明胶空心胶囊环氧乙烷检测

环氧乙烷检测-经济型解决方案 北分三谱仪器为您提供：检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案，并提供仪器的安装、调试、并培训仪器操作人员。检测标准：GB 15810-2001 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量 一次性医疗器材、空心胶囊等产品中的环氧乙烷含量是国家药监部门严格检测并控制的成分，医疗器械的生产厂家也必须实时监控环氧乙烷的残留量，北分三谱为满足众多企业要求，特推出检测一次性医疗器材、空心胶囊经环氧乙烷消毒后环氧乙烷的残留量检测仪器的成套方案：仪器名称型号单价产地/厂家气相色谱仪GC-9860 FID+毛细48000北京顶空进样器AHS-61039000北分三谱色谱柱环氧乙烷专用柱2300北分三谱色谱工作站N20001200浙大氮气发生器BF-3009900北分三谱氢气发生器BF-300E6600北分三谱空气发生器BF-2L3950北分三谱总计拾壹万零玖佰伍拾元整 ￥110950.00优惠价陆万元整 ￥60000.00

北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　技术部

顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

环氧乙烷残留检测就选北京北分三谱仪器　　环氧乙烷残留检测仪就选北京北分三谱仪器,生产厂家直供,产品主要针对于医疗器械环己烷灭菌残留量检测,控制精度高,性能稳定可靠,操作方便,质量保障,欢迎咨询北京北分三谱顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，达到到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

MD6H胶囊、明胶专用型微波消解仪 品牌：APL 选购指南：在《2010版药典》中规定的微波消解胶囊取样量明确规定需要0.5g放入聚四氟乙烯消解罐内消解，0.5克胶囊对一般的微波消解是很大的考验，因为一般的微波消解仪采用的消解罐容量是60-70ml(容量小)，消解过程中由于产生大量的黄烟而爆罐，所以必须采用大容量（100ml及以上）耐高压（10MPa）才可以保证0.5克胶囊的安全消解。胶囊消解选购微波消解仪注意事项：1、 选择大容量聚四氟乙烯消解罐，容量100ml及以上2、聚四氟乙烯消解罐耐压10Mpa及以上主要技术参数：1、100ml大容量聚四氟乙烯消解罐, 最高耐压10Mpa.保证0.5g胶囊的安全快速消解 2、采用铂电阻温度控制系统，实时显示和控制消解罐内的温度，控温范围：0-300 ℃，监测精度0.1℃(附检测证书)3、配置高精度高温熔体压力传感器或者非接触式电感调频压力测控，实时显示和控制反应罐内的压力，控制范围：0.1-10MPa，精度0.01MPa 4、可以实现微波高压消解，微波萃取，微波COD消解，氨基酸等多种消解模式，支持EPA和ASTM5、每批同时处理1-6个样品，采用平板微波加热技术，多个样品同时消解均匀性更好6、内罐采用PTFE（聚四氟乙烯），外罐由PEEK一次性压铸制成，耐高温、高压、耐强酸腐蚀；拆装方便，冷却快；放气孔和密封碗双重泻压保护消解罐；冷却速度快，适用于风冷和水冷两种方式，炉腔利用率高7、专业的均匀炉腔（微波谐振腔）设计保证所有样品同步处理，采用PFA喷涂炉腔，抗高温多重防腐涂层，确保炉腔长期抵御各种酸气和溶剂腐蚀并质保5年。 8、炉腔配备大功率排风系统，各种反应可在通风，安全和易于观察的环境下长时间连续进行

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

一、产品简介 环氧乙烷分析专用成套设根据国家药典委员会章程和国家药品标准发展的要求，为适应药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面不断发展的需要。《中国药典》2010年版针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题，新版药典在胶囊标准中规定铬含量不得过2ppm，并制定了环氧乙烷、羟苯酯类、重金属等其他杂质的检查项目。也被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷（EO）检测方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。药典的要求，推出了药用辅料检测成套仪器：气相色谱仪、顶空进样器、色谱柱、色谱工作站、氮氢空发生器等，以及药用辅料检测咨询服务。 二、环氧乙烷分析专用成套设备技术参数1. 显示窗口采用彩色液晶屏设计，显示信息更全，电脑返控软件操作更方便，界面操作更合理；2. 具有中、英文2套操作系统，满足不同的用户需求；（进出口要求）3. 采用模块化的结构设计，设计明了，便于更换升级，保护了投资的有效性，可满足复杂样品分析，可选配多种高性能检测器，如FID、TCD、ECD、FPD和NPD等；4. 电子流量显示，并可选配加载EPC技术进行气路控制，自动化水平和整体性能接近国际一线品牌；5. 实现了气路故障自我保护、自动点火、熄火重点、自动开启气路，达到了一键启动；6. 设计定时自启动程序，可以轻松的完成气体、液体样品的在线分析（需配备进样部件）；7. 系统设计自动进样器接口，内置多款驱动程序，可随时加装自动进样器；自动解析仪.和吹扫捕集，等外部设备，和返启动功能无缝连接。技术指标：1. 界面显示：工业彩色液晶屏2. 温控区域：8路3. 温控范围：室温以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.01℃4. 程序升温阶数：16阶5. 程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）6. 外部事件：6路；辅助控制输出2路7. 进样器种类：填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动解析仪，自动吹扫捕集，自动顶空进样任选8. 检测器数目：3个（最多）；FID、TCD、ECD、FPD和NPD任选 四、相关产品

食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成，该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性，胶囊壳的水分含量对药品的质量影响是很大的，选择一款合适的胶囊壳水分检测仪**关重要，深圳冠亚SFY系列胶囊壳水分含量检测仪|明胶含水量测定仪是冠亚公司针对目前医药行业研发出的一款先进的快速水分检测仪器。实用性很强、即快速又便捷，与国际烘箱加热法（传统）相比，其检测结果具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远高于烘箱法。食用明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到。深圳冠亚SFY系列胶囊壳水分含量检测仪|明胶含水量测定仪产品专利资质：●SFY系列快速水分测定仪器(专利号：2005301013706)●是目前行业中通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的公司。 ●“GY"商标证书，商标证书编号7927649号。●“SFY"商标证书，商标证书编号8931081号。深圳冠亚SFY系列胶囊壳水分含量检测仪|明胶含水量测定仪技术参数: 1、称重范围：0-90g★★可调试测试空间为3cm、5cm、10cm 2、水分测定范围：0.01-** 3、 净重：3.7Kg★★JK称重系统传感器 4、样品质量：0.5-90g 5、加热温度范围：起始-205℃ ★★加热方式：应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃ 6、水分含量可读性：0.01% 7、显示7种参数：★★水分值，样品初值，样品终值，测定时间，温度初值，终值，恒重值★★红色数码管独立显示模式 8、双重通讯接口：RS 232（打印机） RS 232（计算机） 9、外型尺寸：380×205×325(mm) 10、电源：220V±10%/110V±10%(可选) 11、频率：50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选)深圳冠亚SFY系列胶囊壳水分含量检测仪|明胶含水量测定仪产品特点：1、医药行业2、全自动测试模式3、测试结果与国标法法的结果相符4、颗粒、粉末一机操作5、效率高，速度快，3分钟即可6、无需任何安装、调试及培训

北分三谱顶空进样器环氧乙烷残留检测随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第yi部分：化学分析方法》。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果 　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著ming高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　 　　技术部

环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。　　是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留　　2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示，截止到2020年4月14日，全球新冠肺炎确诊累计达2019320例，累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害　　环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

北分三谱环氧乙烷残留检测仪器介绍随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果AHS-20A Plus 全自动顶空进样器仪器介绍： AHS-20A Plus 全自动顶空进样器是北京北分三谱仪器有限责任公司zui新推出的一种价格低廉、性能卓越，应用广泛的新款气相色谱仪样品前处理设备，它能够快速准确地提取出任何基质中的挥发性化合物，并完整地传输到气相色谱仪。 该仪器采用7.0寸图形点阵液晶显示屏，界面友好，清晰简洁；以进样原理为主的动画显示与设置，无需花太多精力即可上手，方便使用者快速操作。 主要技术参数：●样品加热范围：40℃—220℃，控温精度1℃ (可根据客户要求，zui高配置到300℃) .●进样阀加热范围：40℃—220℃，控温精度1℃（可根据客户要求，zui高配置到300℃）●样品传输管加热范围：40℃—220℃，控温精度1℃（可根据客户要求，zui高配置到300℃）●温度精确性： 0.5% ●温度稳定性： ±0.5℃●加压时间：0—999S●采样时间：0—30min●进样时间：0—999S●清洗时间：0—30min*●时间间隔设定:小1mS（0.001S）●加压压力：0~0.25Mpa （连续可调）●定量管体积：1ml（其他规格可定制,如0.5ml、2ml、5ml等）●顶空瓶规格：10ml或20ml （其他规格可定制，如50ml、100ml等）●样品工位：20位●可同时加热样品：1位●RSD：1.0% (100ppm乙醇水溶液) ●反吹清洗流量：0～100ｍl/min （连续可调）●同步启动色谱数据处理工作站、GC 或外部事件同步启动本装置●计算机USB通讯接口，所有参数均可由计算机设置完成，也可面板设置，方便快捷 仪器特点：*▲全中文7寸液晶显示，操作简单，一键启动。自动加热平衡、加压、取样、进样、分析和分析后的吹洗等功能，更换样品瓶等实现流程全自动化。▲可预置20个样品，极大提高了时间利用率。无需人工干预，提高了分析工作的可靠性和一致性。▲具有完整的参数设置、实时工作状态，运行时间，年月日等。*▲全面的通电自检功能，样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。*▲多种进样模式：单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。*▲有多种故障判断处理模式，能自动判断样品瓶位置，可自动避开未装瓶的位置。在出现位置故障时，能避免撞瓶。在机械运动异常时，能自动停机并提示，有效的保证高精度运动的可靠并避免损坏。▲所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路，无残留，无交叉污染，保证样品进样的重复性和准确性。*▲六通阀与定量环组合方式，zui大限度的降低了死体积，保证了进样精度。▲六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内，无传输冷点，保证了样品的完整性。▲采用经典正压取样方式，可以测定液体或固体样品，检测灵敏度高。常压进样，基线不漂移。*▲全部动作采用电机驱动，不需外接驱动气体，使用安全方便。▲兼容性强，可与国内外各种气相色谱连接，可同步启动色谱及工作站，与色谱协同工作。▲可根据客户需要，选配不同工作温度的六通阀及进口惰性进样针。▲采用EPC电子流量控制，提高仪器可靠性(选配）。 　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内知名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　 　　　技术部

北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留　　2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示，截止到2020年4月14日，全球新冠肺炎确诊累计达2019320例，累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害　　环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

大小鼠明胶给药胶囊，非常适合对大鼠、小鼠进行经口灌胃给药。选择合适的型号，先对胶囊进行定量的药物灌装，再使用合适的工具将胶囊投入到胃内。明胶胶囊的主要应用： 用固体的药物，不能用导管进行投药的情况下，使用胶囊可以方便地投药； 容易给动物带来苦味的药物； 为了能够长时间持续发挥药效，使药物可以充分辅助吸收； 实验过程中必须使用胶囊投送的情况下； 与胶囊药物在饲料中进行喂养比较，用的方法更能适合食疗且无残留； 有配套的装药器和投药器可供选择，可以让装药和投药工作更为轻松；玉研研可以提供多种型号的国产溶肠胶囊、胃溶胶囊、结肠溶胶囊： 大号胃溶胶囊，小号胃溶胶囊； 大号肠溶胶囊，小号肠溶胶囊； 大号结肠溶胶囊，小号结肠溶胶囊；进口款式的大小鼠明胶胶囊，只有胃溶型的，根据需要，可在明胶胶囊基础上自备包衣材料，自制肠溶胶囊和结肠溶胶囊。胶囊给药套件包括明胶胶囊、装药器、投药器和教学视频装药器、投药器：还根据需要，使用小动物内窥视情况可以在胃内的电子溶解镜下观察：动物内窥镜操作部和插件产品主要特色： 镜面诊疗设备，能够提升专业内实验室的研究水平； 可以高频电疗和激光治疗； 完整的、系统的内窥镜解决方案； 满足动物的鼻腔、耳道、气管、肺道、尿道、尿道等症状的诊断和治疗； 具有专业的技术服务人员，能够快速响应响应的应用需求；还可以根据需要，选择皮下植入式给药胶囊：大鼠、小鼠植入式微量给药渗透压胶囊（泵）ALZET Osmotic Pump体积小巧，可植入大鼠、小鼠的皮下或腹腔内，直接或通过导管将药物持续、准确地注射到指定部位，选择合适的型号，缓释给药时间可以达到3天到42天。请关注玉研仪器的更多相关产品。如对产品细节和价格感兴趣，敬请来电咨询！

2010年10月1日正式实施的《2010年版中国药典》，在化学药品中规定了明胶空心胶囊的检测项目，包括：环氧乙烷检测、氯乙醇检测、金属铬检测。其中环氧乙烷残留量检测采用顶空毛细管气相色谱法，环氧乙烷含量不大于1ppm。环氧乙烷做为一种灭菌剂，已被广泛应用于医用器材的熏蒸灭菌工作， 由于其特定的生物毒性，环氧乙烷它是一种已知的致癌物.有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测.2010版新药典规定在胶丸中环氧乙烷的残留量不大于1PPM,北分三谱仪器生产的AHS-610自动顶空进样器采用压力平衡进样原理完全克服了目前国产顶空进样器灵敏度、检测限低的缺点，分析环氧乙烷的低检测限可以达到0.5个PPM.结论：AHS-610自动顶空进样器&mdash 毛细管柱气相色谱法对胶丸中残留环氧乙烷的测定操作自动化程度高：加热进样一体化，仪器直接完成 简单方便：只需将顶空放入进样器中，加热进样分析全部完成 重现性好：仪器RSD值可小于1.5% 提高了灵敏度：不同的加热时间、顶空时间、进样时间的合理设定，可提高分析灵敏度，检测限水平会比国标更低。 AHS系列多模式顶空进样装置的特点和主要功能 1. AHS系列多模式顶空进样装置，可按用户要求配置成： ⑴ AHS-610型 高压顶空进样装置； ⑵ AHS-620型 顶空正压取样、定量管定量进样装置； ⑶ AHS-630型 顶空负压取样、定量管定量进样装置。 2. 一体化设计，结构紧凑，易于操作； 3. 金属等温体加热控温顶空瓶，控温精度高、梯度小，温度一致性好、简单可靠，减少了油浴加热恒温可能造成的各种弊病； 4. 微机控制，液晶汉字显示，薄膜键盘，数字输入，主要功能有： ⑴ 液晶可显示：方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日时等一目了然； ⑵ 顶空瓶、进样系统和取样（进样）导管，三路均加热控温； ⑶ 3个外事、8阶时间程序控制，运行自启动和自停止； ⑷ 具有9种方法供编辑、存储和随时调用，实现了快速启动与分析； ⑸ 可同步启动GC、色谱数据处理工作站，也可用外来事件程序启动本装置； ⑹ 键盘操作设有静音功能； ⑺ 液晶亮度可根据使用场合调整； ⑻ 显示板和程序控制板电路有自检功能和故障显示； 5. 设有外加载气调节系统，无需对于GC仪器进行任何改装与变动，即可进行顶空进样分析。若用原仪器载气，可把装置视为自动进样系统模块使用； 6. 一套顶空进样装置可同时供几台GC进样分析，大大提高了工作效率； 7. 通过外事时间编程，自动实现加压（泵吸）、取样、进样、分析和分析后的反吹等功能； 8. 若用高压进样原理（无六通阀和定量管）减少了阀进样的不利影响； 9. 样品的取样和进样传送管均有自动反吹功能，避免了不同样品的交叉感染； 10. 对于活性物质分析可选配0.53mm弹性石英管作为样品传送管； 11. 取样和进样针头有多种规格，可方便更换满足不同GC仪器进样口的需要； 12．易于实现同一样品瓶多次重复进样，便于方法的开发和研究； 13. 驱动用关键部件采用了进口的气动元件； 14. 附有判断顶空瓶密封性能好坏的测量器。

医药胶囊水分含量测定仪操作方法深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪操作方法1. 开机：接通电源，打开仪器后部的电源开关； 　　2. 自检：重量显示窗显示“0”，稳定显示窗显示初始值，一般是室温（40℃以下）； 　　3. 预热：开机预热30分钟，经预热后测定的数据真实有效 　　4. 放样：打开加热桶，放入样品，合上加热桶，待重量显示稳定20秒； 　　5. 按"测试"键，等待仪器自己加热； 　　6. 等到报警声响起，按一次显示键，此时显示判别时间，再按一次显示键，显示终水分值。连续按显 示键查看其他测试参数，后按“清除”，测试完毕。 　　7. 打开加热桶，等温度显示回到40℃以下才可以进行下一次检测。 胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处，真正解决了良药不再苦口的问题。胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。胶囊壳的生产保存应注意以下方面：1、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性，所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5 – 17.5%之间；2、装有胶囊的容器应置放于货架上，避开窗户和管道使其处于阴凉通风处，避免日光照射和靠近热源；3、不可随意放置和重压；4、未使用前包装容器应保持密封，如果已打开请采取相应灭菌措施，否则易造成细菌污染；5、库存温度应保持在15 - 25℃；相对湿度保持在35 – 65%；6、不可储藏于高温高湿条件下，否则会因受热变软而发生粘连和变形，也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下，否则胶囊易产生发脆易碎现象；7、按上述储存条件储存，胶囊可完好地储存9个月以上。深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪技术参数:1、称重范围：0-90g★★可调试测试空间为3cm、5cm、10cm2、水分测定范围：0.01-**3、 净重：3.7Kg★★JK称重系统传感器4、样品质量：0.5-90g5、加热温度范围：起始-230℃（可定制到255℃）★★加热方式：应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃6、水分含量可读性：0.01%7、显示7种参数：★★水分值，样品初值，样品终值，测定时间，温度初值，终值，恒重值★★红色数码管独立显示模式8、双重通讯接口：RS 232（打印机）RS 232（计算机）9、外型尺寸：380×205×325(mm)10、电源：220V±10%/110V±10%(可选)11、频率：50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选)深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪产品特点：1、石膏行业2、全自动测试模式3、测试结果与国标法法的结果相符4、颗粒、粉末一机操作5、效率高，速度快，3分钟即可6、无需任何安装、调试及培训

ST-16A凝胶强度仪可用于测试肉糜、果冻、蛋白、明胶、卡拉胶、琼脂、琼胶、高吸水树脂、高分子水凝胶、黄油、奶油、鱼丸、奶制品、油田用聚合物等凝胶强度值或者预设条件下的力值。这款仪器操作简便、无需复杂培训、一键操作，图谱和结果实时自动显示。性状测定仪ST- 16A明胶硬胶囊凝胶强度仪技术特征1.微电脑控制、菜单式界面、PVC操作面板、以及大液晶显示。2.可进行参数设置、查看、清除、标定等多项功能操作3.进行成组试样的统计分析运算、给出最大值、最小值4.系统支持拉伸、压缩双向试验模式，且速度均可自由设定适用标准：◆国家标准《食品添加剂明胶》GB6783◆国家标准《药用明胶硬胶囊》GB13731◆行业标准《药用明胶》QB2354◆行业标准《工业明胶》QB/T1995◆行业标准《骨胶》QB/1996◆行业标准《照相明胶》QB1997◆GB/T36187 《冷冻鱼糜》◆GB28304 《可得然胶》技术参数1.测力单位：N、kg，Bloomg，g/cm3 2.试验速度：0.5～500mm/min（0.008mm/s-8.33mm/s）可以任意设置3.长度单位：mm4.精 度：0.5级5.量 程：200N6.功 能：凝胶强度值或最大值7.行 程：300mm8.夹具配置：圆柱探头直径12.700±0.010mm （药厂用） 圆柱探头直0.5cm GB28304 球形探头5mm GB/T361879. 标准试瓶： 容量=150ml 内经=59mm 高度=85mm 符合GB678310. 药用凝胶强度配低温恒温装置（选配）11.电 源：220V，50Hz（或110V，60Hz） 山东盛泰仪器有限公司对出售给贵方的仪器提供如下质量保证：----提供的仪器材料是全新的、符合国家质量标准和具有生产厂家合格证的货物；----提供的材料、主要元器件符合技术资料中规定的技术要求；----设备整机质量保证期为一年（不含易损件正常磨损）。----在质量保证期内出现的仪器质量问题，我方负责免费维修。由于使用方责任造成设备故障，我方负责维修，合理收费。 ----设备终生优惠供应零部件，整机终生维护维修。 ----保质期满后，使用方需要维修及技术服务时，我方仅收成本费。

医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

北京中教金源科技有限公司一. 仪器概述 2020年受新型冠状病毒影响，医用口罩需求呈现爆发式增长，口罩成为了这场战役的首道防线，由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷（EO）进行灭菌，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，对眼睛、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。中教金源公司技术团队立即加入到疫情防控阻击战中来，用严谨的学术态度着力优化分析方法，采用北京中教金源GC7920气相色谱仪与全自动顶空进样器联用，检测医用口罩中残留的环氧乙烷（EO）含量，该方案仪器配置合理，操作简单，检测精度高，分析速度快，可实现无人值守等特点，为口罩生产厂家出厂质量上提供保障，为疫情防控贡献绵薄之力。 二. 分析标准该仪器基该以下检测标准：GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法三. 仪器配置： 四. 产品优势 图1 气相色谱仪GC7920+自动顶空进样器 产品特点：①氢火焰检测器（FID）采用对数放大器，线性范围更宽，样品不易出现平头峰，灵敏度更高，结果更精确。②选用高性能色谱柱，既提高了环氧乙烷的分离效果又节约了分析时间，也提升了色谱柱的耐用性。③采用了先进的10/100M自适应以太网接口，内置ip协议栈，轻松组成局域网，实现全网络反控，工作站界面简单，数据处理功能强大。④仪器采用自动点火，操作更便捷，操作更智能，维护更简便，配置全自动顶空进样器，可以实现无人值守。⑤可配备高精度气体流量控制系统（EPC），流量压力控制更精确，极大提升了仪器的操作性和稳定性。五. 分析谱图

环氧乙烷检测气相色谱仪环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富的高科技专业人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。气相色谱仪GC-7900产品简介：1、大屏幕液晶中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警；3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至最小，确保柱箱内的温度偏差极小；6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；8、高精度双重稳定气路，可同时安装四种检测器；一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数：1.控温范围：室温+5℃～400℃ 增量0.1℃2.控温精度：优于±0.01℃程序升温：八阶阶间恒温时间0～999min 增量0.1min 温度增量0.1℃升温速率：200℃下最da40℃/min200℃上最da20℃/min二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数：氢火焰检测器（FID）：敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）噪声≤2×10-14A 线性范围≥106环氧乙烷残留量检测气相色谱法：?1.?试验设备：气相色谱仪GC-7900 顶空进样器2.?测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。?3.?标准贮备液制备方法（称重法）：? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。3.?测试方法：?4.1?取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。?4.2?当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。?4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积）?，绘制峰高（或面积）。环氧乙烷检测仪器配置：名称型号及配置数量气相色谱仪GC-7900GC-7900主机1台FID检测器毛细柱进样器色谱柱专用毛细色谱柱1根工作站软件N20001套顶空进样器HS-9, 顶空瓶100支，使用工具1台色谱用气源LH-300氢气发生器300ml/min1台LA-2L空气发生器2000ml/min1台氮气钢瓶1瓶标样EO标准液2瓶启动工具包1套电脑、打印机自备

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

一、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_主要特点：1. 检测环氧乙烷（ETO）气体浓度。2. 用户可选单气体探头，也可选多气体探头，便于以后扩展检测其它气体。2. 气体浓度单位可选：mg/m3、μg/m3、ppm、ppb、%。3. 探头自带温度传感器。4. 主机内置Windows操作系统+格雷沃夫专业软件，功能强大：数据显示直观；参考资料丰富；数据的存储、组织、分析、报告能力超强；检测过程中可随时通过掌上电脑做各种格式的现场注释（文字、声音、图片等）。5. 同一台主机可同时连接其它格雷沃夫探头（TVOC、其它有毒气体、甲醛、颗粒物、风速风量、温湿度、压差、皮托管、热电偶温度），易于扩展，便于维护，具有极高的性价比。6. 小巧便捷、易于使用；响应迅速，适于现场及应急检测。二、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_产品架构：格雷沃夫主机或用户自己的笔记本电脑、掌上电脑、平板电脑（内置Windows系统+格雷沃夫软件）+探头（内装环氧乙烷传感器）三、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_检测参数：1. 环氧乙烷（ETO）气体浓度。2. 温度。四、格雷沃夫环氧乙烷检测仪_软件功能1、直观显示各参数读数。2、对检测数据的存储、组织、分析、报告；可导出文本、表格、图表等各种格式的数据文件。3、检测过程中，随时在主机上做各种格式的注释，包括：文字、声音、图片等。4、随时查阅各种相关参数的资料文件。

HP612软胶囊弹性（硬度）测试仪软胶囊弹性（硬度）测试仪适用于测定不同软胶囊硬度、弹性等，为选择产品的配方和工艺提供参考数据。软胶囊弹性测定仪也叫软胶囊硬度测定仪，软胶囊弹性测定仪等。软胶囊，又称胶丸，它是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂 在软胶囊加工过程中随着明胶浓度逐渐增大，明胶软硬度会非常快速的增加，明胶软硬度的增大远大于明胶浓度增大速度。测试软胶囊的硬度对选择产品的配方和工艺有着指导意义。软胶囊弹性（硬度）测试仪测试原理：软胶囊测试仪通过对软胶囊进行下压测试，测定其不同状态下软胶囊硬度和回弹性；对软胶囊进行穿刺测试，可以得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量，从而确认其硬度及韧性。软胶囊弹性（硬度）测试仪特点：1、触摸屏显示器实时显示力值，位移变形，全自动完成测试，自动保存当次试验最大值；显示界面可实时显示试验曲线；试验实时速度、变形等参数。2、采用高精度、全数字调速系统及精密减速机，驱动精密丝杠副进行试验，实现试验速度的大范围调节，运行平稳。3、 采用高精度传感器，专业测控软件，测试精度高，可测试范围广，操作简单。4、标配微型打印机，可随时打印结果，可以统计多次试验结果，最大值，最小值，平均值。5、选配配电脑后，软件曲线和测试结果同时显示在一个界面上，曲线，测试数据。测试数据如力，时间，距离，在测试过程中同步显示到的软件。数据分析，结果数据及曲线，可以无限存储数据，可以打印A4报告。软胶囊弹性（硬度）测试仪技术参数：测量范围 ：50 N（100 N 、500 N 、1000N任选）分辨力 ：0.1N准确度 ：±0.5%试验速度： (1-300) mm/min上压头：10mm压头上、下压板平行： 0.025mm下压板直径 ：120 mm外形尺寸 ：430×350×710mm质量： 45kg电源 ：220V, 50Hz软胶囊弹性（硬度）测试仪配置标配：软胶囊弹性（硬度）测试仪主机、测试辅具、微型打印机。（单机也可使用）选购：联想电脑、喷墨打印机、联机电脑控制软件。 软胶囊弹性（硬度）测试仪触摸屏显示图

大小鼠明胶给药胶囊，非常适合对大鼠、小鼠进行经口灌胃给药。选择合适的型号，先对胶囊进行定量的药物灌装，再使用合适的工具将胶囊投入到胃内。明胶胶囊的主要应用： 用固体的药物，不能用导管进行投药的情况下，使用胶囊可以方便地投药； 容易给动物带来苦味的药物； 为了能够长时间持续发挥药效，使药物可以充分辅助吸收； 实验过程中必须使用胶囊投送的情况下； 与胶囊药物在饲料中进行喂养比较，用的方法更能适合食疗且无残留； 有配套的装药器和投药器可供选择，可以让装药和投药工作更为轻松；玉研研可以提供多种型号的国产溶肠胶囊、胃溶胶囊、结肠溶胶囊： 大号胃溶胶囊，小号胃溶胶囊； 大号肠溶胶囊，小号肠溶胶囊； 大号结肠溶胶囊，小号结肠溶胶囊；进口款式的大小鼠明胶胶囊，只有胃溶型的，根据需要，可在明胶胶囊基础上自备包衣材料，自制肠溶胶囊和结肠溶胶囊。胶囊给药套件包括明胶胶囊、装药器、投药器和教学视频装药器、投药器：还根据需要，使用小动物内窥视情况可以在胃内的电子溶解镜下观察：动物内窥镜操作部和插件产品主要特色： 镜面诊疗设备，能够提升专业内实验室的研究水平； 可以高频电疗和激光治疗； 完整的、系统的内窥镜解决方案； 满足动物的鼻腔、耳道、气管、肺道、尿道、尿道等症状的诊断和治疗； 具有专业的技术服务人员，能够快速响应响应的应用需求；还可以根据需要，选择皮下植入式给药胶囊：大鼠、小鼠植入式微量给药渗透压胶囊（泵）ALZET Osmotic Pump体积小巧，可植入大鼠、小鼠的皮下或腹腔内，直接或通过导管将药物持续、准确地注射到指定部位，选择合适的型号，缓释给药时间可以达到3天到42天。请关注玉研仪器的更多相关产品。如对产品细节和价格感兴趣，敬请来电咨询！

一、智能环氧乙烷气体检测简要介绍：ETA－C2H4O是一种可以灵活配置的单种气体检测报警仪，同时可以检测室内环境的温度和湿度。仪器带有数据储存500组，配有USB接口，可以连接电脑，检测精度高。具有非常清晰的彩色触摸屏，声光报警提示，带内置泵，保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。智能环氧乙烷气体检测仪用于公共场所、卫生监督所、监测站、安全防护、工厂、垃圾填埋场等气体的检测与监测。二、智能环氧乙烷气体检测仪特点：1、检测空气中的环氧乙烷气体，同时可以检测该环境的温度和湿度。2、仪器自带数据存储，查询功能，储存数据可达500组。3、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。4、带有USB数据接口，可以将数据导入电脑。5、具有超大彩色触摸屏数字、字符显示、瞬时值、峰值、最小值显示。6、仪器显示有PPM和mg/M³ 两种显示数据，可以自动转换。7、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检。 安全提示：定期闪灯、声音提示，出众的音频声音报警。三、智能环氧乙烷气体检测仪技术参数：检测气体：空气中的环氧乙烷（C2H4O） 检测原理：电化学式检测方式：泵吸式 量程：0-100ppm基本误差：＜± 5%（F.S） 最小读数：0.1 ppm响应时间：&le 30秒 传感器寿命：24个月传感器类型：电化学 电池：12V锂离子充电电池报警：声、光报警 外形尺寸：205x180x98 mm工作温度：-10∽45℃ 工作湿度：5-90%RH电池工作时间：连续工作大概200小时左右四、智能环氧乙烷气体检测仪配置:(1)仪器主机(含内置电池) 一台 (2)充电器 一只(3)采样杆 一套 (4)采样软管 一根(5)铝合金携带箱 一只 (6)操作手册和合格证 一份 金坛市亿通电子有限公司地址：金坛市经济开发区华兴路180号电 话： 传 真：0519－82613699邮箱： 联系QQ：

MIC-500S-ETO 在线式环氧乙烷检测仪应用于环氧乙烷气体浓度检测及环氧乙烷浓度超标报警，可以精确检测环氧乙烷的浓度并在现场显示实时浓度值、标准信号输出，具有信号稳定，灵敏度及精度高等优点，隔爆接线方式适用于各种危险场所。　　在线式环氧乙烷检测仪特点：　　防爆、防雷、防静电、放反接，抗EMI、EMC电磁干扰，抗脉冲浪涌电流冲击　　符合最新国标并取得CMC计量器具生产许可证、防爆认证等资质　　三线制或二(四)线制4-20mA标准信号输出、电压输出、2组继电器开关量　　同时具有标准总线制RS485输出(RTU格式)，可选配一体式声光报警器。　　可选有线传输、局域网、互联网、无线传输(2公里、5公里、不限距离)　　无线传输方式可选433、GPRS、WIFI、其它方式　　标配红外遥控器可在危险场合免开盖操作，遥控距离15米，简单实用　　各单位可互相切换，自动跟踪零点防止漂移，多级校准。支持OEM或ODM定制　　可与计算机通讯，在电脑上通过上位机进行实时监控现场探头的浓度并在电脑上存储和分析、打印数据。　　在线式环氧乙烷检测仪技术参数：　　检测气体：环氧乙烷　　检测原理：电化学(测微量浓度)、催化燃烧(爆炸下限)、热导(高浓度)可选　　显示方式：高清1.7寸高清彩屏 320X240 分辨率，选配：高亮度LED显示屏　　检测范围：0～10、100、1000、10000ppm、100%LEL可选　　分 辨 率：0.01ppm(0～100 ppm) 0.1ppm(0～1000 ppm)、0.1%LEL　　检测方式：扩散式测量，可选管道式、流通式、泵吸式　　安装方式：壁挂式固定安装，可选管道式安装、法兰安装　　检测误差：≤±3%(F.S)，更高精度可订制　　响应时间：T90≤30S　　输出信号：三线制或二线制4~20mA(电化学原理)、继电器(无源或有源输出)、总线制RS485-RTU　　报警方式：1路或2路无源触点(干节点)信号输出、报警点可设置，可选配一体式或分体式声光报警器　　工作环境：大气压±30%，-40℃～+70℃，更高温度环境使用需定制或选配预处理系统　　相对湿度：≤95%RH(非凝露场合)，更高湿度环境使用需定制或选配预处理系统　　工作电压：12~36V(DC)，单台标准电源为24V，1A或大于1A的直流开关电源、稳压电源　　传感器寿命：2~3年　　防爆形式：隔爆型，防爆等级ExdⅡCT6　　连接电缆：三线制和二线制4~20mA选三芯和二芯屏蔽电缆，RS485选四芯，屏蔽层接大地　　电气接口：3/4NPT，可选1/2NPT、M20X1.5　　防护等级：IP65　　外形尺寸：230×210×90mm(L×H×W)带灯 230×152×90mm(L×H×W)不带灯　　重 量：约1.6Kg　　逸云天，从事气体气检测仪监控设计、研发、制造并提供一站式解决方案服务商。公司主要研发生产四合一检测仪、复合型检测仪、氮氧化物检测仪、臭氧检测仪、可燃检测仪、硫化氢检测仪等检测仪产品。10多年生产、研发、销售经验，并且已经取得相应产品的防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证等各种资质证书，与国内很多大公司、环保监测部门皆有合作过。

医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根二、分析条件气相色谱仪：柱温：80℃； 进样器：200℃； 检测器：200℃顶空进样器：样品温度：60℃； 定量管温度：800℃； 传送管线温度：800℃样品加热时间：30分钟 三、实验方法样品制备：取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml顶空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器（北分三谱生产）进样至气相色谱仪进行分析，记录环氧乙烷的面积（或峰高），根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看，采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷，精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令，防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商，在人民群众的健康和医疗防护用品之间，筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战！武汉加油！中国必胜！

智能环氧乙烷气体检测仪一、简要介绍： WYA－C2H4O智能环氧乙烷气体检测仪是一种可以灵活配置的单种气体检测报警仪，同时可以检测室内环境的温度和湿度。仪器带有数据储存500组，配有USB接口，可以连接电脑，检测精度高。具有非常清晰的彩色触摸屏，声光报警提示，带内置泵，保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。用于公共场所、卫生监督所、监测站、安全防护、工厂、垃圾填埋场等气体的检测与监测。二、特点：1、检测空气中的环氧乙烷气体，同时可以检测该环境的温度和湿度。2、仪器自带数据存储，查询功能，储存数据可达500组。3、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定。4、带有USB数据接口，可以将数据导入电脑。（选配）5、具有超大彩色触摸屏数字、字符显示、瞬时值、峰值、最小值显示。6、仪器显示有PPM和mg/M3两种显示数据，可以自动转换。7、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检。8、安全提示：定期闪灯、声音提示，出众的音频声音报警。三、技术参数：1、检测气体：空气中的环氧乙烷（C2H4O）2、检测原理：电化学式3、检测方式：泵吸式4、量程：0-100ppm5、基本误差：＜±5%（F.S）6、最小读数：0.1 ppm7、响应时间：≤30秒8、传感器寿命：24个月9、传感器类型：电化学10、电池：12V锂离子充电电池11、报警：声、光报警 12、外形尺寸：205x180x98mm13、工作温度：-10∽45℃14、工作湿度：5-90%RH15、电池工作时间：连续工作大概200小时左右四、仪器配置：（1）仪器主机(含内置电池) 一台（2）充电器 一只（3）采样系统 一套（4）采样软管 一根（5）铝合金便携箱 一只 （6）操作手册和合格证 一份每台仪器都是独立铝合金包装，如若传感器到期，可以返厂更换传感器，到时只收取传感器的单只价钱（传感器全为进口传感器，价格看当时市价）。

便携式环氧乙烷检测仪一、仪器简介： 便携式环氧乙烷检测仪是一种可以灵活配置的单种环氧乙烷气体检测报警仪，具有非常清晰的大液晶显示屏，声光报警提示，带内置泵，保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。二、仪器特点：1、自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定2、声、光报警3、大屏幕数字、字符显示、瞬时值、峰值显示4、开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检5、安全提示：定期闪灯、声音提示6、出众的音频声音报警7、配有充电器、携带方便、使用灵活8、维护费用很低三、技术参数：1、检测气体：空气中的环氧乙烷(C2H40)2、量程：0-100.0ppm3、基本误差：＜±5%（F.S）4、最小读数：0.1ppm5、响应时间：≤30秒6、传感器寿命：24个月7、电池：可充电电池8、电池工作时间：连续工作大概200小时左右9、显示：大屏幕液晶显示10、工作温度：-10∽45℃11、工作湿度：5-90%RH12、尺寸：180mm（长）×110mm（宽）×80mm（厚）13、重量：1Kg（带充电器）四、仪器配置：（1）仪器主机(含内置电池) 一台（2）充电器 一只（3）采样系统 一套（4）采样软管 一根（5）铝合金便携箱 一只 （6）操作手册和合格证 一份每台仪器都是独立铝合金包装，如若传感器到期，可以返厂更换传感器，到时只收取传感器的单只价钱（传感器全为进口传感器，价格看当时市价）。

中心供应室有害气体环氧乙烷报警检测仪产品名称：环氧乙烷检测仪产品别名：环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 环氧乙烷报警检测仪产品别名：环氧乙烷浓度检测仪、环氧乙烷气体浓度超标报警器、环氧乙烷传感器、环氧乙烷报警器、环氧乙烷气体报警器、环氧乙烷泄漏报警器、固定式环氧乙烷报警器、24小时在线式环氧乙烷检测报警器、环氧乙烷传感器探头、环氧乙烷监测探头、环氧乙烷变送器、环氧乙烷泄漏检测仪、环氧乙烷检测仪等 产品型号:YC-ADL-600产品简介：YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪是我公司根据多年传感器核心技术开发经验，研发设计生产的一款固定式在线液晶显示型环氧乙烷ETO气体检测仪（又名环氧乙烷气体浓度报警器）。本产品采用国外原装进口传感器，响应速度快，测量精度高，稳定性，重复性好等优势。还可以选配可编程开关量信号输出。方便联动其他继电器相关设备。YC-ADL-600型有害气体环氧乙烷报警检测仪产品特点■国外原装进口气体传感器，抗干扰强误差率小，提高了产品质量保障性，寿命长2-3年；■采用先进微控制处理器技术，响应速度快,测量精度高，误差率低；■本质安全型电路设计， 精巧的电源设计、精湛的防雷设计，安全可靠；■智能化温度和零点补偿算法，大大提升了产品的稳定性和重复性；■大屏液晶显示，24小时在线式检测，实时显示气体浓度；（选配功能）■强大的一体化声光报警功能，声响在80dB以上；（选配功能）■1组继电器（开关量信号）输出，方便扩展风机等其他控制设备联动的使用；（选配功能）■多种标准信号输出，方便介入控制器/ PLC / DCS等工控系统；■内置恢复出厂设置按键，避免人员误操作；■支持多种检测量程选择，适用于各种环境项目选型； ■操作方便。客户可根据实际情况，在全量程范围内任意设置上、下限报警点；■产品外观设计独特，安装，布线简单方便；■铝合金铸体防爆外壳，安全有保障；■通过了防爆证等级：ExdIICT6 Gb , 防护等级：IP65；环氧乙烷检测仪技术参数： 品 牌 永创医疗 型 号 YC-ADL-600 检测气体 环氧乙烷 化 学 式 ETO 检测原理 电化学 检测方式 气体扩散式、管道式、泵吸式可选 安装方式 靠墙面安装（离气体泄漏源靠近的地方） 显示方式 液晶显示 （选配功能） 报警方式 声光报警 LED灯+≥85dB （选配功能） 继 电 器 1组(1A/24VDC) （选配功能） 输出信号 RS485通讯信号 线 制 四线制 （总线式 2电源线 2信号线） 工作电压 24VDC 工作电压范围 12－30VDC 防爆等级 ExdⅡCT6 Gb 工作压力 86～106Kpa 防护等级 IP65 精 度 ≤±3% 响应时间 ≤30S（T90） 外壳材质 不锈钢 / 铝合金铸体 重 复 性 ≤±2% 固定位置 2处 线性误差 ≤±2% 进 线 口 M20*1.5 零点漂移 ≤±1%（F.S/年） 出 线 口 M20*1.5 工作温度 -20℃～+50℃(特殊要求请咨询) 设计寿命 2～5年（根据传感器而定） 工作湿度 ≤95%RH无结露 出厂恢复 有 功 耗 ≤1.5W (24V DC) 覆盖半径 ≤7.5米 尺 寸 175mm×140mm×95mm 重 量 约1.5Kg 附 件 说明书、合格证、出货单、包装盒、各一份 设计标准 GB50493-2009《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》GB 12358-2006《作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求》 执行标准 GB3836.1-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第一部分：通用要求》GB3836.2-2010《爆炸性气体环境用电气设备 第二部分：隔爆型“d” 》Q/ADL 01-2013《丹阳永创医疗科技有限公司企业执行标准》 环氧乙烷检测仪质保服务：提供一年质保，终身维修，送货上门并指导安装