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公路工程质量检验评定标准

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公路工程质量检验评定标准相关的论坛

  • 【分享】公路声屏障工程设计依据

    1、《声环境噪声标准》GB/T3096—932、《声屏障声学设计和测量规范》 HJ/T90—20043、《混响室法——吸声系数的测量规范》 GBJ47—834、《钢结构设计规范》 GBJ17—885、《钢结构工程施工及验收规范》 GB50205—20016、《钢结构工程质量检验评定标准》 GB50221—957、《公路环境保护设计规范》 (JTJ/T006-98)8、《建筑结构荷载规范》(GB 50009-2001)9、《建筑隔声测量规范》 GBJ75—84

  • 【资料】声屏障安装注意事项

    [b]一、[/b][url=http://www.sooooob.cn/xiangmu/][b]公路声屏障[/b][/url][b]安装注意事项[/b]公路声屏障按照国家相关的检验标准进行材料、强度、工艺等方面进行现场检查。检查声屏障安装质量及外观尺寸和效果,依照《公路工程质量检验评定标准》(JTG F80/1—2004)环境保护中声屏障质量标准进行质检。具体说明如下:(1)基础的埋置深度、材料质量符合设计要求。(2)金属立柱的规格、材质不应低于设计要求。(3)所使用的焊接材料和紧固件必须符合设计要求和现行标准的规定。焊接不得有裂纹、未熔合、夹渣和未填满弧坑缺陷。 (4)金属立柱、联接件和[url=http://www.sooooob.cn/products/]声屏障屏体[/url]在发运装卸车时,应采取可靠措施防止构件运输途中变形或损坏防腐处理层。严禁安装变形的构件。 (5)固定螺栓紧固,位置正确,数量符合设计要求,封头平整无蜂窝、麻面。 (6)屏体与基础的联接缝要密实,符合设计要求。 [b]二、铁路、[url=http://www.sooooob.cn/xiangmu/]轻轨声屏障[/url]安装注意事项[/b]铁路、轻轨声屏障除公路声屏障安装时提到的注意事项外,还应注意[url=http://www.sooooob.cn/xiangmu/]声屏障工程[/url]与轨道交通特殊要求的协调,声屏障基础及屏体安装相关的质量应符合《铁路轨道工程质量检验评定标准》及《城市轨道交通工程质量验收标准》相关部分要求。

  • 【讨论】2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论--检验条款讨论!

    2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论--检验条款讨论!2007版GMP认证检查评定标准第*0606内容如下:从事药品质量检验的人员应通过相应专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。[size=4][color=#DC143C]根据此条款我认为没有对检验人员的资质有特别要求,只要具有基础理论知识和实际操作技能,加上相应专业技术培训就可以上岗,您认为呢?您公司检验人员有没有特别要求?[/color][/size]

  • 【原创】第五篇 焊接技术条件、质量检验、工艺评定标准集

    第五篇 焊接技术条件、质量检验、工艺评定标准集汇编者:杭州电焊条有限公司 朱俊骅二零零七年七月本篇是《焊接材料资料汇编》第五篇。本篇主要收集了与焊接有关的技术条件、焊接检验、焊接工艺、焊接评定等方面的标准。本标准集含8个支集,132个标准。本篇主要考虑焊接技术、检验人员使用,销售人员应掌握其中主要检验方法的知识。本篇基本包括了焊接材料产品标准中提及的引用标准(除化学试验)部分;产品标准中引用的化学试验标准,将在以后的篇章中予以汇编。本篇包含的标准目录如下:一、焊接术语、工艺代号、焊缝符号、坡口形式:1、GB 324-88 焊缝符号表示法2、GB 985-88 气焊、手工电弧焊及气体保护焊焊缝坡口的基本形式与尺寸3、GB 986-88 埋弧焊焊缝坡口的基本形式和尺寸4、GB/T 3375-1994 焊接术语5、GB/T 5185-2005 焊接及相关工艺方法代号6、GB/T 19804-2005 焊接结构的一般尺寸公差和形位公差7、GB/T 16672-1996 焊缝 工作位置 倾角和转角的定义8、GB 5185-85 金属焊接及钎焊方法在图样上的表示代号(已被2005版代替)二、硬度试验国家标准集:GB/T230 金属洛氏硬度试验9、GBT230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法10、GBT230.2-2002 金属洛氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验与校准11、GBT230.3-2002 金属洛氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定GB/T231-2002 金属布氏硬度试验12、GBT231.1-2002 金属布氏硬度试验 第1部分:试验方法13、GBT231.2-2002 金属布氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验与校准14、GBT231.3-2002 金属布氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定GB/T4340-1999 金属维氏硬度试验15、 GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:硬度的试验16、GB/T 4340. 2-1999 金属维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验17、 GB/T 4340. 2-1999 金属维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验GB/T18449-2001 金属努氏硬度试验18、GB/T 18449.1-2001 金属努氏硬度试验 第1部分:试验方法19、 GB/T 18449.2-2001 金属努氏硬度试验 第 2部分:硬度计的检验20、 GB/T 18449.3-2001 金属努氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定21、GB/T 4341- 2001 金属肖氏硬度试验方法22、GB/T 17394-1998 金属里氏硬度试验方法23、YS/T 471-2004 铜及铜合金韦氏硬度试验方法三、力学性能和扩散氢含量试验24、GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验25、GB/T 229-1994 金属夏比缺口冲击试验方法26、GB/T 2649-1989 焊接接头机械性能试验取样方法27、GB/T 2650-1989 焊接接头冲击试验方法28、GB/T 2651-1989 焊接接头拉伸试验方法29、GB/T 2652-1989 焊缝及熔敷金属拉伸试验方法30、GB/T 2653-1989 焊接接头弯曲及压扁试验方法31、GB/T 2654-1989 焊接接头及对焊金属硬度试验方法32、GB/T 3965-1995 熔敷金属中扩散氢测定方法33、GB/T 7314-2005 金属材料 室温压缩试验方法34、GB/T 13239-2006 金属材料 低温拉伸试验方法35、GB/T 11363-89 钎焊接头强度试验方法36、GB/T 16957-1997 复合钢板焊接接头力学性能试验方法37、GB/T 19748-2005 钢材 夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法38、GBT13450-1992 对接焊接头宽板拉伸试验方法(已废止)39、GBT15747-1995 正面角焊缝接头拉伸试验方法(已废止)40、GBT7032-1986 T型角焊接头弯曲试验方法(已废止)四、力学性能和扩散氢含量试验41、GB 17925-1999 气瓶对接焊缝 X 射线实时成像检测42、GB/T 3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相43、GB/T 9445-2005 无损检测人员资格鉴定与认证44、GB/T 11345-1989 钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级45、GB/T 12604.1-2005 无损检测 术语 超声检测46、GB/T 12604.2-2005 无损检测 术语 射线照相检测47、GB/T 12604.3-2005 无损检测 术语 渗透检测48、GB /T 1260 4. 4-2005 无 损 检测 术语 声发射检测49、GB/T 12604.5-1990 无损检测 术语 磁粉检测50、GB/T 15749-1995 定量金相手工测定方法51、GB/T 15822.1-2005 无损检测 磁粉检测 第1部分:总则52、GB/T 15822.2-2005 无损检测 磁粉检测 无损检测磁粉检测 第2部分:检测介质53、GB/T 15822.3-2005 无损检测 磁粉检测 第3部分:设备54、GB/T 18256-2000 焊接钢管(埋弧焊除外)用于确认水压密实性的超声波检测方法55、GB/T 19500-2004 X射线光电子能谱分析方法通则56、GB/T 19501-2004 电子背散衍射分析方法通则57、GB/T 19799.1-2005 无损检测 超声检测 1号校准试块58、GB/T 19799. 2-2005 无损检测 超声检测 2号校准试块59、GB/T 19937-2005 无损检测渗透探伤装置 通用技术要求60、GB/T 19938-2005 无损检测 焊缝射线照相和底片观察条件 像质计推荐型式的使用61、GB/T 19943-2005 无损检测 金属材料X和伽玛射线照相检测 基本规则62、JB/T 4930.1-2005 承压设备无损检测 第1部分:通用要求63、JB/T4730.2-2005 承压设备无损检测 第2部分 射线检测64、JB/T 4730.3-2005 承压设备无损检测 第3部分 超声检测65、JB/T 4730.4-2005 承压设备无损检测第4部分 磁粉检测66、JB/T 4730.5-2005 承压设备无损检测 第5部分渗透检测67、JB/T 4730.6-2005 承压设备无损检测 第6部分 涡流检测68、JB/T 8931-1999 堆焊层超声波探伤方法

  • 请教关于公路工程检测机构资质的问题

    准备成立一个公路工程材料检测的实验室,已经拿到省质监部门颁发的CMA证书,请问是否可以面向社会开展检测工作?还是说必须得到省级交通行政主管部门审核批准的“公路工程试验检测机构等级”资质后才能开展检测工作?

  • 请教关于公路工程检测机构资质的问题

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  • 【分享】好书推荐--水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书

    [color=#00008B][color=#DC143C]水处理工作人员的福音,推荐一本好书,共2198页,价格980元,详细介绍人水处理的工艺技术等等,相信对你的工作肯定有所帮助.水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.一http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075317.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.二http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075319.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.三http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075321.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.四http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075322.shtml水处理新工艺新技术与工程方案设计及质量检验标准规范实用全书.五http://www.instrument.com.cn/download/shtml/075324.shtml[/color][/color]

  • 【转帖】实验室通风系统工程

    实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中,规模最大、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。 实验室过度负压,通风柜气体泄漏,实验室噪音等问题,一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员,甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员,造成了身体和心理上的严重伤害。 一个科学、合理的通风系统要求通风效果好、噪音低、操作简便、节约能源,甚至要求室内压差和温湿度都能保持人体的舒适性。 一、设计标准1、《采暖、通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87-2003)。2、《通风与空调工程质量检验评定标准》(GBJ304-2002)。3、《简明通风设计手册》(GB50194-2002)。4、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》(JBJ29-2002)。5、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》(GB50254-96)6、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)。7、《环境空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量标准》(GB3095-1996)。8、《城市区域环境噪声标准》(GB3096-93)。9、《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)。10、《公共建筑节能设计标准》(GB50189-2005)。11、本公司相关资料及甲方提供的相关资料。

  • 青海单位寻道路与桥梁或公路工程高级工程师

    需求:道路与桥梁或公路工程相关高级工程师要求:网查业绩合计达70公里,其中二级公路达到30公里具体可联系详谈: 林工 17724730374 微同号 联系时请说明在xx论坛看到联系的另我司长期需要工程师职称,专业不限,初/中/高级都行,真实即可。

  • 【分享】2014年检测工程师材料试题 工程师公共基础

    一、单项选择题(总共30道题,每题1分,共计30分)1.为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经( )以上人民法院计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。A.省级 B.市级 C.县级 D.乡(镇)级2.( )按照国务院规定的职责,对国家重大技术改造项目实施监督检查。A.国务院发展计划部门 B.建设行政主管部门或其他有关部门C.国务院铁路、交通、水利等有关部门 D.国务院经济贸易主管部门3.《建设部工程质量管理条例》中规定:违反本条例规定,施工单位在施工中偷工减料的,使用不符合的建筑材料、建筑构配件和设备的,或者不按照工程设计图纸或者施工技术标准施工的其他行为的,责令改正,处工程合同价款( )的罚款。A.4%以上6%以下 B.2%以上4%以下C.6%以上8%以下 D.8%以上10%以下4.在质检机构等级评定中,公路工程综合类与水运工程材料类各设( )个等级。A.1 B.2 C.3 D.45.《等级证书》有效期为( )年。A.3 B.5 C.7 D.106.取得《等级证书》的检测机构,可设立( ),承担相应公路水运工程的试验检测业务,并对其试验检测结果承担责任。A.工地施工实验室 B.工地建筑实验室C.工地流动实验室 D.工地临时实验室7.因为违反《公路水运工程试验检测管理办法》被注销考试合格证书的检测人员( )内不得再次参加考试。A.1年 B.2年 C.3年 D.5年8.质检机构人员配置应根据所进行的业务范围进行,各类工程技术人员、工程师以上人员,不得低于( )%。A.20 B.30 C.50 D.609.取得《等级证书》的检测机构必须在每年的( )将当年的试验检测工作情况报告向相应质检机构备案。A.12月初 B.11月底 C.12月底 D.12月中旬10.检测事故发生后( )内,由发生事故部门填写事故报告单,报告办公室。A.3天 B.5天 C.1周 D.10天11.计量标准器具的准确度( )计量标准,是用于检定计量标准或工作计量器具的计量器具。A.高于 B.低于 C.等于 D.低于或等于12.计量是量值准确一致的( )。A.测量 B.校验 C.检定 D.比对13.能力验证是利用实验室间( )确定实验室的检测能力。A.考试 B.考核 C.比对 D.对比14.溯源性指任何一个测量结果或计量标准的值,都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链,与( )联系起来。A.标准物质 B.量值传递 C.计量基准 D.测量标准15.比对是在规定条件下,对相同准确度等级的同类基准、标准或工作计量器具之间的量值进行比较,其目的是考核量值的( )。A.准确度 B.精密度 C.一致性 D.误差16.CMA是( )的英文缩写。为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格,才能获取CMA认证。A.国际计量认证 B.中国计量认证 C.计量合格证 D.计量资格证17.实验室应建立和维持程序来控制构成其( )的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。A.质量体系 B.管理体系 C.文件体系 D.文件程序18.校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的SI单位基准相连接,以建立测量标准和测量仪器对( )的溯源性。A.国家测量标准 B.次级标准 C.计量基准 D.SI19.原始记录如果需要更改,作废数据应画( ),将正确数据填在上方,盖更改人印章。A.一条斜线 B.一条水平线 C.两条斜线 D.两条水平线20.当无限多次重复性试验后,所获得的平均值为( )。A.测量结果—随机误差 B.真值+系统误差C.测量结果—系统误差 D.真值

  • 【资料】仪器仪表国内外最新标准及工程应用技术全书

    [color=#DC143C][B]《仪器仪表国内外最新标准及其工程应用技术全书》 图书作者:徐帮学 出 版 社:银声音像出版社2004年4月 册数规格:全四卷(附光盘) 16开精装 定 价:¥980元 [/B][/color][color=#6495ED]《仪器仪表国内外最新标准及其工程应用技术全书》详细目录 第一篇 各类仪器仪表检验与规范标准 第一章 常用计量器具检验及其检定标准 第二章 温炔饬恳潜砑煅橛爰於ū曜? 第三章 热工过程自动调节系统的分析和检验标准 第四章 化工仪器仪表控制系统检验与检定标准 第五章 光谱测量仪器检验及其标准 第六章 压力、压差和物位测量仪表检验标准 第七章 流量测量仪表检验与规范使用标准 第八章 电流与电压测量仪器检验与规范使用标准 第九章 探测仪器检验及其标准规范第二篇 仪器仪表设计规范标准 第一章 仪器仪表设计概论 第二章 仪器仪表设计常用图例符号 第三章 仪器仪表总体设计方法 第四章 数字仪表及测试系统的电路设计 第五章 单回路控制仪表系统设计 第六章 仪器仪表的光电系统设计第三篇 仪器仪表材料零件结构标准 第一章 仪器仪表常用材料标准 第二章 仪器仪表机构及其组成质量检验标准 第三章 仪器仪表弹性元件质量检验标准 第四章 仪器仪表凹轮机构和间歇运动机构质量检验标准 第五章 仪器仪表杠杆传动检验标准 第六章 仪器仪表其它传动检验标准 第七章 轴、联轴器质量检验标准 第八章 齿轮机构质量检验与评定标准 第九章 外壳与基座质量检验与评定标准 第十章 仪器仪表常用装置质量检验标准第四篇 仪器仪表国外标准 第一章 仪器仪表国际通用标准 第二章 仪器仪表国际通用数据资料 第三章 仪器仪表通用技术与质量检验标准第五篇 仪器仪表与工程应用 第一章 仪器仪表与装置 第二章 仪器仪表与测量计量技术 第三章 微机控制仪表技术 第四章 新型仪器仪表与数字化测量技术第六篇 仪器仪表质量检测与工程应用 第一章 仪器仪表质量检测标准与技术参数 第二章 运算器与执行器质量检验标准与技术参数 第三章 显示仪表质量检验标准与技术参数 第四章 自动化控制仪表质量检验标准与技术参数 第五章 数字式调节器质量检验与参数标准 第六章 变送器质量检验与参数标准 第七章 可编程序控制器质量检验与技术标准 第八章 仪器仪表新型控制系统设计与检测 第九章 仪器仪表集散控制系统设计与检测第七篇 仪器仪表工程应用与检定认证 第一章 仪器仪表工艺与安全知识 第二章 仪器仪表安全性评价及其认证 第三章 仪器仪表检定 第四章 仪器仪表合格评定与实验室认可[/color]

  • 复合石材干挂的质量检验标准

    复合石材干挂的质量检验标准一般分为主控项目和一般项目: 主控项目: 1、干挂复合石材墙面所用的材料的品种、规格、性能和等级,应符合设计要求及国家产品标准和工程技术规范的规定。石材的弯曲强度不应小于8.0MPa;吸水率应小于0.8%。干挂复合石材墙面的铝合金挂件厚度不应小于4.0mm,不锈钢挂件厚度不应小于3.0mm。 2、干挂复合石材墙面的造型、立面分格、颜色、光泽、花纹和图案应符合设计要求。 3、石材孔、槽的数量、深度、位置、尺寸应符合设计要求。 4、干挂复合石材墙面主题结构上的预埋件和后置埋件的位置、数量及后置埋件的拉拔力必须符合设计要求。 5、干挂复合石材墙面的金属框架立柱与主题结构预埋件的连接、立柱与横梁的连接、连接件与金属框架的连接、连接件与石材板面的连接必须符合设计要求,安装必须牢固。 6、金属框架和连接件的防腐处理应符合设计要求。 7、干挂复合石材墙面的防火、保温、防潮材料的设置应符合设计要求,填充应密实、均匀、厚度一致。 8、各种结构变形缝、墙角的连接点应符合设计要求和工程技术标准的规定。 9、石材表面和板缝的处理应符合设计要求。 10、干挂复合石材墙面的板缝注胶应饱满、密实、连续、均匀、无气泡,板缝宽度和厚度符合设计要求和技术标准的规定。 一般项目: 1、干挂复合石材墙面的表面应平整、洁净,无污染、缺损和裂痕。颜色和花纹协调一致,无明显色差,无明显修痕。 2、干挂复合石材墙面的压条应平直、洁净,接口严密,安装牢固。 3、石材接缝应横平竖直、宽窄均匀;阴阳角石板压向正确,板边合缝应顺直;凸凹线出墙厚度应一致,上下口应平直;石材面板上洞口、槽边应套割吻合,边缘应整齐。 4、干挂复合石材墙面的密缝胶缝应横平竖直、深浅一致,宽窄均匀,光滑顺直。 5、每平方米石材的表面质量和验收方法应符合以下的规定。 每平方米石材的表面质量和验收方法 项次 项目 质量要求 检验方法 1 裂痕、明显划伤和长度大于100mm的轻微划伤 不允许 观察 2 长度大于100mm的轻微划伤 ≤8条 用钢尺检查 3 擦伤总面积 ≤500mm2 用钢尺检查

  • 【资料】质量检验概述

    质量检验概述一、质量检验的基本知识(一)质量检验的定义 (1)检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 (2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 (二)质量检验的基本要点 (1)一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定,都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定,这些规定组成对产品相应质量特性的要求。不同的产品会有不同的质量特性要求,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会有所不同。 (2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。经对照比较,确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。(3)产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分(如零、部件)的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。因此,不仅要对过程的作业(操作)人员进行技能培训、合格上岗,对设备能力进行核定,对环境进行监控,明确规定作业(工艺)方法,必要时对作业(工艺)参数进行监控,而且还要对产品进行质量检验,判定产品的质量状态。 (4)质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的客观证据。因此,需要有适用的检测手段,包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等,并且对其实施有效控制,保持所需的准确度和精密度。 (5)质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定。   (三)质量检验的主要功能 (1)鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同的规定,采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能。鉴别是"把关"的前提,通过鉴别才能判断产品质量是否合格。不进行鉴别就不能确定产品的质量状况,也就难以实现质量"把关"。鉴别主要由专职检验人员完成。 (2)"把关"功能   质量"把关"是质量检验最重要、最基本的功能。产品实现的过程往往是一个复杂过程,影响质量的各种因素(人、机、料、法、环)都会在这过程中发生变化和波动,各过程(工序)不可能始终处于等同的技术状态,质量波动是客观存在的。因此,必须通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以"隔离",实现不合格的原材料不投产,不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行,不合格的成品不交付(销售、使用),严把质量关,实现"把关"功能。 (3)预防功能   现代质量检验不单纯是事后"把关",还同时起到预防的作用。检验的预防作用体现在以下几个方面: ①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用。无论是测定过程(工序)能力或使用控制图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力的大小和反映过程的状态是否受控。如发现能力不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程(工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳定状态,以预防不合格品的产生。   ②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用。当一个班次或一批产品开始作业(加工)时,一般应进行首件检验,只有当首件检验合格并得到认可时,才能正式投产。此外,当设备进行了调整又开始作业(加工)时,也应进行首件检验,其目的都是为了预防出现成批不合格品。而正式投产后,为了及时发现作业过程是否发生了变化,还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查,一旦发现问题,可以及时采取措施予以纠正。  ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起预防作用。前过程(工序)的把关,对后过程(工序)就是预防,特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律。利用这些特征和规律就能改善质量状况,预防不稳定生产状态的出现。   (4)报告功能   为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获取的数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。   质量报告的主要内容包括: ①原材料、外购件、外协件进货验收的质量情况和合格率; ②过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率,以及相应的废品损失金额; ③按产品组成部分(如零、部件)或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率及相应废品损失金额;  ④产品报废原因的分析;   ⑤重大质量问题的调查、分析和处理意见;   ⑥提高产品质量的建议。

  • 【转帖】药品生产企业质量检验存在问题及对策

    药品生产企业质量检验存在问题及对策(中国医药报,2006.12.7) 药品检验即依据药品质量标准规定的各项指标,运用一定的检验方法和技术,对药品质量进行综合评定,又称药品质量检验。 我国药品管理法律、法规的逐步完善及2005版《中国药典》的施行,对药品生产企业质量检验工作提出了新的更高要求。如何帮助生产企业提高药品质量检验水平, 严格按照2005版《中国药典》对药品(包括原料药和制剂)进行全检,是保证药品质量的重要措施和有效手段,对防止不合格原料或中间体进入下一环节,杜绝不合格成品出厂销售,以及保证药品质量起到重要作用。然而,由于种种原因,一些药品生产企业尚不能做到对产品及原辅料进行全检。 究其原因,有以下几点: 一是认识不到位。一些药品生产企业负责人忽视对法律、法规的学习,对药品质量检验的重要性认识不足,只考虑眼前的经济利益。由于种种原因,未按要求购买必要的仪器、设备;对企业无能力检验的项目又不按规定进行委托检验,致使企业在药品质量管理和检验中存在漏洞。 二是人员素质与检验要求不相适应。2005版《中国药典》的施行以及药品标准的提高,对药品检验人员的素质提出了更高的要求。而目前,一些企业的药品检验人员对质量标准理解不到位,不会操作先进的检验设备,不懂得如何处理检验数据。部分药品生产企业在通过GMP认证后,人员流动频繁,现有检验人员不能较好地掌握需检验药品的标准和方法,药品检验能力和水平较低。 三是检验仪器设备不能满足现实需要。国家食品药品监管局要求对原辅料必须进行全项检验,并修订了部分药品标准,增加了中药材检测项目,对部分检验方法也做出了新的明确规定。要求药品企业生产的药品(包括制剂和原料药)必须按药品标准项下的规定进行全项检测,除动物试验暂可委托检验外,其余均不得委托其他单位进行;无菌、疫苗制品的动物试验不得委托;药品生产企业对进厂的原料、辅料、包装材料的检验,如需使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可委托具有资质的单位进行检验。上述要求决定了药品生产企业必须配备相关的检验仪器设备。但在实际中,许多药品生产企业由于认识不到位、资金不足等原因,检测仪器设备不全,主要缺少的仪器有:[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计、红外分光光度计、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、高效液相色谱仪、薄层扫描仪、集菌仪等。 四是不能按要求对药品进行全检。一种情况是由于无相应的检验仪器而不能进行药品全检。另一种情况是由于无标准品(对照品、对照药材)而不能进行药品全检,主要表现在中药材全检中漏检问题比较严重。许多中药饮片生产企业对购进和销售的药材及饮片不能进行全检,不能检验的项目主要有重金属及有害元素、红外吸收图谱、含量测定、农药残留等。在不具备检验条件的情况下,部分企业采取了委托检验的做法,个别企业则未进行委托检验。 五是管理存在问题。一些药品生产企业的质量管理部门不能较好地履行职责,主要表现在:对部分原辅料和成品未经全检就予放行;未严格按照药品标准规定的检验方法进行检验,部分企业因无相关检验仪器,无法按照药品标准规定的方法进行检验,就用其他方法代替,但未进行方法验证,如纯水的微生物检测等;对标准品(对照品、对照药材)试剂等未按规定管理,如标准品无相关记录,检验用试剂未标明有效期或已过有效期等;对质量检验工作管理不规范,部分企业存在质量检验报告书书写不规范、原始记录填写不实等问题;不按照检验规范操作,无检验仪器使用记录,部分检验用仪器未及时校验等。 ■对策 加强监督管理。各级食品药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定,认真贯彻落实国务院和国家食品药品监管局关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的精神,加大对药品生产企业日常监督检查的力度,督促企业及时购置相关检验仪器设备,配备具有相应检验能力的质量检验人员,严格按照GMP要求加强质量控制,满足药品质量检验工作的需要,把质量监管责任落到实处,确保药品质量。 有序委托检验。按照国家食品药品监管局的有关规定:药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料进行检验时,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备,相应的检验项目可向具有资质的单位进行委托检验,但有关委托情况须报省级食品药品监管部门备案。笔者认为,上述规定与当前我国药品生产企业的实际状况不相适应。应当根据实际情况,做到有序备案监管,充分利用各级药品检验机构的资源优势。 提高人员素质。一是严格对药品检验人员的专业、学历要求。二是建立定期学习培训机制,由药品检验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人员进行培训和指导,通过公开招聘、派员外出学习、强化质量检验人员操作技能培训等方式,提高药品质量检验人员的素质。三是对生产企业的药品质量检验人员由其所在地药品监管部门实行备案管理,力求稳定药品生产企业质量检验人员队伍,使其严把药品质量检验关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间体流入下道工序,防止不合格成品出厂销售。 增强检验能力。药品生产企业一定要清醒地认识到药品质量检验的重要性,严格按照GMP要求,加强管理,完善制度,把责任落实到相关岗位和人员。根据药品质量标准的要求,配备必要的检验仪器、设备,以满足检验工作的需要,逐步做到企业生产的所有药品,从原料、辅料到中间体、半成品及成品全项目检验。 (罗兰 高宏亮)

  • 美国产品质量检验检测体系面面观

    美国产品质量检验检测体系面面观

    严格责任 分门别类 依托民间——美国产品质量检验检测体系面面观 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109241601_319060_1641058_3.jpg  美国是中国最大的贸易伙伴之一,增进对美国产品质量检验检测体系的了解,是改善和促进中美两国产品的进出口贸易的有效手段。近日,中国电子技术标准化研究所高级工程师熊华俊在接受记者采访时,对美国产品质量检验检测体系的特点做出了概括。  “责任化”的法律原则  美国没有统一的产品质量管理法,而是制定了众多专门的产品责任法,如:《食品、药品和化妆品法》、《电冰箱安全法》、《儿童安全保护法》等。  美国将产品责任的性质确定为侵权的民事责任,强调严格责任和惩罚性损害赔偿。法律规定,如果消费者由于产品缺陷引发人身或财产损害,不论生产商和销售商有无过失,或者是否与消费者存在合同关系,都应承担赔偿责任,并且赔偿数额巨大。调查显示:美国近30年的惩罚性赔偿主要发生在产品责任案件中。  在美国的宪法判例中,有这样一个案例:一位女性消费者在麦当劳购买了一杯热咖啡,并在驾车过程中将咖啡夹于两腿之间,造成了腿部烫伤,遂向法院起诉。她的律师以咖啡过热为由说服陪审团,使该妇女获得高达280万美元的惩罚性赔偿。如此高额的惩罚性损害赔偿,不仅迫使生产者和销售者更加重视自身产品的质量问题,而且鼓励了消费者为获得赔偿金而积极揭露不法行为。  在美国,企业为了规避高额的损害赔偿,往往选择购买产品质量责任保险,而保险公司为了正确评估风险和确定保险费率,就要对企业的产品质量或质量保证能力进行科学的审核评价,这就从侧面推动了社会产品质量保证和监督机制的发展。  “专业化”的监管部门  无论是美国的联邦政府还是各州政府都没有独立、统一的产品质量监督管理机构,对于一般性质的工农业产品和日用消费品的质量问题,消费者可以根据有关法律进行诉讼;对于食品、药品等涉及人体健康、安全的产品,则制定相关法律,并在联邦政府、各州政府设立专门管理机构。  美国食品与药物管理局(FDA)就是美国监管部门中的一个,它隶属于美国健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS),其职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。  在消费者保护方面,美国设有消费者产品安全委员会(CPSC),其主要职责是对消费产品使用的安全性制定标准和法规并监督执行。CPSC管理的产品涉及1500种以上,主要是家用电器、儿童玩具、烟花爆竹及其他用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品。  美国的这些“专业化”质监部门,大都集进口、出口、内销产品质量监督检验三种职能于一身,按照相关法律的规定,对流通领域的产品进行质量监控,对其中存在缺陷的产品,可以指导企业进行召回。

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