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我写了一篇检测实验室标准

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我写了一篇检测实验室标准相关的论坛

  • 你们实验室在运用官方检测标准的偏离情况如何?

    大家好,平时在做国家标准、行业标准或国际国标准等时,通常出现完全按照其参数条件去执行时,可能我们难以复现其中的数据。这可能跟很多因素有关,包括仪器厂家、型号、实验室温湿度、试剂耗材厂家不同、实验员的心情变化及操作熟练程度等等相关。不管什么原因,在我们复现不了时,就会想着改变标准里的检测参数!像仪器标准溶液走不好时,可以改变洗脱梯度、色谱柱类型、流动相成分及比例、进样量、流速等,前处理回收率做不好时,会优化前处理条件,例如SPE柱洗脱体积,正己烷脱脂次数,均质震荡时间,氮吹温度等等。有这么多等等会变的参数:如果任何参数都可以改变,那么还叫是按照国标或行标等去执行的检测吗?最多算参考吧!或者说哪些部分参数无关紧要的(不影响整体技术路线的)可以变,是允许的,在我们参加CNAS或CMA等评审时,专家认同可以变的,而不用做方法的偏离程序!请大家针对自己实验室某些参数改变较大的检测方法(假如是SN/T 1973;GB/T23205等等)进行举例说明1、你们实验室在官方评审时是如何做方法偏离的?2、哪些参数的改变必须要做方法偏离?色谱规格?进样体积?定容体积?

  • 何为实验室检测或校准的“允许偏离”?

    [size=14px]检测/校准实验室质量体系文件是按评审准则或ISO/IEC17025标准编写,企业的计量检测体系文件是按ISO10012-2003《测量管理体系》的要求编写,描述各自运行的政策和程序。检测/校准工作都是依据标准、规范进行,证书/报告都是按照检测/校准实验室质量体系文件要求和顾客的特定要求出具。但是我们在实际工作中,常常会遇到一些特殊的原因和情况,对这些原因和情况,按照不降低质量要求的原则,进行分类判断,以不同的方式处理不同的偏离问题,从而引入了“允许偏离”的概念。[/size][size=14px]允许偏离——是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作,在保证质量要求的原则下,对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准,经用户同意后进行使用或放行。我们把这种通过申请、验证和审批的调整、修订称之为“允许偏离”。[/size]

  • 【已应助】关于实验室检测采用国际标准的问题

    我觉得这个问题其实也是关于实验室认证认可的,在资质认定工作中,对采用国际标准进行检测进行了规定,对于目前国标没有的方法,我们使用了国际标准,这个时候我们该在资质认定工作中做哪些工作呢?是否需要把所采用的国际标准翻译成中文后,作为实验室非标方法来进行确认?制定sop?希望能得到前辈的指点。

  • 实验室准备开展香精香料检测,需要具备哪些条件呢?

    领导给了个国外的检测香精香料检测方法,问我是否可以测,看了之后一头雾水。实验室现有顶空气相色谱质谱联用,柱子只有624和-5MS的柱子,想要开展香精香料检测,需要做哪些准备呢,在香精香料检测方法的知识方面我是一片空白,没接触过啊,香精香料的种类是不是超级多啊,都是怎么定性定量的啊,前辈们指教一下吧·····行业里都有哪些标准方法~?

  • 【悬赏征集】 禽流感检测标准 (一篇50分,1个声望)

    本人急需以下标准,不知哪位大虾能够提供一下.先谢谢了.....《高致病性禽流感诊断技术》(GB/T18936-2003)《禽流感抗体检测方法—琼脂免疫扩散试验》(SN/T1182.1-2003)marketing@instrument.com.cn[em24] [em24] [em24] [em24]或者直接上传本网的资料中心也可.......http://www.instrument.com.cn/show/download/VipUpload.asp4077:每提供一篇,50个积分,1个声望

  • 检测实验室,标准变更

    最近我实验室使用的的国家检测标准修订了,需要做能力变更,都需要给CNAS系统提供那些资料,请大神指教,最好是发一下填写过的文件模板,我们想借鉴一下,第一次做变更没有经验,若不方便,请把模板发邮箱zhangys@censtar.com。非常的感谢!!!

  • 【分享】关于征求对《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》等四项国家标准征求意见稿意见的函

    各位委员、通讯成员及各有关单位:  全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)正在实施国家标准化管理委员会下达的《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》(计划编号:20075317-T-469)、《化学分析不确定度预算建立的评定方法》(计划编号:20075319-T-469)、《实验室分析仪器测试方法检出限和定量限的有效性确认评估》(计划编号:20075324-T-469)、《石油产品和润滑油检测实验室质量控制与质量评估》(计划编号:20075325-T-469)等4项国家标准制定项目。现将上述国家标准征求意见稿、编制说明以及意见反馈表提供给你们,希望大家认真研究,提出意见,并请于2010年11月27日前将意见反馈表的电子文本发送给标准起草组。  联 系 人:王斗文  电 话:0411-82583680  手 机:13591329511  电子邮件:wangdouwen@163.com  附件1: 《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》(征求意见稿)及其编制说明  附件2: 《化学分析不确定度预算建立的评定方法》(征求意见稿)及其编制说明  附件3: 《实验室分析仪器测试方法检出限和定量限的有效性确认评估》(征求意见稿)及其编制说明  附件4: 《石油产品和润滑油检测实验室质量控制与质量评估》(征求意见稿)及其编制说明  附件5: 意见反馈表  二○一○年十月二十二日

  • 检测实验室安全标准

    这五份标准虽然现在没有正式发布,但相信不久后会成为正式的国家标准。该标准不仅适用于检测实验室,也可应用于校准实验室。这些标准相信不会成为强制性执行的标准,而只是推荐性标准。倘是以强制性标准发布,会有很多实验室要进行改造,所花费的人力物力肯定是很大的。

  • 【资料】-浅谈检测实验室标准物质的管理

    【资料】-浅谈检测实验室标准物质的管理

    [i]现代测量与实验室管理 2005年第2期[/i][b]浅谈检测实验室标准物质的管理[/b][i]李丹,黄福有,胡波[/i]摘要:标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室管理标准物质的具体经验,探讨了如何切实有效地做好标准物质的管理。关键词:检测实验室;标准物质 管理0  前言 标准物质是检测实验室用于保证检测数据的准确性和精密度,实现量值传递的重要工具。标准物质的量值经过权威方法测量,或由多个高水平实验室协同定值,具有很高的量值准确度。目前,很多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。如何对标准物质进行有效的管理,以最大限度地发挥标准物质的作用,成为许多检测实验室面临的课题。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室的经验,对如何做好标准物质的管理进行探讨。1  标准物质的采购 购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。应该收集有关标准物质生产和经销单位的资料,进行必要的评估,制订出标准物质提供者名录,并经过审查和批准。 标准物质的购买可由业务部门根据需要提出购买申请,也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请,经批准后予以购买。2  标准物质的验收对所购买的标准物质,应当进行必要的验收。主要内容包括:数量和品种是否与购买要求一致 包装是否完好,标识是否清晰、完整 有无证书 是否在证书声明的有效期内 从外观上进行判断,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。 从国外进口的标准物质,还应与国产标准物质进行比对实验。如购买进口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与国家环保总局标准样品研究所生产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可认为该进口混标质量合格。 3  标准物质的保存 标准物质应有专门的存放地点,予以明确标识,并由专人负责保管。应制订一份实验室的标准物质清单和领用记录,领用时予以登记。通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保存,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。当标准物质证书或说明书上有存放要求 (如避光、低温等) 时,应按指定的要求保存。标准物质一旦超过有效期必须立即清理,并予以适当标识,不得继续使用。用于质控的标准样品,其证书由质量管理室统一保管。 4  标准物质的使用标准物质必须在有效期内使用。日常检测中绘制工作曲线时,应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量活动(如实验室比对和能力验证) 时,应该插入标准样品进行分析。平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目,如悬浮物、油类等,应该经常利用标准样品进行控制。平时开展频次较低的检测项目,检测时也应使用标准样品进行控制。进行加标回收实验时,建议使用标准溶液作为加入物质。 研究新方法或进行方法验证时,必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。检测设备进行期间核查时,应用标准物质核查其准确度。对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行定期校准。对于半定量的检测设备(如应急监测设备),也应定期使用标准物质进行比对,以维持设备的正常状态。 质量管理室定期对业务人员进行标准样品的考核,考核成绩记入员工的技术档案,作为员工工作绩效的一项评价依据。5  标准样品检测结果的评价 标准样品检测结果的评价,通常有以下三种方法: (1) 直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。如对 pH 值标准样品的检测。当检测结果与标准值之差小于或等于证书提供的不确定度时,认为检测结果合格,否则就不合格。该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。 (2) 按照 En 公式进行进行评价。若对标准样品进行了多次重复检测时,可以先计算出检测结果的平均值和不确定度 x ±u,然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/01/200701061400_37934_1613333_3.jpg[/img]6  结束语 标准物质的管理是实验室质量管理体系的重要组成部分,检测实验室应对此予以充分的重视,建立一套有效的管理机制,充分发挥标准物质在量值传递和质量控制中的作用,不断提高实验室的技术和管理水平。

  • 普及——检测实验室的标准物质了解知多少?

    普及——检测实验室的标准物质了解知多少?

    想必各位版友对于标准物质应该都不陌生,可是对于标准物质大家知道多少呢?下面我与大家分享一个我在网上看到一篇知识普及的文章~~,看似简单的标准物质,还蕴藏着很大学问呢……********************************************************************标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。 标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系  ⑴ 定义  有证标准物质是经权威部门认证的标准物质,其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确定,并可溯源到准确复现表示该特性量值的计量单位。我国有证标准物质由国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产。  ⑵ 分级  我国将标准物质分为一级和二级,它们都符合有证标准物质的定义。  一级标准物质(Primary Reference Material)定值准确度高,主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准,为二级标准物质定值,是量值传递的依据。  一级标准物质具备如下条件:  ① 用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种方法的情况下,用多个实验室以同种准确可靠的方法定值。  ② 准确度具有国内最高水平,均匀性在准确度范围之内。  ③ 稳定性在一年以上,或达到国际同类标准物质水平。  ④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。  二级标准物质(Secondary Reference Material)主要特点是满足现场测量的需要,可作为工作标准直接使用,准确度能适应现场测量的需要。  二级标准物质具备如下条件:  ① 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质定值方法定值。  ② 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要。③ 稳定性在半年以上,或能满足实际一级标准物质测量的需要。  ④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。  ⑶ 编号  一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三位数是标准物质的小类号,第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位。  二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,后四位数为该大类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位。  ⑷ 量值的溯源体系  量值的溯源体系见下图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/04/201504011605_540444_2452211_3.jpg标准物质量值溯源图 标准物质的作用  ⑴ 保存和传递特性量值,建立测量溯源性  标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准,具有在时间上保持特性量值,在空间上传递量值的功能。通过使用标准物质,可以使实际测量结果获得量值溯源性。  ⑵ 保证测量结果的一致性、可比性  通过校准测量仪器,评价测量过程,由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(SI),保证测量结果的一致性、可比性,从而达到量值统一。  ⑶ 研究与评价测量方法  标准物质可作为特性量值已知的物质,用于研究和评价测量这些成分或特性的方法,从而判断该方法的准确度和重复性,并通过验证和改进测量方法的准确度,评价检测方法在特定场合的适应性,促进测试技术的发展。  ⑷ 建立测量系统的质量保证  检测机构通过使用标准物质进行质量控制,实现质量保证,这是确保检测数据准确、可靠,具有可比性的做好方法。  标准物质使用与管理  ⑴ 标准物质统一采购,采购时应考虑使用的要求,如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等;  ⑵ 建立标准物质总帐,并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括:名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息;  ⑶ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置,指定专人保管,设专门存放区域。存放区要标识明显,并有防污染措施,以确保标准物质处于标准状态,维持其有效性;  ⑷ 使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质,以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质,必须经过分析、比对验证,证明符合要求方能使用;  ⑸ 标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定,能溯源到国家基准;无法溯源到国家基准的,要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用,标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行;  ⑹ 标准物质已超过其有效期限,或在有效期限内,但已出现异常情况,经测试分析已发生变化,由管理人员填写标准物质报废申请,经审批后,及时处理;  ⑺ 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理,对使用进行跟踪记录。  标准溶液配制管理要点  ⑴ 准确称(量)取溶质  对于固体试剂,要按照规定,先进行充分干燥,并冷却至室温后立即称重以供配制,称量时,准确称量至0.1mg。对于液体试剂,应根据需要计算出所需体积后,直接量取。标准溶液配制应使用合格的A级容量瓶。  ⑵ 正确选择溶剂  选择溶剂的总原则是溶剂纯度要与试剂纯度等级大致相同。必要时,应对溶剂质量进行检验,若其纯度不符合要求则应进行处理,以保证标准溶液的质量。  ⑶ 控制配制数量  应根据标准溶液的稳定性、浓度以及需要量进行配制。浓度较高、稳定性较好的标准溶液一次可配制一个月左右的使用量,浓度较低、稳定性差的标准溶液则应分次少量配制。  ⑷ 做好标定工作  应对标准溶液浓度进行定期标定,尤其是对浓度不稳定的标准溶液,最好每次使用前进行标定,确保准确无误。(文章来源:网络)

  • 【原创】实验室标准

    实验室标准汇编简介: JB/T5375—1991 漏气量测量仪技术条件GB/T13794—92 实验室标准测温锥JB/T6877—1993 转矩转速测量仪JB/T8613—1997 发动机综合测试台技术条件 第一篇 实验室标准GB 3102.5—1993 电学和磁学的量和单位 GB 3102.7—1993 声学的量和单位 GB 3100—1993 国际单位制及其应用第二篇 实验室仪器标准JB/T5375—1991 漏气量测量仪技术条件GB/T13794—92 实验室标准测温锥JB/T6877—1993 转矩转速测量仪JB/T8613—1997 发动机综合测试台技术条件第三篇 实验室器皿标准GB/T 12809—91 实验室玻璃仪器玻璃量器的设计和结构原则 GB/T 12803—91 实验室玻璃仪器量杯 GB/T 12805—91 实验室玻璃仪器滴定管 GB/T 15723—1995 实验室玻璃仪器干燥器 GB/T 15725.5—1995 实验室玻璃蒸馏烧瓶和分馏烧瓶第四篇 实验室实验方法标准GB/T 1884—2000 原油和液体石油产品密集实验室测定法(密度计法) NY/T 541—2002 动物疫病实验室检验采样方法 GB/T 4757—2001 煤粉(油)实验室单元浮选试验方法 GB/T 15727—1995 实验室仪器玻璃热冲击试验方法(棒状法)第五篇 实验室操作规范标准GB 15193.2—2003 食品毒理学实验室操作规范 GB 11670—89 声学实验室标准电容传声器的特性与规范 NY/T 718—2003 农药毒理学安全性评价良好实验室规范第六篇 实验室安全标准GB 19489—2004 实验室 生物安全通用要求 GB 2595—1981 冶金分析化学实验室安全技术标准 WS 233—2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则第七篇 实验室质量标准GB/T 15486—1995 校准和检验实验室认可体系运作和承认的通用要求 GB/T 15483.2—1999 利用实验室间对比的能力验证 第2部分:实验室认可机构对能力验证 计划的选择和使用 GB/T 15483.1—1999 利用实验室间对比的能力验证 第1部分:能力验证计划的建立和运作 GB/T 15481—2000 检测和校准实验室能力的通用要求 GB 6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 17771—1999 土方机械落物保护结构实验室试验和性能要求 GB/T 14198—93 传声器通用技术要求第八篇 实验室其他标准GB/T 13868—1992 感官分析 建立感官分析实验室的一般导则GB/T 19513—2004/ISO10053:1991 声学 规定实验室条件下办公室屏障声衰减的测量GB/T 16510—1996 辐射加工剂量学校准实验室的能力要求UDC681.23—2 GB4167—84 1—5等砝码

  • 当标准中仅规定限值要求及检测引用的方法标准时,实验室应将引用的方法标准单独申请认可。

    [font=宋体][color=#000000]CNAS-EL-03:2023《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》:3.3.4当标准中仅规定限值要求及检测引用的方法标准时,实验室应将引用的方法标[/color][/font][font=宋体][color=#000000]准单独申请认可。这句话怎么理解?[img=,538,314]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406170945224348_2314_3499855_3.jpg!w538x314.jpg[/img]如果我要申请闸片的密度检验,我应该是按照第一种格式填写,还是按照第二种格式?[img=,690,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406170951234556_8958_3499855_3.jpg!w690x112.jpg[/img][/color][/font]

  • 实验室应该如何管理好检测标准?

    [b][size=16px]一 标准方法的补充使用[/size][/b][size=16px]CNAS-CL01:[/size][size=16px]2018 《检测和校准实验室能力认可准则》7.2.1.3条款规定:[/size][size=16px]实验室应确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。[/size][size=16px]必要时,应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。[/size][size=16px]标准中提到了“必要时”,那就有必要说一说是否一定需要对使用的标准方法进行作业指导书的编制,或者说在什么时候才是有必要制定作业指导书对标准加以补充说明。[/size][size=16px]CNAS-CL01:[/size][size=16px]2018 《检测和校准实验室能力认可准则》7.2.1.3注:[/size][size=16px]如果国际、区域或国家标准,或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,则不需再进行补充或改写为内部程序。[/size][size=16px]对方法中的可选择步骤,可能有必要制定补充文件或细则。[/size][size=16px]以校准实验室的校准规范JJG1036为例:[/size][size=16px]实验室使用的检定规程,明确规定了对电子天平校准或者检定所需要进行的操作步骤。[/size][size=16px]规程或规范中第一部分:[/size][size=16px]范围。[/size][size=16px]规定了标准使用的范围;[/size][size=16px]第二部分:[/size][size=16px]引用文献。[/size][size=16px]注明参考标准;[/size][size=16px]第三部分:[/size][size=16px]术语和计量单位。[/size][size=16px];[/size][size=16px]第四部分:[/size][size=16px]概述。[/size][size=16px]简述试验的原理;[/size][size=16px]第五部分:[/size][size=16px]计量性能要求。[/size][size=16px]罗列了生产制造使用的规范的规格和计量性能;[/size][size=16px]第六部分:[/size][size=16px]通用技术要求。[/size][size=16px]叙述了检定或校准计量器具的符合性的要求;[/size][size=16px]第七部分:[/size][size=16px]计量器具控制。[/size][size=16px]对校准或检定用计量标准装置进行规定;[/size][size=16px]第八部分:[/size][size=16px]附录。[/size][size=16px]附加表格或说明。[/size][size=16px] [/size][size=16px]可见校准规范中对每一步如何进行操作均已经规定,如何选择合适的计量标准器也已经做了明确规定。[/size][size=16px]如此是否实验室是否就无需增加作业指导书进行补充说明?[/size][size=16px]其实不然,是否不需要制定补充的作业指导书仍然需要进行条件选择。[/size][size=16px](1)实验室可以进行的校准的参数和能力范围与规范规定一致,没有扩大或缩小的范围。[/size][size=16px]所选择的标准器和规程一致,没有被等效替代的。[/size][size=16px]简而言之,就是所用标准可以完全复现试验过程,如此情况,可以不需要另行制定作业指导书。[/size][size=16px]否则仍需要制定作业指导书加以补充。[/size][size=16px] [/size][size=16px](2)实验室申请参数项目中只是涉及标准中的某一指标,其他不涉及,即便参考的部分能复现试验过程,此时仍然需要制定作业指导书加以补充说明。[/size][size=16px]此时能更加直观的让实验室的试验人员了解操作过程,免去了查找标准条款的麻烦,避免后期误用标准条款。[/size][size=16px] [/size][size=16px](3)实验室使用标准灭有完全复现试验过程,仅仅对步骤进行了简述。[/size][size=16px]如此实验室有必要对所依据标准进行细化,并结合实验室实际使用标准器和能力范围进行作业指导书的详细制定。[/size][size=16px] [/size][b][size=16px]二 标准的规范检索[/size][/b][size=16px]实验室应建立完善的标准台账对所有标准进行登记管理。[/size][size=16px]台账应能记录实验室每份标准的来源、现在状态、追踪标准的持有者等,方便在用标准的查询、作废标准的处理。[/size][size=16px]台账内容应包括序号、受控号、标准名称、发布日期、实施日期、状态(有效还是作废)、来源、价格、持有者和所在实验室等信息。[/size][size=16px]实验室应配置兼职人员管理台账,定期查询标准信息、更新台账,收回作废标准、发放新标准,完善相关标准的记录,如登记、发放、收回记录、审核和批准记录等,使标准得到全面、准确的控制。[/size][b][size=16px]三 标准的批准和分发[/size][/b][size=16px]3.1 标准审查批准[/size][size=16px]凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。[/size][size=16px]实验室应对获得的所有标准进行审查批准,审查内容包括以下几点:[/size][size=16px]①确定标准的来源[/size][size=16px]应审查标准来源是否可靠,是否通过正规渠道(如标准情报机构等)获得,是否由标准化管理部门正式批准并公开发布。[/size][size=16px]②判断标准的有效性[/size][size=16px]对于刚刚发布的标准,在实施日期之前仍允许使用旧标准,但是到了实施日期之后,必须使用新标准。[/size][size=16px]如果是强制性标准,旧标准必须作废,强制回收;[/size][size=16px]如果是推荐性标准,可以保留使用(有作废标识)。[/size][size=16px]但是对检测实验室来说,标准文本的变更涉及实验室资质能力的变更,建议采用新版标准,如果有确实需要保留旧版标准的情况,在实验室资质评审申请时建议同时放置两个标准。[/size][size=16px]检测实验室在承担监督抽查任务时使用的标准版本,应按照监督抽查实施范围的要求来执行。[/size][size=16px]③确定标准的内容[/size][size=16px]应审查标准的内容是否完整,有无缺损,不能使用页数缺少、内容有错的标准。[/size][size=16px]完整的标准应包括封面、目次、前言、标准正文、图、附录和封底等,有的标准还应有修订说明等。[/size][size=16px]标准是实验室实施检测、合格判定的依据,如果内容有误造成试验操作错误,影响结果,将严重损害检测的科学性、公平性和公正性。[/size][size=16px]3.2 注意标准状态标识[/size][size=16px]经审查批准过的标准,应有唯一性标识。[/size][size=16px]①标识内容至少包括实验室受控号和状态;[/size][size=16px]②实验室的受控号是唯一的,用于区别其他管理体系;[/size][size=16px]③标准的状态分为有效、作废和作废保留(作为参考资料)。[/size][size=16px]每次状态的变更都应有审查程序,批准日期;[/size][size=16px]④应及时地从标准持有者处收回无效或作废的标准,防止误用。[/size][size=16px]处于法律或只是保存目的而保留的作废标准,应有适当标记。[/size][b][size=16px]四 标准的来源途径[/size][/b][size=16px]标准的规范文本分为电子文本和纸质文本。[/size][size=16px]实验室可以从国家、各省市标准情报部门获得规范文本,可以采取签署长期合作协议的方式来购买。[/size][size=16px]作为服务的采购方,实验室应做好采购评估,对标准情报部门提供的服务进行调研、论证,选择一个服务质量好的情报部门,能够快速、便捷、准确地获得规范的标准。[/size][size=16px]那么网络下载的标准是否可以使用?[/size][size=16px]这取决于使用的目的,如果使用者将其作为知识资料参考资料学习,可以收录进个人资料,但收录前应确保标准的完整性、正确性;[/size][size=16px]如果将其作为实验室的正式文件纳入管理体系受控,是不可取的(不是说绝对不可以),因为其来源不可追溯、无法控制。[/size][size=16px]建议购买正版标准。[/size][b][size=16px]五 标准变更如何处理[/size][/b][size=16px]5.1 及时获得新标准信息[/size][size=16px]实验室可以在技术期刊、学术杂志上了解相关产品标准的修订情况,也可以在标准情报部门的网站上查询标准的最新状态,还可以参加各种行业座谈会,了解产品的发展状况,标准的更新方向。[/size][size=16px] [/size][size=16px]5.2 标准变更评审[/size][size=16px]标准一旦发生变更,实验室应组织研究新旧版本标准差异,评审现有实验室环境条件、人员能力、检测仪器设备等是否满足新标准要求。[/size][size=16px]对于仅存在代号、年号或文字描述变更,检测方法、技术要求、试验设备发生变化的标准,实验室应进行技术确认,必要时采取添置试验设备、开展人员培训、改进试验环境等措施,以适应新版标准要求。[/size][size=16px]否则实验室的相关资质能力将不能继续维持,不可出具依据新标准的检测报告。[/size][size=16px]5.3 标准变更涉及的各项文件的修订[/size][size=16px]标准是检测活动开展的依据。[/size][size=16px]标准发生变更后,涉及的一系列文件记录都需要对照新标准要求,重新修订。[/size][size=16px]①修改原始记录和检验报告。[/size][size=16px]对照新标准要求,修改检测依据,文字描述,技术要求,试验方法等内容;[/size][size=16px]②修改检验操作规程。[/size][size=16px]对于制定操作规程的检验项目,应根据新标准评估现有设备的适用性,现有设备条件是否满足新的要求。[/size][size=16px]如果仍符合要求,则可继续使用,如果不符合要求,则需要停用、改进或购置新设备满足检测需要。[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px]实验室质量管理[/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px] [/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px]2022-06-16 06:58[/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px] [/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px]发表于广东转载[/size][/font][/size]

  • 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同?

    一是溯源上的差别校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI),对不能严格按照SI单位进行溯源的,应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室,可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时,应遵循校准实验室的规定,确保提供所用设备所需的测量不确定度。二是分包上的差别检测实验室在向客户出具检测报告时,只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出,分包方的检测报告不交付客户,而是由发包方保存,最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同,校准实验室不保存分包方的证书/报告,必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户,这样客户得到的是两份证书/报告。三是对测量设备的要求不同由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同,校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分,因此校准实验室对测量设备的控制更为严格,如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别检测报告的信息比校准证书要多,准则列举了检测报告的22条信息,而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

  • 【求助】实验室间检测结果比对

    我们实验室和其它实验室进行了比对,现在检测的数据都出来了。我想请问一下,两组之间的数据应该如何来比对,从那些方面来比对。要不要计算相对标准偏差,误差什么的,谢谢。

  • 检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立

    检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立 实验室对公司原辅料采购、生产环节监控、出厂产品的产品质量控制等起着举足轻重的作用,而且出具科学准确的产品检验数据,建立完善的产品测量结果评判标准,将对公司强大品牌战略和树立公司的良好形象有着强有力的推动作用。为了能确保本实验室对产品所检数据的准确度,进而提高分析项目检测结果对产品符合性的评判水平。现对实验室现有分析项目结果对产品符合性判定标准的搭建如下: 一、目的 通过实验室现有分析项目的检测结果对产品符合性判定标准的建立,可以让实验室对产品符合性的判定有据可依,有章可循,同时也保证实验室检测数据的科学、准确和可靠,提高实验室的整体检测能力,增强检测人员的检测水平和意识,最终实现实验室分析测试技术与科研人才的引进来和公司产品的走出去战略。 二、内容建立实验室现有分析项目结果的评判标准,本文的思路如下:确保实验室测量数据的准确性、可靠性和科学性;建立科学完善的测量结果符合性判定标准,具体内容如下所述: 、确保测定结果的准确度和科学性 对于实验室来说,实验数据的质量是试验出来的,实验中的每一个因素、每一个过程以及实验数据的每次修约都对实验结果有贡献。若要使实验数据具有准确性、科学性、可靠性,就必须具备以下四个条件:一是实验过程控制——保证实验的每一个过程都可控;二是测量准确度的确定;三是测量不确定度的评估;四是测量系统控制——利用统计学进行分析。 1. 实验过程控制为了确保实验室对实验过程的全方位监控,特制作实验室送检样品的实验质量控制简易流程图如图1所示。 (1)试验方案的控制file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif 图1. 实验室实验质量控制流程图方法确认:现今常规理化检测、生化检测、农药残留检测以及微生物检测等所采用的检验方法基本上均是目前国内通用的相关标准方法,而且是实验室受控的标准方法。技术主管经定期跟踪检查标准方法,确保实验室使用的标准方法现行有效和快速更新,最终使实验室与国家或社会的同行业检验机构保持同步。 对于首次采用的标准方法,在应用于样品检测前已对该方法的各项技术参数进行验证,通过实验室内部内审小组评审及实验室负责人审核批准、可控的检测方法。且针对验证发现标准方法中未尽详述,但会影响检测结果的关键点(因素),会将详细操作步骤或相关注意事项编写在作业指导书内,以作为检测方法作业指导书的补充。而实验室内部的方法,都是参阅大量国内外研究现状和文献来设计技术路线,经过对方法的各项技术参数不断的进行大量反复研究试验而得。作业指导书含有详细的操作步骤和注意事项,其经书面申请,实验室内部内审小组评审通过,负责人审核批准后方能成为的实验室内部受控检验方法。仪器设备:根据实验室现有分析项目的需要,按照实验室受控检测方法的要求,配置其方法中所规定的,或者是同等条件下相当的仪器设备和器具,且都能满足量程匹配,并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。实验室的仪器设备和器具都由法定计量机构或者是授权的计量部门按时进行检定(校准),并有签发的检定(溯源)证书。另外,实验室的仪器和器具都有日常使用登记记录和实验室内部设有质量主管按时进行期间核查,这样就可使其完全处于合格和受控状态。标品及相关试剂:实验室的标准物质都可进行量值溯源,具有生产厂商提供的有效证明(合格证书)、有效期、浓度(或百分含量)、物质的不确定度等相关信息。对于实验室使用的常规试剂及药品,在其进行采购时均参照本实验室所使用的受控方法的要求,并进行各个试剂或药品供应商的统计跟踪。当须使用新一批采购的试剂或是药品时,实验室内部会有新旧两种试剂的对比验证试验,从而确保其检验实验处于实验室的合理受控范围之内。在使用过程中,质量主管或药品管理专员将定期的对其药品及相关试剂进行期间检查,验证其稳定性、未受污染以及是否在保质期内。实验室还配备有药品管理专员,对标品的接收、储存、使用、核查、处理等都有一系列严格的管理运作程序,这样就可使其完全处于合格和受控状态。检验人员:针对检测实验室,高职、大专、本科、硕士等比较科学合理的学历梯度人员,且有应用化学、环境工程等覆盖多个学科专业,对实验室的创新、探索等更有益。实验室有一批素质好、经验丰富、检测技术过硬的分析测试人员。所有分析项目的检验员都是经过实验室内部专人培训,人员的检测技术通过实验室内审小组进行评估、审核、考察合格之后,经报实验室负责人同意审批后方可聘用为实验室的分析项目检验员。同时,为了与时俱进,达到国内、外的检测机构的检验水平,实验室每年都有选派具有潜能的人员赴外培训,扩大视野,增长见识,提高自身技术素质和检验水平。从而确保实验室向外出具的数据具有可靠性、科学性、准确性。环境控制:实验室内应安装有空调、温湿度计监测器、排风系统等来控制室内使其有稳定的检测环境。实验室配有一系列完善的环境监控记录体系,以便实验室进行跟踪、审查和监控,确保其处于实验检测方法所需的环境条件。⑵样品控制对于送检样品,实验室设有样品管理专员,对其送检的样品进行审核,通过向客户的详细了解并记录相应检验信息和样品信息,经实验室技术主管进行审核,结合本实验室现有的检测资质及条件,决定是否接收送检样品,最后由实验室负责人审批签字生效。对于已接收的样品,样品管理专员将采用一系列的样品管理措施进行样品检验的编号、发放和储存,以确保样品性质的稳定性。若需要进行样品制备的样品,实验室将采用国家现行标准或客户要求方法进行制样。除了样品制备应严格按照检测标准规定或客户要求的方法进行外,对于已经检测过的样品,样品的处置也是检验工作的重要组成部分,样品管理员应使样品保持原始样品的特性,提高后续检测工作的准确性。⑶实验控制为了真正杜绝检验员弄虚作假,虚谎伪造实验数据,本实验室专设有对检验过程实行监督的监督员和建立样品不定期的抽查复检制度。监督:实验室专设了两名实验监督员,不定期的对检验员的检验过程实施严格的控制和监督。复检:为了证实检验结果的准确度,本实验室将进行已检储存(不超过一个月)样品不定期的抽查复检。⑷检验的及时性对于实验室已接收的样品,部门办公室或者样品管理专员将快速下发检验通知单(检验通知单应注明检验项目、检验人、检验完成日期等详细信息),督促检验员及时检测。⑸数据处理控制针对实验室出具的数据,实验原始记录数据通过结合实验室检测项目的检测标准方法及《GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》方法来进行处理,这样即可使实验室的数据处理严格规范,有法可依,有规章可循,进而确保本实验室出具的报告数据合理、科学。⑹数据控制检验报告单出具的检验数据和检验原始记录数据是实验室执行数据控制与审核的关键。为了使实验数据的准确、无误,原始记录数据与出具报告单的检验数据一致,实验室采用了检验数据的统计审核、检验报告单的技术主管审核和实验室负责人审批等一系列多次审核程序。2. 测量的准确度准确度是用来描述测量结果质量的关键因素之一。准确度可通过标准物质验证、加标回收率、精密度、灵敏度、专一性以及实验室间的比对等指标来衡量。⑴标准物质验证:实验室通过购买一个中间浓度具有生产厂商提供的有效证明(合格证书)、有效期、浓度(或百分含量)等相关详细信息的标品来与现行的标准曲线中的相对应点进行比对验证;或者重新制作标准曲线。以评估实验室的检测能力及水平⑵加标回收率:标品添加回收率注1的试验,通过在样品前处理的过程中向内添加其测量的线性范围内的,与待测样品中存在的分析物质浓度范围想接近的标准物质的量。一般设高、中、低3个浓度梯度,然后将其相等浓度的标品、有添加标品的样品、同等条件下处理的样品同时进行测量,每个浓度重复测量3~12次,通过测量得出的数据计算标品添加回收率。其计算公式为:file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif式中: C加—表示加标样品的浓度,单位; C样—表示样品的浓度,单位;

  • 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同?

    [b]就实验室认可而言,校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大,差别主要体现在技术要求上。一是溯源上的差别[/b]校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI),对不能严格按照SI单位进行溯源的,应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室,可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时,应遵循校准实验室的规定,确保提供所用设备所需的测量不确定度。[b]二是分包上的差别[/b]检测实验室在向客户出具检测报告时,只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出,分包方的检测报告不交付客户,而是由发包方保存,最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同,校准实验室不保存分包方的证书/报告,必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户,这样客户得到的是两份证书/报告。[b]三是对测量设备的要求不同[/b]由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同,校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分,因此校准实验室对测量设备的控制更为严格,如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。四是证书/报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多,准则列举了检测报告的22条信息,而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。

  • 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同?

    [b]就实验室认可而言,校准实验室和检测实验室在管理要求上差别不大,差别主要体现在技术要求上。一是溯源上的差别[/b]校准实验室所进行的校准和测量应可溯源到国际单位制(SI),对不能严格按照SI单位进行溯源的,应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。对检测实验室,可以依据设备校准分量对总的不确定度贡献的大小来衡量设备的校准溯源要求。当检测设备校准的不确定度分量对检测结果的总的不确定度的贡献不能忽略时,应遵循校准实验室的规定,确保提供所用设备所需的测量不确定度。[b]二是分包上的差别[/b]检测实验室在向客户出具检测报告时,只需在检测报告中注明某项数据由某分包机构检出,分包方的检测报告不交付客户,而是由发包方保存,最终客户得到的是一张证书/报告。而校准不同,校准实验室不保存分包方的证书/报告,必须将分包方提供的校准证书/报告交付客户,这样客户得到的是两份证书/报告。[b]三是对测量设备的要求不同[/b]由于校准实验室和检测实验室在溯源等级图中的地位不同,校准用测量设备是承担量值传递的社会公用计量标准的组成部分,因此校准实验室对测量设备的控制更为严格,如《认可准则》规定了校准实验室应对实验室的参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。[b][size=17px]四是证书/报告上的差别[/size][/b]四是证书/报告上的差别。检测报告的信息比校准证书要多,准则列举了检测报告的22条信息,而校准证书仅列举了14条信息。检测报告较校准证书多的信息主要是关于抽样和对有关内容进行解释的信息。来源自:实验室质量管理微信平台

  • 在编制质量手册时,检测实验室需不需要参考标准这个条款?

    CNAS-CL01:2006原文如下:5.6.3.1 参考标准实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应由5.6.2.1中所述的能够提供溯源的机构进行校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。而5.6.2.1是针对校准实验室的特定要求,我们实验室只做检测,不做校准。我想问一下,我们的质量手册中需要有5.6.3.1这个条款吗?

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