一次性卫生用品微生物检测

各有关单位：根据国家《团体标准管理规定》和《宁夏化学分析测试协会团体标准管理办法》，我协会对《一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法》等4项团体标准进行了评审,已经通过了专家审查，现予以发布，自2024年5月30日起正式实施，特此公告。 序号标准号标准名称发布日期实施日期1T/NAIA0288-2024一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法2024-05-172024-05-302T/NAIA0289-2024一次性使用卫生用品中绿脓杆菌检验 实时荧光PCR法2024-05-172024-05-303T/NAIA0290-2024一次性使用卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法2024-05-172024-05-304T/NAIA0291-2024一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的测定 气相色谱-质谱法2024-05-172024-05-30 2024协会团体标准公告-5.17.pdf

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《一次性使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光 PCR 法》和《一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量的测定 气相色谱-质谱法》 2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2024年2月30日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 宁夏化学分析测试协会2024年1月30日 关于团标征求意见函 -1.30.pdf团标表格7-专家意见表.doc团体标准 一次使用卫生用品中金黄色葡萄球菌检验 实时荧光PCR法 征求意见稿.pdf团体标准-一次性使用卫生用品中环氧乙烷残留量 征求意见稿.pdf

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《一次性卫生用品中绿脓杆菌检验 实时荧光PCR法》和《一次性卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法》2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2024年4月14日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 关于团标征求意见函 -3.14.pdf团标表格7-专家意见表.doc团体标准 一次使用卫生用品中绿脓杆菌 实时荧光PCR法 魏嘉雯(1).pdf团体标准 一次使用卫生用品中溶血性链球菌检验 实时荧光PCR法 姚博伟0125.pdf

11月19日，天津检验检疫局工业产品安全技术中心主持的国家质检总局科研项目“一次性使用纸质卫生品安全卫生项目快速检测技术的研究”通过专家组验收，该项目针对当前一次性使用纸质卫生品前处理过程冗长、操作不方便的现状，采用多重荧光PCR技术，解决了以往检测时间长、通关速率低等问题，为该类型产品大批量检测提供了技术支持。　　传统方法亟须改进　　一次性使用纸质卫生品是与使用者皮肤直接接触产品，其卫生安全性能尤其重要，如果生产工厂在原料控制、环境消毒、清洁制度、生产过程等方面管理不善，都可能孳生对人身体有害的微生物。　　对进出口一次性使用纸质卫生品进行微生物项目检测是国内外标准最重要的安全卫生项目要求，我国国家标准规定了一次性使用纸质卫生品要进行微生物检测，包括初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群致病性化脓菌、真菌菌落总数的检测，国外大多数国家标准对一次性使用纸质卫生品安全卫生也有类似的要求。　　目前国内外进行一次性使用纸质卫生品微生物检测一般采用细菌培养方法。其优点是方法可靠成熟，但目的微生物都需要分别进行培养及检测，每次检测需要至少7天时间才能完成，导致检测时间长，远不能适应进出口检验工作需要。　　近年来，我国各口岸进口一次性使用纸质卫生品数量呈增长趋势。据统计，2012年天津口岸全年进口357批，货值1500万美元，2013年上半年进口达214批，货值1200万美元。进口量的不断增加给检验检疫部门提出了更高的要求。　　为进一步提高针对一次性使用纸质卫生品的检验监管水平，保证产品质量，保障消费者身体健康安全，天津检验检疫局落实“检得快、检得出、检得准”要求，在现在检测方法的基础上开展科研攻关，旨在建立一套快速高效、高通量的检测方法，为检验检疫执法提供技术保障。　　天津检验检疫局纸张纸浆检测重点实验室是第一批国家级重点实验室。近几年来，实验室先后引进了荧光PCR等高端检测设备，技术实力大幅提高。针对国外一次性使用纸质卫生品大量进口国内的现状，实验室科研人员先后走访上海、广东、山东等口岸，在深入调研、了解需求的基础上，于2011年向国家质检总局提出“一次性使用纸质卫生品安全卫生项目快速检测技术的研究”课题，并于2012年经批准立项。　　科研创新破解难题　　易感染致病菌是影响一次性使用纸质卫生品安全的主要因素之一。根据现行国家卫生用品安全监管体系，沙门氏菌(Salmonella spp)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)，大肠杆菌(E.coli)和白色念珠菌(Candida albicans)均属重点关注的卫生用品致病菌。用传统方法检测这类致病菌，程序较繁琐，准确度不高，在检测速度、敏感性与特异性等方面也有局限性。　　用细胞生物学和分子生物学方法代替动物实验和菌类培养，是目前国内外检测科研技术的研究方向。天津检验检疫局工业产品安全技术中心实验室人员开展以分子生物学方法为基础的一次性使用纸质卫生品毒理学和微生物快速检测技术研究，经过反复比较，课题组最终确定选用多重PCR技术，在同一反应体系中同时加入多对引物扩增多条目的DNA片段，实现多种病原微生物的同时检测，为病原微生物的鉴定提供了快速、灵敏、经济的方法。　　课题组参照文献中沙门氏菌的invA基因、绿脓杆菌的ETA基因、金黄色葡萄球菌的nuc基因，大肠杆菌的phoA基因和白色念珠菌5SrRNA区特异的非转录区为靶基因，选取这5个基因序列所设计的引物，对上述菌株进行PCR检测。对选取的目的菌株进行单重及多重PCR扩增，结果目的菌株均能显示出特异条带，说明本反应体系稳定，引物特异性良好。　　课题组采用单管多重PCR体系，通过二重PCR随机组合、三重PCR随机组合方法对实验菌株进行检测，均得到了较为满意的检测灵敏度。　　科技成果实用有效　　课题建立的多重PCR方法可完成对多种病原微生物的检测，有较好的特异性和敏感性，并实现了高通量检测，为卫生用品中致病菌的快速筛查提供了一种重要技术手段。比传统的细菌学方法简便经济，采用该方法目前可以在两天之内完成样品的检测，大大提高了检测速度。该方法目前已在天津市纸质用品生产企业得到应用，并拟在全国各大口岸进行推广。　　项目还设计了一套一次性使用纸质卫生品的前处理装置。该装置针对目前纸质卫生品处理过程通过人工完成，存在自动化程度低、样品反应效率低、人工取样精度低等问题，研发了一套全自动的纸质卫生品前处理装置，该装置可以将整块纸质卫生品裁切成块状的结构，便于做进一步检测，提高了纸质卫生品与试剂之间的反应效率，满足大规模的处理需求。同时采用了电子称重计和试剂计量模块，具有计量精度高、处理结果可靠度高的优点。目前，该装置已获得国家知识产权局两项实用新型专利授权。

广泛用于洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品 美国两大机构正在调查其安全性　　广告里，当洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品标榜“能杀死更多细菌”时，是不是更能引起你的注意?不过，杀菌却不一定安全。　　美国《纽约时报》今晨报道称，这些卫生用品中的常见活性成分——三氯生的安全性遭到质疑，美国食品药品监督管理局(FDA)正在对其安全性进行审查。　　广泛用于洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品　　报道称，三氯生是洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品中常见的活性成分，能有效杀灭细菌等微生物。40多年前，三氯生面世，当时主要用于手术前的清洗。　　目前，三氯生被广泛应用于肥皂、厨房砧板，以及牙膏等产品。高露洁全效牙膏就含有该成分。　　美国疾病控制和预防中心指出，现在三氯生的使用非常普遍。　　报道称，有研究显示，在动物实验中，三氯生可能会改变体内的激素分泌，或导致细菌产生抗药性。因此，一些消费者组织和美国国会议员要求禁止在杀菌产品中添加这种化合物。　　此外，FDA曾表示，含三氯生的肥皂和普通的肥皂比起来，功效上没有什么区别。不过，这一结论自然引起制造商的不满。　　三氯生安全性 遭美两大机构调查　　报道称，几个月前，FDA曾表示，将对三氯生的安全性进行研究。不过FDA表示，研究结果什么时候能出炉尚不确定。　　此外，美国环境保护署也正在对三氯生的安全性进行调查。　　在美国，整个洗手液市场达到7.5亿美元，其中抗菌剂和抗菌洗手液就占了一半，因此三氯生的调查对这些制造商而言是个相当危险的信号。　　其实，几十年前科学家就曾对三氯生的安全性表示过担忧。　　去年，马萨诸塞州众议员爱德华马基曾向FDA施压，要求其对三氯生在洗手液等产品中的使用进行管理。　　与此同时，爱德华马基呼吁禁止在洗手液、和食品接触以及儿童产品中使用三氯生。　　美国第五大畅销洗手液品牌Dial Complete表示，目前并没有确凿证据证明三氯生对人体有害。相反的，研究显示，三氯生确实能有效杀灭细菌。　　由于消费者组织已对三氯生发出反对的声音，一些企业已经不再使用该成分。不过，报道称，高露洁仍将继续使用三氯生，因为高露洁全效牙膏已经证明对抵抗牙龈炎有效。　　●记者追访　　是否安全需长期研究　　上午，朝阳医院职业病与中毒科主任郝凤桐接受本报记者采访时表示，由于三氯生被广泛地应用于生活用品中，它的安全性要根据它可能存在的风险来判断，例如一些日常生活用品可能会污染食品。　　不过，它的安全性等问题，需要进行长期的研究，通过一定人群的数据积累，才能进行评价。　　三氯生是二氯苯氧氯酚的俗称，是外用高效抗菌消毒剂，可杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌及白色念珠菌等真菌，对病毒(如乙型肝炎病毒等)也有抑止作用。

本报讯 《抗菌卫生用品抗/抑菌效果评价方法》国家标准制定启动会日前在河南省平顶山市召开。全国消毒标准委员会秘书长、中国疾病预防控制中心环境所消毒检测中心主任张流波在会上表示，目前市场上不少卫生用品宣传“抗菌”、“抑菌”功能，但对于怎样才算抗菌、实验室如何开展效果评价，目前并没有统一、权威的标准，企业宣传带有随意性，有关部门缺乏监管依据，行业发展急需规范。　　该标准由全国消毒标准委员会牵头、江苏省疾病预防控制中心负责起草，中国科学院理化技术研究所和一些省级疾控中心参与，将针对应用日益广泛的抗菌类卫生巾、纸巾、湿巾等卫生用品，统一抗菌、抑菌效果的评价标准和实验室检测方法。　　启动会由全国消毒标准委员会主办、河南舒莱卫生用品有限公司承办。

2021年4月30日，中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测）与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议，致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台，为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统（SUS）检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队，将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究；建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室，用于开展微生物及病毒方面的检测；助力企业进行产品的合理、准确选择，将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作，CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势，紧贴医药行业发展需求，坚持立足市场、面向产业、服务企业，最大程度上减少企业的生产研发成本，提高企业研发、质控的质量和效率，提升企业产品在市场的竞争力，共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码：300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家，并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。你的生活里，华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司（简称：多宁生物），是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日，“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第八十八站：广东省微生物分析检测中心。该中心食品药品实验室副主任郭伟鹏高级工程师、刘振杰工程师和质量管理部徐鹏工程师热情地接待了“我要测”到访人员。　　广东省微生物分析检测中心是1999年经广东省机构编制委员会批准，在广东省微生物研究所的基础上成立，并于当年通过计量认证(CMA)，现隶属广东省科学院，在检测业务上接受广东省质量技术监督局领导。2004年，中心通过中国实验室国家认可委员会(CNAS)认可，是具有独立法人地位的第三方实检测验室。广东省微生物分析检测中心获得的认证认可资质　　2006年，中心被广东省科技厅批准为 “广东省食品安全检测与评价科技创新平台”食品微生物安全性检测与评价中心，并成为该平台建设的主要承担单位。2005年，中心被广东省科技厅批准为“广东省材料检测与评价科技创新平台”材料(制品)防霉抗菌及安全性检测与评价中心；2010年亚运会在广州举办之时，受邀参与“第十六届亚运会公共卫生保障合作实验室”，成为广州地区共同承担“亚运期间新发传染病、食物中毒等重大突发公共卫生事件实验室检验检测工作”的八家实验室之一。 中心外景　　中心现有人员79名，其中高、中级职称人员近50%；中心设有食品药品实验室、工业材料与产品实验室、农用生物产品实验室、生态毒理与环境安全实验室，实验室总面积约1500平方米，用于检测的仪器设备100多台(套)。主要对外业务包括：食品、饮料及饮用水检测；食品安全性检测与评价；农产品检测；药品、一次性使用医疗用品检测；化妆品、日化产品、卫生用品检测；防霉、抗菌、消毒产品及消毒器械的检测；玩具、电器、空气净化器、室内装饰装修材料检测；公共场所用具及包材检测；微生物菌剂的环境安全性测试和评价；水质检测；空气检测；菌种鉴定；微生物控制及检测培训与技术服务等。　　食品药品实验室是检测中心成立最早的实验室。该室主要从事：食品、饮料、饮用水、保健品、农产品等产品的微生物、理化及农药残留等卫生指标的分析与安全评价；药品、医疗辅料、血透及相关治疗用水、一次性医疗用品、一次性卫生用品等医药及医疗产品的微生物及理化指标检测；消毒剂、消毒器材、医疗器械等消毒产品的消毒(杀菌)效果评估测试；食品、饮用水、医药生产企业环境空气洁净度检测及空气质量评估；产品微生物鉴定；生产企业质控人员检测技术培训。是中国饮料工业协会天然矿泉水分会、广东省瓶装饮用水行业协会指定饮用水微生物检测人员培训机构。　　中心研究团队长期从事食品和饮用水安全相关检测技术的研究和开发，主持和参与了多项食品和饮用水安全国家和地方标准的研究和制定，并承担了国家食品药品监督管理局(SFDA)2007年食品安全专项调查与评价项目“我国奶粉中阪崎肠杆菌安全调查与评价”、2008年食品安全专项调查与评价项目“集中消毒餐具消毒效果及残留物专项调查”。　　2008年饮用天然矿泉水国家标准(GB 8537-2008)正式实施之后，面对行业共性问题——消毒副产物溴酸盐，检测中心成立了专家团队，搭建了矿泉水生产中试基地，邀请国内8家有代表性的矿泉水生产企业，参与到“包装饮用水消毒副产物溴酸盐控制新技术”中，并于2011年4月份通过了成果鉴定。检测中心的一系列工作提高了中心在国内同行中的影响力。中心化学室食品分析检测室中心仪器室食品分析室和仪器室中的部分仪器微生物室研究生实验室　　检测中心自成立以来，除每年承担政府部门委托的香菇、木耳、罐头食品、羽绒羽毛等产品的监督抽查任务外，一些食品、医药、日用品、化工、生物、环保和农业等领域的大型企业还长期委托中心进行分析检测，以及帮助他们解决生产过程中的质量监控问题。中心获得的奖励证书　　经过长期科研和检测工作创新及积累，目前检测中心在食品和药品安全与产品品质控制、饮用水安全检测及控制、消毒杀菌产品消毒效果评测、工业材料防腐防霉和抗菌、环境保护可持续发展、农业微生物产品质量、大型真菌和毒蘑菇鉴定、为企业咨询产品污染的原因和提供解决的办法等技术服务方面在华南地区已具有广泛的影响力、不可替代的作用和明显的技术优势。　　除检测服务外，中心还为客户提供技术咨询服务，指导和帮助客户分析产品未达标的微生物诱因，解决客户实际生产中遇到的难题，使其产品质量得到提升，达到标准，同时为客户提供微生物检测技术及质量控制培训服务。　　附：　　广东省微生物分析检测中心展位　　http://www.woyaoce.cn/member/T100072/　　广东省微生物分析检测中心　　http://www.gddcm.com/

2020年新冠病毒肆虐给大家的生活造成极大障碍，在这疫情防控期间，口罩成为最急需的防疫物资之一，作为人类生命安全最有效的防线，口罩质量显然重中之中。国家提高了各类口罩检测标准，特别是口罩中各种微生物的检测，决不能让保护我们健康的口罩携带病菌，我公司专业研发生产的全自动菌落计数仪能够满足“GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》”等标准中规定的一次性口罩微生物检测的要求。泽析公司生产的全自动菌落计数仪可对口罩检测标准中要求的细菌菌落总数、大肠菌群、真菌等微生物指标进行定量分析，具备审计追踪功能，所有数据的生成都有电子记录。全自动菌落计数仪采用机器视觉的原理，内置十个一键计数，对各种微生物类型的平皿可进行一键计数，简单、方便的操作快速得出准确的实验结果。 目前处在全国防控抗疫、复工复产的非常时期，口罩供不应求，大部分口罩生产企业都是由原先生产其他商品的转型而来，口罩的质量如何检测成为难题。安徽创源、深圳环测威、山东明华等口罩生产企业选择了泽析菌落计数仪，公司专业的售后人员上门为他们做仪器培训，同时提供微生物检测实验的培训，帮助口罩企业顺利开展微生物检测实验，促进生产效率，保证产品质量。 “服务感恩社会，创新改变未来”，泽析生物以高品质、高精度的微生物检测设备，专业、快捷的售后服务，助力口罩生产企业抗击新冠！

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "实验耗材是专业院校或医疗单位的检验检测部门、第三方的独立检验检测机构以及其他的实验室开展实验工作的常用物品，其最本质的特点就是一次性使用，主要为一次性塑料制品和一次性玻璃制品等。按照相关管理办法，实验耗材分为试剂类实验室耗材和非试剂类实验室耗材。实验耗材按耗材使用性质可分为化学实验耗材、生物实验耗材、防护用品等。生物实验消耗品按用途可分为细胞培养类、分子生物学类、组织学类、微生物类和纯化类。span style="text-indent: 2em "某国内调研机构的调研数据显示，2019年我国实验室耗材行业市场规模280.2亿元。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "随着中国生命科学及生物医学的快速发展，生物实验消耗品也越来越多地被使用。这类耗材产品也成为相关生产企业的的增长动力。/spanspan style="text-indent: 2em "2020年9月，某国外调研机构发布了“全球实验室耗材市场”调研报告。 该报告概述了2019年用于科学仪器和实验室的消耗品的市场状况。/spanspan style="text-indent: 2em "根据该报告，/spanstrong细胞培养产品市场的价值超过60亿美元，预计短期内将实现高个位数的销售增长。/strongspan style="text-indent: 2em "该报告将细胞培养产品市场划分为八个产品类别：培养基，血清，试剂，3D细胞培养，塑料制品，商业细胞系，转染试剂以及一次性生物反应器袋和容器，主要供应商有/spanspan style="text-indent: 2em "赛默飞、康宁、/spanspan style="text-indent: 2em "美国ATCC，龙沙、默克密理博。/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "在所分析的八种细胞培养产品类型中，细胞培养基、3D细胞培养和细胞培养试剂占比较大，而细胞培养血清、一次性使用的生物反应器袋和容器、细胞转染试剂则是增长最快的部门，一次性生物反应器袋的需求预计将以两位数的速度增长，而细胞培养血清和细胞转染试剂的销售额将以高个位数增长。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "strong一次性生物反应器袋和容器/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "由于在生物加工中起着关键作用，一次性生物反应器袋和容器是细胞培养耗材市场的主要增长驱动力。与传统的不锈钢容器相比，这些耗材可以缩短细胞培养的过程。对一次性生物反应器袋和容器的需求不断增长，这源于该技术在降低交叉污染风险、加快实施速度和其他特点方面的优势。根据报告，中试（25-200L）产品是扩大一次性生物反应器袋和容器市场的关键驱动力。预计中国和印度将是这一技术领域增长最快的地区。这一领域的新产品引进正在进行中。今年3月，赛多利斯专为生物制药市场推出了一次性生物反应器，以简化生物制品的生产。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "strong细胞培养血清/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "细胞培养血清在药物研发和生物治疗开发方面的区域需求和应用研发是细胞培养血清市场的主要驱动力。该报告预计，美国、加拿大和中国在这一领域的需求将大幅增长。胎牛血清市场预计将推动增长。由于这种产品在细胞培养中抗体交叉反应的风险很低，因此对这些产品的需求预计将持续下去。销售Gibco品牌的赛默飞和提供HyClone产品的Cytiva是行业领先的细胞培养血清供应商。2019年11月，赛默飞宣布将扩大其全球生物生产业务，包括其细胞培养产品，投资2400万美元在其位于苏格兰因钦南的工厂。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "strong转染试剂/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "由于细胞转染试剂在生产各种重组剂、细胞治疗、CRISPR/Cas9系统等方面的大量应用，其市场需求有望增长。此外，细胞转染试剂在COVID-19疫苗竞争中起着至关重要的作用。报告预测，与非脂基转染试剂一起，脂质基转染试剂将是增长最快的产品领域。对于基于脂质的转染试剂，对药物研发和临床试验的兴趣日益增加是需求旺盛的根源。再一次，由于中国和印度在医疗基础设施方面的投资，预计中国和印度将成为转染试剂的主要增长动力。2019年，MilliporeSigma、Roche和Thermo Fisher是顶级细胞转染试剂供应商。细胞转染试剂领域正在引进新产品。今年4月，Polyplus宣布将推出一种转染试剂产品，以帮助药物开发公司大规模生产细胞和基因疗法。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "strong小结/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "近期内，细胞培养产品市场预计将对整个生命科学实验室耗材市场的增长作出重大贡献。从长远来看，消耗品未来药物研发和其他科研及生产过程中将占有更高的比例。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/96794a22-9deb-4cc6-9e6c-de72ace3663a.jpg" title="222.jpg" alt="222.jpg"//p

2012年6月18-22日，在法兰克福/莱茵举办的全球最大化工展阿赫玛展会上，Eppendorf和DASGIP信息和过程技术股份有限公司&mdash &mdash 世界领先的平行生物反应器系统制造商，并为生物过程研究提供全面的软件解决方案的知名公司，现场共同展示全新的一次性罐体微型生物反应器DASbox。自今年一月德国艾本德股份公司战略性收购了DASGIP 集团，此次DASbox一次性罐体生物反应器的面世对于双方来说都获益匪浅。 &ldquo Eppendorf在塑料制品技术领域拥有核心竞争力，与我们生物反应器的专业经验相结合，在很短的时间内创造出这个全新的产品&rdquo ， DASGIP研发部主管及管理层成员Matthias Arnold博士自豪地表示。DASbox一次性罐体是世界首个为DASGIP平行生物反应器系统研发的一次性生物反应器。作为工作体积为60-250毫升标配的微型生物反应器，在设计时特别考虑了与DASGIP DASbox微型生物反应器系统结合使用。对于细胞培养用户来说，单次使用技术的优势在于其结合了平行培养和工业生物反应器的全部功能。所有关键工艺参数，如pH值、溶解氧浓度和细胞密度，可通过工业化标准电板监测和控制。DASbox一次性罐体的集成管路可以进行加液、取样以及通入由质量流量计控制的气体等操作。磁力耦合搅拌器解决了一次性生物反应器的无菌技术方面的难题。DASbox一次性罐体显著特点在于其创新的Peltier元件进行无需液体的温度控制和尾气冷凝技术。该项技术的成功将是推动传统生物反应器技术向一次性技术转变的又一未来性的里程碑。DASbox一次性罐体的诞生将加速生物反应过程行业的发展。微量工作容积将节省宝贵的细胞原料和培养基，并且无需进行大规模清洗和灭菌过程。生物反应器的安装时间更少，完全避免交叉污染的发生。通过精确控制培养条件，平行培养得出的实验结果更快速、更可靠。此外，DASGIP DASware全面的软件功能可以帮助用户便捷和详细地获得、纪录、分析和管理实验数据。官方微博：http://weibo.com/eppendorfchina中文官网：http://www.eppendorf.cnDASGIP官网：http://www.dasgip.com关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific (NBS) 公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。关于DASGIP集团自1991年成立以来，德国DASGIP集团已成为生物行业领先的台式生物反应器供应商，为生物技术、制药、化工行业以及科研机构提供解决方案。生物工艺工程师、科学家和产品研发人员通过使用DASGIP平行生物反应器系统及其配套软件培养微生物、植物、动物和人类细胞，具有产率高、重复性好、易于扩大培养等显著优势。70多个内部专家团队的卓绝贡献让公司收益5年来保持约25％的年增长率。DASGIP集团总部设在德国Juelich，业务遍及欧洲、北美和亚洲。2012年1月，世界领先的生命科学公司Eppendorf&mdash &mdash 专注于液体处理、样品处理和细胞处理的制造商和生命科学实验室的专家收购了DASGIP集团。

央视315晚会今晚曝光一次性筷子的过程，经过多道化工原料的加工处理，一次性筷子上产生多种化学残留。国家对具体残留量有着严格的限制，但这一标准早已经被厂家抛在脑后。　　筷子是中国人最常使用的餐具之一，自从出现了一次性筷子之后很多人觉得用起来非常方便，也非常卫生，所以在现在的餐饮服务当中一次性筷子使用相当普遍，在很多人眼中用起来方便又卫生的一次性筷子却并不卫生。　　据央视曝光，一次性筷子在生产过程中经历了熏硫黄、石蜡、双氧水等多种化学药品的加工，生产过程触目惊心。　　据报道，在筷子加工过程中，工人还要用脚把筷子“翻一下”，而脚与筷子紧密接触，在筷子厂随处可见，在有的厂筷子上看到脚印就不足为奇了。而一些已经发霉变质的筷子也没有扔掉，还要加工处理。工业双氧水具有很强的腐蚀性和漂白作用，经过双氧水煮过的黑筷子就会变白，为了使速度更快甚至有人使用其他的材料，工业无水焦磷酸钠。报道称，用工业双氧水把便黑的筷子煮白了再卖已经成为行业内公开的秘密。　　据央视报道，经过加工处理一次性开子会产生多种化学残留，记者在怀化和宜丰的一次性筷子生产厂没有看到消毒环节。筷子就这样从厂家到批发商手里，有的被批发到加工厂做成一次性餐具。　　报道最后评论称，一次性筷子非但没有成为我们健康的守护神，反而成为了健康的杀手。一连串工业用品的使用，现在让这双一次性筷子上沾边了有害身体的各种各样的物质，在看完了刚才记者调查之后，我们每个人都应该反思或者更新一下我们的消费习惯。让我们拥有更健康的消费主张。

2022年“稳中求进”高质量发展政策清单（第四批）一、加大助企纾困力度 1.按照国家统一部署，将符合条件的批发和零售业，农、林、牧、渔业，住宿和餐饮业，居民服务、修理和其他服务业，教育，卫生和社会工作，文化、体育和娱乐业7个行业企业，纳入按月全额退还增量留抵税额、一次性全额退还存量留抵税额政策范围。（牵头单位：省税务局、省财政厅） 2.2022年1月1日至12月31日，为小微企业和个体工商户减免租金的出租人，其减免租金部分所对应的房产、土地，按减免租金的月份数和减免比例，减免2022年度房产税、城镇土地使用税。（牵头单位：省财政厅、省税务局） 3.扩大实施缓缴社会保险费政策的行业范围，农副食品加工业、纺织业等17个行业所属困难企业，可申请缓缴企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费单位缴费部分。上述行业中以单位方式参加社会保险的有雇工的个体工商户以及其他单位参照执行。受疫情影响严重地区生产经营出现暂时困难的所有中小微企业、以单位方式参保的个体工商户，可申请缓缴企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费单位缴费部分。新扩围的农副食品加工业、纺织业等17个行业，以及餐饮、零售、旅游、民航、公路水路铁路运输等原5个特困行业的企业养老保险费缓缴实施期限延长至2022年年底，工伤、失业保险费缓缴期限不超过1年；中小微企业三项社保费缓缴实施期限到2022年年底。（牵头单位：省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局） 4.加大政府采购支持中小企业力度，对200万元以上的货物、服务采购项目和400万元以上的工程采购项目中适宜由中小企业提供的，将面向中小企业采购预留份额比例提高至45%，对非预留货物服务类采购项目给予小微企业的价格扣除比例提高至10%—20%，大中型企业与小微企业组成联合体或大中型企业向小微企业分包的，评审优惠幅度提高至4%—6%。（牵头单位：省财政厅） 5.对疫情影响暂时出现生产经营困难的小微企业和个体工商户用水、用电、用气“欠费不停供”，设立6个月的费用缓缴期，缓缴期间免收欠费滞纳金。2022年1月1日至12月31日，因受疫情影响余热、余压、余气自备电厂迟报减免政策性交叉补贴和系统备用费的，减免时间统一追溯至2022年1月1日起执行。（牵头单位：省住房城乡建设厅、省发展改革委） 6.加大宽带和专线提速惠企力度，2022年年底前中小微企业宽带和专线平均资费再降10%。（牵头单位：省通信管理局、省工业和信息化厅） 7.引导和支持地方法人银行加大普惠小微贷款投放，从2022年二季度起，按相关地方法人银行普惠小微贷款余额增量的2%提供资金支持。（牵头单位：人民银行济南分行、山东银保监局） 8.加大对科技企业、道路货物运输经营者、中小微物流配送（含快递）企业的信贷支持，对符合条件的科技创新贷款按照本金的60%、交通物流贷款按照本金的100%对金融机构提供再贷款资金支持。（牵头单位：人民银行济南分行、省科技厅、省工业和信息化厅、省交通运输厅、省邮政管理局） 9.优化省级小微企业贷款风险补偿政策，优选一批小微企业贷款积极性高、风险控制效果好的银行业金融机构，对其新增发放的小微企业流动资金贷款和技术改造类项目贷款，当确认为不良后给予贷款本金30%的损失补偿。（牵头单位：省工业和信息化厅、省财政厅、人民银行济南分行、山东银保监局） 10.组织实施优质粮食工程省级示范项目建设，促进粮食产业高质量发展，省级财政给予总规模不低于1亿元的资金支持。（牵头单位：省粮食和储备局、省财政厅） 11.支持全省高新技术和“专精特新”外资企业拓宽跨境融资渠道，在不超过等值500万美元额度内自主借用外债，通过要素保障、重大外资项目奖励等政策，推动外方债权人将债权转增注册资本。（牵头单位：省商务厅、国家外汇管理局山东分局） 12.按照国家统一部署，对购置日期在2022年6月1日至12月31日期间内且单车价格（不含增值税）不超过30万元的2.0升及以下排量乘用车，减半征收车辆购置税。（牵头单位：省税务局、省财政厅）二、创新要素支撑加快项目建设 13.坚持新型储能市场化发展方向，推动独立储能示范项目积极参与电力现货交易，暂按电力市场规则中独立储能月度可用容量补偿的2倍标准执行。（牵头单位：省能源局、山东能源监管办） 14.优化土地征收成片开发方案编制和实施，在不改变2021年土地征收成片开发方案确定的年度实施计划和成片开发范围的前提下，允许县（市、区）根据项目需求变化情况，在已批准的成片开发范围内优化调整项目的类型、面积、位置及实施时序。2021年度计划实施率达到70%以上的县（市、区），可编报2022年成片开发方案；实施率未达到70%的县（市、区），如有符合国土空间规划、未纳入已批成片开发方案范围的省、市重点项目，可在符合国家、省土地征收成片开发方案编制报批要求的前提下，统筹编报2022年成片开发方案。（牵头单位：省自然资源厅） 15.拆旧复垦腾出的农村建设用地，在扣除村民安置、公共服务配套、村集体自身发展用地后，节余的建设用地指标（不包括规划建设用地规模），可以在省域内跨市、县（市、区）有偿调剂使用。指标调剂在全省统一的“调剂平台”上运转，实行网上公开竞价。（牵头单位：省自然资源厅） 16.在山东省新设立或新引进的资质认定检验检测机构总部，年检验检测收入达到2亿元以上、职工达到300人以上的，省级财政给予一次性奖励100万元。在山东省新设立或新引进的认证机构总部，累计发放有效认证证书达到1万张以上的，省级财政给予一次性奖励100万元。（牵头单位：省市场监管局、省财政厅）三、着力扩大就业规模 17.参保企业上年度未裁员或裁员率不超过上年度全国城镇调查失业率控制目标（5.5%），30人（含）以下的参保企业裁员率不超过20%，可按规定享受失业保险稳岗返还政策。大型企业稳岗返还比例提高至企业及其职工上年度实际缴纳失业保险费的50%，中小微企业返还比例提高至90%。社会团体、基金会、社会服务机构、律师事务所、会计师事务所、以单位形式参保的个体工商户参照中小微企业政策执行。实施该政策的统筹地区上年度失业保险基金滚存结余备付期限应在1年以上，政策执行期限至2022年12月31日。（牵头单位：省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局） 18.拓宽一次性留工培训补助受益范围，由2022年出现中高风险疫情区域或出现实施静态管理7日以上区域的县（市、区）的中小微企业扩大至该地区的所有参保企业，以及无中高风险疫情区域或无实施静态管理7日以上区域的县（市、区）的餐饮、零售、旅游、民航和公路水路铁路运输5个行业企业。实施该政策的统筹地区上年度失业保险基金滚存结余备付期限应在2年以上，政策执行期限至2022年12月31日。（牵头单位：省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局） 19.对毕业年度和离校2年内未就业高校毕业生实现灵活就业的，按规定给予社会保险补贴。将灵活就业人员、家庭服务业从业人员的意外伤害保险补贴标准，统一为每人每年最高100元。（牵头单位：省人力资源社会保障厅、省财政厅） 20.企业招用毕业年度高校毕业生，签订劳动合同并参加失业保险的，按照每人最高1500元的标准发放一次性扩岗补助。与一次性吸纳就业补贴不重复享受，政策执行期限至2022年12月31日。（牵头单位：省人力资源社会保障厅） 抄送：省委各部门，省人大常委会办公厅，省政协办公厅，省监委，省法院，省检察院。各民主党派省委，省工商联。山东省人民政府办公厅2022年7月20日印发

用由洋垃圾制成的塑料颗粒做成餐盒并在市场大量销售,广东知名上市公司佛塑股份突然身陷“垃圾门”。　　8月10日晚间,央视经济频道曝出佛塑股份下属鸿基分公司违规用廉价再生塑料颗粒生产一次性发泡塑料餐具,且每月产量高达1千吨,约2亿个“毒餐盒”流入市场。昨日(8月11日)晚间,佛塑股份发布公告称,涉及到的子公司车间相关设备和产品已经被佛山市质量技术监督局查封。此外,公司将立即终止一次性发泡餐具的生产经营,并就此事向社会公众致歉。　　每月数亿个“毒餐具”入市　　8月10日晚间,央视经济频道《消费主张》栏目以《垃圾如何变餐具》为题,报道了部分企业用从欧洲等地进口的废旧塑料,加工成一次性发泡塑料餐具,并以每月数亿个的数量流入市场。其中,涉及佛塑股份下属鸿基分公司。　　根据央视报道,鸿基分公司采购进出口部的陈跃文承认,公司大部分用于内销的发泡餐具,都是拿那些进口回来的垃圾做的。他甚至表示,一般出口餐具添加的废料都不大,而内销没人管,好糊弄,卖得出去就行。　　《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》明确规定:“凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。”　　据了解,央视记者在鸿基某厂房暗访时看到了废旧塑料颗粒,并发现了再生塑料添加比例配方卡。　　8月11日下午,《每日经济新闻》记者就此事件致电佛塑股份,公司内部人士称,已经获知央视的报道,但无法就此评论,一切以公司公告为准。　　佛塑股份致歉　　8月11日晚间,佛塑股份发布公告称,子公司用垃圾做餐盒报道属实,涉案的佛山鸿华聚酯切片有限公司(以下简称鸿华公司)餐具车间相关设备和产品已被佛山市质监局查封。　　据悉,2007年,佛塑股份出资收购佛山市华洋实业公司持有的鸿华公司股份,并取得控股权。目前鸿华公司注册资金为210万美元,该公司是由佛山塑料持股70%、由鸿基分公司管理的中外合作企业。　　记者发现,广东省佛山市顺德威控(塑胶)有限公司(以下称顺德威控)是为鸿华公司提供再生塑料颗粒原料的上游公司。据央视报道,顺德威控公司使用从欧洲进口的洋垃圾制造废料颗粒,这些洋垃圾通常是废弃的一次性杯子等日常用品。对此,《每日经济新闻》记者致电顺德威控公司法定代表人林先生,林先生否认与鸿华公司有任何业务往来。　　公告显示,鸿华公司的发泡制品(包括一次性餐具和包装用片材)今年1~6月总产量为2539吨,其中涉嫌违规产品1667吨 今年1~6月营业收入共为3495万元,其中涉嫌违规产品营业收入2101万元,涉嫌违规产品营业收入仅占本公司营业收入的比例为1.2%。　　公司表示,事发后当即对公司及控股子公司各项业务进行了全面排查,结果表明,其他产品均严格按照国家法律法规生产经营,没有发现其他违法违规行为。公司董事会感谢社会各界和媒体的监督,并就此事件向社会公众致歉。　　佛塑股份还称,该公司责成鸿华公司立即终止全部一次性发泡餐具的生产经营,全力追回已发出的问题产品予以销毁。并立即成立事件调查处理专责小组,彻查事件,严肃追究相关责任人的责任。　　一次性餐具背后的利益　　据了解,作为塑料餐盒原料的纯聚苯乙烯颗粒价格是每吨1万元左右,而再生塑料颗粒的每吨只有6000元左右,价格几乎只有前者的一半。　　国际食品包装协会秘书长、环保专家董金狮也证实了这一说法,他告诉《每日经济新闻》记者,这些废旧塑料大多来自德国和日本,采用这种塑料能为企业节省将近一半的原材料成本。　　一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者,部分厂家为了节省成本,获得更多利益,往往会采用价格低廉的废旧塑料同纯原料聚苯乙烯搭配使用。甚至有部分企业直接采用废旧塑料进行餐盒制作。　　1990年卫生部颁布的 《食品用塑料制品及原材料卫生管理办法》规定,凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。1999年,国家经贸委下发6号令,明确要求淘汰发泡餐盒。2005年,国家发改委下发40号令,再次要求淘汰发泡餐盒。然而,在巨大的利益的趋势下,发泡餐盒屡禁不止。　　8月3日,国际食品包装协会公布了 “北京海淀区部分餐馆中一次性餐具质量调查结果”,在20家饭店中完全使用质量合格餐盒的只有3家,疑似不合格率达到85%。　　董金狮表示,政策没有落到实处,执行力度不够也是发泡餐盒泛滥的一个原因。而替代品的推广力度太小,替代品企业在发泡餐盒的冲击下没有生产的积极性也从另一方面为发泡餐具提供了空间。此外,使用这样的废旧塑料制成的餐具对身体危害极大,中餐高温、多油等特点加剧了有毒物质向身体渗透的力度。他认为,消费者在注意食品安全的时候往往忽略了对食品包装安全的关注,损害了消费者自己的利益。

2012生物制药论坛：一次性使用系统的完整解决方案时间地点：北京站 -- 2012年7月2日 北京亮马河大厦上海站 -- 2012年7月4日 上海博雅酒店深圳站 -- 2012年7月6日 深圳东华假日酒店 主办单位：赛多利斯生物技术 论坛简介：从早期可过滤小体积液体的囊式滤器到一次性生物反应器的广泛使用，一次性生物工程技术在生物制药领域已经越来越普及。相对于传统的不锈钢制药装备，一次性使用系统具有更省时、占地小、减少污染、更易满足法规要求等优势，对于中国众多生物制药企业现行和即将研发的生产工艺有着重要的参考及使用价值。 赛多利斯作为生物制药行业完整性解决方案的供应商，为您提供世界领先的一次性使用产品与服务，涵盖发酵/细胞培养、过滤、纯化、液体处理和过程分析技术(PAT)。我们希望进一步与您分享这些创新的技术与解决方案。为此，我们将于2012年7月2日至6日，在中国三大城市举办生物制药论坛，与业内同行探讨一次性使用系统的完整解决方案。 本次会议演讲嘉宾为国内知名企业的专家和我们德国总部的技术负责人，听众主要针对单克隆抗体、疫苗及重组蛋白等生物制药企业的研发、质量及生产负责人及技术人员，真诚欢迎您出席论坛！ 论坛主要议题： 抗体与疫苗市场的现状与技术发展趋势过程分析技术（PAT）与应用完整性解决方案的概念及其应用实例分析一次性生物反应器和相关液体处理技术的应用一次性使用系统的应用与验证制药用管道的选择 论坛注册：注册费：免费注册方式：请联系当地的销售代表或者赛多利斯市场部（ye.gao@sartorius-stedim.com，010-80426511）名额有限，请从速报名。感谢您对赛多利斯的支持！ 联系方式：联系人：高野 女士电话：010-80426511传真：010-80426580邮箱：ye.gao@sartorius-stedim.com www.sartorius-stedim.com turning science into solution

p　　中国生物制药行业在保持稳步增长的同时面临着巨大的成本挑战。生物制药行业要求不断改进生物工艺，以降低成本 同时加速药品上市时间。为了应对以上挑战，越来越多的生物制造商通过使用一次性系统将商品推向商业化生产。一次性系统需求仍在增长，一次性系统的销售将进一步增加，有望在未来10年实现商业化大规模发展。/pp　　在我国大力发展中国制造的产业背景下，中国首家从事生物技术及制药行业新型一次性使用产品及检漏设备的研发、生产和销售的高新技术企业“上海乐纯生物技术有限公司”已经成功研发出培养基和一次性使用解决方案(SUS)以有效帮助中国生物制药企业加速产品开发和生产的同时有效协助降低生产成本。 成为中国制造，国际品质的代表和行业标杆企业。在由上海创世拓元投资咨询有限公司举办的即将于2017年10月26日-27日上海召开的“中国生物制药一次性技术发展论坛”邀请到了乐纯公司的秦孙星总经理为您详细阐述其解决方案和发展思路。另外来自中美合资华星生物科技的李国荣副总裁，将结合其在美国30多年生物制药和生产利润评估经验为您阐述如何基於过程分析工艺配合一次性技术去优化生产效率和提高利润。目前针对生物制药一次性使用系统的相关法律法规和标准的完善发展成为行业主要关注点之一。来自PM集团的亚洲生命科学总监John Duggan 和来自北京科兴生物的资深验证与GMP咨询师智晓日先生将为您介绍一次性技术在生物制药环保工作中的经济考量。主要包括：相关法规简介 标准的发展，一次性技术的成本优劣势分析 一次性技术实施过程的风险管理等宝贵内容。/pp　　“中国生物制药一次性技术发展论坛”以“生物制药一次性技术的大规模商业化发展 通过一次性技术的创新优化提高生产力 加速药品上市时间”为主旨，通过权威的演讲嘉宾，专业的议题设置，以及充分的社交时间安排为您提供掌握行业发展最新信息，抓住行业发展机遇，开拓商业合作伙伴关系的宝贵平台。/pp　　关于论坛详细细腻及注册请联系：/pp　　钱先生：+86 21 52710299*8002 klaus.qian@grccinc.com/pp　　论坛官方网站：http://www.biomanufacturingsingleuseconference.com//ppbr//p

2022年10月08日，上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称“多宁生物”）与利穗科技（苏州）有限公司（以下简称"利穗科技"）共同宣布，双方就一次性使用系统的开发及商业化达成战略合作。仪式现场，多宁生物副总裁顾红峰、利穗科技产品经理胡小微作为企业代表签订协议。多宁生物与利穗科技签约仪式此次合作，双方将充分发挥在工艺设备及生命科学领域的专业优势，在生物制药下游工艺设备的设计与开发、核心耗材、软件集成等多个领域开展深入合作，以建设高效、安全的一次性系统，在开发优质产品的同时，为细胞治疗及基因治疗行业提供灵活的工艺设备解决方案。多宁生物董事长兼CEO王猛先生表示，“很荣幸能与利穗科技达成深度的战略合作，共同推动一次性使用系统的发展。利穗科技在分离纯化领域深耕多年，项目经验丰富且技术纯熟。此次合作将完整化多宁产品线下游设备板块，进一步完善我们一站式的生物工艺服务。我们期待携手利穗，以创新研发及生产能力为支撑，以专业研发技术与产品平台为载体，共同助力生命科学，服务人类健康。”利穗科技总经理赵庆利先生表示：“多宁生物作为国内领先的生物制药行业一站式解决方案提供商，持续为生物药企提供从研发到商业化生产的工艺设备、耗材及服务。利穗科技与多宁生物进行深度合作，双方将充分发挥各自的专业优势，在一次性系统的设计与开发、核心耗材和软件集成等多个方面开展深入的研究与探索，开发优质、高效、安全的一次性系统。相信通过本次合作，利穗与多宁将达到优势互补、叠加，为客户创造巨大价值。”关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司成立于2005年，深耕生命科学领域，致力于为生物制药客户提供一站式解决方案，专注于生物工艺从开发到商业化生产的工艺设备，耗材及服务的同时，提供用于实验室研究的相关产品及服务。关于利穗科技利穗科技成立于2009年，是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供整体解决方案；在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案，我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。

我要测网讯 近日，我要测网走进广东省微生物分析检测中心(以下简称“广微测”)，零距离了解广微测的发展历程与特色优势。食品药品实验室副主任郭伟鹏就广微测的发展历程以及业务的特色优势作了详细介绍。他说到，在微生物检测这一细分领域，广微测将始终以诚恳的态度深耕细作，结合机构特色的科研实力，积极推进产、学、研、检测四位一体的发展模式，通过市场化运作，不断提高广微测实力。　　串联生物工程上、中、下游产业：从研究所到广微测　　出于历史发展原因，广微测深耕于微生物领域的分析检测，通过微生物领域相关标准制修订、技术培训咨询以及产学研成果转化，不断增强其在微生物行业的影响力，促进微生物行业的持续健康发展。　　1999年，广微测经批准在广东省微生物研究所(以下简称“研究所”)的基础上成立。广东省微生物研究所前身是中科院中南真菌研究室，现隶属于广东省科学院，主要致力于热带亚热带特色微生物资源、微生物与生态环境、食品安全及健康等前瞻性、基础性及公益性研究，在微生物资源多样性与前期开发、微生物生态与环境污染控制、微生物危害及其检测与控制、微生物分子育种及生物转化、食药用菌生物技术与人类健康等微生物工程上中下游领域有着非常深入的研究。　　依托于研究所的科研实力，广微测专注于第三方检测服务，目前拥有四个实验室：食品药品实验室、工业材料与产品室、农用生物安全实验室和生态毒理与环境安全实验室。主要业务涵盖食品药品检测、农用生物产品检测、化妆品、抗菌及空气净化器检测、生态毒理与环境安全检测等领域，具备包括食品、化妆品、肥料等139个产品的检验能力以及33大类产品共1578个项目的参数检验能力。广微测部分实验仪器　　产、学、研、检测四位一体的发展模式　　郭伟鹏向我要测介绍说：“与众多第三方机构的区别在于，广微测独树一帜的发展经营模式：借助广东省微生物研究所极强的科研力量支撑，我们开发出产、学、研、检测四位一体的发展模式。”　　科研，是产、学、研、检测中最为关键的一环。　　自1978年以来，广东省微生物研究所共取得科技创新成果152项，其中国际先进、领先水平的76项 获得国家及省部级成果奖108项，其中国家级成果奖7项、省部级一等奖15项 共申请专利318件，授权专利186件，其中发明专利172件。2010年被认定为“广东省知识产权示范事业单位”和“全国企事业知识产权试点单位” 主持和参与国家、行业和地方标准的制修订110多个 在国内外核心学术刊物发表论文2000多篇，出版科技专著36部。在这种科研力量的支撑下，广微测根据领域的不同成立相应的研究与检测团队，并且每个团队邀请极具实力的研究员负责指导。　　以食品微生物安全监测与控制研究团队为例，团队主要致力于食品微生物安全监测、评估、预警与控制技术的研发，并开展食源性致病微生物的传播机制和控制机理等系统基础和应用基础研究，研制具有国际先进水平的微生物检测与控制新技术和新产品，团队的负责人是2015年被评选为中国工程院院士的吴清平研究员!　　检测能力始终是评定一个检测机构的最好指标。广微测目前已获得CNAS、CMA、CMAF、CATL等权威检测资质，服务覆盖食品、饮料、保健品 农产食品 水质检测 药品及其辅料血透及相关治疗用水、一次性医疗卫生用品 消毒产品 空气质量检测 微生物菌种鉴定等领域。　　广微测现为广东省质量技术监督局批准的食品检验机构、广东省农业厅批准的农产品质量安全检测机构、广东省食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构、广东省质量监督食用菌检验站的依托单位、国家认监委认可的符合良好实验室规范(GLP)原则的实验室、环境保护部公告的提供新化学品测试数据的检测机构、农业部批准的农药登记环境试验单位、 “全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会 (SAC/TC251/SC1)” 联合秘书处挂靠单位、广东省食用菌标准化技术委员会秘书处挂靠单位、全国卫生产业企业管理协会抗菌产业分会“抗菌标志产品”抗菌性能和中国针织工业协会抗菌针织品的抗菌性能指定推荐检验机构、中日两国“抗菌互认”指定推荐检验机构、广东省轻工协会—香精香料化妆品洗涤用品专业分会推荐的微生物检验机构、第十六届亚运会公共卫生检验检测合作实验室、中环联合(北京)认证中心有限公司“环境标志产品”检验签约实验室、广州宝洁有限公司微生物专业合同实验室。经国家发改委立项建成“广州国家生物产业基地生物新技术及产品研究开发和测试公共实验中心”、“广州化学品生态环境安全评价服务中心” 经广东省科技厅批准，作为主要承担单位联合组建“广东省食品安全检测与评价科技创新平台”、作为参加单位组建“广东省材料检测与评价科技创新平台”的材料(制品)防霉抗菌及安全性检测与评价中心。　　此外，广微测在微生物领域的技术经验的积累、参与众多标准制修订的基础上，为企业提供微生物控制及检验培训与技术服务，内容包括：提供解决微生物污染控制的成套解决方案 提供标准咨询和培新服务 为企业培养微生物和理化检验技术人员 提供食用菌栽培技术，开展技术咨询和培训。　　推进市场化运作，提供更加权威、便捷的服务　　广微测在微生物检测领域有着较高的知名度和影响力。郭伟鹏说：“我们广微测有着一支专家团队，跟踪国内外相关行业的国际标准、国家标准的制定、修定的发展情况，目前已经主持和参与了五十多项国家标准和行业标准的制修订工作。”　　随着第三方检测行业的整体发展趋势，广微测也在推进市场化运作，提高自身的竞争力和行业影响力。　　2015年12月，广东省微生物菌种保藏中心正式成为布达佩斯条约国际保藏单位，成为国内首个获得这一地位的省级菌种保藏机构，也是我国第三家国际承认的具有用于专利程序的微生物保藏资质的菌种保藏机构。　　借助互联网热潮，广微测也在积极推进信息化管理。通过LIMS系统，实现了对实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。　　谈到广微测未来的发展，郭伟鹏说：“在将来，我们的发展仍然会坚持以科研技术为指导，在检测领域深耕细作，通过市场化运作，提高竞争力，让广微测为我们的生活更好地服务!”　　我要测与广东省微生物检测中心合影　　(左四：郭伟鹏 左一：刘振杰 左二：王青柏 右二：徐鹏 )机构展位：广东省微生物分析检测中心编辑：罗俊 张岩

p　　《“十三五”生物产业发展规划》提出，医药产业到2020年要实现工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。在医药行业整体进入增速放缓的新常态下，符合创新方向的生物医药无疑将成为发展重点。在一系列行业政策推动下，国内的药物创新以及药品质量提升，将进入一个黄金时代。政策东风习习吹来，不仅生物医药企业紧抓机遇，生物医药生产设备供应商亦纷纷抢占市场。br//pp　　2月15日，药明生物-默克联合实验室开业庆典在上海举行，该联合实验室中药明生物采用了默克的Mobius® 一次性系列产品。为深入了解药明生物与默克合作背后的驱动力以及联合实验室的建设情况，仪器信息网编辑采访了药明生物首席技术官, 高级副总裁周伟昌博士及默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人Daniel Stamm先生。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8ac15409-b4f5-4cdf-88ed-0e7c8b244e01.jpg" title="联合采访1.jpg"//pp style="text-align: center "(左：药明生物首席技术官, 高级副总裁周伟昌/pp style="text-align: center "右：默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人 Daniel Stamm)/pp　　strong平台建设重要基础:一次性产品线逐渐完善 默克具备提供全线产品能力/strong/pp　　药明生物是国内外知名生物制药企业，业务遍布全球，同样，默克的生命科学业务也在全球的各个角落扎根发芽，二者强强联合共建实验室自然顺理成章。“默克与药明生物的合作在五年前就已经开始。”Daniel Stamm表示。彼时，双方的合作主要围绕生产流程中的单个环节的工艺解决方案。随着一次性产品线的逐渐完善，默克已完全具备为生物制药行业用户提供完整生产工艺流程的技术和所需设备的能力。这也是此次成功建立联合实验室的重要基础。/pp　　传统生物制药生产工艺采用的生产设备是不锈钢材料，不仅设备的生产、安装所用时间较长，而且也为制药企业带来清洗、灭菌和消毒的繁重工作，还存在交叉污染的风险。“随着技术的发展，一次性产品性能越来越完善，帮助制药企业大大缩短了生产时间。这是技术与市场的结合。” Daniel Stamm表示。/pp　　近些年，药明生物坚持不懈，努力打造一个生物制药的连续生产平台。“在国际上，连续生产是生物制药行业一种前端的生物技术，一次性技术产品的提供为药明生物连续生产平台的进一步发展打好了阶段性基础。”周伟昌表示。一次性技术不仅为生物制药企业带来新技术，更为其带来更大的灵活性。近些年，药明生物不断为国内外医药企业提供单克隆抗体、融合蛋白、ADC(抗体药物偶联物)、重组蛋白、多双向特异抗体等多种产品，生产灵活性的增加成为实施此类服务的基础条件之一。/pp　　strong平台建设意义：助力药明生物打造一流服务平台，推动默克一次性技术造福终端用户/strong/pp　　药明生物致力于搭建全球领先的一站式生物药研发和生产服务平台，为全球生物制药公司提供全方位的研发生产服务。近几年，药明生物发展速度可圈可点，主要体现在三个方面。第一，能力建设发展迅速，具有更多的新能力 第二，基于新能力的增加为国内外客户提供了更多服务 第三，不断加强自身建设，扩充平台能力。“药明生物的发展目标是成为生物制药行业全球领导者。与默克合作联合建立实验室之前，药明生物已经打造了良好的发展基础。”周伟昌表示。药明生物的中试车间已经经过多年的建设，在2015年生产能力达到饱和。鉴于此，药明生物决定新建中试车间，以扩大生产量和容纳新的生产能力。据悉，新中试车间已于2016年初建成。/pp　　此次联合实验室平台是在原有平台基础上扩建而成。新的中试车间，可月均完成4到6批50L~200L规模的细胞培养和蛋白纯化的中试生产，提升了生产工艺的经济性，提高了生产效率和操作便捷性。“此次与默克的合作意义重大。默克为药明生物带来了先进的生产技术，提供的一次性技术从上游到下游打通了生物制药整个生产工艺，在提高生产效率、避免交叉感染等方面有助于新项目的顺利实施。”谈到平台建设的意义，周伟昌讲到。与此同时，Danlel Stamm表示，“此次合作，默克为药明生物提供一次性系列产品，助其成为世界一流生物制药研发、生产平台的同时，也凭借诸如药明生物此类生物制药一体化能力和技术平台企业，使最终用户受益于一次性产品。”/pp　　对药明生物未来发展规划，周伟昌表示，药明生物计划在现有平台基础上，建立更宽、更高、更广的平台，继续新能力建设，服务国内外更多的客户，向搭建全球领先的一站式生物药研发和生产服务平台而努力。“采用默克一次性中试新技术建设联合实验室只是发展规划的第一步，若今后的发展验证了这项技术的成功，未来将这项技术继续运用在放大生产亦或是商业化生产上都是可能的。”周伟昌告诉采访人员。/pp　　采用一种新技术必然要面对一定的风险。“一次性技术最大的风险在于供应商的供货保障。如果供应商突然无法及时供应一次性产品，就没有办法做生产了。所以我们跟他们做紧密合作，都需要有常年合同，以保证一次性产品供应的连续性。所以，我们要做好与默克的强强联合，对双方都有利。”周伟昌表示。/pp　　strong一次性技术具有高灵活性，市场前景显而易见/strong/pp　　在生物制药行业，周伟昌认为一次性技术产品市场潜力无限。一次性生产技术有很多优点：其一，灵活，可以避免产品交叉污染 其二，相对于不锈钢生产工艺厂房，投资少，厂房建设速度快，尤其在中国，一次性技术更为适用。近些年，抗体、生物制药等药物生产的表达量不断提高，现在2000升生产规模的表达量相当于过去10000升生产规模的量。一次性技术刚好满足生物制药企业当前需求。“早期，这项技术并不成熟，现今，药明生物赶上了好时代，能够将一次性技术用于生产生物制药。”周伟昌表示。此外，在中国医药界，精准医疗、个性化医疗、罕见病等医药界热门议题，决定了人类健康市场对生物药品种需求越来越多，一次性技术的灵活性显得尤为重要。/pp　　在Daniel Stamm看来，生物制药企业使用一次性系统的趋势是不可逆的，生物制药行业不会再回到不锈钢的年代。高生产力、高生产速度、低成本固定资本投入以及市场对药品生产规模的不同要求，驱动着一次性技术快速发展。随着技术的发展，市场对毫克级别药品生产量需求不断增加。对于此类小规模生产，一次性技术的优势凸显，大大节约制药企业生产成本。由此，一次性技术带来的利益不可忽视。“我们不只在中国，乃至全球看到一次性工艺解决方案应用的迅速增长以及市场的认可。未来，默克将继续与客户一起努力，使工艺解决方案变的更加可靠，为客户带来更多的利益。” Daniel Stamm表示。/pp　　一项新技术推向市场，挑战必然存在。“三十年前，默克开展生物制药相关业务，面临不锈钢反应器安全性、如何清洗等问题。而现在，即使一次性技术已经成熟，在推广方面仍然存在挑战。” Daniel Stamm表示。而对此，Daniel Stamm认为，用户的信任是市场推广的关键所在。/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　strong　后记：/strong/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　作为拥有20多年研发和管理丰富经验的专家，周伟昌博士在采访中表达了对一次性技术为制药企业带来利好的极大认可。药明生物作为生物制药领域领军服务平台，不断引进新技术，相信在不就的将来，业务发展将更上一层楼。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　采访中，Daniel Stamm先生表示，默克之所以能拥有完整的工艺解决方案，主要得益于对Sigma-Aldrich公司的收购。Sigma-Aldrich为默克带来灌装、纯化、分析试剂等多个产品，为默克生命科学业务的业绩做出了很大的贡献。目前，默克提供的一次性技术产品均在国外生产，引进中国使用，未来或有可能考虑在中国组装或生产。对中国市场，从一次性技术进入中国市场，默克便开展了研究中国客户的需求和市场发展的趋势活动，Daniel Stamm先生非常看好一次性技术的市场发展前景：“默克正处于技术和市场的最佳时机，”默克工艺解决方案业务的增速将高于相关业务的整体市场。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "br//span/pp　　strong周伟昌博士：/strong/pp　　药明生物首席技术官、高级副总裁，主要负责生物制药工艺开发和生产工作。/pp　　1989年获德国汉诺威大学化学工程专业博士学位，拥有在美国生物制药行业20多年治疗性蛋白、单抗和病毒疫苗生产工艺的开发和大规模产业化，以及生物制药的研发和申报方面丰富的工作经验，2002年被选为美国医学与生物工程院(AIMBE)院士(Fellow)。2013年被选为美国化学学会终身会士(Fellow). 2012年入选第八批国家千人计划，2013年入选江苏省创新人才计划。曾先后担任美国默克公司发酵和细胞培养部副总监、美国PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监、美国健赞公司细胞培养工艺开发部高级总监等管理岗位。/pp　　strongDaniel Stamm先生：/strong/pp　　默克生命科学业务工艺解决方案全球业务负责人，主要掌管各地区的工艺解决方案业务发展、重要客户、商业运作和客户服务。/pp　　曾担任默克密理博高级副总裁兼制药工艺全球业务负责人，在国际商务和生物制药领域拥有超过25年的经验。1988年，他在位于瑞士的密理博苏黎世公司开始了他的职业生涯。自此以后，他在欧洲的实验室纯水、生物科学以及生物监测业务销售团队中担任过多个职位。 2001年至2005年，他担任欧洲密理博工艺解决方案业务总经理， 从2012年后，他着手负责合并后的默克密理博全球工艺解决方案的商业运作。/ppbr//pp style="text-align: right "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "采访编辑：杨改霞/span/p

p　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次性生物反应器(SUB)概念/span/strong/pp　　一次性生物反应器(single-use bioreactor)或用后可弃生物反应器(Disposablebioreactor)是使用一次性袋的生物反应器，代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。/pp　　一次性袋通常由三层塑料箔制成。一层由聚对苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成，以提供机械稳定性。中间层由PVA或PVC制成，用作气体屏障。最后，与细胞培养物接触的接触层由PVA或PP制成。包裹着一次性袋的是永久硬性支撑结构(通常为摇动支座或长方体或圆柱形钢筒)。此结构可以确保在培养过程中一次性袋的设计特性不变化。一次性袋需要完全适合其保持装置，以防止由于设置期间展开不完全或者不正确而导致的和传统反应器的不可比性。/pp　　商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用，并且向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始，到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次性生物反应器的种类以及产品/span/strong/pp　　波浪式生物反应器和搅拌式生物反应器是目前市场上的标准。/pp　　波浪式生物反应器通过摇摆的动作来混合。此类型不需要在一次性袋中使用任何机械搅拌器。适合于各种各样的细胞培养应用，包括常规批次、补料批次和灌注培养工艺。常见的有WAVETM生物反应器 如下：/pp　　span style="text-decoration: underline "strongReadyToProcess WAVE 25/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/6c0179ac-6560-41f3-b895-c2a3075af3fa.jpg" title="图1_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongWAVE Bioreactor System 200/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/484cd322-3883-4bcc-939e-4a600b7997c9.jpg" title="图2_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongWAVE Bioreactor System 500/1000/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1625a8d-9823-4605-9fcc-3d729341f431.jpg" title="图3_副本.jpg"//pp　　搅动生物反应器使用像传统生物反应器相似的搅拌器，但是搅拌器被整合在塑料反应袋中，通常也使用塑料材质。封闭的袋子和搅拌器预先灭菌处理，通常使用伽马射线。使用时，将一次性袋安装在固定生物反应器支撑中，再将搅拌器机械地或磁性地连接到驱动器即可。/pp　　一些商业可用的一次性搅拌式生物反应器有：/pp　　span style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "strongXDR – Xcellerex/strong/span/pp　　span style="text-decoration: underline "strongXDR-10Bioreactor System, Single Vessel/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/86d62f42-9788-4a3f-9636-4bf0d29af3a7.jpg" title="图4_副本.jpg"//pp　　strongspan style="text-decoration: underline "XDR-50 to 2000Single-Use Bioreactor/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/cc91d0ce-5c9d-429f-87d6-20475e9977f4.jpg" title="图5_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "Mobius –Merck/span/strong/span/pp　　span style="text-decoration: underline "strongMobius® 3 L Bioreactors/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a93c924e-f6e8-4e0b-95de-32d54aee137d.jpg" title="图6_副本.jpg"//pp　　strongspan style="text-decoration: underline "Mobius® 50 and 200 L Bioreactors/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/be7abf3e-5717-4c55-a80e-1f4cc6ba7e90.jpg" title="图7_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongMobius® 1000 and 2000 LSingle-use Bioreactors/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4c1cd397-fb6f-45d6-b5da-cf2dbb6ad0aa.jpg" title="图8_副本.jpg"//ppspan style="text-decoration: underline "/spanbr//pp　　span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "CelliGen BLU – eppendorf/span/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/50366f96-4694-4b2d-9c7c-560e935b3b8a.jpg" title="图9_副本.jpg"//ppspan style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/spanbr//pp　　span style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "Hyclone S.U.B - Thermo Scientific/span/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "strongspan style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/span/pp　　strongspan style="text-decoration: underline "Open Architecture Single-Use Bioreactors/span/strong/pp style="text-align: left "　　/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/49335412-f334-4d20-b0fd-29011842a55a.jpg" title="图10_副本.jpg"//pp　　span style="text-decoration: underline "strongIntegrated Single-Use Bioreactors/strong/span/ppspan style="text-decoration: underline "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ccfd3c7-639b-4711-a441-75e00a65f813.jpg" title="图11_副本.jpg"//ppspan style="text-decoration: underline "/spanbr//pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一次性生物反应器的优缺点/span/strong/pp　　strong优点：/strong/pp　　减少工艺认证难度，无需清洁认证 /pp　　缩短停机时间和周转时间：/pp　　举例，产品切换时间也取决制造模式，使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换，后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备，下游纯化采用不锈钢系统的组合)，切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子，则完整的产品转换将不会超过48小时。 /pp　　显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性 /pp　　减少运营成本和资本投资，节省空间和劳动力需 /pp　　消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素 /pp　　易于安装。空闲时轻松移动。/pp　　strong缺点：/strong/pp　　体积可扩展性是一个问题：市场目前还不能满足2000升以上级别的大规模生物反应器需求 /pp　　在波浪式式一次性生物反应器中，非常规摇摆运动的运动原理限制了这种培养袋的使用，可控制参数较少 /pp　　在现有的一次性生物反应器中氧转移系数(kLa)较低，所以只适用于哺乳动物细胞培养，不适用于细菌或者酵母这种需氧量更大的上游生产 /pp　　无法储存较热液体，以防可浸出和可萃取材料所带来的问题 /pp　　一次性袋有被穿刺的风险 /pp　　垃圾处理费用增加。/pp　　正如一句商业用语所说，“It’s not the big that eat the small but the fast that eat the slow”，商业竞争不是大吃小而是快吃慢。本文所述的新型搅拌的一次性生物反应器可以显着改善动物细胞培养过程，使得细胞培养操作更加灵活，便宜，而且耗时更少。在制药业拼速度的今天，一次性生物反应器的市场需求正以每年21%至40%的速度增长着。不可否认的，一次性生物反应器将会是上游生产的未来。/ppbr//p

一次性餐具存在安全隐患一次性餐具存在安全隐患　　当董金狮委托的律师前往法院立案时，法官看了诉状后吓了一跳，“我们每天都在用这样的饭盒吃饭，从来没想过会有问题，这案子一定要赶快给他立上。”　　他们所说的饭盒，正是我们日常所熟悉的一次性白色塑料餐盒。2010年3月中旬,董金狮所在的民间环保机构在北京两家著名的饭店“老边饺子”和“东来顺涮羊肉”消费、打包之后，将餐盒送往一家专业的检验机构检测。　　检测结果触目惊心：两家饭店使用的餐盒虽然生产厂家不同，但检测结果显示，它们的正己烷蒸发残渣均超过国家标准20倍，而乙酸蒸发残渣则超标了近150倍。这意味着，如果长时间用这种餐盒盛放含有油和醋的食物，人们将会“吃掉1/3的餐盒”。　　“平常，人们总是会关注食品本身的安全状况，却很少留意食品的包装。”董金狮说。日前，他将这两家饭店告上了法庭。他在接受采访时还指出，不仅是一次性餐盒，我们平常使用的纸杯、塑料杯和矿泉水瓶都可能隐藏着致病风险。　　这位食品包装与环保领域的专家，已经与这些“隐形毒药”斗争了10年。对于那些人们接触频繁的劣质食品包装，董金狮评价说，它们造成的危害不亚于吸毒。　　被“吃掉”的隐形毒药　　要了解“吃掉1/3的餐盒”有多可怕，首先要知道那些溶解在食物中被我们吃下去的，到底是什么东西。　　科学检测能够帮我们回答这个问题。在北京市理化分析测试中心对餐盒进行的检测中，工作人员将餐盒的样品放入正己烷和乙酸溶液浸泡一段时间后取出，对溶液进行蒸发处理，并称取剩余残渣的重量，从而确定餐盒中有多少物质可能溶解在食物里。其中，正己烷模拟的是食用油，而乙酸模拟的则是醋，这都是日常打包食品中常常会出现的成分。　　在理想的状态里，一次性餐盒应当由高纯度的聚丙烯塑料制成。这是一种像大米一样半透明的圆形颗粒，柔韧度高，能耐高温，浸泡在正己烷和乙酸溶液中，也不会发生化学反应。但在实际生产中，人们会在纯净的聚丙烯中加入一定比例的碳酸钙和滑石粉，作为主料之外的“填充料”。　　在自然界中，碳酸钙最常见的状态是“石头”，而在工厂生产的原料中，因为纯度变高，它的外形变成像小粉笔一样细细短短的白色固体。也正是因为它们的加入，有些一次性餐盒的颜色由透明变成了白色。　　按照国家规定，填充料在原料中所占的比例不能超过20%。但事实是，有的厂家原料中碳酸钙的比例超过一半，有的“甚至会超过80%”。　　不过，只用这些像粉笔一样的粉末，无法造出柔韧防水的餐盒。因此，在原料中，工人们还需要加入石蜡和工业废塑料作为补充。其中，石蜡是白色像蜡烛一样的固体块，工业废塑料是咖啡色的小颗粒，稍微靠近，就能闻到一股刺鼻的味道。　　这些工业废塑料的来源，可能是工厂生产的边角料、回收的旧塑料，甚至还有可能是医疗垃圾。它们被混合在一起，熔化后挤成长条，再被切成细小的颗粒。这原本是绝不允许用于食品行业的原料，最终被制成餐盒，盛满了饭菜并送到了我们的面前，甚至还被我们吃进了肚子里。　　董金狮介绍说，根据检测结果，溶解在乙酸和正己烷溶液中的物质包括“工业碳酸钙和工业石蜡中的部分致癌成分”。这也就是我们所“吃掉”的饭盒的成分。　　这些成分中，工业碳酸钙可能会影响人体的代谢系统，形成胆结石、肾结石，其中包含的重金属杂质还会威胁人体消化道、神经系统的健康。至于石蜡中所包含的多环芳香烃，会影响人体的造血系统、神经系统和消化系统，还会蓄积毒性，并诱发癌症。　　中国每年消耗一次性餐盒150亿个，“合格率还不到一半”　　如今，想要避开这样的“黑心餐盒”实在不是件容易的事情。作为国际食品包装协会的秘书长，董金狮表示目前市面上的一次性餐盒“合格率还不到一半”。　　对于这一比例的计算过程，董金狮解释说，全国生产餐盒的厂家，获得工商和卫生许可证的只有一半左右。而他在平日的调查中发现，一些企业在获得许可证后，还会重新开始违规生产不合格产品。　　更重要的，是在实际销售中，不合格产品占据着大部分的市场份额，这样的市场现状又再一次影响了合格率的数据。　　“利润是唯一的问题。”董金狮认为。他算了一笔账：如果生产优质餐盒，使用食品级的聚丙烯树脂原料，每吨原料的价格就要11000元。而工业废塑料的价格是一吨5000元，劣质的工业碳酸钙填充料更便宜，一吨只要2000元,折算下来，黑心饭盒的成本能够节约一半，也有了更大的盈利空间。　　虽然从质量上来看，优质餐盒有着不可比拟的优势：因为聚丙烯的纯度高，这样的餐盒结实、不渗漏、对健康的危害低。董金狮甚至还编过顺口溜，讲解如何分辨劣质餐盒：“手摸软绵绵，轻撕就破裂，一闻刺鼻又呛眼，遇热变形还渗漏，剪碎了水里会下沉，一折会出白印……”　　但对于那些购买餐盒的消费者——各个饭店而言，相比于质量和安全，价格往往是他们考虑的最重要的因素。于是，低价的劣质黑心餐盒就这样一次次地占了上风，挤占了大部分的市场份额，董金狮甚至忍不住抱怨，北京的市场“简直就要被烂餐盒垄断了”。　　他在很多城市看过“黑心餐盒”的生产过程，在北京市通州区，一个烟雾腾腾的小厂房里，环境脏乱不堪，空气里充斥着刺鼻的怪味。“一个连许可证都没有拿到的企业，当然不会注意卫生条件了。”　　“国际食品包装协会”所发布的数据显示，中国每年消耗的一次性餐盒有150亿个。如果按照董金狮估算的合格率，这意味着每年消耗的“黑心餐盒”超过75亿个。　　食品包装不是食品，但生产标准也应等同食品　　从2001年假冒环保饭盒开始泛滥的时候起，董金狮便投身于揭发食品包装的“隐形毒药”的事业，到如今，他已经坚持了10年。不过，像今年这样把质量问题诉诸法律，对他而言还是第一次。　　“没办法，因为别的办法实在不管用。”董金狮说。　　一开始，他还会向质监部门投诉，但对方总建议他先等一等，因为有“更重大的质量问题忙不过来”。后来，他开始找媒体，拉着记者一起暗访，再一起曝光。可等记者走了，这些厂子又会重新开工，之前又“白忙活了”。　　董金狮发现，尽管要分辨质量低劣的“黑心包装”，并不是太困难的事，但相比于直接吃进嘴里的食物，人们对食品包装的安全总没有足够的重视。“食品包装不是食品，但它的生产标准应当等同食品来对待。”董金狮说。　　他看过有的工厂，把废旧的光盘粉碎、用硫酸清洗、晾干，其间工人们还会光着脚丫，在正在晾晒塑料碎片的地面上踩来踩去，最后这些塑料碎片竟然被制成了婴儿奶瓶。甚至，他曾经在一家用回收纸浆制造一次性纸杯的工厂发现，纸浆池里竟然有卫生巾留下的血迹。　　去年年底，卫生部等7部门发出了《关于开展食品包装材料清理工作的通知》，明确规定了“可用于食品包装材料的物质名单”、“禁止用于食品包装材料的物质名单”。这曾经让董金狮兴奋地评价为“包装行业的地震”，现在他却发现，很多工厂以“没听说”为托词，仍然坚持生产“黑心包装”。甚至有些地区的工商、质监部门，也推脱自己“不知道”。　　这个中科院环境化学专业的毕业生逐渐明白，这些非法工厂远比自己所学的环境知识复杂。有时候，前脚检查的人走了，后脚工厂就继续开工 有时候，因为有人“通风报信”，执法队会被挡在工厂紧闭的大门口，听得见里面生产的声音，但就是进不了门。　　“要真正推动食品包装，不仅要完善法律，也要保证现有制度的执行。”董金狮说。按照他的设想，这需要国家进一步大力投入，也需要卫生、质检、工商几个部门的联合行动。　　其实，身为国际食品包装协会的秘书长，董金狮的努力并非没有私心。他的会员企业常常抱怨，合格的餐具根本卖不出去，利润空间也太小。他反复举报黑心餐具的工厂，目的之一，也是想为这些会员企业找回被挤占的市场。　　他也会努力通过媒体宣传，希望大家买那些质量获得认证的食品包装：“代表食品质量安全市场准入的‘QS’标志，代表塑料类别的数字，以及一个代表可循环利用的三角符号。有这三个符号，才可能是合格产品。”　　3月20日，在一次采访结束后，董金狮向咖啡厅的服务员要求打包。等到餐盒拿来，他习惯性地看了看餐盒底部的标志：没有QS认证，没有塑料品种标志，只有“WD”两个字母，董金狮说，这通常是生产企业的名称缩写。　　“典型的伪劣产品。”董金狮仔细看了看，笑了，“我认识这家企业，他们曾经放话，说要我的一条腿。”　　很快，他扭头叫服务员再拿几个餐盒过来，然后小心翼翼地收好刚拿到的“证据”。“等这次的官司判决了，我就再起诉这家饭店。多来几次，也许这个行业就好了。”

p　　3月11日，由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据，便于消费者选用适用的口罩。/pp　　据悉，目前，我国口罩标准分为三类：民用口罩标准以GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表，主要针对空气质量污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表，主要适用用于工业作业场所 医用领域标准标准分别为：GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》，主要适用于医疗领域。/pp　　为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求，便于在当前紧急情况下生产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中国产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部，组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧急立项了《民用卫生口罩》团体标准。/pp　　本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运，适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩(不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿)。/pp　　标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性，明确细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象，并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。要求口罩原材料不应使用再生料，口罩与皮肤直接接触材料不得染色等一系列指标。/pp　　值得一提的是，标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确，提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，儿童口罩带不应有自由端。儿童用口罩应采用不易燃材料。根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。另外，据悉，除了已发布的《民用卫生口罩》团标，中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e8f66b76-17b9-4790-a167-4b744bff9c82.jpg" title="微信图片_20200319125809.png" alt="微信图片_20200319125809.png" width="600" height="344" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/51b97170-5aa6-4e45-ba8e-2d7497c35490.jpg" title="微信图片_20200319125836.png" alt="微信图片_20200319125836.png" width="600" height="187" border="0" vspace="0"//pp　　strong主要技术指标及检测方法/strong/pp　　1、基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及口罩设计的安全性要求，体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。/pp　　(1)口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。/pp　　这项条款是对口罩外观设计的基本要求，在美观的前提下，还需要口罩设计者研究消费者面部特点，确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性，为实现防护功能打下基础。/pp　　(2)口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处理。/pp　　这项条款是对生产口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本标准不对材料做具体要求，鼓励企业使用满足相关要求的新材料用于民用口罩。/pp　　(3)口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害，儿童用口罩不应存在外露金属物。/pp　　本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑，对口罩使用的辅料及设计的要求。企业在选择辅料时，需要注意满足本条款要求。/pp　　(4)口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小 儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件，口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。/pp　　此条款是从安全性、舒适性考虑，对口罩设计及辅材的要求，特别是儿童活泼好动，口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素，生产企业需要特别注意。/pp　　(5)外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩与皮肤直接接触材料不应染色。/pp　　因口罩是直接护在口鼻上，出于安全考虑，要求口罩与皮肤直接接触织物不得染色，但此条要求不适用口罩外层，口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计，标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。/pp　　2、 鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式，为了加强与面部贴合性大多数企业使用了鼻夹，但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计，在满足阻隔需要的同时，为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩，对成人口罩及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。/pp　　3、口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于5N。/pp　　4、细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物，侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应，作为日常环境中使用的卫生口罩，对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2011《医用外科口罩》相关指标，规定细菌过滤效率不低于95%，满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。/pp　　5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质，包括粉尘、飞沫、气溶胶等，口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标，结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平，本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。/pp　　6、通气阻力：本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-2011，将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa 根据目前国内口罩滤材技术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。/pp　　7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物，是一种有毒的致癌物质，被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间，环氧乙烷基本挥发，只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，规定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g，保护佩戴者安全。/pp　　8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求，指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定，对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。/pp　　9、微生物指标。 微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物，与人类生活密切相关，设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》，对常见的微生物设定了指标值。/pp　　10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差，考虑到突发火情可能对儿童造成伤害，规定了儿童用口罩的阻燃性能，指标参考YY0469-2011《医用外科口罩》，设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。/pp　　11、测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容，可操作性强、市场采纳程度高，能够满足本标准的测试需要，相关企业和检测机构可以快速使用。/pp　　strong详细内容请查看：/stronga href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/945890.shtml" target="_blank"strongimg src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="line-height: 16px vertical-align: middle margin-right: 2px "//strongstrong style="line-height: 16px font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) "《民用卫生口罩》团体标准.pdf/strong/a/ppbr//p

确认化学武器袭击很复杂自2011年叙利亚内战爆发以来，叙利亚使用化学武器一直是一个主要问题。2013年，有关于叙利亚古塔地区使用沙林毒气的广泛报道，随后得到了联合国的证实。很难证明化学武器的使用，因为必须首先从怀疑发生袭击的地方收集样本。这些样本可能来自空气、土壤或水中，甚至来自受害者的尸体，但在战区很难获得。样品可以使用离子迁移率光谱法等技术进行现场分析，也可以在实验室进行分析，通常使用GC-MS或LC-MS。国防大学（捷克共和国）核、生物和化学防御研究所的Tomas Rozsypal观察到，橡胶手套往往是化学袭击医疗响应人员佩戴的唯一一种个人防护装备，通常在现场处理。这种手套对化学制剂没有太大的保护作用，但它们可能是使用化学武器的证据来源。因此，Rozsyal开发了一种检测一次性橡胶手套上G型神经毒剂的GC-FID方法，可供军事法医团队在移动和传统实验室使用，并调查了攻击后能检测到神经毒剂的时间。安全第一本研究采用气相色谱-火焰离子化检测器对一次性丁腈、乳胶和乙烯基手套上的代表性神经毒剂沙林、梭曼和环沙林进行了检测。在使用这些危险的神经毒剂时，必须严格遵守安全规程，包括使用合适的通风柜、穿戴合适的个人防护装备、严格的去污程序和适当的废物处理。Rozsypal试验使用军事实验室常见的六种溶剂（己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈和甲醇）从手套中提取掺入的神经毒剂，并比较了握手10分钟、涡旋0.5～5分钟和超声5或10分钟，最终选择涡旋1分钟。比较色谱背景，用己烷或乙腈提取得到最干净的痕量，几乎没有干扰峰。离心后，使用Thermo Trace 1310和TG-5MS柱（30 米 × 0.32 毫米 × 0.50 μm，也来自Thermo）和氦气（1.5 mL min-1）作为载气。在80°C下开始运行2分钟，在20°C min-1下升至130°C，然后在5°C min-2下升至150°C，最后在20°C.min-1下降至280°C，并保持2分钟。使用1µL的注射体积，注射口设置为250°C。FID检测器设置为280°，使用氮气（30 mL min-1）作为补充气体，空气和氢气分别设置为350 mL min-1和40 mL min-1。对手套上神经毒剂的稳定性进行了评估，以了解攻击后手套可以作为证据使用多长时间。寿命受到分析物的挥发性和与手套材料的结合的影响，乳胶手套的寿命最短。当然，这可能因不同制造商或材料的手套而异。从化学攻击现场收集样本既困难又危险，因此对类似于现场使用的样本处理程序进行了评估，对结果没有太大影响。使用开发的方法，可以在一次性橡胶手套上检测到化学武器的痕迹，这表明如果在化学武器袭击现场发现的手套在袭击后不久被收集起来，就可以作为证据。分析人员应注意，一些溶剂会破坏橡胶手套样品，因此在选择提取溶剂时需要小心。相关链接Rozsypal T. Contaminated disposable rubber gloves as evidence samples after a chemical attack with nerve agents. Drug Test Anal. 2023. https://doi.org/10.1002/dta.3468De Vooght-Johnson R. Detecting biomarkers of chemical weapons in hair with μLC-MS/MS. Wiley Analytical Science. 8 March 2023 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.0090284 accessed 31 March 2023).UN investigation of chemical weapons use in Ghouta, Wikipedia (https://en.wikipedia.org/wiki/UN investigation of chemical weapons use in Ghouta accessed 31 March 2023).作者简介•Ryan De Vooght JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在获得仪器和分析方法硕士学位后，他在制药行业担任过各种分析开发职务，之后担任编辑职务。作为委托编辑，他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊，《生物分析》和《治疗药物》，并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由科学作家和编辑，以便有更多的时间与家人、自行车和分配物在一起。来源：GC-FID can detect chemical weapons on disposable rubber gloves——Sensitive, rapid detection of G-type nerve agentsSeparationGCDetectors，2023/3/30供稿：符 斌，北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司

atp细菌检测仪的检测标准是多少，ATP细菌检测仪(或称为ATP检测仪)的检测标准涉及多个方面，以下是主要的标准和参考数值：　　准确性与精确性：ATP检测仪的检测结果应当与传统微生物培养方法或其他准确的微生物检测方法具有一致性。同时，检测仪在不同条件下的重复性应足够高，即在多次测试同一样本时，结果应具有较小的变异。　　灵敏度与特异性：ATP检测仪应能够在低微生物含量下进行可靠的检测，适用于各种场景。此外，检测仪的检测结果应主要受到ATP的影响，而不受其他物质的干扰。在具体检测标准方面，以下是一些常见的ATP荧光检测仪的检测标准：　　对于物体表面的检测，如刀具、菜板、餐具等，清洁后ATP荧光检测仪的读数应低于30RLU，30RLU至100RLU之间为警告范围，高于100RLU则为不合格。　　对于使用中的物体表面，如台面、托盘等，其检测结果在低于30RLU为合格，100RLU至300RLU之间为警告范围，高于300RLU则为不合格。　　对于直接接触食品和添加剂的手部卫生，单手检测结果应低于30RLU为合格，双手检测结果应低于60RLU为合格。　　对于食品表面的卫生情况，如膨化食品、方便面、熟肉制品等，其检测结果应分别低于10RLU、50RLU和30RLU为合格。对于饮用水、饮料等，其检测结果应低于10RLU为合格。此外，ATP检测还可以参考一些国家标准，如《GB/T 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》、《GB/T 18204.4-2013 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物》等。这些标准规定了食品、卫生用品以及公共场所用品中微生物的检测方法，其中可能包括使用ATP检测仪的方法。　　请注意，以上标准仅供参考，实际检测时应根据具体情况进行调整和判断。如果您需要更详细的信息，建议咨询相关领域的专家或参考相关的专业文献。

p style="text-indent: 0em text-align: justify "strong——新款摇摆式一次性生物反应器系统能够培养工作容积达5升的细胞产品；Flexsafe® RM TX生物工艺袋具有可靠的工艺性能，满足最佳细胞生长/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "生物制药国际供应商赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech，SSB) 于1月21日宣布推出BIOSTATsup® /sup RM TX一次性生物反应器，这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发，比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafesup® /sup工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/3b759400-714c-470f-8157-957e0278c4a6.jpg" title="BIOSTAT ® RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞.jpg" alt="BIOSTAT ® RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞.jpg" width="631" height="354" style="width: 631px height: 354px "//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px "BIOSTAT sup® /sup RM TX自动化双系统，用于培养质量稳定的细胞/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/70b19094-3949-4ac1-abe9-e9ea4006eabc.jpg" title="Flexsafe® RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT® ViaMass、Sartopore® 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器.jpg" alt="Flexsafe® RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT® ViaMass、Sartopore® 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器.jpg" width="521" height="347" style="width: 521px height: 347px "//pp style="text-align: center"span style="font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) "Flexsafe® RM 2L TX工艺袋，配有一次性BioPAT® ViaMass、Sartopore® 通风口过滤器和获得专利的灌注过滤器/span/pp style="text-align: justify "　　SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞，是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统，可用于温和搅拌一次性Flexsafesup® /sup RM TX工艺袋(工作容积达5升)。该工艺袋是系统的核心，由SSB的Flexsafesup® /sup薄膜制作而成，该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP生产中得到了充分的确证。该膜成分开发的主要目的是最大限度的降低浸出物和可提取物，确保即使是敏感细胞类型(如转基因T细胞)，批次间的培养表现也保持一致。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/b4a365a9-95ed-431d-a444-c4a32ca3a9c8.jpg" title="Flexsafe® RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获.jpg" alt="Flexsafe® RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获.jpg" width="549" height="366" style="width: 549px height: 366px "//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 14px "Flexsafe® RM TX收获装置在尽可能确保细胞收率情况下进行细胞培养的非手动重力收获/span/pp style="text-align: justify "　　专有的Flexsafesup® /supRM TX工艺袋在设计上采用一个特殊端口，用于非手动重力收获。配合创新的Flexsafesup® /supRM TX收获装置，可以降低手动操作带来的污染风险、保持细胞完整性和细胞活性。与其它使用泵进行细胞收集的细胞治疗扩增系统不同，这种独特的重力收获理念降低了脆弱细胞受到剪应力的风险，最大限度地回收细胞。/pp style="text-align: justify "　　使用BIOSTATsup® /sup RM TX生物反应器和Flexsafesup® /supRM TX袋进行细胞培养的一项好处是可以远程监测和培养控制。这些工艺袋包含一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTATsup® /sup B控制装置中，系统的复杂软件可用于对气体、流速、培养量和基质添加进行全自动工艺控制。如果培养体积大于500毫升，还可以通过连接一次性BioPATsup® /supViaMass传感器在线分析活性生物量。这些传感器使系统适合在流加培养或灌注培养模式下保持连续运行，节省手动取样的人力、时间和精力，同时也最大限度地降低了宝贵的患者细胞受污染的风险。/pp style="text-align: justify "　　利用这款生物反应器系统，生产企业可为每个BIOSTATsup® /supB控制装置安装第二个摇摆式平台和Flexsafesup® /sup RM TX工艺袋，扩大生产规模。系统还为常规监控和数据采集系统以及分布式控制系统(如BioPATsup® /sup MFCS和DeltaV™ )提供标准接口。/pp style="text-align: justify "　　Sartorius Stedim Biotech全球再生医学和RM生物反应器产品经理Franziska Faulstich博士解释说：“将一次性技术与先进的自动化技术相结合以扩培细胞产品，确保控制工艺变异性，并实现了安全、稳健和经济实惠的细胞生产。”她补充说道：“我们与细胞免疫治疗领域的领军者开展广泛合作，确定了相应技术和最佳实践工作流程，并将其纳入到我们的新型BIOSTATsup® /sup RM TX生物反应器中。”/pp style="text-align: justify "　　strong关于赛多利斯斯泰帝/strong/pp style="text-align: justify "　　赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市 因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。/p

在今年全国两会上，《关于推动我国低碳经济发展的提案》成为了一号提案，倡导低碳生活也成为一段时间以来的流行语。而在我们的生活中，倡导低碳生活的方式有很多种，绿色环保的餐饮习惯就是其中之一。为此，全国政协委员严琦就提出提案，建议加强监管，杜绝一次性餐具上餐桌。　　气候变化问题是二十一世纪人类社会面临的最严峻的挑战之一，事关人类生存和发展，而在大力倡导绿色生活的今天，被示为“森林杀手”的方便筷正在以惊人的速度侵蚀着属于我们的森林。严琦表示：“以一次性筷子为例，一株生长了20年的大树，仅能制成4000双筷子，我国每年生产一次性筷子450亿双，要消耗近500万立方米木材，减少森林面积200万立方米。筷子工厂生产出筷子后，通常要用大量清水冲洗，这样便会造成木材和水的双重浪费。”　　除了造成自然资源的浪费外，严琦委员还表示，别看很多一次性筷子干干净净的，其实隐藏着很多卫生隐患，“为了让筷子看起来洁白干净，成型的筷子要用硫磺熏，双氧水和硫酸钠浸泡、漂白，严重危害着人们的身体健康。”　　对此，严琦建议：“从源头上控制一次性餐具的生产，尤其是对不符合要求的一次性制品生产厂家坚决取缔，同时通过监管，逐渐减少直至停止一次性制品的生产。建议相关部门和行业对于使用一次性餐具的危害进行广泛宣传，增加国民环保意识和卫生安全意识。”

从工艺开发到生产，一次性生物反应器为您提供线性放大更便捷平台。勿让不同的容器形式、材料及控制系统阻碍您的发展。Xcellerex XDR &trade 一次性生物反应器大大简化了工艺放大和缩小的过程，为您提供一个高度工程化优良性能的产品平台。我们的服务和支持使工艺放大变得简单易行. 您只需集中精力于细胞培养&mdash &mdash 并在竞争中脱颖而出。请见以下链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100324/down_223449.htm 现有产品促销活动，详细信息请访问：www.gelifesciences.com/xcellerex 或咨询热线：800-810-9118；400-810-9118

p style="text-align: justify "　　2019年2月27日，美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia，USP) 在北京兴基铂尔曼饭店成功举行2019美国药典“一次性使用系统”研讨会，大会主题是“一次性使用系统”在药品制造和新型监管中的角色。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/63de1360-7c5a-4491-a0e3-7173eefff573.jpg" title="001.jpg" alt="001.jpg" width="636" height="477" style="width: 636px height: 477px "//pp style="text-align: center "strong会议现场/strong/pp style="text-align: justify "　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸，请她对一次性使用技术的特点、一次性产品生物相容性、一次性产品的供应链和赛多利斯的一次性技术优势等作了详细介绍。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d7cda424-d012-4038-86c6-081c07a23f4c.jpg" title="003.png" alt="003.png"//pp style="text-align: center "strong赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸/strong/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：相较于传统技术手段，一次性技术有哪些优势?/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong由于过去生产的药物大部分是小分子药物，传统制药工艺大多使用不锈钢设备。该市场相对平稳，产量、销量也较为稳定。如今整个制药行业新药研发的药物品种不断从小分子药物转向大分子药物。对于大分子药物而言，无论是原研药、创新药，还是生物类似药，研发成本都很大。如前期工艺开发、工艺研究和临床研究，都需要投入大量资源。/pp style="text-align: justify "　　当一个制药公司寻求新的发展，在对生物药前景的判断尚不明确时，则会采用较为灵活的投资方案进行厂房建设。此时，快速发展的一次性技术可以体现其优势：相对于传统不锈钢设备，一次性生物工艺厂房占地面积小，灵活度高。而且当制药企业转型做生物药且药物品种较多的时候，使用一次性使用系统可以实现多品种共线生产，期间只需更换一次性袋子即可，极大程度避免了交叉污染情况的发生，降低了风险。因此，一次性使用技术更加适合那些生物药种类较多的企业和还处于生物药研发探索阶段的企业以及CMO/CDMO企业。/pp style="text-align: justify "　　众所周知，药物研发必然要经历从IND(新药临床试验)申报到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的过程。目前中国制药行业，很多企业的药物品种正处于临床申报和临床I阶段，一小部分正逐步进入临床Ⅲ期和商业化生产阶段，正是一次性使用技术的适用时期。总结一次性技术的主要特点是：前期投入少且非常灵活，与传统技术相比，能节省大量设备认证时间，从而帮助制药企业实现产品快速上市并降低成本。/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：如何保证一次性产品的生物相容性?在实现稳定生产方面，赛多利斯可以提供哪些解决方案?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong一次性组件对于生物制品的影响包含很多方面。由于一次性产品应用很广，在制药上游、下游的风险和影响必然不同，甚至很多用户在终端制剂灌装阶段也会使用一次性产品，所以生物相容性的检验相当重要。在上游阶段，对于进行细胞培养的生物反应器而言，用户更加关注一次性膜材料是否影响细胞的正常生长。在下游的装原液阶段，评估可提取物和浸出物指标也至关重要。如果应用在终端制剂和灌装工艺步骤中，那么颗粒物控制、不溶性微粒的控制、内毒素、生物负荷等是必不可少的。这方面赛多利斯作为一次性使用技术的市场领导者，也是投入了大量的资源和成本，建立了目前最高的行业标准。首先，从膜的原材料筛选、树脂的配方、膜的生产工艺等开发优化过程中，就以细胞生长作为关键的质量属性，以QbD理念、DoE实验设计确定关键参数的设计区间，确保批次间的稳定性和可靠性。其次，赛多利斯正着手测试绝大部分一次性组件在BPOG和USP要求下的可提取物数据，创建庞大的多种模型溶剂下的可提取物数据库，依据多年的可提取物浸出物研究经验，提出基于物理化学原理而非最差条件下的解决方法，在缩放模型和组合模型中探索性地使用可提取物数据，同时将传统缩放模型与平衡和/或扩散计算方法得出的结果进行比较，进而预测潜在工艺过程相关的浸出物。这对制药企业使用并实施一次性工艺特别是在高风险关键步骤上具有非常重要的意义，极大的缩减制药企业自己进行可提取物浸出物研究的时间和经济成本。真正的确保一次性使用系统从原材料到最终产品的生物相容性。/pp style="text-align: justify "　　在一次性产品的稳健生产方面，赛多利斯更是建立了严格的质量体系，从原材料的控制、生产过程中的关键步骤控制以及出厂QC检测均按照该严格的体系进行实施。比如做到了100%袋体的泄漏测试，做到了制剂灌装使用产品的100% 氦气泄漏测试和100%颗粒物控制、生物负荷和内毒素的测试等等。同时，还采用完善的变更管理体系，充分保证质量安全以及批间质量的一致性，这在制药过程中尤为重要。/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：与竞争对手相比，赛多利斯的一次性产品有哪些优势?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong一次性使用系统的核心组件其实是袋子，而袋子其关键原料是膜。专利的膜生产技术和树脂配方是赛多利斯一次性产品的最大优势，只有做到了这一点才能保证所有一次性袋子的批间一致性、稳定的可提取物数据。这是核心也是基础。另外，赛多利斯拥有非常丰富的可提取物浸出物研究经验，具体内容在上一个问题回答中已经提及，正因如此，才能保证用户在使用时的批间一致性和安全性，在这方面，我们拥有强大的Confidence验证服务团队为我们的用户提供相关的咨询和服务。当然，我们在很多一次性产品的设计、操作简便性上也是优于市场上的很多其他产品，比如Celsius一次性冻融技术平台、SART液体无菌传递产品、Biosafe液固无菌传递产品、Octaplus灌装缓冲袋等，都是市场上颇受欢迎的独特技术和产品。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d0cc9c57-901d-4654-b39f-3b72d6bcf4ae.jpg" title="002.jpg" alt="002.jpg" width="576" height="202" style="width: 576px height: 202px "//pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：中国用户对于一次性产品的需求呈现怎样的特点?在产品供应方面给制造商提出了哪些挑战?赛多利斯如何应对?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong从中国用户使用一次性技术产品的现状来看，目前大部分使用一次性技术的用户集中于从事单抗、生物类似药、CDMO、CMO的企业，这些企业的药物品种大多处于临床Ⅰ期、Ⅱ期。目前已经有多家PD-1制药进入商业化生产阶段，赛多利斯是他们很重要的供应商之一。进入生产阶段的企业对于供应链的要求非常高，这些企业会做清晰的生产规划，企业自身备有一定的库存，同时要求赛多利斯的生产力能够满足他们的要求，以维持企业正常的生产计划。早在五年前，赛多利斯已经意识到一次性产品的供应链方面挑战，开始优化供应链的网络，包括树脂供应商、膜供应商以及所有组件供应商。在膜工艺方面，赛多利斯拥有自己的专利并备有两年的库存，而供应商也会备有两年的库存，确保我们可以四年不变更膜材料在所有组件方面，赛多利斯同样备有两年库存，签订全球统一的质量协议，保证所有供应商组件可以达到两年变更通知。/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：如何看待中国的一次性产品市场?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong对于几年前的中国市场而言，很多人都处于“观望”阶段。近年来，随着一次性技术的快速发展，中国市场对于一次性产品的认可度大大提高。至少未来三五年一次性使用技术还会是中国生物制药企业的宠儿，当然制药企业如何选择，还是取决于每个企业的不同特点，不管如何选择，赛多利斯将竭诚为广大中国制药企业提供优质的技术咨询、高质量的产品以及服务，和大家一起共同推动中国制药行业的蓬勃发展。/p

2013年11月22日，中国上海&mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称:赛默飞）为药明康德提供的2000升一次性生物反应器（Single-Use Bioreactor, SUB）近日在药明康德无锡生物研发生产基地正式投入使用，助力药明康德实现生产扩能并成为行业标杆。2000升一次性生物反应器是目前世界上容量最大的一次性生物反应器，这也是中国公司第一次为全球的用户提供临床产品。 赛默飞一次性生物反应器专门用于替代传统的生物发酵罐进行动物细胞培养。药明康德无锡研发生产基地是中国第一家同时符合美国、欧洲和中国cGMP 标准的抗体临床生产工厂。此次2000升生物反应器的投入使用，拓宽了药明康德的cGMP生产设备范围，使其成为国内规模最大的使用一次性生物反应器的生产基地，具备向全球客户提供包括治疗性抗体和重组蛋白药物三期临床生产的能力。凭借着在生命科学领域的卓越技术和先进生产力，赛默飞的2000升一次性生物反应器，帮助药明康德为一家生物技术公司使用NS0小鼠骨髓瘤细胞株试生产艾滋病治疗药物取得成功。这也标志着全球生物制剂生产领域的一个重要里程碑。由于技术和工艺限制，在全球范围内很少有使用生物反应器培养NS0小鼠骨髓瘤细胞的成功案例。作为服务科学的世界领导者，赛默飞提供的一次性生物反应器具备兼容性强、功能全、高效、成本低、无菌性和高密封性强等特点，其反应容量的选择范围可从50升一直到2000升，满足了客户不同的生产工艺和需要。&ldquo 此次产能的进一步扩大将有助于我们快速满足市场对于高品质、高性价比的生物制品的生产需求，2000升世界级反应器的成功运行也进一步显示了药明康德在哺乳动物细胞培养方面雄厚的开发及规模化生产能力，&rdquo 药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，&ldquo 未来我们将继续致力于建设开放式、一体化的生物医药发现、开发及GMP生产平台，希望能为全球客户提供优质服务的同时，积极推动将世界一流生物制药技术引入中国市场，造福中国病人。&rdquo &ldquo 我们非常高兴药明康德此次使用2000升一次性生物反应器在NS0细胞的试生产中取得成功，进一步扩展了生产能力，树立了全球行业标杆。作为药明康德和各大生物制药生产领域客户的合作伙伴，我们将不断了解客户需求，帮助客户在各种可能的解决方案中，选择正确的技术组合，遴选最佳解决方案，设计出最适合、最佳容量的生物反应器。&rdquo 赛默飞中国总裁兼全球环境和过程监测业务总裁迈世福表示，&ldquo 赛默飞与药明康德的成功合作是赛默飞践行我们的使命，帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全的又一很好的例子。&rdquo 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了7个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站 www.thermofisher.cn

通用电气医疗集团生命科学部日前在GE中国科技园FastTrak亚太研发中心 (上海) 建成了ReadyToProcess一次性产品技术实验室！ 随着生物技术的日新月异，一次性产品已经逐渐成为生物制药行业发展的重要趋势。一次性的快速灵活生产方式可以对突发疾病流行进行快速响应，适应生物药物快速临床生产的需要，同时也有利于保证产品质量，降低生产过程的失败率，显著减少厂房的硬件投资，增强市场竞争力。 作为生物制药和生命科学研究的行业领先者，通用电气生命科学部不断研发新的技术和产品平台，提供全方位的技术合作服务。在常规一次性产品的基础上，通用电气生命科学部推出ReadyToProcess一次性产品技术平台的全新理念！ 全新的ReadyToProcess (简称RTP) 技术平台不仅具有常规一次性产品快速灵活等优点，更着重于生物制药生产工艺各单元操作间简单快速安全的技术整合。RTP产品的全新理念真正实现从上游细胞培养到下游层析纯化和终产品制剂的无缝整合，简化生产操作的同时，使生产灵活性最大化，严格保证工艺过程的产品安全。 RTP产品事先均经过辐照灭菌，无菌物热原，即开即用，通过方便的无菌连接可快速进行药物生产的全过程，避免清洗灭菌等准备周期和繁琐的清洁验证。完善的RTP产品技术平台涵盖生物工艺的上下游过程，包括：新型WAVE波浪生物反应器、WAVE Mixer混合器、RTP囊式死端滤器、 RTP无菌中空纤维切向流滤膜、 可更换流路的AKTAready工业层析系统、RTP预装工业层析柱、ReadyCircuit无菌储液袋、各种无菌管路和传感器、ReadyMate无菌接头、ReayKart移动工作站等。可以快速进行细胞培养、细胞收获澄清、无菌超滤浓缩、无菌快速层析纯化以及高附加值生物样品的储存和转移等。用户还可以在此平台上根据自身需要，选择并灵活配置符合特定工艺要求的一次性无菌管道化生产线，降低厂房初期投资、提高厂房利用率和产能，缩短产品上市时间。 建成的RTP实验室作为上海FastTrak亚太研发中心的一部分，目前具有完善的产品技术平台和行业资深技术专家，在未来将主要用于生物制药上下游工艺的技术合作开发、新技术推广和技术培训等，为亚太和国内的生物制药和生命科学用户提供全方位的技术服务！ 更多RTP相关产品信息见如下链接：http://www.ebiotrade.com/custom/GE/101229/index.htm 关于通用电气（中国）医疗集团生命科学部 GE Healthcare Life Science隶属于通用电气医疗集团，我们的产品和技术主要应用于基因科学、蛋白质科学、药物开发研究、以及生物制药、诊断、法医和环保等行业。 我们为制药公司提供完整解决方案，以减少新药筛选和开发的时间和费用，迅速、简单地将研究成果转为规模化生产，并更好地从药物开发候选方案中选择开发出有效、安全药物的方案，更快地研制新药，为医药研发领域的重大突破铺平道路。我们的Biacore和Microcal非标记分子相互作用分析系统是生物分子间相互作用、动力学和热力学研究的标准方法。我们的AKTA系统是专为生物分子纯化而设计的平台，集成了液相层析系统、软件和预装柱；市场上90% 以上FDA批准的生物药正是使用基于相同设计理念的可放大平台AKTAProcess系统和填料进行生物药物分子的提纯。我们的Whatman品牌提供在全球享有盛誉的过滤产品和技术，为分析领域、医疗保健和生物科学市场提供全新的解决方案。 100多年来，学术界和工业届以及各领域的科学家和研究人员一直与GE保持长期良好的合作，着力于技术研发和提高产率。无论在医疗系统和基础生命研究中面临怎样的挑战，您都可以通过GE来获得高品质的产品和杰出并系统化的服务和支持。 欲了解更多有关GE医疗集团生命科学部的信息，请访问公司网站www.gelifesciences.com.cn，或垂询800-810-9118。