实验室的授权签字人是指检测

为了完善检验检测机构授权签字人考核，确保授权签字人能力符合检验检测机构资质认定要求，省市场监管局决定改进检验检测机构授权签字人考核方式，建立拟任授权签字人试卷考核和现场考核相结合的考核制度。现将有关事项通告如下：一、考核范围自2023年5月10日起新申请的检验检测机构资质认定行政审批中的授权签字人，均需参加试卷考核，具体包括检验检测机构（含机动车检测机构）首次申请的拟任授权签字人，以及扩项、地址变更、复查换证等需现场评审所涉及的新增拟任授权签字人。二、考核时间、地点检验检测机构授权签字人试卷考核与组建评审组并行准备，试卷考核在评审专家现场评审前进行。考核时间原则上为每周星期五上午，考核用时60分钟。网上审批系统将以短信方式告知参考人员考核的具体时间、属地考点、联络人及联系电话等。三、考核内容考核内容分为通用知识和补充要求。通用知识主要包括与检验检测机构资质认定相关的《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017），以及其他相关法律、行政法规、规章、规范性文件中涉及检验检测的通用条文和内容；申请的行业领域涉及国家有补充要求的，同时考核补充要求的内容。四、考核方式计算机生成试卷进行闭卷考核，由相关市场监管局组织实施，试题均为客观题，满分100分，试行期60分（含）以上为合格。五、相关要求1.参考人员携带身份证并放于考桌右上方，供监考人员核对身份。考试用电脑由相关市场监管局提供，参考人员不得将电脑、手机等电子设备和与考核相关的资料带入考场。2.参考人员应在约定的时间参加考核，迟到超过15分钟的，视为自动放弃本次考核。3.通过试卷考核的拟任授权签字人方有资格参加现场评审中的现场考核。拟任授权签字人不得以已通过试卷考核为由拒绝参加现场考核，评审组长也不因相关人员已通过试卷考核而降低现场考核标准或减少考核项目。未通过试卷考核的拟任授权签字人不能参加现场考核，若相应的授权签字领域无其他授权签字人覆盖，相应的检测能力不予推荐。若所有拟任授权签字人均为新增授权签字人，且考核均不合格，检验检测机构的行政审批申请将不予许可。4.省市场监管局行政审批处将通过现场或视频等方式对相关市场监管局授权签字人试卷考核现场进行抽检巡查。5.相应取消《省市场监管局关于检验检测机构资质认定相关变更审批改为报备的通告》中授权签字人报备的规定。江苏省市场监督管理局2023年4月6日

上海市市场监督管理局关于开展2023年检验检测机构授权签字人能力考核工作的通知各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局机场分局，各检验检测机构：为加强检验检测机构监督管理，提高检验检测机构和授权签字人能力水平，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构资质认定管理办法》规定，市市场监管局决定在生态环境监测、机动车检验、食品检验等三个领域开展授权签字人能力考核工作。现将有关事项通知如下：一、项目设置及考核对象本次授权签字人能力考核共设有3个大项，其项目名称及对应考核对象分别为：（一）生态环境监测机构授权签字人考核，考核对象为具备空气和废气、噪声和振动任一授权签字范围的授权签字人，以及2023年2月16日后取得水和废水授权签字范围的授权签字人；（二）机动车检验机构授权签字人考核，考核对象为2023年3月5日后取得机动车检验授权签字范围的授权签字人；（三）食品检验机构授权签字人考核，考核对象为具备食品检验领域（不包含食品相关产品）授权签字范围的授权签字人。二、考核内容本次能力考核的主要内容包括：（一）检验检测有关法律法规；（二）资质认定通用要求及相关领域补充评审要求；（三）检验检测结果的分析和评价能力；（四）检验检测报告的审核签发程序；（五）管理体系与质量文件的规定要求；（六）相关领域检验检测标准、规程和技术规范。三、组织实施（一）项目承担单位。本次能力考核分别委托上海市环境科学学会、上海市检验检测认证协会、上海尚检检测认证技术研究院承担各项目的具体实施工作。（二）考核方式。本次能力考核采取集中笔试形式。各项目原则上应于2023年9月30日前完成考核，具体考核时间、考核地点及报名方式由承担单位另行通知。（三）结果处理。考核不合格的授权签字人，应当在规定时间内进行整改并申请补考，整改期间不得签发检验检测报告。未参加本次考核，或者补考仍然不合格的，依法取消其授权签字人资格。附件：2023年授权签字人能力考核项目信息表  上海市市场监督管理局  2023年7月24日附件2023年授权签字人能力考核项目信息表序号项目名称考核范围承担单位联 系 人1生态环境监测机构授权签字人考核空气和废气、噪声和振动、水和废水上海市环境科学学会戚芳方，15121033961阳陈，157213073162机动车检验机构授权签字人考核全领域上海市检验检测认证协会机动车检测专委会马明，15901810739陈建萍，135017149793食品检验机构授权签字人考核全领域上海尚检检测认证技术研究院蔡颖，13611800812朱佳璐，13482503639

日前，云南省市场监管局以现场监考和视频监考方式，在全省开展“2023年度云南省食品微生物检测授权签字人考核”项目能力验证工作。全省具备相应资质能力的177家检验检测机构授权签字人参加考核。 　　开展食品微生物检测授权签字人考核是2023年度检验检测机构能力验证工作的重要组成部分，通过考核考察食品检验检测机构授权签字人对检测标准及流程、检验检测报告或证书审核签发程序、管理体系与质量文件规定要求及相关法律法规的掌握程度，并根据考核结果针对性开展技术培训及监督检查。 　　考核采取多地同步方式进行，各机构人员就近参考，各考点由当地市场监管部门认可检测监管人员现场监考，并实行全景监控、全程录像。省市场监管局在昆明视频巡考，确保考核过程公开透明、结果真实准确，真实客观反映全省食品微生物检测机构授权签字人能力水平，为加强食品检验检测机构针对性监督管理提供数据依据及技术支撑。

为进一步加强检验检测机构授权签字人管理，落实检验检测机构主体责任。根据相关规定，我局起草了《北京市检验检测机构授权签字人考核管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出宝贵意见及建议。　　公开征集意见时间为：2024年7月18日至7月27日。　　意见反馈渠道如下：　　1.电子邮箱：rzjgc@scjgj.beijing.gov.cn　　2.通讯地址：北京市通州区留庄路6号院1号楼北京市市场监督管理局认证监督管理处，邮编：101117（请在信封上注明“意见征集”字样）　　3.传真、电话：010-55526603　　4.登录北京市人民政府网（https://www.beijing.gov.cn），在“政民互动”版块下的“政策性文件意见征集”专栏中提出意见。北京市市场监督管理局2024年7月18日附件1：《北京市检验检测机构授权签字人考核管理办法（征求意见稿）》附件2：关于《北京市检验检测机构授权签字人考核管理办法（征求意见稿）》的起草说明

深圳万测试验设备有限公司与苏州中汽检测技术服务有限公司战略合作伙伴签字仪式在苏州金澄锦江国际酒店举行。　　首先万测集团营销副总裁方先明与苏州中汽检测技术服务有限公司副总经理辛强共同签署了战略合作伙伴文书，后万测集团董事长安建平与苏州中汽检测技术服务有限公司总经理富军进行了联合实验室揭牌仪式，中国汽车零部件工业公司副总经理闵新和、全国冶金物理测试信息网秘书长张振武、全国钢标委副秘书长董莉、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会执行主任燕泽程等见证了签字和揭牌仪式。　　本次战略合作伙伴的签署及联合实验室的揭牌，标志着国内首个试验机制造企业与汽车零部件检测企业进行的强强联合战略合作，必将促进我国试验机企业与汽车零部件检测企业的紧密关系，将大力促进试验机企业的快速发展，同时也必将为汽车零部件检测企业研制更多更好的汽车零部件检测专用试验机，为提高汽车零部件检测效率、提高检测水平和质量做出贡献。见证联合实验室签字仪式的专家们合影揭牌仪式后双方领导与专家合影

近日，湖北省计量测试技术研究院顺利通过德国TÜV莱茵实验室审核，其计算机噪声检测实验室获得TÜV授权认可证书。　　近年来，以“光芯屏端网”等战略新兴产业为代表的湖北现代制造业发展水平不断提升，而其面临的国际化检测和认证门槛也在不断提高，没有本地化检测认证支撑，就无法有效参与国际市场竞争。计算机噪声检测认证，就是这样一道“新门槛”。 　　目前，国外发达国家已开始广泛使用成熟的计算机噪声自动监测系统，并拥有相对完善的计算机噪声检测标准，部分主要国际企业标准要求计算机噪声值A计权低于22dB(分贝)，即通过模拟人耳听觉响应特性的网络处理后，计算机噪声值应低于22分贝。 　　与国外相比，我国尚未制定一套完整的计算机噪声检测技术规范体系，相应的检测用软硬件也还处于研究阶段。由于我国的噪声标准与国外存在差异，且各国计算机产品研发各具特点，因此需要先进的计算机噪声检测技术作为强有力的辅助手段，尽快构建符合我国特点的计算噪声检测系统。此外，对计算机噪声检测技术进行研究，有助于促进量子计算机研制工作，推动提高我国尖端科技竞争力。 　　此次湖北省计量测试技术研究院计算机噪声检测实验室获得德国TÜV莱茵实验室授权认可，填补了中南大区计算机噪声检测领域的空白。该院将积极搭建国际市场准入一站式检测认证服务平台，支持湖北乃至中南大区“光芯屏端网”和计算机产业更为便捷、更低成本地拿到国际市场“通行证”，打破国际技术壁垒、参与国际产业竞争。 　　以此为契机，湖北省计量测试技术研究院将逐步加强“光芯屏端网”产业噪声检测领域重点项目建设，积极参与推进我国相关领域检测认证技术、设备研究和标准体系建设，进一步提升科研创新中试服务水平，助推“光芯屏端网”和量子计算机等产业更多“中国造”产品创新升级、质量提升，助力湖北“51020”现代产业集群在国际竞争中抢占发展先机、赢得未来主动权，努力为湖北建设全国构建新发展格局先行区贡献更多计量力量！

罗氏 (SIX:RO, ROG OTCQX:RHHBY) 发表声明，美国食品药品管理局(FDA)对LightMix Zika RT-PCR检测批准了紧急使用授权(EUA)。该产品适用于达到CDC寨卡病毒临床标准 和/或CDC寨卡病毒流行病学标准的患者。使用罗氏LightCycler 480 II PCR仪或cobas z 480 分析仪，检测EDTA血浆或血清样本中的寨卡病毒。 “LightMix寨卡检测是一项易于操作的分子诊断检测，使得医疗专家能够快速检测到病毒，”罗氏分子诊断首席Uwe Oberlaender如是说道。“作为诊断领域的领导者，罗氏致力于为世界上最具挑战性的医疗紧急情况提供检测解决方案。FDA的此项EUA许可，加强了我们致力于帮助医疗专家打败该重大疾病的信心。” 关于LightMix 寨卡病毒rRT-PCR检测TIB MOLBIOL GmbH制造，由罗氏独家发布，LightMix 寨卡病毒rRT-PCR检测是一项定量检测寨卡病毒RNA的检测方法，实现RNA的全程控制，监测从样本提取到PCR结果过程中的所有步骤。使用罗氏MagNA Pure Compact Instrument全自动快速核酸纯化系统 (及分离试剂盒I-大容量)，或者对于实验室对大量样本的需求，使用MagNA Pure 96系统（及DNA和病毒NA大容量试剂盒）实现高通量自动化提取。该检测用于LightCycler 480 Instrument II或cobas z 480分析仪, 允许使用通用的仪器安装底座。仅在2.5小时内，就可以完成对最大达96份的样本进行从样本制备到结果的端-到-端自动化过程。关于紧急使用授权状态LightMix 寨卡rRT-PCR检测目前尚未获得FDA注册或批准。已通过FDA发布的EUA许可，适用于由根据临床实验室改进法案(CLIA，1988年颁布), 42 U.S.C.§ 263a, 执行高复杂度检测所鉴定的实验室, 或由经过相似鉴定的非美国实验室进行检测。该检测的许可，仅为检测寨卡病毒RNA和诊断寨卡病毒感染，不可用于其他病毒或病原物。许可中关于使用时期的声明，仅对于法规564(b)(1), 21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)指定的紧急情况下的体外诊断检测寨卡病毒，除非该许可提前终止或撤销。 关于罗氏公司罗氏是制药和诊断领域的全球先驱，专注于推动科技发展，改善人类生活。 作为全球领先的著名生物技术公司，罗氏在肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科学和中枢神经系统疾病领域拥有切实有效的差异化药品。罗氏公司在体外诊断和基于组织的癌症诊断领域也是处于全球领先地位，是糖尿病管理领域的领跑者。集制药和诊断于一身的优势使罗氏成为个体化医疗领域的领导者，作为一种策略，个体化医疗的目的是以最好的方式为每个患者提供适当的治疗。 自1896年成立以来，罗氏公司始终致力于寻找更好的方法来预防、诊断和治疗疾病，为社会做出持续的贡献。罗氏开发的29种药物都包含在世界卫生组织基本药物标准清单中，其中包括可救命的抗生素、抗疟药物和癌症药物。罗氏公司已连续七年被道琼斯可持续发展指数评选为制药、生物技术和生命科学行业的可持续发展领导者。罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及100多个国家，2015年全球雇员超过91700人。2015年，罗氏的研发投入高达93亿瑞士法郎，销售额481亿瑞士法郎。位于美国的 Genentech 公司是罗氏集团全资所有的子公司。罗氏公司是日本 Chugai 制药公司的大股东。欲了解更多信息，请登录www.roche.com。 关于TIB MOLBIOL, GmbH自1990年来, TIB MOLBIOL公司提供了高质量的生命科学、医学诊断、产品质量评定和环境分析领域的产品。TIB Molbiol公司总部位于德国柏林，在美国、意大利、西班牙和波兰都设有办事处和生产厂。公司在一些国家设置机构，能促进其与客户相互支持与合作的关系，以及对严重生物威胁如埃博拉、SARs、炭疽、H5N1禽流感和H1N1新型流感的迅速反应。欲了解更多信息，请登录www.tib-molbiol.com。 本通告中使用或提到的所有商标均受法律保护。 关于媒体垂询，请联系：Bob Purcell，罗氏分子诊断部 888-545-2443*以上内容翻译自罗氏总部公告《Roche receives FDA Emergency Use Authorization for Zika PCR test》

国家食药总局相关人员在日前召开的全国食品安全监管工作会议上指出，采取最严格的监管措施依法落实食品生产经营者的主体责任，试点建立食品安全授权制度，推动食品生产经营者落实首负责任。　　据介绍，建立食品安全授权制度的核心就是要求企业法人负责或者法人书面授权设立质量安全负责人，对产品配方、原辅料入厂、生产过程控制、产品出厂检验和放行等实行&ldquo 全过程&rdquo 签字负责，切实解决企业管理层&ldquo 人人负责、人人无责&rdquo 的问题。同时，制定和完善以食品经营者首负责任、食品安全人员管理责任、从业人员岗位责任为主要内容的食品经营主体责任制度，推动经营者建立自身食品安全制度规范，真正把质量安全责任落实到具体人员，促使食品生产经营者加强质量自管自控，提升保障食品质量安全水平。

6月8日电日前，盱眙质监局下辖计量所实验室通过市局委派的专家组实验室计量授权复查考核。　　此次复查考核重点抽查上次考核中不合格项整改是否到位 授权项目技术档案建立是否规范、完整、正确 实验室管理制度建立是否完善，执行是否落实 人员资质、检测能力是否符合要求。　　通过检查，专家组认为该实验室基本符合《法定计量考核规范》和《实验室资质认定评审细则》要求，无主要不符合项，一直同意通过考核。

历经两年努力，国家鞋类检测中心于日前通过了法国鞋类皮革咨询和技术中心(CTC)的评估，并获得CTC颁发的“CTC授权实验室”授权书，今后可在检测报告上使用“CTC”标志授权。这不但扩大了国家鞋类检测中心(福建)在国内鞋类行业中的影响力，也有利于拓展国际检测市场。　　下一步，该中心将与CTC在市场开拓、技术服务、研发、标准化及交流培训等方面进行全面合作，有效帮扶鞋类生产企业应对技术性贸易壁垒，着力解决国际买家指定送检造成的高费用、长周期问题，降低企业生产成本。

赛默飞世尔科技11月20日宣布，已经与Fujirebio(康乃格)公司签署了一项长期的授权协议，许可Fujirebio公司在其Lumipulse系列实验室仪器中，使用基于化学发光酶免疫分析技术(CLEIA)的PCT检测。该协议集中针对日本市场，Fujirebio的Lumipulse系列产品已配置在日本相当多的医院和临床实验室中，未来也将随着Lumipulse这个平台扩展到世界上的其他市场。　　赛默飞世尔已将PCT分析技术授权给世界上几个不同的实验室仪器的合作伙伴。在欧洲，PCT测试一直是败血病早期检测的金标准，能够帮助医生及早确定是否感染细菌或病毒，并迅速提供病人病症程度的信息，确定适当的治疗和治疗监测。在日本，PCT测定用于检测病人是否患有败血症。PCT测试在诊断败血症中的广泛运用将提高医院的管理水准。　　“与Fujirebio达成的这个协议，将确保PCT检测提供给更多的病患，帮助改善患者的处境，”赛默飞世尔临床诊断业务总裁Marc Tremblay表示，“通过更早的发现败血症，医方可以提供更好的治疗，患者也能省下很多的费用。”　　败血症现在比前列腺癌、乳腺癌和艾滋病造成了更多的死亡，败血症导致全球每天有10，000人丧失生命。最近十年，败血症的流行程度大大增加，在发达国家，每年增长8-13%，使其成为当今世界面临的最紧迫的健康威胁。脓毒败血症每年侵袭超过750，000名美国人，28-50%的患者在第一个月的诊断期内死亡。在美国，医院每年花费约160亿美元用于治疗脓毒败血症。大部分的成本是因为误诊或诊断延迟引起的，快速、更可靠的检测势在必行。发表在《危重病医学(Critical Care Medicine)》杂志的研究表明，治疗每延误1小时会降低病人7.6%的存活机率。

美国食品及药品管理局(FDA)第三方检测试行方案执行已有时日,在年内即将实施的《美国2009食品安全加强法案》(下称《方案》),也进一步完善了第三方检测实验室和实验室认证机构资质的规定。但迄今为止,不管是在中国、美国或是其他国家,FDA还没有授权或承认任何一家检测公司或机构具有“第三方独立检测”的资格。专家认为,国内部分食品出口检测机构应争取获得FDA认可,否则将失去出口食品检测市场。　　据了解,所谓第三方检测又称公正检测,是以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。第三方是处于买卖利益之外的,可以是和两个主体有联系的,也可以是独立于两个主体之外的。　　多年来,美国要求所有食品、水产品在入关前,都必须接受美国食品及药品管理局(FDA)抽检,而且,每个州的食品安全标准都不相同,有的州,如加州的食品安全标准比联邦法规更为严格。另外,一些大型的食品企业,如沃尔玛,都已建立起他们自己的食品检测标准,并与美国FDA安全标准同步。不同的食品企业检测标准亦不同,有些企业甚至比FDA的条规内容更为详细。　　然而,中国水产品质量安全依然让美国感到担忧。根据FDA方面消息,中国出口到美国的五类水产品包括鲶鱼,鮰鱼,巴沙鱼,虾类和鳗鱼,都会被FDA自动扣留并抽检,因为FDA曾在这些水产品中检测到普遍含有违禁药物残留及污染现象。在今年5-10月所抽检的中国进口水产品中连续测出有硝基呋喃(Nitrofuran)和氟喹诺酮(Fluoroquinolon,沙星类)抗生素类残留,以及孔雀石绿(Malachite　green)和结晶紫(Gentian　violet)抗真菌类残留,而氟喹诺酮残留尤其让人担心。　　近年来,受财力和人力等条件的限制,单凭FDA一己之力已经无法应付大量进口的待检测商品。为此,现在FDA正在进行一个“第三方检测试行方案”,并已进行到第二阶段,目的在于最终实现由FDA承认的第三方检测机构,以其独立性和专业性,来确保美国进口水产品的质量与安全,同时也能补充美国官方检验人力的不足,使进口水产品迅速通关,从而减低出口商的检验检疫成本。　　据全美科技集团总裁汤绍铭介绍,目前所有参与“第三方检测试行方案”的检测单位,都是志愿性质的,他们都是有资格、有能力、具有独立性的检测单位,但他们目前并不是FDA授权或认可的。　　然而,不少国内水产从业人士对FDA第三方检测仍然存在误解。有很多食品出口咨询公司误导或过早地承诺,出口的食品包括水产品只要由他们检验通过,就可以直接通关到达美国。但事实是到目前为止,美国政府对第三方检测机构仍然在制定过程中,还没有提出具体的第三方检测及认证方案。　　汤绍铭表示,按照常规的立法程序,美国FDA会在听取大众的意见后再做最后定案,一般需要花1-2年的时间,有时也因为有限的预算、人力资源以及无法预估的其他议题的出现,但“第三方检测方案的执行只是时间上的问题。”

近日，国家质检总局下发《质检总局关于授权建立国家材料试验机型式评价实验室(无锡)的通知》(国质检量函〔2015〕529号)，授权无锡市计量检定测试中心建立“国家材料试验机型式评价实验室(无锡)”，获准开展电子式万能试验机等11项计量器具型式评价项目。国家材料试验机型式评价实验室(无锡)　　“国家材料试验机型式评价实验室(无锡)”是无锡市计量检定测试中心于2014年7月获准筹建的型式评价实验室。2015年6月26日，国家质检总局委托上海市质量技术监督局总工史子伟、中国计量科学研究院研究员李振民和青岛市质量技术监督局巡视员阎宝珠组成的评审组对无锡市计量检定测试中心进行评审验收。评审组对国家材料试验机型式评价实验室(无锡)的机构条件、环境条件、设备条件、人员条件、工作状况、结果处理等方面进行了全面评审。评审组一致认为实验室能严格依据型式评价大纲和国家相关要求开展工作，具有相应的型式评价实验能力，并对国家材料试验机型式评价实验室的筹建与准备工作给予了充分肯定和高度评价。　　无锡市计量检定测试中心获准建立的“国家材料试验机型式评价实验室(无锡)”作为江苏省第一家材料试验机型式评价实验室和第一家全项目的国家材料试验机型式评价实验室，将充分发挥区域优势，辐射全国，紧跟国际科研前沿，把握材料试验机的发展趋势，为企业质量和国际竞争力的提升提供更加有效、可靠的技术保障。　　作为承担该实验室筹建工作的无锡市计量检定测试中心王道垣所长表示，建成后的国家材料试验机型式评价实验室(无锡)在全国范围内开展材料试验机的型式评价，将充分发挥人才、技术、设备和能力优势，勇于创新，不仅为无锡地区材料试验机生产企业的设备研发提供强有力的技术支撑和设备支持，也为我国材料试验机产业的发展做出重要贡献。

好消息：赛默飞世尔科技(中国)有限公司实验室设备部正式授权美瑞泰克科技(天津)有限公司旗下网站&mdash &mdash Labbuy实验室商城销售热板磁力搅拌、水浴、蠕动泵等产品。凡经实验室商城代理出售之以上产品，同样得到赛默飞世尔科技(中国)有限公司直接质量及维修保证。请广大用户放心购买，安心下单！

新华网渥太华7月21日电　总部设在加拿大蒙特利尔的世界反兴奋剂机构(WADA)21日发表声明宣布，罗马尼亚的一家实验室获得WADA授权，正式成为检测违禁药物的专业实验室。　　WADA主席法赫伊在声明中表示，这家位于罗马尼亚首都布加勒斯特的实验室是WADA在全球范围内授权的第35家专业实验室，这35家实验室分布于全球的32个国家和地区。　　法赫伊说：“这家实验室将在未来的反兴奋剂工作中扮演重要的角色，能够很好地满足这一地区反兴奋剂的检测需要，而在这之前我们(WADA)无法对这一地区提供服务。”　　罗马尼亚的这家实验室经过了18个月的建设才得到WADA的授权，能够对运动员进行尿样和血样的检测分析。　　WADA表示，全球的第36家授权实验室将于今年的晚些时候落户哈萨克斯坦阿拉木图。此外阿根廷的布宜诺斯艾利斯、卡塔尔的多哈以及墨西哥首都墨西哥城也都有望进入专业反兴奋剂实验室的“版图”。

p　　从广东省质量技术监督局官网获悉，4月6日，华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院(下称“广东计量院”)电磁兼容(EMC)实验室获得捷克电器测试所认可授权，并达成了合作协议。br//pp　　为保证认证授权的权威性和可靠性，捷克电器测试所授权审核流程非常严格，三位汽车电子EMC测试领域评审员组成的评审组，对省计量院的EMC实验室的欧盟E-mark(欧洲共同市场)认证指令ECE R10.05覆盖的能力范围，即汽车电子零部件的EMC检测进行了严格的审核，并对实验室的场地，暗室、屏蔽室和相关测试设备的性能，人员情况，测试能力、方法、经历等进行了逐一进行了详细的核对。/pp　　捷克电器测试所是欧盟E-mark认证的发证机构，获得该机构授权后，广东计量院可对出口欧洲的汽车电子进行EMC检测并出具E-mark检测报告，捷克电器测试所将直接根据该院的检测报告进行E-mark认证，将有利于国内相关出口企业缩短认证周期和成本。/ppbr//p

11月7日至8日，中国合格评定国家认可委员会对公司(白酒)检测实验室进行了第三次复评审，专家组一致同意贵州茅台(白酒)检测实验室通过国家CNAS复评审。　　评审组专家依据国家《检测和校准实验室能力的通用要求》等对申请认可的全部技术能力进行了评审，评审采用了核查文字资料、提问、现场试验相结合的方式，对管理要素等进行了资料审查，对授权签字人进行了考核，并对其中存在的问题提出限期整改的意见和建议。　　在公司综合二楼会议室召开的第三次监督评审末次会上，公司副总经理、贵州茅台(白酒)检测实验室主任吕云怀指出，检测实验室的规范化和检测水平的不断提高对茅台酒品质稳定有着积极的作用。公司将按照评审委员会的要求，将各项工作细化到人，不断推动检测室的检测能力和检测水平深化、提高。　　贵州茅台(白酒)检测实验室于2006年获得国家认可，标志着该检测实验室出具检测白酒报告获得国家认可，具有权威性。该实验室是我国白酒生产企业实验室第一家获得国家认可的机构。

10月23日至24日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对江苏检验检疫陶瓷检测进行了第二次复审。评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等要求对申请认可的全部技术能力进行了评审，评审采用了核查文字资料、提问、现场试验相结合的方式，对管理要素等进行了资料审查，安排了7项现场试验，并对授权签字人进行了考核。经过两天的紧张评审，专家组一致同意江苏检验检疫陶瓷检测实验室通过CNAS复审。　　江苏检验检疫陶瓷检测实验室目前接收全省范围内的日用陶瓷、建筑陶瓷的物理化学性能的检测任务，同时接受社会委托样品检测业务，其检测仪器和检测水平在国内陶瓷检测领域处于领先地位。

2010年4月9～10日，云南省质量技术监督局计量认证专业评审组一行四人对玉溪市土壤肥料检测中心进行了实验室资质认定复审工作，在两天时间里，评审组依据《实验室资质认定评审准则》的要求及实验室计量认证审查认可评审程序，通过听取汇报、核查资料、现场检查、操作提问、现场试验等方式，对我中心各个部门的质量体系各要素进行审核，并对授权签字人进行了考核。　　经过综合考评，评审组认为我中心已按《实验试资质认定评审准则》建立了较为完整的质量体系并运行良好，在人员、技术、场所、设备等方面能满足检验工作的需要。专家组一致认为玉溪市土壤肥料检测中心管理体系运行正常、有效，现场实验项目全部通过考核，体现了较强的检测能力和水平，评审结果为现场获得通过。同时也对质量管理体系运行中存在的问题提出宝贵的意见和建议。通过这次评审，将有效地提升我中心的管理水平和服务能力，更好的服务测土配方施肥项目。

2009年11月10日，中国检验认证集团测试技术有限公司(以下简称中检集团测试公司)投资苏州电器科学研究院股份有限公司(以下简称苏电院)签字仪式在苏州举行。国家认监委副主任顾基平，苏州市副市长周伟强，中检集团总裁孟庆发、副总裁黄镇海，江苏、上海、浙江、宁波检验检疫局领导，苏电院董事长胡德霖等共同出席签约仪式。此外，参加签字仪式的还有中国质量认证中心，中检集团江苏、上海、宁波、浙江公司，杭州、上海、南京分中心的有关领导和相关企业代表。　　顾基平副主任代表国家认监委对中国检验认证集团与苏州电器科学研究院正式签订增资扩股协议表示热烈的祝贺，并认为这对双方而言都具有重大而深远的意义。本次投资协议的签订，不仅有利于双方优势互补、资源共享，促进苏电院提升管理水平、加快技术进步的步伐，提升服务于强制性产品认证的基础能力，而且有利于提高检测的规范性、准确性，从而有利于提高强制性产品认证的有效性，同时也是对中国检测资源的有效整合、建设与中国经济发展相适应的检测能力的一次有益的尝试。这必将带动社会实验室资源的优化组合和有效配置，从整体上提升中国检测机构的能力和水平。　　孟庆发总裁在致辞中首先向长期以来关心支持中国检验认证集团发展、对苏电院增资扩股项目给予大力支持和帮助的国家质检总局、国家认监委、苏州市等各级领导表示衷心的感谢。他指出，中国检验认证集团与苏州电器科学研究院增资扩股协议的签订，标志着双方的合作迈入一个崭新的阶段。中检集团投资苏电院既是看好其自身的发展前景，同时也是看好苏州市及长三角地区乃至整个中国的强大经济发展势头。这次中检集团入股苏电院，必将实现双方优势互补，共赢发展，是建立和完善集团的测试业务网络和实验室检测体系，提升集团的专业检测能力的重要举措。　　据了解，苏电院始建于1965年，是具有独立法人资格的科研检测机构，是低压电器、低压成套开关设备、RoHS、EMC等领域的国家级实验室。中检集团是国内最大的检验、认证、测试机构，此次投资苏电院是中检集团建设全国实验室网络的重要举措，根据双方共同制定的战略发展规划，苏电院将在现有检测业务的基础上，重点建设高压电器检测能力，打造“国际一流、国内第一”的高低压电器综合实验室。　　本次投资必将进一步提升中检集团在高低压电器检测领域的核心技术能力，打造高低压电器产品测试实验室网络平台，为我国的经济发展提供技术支持和服务，也将有助于中检集团实现“国内第一、国际知名”，力争进入国际同行前5名的战略目标。

美国FDA和CDC推荐使用Applied Biosystems实时荧光定量PCR仪进行H1N1猪流感病毒的检测　　摘要： 根据FDA发送至美国疾病预防控制中心(CDC)的信函，被授权用于猪流感A诊断的rRT-PCR Swine Flu Panel是一种利用TaqMan探针的荧光定量分析试剂盒，将由符合指定资格的实验室在Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时定量PCR仪或7500实时定量PCR仪上进行。　　纽约(GenomeWeb消息) – 继报道了美国食品药品监督管理局(FDA)授权(紧急使用授权，EUA)一种分子诊断分析试剂盒紧急用于目前爆发的猪流感病例的鉴定之后，GenomeWeb每日新闻已证实FDA在上周日发布的紧急授权令中所引用的CDC检测将在Applied Biosystems的仪器平台上运行。　　根据FDA发送至美国疾病预防控制中心(CDC)的信函，被授权用于猪流感A诊断的rRT-PCR Swine Flu Panel是一种利用TaqMan探针的荧光定量分析试剂盒，将由符合指定资格的实验室在Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时定量PCR仪或7500实时定量PCR仪上进行。　　随着猪流感病毒的蔓延，美国及全球其他国家的病例不断增多，多家分子诊断技术供应商正在对现有产品进行升级或开发新产品以帮助鉴定及辨别病毒。尽管一些分子诊断制造商发表声明称他们已将流感毒株添加到现有的产品中或检测过现有检测产品能够鉴定猪流感，但到目前为止CDC检测是唯一获FDA授权的。　　FDA的执行委员Joshua Sharfstein在他的信件中指出，授权“仅限于对已经诊断为由一种FDA现有许可方法无法确定其亚型的流感A病毒所感染定的个体，使用授权的rRT-PCR Swine Flu Panel来进行猪流感A(H1N1)病毒感染的推定性诊断。”　　生命科技公司(Life Technologies)的总裁及首席运营官Mark Stevenson在昨天该公司第一季度收益的电话会议上提到，公司已经“向一些政府机构运送了7500和7500 Fast Dx实时荧光定量PCR仪，用于流感毒株的检测，我们也正在验证本公司的一个流感试剂盒可用于鉴定这种致死的流感病毒新毒株。”　　Stevenson今天告诉GenomeWeb：“CDC小心谨慎所做的是确保检测的标准化及只有一种授权的检测。当你遇到一个疑似病例时，自然很希望能确认所鉴定的正确毒株。有一些检测不能够挑出这种新毒株。”　　Stevenson表示公司早已与美国疾病预防控制中心(CDC)进行合作并支持他们，“在去年我们就联合向FDA提交了一个禽流感分析检测的申请以进行审批。CDC开发了一种分析试剂盒，而我们同时向FDA提交了7500 Fast Dx实时荧光定量PCR仪(申请)，最后获得了许可。”　　他还表示公司正与CDC一起为美国公共卫生流感检测网络配备一种仪器。上周，CDC联系了生命科技公司，并要求该公司“能够快速响应他们在仪器和人员上的某些需求，并快速周转一些可用于他们试剂盒的某些试剂。”　　“我们已经完成了这个公共卫生网络以确保不仅CDC能进行此项检测，更重要的是，全世界公共卫生实验室都有能力对疑似病例进行这个标准检测。”　　他表示这套系统和试剂的分销将部分由CDC进行推广，但公司也收到了一些实验室，特别是美国以外的实验室的订单。例如，他提到在该公司墨西哥当地的团队以及CDC共同协助下，墨西哥政府订购了10台7500 Fast Dx实时荧光定量PCR仪。同时，他表示世界其他国家的当地卫生实验室也直接联系了生命科技公司。　　Stevenson没有说明在这次的流感爆发其间公司出售了多少台仪器，但他提到生命科技公司已经在其新加坡的制造基地扩大生产，以便能跟上全球对其仪器以及CDC试剂盒组分的需求。　　他说：“我们设想它将会是一场马拉松，而不是短跑。因此，我们正在为此而做好准备。”　　了解更多关于ABI实时定量PCR仪的信息，请点击： www.appliedbiosystems.com.cn

2022年4月14日，美国食品和药品管理局（FDA）发布了一则新闻，为世界上第一个COVID-19诊断测试颁发了紧急授权，该测试可检测与新冠病毒感染相关的呼吸样本中的化合物。该测试可以在收集和分析患者标本的环境中进行，例如医生办公室，医院和移动测试站点，使用大约一件随身行李大小的仪器。该测试由合格的，训练有素的操作员在州法律许可或有授权的医疗保健提供者的监督下进行，可以在不到三分钟的时间内提供结果。FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren博士说，“此次的授权是新冠诊断技术寻求不断创新的有一个例证。FDA将会继续支持开发新型的新冠病毒检测技术，目标是解决当前大流行的困境，并在下一次突发公共卫生事件中为美国树立更好的地位。”此次授权的是一家总部在美国德克萨斯州，刚成立四年的创业公司，员工不到50人，专注于便携式的新冠病毒，阿片类药物和大麻检测方案的公司。该公司的InspectIR COVID-19 呼出气检测仪在一项针对2,409人（包括有症状和无症状的人）的大型研究中得到了验证，研究表明该方法具有91.2%的灵敏度和99.3%的特异性。研究还显示，在包含4.2%阳性比例的人群中，该测试的阴性预测值为99.6%，这意味着在疾病流行率低的地区，收到阴性测试结果的人大概率是真阴性。在一项专注于奥密克戎变体的随访临床研究中，该检验的灵敏度与之相似。InspectIR COVID-19 呼出气检测仪基于气相色谱气质联用技术（GCMS）来分离和识别化学混合物，并迅速检测出呼出气体中与新冠病毒感染有关的五种挥发性有机化合物（VOCs）。当InspectIR COVID-19 呼出气检测仪检测到这些生物标志物时，会返回一个推定的（未经证实的）阳性检测结果，并需要通过进一步的分子检测来证实。阴性测试结果也同时需要结合患者最近的接触情况、病史以及是否存在符合新冠感染的临床症状和体征来考虑，该测试的结果不能排除是否感染新冠病毒，也不能作为治疗或患者管理决策的唯一依据，包括感染控制决策。继去年新加坡批准呼出气质谱用于新冠感染人群筛查之后，FDA此次的政策加码势必会极大推动呼出气质谱在此类公共安全事件中的大规模应用，未来几年内科研和商业市场一定会风起云涌。参考信息：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-diagnostic-test-using-breath-sampleshttps://inspect-ir.com/https://www.bloombergquint.com/coronavirus-outbreak/covid-breath-test-provisionally-approved-for-use-in-singapore

职责1.试验人员 负责在出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人，与实验室负责人等相关人员进行调查并完成调查记录。2.检测项目复核人 2.1 对结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估。 2.2 确认发生OOS试验人员的经验和能正确使用方法的能力。 2.3 检查计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具，确定有无异常和可疑信息。 2.4 检查检验用仪器的性能、校验情况及使用记录。 2.5 检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。 2.6 保存整个调查过程中的记录和相关证据。3.实验室负责人 3.1 安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析，对调查过程及相关记录进行检查，并及时向部门负责人汇报调查进展。 3.2 决定是否进行实验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助QA的全面调查。 3.3 如果为实验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源。对调查出的问题采取纠正预防措施以避免再次发生，并监督处理过程。若属检验人员错误，则需对检验人员进行再培训。 3.4 将OOS调查记录上报QA及质控经理审批。4.质保部 质保部人员监督执行。处理流程1、结果超标、异常的情况 1.1 超出质量标准的实验结果（OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注册标准以及企业内控标准。 1.2 超出趋势（OOT）的实验结果：检测结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长期观察到的趋势或者预期结果不一致。 1.3 异常数据（AD）： 指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。例如：仪器设备停机、人为差错、系统适用性不合格、样品（或溶液）异常等产生的数据或事件。2、结果超标、异常的处理要求 2.1 一般要求 2.1.1 当超标或异常结果发生时，需进行实验室调查，并通知QA。 2.1.2 所有实验室调查都需要有实验室调查记录，调查记录的调查编号应从QA处得到；调查报告编号可采用LI-YY-MM-DD-XX规则编制，LI代表实验室调查，YY代表年份，MM代表月，DD代表日，XX代表流水号；如：LI-19-12-13-01 表示2019年12月13日第一份实验室调查报告表。 2.1.3 实验室调查应在实验室负责人或其授权人的指导下进行。 2.1.4 当在实验中出现明显错误时（如突然停电造成仪器自动关机、玻璃仪器破裂等），应停止试验，并做好相应记录和调查，该试验结果无效；应重新实验获得有效结果。 2.1.5 经过调查、发现的问题，应采取相应的措施，防止以后的工作中再次出现。 2.2 调查时间要求 2.2.1 试验人员应将超标、异常结果当天报告实验室负责人，如果在周末、假日产生异常情况出现当天报告不到，可在第二个工作日之内报告；实验室负责人应在接到报告之后的一个工作日内通知QA。 2.2.2 初步的实验室调查必须在两个工作日内完成（检测周期较长实验除外，如微生物实验）。 2.2.3 如果不能识别或无法确定明确的原因，在将超标异常结果通知QA之日起，实验室需进行深入调查，一般调查时间应不超过15天（检测周期较长实验除外，如无菌检查）。 2.2.4 如果需要更多的时间来继续或完成调查，在延长的时间内，应有调查阶段总结报告提交QA。 2.3 纠正及预防实施要求 2.3.1 若明确是实验室原因的，应在新的样品测试之前完成实验室的纠正工作；且所有需要重新取样或复试的实验室调查都应是纠正过的结果。 2.3.2 纠正及预防行动应有专人负责，在确定的时间内完成；且所有行动措施应有记录追踪至完成。3、调查过程 3.1 报告 3.1.1 当检验人员的检测结果出现超标或异常时，该检验人员应如实记录，保存样品，并立即向实验室负责人报告。 3.1.2 当实验室负责人或其授权人对某一合格检验结果产生质疑时， 也可立即报告启动调查。 3.2 调查实验室负责人安排技术人员和发生超标或异常的检验人员， 共同按照超标检验结果调查记录逐项进行调查。 3.2.1 初步调查 3.2.1.1 实验室调查应从初步调查开始，首先对检验过程中涉及的各个因素进行检查，可以仔细检查实验相关的人员、样品、仪器、设备、试剂、内控品、标准、分析方法、计算方法、环境等是否存在问题。 3.2.1.2 对于滴定、分光光度法、色谱法等分析方法，可将保留的试样重新进样分析，以证明是否为偶然误差所致，排除对系统的怀疑。 3.2.1.3 实验室负责人接到超标、异常结果报告后，应及时与试验人员讨论分析方法，确认有无操作及理解方面的问题，检查包括图谱在内的原始记录，查找异常或可疑的信息，检查仪器状态及操作过程是否有差错。 3.2.1.4 实验分析时，实验人员由于某种误差中断测试，则初步调查应记录测试中断的原因，经分析调查后对结果无影响后，实验人员可继续进行测试。 如有可确定的原因，实验室调查至这个步骤即可完成。 3.2.2 深入的调查 3.2.2.1 当实验室初步调查不能识别或确认确切原因， 可进入深入的调查以识别或查找出可能的原因；可以通过具体的调查测试方案，尝试操作测试系统以再现与得到原始超标、异常结果时相同类型的问题。 3.2.2.2 调查测试方案一般采用原样品复验、重新取样复验等方法；当发现存在非取样原因的实验室偏差或不能排除存在实验室偏差可能性时，采用原样复验；当调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性，采用重新取样复验。 3.2.2.3 复验时若调查发现确有实验室偏差时，应安排原试验人员排除偏差后自行复验（必要时测定两次），以复验结果报告即可；若调查未发现确切的偏差原因并且不能排除存在实验室偏差可能性时，应安排原试验人员和具有一定资质的专职复检人员共同进行原样复检（必须进行平行测试）。复检过程注意核对试剂、试液是否异常，是否在有效期内，仪器及量器是否经过校正，操作是否正确。确认无误则复检有效，复检合格则判断为合格，不合格按首次检验不合格处理。 3.2.2.4 发现超标原因并复检合格后，用复检结果取代原结果，同时保留原不合格结果的记录，并由调查人员注明“该结果无效” ，并签名和记录日期。 3.3 调查结论 根据调查结果，写出调查结论；并由QA对调查结果进行确认。若是非实验室原因的，QA应组织人员对超标、异常结果所涉及的产品进行偏差分析与调查，以确认实验室超标结果、异常结果产生的任何非实验室因素。 3.4 纠正与预防 若是实验室原因引起的超标、异常结果，实验室应对引起的原因进行纠正，并采取有效的措施防止以后类似情况再次出现。 3.5 总结调查报告 实验室负责人审核调查报告，并对近阶段（前1个月）检验完毕的样品重新进行评估，确定是否需要复验，以排除可能的检测结果错误；填写完毕实验室调查报告后，经QC负责人及QA相关人员签字后，本次调查工作结束。4.调查记录的归档及存放 完成调查后，填写相关调查记录。

北京市畜牧总局与北京智云达科技股份有限公司（以下简称北京智云达）在北京举行“畜禽产品质量安全检测暨养殖主体自控力提升合作框架协议”签字仪式，这次活动标志着智云达从食安快检产品销售迈向食品质量与安全的综合服务商跨出实质性一大步。感谢北京畜牧总站、畜牧环监总站、市动监、市兽药监察所的领导专家出席签约仪式。 北京市畜牧总局承担了北京市农业局关于畜禽产品安全风险调查和畜禽养殖主体自控力提升的工作，目前已经取得部分进展，为进一步强化单位的技术储备，实现智力资源和技术成果的共享，北京市畜牧总站与北京智云达将开展深入的项目和技术合作，共同推动北京地区的畜禽产品安全风险调查和畜禽养殖主体自控力提升工作。 北京智云达作为专业从事食品安全快速检测技术研究及相关产品开发与应用的高新技术企业，具有农产品安全领域领先的快速检测与信息服务智能化平台，可通过优质的产品和专业的服务为各级政府监管和监测部门检验提供动态的质量安全检测解决方案。 北京智云达将在合作框架的基础上，为北京市畜禽产品安全检测和养殖主体自控力提升方面提供技术、产品和社会化服务支持。智云达人将一如既往的努力，护航您舌尖上的安全。

近日，上海耀客物联网有限公司（以下简称上海耀客）与陕西奥普森检测科技有限公司（以下简称陕西奥普森）的陕西省独家经销授权签约仪式在西安顺利进行。签约仪式结束后，双方就实验室化学品全生命周期管理系统、危化品智能安全柜以及科研伴侣大仪共享平台等产品进行了深入沟通与交流。同时，双方在整合各自优势资源，促进先进技术在实验室管理上的应用，助力实验室危化品信息化管控的建设和提升实验室管理效率达成了广泛共识。 陕西奥普森检测科技有限公司自主研发的“实验室共享管理系统”，能整合、促进产、学、研合作高速平稳发展。以实现“共享检测资源，助力科技创新”为发展使命，始终秉承“舍得、团队、财富、共赢”的经营理念，，助力科技创新体系建设，致力于成为中国最先进的共享检测与科研社交平台。

2010年6月5日—6月6日，由四川省产品质量监督检验检测院高级工程师郑卫东任组长、四川省畜牧科学院研究员杨晓梅和四川省出入境检验检疫局技术中心博士帅培强为成员组成的资质认定现场评审组，对四川省动物疫病监测诊断中心进行了实验室资质认定现场评审。　　评审组按照《实验室资质认定评审准则》的要求，对中心的质量管理和实验室现场操作技术进行了严格的评审和考核，对中心最高管理者、质量保证负责人和技术负责人、实验室管理人员和检测人员进行了现场考核。评审组认为：四川省动物疫病监测诊断中心自上次认证评审以来未发生过有失公正性的事件 能满足独立性、公正性和运作诚实性的要求 质量体系运行有效 技术负责人、质量负责人、授权签字人符合要求 仪器设备按规定进行量值溯源 检测人员持证上岗、操作熟练 现场考核合格。按照《评审准则》要求，评审组批准通过我中心的认证项目共58项116个方法标准。　　省疫控中心主任余勇、副主任张东、毛光琼等参加了现场评审。

10月23日消息，日前，中国质量认证中心授权国家无线电监测中心检测中心(SRTC)移动用户终端CCC认证实验室签约暨揭牌仪式，在北京隆重举行。中国质量认证中心王克娇主任、陈伟副主任，中国国家认证认可监督管理委员会徐秋媛副处长、国家无线电监测中心主任刘岩、国家无线电监测中心副主任薛永刚、国家无线电监测中心检测中心主任宋起柱，以及来自上述单位的部门领导、客户代表及媒体朋友100余人出席了签约仪式。 　　 　　与会领导在签约仪式上发表了热情洋溢的讲话。中国质量认证中心副主任陈伟、SRTC主任宋起柱分别代表双方进行签约。中国质量认证中心主任王克娇、国家无线电监测中心主任刘岩，共同为“CQC委托签约实验室”揭牌。　　CCC认证是目前我国最重要的认证体系之一，也是中国强制性产品认证体系之一，它要求：任何CCC名录上的移动终端产品不仅要满足电气安全的要求，还要满足电磁兼容的要求 每个产品不仅能够保障使用人员的人身安全，还要防止产品的无意发射影响到其他的产品正常工作。　　经过7年之久，中国国家认证认可监督管理委员会授权SRTC为中国第三家移动用户终端CCC认证检测实验室，是为了满足我国移动用户终端日益多样化的发展需要。同时，SRTC增加了移动用户终端CCC认证这项重要的检测资质，使得SRTC可以为用户提供从无线电发射设备型号核准认证、国际认证、委托测试到移动用户终端CCC认证一条龙的服务，增强了SRTC的市场竞争力。　　与会领导还在国家无线电监测中心北京监测站人员的陪同下，参观了大兴实验室的卫星机房、短波机房、超短波机房，并详细了解了SRTC的未来发展规划。　　SRTC是隶属于国家无线电监测中心的独立第三方检测实验室，是我国无线电技术领域唯一的国家级质检机构，具有20多年的无线电设备检测经验，以及国内国外多项重要的认证资质。

作为不断创新的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。近日，Fluidigm宣布，旗下的Fluidigm Advanta™ Dx新冠检测试剂盒所配套使用的AZOVA 新冠检测采样套件已获美国FDA紧急使用授权（EUA）。Fluidigm Advanta™ Dx新冠检测试剂盒基于FluidigmBiomark™ HD微流控平台开发，通过RT-PCR方法对免提取唾液样本进行新冠病毒核酸检测。 该采样套件仅供持有医疗机构出具的处方的新冠疑似患者，在家中自行采集样本使用。18岁以下儿童可在成人监护下使用。 需要进行新冠检测的消费者可通过在网上填写问卷申请的形式，向Fluidigm的合作单位AZOVA提交申请，由医疗机构评估是否可以出具处方。然后凭处方在网上购买该采样套件后快递至家中。 “我们很高兴能与Fluidigm公司合作，”AZOVA创始人兼首席执行官Cheryl Lee Eberting博士说。“我们期待通过向更多具备复杂测试条件的CLIA认证的实验室推广我们的居家采样套件，以为尽可能多的消费者提供服务。通过Fluidigm 新冠检测Assay与强大的数字健康平台的结合，AZOVA和Fluidigm为新冠检测解决方案提供了更多的可能性。” “疑似患者可遵照采样套件中的指南进行唾液样本采集，然后将样本通过预付费的当日达快递至我们的合作实验室。检测结果将在实验室收到样本后的12至72小时内出具。疑似患者可通过短信或邮件获取检测结果的链接。此外，AZOVA还会为每位患者创建COVID凭据™ ，这是一种电子凭证，可使患者与他人安全地共享COVID检测信息。” Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测是一种基于唾液的免提取检测方法，用于对经医疗机构评估的新冠疑似患者进行SARS-CoV-2病毒核酸检测，且无需进行侵入性鼻咽拭子采集。与Fluidigm所提交的EUA相关的临床研究表明，使用Advanta Dx SARS-CoV-2试剂盒进行唾液样本的RT-PCR检测结果，与经授权检测的成对鼻咽样本的结果完全一致。 “我们的非侵入性唾液免提取检测方法为全世界患者和急救人员提供了他们所急需的检测解决方案。我们很高兴能借此机会将我们的Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay引入居家采样检测市场。”Fluidimg总裁兼首席执行官Chris Linthwaite谈道。“进入居家采样检测市场对于Fluidigm公司来说是一个里程碑。与像AZOVA公司这类具有前瞻性的公司合作，开拓新渠道，是Fluidigm进军下一代诊断市场的关键性战略步骤。” “除了技术创新，我们也在为渗透新市场抢占先机，与远程医疗和新数字健康平台等领域的合作将建立在此基础上。数字健康的革新已掀起，我们即将在这一转变中发挥领导作用。” Fluidigm一直持续对此Advanta Dx 新冠病毒检测试剂盒进行生信分析以确定其检测的有效性。截至目前为止，已知的病毒突变尚未对该检测的引物和探针的靶向病毒基因组区域产生有意义的影响。 访问Fluidigm Corporation, 了解详细信息

天眼查显示，芯恩(青岛)集成电路有限公司近日取得一项名为“晶圆承载装置和半导体检测系统”的专利，授权公告号为CN221176194U，授权公告日为2024年6月18日，申请日为2023年11月10日。 背景技术在半导体制程过程中，需要利用一种量测机台通过电容-电压特性曲线即CV特性曲线来检测晶圆的等效电容厚度(CET)、表面损伤(PDM)、表面势垒电压(VSB)、表面界面态密度(LI)等相关参数，以此来表征晶圆表面膜即介电质层的质量。晶圆检测仪(Semiconductor Diagnostics Inc，SDI)是利用电晕枪将电荷激发在晶圆即介电质层的表面，同时用非接触式振动探针来测量表面电压，并作CV特性曲线进而分析其晶圆表面膜的质量。在SDI的实际量测过程中，如图1和图2所示，电晕枪10激发出的电荷11会打在放置在承载台12上的晶圆13的表面，但在晶圆边缘14处的部分电荷11会发生偏移，导致电荷11出现在晶圆边缘14外。晶圆边缘14因电荷11丢失容易引起漏电，从而导致量测数据异常。因此，有必要提供一种新型的晶圆承载装置和半导体检测系统以解决现有技术中存在的上述问题。现有技术中的电晕枪激发出的电荷在晶圆边缘处发生偏移的侧视示意图电晕枪激发出的电荷在晶圆边缘处发生偏移的俯视示意图专利说明据专利摘要显示，本实用新型提供了一种晶圆承载装置和半导体检测系统，晶圆承载装置包括晶圆承载台和磁性件；晶圆承载台用于承载待检测晶圆；磁性件设有若干个，若干个磁性件间隔围设于晶圆承载台，磁性件由N极和S极相邻设置而成，任意一个磁性件沿顺时针围设方向或逆时针围设方向均为S极到N极排列，以使若干个磁性件形成环形磁场，待检测晶圆位于环形磁场内，磁性件利用环形磁场对电荷的洛伦兹力，使偏移于待检测晶圆的边缘外的至少部分电荷返回于待检测晶圆的表面。本实用新型避免了待检测晶圆的边缘处的电荷丢失，解决了电晕放电单元打到待检测晶圆的边缘处的电荷丢失而引起漏电，导致量测数据异常的问题。本实用新型第一种实施例中晶圆承载装置的侧视示意图本实用新型的实施例中电荷在待检测晶圆的边缘的俯视示意图

p style="line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em "随着新冠疫情在美国持续蔓延，美国不断出台政策应对疫情。日前，赛默飞获得美国食品和药物管理局（FDA）发出的紧急使用授权（ EUA），其诊断测试可立即由美国CLIA（美国临床实验室改进法案修正案）高复杂度实验室使用，以检测SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）中的核酸，但不可用于其他任何病毒或病原体。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em "授权的测试使用Applied Biosystems的TaqPath Assay技术，旨在在实验室收到样品后的四个小时内提供患者结果。估计的结果时间还包括样品制备和仪器分析的时间。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em "赛默飞董事长，总裁兼首席执行官Marc N. Casper说:" 我们对COVID-19的诊断测试的授权将有助于保护患者，并使医务人员能够迅速做出反应以治疗疾病患者并防止感染的传播。赛默飞的使命是使我们的客户使世界更健康，更清洁和更安全。与FDA和世界各地的监管机构合作，我们致力于扩大诊断测试的可用性，以防止这种疾病的传播。”/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em "EUA测试经过优化，可用于该公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx实时PCR仪器，该仪器已经被EUA涵盖，并且在全球的临床实验室中使用。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em "该技术尚未获得FDA的批准或批准，但是FDA可以签发EUA，以允许使用某些可有效诊断，治疗或预防疾病的医疗产品，例如新型冠状病毒美国卫生与公共服务部（HHS）的秘书宣布发生公共卫生突发事件。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " /ppbr//p