全自动核酸提取仪行业标准

广东省医疗器械管理学会发布以下团体标准：《全自动核酸提取仪》（标准编号：T/GDMDMA 0003-2022）《一次性使用采样拭子》（标准编号：T/GDMDMA 0004-2022）《样本保存管（含保存液）》（标准编号：T/GDMDMA 0005-2022）发布日期为2022年8月22日，实施日期为2022年8月22日，现予以公告。 广东省医疗器械管理学会2022年8月22日附件《全自动核酸提取仪》（发布稿）.pdf《样本保存管（含保存液）》（发布稿）.pdf《一次性使用采样拭子》（发布稿.pdf

随着自动化仪器设备在临床检测中的推广普及，众多的机构都在进行自动化样本处理设备的研发和应用。目前国内外对于核酸提取仪产品的研究日益广泛，目前市场上已经有诸如高通量自动化样本制备系统、自动化分杯处理系统、自动化核酸提取仪等一系列的自动化样本处理设备，核酸提取仪的应用场景也越来越多。但一直缺乏尚无相关应的国家标准或行业标准对核酸提取仪的要求、试验方法等进行规范，导致对核酸提取仪的质量和安全风险等不易缺乏把控。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会组织专家起草了核酸提取仪行业标准，各相关单位对标准中涉及的各项指标进行全面的验证，经过反复斟酌考量设定了该标准的具体评价指标，YY/T 1908-2023 《核酸提取仪》于2023年9月7日发布，2024年9月15日实施。YY/T 1908-2023 《核酸提取仪》规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存，适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。该文件作为核酸提取仪的行业标准，提供了统一要求。对于提高核酸提取仪产品的质量和安全、提升医学实验室质量管理水平、促进国际贸易大有益处，同时，也为政府部门监管核酸提取仪厂商的产品提供了参考依据，有效地提高了政府监管的有效性。

产品说明 NP-2032是新芝生物基于临床大规模基因分析的需求上推出的一款全自动核酸提取仪。本机采用磁珠分离技术，根据选择相应的试剂盒对多来源样本（如血液、动植物组织、细胞）中的核酸进行分离纯化。整个仪器性能稳定，噪音低，操作实现自动化且快速、简单，可同时纯化32个样本。是临床基因检测和分子生物学实验室学科研究的得力“助手”。工作原理 利用机器内磁棒架上的磁棒，将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂槽内，再利用套在磁棒外层的磁棒套，反复上下运动搅拌液体，混合均匀，经过细胞裂解，核酸吸附，清洗与洗脱，最终得到最纯的核酸。性能特点快速高效纯化后的核酸纯度可满足各类下游实验需求核酸回收率95%，磁珠回收率95%合计约20-40min可完成32个样本提取（依试剂而定） 安全可靠全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触内置可定时紫外消毒，高效清洁排气风扇，有效避免气溶胶污染运行中防开门报警，保障操作安全通用性强多速度多模块供选择，且可储存100个程序，满足不同客户要求自定义裂解、洗脱温度适合于不同样本，如动植物组织、血清、血浆等操控灵活大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用可自定义快捷程序，一键启动人性化的观察窗、显示屏设计，方便操作仪器参数型号NP-2032样品通量1~32处理体积50-1000ul磁珠回收率95%磁棒数量32提纯孔间差CV3%使用耗材96深孔板+磁棒套裂解温度室温-120℃洗脱温度室温-120℃震荡混合不同需求的混合方式操作界面7寸触摸屏，8个快捷程序文件内部程序预设8组程序，可储存100组程序程序管理新建、编辑、删除、另存为等仪器扩展接口标准USB照明系统有杀菌消毒紫外消毒排气方式风扇数据储存可储存，内置SD卡尺寸422x422x470(mm)创新点：1、快速高效，核酸回收率95%，磁珠回收率95%2、安全可靠，全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触新芝全自动核酸提取仪NP-2032

福尔马林固定石蜡包埋（Formalin-Fixed and Paraffin-Embedded, 以下简称FFPE）组织是医学领域尤其是肿瘤研究领域中一种极为常见的生物学材料，其样本中蕴藏着宝贵的核酸信息，对于阐明肿瘤发生发展机制、发现治疗靶标以及提示预后信息都有重要价值。相比新鲜或速冻样本，FFPE样本具有保存环境要求低，保存时间久，随访信息完整，且样本数量庞大，还能很好地保存组织的形态结构的特点，因而成为现在临床上组织保存技术的金标准。然而受限于FFPE样本核酸提取的繁琐步骤以及对提取操作的严格要求，导致FFPE样本的大规模应用受限，使得众多研究人员望宝山而兴叹。因此如何从FFPE样品中高质量、自动化地提取出核酸，满足下游PCR和测序的使用需求，对于医学研究的发展十分重要。FFPE样本核酸提取流程FFPE样本核酸提取流程手工进行FFPE样本核酸提取实验流程冗长繁琐，极考验实验员操作水平且需大量时间人力投入，而睿科Vitae 100实现了从脱蜡至核酸纯化全流程自动化，解放人工，减少人为误差。睿科全自动FFPE样本核酸提取解决方案Vitae100全自动FFPE样本核酸提取流程图客户案例客户使用本公司Vitae 100 全自动核酸纯化仪搭配R公司核酸提取试剂盒，实现全自动FFPE样本提取.FFPE样本上机实验流程图Vitae 100 4 通道 FFPE 核酸提取盘面解决方案优势&bull 高通量：一次可提取24个样本 &bull 全自动：整合磁吸、加热、震荡等功能，一键启动，全程无人&bull 效果好：产物得率高，完整性好 &bull 安全：减少有机试剂对人体侵害 &bull 证件：一类医疗器械备案 Vitae 100 仪器

自进入2021年以来，北京、上海、河北、黑龙江、吉林等地相继爆发聚集性新冠疫情，国家卫健委发布的《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》中提到：“返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡，返乡后实行14天居家健康监测，期间不聚集、不流动，每7天开展一次核酸检测。”防疫新规下，核酸检测需求激增，检测机构超负荷运转，如何提高新冠病毒核酸检测通量，是当前疫情防控的一个重要问题。奥美泰克即将推出的ME-480全自动核酸提取仪，是目前全国通量最大的核酸提取设备。 ME-480全自动核酸提取仪采用磁棒核酸提取技术，配备96×5高强磁力磁棒头，一次可完成96/192/288/384/480个样本的核酸提取， 根据卫健委制定的《新冠病毒核酸10合1混采检测技术方案》，一台ME-480全自动核酸提取仪每日可达23万的检测通量，极大地满足了检测机构的检测需求。ME-480配置了磁棒套自动装卸模块，减少人工操作，同时配置了紫外灯、高效过滤系统，降低了样本间交叉污染的风险。因体积适中，可广泛应用于第三方医学检验实验室，移动方仓实验室，集装箱实验室。ME-480全自动核酸提取仪搭配AMTK SP-LN96样品前处理系统，即可实现核酸检测过程中的核酸提取、PCR体系构建全流程，完成自动化样品前处理整体解决方案。自从2020年1月初始，奥美泰克就坚毅逆行，奔赴抗疫前线。随后疫情全球大规模爆发，奥美泰克又远渡重洋，分享中国自动化经验与技术。直到现在进入后疫情时代，奥美泰克将继续以创新驱动检测技术发展，为疫情防控贡献科技力量。

2月18日，珀金埃尔默向中国医学科学院病原生物学研究所捐赠价值150万元的医疗物资，用于武汉“方舱”医院检测队开展新型冠状病毒感染的肺炎疫情检测防控工作。这是继捐抵黄冈市疾病预防与控制中心后，又一批捐赠湖北疫区一线的全自动核酸提取的仪器及试剂。捐赠物资从珀金埃尔默位于苏州太仓的工厂发货，已运抵并交付中国医学科学院，将随其运输物资一起运往武汉“方舱”医院。为了应对新型冠状病毒疫情，武汉市加紧建设十多所“方舱”医院，用于集中收治新型冠状病毒感染的肺炎轻症患者，“方舱”医院的有效运转被认为是武汉疫情防控的关键之举，有助缓解武汉医疗资源紧张，解决轻症患者的收治难题。据了解，“方舱”医院是由中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士倡导建立的，武汉客厅“方舱”医院核酸检测的任务由中国医学科学院病原生物学研究所金奇所长等负责。在此关键时期，珀金埃尔默捐赠给中国医学科学院的这批全自动核酸提取构建系统及试剂，将协助其派驻武汉“方舱”医院检测队提高新型冠状病毒检测效率，减少实验室污染，保护操作人员安全。图为中国医学科学院北京协和医学院援鄂抗疫医疗检测队及其已运抵武汉客厅“方舱”的医疗物资（图片由中国医学科学院提供）从中国爆发新冠病毒感染疫情以来，珀金埃尔默第一时间加入抗击疫情的工作。首先开展医疗物资捐赠，向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂：1月29日首批全自动核酸提取构建系统及试剂捐赠黑龙江疾控中心；2月5日第二批捐赠物资运抵湖北省黄冈市疾病预防与控制中心；2月6日第三批捐赠物资运抵河南省疾病预防与控制中心；2月8日第四批捐赠物资运抵山东省烟台市毓璜顶医院；2月17日第五批捐赠物资捐至中国医学科学院病原微生物研究所，用于武汉 “方舱”医院。目前，珀金埃尔默累计捐赠价值已超过700万元。持续捐赠计划仍在加速进行，全力支援全国的疫情防控需求。与此同时，作为体外诊断领域的领先企业，珀金埃尔默中国本土研发团队研发出可用于临床检测和血站血源筛查的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒。这个可用于血液和各种呼吸道样本检测的高灵敏度试剂盒正在申请国家药监局注册审批，力求将保证高质量高灵敏检测标准的产品尽早投入使用，为抗击疫情提供精准检测服务。珀金埃尔默还利用其即时诊断设备SuperFlex系统，开发了冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒。Superflex系统“结合”了化学发光的技术先进性和即时诊断设备（POCT）方便、灵活的特点。通过这个系统开发的冠状病毒抗体检测试剂盒，将为临床提供高检测灵敏度的产品。珀金埃尔默旗下医学检验所也在同步配合卫健委系统进行新冠病毒检测的能力验证，做好准备，为疑似病毒感染者进行检测。在与科研机构的合作中，珀金埃尔默为中国食品药品检定研究院、中国军事科学院、复旦大学及国家新药筛选中心的新冠病毒防治的科研项目提供自动化核酸提取、测序建库工作站、高内涵和高通量药物筛选系统等科研设备和试剂。珀金埃尔默还在联合更多上下游合作伙伴，合力汇聚更多捐助资源，携手抗击疫情。珀金埃尔默全球副总裁、亚太区总经理张晟先生表示：珀金埃尔默伴随中国改革开放发展40多年。这次突发的疫情让我们看到了中国政府抗击疫情的有力措施，中国公共卫生应急体系的进步和本土科研能力的增强。根植中国，不只是口号，我们有信心与中国一起共克时艰，加大本土化创新，助力中国医疗科研和临床能力的不断提升，共同推动中国临床诊断和生命科学行业的创新发展。

项目编号：0628-224108104600-03C1项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动核酸提取仪（整合核酸提取仪和多功能酶标仪）项目第二次【国际招标】采购方式：公开招标预算金额：1900000.00 元最高限价：1560000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2018B000061453全自动核酸提取仪（整合核酸提取仪和多功能酶标仪）1套1900000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订后三个月内本项目不接受联合体投标。

项目编号：0628-224108104600-03项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动核酸提取仪（整合核酸提取仪和多功能酶标仪）项目【国际招标】采购方式：公开招标预算金额：1900000.00 元最高限价：1560000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2018B000061453全自动核酸提取仪（整合核酸提取仪和多功能酶标仪）1套1900000.00元详见公告附件项目编号：0628-224108104600-01项目名称：南昌大学第二附属医院引进分选型流式细胞仪项目【国际招标】采购方式：公开招标预算金额：2380000.00 元最高限价：1820000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000650799分选型流式细胞仪1台2380000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订后三个月内本项目不接受联合体投标。

2019年10月23日，北京国家会议中心，41083展台，宁波新芝生物科技股份有限公司携新款NP-2032核酸提取仪隆重亮相。NP-2032全自动核酸提取仪是新芝生物2019年新推出的一款面向疾控、科研、试剂、生物医疗行业的自动化仪器。仪器采用磁珠分离技术，根据选择相应的试剂盒对多来源样本（如血液、动植物组织、细胞）中的核酸进行分离纯化。整个仪器性能稳定，噪音低，操作实现自动化且快速、简单，可同时纯化32个样本。是临床基因检测和分子生物学实验室学科研究的得力“助手”。新产品推出后受到国内外客户的高度关注NP-2032全自动核酸提取仪特点快速高效纯化后的核酸纯度可满足各类下游实验需求核酸回收率95%，磁珠回收率95%合计约20-40min可完成32个样本提取（依试剂而定）安全可靠全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触内置可定时紫外消毒，高效清洁排气风扇，有效避免气溶胶污染运行中防开门报警并自动停止运动机构，保障操作安全 通用性强多速度多模块供选择，且可储存100个程序，满足不同客户要求自定义裂解、洗脱温度适合于不同样本，如动植物组织、血清、血浆等 操控灵活大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用可自定义快捷程序，一键启动人性化的观察窗、显示屏设计，方便操作

项目编号：2023-JK16-W1001/TC232S00D项目名称：全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪2包设备采购预算金额：140.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：140.0000000 万元（人民币）采购需求：招标公告我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。项目名称：全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪2包设备采购项目编号：2023-JK16-W1001/TC232S00D项目概况：包号采购内容数量(台)单价限价（万元人民币）最高总限价（万元人民币）交货时间01全自动核酸提取仪230.0060.00详见“采购项目技术和商务要求”02全自动荧光定量PCR仪420.0080.00说明1.本项目公布最高限价，若投标报价超过最高限价，视为无效投标。2.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。3.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。4.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。5. 投标供应商可根据经营范围和自身情况，选择上述包中一包或多包进行投标。投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行响应，并按包分别编制投标文件（即：参与几个包投标，制作几套投标文件，所有标包相互独立），否则将视为无效投标。注：项目编号根据所投包号可填写：2023-JK16-W1001-01/02（中招编号：TC232S00D -01/02/03/04…） 投标供应商资格条件符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资或港澳台控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。（五）本项目不接受联合体投标。（六）未购买招标文件的，不得参与投标。招标文件申领时间、地点、方式（一）发售时间：2023年2月13日至2023年2月17日（09:00—11:30，13:30—16:30）（北京时间,节假日、公休日除外）。（二）发售地点：线上售卖。中招联合招标采购平台（http://www.365trade.com.cn/）（三）发售方式投标单位需线上购买文件，不接受邮寄等其他方式。投标单位购买招标文件时需提供以下材料（将以下材料加盖公章后，扫描为1个PDF上传至指定购买平台；审核通过后可购买招标文件，详见“特别告知”，未按照要求上传的材料不予审核）1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；2.法定代表人资格证明书原件；3.法定代表人授权书原件；4.成立三年以上的非外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；5.投标供应商主要股东或出资人信息；6.未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；本次审核仅作为发放招标文件发放的依据，具体资格符合情况以评标委员会判定为准。（四）招标文件售价：200元/份，售后不退。投标开始和截止时间及地点、方式投标开始时间：2023年3月9日08时00分（北京时间）。投标截止时间：2023年3月9日09时00分（北京时间）。投标地点：北京市海淀区，具体见招标文件。投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。开标时间、地点开标时间：2023年3月9日09时00分。开标地点：北京市海淀区，具体见招标文件。八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）和《政府采购网》（www.ccgp.gov.cn）上发布。九、采购机构联系方式招标人：某部 联系人：龚助理、王助理电话： 010-66927596、010-66927595地址： 北京市海淀区。十、招标代理机构联系方式采购代理机构：中招国际招标有限公司联系人：张利、宋馥含、孙妍琰电话：010-62108192、61954031、61954036传真：010-61954000 邮箱：zlss@cntcitc.com.cn地址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦

一、项目基本情况：项目编号：GZMZ2022-ND-J001项目名称：全自动核酸提取及荧光PCR分析系统项目采购方式：竞争性谈判预算金额：1480000.00 元最高限价：1480000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求宁财购2022F000555907全自动核酸提取及荧光PCR分析系统1套1480000.00元详见公告附件合同履行期限：在规定的时间内和采购人签订合同，于15日内交货送到采购人指定地点并安装、调试交付使用。本项目不接受联合体投标。

《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》提出2022年 推荐制定医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪、数字聚合酶链反应分析系统、免疫层析试剂盒实验室检验通则、核酸提取仪、白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）、抗Xa测定试剂盒（发色底物法）、体外诊断试剂临床试验术语和定义、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）、断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒、Y染色体微缺失检测试剂盒等体外诊断相关行业标准。对 生化分析仪用校准物、干式化学分析仪、解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒、葡萄糖测定试剂盒（酶法）等已有行业标准进行修订。北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，积极借鉴国际标准，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。

项目编号：遂政采【2022】C026号项目名称：遂川县中医院全自动核酸提取仪等设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：1400000.00 元最高限价：1400000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求吉购2022F000581622遂川县中医院全自动核酸提取仪等设备采购项目1批1400000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订后7个日历天内合同货物全部运至采购人指定地点、调试并交付使用。本项目不专门面向中小企业采购。本项目不接受联合体投标。

仪器信息网讯 近日，凯杰 (QIAGEN) 国产化项目再传捷报，全自动核酸提取仪QIAcube HT获得第一类医疗器械备案批准，再次谱写继国产化全自动核酸提取仪QIAcube Connect和EZ2 Connect获批之后的又一新篇章，标志着凯杰仪器继续深耕临床应用领域的决心以及持续 "In China, For China" 战略的信心。此次获批的全自动核酸提取仪QIAcube HT，采用经典的QIAGEN硅胶膜技术，以96孔板模式运行，每次运行可纯化8-96个样本。仪器机身小巧却可在70–90分钟内完成96个样品的纯化。专为QIAube HT优化的试剂保障了对几乎所有样本类型的DNA、RNA和miRNA纯化质量。纯化所得的核酸广泛适用于各种敏感的下游应用，如生物医学研究、基因分型和基因组学研究等。“QIAGEN国产化三款全自动核酸提取仪EZ2 Connect，QIAcube Connect以及此次QIAcube HT的连续获批上市，标志着QIAGEN国产化进程已经初步形成了一定规模。” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示：“我们将继续依托凯杰深圳，持续高效的全方位推动更多国产化项目的进度，全方位快速响应中国客户的需求，为中国医疗健康事业注入更大的动力。”QIAcube HT全自动核酸提取仪特点一览：优化的程序和试剂保障出色的纯化表现，即使是针对疑难样本全新的图形化软件界面和革新的安全防护，确保便利性和可靠性更全面的生物安全防护新增miRNA及粪便样本DNA纯化应用凯杰不断更新QIAcube HT下游应用，共推出5款专用试剂盒，针对不同样本类型，实现高效的基因组DNA、RNA（包括miRNA）、病毒和微生物核酸的纯化。样本类型覆盖组织、细胞、血清和血浆等。

项目编号：[350101]FJYS[GK]2023001项目名称：福建医科大学孟超肝胆医院全自动核酸提取仪等临床检验设备采购方式：公开招标预算金额：8,337,400.00元采购包1(福建医科大学孟超肝胆医院全自动核酸提取仪等临床检验设备):采购包预算金额：8,337,400.00元采购包最高限价： 8,337,400.00元投标保证金： 0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A02321900-临床检验设备超速离心机 高速冷冻离心机（2） 大容量低速离心机 低速冷冻离心机 平板离心机 高速冷冻离心机（1） 全自动化学发光免疫分析仪 全自动核酸提取仪 全自动过敏原免疫分析系统 特定蛋白仪 全自动酶联免疫分1(项)否1、最高转速≥17800/min 2、最大相对离心力≥23233×g 3、定时范围：0 ~ 99min59s/0~99h59min可自由切换 4、转速精度：±10r/min 5、加/减速率：0~9档 6、温控范围：-20℃~+40℃ 7、温控精度：±0.8℃ 8、整机噪音：≤55dB 9、重量（不含转头）≥40Kg 10、外形尺寸≥680×300×280mm（L×W×H） 11、采用全触摸7寸高清触摸屏“智能系统”，显示界面同时显示除转速、运行时间、温度、升降速档位，还显示当前所选转子规格型号、最高转速及最大离心力，门盖开关情况、实时日期时间； 12、可根据用户需求预设离心力或转速进行离心； 13.、实时检测离心机转速，当电机非正常运转时，悬浮弹窗显示转速，屏蔽所有按键； 14、后台记录每一次离心机运转数据，可实时查看，并支持USB读取，可连接针式打印机实时打印； 15、运行中转速、离心力、温度变化曲线同屏显示，变化关系清晰直观，方便进行离心数据记录； 16、采用人性化设 计，可自行调节屏幕亮度、按键声音、中英文选择、计时模式、自动开盖； 17、采用八边形腔体连接，整体结构厚实可靠，电路板全部悬挂； 18、离心腔采用优质316或以上不锈钢材料具有耐腐蚀作用，经久耐用； 19、采用“底部三角连杆电机固定及三级减震系统结构”电机采用最佳三角平衡点牢牢地固定在底部，整套系统安静稳定； ▲20、冷冻系统采用“微型自动恒温控制系统调节技术”，系统降温迅速，室温25℃降至4℃不超过3min； 21、整机采用人体工学设 计，外观大气美观，操作简便，设有门盖保护、超速、超温、不平衡等多种保护功能，故障自动报警功能，使用稳定可靠。 整机配置： 主机1台、24X1.5/2ml角转子1套 高速冷冻离心机 技术参数： 1、最高转速≥20680/min 2、最大相对离心力≥29405×g 3、定时范围：0 ~ 99min59s/0~99h59min可自由切换 4、转速精度：±10r/min 5、加/减速率：0~9档 6、温控范围：-20℃~+40℃ 7、温控精度：±0.8℃ 8、整机噪音：≤55dB 9、重量（不含转头）≥63Kg 10、外形尺寸≥535×650×365mm（L×W×H） 11、采用全触摸7寸高清触摸屏“智能系统”，显示界面同时显示除转速、运行时间、温度、升降速档位，还6,580,000.001-2A02100301-显微镜双目显微镜 生物显微镜（含骨髓细胞图文系统） 荧光显微镜 相差显微镜 显微镜 病理专用显微镜 倒置显微镜（1） 普通显微镜1(项)否29.双目显微镜 1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≤45mm。 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构尺寸为：120 x 132mm；行程为：76mm（X）x 30mm（Y） 3、调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤。 4、聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A≥1.25，带有蓝色滤色片 5、照明系统：≥20000小时寿命LED光源 ▲6、双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，眼点高度≥432.9 mm，视场数≥20 7、目镜：10X，带眼罩，视场数≥20 8、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作。 9、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6）、100X（N.A.≥1.25 W.D≥0.12） 10、防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理 11、配置清单 11.1 、生物显微镜主机（含聚光镜/载物台/透射光源等） 1套 11.2 、平场消色差物镜4X、10X、40X、100X（4个） 1套 11.3 、必配的附件、专用工具、消耗品等 生物显微镜（含骨髓） 1、研究级正置显微镜，可作明场的观察 2、光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离为国际标准≤45mm 3、调焦：载物台垂直运动方式距离不小于25mm，带聚焦粗调上限停止位置，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位≤1微米 4、观察镜筒：宽视野三目镜筒，倾角为30° 5、照明装置：内置透射光柯勒照明器，长效白光LED光源，寿命≥20000小时。 6、物镜：平场消色差物镜 4X（N.A.≥ 0.1，W.D. ≥18.5） 10X（N.A. ≥0.25，W.D. ≥10.6） 20X（N.A. ≥0.4，W.D. ≥1.2） 40X（N.A.≥ 0.65，W.D.≥ 0.6 ） 100X（N.A.≥ 1.25，W.D.≥0.15）油镜 7、载物台：右手低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。 8、目镜：10X宽视野目镜，视野数为≥22； 9、物镜转换器：五孔物镜转盘。 10、聚光镜：阿贝聚光镜，1,757,400.00本采购包不接受联合体投标合同履行期限：按招标文件要求

一、项目基本情况项目编号：HDFX-2023013项目名称：检验实验室设备一批采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,600,000.00元采购需求：合同包1(西安市第一医院检验实验室设备一批采购项目):合同包预算金额：1,600,000.00元合同包最高限价：1,240,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动核酸提取仪(32孔)3(台)详见采购文件480,000.00480,000.001-2临床检验设备荧光定量PCR仪3(台)详见采购文件840,000.00600,000.001-3临床检验设备全自动核酸提取仪(96孔)1(台)详见采购文件280,000.00160,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30日历天内二、获取招标文件时间： 2023年03月28日 至 2023年04月03日 ，每天上午 09:00:00 至 12:00:00 ，下午 14:00:00 至 17:30:00 （北京时间）途径：陕西省西安市未央区朱宏路福清商会大厦9楼901室方式：现场获取售价： 0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：西安市第一医院地址：南大街粉巷30号联系方式：876309672.采购代理机构信息名称：陕西华达峰信项目管理有限公司地址：陕西省西安市未央区朱宏路福清商会大厦9楼901室联系方式：152024882683.项目联系方式项目联系人：王工电话：15202488268

高质量的核酸样本在分子生物学上的应用至关重要，核酸的分离与纯化作为常规分子诊断实验的第一步，是获取可靠实验结果的基本保障。鲲鹏基因始终致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权，国际领先的科研与分子诊断产品。继自主研发的Archimed系列荧光定量PCR仪受到市场广泛认可后，鲲鹏基因全新推出了高通量全自动核酸提取纯化仪——ArchiPure系列产品。高效、自动化且稳定的核酸纯化性能，搭配极为丰富的预封装核酸提取试剂产品，为不同应用场景提供灵活多样的自动核酸纯化解决方案，满足包括疾控、海关、医院、医学检验等机构对于安全防控性、通量灵活性及快速自动化的应用需求。磁棒法核酸提取技术1. 快速稳定 操作简单、用时短。整个提取流程只有四步，大多可以在15-40分钟内完成磁珠与核酸的特异性结合使得提取的核酸纯度高、浓度大。 2. 安全无毒 不使用酚、氯仿、异戊醇等有毒试剂，绿色环保，可有效保护实验操作人员。 3. 高效可控 能够实现自动化、大批量操作，有利于重大疾病疫情爆发时进行快速及时的应对。 磁棒法步骤产品特点ArchiPure系列产品具有操作简单、稳定高效的特点，ArchiPure 12 (12个样本/批) 和 ArchiPure 96 (96个样本/批) 两款仪器，能够帮助实验人员从繁复的提取工作中解脱出来。既能满足对于样本通量有显著需求的中大型检测平台满负荷运转，也能助力空间有限且以使用灵活为主要诉求的中小型实验室、移动检测车开展工作。 应用领域针对不同的应用场景，ArchiPure可从病毒、细菌、全血、咽拭子、细胞等样本中自动提取纯化核酸，所提取核酸满足后续分子生物学实验需求，广泛用于科学研究、临床分子诊断、动植物疫病监测等领域。丰富的试剂品种能够满足不同样品类型的提取需求。人性化的预封装设计减少手工操作产生的误差，最快13分钟即可完成12或96个样本的核酸纯化，得到高质量的核酸样本。产品信息仪器核酸提取试剂

继凯杰 (QIAGEN) 中国国产化医疗器械全自动核酸提取仪QIAcube Connect获批上市之后，近日EZ2 Connect全自动核酸提取仪再次获得第一类医疗器械备案审批，凯杰中国将继续打造属于未来时代的国产化核酸提取仪器解决方案新理念，继续普惠中国市场。EZ2 Connect全自动智能样本制备工作站(点击查看)“非常高兴EZ2 Connect全自动核酸提取仪首次获得第一类医疗器械备案审批，这是凯杰中国国产化战略进展的又一个里程碑事件” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示，“我们将继续依托凯杰深圳作为国产化的孵化器，以更高的效率加速推动涉及凯杰仪器、试剂、耗材产品的全方位国产化项目进程。“此次获批的EZ2 Connect 全自动核酸提取仪，可在短短 20 分钟内同时对多达 24 个样本进行核酸纯化 ，真正实现了 “样本进，核酸出” 的全自动操作。EZ2 Connect应用广泛，包括从血液和组织包括FFPE 样本中纯化gDNA；从高达8ml血清、血浆中纯化游离核酸；从细胞、组织中纯化RNA（含miRNA）以及从各类样品中纯化病毒核酸。EZ2 Connect全自动核酸提取仪特点一览：同时从多达 24 个样品中纯化 DNA 和 RNA预装试剂盒实现高重现性和便捷性配备机内加热裂解及移液模块减少预处理工作可处理大体积样品，获取高产量、高灵敏度结果使用 QIAsphere 智能连接系统，远程监控实验进程EZ2 Connect 是在此前备受市场认可的 EZ1 Advanced XL 的升级产品，可以兼容EZ1 Advanced的所有试剂盒，同时更多新品的推出，更加适用于临床样本的核酸纯化。凯杰中国 (QIAGEN) 国产化临床全自动核酸提取仪EZ2 Connect和QIAcube Connect的连续获批上市，不仅加速了德国凯杰的产品技术输入中国的进程，更同时将凯杰国产化战略推向了新的高度。凯杰中国也将持续In China, For China战略，为中国医疗健康事业贡献力量。

日前，由奥美泰克自主研发的ME-32全自动核酸提取仪正式上市，进一步助力新型冠状病毒快速检测。该设备采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式，具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块，可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内，再利用套在磁棒外层的搅拌套，反复地快速搅拌液体，使液体与磁珠均匀的混合，经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱，最终得到高纯度核酸。技术优势触屏操作7寸触摸屏，简单易用，反应快。精确控制单机操作。多方式运行扫码方式、列表方式、快捷方式、查看方式。温度控制根据需求自定义裂解、洗脱温度。自由编程强大的程序编辑功能，满足不同试剂需求。快速提取操作时间短，15-30 分钟（与试剂有关），可以同时提取 32 份样品。提取效率可以根据不同试剂优化提纯方案，实现更高的提取效率和纯度。稳定可靠全程自动化完成，避免人工操作引起的差异及错误，结果稳定，重复性好。污染防控内置紫外消毒功能，可定时消毒，杜绝交叉污染。安全可靠安全门打开后自动暂定程序运行，安全门关闭后可继续运行程序，避免伤害人体。试剂开放可使用各种厂家的试剂提取。技术参数最大处理体积1200μl样品通量8-32磁珠回收率大于 95%孔板类型96 孔深孔板加热温度可选配加热模块（室温至+100℃）震荡混合多档可调试剂种类磁珠法开放式平台提取时间15-30 分钟/次（由所用试剂决定）操作界面中英文可切换、系统触摸操作内部程序可储存100 组程序程序管理新建、编辑、删除模式程序紫外通风功能有

项目编号：2022HY-C650310项目名称：蚌埠市中医医院全自动核酸提取仪、全自动医用PCR分析系统、实时荧光定量PCR仪、生物安全柜设备采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：169.9000000 万元（人民币）最高限价（如有）：169.9000000 万元（人民币）采购需求：序号设备名称单位数量备注1全自动核酸提取仪2台2全自动医用PCR分析系统4台3生物安全柜（三级）4台4实时荧光定量PCR仪1台原装进口 合同履行期限：合同生效后30个日历日内完成供货；本项目( 不接受 )联合体投标。

近日，柏恒科技最新研发的全自动核酸提取仪喜获一类医疗器械注册认证（备案号：浙杭械备20210827号），同时还获得第一类医疗器械生产备案（备案编号：浙杭食药监械生产备20210098号）。至此，柏恒科技在原有PCR仪的产品线上又扩充了一个大的品类，为我们逐步开发完善分子生物学实验设备产品链又迈进了一步。全自动核酸提取仪BGNA-32P柏恒科技是一家集研发，生产，销售及服务于一体的国家高新技术企业，自成立以来，公司一直专注于分子生物实验室设备，公司开发有多款不同类型PCR仪。目前经过几个月的研发测试，公司即将上线一款全自动核酸检测仪（型号：BGNA-32P），该自动核酸提取仪可以大批量自动化操作，极大地节约实验人员的操作时间，并且操作便捷，满足实验人员的大批量操作所需。 柏恒科技全自动核酸提取仪是一款为生物实验室和临床医学等部门提供安全高效的核酸提取及纯化的自动化仪器，可以从动植物组织、病毒、真菌、细菌、质粒、全血或培养细胞等各种样品中提取核酸。 BGNA-32P全自动核酸提取仪产品效果图 BGNA-32P自动核酸提取仪不仅外观精美，各项性能参数上也是杠杠的，让我们来看下柏恒家族这款新产品的优势在哪里吧！快速实验采用高精密丝杆传动结构，快速提取10-50分钟/次，核酸提取效率高。触屏操控 采用安卓操作系统，匹配10.1英寸电容式触摸屏，操作简单流畅。实时观测明亮宽敞的观察窗，工作情况清晰可见，同时配备开门保护功能，防止误操作。 我们的产品参数见下方表格产品名称全自动核酸提取仪产品型号BGNA-32P样品通量1-32处理体积20-1000ul使用耗材96 孔深孔板+磁棒套磁珠回收率≥98%提纯孔间差CV≤3%操作温度范围10℃-40℃操作湿度范围10%-90%加热温度控制范围室温+5℃~125℃震荡混合模式多档可调去污染方式UV 灯照明系统有安全保护断电保护试剂种类磁珠法试剂操作界面10.1 寸全触控屏Android 操作系统接口方式以太网、USB、Wi-Fi产品外形尺寸430×390×505（L×W×H）净重30KG电源AC100/240V 50Hz/60Hz 450W 除此之外，柏恒科技全自动核酸提取仪还具有以下优势：1、外观简洁，操作简单；2、内置 Wifi 模块，用电脑或手机通过网络连接可实现一机同时控制多台自动核酸提取仪。3、支持U盘存/取程序文件，支持U盘更新软件。 关于仪器操作，我们有操作讲解视频，简单易懂的操作流程及视频让您轻松掌握。联系我们的业务人员可以了解视频操作等信息，联系电话0571-88992477，邮箱 bruce@bio-gener.com 。

超高通量全自动核酸提取系统奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动化样品制备设备，具有高通量、高精度、高性价比、高开放性等特点。系统配置96道超高通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块。可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内，再利用套在磁棒外层的搅拌套，反复地快速搅拌液体，使液体与磁珠均匀的混和，经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱，最终得到高纯度核酸。产品特点96道超高通量磁棒：采用96×5道超高通量磁棒头，可并行操作480个样本，处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍，只需15-30分钟。磁棒套自动装卸：配备磁棒套自动装卸模块，省去人工操作时费时费力的烦恼，同时还降低了样本间交叉感染的风险，使运行更加稳定可靠。Dispenser：采用蠕动泵原理自动分装试剂，可同时处理6组试剂，适用于大液量、高效率、高精度的分装。技术优势●95×5超高通量磁棒头，适用于高通量处理需求。●高精度样品处理，样品间差CV＜5%。●高速度样品处理，根据不同试剂盒1次提取时间仅需15-60分钟。●配备加热模块，温控范围为室温-100°C。●紫外线、抽滤式消毒，消除气溶胶污染风险。●兼容不同磁珠法试剂盒。●操作界面直观易懂，实验过程简单方便。●经验丰富的技术支持，提供优质的解决方案。技术参数超高通量提取工作站指标单道通量96单道板位6加热板位2加热温度100°C通道数5处理体积20-1000μL样品间差CV＜5%使用环境指标温度23°C±5°C湿度30-80%功率800W尺寸外形110cm×95cm×77cm重量120Kg消除气溶胶紫外、抽滤自动分液器指标试剂种类6种每板分液速度＜3秒分液精度（10μL）CV＜5%最小分液体积1μL创新点：奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动样品制备设备，采用96× 5道超高通量磁棒头，最大可并行操作480个样本，处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍，只需15-30分钟。是目前市面上通量最大的核酸提取设备，适用于超高通量的处理需求。AMTK ME-480 超高通量全自动核酸提取仪

鲲鹏基因于近日发布了一款新品——ArchiPure 96 Pro全自动核酸提取纯化仪，这是一款高通量、高精度运行的核酸提取设备，搭配基于超顺磁性的纳米磁珠预封装提取试剂盒，可从血液、组织、细胞、体液、细菌和病毒等多种生物样本中提取和纯化核酸。操作自动化程度高、快速简便，可适用于疾病控制中心、临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测、食品安全检测、畜牧业和分子生物学研究等多种领域。ArchiPure 96 Pro全自动核酸提取纯化仪ArchiPure 96 Pro全自动核酸提取纯化仪的核酸回收率≥95%，磁珠残留量≤1%，采用智能控制模块，缩短了操作时间可以达到12-60分钟/次，一次可同时提取96份样本。采用自动舱门、紫外灭菌灯、可更换的高效空气过滤器及负压抽风装置，保证排出的气体无任何生物危害，减少了操作风险，避免了实验室污染。

项目编号：441901-2022-02069项目名称：东莞市水乡中心医院全自动核酸提取纯化仪等设备购置采购方式：公开招标预算金额：1,300,000.00元采购需求：合同包1(东莞市水乡中心医院全自动核酸提取纯化仪等设备购置):合同包预算金额：1,300,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备全自动核酸提取纯化仪4(台)详见采购文件1,000,000.00-1-2其他医疗设备全自动样品处理系统2(套)详见采购文件300,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个工作日内交货，并负责设备的安装并交付使用。

奥美泰克ME-32全自动核酸提取仪采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式，具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块，可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内，再利用套在磁棒外层的搅拌套，反复地快速搅拌液体，使液体与磁珠均匀的混合，经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱，最终得到高纯度核酸。技术优势?触屏操作7寸触摸屏，简单易用，反应快。?精确控制单机操作。?多方式运行扫码方式、列表方式、快捷方式、查看方式。?温度控制根据需求自定义裂解、洗脱温度。?自由编程强大的程序编辑功能，满足不同试剂需求。?快速提取操作时间短，15-30 分钟（与试剂有关），可以同时提取 32 份样品。?提取效率可以根据不同试剂优化提纯方案，实现更高的提取效率和纯度。?稳定可靠全程自动化完成，避免人工操作引起的差异及错误，结果稳定，重复性好。?污染防控内置紫外消毒功能，可定时消毒，杜绝交叉污染。?安全可靠安全门打开后自动暂定程序运行，安全门关闭后可继续运行程序，避免伤害人体。?试剂开放可使用各种厂家的试剂提取。技术参数最大处理体积1200μl样品通量8-32磁珠回收率大于 95%孔板类型96 孔深孔板加热温度可选配加热模块（室温至+100℃）震荡混合多档可调试剂种类磁珠法开放式平台提取时间15-30 分钟/次（由所用试剂决定）操作界面中英文可切换、系统触摸操作内部程序可储存100 组程序程序管理新建、编辑、删除模式程序紫外通风功能有创新点：奥美泰克ME-32全自动核酸提取仪采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式，利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内，再利用套在磁棒外层的搅拌套，反复地快速搅拌液体，使液体与磁珠均匀的混合，经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱，最终得到高纯度核酸。具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块，可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。AMTK ME-32 磁棒法全自动核酸提取仪

此次制修订计划涉及核酸提取仪、医用质谱仪等仪器设备标准，详细如下：2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目 序号项目名称标准性质建议制修订归口单位项目承担单位项目号6医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022030-T-bj7免疫层析试剂盒实验室检验通则推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022031-T-bj8数字聚合酶链反应分析系统推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022032-T-bj9生化分析仪用校准物推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022033-T-bj10核酸提取仪推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022034-T-bj11干式化学分析仪推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022035-T-bj12白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022036-T-bj13抗Xa测定试剂盒（发色底物法）推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验研究院I2022037-T-bj73医疗器械临床评价 术语和定义推荐制定全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 G2022097-T-qs74体外诊断试剂临床试验 术语和定义推荐制定全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心G2022098-T-qs88乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022112-T-zjy89解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022113-T-zjy90断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022114-T-zjy91葡萄糖测定试剂盒（酶法）推荐修订全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022115-T-zjy92Y染色体微缺失检测试剂盒推荐制定全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会中国食品药品检定研究院I2022116-T-zjy

无锡百泰克生物技术有限公司创立于2005年，一直致力于核酸提取与分析研究，坚持自主研发和引进国外先进技术相结合，经过十年的发展，已经成为集生命科学仪器、试剂盒、技术服务为一体的综合性高科技生物技术企业，产品覆盖科研、临床、诊断，在北京、深圳、江苏建有研发和生产基地，全国上百家代理、经销商，布局全国，形成了集研发、生产、销售、服务于一体，特色分子生物品牌。 百泰克超强设计的全自动核酸提取仪让你实现“样本进去，DNA出来”的便捷实验体验，全程不需要加试剂，不需要人工操作。得率更高！纯度更好！推出石蜡组织DNA最快捷自动化提取技术，2小时提取高质量DNA，产品特点：1、组织不必研磨，不必过夜消化，直接剪入试剂板，1.5小时左右提取DNA，DNA长度50kb～200kb，260/280:1.7～2.0,260/230≥1.5，特别适合于容易降解的动物肝脏组织，胰脏组织，海洋水产样本、昆虫样品。2、全血DNA提取得率：人5-12ug/200ul，羊4-10ug/200ul，猪牛5-12ug/200ul，禽类鸡鸭50-80ug/20ul，DNA长度50kb～200kb，260/280:1.7～2.0,260/230≥ 1.5。3、血清、血浆、细胞、细菌、体液、拭子等均可直接提取，DNA完整性高于离心柱试剂盒，得率纯度和离心柱试剂盒相当。4、超高灵敏度病毒DNA、RNA提取技术，使你轻松提取血清中微量的病毒DNA、RNA及微量游离核酸。5、通量大，一次提取32个样本，8小时提取300个左右样本，仪器可以申请投放！ 创新点：体积更小，跟原有的核酸提取仪相比，AU1001S可以放置在生物安全柜中。百泰克全自动核酸提取纯化仪32通量

项目编号：GDLX2022-063HW项目名称：珠海市第五人民医院全自动核酸提取仪、荧光定量PCR仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,315,000.00元采购需求：合同包1(1):合同包预算金额：2,315,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动核酸提取仪、荧光定量PCR仪1(批)详见采购文件2,315,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订之日起7个日历天内完成供货安装并通过验收

一、项目编号：LLXZ-CGHW20220226（招标文件编号：LLXZ-CGHW20220226）二、项目名称：“绿色通道”山西省汾阳医院全自动核酸提取仪、全自动分杯系统、全自动移液平台、荧光定量PCR仪设备采购项目三、中标（成交）信息供应商名称：山西九州通医药有限公司供应商地址：山西综改示范区太原唐槐园区真武路200号物流中心5楼中标（成交）金额：348.7000000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 山西九州通医药有限公司 全自动核酸提取仪：全自动分杯系统：全自动移液平台：荧光定量PCR仪 中元汇吉：长沙迈迪克：耐优：上海宏石 EXM6000：Magic-8000Plus：N96-2004S：SLAN-96P 3台：2台：2台：6台 147000元：495000元：197000元：277000元

中药鉴定技术由浅入深可以分为4个主要的发展阶段：感官评价、显微鉴定、理化鉴定、分子鉴定。随着蕲蛇、石斛、川贝母等的特异性分子鉴别方法引入《中国药典》，分子鉴定法成为中药鉴定工作中的一大发展趋势。 中药材核酸提取是中药分子鉴定中必不可少的步骤，睿科中药材核酸提取全自动解决方案能实现自动化提取纯化中药材核酸，构建PCR反应体系等步骤，真正实现“样本进-核酸出”，提高实验效率与实验质量，助力中药材分子鉴定。 Part.1 解决方案 睿科中药材核酸提取全自动解决方案可实现高通量（1-96个样本/run）的核酸提取需求，自主研发的核酸提取试剂盒搭配Vitae100核酸提取纯化仪，可自动化完成样本核酸提取、体系构建等流程，获得高质量核酸的同时减少手工操作时间，提高工作效率。 睿科中药材全自动核酸提取解决方案 Part.2 客户案例 客户使用睿科核酸提取试剂和Vitae 100 核酸提取仪代替原有的手工提取法，解放双手，实现水蛭样本核酸提取自动化。 ■ 自动化实验流程 客户实验室原使用T品牌柱提试剂盒进行水蛭核酸的手工提取，实验步骤多、繁琐。睿科中药材核酸提取自动化解决方案只需样品上机，启动系统预设实验流程进行核酸提取，真正实现“样本进-核酸出”。 ■ 核酸提取结果满足后续实验需求 在本案例中，睿科中药材核酸提取全自动解决方案提取不同水蛭样本的核酸浓度在180-500ng/μL 左右，部分结果甚至优于用手工提取法，核酸得率和质量达到客户后续实验需求。 表1：睿科方案提取不种类水蛭样本核酸提取结果 样本 编号 260/ 280 260/ 230 浓度 （ng/μL） S1 1.926 0.825 427.817 S2 1.79 0.7 209.86 S3 1.54 0.36 281.243 S4 1.59 0.48 201.689 S5 1.58 0.67 188.712 ■ 小结 睿科中药材核酸提取解决方案可以真正地实现“样本进-核酸出”的全流程自动化，提取核酸得率高、质量好。 Part.3 产品优势 全自动 整合磁吸、加热、震荡等模块，一键启动，全程无人值守 效果好 产物得率高，质量好 高通量 一次上机可提取1-96个样本 技术支持 试剂与仪器专业团队联调技术支持。 扫码可领取 产品资料 产品报价 申请仪器试用 解决方案电子档