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建筑安装工人安全操作规程

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建筑安装工人安全操作规程相关的资讯

  • 新版血液净化标准操作规程出台
    为加强血液净化质量安全管理,卫生部2月2日印发《血液净化标准操作规程(2010版)》,并要求以往文件与操作规程不一致的,以操作规程为准。  近年我国慢性肾脏病发病率逐年上升,慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗,给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平,保障患者医疗安全,降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生,已经成为亟待解决的问题。  受卫生部委托,中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。  操作规程主要包括血液净化室(中心)管理标准操作规程、血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程、血液净化临床操作和标准操作规程等内容。  中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士在操作规程的前言中指出,针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件,血液净化标准操作规程特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。  陈香美表示,由于我国地域广阔,各地区从事血液净化的医疗单位条件不同,血液净化操作的具体方法存在差异。因此,《血液净化标准操作规程(2010版)》还需要在临床使用过程中不断修改和完善。
  • 西农产品质量安全服务协会立项《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准
    各有关单位:根据《广西农产品质量安全服务协会团体标准管理办法》的相关规定,协会组织专家对《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准进行讨论评审,符合立项条件,现批准立项。同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作,有意参与本团体起草制定工作的人员请与协会联系。联系人:高工电话:15177796006邮箱:664987261@qq.com广西农产品质量安全服务协会2023年4月20日
  • 关于气相色谱仪的操作规程你了解么
    气相色谱仪,是指用气体作为流动相的色谱分析仪器。其原理主要是利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异实现混合物的分离。待分析样品在气化室气化后被惰性气体(即载气,亦称流动相)带入色谱柱内,柱内含有液体或固体固定相,样品中各组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。那么接下来就让我们来详细的了解一下气相色谱仪的操作规程。一、开机前准备1、根据实验要求,选择*的色谱柱 2、气路连接应正确无误,并打开载气检漏 3、信号线接所对应的信号输入端口。二、开机1、打开所需载气气源开关,稳压阀调至0.3~0.5 Mpa,看柱前压力表有压力显示,方可开主机电源,调节气体流量至实验要求 2、在主机控制面板上设定检测器温度、汽化室温度、柱箱温度,被测物各组分沸点范围较宽时,还需设定程序升温速率,确认无误后保存参数,开始升温 3、打开氢气发生器和纯净空气泵的阀门,氢气压力调至0.3~0.4Mpa,空气压力调至0.3~0.5Mpa,在主机气体流量控制面板上调节气体流量至实验要求 当检测器温度大于100℃时,按《点火》按钮点火,并检查点火是否成功,点火成功后,待基线走稳,即可进样 三、关机关闭FID的氢气和空气气源,将柱温降至50℃以下,关闭主机电源,关闭载气气源。关闭气源时应先关闭钢瓶总压力阀,待压力指针回零后,关闭稳压表开关,方可离开。四、 注意事项1、气体钢瓶总压力表不得低于2Mpa 2、必须严格检漏 3、严禁无载气气压时打开电源。以上便是本次为大家分享的关于气相色谱仪操作的全部内容,希望大家在看完之后能够对该仪器的使用有更多的了解。
  • 上海近期将出台日本进口食品辐射测试操作规程
    日本福岛核电站日前受地震影响发生爆炸,产生核泄漏,多人遭到核辐射污染。外界担心核辐射产生后遗症,多地决定对从日本进口的食品的放射剂量进行检测。  据媒体报道,中国香港已开始对日本进口的生鲜食品进行辐射测试 中国澳门已加强对日本进口食品的检验。韩国、新加坡和菲律宾等国家也将对从日本进口的食品进行放射性检测,其他国家和地区也可能会加入监控的行列。  3月15日,上海市检验检疫局相关人员表示,目前已经注意到该情况,该局正在积极研究应对措施,近期将出台实施细则及相关操作规程。
  • 热重分析仪操作规程
    热重分析仪是一种广泛应用于材料科学、化学、生物学等领域的仪器,它通过测量物质的质量变化与温度的关系,帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学。本文将介绍如何使用热重分析仪。在操作热重分析仪之前,需要先了解其基本原理。热重分析仪主要基于热力学原理,通过测量样品质量随温度变化的关系,推导出样品的热性质和反应动力学参数。热重分析仪主要由加热系统、称重系统、控制系统和数据处理系统组成。上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪使用热重分析仪需要按照以下步骤操作:开机:先打开电脑,再打开热重分析仪,等待仪器自检完毕。设置温度:根据实验需要设定升温速率、起始温度和终止温度等参数。放置样品:将待测样品放置在样品盘上,确保样品均匀分布在样品盘上。开始实验:点击开始按钮,仪器开始升温并记录样品质量随温度变化的关系。数据处理:将实验数据导入计算机,通过软件进行数据处理和分析。使用热重分析仪时需要注意以下事项:保护气体的纯度:实验过程中需要使用高纯度的氮气等保护气体,以避免样品被氧化。实验前的预处理:对待测样品需要进行预处理,如干燥、脱气等,以去除样品中的水分和气体,确保实验结果的准确性。仪器的维护:定期对热重分析仪进行维护和保养,以保证其正常运行。通过对热重分析仪测量的结果进行分析,可以判断设备的正常运行。例如,如果样品的质量随温度变化关系呈现规律性变化,说明仪器正常运行。如果变化关系异常,则需要检查仪器是否出现故障。总之,热重分析仪是一种重要的实验仪器,通过正确操作和使用可以有效地帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学参数。在使用过程中需要注意保护气体的纯度、实验前的预处理以及仪器的维护等方面,以确保实验结果的准确性和设备的正常运行。
  • 食品安全|新升级款一体化食品安全综合分析仪检测食品添加剂的操作步骤
    食品安全检测仪是用于检测食品中各种成分和添加剂的设备。以下是一般情况下检测食品添加剂的操作步骤,具体步骤可能会因设备型号和厂家而有所不同,因此在使用之前请务必查阅设备的操作手册。以下是一般情况下检测食品添加剂的操作步骤:【1】准备工作:确保检测仪器已经正确安装并接通电源。准备好所需的食品样品和标准物质,用于校准和质控。清洁并校准仪器,确保仪器状态良好。【2】样品处理:将食品样品按照仪器操作手册的要求进行样品制备。可能涉及到样品的研磨、稀释等步骤。严格控制样品的数量,以保证测量的准确性。【3】仪器设置:打开仪器软件或界面,选择适当的测试方法。一般情况下,可能会有预设的测试方法可供选择。根据检测要求,设置参数,例如波长、检测模式等。校准:使用标准物质进行校准,以确保仪器测量的准确性和可靠性。根据设备要求,可能需要进行多点或单点校准。【4】样品测试:将经过处理的食品样品放入仪器样品室或样品池中。启动测试程序,仪器将根据预设的方法对样品进行测试。【5】数据分析:仪器将根据测量结果生成数据,可能是定量结果或定性判断,如检测出是否存在某种添加剂以及其含量。【6】结果解释:根据仪器的测量结果,判断食品样品中是否存在不合格的添加剂,以及其是否符合法规要求。数据记录和报告:将测试结果记录在相关的记录表中,包括样品信息、测量结果等。如有需要,生成测试报告并存档。【7】仪器维护:测量结束后,及时进行仪器的清洁和维护,以确保仪器长期的准确性和稳定性。请注意,以上步骤仅为一般指导,具体操作步骤可能因设备不同而异。在进行操作之前,云唐建议务必详细阅读设备的操作手册,并遵循实验室的安全操作规程。如果您是初次使用或不熟悉设备操作,建议寻求专业人士的帮助指导。注意:在进行任何实验操作之前,请确保已经阅读并理解设备的操作手册,并遵循正确的实验室安全操作规程。
  • 新规:质量安全、质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人
    《化妆品生产质量管理规范》出台质量安全、质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人《规范》共9章67条,明确了机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理等要求。《规范》要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。质量保证与控制方面,《规范》提出,企业应当建立并执行追溯管理制度,对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。具体来看,《规范》明确要求,企业应当独立设置质量管理部门,应当建立化妆品质量安全责任制,明确企业法定代表人(或者主要负责人)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。其中,质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验;质量管理部门负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有化妆品生产或者质量管理经验。同时质量安全负责人和质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人。产品销售管理方面,《规范》要求,化妆品注册人、备案人应当建立并执行产品召回管理制度,依法实施召回工作。发现产品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的产品,通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用,记录召回和通知情况。对召回的产品,应当清晰标识、单独存放,并视情况采取补救、无害化处理、销毁等措施。因产品质量问题实施的化妆品召回和处理情况,化妆品注册人、备案人应当及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。国家药监局规定,自2022年7月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。化妆品生产质量管理规范 第一章 总 则第一条 为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本规范。第二条 本规范是化妆品生产质量管理的基本要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。第三条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律,按照本规范的要求建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。 第二章 机构与人员第四条 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构,明确质量管理、生产等部门的职责和权限,配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和检验人员。企业的质量管理部门应当独立设置,履行质量保证和控制职责,参与所有与质量管理有关的活动。第五条 企业应当建立化妆品质量安全责任制,明确企业法定代表人(或者主要负责人,下同)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全责任。第六条 法定代表人对化妆品质量安全工作全面负责,应当负责提供必要的资源,合理制定并组织实施质量方针,确保实现质量目标。第七条 企业应当设质量安全负责人,质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责:(一)建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况;(二)产品质量安全问题的决策及有关文件的签发;(三)产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理,以及化妆品注册、备案资料的审核(受托生产企业除外);(四)物料放行管理和产品放行;(五)化妆品不良反应监测管理。质量安全负责人应当独立履行职责,不受企业其他人员的干扰。根据企业质量管理体系运行需要,经法定代表人书面同意,质量安全负责人可以指定本企业的其他人员协助履行上述职责中除(一)(二)外的其他职责。被指定人员应当具备相应资质和履职能力,且其协助履行上述职责的时间、具体事项等应当如实记录,确保协助履行职责行为可追溯。质量安全负责人应当对协助履行职责情况进行监督,且其应当承担的法律责任并不转移给被指定人员。第八条 质量管理部门负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有化妆品生产或者质量管理经验。质量管理部门负责人应当承担下列职责:(一)所有产品质量有关文件的审核;(二)组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动;(三)保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施;(四)保证完成必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;(五)承担物料和产品的放行审核工作;(六)评价物料供应商;(七)制定并实施生产质量管理相关的培训计划,保证员工经过与其岗位要求相适应的培训,并达到岗位职责的要求;(八)负责其他与产品质量有关的活动。质量安全负责人、质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人。第九条 生产部门负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有化妆品生产或者质量管理经验。生产部门负责人应当承担下列职责:(一)保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产;(二)保证生产记录真实、完整、准确、可追溯;(三)保证生产环境、设施设备满足生产质量需要;(四)保证直接从事生产活动的员工经过培训,具备与其岗位要求相适应的知识和技能;(五)负责其他与产品生产有关的活动。第十条 企业应当制定并实施从业人员入职培训和年度培训计划,确保员工熟悉岗位职责,具备履行岗位职责的法律知识、专业知识以及操作技能,考核合格后方可上岗。企业应当建立员工培训档案,包括培训人员、时间、内容、方式及考核情况等。第十一条 企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。直接从事化妆品生产活动的人员应当在上岗前接受健康检查,上岗后每年接受健康检查。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。企业应当建立从业人员健康档案,至少保存3年。企业应当建立并执行进入生产车间卫生管理制度、外来人员管理制度,不得在生产车间、实验室内开展对产品质量安全有不利影响的活动。 第三章 质量保证与控制第十二条 企业应当建立健全化妆品生产质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、质量管理制度、质量标准、产品配方、生产工艺规程、操作规程,以及法律法规要求的其他文件。企业应当建立并执行文件管理制度,保证化妆品生产质量管理体系文件的制定、审核、批准、发放、销毁等得到有效控制。第十三条 与本规范有关的活动均应当形成记录。企业应当建立并执行记录管理制度。记录应当真实、完整、准确,清晰易辨,相互关联可追溯,不得随意更改,更正应当留痕并签注更正人姓名及日期。采用计算机(电子化)系统生成、保存记录或者数据的,应当符合本规范附1的要求。记录应当标示清晰,存放有序,便于查阅。与产品追溯相关的记录,其保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。与产品追溯不相关的记录,其保存期限不得少于2年。记录保存期限另有规定的从其规定。第十四条 企业应当建立并执行追溯管理制度,对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。 第十五条 企业应当建立并执行质量管理体系自查制度,包括自查时间、自查依据、相关部门和人员职责、自查程序、结果评估等内容。自查实施前应当制定自查方案,自查完成后应当形成自查报告。自查报告应当包括发现的问题、产品质量安全评价、整改措施等。自查报告应当经质量安全负责人批准,报告法定代表人,并反馈企业相关部门。企业应当对整改情况进行跟踪评价。企业应当每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查。出现连续停产1年以上,重新生产前应当进行自查,确认是否符合本规范要求;化妆品抽样检验结果不合格的,应当按规定及时开展自查并进行整改。第十六条 企业应当建立并执行检验管理制度,制定原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求,采用检验方式作为质量控制措施的,检验项目、检验方法和检验频次应当与化妆品注册、备案资料载明的技术要求一致。企业应当明确检验或者确认方法、取样要求、样品管理要求、检验操作规程、检验过程管理要求以及检验异常结果处理要求等,检验或者确认的结果应当真实、完整、准确。第十七条 企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的实验室,至少具备菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物检验项目的检验能力,并保证检测环境、检验人员以及检验设施、设备、仪器和试剂、培养基、标准品等满足检验需要。重金属、致病菌和产品执行的标准中规定的其他安全性风险物质,可以委托取得资质认定的检验检测机构进行检验。企业应当建立并执行实验室管理制度,保证实验设备仪器正常运行,对实验室使用的试剂、培养基、标准品的配制、使用、报废和有效期实施管理,保证检验结果真实、完整、准确。第十八条 企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达到出厂检验需求量的2倍,并应当满足产品质量检验的要求。出厂的产品为成品的,留样应当保持原始销售包装。销售包装为套盒形式,该销售包装内含有多个化妆品且全部为最小销售单元的,如果已经对包装内的最小销售单元留样,可以不对该销售包装产品整体留样,但应当留存能够满足质量追溯需求的套盒外包装。出厂的产品为半成品的,留样应当密封且能够保证产品质量稳定,并有符合要求的标签信息,保证可追溯。企业应当依照相关法律法规的规定和标签标示的要求贮存留样的产品,并保存留样记录。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后6个月。发现留样的产品在使用期限内变质的,企业应当及时分析原因,并依法召回已上市销售的该批次化妆品,主动消除安全风险。 第四章 厂房设施与设备管理第十九条 企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备。生产场地选址应当不受有毒、有害场所以及其他污染源的影响,建筑结构、生产车间和设施设备应当便于清洁、操作和维护。第二十条 企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源,物料、产品和人员流向应当合理,避免产生污染与交叉污染。生产车间更衣室应当配备衣柜、鞋柜,洁净区、准洁净区应当配备非手接触式洗手及消毒设施。企业应当根据生产环境控制需要设置二次更衣室。第二十一条 企业应当按照产品工艺环境要求,在生产车间内划分洁净区、准洁净区、一般生产区,生产车间环境指标应当符合本规范附2的要求。不同洁净级别的区域应当物理隔离,并根据工艺质量保证要求,保持相应的压差。生产车间应当保持良好的通风和适宜的温度、湿度。根据生产工艺需要,洁净区应当采取净化和消毒措施,准洁净区应当采取消毒措施。企业应当制定洁净区和准洁净区环境监控计划,定期进行监控,每年按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测。第二十二条 生产车间应当配备防止蚊蝇、昆虫、鼠和其他动物进入、孳生的设施,并有效监控。物料、产品等贮存区域应当配备合适的照明、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施,并依照物料和产品的特性配备温度、湿度调节及监控设施。生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品或者其他物品。第二十三条 易产生粉尘、不易清洁等的生产工序,应当在单独的生产操作区域完成,使用专用的生产设备,并采取相应的清洁措施,防止交叉污染。易产生粉尘和使用挥发性物质生产工序的操作区域应当配备有效的除尘或者排风设施。第二十四条 企业应当配备与生产的化妆品品种、数量、生产许可项目、生产工艺流程相适应的设备,与产品质量安全相关的设备应当设置唯一编号。管道的设计、安装应当避免死角、盲管或者受到污染,固定管道上应当清晰标示内容物的名称或者管道用途,并注明流向。所有与原料、内包材、产品接触的设备、器具、管道等的材质应当满足使用要求,不得影响产品质量安全。第二十五条 企业应当建立并执行生产设备管理制度,包括生产设备的采购、安装、确认、使用、维护保养、清洁等要求,对关键衡器、量具、仪表和仪器定期进行检定或者校准。企业应当建立并执行主要生产设备使用规程。设备状态标识、清洁消毒标识应当清晰。企业应当建立并执行生产设备、管道、容器、器具的清洁消毒操作规程。所选用的润滑剂、清洁剂、消毒剂不得对物料、产品或者设备、器具造成污染或者腐蚀。第二十六条 企业制水、水贮存及输送系统的设计、安装、运行、维护应当确保工艺用水达到质量标准要求。企业应当建立并执行水处理系统定期清洁、消毒、监测、维护制度。第二十七条 企业空气净化系统的设计、安装、运行、维护应当确保生产车间达到环境要求。企业应当建立并执行空气净化系统定期清洁、消毒、监测、维护制度。 第五章 物料与产品管理第二十八条 企业应当建立并执行物料供应商遴选制度,对物料供应商进行审核和评价。企业应当与物料供应商签订采购合同,并在合同中明确物料验收标准和双方质量责任。企业应当根据审核评价的结果建立合格物料供应商名录,明确关键原料供应商,并对关键原料供应商进行重点审核,必要时应当进行现场审核。第二十九条 企业应当建立并执行物料审查制度,建立原料、外购的半成品以及内包材清单,明确原料、外购的半成品成分,留存必要的原料、外购的半成品、内包材质量安全相关信息。企业应当在物料采购前对原料、外购的半成品、内包材实施审查,不得使用禁用原料、未经注册或者备案的新原料,不得超出使用范围、限制条件使用限用原料,确保原料、外购的半成品、内包材符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求。第三十条 企业应当建立并执行物料进货查验记录制度,建立并执行物料验收规程,明确物料验收标准和验收方法。企业应当按照物料验收规程对到货物料检验或者确认,确保实际交付的物料与采购合同、送货票证一致,并达到物料质量要求。企业应当对关键原料留样,并保存留样记录。留样的原料应当有标签,至少包括原料中文名称或者原料代码、生产企业名称、原料规格、贮存条件、使用期限等信息,保证可追溯。留样数量应当满足原料质量检验的要求。第三十一条 物料和产品应当按规定的条件贮存,确保质量稳定。物料应当分类按批摆放,并明确标示。物料名称用代码标示的,应当制定代码对照表,原料代码应当明确对应的原料标准中文名称。第三十二条 企业应当建立并执行物料放行管理制度,确保物料放行后方可用于生产。企业应当建立并执行不合格物料处理规程。超过使用期限的物料应当按照不合格品管理。第三十三条 企业生产用水的水质和水量应当满足生产要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准要求。生产用水为小型集中式供水或者分散式供水的,应当由取得资质认定的检验检测机构对生产用水进行检测,每年至少一次。企业应当建立并执行工艺用水质量标准、工艺用水管理规程,对工艺用水水质定期监测,确保符合生产质量要求。第三十四条 产品应当符合相关法律法规、强制性国家标准、技术规范和化妆品注册、备案资料载明的技术要求。企业应当建立并执行标签管理制度,对产品标签进行审核确认,确保产品的标签符合相关法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求。内包材上标注标签的生产工序应当在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的生产企业内完成。产品销售包装上标注的使用期限不得擅自更改。 第六章 生产过程管理第三十五条 企业应当建立并执行与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产管理制度。第三十六条 企业应当按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程,确保按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求生产产品。企业应当明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点,主要生产工艺应当经过验证,确保能够持续稳定地生产出合格的产品。第三十七条 企业应当根据生产计划下达生产指令。生产指令应当包括产品名称、生产批号(或者与生产批号可关联的唯一标识符号)、产品配方、生产总量、生产时间等内容。生产部门应当根据生产指令进行生产。领料人应当核对所领用物料的包装、标签信息等,填写领料单据。第三十八条 企业应当在生产开始前对生产车间、设备、器具和物料进行确认,确保其符合生产要求。企业在使用内包材前,应当按照清洁消毒操作规程进行清洁消毒,或者对其卫生符合性进行确认。第三十九条 企业应当对生产过程使用的物料以及半成品全程清晰标识,标明名称或者代码、生产日期或者批号、数量,并可追溯。第四十条 企业应当对生产过程按照生产工艺规程和岗位操作规程进行控制,应当真实、完整、准确地填写生产记录。生产记录应当至少包括生产指令、领料、称量、配制、填充或者灌装、包装、产品检验以及放行等内容。第四十一条 企业应当在生产后检查物料平衡,确认物料平衡符合生产工艺规程设定的限度范围。超出限度范围时,应当查明原因,确认无潜在质量风险后,方可进入下一工序。第四十二条 企业应当在生产后及时清场,对生产车间和生产设备、管道、容器、器具等按照操作规程进行清洁消毒并记录。清洁消毒完成后,应当清晰标识,并按照规定注明有效期限。第四十三条 企业应当将生产结存物料及时退回仓库。退仓物料应当密封并做好标识,必要时重新包装。仓库管理人员应当按照退料单据核对退仓物料的名称或者代码、生产日期或者批号、数量等。第四十四条 企业应当建立并执行不合格品管理制度,及时分析不合格原因。企业应当编制返工控制文件,不合格品经评估确认能够返工的,方可返工。不合格品的销毁、返工等处理措施应当经质量管理部门批准并记录。 企业应当对半成品的使用期限做出规定,超过使用期限未填充或者灌装的,应当及时按照不合格品处理。第四十五条 企业应当建立并执行产品放行管理制度,确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可放行。上市销售的化妆品应当附有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明。 第七章 委托生产管理第四十六条 委托生产的化妆品注册人、备案人(以下简称“委托方”)应当按照本规范的规定建立相应的质量管理体系,并对受托生产企业的生产活动进行监督。第四十七条 委托方应当建立与所注册或者备案的化妆品和委托生产需要相适应的组织机构,明确注册备案管理、生产质量管理、产品销售管理等关键环节的负责部门和职责,配备相应的管理人员。第四十八条 化妆品委托生产的,委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人。受托生产企业应当是持有有效化妆品生产许可证的企业,并在其生产许可范围内接受委托。第四十九条 委托方应当建立化妆品质量安全责任制,明确委托方法定代表人、质量安全负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全责任。第五十条 委托方应当按照本规范第七条第一款规定设质量安全负责人。质量安全负责人应当协助委托方法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责:(一)建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况;(二)产品质量安全问题的决策及有关文件的签发;(三)审核化妆品注册、备案资料;(四)委托方采购、提供物料的,物料供应商、物料放行的审核管理;(五)产品的上市放行;(六)受托生产企业遴选和生产活动的监督管理;(七)化妆品不良反应监测管理。质量安全负责人应当遵守第七条第三款的有关规定。第五十一条 委托方应当建立受托生产企业遴选标准,在委托生产前,对受托生产企业资质进行审核,考察评估其生产质量管理体系运行状况和生产能力,确保受托生产企业取得相应的化妆品生产许可且具备相应的产品生产能力。委托方应当建立受托生产企业名录和管理档案。第五十二条 委托方应当与受托生产企业签订委托生产合同,明确委托事项、委托期限、委托双方的质量安全责任,确保受托生产企业依照法律法规、强制性国家标准、技术规范以及化妆品注册、备案资料载明的技术要求组织生产。第五十三条 委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度,对各环节受托生产企业的生产活动进行监督,确保受托生产企业按照法定要求进行生产。委托方应当建立并执行受托生产企业更换制度,发现受托生产企业的生产条件、生产能力发生变化,不再满足委托生产需要的,应当及时停止委托,根据生产需要更换受托生产企业。第五十四条 委托方应当建立并执行化妆品注册备案管理、从业人员健康管理、从业人员培训、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等质量管理制度,建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系。委托方向受托生产企业提供物料的,委托方应当按照本规范要求建立并执行物料供应商遴选、物料审查、物料进货查验记录和验收以及物料放行管理等相关制度。委托方应当根据委托生产实际,按照本规范建立并执行其他相关质量管理制度。第五十五条 委托方应当建立并执行产品放行管理制度,在受托生产企业完成产品出厂放行的基础上,确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可上市放行。上市销售的化妆品应当附有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明。第五十六条 委托方应当建立并执行留样管理制度,在其住所或者主要经营场所留样;也可以在其住所或者主要经营场所所在地的其他经营场所留样。留样应当符合本规范第十八条的规定。留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的,委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起20个工作日内,按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。第五十七条 委托方应当建立并执行记录管理制度,保存与本规范有关活动的记录。记录应当符合本规范第十三条的相关要求。执行生产质量管理规范的相关记录由受托生产企业保存的,委托方应当监督其保存相关记录。 第八章 产品销售管理第五十八条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行产品销售记录制度,并确保所销售产品的出货单据、销售记录与货品实物一致。产品销售记录应当至少包括产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、使用期限、净含量、数量、销售日期、价格,以及购买者名称、地址和联系方式等内容。第五十九条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行产品贮存和运输管理制度。依照有关法律法规的规定和产品标签标示的要求贮存、运输产品,定期检查并且及时处理变质或者超过使用期限等质量异常的产品。第六十条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行退货记录制度。退货记录内容应当包括退货单位、产品名称、净含量、使用期限、数量、退货原因以及处理结果等内容。第六十一条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行产品质量投诉管理制度,指定人员负责处理产品质量投诉并记录。质量管理部门应当对投诉内容进行分析评估,并提升产品质量。第六十二条 化妆品注册人、备案人应当建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系。受托生产企业应当建立并执行化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当配备与其生产化妆品品种、数量相适应的机构和人员,按规定开展不良反应监测工作,并形成监测记录。第六十三条 化妆品注册人、备案人应当建立并执行产品召回管理制度,依法实施召回工作。发现产品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的产品,通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用,记录召回和通知情况。对召回的产品,应当清晰标识、单独存放,并视情况采取补救、无害化处理、销毁等措施。因产品质量问题实施的化妆品召回和处理情况,化妆品注册人、备案人应当及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。受托生产企业应当建立并执行产品配合召回制度。发现其生产的产品有第一款规定情形的,应当立即停止生产,并通知相关化妆品注册人、备案人。化妆品注册人、备案人实施召回的,受托生产企业应当予以配合。召回记录内容应当至少包括产品名称、净含量、使用期限、召回数量、实际召回数量、召回原因、召回时间、处理结果、向监管部门报告情况等。 第九章 附 则第六十四条 本规范有关用语含义如下:批:在同一生产周期、同一工艺过程内生产的,质量具有均一性的一定数量的化妆品。批号:用于识别一批产品的唯一标识符号,可以是一组数字或者数字和字母的任意组合,用以追溯和审查该批化妆品的生产历史。半成品:是指除填充或者灌装工序外,已完成其他全部生产加工工序的产品。物料:生产中使用的原料和包装材料。外购的半成品应当参照物料管理。成品:完成全部生产工序、附有标签的产品。产品:生产的化妆品半成品和成品。工艺用水:生产中用来制造、加工产品以及与制造、加工工艺过程有关的用水。内包材:直接接触化妆品内容物的包装材料。生产车间:从事化妆品生产、贮存的区域,按照产品工艺环境要求,可以划分为洁净区、准洁净区和一般生产区。洁净区:需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的区域(房间),其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。准洁净区:需要对环境中微生物数量进行控制的区域(房间),其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。一般生产区:生产工序中不接触化妆品内容物、清洁内包材,不对微生物数量进行控制的生产区域。物料平衡:产品、物料实际产量或者实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或者理论用量之间的比较,并考虑可以允许的偏差范围。验证:证明任何操作规程或者方法、生产工艺或者设备系统能够达到预期结果的一系列活动。第六十五条 仅从事半成品配制的化妆品注册人、备案人以及受托生产企业应当按照本规范要求组织生产。其出厂的产品标注的标签应当至少包括产品名称、企业名称、规格、贮存条件、使用期限等信息。第六十六条 牙膏生产质量管理按照本规范执行。第六十七条 本规范自2022年7月1日起施行。 附:1.化妆品生产电子记录要求2.化妆品生产车间环境要求 附1 化妆品生产电子记录要求 采用计算机(电子化)系统(以下简称“系统”)生成、保存记录或者数据的,应当采取相应的管理措施与技术手段,制定操作规程,确保生成和保存的数据或者信息真实、完整、准确、可追溯。电子记录至少应当实现原有纸质记录的同等功能,满足活动管理要求。对于电子记录和纸质记录并存的情况,应当在操作规程和管理制度中明确规定作为基准的形式。采用电子记录的系统应当满足以下功能要求:(一)系统应当经过验证,确保记录时间与系统时间的一致性以及数据、信息的真实性、准确性;(二)能够显示电子记录的所有数据,生成的数据可以阅读并能够打印;(三)具有保证数据安全性的有效措施。系统生成的数据应当定期备份,数据的备份与删除应当有相应记录,系统变更、升级或者退役,应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯;(四)确保登录用户的唯一性与可追溯性。规定用户登录权限,确保只有具有登录、修改、编辑权限的人员方可登录并操作。当采用电子签名时,应当符合《中华人民共和国电子签名法》的相关法规规定;(五)系统应当建立有效的轨迹自动跟踪系统,能够对登录、修改、复制、打印等行为进行跟踪与查询;(六)应当记录对系统操作的相关信息,至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因,数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移,对系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或者修改等内容。 附2化妆品生产车间环境要求区域划分产品类别生产工序控制指标环境参数其他参数洁净区眼部护肤类化妆品④、儿童护肤类化妆品④、牙膏半成品贮存①、填充、灌装,清洁容器与器具贮存悬浮粒子②:≥0.5μm的粒子数≤10500000个/m3≥5μm的粒子数≤60000个/m3浮游菌②:≤500cfu/m3沉降菌②:≤15 cfu/30min静压差:相对于一般生产区≥10Pa,相对于准洁净区≥5Pa准洁净区眼部护肤类化妆品④、儿童护肤类化妆品④、牙膏称量、配制、缓冲、更衣空气中细菌菌落总数③:≤1000cfu/m3其他化妆品半成品贮存①、填充、灌装,清洁容器与器具贮存、称量、配制、缓冲、更衣一般生产区/包装、贮存等保持整洁注:①企业配制、半成品贮存、填充、灌装等生产工序采用全封闭管道的,可以不设置半成品贮存间。②测试方法参照《GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》《GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》《GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》的有关规定。③测试方法参照《GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准》或者《GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》的有关规定。④生产施用于眼部皮肤表面以及儿童皮肤、口唇表面,以清洁、保护为目的的驻留类化妆品的(粉剂化妆品除外),其半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存应当符合生产车间洁净区的要求。
  • 国产与进口离心机安装工艺要求的对比
    国产与进口离心机安装工艺要求的对比  进口离心机运行状态时的机组,有较严格的气流方向要求,否则很难使设备达到理想状态。     (1)为分离母液的排出口侧面接管排气,是自然排风口      (2)为强制进风口,该离心机设计有中间仓,依靠进风的风量封住固相及液相排出的气流,起到密封作用。在离心机运转时,因离心作用使腔内为负压,吸进等于吸出,故离心机固相及液相有气流排出      (3)为强制排风口,此气流不排出,会造成离心机下料仓气阻,增加了运行电流及振动,严重时易搭桥造成事故(脱水滤饼有一定的水含量,流动性非常差)。在考虑强制排风时,计算排风量要留有余量,因为进口离心机中间仓有外来气体介入。     国产离心机运行状态时机组,国产离心机无中间仓,依靠迷宫式密封及软密封来完成固液两相密封。     (1)为自然排风口,由设备厂家自带汽水分离罐,按分离罐上端法兰口配管就能满足排气要求      (2)为强制排气口,国产离心机虽无外来气体的介入,为使其能够达到最佳运行状态,应考虑强制排风。
  • 博日科技参与制定《加强型生物安全二级实验室建筑技术标准》
    关于生物安全实验室根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级( Biosafety Level 1,BSL-1)、二级( BSL-2)、三级( BSL-3)、四级( BSL-4)。其中一级生物安全防护最低,四级最高。大部分医院的检验科是BSL-2 实验室(二级生物安全实验室),这类实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。按照实验室是否具备机械通风系统,将 BSL-2 实验室分为普通型 BSL-2 实验室、加强型 BSL-2 实验室。在普通型二级生物安全实验室的基础上,通过机械通风系统等措施加强实验室生物安全防护要求的实验室就是加强型二级生物安全实验室。公共卫生和健康体系的完善,实验室能力建设是其中不可或缺的重要一环。《加强型生物安全二级实验室建筑技术标准》对加强型生物安全二级实验室的建筑结构、装修、暖通、给水排水、气体供应、电气及智能化、消防、节能、设备与配置、检测验收、运维等各个方面进行了细致的编制,建立了我国首个加强型生物安全二级实验室建筑技术标准,具有科学性、前瞻性、引导性。《加强型生物安全二级实验室建设技术标准》参编单位该标准由全国卫生产业企业管理协会实验室建设发展分会牵头,组织包括湖北省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、华中科技大学、陕西农林大学、西北农林科技大学动物医学院、杭州博日科技股份有限公司、上海市安装工程集团有限公司、辽宁克力爱尔生物实验室工程有限公司、广州科劳斯实验室仪器设备有限公司、武汉博菲特实验室装备有限公司等单位共同起草制定。旨在确定应用标准,规范行业秩序,形成高度系统整合的加强型生物安全建设支撑体系。同时积极落实国家对生物系统建设要求相关部署安排,引领行业建设发展作出一定贡献。标准和规范的建立,必定是一条漫长的路。多年来,博日科技一直积极参与各类标准制定,推动行业在规范化的发展道路上更加健康、蓬勃发展。# 2010年 #博日科技就受邀参与制定了PCR仪中国医药行业标准。2021年,博日科技主动肩负头部品牌责任,3月参与制定PCR实验室行业标准制定,7月参与制定实时荧光定量PCR仪国家标准的起草,9月参与制定耗材系列团体标准制订,鼎力促进行业健康发展。3月,参加PCR实验室行业标准发布座谈会7月,参加PCR仪国家标准工作组第四次会议9月,参加耗材行业标准制定关于博日科技公司博日科技公司是国内领先的生命科学与医学诊断产品提供商,是中国PCR行业的领军者与开拓者之一,为中国首批获得荧光定量PCR设备注册证的公司之一,现已发展成为拥有多技术平台、多产品线的分子检测综合供应商,开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂、标准PCR检验实验室、移动PCR检验实验室、样本保存液、耗材、原料等多类产品,形成了“仪器+试剂+耗材+原料”的生态系统,战略性覆盖PCR整个产业价值链。该公司专业从事分子检测系列化产品的研发、生产与销售,致力于为临床及非临床客户提供分子检测实验室综合解决方案。
  • 聚焦高端科学仪器 北京启动建设具有国际影响力的“科仪谷”
    p  近日,北京怀柔科学城启动建设“怀柔科仪谷”,聚焦高端科学仪器投资、研发、设计、制造、展示和交易,并为怀柔科学城的大科学装置等科学设施提供相关配套服务。/pp  截至去年7月18日,国家布局的4个大科学装置以及北京市和中科院共建的5个交叉研究平台已经在怀柔科学城开工建设。/pp  大科学装置,是指为提高探索未知世界、发现自然规律、实现科技变革的能力,由国家统筹布局的大型复杂的科学研究装置或系统,是突破科学前沿、解决经济社会发展和国家安全重大科技问题的物质技术基础,是长期为高水平研究活动提供服务、具有较大国际影响力的国家公共设施。大科学装置的设计安装、调试运行、改造升级过程,本身就是不断创新的过程,是对高端科学仪器不断需要的过程,更是科学仪器产业培育的过程。/pp  其中,/ppstrong  高能同步辐射光源装置/strong可提供30万电子伏的高性能X射线,可用于研究各类材料 /pp  strong综合极端条件实验装置/strong能大幅提高我国地球系统模拟的整体能力和重大自然灾害预测预警、气候变化预估的研究能力 /pp  strong多模态跨尺度生物医学成像设施/strong将以前所未有的方式融合光、声、电、磁等成像范式,跨越十个空间与时间尺度,研究生命科学问题,将有助于研究生病的过程、疾病发生的原理等等 /pp  strong地球系统数值模拟装置/strong将成为集极低温、超高压、强磁场和超快光场等极端条件为一体的用户装置,极大提升我国在物质科学及相关领域的基础研究与应用基础研究综合实力;/pp  strong空间环境地基综合监测网/strong(即“子午工程二期”)监测的是空间天气和空间环境,实现从太阳表面到地球大气的全链条监测。/pp  截止目前,高能同步辐射光源装置建筑安装工程已经完成15%;多模态跨尺度生物医学成像设施的建筑安装工程已经完成8%;综合极端条件实验装置的建筑安装已基本完成,正在进行内部装修和科研设备的采购调试;地球系统数值模拟装置的主体结构和二次结构已经完工,正在进行土建工程;子午工程二期已经完成主体结构封顶目前正在进行二次结构施工。/pp  “怀柔科仪谷”以怀柔科学城的大科学装置、科教设施和交叉创新平台为核心,聚焦高端科学仪器、医工仪器、工业仪器等领域,通过引进世界仪器巨头、相关院所、高校等机构,开展高端科学仪器的研发、制造、成果转化与交易。根据规划,“怀柔科仪谷”将于2025年基本建成,到2030年具备规模,成长为具有影响力的世界级的科学仪器研发基地和产业中心。/pp  中国工程院院士、清华大学副校长尤政表示,目前中国科学仪器产业严重依赖进口,关键技术和核心部件“受制于人”,启动建设“怀柔科仪谷”,专注于科学仪器自主研发、科技孵化和成果转化意义重大。/ppbr//p
  • 机会!农业部再批复多个项目涉780余万元仪器采购
    近日,农业部官方网站公布多个试验基地建设项目的批复,项目建设总投资均在2000万元以上,建设周期为2016到2018年。  从已公布的资金分配看,本批次公布的项目所有仪器设备购置费用总金额为786.01万元。加上此前农业部批复的项目仪器购置费用1169万元,在未来两年,农业系统有近2000万元明确的仪器采购提前公开。 详情如下:项目投资费用分配建设周期 《中国农业科学院关于报送农业资源与农业区划研究所呼伦贝尔综合试验基地建设项目初步设计和概算的请示》(农科院基建〔2016〕104号) 2948万元 建筑安装工程费用1560.04万元,仪器设备购置费用39.68万元,工程建设其他费用1294.87万元(含土地征用费1122万元),预备费53.41万元。 2016到2018年《中国农业科学院关于报送锡林郭勒草原有害生物防治野外观测试验站建设项目初步设计和概算的请示》(农科院基函〔2016〕87号)2893万元建筑安装工程费用1538.2万元,田间工程费用853.61万元,仪器设备购置费181.25万元,工程建设其他费235.36万元,预备费84.58万元2016到2018年《关于报送中国水产科学研究院淡水渔业研究中心扬中试验基地建设项目初步设计的函》(水科基函〔2015〕350号)2783万元建筑安装工程费用1529.33万元,仪器设备购置费328.47万元,工程建设其他费819.54万元(含征地费569.28万元),预备费105.66万元2016到2018年《关于报送中国水产科学研究院长岛南长山试验基地建设项目初步设计的函》(水科基函〔2016〕32号)2736万元建筑安装工程费用2030.52万元,仪器设备购置费用236.61万元,工程建设其他费用338.43万元,预备费130.44万元2016到2018年
  • ASTM D4378-22《蒸汽、燃气及联合循环涡轮机矿物油在运行中监测的标准实施规程》标准解读
    长期以来,发电行业一直认为涡轮机油的运行监测是确保涡轮长期无故障运行的必要手段。用于发电的两种主要类型的固定式涡轮机为蒸汽涡轮机和燃气涡轮机;涡轮机可以作为单独的涡轮机,也可以配置为联合循环涡轮机。联合循环涡轮机有两种类型:第一种连接燃气轮机和蒸汽轮机,具有单独的润滑回路。第二种将蒸汽和燃气轮机安装在同一轴上,并具有共同的润滑回路。润滑要求非常相似,主要重要的区别就是燃气轮机油受到明显较高的局部热点温度和水污染的可能性较小。汽轮机油通常可以使用很多年。相比之下,燃气轮机油的使用寿命较短。燃气轮机的优点之一是能够快速响应发电调度要求。因此,越来越多的现代燃气轮机被用于峰值负载或循环负载(频繁的机组停止和启动),使润滑油处于可变条件(非常高到环境温度),这给润滑油增加了额外的压力。为了确保工厂设备的安全、可靠和具有成本效益的运行。我们就需要通过对在用润滑油进行有意义的取样和测试,来帮助用户验证润滑油在整个生命周期中的状态。收集数据和监测显示润滑油退化迹象的趋势进行相应的处理和补救措施。现行标准ASTM D4378-22《Standard Practice for In-Service Monitoring of Mineral Turbine Oils for Steam, Gas, and Combined Cycle Turbines》,中文译为《蒸汽、燃气及联合循环涡轮机矿物油在运行中监测的标准实施规程》第一版发布于1984年,上一版为2020年,最新版为ASTM D4378-22。本操作规程涵盖了有效监测蒸汽和燃气轮机(作为单独或联合循环涡轮机)中使用的矿物涡轮机油的要求。本操作规程包括取样和测试计划,以验证润滑油在整个生命周期中的状态,并通过确保所需的改进,使润滑油的当前状态达到可接受的目标。本操作规程的目的是帮助用户,特别是电厂运行和维护部门,保持涡轮所有部件的有效润滑,防止出现与油降解和污染有关的问题。本操作规程中提到的各种试验参数的值是指示性的。事实上,要对结果进行正确的解读,需要考虑设备类型、操作工作量、润滑油回路设计、补油水平等诸多因素。涡轮机油的性能多数涡轮机油由深度精制的石蜡基矿物油复合抗氧化剂和防锈剂而成。依据其质量等级不同,还可以添加少量的其他添加剂,如金属钝化剂、降凝剂、极压添加剂和消泡剂。涡轮机油的主要功能是润滑和冷却轴承和齿轮。在有些设备中,涡轮机油也可以充当调节液压油。新涡轮机油应具有良好的抗氧化性,并提供足够的防锈性、抗乳化性以及抗泡特性,同时能抑制油泥和漆膜沉积物的形成。然而,这些油在涡轮润滑系统中使用期间不能保持不变,因为润滑油会经历热应力和氧化应力,这些应力使润滑油中的基础油的化学成分降低,并逐渐耗尽润滑油中的添加剂。在不损害系统安全或效率的情况下,可以容忍某些恶化。良好的监测手段是必要的,以确定何时润滑油性质发生了足够大的变化,以证明可以在很少或没有损害生产计划的情况下实施纠正措施。影响涡轮机油使用寿命的因素影响涡轮机油使用寿命的因素有:(1)系统的类型和设计,(2)油系统运行前条件,(3)新油的质量,(4)系统的运行条件,(5)油品受污染状况,(6)补油率,(7)油品的处理和储存条件。涡轮机油检测项目、异常原因及处理措施涡轮机油的闪点,与大多数润滑油一样,涡轮机油的闪点必须远高于最低适用安全标准要求。然而,闪点对于测定涡轮机油废油的降解程度意义不大,是因为正常涡轮机油降解对其闪点值的影响不大。闪点测试对于检测涡轮机油中低沸点溶剂的污染非常有意义(燃油稀释)。在ASTM D4378-22的最新发布标准中,更新了常用的闪点测定方法包含了D6450(连续闭杯法),D7094(连续闭杯法),D92(克利夫兰开杯法)和D93 (宾斯基马丁闭杯法)。每次使用相同的测试方法,以确保闪点的准确趋势。 —开杯闪点:适用于评估散装润滑油(新油)性质及其在运输中的安全性能。 —闭杯闪点:适用于评估设备运行中润滑油(在用油)的性质。闭杯闪点值与润滑油中非常少量的轻组分(低至0.1%)息息相关。即我们所说的润滑油污染分析或燃油稀释。在用油目测项目、异常原因及处理措施注1:为了保持一致性,建议如下: (1)在静置5分钟后进行目视检查,(2)使用透明的样品容器,(3)使用聚焦照明来增强目视观察取样后,涡轮机油的气味检查:是否具有异常气味;静置1小时后,涡轮机油的气味检查:刺激性难闻气味;异常原因:过热导致机油开裂;处理措施:调查原因。检查粘度,酸值,闪点等指标。汽轮机油检测项目、异常原因和处理措施注1:采样频率:新涡轮机安装完12个月内,建议的采样频率为每1至3个月,或与润滑油或状态监测供应商商定。正常运行为每4至6个月一次,或与润滑油或状态监测供应商商定。以上述采样频率仅作为参考。对于服务年限较长的,易出现故障的涡轮机或接近使用寿命的机油,建议增加采样频率(建议采样间隔缩短减半)。本检测项目可适用于大多数涡轮机。采样频率基于连续运行或总累计使用时间得到。注2:对于燃气轮机(见表6)和蒸汽轮机(见表5)具有独立润滑回路的联合循环系统,应遵循单个涡轮类型的试验项目。燃气轮机油检测项目、异常原因和处理措施单轴联合循环涡轮机油检测项目、异常原因和处理措施A. 警戒极限值适用于润滑油使用的任何阶段,除非另有说明。闪点:在用润滑油闪点比新油的下降15°C或更多(相同闪点测试方法)。 —异常原因:可能润滑油被污染了。 —处理措施:查明原因。结合其他试验结果比较,考虑处理或换油。C. 如果怀疑润滑油被污染了,其他测试(如闪点、泡沫性、水分、锈蚀和空气释放值)可能有助于确定污染的程度和影响。外部供应商或油品供应商也可以协助进行更深入的分析。闭杯闪点方法更适合于评估设备在用润滑油的性质。闭杯闪点值与润滑油中非常少量的轻组分(低至0.1%)息息相关。润滑油闪点测定解决方案油闪点测定解决方案1987年,奥地利格拉布纳仪器公司Grabner Instruments成立;1992年设计和生产了世界上第一台微量闭口闪点测定仪MINIFLASH;1999年,由Grabner根据MINIFLASH编写和提交的ASTM D6450(常闭杯闪点方法)(已编译成电力行业DL/T 1354,石化行业SH/T 0768,出入境行业SN/T 3077.1);2003年,由Grabner根据MINIFLASH编写和提交的ASTM D7094(改进常闭杯闪点方法)(已编译成出入境行业SN/T 3077.2)标准发布。ASTM D6450/D7094标准充分考虑闪点测试的危险性,Grabner发明了连续闭杯闪点测试方法和仪器MINIFLASH系列闪点测定仪。使其成为最安全的闪点测定仪器。微量闪点测定仪+12位自动进样器全自动微量闭口闪点测定仪MNIFLASH FPH VISION 作为Grabner最新的工业4.0智能化的全自动微量闭口闪点测定仪,因其微量1ml、快速3-5min、电弧点火、无明火、无刺激性气体、点火保护技术、爆炸探测技术、空气补偿控制等先进技术,使其成为最安全的闪点测定仪。1、高安全性、无明火、无刺激性气体、连续闭口测试过程 2、微量:1ml样品量3、快速:测试时间3-5min4、测试温度高达400℃5、燃烧稀释功能用于状态监控,判断在用油污染和泄漏情况6、完全适用于变压器油、汽轮机油或其他油样的闪点测试7、完全满足DL/T 1354, ASTM D6450/D7094, SH/T 0768, SN/T 3077.1/28、全自动、一键式操作过程9、10英寸全彩触摸屏10、便携式设计,可现场测试
  • 食品安全检测仪在操作过程中需要注意哪些安全要点
    食品安全检测仪是用于检测食品中是否存在有害物质或者确保食品质量的重要设备。在操作过程中,需要特别注意以下安全要点:穿戴个人防护装备: 操作人员应穿戴适当的个人防护装备,包括实验室衣物、手套、护目镜或面罩等,以防止接触有害物质或可能造成伤害的物质。熟悉仪器操作手册: 在使用食品安全检测仪之前,操作人员应详细阅读并熟悉仪器的操作手册,了解仪器的功能、操作程序和安全注意事项。检测环境的通风: 确保检测仪操作的环境具有良好的通风系统,以将有害气体排出,降低潜在的风险。样品处理和储存: 样品的处理和储存应按照相关规定和仪器手册的建议进行,以防止交叉污染和样品污染。使用合适的试剂和标准品: 使用正确的试剂和标准品,确保其质量和纯度,以避免误差和不准确的检测结果。仪器校准和维护: 定期对食品安全检测仪进行校准和维护,确保其性能和准确性,避免因仪器故障导致的错误结果。避免食品样品接触皮肤或口腔: 避免将食品样品接触到皮肤或口腔,以防止有害物质的接触或误食。处理废弃物物料: 废弃物物料,包括试剂和样品残余物,应根据相关规定正确处理,防止对环境和健康造成危害。应急措施: 在操作期间,应了解有关应急措施,包括事故处理和紧急撤离程序,以便在发生意外情况时能够迅速采取措施。培训和监督: 操作人员应接受相关的培训,并在有经验的监督下进行操作,确保操作规程的正确执行。注意个人卫生: 操作人员应定期洗手,特别是在处理样品前后,以保持个人卫生,防止交叉污染。遵守法规和标准: 遵守食品安全检测的法规和标准,确保操作过程合法合规。总之,在使用食品安全检测仪时,安全应始终放在首要位置,采取适当的措施以最大程度地降低潜在的危险和风险。操作人员应对仪器和相关操作程序有充分的了解,并严格遵守相关的安全规定。
  • 便携式气体检测仪的安装方法你知道多少?
    便携式气体检测仪是一种方便携带的设备,可以随时随地检测周围环境中的气体浓度,它通常体积小巧、操作简单,非常适合现场检测和巡检使用。那么便携式气体检测仪的安装方法你知道多少?下面是逸云天小编的分享。  一般遵循以下步骤:  1.选择合适的位置:根据检测需求,选择合适的安装位置。通常可以将检测仪携带在身上、固定在工作区域或车辆上。  2.打开检测仪:按照检测仪的使用说明书,打开检测仪并确保其处于正常工作状态。  3.校准检测仪**:在使用前,根据厂家的建议进行校准,以确保测量的准确性。  4.佩戴或固定检测仪**:如果是便携式的,可以将检测仪佩戴在身上,如腰带上或背包上。如果需要固定在某个位置,可以使用配套的安装附件,如夹子、支架等。  5.启动检测仪**:按照检测仪的操作说明,启动检测仪并开始监测气体。  6.注意检测仪的显示和报警**:在使用过程中,密切关注检测仪的显示屏幕,以及任何报警信号或指示灯。  综上所述,需要注意的是,具体的安装方法可能因不同的检测仪型号和厂家而有所差异。因此,在进行安装之前,必须仔细阅读检测仪的用户手册和相关说明。此外,还应该遵循厂家的建议和安全操作规程,确保正确使用和维护检测仪。  部份合作机构:  清华大学、西安交通大学、青岛理工大学、中南大学等14所名校、中国原子能科学研究院、中国检验检疫局等深度合作,为研发工作汇入强有力的智力资源。  专利技术在材料、工艺、软件等多层面累计取得100+专利/研发成果,知识产权体系构建完善,具备为用户提供产品/方案/服务全方位专业支持强大技术实力。
  • 二氧化碳浓度检测仪安装及操作使用注意事项
    二氧化碳浓度检测仪是目前应用于二氧化碳的气体浓度检测及二氧化碳浓度超标报警,适用于各种工业环境和特殊环境中的二氧化碳浓度连续在线检测及现场声光报警,对危险现场的作业安全起到预警作用,可以精确检测二氧化碳的浓度并在现场显示实时浓度值、标准信号输出,具有信号稳定,灵敏度及精度高等优点,为了保证检测数据的准确性,做好安装工作是必不可少的。那么您知道二氧化碳浓度检测仪安装及使用注意事项有哪些吗?下面一起来看下吧。 二氧化碳浓度检测仪安装注意事项: 1、不要安装在水气,水滴多的地方(相对湿度 在90%),否则长期如果水气过高,二氧化碳浓度传感器会损坏。 2、不要安装在温度在-30℃以下和50℃以上的地方。 3、不要安装在周围浓度有过高的烟雾、喷气式杀虫剂(蒸发剂)、可燃性溶剂(涂料)的地方,否则的话亦有可能引起报警。 4、不要安装在排气口,换气扇,房门等风量流动大的地方,这样有可能会引起二氧化碳浓度检测仪精度受影响。 5、不要安装在强电磁的地方。 二氧化碳浓度检测仪使用注意事项 1、使用时,千万不要在开机检查状态下充电。 2、二氧化碳浓度检测仪的位置固定后,请勿任意移动其位置,以免损坏其配件。 3、标定校准人员必须经过培训,了解二氧化碳浓度检测仪的原理和性能,熟练掌握操作技能。 4、仪器长时间不用,需存放在干燥无尘的环境内,重新使用前应充电,开机十分钟以后再检查。 5、二氧化碳浓度检测仪的检查结果是在误差范围内定量的显示空气中二氧化碳浓度,按有关法规不应作为法定的检查结果。 6、报警时为二氧化碳浓度已超出设定的报警浓度,确认二氧化碳浓度超标的原因排除后,按复位键清除报警数据。 7、二氧化碳检测仪报警后,请勿打开电器开关,确认二氧化碳浓度超高的原因,并及时作出处理。 8、二氧化碳检测仪产生浓度报警信号后,所输出的控制信号(AC220V)被锁定,即使燃气浓度不再继续超限,所控制的设备也无法自动恢复报警前状态,必须人工进行恢复(按复位键或自检键持续3秒)。
  • 水分测定仪:售后服务上门安装调试记
    在炎炎夏日,我们的售后工程师肩负着重要的使命,踏上了前往广东的征程。此次出行的目标明确——为用户提供AKF-V1卡尔费休水分测定仪的上门安装调试服务,并协助用户进行样品测试。AKF-V1 卡尔费休水分测定仪是一款具备高精度和高可靠性的先进仪器。它采用了先进的卡尔费休滴定法原理,能够准确测定各种样品中的微量水分含量。 该仪器配备了精密的滴定系统,确保滴定过程的准确性和重复性。其智能化的控制系统,能自动控制滴定速度和终点判断,大大提高了测试效率和精度。同时,仪器还具备良好的兼容性,可以适应多种不同类型的样品容器和测试条件。 在外观设计上,AKF-V1 卡尔费休水分测定仪紧凑美观,操作界面简洁直观,方便用户进行操作和数据读取。 售后工程师抵达广东用户所在地,首先,工程师对AKF-V1 卡尔费休水分测定仪进行了精心的安装,严格按照操作规程,对AKF-V1卡尔费休水分测定仪进行了细致的安装,从仪器配件的组装到管路的连接,每一步都力求精准与安全。在安装过程中,工程师还向客户的技术人员详细讲解了仪器的工作原理、操作流程及日常维护要点,增强了客户对仪器的认知与信心。安装完成后,调试环节更是关键。工程师凭借着丰富的经验和专业的知识,对仪器的各项参数进行了细致入微的调试,以保障仪器的测量精度和稳定性达到理想状态。 在完成仪器的安调工作后,工程师并未停歇,而是紧接着协助用户开展 样品水分含量测试。耐心地向用户讲解测试的步骤和要点,手把手地指导用户进行操作,及时解答用户在测试过程中提出的疑问。 经过一系列严谨的操作和反复的测试,最终成功完成了 N-B0C-乙二胺样品的测试,为用户提供了准确可靠的数据。 为了确保客户能够独立、高效地使用AKF-V1卡尔费休水分测定仪,工程师还提供了全面的操作培训,包括仪器的日常维护、故障排查技巧及数据处理方法。耐心解答了客户提出的每一个疑问,确保客户团队掌握了仪器的使用要领。同时,我司承诺提供长期的技术支持与定期回访,确保仪器始终保持理想工作状态,为客户提供持续的技术保障与服务支持。 这次广东之行,我们的售后工程师以专业、高效和负责的态度,圆满完成了任务,赢得了用户的高度赞誉和信任。他们用实际行动诠释了优质服务的内涵,为公司树立了良好的形象。
  • 高等院校杜绝火灾的“实用操作手册”
    高校杜绝火灾的“实用操作手册”  ——访《高等学校消防安全管理规定》起草小组负责人  【提示阅读】  ●学生宿舍、实验室等地是高校消防安全工作重点中的重点。  ●从2010年开始,消防安全教育将成为大学生的必修课。  ●各高校要根据《规定》修改完善已有的管理制度 加强消防安全教育和培训 排查安全隐患 落实安全检查巡查制度 积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的培训。  由教育部、公安部共同制定的《高等学校消防安全管理规定》(以下简称《规定》)于2009年10月19日公布,2010年1月1日起正式施行。日前,记者采访了《高等学校消防安全管理规定》起草小组有关负责人,就该法规制定和实施的有关情况进行了解读。  《规定》填补高校安全管理立法空白  问:《高等学校消防安全管理规定》已经正式施行,为什么要制定这样一部法规?  答:高校的安全稳定关系到全社会每一个家庭的幸福稳定,我们制定这个《规定》,就是要承担每一个学生家庭的安全和社会稳定的责任,承担对党的教育事业负责、对人民生命负责的重任。  近年来,国内外发生在高校校园内的火灾案例触目惊心,如2002年北京市海淀区石油大院蓝极速网吧火灾、2008年上海商学院女生宿舍楼火灾、2009年中央美院火灾等,无不给大学及师生员工生命财产造成巨大损失。据来自公安部消防局的统计,2009年1月至11月,全国各类学校发生火灾700余起,虽然比2008年同期有所下降,但形势依然严峻。  尽管《中华人民共和国消防法》早已颁布实施,但针对高校消防安全管理的相关法律、规定却是一个空白,我们觉得这项工作因形势需要变得刻不容缓,所以早在2006年5月,教育部就委托北京科技大学先期启动了《规定》的起草筹备工作,在完成初稿第4次修改后,2007年11月,正式成立了由18所有代表性高校参加的课题组。经过两年多的努力工作,《规定》终于制定出来,填补了高校安全管理的立法空白。  部分高校职责不清程序不规范  问:目前高校消防安全工作存在哪些薄弱点?  答:高校消防安全工作主要是防止群死群伤事件的发生,涉及面广,内容复杂,所以比较难抓,而学校里的学生宿舍、实验室等地是高校消防安全工作重点中的重点。  首先,高校领导抓好消防安全工作的认识和能力有待进一步提高。发生在高校校园内的几起火灾案例,让各高校领导和广大师生对安全工作的认识有了很大提高,但一些高校领导对于消防工作还是“说起来重视、做起来漠视”。  其次,高校消防安全工作还存在职责不清,消防安全工作程序不规范的问题。  再其次,一直以来,高校内消防管理部门在消防安全监督和管理上无执法权,无论是对校内师生、外来人员和家属,还是对驻校内其他单位都缺乏制约力。这一点也使依法立规工作变得格外重要。  最后,师生处理火险、扑救初起火灾的能力也亟待提高。  问:对于这些存在的问题,在《规定》中是否都有所涉及,并提出相应的解决办法?  答:是的,《规定》共有九章,对刚才提到的这些问题都有明确要求。该《规定》基本覆盖了高校消防安全工作的各个方面,明确了以前许多模糊不清的职、权、责界定范围,尽可能消除推诿扯皮的现象,可以说为高校做好消防安全工作、保障师生生命财产安全提供了一部“实用操作手册”。  针对高校领导以及师生员工的认识问题和职责不清等问题,在《规定》的第二章消防安全责任各条文中予以了明确,“学校法定代表人是学校消防安全责任人,全面负责学校消防安全工作”、“分管学校消防安全的校领导是学校消防安全管理人,协助学校法定代表人负责消防安全工作”、“学校必须设立或者明确负责日常消防安全工作的机构,配备专职消防管理人员”。  针对消防安全工作程序不规范等问题,《规定》的第三章消防安全管理和第四章消防安全检查和整改相关条文中对此进行了明确。在第三章列出了11类校内消防安全重点区域,并严格规范了校内各类大型活动、土建施工、地下室、人员密集区等的防火审批程序。在第四章明确了消防安全检查的主要内容和检查的频次,提出“校内各单位每月至少进行一次防火检查”、“校内消防安全重点单位(部位)应当进行每日防火巡查”、“校医院、学生宿舍、公共教室、实验室、文物古建筑等应当加强夜间防火巡查”。  《规定》的出台,还可以督促高校大学生积极参加消防安全教育,提高学校检查和整改火灾隐患能力、扑救初起火灾能力和组织引导学生疏散能力。如在《规定》的第五章消防安全教育和培训以及在第六章灭火、应急疏散预案和演练中提出,从2010年开始,消防安全教育将成为大学生的必修课,消防安全知识将纳入教学和培训内容 每届大学新生都必须进行不低于4学时的消防安全教育和培训 对于进入实验室的学生进行必要的安全技能和操作规程培训 每个高校要积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的模拟演练,每学年至少要组织一次学生消防演练等。  抓落实使消防安全责任全覆盖  问:有了条文规定,但最重要的还是抓落实,教育行政部门和各高校应如何贯彻落实好这部法规?  答:教育部将要对《规定》的执行情况进行全国范围的法规性检查。  各省级教育行政部门要会同当地公安消防、文保、治安部门,研究落实《规定》,特别是要借助当地的媒体宣传《规定》,让高校每一位老师和学生都知道在校园如何安全地学习和生活,在有险情发生的时候如何避灾逃生。  各省教育行政部门要组织各高校相关责任人对《规定》内容进行培训,并组织建立一支由公安、消防、文保等部门组成的安全消防督察队伍,由教育行政部门牵头,用半年时间对高校安全消防工作进行检查,褒奖先进,惩戒落后。  各高校也要广泛地宣传《规定》和一些消防知识,不仅从事消防安全工作的人要懂,还要尽力做到《规定》进宿舍、进师生头脑。  同时,各高校还要拿出贯彻落实《规定》的办法。一是要根据《规定》修改完善学校已有的管理制度,按要求进一步细化二级单位内部责任制和全员消防安全责任,使消防安全责任全覆盖。二是加强消防安全教育和培训,按《规定》要求对入校新生进行不低于4学时的消防安全教育和培训,对进入实验室的学生进行必要的安全技能和操作规程培训。三是要排查安全隐患,落实安全经费,对消防安全隐患进行整改,保证消防设施设备完好有效。四是落实安全检查巡查制度,完善检查程序。五是要积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的培训,提高师生的逃生自救技能,每学年至少要组织一次学生消防演练。
  • 第3期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”开班通知
    近年来,FIA流动注射分析技术在我国快速发展,广泛应用于供水安全、卫生疾控、环境保护、检验检疫、海洋监测等各领域,成为日常工作中非常重要的定量分析方法。为满足广大分析工作者的需求,北京电子科技职业学院联合哈希公司专业技术讲师团队,将于2019年6月25-27日在北京举办第3期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”,通过专业化的理论讲解与专家指导的实操练习,提高FIA流动注射分析仪使用人员的操作水平与应用能力。欢迎有志提高FIA流动注射分析技术的专业人士报名。 培训内容以FIA流动注射分析仪-QC8500作为样机,学习该款仪器的分析原理、工作原理、安装调试、软件设置/操作、操作规程、典型参数(挥发酚、阴离子表面活性剂、氰化物)测试方法理论讲解、挥发酚方法实操练习、仪器维护保养、常用备品备件&耗材清单等。培训日期/地点2019年6月25-27日,9:00-16:00 哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。汇款账号请在报名截止日期前,将培训费汇至如下账号:开户名:北京电子科技职业学院培训中心账 号:11042101040006450开户行:农业银行北京展览中心支行备 注:按照合规要求,发票内容将开具“培训费”。报名截止日期/招生规模报名截止日期:2019年6月15日,每期招生10位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满报名即止。报名咨询联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院-哈希公司水质测试联合实验室联系人联系人:刘老师 18800118300 马老师 13810624622
  • 北京站第4期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”开班通知
    北京站第4期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”开班通知哈希公司 2 days ago近年来,FIA流动注射分析技术在我国快速发展,广泛应用于供水安全、卫生疾控、环境保护、检验检疫、海洋监测等各领域,成为日常工作中非常重要的定量分析方法。为满足广大分析工作者的需求,北京电子科技职业学院联合哈希公司专业技术讲师团队,将于2020年9月15-17日在北京举办第4期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”通过专业化的理论讲解与专家指导的实操练习,提高FIA流动注射分析仪使用人员的操作水平与应用能力。欢迎有志提高FIA流动注射分析技术的专业人士报名。培训内容以FIA流动注射分析仪-QC8500作为样机,学习该款仪器的分析原理、工作原理、安装调试、软件设置/操作、操作规程、典型参数(挥发酚、阴离子表面活性剂、氰化物)测试方法理论讲解、挥发酚方法实操练习、仪器维护保养、常用备品备件&耗材清单等。培训日期/地点培训日期:2020年9月15-17日,9:00-16:00 培训地点:哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。报名截止日期/招生规模报名汇款截止日期:2020年8月31日,每期招生12位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满报名即止。收费咨询热线联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院-哈希公司水质测试联合实验室联系方式刘老师 18800118300(微信同号)马老师 13810624622(微信同号)点击左下角戳"阅读原文"马上报名END
  • 农科院728万购置仪器设备 实验室建成后将向社会开放
    近日,农业部办公厅批复中国农业科学院果树研究所农业部园艺作物种质资源利用重点实验室建设项目,项目概算总投资823万元。  该项目主要内容包括改造实验室515.38平方米,购置全自动电泳仪、超高效液相-三重四极杆串联质谱仪、激光共聚焦显微镜、荧光定量PCR仪、生物大分子分析仪、遗传分析系统、人工气候室、植物荧光成像仪各1台(套)。核定概算总投资823万元,其中建筑安装工程费33.98万元,仪器设备购置费728万元,工程建设其他费42.33万元,预备费18.69万元。  项目建成后,项目建设单位将及时开展竣工验收工作。项目建成后农业部要求要各单位按照本单位的仪器设备开放方案,向社会开放,提高仪器设备利用效率。
  • 2022年全国五一劳动奖和全国工人先锋号拟表彰名单公示
    4月13日,中华全国总工会发布2022年全国五一劳动奖和全国工人先锋号拟表彰人选(集体)公示。何茂栋(北京京仪自动化装备技术股份有限公司产品部技术总监,正高级工程师)、邵惠国(安徽蓝盾光电子股份有限公司波导钳工,技师)、庞盛强(陕西东方航空仪表有限责任公司首席技能专家,高级技师)等多位仪器领域人士上榜全国五一劳动奖章拟表彰名单。上海师范大学、合肥工业大学、湖北理工学院、湖南师范大学、西南石油大学等多所高校荣登全国五一劳动奖状拟表彰名单。凡对公示人选(集体)持有异议者,请于4月17日17时前向中华全国总工会劳动和经济工作部反映(提倡实名反映问题)。2022年全国五一劳动奖和全国工人先锋号拟表彰人选(集体)北京市全国五一劳动奖状北京奥林匹克公园管理委员会北京市通州区人民检察院科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司北京科兴中维生物技术有限公司国家税务总局北京市税务局第二税务分局中交一公局第三工程有限公司国网北京市电力公司城区供电公司国网冀北电力有限公司电力科学研究院(华北电力科学研究院有限责任公司)北京首钢股份有限公司中国节能环保集团有限公司有研科技集团有限公司中国航天科工集团三〇六研究所中国软件与技术服务股份有限公司全国五一劳动奖章邹平(女)北京市第五幼儿园党总支部书记、园长,正高级教师焦云龙北京市西城区消防救援支队府右街特勤站站长郭天光北京握奇数据股份有限公司企业技术中心主任,高级经济师孙昕北京中科金财科技股份有限公司事业部负责人、技术负责人,高级工程师刘静(女)太极计算机股份有限公司创新研究院工程师,高级工程师王静(女,回族)北京市丰台区人民法院审判员,一级法官史晓刚北京枭龙防务科技有限公司董事长兼CEO,正高级工程师张洪(女)北京市规划和自然资源委员会通州分局北京市通州区规划研究中心主任刘颖(女)北京华脉泰科医疗器械股份有限公司研发总监,工程师叶祥忠北京万泰生物药业股份有限公司副总经理、研发总监,高级工程师刘学北京福田康明斯发动机有限公司X制造部潮汐班组班长,技师方志国北京福田戴姆勒汽车有限公司绩效管理经理张浩雷诺丽特恒迅包装科技(北京)有限公司研发部主任,工程师武培丽(女)北京市延庆区疾病预防控制中心科员,主管医师何茂栋北京京仪自动化装备技术股份有限公司产品部技术总监,正高级工程师周遇仁蓝箭航天空间科技股份有限公司首席技术执行官,研究员孙晓波中国医学科学院药用植物研究所研究员青格勒吉日格乐(女,蒙古族)首钢集团有限公司技术研究院首席技术专家,教授级高级工程师王磊中铁六局集团丰桥桥梁有限公司宣城分公司项目经理,工程师李东中国航天科技集团有限公司第一研究院型号总设计师,研究员级高级工程师王长兴北京北排建设有限公司北京排水集团抢险大队副队长,工程师粘志宽北京公共交通控股(集团)有限公司第六客运分公司840路驾驶员,高级工李京兵北京市地铁运营有限公司运营二分公司房山线检修中心检修调度,技师门桂菊(女)中国邮政集团有限公司北京市西城区地安门邮政支局支局长何野诺基亚通信系统技术(北京)有限公司副总裁,高级工程师、高级工孙静(女)中国工商银行北京市分行朝阳支行营业室客户经理,中级会计师黄林(女)兴业银行股份有限公司北京分行人事监察部副总经理颜葵(女)北京广播电视台新闻频道中心记者,主任记者郭金兰(女)北京市气象台首席预报员,正研级高级工程师路永强北京市畜牧总站副站长,推广研究员张抒扬(女)北京协和医院院长、党委副书记,主任医师陈云霁中国科学院计算技术研究所副所长,研究员储继迅(女)北京科技大学数理学院数学教学中心副主任,副教授刘白羽(女)北京科技大学线性代数教研室副主任,教授徐树芊中海物业管理有限公司北京中海大厦分公司专业副主任,高级工徐建成北京城市排水集团有限责任公司高碑店污水处理厂运营调度中心中控调度班班长,高级工孙韶辉中信科移动通信技术股份有限公司公司副总经理,正高级工程师焦健中国航发北京航空材料研究院表面工程所副所长,研究员李晗中国移动通信有限公司研究院基础网络技术研究所所长,教授级高级工程师王文龙中国航天科技集团有限公司五院总体设计部研发项目负责人,研究员张家强中国航天科技集团有限公司五院北京卫星制造厂有限公司副主任,高级工程师及红娟(女)北京航天长征飞行器研究所型号主任设计师,研究员级高级工程师冀晓渊中国航天科工集团第二研究院二八三厂副段长,工程师、高级技师祖翔中国电信集团公司云网运营部(大数据和AI中心)智能云网调度运营中心副主任,高级工程师于长青北京花乡花木集团有限公司园林养护主管,工程师、高级工张书函北京市水科学技术研究院技术总师,教授级高级工程师唐燕平北京三元食品股份有限公司党委副书记、纪委书记、工会主席,高级人力资源师、高级企业文化师全国工人先锋号北京阳光北亚家政服务有限公司业务部北京市西城区疾病预防控制中心疫情防控应急队北京国华置业有限公司写字楼部北京安达维尔科技股份有限公司无线电导航项目组贝壳找房(北京)科技有限公司贝壳公益团队国家税务总局北京市海淀区税务局第三税务所北京三月雨文化传播有限责任公司创意事业部首都医科大学附属北京康复医院骨科一康复中心北京市门头沟区人民检察院第五检察部北京八亿时空液晶科技股份有限公司研发中心北京维通利电气有限公司安全环保部北京东方雨虹防水技术股份有限公司高性能多材多层高分子卷材(HDPE)研发团队北京华美丽服饰有限公司生产运营部八组北京热景生物技术股份有限公司新型冠状病毒试剂研发团队北京迪安医学检验实验室有限公司PCR室北京泰宁科创雨水利用技术股份有限公司海绵城市技术研发与成果转化职工创新工作室北京城谷恒泰房地产开发有限公司府前街项目部北京金风科创风电设备有限公司吊装调试青年突击队北京京东世纪信息技术有限公司北京亦庄智配中心营业部中国人民大学中国扶贫研究院北京首钢园运动中心运营管理有限公司首钢园国家冬季运动训练中心北京奔驰汽车有限公司喷漆工厂1车间交验工段北京市龙顺成中式家具有限公司京作非遗博物馆北京北辰实业股份有限公司国家会议中心运营部中建一局集团建设发展有限公司国家游泳中心冬奥会冰壶场馆改造暨伟大征程舞台搭建项目部北京市轨道交通建设管理有限公司设备管理总部北京固废物流有限公司清运四中心时传祥一班爱尔康(中国)眼科产品有限公司专业事务部北京海关所属首都机场海关旅检一处北京市规划和自然资源委员会总体规划处北京市燃气集团有限责任公司第四分公司运行维护一所运维一班北京城建安装集团有限公司通信信号工程安装分公司北京市地铁运营有限公司运营四分公司西二旗站区普莱克斯(北京)半导体气体有限公司生产运行班组中国石油天然气集团有限公司华油集团华油阳光冬奥服务团队中国建筑材料科学研究总院有限公司中国国检测试控股集团股份有限公司第一检验认证院首钢京唐钢铁联合有限责任公司冷轧作业部酸轧一作业区中国电子信息产业集团有限公司第六研究所控制系统信息安全技术创新团队中国邮政集团有限公司北京市西城区中南海邮政支局中国电子科技集团公司信息科学研究院全域智能一体化创新团队中国航天科工集团第四研究院第四总体设计部发展战略与预先研究室北京长城计量测试技术研究所力学声学研究室北京融通远望楼宾馆有限责任公司餐饮部宴会服务团队中核能源科技有限公司高温堆核电示范工程项目部北京京邦达贸易有限公司西藏项目组北京北水食品工业有限公司食品服务保障部创景园林建设有限公司北京工程部国家气候中心气候预测室天津市全国五一劳动奖状天津港太平洋国际集装箱码头有限公司中华人民共和国天津滨海机场海关天津博奥赛斯生物科技股份有限公司全国五一劳动奖章张超麒麟软件有限公司终端研发部桌面环境研发总经理靳立军天津全程德邦物流有限公司中级三等防御性驾驶员兼教练员徐磊天津市第三中心医院重症医学科主任,主任医师卜显和南开大学材料科学与工程学院院长,教授衣永青(女)中国电子科技集团公司第四十六研究所特种光纤研发中心科研项目负责人,研究员级高级工程师刘梦蕃(女)天津鸿本机械制造有限公司金属制品车间主任王勇中国石油化工股份有限公司天津分公司炼油部联合三车间值班长,高级技师李利超天津中玻北方新材料有限责任公司热端技术操作工刘婷(女)中国邮政集团有限公司天津市和平区分公司贵州路速递营业部商企中心揽投员,高级工王存志天津钢铁集团有限公司炼铁厂运转工段长,高级工郭静(女)天津劝宝超市有限责任公司检测室组长武艳强(满族)中国地震局第一监测中心副主任,研究员卜睿臻(女)天津达仁堂京万红药业有限公司副总经理,高级工程师郭文军中钢集团天津地质研究院有限公司测试技术研究所分析测试员,正高级工程师李金薇(女)天津老美华鞋店有限责任公司直营店店长王立天中铁第六勘察设计院集团有限公司电气化设计院分公司首席专家、副总经理,兼中铁六院副总工程师,教授级高级工程师王芳(女)中国汽车技术研究中心有限公司资深首席专家、新能源汽车检验中心总工程师,教授级高级工程师全国工人先锋号天津市交通(集团)有限公司疫情应急车队中交(天津)疏浚工程有限公司天鲲号中铁十八局集团有限公司津冀区域指挥部天津市地下铁道集团有限公司第三项目管理部国网天津市电力公司城东供电分公司采集运维与电力保障班天津华云自控股份有限公司技术部天津医科大学总医院神经外科天津市鸿远电气股份有限公司运营中心天士力医药集团股份有限公司质量检验中心天津乐金渤海化学有限公司VCM生产D组天津天材建业投资有限公司供热站天津津旅海河游船股份有限公司大悲院码头班组天津市公安局南开分局国内安全保卫支队中水北方勘测设计研究有限责任公司海外事业部海外工程厂房所津燃华润燃气有限公司天津市第一分公司城北营业所红桥营业厅中国石油大港油田第一采油厂输注作业区原油外输班天津市宏路园林绿化工程有限公司工程部天津红日药业股份有限公司新药技术转移突击队天津水泥工业设计研究院有限公司数字化研究所老百姓大药房连锁(天津)有限公司河东店天津嘉立荷牧业集团有限公司第八奶牛场分公司挤奶厅河北省全国五一劳动奖状国网河北省电力有限公司石家庄供电分公司秦皇岛天秦装备制造股份有限公司唐山港集团股份有限公司长城汽车股份有限公司邢台纳科诺尔精轧科技股份有限公司河北省地质矿产勘查开发局第一地质大队中建路桥集团有限公司全国五一劳动奖章李红鸽(女)石家庄市道桥设施管护中心桥涵所所长、党支部书记,正高级工程师吴丽伟(女)河北苹乐面粉机械集团有限公司经营管理部部长曹琴英(女)石家庄市人民医院党委书记,教授、主任医师王永辉石家庄市公安局桥西分局吕建江综合警务服务站主任,一级警长王轶超(女,满族)颈复康药业集团有限公司执行董事、常务副总经理,高级工程师顾月香(女)河北长城绿源食品有限公司小包装车间主任王月星张家口赛能新能源科技有限责任公司业务经理刘岩河北北方学院农林科技学院一线专职辅导员,副教授张庚喜国网冀北电力有限公司秦皇岛供电公司电缆运检中心电缆运检二班技术员,助理工程师、高级技师宋学智河北新丰工程检测有限公司试验检测员高自勇唐山松下产业机器有限公司数控车操作工,技师刘志强金石钻探(唐山)股份有限公司钻探技术研究所副所长,工程师张晓静(女)遵化市中医医院护理部主任,副主任护师王春生唐山三友集团有限公司党委书记、董事长、总经理,正高级工程师刘明三河市职业技术教育中心装备制造系数控加工专业实习指导教师,高级技师周超男(女)润泽科技发展有限公司董事长牛晓龙河北同光半导体股份有限公司研发技术总监,高级工程师陈宇萍(女)保定市儿童医院党委书记,主任医师于群中海石油中捷石化有限公司常务副总经理,正高级工程师张永基中国邮政集团有限公司沧州市分公司揽投一站揽投员唐景丽(女)河北省沧州市第十四中学党总支书记、校长,兼任沧州市第十六中学党支部书记、校长,正高级教师仉振春河北华强科技开发有限公司业务经理,助理工程师、初级工张满其饶阳县动物疫病预防控制中心农业技术推广研究员陈世杰晶澳太阳能科技股份有限公司线切车间主任田利军中钢集团邢台机械轧辊有限公司加工五分厂轧辊镗工,工程师、高级技师郭海平邯郸市第一医院心脏大血管外科主任,主任医师王彦军国网河北省电力有限公司涉县供电分公司井店供电所外勤班配电运检专责工,副高级工程师、高级技师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晖中国铁路南昌局集团有限公司调度所主任,正高级工程师丁非广深铁路股份有限公司广州南车站客运二车间代技术员,高级工孙定远中国铁路南宁局集团有限公司南宁机务段动车组司机,技师黄园刚中国铁路成都局集团有限公司科学技术研究所研发二部部长,工程师王耕捷中国铁路昆明局集团有限公司党委书记、董事长,正高级工程师郝二小中铁十二局集团铁路养护工程有限公司当雄车间主任,中级工陈航中铁四局集团第四工程有限公司钢结构分公司电焊工,高级工于跃斌中国中车集团有限公司科技质量与信息化中心主任,正高级工程师全国工人先锋号中国铁路哈尔滨局集团有限公司满洲里站货运车间中国铁路沈阳局集团有限公司沈阳机务段动车运用车间中国铁路北京局集团有限公司北京电务段北京动车车载设备车间大秦铁路股份有限公司太原车辆段太原动车女子乘务队中国铁路呼和浩特局集团有限公司呼和浩特通信段呼和通信车间呼东高铁数据传输工区中国铁路郑州局集团有限公司南阳车务段宝丰车站运转班组中国铁路武汉局集团有限公司汉口车站客运车间行包班组中国铁路西安局集团有限公司西安动车段西成运用车间数据诊断组中国铁路济南局集团有限公司济西站调度车间中国铁路上海局集团有限公司新长车务段泰州站行车班组中国铁路南昌局集团有限公司南昌铁路通达工贸有限公司南昌铁路装备制造有限公司轻材班组中国铁路广州局集团有限公司广州铁路疾病预防控制所中国铁路成都局集团有限公司成都客运段北京一队中国铁路兰州局集团有限公司银川工务段钢轨探伤车间中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司喀什货运中心喀什营业部中国铁路青藏集团有限公司德令哈工务段察汗诺线路车间关角隧道工区中铁建工集团北京2022年冬奥会奥运村及场馆群工程项目经理部中铁十一局集团电务工程有限公司埃塞俄比亚亚吉铁路电务维保项目经理部中车株洲电力机车有限公司产品研发中心机车系统研发部中国国家铁路集团有限公司客运部客运管理处民航全国五一劳动奖状中国国际航空股份有限公司重庆分公司成都航空有限公司北京首都国际机场股份有限公司全国五一劳动奖章赵燕(女)中国南方航空股份有限公司新疆分公司客舱部团委书记、乘务长王立松中国民航信息集团有限公司运行中心网络控制部生产配套网络及安全分部负责人,工程师张宇中国航空油料有限责任公司华北公司计量检定中心党支部书记助理兼检定室副主任,助理工程师孙德明吉林省民航机场集团有限公司机务工程部放行员,技师郭雄(女)北京博维航空设施管理有限公司行李中控室主管、东区党委第一党支部书记,工程师孙轶民航华东地区空管局空管中心流量管理室党委书记,高级工程师犹轶中国民航飞行学院新津分院直升机飞行大队大队长,正高级飞行员全国工人先锋号中国国际航空股份有限公司客舱服务部乘务员管理六部三队中国南方航空股份有限公司工程技术分公司(机务工程部)沈阳基地航线部三车间中国通用航空有限责任公司飞行部山西空港贵宾服务有限公司贵宾服务部新锐班组沈阳桃仙国际机场股份有限公司商旅保障部CIP国内服务部元翔(厦门)国际航空港股份有限公司装卸保障部湖北机场集团机场管理公司消防救护支队监控巡视大队“闪电”班组西部机场集团青海机场有限公司运行管理部导向班组新疆机场(集团)有限责任公司喀什(莎车)机场旅客服务部民航二所成都物流技术有限公司文韬班组中国民用航空局信息中心安全监管系统建设处金融全国五一劳动奖状中国工商银行江苏常州分行中国农业银行上海自贸试验区新片区分行中国建设银行上海虹口支行中国人民财产保险股份有限公司河北省保定市阜平支公司全国五一劳动奖章马立项南京造币有限公司中国印钞造币集团有限公司首席专家,正高级工程师刘博国家开发银行陕西省分行客户经理,高级经济师王保国中国农业发展银行萝北县支行党支部书记、行长,经济师陈利娟(女)中国工商银行河南安阳分行营业部业务运营经理,经济师黄丽娜(女)中国农业银行浙江温州瑞安仙降支行高级客户经理,助理经济师陈丹(女)中银金融科技有限公司金融事业二部高级产品经理许展旋交通银行深圳分行科技园支行对公客户专员白云(回族)中信泰富特钢集团江阴兴澄特种钢铁有限公司副总经理、总工程师、研究院院长,正高级工程师汤道财中国光大银行长沙分行运营管理部副总经理,助理会计师周大威招商银行南通分行信息技术部安全管理岗孙玲利(女)中国民生银行合肥分行战略客户部客户经理谢松宸中国人寿保险股份有限公司云南省分公司运营管理中心核赔部经理,经济师王志杰阳光人寿保险股份有限公司潍坊中心支公司市区同址第一营业区经理全国工人先锋号中国银行保险监督管理委员会山东监管局普惠金融处中证中小投资者服务中心有限责任公司维权事务部中国农业发展银行秀山土家族苗族自治县支行中国工商银行广西柳州分行高新科技支行营业室中国农业银行广东广州流花支行营业部中国银行北京冬奥支行中国银行成都武侯支行营业部中国建设银行泉州鲤城支行营业部中国建设银行扬州琼花支行营业室交银金融租赁有限责任公司航运租赁部中信银行拉萨分行北京中路支行中国光大银行云生活事业部中国人民人寿保险股份有限公司竹溪县支公司中国人寿养老保险股份有限公司新疆维吾尔自治区中心中国人寿再保险有限责任公司产品开发部中国银河证券股份有限公司甘肃分公司太平人寿保险有限公司精算部精算分析室中央和国家机关全国五一劳动奖状中央党史和文献研究院第一研究部最高人民检察院第十检察厅海关总署卫生检疫司全国五一劳动奖章刘秉义中央办公厅干部,高级工程师李海青中央党校(国家行政学院)马克思主义学院21世纪马克思主义研究所所长,教授张荣桥国防科工局探月与航天工程中心工程总设计师,研究员周卫中国农业科学院农业资源与农业区划研究所副所长,研究员于蕾(女)中央广播电视总台文艺节目中心制片人,二级导演贺军中国外文局外文出版社首席英文翻译,译审全国工人先锋号全国总工会信访办公室国家发展改革委机关党委办公室(群众工作办公室)国家安全部某局一处交通运输部路网监测与应急处置中心路网运行处(值班室)中国足球协会中国女子足球队职工职业技能比赛全国五一劳动奖章胡兴盛中国航天科工集团第二研究院二八三厂数控维修工韩积冬中国航天科工集团三院一五九厂焊工,高级技师张振山中国航天科工集团三院二三九厂加工中心操作工,技师张子康SMC(中国)有限公司电气工程师孟令晨中油管道机械制造有限责任公司特种设备一车间电焊工,高级技师崔朋辽宁省营口市西市区消防救援大队站长助理薛龙江苏省常州技师学院教师,高级讲师、高级技师李德印徐工集团工程机械股份有限公司建设机械分公司技能工艺师,高级技师孟凡东徐州重型机械有限公司总装分厂调试员工,高级工申梓煜徐州徐工挖掘机械有限公司加工中心操作工,高级工李涛徐州市消防救援支队丰县大队丰县西城消防救援站班长张智恒连云港市公安局网络安全保卫总队一级警员蔡都江苏省公安厅网络安全保卫总队一级警员侍孝永中国电子科技集团公司第五十五研究所消防干事,工程师廉晨思(女,回族)安徽省公安厅物证鉴定管理处声像检验科副科长,警务技术中级任职资格麦玉山江西省南昌市红谷滩区九龙湖政府专职消防救援队队长,中级工贾正民东亚装饰股份有限公司砌筑工班组长柏建喜天元建设集团有限公司砌筑工,高级工高星玉中青建安建设集团有限公司砌筑工班组长李闯洛阳市消防救援支队特勤大队二站装备技师李杨(土家族)国网宜昌供电公司互联网部班长,高级工程师、高级技师邓辉广州市华风技工学校办公室副主任朱弘毅中山市公安局刑警支队四大队警务技术三级主管刘锐杰江门市化工仪表厂电气技术员韩悌泽中国救援广东机动专业支队消防员祝义松重庆市机械高级技工学校教师,二级实习指导教师、高级技师吴俊宏中国工程物理研究院材料研究所维修电工,技师黄蕾中国工程物理研究院电子工程研究所钳工,技师岳书豪中国工程物理研究院机械制造工艺研究所职工,高级工盛维涛四川工程职业技术学院专任教师,讲师、高级工陈祥洪新疆华泰重化工有限责任公司检修公司钳工,工程师、高级技师中老铁路建设全国五一劳动奖章刘一乔中国铁路昆明局集团有限公司滇南铁路建设指挥部指挥长兼党委书记、滇南铁路有限责任公司总经理,高级工程师胡彬中铁二局集团新运工程有限公司项目党支部书记兼项目经理,高级工程师王海峰中铁十九局集团第二工程有限公司项目部经理,高级工程师庄纪文中国铁路国际有限公司高级经理、老中铁路有限公司工程管理部副部长,高级工程师全国工人先锋号老中铁路有限公司法律事务部中铁五局集团有限公司磨万铁路第Ⅰ标项目经理部中铁建设集团有限公司磨万铁路FJSGⅡ标项目经理部
  • 实验室安全事故典型案例
    化学实验室里,安全是非常重要的,它常常潜藏着诸如发生爆炸、着火、中毒、灼伤、割伤、触电等事故的危险性。虽然知道许多化学药品易燃易爆,一些化学药品对身体有害,但是每天都要接触这些东西,安全意识也就逐渐淡漠了。有因人员操作不慎、使用不当和粗心大意酿发的人为责任事故;有因仪器设备或各种管线年久老化损坏酿发的设备设施事故;有因自然现象酿发的自然灾害事故;爆炸性事故的发生,多为人员违反操作规程引燃易燃物品,或仪器设备或各种管线年久老化损坏酿发的设备设施事故,易燃爆物品泄漏,遇火花引发爆炸。 1-封管事故李某在进行实验时,往玻璃封管内加入氨水20mL,硫酸亚铁1g ,原料4g,加热温度160℃。当事人在观察油浴温度时,封管突然发生爆炸,整个反应体系被完全炸碎。当事人额头受伤,幸亏当时戴防护眼睛,才使双眼没有受到伤害。事故原因:玻璃封管不耐高压,且在反应过程中无法检测管内压力。氨水在高温下变为氨气和水蒸汽,产生较大的压力,致使玻璃封管爆炸。经验教训:化学实验必须在通风柜内进行,密闭系统。 2-误操作事故李某在准备处理一瓶四氢呋喃时,没有仔细核对,误将一瓶硝基甲烷当作四氢呋喃加到氢氧化钠中。约过了一分钟,试剂瓶中冒出了白烟。李某立即将通风橱玻璃门拉下,此时瓶口的烟变成黑色泡沫状液体。李某叫来同事请教解决方法,爆炸就发生了,玻璃碎片将二人的手臂割伤。事故原因:由于当事人在加药品时粗心大意,没有仔细核对所用化学试剂而造成的。实验台药品杂乱无序、药品过多也是造成本次事故的主要原因。经验教训:这是一起典型的误操作事故。实验操作过程中的每一个步骤都必须仔细,不能有半点马虎;实验台要保持整洁,不用的试剂瓶要摆放到试剂架上,避免试剂打翻或误用造成的事故。 3-实验室微生物感染在东北农业大学实验室感染事件中,28名师生被发现感染布鲁氏菌—— 一种乙类传染病(与甲型H1N1流感、艾滋病、炭疽病等20余种传染病并列)。曾令全社会恐慌的2003年的非典疫情,也曾一度传出病毒源自实验室泄露的说法。虽然并未得到证实,但在新加坡、台湾和北京,后来发生的三起实验室感染非典事故,都是实验员未能严格执行生物安全管理与病原微生物标准操作。 4-仪器安全检查不到位4.1某化验室新进一台3200型原子吸收分光光度计,在分析人员调试过程中发生爆炸,产生的冲击波将窗户内层玻璃全部震碎,仪器上的盖崩起2m多高后崩离3m多远。当场炸倒3人,其中2人轻伤,一块长约0.5cm碎玻璃片射人另1人眼内。事故原因:仪器内部用聚乙烯管连接易燃气乙炔,接头处漏气, 分析人员在仪器使用过程中安全检查不到位。 4.2某化验室正准备开起的一台102G型气相色谱仪柱箱忽然爆炸。柱箱的前门飞到2m多远,已变形,柱箱内的加热丝、热电偶、风机等都损坏。事故原因:2个月前一名维修人员把色谱柱自行卸下,而另一名化验员在不知情的情况下,开启氢气,通电后发生了这起事故。幸亏这名化验员站在仪器旁边,幸免了伤害事故。化验员在每次开机前都应该检查气路,仪器维修人员对仪器进行改动后,应通知相关使用人员,并挂牌,而两人都没按规程操作。以上安全事故,都是违反操作规程、疏忽大意造成的,既伤害了自己,又伤害了别人,值得深思。前车之鉴, 后事之师,大家在今后工作中应引以为戒。 5-误操作5.1有一次样品前处理高速离心时,忘了把离心机的内盖盖上,就开始离心了,当时设定的转速10000rpm。不一会,就听到离心机发出隆隆的响声,整个实验室都能感到震动。放入的离心管在高速下,飞出了离心机内的转子,幸好有个外盖,离心管没飞出来,盖子内壁严重磨损,离心机也烧坏了。 5.2一位同事忘记关加热套,温度过高,超了温度计量程,“嘭”温度计裂开了。 5.3一位同事给冰箱换插排后,忘记打开电源开关,第二天发现:冰箱里的样品全坏了, 昂贵的药品,基本上全报废了。 5.4某大学气相室发生爆炸!原因是:采用的是系列进样,且整个上午都不在实验室,可能是载气不纯造成的,结果同一楼层实验室的人遇难!! 6-一不小心1)夏天由于太热,进入分析室后,看桌上放有矿泉水(刚取回的二甲苯),拿起就喝,结果导致中毒!! 2)同事在实验时,把高氯酸看成了稀释的硫酸溶液,猛然"碰"的一声,爆炸了。 3)配洗液,应该用重铬酸钾和硫酸,可当事人用错了,加了高锰酸钾,硫酸喷溅出来,造成面部严重烧伤。 4)操作人员对废液性质不了解,把双氧水以及一些碱性溶液、有机溶液、无机溶液等混合在一个玻璃废液桶里,并拧紧了盖子,然后在某个下午玻璃瓶发生爆炸。废溶剂的处理,绝对不要将酸性液体和碱性液体、氧化性液体和还原性液体、有机溶液和无机溶液混装。 5)消化时,浓硫酸加得太快,与样品剧烈反应,从瓶口冲出来,手被灼伤;消化快到终点时,没人看守,后来酸液被蒸干,发生爆炸,劈劈啪啪像放鞭炮一样; 6)做污水COD,加热回流时没人在现场,中途停水, 当发现时瓶中的溶液已经蒸发大半,试验失败。 7)卸货的的人不带防酸手套,有一桶氢氟酸盖子没盖紧,溅到了工人手上一点儿,当场用大量的水洗,然后被送到医院,尽管很及时,但被腐蚀得露出了骨头。 8)酒精灯不慎摔掉地上而引发附近的沙发起火,他一着急就用穿着凉鞋的脚踩熄火源。结果火未踩熄脚却被烧伤。 9)化验员在开启0.2mol/l硫酸溶液时,由于磨口塞与瓶口粘连,用力旋转,不慎将瓶颈拧断,左手食指一根筋断裂,不能自由弯曲,手术后治愈。 10)学生晚上在做旋转蒸发浓缩实验,临走时停止了实验,把冷凝水管拔开,可匆忙中忘记了关闭自来水开关,导致水漫实验室. 11)往酒精灯里加酒精时,酒精外泄,实验台、手和袖口上都洒上了酒精.又急着点燃了酒精灯,结果实验台、手上和袖口的酒精燃烧,手被烧坏. 12)配制稀硫酸时错将水倒入浓硫酸中,结果发生猛烈飞溅,面部严重烧伤。 13)配溶液,通风橱里有两个大试剂瓶,当时没注意看,随便抓了个瓶子,直接把浓硫酸往里面倒,里面装的是氨水,结果溶液直接喷出来,幸好把玻璃拉下 14)一瓶新的硫酸开盖,当时戴了一次性手套,内盖很紧,旁边又没镊子,觉得内盖上没多少硫酸,所以就拿手抠。启开的瞬间,硫酸溅出了几个点,脸上和眼睛顿时生疼,跑到水池边用水冲,疼了好一会,第二天脸上留了几个小疤 14)某大学一工作人员,误将冰箱中含苯胺的试剂当酸梅汤喝了引起中毒,原因是冰箱中曾存放过工作人员饮用的酸梅汤。直接原因是实验人员违反操作规程,将食物带进实验室。 15)师兄在实验室用鼓风干燥箱烤馒头,半年后患胃癌离开了。 16)用浓硫酸刷瓶子,然后用大量水稀释,在往废液桶里倒时,竟然喷了出来,满脸都是,马上用大量水冲洗,还是起了泡。 每天离开实验室应该注意的八件事:1.该放回冰箱的东西是否放回了,冰箱门是否关严了。2.公用的东西是否还原了。3.要清洗的仪器,瓶子是否泡上了。4.仪器的电源是否关掉了。5.试验台面是否清理了。6.试验记录是否及时写了。7.明天要做什么心里是否有个谱!8.门窗是否关好了。
  • 沃特世公司拓展开放体系操作平台,推出新型自动化集成方法SOP软件
    沃特世公司拓展开放体系操作平台,推出新型自动化集成方法SOP软件NuGenesis SDMS 智能步骤管理系统:充实实验室功能流程的完整性,提高效率减少错误 新奥尔良 –2008年3月3日 – 沃特世公司(股票代码:WAT)今天拓展了信息开放操作平台,装有沃特世公司NuGenesis Scientific Data Management System (SDMS)科学数据管理系统,针对分析方法或测试的标准操作规范所要求的手工报告的改进。 沃特世公司NuGenesis SDMS 智能步骤管理是一种流程软件包,可在日常复杂的标准操作规程中指导实验室分析人员,并整合了色谱数据系统,如沃特世公司Empower™ 2 色谱数据软件的结果。 “沃特世公司的实验室信息解决方案历来推行开放体系,可与各种仪器,厂商和学院一起合作,” 沃特世公司信息市场部高级经理,Phil Kilby说。“作为唯一可以从任何来源管理和查询科学数据的实验室软件包, NuGenesis SDMS 是这种开放式信息平台的神经中枢。通过集成这种开放体系的突出优势, 沃特世公司平台的设计使得实验室将仪器和软件分区在线直到实现全企业范围的整合。”智能流程管理是在匹茨堡2008大会上最新推出的解决方案。“我们支持‘第一次就把事情做对’这一理念, 沃特世公司估计使用智能步骤管理将标准操作规程自动化集成化,相比传统的书面形式,可以降低一半的潜在循环周期,实现较少的错误机会,” Phil Kilby补充道。由于当今实验室的手工或书面标准操作规程大纲都依赖于书面大纲,往往会导致时间低效率和数据转录错误。例如,1)仪器检查, 2) 标准品和样品制备, 3) 溶剂和流动相分离, 4) 分析检查, 5) 结果批复, 和6) 最后产品发布等,智能流程管理针对此方面进行了提高和改进。从后期的开发到最终产品质量控制和批次投放,智能流程管理可以同步应用到任何必须严格遵守指定实验方法和标准操作规程的实验室环境中,包括现行药品生产管理规范操作的法规遵从要求。所有主要实验室数据和元数据都可以快速且容易地以电子形式进行采集并储存符合21 CFR Part 11、 cGMP-、GLP- 法规遵从的数据库中。关于沃特世公司(www.waters.com)50年来,沃特世公司在全球范围内,通过传递实用,可持续发展的创新技术,为实验室依赖型单位和组织,在人体保健,环境管理,食品安全和水质分析领域建立商业优势。潜心钻研相互关联的整合分离科学,实验室信息管理,质谱和热分析技术,拥有专家水平的客户服务团队, 沃特世技术突破和实验室解决方案为用户的成功提供了持久的平台。2007年,沃特世公司年销售额14.7亿美元,5000员工,为全球客户努力推进科学发现并保障卓越性能。(Waters, NuGenesis 和 Empower 是沃特世公司商标。) 沃特世科技(上海)有限公司蔡卓尔小姐电话:+86 21 68794052 传真:+86 21 68794588Email:joy_cai@waters.com 网址:www.waters.com www.waterschina.com
  • “综合极端条件实验装置”项目通过建安验收
    北京怀柔科学城“综合极端条件实验装置”(以下简称“装置”)项目顺利通过中科院条件保障与财务局基建工程管理处组织的建筑安装工程验收。这标志着该项目土建工程按期圆满收官,为后继工艺验收等打下了坚实的基础。该项目是怀柔科学城首个开工建设并通过建安验收的大科学装置项目。项目验收会合影(张昶摄影)  在中科院物理研究所怀柔园区召开的装置项目建安验收会上,中科院物理研究所书记李明对中科院条财局对该所基建工作的大力支持表示感谢,他指出,装置项目是物理所第一个大科学装置项目,对物理所的科研发展具有里程碑意义。从开始动议至今已过15年,包含了几届所领导和同事的共同努力和辛勤付出,期望未来能在此装置上产生更多更杰出的科研成果。  验收专家组听取了科学工程与发展处副主任柯磊关于装置项目工程建设的汇报,并现场抽查了工程实体质量和档案资料。经过认真质询和充分讨论,专家组一致认为装置项目实现了预期的工程目标,同时对装置二次改造管理方面提出了良好建议。验收组组长袁伟总工程师对装置建安验收顺利通过表示祝贺。  据悉,装置项目于2017年9月30日开工建设,2020年7月3日项目取得工程竣工验收备案表。
  • 中机认检拟5.81亿投建智能应急装备检测产业园,将购置大批仪器设备
    6月17日,中机寰宇认证检验股份有限公司(以下简称“中机认检”)发布关于使用超募资金和自筹资金增资全资子公司暨对外投资建设智能应急装备检测产业园项目的公告。公告显示,中机认检全资子公司中机科(北京)车辆检测工程研究院有限公司(以下简称“中机检测”)拟使用不超过58,119万元投资建设智能应急装备检测产业园项目。其中,公司拟增资15,000万元(拟增加中机检测注册资本10,000万元,其余5,000万元计入资本公积)至中机检测用于建设该项目,剩余资金由中机检测以自有和自筹方式投入。公司向中机检测增资的15,000万元中,拟使用超募资金13,488.23万元人民币,剩余1,511.77万元由公司以自有资金的方式解决。 智能应急装备检测产业园项目详情 项目名称:智能应急装备检测产业园项目项目实施主体:中机科(北京)车辆检测工程研究院有限公司项目实施地点:北京市延庆区中关村延庆园康顺路3号项目建设内容:打造国内领先的智能应急装备检测产业园,包含:实验楼、极限环境综合模拟实验室(高低温湿热温冲模拟实验室、高原环境模拟实验室、盐雾实验室、吹尘实验室、吹砂实验室、风压实验室)、软件与芯片实验室、智能与无人装备实验室、应急救援装备实验室、车辆安全性能实验室及其他配套设施,用地面积约28178.38 ㎡(以有关部门批复为准)。项目资金使用计划:序号工程项目预计投资投资比例1建筑安装工程费18,218万元31.35%2设备购置及安装费30,000万元51.62%3工程建设其他费用4,879万元8.39%4基本预备费2,655万元4.57%5建设期利息1,718万元2.96%6流动资金649万元1.12%总计58,119万元100.00%该项目所需资金共分七年投入,建设投资在2024年10月至2027年9月期间根据工程建设进度按比例投入;项目流动资金根据各年生产负荷情况在计算期第一至七年分批投入。中机认检表示,智能应急装备检测产业园项目建设,能满足军用车辆、方舱、无人装备等军用装备、应急救援装备极限环境模拟试验、软件测评、无人装备性能及可靠性试验的需求,打造多品类、高水平、一站式的试验服务体系,进一步完善公司对于军品业务及应急装备的检测能力,抓住机遇、拓宽军品服务品类,促进公司军品和应急装备业务全面升级,提高公司综合检测服务能力。
  • 农业部批复两家实验室建设项目 1200万仪器大单已预热!
    p  农业部近日发布公告,批复中国热带农业科学院下设儋州农业环境科学观测实验站、高性能天然橡胶加工技术试验基地两家实验室建设项目的可行性报告。预计采购全自动凯氏定氮仪、紫外-可见光光度计、分析天平、马弗炉等29套实验室分析仪器设备,项目仪器设备购置费用总计1203.6万元。/pp  strong中国热带农业科学院儋州农业环境科学观测实验站建设项目/strong/pp  主要建设内容包括田间科研试验小区10170平方米、设备用房56平方米、道路455.38米、挡土墙1513.24立方米,CO2/H2O通量与微气象观测塔1座,以及围栏、供电照明、给排水等田间工程 span style="color: rgb(255, 0, 0) "购置仪器设备14台(套)/span,建设物联网/数据获取与处理系统。核定概算总投资600万元,其中建筑安装工程费34.69万元,田间工程费258.04万元,span style="color: rgb(255, 0, 0) "仪器设备购置费241.3万元/span,工程建设其他费44.43万元,预备费21.54万元。资金来源全部为中央预算内投资。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/03f50760-eb44-492d-b3d4-98928b3bd81d.jpg" style="" title="农业1.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/12a35eea-b894-4ea4-9956-095e56615e9c.jpg" style="" title="农业2.jpg"//pp  strong中国热带农业科学院高性能天然橡胶加工技术试验基地建设项目/strong/pp  主要建设内容包括:建设试验厂房3829.28平方米,建设收胶台、综合楼、产品及化工料库、泵房(含配电柜、发电机)、公共卫生间等附属用房1019.76平方米,配套建设室外公用设施及污水处理系统,span style="color: rgb(255, 0, 0) "购置仪器设备135台(套)/span。核定概算总投资2835万元,其中建筑安装工程费1562.38万元,span style="color: rgb(255, 0, 0) "仪器设备购置费962.3万元/span,工程建设其他费175.22万元,预备费135.1万元。资金来源全部为中央预算内投资。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/014768e8-2c39-4d34-b1de-5e80d525c777.jpg" style="" title="橡胶1.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/673a172a-9e8a-4a88-b1b5-055bbe5f24e6.jpg" style="" title="橡胶2.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/69e99465-8fd0-4b77-87ce-b3a80109482b.jpg" style="" title="橡胶3.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/95337c93-98d5-43ad-8851-0ade68354bb0.jpg" style="" title="橡胶4.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/c136c4af-e3bd-4300-90cf-50ba8e548670.jpg" style="" title="橡胶5.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/1a226673-7273-43c7-a27c-2d51c9af7c15.jpg" style="" title="橡胶6.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/4d75c0bd-cb5c-47b6-879f-2e80a0c46e21.jpg" style="" title="橡胶7.jpg"//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/4ce20816-3a62-4166-96c5-431429d093cb.jpg" style="" title="橡胶8.jpg"//p
  • 关注生产安全,江苏省应急管理厅印发《化工(危险品)企业常见安全隐患警示清单》
    p style="text-indent: 2em "近年来,实验室火灾、化工厂爆炸等事故频发,造成的人员伤亡、财产损失等后果严重,引起人们对实验室安全问题的高度关注。为进一步指导化工(危险化学品)企业扎实开展隐患排查治理工作,增强企业隐患排查治理的可操作性,推动企业主动落实安全生产主体责任,有效防范和化解安全风险,近日,江苏省应急管理厅办公室印发了《化工(危险品)企业常见安全隐患警示清单》的通知。该警示清单中一共有244条,其中人的不安全行为86条,物的不安全状态102条和管理缺陷56条。通知中提到,这些清单主要是化工企业工作人员在日常工作中经常性、重复性发生的不符合安全生产要求的问题,也是日常安全生产工作中必须或避免发生的事情。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/99eee99c-0e89-43af-9e68-749b47ba8cd0.jpg" title="1_副本.png" alt="1_副本.png"//pp style="text-indent: 2em "strong附件/strong:/pp style="text-align: center text-indent: 2em "strong化工(危险化学品)企业常见安全隐患警示清单/strong/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "一、人的不安全行为(86条)/span/strong/pp style="text-indent: 2em "(一)劳动纪律(7条)/pp style="text-indent: 2em "1.酒后上岗、班中饮酒。/pp style="text-indent: 2em "2 .串岗、脱岗、睡岗,在岗期间从事与岗位工作无关的事。/pp style="text-indent: 2em "3.未经批准私自顶岗、换岗。/pp style="text-indent: 2em "4 .上班迟到、早退,未按规定履行请假手续。/pp style="text-indent: 2em "5 .未按规定着装和佩戴安全帽进入生产、施工现场。穿易产生静电的服装或穿戴铁钉的鞋进入易燃、易爆装置或罐区。/pp style="text-indent: 2em "6 .在禁烟区域内吸烟。/pp style="text-indent: 2em "7 .主要负责人长期脱岗不履职。/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "(二)工艺纪律(17条)/span/pp style="text-indent: 2em "8.未按规定要求进行巡回检查,发现的隐患和问题未及时报告和处理。/pp style="text-indent: 2em "9 .未按规定要求填写操作记录和交接班记录,交接班人员未签名。/pp style="text-indent: 2em "10.对出现的工艺报警未及时处置和记录。/pp style="text-indent: 2em "11.未按操作规程进行操作;不清楚或不熟悉工艺控制指标和操作规程。/pp style="text-indent: 2em "12.改进工艺或操作程序,未进行安全评估。/pp style="text-indent: 2em "13.使用压缩空气进行易燃易爆物料的加料、压料操作。/pp style="text-indent: 2em "14.常压贮槽带压使用;带压开启反应釜、容器盖子。/pp style="text-indent: 2em "15.在可燃气体爆炸极限内进行工艺操作。/pp style="text-indent: 2em "16.采用氮封或输送物料时,氮气管道未设置止回阀,存在高压串低压的风险。/pp style="text-indent: 2em "17.离心机分离可燃有机溶剂时,未采取氮气保护措施。/pp style="text-indent: 2em "18.操作中遇到突发异常情况时不及时报告,擅自变更操作。/pp style="text-indent: 2em "19.外来人员代替本岗位人员操作。/pp style="text-indent: 2em "20.现场盲板未编号和挂牌。/pp style="text-indent: 2em "21.取样完毕未及时关闭取样阀。/pp style="text-indent: 2em "22.危险化学品装卸、罐区脱水(切水、切碱等)时操作人员离开现场。/pp style="text-indent: 2em "23.未经许可擅自修改DCS系统、安全仪表系统中相关工艺指标、报警和联锁参数。/pp style="text-indent: 2em "24.启动皮带输送机前,没有检查确认、没有启动警告铃。/pp style="text-indent: 2em "(三)其他纪律(26条)/pp style="text-indent: 2em "25.在易燃易爆区域用汽油、易挥发溶剂擦洗设备、衣物、工具及地面等。/pp style="text-indent: 2em "26.在易燃易爆区域用黑色金属等易产生火花的工具敲打、撞击和作业。/pp style="text-indent: 2em "27.在易燃易爆区域使用非防爆通讯、照明器材、非防爆工具等。?/pp style="text-indent: 2em "28.擅自停用可燃、有毒、火灾声光报警系统和安全联锁系统。/pp style="text-indent: 2em "29.擅自关闭或调整视频监控设施或关闭各类报警声音。/pp style="text-indent: 2em "30.堵塞消防通道及随意挪用或损坏消防设施。/pp style="text-indent: 2em "31.未按规定检查维护应急防护设施、器材。/pp style="text-indent: 2em "32.不能正确熟练使用应急防护装备、器材。/pp style="text-indent: 2em "33.不佩戴专用防护用品(具)从事有毒、有害、腐蚀等介质和窒息环境下的危险作业。/pp style="text-indent: 2em "34.不按规定静电接地进行危险化学品车(船)装卸作业。/pp style="text-indent: 2em "35.转动设备未停机、带电设备未停电进行检维修。/pp style="text-indent: 2em "36.车辆进入生产区域未安装阻火器或车辆进入生产区域超速行驶。/pp style="text-indent: 2em "37.管理人员违章指挥、强令冒险作业。/pp style="text-indent: 2em "38.未为从业人员配备适用有效的个体防护用品。/pp style="text-indent: 2em "39.现场未设置或者缺少禁止、警告、指令、提示等安全标志。/pp style="text-indent: 2em "40.无故不参加安全培训、班组安全活动。/pp style="text-indent: 2em "41.未按规定要求参加或组织开展安全检查。/pp style="text-indent: 2em "42.设备、工艺变更后,没有及时修订制度、规程。/pp style="text-indent: 2em "43.未按国家标准分区分类储存危险化学品,超量、超品种储存危险化学品,相互禁配物质混放混存。/pp style="text-indent: 2em "44.危险化学品灌装时超过核定装载量。/pp style="text-indent: 2em "45.危险化学品装卸作业前,车轮未固定,车钥匙未交岗位人员保管。/pp style="text-indent: 2em "46.液化石油气、液氨或液氯等的实瓶露天堆放。/pp style="text-indent: 2em "47.危险化学品仓库物品存放时,顶距、灯距、墙距、柱距、垛距“五距”不符合要求。/pp style="text-indent: 2em "48.员工“三级”安全教育低于72学时。/pp style="text-indent: 2em "49.员工“三级“安全教育、承包商员工入厂安全教育考试卷未批改或批改不认真,随意给分。/pp style="text-indent: 2em "50.未按规定参加“三级”安全教育培训或未经岗位技能培训考核合格。/pp style="text-indent: 2em "(四)特殊作业(36条)/pp style="text-indent: 2em "51.未按规定办理动火、进入受限空间等特殊作业许可证。/pp style="text-indent: 2em "52.动火、进入受限空间作业等特殊作业前未开展风险识别。/pp style="text-indent: 2em "53.特殊作业安全作业证有缺漏项,超过规定有效期,签批人不符合要求,签批时间未填写到分钟,提前审批作业许可证。/pp style="text-indent: 2em "54.动火、进入受限空间作业部位与生产系统采用关闭阀门实施隔离、隔绝,未采取加装盲板或断开一段管道的隔离措施。/pp style="text-indent: 2em "55.未进行动火安全分析或分析结果不合格进行作业。/pp style="text-indent: 2em "56.进入受限空间作业前,未分析可燃气体浓度、氧含量、有毒气体浓度。/pp style="text-indent: 2em "57.动火和进入受限空间中断作业超过1小时后未重新进行安全分析。/pp style="text-indent: 2em "58.采样分析部位与动火作业部位不一致,采样检测点没有代表性。/pp style="text-indent: 2em "59.受限空间未设置安全警示或采取硬隔离措施。/pp style="text-indent: 2em "60.同一作业涉及动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊装、临时用电、动土、断路中的两种或两种以上时,未按规定同时办理相应的作业审批手续。/pp style="text-indent: 2em "61.动火、进入受限空间作业安全措施未确认落实或安全措施由同一人确认签字。/pp style="text-indent: 2em "62.动火、进入受限空间作业现场未设专人监护。/pp style="text-indent: 2em "63.一级、特级动火作业未做到“一票一录像”。/pp style="text-indent: 2em "64.动火人未持有效特种作业资格证。/pp style="text-indent: 2em "65.降级办理或签批动火安全作业证。/pp style="text-indent: 2em "66.动火作业未做到“一点(处)一证一人”,未经许可,擅自变更作业范围。/pp style="text-indent: 2em "67.动火、进入受限空间等特殊作业未进行完工验收签字。/pp style="text-indent: 2em "68.动火、进入受限空间等特殊作业安全作业证上填写的作业人员与现场实际作业人员不一致。/pp style="text-indent: 2em "69.氧气、乙炔气瓶无防震圈、瓶帽等安全附件,乙炔气瓶未安装回火器。氧气、乙炔气管道老化、皲裂。/pp style="text-indent: 2em "70.受限空间照明电压大于?36V,在潮湿容器、狭小容器内作业电压大于12V。/pp style="text-indent: 2em "71.在受限空间内进行清扫和检修时,没有紧急逃生设施或措施。/pp style="text-indent: 2em "72.釜内检修时,没有切断电源并拴挂“有人检修、禁止合闸”的警示牌。/pp style="text-indent: 2em "73.高处作业未系安全带,安全带未做到“高挂低用”。/pp style="text-indent: 2em "74.使用未经验收合格的脚手架,脚手板未绑扎牢固。/pp style="text-indent: 2em "75.高处作业抛掷材料、工具及其他杂物。/pp style="text-indent: 2em "76.擅自拆改脚手架、钢格板、护栏、盖板、防护网等防护设施。/pp style="text-indent: 2em "77.使用未安装漏电保护器装置的电气设备、电动工具。/pp style="text-indent: 2em "78.火灾爆炸危险场所未使用相应防爆等级的电源及电气元件。/pp style="text-indent: 2em "79.使用不合格的绝缘工具和专用防护器具进行电气操作和作业。/pp style="text-indent: 2em "80.现场临时用电配电盘、箱没有电压标识和危险标识,没有防雨措施,盘、箱、门不能牢靠关闭或未上锁。/pp style="text-indent: 2em "81.超过安全电压的手持式、移动式电动工器具未逐个配置漏电保护器和电源开关,做到“一机一闸一保护”。/pp style="text-indent: 2em "82.起重机械吊钩缺少防钢丝绳脱落装置。/pp style="text-indent: 2em "83.起重吊装作业存在违反“十不吊”的行为。/pp style="text-indent: 2em "84.利用管道、管架、电杆、机电设备等作吊装锚点。/pp style="text-indent: 2em "85.吊装现场未设置安全警戒标志或拉设警戒绳,没有专人监护。/pp style="text-indent: 2em "86.施工、检修工机具存在缺陷或隐患,未粘贴检查合格证。/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong二、物的不安全状态(108条)/strong/span/pp style="text-indent: 2em "(一)工艺专业(27条)/pp style="text-indent: 2em "87.温度、压力、液位等超控制指标运行。/pp style="text-indent: 2em "88.设定的工艺指标、报警值、联锁值等不符合工艺控制要求。/pp style="text-indent: 2em "89.内浮顶罐低液位报警或联锁设定值低于浮盘支撑的高度,存在浮盘落底的风险。/pp style="text-indent: 2em "90.重大危险源未配备温度、压力、液位、流量、组份等信息的不间断采集和监测系统,不具备信息远传、连续记录、事故预警、信息存储等功能。信息储存时间少于1个月。/pp style="text-indent: 2em "91.反应设备、储罐等未按规定要求设置温度、压力、液位现场指示。/pp style="text-indent: 2em "92.紧急切断设施的旁路没有采取管控措施,紧急切断设施未投用或使用旁路。/pp style="text-indent: 2em "93.同一可燃液体储罐未配备两种不同类别的液位检测仪表。/pp style="text-indent: 2em "94.涉及重点监管危险化工工艺的装置未实现自动化控制,系统未实现紧急停车功能,装备的自动化控制系统、紧急停车系统未投入正常使用。/pp style="text-indent: 2em "95.不同的工艺尾气或物料排入同一尾气收集或处理系统,未进行风险分析。/pp style="text-indent: 2em "96.使用多个化学品储罐尾气联通回收系统的,未经安全论证合格。/pp style="text-indent: 2em "97.使用淘汰落后安全技术工艺、设备目录列出的工艺、设备。/pp style="text-indent: 2em "98.装置可能引起火灾、爆炸等严重事故的部位未设置超温、超压等检测仪表、声光报警、泄压设施和安全联锁装置等设施。/pp style="text-indent: 2em "99.在非正常条件下,可能超压的设备或管道未设置可靠的安全泄压措施或安全泄压设施不完好。/pp style="text-indent: 2em "100.较高浓度环氧乙烷设备的安全阀前未设爆破片。爆破片入口管道未设氮封,且安全阀的出口管道未充氮。/pp style="text-indent: 2em "101.氨的安全阀排放气未经安全处理直接放空。/pp style="text-indent: 2em "102.火炬系统的能力不能满足装置事故状态下的安全泄放,未设置长明灯,没有可靠的点火系统及燃料气源,未设置可靠的防回火设施,火炬气的分液、排凝不符合要求。/pp style="text-indent: 2em "103.操作室没有工艺卡片或工艺卡片未定期修订。/pp style="text-indent: 2em "104.安全联锁不完好或未正常投用。/pp style="text-indent: 2em "105.摘除联锁没有审批手续,摘除期间未采取安全措施。/pp style="text-indent: 2em "106.因物料爆聚、分解造成超温、超压,可能引起火灾、爆炸的反应设备未设报警信号和泄压排放设施,以及自动或手动遥控的紧急切断进料设施。/pp style="text-indent: 2em "107.有氮气保护设施的储罐,氮封系统不完好或未投用,没有事故泄压设备。/pp style="text-indent: 2em "108.丙烯、丙烷、混合C4、抽余C4及液化石油气的球形储罐、全压力式液化烃储罐未设置防泄漏注水措施,注水压力、注水方式不符合要求。/pp style="text-indent: 2em "109.液体、低热值可燃气体、含氧气或卤元素及其化合物的可燃气体、毒性为极度和高度危害的可燃气体、惰性气体、酸性气体及其他腐蚀性气体未设独立的排放系统或处理排放系统。/pp style="text-indent: 2em "110.液化烃、液氨等储罐的储存系数超过0.9。/pp style="text-indent: 2em "111.生产或储存不稳定的烯烃、二烯烃等物质时未采取防止生产过氧化物、自聚物的措施。/pp style="text-indent: 2em "112.用易产生静电的塑料管道输送易燃易爆有机溶剂及物料。/pp style="text-indent: 2em "113.操作规程、应急预案等未发放到岗位。/pp style="text-indent: 2em "(二)设备专业(37条)/pp style="text-indent: 2em "114.安全阀、爆破片等安全附件未正常投用,安全阀、爆破片等手阀未常开并铅封。/pp style="text-indent: 2em "115.压力容器和压力管道的安全附件(含压力表、温度计、液面计、安全阀、爆破片)不齐全、完好、未按期校验、未在有效期内。/pp style="text-indent: 2em "116.压力容器、压力管道的本体、基础、紧固件、外观、静电接地等不完好。/pp style="text-indent: 2em "117.泄爆泄压装置、设施的出口朝向人员易到达的位置。涉及可燃或有毒介质的安全阀、爆破片出口设在室内。/pp style="text-indent: 2em "118.可燃气体直接向大气排放的排气筒、放空管的高度不符合规范要求。/pp style="text-indent: 2em "119.可燃气体、可燃液体设备的安全阀出口未连接至适宜的设施或系统。/pp style="text-indent: 2em "120.可燃气体压缩机、液化烃、可燃液体泵使用皮带传动。/pp style="text-indent: 2em "121.转动设备的转动部位没有可靠的安全防护装置。/pp style="text-indent: 2em "122.在设备和管线的排放口、采样口等排放部位,未采取加装盲板、丝堵、管帽、双阀等措施。/pp style="text-indent: 2em "123.机泵润滑不符合“五定”、“三级过滤”要求,油视镜有渗油现象,油位线不清楚、油杯缺油。/pp style="text-indent: 2em "124.生产装置、储存设施存在跑冒滴漏现象。/pp style="text-indent: 2em "125.未按国家标准规定设置泄漏物料收集装置和对泄漏物料进行妥善处置。/pp style="text-indent: 2em "126.重点防火、防爆作业区的入口处,未设置人体导除静电装置。/pp style="text-indent: 2em "127.罐区、生产装置、建筑物等防雷、防静电接地不符合要求,防雷、防静电接地未进行定期检测。/pp style="text-indent: 2em "128.用电设备和电气线路的周围没有留有足够的安全通道和工作空间,或堆放易燃、易爆和腐蚀性物品。/pp style="text-indent: 2em "129.火灾爆炸危险区域内电缆未采取阻燃措施,电缆沟防窜油汽、防腐蚀、防水措施不落实。/pp style="text-indent: 2em "130.液化烃、液氨、液氯等易燃易爆、有毒有害液化气体的充装未使用万向节管道充装系统。/pp style="text-indent: 2em "131.可燃材料仓库配电箱及开关设置在仓库内。/pp style="text-indent: 2em "132.两端阀门关闭且因外界影响可能造成介质压力升高的液化烃、甲B、乙A类液体管道未采取泄压安全措施。/pp style="text-indent: 2em "133.储罐的进出管道未采用柔性连接。罐区防火堤有孔洞。/pp style="text-indent: 2em "134.防爆电气设备设施固定螺栓未全部上齐。/pp style="text-indent: 2em "135.有可燃液体设备的多层建筑物或构筑物的楼板未采取防止可燃液体泄漏至下层的措施。/pp style="text-indent: 2em "136.散发比空气重的甲类气体、有爆炸危险性粉尘或可燃纤维的封闭厂房未采用不发生火花的地面。/pp style="text-indent: 2em "137.散发有爆炸危险性粉尘或可燃纤维的场所未采取防止粉尘、纤维扩散、飞扬和积聚的措施。/pp style="text-indent: 2em "138.甲、乙、丙类液体仓库未设置防止液体流散的设施,遇湿会发生燃烧爆炸的物品仓库未采取防止水浸渍的措施。/pp style="text-indent: 2em "139.操作室、控制室、厂房、仓库等建筑物安全疏散门未朝外开启。/pp style="text-indent: 2em "140.设备、管道高温表面没有采取防护措施。/pp style="text-indent: 2em "141.管道物料及流向、标识不清。/pp style="text-indent: 2em "142.设备、容器等未有效固定,直接浮放在地面上。/pp style="text-indent: 2em "143.带式输送机未设置紧急拉绳停机设施。/pp style="text-indent: 2em "144.电气线路的电缆或钢管在穿过墙或楼板处的孔洞,未采用非燃烧性材料封堵。/pp style="text-indent: 2em "145.盛装甲、乙类液体的容器放在室外时未设防晒降温设施。/pp style="text-indent: 2em "146.操作、巡检等平台、护栏、楼梯等有缺损或腐蚀严重。/pp style="text-indent: 2em "147.化工生产装置未按国家标准要求设置双重电源供电。/pp style="text-indent: 2em "148.爆炸危险场所未按国家标准安装使用防爆电气设备。/pp style="text-indent: 2em "149.电气设备未落实防漏电触电的安全措施,接地线敷设不规范。/pp style="text-indent: 2em "150.配电室未落实防小动物进入的措施。/pp style="text-indent: 2em "(三)仪表专业(23条)/pp style="text-indent: 2em "151.涉及可燃和有毒气体泄漏场所未按国家标准安装泄漏检测报警仪。/pp style="text-indent: 2em "152.未编制可燃、有毒气体检测器检测点分布图。/pp style="text-indent: 2em "153.可燃、有毒气体报警仪未按规定周期进行校准和检定。/pp style="text-indent: 2em "154.可燃、有毒气体检测报警仪一级、二级报警值设定错误。/pp style="text-indent: 2em "155.可燃和有毒气体检测报警仪不具有就地声光报警功能。/pp style="text-indent: 2em "156.固定式可燃和有毒气体检测报警仪检测报警信号没有发送至有操作人员常驻的控制室、现场操作室。/pp style="text-indent: 2em "157.可燃气体和有毒气体报警系统未设置UPS电源。/pp style="text-indent: 2em "158.爆炸危险场所的仪表、仪表线路的防爆等级不满足区域防爆要求。/pp style="text-indent: 2em "159.机柜间防小动物、防静电、防尘及电缆进出口防水措施不落实。/pp style="text-indent: 2em "160.联锁系统设备、开关、端子排的标识不齐全、准确、清晰。/pp style="text-indent: 2em "161.紧急停车按钮没有防误碰防护措施。/pp style="text-indent: 2em "162.可燃气体检测报警器、有毒气体报警器传感器探头不完好;声光报警不正常,故障报警不完好。/pp style="text-indent: 2em "163.安全仪表系统的现场检测元件、执行元件没有联锁标志警示牌。/pp style="text-indent: 2em "164.仪表系统维护、防冻、防凝、防水措施不落实,仪表不完好。/pp style="text-indent: 2em "165.放射性仪表现场未设置明显的警示标志。/pp style="text-indent: 2em "166.涉及毒性气体、液化气体、剧毒液体的一级、二级重大危险源的危险化学品罐区未配备独立的安全仪表系统,未投入正常使用。/pp style="text-indent: 2em "167.紧急切断阀为非故障-安全型。/pp style="text-indent: 2em "168.构成一级、二级重大危险源的危险化学品罐区未实现紧急切断功能或紧急切断设施未处于投用状态。/pp style="text-indent: 2em "169.自动化控制、安全仪表系统未设置不间断电源。/pp style="text-indent: 2em "170.气柜未设置上、下限位报警装置及进出管道自动联锁切断装置。/pp style="text-indent: 2em "171.全压力式液氨储罐未设置液位计、压力表和安全阀;低温液氨储罐未设置温度指示仪。/pp style="text-indent: 2em "172.站内无缓冲罐时,在距汽车装卸车鹤位10m以外的装卸管道上未设置便于操作的紧急切断阀。/pp style="text-indent: 2em "173.现场压力表、温度表、液位计等未标注上下限。玻璃管液位计没有防护措施。/pp style="text-indent: 2em "(四)设计专业(15条)/pp style="text-indent: 2em "174.地区架空电力线路与生产区距离不符合国家标准要求。/pp style="text-indent: 2em "175.涉及光气、氯气、硫化氢气体管道穿越除厂区(包括化工园区、工业园区)外的公共区域。/pp style="text-indent: 2em "176.甲、乙类火灾危险性装置内设有办公室、操作室、固定操作岗位或休息室。/pp style="text-indent: 2em "177.甲、乙类仓库与办公室、休息室贴邻,或库内设有办公室、休息室等。/pp style="text-indent: 2em "178.火灾危险性类别不同的储罐设在同一罐组,常压储罐与压力储罐布置在同一罐组。/pp style="text-indent: 2em "179.控制室或机柜间面向具有火灾、爆炸危险性装置一侧不满足国家标准关于防火防爆的要求。/pp style="text-indent: 2em "180.涉及“两重点一重大”的生产装置、储存设施外部安全防护距离不符合国家标准要求。/pp style="text-indent: 2em "181.企业生产及储存设施总平面布置防火间距不满足规范要求。/pp style="text-indent: 2em "182.企业设施与相邻工厂或设施的防火间距不满足规范要求。/pp style="text-indent: 2em "183.气柜没有布置在人员集中场所、明火或散发火花地点的全年最小频率风向的上风侧。/pp style="text-indent: 2em "184.生产、经营、储存、使用危险物品的车间、仓库等与员工宿舍在同一座建筑物内,与员工宿舍的安全距离不符合要求。/pp style="text-indent: 2em "185.未经正规设计或履行变更程序随意增加设备、设施、建构筑物。/pp style="text-indent: 2em "186.未按规范要求对承重钢结构采取耐火保护措施。/pp style="text-indent: 2em "187.布置在爆炸危险区的在线分析仪表间设备为非防爆型时,在线分析仪表间未采取正压通风。/pp style="text-indent: 2em "188.罐组的专用泵区未布置在防火堤外。/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(84, 141, 212) "三、管理缺陷(58条)/span/strong/pp style="text-indent: 2em "(一)合法合规性(19条)/pp style="text-indent: 2em "189.危险化学品生产企业未取得安全生产许可证。安全生产许可证超过有效期内,许可范围与企业现状不一致。/pp style="text-indent: 2em "190.未取得危险化学品登记证,登记内容与企业现状不一致。/pp style="text-indent: 2em "191.未按规定组织危险化学品建设项目安全设施竣工验收。/pp style="text-indent: 2em "192. 未按规定每3年由符合国家规定资质的评价单位进行安全评价。/pp style="text-indent: 2em "193.危险化学品重大危险源未按规定评估、建档、备案。/pp style="text-indent: 2em "194.未按照国家规定提取和使用安全生产费用。/pp style="text-indent: 2em "195.应急救援预案未报应急管理部门备案。/pp style="text-indent: 2em "196.易制毒化学品未取得合法资质或备案证明。/pp style="text-indent: 2em "197.主要负责人、安全管理人员未经依法培训合格。/pp style="text-indent: 2em "198.未按规定设置安全生产管理机构,专职安全生产管理人员数量不符合要求。/pp style="text-indent: 2em "199.未配备注册安全工程师、安全总监从事安全生产管理工作。/pp style="text-indent: 2em "200.新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目(含长输管道)未通过安全审查进行建设。/pp style="text-indent: 2em "201.在用或新增压力容器未在规定的期限内取得使用证。/pp style="text-indent: 2em "202.危险化学品安全作业等特种作业人员未持证上岗。/pp style="text-indent: 2em "203.锅炉、压力容器操作人员、厂(场)内机动车辆驾驶人员、电工、电气焊等作业人员未取得特种作业操作资格证。/pp style="text-indent: 2em "204.装运危险化学品车辆的驾驶证、危险品准运证、危险品押运证失效。/pp style="text-indent: 2em "205.未按规定编制危险化学品安全技术说明书,未在包装上粘贴、悬挂与化学品相符的安全标签。/pp style="text-indent: 2em "206.未按导则要求编制生产安全事故应急预案。/pp style="text-indent: 2em "208.工艺、设备等变更未进行风险评估和履行变更程序。/pp style="text-indent: 2em "208.化工企业主要负责人不具有3年以上化工行业从业经历并不具备大学专科以上学历。/pp style="text-indent: 2em "(二)制度、规程(16条)/pp style="text-indent: 2em "209.未制定操作规程和工艺指标。/pp style="text-indent: 2em "210.操作规程的编制及内容不符合《化工企业工艺安全管理实施导则》的要求。/pp style="text-indent: 2em "211.装置开停工未编制开停工方案。/pp style="text-indent: 2em "212.试生产方案未组织专家审查,试生产前未组织安全生产条件检查确认。/pp style="text-indent: 2em "213.未建立设备检维修、巡回检查、防腐保温、设备润滑等设备管理制度。/pp style="text-indent: 2em "214.未制定仪表自动化控制系统、安全仪表系统安全管理制度。/pp style="text-indent: 2em "215.未建立与岗位匹配的全员安全生产责任制,主要负责人的安全生产责任制不符合法定职责要求。/pp style="text-indent: 2em "216.未制定实施隐患排查治理制度。/pp style="text-indent: 2em "217.未制定实施动火、进入受限空间等特殊作业管理制度。/pp style="text-indent: 2em "218.未制定实施危险化学品重大危险源安全管理制度。/pp style="text-indent: 2em "219.未制定实施变更管理制度。/pp style="text-indent: 2em "220.未制定实施事故(未遂事故)管理制度。/pp style="text-indent: 2em "221.未制定实施承包商安全管理制度。/pp style="text-indent: 2em "222.剧毒化学品、易制爆化学品未建立“双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账”等“五双”制度。/pp style="text-indent: 2em "223.未建立实施领导干部带班值班制度。/pp style="text-indent: 2em "224.制度、规程不切实际,没有可操作性。/pp style="text-indent: 2em "(三)风险评估与隐患治理(8条)/pp style="text-indent: 2em "225.未定期对作业活动和设备设施进行危险、有害因素识别和风险评估,未建立风险清单和实行风险分级管理。/pp style="text-indent: 2em "226.主要负责人未每天实行风险研判和承诺公告。/pp style="text-indent: 2em "227.未按规定要求开展危险与可操作性分析(HAZOP),HAZOP分析提出的对策建议未落实整改。/pp style="text-indent: 2em "228.安全仪表系统未进行安全完整性等级评估,评估提出的建议措施未落实整改。/pp style="text-indent: 2em "229.精细化工企业未按规范性文件要求开展反应安全风险评估。/pp style="text-indent: 2em "230.新开发的危险化学品生产工艺未经小试、中试、工业化试验直接进行工业化生产;国内首次使用的化工工艺未按规定进行安全可靠性论证。/pp style="text-indent: 2em "231.工艺技术来源不可靠,没有合规的技术转让合同或安全可靠性论证。/pp style="text-indent: 2em "232.隐患整改未落实“五定”要求,未做到闭环管理。/pp style="text-indent: 2em "(四)计划与台账(12条)/pp style="text-indent: 2em "233.未制定实施年度安全生产教育培训计划。/pp style="text-indent: 2em "234.未制定实施年度应急预案演练计划。/pp style="text-indent: 2em "235.未制定实施年度设备检维修计划。/pp style="text-indent: 2em "236.未制定实施年度压力容器、压力管道检验计划。/pp style="text-indent: 2em "237.未建立安全生产教育和培训档案。/pp style="text-indent: 2em "238.未建立班组安全活动记录。/pp style="text-indent: 2em "239.未建立压力容器、压力管道台账和技术档案。/pp style="text-indent: 2em "240.未建立安全附件台账、爆破片更换记录。/pp style="text-indent: 2em "241.未建立仪表自动化控制系统、安全仪表系统有关安全联锁管理台账。/pp style="text-indent: 2em "242.危险化学品仓库未建立出入库登记台账,账物不符。/pp style="text-indent: 2em "243.未与承包商签订安全生产管理协议。/pp style="text-indent: 2em "244.未建立承包商安全管理档案和年度评价记录。/p
  • 科研人员需重视实验室安全问题
    编者的话  2009年3月,德国汉堡Bernhard Nocht热带医学研究所的一名女科学家因被含有埃博拉病毒的注射器刺到从而被怀疑感染埃博拉病毒一事受到科学界普遍关注,这使实验室安全问题再次进入人们的视野。  实验室安全问题的提出似乎由来已久,然而却渐渐成为一块“鸡肋”——食之无味,弃之可惜。初进实验室的研究人员在之前的种种警告之下会格外小心注意,久而久之却“习惯成自然”,置若罔闻或形式主义了。  然而,事实告诉我们,大部分安全事故都是科研人员的疏忽造成的。本期聚焦我们把关注点锁定在“实验室安全”上,分别采访了化学、生物、环境领域的科研人员,以及设计生产实验室仪器和家具的厂商,他们的看法虽不尽相同,但共同表达了对实验室安全问题的强烈关注。  “当时研究所在建P2(生物安全2级)实验室的时候,我就对施工单位说,‘我的验收很简单,我会在实验室内部的通风口处拿结核杆菌往外排,你们要敢站在出风口的位置呼吸,这个实验室建造就算合格。’”  可以想象,当时的这句话肯定让施工单位大大吃了一惊。但都培双认为,有了这样的质量保证,实验室安全才得以让人信服。  在中科院生物物理研究所感染与免疫研究中心,副主任都培双对实验室安全规程的较真是同事和研究生们公认的。  “我想呼吁社会,实验室安全意识非常重要。从事这方面工作的人,一定要保护自己、保护环境、保护社会,杜绝事故的发生。”都培双说。  历史的教训  《卡桑德拉大桥》是部老电影,肺鼠疫是片中的线索性事件。冷战时期,美国在实验室中秘密存放了致命的肺鼠疫病毒,盛病毒的容器被子弹打破,带有病毒的幸存者逃上了一辆从日内瓦开往斯德哥尔摩的列车,列车上1000多人受到这种空气传播的病毒的威胁……  “看这部电影的时候,就会想起2003年发生在我国的非典。虽然非典的感染率和死亡率远没有肺鼠疫高,但当时引发的的恐慌情绪是经历过的人永远不会忘记的。”都培双说,“假想,一个生物安全实验室流出一例肺鼠疫,那将对社会造成多大的威胁啊!这也说明,实验室安全是何等的重要。”  1951年、1965年、1976年,科学家Sulkin和Pike调查了5000多个生物实验室,累计实验室相关感染3921例。低于20%的生物实验室获得性感染与已知的事故有关,80%的报告事例与实验室人员暴露感染性气溶胶有关。  “这就说明,八成的感染是未知的,而恰恰是这种未知的感染最难及时发现处理,造成的隐患最大。”在都培双看来,极微小的气溶胶是引发事故的罪魁祸首。  其实,以现在的生物实验室设备和管理规程来说,“严格执行操作规程,气溶胶感染完全可以避免,存放病原体的密封器皿,经过严格外部消毒,就算把舌头拉开一个小口去舔一下,也决不会感染。我经常跟学生说,你要敢舔了,再把它从设备里拿出来,不然就不要拿”。  在很多人看来,都培双的这种做法太极端了,但实际上“产生事故的原因,很多是实验室的工作人员犯了极低级错误导致的”。  曾发生在新加坡、中国台湾地区和北京的3起SARS实验室感染事故,都是因为实验室管理不严,工作人员未能严格执行生物安全管理与病原微生物标准操作,犯了不该犯的低级错误。  P3实验室规定,不允许在同一实验室进行两种以上危险微生物的操作,但新加坡国立大学实验室在作西尼罗河病毒研究的同时,也作具有活性的SARS冠状病毒研究,造成病毒的交叉感染,导致一名研究生感染SARS病毒。  P3实验室规定,处理危险微生物前,研究员应该进行必要的个人防护。而2003年12月6日,中国台湾地区某病毒实验室的研究人员在操作过程中发现,衔接运输舱里装有实验废弃物的塑料袋破裂,而后他未戴手套清理运输箱里的废弃物,因而感染了SARS病毒。  2004年发生在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所的事故,同样也是因为研究人员使用未经严格验证灭活的SARS病毒在普通实验室进行实验,造成人员感染。
  • 教育部印发《高等学校实验室安全规范》
    近日,教育部印发《高等学校实验室安全规范》,进一步加强高校实验室安全工作,有效防范和消除安全隐患,最大限度减少实验室安全事故,保障校园安全、 师生生命安全和学校财产安全。《高等学校实验室安全规范》第一章 总则第一条 为了进一步加强高校实验室安全工作,有效防范和消除安全隐患,最大限度减少实验室安全事故,保障校园安全、 师生生命安全和学校财产安全,根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消防法》《生产安全事故报告和调查处理条例》等国家法律法规,结合高校实际情况,制定本规范。第二条 本规范中高校实验室,是指隶属于高校从事教学、 科研等实验实训活动的场所及其所属设施。第三条 高校实验室建设和使用应认真贯彻落实国家各项安全相关法律法规,保障实验活动安全有序进行。第四条 高校实验室安全工作应坚持“安全第一、预防为主、 综合治理”的方针,实现规范化、常态化管理体制,重点落实安全责任体系、管理制度、教育培训、安全准入、条件保障,以及危险化学品等危险源的安全管理内容。第二章 实验室安全责任体系第五条 校级安全责任体系(一)学校应统筹管理实验室安全工作,把实验室安全工作纳入学校事业发展规划。 (二)学校实验室安全管理工作坚持“党政同责,一岗双责,齐抓共管,失职追责”原则。党政主要负责人是第一责任人,分管实验室工作的校领导是重要领导责任人,协助第一责任人负责实验室安全工作,其他校领导在分管工作范围内对实验室安全工作负有支持、监督和指导职责。(三)设立校级实验室安全工作领导机构,并明确人员和分工。(四)明确实验室安全主管职能部门、其他相关职能部门和二级教学科研单位(以下统称二级单位)实验室安全管理的职责, 建立健全全员实验室安全责任制,配备足额的专职安全人员。(五)与各相关二级单位签订实验室安全责任书。(六)建立健全项目风险评估与管控机制,尤其要依托现代技术手段加强信息化建设,构建实验室安全全周期管理工作机制。(七)建立健全实验室安全教育培训与准入体系。(八)建立健全实验室安全分级分类管理体系。(九)建立实验室安全隐患举报制度,公布实验室安全隐患举报邮箱、电话、信箱等。第六条 二级单位安全责任体系(一)二级单位党政负责人是实验室安全工作主要领导责任人。(二)二级单位应明确分管实验室安全的班子成员和各实验室安全管理人员。 (三)与所属各实验室负责人签订安全责任书。(四)结合自身实际情况和学科专业特点,有针对性的建立 实验室安全教育培训与准入制度。(五)定期开展实验室安全各类隐患检查,对隐患整改实行闭环管理。(六)建立应急预案,定期进行培训和实施演练。第七条 实验室安全责任体系(一)实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人,应严格落实实验室安全准入、隐患整改、个人防护等日常安全管理工作,切实保障实验室安全。(二)项目负责人(含教学课程任课教师)是项目安全的第一责任人,须对项目进行危险源辨识和风险评估,并制定防范措施及现场处置方案。(三)实验室负责人应指定安全员,负责本实验室日常安全管理。(四)实验室负责人应与相关实验人员签订安全责任书或承诺书。第八条 安全工作奖惩机制(一)强化学校主体责任,根据“谁使用、谁负责,谁主管、谁负责”原则,把责任落实到岗位或个人。(二)学校应将实验室安全工作纳入内部检查、日常工作考核和年终考评内容。对在实验室安全工作中成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励;对履职尽责不到位的个人和所在单位,应予以批评和惩处,情节严重的追究其法律责任。(三)发生实验室安全事故后,依法依规开展事故调查,严肃追究责任单位及责任人的事故责任。第三章 实验室安全管理制度第九条 学校和二级单位应建立健全实验室安全管理办法和制度,出台规范性文件,确保具有可操作性和实际管理效应,并充分考虑学科专业特点和实验用途,及时修订更新。第十条 实验室安全管理制度主要包括以下方面。(一)安全检查制度:对实验室开展“全员、全过程、全要素、全覆盖”的定期安全检查,核查安全制度、责任体系、安全教育落实情况和设备设施存在的安全隐患,实行问题排查、登记、报告、整改、复查的“闭环管理”。(二)安全教育培训与准入制度:进入实验室学习或工作的所有人员应先进行安全知识、安全技能和操作规范培训,掌握设备设施、防护用品正确使用的技能,考核合格后方可进入实验室进行实验操作。 (三)项目风险评估与管控制度:凡涉及重要危险源,即有毒有害化学品(剧毒、易制爆、易制毒、爆炸品等)、危险气体(易燃、易爆、有毒、窒息)、动物及病原微生物、辐射源及射线装置、同位素及核材料、危险性机械加工装置、强电强磁与激光设备、特种设备等的教学、科研项目,应经过风险评估后方可开展实验活动。对存在重大安全隐患的项目,在未切实落实安全保障前,不得开展实验活动。 (四)危险源全周期管理制度:应对重要危险源进行采购、运输、储存、使用、处置等全流程全周期管理。采购和运输应选择具备相应资质的单位和渠道,储存要有专门储存场所并严格控制数量,使用时应由专人负责发放、回收和详细记录,实验后产生的废物应统一收储并依法依规科学处置。应对危险源进行风险评估,建立重大危险源安全风险分布档案和数据库,并制定危险源分级分类处置方案。(五)安全应急制度:学校、二级单位和实验室应建立应急预案和应急演练制度,定期开展应急知识学习、应急处置培训和应急演练,保障应急人员、物资、装备和经费,保证应急功能完备、人员到位、装备齐全、响应及时。应定期检查实验防护用品 与装备、应急物资的有效性。(六)实验室安全事故上报制度:出现实验室安全事故后,学校应立即启动应急预案,采取措施控制事态发展,同时在1小时内如实向所在地党委、政府及其相关部门和高校主管部门报告情况,并抄报教育部,不得迟报、谎报、瞒报和漏报,并根据事态发展变化及时续报。第四章 实验室安全教育培训、宣传第十一条 开展教育培训活动(一)学校每年开展面向全校教职工和学生的安全教育培训活动,并存档记录。 (二)学校和二级单位开展结合学科专业特点的应急演练,并对演练内容、参加人数、效果评价等进行有效记录。(三)学校和二级单位根据实验需要,开展专业安全培训活动,并组织安全培训考试,新入职的教职工、新入学的学生均应参加并通过考试,对培训与考试进行有效记录。(四)实验室应对进入实验室的人员进行操作工艺、设备使用、试剂或气体管理等标准操作规程的培训和评估,并记录存档。第十二条 涉及重要危险源的高校应设置有学分的实验室安全课程或将安全准入教育培训纳入培养环节。第十三条 加大安全教育宣传力度,提高师生安全意识。学校和二级单位应按照“全员、全面、全程”的要求,创新宣传教育形式,开展安全宣传、经验交流等活动,建设有特色的安全文化。第五章 实验室教学、科研活动安全准入制度第十四条 开展涉及重要危险源的教学、科研活动(包括学生实验课程、毕业设计、教师科研项目、自主立项研究、学科竞赛实验课程等)之前,项目负责人(含教学课程任课教师)应对实验项目在实验室实施过程中所涉及的内容进行危险源辨识、风险评估和控制,制定现场处置方案,指导有关人员做好安全防护; 新录用人员在签订合同后、进入实验室前,应获得实验室准入资格。第十五条 项目负责人(含教学课程任课教师)应针对本项目特点制定具体的安全管理措施和安全教育方案,对参与本项目的学生和工作人员等进行全员安全培训,依法履行安全告知义务。第十六条 学生的研究选题,应包含针对开展实验研究所涉及安全风险的分析、防控和应急处置措施等内容并通过审查,或者单独就该选题进行安全分析并通过审查。 第十七条 进入实验室学习或工作的所有人员均应遵守实验室安全准入制度和安全管理制度,取得准入资格后,再严格按照实验操作规程或实验指导书开展实验。第十八条 学校、二级单位或实验室应与进入实验室的相关方或外来人员签订合同或安全协议,明确双方的安全职责。第六章 实验室安全条件保障第十九条 经费保障(一)学校每年做好实验室安全常规经费预算,保障安全工作正常运行。(二)学校应有专项经费投入实验室建设,同时确保安全隐患整改工作及时落实。(三)二级单位通过多元化投入,加强实验室安全建设与管理。第二十条 物资与设施保障(一)高校加强安全物资保障,配备必要的安全防护设施和器材,建立能够保障实验人员安全与健康的工作环境。(二)实验室配备合适的消防设施,并定期开展使用训练。(三)存在受到化学和生物伤害可能的区域,配置应急喷淋和洗眼装置。(四)重点场所安装门禁和监控设施,并有专人管理。第二十一条 加强队伍建设,有充足的人力保障(一)学校根据实验室安全工作的实际情况和需求配备专职实验室安全管理人员,并不断提高其素质和能力。推进专业安全队伍建设,保障队伍稳定和可持续发展。(二)学校和二级单位分别设立实验室安全督查队伍,定期开展安全检查,并提供检查报告和整改意见。实验室安全督查队伍可由在职教师、实验技术人员(含退休返聘人员)及校外专家组成。(三)实验室安全管理相关负责人应接受实验室安全管理培训后上岗,并定期轮训。第二十二条 实验室建筑安全保障实验室工程项目(新建、改建、扩建、维修以及装修等)在论证、立项、建设以及验收时,应当依法依规进行,并通过学校实验室安全职能部门组织的审核后,方可实施。第七章 实验室危险化学品安全管理第二十三条 危险化学品须向具有生产经营许可资质的单位购买;剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品、麻醉药品和第一类精神药品、爆炸品等购买前须经学校审批,报公安部门批准或备案后,向具有经营许可资质的单位购买,并保留报批及审批记录;麻醉药品、精神药品等购买前还须向药品监督管理部门申请,报批同意后向定点供应商采购。第二十四条 对危险化学品建立动态管理台账,实验室设置专用存放空间并科学有序存放,存放的危险化学品总量符合规定要求,并按照化学试剂性质分类规范存放,化学品(含配制试剂)标签应完整清晰。第二十五条 管制化学品的安全管理须符合治安管理要求,严格执行各项规定。剧毒化学品执行“五双”管理(即双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账),单独存放、不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,有专人管理并做好贮存、领取、发放情况登记,登记资料至少保存1年,防盗等技防措施符合管制要求;易制毒化学品应设置专用存储区或者专柜储存并有防盗措施,其中第一类易制毒化学品、药品类易制毒化学品实行双人双锁管理,账册保存期限不少于2年;易制爆化学品存量合规,设立专用存储区或者专柜储存并有防盗与防爆措施,符合双人双锁管理要求;麻醉药品和第一类精神药品应当有专用账册,设立专用存储区或者专柜储存,专用存储区与专柜的防盗等技防措施符合管制要求,实行双人双锁管理;爆炸品单独隔离、限量存储,使用、销毁按照公安部门要求执行。第二十六条 进口危险化学品应当向国务院安全生产监督管理部门负责危险化学品登记的机构办理危险化学品登记。第二十七条 学校应建有危险品存储区、化学实验废物贮存站,对化学实验废物集中定点存放。第二十八条 建立化学实验危废管理制度,按要求制定实验危废管理计划并报生态环境部门备案;委托有相应危险废物经营许可证的单位,对实验危废进行清运、处置。第八章 附则第二十九条 对因违反国家法律法规、违反学校安全管理相关规定、操作失误、未履行安全管理职责等造成实验室安全责任事故、事件的,将进行严肃追责问责,具体参照高校实验室安全事故事件追责问责相关办法。第三十条 高校应根据本规范,结合本校实际情况,制定各项具体实施办法。各类实验室要符合国家行业相关实验室标准。第三十一条 本规范自发布之日起施行。
  • 安徽食药监局:过半药企仪器使用存缺陷(含汇总详单)
    2016年07月15月安徽省食品药品监督管理局发布了6月份的日常监督检查结果,6月份安徽省局共检查了128家企业,65家企业发现382条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷18条,一般缺陷364条 与5月份相比检查企业数量增加了27家,缺陷数量与5月份相比同比增加了15%,主要增加的是一般缺陷,可能与本月检查的饮片企业数量增加有关。  检查形式有:跟踪飞行检查、跟踪检查、飞行检查、中药饮片、药品GMP飞行检查整改复查、日常检查、药品生产检查、特药检查、2015年版中国药典执行情况专项检查、药品生产检查(GMP飞行检查复查)、日常检查、药用包装材料、药用辅料、特殊药品经营飞行检查等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷主要涉及仪器不具备或者未开启审计追踪功能和计算机权限管理,具体如下:  1、安捷伦1100、1200、1260高效液相色谱仪暂未开启审计追踪功能。  2、两台1100型安捷伦高效液相色谱仪不具备审计追踪功能。  3、两台PESeries200和1台PEFlexar200高效液相色谱仪、北京普析通用紫外分光光度计TU-1901SPC、M9TOC分析仪暂不具备审计追踪功能。  4、HPLC与设备连接的计算机仅设置一个用户名和密码,工作站软件未设置。  5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R,无审计追踪功能。  6、计算机系统不能满足数据完整性要求,无相关权限授权文件。  7、企业2台高效液相色谱仪(一台安捷伦、一台美国WATERS),安装的工作站无数据审核跟踪功能。  8、企业未对检验设备的数据完整性进行确认,且未对数据完整性执行情况进行自检。  从上述实验室电子数据完整性缺陷具体条款涉及的审计追踪缺陷来看,说明了安徽省局对于液相、气相等仪器趋向于要求审计追踪。  附65家企业382条主要及一般缺陷汇总  主要缺陷18条  六安华源制药有限公司主要缺陷1项:  1、部分批生产记录中,称配岗位原料称量数量与生产指令的称量数量不一致 批生产记录中,无水葡萄糖称量数量大于生产指令数量7Kg,未做调查分析。  亳州市新建塑料厂主要缺陷1项:  1、生产车间无纯化水系统。  亳州市天济药业有限公司主要缺陷1项:  1、企业从农户购进的原药材分直接销售、加工两种,未分别建立账目,无药材入库验收记录。  沈阳红药安徽制药有限责任公司主要缺陷1项:  1、现场检查,韦氏比重计使用记录蜂蜜检验为三次,时间分别为2014年8月8日、2015年4月6日、2016年6月16日 蜂蜜购入时间为2015年4月6日,重量33Kg 查2015年蜜制品种,分别为麸炒白术(150401、150501、150502)、蜜黄芪(批号:151001,蜂蜜使用量为53Kg),上述批生产记录中均无蜂蜜领用记录。  亳州市康博中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、桑枝(160601)、桑寄生(160601)、淡竹叶(160501)、青蒿(160501)、川芎(160601)、白术(160601)、玉竹(160601)、当归(160601)无批生产记录,企业仅能提供玉竹、桑枝、淡竹叶、青蒿的原药材检验记录   杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司主要缺陷2项:  1、原料库台帐显示原料品种有80余个品种,实际库存仅有33个品种(附原料库现场登记台帐)   2、企业批生产记录、原药材原始检验记录不齐全。  安徽盛海堂中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、查企业财务收购票据,票号:04478078、04478079、04478080,企业直接从农户收购毒性原药材半夏3255kg。  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司主要缺陷1项:  1、黄芪(批号601002076)批检验记录是部分检验,缺重金属及有害元素,有机氯农药残留量检测项目。  安徽尚品堂中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、生产管理人员、质量管理人员、检验人员配备不稳定,检查时质量管理人员不在岗,检验人员李旺龙不在岗   安徽谓博中药股份有限公司主要缺陷1项:  1、质量受权人对锻制,蒸制等生产操作流程不熟悉,对产品放行程序不熟悉   安徽尚德中药饮片有限公司主要缺陷2项:  1、5月份的十九批中药饮片的批生产记录中,显示投料量为2000公斤,而生产出成品量均为1802公斤和1804公斤两个量 4月份生产的二十七批中药饮片的批生产记录中,显示投料量为1000公斤或500,而生产出成品量分别为905公斤和450公斤 即该企业饮片生产一般按收率90% 计算 与生产工艺规定和实际不符。  2、部分饮片没有检验记录,如现场发现已经包装好了的饮片,如藕节(批号160404)、浙贝母(批号160602)、天冬(160602)、黄芩(批号160609)等。  安徽致良中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、炼蜜间无炼蜜设备。  安徽赛诺制药有限公司主要缺陷1项:  1、生产设备维护保养不善,洁净区内3000L搪玻璃反应釜保温层俱底部生锈,不锈钢结晶釜(SB002-096)夹套冷冻水管漏水、生锈,消防栓水带有霉斑,离心机排水管道漏水,离心间地面地坪损坏   福元药业股份有限公司主要缺陷1项:  1.企业变更激素线灌装机后,未完成清洁验证即对哈西奈德溶液审核放行。(第一百四十二条)  黄山盛基药业有限公司主要缺陷2项:  1、沸腾干燥间的排风口有较多粉尘及霉斑   2、现场未见主要生产设备的使用日志。  一般缺陷364条  安徽先锋制药有限公司一般缺陷7项:  1、2014-2015年度工艺用水回顾性验证报告中的趋势分析图未明确标注纠偏限和警戒限   2、注射用果糖二磷酸钠工艺规程中未明确标注生产批量   3、冻干粉针二车间制水间门楣上方有墙皮脱落,多效蒸馏水机一密封处有漏点   4、产品模拟召回相关分析及报告内容不够全面   5、外购原料残留溶剂检验中所使用的对照品为分析试剂   6、原料熔点测定未使用熔点标准品对温度计进行校正   7、安捷伦1100、1200、1260高效液相色谱仪暂未开启审计追踪功能。  六安华源制药有限公司一般缺陷6项:  1、新增供应商江西蓝天玻璃制品有限公司的钠钙输液瓶变更控制相关研究工作尚未完成   2、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(规格100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g)生产工艺规程中未标注原料药投料量的折算公式   3、实验室仪器未建立统一编号   4、含量测定、标定所使用的滴定管均未使用校正值   5、试剂存放室排风效果不佳   6、两台1100型安捷伦高效液相色谱仪不具备审计追踪功能。  国药控股六安有限公司一般缺陷2项:  1、电视监控设施视频保留时间只有半个月,建议增加内存(不少于一个月)   2、超过有效期的佐匹克隆片《药品报损信息反馈单》中,无质量负责人签字确认。  安徽双鹤药业有限责任公司一般缺陷6项:  1、盐酸氨溴索葡萄糖注射液(规格100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g)的产品工艺规程、批生产指令中对原辅料、包装材料的执行标准、物料代码提出了要求,未标注具体的原辅料、包装材料供应商   2、玻瓶输液生产过程质量监控记录DCPC030-Ree-QA-A-002中的洗瓶工艺参数碱水压力数标示有误,应为0.15mpa   3、大输液品种中有50ml规格的产品,50ml规格的装量检验应依据《中国药典》2015年版第四部通则0102注射剂,企业制定的《最低装量检查操作规程》中未包含此检验依据 中间产品检验所用附表:不同温度时各种缓冲液的PH值未依据《中国药典》2015年版第四部通则0631制定。  4、盐酸氨溴索葡萄糖注射液(批号为1604171A)批检验原始记录中“紫外光谱鉴别”项缺少空白溶剂图谱 中间产品对葡萄糖的含量测定中,测定温度(20℃)错误,应为25℃   5、批号为A150309D001-130455-201106-20151011的乳酸左氧氟沙星自制对照品标定记录中,“标准范围”规定“复标结果与初标结果的RSD应不大于1.0%”,实际执行时为“复标结果与初标结果的相对平均偏差应不大于1.0%”,两者不一致   6、两台PESeries200和1台PEFlexar200高效液相色谱仪、北京普析通用紫外分光光度计TU-1901SPC、M9TOC分析仪暂不具备审计追踪功能。  安徽威尔曼制药有限公司一般缺陷13项:  1、冻干生产线灌装间角落放置培养皿的支架托盘表面有锈迹   2、注射用长春西汀生产工艺规程(PSA-01-04)中只包括1台冻干设备的型号,实际使用有3台不同型号的冻干机   3、无菌检查用的硫乙醇酸盐液体培养基适用性检查方案中未载明无菌性检查的内容   4、粉针生产线分装岗位A级区生产前尘埃粒子监测未记录具体数据,只有符合要求的结论   5、编号为PC160201的偏差处理报告未记录偏差处理措施,且偏差处理意见无偏差部门人员签字   6、对散装印刷包装材料从仓库转运至车间缺少监督管理规定   7、软胶囊剂生产线称量间相对于走廊无压差计 容器具清洗间无干燥设施   8、软胶囊剂生产线定型间多品种共用擦胶丸无纺布   9、软胶囊剂生产线称量间两个铝桶中盛放的原料无物料状态标识   10、头孢粉针培养基模拟验证方案中设计模拟一天生产三批的生产情况,但未涉及批与批之间的小清场的内容   11、存放在原料库中的退库原料维生素A未按照贮存要求充氮保存   12、物料货位卡上的去向未体现所生产制剂的名称和批号   13、注射用头孢噻肟钠2015年第一季度产品质量回顾分析中有个别批次的含量、水分项目在内控限上未进行分析。  安徽省先锋制药有限公司一般缺陷7项:  1、仓储部未将研究用物料有序存放 已进行质量评估的辅料聚乙二醇-4000供应商湖南尔康制药股份有限公司以及包装盒、说明书供应商安徽省易彩印务有限公司未及时更新列入企业2016年物料合格供应商名单   2、DPH-260型铝塑泡罩包装机变更设备验证时未进行性能确认   3、委托生产注射用盐酸克林霉素时对环境监测的确认记录、QA的监控记录未纳入批生产记录管理   4、固体制剂称量间天平校正记录不规范,无天平编号和具体校正数据   5、高效振荡筛顶盖边缘和胶囊模具锈蚀   6、计数培养基适用性检查记录中未记录对照培养基的名称   7、2015年所生产的品种、批次未按新、老固体制剂车间分开进行产品质量年度回顾分析。  安徽丰乐香料有限责任公司一般缺陷5项:  1、QA人员转岗为车间主任的培训记录中考核无具体内容。  2、原料药车间洁净区内清洁后的物料软管未封口。  3、原料药车间洁净区容器具存放间内存放的已清洁容器具无标识。  4、原料药车间洁净区人流缓冲间与洁净区走廊无互锁装置。  5、薄荷脑批生产记录中烘脑工序未记录沥油及保温时间。  国药控股安徽有限公司一般缺陷2项:  1、特殊药品培训口头考核无考核记录。麻醉药品库管人员不熟悉在库品种情况。  2、麻醉药品和药品类易制毒化学品未分区管理。  安徽省医药(集团)股份有限公司一般缺陷1项:  1、自查报告未完成。  安徽乐嘉医药科技有限公司一般缺陷1项:  1、转岗来的复核员徐彩丽未参加特药培训即上岗。  安徽辉克药业股份有限公司一般缺陷7项:  1、提取车间洁净区男一更送风口附近、墙壁有灰尘,清场不彻底   2、提取车间洁净区洗衣间岗位SOP发放错误,现场未见洁净服清洗操作规程,只有一般工作服清洗操作规程。  3、提取车间洁净区收膏间、粉碎间等部分功能间地面损坏不平整。  4、提取车间洁净区生产设备无状态标识。  5、片剂车间物料暂存间存放的蔗糖(批号:20160408)物料标识不全。  6、校准用标准砝码选择不合理。  7、片剂车间物料中转站物料出入站记录不全,未及时记录物料出站情况及流向。  淮北医药有限公司一般缺陷2项:  1、培训效果不佳,部分人员安全意识不高   2、24小时值班记录内容填写不全面。  淮北市国药远东医药有限公司一般缺陷2项:  1、特药设备未按计划进行检查   2、特药培训档案不健全,缺少培训课件。  安徽东升医药物流有限公司一般缺陷2项:  1、企业未按照制定培训计划开展培训   2、特药报警设备定期维护未记录。  安徽广美药业股份有限公司一般缺陷11项:  1、固体辅料的合格供应商清单信息不完整   2、人员档案中缺少关键人员的任命书   3、企业制定的2016年培训计划,培训时间安排不够合理   4、对两台QY-300高速截断往复式切药机(编号:D010402、D010404)中一台进行再验证,验证报告显示为对两台切药机进行的验证   5、变更控制标准操作规程(编号:SOP-09-107)的操作性不强 制何首乌工艺规程(编号:TS-21-353)未结合实际生产及时修订 部分品种的批生产记录中总收率限度未按照生产工艺规程的要求执行   6、变更控制记录中缺少质量受权人汪四赞的内部变更记录   7、法半夏(批号:160401)原料和成品留样未及时放入毒性留样柜   8、部分品种的显微鉴别项的原始照片和薄层鉴别的原始图未保存在电脑,不能有效追溯,其中黄芪(批号:12371601001)检验原始记录中未附薄层鉴别原始图   9.连翘(批号:160501)的检验记录中修改处未按要求签字   10、甘草(批号:160401)和薏苡仁(批号:160301、160302、160303)批生产记录的原料领料单中物料批号与原料分类账不一致 原料、成品分类账无品种目录   11、企业未与亳州市瑞安塑料制品有限公司、亳州市新建塑料厂、涡阳县恒太调味品厂签订的质量保证协议未注明协议有效期 从涡阳县恒太调味品厂购进的米醋,未及时收集其检验报告。  亳州千草药业有限公司一般缺陷10项:  1、抽查李萌、赵梦,无个人培训档案。  2、正在生产的品种无物料状态标识,如洗润间的藕节 甘草、芦根未分别堆放。  3、炒药机的除尘罩严重积尘 毒性车间管理混乱,有个人衣服、未使用的清场合格证。  4、成品库的空调损坏、毒性车间的转盘式切药机电源插头损坏,未做偏差处理。  5、原料库区域管理不到位,无三色标识 成品阴凉库干湿温度计偏少。  6、货位卡流向未填写具体生产品种、批号。  7、供应商档案质量保证协议无签订日期。  8、制草乌(批号:DX1603004)筛选后的废料未及时处理。  9、辅料质量标准制定不合理,如蜂蜜仅有性状的检测项目。  10、酒萸肉(批号:1505128)含量测定中马钱苷对照品称取量为1.10mg,达不到检验要求。醋乳香(批号:1604037)检验依据运用错误。  亳州市新建塑料厂一般缺陷9项:  1、企业QA由质量负责人兼任。  2、无2016年培训计划。  3、一般控制区一更无更衣柜、二更更衣柜为文件柜。二更后无手消毒设施。  4、称量间无称量设施。  5、吹塑间吹塑机所用压缩空气管道无标识,无终端过滤。  6、吹塑生产用模具头摆放于地面。  7、高温室、试剂室无通风设施。标配室无操作台,无菌种存放设施。  8、药用聚乙烯的原料库区域管理不到位,无三色标识。  9、清洗后的容器具没有干燥设备。  亳州市天济药业有限公司一般缺陷9项:  1、QA李雨、QC李敏、范俊为认证后新增人员无任命文件,培训内容无针对性。  2、成品库存放的当归批号为20160302,与企业批号制订及管理规程(SMP-08-01)要求不一致。  3、普通饮片车间拣选间的地漏未清洁。  4、原料库区域管理不到位,无三色标识。  5、内包材库的内膜袋货位卡无物料编号的内容。  6、成品备用库存放的地龙无货位卡、无产品标签 成品备用库、退货库无干湿温度计。  7、当归(批号:20160302,批量10000Kg)、川芎(批号:160401,批量2250Kg)切制岗位、干燥岗位未按实际使用设备的台次分别记录相关数据的起止时间。  8、检验室以下品种具有全检能力,但红花(批号:160401)未检验吸光度项目、金银花(批号:160301)未检验重金属及有害物质项目、黄芪(批号:20160303)未检验重金属及有害物质和有机氯农药残留项目。  9、报告书书写及格式不规范 金银花(批号:160301)和地黄(批号:160501)含量测定项目下的高效液相色谱图中样品峰分离度达不到药典要求。  沈阳红药安徽制药有限责任公司一般缺陷12项:  1.口服固体车间三层的储水间的水系统消毒措施不合理。  2、原料远志的取样证、原药材标签批号为YL116-160601,货位卡和请验单批号为YL116-160409-01。货位卡流向名称、批号未填写。  3、普通饮片车间炒药机无清洁标识。炼蜜间停用无标识。  4、普通饮片车间切制工序直切式切药机电源未连接,悬挂完好标识。烘干间地面有破损现象。  5、现场检查时二层阴凉库温度为28℃。  6、颗粒剂生产车间洁净服清洗记录不全,现场检查所用洁净服未在记录中体现,无清洁有效期卡。手消毒设施无内容物标识。  7、企业2016年2月开展的自检活动内容缺少《中药制剂》附录部分。  8、企业洁净区环境定期监测报告换气次数缺少测量数据和计算过程。  9、板蓝根(批号150301)醇沉后未记录精馏回收过程 炙黄芪(批号151001)缺少炼蜜记录。  10、黄芪原料检验记录(YL092-150118-01)中的HPLC图谱为两份,其中一份不符合要求,未做偏差调查分析。  11、炒药间现场放置的设备使用日志为空白记录。  12、企业三个制剂品种使用乙醇,并回收使用,目前企业仅有两个回收乙醇储罐 《酒精回收管理规程》(SMP-09-042)规定回收后的乙醇不同品种之间不可以互用。  安徽瑞福祥食品有限公司一般缺陷7项:  1、换证检查部分缺陷项目(辅料库物料色标管理、管道内容物及流向标识)未完成整改。  2、2015年版和2016年版生产工序作业指导书《药用酒精北线液、糖化及发酵工序作业指导书》(QJ/RFX04、16--2016)淀粉乳液化用淀粉酶加入过程及加入数量与注册研究资料不一致,未见该项目补充申请、未见工艺验证等研究性资料 且该现行作业指导书中部分内容与实际操作不一致,如淀粉乳液化工序规定为“待液化柱充满后开启液化冷却水”与实际生产过程不一致。  3、新修订文件未经培训即发布实施。  4、供应商及危险品运输单位资质未加盖企业原印章。  5、药用酒精使用《安徽瑞福祥食品有限公司食用酒精检验原始记录》。  6、企业提供现行版检验作业指导书为2013版本,F201601批次成品检验依据为2015年版药典二部。  7、成品F201601批次检验原始记录未附气相色谱图谱。  康美(亳州)世纪国药有限公司一般缺陷12项:  1、制何首乌(批号:150500119)的《批生产记录审核单》审核人未签字   2、制何首乌工艺规程规定大小分档,批号为150500119的制何首乌在生产中未分档   3、制何首乌辅料(黑豆汁)的加工过程在批记录中未完整体现   4、企业未对2015年进行产品质量回顾分析   5、普通饮片成品库6月份发出一批饮片,未及时记录   6、企业未建立变更台帐   7、石斛(150300109)显微图谱未标明名称,图谱特征少   8、甘草(15050059)含量测定甘草苷杠掉部分未签字   9、显微室未见使用记录   10、气相色谱仪使用记录至2016年4月27日,检查时间为2016年6月13日   11、酸度计未见磷酸盐缓冲液   12、普通仪器室紫外分析仪等无使用记录。  亳州市康博中药饮片有限公司一般缺陷7项:  1、成品库桑枝(160601)、桑寄生(160601)、淡竹叶(160501)、青蒿(160501)、川芎(160601)、白术(160601)、玉竹(160601)、当归(160601)无货位卡,普通原药材库一批红花无标签无货位卡   2、企业新增设备验证记录不全   3、普通饮片生产车间安全门从车间内可以随意打开   4、毒性成品库、药材库未执行双人双锁   5、普通饮片成品阴凉库温湿度记录未及时记录   6、2016年5月份、6月份购进的原药材桑枝、桑寄生、淡竹叶、青蒿、川芎、白术、玉竹、当归的收购票未开   7.显微鉴别未附图谱。  杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司一般缺陷12项:  1、企业未能提供2014年、2015年的自检资料   2、企业未做2015年度产品质量回顾分析   3、普通药品生产车间部分窗户无纱窗   4、普通饮片生产车间净制间正在生产款冬花(371160501),批生产记录未及时记录   5、企业自2016年2月份后票据未按要求进行可追溯管理。  6、企业仅提供了部分玻璃仪器校验证书和原子吸收分光光度计和1台高效液相色谱仪的校验证书,其他精密仪器如气相色谱仪、另3台高效液相色谱仪均未见校验证书 玻璃仪器未能提供自校记录 马弗炉无校验证、烘箱和真空干燥箱仪器上校验合格证显示校验有效期到2015年3月23日。  7、阴凉留样室空调未开启,温湿度计损坏未更换,窗户未关,温湿度计未按时记录。  8、标本室原料及成品无法做到全覆盖。  9、留样室留样记录未能提供。  10、滴定液及对照品配制记录不全。  11、部分液相色谱图峰型不符合使用要求,理论板数及分离度均未体现。  12、显微特征及薄层色谱均未附图。  安徽盛海堂中药饮片有限公司一般缺陷9项:  1、普通饮片包装暂存间内外包装、包装箱、合格证放置混乱。  2、容器具存放间已清洗和未清洗容器具混放。  3、普通饮片成品1库丹参(批号:2016050231)拆零无状态标识。  4、HPLC与设备连接的计算机仅设置一个用户名和密码,工作站软件未设置。  5、普通饮片成品1库约661、5㎡仅有干湿温度计1个与库面积不匹配。  6、普通饮片成品1库电子台秤型号TCS-300检定效期为2016年3月15日,已过期 普通饮片1车间炒制间电子计价器型号ACS-6无校验标识。  7、个别对照溶液未标明储存效期,如熊果酸对照溶液。  8、实验室酸度计型号PHS-3C未按照仪器养护规程进行维护。  9、阴凉留样室放置有若干箱过期留样。  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司一般缺陷9项:  1、现场检查普通饮片生产车间干燥间正在干燥制何首乌(批号:601182877,批量:800kg)现场无干燥岗位生产记录。  2、原药材2库放置饮片沙苑子(批号:50002145) 货架放置有包装破损药材无标识及货位卡 部分货位卡信息填写不完整,如:百合,货位卡无批号信息。  3、查该企业销售发票号:07868956所附销售货物清单,销售醋山甲(批号:500154126)该企业生产品种740个,无醋山甲。  4、查企业增值税专用发票,只有发票号:07868956所附清单有饮片批号,其余发票所附清单无饮片批号。  5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R,无审计追踪功能。  6、酸度计型号STARTER3C维护不规范,未用氯化钠饱和溶液保护电极。  7、实验室配置的试液过期未重新配置,如:三氯化铝试液、改良碘化铋钾试液。  8、实验室电子分析天平TB-215,检定校期至2016年5月,已过期。  9、常温留样室未见赤芍(批号601002954),制巴戟天(批号600002946),黄芪(批号601002076),丹参(批号601002133)。  安徽尚品堂中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、三楼药材原料库、成品库(常温库)检查时温度为38℃,仓库内无温湿度调控设备(无药材库存)、常温留样室无温湿度调控设备   2、试剂室易制毒试剂未按管理程序管理   3、三楼阴凉库待验区库存的苦杏仁无货位卡和标示   4、批生产记录中个别品种未记录品种,生产过程中的关键参数如:熟地黄干燥温度记录为78℃-80℃未记录,盐杜仲批生产记录中未记录盐水的配制过程。  5、标本及留样未定期养护   6、企业对员工进行药品管理法律法规知识培训效果不佳   安徽谓博中药股份有限公司一般缺陷7项:  1、生产车间里的关键设备在拆卸检验时未使用停用标识   2、成品常温仓库未装空调,库存药品温度超标   3、抽查成品(旋覆花批号:150802)检验结果未详述明确检验实物性状,部分原始检验记录未附薄层色谱,个别记录不完整   4、生产负责人、化验室主任不在岗,  5、批生产记录修改未按规定进行修改   6、批生产记录供应商与财务凭证中供应商不一致,培训记录表记录不完整,健康体检未标明检查日期   7、员工培训档案不完整,质量管理人员,质量控制人员培训不佳  安徽尚德中药饮片有限公司一般缺陷9项:  1、部分原药材无购进的票据,如批号为天冬(160602)。  2、未经认证的仓库存放饮片,原药材。如未经认证的一层仓库内放置有大量原药材,饮片等,如预知子(160601),无批号的龙胆草等十余种原药材、饮片。  3、部分生产工序未在规定生产车间进行,如灯芯草放在外包间地下进行拣选   4、现场包装好的饮片藕节(批号160404)、浙贝母(批号160602)等未见留样。  5、合格证标签管理不规范,如外包装车间放置有黄芩(160609)、红花(160607)忍冬藤(160607)合格证标签等,但现场未见饮片。  6、现场检查有3位新上岗的包装工作人员正在包装饮片,但未有进行体检。  7、部分仪器未校验,如干湿温度计记录。  8、部分干湿度记录,有连续几天温湿度记录一次填写的行为。  9、批检验记录书写不规范,如木蝴蝶(160301)的批检验记录部分修改不规范,有涂改现象。部分检验记录无显微鉴别原图谱,如淫羊藿原药材检验记录(13221602001)。  安徽黄太中药饮片科技有限公司一般缺陷7项:  1、炒药间内炒药机清洁不彻底。  2、未按照规定进行清场,如检查时正在浸泡牡丹皮,洗润池悬挂清洁有效期时间为2016年6月5日。部分仓库落满灰尘。  3、现场检查时,原来的生产负责人为冯卫已经离岗,现任生产负责人未按规定备案   4、原药材库未安装空调温控设备。  5、部分仓库面积过小,不能满足仓储需要,如阴凉成品库过小。  6、显微载玻片用后没有及时清洁。  7、批检验记录书写不规范,如覆盆子(160501)的批检验记录部分修改不规范,有涂改现象 原药材检验项目标准规定没如实描述。  安徽顺和堂中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、部分生产车间管理清洁不彻底,如洗润间洗药池未清洁干净   2、检验报告有部分不规范现象,如川牛膝(物料编码11121604001)原药材检验性状项目未如实描写性状特征,鉴别项目检验人员未签字 检验时候温度和湿度项目未记录 在液相检验时非主峰未走完便停止检验 显微鉴别图未附原图   3、质量管理人员履职不到位,如原药材二氧化硫检验项目检验人员未签字,复核人员已经签字确认   4、批生产记录不规范,160301的麸炒山药,未附生产包装合格证标签   5、化验室部分试剂未标示配置人、配置时间,有效期等。  6、部分留样不足,如批号为151001的降香饮片,和批号为10241508001的百合原药材留样不足。  亳州市张仲景中药饮片有限责任公司一般缺陷8项:  1、普通生产车间工人未按规定着装,如裸手净选灵芝饮片批号160502   2、部分生产设备清洁不彻底,如炒制间炒药锅未清洁干净。  3、部分生产工人未体检,如干燥间新进生产工人王某   4、批生产记录不规范,如现场干燥川芎(批号160501)未见批生产记录中记录批生产量   5、留样间未安装温控设备,如普通饮片留样室  6、化验室部分试剂无配置记录,如80%乙醇。  7、部分留样不足,如阴凉留样室留样不足,批号160301的西洋参饮片  8、风选间正在风选桂枝,除尘设备较小,除尘效果不能满足生产需要 。  安徽致良中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、企业挑选间正在进行山茱萸生产,现场未见生产指令。  2、挑选间清场合格证为上次生产的中药饮片猪苓(160501)的清场合格证。  3、浸泡间清场不够彻底现场留有药渣及编织袋。  4、阴凉成品库干湿温度计已损坏。  5、批生产记录不够详细,清场记录中未记录废弃物去向。  6、内部检验记录中显微鉴别绘图不够规范。  (以上发现问题不代表企业存在全部问题)  上海赛睿宿州药业有限公司一般缺陷3项:  1、未对厂房、库房进行适当维护,如总更衣室顶棚滴水、药材库北墙窗户渗水,库房内有积水 (第42条、58条)  2、制水岗位人员、仓库保管员对本岗位知识不熟悉 (第27条)  3、物料中转间压差表记录与实际显示数值不一致 (第159条)  安徽永生堂药业有限责任公司一般缺陷11项:  1、个别品种未按储存要求存放,如:复方氨酚烷胺胶囊(密封,置阴凉(不超过20℃))存放在常温库 固体制剂车间内中转站(编号:179)中存放未包装的辛伐他汀片(需阴凉储存),温湿度计显示为22℃。  2、中药提取车间投料口未编号,无物料暂存区域。  3、风湿定浸膏工艺中为合并煎煮液滤过后浓缩,中药提取车间合并煎煮液的储罐无过滤装置。  4、徐长卿切制后采取阴干措施,未能对阴干过程中温湿度进行控制。  5、风湿定胶囊混合粉前处理及提取工艺(JB-GY-025-05)工艺流程图中未能体现徐长卿粉、白芷粉和浓缩液混合过程。  6、风湿定胶囊口服制剂批生产记录(140403)质保审核意见中无审核结果和审核意见。  7、ZLPG-80中药喷雾干燥机性能确认验证报告(JB-YZ-346-01)中使用物料为淀粉,报告中未能体现淀粉使用量、干燥前后的物料平衡、干燥后检测数据等相关记录 FZ-400粉碎机组清洁验证报告(JB-YZ-346-01)中未列出所使用品种的批号、批量等信息。  8、检验人员在称量对照品操作过程中,使用万分之一天平进行称量,达不到准确度的要求。  9、PH缓冲液无标签。  10、检验干燥失重未恒重(如原料醋延胡索、北柴胡)。  11、称量天平未配备打印装置。  上海华源安徽仁济制药有限公司一般缺陷10项:  1、综合制剂车间一更手干燥设备损坏,称量配料间(1)电子称损坏无标识。  2、WF-30B型万能粉碎机生产结束后未及时清场,制粒间滚圆机清场不彻底。  3、综合制剂车间包衣间直排口编号为回风编号,房间缺少压差显示装置。  4、一步沸腾干燥机内滤袋无编号。  5、阿莫西林颗粒(批号:160603)物料流转卡填写错误未能及时修改。  6、琥乙红霉素(批号:150601)残损物料销毁方式未填写。  7、空心胶囊供应商浙江亚利大胶丸有限公司的质量保证协议双方未签字。  8、薄膜包衣机验证报告(YZ-SB-1009-01-BG)未对送风温度进行确认。  9、盐酸滴定液、高氯酸滴定液的浓度有效数字保留不合规范。  10、计算机系统不能满足数据完整性要求,无相关权限授权文件。  安徽江中高邦制药有限责任公司一般缺陷9项:  1、《批生产记录》中,未体现激素类产品阶段性生产后设备的清洁要求(第一百七十三条)。  2、受控发放的《批生产记录》,未按要求体现分发部门和分发张数(第二百零一条)。  3、物料供应商档案,如:二甲硅油(江西阿尔法高科药业有限公司)未将最新版质量标准纳入(第二百六十五条)。  4、目前企业检验人员仅有3人,与生产规模的要求不相适应(第二百一十七条)。  5、膏剂车间加热用水浴锅未按要求制定清洁标准操作规程(第七十二条)。  6、检验设备使用日志中,未能完全反映所检验物料和产品的信息(第八十六条)。  7、辅料二甲硅油含量测定(2015版药典标准)需要仪器衰减式全反射红外光谱仪,但企业无此检测仪器,也未进行委托检验。(第二百二十三条)  8、企业2台高效液相色谱仪(一台安捷伦、一台美国WATERS),安装的工作站无数据审核跟踪功能。(GMP附录计算机化系统)  9、企业未对检验设备的数据完整性进行确认,且未对数据完整性执行情况进行自检。(GMP附录计算机化系统)  安徽天洋药业有限公司一般缺陷1项:  丹参药材库卫生状况较差,未及时抽样。  安徽万和制药有限公司一般缺陷4项:  1、包材库车间内“山东新华包装有限公司”的聚乙烯袋外包装上未见“药用低密度聚乙烯袋”和“注册证号”相关标识,其供应商资质审计无审计人签名   2、药用铝瓶外包装无批号,生产日期等信息   3、合成车间内磅秤检定日期已过有效期   4、清洗验证用清洗水紫外分光光度计使用未填写仪器使用记录。  安徽凤阳科苑药业有限公司一般缺陷9项:  1、提取车间真空抽滤器管道内有积水、用于白花蛇舌草注射液浓缩后连接到收膏间的管道内部有颗粒残留   2、提取车间现场、容器具存放间的药液周转桶无清洁状态标识   3、伊痛舒注射液(批号:YT-160610)初蒸馏工序未及时记录蒸馏温度、压力等关键参数   4、个别供应商审计档案资料不全,如湖南尔康制药有限公司   5、白花蛇舌草注射液品种在关键设备发生变更后,未按照文件管理要求及时收集完成再验证资料   6、批号为160325的白花蛇舌草注射液批检验记录中,成品含量测定项目部分数据无原始计算过程   7、企业未对无菌检验隔离器单次检验周期内检验批次数情况进行评估和规定   8、白花蛇舌草原药材存放间缺少温湿度调节设施   9、用于白花蛇舌草注射液渗漉用的乙醇配制无操作指导规定。  安徽万和制药有限公司一般缺陷3项:  1、维生素K1(批号:V160201)的批生产记录中脱色使用的粗品批号登记填写错误   2、维生素K1工艺验证报告中未对粗品合成的氧化时间、蒸馏石油醚浓缩升温温度等参数进行汇总分析   3、维生素K1、醋酸甲萘氢醌、盐酸奈福泮工艺规程未对粗品合成的处方投料进行明确规定,部分合成的操作过程、生产控制参数规定不细致,不能有效指导生产。  安徽省华鼎生物科技有限公司一般缺陷7项:  1、个别化验人员对检验仪器操作不熟悉   2、部分设备清洁不彻底,如振动筛、封装机内有药粉残留   3、现场生产设备、容器具无清洁状态标识   4、批号为1507001的松花粉原药材物料货位卡库存数量填写错误   5、包材库库中有1件包装用复合膜无内包装袋   6、批号为160401的松花粉成品检验“装量差异”项目填写不规范 松花粉成品检验“二氧化硫残留”项目相对偏差标准企业未能说明参考依据   7、部分原药材供应商档案内容不规范。  明光市光明医药有限责任公司一般缺陷1项:  1、未及时登记销售记录。  回音必集团安徽制药有限公司一般缺陷15项:  1、纯化水质量回顾分析报告中,缺少罐体取样点水质回顾分析。  2、化验室用于阳性菌灭活的灭菌柜不专用,灭菌记录缺少起止时间的记录。  3、化验室25ml移液管等检验仪器编号不具有唯一性。  4、配制罐清洁、保养程序(文件编号:SOP-HOP-052)中,对配制罐的清洁方法规定不全面,如:无罐体外壁、连接管道的具体清洁方法。  5、糖浆剂生产车间多品种共线生产,配制罐清洁验证报告中,用益母草膏作为标准对照物的确定依据分析不充分。  6、糖浆剂生产车间1#罐送灌连接管道清场不彻底。  7、批号为16032101的银黄颗粒批生产记录中,干燥整粒岗位记录,无最后一锅尾料的重量记录 批号为16042601的强力枇杷露(含罂粟壳)批生产记录中,提取工序投料未见复核人签字。  8、浙江天冉中药饮片有限公司供应商档案中,营业执照与《药品生产许可证》法定代表人不一致。  9、罂粟壳《原辅包装材料中间体分类账》中“去向”标注为“提取”,未记录生产品种及批号。  10、不合格品库无标识,库存的批号为130315的硬脂酸镁、批号为160216的口服液体药用高密度聚乙烯瓶等不合格品未及时销毁。  11、中药饮片库无温湿度调控设施,部分库房无排风设施,薄荷(全草)未存放在易串味库。  12、中药饮片库存放的甘草未建立货位卡,辅料库存放的预胶化淀粉货位卡去向记录为“制剂车间”。  13、原药材(阴凉库)已改为废旧设备存放库,但未更换库区标示。  14、虫白蜡、蔗糖物料供应商档案中无质量标准。  15、益母草颗粒工艺规程(文件编号:SMP-PMP-014)中未规定浓缩岗位浸膏比重测量在不同温度下的比重值 批号为16041101的益母草颗粒批生产记录中未记录实际的比重测量温度和比重值。  安徽赛诺制药有限公司一般缺陷13项:  1、企业已建立质量管理部,但企业组织机构图、质量管理体系结构图未设置质量管理部门   2、2016年度培训仅有培训计划表,且无原料药、确认与验证及计算机化系统等GMP附录的培训内容   3、洁净区走廊与非洁净区间压差不稳定,现场未达到10Pa   4、部分压力表超过检定有效期   5、洁净区清场不彻底,如:回风口有粉未、内包装间的设备卡粘手   6、酯化、氢化、环氧、拆分等工序部分管道未标明内容物名称和流向   7、纯化水岗位缺少电导率等相关指标检测仪器   8、化验室的易制毒化学品未专门管理、专柜存放   9、样品检验无分样、领样台账   10、物料、内包材供应商档案中无质量协议书   11、销售记录内容不全,缺少收货单位和地址、联系方式等   12、自检计划缺少自查的具体时间安排   13、来样登记记录代替取样记录,且内容不全。  马钢气体销售分公司一般缺陷4项:  1、2016年度培训计划未列入《中国药典》2015年版培训的内容,至今未开展《中国药典》2015年版培训工作   2、未根据《中国药典》2015年版修订医用氧(液态)质量标准、检验标准操作规程及检验报告模板的相应内容   3、未依据《中国药典》2015年版修订的医用氧(液态)说明书、标签相应内容,并报经安徽省局备案   4、销售记录内容不全,缺少批号、收货方地址及联系电话等。  马鞍山天福康有限公司一般缺2项:  1、开展《中国药典》2015版及实验室新增15台检验设备确认方案的培训未见考核资料   2、《变更控制审批表》的变更内容未明确说明书、标签变更要求,批准人为质量受权人。  马鞍山达利食品有限公司一般缺陷1条  1、值班记录5月17日11:02-11:10、5月18日5:24-5:34与录像中的日期不符。  安徽大禾药业有限公司一般缺陷1条  1、企业特药专柜敞开,未双人双锁。  上海悦胜芜湖药业有限公司一般缺陷2项:  1、防火防盗,安全生产。  2、加强卫生清洁。  芜湖市疾病预防控制中心一般缺陷2项:  1、计量器、天平定期未进行校验。  2、加强人员培训。  安徽省繁昌县友谊医药包装材料有限公司一般缺陷4项:  1、生产车间天平已过校验期,温湿度计已损坏,未及时更换。  2、设施设备注意维护保养。  3、加强人员培训。  4、注意安全生产。  安徽江汇生物技术有限公司一般缺陷5项:  1、车间地面部分破损,应及时修补。  2、化验室部分试剂过期,及时处理,硝酸、盐酸应双人双锁,建立台账。  3、仓库货物应按批次分开码放,标识货位卡。  4、加强人员培训。  5、加强安全生产,防火防盗。  南陵力创科技有限公司一般缺陷3项:  1、加强设施设备维护保养。  2、注意人员培训,加强安全生产。  3、恢复生产应向市局报告。  国药集团精方(安徽)药业股份有限公司一般缺陷4项:  1、验证总计划无验证日程安排 (附录验证和确认第四条)  2、物料传递间未进行有效隔离,存在人员穿越风险 (第四十六条)  3、综合固体车间称量前室与称量室未按规定进行压差梯度控制 (第五十三条)  4、颈舒颗粒微生物方法学验证原始记录中未具体记录起始时间 三七药材薄层色谱记录图为手工记录 (第二百二十三条)  福元药业股份有限公司一般缺陷5项:  1、成品库中中试产品未标识和有效隔离 (第一百三十一条)  2、阴凉库温度超标未见采取措施的记录,特殊药品库无温度调控设施 (第五十八条)  3、桔梗浸膏物料卡进厂物料编号16N-Y02006-JFR,物料退库单为16N-Y02006 (第一百一十二条)  4、3桶贴有已取样标识的红霉素(规格批号:1503402)原料无取样痕迹 盐酸氟桂利嗪胶囊只取样一瓶微生物项检验 (第二百二十二条)  5.拟新增提取车间风险评估内容不详细,缺少施工保护等降低风险措施。(第二百四十条)  宣城百草药业有限公司一般缺陷4项:  1、未开展培养基适用性检查 (第二百二十六条)  2、企业未按照药典(2015版)要求开展纯化水微生物检查方法学验证 微生物室尘埃粒子6个检查时间为连续时间,无间隔 (第二百二十三条)  3、纯化水维护保养记录不完整(第一百零一条)  4、验证总计划无日程安排 (第一百四十五条)  上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司一般缺陷6项:  1、口服溶液车间部分功能间地漏无液封 (第五十一条)  2、头孢车间3月份生产后清场不彻底,现场有污迹 口服溶液车间容器具清洗后无标识 正在清洗的储罐悬挂已清洁标识 (第八十四条)  3、口服溶液车配液罐控制面板登录用户名和密码未采取保护措施,可直接登录 (附录计算机系统第十四条)  4、企业验证总计划不详细,如企业规定设备确认为三年一次,上次确认时间为2013年,2016年验证总计划无设备确认内容 (附录验证和确认第四条)  5、未制定计算机化系统管理规程 (第一百五十一条)  6、纯化水微生物限度检查方法确认报告中未记录细菌培养时间和温度等关键参数 (第二百二十三条)  安徽丰原铜陵中药饮片有限公司一般缺陷10项:  1、企业负责人发生变更没有及时办理变更手续。  2、化验室紫外灯坏了没有及时维修或更换。  3、部分品种留样标签使用的是取样标签   4、现场未见2016年中药材、中药饮片留样。  5、现场未见分析天平、液相色谱仪等检验仪器和蒸煮锅、洗药机、干燥箱等生产设备使用日志。  6、物料暂存间无地垫。  7、车间拣选间无清场合格证,洗药间、润药间现场清场合格证上未标明产品名称、批号等信息。  8、中转间二暂存的物料无任何品名、数量的标识。  9、编号TGT-500地秤校准已于2016年5月19日过期。  10、药品GMP综合服务平台企业中药饮片生产、产品质量回顾等信息上传不及时。  安徽安科恒益药业一般缺陷5项:  1、阿莫西林颗粒(批号160507)湿法制粒、干燥记录内容有误。  2、依托红霉素颗粒160403批生产记录中未记录润湿剂配制过程。  3、青霉素车间物料暂存间用于中间体存放的低密度聚乙烯膜、药用低密度聚乙烯袋未标明物料代码、批号等内容。  4、取样间空调净化系统未安装初效、中效压差指示装置。  5、取样间验证方案或报告中未标明尘埃粒子和沉降菌的采样布点。  安徽省铜陵冰片厂一般缺陷4项:  1、包装间电子秤、水系统上进入压力表均已过检验效期   2、车间尘埃粒子数未按照规定定期监测   3、合成间暂存的冰片粗片无任何标识 正在使用的二次结晶槽未标明正在结晶的冰片批号。  4、160502冰片检验原始记录未记录所使用仪器设备编号、试剂试液批号等信息 气相图谱未签注操作者姓名和日期。  铜陵健成医药有限公司一般缺陷1项:  1、1月13日、3月29日2次销往铜陵县顺安镇中心卫生院复方磷酸可待因口服溶液(深圳致君),销售出库单回执均未按照制度要求由法人授权委托的王群签字。  上海市医药股份有限公司池州华氏公司一般缺陷项3项:  1、2016年6月份以后因岗位人员调整,麻精药品专库发货复核人员未在发货单上签名   2、抽查盐酸吗啡注射液(规格:10mg/10ml×10支,批号160104-1),实物与计算机系统数据一致,但销售到东至县龙泉医院20盒,在纸质专账上未作记录   3、抽查2013年麻精药品专用账册,未按规定妥善保存。  南京鼓楼医院集团安庆市石化医院一般缺陷4项  1、成品库面积过小,无空调设施,无法满足成品阴凉保存条件。  2、批生产记录等资料保存在受托方安科余良卿药业有限公司。  3、成品库货位卡信息不全。  4、委托方未严格履行产品放行职责。  安庆乘风制药有限公司一般缺陷1项  1、净药材库周边排水不畅。  黄山盛基药业有限公司一般缺陷8项:  1、已清洁的容器具无状态标识,且卫生状况不佳 压片间、胶囊填充间的辅机房内卫生状况较差   2、制粒间回风、排风同时开启   3、片胶大车间内部分物料、中间产品、待包装产品未定置管理   4、压片间有多份空白的压片岗位批生产记录及清场记录   5、个别供应商存档资料不符合要求,如质保协议未签字、无签署日期,法人授权书过期等   6、检查时,成品阴凉库为26℃   7、常温原料库中待验的盐酸四环素无货位卡(已取样)   8、生产车间外过道、外清间、物料缓冲间堆放有各种物料,管理不规范。
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