微生物室环境条件监控标准

针对标准有对环境温湿度要求的区域，实验室有配置温湿度自动记录仪。在设备校准期间（周期可能较长），如何监控环境条件？如果每个区域都备用一套，可能成本上不划算，大家有什么好的建议？

未按检验检测方法标准要求对环境条件进行有效监控并记录，如何整改？

对于实验室环境控制要求中，水质微生物检测环境条件控制要求是什么？依据哪个标 准？

[b]已经有了环境条件监控记录，在原始记录中还必须记录环境条件吗？参考答案：[/b]还是要写，原始记录记录的环境条件是指当时的环境条件，跟监控的目的不一样。

[font=&]‘有奖问答’对错题’[/font][font=宋体][font=宋体]检测实验室[font=宋体]当环境条件对结果有影响时，才需要对环境条件进行监控和记录[/font][/font]( )[/font][font=&]。[/font]

是否需要监测、控制和记录环境条件的原则是：试验的技术规范的要求和环境变化对实际检测工作质量的影响。对环境条件比较敏感的检测项目。实验室必须满足所要求的环境条件，并监测、控制和记录环境条件。纺织品检测实验室，纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能境条件必须符合相关标准的规定。上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪(或温湿度自动监控装置)，并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。对环境无特殊要求的校准/检测项目。实验室也就不需要对环境条件进行监测、控制和记录。如，在常温检测区，若仪器和标准对检验环境无特殊要求，实验室对温度、湿度和电压等可以不进行监测和控制。也就不需记录。

实验室配备必要的测试设施，并对工作环境进行有效的监控，是保证检测结果技术上有效的先决条件之一。实验室应制定检测环境的建立、控制和维护文件，要求对检测结果有影响的设施和环境条件进行监控，如样品贮存、药品试剂存贮、检测场所温度湿度等，并建立相应的环境监控和记录手段。一般实验室的技术负责人负责组织设施和环境条件的落实和监控。1.确定设施环境条件要求用于检测的设施，能源、照明和环境条件，应满足检测标准或规范以及仪器设备正常使用的要求。在固定设施以外的场所进行抽样、检测时，实验室应予特别注意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制订成相应文件。2.实施监控 当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如湿度、温度、生物消毒、电磁干扰、辐射或振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时，应立即停止检测。3.防止干扰如实验室内相邻区域的相互干扰影响正常检测时，实验室应采取有效的隔离措施，防止相互影响或交叉污染，导致检测结果不准或产生其它危害。4.区域管理实验室根据自身特定情况确定控制的范围。对影响检测质量的区域有明确的标识或警示，严格控制进入和使用。外来人员进入检测区域需经实验室最高管理者批准，办理先关手续后由接待人员陪同方可进入检测区域。5.安全与健康实验室应保持整洁、有序、良好的内务管理，明确专人分管保障员工的人身安全、健康及实验室设备、设施、被试样品的安全，并将安全教育纳入员工培训计划。对检测中形成的有害物质应实施严格管控，以达到安全环境和职业健康的要求。

[font=宋体]RB/T 214-2017 4.3.2明确要求“检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求”，这是对环境条件的总体性要求。4.3.3进一步规定“检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”。[/font][font=&][/font][font=宋体]检验检测机构几乎所有的检测方法都有相应的环境条件的要求，从事检测活动，我们应具备识别环境条件的能力，并对环境条件予以监测、控制和记录。所以，对环境条件的识别和控制是检测人员的能力要求，也是保证数据结果有效性的重要方面，实验人员应具备监测和控制环境条件的能力。[/font][font=&][/font][font=宋体]本标准提出了在两种情况下应监测、控制和记录环境条件：a）标准或技术规范有要求时；b）环境条件影响结果有效性时。监测，温湿度是最敏感的环境条件，有温湿度计可实施监测；控制，也有相应的控制设施，比如空调、恒温恒湿系统；那么，对环境条件该怎么记录呢？[/font][font=&][/font][font=宋体]通常情况下有两种记录环境条件的方式：一种是专门的环境条件的记录，在温湿度旁挂有记录表，实验人员定期监测和记录，可以反映环境条件的变化，但过于繁杂。一种是在原始记录表格上记录温湿度，目前，在原始记录上记载的只是在产生数据时的一个时间点，不能反映真实的环境条件的变化。[/font][font=&][/font][font=宋体]我们可以考虑另外的记录方式。因为检测是一个过程，为保持数据结果的可追溯性，应监控整个过程的环境条件。可以将上述两种记录方式结合在一起，在原始记录表格中设计多个环境条件的记录点，比如三个点或五个点，这样既对检测过程的环境条件进行了记录，又避免了繁杂。至于间隔多长时间记录一次，实验室可经过统计分析予以规定。[/font][font=&][/font][font=宋体]对环境条件的控制，还应考虑[/font][font=宋体]在固定场所以外进行检验检测或抽样时的情形。RB/T 214-2017 4.3.2要求“检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求”。[/font][font=&][/font][font=宋体]固定场所以外，无论是室内还是室外，不在我们的控制范围内，工作环境条件难以复现，应提岀对环境条件的控制要求。[/font][font=宋体]如果标准或技术规范中有规定，检测人员只需要按照标准或技术规范的要求进行识别和控制。如果标准或技术规范中没有规定，就需要将对环境条件的要求形成文件予以控制，[/font][font=宋体]以确保满足标准或技术规范的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]还有一个问题需要重新认识，[/font][font=宋体]为了监控实验室环境条件，实验室挂了很多温湿度计，几乎每个地方都有。这些温湿度计需要检定或者校准吗？[/font][font=&][/font][font=宋体]考虑到检测方法的要求，当识别环境条件对数据结果有影响的，应进行监测、控制和记录，比如控制恒温恒湿的设施，应该进行检定/校准。而有些对数据结果影响不大或在可控范围内，可不进行检定/校准。但为了确保温湿度计监测环境条件的可信度，实验室可检定或者校准一台作为核查标准，采用定期或不定期的方式对其他的温室度计进行核查，证明其是准确可靠的即可。作为温湿度计核查使用的核查标准，只能专门用于核查，不能用于工作测量。这应该是一种较好的方法。[/font]

实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？——不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。” 对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标（如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等）检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且保留工作期间的连续监控记录。 对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。 由于校准项目对环境温度的准确度、均匀度和波动度要求较高，为保证符合要求，许多校准实验室安装了可自动监控和记录房间温湿度的智能型中央空调系统。此时，如果对中央空调系统实施了定期校准，并可确保其显示的信息及时传达到校准人员，则手工记录有时就可能被计算机自动记录所取代。

实验室设施与环境条件的控制实验的环境条件对实验结果会产生影响，因此，实验室应对实验室的环境条件进行管理和控制。1 设施与环境条件要求的确定实验室技术负责人根据检验标准、仪器设备说明书、样品要求、人机工程和周围环境情况识别所需要的设施和环境条件。实验室设施需有利于检验工作的正确实施。实验室环境条件，不会使检验结果无效，或对检验质量产生不良影响，实验室主任根据检验流程、实际的设施和环境条件合理布局设施设备，以保证检验工作的有序进行，实验室主任制定环境设施的配置、改造或维修报告，技术负责人组织有关人员对其环境条件的效果进行鉴定，并予以记录审核，实验室主任批准后予以实施。实验室的设施和环境条件配置必须满足以下要求:一是保证动力电和照明用电的供给；二是，配备空调、暖气保证温湿度的控制；三是，产生有害气体作业场所安装通风排气系统；四是，实验室有与检验范围相应的个人防护用品、洗眼器、灭火器、应急药箱等安全防护装备及设施；安全员每月第一个工作日对上述装备和设施功能的有效性进行检查；五是，在实验室固定设施以外的场所进行检验时，需保证检验区域的环境符合检验要求，同时此区域应单独隔离、标识等。2 设施和环境条件的控制和管理实验室主任负责组织检验场所设施和环境条件的识别和管理，检验场所需合理分配空间，并施加明确的标识。实验室技术负责人对环境设施有特殊要求的检验场所制定管理办法，形成制度。各检验场所配置温湿度表等监控设施，检验员及时监测、控制和记录标准规范、方法或作业文件中明确要求的环境条件，填写[url=%E8%B4%A8%E9%87%8F%E8%AE%B0%E5%BD%95\\16%E8%AE%BE%E6%96%BD%E4%B8%8E%E7%8E%AF%E5%A2%83%E6%9D%A1%E4%BB%B6%E6%8E%A7%E5%88%B6%E5%92%8C%E7%BB%B4%E6%8A%A4%E7%A8%8B%E5%BA%8F\\01%E6%A3%80%E6%B5%8B%E7%8E%AF%E5%A2%83%E7%9B%91%E6%8E%A7%E8%AE%B0%E5%BD%95%E8%A1%A8.doc]检验环境监控记录[/url]。实验室技术负责人组织监督员定期检查设施和环境的控制、监测和记录情况。发现不符合，按不符合工作控制程序执行。当环境条件危及到检验结果时，检验人员立即停止工作，报告不符合，对已检验的数据要标明无效，并采取措施保证检验结果的有效性，待环境条件恢复正常后再继续进行工作。3 检验区域安全管理仪器设备长期不用时需切断电源，做好必要的安全、防范工作；检验区域需备有消防设备，放置在固定场所，并保持有效，有关人员应熟悉使用方法。对进入控制区域的人员严格限制。检验区与办公区要保持有良好的隔离，并加贴“实验受控区”或等同标识，无关人员未经批准不得进入检验区域；非实验室人员进入检验区域时，必须经实验室主任批准；并在本实验室工作人员陪同下进入；实验室任何人员不得将未经批准的非本单位人员带入实验室参观。4 相邻区域不利影响的隔离检验场所相邻区域内的工作对检验有不利的影响时，需采取有效的隔离措施予以消除，使之环境条件符合要求；当隔离措施不足以消除不利影响时，应停止检验，待不利影响消除后检验。

实验室弄了个微生物室，主要测定肥料大肠杆菌，需要一个环境监控记录和环境管理依据，求大佬们指点下，设计这个记录需要记录哪些参数，根据哪个标准来的，谢谢??

1、目的为保证实验室环境符合ISO/IEC17025:2005以及“XXX检定规程”的要求并确保校准结果的有效性，特制定本文件；2、范围本文件适用于实验室内部设施以及环境条件的控制；3、缩写、术语和标准代码3.1 基础设施指校准实验室内的供电线路、照明设施、空调设施、消防设施以及校准工作台等基础性的设施；3.2 仪器、设备指校准实验室内，直接参与或对校准活动有影响的设施，如电子天平、温度计、干湿度计以及气压机、真空检测器等非基础性设施；4、职责4.1 技术负责人4.1.1 技术负责人根据实验室的需求，提出相关资源的申请；4.1.2 技术负责人负责组织、实施对实验室设施及环境条件的监控；4.1.3 负责组织人员，对监控的结果进行记录；4.2 质量负责人4.2.1 负责对监控结果的记录进行适宜的分析、处理，必要时，可借助统计工具；4.2.2 经过分析，当发现设施或环境条件有失控的趋势时，应及时告知技术负责人，并要求其分析原因，进行整改；4.3 实验室负责人4.3.1 应确保实验室能够提供满足法规和实验室能力需求的设施以及环境；5、流程描述5.1 实验室内部设施的识别5.1.1实验室内部，参与或对校准结果有影响的一切实施，均应视为实验室内部设施，并进行监控；5.1.1.1 本校准实验室内部的供电线路、照明设施、空调设施、消防设施、工作台等均属于实验室内部设施；5.1.1.2 本校准实验室内部的用于校准的电子天平，用于环境监测的温度计、干湿度计、气压计、真空检测器等，将直接参与校准活动，因此，应被视为重点监控对象；5.1.2 本校准实验室位于相对独立的建筑物内，能够有效地避免区域内的其他环境影响；5.2 控制与维护5.2.1 对于实验室内的供电线路、照明设施、空调设施、消防设施应定期进行检查，并将结果记录在“实验室基础设施点检表”中，点检周期一般为每月1次；5.2.2 对于实验室内的消防设施，除5.2.1规定的点检外，还应相关消防的法律、法规，定期进行维护，包括送专业监测机构进行检测；5.2.3 对于实验室内的仪器、设备，同样需要进行日常点检，并将结果记录在“实验室基础设施点检表”中；5.2.3.1 仪器、设备的点检频率为每天1次；5.2.3.2 仪器、设备除日常点检外，还应依据相关法律、法规，送专业计量单位，进行周期性的检定，以确保其功能完好；5.2.4 实验室设施使用人员，每次使用前，应对设施进行简单检查，确认无问题后，方可使用，每次使用结束后，应对设施进行必要的维护，如将设施放置在原地，并保持其表面的清洁；5.2.5 对于供电线路、照明设施、空调等，应组织专人或找专业人员，定期进行检修、维护；5.2.6 因本实验室不存在危险品、易燃品、化学品以及废气、废液和固废物等，因此，对于此类的监控，无须特别记录；5.3 实验室环境要求5.3.1 依据“XXX检定规程”标准要求，本实验室温度应控制在20±5℃之间；5.3.2 根据行业要求，本文件规定，本实验室内相对湿度应当超过50 % RH，但不大于80%RH，主要目的是降低校准过程中去离子水的蒸发量，以确保校准结果的准确性；5.3.3 实验室的气压，无特殊要求，但依据行业经验，本文件规定，实验室气压应为常压，即1个标准大气压左右；5.3.4 实验室应配备可连续对温度、湿度进行监控的电子监测仪器，以确保实验室试验环境下温度、湿度得到连续的、实施的监控； 5.3.4.1 根据XXX检定规程要求，由技术人员对电子温度、湿度监控仪器进行设定，将温度设定在20℃-23.5 ℃之间，湿度设定在50%-80%RH之间，以确保校准活动的顺利开展；5.3.4.2 本电子监控仪器

[color=#333333][font=宋体][color=#ff6600][b]实验室的设施环境条件确定的依据是什么？[/b][/color]1.实验室的检验检测设施和环境条件应满足相关法律法规，GB/T 27025、RB/T 214和标准的要求，同时确保实验室作业安全和人体健康。2.实验室根据检验检测项目方法标准或仪器设备对环境条件的要求，设计出检验检测环境配置方案，经机构技术负责人及相关管理人员审核批准后实施。[color=#ff6600][b]具体设施环境条件的要求[/b][/color] a）实验室的设施，包括检验工作场地、能源、照明、采暖和通风等应能满足进行正常检验工作的需要；[/font][/color][size=16px][font=宋体]b）对在检验检测过程中产生有毒、有害气体的实验室，应安装空气净化及通风排气系统；[/font][/size][size=16px][font=宋体]c）实验室的环境条件应能确保检验检测结果的有效性和准确性；[/font][/size][size=16px][font=宋体]d）对影响检验检测结果的各种因素，如灰尘、电源电压、电磁干扰、湿度、温度、大气压强、雷电、有害气体、噪声和振动等必要时应配置监控设施予以监控并记录；[/font][/size][size=16px][font=宋体]e）为防止因停电、停水、失火等影响正常检验检测工作，应配置必要的应急安全设施；[/font][/size][size=16px][font=宋体]f）检验工作区应合理划分，相邻工作区相互之间有不利影响时，应采取有效隔离措施，以防交叉污染或影响。[/font][/size]转自食品伙伴网

微生物实验室的环境监控。请教大家有更好的管理方法。

[b]6.3.3 当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。解读：[/b]该条款是对监测、控制和记录环境条件的要求，监测、控制和记录环境条件的前提是相关规范、方法或程序对环境条件有要求，或环境条件影响结果的有效性。实验室应事先识别相关的要求和影响，配备与相关要求相匹配的对环境条件的控制和监测设备，以达到相应目的。对于环境条件的控制和监测设备，实验室还要定期核查其功能，以满足控制要求，并实施有效监测。实验室至少在实施检测/校准前，应核查环境条件是否满足相关规范、方法或程序要求，并予以记录。需要时在检测/校准过程中也应随时监测、记录环境条件。当环境条件影响到结果的有效性时，应停止检测/校准，必要时通知客户。

设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。请问大家，水质检测在哪些地方会受到环境条件的影响，也就是说在检测的过程中哪些地方需要受到环境条件的控制。例如仪器方面是要控制的，在滴定过程中需要控制吗？如果需要控制，是要多少温度和湿度范围。

质量手册的编写雏形记—4.3场所和环境条件最近因事务较多，此篇稍稍的晚了些，请有需要的版友见谅http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09506.gif 下面直奔主题…4.3　场所与环境4.3.1.场所要求 中心管理体系覆盖中心固定设施内所有场所，未从事离开固定设施进行的检验检测工作。4.3.2环境要求4.3.2.1识别检验检测所需的环境条件，当环境条件对结果的质量有影响时，编写必要的文件，并有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测质量产生不良影响。4.3.2.2、在中心固定设施以外的场所进行抽样时，予以特别关注，必要时，提出相应的控制要求并记录，以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求。4.3.3环境的监控与记录中心环境条件可以确保其不会使检验检测结果无效，不会对所要求的检验检测质量产生不良影响，现有的设施和环境条件均有利于检验检测活动的正确实施，满足标准规范的要求。一般情况下，不在非固定场所进行检测，特殊需要时，特别注意环境条件的影响并做好相关记录。4.3.3.1 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求，以及各科室发现环境条件影响检验检测结果质量时，相应科室应监测、控制和记录环境条件。4.3.3.2在从事抽样、检验检测前应进行环境识别，根据识别结果采取相应的措施。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视，使其适应于相关的技术活动。中心的环境控制执行《环境控制程序》4.3.3.3 在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时，需停止检验检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。监测、控制环境条件要注意以下几个方面：1）水、电具体情况是否可以满足要求2）如何保证洁净区尘埃控制3）温、湿度如何控制4）震动控制。5）防火。6）通风排气设施： 7）“三废”控制：。8）其他措施：中心配备了应急救护装置（中心西侧装有实验室紧急救援设施，每个前处理实验室均安装了洗眼器或紧急喷淋装置），以在紧急情况发生时保护人员安全。9) 处理污染发生的应急预案。4.3.4区域隔离与内务管理当相邻区域的工作或活动不相容或相互影响时，应对相关区域进行有效隔离(包括空间隔离、场的隔离和生物安全等的隔离)，采取措施消除影响，防止交叉污染。例如在微生物检测领域，洁净区和污染区必须有效隔离并对区域的标识要明示等。4.3.4.1 对人员进入和/或使用影响检验检测质量的区域时加以控制(但绝不等于“闲人免进”)，根据特定区域的设计能力和技术要求、检验检测标准规范的规定以及对检验检测结果的影响等确定控制的范围，作出明示，可写为“检测区域无关人员不得进入”。在确保不会对检验检测质量产生不利影响的情况下，同时还应注意保护客户和检验检测机构的机密及所有权，保护进入和/或使用相关区域的人员的人身安全等。经中心领导批准，来访人员方可进入检测区，并有中心人员陪同，同时须遵循本中心保密规定及其他有关管理制度。4.3.4.2 内务管理 中心有良好的《内务管理程序》，有措施确保中心的环境满足舒适、规范、有序、安全、环保的要求，包括建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制。制定相应的应急处理措施。建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。4.3.5支持性文件****-05-2016《环境控制程序》****-06-2016　《内务管理程序》

[align=center][/align][size=16px]检测设施和环境条件是影响检测结果质量的因素之一，[/size][size=16px]为确保检测结果的有效性和准确性，避免检测工作质量受到不良因素的影响，[/size][size=16px]实验室应[/size][size=16px]根据检测[/size][size=16px]需要，配置[/size][size=16px]相应的检测设施[/size][size=16px]并确保检测[/size][size=16px]环境条件[/size][size=16px]满足方法要求，同时对设施和环境条件加[/size][size=16px]以有效地监控。[/size][size=16px]因此，实验室必须对检测设施和环境条件进行策划和控制。那么，如何来保证检测设施和环境条件满足要求，怎么做如何做。[/size][size=16px]下面，我们从检测环境的建立和维护、[/size][size=16px]检测环境的监控[/size][size=16px]、检测工作安全等方面做一讨论。[/size][size=16px]1.[/size][size=16px]检测环境的建立和维护[/size][size=16px]实验室应制定程序并[/size][size=16px]采取一定措施[/size][size=16px]对可能影响检测工作的环境因素进行有效监控[/size][size=16px]。[/size][size=16px]按照检测项目的技术规范要求，[/size][size=16px]配备[/size][size=16px]相应的[/size][size=16px]检测[/size][size=16px]设备，并对影响检测属性的环境条件严格监测、控制和记录，以保证检测质量[/size][size=16px]。[/size][size=16px]实验室的[/size][size=16px]检测区域[/size][size=16px]，[/size][size=16px]包括样品制备和存放区域[/size][size=16px]应[/size][size=16px]与办公场所分离，不相容活动的相邻区域应有效隔离，采取措施以防止交叉干扰对检测工作质量产生影响。[/size][size=16px]对特殊测试[/size][size=16px]工作环境条件[/size][size=16px]要特殊对待，包括[/size][size=16px]气候环境条件[/size][size=16px]、[/size][size=16px]冲击振动条件、电磁干扰等应确保测试结果的有效性和测量准确性，必要时应提供测试证明或验证报告，说明各种影响量值以及构成误差的各种因素控制情况[/size][size=16px]。实验室[/size][size=16px]监督人员履行监督职责时，如发现检测过程中环境条件或设施设备不符合规范要求时，应提出纠正和整改通知，必要时可责成检测人员终止试验，并对此间出具的检测数据的有效性作分析和判断处理[/size][size=16px]。[/size][size=16px]若检测环境对测试结果和设备精度有影响时，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。[/size][size=16px]检测人员应[/size][size=16px]充分注意对周围环境因素，诸如温度、湿度、灰尘、电磁干扰、辐射、电源电压、噪声、振动、雷电、有害气体等影响[/size][size=16px]，[/size][size=16px]检测过程中出现异常现象时，如停电、停水、失火、设施损坏等，[/size][size=16px]应立即按程序予以处置。[/size][size=16px]2.[/size][size=16px]相互干扰和影响的隔离[/size][size=16px]实验[/size][size=16px]室任何两相邻区域的工作（活动），在相互之间有不利影响时应采取有效的隔离措施，以防止交叉干扰[/size][size=16px]。[/size][size=16px]对环境条件有特殊要求的[/size][size=16px]实验室[/size][size=16px]，必须采取隔离措施。[/size]3. [size=16px]人员进入实验室的控制[/size][size=16px]实验[/size][size=16px]人员只能进入相应权限的检测工作区域，需进入权限外检测工作区域时应取得许可[/size][size=16px]，[/size][size=16px]无关人员未经批准不得随意进入试验室，龙其是有特殊环境要求的工作区域，应有警示并严格限制人员的进出，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。外来人员进入检测工作区域须经[/size][size=16px]实验室[/size][size=16px]负责人[/size][size=16px]批准[/size][size=16px]，并应有检测人员陪同，须遵守保密规定及其他有关管理制度要求。[/size][size=16px]4.[/size][size=16px]检测工作安全[/size][size=16px]为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全[/size][size=16px]，实验室各岗位[/size][size=16px]应严格遵守[/size][size=16px]安全[/size][size=16px]有关规定[/size][size=16px]，实验室[/size][size=16px]各工作场所均应配备相应的消防设施并放置于醒目易取的位置，根据需要还应配备其他相应的防范和应急装置，在必要的区域配备防盗和安全保密设施[/size][size=16px]，如门禁系统。[/size][size=16px]检测过程中一旦发生事故，应采取急救措施，保证人身和财产安全。[/size][size=16px]总之，安全舒适的实验环境条件是实验室追求的目标，实验室[/size][size=16px]应保持清洁、整齐、安全的良好受控状态，[/size][size=16px]各实验室人员[/size][size=16px]不得在试验室内进行与检测无关的活动，存放与检测无关的物品；办公环境舒适度，包括温度、湿度、清洁度、噪声均符合[/size][size=16px]工作人员安全舒适的[/size][size=16px]工作要求[/size][size=16px]，安全舒适的工作环境也可以[/size][size=16px]激励员工勤奋工作、争做贡献的[/size][size=16px]良好氛围[/size][size=16px]。[/size]

新版A025执行，评审后经验和感受！希望可以分享讨论！分享不符合！讨论对“人员资格”“注册计量师”“验证，新项目评审”“全部设备”“全部项目”“不宜在现场校准”“连续实时监控环境条件”“培训资质”“培训讲师资质”“授权签字人”“方法偏离”“客户要求委托”……

[b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]环境微生物监控[/font][/color][/font][font=&][color=#1f1f1f][/color][/font][/b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]环境微生物监控主要用于评判加工过程的卫生控制状况，以及找出可能存在的污染源。监控对象通常包括食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表面、以及环境空气。[/font][/color][/font][font=&][color=#1f1f1f][/color][/font][b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]监控指标[/font][/color][/font][/b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]：主要以能够评估加工环境卫生状况和过程控制能力的指示微生物为主，如菌落总数、大肠菌群、酵母霉菌等。[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#1f1f1f][/color][/font][b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]取样点[/font][/color][/font][/b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]：应为微生物可能存在或进入而导致污染的地方，如生产线的产品直接曝露位置及其邻近区域、与食品接触的表面、空气等。[/font][/color][/font][font=&][color=#1f1f1f][/color][/font][b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]监控频率[/font][/color][/font][/b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]：应基于污染可能发生的风险来制定，可结合相关文献资料、经验和专业知识或积累的历史数据来确定。[/font][/color][/font][font=&][color=#1f1f1f][/color][/font][b][font=&][color=#1f1f1f][font=微软雅黑]取样和检测方法[/font][/color][/font][/b][font=微软雅黑]：环境监控通常以涂抹取样为主，检测方法的选择应基于监控指标进行。[font=微软雅黑]（转载自[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif][color=rgba(0, 0, 0, 0.298039)]食品微生物工程师[/color][/font][font=微软雅黑]）[/font][/font]

环境条件对微生物生长繁殖的影响

相信大家实验室都有比较精密的仪器，比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]，荧光，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]，天平等， 同时实验室一般都有实验室环境条件监控，比如温湿度记录。 可是我转了一圈，没有找到那些精密仪器所要求的环境条件。比如天平我在北京湿度是20％，在广州80％甚至更高，很是疑惑，请教大家，像这种精密仪器的环境条件要求在那能查到？谢谢

有内控标准人手 工器具 空气微生物标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=136859]微生物监控标准操作规程[/url]

如何实施实验室的环境监控？——实验室应首先根据检测/校准方法，针对如温度、湿度、尘埃、噪声、照度、振动、室内气压、换气率、电压稳定度、谐波失真度、电磁干扰、接地电阻等各项环境因素，建立如表1所示的环境要求或环境条件。 表1美国仪表学会（ISA）PR-52中对次级校准实验室 环境条件的建议 环境参数美国仪表学会的建议值适用测量区域备注 温度（20±1）0C长度、光学 （23±2）0C电量及其他物理量 相对湿度1.0µ m 浓度0.5µ m 浓度10Pa全部0.1mbar 0.05in②水柱 室内气压≥10次/时全部 换气率±1%全部空载至满载 电压稳压率±5%全部 谐波失真率≤100µ V/m电量、湿度30MHz~1GHz 电磁干扰系统接地电阻≤5Ω全部 接地电阻系统接地电阻≤2Ω 编者注：①NC意为噪声等级； ②美国采用英制计量单位。 其次，应确定如表2所示的监控周期并定期由责任部门检测并做记录和分析统计。 表2实验室监控周期 项次检测项目检测周期备注 1温 度全天24小时检测装设温湿度记录器 2相对湿度全天24小时检测装设温湿度记录器 3噪 声每半年一次 4尘 粒每一年一次 5电磁干扰每一年一次 6气压差每季一次 7照 度每季一次 8振 动每两年一年 9电源状况每年一次 10接地电阻每半年一次

各位大侠们，请教个事情，关于标准条款 5.3 设施和环境条件应该怎么理解？针对此条款所提到的内容是否是只涵盖检测室的检测工作开始前后的温湿度检查，还是全面涵盖检测从收样、用到的设备、试剂的储存等条件来共同约束温湿度规避检测质量的影响要求？ 望各位给予详细说明，非常谢谢！

[b][font=微软雅黑][size=16px]、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]总体原则[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑][url=http://www.anytesting.com/news/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]识别检验检测所需的环境条件[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]当环境条件对结果的质量有影响时，实验室应编写必要的文件。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]有相应的环境条件控制措施，确保环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对检验检测结果产生不良影响。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]2、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]温度和湿度[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]a)当检验检测工作对环境温度和湿度无特殊要求时，工作环境的温度宜维持在16℃~26℃,相对湿度宜维持在30%～65% [/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]b)当检验检测工作对环境温度和湿度有特殊要求时，环境温度和湿度应符合相关国家标准或行业标准的规定。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]3、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]一般工作场所(室内)空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量应符合GB/T18883中的规定。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]对特定工作场所空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量的要求包括：[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]a)涉及散发蒸气、有毒有害气体、粉尘、烟、雾和有害生物气溶胶等职业病危害因素的工作场所，空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量应符合GBZ2.1等职业卫生相关标准规范的要求；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]b)涉及病原微生物操作的场所，空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量应符合GB19489、GB50346等生物安全相关标准规范的要求；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]c)涉及动物饲养和动物实验的场所，空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量应符合GB50447、GB14925及GB/T27416等有关动物实验机构标准规范的要求。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]4、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]照明[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]检验检测场所的照明应满足检验检测技术标准的要求；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]公众号【实验室ISO17025】提醒，无特殊要求区域的照明标准值宜符合GB/T37140中的照明标准。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]5、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]噪声[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]检验检测房间允许噪声级不宜大于55dB(A),其他房间应符合JGJ/T67中的规定。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]动力设备应满足国家和行业标准规定的噪声指标，必要时，应采取适宜的隔声措施。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]6、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]电磁辐射/静电[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]若电磁辐射对检测活动或仪器、设备造成不利影响时，应有适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施；[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]若检测项目或所用的仪器及设备对静电敏感时，应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]7、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]振动和冲击[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]如果检验检测活动或所用的检验检测设备对振动和冲击有敏感，应与振动和冲击源进行有效隔离，确保对检验检测活动不会产生影响。[/font][/size][b][size=16px][font=微软雅黑]8、[/font][/size][font=微软雅黑][size=16px]外部环境[/size][/font][/b][size=16px][font=微软雅黑]实验室应识别并评估外部环境状况(如化学、生物、噪音、振动、强电磁场及易燃易爆场所等)对结果有效性、人员健康等产生的不利影响，并应根据评估的影响程度采取相应的控制措施。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]根据检验检测场所的实际情况，应有避免检验检测活动对外部环境空气、水体及土壤造成不良影响的设施，其设施应符合国家和地方法律法规和有关标准的规定。[/font][/size]

[font=宋体]实验室固定场所环境设施的控制都有相关程序，除了电源、安全防护装置以及接地避雷等设施设备外，环境温湿度，都是老生常谈的事情。最早大家都是用毛发温湿度计（机械式）、也有用两根玻璃温度地下有放湿球纱布的等等，而现在对环境温湿度要求会有更多，试验时间较长，环境温湿度一般实验室不可能控制在一个温度整数不变下，故实验室对连续记录温湿度的需求会与日俱增。[/font][font=宋体]比如，校准实验室中，有的规范提到温度变化不得超过[/font]0.1[font=宋体]℃[/font]/h[font=宋体]和[/font]1[font=宋体]℃[/font]/24h[font=宋体]等。[/font][font=宋体]再比如，有的温湿度要求[/font]10-30[font=宋体]℃，相对湿度不大于[/font]85%RH[font=宋体]等。[/font][font=宋体]要求有苛刻也有不高的，故实验室还是要依据检测标准或校准检定规程规范去权衡，去采购符合要求的温湿度。[/font][font=宋体]我个人认为，从每次评审来看，如果你有新项目扩项，一般评审老师比较关注温湿度记录和控制，首先是空调独立，加湿设备有，其次就是记录温湿度仪器有没有，溯源没有等。[/font][font=宋体]故实验室按照实验室数量采购温湿度并定期送计量，成本控制不会太大。如果相比人工记录我觉得可控和风险性会小一些。有些试验是需要长时间记录，且要确保温度波动范围在一定数值的，这样即使调取记录仪数据即可得到，不需要人工记录。[/font][font=宋体]依然是校准实验室，[/font]CNAS-CL01-A025_2022[font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》提出了更为严格要求：[/font][b]6.3 [font=宋体]设施和环境条件[/font]6.3.3[font=宋体]校准实验室应确保环境条件监测的[/font] [font=宋体]有效性，应根据校准方法等文件对环境条件要求的“严苛”成都采取适当的有效措施监测和记录环境条件。[/font][font=宋体]注：下列情况，宜采用自动监测[/font]/[font=宋体]记录装置监测和记录环境条件：[/font] a[font=宋体]）校准过程中的环境条件（温度）要求较为严苛，如（[/font]23[font=宋体]±[/font]2[font=宋体]）℃、（[/font]20[font=宋体]±[/font]0.5[font=宋体]）℃；[/font] b[font=宋体]）校准方法等文件对校准过程中的环境温度波动度有要求；[/font] c[font=宋体]）文件规定被校样品在校准前有温度平衡要求，需在恒温室放置[/font]2h[font=宋体]以上的；[/font] d[font=宋体]）校准过程为自动完成，且无人值守的；[/font] e[font=宋体]）校准过程持续[/font]4h[font=宋体]以上的。[/font][/b][font=宋体]实验室应即使更新程序文件要去，并做好自查，技术负责人审核，针对相关对环境温湿度有类似要求的应该采购自动监测[/font]/[font=宋体]记录装置。[/font][b]7.8.4[font=宋体]校准证书的特定要求[/font][/b][font='Arial','sans-serif']b[/font][font=宋体]）校准过程中对测量结果有影响的条件（如环境条件），只要技术上可能，校准证书中报告的环境条件应为校准过程中环境条件的实际变化范围；[/font][font=仿宋]示例：某校准规范规定环境温度为：（[/font]20±1[font=仿宋]）[/font][font=宋体]℃[/font][font=仿宋]，校准过程中，温度自动记录仪记录的温度最大值为[/font]20.6 [font=宋体]℃[/font][font=仿宋]，最小值为[/font]20.2 [font=宋体]℃[/font][font=仿宋]，则在证书中报告环境温度为：（[/font]20.2[font=仿宋]～[/font]20.6[font=仿宋]）[/font][font=宋体]℃[/font][font=仿宋]。[/font][font=仿宋]注：不应以相关规范对环境条件的要求作为校准时的环境条件在校准证书中报告。[/font][font=宋体]由上面可见，校准实验室对温湿度在证书体现上更为实际贴切，尤其是现场计量，环境温湿度不可能精确控制在一个数值，且在计量测试需要长时间测得下。故实验室采购连续记录温湿度计势在必行。马上年度，管理评审在即，实验室人员抓紧核查自身标准或规范规程，如有有类似风险，及时在管理评审输入中提出，明年采购温湿度计确保环境监控的符合性、有效性和完整性。[/font]

根据CNAS-CL01，CL10-2012等文件，实验室应保证环境条件符合检测要求。请问：大家的实验室是否都进行了环境监控记录？如果检测室有多个，有必要每个检测室都进行监控吗？（我们实验室共有8个检测室，其实并非按照项目进行分配的）大家的记录形式又是怎样的呢？

关于实验室环境条件的基本要求 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对此在设计和建设实验室时应做好如下工作。1一般实验室 一般实验室温度控制23+/5℃，湿度控制65+/15%RH，对于不同实验室要求不一样，具体应包括如下要求。1.1实验室应有足够的通风换气设备，以及实验废气的排放管道，保持实验室内的空气新鲜洁净。1.2 实验室应配备冰柜用以保存样品和试剂。1.3实验室应配备保险柜用以保存剧毒物品。1.4对实验室内部不同功能的区域，尤其是进行具有高毒性和“三致效应”的环境污染物分析场所，应进行分隔并设置明显的标志加以区分。1.5对进入不同区域的人员、设备和分析项目存在干扰的情况进行控制，如使用警示标识或门禁，以避免实验室环境发生交叉或外来干扰。

当实验室当天无检测活动开展时，是否需要对环境进行监控？当实验室当天无检测活动开展时，环境条件不达标，是否可以不采取措施？