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原子吸收测一次进一次标准

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原子吸收测一次进一次标准相关的资讯

  • 德国耶拿公司在河南省疾控系统中标的10台原子吸收光谱仪已于4月全部一次安装成功
    德国耶拿公司在河南省卫生厅河南省市县区疾控中心实验室建设采购第18包原子吸收光谱仪项目中,以优质的产品及精湛的技术支持一举夺冠,中标10台ZEEnit 700顶级火焰和石墨炉一体化原子吸收光谱仪。目前这10台原子吸收光谱仪已于4月全部一次安装成功,通过验收并开始运行。耶拿公司为了给河南省卫生系统做出更好的贡献,同时出动7个维修和应用工程师, 仅用20 多天的时间,就全部安装、调试完毕,并进行了详细的现场培训。用户对性能和服务都非常满意,给与一致好评。 德国耶拿公司愿为各行业用户提供更多的产品和更好的服务,为我国的分析检测事业贡献更大的力量。
  • 《中国药典》原子荧光光谱法标准草案第一次公示
    2023年12月12日,中国药典委将拟制定的原子荧光光谱法标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。原子荧光光谱是中国具有自主知识产权的分析仪器,具有分析灵敏度高、线性范围宽、光谱干扰及化学干扰少、仪器结构简单、成本低廉、易于维护等优点。但是,相关标准的缺失一直限制该技术的发展。2015年,2322 汞、砷形态及价态测定法第一次增订进入《中国药典》时,原子荧光形态分析技术就未能被引入。这次标准草案的公示意味了原子荧光光谱法写进《中国药典》即将成为事实。原子荧光光谱法是基于蒸气相中待测元素的基态原子吸收光源辐射后,激发出具有荧光的特征谱线,根据荧光强度进行定量分析的一种仪器分析方法。一般通过比较对照品溶液和供试品溶液中待测元素的荧光强度,计算供试品中该元素的含量。原子荧光光谱法适用于可形成氢化物、原子蒸气态或挥发性化合物的元素,如砷、汞、硒、锡、铅、铋、镉、锗、锑、碲、锌等元素的微量至痕量检测。本草案主要包括五部分内容,分别为“对仪器的一般要求”、“干扰和校正”、“供试品溶液的制备”、“测定法”和“检测限及定量限”。本草案对于中药材、中成药、化学药品及辅料中部分重金属元素的限度检查及含量测定均有适用性。附件:原子荧光光谱法公示稿(第一次).pdf
  • 原子光谱仪器技术系列研讨会第一次会议成功召开
    仪器信息网讯 为了促进原子光谱厂商之间、研发单位和生产厂商之间的有效沟通和交流,加强技术合作,提升国产原子光谱仪器的竞争力,2010年8月20日,由国产科学仪器应用示范中心与仪器信息网共同主办的“原子光谱仪器技术系列研讨会第一次会议”在北京北科大厦隆重召开。  出席本次原子光谱仪器技术研讨会的有国内原子吸收光谱仪生产商主要技术负责人、多年在原子光谱领域从事研发和应用的专家学者。研讨会围绕“国产原子光谱仪器目前存在的问题、相关标准的制(修)订、及原子光谱仪器的未来发展趋势”等方面进行了较深入的探讨。研讨会现场  国产科学仪器应用示范中心陈舜琮主任首先致辞,对各位专家的到来表示衷心的感谢,并介绍到,今年是“十一五”的最后一年,科学仪器发展“十二五”规划即将出台,原子光谱仪器技术系列研讨会将对我国原子光谱技术、仪器、产业未来几年的发展进行积极研讨,会后将整理各位专家的发言,将重要的建议、观点反映给科技部相关部门。  仪器信息网唐海霞总经理的致辞中谈到,本次研讨会旨在为大家搭建一个交流平台,促进国内同行之间相互切磋、减少低水平重复、加强实质性合作,在国家大力提倡自主创新政策指引下,大家联合起来为中国科学仪器的发展贡献一份力量。 国产科学仪器应用示范中心陈舜琮主任 仪器信息网唐海霞总经理  原子吸收光谱仪是现代分析测试领域中经常采用的传统仪器,目前我国较知名原子吸收光谱仪生产厂已达10余家之多,所以,此次原子光谱仪器技术系列研讨会第一次会议的内容主要集中于原子吸收光谱仪的技术与发展,会议定向邀请了北京北分瑞利、北京普析通用、北京东西分析、上海光谱、上海精科等国内原子吸收光谱仪主要生产企业的负责人和技术专家,仪器零部件供应商,仪器用户共30多人,就一些大家关注的问题展开讨论。  国产原子吸收光谱仪存在问题及建议  关于国产原子吸收光谱仪器的技术水平以及目前亟待解决的技术难题,与会专家普遍认为:  火焰原子吸收光谱仪在理论研究、光路设计、电路设计、灵敏度等方面都可与国外同类产品相媲美;在性能上,国外仪器仪所具有的功能,国产仪器都具有;仪器外观上,国产仪器也有很大改进;除气路虽尚有些不足外,国产仪器基本满足了囯內用户的需求。  国产石墨炉原子吸收光谱仪也已经有了长足的进展,性能上得到很大提升,但存在问题也较多,需要加以改进和提高,如温控系统存在偏差、石墨管质量较差、自动进样系统质量不理想、石墨炉功率稳定性不理想等。 国家地质实验测试中心杨啸涛研究员 北京矿冶研究总院高介平研究员   关于国产仪器厂商中存在的问题,厂商们认为主要体现在:知识产权不能得到保护,投入大量资金和人力研发出一种新产品,很快被别人仿造,影响研发信心;熟练技工欠缺,缺少精密加工人员。 部分参会原子吸收光谱仪厂商技术专家发言  研讨会上一些厂家介绍的模块化仪器生产引起了大家的兴趣——将仪器的一些功能形成模块,模块之间可以相互搭配,同时可靠性不受影响,满足了用户个性化需求。原子吸收光谱仪相关标准现状讨论  近几年来,我国出台了一系列关于原子吸收光谱仪的国家标准,如国家标准《GB/T 21187-2007 原子吸收分光光度计》与计量标准《JJG 694-2009 原子吸收分光光度计》等。  与会专家一致反映,GB/T 21187-2007与JJG 694-2009两个标准内容很详细,从中可以学到很多检测方法,但标准中也存在一些问题,如一些规定应该更准确加以描述;适用范围应扩宽等。  并且,上述两个标准出自国家的两个不同部门,在一些具体内容上有所差别,如关于背景校正能力的倍数不一致等,导致生产厂难以适从。  一些专家认为,仪器标准的制定应以保证仪器质量为最根本目的,并且具有可操作性,并不是以“卡住”仪器厂商为目标。  仪器零部件供应商则指出,目前我国还缺乏对电子元器件进行检测和筛选的标准。 部分参会光谱仪器零部件厂商技术专家小型、便携式原子吸收光谱仪技术及市场前景探讨  原子吸收光谱仪器本身的技术日趋成熟,并且由于等离子体发射光谱的快速发展,使得与会的专家对原子吸收光光谱仪的市场前景及未来发展趋势更加关注。  随着国家与公众对环境保护与食品安全越来越重视,以及全球节能减排的大环境等,使得现场检测的要求与需求变得更高,这也成为光谱仪器向着小型、微型化发展的动力。同时,光谱仪器零件、器件、部件等基础研究方面也有了快速进展;新型光源的开发、CCD检测器用于传统的分析仪器等都促进了仪器在小型化方面的发展。例如,北分瑞利公司去年推出的便携原子吸收光谱仪采用了独特的金属钨丝电热原子化器,解决了原子吸收光谱仪原子化器很难小型化的问题。 原子吸收光谱仪用户代表  小型、便携式原子吸收光谱仪的市场前景广阔,在环境保护等领域有现实的使用价值。但在取得成果的同时,专家也指出:其发展也并不是一帆风顺的,还有很多问题急需解决,如现场检测时,目前常用的光源更换不方便等。而且,在市场准入即检定标准方面,便携式原子吸收光谱仪目前还没有适用的标准。行业专用原子吸收光谱仪发展前景  通用原子吸收光谱仪追求功能全面,对仪器的可靠性会产生一定影响。由于原子吸收光谱仪测定某些元素如As、Cd、Pb等具有很高的灵敏度,可针对环境、食品、医疗等行业的样品中有害元素分析而设计成专用仪器,这种满足3~4个元素的行业专用原子吸收光谱仪的市场前景广大。并且,国产行业专用仪器与国外几乎处于相同的起点,使得我国在这一领域可与国外仪器厂商进行竞争,并保持一定的市场占有率。  行业专用原子吸收光谱仪的发展方向,专家们认为主要有:小型化、智能化、长期稳定性、解决方案。其中,解决方案不仅是仪器设备,而是包括试剂、应用方法等的集成。 研讨会由国产科学仪器应用示范中心汪雨博士(左)、仪器信息网刘向东博士(右)主持  最后,大家对后续的原子光谱仪器技术研讨会的内容、形式等提出了许多积极建议,并热切希望今后此类研讨会继续召开。 参会的专家们参观了国产科学仪器应用示范中心,详细了解了中心所展示的国产仪器的性能及运行情况  本次研讨会是原子光谱仪器技术系列研讨会第一次会议,今后还将不定期的举办类似的研讨会,希望大家共同努力,为我国原子光谱的蓬勃发展贡献力量。  关于原子吸收光谱仪详细信息见仪器信息网原子吸收专场  关于国产科学仪器应用示范中心  国产科学仪器应用示范中心(Application & Demonstration Center for Homegrown Scientific Instruments,HSI),是在国家科技部、北京市科学技术研究院指导下成立的全国首个国产科学仪器设备应用示范推广平台。为国家支持攻克的重要科学仪器设备成果、国产仪器知名品牌提供重要的展示平台 为国产仪器厂家不断提高产品质量、应用水平和拓展仪器功能、应用领域提供技术咨询 为政府部门推进国产仪器政府采购工作提供技术支撑 为国产仪器使用人员提高分析测试水平、准确测量提供培训服务。更多信息见http://www.chinainstr.org/Html/List/list26.html
  • 塑料一次性餐饮具新标准实施
    据悉,自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后,一次性塑料餐具质量有了明显提高,劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场,一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出,《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施,使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准,便于各有关部门顺利开展监管工作,逐步规范行业秩序,对生产者、销售者、使用者做出三方规定,淘汰不符合标准的生产企业,规范中小型企业。同时,有关部门也将根据相关法规,对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。  新的国家标准gb18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起实施。据了解,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状,为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。  明确界定范围  《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求,并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定:是指预期用餐或类似用途的器具,包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等,也包括有外托的一次性内衬餐具,但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物,如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。  据了解,新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范,主要表现在严把“两关”上:一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定,如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合gb9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀,无划痕,无皱褶,无剥离,无破裂,无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求,尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能,如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。  根据新标准,塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度,可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。  同时,该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等,都作出了具体的规定。例如,标准规定,一次性餐饮具耐热水试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具,试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具,其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。  “可降解”不可随意标注  伴随着新国标的实施,执行了近十年的gb18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具,同时较之原标准,修改了分类办法,修改了对原料的技术要求,增加了感官指标内容中的异嗅等,使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求,明确淀粉含量不小于40%。  增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法,补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求,修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用gb/t18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用gb/t20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。  标准明确规定,对于标称其可生物降解的一次性餐饮具,其生物降解率不得低于60%。据了解,一直以来,市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道,因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准,一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定,只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具,才能标注“可降解餐具”,对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。  行业监管有标可循  在新国标实施前,一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异,但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范,多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装,外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息,而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。
  • 一次性塑料饭盒新标准将被强制执行
    一次性塑料饭盒将有合法身份 新标准将强制执行一次性塑料饭盒将有“合法地位 (资料图片)  国家《塑料一次性餐饮具通用技术要求》将于12月1日起施行。长期不被认可的一次性塑料饭盒等不可降解餐具将有“合法地位”。这对老百姓意味着什么?记者最近专访了相关的专家。  旧标准太模糊  据悉,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份。  现在不少人关注自己用的饭盒是可降解的还是不可降解?对此,国际食品包装协会常务副会长董金狮表示,可降解餐饮具事实上也未必符合“循环经济” 的要求,即易回收、易处置、易消纳。而旧的“可降解餐饮具技术条件”,也只是推荐性而非强制性的,并且缺乏明确的成分标准,因此,市面上假冒伪劣的所谓“ 可降解饭盒”大行其道。  据厂家透露,生产可降解饭盒,其成本要比不可降解的高出20%。而由于旧的技术标准难以保证执法力度,因此,早已明令禁止的一次性发泡塑料,长期难以绝迹。  新标准强制执行  如今,一次性塑料餐具有了技术要求,但会否像以前“禁止发泡塑料”那样,形同虚设呢?对此,董金狮表示,新标准施行后,将对行业进行严格规范,对生产者、销售者、使用者作出三方规定,实行强制性标准,淘汰不合标准的生产企业,规范中小型企业。同时,工商等有关部门也将根据食品安全质量法等相关法规,对市场进行严格监管。  他特别指出,新标准中对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求,如“淀粉基”塑料一次性餐饮具,其淀粉含量不小于40%,“生物降解”的可降解餐饮具,生物分解率需达到60%等,届时只要严格执行,那些假冒伪劣的“可降解”产品,市场份额可能萎缩。  厂家未有足够准备  新标准将在12月1日实施,涉及到上万家一次性餐具的生产企业。他们做好准备了吗?  昨日(18日),记者就此采访全国最大的一次性餐具生产企业东莞某化学企业,其相关负责人表示“目前还不清楚新标准,要等北京方面的通知”,而另一家广东大型一次性餐具生产商也表示,还在研究新标准。  对此,董金狮表示将在9月1日前后,在北京对各个企业进行培训、教育。另外,他还建言,“从家庭分类、社区分类做起,做好回收利用”是关键。  专家解读新标准:  首次制定了一次性使用塑料餐饮具国家标准,结束了过去不可降解餐饮具无标准可依的混乱状态,减少了每个企业必须制定企业标准的麻烦   首次以国家标准的形式,承认了不可降解塑料餐具的合法身份,对可降解塑料餐具也提出了具体的指标要求,减少了过去企业盲目宣传推广降解塑料餐饮具给市场带来的混乱   对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定:是指预期用餐或类似用途的器具,包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等,但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物,如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。  对餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等,都作了具体的规定。
  • 塑料一次性餐饮具新国家标准已正式实施
    新的国家标准GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》从2009年12月1日起正式实施。据了解,此前我国尚未有一次性塑料餐具的国家标准,而是由每个企业制定企业标准,一次性塑料饭盒等不可降解餐具长期无标准可依,虽未明文禁止,却始终没有合法身份。新国标的施行将彻底结束这一现状,为进一步规范塑料一次性餐饮具的生产及使用起到重要的作用。  明确界定范围  《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定了塑料一次性餐饮具的定义和术语、分类、技术要求、检验方法、检验规则及产品标志、包装、运输、贮存要求,并对一次性餐饮具的范围进行了明确的界定:是指预期用餐或类似用途的器具,包括一次性使用的餐盒、盘、碟、刀、叉、勺、筷子、碗、杯、罐、壶、吸管等,也包括有外托的一次性内衬餐具,但不包括无预期用餐目的或类似用途的食品包装物,如生鲜食品托盘、酸奶杯、果冻杯等。而塑料一次性餐饮具指树脂或其他热塑性材料通过热塑成型加工得到的一次性餐饮具。  据了解,新标准对塑料一次性餐饮具的技术要求更加严格和规范,主要表现在严把“两关”上:一是严把原材料关。新标准对塑料一次性餐饮具的原料制定了专门的规定,如使用的树脂等应为食品级 添加剂的用量应符合GB9685的规定 在感官上不得有异嗅 色泽正常 成型品不能有裂缝口及填装缺陷 无油污、尘土、霉变及其他异物 表面平整洁净、质地均匀,无划痕,无皱褶,无剥离,无破裂,无穿孔等。二是严把使用性能关。新标准主要对塑料一次性餐饮具的容积偏差、负重性能、跌落性能、盖体对折性能等方面提出了一系列规范性要求,尤其对塑料一次性餐饮具的耐温性能,如耐热水、耐热油方面制定了具体的要求。  根据新标准,塑料一次性餐饮具按照其材质可以分为通用塑料一次性餐饮具、植物纤维模塑一次性餐饮具、淀粉基塑料一次性餐饮具、其他覆塑一次性餐饮具 按照其使用时的耐温程度,可以分为耐温和不耐温一次性餐饮具 按照降解性能可以分为非降解一次性餐饮具和可降解一次性餐饮具 还可以分为可微波炉用和非微波炉用一次性餐饮具。  同时,该标准对一次性餐饮具的耐热水性能、耐热油性能、漏水性能、负重性能以及微波炉耐温性能等,都作出了具体的规定。例如,标准规定,一次性餐饮具耐热水试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应变形、阴渗及渗漏 一次性餐饮具耐热油试验后,不应变形、起皮、起皱,对容器功能的餐饮具不应阴渗及渗漏 对盛装液体功能的盒、碗、杯等一次性餐饮具,试验后不应漏水 一次性餐盒、碗、杯等餐饮具,其负重前后高度变化应不大于5% 微波炉试验应无变形、缺陷、渗漏和异常……这些规定为消费者科学选购、安全使用餐饮具提供了指南。  “可降解”不可随意标注  伴随着新国标的实施,执行了近十年的GB18006.1-1999《一次性可降解餐饮具通用技术条件》标准被替代。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》不适用于一次性纸餐具、纸杯、木筷子、竹筷子等非热塑性材料制作的一次性餐饮具,同时较之原标准,修改了分类办法,修改了对原料的技术要求,增加了感官指标内容中的异嗅等,使用性能检验上明确了适用范围和样品的检验数量。增加了淀粉基塑料一次性餐饮具淀粉含量的要求,明确淀粉含量不小于40%。  增加了对标识可微波炉使用的一次性餐饮具的微波炉使用性能及检验方法,补充了淀粉基塑料一次性餐饮具和其他一次性餐饮具卫生理化指标的新要求,修改了检验规程以及降解性能要求适用范围、检验方法和技术指标。降解性能要求和检验方法也由原标准采用GB/T18006.2-1999《一次性可降解餐饮具降解性能试验方法》改为采用GB/T20197-2008《降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求》。  标准明确规定,对于标称其可生物降解的一次性餐饮具,其生物降解率不得低于60%。据了解,一直以来,市面上一些假冒伪劣的所谓“可降解饭盒”大行其道,因为真正可降解的餐具成本要比不可降解的高出20%,而旧的技术标准难以保证执法力度。根据新标准,一次性塑料餐具不能再随意标注“可降解”字样。《塑料一次性餐饮具通用技术要求》规定,只有能完全降解变成二氧化碳或甲烷、水等物质的一次性餐饮具,才能标注“可降解餐具”,对可降解餐饮具有更为具体、量化的成分要求。  行业监管有标可循  在新国标实施前,记者走访部分超市时看到,一次性塑料餐饮具种类繁多、功能各异,但许多产品的包装标识都过于简单、欠缺规范,多款产品均采用一般的塑料包装袋进行简易封装,外包装上仅仅注明了产地、生产商等信息,而无产品的化学成分、组成物质、卫生标准、耐高温性能等关键信息。新标准的实施将给一次性餐饮具生产企业明确的标准依据、新的机会和挑战。  据悉,自从国家质检总局对食品用塑料制品实行市场准入制度之后,一次性塑料餐具质量有了明显提高,劣质餐盒也因为消费者食品安全意识的不断提高而慢慢淡出市场,一次性快餐餐盒向着密封性、透明性、防烫性等多功能方向发展。业内人士指出,《塑料一次性餐饮具通用技术要求》新国标的实施,使一次性塑料餐饮具行业的分类和管理有了可依据的标准,便于各有关部门顺利开展监管工作,逐步规范行业秩序,对生产者、销售者、使用者做出三方规定,淘汰不符合标准的生产企业,规范中小型企业。同时,有关部门也将根据相关法规,对市场进行严格监管。安全性能好、回收利用价值高的一次性塑料餐饮具将在未来市场更具竞争力。
  • 精准· 稳定· 高效——日立原子吸收助力土壤检测
    引言距上一次土壤普查已经过去40多年,为了摸清现在的土壤质量家底,国务院于2022年初印发了《关于开展第三次全国土壤普查的通知》,决定自2022年起开展第三次全国土壤普查。普查内容包括:土壤性状、类型、立地条件、利用情况、数据库和样品库构建、质量状况分析、成果汇交汇总等。其中土壤理化性状检测是非常重要的一环,包括金属元素、(半)挥发性有机物、有机农药等的检测。日立作为一家历史悠久的分析检测仪器设计和生产制造商,包括:原子吸收分光光度计、X射线荧光光谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计。此次介绍的是针对元素分析之日立原子吸收分光光度计ZA3000系列的优势及应用案例。土壤检测【解决方案:元素分析】原子吸收分光光度计用于定量分析样品中的金属元素,ZA3000 系列采用了偏振塞曼背景校正, 以其整体的可靠性和其他原子吸收分光光度计所无法实现的独有技术,获得更好的准确性和更高的灵敏度。 原子吸收分光光度计ZA3000系列ZA3000系列用于土壤检测的特点l火焰石墨炉双塞曼背景校正:即使对类似土壤分解液一样的含大量盐分的样品,也可以扣除由共存物质产生的背景干扰,测定数据的精度高,稳定性好,结果准确可靠。l双光束双检测器,全波长(190-900nm)校正,每种目标元素均可获取准确的测量结果。l仅使用PC即可实现火焰和石墨炉原子化方式切换,不需要手动调整光轴。l轻松实现降本增效:开机即测,不需要预热等待,提升测试效率,空心阴极灯使用寿命更长。l操作方便:实时语音导航和实时质量控制,全信息操作界面,火焰法快速测试按钮。【对应的土壤检测标准】【应用示例】参照标准:HJ 491-2019. 《土壤和沉积物铜、锌、铅、镍、铬的测定火焰原子吸收分光光度法》测定方法:火焰原子吸收分光光度法型号:ZA3000实验数据除空白外, 每种元素都选择5个点做标准曲线, 另外对三种标准物质分别进行5次重复测试。标准物质处理方法: JSAC 0402、JSAC 0403溶解0.95g样品, 定容至50mL, 得到待测样品 NIES No.2溶解0.90g样品, 定容至50mL, 得到待测样品。* JSAC0402、JSAC0403是日本分析化学会认证的标准物质* NIES No.2是日本国立环境研究所认证的标准物质标准曲线铅、镍、铬的R2都在0.9995以上,其中铅的R2为0.9999,线性良好。实验结果将JSAC0402、JSAC0403和NIES No.2三种标准物质的测试结果与认证结果进行比较,结果可见铅、镍、铬的测试结果均在认证结果范围以内,并且测试结果波动范围更小,因此测试结果准确可靠。公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 湖北省尾气检测费标准出台 私家车检测一次收60元
    随着城市机动车的增多,大气污染日益严重。昨日,省物价局出台机动车排气污染检测收费标准。私家车每检测一次收费60元,该标准自2013年12月1日起试行,试行期一年。  省物价局人士透露,机动车排气污染检测收费为经营服务性收费,按类型每车每次检测最高收费标准为:轻型车辆(最大总质量≤3.5吨)60元 中型车辆(3.5吨最大总质量≤10吨)70元 重型车辆(最大总质量10吨)80元 三轮汽车和低速货车30元 摩托车15元。  此外,各级环保部门及相关检测机构,对在用机动车排气污染实施监督抽查(含在停车场、道路等随机抽查)不得收费。  按规定对机动车排气污染定期检测不合格,经维修后进行复检的车辆在同一检测机构首次复检不得收费。复检仍不合格经复修需再次检测的,按规定标准的50%收费。对具有社会公益性质的城市公交车、出租车等排气污染检测收费按规定标准的50%收取。
  • 多重PCR技术检测一次性使用纸质卫生品更快更准
    11月19日,天津检验检疫局工业产品安全技术中心主持的国家质检总局科研项目“一次性使用纸质卫生品安全卫生项目快速检测技术的研究”通过专家组验收,该项目针对当前一次性使用纸质卫生品前处理过程冗长、操作不方便的现状,采用多重荧光PCR技术,解决了以往检测时间长、通关速率低等问题,为该类型产品大批量检测提供了技术支持。  传统方法亟须改进  一次性使用纸质卫生品是与使用者皮肤直接接触产品,其卫生安全性能尤其重要,如果生产工厂在原料控制、环境消毒、清洁制度、生产过程等方面管理不善,都可能孳生对人身体有害的微生物。  对进出口一次性使用纸质卫生品进行微生物项目检测是国内外标准最重要的安全卫生项目要求,我国国家标准规定了一次性使用纸质卫生品要进行微生物检测,包括初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群致病性化脓菌、真菌菌落总数的检测,国外大多数国家标准对一次性使用纸质卫生品安全卫生也有类似的要求。  目前国内外进行一次性使用纸质卫生品微生物检测一般采用细菌培养方法。其优点是方法可靠成熟,但目的微生物都需要分别进行培养及检测,每次检测需要至少7天时间才能完成,导致检测时间长,远不能适应进出口检验工作需要。  近年来,我国各口岸进口一次性使用纸质卫生品数量呈增长趋势。据统计,2012年天津口岸全年进口357批,货值1500万美元,2013年上半年进口达214批,货值1200万美元。进口量的不断增加给检验检疫部门提出了更高的要求。  为进一步提高针对一次性使用纸质卫生品的检验监管水平,保证产品质量,保障消费者身体健康安全,天津检验检疫局落实“检得快、检得出、检得准”要求,在现在检测方法的基础上开展科研攻关,旨在建立一套快速高效、高通量的检测方法,为检验检疫执法提供技术保障。  天津检验检疫局纸张纸浆检测重点实验室是第一批国家级重点实验室。近几年来,实验室先后引进了荧光PCR等高端检测设备,技术实力大幅提高。针对国外一次性使用纸质卫生品大量进口国内的现状,实验室科研人员先后走访上海、广东、山东等口岸,在深入调研、了解需求的基础上,于2011年向国家质检总局提出“一次性使用纸质卫生品安全卫生项目快速检测技术的研究”课题,并于2012年经批准立项。  科研创新破解难题  易感染致病菌是影响一次性使用纸质卫生品安全的主要因素之一。根据现行国家卫生用品安全监管体系,沙门氏菌(Salmonella spp)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa),金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus),大肠杆菌(E.coli)和白色念珠菌(Candida albicans)均属重点关注的卫生用品致病菌。用传统方法检测这类致病菌,程序较繁琐,准确度不高,在检测速度、敏感性与特异性等方面也有局限性。  用细胞生物学和分子生物学方法代替动物实验和菌类培养,是目前国内外检测科研技术的研究方向。天津检验检疫局工业产品安全技术中心实验室人员开展以分子生物学方法为基础的一次性使用纸质卫生品毒理学和微生物快速检测技术研究,经过反复比较,课题组最终确定选用多重PCR技术,在同一反应体系中同时加入多对引物扩增多条目的DNA片段,实现多种病原微生物的同时检测,为病原微生物的鉴定提供了快速、灵敏、经济的方法。  课题组参照文献中沙门氏菌的invA基因、绿脓杆菌的ETA基因、金黄色葡萄球菌的nuc基因,大肠杆菌的phoA基因和白色念珠菌5SrRNA区特异的非转录区为靶基因,选取这5个基因序列所设计的引物,对上述菌株进行PCR检测。对选取的目的菌株进行单重及多重PCR扩增,结果目的菌株均能显示出特异条带,说明本反应体系稳定,引物特异性良好。  课题组采用单管多重PCR体系,通过二重PCR随机组合、三重PCR随机组合方法对实验菌株进行检测,均得到了较为满意的检测灵敏度。  科技成果实用有效  课题建立的多重PCR方法可完成对多种病原微生物的检测,有较好的特异性和敏感性,并实现了高通量检测,为卫生用品中致病菌的快速筛查提供了一种重要技术手段。比传统的细菌学方法简便经济,采用该方法目前可以在两天之内完成样品的检测,大大提高了检测速度。该方法目前已在天津市纸质用品生产企业得到应用,并拟在全国各大口岸进行推广。  项目还设计了一套一次性使用纸质卫生品的前处理装置。该装置针对目前纸质卫生品处理过程通过人工完成,存在自动化程度低、样品反应效率低、人工取样精度低等问题,研发了一套全自动的纸质卫生品前处理装置,该装置可以将整块纸质卫生品裁切成块状的结构,便于做进一步检测,提高了纸质卫生品与试剂之间的反应效率,满足大规模的处理需求。同时采用了电子称重计和试剂计量模块,具有计量精度高、处理结果可靠度高的优点。目前,该装置已获得国家知识产权局两项实用新型专利授权。
  • 让您一次看个够:德国耶拿两大业务部门合体亮相BCEIA
    熟悉德国耶拿的都知道,耶拿是全球顶级的光谱及元素分析供应商,从AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC/TN,C/N/S/Cl,到UV, Raman,产品全面,且独具特点;越来越多的人也知道了,在生命科学领域,耶拿也是一颗冉冉升起的新星,且发展势头非常迅猛。那么,问题来了,平时您可能大多只看到耶拿一个部门的产品,可作为第三方检测公司,你们其实两类仪器都需要?答案也来了,10月23日,在BCEIA德国耶拿展台,分析仪器和生命科学两大业务部门合体亮相,只为展示更加全面的行业解决方案,包括固废,水质,制药,环境,食品,动物疫病防控,植物分子育种,精准医疗等等。让您一次看个够!来展台的可不只是一线仪器使用人员,23日上午,德国耶拿展台迎来了这样一行人——江桂斌院士带队的参观团,专家们对德国耶拿的发展给予了高度评价。ZEEnit 700 Q:“软硬兼施”的新款原子吸收500余家展商,成千上万款仪器,遍布于几个展馆,又累又慢,如何能从慧眼识出哪些是新产品,哪些又是新品中的精品?为了解决您的烦恼,轻松、高效逛展,仪器信息网特别策划了4大主题路线参观的实时直播,其中光谱新品大观路线,自然少不了光谱专家德国耶拿,开展第一日上午,主题路线的压轴产品,选择了德国耶拿新推出的ZEEnit 700 Q原子吸收光谱仪,应用支持经理王越慜女士向直播团介绍了这款新产品。为了让更多的观众能够深入了解这款新产品,德国耶拿在24日下午举办了新品发布会,ZEEnit 700 Q延续了ZEEnit 700系列的经典设计,火焰-石墨炉切换ls即可完成。同时,新增了大量的内置符合中国标准的常用分析方法, 如Cd、Pb等, 大大提升了软件的性能, 从此告别方法设置困扰,没有专业经验的操作者也可轻松使用。得益于在设计上,应用上的便利性,ZEEnit 700 Q特别适用于食品、农业、环境、第三方检测等实验室日常的快速分析。应用支持经理王越慜女士介绍ZEEnit 700 Q听全球研发总监讲耶拿 ICP-MS的故事众所周知,ICP-MS问世只有30多年,而在德国耶拿,恰巧有这么一位研究ICP-MS 30余年的人物,这就是德国耶拿IC-MS全球研发总监Iouri kalinitchenko,他职业生涯的30多年,可以说一直在做一件事,也只做了一件事,就是研究ICP-MS,说得再具体些,30多年来,几乎都在研究德国耶拿的ICP-MS。本届BCEIA,Iouri再次专程来到中国,与用户进行了交流,只是,不同于以往在会议室里的交流,这次选在了展台现场,因为Iouri认为这样交流方式更轻松,更自然。Iouri在报告中首先介绍了PQ MS的发展历史, 这绝对是一台有历史的仪器,1988年问世,是最早商业化的ICP-MS之一,拥有多项发明专利,包括最经典的离子透镜,iCRC碰撞反应池,RF发生器,全数字检测器等等。这些创新技术,在科研和应用上带来了极大的便利,比如具有超高的灵敏度,用一些用户的话,PQ MS的灵敏度超过其他ICP-MS几倍之多,甚至堪比磁质谱;同时,超高灵敏度也带来了检测速度的显著提高;另外,在PQ MS上,实现了真正的免维护;此外,可节省一半氩气,绿色环保,大大节省运行成本。聚焦固废检测:提供全面的解决方案24日下午,BCEIA次日,德国耶拿公司在E232会议室举办了固废专项解决方案技术交流会,聚焦热点话题,资深应用工程师崔贺女士介绍了德国耶拿专门为固废行业提供的解决方案,涵盖金属元素,到非金属元素分析的全套解决方案。金属元素分析包括经典的原子吸收法,ZEEnit 700P系列具有灵敏度高,稳定性好的特点,是市场上最经典的原子吸收产品。德国耶拿独家的contrAA 连续光源原子吸收分光光度计,开机即测,一次进样即可测定多个元素,不用换空心阴极灯,这些设计都显著提高了分析速度。德国耶拿PQ 9000是市场上分辨率最高的ICP-OES,光学分辨率达到3ppm,能够轻松应对复杂样品中的光谱干扰。multi EA 系列元素分析仪可以准确检测固体废弃物中的硫、氮、氯、碳等元素, 帮助您获得准确的固废样品信息。如何让移液工作自动化10月24日,在BCEIA 2019会议期间,德国耶拿公司举办了“如何把您的工作自动化”技术交流会,移液工作站全球产品经理、资深移液工作站产品专家Dr. Ariane Jonetz-Menzel专程来华,就移液工作站如何帮助生命科学领域的科研单位和企业完成大量、复杂、易出错的加样工作进行了深入的讲解,并与参会人员就他们的工作进行了交流探讨。凯撒拉曼光谱评议会获好评23日下午,王兰芬博士在BCEIA的光谱仪器评定会上介绍了“原位实时过程分析利器-拉曼光谱最新技术”。凯撒光学系统公司,作为全球著名的原位过程拉曼供应商,研发技术始终处于领先。专利的多维全息体相光栅、获奖的轴向分光系统保证高灵敏的同时,实现全谱直读,可快速检测低含量的中间物质。固定式设计、智能恒温设计确保仪器的长期稳定性,为准确监控反应过程保驾护航。多通道监控,实现多个反应同时进行. 专业的丰富原位探头,实现深海原位、化工制药研究与制造,实现真正意义的原位测量或质控。专业展会,招聘专业人才本届BCEIA,还增加了企业现场招聘环节,德国耶拿受邀参与,人力资源总监陈丽女士进行了宣讲活动,介绍了德国耶拿的历史和文化,以及在中国市场的发展情况,耶拿进入中国市场即将满20年,一直保持着良好的发展势头,用户知名度和满意度持续上升,并连续获评“分析仪器行业最具影响力的国外厂商”,也是2018年分析行业的“最佳雇主”之一。公司的发展离不开人才的支撑,所以特别欢迎有志之士来耶拿共同发展!很多在场聆听的人员对耶拿公司产生了浓厚的兴趣,随后积极参与到现场的招聘,面试环节, 相信专业的平台,一定能让专业的人才与专业的公司,达成专业的合作!精彩纷呈的现场活动为了答谢来自全国各地的用户朋友,德国耶拿设计了精彩纷呈的现场活动,LED屏幕前人头攒动,有拼知识的抢答活动,获奖者对耶拿公司和产品如数家珍,也有纯拼人品的微信抽奖、抽奖卡抽奖,以及仪器连连看,寻宝等活动。这些活动,在轻松欢快的氛围中,使观众与耶拿之间产生了更深入的交流。
  • 加速本土化,Cytiva重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统
    2024年4月23日,Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。以关键产品国产化为抓手,Cytiva持续加码本土化布局。国产标准化ÄKTA ready extended由中国团队主导完成,具有全球主流GMP合规性,在性能全面提升的同时,交付周期从30周缩短至12周,且质价比大幅提高,强势助力客户提升生产的效率与安全性,加速变革性药物的上市。Cytiva中国本土化新品:国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统Cytiva中国总裁李蕾表示:“国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统是Cytiva中国科创中心创新本土化的重要里程碑。我们会持续聆听中国客户的实际需求,推出更多更高质价比的本土化新品,更好更快地赋能本土客户,驱动中国生物制药产业的高质量发展。”汇聚40多载高品质工业层析系统经验,ÄKTA ready系列是Cytiva凝聚匠心的经典之作。作为ÄKTA ready系列更高级的定制系统,Cytiva国产标准化ÄKTA ready extended一次性系统以四大优势满足行业持续演进的生物工艺需求:• 即抛更换,安全高效:ÄKTA ready extended采用一次性流路,无需在产品/批次之间进行系统清洁及验证,可大幅降低交叉污染的风险,并节省清洁和验证成本。在搭配ReadyToProcess预装柱的情况下,ÄKTA ready extended的层析准备时间仅为传统层析系统的1/10-1/9,从而大幅提升工艺经济性和生产效率。• 规格兼容,一机多用:AKTA ready extended可配备高、低两种规格的流量套件,实现一机多用,满足不同流速范围的需求,提升扩容能力,实现捕获及精纯多步骤;其专为细胞和基因疗法客户而设计的UV波长对比功能,更进一步提升分离纯化的精准度。• 具有全球主流GMP合规性:ÄKTA ready extended随附齐全的合规验证文件,适用于全球不同GMP(药品生产质量管理规范)体系,助力客户加速药品在国内外的申报及上市。• 智能网联,更多可能:ÄKTA ready extended增加了额外的PROFIBUS接口,拓展了与其他设备的通讯和链接;同时,控制软件焕新升级,可实现更多功能,例如流量套件安装干/湿测试和质量流量梯度功能。此外,该产品还可与ÄKTA readyflux一次性超滤系统联动,实现服务器统一管理和汇总数据,并基于Method Queue功能实现配方的交叉连续运行,实现封闭连续操作,减少等待时间,提升操作安全,并提高样品的安全性和稳定性。ÄKTA ready、ReadyToProcess、ÄKTA readyflux是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。
  • 国家标准《煤层气(煤矿瓦斯)排放标准》第一次修订征求意见稿发布
    为适应国家生态环境保护工作需要,加强国内温室气体排放控制和资源回收利用,落实《甲烷排放控制行动方案》要求,控制煤层气(煤矿瓦斯)排放,促进煤层气(煤矿瓦斯)回收利用,生态环境部组织修订了《煤层气(煤矿瓦斯)排放标准(暂行)》(GB 21522—2008),现公开征求意见,日期截止至2024年8月31日。在保证煤矿通风安全的前提下,本标准规定了煤层气(煤矿瓦斯)的抽采要求、排放控制要求、监测要求、实施与监督要求。本标准首次发布于 2008 年,本次为第一次修订。本次修订的主要内容:——调整了煤层气(煤矿瓦斯)的排放限值;——增加了煤层气(煤矿瓦斯)的排放监控位置要求;——修改了煤层气(煤矿瓦斯)的利用和销毁技术要求;——修改了监测要求;——增加了紧急情况的豁免处罚要求。本标准主要起草单位:国家应对气候变化战略研究和国际合作中心本标准规定了煤层气(煤矿瓦斯)的抽采要求、排放控制要求、监测要求、实施与监督要求。本标准适用于现有矿井及煤层气地面开发系统瓦斯排放控制管理与新建矿井及煤层气地面开发系统项目的环境影响评价、设计、竣工验收及其建成后的瓦斯排放控制管理。本标准适用于法律允许的污染物排放行为,新建矿井及煤层气地面开发系统的选址和特殊保护区域内现有矿井及煤层气地面开发系统的管理,按《中华人民共和国大气污染防治法》的相关规定执行。监测要求如下:1、煤层气开采井口装置、矿井瓦斯抽采泵站放空管、发电或储气罐等瓦斯利用和储存设施排放口、瓦斯销毁设施排放口,以及风井出风口等地面设施的甲烷排放口应设置甲烷传感器,以及流量传感器、压力传感器及温湿度传感器或集成传感器,对煤层气、高浓度瓦斯、低浓度瓦斯和风排瓦斯的甲烷浓度,以及流量、绝对压力、温湿度或标准状态流量等相关排放参数进行监测。抽采泵站应设甲烷传感器防止瓦斯泄漏。2、新建矿井及煤层气地面开发系统应按照 AQ 1029 和《污染源自动监控管理办法》等相关规定,安装煤层气(煤矿瓦斯)排放自动监控设备。3、各传感器布置和维护应按照 AQ 1029 和《污染源自动监控管理办法》要求,甲烷传感器应达到 AQ6204 或 NB/T 10182 规定的技术指标,并符合 AQ 6201 煤矿安全监控系统通用技术要求。4、企业应按照有关法律和《环境监测管理办法》的规定,对排放状况进行监测,与生态环境部门的监控中心联网,并保存原始监测记录。附:1、征求意见单位名单.pdf2、煤层气(煤矿瓦斯)排放标准(修订征求意见稿).pdf3、《煤层气(煤矿瓦斯)排放标准》(修订GB21522-2008)编制说明.pdf
  • 药点笔记 | 一次性生产组件标准化的可提取物研究方法
    药点笔记|一次性生产组件标准化的可提取物研究方法药点笔记|一次性生产组件标准化的可提取物研究方法“如果一项决定没有强有力的科学依据,赛多利斯将通过科学研究来支持该依据”作者|HoveryYin、ElinSun编辑|JohnsonWang、HesterPan2020年6月2日,国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(征求意见稿)》,阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。赛多利斯作为一家引领了可提取物科学(2?10)并持续20多年为我们的产品发布可提取物数据的供应商,在多年的研究中发展,完善并建立了能够充分满足各个药品监管机构标准的内部方法来对一次性组件进行可提取物分析,用可提取物数据和服务来支持生物制药客户实施一次性产品。为了定义我们的研究方法,我们需要询问和回答几个与研究目的、提取溶液、提取条件和分析方法有关的问题。其他考虑因素包括要提取的批次数量、报告限的定义和第三方组件。“如果一项决定没有强有力的科学依据,赛多利斯将通过科学研究来支持该依据。”各种可提取物方法的所有差异都源于一项研究的既定目的以及由此产生的数据的后续使用。例如,考虑讨论哪些特定的提取液应用于可提取物研究:如果某个版本的维恩图没有显示浸出物是可提取物的子集,则可提取物和浸出物的介绍将不完整。在图1中,我们包含了一个针对工艺相关可提取物的中间类别。我们确定内部方法时,我们认为维恩图的最大部分应由供应商负责。我们需要定义表征研究组件的潜在可提取物的范围,并在材料选择、早期毒理学风险评估和变更控制方面提供帮助。这个意图驱动了我们整个方法的定义。如果目的是生成数据以模拟生物工艺条件,那么实际的溶液(例如缓冲液)可能是正确的提取液。然而,如果一项研究的目的是对组件进行化学表征,那么更具侵蚀性、提取能力更高的溶液可能更为合适。在确定新的可提取物方法的过程中,这个逻辑驱动了许多决策。1.一次性组件的风险评估与分类赛多利斯对可能留在工艺流体中并最终转移到活性药物成分(API)的化合物的提取进行了风险评估。该评估是根据Merseburger等人发表的行业和权威观点进行的(11,12)。确定了风险因素,如温度、表面积与体积的比值、接触时间、与靠近患者的因素等,因为它们影响生物制药工艺中一次性组件的可提取物浓度。同时考虑了可能稀释、浓缩或去除工艺流中浸出物的所有纯化步骤。提取溶剂的影响不属于本风险评估的一部分。可提取物研究的目的是寻求全面的信息。因此,赛多利斯对适当溶剂的选择进行了深入的研究(4)。为了确定每个因素的风险值(表1),我们考虑在整个生物制程中使用一个一次性组件。通过将每个风险值乘以1、5或10来计算每个一次性组件的风险分数。最后,将风险分为三类:低风险(L)、中等风险(M)和高风险(H)(表2)。对工艺应用中的一次性组件确定了不同的风险分类(表2)。为可提取物研究设置参数时考虑了这些风险等级。根据风险评估,确定了以下提取时间:●对于低风险和中等风险的一次性组件,除菌级过滤器和无菌连接器使用一次较短的接触时间(1天、7天或21天)。●对于高风险一次性组件,储存袋和管道有两个长期接触的时间点(21或70天)。2.提取液其目标是确定最少种类的提取溶液,产生全面的数量和质量的可提取物,能够在不溶解组件的基础聚合物,同时对给定一次性组件的预期用途的情况下。尽管赛多利斯已经为不同的目的进行了数千项研究,但没有单一项研究试图确定最少提取液种类,以确定在生物制药工艺使用条件下潜在可提取物的范围。对于可提取物研究,Dorey等人(6)选择纯乙醇和纯水,在40° C下不溶解聚合物。纯乙醇显示出很强的提取能力,这是材料表征所必需的;而纯水对亲水性化合物显示出良好的提取能力,可应用于各种分析方法。1M氢氧化钠和1M盐酸可增加小分子靶向有机化学品的极性,提高其溶解度和其可检测性。与原料生产过程中使用的酸性和碱性溶液(如缓冲液)相比,所选择的提取溶液被认为是最坏的情况,它们还能够覆盖浓酸性和碱性溶液的储存应用。选择了这组溶剂,就可以从生物制程应用中的各种一次性组件中提取所有潜在的可提取物。因为在实际应用中,灌装针头通常只接触中性pH值的溶液,所以只用纯水和纯乙醇进行测试。3.提取条件我们研究的目的要求明显超出实际使用条件及在实验室研究中仍然可行的提取条件。表面积/体积比(SA/V):USP 661 要求每毫升提取液中待提取组件的SA/V为6cm2/mL(13)。尽管这一比率的设定依据没有记录在案,但它确实明显夸大了实际应用中的预期SA/V,并且已证明接近实验室环境中可行的最大SA/V。对于过滤器,接受的SA/V为1cm2/mL,这也被夸大了,但实际可行(14)。因此,对于过滤器、切向流装置和膜吸附器,我们将SA/V确定为1cm2/mL,对于所有其他组件,SA/V确定为6cm2/mL。我们要强调的是,SA/V比对可提取物浓度的影响取决于接触时间和给定化合物的物理性质(15)。在不超过7天的短期提取过程中,可提取化合物的释放受聚合物内扩散的控制(图2和图3)。因此,对于短期提取,可提取物的浓度将由SA/V的比率控制。对于长期接触提取,平衡浓度不再受扩散控制,而是受聚合物与溶剂的分配控制。在分配系数较大(Kp/l)的化合物中,浓度与SA/V比无关(15)。提取温度:提取温度应允许在不损害组件物理和化学完整性的情况下全面提取化合物。第一个基本原理:选择的温度是加速提取的温度(17,18)。第二个基本原理:最坏情况下的温度由组件的最高工作温度确定,而不影响其完整性(18)。提取温度低(例如23° C)导致可提取物浓度低(低至无法测量)。相比之下,随着提取温度的升高(例如60° C)和提取时间的延长(大于70天),大多数化合物的可提取物产量增加。在动力学研究中——本文未给出的结果是基于对高效液相色谱紫外检测峰强度和气相色谱质谱(GC-MS)分析峰强度的定性评估——结果表明,在少数情况下,浓度在长时间(70天)内降低。具体而言,对储存袋(图2)和囊氏滤器(图3)的动力学研究表明,浓度明显依赖于温度和接触时间。GC-MS数据(图3)表明,在70天的提取时间后,所有测试温度(23° C、40° C和60° C)下,所有检测化合物的浓度之和到平衡。采用气相色谱-质谱扫描法,检测和鉴定了广泛的化学物质。在60° C下提取是不可行的,因为在提取过滤囊式过滤器时会发生泄漏。对于所有提取时间点,在20° C到40° C之间可以看到提取效率的有效加速因子约为2(图2和图3)。根据结果和我们的基本原理,提取温度设定为40° C。提取时间:接触时间是相关的,以确保组件材料与提取溶剂之间的相互作用,从而产生高提取物浓度进行分析(16,17)。通过对储存袋膜材料进行动力学研究(图2和图3),我们观察到延长接触时间可提高可提取物水平。了解每个组件的预期用途和预期的过程中接触时间,我们可以确定夸大实际使用时间的提取时间。此外,对于滤膜,动力学研究表明,在40° C下提取21天和/或70天可检测到大量可提取物(未显示详细数据)。大多数可提取物在40° C下大约70天后达到平衡浓度。表7显示了每种组件类别的提取时间。试样制备:较高剂量的伽马辐射对可提取物含量的增加有已知的影响(19)。根据ISO11137(20),我们采用了25kGy的最小剂量对一次性系统进行灭菌,典型的最大辐照剂量为45kGy。因此,我们需要一个目标剂量来预处理50kGy提取的组件,并且我们在一次性组件的γ射线照射和提取开始后采用了最长6周的时间间隔。批数:下一个评估——设置研究用物品的数量——是评估不同过滤器和滤膜批(中间精密度)和一批内(重复性)可提取物结果的变异性。影响整个提取研究变异性的最重要参数是提取过程、样品制备和分析过程(包括分析方法)。如果所用分析方法的重复性优于提取研究中的批次间的重复性,则有可能在提取研究中检测到一次性组件之间的批次间变化。在本研究中,使用高效液相色谱/紫外光谱、气相色谱-质谱和总有机碳(TOC)分析来测定批次间的变化。这些分析技术的重复性和中间精密度实验数据低于10%(表3)。然而,必须指出的是,对于某些用GC-MS分析的化合物,其中间精密度可达25%。例如,Menzel等人报道的三种常见可提取化合物的GC-MS分析数据(5)表明重复性和中间精密度在同一水平上(十二烷分别为1.2%和5.6%),低于10%(表4)。即使在单一化合物之间,一个批次内的重复性(十二烷为1.2%,2,4二-叔丁基苯酚为6.5%)也与中间精密度(十二烷为5.6%,2,4-二-叔丁基苯酚为7.7%)处于同一水平。分析系统的重复性相当于过滤器的批次间变化。因此,分析方法不显示任何批次间变化。基于这些数据,在进行可提取物研究时,不需要对多个批次进行相关测试。TOC和高效液相色谱-紫外检测结果也得出了同样的结论。重复性和中间精密度显示相同的水平。未检测到囊氏滤器的批次间变化。从这些数据中得出的结论是可提取物研究只需测试一批一次性组件。可将多个批次的提取物混合起来进行分析。提取条件和提取物的处理:通过浸泡或灌装一次性组件(袋或管)来提取一次性组件。刚性一次性组件,如过滤器和外壳,通过摇动彻底湿润,以降低一次性组件和溶剂之间的界面阻力,并使表面易于接触溶剂。只要有可能达到所需的SA/V比,一次性组件就可无须分割整个使用。不执行切碎等操作。按照预期用途对组件进行处理:对于使用前可能经过辐照和高压灭菌的组件,提供每个预处理步骤的数据。按照说明书冲洗用于保存一次性组件的液体(如切向流盒、膜吸附器)。使用已清洁的设备进行提取。空白样品、样品制备和测量细节见Menzel等人的文章(5)。关于根据实验室工作的基本原则处理提取物的其他建议可在文献中找到(17,18,21)。4.分析方法我们结合了最先进的分析技术,用于检测、鉴定和定量挥发性、半挥发性和非挥发性可提取物,包括元素。我们的分析方法如表5所示。报告限的定义:美国药典第 1663 章提到“表征是发现、鉴定和量化超过规定水平或阈值的提取物中存在的每个有机和无机化学实体。这些阈值可以基于患者安全考虑、材料考虑、分析技术能力等”(16)。许多文献描述了用不同分析方法测定可提取化合物的检出限(LoD)和定量限(LoQ)的适用方法(22,23)。Jenke等人报道了一次性组件中约500种不同的潜在可提取化合物(24)。由于所列可提取化合物的极性和挥发性的化学多样性,不能期望LoD/LoQ值在相同或甚至相似的水平上。美国药典第 1663 章讨论了定性可提取物评估,并建议至少有一种浓度为5µ g/mL的可提取化合物来进行结构确证。在可提取物研究中,扫描方法允许检测浓度范围为十亿分之几(ppb)到百万分之几(ppm)的潜在可提取化合物。为了能够稳健地报告可提取物结果(包括定性和定量),定义每种分析方法的报告限(RL)是一个实用步骤。这些限值是主观定义的,对于单一化合物可以高于定量限,并且可以克服实验室间定量限的差异。RL可以从特定分析技术的单个化合物的LoQ数据中得到。这一概念允许报告来自不同实验室的可重复的可提取物信息。在研究中,从提取样品中检测到的所有峰,如果峰面积超过对照峰(空白)峰面积的50%,则视为可提取化合物。RL不是固定的,代表分析设备的性能(表6)。进一步的改进和新的耐用的分析系统和技术可以导致较低的报告限。赛多利斯的一次性组件提取方案:表7显示了应用于一次性组件的提取方案。赛多利斯在其标准、可配置和自定义一次性组装中使用了许多第三方组件,包括连接器和管道。为了向我们的客户提供我们的一次性系统的全面可提取物信息,我们实施了一个全面的计划,根据我们新的内部程序测试我们组件库的一个子集(包括此类第三方组件)。赛多利斯已经开发出一种可提取物研究的实用方法,以表征用于生物制药工艺的一次性组件的潜在可提取物。同时建立了一个测试程序,以评估提取过程中物理和化学参数的影响,并推导出不同一次性组件提取物研究设计的相关条件。通过采用标准化提取参数和最先进的分析方法对一次性组件进行的最差情况提取研究的结果,赛多利斯能够帮助您获得全面的定性和定量可提取物数据。查询原文PahlI.,DoreyS.,UettwillerI.,HoffmannCh.,PriebeP.,MenzelR.,&HaukA. DevelopmentofaStandardizedExtractablesApproachforSingle-UseComponents-GeneralConsiderationsandPracticalAspects.BioprocessInt.2018 16(10).以上作者均来自赛多利斯参考文献1.ReifOW,Sö lknerP,RuppJ.AnalysisandEvaluationofFilterCartridgeExtractablesforValidationinPharmaceuticalDownstreamProcessing.PDAJ.Pharm.Sci.Technol.50(6)1996 399–410.2.FichtnerS,etal.Determinationof“Extractables”onPolymerMaterialsbyMeansofHPLC-MS.PDAJ.Pharm.Sci.Technol.60,2006 291–301.3.PahlI,etal.AnalysisandEvaluationofSingle-UseBagExtractablesforValidationinBiopharmaceuticalApplications.PDAJ.Pharm.Sci.Technol.68(5)2014:456–471 doi:10.5731/pdajpst.2014.00996.4.MenzelR,etal.ComparativeExtractablesStudyofAutoclavablePolyethersulfoneFilterCartridgesforSterileFiltration.PDAJ.Pharm.Sci.Technol.72(3)2018:298–316 doi:10.5731/pdajpst.2017.008367.5.DoreyS,etal.TheoreticalandPracticalConsiderationsWhenSelectingSolventsforUseinExtractablesStudiesofPolymericContactMaterialsinSingle-UseSystemsAppliedintheProductionofBiopharmaceuticals.Ind.Eng.Chem.Res.57,2018 7077–7089 doi:10.1021/acs.iecr.7b04940.6.HaukA,etal.Onthe“FateofLeachables”inBiopharmaceuticalUp-StreamandDown-StreamProcesses.Single-UseTechnologiesII:BridgingPolymerSciencetoBiotechnologyApplications.ECIConferenceSeries:7–10May2017,Tomar,Portugal.7.GastonF,etal.FTIRStudyofAgeingofγ-IrradiatedBiopharmaceuticalEVABasedFilm.Polym.Degrad.Stab.129,2016 19–25 doi:10.1016/j.polymdegradstab.2016.03.040.8.AudranG,etal.Degradationofγ-IrradiatedPolyethylene-EthyleneVinylAlcohol-PolyethyleneMultilayerFilms:AnESRStudy.Polym.Degrad.Stab.122,2015 169–179 doi:10.1016/j.polymdegradstab.2015.10.021.9.GastonF,etal.Impactofγ-Irradiation,AgeingandTheirInteractionsonMultilayerFilmsFollowedByAComDim.Anal.Chim.Acta981,June2017:11–23 doi:10.1016/j.aca.2017.05.021.10.GastonF,etal.OneYearMonitoringByFTIRofγ-IrradiatedMultilayerFilmPE/EVOH/PE.Radiat.Phys.Chem.125,2016:115–121 doi:10.1016/j.radphyschem.2016.03.010.11.MerseburgerT,etal.ARiskAnalysisforProductionProcesseswithDisposableBioreactors.DisposableBioreactors2.EiblD,EiblR,Eds.Springer:Berlin–Heidelberg,2013:273–288 doi:10.1007/10_2013_244.12.MerseburgerT,etal.RecommendationforaRiskAnalysisforProductionProcesseswithDisposableBioreactors.DECHEMA,Gesellschaftfü rChemischeTechnikundBiotechnologieeV:FrankfurtamMain,Germany,2015.13. 661 PlasticPackagingSystemsandTheirMaterialsofConstruction.UnitedStatesPharmacopeia40(1)2017.14. 665 DRAFT.PolymericComponentsandSystemsUsedintheManufacturingofPharmaceuticalandBiopharmaceuticalDrugProducts.USPharmacopeialConvention,Inc.:Rockville,MD,201715.PlasticPackaging:InteractionswithFoodandPharmaceuticals.PiringerOG,BarnerAL,Eds.Wiley‐VCH:Weinheim,Germany,2008.16. 1663 AssessmentofExtractablesAssociatedwithPharmaceuticalPackaging/DeliverySystems.UnitedStatesPharmacopeia38,2015:7166–7180.17.LeachablesandExtractablesHandbook:SafetyEvaluation,Qualification,andBestPracticesAppliedtoInhalationDrugProducts.BallDJ,etal.,Eds.JohnWiley&Sons,Inc.:Hoboken,NJ,2012.18.JenkeD.CompatibilityofPharmaceuticalProductsandContactMaterials:SafetyConsiderationsAssociatedwithExtractablesandLeachables.JohnWiley&Sons,Inc.:Hoboken,NJ,2009.19.DoreyS,etal.ReconciliationofpH,Conductivity,TotalOrganicCarbonwithCarboxylicAcidsDetectedByIonChromatographyinSolutionAfterContactwithMultilayerFilmsAfterγ-Irradiation.Eur.J.Pharm.Sci.117,23February2018 216–226 doi:10.1016/j.ejps.2018.02.023.20.ISO11137-1:2006.SterilizationofHealthCareProducts—Radiation—Part1:RequirementsforDevelopment,Validation,andRoutineControlofaSterilizationProcessforMedicalDevices.InternationalOrganizationforStandardization:Geneva,Switzerland,2016.21.JenkeD,etal.ExtractablesCharacterizationforFiveMaterialsofConstructionRepresentativeofPackagingSystemsUsedforParenteralandOphthalmicDrugProducts.PDAJ.Pharm.Sci.Technol.67(5)2013 448–511 doi:10.5731/pdajpst.2013.00933.22.ShrivastavaA,GuptaV.MethodsfortheDeterminationofLimitofDetectionandLimitofQuantitationoftheAnalyticalMethods.ChroniclesYoungSci.2(1)2011 21–25 doi:10.4103/2229-5186.79345.23.ICHQ2(R1).ValidationofAnalyticalProcedures:TextandMethodology.USFed.Reg.62(96)1997:27463–27467 www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q2_R1/Step4/Q2_R1__Guideline.pdf.24.JenkeD,CarlsonT.ACompilationofSafetyImpactInformationforExtractablesAssociatedwithMaterialsUsedinPharmaceuticalPackaging,Delivery,Administration,andManufacturingSystems.J.Pharm.Sci.Technol.68(5)2014:407–55 doi:10.5731/pdajpst.2014.00995.
  • 油墨印刷藏隐忧 一次性纸杯呼唤新标准约束
    到底是采用成本低廉的油墨技术,还是采用更加环保的原材料,是鲍新春一直以来非常纠结的一件事情。  鲍新春是北京一家一次性纸杯生产企业的负责人。早在2005年,他所经营的北京合益包装容器有限公司(以下简称合益)就曾试图与京城的一些大型连锁超市合作,然而在鱼龙混杂的商品价格战中,合益最终选择了低端市场。  令鲍新春感到尴尬的是,他的企业试水低端市场之后却无奈退出,这并非是自己的产品质量不行,而是源于行业的混乱局面。在他看来,合益完全有能力生产各种高中低档的一次性纸杯,但多年来,公司生产的产品与同类低价产品相比价差高达3倍,在低端市场上完全没有价格优势。  为什么一个小小的纸杯会有这么大的价格差异,面对记者的提问,鲍新春表示,原材料的优劣是其中最主要的原因。由于现行标准中有关指标的缺失,使得整个行业倾向于采用成本更加低廉的油墨印刷,直接形成了市场上“劣币驱逐良币”的现象。  专家指出,现有行业标准中,对油墨没有要求,有些企业就钻空子,使用有毒劣质油墨印刷纸杯,导致一些劣质油墨纸杯得以堂而皇之地流入市场,我国的一次性纸杯产品急需新的、更加严格的标准来约束,从而提高整体的产品质量水平。  材料有猫腻 印刷藏隐忧  鲍新春告诉记者,一次性纸杯的原材料方面,目前业内盛行的是价格较低的混浆纸,但这种纸浆的最大缺点是,遇冷遇热都容易变形,接缝处容易开裂。而国内一些纸杯生产企业多数采用蔗浆,这种原材料相比木浆要便宜1/3左右,但蔗浆生产出的大容积纸杯不如木浆纸杯结实,在盛装一些温度较高的液体时,容易破裂造成安全隐患。同时,蔗浆颜色较深,一些不良生产商为了达到产品美观的效果,很可能通过使用漂白剂或荧光粉来进行“美化”。  据了解,我国纸杯生产行业目前执行的是2007年5月1日实施的轻工行业标准《纸杯》(QB 2294-2006),该标准要求,产品包装上需标明产品名称、商标、产品执行标准、生产日期、保质期或生产批号及限用日期 产品的类型、规格、等级和数量 产品合格标志 生产企业(或代理商)的名称和地址。同时,该标准还对纸杯产品的卫生指标(包括理化指标和微生物指标)提出了明确的要求,对纸杯产品在铅、砷、荧光性物质以及大肠杆菌和沙门氏菌等致病菌方面,规定了严格的检出含量。  “应当说该行业标准在制定的时候,充分考虑了当时行业的发展现状,但经过这几年的产业发展以后,油墨印刷渐渐成为我国一次性纸杯的主流技术,遗憾的是,对于油墨可能含有的苯、甲苯、二甲苯等有害物质,2006年的行标并未做出明确规定,因此希望国家有关部门尽快出台一次性纸杯的国家标准,以规范行业健康发展。”国家食品包装协会有关负责人说,随着越来越多纸制品企业的成立,行业之间的竞争也渐渐浮出水面,当各个企业之间的竞争演变到要在原材料上降低成本的时候,行业发展的正常秩序被逐渐打乱。  期待严“约束” 提高辨识力  今年3月,国内一家机构曾对京、津、冀地区部分超市及农贸批发市场售卖的一次性纸杯产品开展了调查。  调查发现,国家质检总局《关于开展食品用纸包装、容器等制品生产许可证无证查处工作的公告》发布一年半后,被调查的农贸批发市场销售的纸杯中获证纸杯比例明显提高,尤其是一些质量较好的纸杯在市场内受到消费者的欢迎。但是,在调查时仍发现少数经销商仍然在公然售卖未获得QS准入、质量较差的纸杯。通过相关测试显示,在这些纸杯中存在部分使用含苯油墨印刷,或含有荧光增白剂等情况,生产企业的不负责任给整个行业的健康发展造成严重干扰。  据悉,按照国家有关规定:凡加工塑料食具、容器、食品包装材料,不得使用回收塑料。但由于目前一次性纸杯还没有统一的国家标准,有的企业使用回收的废纸生产 有的企业为节约成本,甚至使用回收的废弃聚乙烯、医疗垃圾及装过农药、油漆等有害物质的包装物作为纸杯的再生加工原料。而且,目前国内食品包装主要还是使用溶剂油墨,这类油墨含有大量有害溶剂,如苯、甲苯、二甲苯等,苯超标会引起癌症,特别是血液系统疾病。此外,油墨中的重金属如汞、铅等含量也对人体存在极大的危害。  鲍新春表示,由于消费者缺乏辨别能力,这些低端产品利用低廉的价格优势在市场上大行其道,导致优质纸杯无法占领大众市场,这种现状也严重干扰了行业秩序。在鲍新春看来,他最希望的是国家尽快出台完善的标准,来引导行业的健康发展。  据国际包装协会相关负责人透露,早在行业标准实施之初,国家有关部门就已经启动了一次性纸杯国家标准的制定工作,其中一个重要的改变,就是对油墨印刷和有关有害指标进行了限定。但后来随着《食品安全法》的颁布实施和我国食品标准制定职能的调整,目前我国的一次性纸杯国标的出台,仍然需要时间。  专家建议,在选购一次性纸杯时,要注意以下几点:首先要看产品包装上标注的生产企业名称、QS标志及编号、生产企业地址、产品执行标准、生产日期、有效期等信息。包装太劣质、印刷太粗糙的最好不要买。其次应选择形状饱满、不起皱、有一定厚度、不易变形的产品,如果杯身太软或杯子撕一下就很容易破裂,则多数是不合格产品。第三要闻一闻是否有异味,如果打开纸杯包装味道很大,大多是由于生产企业使用了劣质有毒油墨的原因。第四是购买时别贪图颜色过白的纸杯,颜色过白的纸杯很可能加入了荧光性物质。它不容易被分解、排除,积蓄在体内会影响细胞的正常发育和成长,严重的会引起细胞变异,削弱免疫力,危害人体健康。因此纸杯还是选择颜色淡一点的好。最后,消费者在使用时,应注意纸杯是冷水杯还是热水杯。冷水杯表面有一层食品用蜡,在0~5摄氏度时是安全的,但只要水的温度超过62摄氏度,蜡就会熔化,被人体误食后,可能会导致腹泻等疾病,而且一次性纸杯尽量不要在微波炉中加热使用。
  • 禹州市钧瓷行业协会批准立项《陶瓷制品铜迁移量的测定 原子吸收法》等4项团体标准
    各会员单位、有关单位:根据《禹州市钧瓷行业协会标准制定程序》(钧瓷协会字【2023】2号)的相关规定,许昌市产品质量检验检测与研究中心等单位所申报的《陶瓷制品锰迁移量的测定 原子吸收法》、《陶瓷制品锰迁移量的测定 原子吸收法 》、《工艺陶瓷放射性的测定 无损检测法》、《抗菌日用钧瓷制品抗菌性能》4团体标准符合立项条件,现批准立项。 请各单位严格按照相关要求抓紧组织实施,严把标准质量关,切实提高标准制订的质量和水平,增强相关标准的适用性和有效性。联系人:崔松伟电 话:0374-8611889电子邮箱:csw7277@163.com 禹州市钧瓷行业协会2023年9月17日20-《工艺陶瓷放射性的测定 无损检测法》标准立项公告.jpg21-《抗菌日用钧瓷制品抗菌性能》标准立项公告.jpg22-《陶瓷制品铜迁移量的测定 原子吸收法》标准立项公告.jpg19-《陶瓷制品锰迁移量的测定 原子吸收法》标准立项公告.jpg
  • 科普:拍一次X光片的辐射 跟坐一次飞机差不多
    11月8日是国际放射日,1895年11月8日,伦琴发现了“X射线”,这一神奇的射线使人类对疾病诊断、治疗模式发生了改变。为了纪念伦琴,而将这天定为“国际放射日”。但是关于X线、CT等放射性检查,很多人却因其“辐射”望而却步。东南大学附属中大医院放射科主任居胜红主任医师表示,放射检查其实被大家“妖魔化”了。  疑 问  放射科的三类检查 都有辐射?  居胜红介绍说,放射科检查主要包括三大类:X线、CT、核磁(MR)。平时老百姓常见的X线、钼靶是属于X线的,CT主要的检查项目有CT平扫、 CT增强、CT 介入,MR则主要有MR平扫、MR增强、MR造影。其中X线和CT是有辐射的,CT的辐射剂量大于X线,但是核磁检查是没有辐射的。  一次放射性检查 辐射有多大?  居胜红具体介绍说,因为不同种类的辐射能量各不相同,而且不同身体组织吸收辐射的量也各不相同,为了便于量化,人们就定义了一个叫做希沃特(Sv) 的单位。医学上一般采用毫西弗(mSv)来衡量危害性,1Sv = 1000mSv。一般来说,一个人正常生活的话,一年接受的辐射量在3个毫西弗左右。而一次低剂量螺旋CT检查的辐射量才0.1毫西弗。由于设备的日益先进,检查所用时间更短,所受的辐射也就越来越小。  “即使是比较复杂的冠脉CT造影,由于先进的设备,已不是之前回顾性的扫描,辐射量已下降82%,每次检查的辐射也控制在1毫西弗左右。而拍一张X光片的辐射就更小,跟坐一次飞机差不多,只有零点零零几个毫西弗。”这样的辐射剂量,安全性是可以得到保障的。  误区 1、孕妇做放射检查致胎儿畸形?  对于放射性检查,很多准妈妈都是敬而远之的,总是担忧会不会造成胎儿的畸形、智障甚至流产。特别是有些准妈妈,在不知道怀孕的情况,拍了次胸片后,担心会对孩子造成影响,就将孩子流掉。对于这些大家“约定俗成”的看法,居胜红要为放射检查“讨个说法”。  专家介绍道,对于孕妇在危及生命安全,必须要做CT等检查时,医生才建议进行检查。医疗上也还会考虑对特殊人群特殊照顾,孕妇和儿童应当尽可能减少辐射。对孕妇儿童群体需要暴露于有射线的检查时,会在腹部等敏感部位放置铅板等防护措施。另外,目前先进的仪器也有自动降低辐照量的功能。  2、新生儿不适合做放射性检查?  除了孕妇,对于孩子是否能进行放射性检查,很多家长也是存在一定的顾虑,总觉得放射性检查的辐射会影响孩子的生长发育。  居胜红解释道,一些病还必须用放射性检查。如小儿支气管异物,X光片是检查该病的唯一方法,如果不做,医生则不知道患儿支气管里有异物,从消炎角度给患儿输液,无法解决问题。对于比较疑难的疾病,医生是建议进行CT检查的,比如先天性心脏病,如果是大血管畸形,只有通过CTA 检查才能发现。  3、片子拍多了 癌症几率增加?  “拍一次胸片,就有几率患上癌症”。很多人以为进了放射科就像是进了一个遍布辐射的“危险区”。居胜红指出,这属于一种过于保守或过于敏感的认识。虽然X线对生物细胞有一定的杀伤破坏作用,但由于在检查室中的玻璃及墙体都是隔离辐射的,并且一定时间段内,也有专业人士监测室内的辐射量,其辐射量微乎其微。  提醒  孕妇和儿童  需格外关注  居胜红特别强调,当疾病危及生命时,只有通过放射性检查来判断疾病时,检查的益处远远大于微乎其微的辐射所造成的影响。  “当然,如果是已经怀孕,准备要进行X线等相关检查时,务必要告诉放射科检查技师。”居胜红特别提醒。儿童及育龄女性等特殊人群也要特别注意保护。专家指出,育龄妇女进行腹部或骨盆部位检查前,应首先问明是否怀孕,严格控制对孕妇的医疗照射,特别是在孕早期时,非急需不应实施腹部尤其是骨盆部位的医疗照射。胎龄越小,对辐射就越敏感,可能造成的影响就会越大。而且,孕妇不适合做增强CT,因为造影剂可能会渗透到胎盘,不利于胎儿。同样儿童也不适合进行使用造影剂的增强CT和磁共振的检查。
  • 一次性单细胞蛋白质组和代谢组同步分析策略
    细胞异质性作为细胞系统中一种普遍存在的现象,受到生物研究领域的日益关注。在传统的群体分析中,单个细胞的独特差异往往被整体的平均值所掩盖,而这些被忽略的细节恰恰构成了细胞分化过程中的关键线索。随着微阵列芯片、核酸测序、质谱等技术的进步,对单一细胞进行基因组、转录组、代谢组和蛋白组分析已不再遥不可及。特别是核酸扩增技术的进步极大地推动了基因组、转录组在单细胞层面的测序技术的应用。尽管取得了这些进步,但在单细胞层面对蛋白质和代谢物的分析仍然面临重大挑战,这主要是由于它们的量有限且缺少有效的扩增手段。本文提出了一种新的策略,通过一次性单细胞蛋白质组和代谢组分析(scPMA),可以在单次LC-MS/MS分析中同时获取单个细胞的蛋白质和代谢物信息。通过这种策略,研究人员能够整合单个细胞的多组学数据,以深入理解细胞内部相互作用的网络和调控细胞状态的复杂机制。scPMA策略共包括以下三个部分(图1):单细胞捕获及分离、纳升级样品预处理、一次性LC注入和质谱检测。前两个环节都是基于课题组前期自制的机械装置操作完成的,最后一部分才是scPMA策略的亮点。在常规分析流程中,由于蛋白质组和代谢组在物理化学特性上的根本差异,它们通常需要匹配不同的质谱检测技术。因此,在传统的样本预处理阶段,蛋白质和代谢物会被分离,随后各自经历特定的处理流程,并最终分别进行LC-MS/MS检测。然而,这些额外的分离和处理步骤不仅增加了分析的复杂性,而且往往不可避免地会导致样本的损失,特别是在处理单细胞水平的微量样本时,这种损失尤为显著,可能对研究结果的准确性和可靠性造成影响。基于此,作者希望能够开发一种易于使用的方法来实现同一单细胞个体的蛋白质组和代谢组同步分析。图1 一次性单细胞蛋白质组和代谢组同步分析示意图实际上,代谢物和蛋白酶切后的肽段在C18反相色谱柱上的保留时间是存在差异的。如图2所示,在作者设置的45 min梯度下,大部分A549细胞酶切的肽段在9至17 min的范围内就已流出(图2a),而此时流动相中乙腈的最高含量仅为40%。而A549细胞产生的代谢物则主要分布在17 min之后,只有极少部分是在17 min以前流出(<10)(图2b)。导致这些现象的根本原因是肽段与代谢物之间疏水性的差异,因此,该策略更适合蛋白组与有一定疏水性的代谢物分析。得益于C18的有效分离,可以在色谱梯度的不同时间段针对不同的样本成分(肽段/代谢物)设置不同的质谱检测参数(图2c)。有效的色谱分离加与之匹配的双区域质谱检测便可实现一次性单细胞蛋白质组和代谢组双重分析。与之前的单组学的结果相比,scPMA策略在定量深度上并无明显差异(图2d-f)。图2 单蛋白质组和代谢组分析与scPMA的性能比较 通过scPMA策略,研究者们能够对单个肿瘤细胞(包括A549、HeLa和HepG2细胞)进行双重组学分析,平均定量了816、578和293个蛋白质以及72、91和148个代谢物。并利用UMAP聚类和随机森林机器学习模型,基于单细胞的蛋白质组、代谢组和双重组学信息,实现了对细胞类型的初步分类(图3、4)。根据结果可得知,细胞在代谢组中的异质性要大于蛋白组。图3 scPMA策略分析单个肿瘤细胞(包括A549、HeLa和HepG2细胞)图4 基于单细胞的蛋白质组、代谢组和双重组学信息对细胞进行分类随后,作者还利用scPMA方法在单细胞水平上研究了多柔比星对肿瘤细胞的诱导作用(图5)。对比药物处理组的各个单细胞样本发现给药后不同的单细胞在蛋白质表达上存在着异质性,这也是在群体分析中无法观察到的现象。与未给药的细胞相比,给药组共鉴定出255个差异蛋白(图5b、c),一些肺癌细胞中过表达的蛋白显著降低。大部分的差异蛋白涉及的通路与DNA、染色质、核小体的合成有关(图5g)。同样,给药组和未给药组中鉴定出的代谢物也被用于UMAP聚类(图5d)和差异分析。差异分析结果(图5e、f)显示,93种代谢物有差异表达。其中,多柔比星仅在给药组检测到。值得注意的是,在给药组的各个细胞中,多柔比星丰度有明显的离散分布,甚至有10倍的丰度差异。这一结果表明不同的细胞个体具有不同的药物吸收水平,从而表现出明显的细胞异质性,这可能为进一步深入探索提供启发。基于差异蛋白质组和代谢组信息,利用MetaboAnalyst 5.0进行联合通路分析,分别富集出62条和234条相关通路。其中有37条显著相关的通路涉及的差异蛋白和代谢物与核糖体、DNA复制等药物作用机制有关(图5i)。图7.氘代差异分析流程示意图这些结果展示了scPMA策略在单细胞分析中的潜力,尤其是在药物干预研究中的应用前景。同时,这项工作也证明了一次性获取单细胞蛋白质组和代谢组信息的可行性,为未来在细胞分化、衰老和肿瘤免疫等领域的研究提供了新的工具。本文2024年发表在Analytical Chemistry上,One-Shot Single-Cell Proteome and Metabolome Analysis Strategy for the Same Single Cell。该文章的通讯作者是来自浙江大学化学系微分析系统研究所的方群教授。
  • 第二届《CAIA标准化委员会》第一次全体委员会议召开
    p  strong仪器信息网讯 /strong10月12日,与第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2017)同期,第二届《中国分析测试协会标准化委员会》(以下简称:CAIA标委会)第一次全体委员会议于北京国家会议中心召开。本次会议由CAIA标委会秘书处汪正范主持,第二届CAIA标委会委员共计54人,CAIA标委会主任委员张玉奎院士、副主任委员王海舟院士及大部专家、企业委员出席。本次会议就第一届CAIA标委会工作进行总结,开展了团体标准工作经验交流,并就第二届CAIA标委会后续工作设想展开充分的讨论交流。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0995c92e-eea2-48d1-ae9b-464e3f560c02.jpg" title="zhyk.jpg"//pp style="text-align: center "  CAIA标委会主任委员张玉奎院士发表讲话/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/6000ce98-b254-44c2-8702-dbba1024739b.jpg" title="wzhf.jpg"//pp style="text-align: center "  CAIA标委会秘书处汪正范汇报《第一届CAIA标委会工作总结》/pp  从张玉奎院士讲话和《第一届CAIA标委会工作总结》中了解到,自2014年3月21日成立以来,依照要制定严谨、有特色标准的工作设想,围绕“筛选技术标准化”和“仪器及零部件性能测试方法标准化”两个重点,分别成立以王海舟院士为组长的“筛检技术标准化工作组”和张新荣教授为组长的“仪器及零部件性能测试方法标准化工作组”。截止7月20日,CAIA标委会共发布10项筛检技术CAIA标准和3项零部件性能测试方法CAIA标准(详见附录)。/pp  汪正范在工作总结中谈及,市场的需求是团体标准的生命力,团体标准的立项和制定必须“以市场为中心,以需求为导向”。同时,一方面要重视企业对团体标准的强烈需求 另一方面要严格遵守标准制定程序把好团体标准的质量关。第二届标委会将以落实“团体标准良好行为”为契机,建立、补充和完善相关程序,进一步完善文件化的团体标准管理体系,规范技术运作和管理程序,提高管理水平和团体标准的质量。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3cf25b47-b817-4840-aac5-685ab7d369a9.jpg" title="whzh.jpg"//pp style="text-align: center "  副主任委员王海舟院士/pp  CAIA标委会委员就下一步工作设想展开热烈交流,纷纷发表各自的意见和建议。如,加强标准化知识培训,提高申请制定CAIA标准单位的标准编写能力 加强发布的CAIA标准宣贯,提高CAIA标准的影响力和执行力等。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/72de44f1-75b4-47ae-9fe3-46aa4385ca4f.jpg" title="huich.jpg"//pp style="text-align: center "  会议现场/pp  北京普析通用仪器有限责任公司和钢研纳克检测技术有限公司各自介绍了本公司相关CAIA标准制定工作的成功经验。仪器信息网了解到,随着各自所申报的CAIA标准发布,帮助两家企业收获相关经济收益合计1亿多元。随着CAIA标委会工作的进一步深入,积极参与标准制定和推广的团队或企业有望获取更多收益。随着团体标准在中国的推广和普及,CAIA标准将对中国分析测试产业的健康快速发展,发挥出重要作用。/ppstrong附录:已经发布的CAIA标准目录/strong/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "/span/pp span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " T/CAIA/SH009-2017《食品中沙门氏菌实时荧光核酸恒温扩增检测(SAT)方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/SH008-2017《食品金黄色葡萄球菌实时荧光核酸恒温扩增检测(SAT)方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/SH006-2017《食品单核细胞增生李斯特氏菌实时荧光核酸恒温扩增检测(SAT)方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/SH007-2017《食品副溶血性弧菌实时荧光核酸恒温扩增检测(SAT)方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/SH010-2017《清酒 铅砷的测定 电感耦合等离子体质谱法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/YQ003-2016《光谱仪器用线阵 CCD 光电性能 通用测试方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/YQ001-2016《四极杆质量分析器几何量检测方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  T/CAIA/YQ002-2016《液体微流量测试方法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  TCAIASH005-2015《动物源性食品中呋喃唑酮代谢物3-氨基-2-噁唑酮的测定 酶联免疫吸附法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  TCAIASH004-2015《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  TCAIASH003-2015《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  TCAIASH002-2014《饮用水 氟化物的测定 2-(对磺苯偶氮)-1,8-二羟基-3,6-萘二磺锆分光光度法》/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "  TCAIASH001-2014《味精 硫化物测定 亚甲基蓝分光光度法》/span/p
  • 水泥行业排放新标准将增原子吸收等需求
    仪器信息网讯  12月27日,环保部联合国家质量监督检验检疫总局发布了《水泥工业大气污染物排放标准》(GB 4915-2013)和《水泥窑协同处置固体废物污染控制标准》(GB 30485-2013)两项新标准。  我国2012年水泥产量达到22.1亿吨,占世界水泥产量的56%,现有规模以上水泥生产企业约4000家,其中水泥熟料生产企业2400多家、新型干法水泥生产线1600多条。据统计,我国水泥工业颗粒物(PM)排放占全国排放量的15%-20%,二氧化硫(SO2)排放占全国排放量的3%-4%,氮氧化物(NOx)排放占全国排放量的8%-10%,属污染控制的重点行业。  《&ldquo 十二五&rdquo 节能减排综合性工作方案》(国发〔2011〕26号)、《国家环境保护&ldquo 十二五&rdquo 规划》(国发〔2011〕42号)、《节能减排&ldquo 十二五&rdquo 规划》(国发〔2012〕40号)、《重点区域大气污染防治&ldquo 十二五&rdquo 规划》(环发〔2012〕130号)、《关于执行大气污染物特别排放限值的公告》(环境保护部公告 2013年第14号)等文件明确规定2015年水泥行业NOx排放量控制在150万吨,淘汰水泥落后产能3.7亿吨 对新型干法窑降氮脱硝,新、改、扩建水泥生产线综合脱硝效率不低于60% 在大气污染防治重点地区,对水泥行业实施更加严格的特别排放限值。  与水泥工业执行的现行标准《水泥工业大气污染物排放标准》(GB 4915-2004)相比,新标准重点提高了颗粒物、NOx的排放控制要求。新标准将PM排放限值由原标准的50 mg/m3(水泥窑等热力设备)、30 mg/m3(水泥磨等通风设备)收严至30 mg/m3、20 mg/m3 将NOx排放限值由800 mg/m3收严到400 mg/m3,除此之外,二氧化硫和氟化物的排放限量也收严至原标准的50%。考虑到现有企业需要进行脱硝除尘改造,标准规定新建企业自2014年3月1日起执行新的排放限值,现有企业则在标准发布后给予一年半过渡期,过渡期内仍执行原标准,到2015年7月1日后执行新标准。新标准还增设了特别排放限值。特别排放限值针对包括&ldquo 三区十群&rdquo 47个城市的重点控制区的&ldquo 6+1&rdquo 重点行业(领域),其限值和实施时间点规定都更为严厉,火电项目实施时间要求与规划发布时间同步,其他行业实施时间与排放标准发布时间同步。  值得注意的是,新标准在原有污染物控制项目(PM、SO2、NOx、氟化物)的基础上增加了氨(NH3)和汞(Hg)控制项目,排放限值分别为0.05 mg/m3和10 mg/m3。汞及其化合物的检测方法为《固定污染源废气 汞的测定 冷原子吸收分光光度法(暂行)》(HJ 543),使用的原子吸收分光光度计为原标准所无,氨的检测方法为《环境空气和废气 氨的测定 纳氏试剂分光光度法》(HJ 533)和《环境空气氨的测定 次氯酸钠-水杨酸分光光度法》(HJ 534)。另外,二氧化硫的检测新增《固定污染源废气二氧化硫的测定 非分散红外吸收法》(HJ 629)为标准方法,与原有的两种标准方法碘量法与定电位电解法相比,检测精度更高而且即可用于瞬时监测也可用于连续监测,因此新标准预计会在未来两年增加可观的原子吸收分光光度计需求,也会带来一定的非分散红外法二氧化硫气体分析仪或带非分散红外法二氧化硫气体分析的多组分气体分析仪的需求。  根据环保部官方解读,此次新标准的NOx排放限值是基于SNCR技术确定的,未来随着SCR技术的成熟,环保要求会进一步提高,将基于新技术制定更严格的NOx排放限值。  声明:此为仪器信息网研究中心的研究信息,未经仪器信息网书面形式的转载许可,谢绝转载。仪器信息网保留对非法转载者的侵权责任追讨权。如需进一步信息,请联系刘先生,电话:010-51654077-8032。  附件:  水泥工业大气污染物排放标准(GB4915&mdash 2013)  水泥窑协同处置固体废物污染控制标准(GB30485&mdash 2013)
  • 《拉曼光谱仪》国家标准工作组一次会议在福州召开
    p  从福建省质量技术监督局官网获悉,近日,国家标准《拉曼光谱仪》审定会在福州召开了工作组一次会议,全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会分析仪器分技术委员会(SAC/TC124/SC6)秘书长马雅娟,该项目负责单位福建省计量院、参与起草单位厦门大学等相关负责人,以及来自高校、研究院、检验检疫、生产企业等单位的20余名代表参会。/pp  此次国家标准工作组会议旨在对由福建省计量院起草的《拉曼光谱仪》国家标准(讨论稿)进行讨论,广泛征集意见和建议。下阶段该国家标准(讨论稿)将根据会议有关精神和要求进行修改、完善,形成国家标准征求意见稿。/pp style="text-align: center "img style="width: 450px height: 338px " title="" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/59e0230c-1fdd-47da-a887-d2578e636ac0.jpg" width="450" height="338"//pp style="text-align: center "strong与会专家合影/strong/pp style="text-align: center "/p
  • 第二届国家农药残留标准审评委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开
    8月17-18日,农业部在京召开第二届国家农药残留标准审评委员会成立大会暨第一次全体会议。本届委员会由53名专家委员以及卫生、质检、食药、粮食、国标委、认监委和中消协等7个单位委员组成。成立大会上,宣读了《农业部关于成立第二届国家农药残留标准审评委员会的通知》,向委员代表颁发了聘书。受主任委员、农业部种植业管理司司长曾衍德委托,副主任委员陈友权讲话。会议由副主任委员、农业部农药检定所所长周普国主持。  成立大会总结了第一届委员会的工作成效和经验,分析了当前面临的形势与任务,明确了第二届委员会的目标任务和有关要求。会议认为,自2010年第一届委员会成立以来,在全体委员和有关单位的共同努力下,我国农药残留标准制定工作扎实推进,取得了显著成效。农业部组织制定了387种农药在284种农产品中5450项残留限量标准,使我国农药残留标准数量比之前的870项增加了4580项,为推进农业标准化生产和加强农产品质量安全监管提供了强力支撑。  会议指出,第一届委员会积极探索,建立工作机制和技术规范,研究标准体系建设规划,夯实了农药残留标准制定工作基础。一是规范标准制定,实现原理、程序、方法与国际接轨。制定了《食品中农药残留风险评估指南》、《食品中农药最大残留限量制定指南》和《农药每日允许摄入量制定指南》等技术规范。茶叶中茚虫威等8项限量标准上升为国际食品法典标准。同时,已颁布实施的3650项限量标准全部经过WTO/SPS通报评议。二是完善标准体系,增强标准的系统性和配套性。清理整合17部食品中农药残留限量标准,形成统一的食品中农药残留强制性国家标准。清理修订413部食品中农药残留检测方法标准,基本解决了鲜食农产品农药残留限量标准严重不足及检测方法与标准不配套的问题。三是编制工作规划,增强标准制定的前瞻性和计划性。编制了《加快完善我国农药残留标准体系的工作方案(2015-2020)》,明确到“十三五”末,我国农药残留限量标准数量将达到1万项,形成基本覆盖主要农产品的完善配套的农药残留标准体系。  会议强调,制定和完善农药残留标准是确保农产品质量安全的重要抓手。要增强创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,进一步做好农药残留标准制修订工作,严把技术评审关口,为加强农药残留监控贡献智慧和力量。一是明确目标任务。力争到2020年,我国农药残留限量标准及其配套检测方法标准达到10000项以上,实现“生产有标可依、产品有标可检、执法有标可判”的目标。二要搞好“两个衔接”。做到农药登记和残留标准制定的同步衔接,国家标准和国际标准的合理衔接。三要强化“三个注重”。更加注重标准的科学性、针对性、保护性,开展有针对性的风险监测评估研究,增强标准对农业产业安全的保护作用。  在第一次全体会议上,委员会副主任委员、山西农科院院长乔雄梧和秘书长、农业部农药检定所总农艺师季颖分别解读了《食品中农药残留风险评估指南》《食品中农药最大残留限量制定指南》和《国家农药残留标准审评委员会章程》等文件。审议了《食品中2,4-滴二甲铵盐等101种农药240项最大残留限量》(送审稿),通过了99种农药233项最大残留限量。会议由委员会副主任委员乔雄梧主持,副主任委员周普国作总结讲话。
  • 【仿制药一次性评价中标准物质的选择与使用】培训火热报名中
    仿制药一致性评价中的有关物质研究,关键点在于“杂质谱比较”。任何影响药物纯度的物质统称为杂质,药品中的杂质按其理化性质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。 在研究过程中就涉及到针对有机杂质检测的相关标准物质的选择和使用,本次培训,将围绕仿制药一次性评价中标准物质的选择与使用开展。 我国是个仿制药大国,却不是仿制药强国,低水平仿制扎堆现象严重,部分仿制药存在质量不高、疗效较弱等问题。仿制药和原研药,一样的药品,杂质含量、生物利用度、副作用可能都有差别,临床上的安全性和有效性也会不同,所以必须进行药物一致性评价,才能提高药品的安全性和有效性,保障药品的质量。 为此,CATO分析标准品本期培训将针对杂质含量这一块做出细致的讲解,明确在仿制药一致性评价中关于杂质这块的相关规定及实验研发的注意事项。同时,重点讲解在此过程中如何正确的选择标准物质及其使用方法。培训安排07.30 14:00 - 07.30 15:00本次培训直播将在仪器信息网网络讲堂进行扫码进入报名链接(马上扫码报名)报名成功将会收到提示短信 培训互动参与直播互动,我们将抽取3名客户送出智能液显保温杯一个!!繁忙工作之余,也要注意养生哦~~
  • 《食用变性淀粉》国家标准起草工作组举行第一次会议
    《食用变性淀粉》国家标准起草工作组第一次会议于2010年7月30日在上海举行。来自中国商业联合会、中国淀粉工业协会、中国食品添加剂与配料协会、江南大学、内蒙古奈伦科技股份有限公司、深圳华测检测技术股份有限公司、罗盖特、杭州普罗星淀粉有限公司、诸城兴贸玉米开发有限公司、三明百事达淀粉有限公司、无锡金陵塔淀粉有限公司、佛山华昊华丰淀粉有限公司等单位的26名代表参加了会议。  与会代表听取了国家标准《食用变性淀粉》的立项过程和“工作组讨论稿”的编写过程,并就《食用变性淀粉》“工作组讨论稿”进行讨论。与会代表一致认为《食用变性淀粉》“工作组讨论稿”整体框架基本合理,制定依据充分、技术资料齐全,编写体例符合GB/T 1.1-2000的要求,主要技术指标也能体现当今食用变性淀粉实际的生产情况。与会代表对《食用变性淀粉》“工作组讨论稿”的意见归纳起来有:  1.《食用变性淀粉》标准“工作组讨论稿”中术语的表述应与GB/T12104《淀粉术语》国家标准的描述保持一致   2.感官指标描述部分的用语尚需完善   3.在理化指标部分建议增加“白度”、“斑点”、“细度”、“灰分”四项指标,“二氧化硫”的限量应与相关安全标准中的限值保持一致。  4.应将标准“工作组讨论稿”4.4表中的“变性方法”和“品种名称”两项合并 将 “使用限量”项删除 “工艺过程要求”项应根据“卫生部公告2010年12号”进行调整 将“成品技术指标”改为“限定指标”,其中涉及安全的定量指标限定也应遵循“卫生部公告2010年12号”中的规定。  起草人将根据上述意见尽快将“工作组讨论稿”进行修改,再次返回给相关专家,予以确认后形成“征求意见稿”,正式书面公开征询意见和网上公示征求意见。
  • 一次性筷子泡水变色 仪器测出工业重金属
    一次性筷子泡水变色  天气一热,很多不想做饭的“懒人族”习惯于叫外卖,并用随餐送来的一次性竹筷吃饭。然而,一次性竹筷是否卫生?近日,新京报记者在海淀区清河小营农贸市场以及某购物网站共购买了三种一次性竹筷,从中均测出铅、锌以及硫元素。  三种竹筷测出铅、锌  记者将这三种竹筷送到某环保机构,用仪器对竹筷进行元素检测。这三种竹筷都检测出铅、锌等重金属,以及硫元素。实验人员表示,皮肤接触或用舌头舔的行为,都有可能导致吸收重金属。  据介绍,铅及其化合物进入机体后将对神经、造血消化、肾脏等多个系统造成危害,若含量过高会引起铅中毒。锌入量过多可引发呕吐、腹泻等症状。  某竹筷生产厂家负责人表示,竹筷生产中需经过干燥和漂白,必须经硫磺熏蒸,因此竹筷中会被检测出硫元素。  竹筷生产大省——福建省产品质量检验研究院建材机械所的专家此前接受媒体采访时表示,很多小作坊为了降低成本,用工业硫磺进行熏蒸、漂白,工业硫磺中含有重金属,例如汞、铅、砷等重金属。  样品未检出大肠杆菌  对于一次性筷子是否“褪色”的问题,记者将3双筷子样品分别放入杯子,并注入80℃热水。20分钟后,每杯水都变成淡黄色。  福建省产品质量检验研究院建材机械所检验员表示,生产一次性竹筷需要用硫磺熏蒸使之变白,如将筷子放入热水中,二氧化硫遇热水后会进行逆反应,漂白效果消失,筷子就会恢复黄色,水也被染黄。  此外,记者将样品送到一家实验室检测菌落总数和大肠杆菌,检测出的菌落总数都低于1000CFU/g,大肠杆菌未检测出。实验人员表示,国家没有关于筷子的菌落总数标准,而国标对于大肠菌群规定是不得检出,在这一项上,样品是合格的。  提醒:如何辨别竹筷是否合格?  看外观:如果筷子上出现非竹子或木头本色的斑点,则很可能已经发霉变质 颜色太白则可能是用高浓度漂白剂漂过的。  闻气味:问题竹筷闻起来有股化学的酸味或其他怪味。  看粗细:国标对一次性竹筷的尺寸有严格规定,如果竹筷过细要慎用,因为这可能是用废旧竹筷重新打磨后制成的。
  • 中国原子吸收的“前世今生”——访北京瑞利分析仪器有限公司前总工章诒学
    1954年,澳大利亚物理学家A.Walsh提出了有关原子吸收光谱(Atomic Absorption Spectroscopy,AAS)分析方法的理论。1958年,第一台商品型火焰AAS 仪器问世。自此,开启了原子吸收光谱的发展历程。  谈到中国原子吸收的生产制造历史,不得不提到北京第二光学仪器厂(二光),很多的&ldquo 第一&rdquo 发生在二光。而对于中国原子吸收仪器的研发、制造历史的亲身经历,对于未来技术发展方向的了解&hellip &hellip 莫过于北京瑞利分析仪器有限公司的前总工章诒学。  到2014年,章诒学研制原子吸收光谱已有33年历史,亲身经历、参与和见证了中国的原子吸收光谱仪器怎样从无到有,从简单到复杂,从低端到高端,产量和市场从少到多,成为一种量大面广、可以和国外仪器一比高下的科学仪器。而如今,章诒学还工作在研发的第一线,另外,每年参加PITTCON等光谱方面学术会议与展览会,积极了解原子吸收的最新进展。  日前,仪器信息网的编辑就中国原子吸收的过去、现在与未来,采访了章诒学。北京瑞利分析仪器有限公司的前总工 章诒学中国原子吸收的&ldquo 里程碑&rdquo   国内第一台商品原吸  上世纪60年代,在中国,分析仪器市场需求已经打开,但是商品化的光谱仪器国内几乎没有。当时原子吸收正经历从科研装备向商品化仪器转变的过程。据章诒学回忆,根据国家规划,当时机械工业部向北京市机电工业局下达了建立&ldquo 物理光学仪器生产基地&rdquo 的任务。北京光学仪器厂部分物理光学仪器、北京科学仪器厂物理光学仪器的研发人员、装配人员、设计图纸、装配工具以及初步样机等全部打包&ldquo 搬&rdquo 到了二光。二光成立于1968年12月, 1988年更名为北京瑞利分析仪器有限公司,现归属北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司公司(文中统称&ldquo 二光&rdquo )。  我国原子吸收商品仪器的研制始于北京科学仪器厂的倪国栋(浙大光仪系毕业)原子吸收研发团队,该团队1971年加入到二光。在已有研发的基础上,1972年即推出了国内第一台商品原子吸收WFX-Y2型,火焰原子化方式。不过据章诒学介绍,这款仪器并没有大批量推向市场,只生产了10多台。是什么原因导致了中国第一台原子吸收没有成功产业化呢?章诒学说,Y2的研制过程中,有色院、矿冶院作为合作方试用了Y2,而试用结果是认为Y2有不太成熟的地方,需要继续改进。  获得国家科学技术奖项、国内第一台石墨炉原吸  在从原子化、火焰稳定性、喷雾器供气等方面不断对Y2改进的同时,国际上出现了石墨炉原子吸收仪器,专家们和研发团队建议我国开展石墨炉技术的研制。  说到这里,章诒学是1972年加入到了原子吸收团队,Y2研制时处于学习阶段 在1973年初开始石墨炉原子吸收WFX-Y3型研制的时候,章诒学已经开始负责Y3石墨炉机械设计 1979年倪国栋由于个人原因离开二光的时候,章诒学开始担任原子吸收团队的负责人。  Y3的研制中,中科院环境化学所倪哲明团队的马怡载先生起到了非常积极的作用,马怡载先生对石墨炉原子化技术非常感兴趣。当时由于中国还没有开放,很多工作都需要自己动手。中国石墨炉原子吸收的研制是从寻找高纯度、高密度、高强度要求的石墨材料开始的,马怡载先生与章诒学分别赶赴兰州炭素厂和哈尔滨电炭厂,最终从兰州炭素厂找到了符合要求的石墨材料。之后,在大量的石墨炉分析试验中,了解到热解镀层石墨管的寿命长、灵敏度高,章诒学找到了北京电子管厂和航天部1院703所王恩福,正巧王恩福与章诒学二人是北大校友,其部门是研制火箭头上使用的石墨部件,巧的是为响应军转民号召,正在积极寻找民用项目。二人交流了原子吸收仪器中石墨管的技术需求,王恩福部门的大型进口设备、技术能力完全可以解决该问题。说起来非常有意思的是,后来王恩福看到了原子吸收石墨管的市场空间和前景,自己成立了专门公司,一直运营到现在。  历经了两年的时间,解决了石墨材料、热解石墨管加工、电源设计等技术难题,1975年二光推出了WFX-Y3型石墨炉原子吸收。Y3技术革新的地方不只是增加了石墨炉法,还实现了数字化。当然,这个数字化和现在所说的数字化不一样,原来的Y2是指针显示,Y3则实现了数码管显示。这两方面的技术进步,都是填补了国内空白,并且可以说与国际先进技术保持了同步。令人印象深刻的是,Y3还在1978年获得了第一届科学大会奖,科学大会奖是现在国家科学技术奖项的前身,Y3能够获得国家级大奖,其意义和分量不言而喻。  计算机化的原吸  1978年,由于改革开放,中国很多行业受到了巨大冲击,其中,电子工业首先垮台。如现在很火的798文化创意园的前身是中国电子元器件产业园,目前主要依靠收取文化创意工作室的租金生存。这种冲击肯定是给国家工业发展带来负面影响,不过换个角度来讲,例如,对于分析仪器行业来说,大量国外的质量好、价格也不贵的电子元器件涌进来,使得电路板整体故障率下降,促进了分析仪器质量的提升。  章诒学一直坚持&ldquo 追寻国际先进技术不断改进&rdquo 的观念,认为产品改进是无止境的。改革开放之后,中国与国际接轨、信息更通畅,原子吸收的研发人员积极地学习电子、光学等方面先进技术。&ldquo 当时原子吸收的市场、应用已经多起来了,普及程度大,已被列为量大面广的分析仪器。&rdquo 章诒学说道,&ldquo 当时在原子吸收技术进步方面,最主要的发展是计算机化。&rdquo   1985年二光推出了采用计算机进行控制的WFX-1F型原子吸收产品。当然,当时还是286、386等单板机 并且仪器内置了一个9寸电视机显示屏幕。由于计算机的引入,可以实时检查原子化过程中信号变化,达到了毫秒级响应速度,发现了一些原理性问题。另外,1F还推出了自吸收扣背景技术,说到自吸,当时是与广西化工所马治中先生合作的。马治中先生实验室有一台二光的Y2,马先生虽然是研究分析化学的,但是对电子技术很感兴趣,他通过改动Y2的电路实现了自吸收背景校正。  WFX-1F的技术进步较多,在1986年获得了国家科技进步三等奖,是原子吸收光谱历史上获得的第二个国家级奖项。  在1984年国家鼓励技术引进的时候,原子吸收方面也引进了日立、精工等产品。对于技术引进,章诒学说从中学到了很多,如一种新型的原子化技术&mdash &mdash 钨舟电热原子化,才知道原来原子化方式不只有火焰和石墨炉,后来,这种原子化技术的变更-钨丝电热原子化应用在了二光后来的910型便携原子吸收仪器上。另外,更主要的还是学到了装配、机械加工技术,在工业设计等方面也受到了启发。  发展塞曼原吸  塞曼效应背景校正是近年来最受关注的原子吸收扣背景技术,章诒学对于恒磁场塞曼效应背景校正技术一直比较偏爱,尤其关注日立公司的恒磁场技术。可以说二光的塞曼原子吸收仪器研发上受日立公司技术影响较多。章诒学介绍,日立的原子吸收从170、180、5000、2000,一直到3000型,始终坚持在恒磁场塞曼效应背景校正技术方向上改进,并且不断有新&ldquo 东西&rdquo 出来,&ldquo 这种坚持自己技术路线不断进步的理念值得学习。&rdquo   二光的塞曼背景校正技术是与广州测试所的何华焜先生合作的,何先生是中国最早研究塞曼背景校正技术的人之一。1988年的时候何华焜先生与二光合作推出了交变磁场塞曼背景校正技术的WFX-1G,不过,虽然该样机通过了鉴定,但在后期的试验中发现由于交变磁场部件振动导致基线&ldquo 振荡&rdquo 显著,并且由于该技术不能应用于火焰原子吸收上,最终,WFX-1G没有批量生产。不过这也为二光继续研究塞曼背景校正技术打下了基础,仍然是与何华焜先生合作,经过了3年研究,在2006年,二光推出了并列式火焰与石墨炉原子化系统、恒定磁场横向塞曼效应背景校正WFX-810。  1975年WFD-Y3石墨炉、1985年WFX-1F计算机、2006年WFX-810塞曼代表了中国原子吸收的技术进步的步伐。其中,像石墨炉技术、自吸收扣背景技术等的研发几乎与国际同步,而自吸扣背景还可能早于国外。  中国原子吸收早期的应用领域主要是冶金、地质,后来扩展到了环境、食品、医药等领域。国产厂商除了二光之外,还有北分、上分、南分、沈分等。原子吸收技术的&ldquo 现在与未来&rdquo   &ldquo 单光束与双光束&rdquo 之争  &ldquo 单光束与双光束&rdquo 之争这个话题是章诒学提出的,她还自豪的说在单光束与双光束的光路设计方面是我们中国影响了外国。事件源于上世纪八十年代初,当时大量的进口原子吸收产品涌进了中国,进口原子吸收多采取了双光束的光路设计,而大部分国产原子吸收则是采取单光束设计方式。单光束光路设计简单、光强高,弱点是基线漂移、稳定时间长。而双光束的基线稳定性好,弱点是光路复杂、光强弱,砷等弱光元素受影响较大。  当时国外公司极力宣传双光束的优势,基线稳定、不用预热、开机就能使用等。当时,邓勃、马怡载、何华焜、吴廷照等老一辈原子吸收学者们组织了一次PK活动,现场测试、比较国内外原子吸收仪器的稳定性。PK的结果是,单光束的原子吸收仪器效果更好,虽然其基线漂移是缺陷,需要稳定一定时间才能使用,而且当时的元素灯稳定性没有现在的好,稳定时间多在十五或二十分钟。但是单光束原子吸收的光能量强、信噪比好。如今,随着光源制作技术的发展,元素灯的预热时间变短了很多,性能更稳定 而且由于计算机技术的引进,调零方便,基线漂移很容易解决。  相反,双光束仪器设计的镜子多,而多一块反射镜最少也要损失15%~20%的能量,原子吸收本就是减弱光强度的过程,如此导致检测到的信号非常弱。那次PK之后,可以说,国外仪器公司也有不坚持双光束的了,至少将双光束当作卖点进行大力宣传的少了很多。  原吸&ldquo 短板&rdquo 之多元素同时检测  分析速度慢、一次只能分析一个元素是原子吸收的固有缺陷。而2004年,德国耶拿公司在世界上首次推出了连续光源火焰原子吸收光谱商品仪器。耶拿的连续光源原子吸收是通过采用脉冲氙灯作为连续光源、中阶梯光栅的分光系统、CCD 检测器等技术,实现了多元素连续检测。  不过,不同元素的原子化条件差异很大,即使是采用连续光源,真正实现多元素同时测定仍有难度,仍需要发展新的技术。另外,连续光源原子吸收仪器的结构与运行都相对复杂,而且,中阶梯光栅等技术具有一定难度,国内短时间内无法达到。  在这种情况下,国内的原子吸收走了另外一条技术路线:多元素灯+CCD。多元素灯,用两种以上金属合金制作的空心阴极灯,据了解相关部件供应商现在最多已经可以做到8元素灯。&ldquo 今后可以根据用户的需求定制特色多元素灯,不过哪些元素适合组合在一起还需要进一步研究开发,&rdquo 章诒学说。  大势所趋之现场检测、小型化  就像标题所说的,小型化、便携化,能够现场检测,是分析仪器&ldquo 大&rdquo 的发展方向,也是原子吸收的发展方向之一。  随着全社会对于环境健康和人类健康问题越来越重视,包括原子吸收光谱仪在内的各类重金属检测仪器发挥的作用越来越大,现场小型化、便携式、车载等专用的重金属检测仪也得到长足的发展。从另一个方面来讲,随着大型直读光谱、质谱仪器的迅速发展,原子吸收要保持其仪器和操作上简便易用的特长,应使原子吸收仪器向小型化、专用化方面发展。  2010年,二光推出了便携式原子吸收WFX-910型,采用CCD检测器和钨丝电热原子化器,实现了三元素同时检测。不过,章诒学也说道,仍然有许多的工作要做,如:真正实现多元素的同时检测 软件和整体结构的继续改进 目前910在现场还是手动操作,未来可以自动化程度更高些,如远程控制、无线网络数据传输等,逐步实现江河湖海的实时监测,因为我国的很多江河的源头都是在远离人烟的地方,如果仪器能够远程控制开机、采样、运行、报数据等将为国家水环境事业解决了实际问题 样品处理和分析条件方面需要进行更深入的研究,以便实现真正能拿到野外使用。  章诒学还遗憾地说道,910推出后,由于没有方法标准的支持,检测出的结果不被认可,使得该仪器的市场推广成了大问题。  多功能化是方向吗?  近年来一些仪器公司推出了多功能的原子吸收,如沈阳华光推出过一台集合了火焰原子吸收、石墨炉原子吸收、氢化物发生原子荧光、紫外可见分光光度计、火焰光度计于一身的原子吸收。北京华夏科创公司推出主要用于饮用水标准中11项指标检测的原子吸收和原子荧光&ldquo 二合一&rdquo 的多功能原子吸收光谱仪。  不过,对于这种多功能的原子吸收,其实用性、客户反应如何,还有待进一步的考察。  &ldquo 样品前处理仪器化&rdquo 缺乏  样品前处理技术的仪器化,是所有分析仪器都面临的问题,章诒学指出,&ldquo 前处理技术是开启新应用市场的关键。&rdquo 样品前处理是分析工作的一道坎,分析化学的人不会&ldquo 搞&rdquo 仪器,&ldquo 做&rdquo 仪器的人不了解分析,所以,目前,样品前处理属于两边都够不着的&ldquo 空白区&rdquo 。  说到这里,章诒学举了一个例子,当时910便携原子吸收推出后,蒋仕强老师非常看好910在饲料行业原料进厂前的检测应用,推荐去联系廊坊一家饲料企业,该企业质控经理看过测试数据后,认为910 能够满足企业的需求。不过,企业的分析人员水平较低,无法胜任复杂的样品前处理技术,对此,质控经理提出了一个要求,能否将910的前处理做成自动、&ldquo 傻瓜相机&rdquo 式的?对于这样的要求,章诒学说自己受到了&ldquo 刺激&rdquo ,&ldquo 太难了,仪器厂家对于这方面很外行,不过这一定是一个方向。&rdquo   仪器小型化的目的是为了在现场能够进行检测,恰恰目前还缺少了一个环节&mdash &mdash 样品前处理,未来在这方面有大量的工作可做。全自动化、半自动化的前处理技术或发现新的处理方法解决传统方法不好解决的问题,再或者,另辟蹊径&mdash &mdash 发展直接进样技术。也谈国内外的差距  &ldquo 总的来说,中国的原吸与国际发展方向一致、同步,&rdquo 章诒学说道,&ldquo 国产原子吸收仪器研发力量越来越弱,国内仪器企业的光机系统、分析软件、电路设计的人才很缺乏。&rdquo   长期稳定性之殇  总体来说,国内外原子吸收之间最大的差距是在于长期稳定性。国产原子吸收的长期稳定性较差,这也是用户购买国产原子吸收不自信的地方。用户普遍反应是&ldquo 使用时间长了之后,故障多,数据重现性差。&rdquo   国内外制造水平存在差距之外,关键零部件如光电倍增管、固态检测器等目前几乎都是进口的。很多业内人士建议,国家应该大力扶持关键零部件产业的发展。  一揽子解决方案的&ldquo 真与假&rdquo   国产原子吸收的用户多是县级单位、企业的用户,仪器操作人员的技术水平较低,更加需求全面解决方案。国外厂家的一揽子解决方案真正做到了包含前处理方法、配套试剂等环节。而国内真正能够做到全面解决方案的厂家还不多。  究其原因,章诒学认为,国产仪器厂家的人才结构上存在缺陷,不愿意养、也养不住分析化学人才 而且对于&ldquo 不只造仪器,还要教用户用仪器,最好还能配套前处理设备或方法&rdquo 这种需求缺少意识,然而恰恰这些方面对于占领市场很重要。  同质化、低价竞争的怪圈  &ldquo 国产原子吸收的现状不是很好,同质化、低价竞争现象较严重,&rdquo 章诒学说道。国产原子吸收多是中低档产品,低价竞争的结果是利润薄、研发投入下降。对于相关产业联盟一直没能真正建起来,章诒学感到困惑,&ldquo 不形成联盟,在应对国外竞争时将毫无优势可言。&rdquo   另外,章诒学也谈到目前在仪器招投标中存在的一些弊端,如&ldquo 明明两个灯就够了,偏偏要配八个灯?!灯多了之后,稳定性变差、仪器结构与运行都变得复杂。还有狭缝的个数也是,并不是越多越好,一些仪器厂家往往将这些参数宣传成了&lsquo 噱头&rsquo 。&rdquo   采访编辑:刘丰秋
  • 《工程检测移动实验室通用技术规范》标准编制第一次工作会议在京召开
    p  依据国标委综合[2017]103号《国家标准委关于下达2017年第三批国家标准制修订计划的通知》中20171764-T-469《工程检测移动实验室通用技术规范》标准正式立项,本标准是由北京绿标建材产业技术联盟、沈阳紫薇机电设备有限公司、沈阳产品质量监督检验院共同发起。编制组第一次工作会议于2018年5月29日在北京香山金源商旅中心酒店召开,会议由北京建筑材料科学研究总院檀春丽副院长主持,会议邀请了全国移动实验室标准化技术委员会、国家建筑工程质量监督检验中心、北京建筑材料检验研究院有限公司、交科院检测技术(北京)有限公司、北京市建设工程质量第三检验所有限公司、上海合评检验有限公司、南京方园建设工程材料检测中心、徐州工程检测中心、河北宏星检测技术服务集团有限公司、河南开封市黄河工程质量检测有限公司、北京奥来国信(北京)检测技术有限责任公司、北方测盟科技有限公司、北京建工路桥集团、济南时代试金试验机有限公司、沈阳紫薇机电设备有限公司、深圳升源建声科技有限公司、北京敬业达装饰工程有限公司、北京万宝力防水防腐技术开发有限公司、北京圣洁防水材料有限公司19家科研、质检、企业共计26名代表参会。/pp  全国移动实验室标准化技术委员会副秘书长张殿军在会议中讲话,指出“工程检测移动实验室”标准编制意义重大,对主编单位前期准备工作给与充分肯定,并提出“保质保量完成标准编制工作”的要求。会议中,与会代表对标准申报的草案进行了热烈讨论,针对标准的中的基本要求、实验舱、仪器设备等章节给出了意见和建议。会议确定了编制组分工、工作内容和工作计划,定于2018年9月底召开第二次工作会议。/pp  该标准为工程检测移动实验室的首个技术规范,该标准的推动对工程检测移动实验室的行业发展将起到规范性的指导作用。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/ee668edb-cc71-406f-9989-1eae0ad016e7.jpg" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "会议开始/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f44323ce-d120-47c9-a032-6c1c08c795b2.jpg" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "嘉宾讲话/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/e188f3be-b3e1-4507-a1a6-94553aa53f23.jpg" title="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "与会代表讨论/p
  • 新品 | 一次性丁腈手套抢先看,给你精心“手”护!
    手套作为一种常见的实验室防护品,可以保护使用者避免受到化学物质的腐蚀或减少意外受到的锐器伤害,再加上穿戴和使用手套的便捷以及舒适感,可免于频繁洗手所带来的不便。 一般实验室常用的手套有丁腈或者乳胶两种类型。乳胶手套弹性极强,佩戴舒适,但是会有部分人群由于乳胶过敏而无法使用;丁腈手套虽然没有乳胶手套的弹性,但是其对于化学试剂的耐性会更强一些,耐磨性好,耐穿刺性好,并且不会产生过敏现象,还可以填补乳胶手套无法防静电的特点,应用于电子仪器等领域。为了方便各位老师实验,月旭科技推出了一款十分适合科研使用的一次性丁腈手套。我们这款手套使用双次浸胶的特殊工艺,手套有着高弹性的特点,比起一般丁腈手套使用起来更加舒适。并且手套本身设计成了较薄的款式,可以让使用者获得更良好的触感反馈,在功能上可以作为检查手套来使用。当然手套本身也是无粉的,采用了指部麻面的设计,保证了最基础的防滑和抓捏细小部件的功能。 月旭新品一次性丁腈手套 为了回馈各位关注月旭已久的老师们,仅限本次手套发售前两周,您可以享受额外的价格优惠,欢迎各位老师前来选购,我们的产品货号与价格如下,满10盒包邮。
  • 一次性餐具或添有害物“美容”将致癌中毒
    近日,国际食品包装协会公布了“2010年度中国食品包装行业‘十大隐忧产品’”,其中就包括了人们日常生活中几乎离不开的快餐盒、食品袋、一次性纸杯、保鲜膜等物品。请关注——  打破砂锅  在饭店用餐后,用一次性塑料餐盒把剩菜打包带回家 到菜市场买熟食,用塑料袋提回家 到朋友家做客,用洁白发亮的纸杯喝水 透明耐用的太空杯,即使一个不小心摔在地上,也不会破……谁也不会想到,这些在日常生活中经常用到的东西,一旦选择不慎,就有可能买到劣质、有毒产品,危害到消费者的健康和安全。  为提高消费者对这些产品的警惕,1月28日,国际食品包装协会公布了“2010年度中国食品包装行业‘十大隐忧产品’”,其中包括一次性塑料餐饮具、食品用塑料袋、置物盘、纸杯、太空杯与婴儿奶瓶、PVC(聚氯乙烯)保鲜膜等。  警惕伪劣产品误导消费者  一次性塑料餐饮具中最常见的是发泡塑料餐盒,很多快餐店使用的都是便宜、劣质的发泡塑料餐盒。国际食品包装协会秘书长董金狮说,为降低成本,在劣质的一次性塑料餐饮具生产中,企业大量使用工业级碳酸钙、滑石粉、石蜡等有毒有害原辅材料,或加入有致癌作用的荧光增白剂掩盖杂质,甚至添加了来源不明的废塑料。如长期使用,有毒有害物质将渗入食物内,可能导致消费者慢性中毒。  食品用塑料袋也是消费者经常使用的产品,由于直接与食品接触,国家对食品用塑料袋不仅原料要求高,而且要求应在食品袋上注明“食品用”字样。然而,目前市场上非正规的食品用塑料袋,不仅没有标注字样,甚至是用废塑料等违规原辅材料、染色生产的 有的是伪造或冒用他人QS生产许可证欺骗消费者 还有部分食品用塑料袋厚度不足0.015毫米,属于国家明令的淘汰类产品。  董金狮说,由于宣传力度不足,许多消费者都不了解非食品用与食品用塑料袋间的区别,使用非食品用塑料袋盛装食品的情况时有发生。  密胺餐具又称仿瓷餐具,去年国家质量监督检验检疫总局对劣质仿瓷餐具进行了围剿,但劣质餐具改头换面照样出现在市场上。目前市场上部分置物盘是用有毒尿素甲醛树脂生产的仿瓷餐具,再穿“置物盘”新衣,并在产品上印制盛装水果等食品图案,放在正规仿瓷餐具旁销售,误导消费者将“置物盘”当作可盛装食品的器具。  其实,即使是合格的密胺仿瓷餐具,对使用条件也有要求,尤其是不能用微波炉加热。合格密胺餐具使用温度不应超过150℃,用脲醛树脂生产的不合格餐具耐温只是80℃。在80℃以上,脲醛树脂仿瓷餐具就会挥发致癌物质甲醛。  长期使用含双酚A产品易致癌  2010年度中国食品包装行业“十大隐忧产品”评选提示,目前市场上充斥着大量不合格纸杯,主要原因是劣质纸杯生产厂家为减少成本,使用回收废纸、废塑料进行生产 为增白,还在原料里增加了一些国家明令禁止用于食品包装生产的荧光剂等 为使纸杯外图案更鲜艳,使用劣质含苯型油墨,由于含有苯、甲苯、二甲苯等有害溶剂,汞、铅、砷等重金属,对人体存在严重危害。  而太空杯与婴儿奶瓶之所以入选“十大隐忧产品”,是因为部分不法企业在生产太空杯与婴儿奶瓶时,添加了双酚A。双酚A大量用于生产环氧树脂、聚碳酸酯、聚酯树脂等,可用作聚氯乙烯稳定剂、塑料抗氧化剂、紫外线吸收剂、农用杀菌剂、橡胶防老剂等。  双酚A属低毒品,实验证明,人体长期使用含有双酚A的食品包装,有可能导致前列腺癌、乳腺癌、糖尿病及心脏、肝脏等器官的病变。目前,欧盟各国逐渐对有机化工原料双酚A下达了禁令。  部分超市出售熟食用PVC保鲜膜包裹,由于PVC保鲜膜内含较多增塑剂,用它包装肉食、熟食、油脂食品或用微波炉加热,均可能导致增塑剂与氯乙烯单体溶出到食物中。有些消费者用PVC保鲜膜包裹身体减肥,也会导致增塑剂和氯乙烯单体溶出,威胁健康。此外,由于对健康和环境存在危害,PVC热收缩膜、食品包装材料及添加剂、奶制品包装袋、商品过度包装也被列入2010年食品包装行业“十大隐忧产品”。  认清标志,正规途径购买  为了加强食品包装的安全性,国家质量监督检验检疫总局早在2006年开始对食品用塑料包装、容器、工具等制品实施市场准入(QS)制度,部分生产企业陆续取得了国家颁布的生产许可证。国家标准化管理委员会也在2009年12月1日正式实施《塑料一次性餐饮具通用技术要求》等。  董金狮建议消费者,在使用一次性塑料餐饮具时,注意盒底是否有QS标志和编号 食品用塑料袋是否有注明“食品用”字样,厚度是否大于0.015毫米 应去大型商场和正规超市购买置物盘、纸杯、太空杯与婴儿奶瓶、PVC保鲜膜等,购买时注意密胺餐具底部是否有QS标志和编号 而合格纸杯上应有生产许可标识(QS)、生产日期和厂家信息 使用PVC保鲜膜时要注意“不能接触带油脂食品”“不得微波炉加热”“不得高温使用”等。  由于纸杯目前执行的标准为轻工部的行业标准《纸杯》,标准中并没有对油墨提出要求,董金狮呼吁,应尽快出台纸杯的国家标准,禁止使用劣质含苯型油墨,确保纸杯的质量安全。
  • 《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》团体标准工作组成立暨第一次讨论会在京召开
    仪器信息网讯 2021年6月30日,《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》团体标准工作组成立大会暨第一次讨论会在北京召开,来自各个工作组成员单位的20余位代表出席。标准工作的重要性不言而喻,作为我国标准化改革创新的重要发展阶段,团体标准近年来得到了迅速的发展。中国仪器仪表学会标准化工作委员会(SCIS)秘书长郭晓维在致辞中介绍说,从2014年,中国仪器仪表学会就决定做标准化工作。2015年,作为团体标准制定首批试点单位,正式立项开始首批学会标准制定。到现在,不仅建立了标准化工作的规范和工作流程,还建立标准化工作委员会、标准专业技术委员会和超过130人的标准化工作专家库,一直走在标准建设的前列。目前为止,中国仪器仪表学会标准化工作委员会已经发布10项标准,其中3项学会标准转化为国际标准的制修订项目,1个ASTM的新提案正在起草。《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》团体标准于2020年12月正式立项,项目申报单位为北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司。2021年2月25日,成立《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》标准工作组,并开始相关的工作。而本次会议的其中一项重要日程就是《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》团体标准工作组的线下成立仪式。工作组涉及的14家单位包括北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司、江苏大学、天津九光科技发展有限责任公司、南开大学、天津大学、中国食品药品检定研究院、贵州中烟工业有限责任公司、新希望六和股份有限公司、海军军医大学、西安近代化学研究所、上海医药集团股份有限公司、无锡迅杰光远科技有限公司、中国农业大学、浙江中烟工业有限责任公司。经过几次线上与线下的会议,《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》团体标准的制定工作已经取得了一系列的进展。目前,标准起草小组按照工作组各单位对标准初稿(草案)的返回意见对标准初稿(草案)进行了调整和完善,形成了《傅立叶变换变换近红外光谱仪技术通则》团体标准初稿。本次会议中,工作组组长、北分瑞利高级工程师高学军等分别对标准编写的前期工作和标准初稿内容进行了介绍。基于此,与会代表对标准初稿内容进行了讨论。鉴于标准的简洁性,与会代表建议将术语定义描述进一步简化,并对关键的术语进行补充完善;再次明确技术通则的定位,对部分技术指标的设定进行了取舍;确保标准的专业性和权威性,大家对本底光谱能量分布、100%线噪声、光谱分辨率等关键技术指标的计算方法、数值设置的合理性等进行了深入的分析;考虑到标准的普适性,大家对标准物质的选择进行了多方意见征集,并对水蒸气、聚苯乙烯和“GBW(E)130550可见-近红外波长标准物质”的可行性方案进行了深入的讨论;此外,大家还对仪器工作条件及使用安全性的描述,相关标准的引用等问题也进行了详细的讨论。为保证标准制定后续工作的有序进行,标准初稿讨论之后,大家也对下一步的工作计划进行了详细的部署。郭晓维指出,“我们的目的是做出高质量、高水平的标准,并用标准化相关工作助推行业发展。下一步要开启多种合作,将本项目标准效益最大化。”基于此,标准牵头单位北分瑞利总工程师武慧忠也再次明确了项目的分工和进度。按照计划,预计9月份进行征求意见稿的讨论,12月底前完成项目的所有工作。后记一直以来,标准都是仪器技术及应用拓展重要的推动力。对近红外光谱技术而言,近年来已经在多个领域得到了广泛的应用,相关的应用标准也在不断的完善中。据国家标准信息查询系统,相关的应用标准(国家标准、行业标准、地方标准)一共有69条,但迄今国内还没有近红外光谱仪器的性能测试与检定的国家标准方法。虽然美国材料与试验协会针对傅立叶变换近红外光谱仪的性能测定专门制定了《ASTM E 1994 General principles for technology of fourier transform near infrared spectrometer》,规定了两个不同水平的性能测试方法,以衡量实验室傅立叶变换近红外光谱仪的性能,但是该标准没有对仪器具体的性能指标、标志、包装和贮存等作出要求。长期以来,各家近红外光谱仪器厂商的测试方法均只针对自己生产的仪器性能,采用的方法和标准也不尽相同,致使不同厂商仪器的性能无法进行比较,仪器用户在采购、比较仪器时缺乏科学依据。《傅立叶变换近红外光谱仪技术通则》团体标准结合国内近红外仪器的实际情况,规定了傅立叶变换近红外光谱仪器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。该仪器标准制定发布后,不仅可以规范傅立叶变换近红外光谱仪生产厂家的生产检验标准,让各种检测方法的标准具备了可操作性,对仪器实际应用和行业发展提供更加完善的标准支撑,也为实验室的认证奠定了基础。而且,还可以促使国内外仪器评价指标标准的统一,特别是可以为相关的仪器招标项目提供切实的评价依据,在一定程度上提高与国际同类产品的整体竞争水平。
  • 中国一次性餐盒合格率不到一半 危害如吸毒
    一次性餐具存在安全隐患一次性餐具存在安全隐患  当董金狮委托的律师前往法院立案时,法官看了诉状后吓了一跳,“我们每天都在用这样的饭盒吃饭,从来没想过会有问题,这案子一定要赶快给他立上。”  他们所说的饭盒,正是我们日常所熟悉的一次性白色塑料餐盒。2010年3月中旬,董金狮所在的民间环保机构在北京两家著名的饭店“老边饺子”和“东来顺涮羊肉”消费、打包之后,将餐盒送往一家专业的检验机构检测。  检测结果触目惊心:两家饭店使用的餐盒虽然生产厂家不同,但检测结果显示,它们的正己烷蒸发残渣均超过国家标准20倍,而乙酸蒸发残渣则超标了近150倍。这意味着,如果长时间用这种餐盒盛放含有油和醋的食物,人们将会“吃掉1/3的餐盒”。  “平常,人们总是会关注食品本身的安全状况,却很少留意食品的包装。”董金狮说。日前,他将这两家饭店告上了法庭。他在接受采访时还指出,不仅是一次性餐盒,我们平常使用的纸杯、塑料杯和矿泉水瓶都可能隐藏着致病风险。  这位食品包装与环保领域的专家,已经与这些“隐形毒药”斗争了10年。对于那些人们接触频繁的劣质食品包装,董金狮评价说,它们造成的危害不亚于吸毒。  被“吃掉”的隐形毒药  要了解“吃掉1/3的餐盒”有多可怕,首先要知道那些溶解在食物中被我们吃下去的,到底是什么东西。  科学检测能够帮我们回答这个问题。在北京市理化分析测试中心对餐盒进行的检测中,工作人员将餐盒的样品放入正己烷和乙酸溶液浸泡一段时间后取出,对溶液进行蒸发处理,并称取剩余残渣的重量,从而确定餐盒中有多少物质可能溶解在食物里。其中,正己烷模拟的是食用油,而乙酸模拟的则是醋,这都是日常打包食品中常常会出现的成分。  在理想的状态里,一次性餐盒应当由高纯度的聚丙烯塑料制成。这是一种像大米一样半透明的圆形颗粒,柔韧度高,能耐高温,浸泡在正己烷和乙酸溶液中,也不会发生化学反应。但在实际生产中,人们会在纯净的聚丙烯中加入一定比例的碳酸钙和滑石粉,作为主料之外的“填充料”。  在自然界中,碳酸钙最常见的状态是“石头”,而在工厂生产的原料中,因为纯度变高,它的外形变成像小粉笔一样细细短短的白色固体。也正是因为它们的加入,有些一次性餐盒的颜色由透明变成了白色。  按照国家规定,填充料在原料中所占的比例不能超过20%。但事实是,有的厂家原料中碳酸钙的比例超过一半,有的“甚至会超过80%”。  不过,只用这些像粉笔一样的粉末,无法造出柔韧防水的餐盒。因此,在原料中,工人们还需要加入石蜡和工业废塑料作为补充。其中,石蜡是白色像蜡烛一样的固体块,工业废塑料是咖啡色的小颗粒,稍微靠近,就能闻到一股刺鼻的味道。  这些工业废塑料的来源,可能是工厂生产的边角料、回收的旧塑料,甚至还有可能是医疗垃圾。它们被混合在一起,熔化后挤成长条,再被切成细小的颗粒。这原本是绝不允许用于食品行业的原料,最终被制成餐盒,盛满了饭菜并送到了我们的面前,甚至还被我们吃进了肚子里。  董金狮介绍说,根据检测结果,溶解在乙酸和正己烷溶液中的物质包括“工业碳酸钙和工业石蜡中的部分致癌成分”。这也就是我们所“吃掉”的饭盒的成分。  这些成分中,工业碳酸钙可能会影响人体的代谢系统,形成胆结石、肾结石,其中包含的重金属杂质还会威胁人体消化道、神经系统的健康。至于石蜡中所包含的多环芳香烃,会影响人体的造血系统、神经系统和消化系统,还会蓄积毒性,并诱发癌症。  中国每年消耗一次性餐盒150亿个,“合格率还不到一半”  如今,想要避开这样的“黑心餐盒”实在不是件容易的事情。作为国际食品包装协会的秘书长,董金狮表示目前市面上的一次性餐盒“合格率还不到一半”。  对于这一比例的计算过程,董金狮解释说,全国生产餐盒的厂家,获得工商和卫生许可证的只有一半左右。而他在平日的调查中发现,一些企业在获得许可证后,还会重新开始违规生产不合格产品。  更重要的,是在实际销售中,不合格产品占据着大部分的市场份额,这样的市场现状又再一次影响了合格率的数据。  “利润是唯一的问题。”董金狮认为。他算了一笔账:如果生产优质餐盒,使用食品级的聚丙烯树脂原料,每吨原料的价格就要11000元。而工业废塑料的价格是一吨5000元,劣质的工业碳酸钙填充料更便宜,一吨只要2000元,折算下来,黑心饭盒的成本能够节约一半,也有了更大的盈利空间。  虽然从质量上来看,优质餐盒有着不可比拟的优势:因为聚丙烯的纯度高,这样的餐盒结实、不渗漏、对健康的危害低。董金狮甚至还编过顺口溜,讲解如何分辨劣质餐盒:“手摸软绵绵,轻撕就破裂,一闻刺鼻又呛眼,遇热变形还渗漏,剪碎了水里会下沉,一折会出白印……”  但对于那些购买餐盒的消费者——各个饭店而言,相比于质量和安全,价格往往是他们考虑的最重要的因素。于是,低价的劣质黑心餐盒就这样一次次地占了上风,挤占了大部分的市场份额,董金狮甚至忍不住抱怨,北京的市场“简直就要被烂餐盒垄断了”。  他在很多城市看过“黑心餐盒”的生产过程,在北京市通州区,一个烟雾腾腾的小厂房里,环境脏乱不堪,空气里充斥着刺鼻的怪味。“一个连许可证都没有拿到的企业,当然不会注意卫生条件了。”  “国际食品包装协会”所发布的数据显示,中国每年消耗的一次性餐盒有150亿个。如果按照董金狮估算的合格率,这意味着每年消耗的“黑心餐盒”超过75亿个。  食品包装不是食品,但生产标准也应等同食品  从2001年假冒环保饭盒开始泛滥的时候起,董金狮便投身于揭发食品包装的“隐形毒药”的事业,到如今,他已经坚持了10年。不过,像今年这样把质量问题诉诸法律,对他而言还是第一次。  “没办法,因为别的办法实在不管用。”董金狮说。  一开始,他还会向质监部门投诉,但对方总建议他先等一等,因为有“更重大的质量问题忙不过来”。后来,他开始找媒体,拉着记者一起暗访,再一起曝光。可等记者走了,这些厂子又会重新开工,之前又“白忙活了”。  董金狮发现,尽管要分辨质量低劣的“黑心包装”,并不是太困难的事,但相比于直接吃进嘴里的食物,人们对食品包装的安全总没有足够的重视。“食品包装不是食品,但它的生产标准应当等同食品来对待。”董金狮说。  他看过有的工厂,把废旧的光盘粉碎、用硫酸清洗、晾干,其间工人们还会光着脚丫,在正在晾晒塑料碎片的地面上踩来踩去,最后这些塑料碎片竟然被制成了婴儿奶瓶。甚至,他曾经在一家用回收纸浆制造一次性纸杯的工厂发现,纸浆池里竟然有卫生巾留下的血迹。  去年年底,卫生部等7部门发出了《关于开展食品包装材料清理工作的通知》,明确规定了“可用于食品包装材料的物质名单”、“禁止用于食品包装材料的物质名单”。这曾经让董金狮兴奋地评价为“包装行业的地震”,现在他却发现,很多工厂以“没听说”为托词,仍然坚持生产“黑心包装”。甚至有些地区的工商、质监部门,也推脱自己“不知道”。  这个中科院环境化学专业的毕业生逐渐明白,这些非法工厂远比自己所学的环境知识复杂。有时候,前脚检查的人走了,后脚工厂就继续开工 有时候,因为有人“通风报信”,执法队会被挡在工厂紧闭的大门口,听得见里面生产的声音,但就是进不了门。  “要真正推动食品包装,不仅要完善法律,也要保证现有制度的执行。”董金狮说。按照他的设想,这需要国家进一步大力投入,也需要卫生、质检、工商几个部门的联合行动。  其实,身为国际食品包装协会的秘书长,董金狮的努力并非没有私心。他的会员企业常常抱怨,合格的餐具根本卖不出去,利润空间也太小。他反复举报黑心餐具的工厂,目的之一,也是想为这些会员企业找回被挤占的市场。  他也会努力通过媒体宣传,希望大家买那些质量获得认证的食品包装:“代表食品质量安全市场准入的‘QS’标志,代表塑料类别的数字,以及一个代表可循环利用的三角符号。有这三个符号,才可能是合格产品。”  3月20日,在一次采访结束后,董金狮向咖啡厅的服务员要求打包。等到餐盒拿来,他习惯性地看了看餐盒底部的标志:没有QS认证,没有塑料品种标志,只有“WD”两个字母,董金狮说,这通常是生产企业的名称缩写。  “典型的伪劣产品。”董金狮仔细看了看,笑了,“我认识这家企业,他们曾经放话,说要我的一条腿。”  很快,他扭头叫服务员再拿几个餐盒过来,然后小心翼翼地收好刚拿到的“证据”。“等这次的官司判决了,我就再起诉这家饭店。多来几次,也许这个行业就好了。”
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