能，包括：油温过高，油面过低，油压过低，马达过流保护。 －带温度调节阀的热交换器。系统需冷却水。 －含液压油。 －一套3米长油管。 4.8.液压动力源冷水机 液压动力源冷却方式为循环水冷，供方提供冷水机,满足三台同样试验机同时工作时的冷却需要。 4.9 软件要求 -多周高/低周疲劳试验应用软件包； -静态软件包,有拉/压/弯曲试验程序； -软件应能实现上述所有标准中要求的各项试验，软件界面友好、使用方便。 5.设备附件、备件及技术资料 5.1. 标准配置（以下各项单独报价，并计入投标总价）。 5.1.1. ASTM F 2077椎间融合器测试夹具及水浴。 5.1.2. ISO 14879膝关节测试夹具。 5.1.3. ASTM F 1717脊柱固定器测试夹具。 5.1.4 ASTM F 1160金属涂层剪切及弯曲疲劳测试夹具。 5.1.5 ISO 7206-4、ISO 7206-6髋关节测试夹具、水浴、试样安装标定器一套。 5.1.6 ASTM F 1264髓内钉及锁紧螺钉动静态性能测试夹具及水浴 ASTM F 382、ISO 9585 接骨板四点弯曲及疲劳性能测试夹具。 5.1.7.上述标准中需要配备水浴的，均需提供水浴。同时，需提供安装试样所需的附件及工具。 5.1.8循环泵和加热装置，最高温度50度，用于水浴的温度控制和循环。 5.1.9液压夹具 25kN/100Nm拉伸/扭转复合液压夹具，用于常温试验。 夹面尺寸：板材0－12.7mm，圆棒3－12.7mm 。 5.1.10可变标距引伸计，l套 －标距：12.5, 25, 50mm，应变量+/-40%, +/-20%, +/-10% －温度：-70－＋200℃ 5.1.11. 提供相适应的安装工具及3000小时以上维护备件。 5.2. 技术资料 （光盘形式给出） 提供必要的技术资料，其中包括：操作手册及必要维护手册、安装图及安装调试说明书、总体结构图、部件装配图、控制原理图、材料试验软件操作说明书、机械易损件图。以上资料提供二套，应在发货前三个月内寄出一套。 5.3. 提供出厂合格证明书和传感器标定证书各2份。 注：带*的指标为必须满足的指标。

1． 什么是pH标准缓冲溶液？它有哪些特点？pH缓冲溶液是一种能使pH值保持稳定的溶液。如果向这种溶液中加入少量的酸或碱，或者在溶液中的化学反应产生少量的酸或碱，以及将溶液适当稀释，这个溶液的pH值基本上稳定不变，这种能对抗少量酸碱或大或小稀释，而使pH值不变化的溶液就称为缓冲溶液。pH标准缓冲液有以下特点：1.1 标准溶液的pH值是已知的，并达到规定的准确度。1.2 标准溶液的pH值有良好的复现性和稳定性，具有较大的缓冲容量，较小的稀释值和较小的温度系数。1.3 溶液的制备方法简单。2． 如何配制pH标准缓冲溶液？对于一般pH测量，可使用成套的pH缓冲试剂（可配制250mL），配制溶液时，应使用去离子水，并预先煮沸15-30分钟，以除去溶解的二氧化碳。剪开塑料袋将试剂倒入烧杯中，用适量去离子水使之溶解，并冲洗包装袋，再倒入250mL容量瓶中，稀释至刻度，充分摇匀即可。3． 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？缓冲溶液配制后，应装在玻璃瓶或聚乙烯瓶中（碱性pH缓冲液如pH 9.18、pH 10.01、pH 12.46等,应装在聚乙烯瓶中）瓶盖严密盖紧，在冰箱中低温(5-10℃)保存，一般可使用六个月左右，如发现有混浊，发霉或沉淀现象，不能继续使用。使用时，应准备几个50mL的聚乙烯小瓶，将大瓶中的组冲溶液倒入小瓶中，并在环境温度下放置1-2个小时，等温度平衡后再使用。使用后不得再倒入大瓶中，以免污染，瓶中的缓冲溶液在＞10℃的环境条件下可以使用2-3天，一般pH 7.00、pH 6.86、pH 14.00三种溶液使用时间可以长一些，pH 9.18和pH 10.01溶液由于吸收空气中的二氧化碳,其pH值比较容易变化。4． pH缓冲溶液有何用途？4.1 pH测量前标定校准pH计。4.2 用以检定pH计的准确性，例如用pH 6.86和pH 14.00标定PH计后，将PH电极插入pH 9.18溶液中，检查仪器显示值和标准溶液的pH值是否一致。4.3 在一般精度测量时检pH计是否需要重新标定。pH计标定并使用后也许会产生漂移或变化，因此在测试前将电极插入与被测溶液比较接近的标准缓冲液中，根据误差大小确定是否需要重新标定。4.4 检测pH电极的性能。5． pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？pH电极使用前必须浸泡，因为pH球泡是一种特殊的玻璃膜，在玻璃膜表有一很薄的凝胶层，它只有在充分湿润的条件下才能与溶液中的氢离子有良好的影响。同时，玻璃电极经过浸泡，可以使不对称电势大大下降并趋向稳定。pH玻璃电极一般可以用蒸馏水或pH 4.00缓冲溶液浸泡。通常用pH 4.00缓冲溶液浸泡更好上些，浸泡时间至24小时或更长，根据球泡玻璃膜厚度、电极老化程度而不同。同时，参比电极的液接界也需要浸泡。因为如果液接界干涸会使液接界电势增大或不稳定，参比电极的浸泡液必须和参比电极的外参比溶液一致，即3.3mol/L KCL溶液或饱和KCL溶液，浸泡时间一般几小时即可。 因此，对pH复合电极而言，就必须浸泡在含KCL的pH 4.00缓冲液中，这样才能对玻璃球泡和液接界同时起作用。这里要特别提醒注意，因为过去人们使用单支的PH玻璃电极已习惯于用去离子水或pH4缓冲液浸泡，后来使用pH复合电极时依然采用这样的浸泡方法，甚至在一些不正确的pH复合电极的使用说明书中也会进行这种错误的指导。这种错误的浸泡方法引起的直接后果就是使一支性能良好的pH复合电极就成一支响应慢、精度差的电极，而且浸泡时间越长性能越差，因为经过长时间的浸泡，液接界内部（例如砂芯内部）的KCL浓度已大大降低了，使液接界电势增大和不稳定。当然，只要在正确的浸泡溶液中重新浸泡数小时，电极还是会复原的。 另外，pH电极也不能浸泡在中性或碱性缓冲溶液中，长期浸泡在此类溶液中会使pH玻璃膜响应迟钝。正确的pH电极浸泡液的配制：取pH 4.00缓冲剂（250mL）一包，溶于250mL纯水中，再加入56克分析纯KCL，适当加热，搅拌至完全溶解即成。6． 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？pH复合电极外壳有塑料和玻璃的区分。可充式pH复合电极即在电极外壳上有一加液孔，当电极的外参比溶液流失后，可将加液孔打开，重新补充KCL溶液。而非可充式pH复合电极内装凝胶状KCL，不易流失也无加液孔。可充式pH复合电极的特点是参比溶液有较高的渗透速度率，液接界电位稳定重现，测量精度较高。而且当参比电极减少或受污染后可以补充或更换KCL溶液，但缺点是使用较麻烦。可充式pH复合电极使用时应将加液孔打开，以增加液体压力，加速电极响应，当电解液液面低于加液孔2厘米时，应及时补充新的电解液。非可充pH复合电极的特点是维护简单使用方便，因此也得到广泛的应用。但作为实验室PH电极极使用时，在长期和边续的使用条件下，液接界处的KCL浓度会减少，影响测试精度。因此非可充式pH复合电极不用时，应浸在电极浸泡液中，这样下次测试时电极性能会很好，而部分实验室pH电极都不是长期和边续的测试，因此这种结构对精度的影响是比较小的。而工业的PH复合电极由于对测试精度的要求比较低，所以使用方便就成为主要的选择。7． 如何正确使用pH复合电极？7.1 球泡前端不应有气泡，如有气泡应用力甩去。7.2 电极从浸泡瓶中取出后，应在去离子水中晃动并甩干，不要用纸巾擦拭球泡，否则由于静电感应电荷转移到玻膜上，会延长电势稳定的时间，更好的方法是使用被测溶液冲洗电极。7.3 pH复合电极插入被测溶液后，要搅拌晃动几下再静止放置，这样会加快电极的响应。尤其使用塑壳PH复合电极时，搅拌晃动要厉害一些，因为球泡和塑壳之间会有一个小小的空腔，电极浸入溶液后有时空腔中的气体来不及排除会产生气泡，使球泡或液接界与溶液接角不良，因此必须用力搅拌晃动以排除气泡。7.4 在粘稠性试样中测试之后，电极必须用去离子水反复冲洗多次，以除去粘附在玻璃膜上的试样。有时还需先用其它试剂洗去试样，再用水洗去溶剂，浸入浸泡液中活化。7.5 避免接触强酸强碱或腐蚀性溶液，如果测试此类溶液，应尽量减少浸入时间，用后仔细清洗干净。7.6 避免在无水乙醇、浓硫酸等脱水性介质中使用，它们会损坏球泡表面的水合凝胶层。7.7 塑壳pH复合电极的外壳材料是聚碳酸酯塑料（PC）PC塑料在有些溶剂中会溶解，如四氯化碳、三氯乙烯、四氢呋喃等，如果测试中含有以上溶剂，就会电极外壳，此时应改用玻璃外壳的pH复合电极。8．pH电极如何清洗？球泡和液接界污染后先用以下溶剂清洗，再用去离子水洗去溶剂，将电极浸入浸泡液中活化。 污 染 物 清 洗 剂 无机金属氧化物 低于1 mol/L稀酸有机油脂类物质 稀洗涤剂（弱酸性）树脂高分子物质 稀酒精、丙酮、乙醚蛋白质血球沉淀物 酸性酶溶液（食母生片） 颜料类物质 稀漂白液、过氧化氢9. 如何修复pH电极？pH复合电极的“损坏”，其现象是敏感梯度降低、响应慢、读数重复性差，可能由以下三种因素引起，一般客户可以采用适当的方法予以修复。9.1 电极球泡和液接界受污染，可以用细的毛刷、棉花或牙签等，仔细去除污物。有些塑壳电极头部的保护罩可以旋下，清洗就方便了，如污染严重，可按第8条的方法用清洁剂清洗。9.2 外参比溶液受污染，有些电极的结构是可添加溶液的，此时，可用针筒将电极的外参比溶液抽净，配制新的3.3mol/L或饱和KCL溶液，再加进去，注意第一、二次加进去时再要抽出来，以便将电极内腔清洗净。9.3 玻璃敏感膜老化：将电极球泡用0.1mol/L稀盐酸(9mL盐酸用纯水稀释至100mL)浸泡24小时用纯水洗净,再用电极浸泡溶液浸泡24小时。如果钝化比较严重，也可以将电极下端浸泡在45的氢氟酸溶液中3-5秒钟(溶液配制:4 mL氢氟酸用纯水稀释至100mL)，用纯水洗净，然后在电极浸泡溶液中浸泡24小时，使其恢复性能。10. 什么是pH计的一点校准？任何一种pH计都必须经过pH标准溶液的校准后才可测量样品的pH值，对于测量精度在0.1pH以下的样品，可以采一点校准方法调整仪器，一般选用pH 6.86或pH 7.00标准缓冲溶液。有些仪器本身只0.2pH或0.1pH，因此仪器只设有一个定位调节旋扭，具体操作步聚如下：10.1 测量标准缓冲液温度，查表确定该温度下的pH值，将温度补尝旋钮调节至该温度下。10.2 用纯水冲洗电极并甩干。10.3 将电极浸入缓冲溶液晃动后静止放置.待读数稳定后，调节定位旋钮使仪器显示该标准溶液的pH值。10.4 取出电极冲洗并甩干。10.5 测量样品温度,并将pH计温度补偿旋钮调节至该温度值。10.6 将电极浸入样品溶液,晃动后静止放置,显示稳定后读数。11. 什么是pH计的二点校准?对于精密级的pH计，除了设有“定位”和“温度补偿”调节外，还设电极“斜率”调节，它就需要用二种标准缓冲液进行校准。一般先以pH 6.86或pH 7.00进行“定位”校准，然后根据测试溶液的酸碱情况，选用pH 4.00（酸性）或pH 9.18或pH 10.01(碱性)缓冲溶液进行“斜率校正。具体操作步聚为：11.1 电极极洗净并甩干，浸入pH 6.86或pH 7.00标准溶液中，温度补偿旋钮置于溶液温度处。待示值稳定后，调节定位旋钮使仪器示值为标准溶液的pH值。11.2 取出电极洗净并甩干，浸入第二种标准溶液。待示值稳定后，调节仪器斜率旋钮，使仪器的示值为第二种标准溶液的PH值。11.3 电极极洗净并甩干，再浸入pH 6.86或pH 7.00标准溶液中，如果误差超过0.02pH，则重复第（1），（2）步聚。直至在二种标准溶液中不需要调节旋钮都能显示正确的PH值。11.4 取出电极洗净并甩干，将pH温度补偿旋钮调节至样品温度，将电极浸入样品溶液，晃动后静止放置，显示稳定后读数。12. 温度对pH精度测量有多大影响？对pH电极，温度影响每一个pH为0.003pH/℃，例如一个0.2级的pH计，在30℃pH缓冲液中进行校准，然后测试60℃的溶液(假定溶液的pH范围在pH6-8之间与pH 7.00相差一个pH单位)，则温度影响的最大误差就是30×0.003=0.09pH。如果是3个pH单位(在pH4-10范围内)，最大误差就是0.27pH，从中可以看出温度对pH的影响是很大的。当然，我们也可以从中得出结论，为了减少温度对pH测量的误差，我们该注意以下三点：12.1 尽量选择接近被测溶液pH值的缓冲溶液校准pH计。12.2 尽量使校准溶液的温度与被测溶液的温度一致或接近。12.3 应该选择有温度补偿的pH计。精度高于0.1pH的pH计都有温度补偿调节，而0.2级的pH计就不带有温度补偿。有些0.2级的pH计也号称有0.1级的精度，其实这是不可能的，有人是将分辨率0.1pH和精度0.1pH这二个概念进行了混淆。即使以一个pH单位来说，相隔60℃的pH误差就是0.003×60=0.18pH，因此，没有温度补偿的pH计，最高的精度也只有0.2pH。13. 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?必须特别指出的是，pH计上设置的温度补偿，只是补偿电极的斜率项(2.303RT/F)。受温度影响的还有玻璃电极的标准电势，液接界电势等，它们与温度并非成严格的线性关系。同时PH电极也需要一定的时间才能达到新温度下的平衡。因此，不管是手动温度补偿还是自动温度补偿，都不是很充分的。根据pH测量的操作定义，要想得到精密的测量结果，样品溶液与标准溶液应在相同和恒定的温度下测量，这就是等温测量原理。对于一般精度要求的pH测量，样品溶液与标准溶液的温度不同时，可使用温度补偿。14．如何判断你的pH计是否准确？有不少用户在使用pH计时都心存疑惑，这个pH计到底准不准？有人以工作经验来判断，有人以pH试纸来判断，也有人以过去使用的pH计来判断，这些都是不可靠的。其实，唯一可靠和最简单的方法就是以pH标准缓冲溶液来来进行检定。这是唯一的检测标准。取三个标准缓冲溶液：pH 6.86、pH 4.00、pH 9.18(最好是新鲜配制并且温度相同),以pH 6.86进行定位校准,以pH 4.00进行斜率校准,然后测试pH 9.18，pH计是否准确，是否合格立见分晓。

据宁波检验检疫局WTO办公室消息，欧盟成员国近日通过了床垫、棉被、睡袋等婴幼儿睡眠用品的安全标准，并授权欧盟标准化机构监督新标的执行情况，此举将进一步提高婴幼儿睡眠用品的总体安全准则。　　新标要求未来所有婴儿睡眠用品制造商除关注产品的舒适度外，必须全面关注产品的安全性、稳定性及卫生要求。安全性方面，如要求根据婴幼儿床的尺寸设计和生产床垫，防止床垫被轻易折卷，避免造成身体被卡和窒息等危险 要求婴儿睡袋、棉被、婴儿床保险杠上不能带有绳带、绳圈、小的可拆卸部件或锋利的棱角，防止婴幼儿被缠绕或其他伤害，并在产品使用说明书中明确标明产品可能造成的潜在安全隐患以及产品必须经受一切必要的安全测试。在卫生方面，则强调在产品说明书中标明产品不含某些有毒有害物质等卫生方面要求。　　婴儿睡眠用品与儿童的皮肤长期直接接触，因此从面料，到被子、枕芯的填充材料是否安全环保显得格外重要，近年来屡屡出现的婴儿睡眠用品安全问题迫使各国对婴儿用品制造标准愈来愈严苛，而我国在婴儿睡眠用品方面，通常是美观性更重于常实用及安全性，对产品稳定性测试以及卫生方面的安全性欠缺细节的考虑，如棉被或毯子存在脱线状况，枕芯的填充材料存在有毒物质以及未在说明书中标示产品可能造成的危险等，安全性远远落后于欧盟最新出台的新标准，无疑将令相关产品出口难度加大，据悉，宁波地区输欧以毯子，包括毛毯、绣花毯、涤纶毯等为主，今年1-10月份上述产品出口贸易金额约2300万美元，比去年同期下降了27.90%。　　业内人士称，发达国家对婴儿睡眠用品的要求更新速度较快，而我国又缺乏对上述产品安全性的权威标准，因此欧盟新规的施行将在一定程度上加大企业在安全检测等一系列方面的力度和投入，可能会令婴儿床垫、棉被、睡枕等婴儿睡眠用品出口企业的利润空间变窄。因此，相关企业亟需在产品的选材、设计以及产品检验等方面进行安全控制，确保产品的质量安全，建议首先是在设计上加以改进，要求婴儿床垫尺寸符合婴儿床的大小，去除婴儿睡眠用品中绳带、绳圈等过多过大装饰物，避免潜在的风险，其次在产品的材料选择上采用对婴儿健康有利的软质、透气性好，不含有毒有害物质的材料，再者严格控制生产工序、最终产品安全测试检验等关键环节，确保产品稳定性和安全性。最后，建议行业部门保持高度敏锐性，关注国外婴儿睡眠用品标准的更新变化，参照其具体要求进行生产，为产品的顺利出口创造条件。

为什么要用冻干的方法制备稳定的蛋白药物产品？在蛋白药物治疗的早期研发中，有必要设计一种在运输和长期储存期间稳定的配方。显然，水溶剂的液体产品对于生产来说是很容易且经济的，对于终端使用者也是十分方便的。水溶剂的液体产品存在的问题1. 大多数的蛋白以液体状态存在时，易于化学（脱酰胺或氧化）和/或物理降解（聚合，沉淀） 2. 如果严格控制水溶剂蛋白的储存条件，并且对配方进行合理设计，可以减缓其降解，但是在实际的运输过程中，精确控制储存条件通常是行不通的，蛋白会因受到多种应力的作用而变性，包括摇动，高低温，冷冻等 3. 尽管会设计配方和运输条件尽可能规避这些应力导致的损害，但是仍然不能足够阻止在长期储存过程中造成的损害。例如，在某些情况下，尽量减少化学降解的条件会导致物理损伤，反之亦然，那么就无法找到提供必要的长期稳定性的折衷条件。解决方案：冻干配方设计合理的冻干配方，理论上可以解决以上存在的所有这些问题。在干燥的样品中，降解反应可以得到充分的抑制或减缓，蛋白产品在室温状态可以仍然维持其稳定性，保存期可达到数月或数年的时间。而且，在运输过程中，短期的温控偏离，冻干的蛋白样品通常也不会受到损害。即使在两种或多种降解途径需要不同条件才能实现最大热力学稳定性的情况下，干燥产品中反应速率的降低也可以实现长期的稳定性。因此，一般来说，当配方前研究表明在液体配方中不能获得足够的蛋白稳定性时，冷冻干燥提供了颇有吸引力的替代方案。冻干蛋白配方可能遇到的问题然而，相对水针剂产品，只需要简单灌装即可来说，冻干过程较为复杂，且耗时、成本高，再有，一个十分关心的问题，如果配方中没有合适的稳定赋形剂，大多数蛋白制剂在冻干的过程中至少部分会因冻结应力和脱水应力而变性，结果通常是不可逆的聚合，通常是在冻结之后立即聚合或在储存过程中，小部分蛋白分子发生聚合。因为大多数的蛋白药物是非肠道给药，即使只有百分之几的蛋白聚合也是不可以接受的。因此，只是简单的设计一个配方，允许蛋白能承受冻干过程中的应力，但是无法确保冻干后的样品能有长期的稳定性。一个较差的冻干配方，蛋白很容易发生反应，须要求在零度以下储存，这样的配方应当认为是不成功的。本文将提供一些实践的指导，用于配方的设计，可以在冻结和干燥过程中保护蛋白，并且在室温条件下长期储存和运输过程中具有很好的稳定性。再有，会简要地讨论，配方设计须考虑到工艺条件的物理限制，已获得最终低水分含量的良好蛋糕。我们将不讨论冻干工艺的设计和优化，也不会偏离关于赋形剂选择的实用建议，以解决关于这些化合物稳定蛋白质的机制的争论。有丰富经验的药物科学家可能跟这篇文章的内容也没有很大的关系，但是可以将蛋白药物产品推向市场，然而，我们的目标主要是针对对于稳定的冻干蛋白配方设计还不太了解以及具有很大挑战的那些研发人员提供一个很好的开始。 配方设计的主要制约因素有哪些？当合理设计冻干配方时，需要考虑的因素很多，从整体来看，工作会比较复杂，但如果能很好的理解决定最终成功的主要限制因素，那么就会容易很多。01蛋白的稳定性首先记住蛋白产品选择冻干方法的主要原因是其不稳定性，整个配方中最敏感的成分也是蛋白质，那么在配方设计中首要关心的是赋形剂的选择，能够提供蛋白好的稳定性。02最终药物配置在配方研发开始之前，须确定好最终药物的配置，需要考虑的问题包括给药途径（常为非肠道给药），共同给药的其他物质，产品体积，蛋白浓度，冻干盛装容器（西林瓶、预充针或其它）等，如果最终药物需要多次使用，在配方中需要加入防腐剂，这个可能会降低蛋白的稳定性。03配方张力在选择赋形剂时，可能会考虑设计等张溶液，甘露醇和甘氨酸通常是良好的张力调节剂，这些赋形剂经常优于NaCl,因为NaCl具有较低的共晶融化温度和玻璃态转变温度，使得冻干更难进行。另外，如果样品中含有相对低的蛋白量，经常会加入填充剂，避免在冻干的过程中蛋白损失，甘露醇和甘氨酸同时也可以充当这个角色，因为他们会最大程度的结晶并且形成机械强度较高的蛋糕结构。然而，须意识到单独使用晶体类的赋形剂通常不能够在冻干过程和储存期间给蛋白提供足够的稳定性。04产品的蛋糕结构最终冻干的样品须具有优雅的外观结构，较强的机械强度并且没有出现任何塌陷和/或共晶融化，水分残留要相对较低（1g水/100g 干物质），如果产品发生塌陷，不仅外观不能接受，而且会导致样品最终的水分含量较高，复水时间延长。05产品玻璃化转变温度为了确保干燥后蛋白具有长期稳定性，非晶态成分（包含蛋白）的玻璃转化温度要高于计划的储存温度。水是无定形相的增塑剂，需要保持较低的水分含量确保样品的Tg 要高于运输和储存的最高温度。06产品塌陷温度一般来说，达到最终的目标，在整个冻干过程中，需要维持产品温度在其玻璃转化温度以下。在干燥过程中，当冰晶升华时，对于非晶态样品，产品温度须维持在其塌陷温度以下，塌陷温度通常与热致相变温度（也就是最大冻结浓缩无定形相的玻璃态转变温度Tg’）一致，同时，也有必要维持产品温度在任何晶体成分的共晶融化温度以下。在实际中，这些温度可以通过差示扫描量热仪DSC或冻干显微镜来测定。在配方开发中有必要测定产品的塌陷温度。 冻干显微镜Lyostat5及搭配使用的DSC模块为什么要测定塌陷温度？在低于产品的塌陷温度下干燥是需要付出代价的，产品的温度越低，干燥的速度越慢，干燥的成本就越高。通常，在-40℃以下干燥是不实际的，同时样品能降低到的温度还受一些物理条件的限制，比如冻干机的性能以及产品的配方。在配方开发过程中，药物研发人员应该与工艺工程师（设计冻干工艺人员）紧密配合，并且清楚了解放大化生产型冻干机与实验室研发冻干机的区别是非常重要的，通常情况下，生产型冻干机和实验室冻干机在工艺参数控制方面会有所不同，一部分原因是生产型冻干机较大，在冻干过程中每瓶样品的产品温度差异较大。因此，如果对冻干过程熟悉的研发人员可以提供有用的信息帮助配方科学家做出正确的判断，避免由于误判导致将较好的配方排除在外。对于塌陷温度较低的产品，也有一些方法，如可以通过控制过程参数来实现短时快速干燥。配方设计需平衡蛋白稳定性和塌陷温度很明显，配方设计的一个目标是保证蛋白稳定性的前提下提供较高的塌陷温度，产品的塌陷温度主要取决于配方的组成，如果蛋白的含量超过所有溶质的20%，会对Tg’有较大的的影响。尽管单纯的蛋白溶液通常用DSC很难测出Tg’，根据实验得出，增加蛋白含量，对于大多数的配方来说，均可以提高Tg’。通过外推法得到纯的蛋白溶液的Tg’，大约为-10℃，远远高于大多数的单一赋形剂的Tg’(如蔗糖的Tg’为-32℃)，因此，从工艺过程的经济角度考虑，更期望配方中较高的蛋白质和稳定剂比例，然而，蛋白的稳定性通常随着稳定剂与蛋白含量比例的增加而提高，因此须在高的塌陷温度和较好的稳定性方面做出平衡。并且，如下文讨论的内容，随着蛋白浓度的增加，蛋白质在预冻过程中抵抗冻结应力损伤的能力就会得到改善，那么在高蛋白浓度和高稳定剂和蛋白重量比的情况下，稳定性是最好的，这样，就会导致整个配方较高的固形物浓度，给工艺带来困难，总浓度超过10%的配方将比较难冻干。如何改变Tg'？在升华之前对配方进行一些处理可以改变Tg’，如经常使用的退火处理，在退火处理过程中，会从无定形相中移走一小部分成分，如使用甘氨酸作为晶体的填充剂，取决于预冻的方法，可能一部分的甘氨酸分子会保留在样品的无定形相中，甘氨酸具有相对较低的Tg’(-42℃)，因此让甘氨酸尽可能的结晶是非常重要的，这样可以提高样品中无定形相的Tg’，加快干燥，节省成本。对于赋形剂结晶，设计理想完善的方案，可以用DSC模仿冻结和退火工艺的条件来进行，这个方法可以参考Carpenter 和 Chang的文章内容。 在哪些步骤蛋白需要维持稳定性？实际上，从灌装到最终干燥的产品复水，每一步均会对蛋白造成损伤，并且要求配方的成分能够抑制蛋白的降解。在快速处理步骤（如灌装，预冻，干燥和复水等）中，主要的问题通常是物理损害，如低聚物的形成和/或蛋白沉淀；通常，蛋白从液体到固体的转变，相对与减缓化学变化，更多的会减缓蛋白的物理变化的速率，因此，储存过程中的化学降解经常是更严重的稳定性问题。在储存期间或复水时，蛋白也会发生聚合。在预冻和干燥过程中，受到冻结和干燥应力的作用，蛋白的结构很容易遭到破坏，如果在这些过程中，能够抑制蛋白去折叠（变性），那么降解过程就会达到最小化，因此，配方设计主要的关注点就是在这些过程中能够保护蛋白，在干燥后的样品中具有较高的Tg及较低的含水量，能阻止样品内部发生化学反应，更好的保持蛋白的天然性能。01在预冻过程中的蛋白的稳定性特定的蛋白是否易受冷冻破坏的影响取决于许多因素，除了在配方中包含适当的稳定剂外。一般来说，会考虑三个很重要的参数：蛋白浓度，缓冲液的种类以及预冻方法。蛋白浓度增加蛋白质的浓度能够提高蛋白对冻结变性的抵抗力，可以通过简单地测定冻融后蛋白聚合的百分比，该百分比与蛋白质浓度呈反比。通常，如果预冻过程中去折叠的蛋白分子部分与浓度无关，那么预计增加蛋白浓度会增加蛋白聚合。然而，现在人们认为，增加蛋白质浓度会直接减少冷冻诱导的蛋白质去折叠。据推测，冻结阶段的损伤包括蛋白在冰水界面的变性，假设只有有限数量的蛋白分子在这个界面变性，增加蛋白的初始浓度会导致较低比例的变性蛋白。处于实际的目的，将蛋白浓度作为一个重要的考虑因素，在配方开发过程中尽可能保持较高的浓度，就显得特别简单了。缓冲液种类缓冲液的选择也是非常关键，主要引起问题的是磷酸钠和磷酸钾，在预冻和退火过程中，二者的pH值会有明显的变化。对于磷酸钠，其二元碱形式的容易结晶，导致在冷冻样品中，剩余的无定形相中的pH会降到4或更低。对于磷酸钾，其二氢盐结晶后，pH会变到接近9. pH改变的风险以及对蛋白的损害可以通过提高最初的冷却速度，限制退火步骤的时间，降低缓冲液的浓度等来控制，所有这些措施可以降低盐类结晶的机会。快速冷冻，不进行退火也限制了蛋白质在暴露在冷冻状态下的时间。尽管其他的赋形剂能够辅助抑制pH的改变，较好的方法是避免使用磷酸钠和磷酸钾。在预冻阶段pH有较小变化的缓冲液包括柠檬酸盐，组氨酸，Tris溶液等。预冻方法排除由于pH变化造成的问题，在实验中发现，预冻过程中，蛋白质受破坏的程度跟冷却的速率有关系，较快的冷却速度形成的冰晶体较小，冰的比表面积越大，受破坏的程度越大，这个推测是由于蛋白在冰水界面变性导致。冷却的速度通常受冻干机设备本身性能的限制，然而，一些对冷冻敏感的蛋白，即使慢速冷却也会导致其变性。02、在干燥和储存过程中蛋白的稳定性尽管整个蛋白分子在预冻过程中保持了其原有的结构，然而，在后续的脱水干燥过程中如果不加入合适的稳定剂也会面临变性的风险。简单的说，当去除蛋白分子的水合外层时，蛋白质天然的结构便遭到破坏。对多个蛋白的红外光谱研究表明：无合适的稳定剂存在时，在干燥的蛋白样品中，其结构将会遭到去折叠。如果样品迅速复水，损伤的程度（如，聚合百分比）与干燥蛋白质的红外光谱的非天然表现直接相关。因此，降低复水后结构的破坏需要减小预冻和主干燥过程中蛋白结构的去折叠。而且，即使样品立即复水后100%的天然蛋白分子被恢复，干燥的固体中也会有相当一部分去折叠的分子。在复水过程中分子内的再折叠可以主导分子间的相互作用，从而导致聚集，在复水后表现为100%的天然分子。适当的赋形剂可以阻止或至少减轻蛋白结构的去折叠，配方是否成功可以通过红外光谱检查干燥后蛋白的二级结构来立即判断，更重要的是，发表的一些研究显示，干燥样品的长期稳定性取决于干燥过程中天然蛋白的保留量，如果干燥后的蛋白样品存在结构上的去折叠，即使样品在低于其Tg温度以下储存，蛋白也会很快被破坏，因此，红外光谱法可作为蛋白配方的另外一种工具，研发人员可以在冻干后对样品进行检测，确定其结构是否遭到破坏。欢迎先关注我们，下一期内容将继续为大家带来“实用建议：如何合理设计稳定的冻干蛋白配方（二）”，详细分享：蛋白样品冻干的首选赋形剂有哪些、基于成功蛋白冻干配方会导致最终失败的一些细节问题等。莱奥德创冻干技术分享关注“莱奥德创冻干工场“，立即获取冻干线上技术分享内容。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干技术分享平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题内容分享。内容结合了来自Biopharma的冻干理论指导体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题内容。获取方式Step 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冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

近日，为贯彻落实《疫苗管理法》精神，国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订，在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉，2021版主要有三个变化。第一，补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二，补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种？正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种？等特殊儿童接种问题。在2021版中，专门增加了一部分进行说明，接种医生也有了接种依据。第三，对一些疫苗有了更详细的要求。比如，乙肝接种中，对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂，而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版）第一部分 一般原则一、接种年龄（一）接种起始年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。（二）儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2.卡介苗：小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂：小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂：小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种，卡介苗选择上臂。三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。（二）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。（三）不同疫苗接种间隔：两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种，对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群，在补种时掌握以下原则：（一）应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。（二）只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（三）当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。（四）具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB )（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：按"0-1-6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：①重组（酵母）HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10g的HepB。②重组［中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。（二）其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体（抗-HBs)检测，若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。（三）补种原则1.若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：出生时接种1剂。2.接种途径：皮内注射。3.接种剂量：0.1ml。（二）其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。（三）补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径：IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量：IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒；液体剂型每次2滴（约0.1ml)。（二）其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（三）补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂（含补充免疫等），应补种完成3剂；大于或等于4岁儿童未达到4剂（含补充免疫等），应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童，可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史（无论剂次数）的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童，2019年10月1日（早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份，可根据具体实施日期确定）之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种5剂次，其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类，3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。（三）补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则：(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的，用DT补齐3剂，第2剂与第1剂间隔1-2月，第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT,则无需补种；若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月；若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗，但无法同时完成接种时，应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗，但不计入常规免疫剂次。（三）补种原则1.自2020年6月1日起，2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的，使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对不足上述剂次者，使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群，如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种，使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-L进行补种，应补齐2剂，接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7-10天；2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径：肌内汪射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-I进行补种，应补齐4剂，第1剂与第剂接种间隔为7-10天，第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月，第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：MPSV-A接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年，3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。（三）补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童，如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：18月龄接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。（二）其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗，可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。（三）补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-L进行补种，补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA-I免疫程序。（三）补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-I进行补种，应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿（胎龄小于37周）和／或低出生体重儿（出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态（无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病），按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：(1)HIV感染儿童；(2)HIV感染状况不详儿童；(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。（一）HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介苗。（二）HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。（三）HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。（四）HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。（五）非HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险，确诊为HIV感染的，后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：生理性和母乳性黄疸，单纯性热性惊厥史，癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）和先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）。对于其他特殊健康状况儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。（图片来源：国家卫生健康委）

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。　　新规出台　　经营者、市民多数不了解　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。　　市场走访　　玩具鲜见涂料说明　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。”　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。”　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。　　专家提醒　　别把问题玩具带回家　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。”　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

p style="text-indent: 2em "本文首发在仪器信息网-仪器社区在疫情期特别上线的a href="https://bbs.instrument.com.cn/class_471.htm" target="_blank" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "抗击新冠肺炎版块/span/a，为仪器信息网社区版友sc360xp（版友笔名：span style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网sc360xp/span）在其原创拆机文基础上编写，特此感谢。/pp style="text-align: center"a href="https://bbs.instrument.com.cn/class_471.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 138px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bd6efefb-f5ef-46b3-abca-8eb68a06d078.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="500" height="138" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-indent: 2em "目前临床上使用的体温计种类有水银体温计、电子体温计、红外线体温计。由于红外线体温计检测快速、非接触的优点，在抗击“COVID-19”病毒战役中普遍使用。/pp style="text-indent: 2em "红外线体温计有额温及耳温两种检测方式，又称额温枪及耳温枪。在公共场所，普遍使用非接触的额温枪，准确度稍差，受环境波动影响较大。耳温枪测量的准确度较高，但耳温枪使用时，其耳套要与被测人耳朵接触，在公共场所使用，需要频繁更换耳套。耳温枪更适合家庭测量体温使用。/pp style="text-indent: 2em " 额温枪及耳温枪的电路基本原理相同，只是在外形及算法上有所不同。有的厂家设计了二者通用产品。下面通过了解耳温枪结构原理，谈谈正确使用耳温枪的注意事项。/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong一、测量耳温原理/strong/span/pp style="text-indent: 2em "人的大脑深部有一个叫下视丘的地方，它是人脑自主神经系统的主要管制中枢。主要功能是管制内分泌、维持新陈代谢正常、调节体温，并与饥饿、渴、性等生理活动有密切的关系。下视丘里面有一个支配人体恒温的“定点”（set-point）构造，是人体温度的中心点。当人体发烧时，也就是该“定点”温度接受一些循环在血流中的发炎性化学物质之后调高的结果，所以下视丘是人体体温最早上扬的地方。/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319189573_9036_1807987_3.jpg!w544x535.jpg" width="450" height="443" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319189573_9036_1807987_3.jpg!w544x535.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 443px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "耳膜接近下视丘。下视丘得到颈动脉流血充分供应，而供应耳膜与供应下视丘的血流互有交通，因此耳膜温度可以及时反映出人体的温度变化，耳膜也是可以最早侦测到人体是否有发烧的地方。耳温枪用热电堆红外传感器检测耳膜6～15μm区域的红外辐射能量，转换为电信号送入专用MCU进行处理，对应的体温值由液晶屏显示出来。/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319195244_3245_1807987_3.jpg!w690x506.jpg" width="450" height="330" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319195244_3245_1807987_3.jpg!w690x506.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 330px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong二、仪器简要情况/strong/span/pp style="text-indent: 2em "以前在TB上拍的，仪器有医疗器械注册文号，有厂家地址等，是正规产品，包邮才58元一只。现在，没有这个价位的产品出售了。/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319198923_3272_1807987_3.jpg!w690x362.jpg" width="450" height="236" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319198923_3272_1807987_3.jpg!w690x362.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 236px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "仪器平时搁放在耳温枪座上，粉红色按钮是检测时扫描按钮。该仪器是非耳套更换型，耳温枪座只是一个搁仪器的机座，没有“博朗”那样的耳套存放功能。使用前，需用酒精棉擦拭耳筒清洁消毒。/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319202054_7877_1807987_3.jpg!w690x355.jpg" width="450" height="232" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319202054_7877_1807987_3.jpg!w690x355.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 232px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "正面中间的按钮是开机按钮，兼读取存储数据、清零:/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132324360523_9545_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132324360523_9545_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "耳筒对准耳道后，按下背面的扫描按钮，进行检测：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319207384_3147_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319207384_3147_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "体温正常，显示屏背景光为绿色。当体温接近发烧时（低烧），显示屏背景光为黄色：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319209733_4917_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319209733_4917_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "体温发烧，显示屏背景光为红色，蜂鸣器发出滴滴滴警告声讯。这种颜色光提醒设计比较实用：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319212684_9156_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319212684_9156_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "停止使用30秒钟后，自动关机，节约电池电量：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132328229853_1828_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132328229853_1828_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong三、拆机及电路元件/strong/span/pp style="text-indent: 2em "取下电池盖，使用两节7号电池，比较耐用：/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319184123_6857_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132319184123_6857_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "取下电池，看见电池仓中的电路板上12个触点，是耳温枪厂家调校用的：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333587730_739_1807987_3.jpg!w690x385.jpg" width="450" height="251" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333587730_739_1807987_3.jpg!w690x385.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 251px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "卸掉电池仓中一颗固定螺丝，外壳是卡扣设计，比较容易分离开：/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333590920_3574_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333590920_3574_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "下面是检测按钮，导电橡胶触点：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333594568_1650_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333594568_1650_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "电路结构，由于采用了专用MCU，使得仪器电路显得格外简单：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333598688_5573_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333598688_5573_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "这是检测头，内部热电堆传感器的电信号，用红白绿黑四根导线引出，焊接在电路板上：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132334004331_3502_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132334004331_3502_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "电路板左边的空位较多，说明这个是简化版，阉割了一些功能：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132334011292_6996_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132334011292_6996_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px font-family: " microsoft="" font-size:="" white-space:="" background-color:="" display:="" width:="" height:="" vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "U2是存储器，采用低电压E2PROM--T24C02A（2K），用于存储10组体温检测数据：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132338426058_5787_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132338426058_5787_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "卸下电路板上的四颗固定螺丝，取下电路板：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132334014728_7530_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132334014728_7530_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "电路板背面，没有啥元件：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333582258_3625_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132333582258_3625_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "仔细观察，电路板上的那些圆触点不是“装饰”，通向电路，是厂家生产时调校用：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342421018_5551_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342421018_5551_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "电路板上的L1、L2分别是绿、红LED，起到发出三色（绿、黄、红）背景灯作用：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342424958_9108_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342424958_9108_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "液晶显示板采用导电橡胶条连接；右边粉红色是开机按钮：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342427718_8047_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342427718_8047_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "先将检测头反时针旋转，然后向外拉出：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342432494_6549_1807987_3.jpg!w690x269.jpg" width="450" height="175" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342432494_6549_1807987_3.jpg!w690x269.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 175px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "卸下检测头上的两颗固定螺丝，取出传感器组件（传感器装在金属管内）：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342433588_1882_1807987_3.jpg!w690x279.jpg" width="450" height="182" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342433588_1882_1807987_3.jpg!w690x279.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 182px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "将热电堆传感器从金属管中取出，传感器外壳上有密封胶，取出时要特别小心：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342435938_8876_1807987_3.jpg!w690x312.jpg" width="450" height="203" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342435938_8876_1807987_3.jpg!w690x312.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 203px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "传感器上没有标识（或被抹去），不知道型号：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342438788_7998_1807987_3.jpg!w690x514.jpg" width="450" height="335" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342438788_7998_1807987_3.jpg!w690x514.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 335px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "安装传感器的金属管没有磁性，是铜质镀克罗米，它的作用是增大检测探头传感器的热容量，使检测数据稳定可靠：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342441568_8890_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342441568_8890_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "仪器“全家福”图片：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342446185_9267_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" width="450" height="337" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342446185_9267_1807987_3.jpg!w690x517.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 337px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong四、电路原理分析/strong/span/pp style="text-indent: 2em "根据拆机情况，绘出仪器电路结构示意框图如下：/pp style="text-align:center"img class="lazy" data-original="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342418113_1628_1807987_3.jpg!w690x451.jpg" width="450" height="294" border="0" src="https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002132342418113_1628_1807987_3.jpg!w690x451.jpg" style="border: 0px display: inline width: 450px height: 294px " vspace="0" title="" alt=""//pp style="text-indent: 2em "strong仪器工作原理：/strong/pp style="text-indent: 2em "热电堆传感器感受到耳膜上的热辐射后，产生微弱的电势信号。这个电信号送入专用MCU进行处理，其温度值由LCD显示出来。对应不同的温度值，显示绿（正常）、黄（低烧）、红（高烧）三种颜色的背光。检测到高烧时，蜂鸣器同时发出“滴滴滴”警告声讯。热电堆传感器中的热敏电阻，用于检测热电堆本身温度，供内置程序分析计算使用。/pp style="text-indent: 2em "由于耳温枪要吸收热源，为了达到稳定的热平衡，热电堆传感器要安装在热容量大的金属热容管上，减少温度快速变化的干扰。/pp style="text-indent: 2em "至于温度的原点，就必须要在厂内调校。调校的过程是，把耳温枪放入恒温槽，设定原点的温度，然后依据温升的程度，加以计算，得到正确的温度。所以，厂家在说明书中提示，一般保用期3年，过期应进行校核。/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong五、正确使用耳温枪的注意事项/strong/span/pp style="text-indent: 2em "耳温枪使用看似简单，但许多人不能正常使用。需要注意以下问题。/pp style="text-indent: 2em "strong1、正常体温对于每个人来说都是独一无二的/strong，从34．7℃～38℃不等，取决于测量温度的部位和个体差异。世卫组织（WTO）提供的人体正常体温的参考数值是：/pp style="text-indent: 2em "耳内：35．8℃—38℃/pp style="text-indent: 2em "腋窝：34．7℃—37．3℃/pp style="text-indent: 2em "口腔：35．5℃—37．5℃/pp style="text-indent: 2em "直肠：36．6℃—38℃/pp style="text-indent: 2em "这个正常范围受到诸多因素的影响，比如体力劳动，昼夜变化，年龄增长。你可以为本人或家人在身体状况良好的情况下，在一天内多次测量体温来获得这一数据，以备需要时，作为判断发烧的参考数据。/pp style="text-indent: 2em "strong 2、耳温枪使用的温度环境/strong/pp style="text-indent: 2em "国家标准给出的耳温枪使用环境温度为16 ℃～35 ℃。当超过16 ℃～35 ℃使用范围，准确度没有得到有效验证，误差会较大。冬季一般应当在室内测量。/pp style="text-indent: 2em " 耳温枪是不知道标准温度的，就像数字相机不知道颜色坐标，必须作白平衡一样。耳温枪开机之后，会先测量环境温度作为基准温度；然后测量耳温。正规厂家的使用说明书上会告诉消费者，到别的温差大的房间取用耳温枪，要等大约30分钟、直到温度平衡稳定后，才能开机使用。人从温差大的外部环境回来，应滞留5分钟左右，与房间温度平衡后再测量。手持部分，必须离检测头越远越好。耳温枪使用时远离任何热源，不要在风扇口、空调下测量。除了温度变动因素，长时间手持仪器，被测人有中耳炎、耳屎、插入耳朵位置不准，电池电量不足等，也会影响准确度。/pp style="text-indent: 2em "3、由于耳温枪对于热辐射十分敏感的特点，要发挥耳温枪的正常测量功能，一定要仔细阅读使用说明书，正常操作。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-indent: 2em text-align: center "-------------------------------------------br style="margin: 0px padding: 0px "//pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-indent: 2em "span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "strong style="margin: 0px padding: 0px "征稿活动：/strong“红外体温检测仪技术及相关应用”主题征稿活动进行中，一经入选，将在资讯栏目发布并支付一定稿酬，并择优邀请做线上专家报告span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(127, 127, 127) "（新冠病毒主题研讨会---红外体温检测仪检测技术与应用现状）/span。让我们共同努力，携手抗“疫”！span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(0, 176, 240) "（投稿或自荐邮箱：yanglz@instrument.com.cn）/span/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(0, 0, 0) font-family: arial, helvetica, sans-serif "更多红外体温检测仪技术与应用相关资讯点击关注以下专题：/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " Arial Narrow" white-space: normal text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/hwcwy" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(42, 123, 192) text-decoration-line: none background-color: rgb(255, 255, 255) !important "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6214fb81-41dd-4869-b8d4-8361d93b54d2.jpg" title="3.png" alt="3.png" width="600" height="171" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 171px "//a/p

各有关单位：根据工业和信息化部2020年第四批行业标准制修订和外文版项目计划安排，《红外额温计通用规范》（项目号：2020-1357T-SJ）由全国电子测量仪器标准化技术委员会归口管理。目前该标准的起草组已完成行业标准征求意见稿的编制工作。现面向社会公开征求意见。请各有关单位认真研究，填写“意见反馈表”，于2021年10月8日前，以电子邮件方式反馈给以下联系人。涉及修改重要技术指标时，应附上必要的技术数据。逾期未复函的按无异议处理。联系人：张珊电 话：010-64102261,15910556102电子邮件：zhangshan@cesi.cn附件1：行业标准《红外额温计通用规范》（征求意见稿）编制说明一、工作简况（一）任务来源在临床医学场合，医生可以使用水银体温计、电子体温计等技术成熟、精度较高的接触式体温计对病人进行体温测量，判定病人的生理状态。而在火车站、机场、道路交通路口等公共交通枢纽，商场、超市、影院、图书馆等封闭场馆，写字楼、办公楼、学校、工厂等人员密集场所，以及公园、街道、社区等相对开放的人员聚集区域等人群密集的场景下，开展疫情筛查与监测，则更需要借助电子红外额温计等非接触式电子体温计在达到减少交叉传染的同时实现监测和报警的作用。现行的红外体温测试设备国家相关较少，主要针对人工近距离检测和传统的发热筛查系统，标准体系严重缺失。国内仅有GB/T 19665-2005、GB/T 191946-2010、GB/T 21417.1-2008等电子红外体温测量设备产品标准，国际上也并无专门针对电子红外额温计的相关标准。而且因为国内标准制定年代较早，现有标准中对检测信息的数据化、智能化处理等重要内容缺失，已不适用于当前人员大范围流动的现实。因此，急需从产品通用要求、测量方法、数据处理和分析能力、数据格式、接口、安全性、智能化等方面健全标准体系、加快关键标准制定，从而：1、提升红外体温测试设备质量，为第三方测试机构提供测试依据，完善市场准入和监管手段；2、提高红外体温测试设备筛查和检测结果的上传和分析效率，能够更有效地服务于体温检测和排查工作。《电子红外额温计通用规范》是2020年11月30日工业和信息化部下达的电子行业标准计划，计划号为2020-1357T-SJ。本标准是新制定标准，属于工信部重点支持的防疫物资保障类行业标准，标准的完成年限为2022年12月。本标准的归口为全国电子测量仪器标准化技术委员会（TC153），牵头单位为中国电子技术标准化研究院。（二）标准起草单位本标准由中国电子技术标准化研究院、天津九安医疗电子股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、北京神州泰科科技有限公司、富泰捷科技发展(深圳)有限公司、深圳市迈泰生物医疗有限公司、上海烨映微电子科技股份有限公司、威海神舟信息技术研究院、中国电子工业标准化技术协会、山东卡尔电气股份有限公司等共同起草。（三）主要工作过程2020年7月，申请工信部行业标准立项。2020年11月30日，工信部发布“工业和信息化部办公厅关于印发2020年第四批行业标准制修订和外文版项目计划的通知”，同意本标准立项，计划号为2020-1357T-SJ。2020年12月，组建了标准起草组，2021年1月，起草组进一步完善了标准内容和指标，形成了草案稿。2021年1月26日，起草组组织召开启动会，标准归口机构、编制组所有成员参加，并讨论草案稿，会后并修改进一步完善标准内容和指标，形成征求意见稿。2021年8月，中国电子技术标准化研究院对征求意见稿进行了修改完善。二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题（一）标准编制的原则和依据1、协调一致本标准为红外额温计的通用规范，由于目前国内没有额温计标准，已经发布的GB/T 19665-2005《电子红外成像人体表面测温仪通用规范》和GB/T 19146-2003《红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》（正在修订），其中的技术内容已无法适应当前疫情防控工作的需求。本标准通过规定红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别，保障额温计的生产有标可依，进一步提升额温计的质量，为第三方测试机构提供测试依据，完善市场准入和监管手段。与现有标准协调一致。2、突出行业特征特性涵盖额温计制造业生产的全过程、全链条和全要素；3、全覆盖性标准中规定了红外额温计产品的通用技术要求，包括性能指标、试验要求等，内容涵盖市面上流通的各类红外额温计，实现了产品的全覆盖性。（二）标准主要内容本标准设置了九个章节和一个资料性附录，具体情况如下：本标准规定了红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别等。标准第3章明确了红外额温计、黑体、体温、临床准确度、临床偏差、临床重复性、模式、校准模式、估算模式、探测器等术语。标准第4章规定了额温计的类别和基本组成。标准第5章规定了试验条件：试验的适用性、试验的环境条件、黑体。标准第6章规定了额温计的具体要求：涵盖了额温计的工作条件，自检、存储要求、抗跌落性、报警功能，温度测量性能，外观结构，尺寸和重量，模式，生物相容性，清洁、消毒和灭菌，探测器保护罩，电气安全性，环境适应性、电磁兼容性、可靠性、单位切换、背光功能、蜂鸣提示灯要求。标准第7章针对额温计的功能及相关特性，规定了额温计的试验方法、试验步骤等。标准第8章规定了额温计的出厂检验规则和周期检验规则。标准第9章规定了标志、使用说明书、包装、运输和储存等。资料性附录-为确定临床准确度的试验，是为额温计在临床试验下获得临床准确度数据的程序，和如何计算在使用说明书上提供的准确度。三、标准适用范围说明本标准规定了红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别等。本标准适用于通过探测器测量与被测对象额面之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的的红外额温计（以下简称“额温计”）。该额温计通过测量额面的热辐射来显示被测对象的体温。四、知识产权情况说明本标准不涉及任何专利及知识产权问题。五、标准与其他国外先进标准之间的关系目前国际上尚未有国外现无电子红外额温计标准，欧盟和韩国、加拿大等国家现行的电子测温仪标准为《ISO 80601-2-56:2017体温检测用临床温度计的基本安全和必要性能的特殊要求》，美国现行的电测温仪标准为《E1965-98（2016）》，涵盖用于通过检测测量物和传感器间的热强度来确定温度间歇测量和检测患者温度的电子仪器和用于通过耳道散热检测主体内部温度的电子仪器。日本现有红外耳温仪标准《JIST 4207 红外耳温仪》，其不适用于非鼓膜附近的测温仪器。六、与我国现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性本标准符合相关法律、法规，与其他红外测温标准（GB/T 19665-2005《电子红外成像人体表面测温仪通用规范》和GB/T 19146-2003《红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》）是协调一致，不存在任何抵触现象。七、国外相关法律、法规和标准情况的说明。（只适用于强制性标准）。不适用。八、重大分歧意见的处理经过和依据不适用，本标准制定过程中无重大分歧意见。九、标准性质的建议建议作为行业标准发布。十、贯彻标准的要求和措施建议本标准的技术内容是推荐性的。建议本标准在发布后即开始施。十一、替代或废止现行相关标准的建议不适用。十二、其它应予说明的事项无。《红外额温计通用规范》行业标准标准起草组2021年8月31日附件2：《《红外额温计通用规范》（征求意见稿）》意见反馈

感谢您选用本公司的保护柱，保护柱对色谱柱具有保护作用，能有效的延长色谱柱的使用寿命，保护柱对色谱柱的保护作用通过以下两种方式来实现。首先，保护柱柱芯的两端各有一个筛板，这两个筛板对流动相具有一定的过滤作用，可以滤去流动相和样品中的微粒污染物，以免其进入色谱柱堵塞筛板和污染柱床。其次，当保护柱的填料与色谱柱填料相同时，保护柱可以除去那些与填料造成强吸附或不可逆吸附的化合物，这也是保护柱所用填料应与色谱柱相同的原因。通过这两种途径，保护柱可极大的提高色谱柱的使用寿命。 本公司推出的YunboTM保护柱，柱芯更换方便快捷，易与色谱柱连接，采用手紧式柱套，拧紧后用扳手稍紧柱套即可达到良好的密封效果，并能耐高达340bar的压力。保护柱柱芯的填料与我公司色谱柱的填料相同，因此能对我公司的色谱柱提供很好的保护。保护柱套件 YunboTM保护柱套件包括1个手紧式柱套、2个1cm长的柱芯、保护柱连接件（含一根peek连接管和两个peek接头，直连式保护柱不需要）。 保护柱的安装1. 将柱芯（柱芯的液路方向没有正反之分）放入保护柱柱套，用手拧紧柱套，然后再用扳手稍稍拧紧；2. 用所配的peek连接管将保护柱与色谱柱相连，连接时应确保保护柱在色谱柱的进样端（与色谱柱上箭头所指的反方向一端）；3. 将peek管尽量的往里伸，直至顶到接口底部，在拧紧peek接头将peek管位置固定前应持续保持peek管与接口底部的紧密接触，然后再拧紧peek接头；4. 将连接好的保护柱和色谱柱视为整体的一支色谱柱，保护柱一端为液路入口端，接入色谱系统。操作指导为了保证最佳的柱效和获得较长的色谱柱使用寿命，请注意以下的操作指导：l 保护柱柱芯的填料应尽量与色谱柱内填料类型相同（可以从产品列表中根据您的需要来选择）；l 用手拧紧保护柱套后，应用扳手稍稍拧紧；l 不要使用超出色谱柱pH值范围的流动相；l 使用新的保护柱柱芯时，与色谱柱接好后，应通过20ml流动相以使其平衡；保护柱和在线过滤器的维护方法 1. 保护柱的更换时机：通常柱压太高、柱效下降或分离度下降等影响分离的因素出现时就应该考虑更换保护柱。 2. 保护柱的使用和维护： I）一个新的保护柱芯是没有方向的，但是从第一次使用时开始保护柱芯就赋予了方向，因为固体颗粒物质和强保留物质总是从入口端到达保护柱，并在这一端开始累积。所以柱芯在开始使用后应确认好方向。 II）当发现分析过程出现柱压太高、柱效下降或分离度下降等影响分离的因素的时候，需要对保护柱进行一下维护。维护的方法如下： a）在柱套上做好标记，确认保护柱芯的正反方向；取下保护柱，在不打开卡套的前提下将保护柱反接（注意此时不能接色谱柱），用甲醇：水＝20：80 以3ml/min流速冲洗10min，然后再用纯甲醇以3ml/min流速冲洗10min； b）冲洗好后将保护柱正接，打开泵除去保护柱和连接管内的空气，再连接好色谱柱，象往常一样使用。 3. 在线过滤器的使用和维护：如果出现柱压高的情况，有可能是固体颗粒物质堵塞了在线过滤器的筛板，需要清洗筛板。具体如下：打开在线过滤器卡套，取下筛板，分别用水和甲醇各超声10min，然后放回卡套，如往常一样使用。产品信息YBFH001 Guard Column Holder柱套YBFH002 Guard Column 柱芯C18 5um 4.6X10，2个/包YBFH004 Guard Column 柱芯C18 5um 4.6X10，4个/包YBFH010 Ghost-Capturer4.6*50如需其他规格保护柱和在线过滤器，欢迎咨询本公司。

MB120快速水分测定仪，由奥豪斯全球团队历时三年研发而成：精密称重模块结合完美加热腔，配备人机友好的操作系统，和全新升级功能性智能软件，可在极短的时间内完成水分含量测定及加热法开发。特殊的侧翼散热系统可有效保证加热腔内温度均匀，为测试结果的稳定准确保驾护航。即日起您可申请免费试用15天奥豪斯MB120快速测定水分仪▼- 活动详情 -长按“申请试用”识别二维码填写申请表，即可参与活动*申请成功后，我们将根据您的报名信息联系您，为您安排“产品试用”。在您试用期间，我们同时附赠为期15天的专家服务及技术支持。活动说明：1. 活动说明：活动期间，您只需提交试用申请、无需承担任何费用，即有机会获得MB120快速水分测定仪15天免费试用体验。2.试用前，请确保您已阅读并接受《OHAUS产品试用协议》。OHAUS产品试用协议向上滑动阅览1.试用设备：乙方(奥豪斯)向甲方（试用申请者）提供MB120水分测定仪1台。前述试用产品的所有权仍归乙方所有，不因该试用协议而转移。 2. 试用区域：仅限中国地区。3. 试用费用：免费。4. 试用期限：15天（乙方向甲方提供全部试用设备后开始计算）。5.甲方义务：①试用期内甲方应按照使用说明书的要求进行试用，并派专人负责设备的正常维护和保养。② 甲方未按乙方的使用说明书正确使用，人为原因导致试用产品造成损坏，则甲方应根据损坏情况向对乙方进行赔偿或原价购买，具体赔偿价格和方式由双方商定后执行。③试用期间内设备的正常损耗品（如：样品盘和玻璃纤维滤纸）的更换费用由乙方负责。④ 甲方如在试用中发现问题或遇到困难应及时通知乙方处理。甲方在试用期满后3天内将全部试用设备寄出交还给乙方。6. 乙方义务：①乙方负责提供全部试用设备。②乙方负责在试用产品到位后对甲方使用培训和指导。③对甲方在试用中发现的问题应及时帮助解决。④乙方负责试用产品的往返运输费用。7. 产品责任限制： 甲方接受试用产品在乙方向其提供时的使用状态。在任何情况下，乙方均不对甲方因使用试用产品或因该试用产品无法使用导致的直接损失、利润损失、运营中断或数据丢失等承担责任。8.试用期满的处理：试用产品退回时，甲方需保证试用产品包装和外观良好。甲方如需要购买乙方的产品，则甲方应优先购买本协议所述试用产品，产品的价格，由甲、乙双方协商确定。9.知识产权及保密：①.知识产权：商标、服务标记、试用产品说明书、手册、文档等著作权，以及其他与试用产品相关的知识产权均为乙方所有。除非用于本协议目的，甲方对乙方知识产权的使用（包括对相关文档的复制及修改），则须经乙方事先同意授权。②.商业秘密：乙方未公开的有关产品、技术、价格及市场情况等方面信息均为商业秘密，甲方对此有保密的义务，未经乙方事先书面同意，不得透露给任何第三方。10.争议解决：本协议未尽事宜，及因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，由双方本着友好合作原则协商解决。3. 更多信息请进入奥豪斯展台咨询。4. 本活动最终解释权归奥豪斯国际贸易（上海）有限公司所有。让您的水分含量测试方法开发，快人一步（点击下方图片，即可了解更多）??

在胶带行业中，压敏胶带和捆扎线束胶带各自扮演着不同的角色。压敏胶带以其特有的粘附性能，广泛应用于各类包装、固定、密封等场景。而捆扎线束胶带则因其出色的绑扎、绝缘和固定性能，在电子、电气等领域发挥着不可替代的作用。然而，关于电子剥离试验机测试压敏胶带的标准是否适用于捆扎线束胶带这一问题，却常常引发业内的讨论和争议。一、电子剥离试验机与压敏胶带测试标准电子剥离试验机作为一种精密的测试设备，主要用于测量胶带在一定条件下的剥离强度。在压敏胶带的测试标准中，通常规定了剥离速度、剥离角度、剥离力等参数，以确保测试结果的准确性和可靠性。这些标准旨在反映压敏胶带在实际应用中的粘附性能，为产品质量的评估和改进提供依据。二、捆扎线束胶带的特性与应用捆扎线束胶带通常由尼龙或其他高强度材料制成，具有优异的绝缘性、耐磨性和耐候性。它主要用于电子线束的固定和绝缘保护，确保线束在复杂的工作环境中能够稳定运行。捆扎线束胶带不仅需要具备一定的粘附力，还需要能够承受一定的拉伸和剪切力，以满足线束固定的需求。三、电子剥离试验机测试标准与捆扎线束胶带的适用性从理论上讲，电子剥离试验机测试压敏胶带的标准在一定程度上可以应用于捆扎线束胶带的测试。毕竟，剥离强度是评估胶带粘附性能的重要指标之一。然而，在实际操作中，我们需要注意到捆扎线束胶带与压敏胶带在结构和性能上的差异。捆扎线束胶带往往需要承受更大的拉伸和剪切力，因此在测试时可能需要调整剥离速度、角度等参数，以更准确地反映其实际性能。此外，由于捆扎线束胶带的应用场景较为特殊，其阻燃性、耐磨损性和降噪性等性能也是评估其质量的重要指标。这些性能在电子剥离试验机的测试中可能无法得到充分体现，因此需要结合其他测试方法进行综合评估。四、结论与建议综上所述，电子剥离试验机测试压敏胶带的标准在一定程度上可以应用于捆扎线束胶带的测试，但需要注意调整测试参数以更准确地反映其实际性能。同时，为了全面评估捆扎线束胶带的质量，还需要结合其他测试方法进行综合评估。建议相关企业和研究机构在制定捆扎线束胶带测试标准时，充分考虑其特殊性能和应用场景，确保测试结果的准确性和可靠性。