牛皮癣光疗仪

阿胶系驴皮经煎煮浓缩成的固体胶。能补血滋阴、润燥止血，用于贫血心悸、燥咳咯血、先兆流产、产后血虚、肌痿无力，是中医临床常用补益药。阿胶主要是由蛋白质(含量约80 %)，氨基酸，以及多种微量元素组成，其药理作用与其所含氨基酸和微量元素有关。由于阿胶的应用范围较广，目前，有些不法商贩弄虚作假，以次充好，以牛皮、马皮等下脚料冒充驴皮制作假冒伪劣阿胶的行径，严重扰乱了阿胶市场，给消费者带来了较大伤害，因此，掌握阿胶的真伪鉴别方法至关重要。别的兽畜皮熬胶，也有补血止血的功能，但黄明胶、伪品阿胶的蛋白质成分及其含量和东阿阿胶有明显不同，所以，与驴皮胶效力相差太远。 本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8040鉴定阿胶中牛皮源的特征肽段的分析方法，实现了阿胶牛皮特征肽段鉴定分析。该方法所检测的牛皮特征肽段MRM色谱图中离子对m/z641.30m/z726.20的响应明显，完全满足《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》信噪比大于10:1的要求。《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》要求供试品的m/z641.30m/z726.20和m/z641.3m/z783.3通道色谱图中，应不得同时出现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；若同时出现，则要求样品中m/z641.30m/z726.20色谱图中色谱峰面积不得超过对照品m/z641.30m/z726.20色谱图的峰面积。而对两份实际样品分析结果表明样品2不符合要求。因此，本方法可为实现牛皮源阿胶的牛皮特征肽段的快速、准确、灵敏的鉴别提供参考。 岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8040 了解详情，敬请点击《LCMS-8040测定阿胶中的牛皮源成份》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台

近日，由温州检验检疫局主持完成的一项课题《进境生牛皮主要有害生物快速检测技术研究》顺利通过了专家鉴定。参与鉴定委员会成员一致认为，本项目的研究成果达到了国内领先水平，项目的研究对进境皮张的疫情监测和制定风险管理措施具有重要意义。　　课题主要开展了进境生牛皮布氏杆菌和副结核分枝杆菌病的双重PCR和荧光定量PCR检测方法研究，并应用建立的检测方法对来自美国、加拿大、南非、澳大利亚和乌拉圭等国家的进境皮张进行了布氏杆菌和副结核分枝杆菌感染情况的调查，在进境南非和澳大利亚牛皮上检出携带副结核分枝杆菌病原体。　　进口皮张是未经过加工的动物产品，所含蛋白质、脂肪、水分和有机物是病原微生物的生存条件和基础，国家质检总局将炭疽杆菌定为进境皮张必须进行实验室检测的项目。温州局工作人员在皮张炭疽杆菌检测的基础上，积极探索进境皮张是否还可能携带其他病原微生物，开展了相关课题的研究，并在国内核心期刊共发表专业论文4篇。

香港卫生署昨天呼吁市民不要购买或服用一款名为“癣泰舒胶囊”的口服产品，原因是该产品可能含未标示西药成分。 7月20日，记者致电该药的生产商德国拜耳，得到的回复是该药并非旗下产品。拜耳还通过本报发表声明，称其从未与任何机构一起研制或生产这种药，并称“癣泰舒胶囊”就是一款假药。 港媒爆料 癣泰舒含泼尼松 在港被查 香港医管局通报称，7月9日，一名67岁的男性患者因气促及发烧到北区医院急症室就诊。他表示因皮肤问题在今年5月份曾服用上述产品约两周。 通报称，该患者入院后被发现肾功能下降，其后临床诊断为肺炎并发败血性休克。目前病人情况稳定。 发言人称，医管局的化验结果显示该产品含有一种未标示西药成分“泼尼松”。泼尼松属于类固醇，长期服用，尤其是高剂量下，可引致高血压、高血糖及胃溃疡等副作用。 调查发现，该产品是患者从互联网购买的。目前港卫生署的调查仍在继续。发言人呼吁，市民切勿购买或服用成分不明或来源可疑的产品。 市场探访 网上问得多 药店没得卖 7月20日，记者用谷歌搜索“癣泰舒”共有50.2万条结果，其中询问治疗效果的至少约15万条。不少网友都在问“癣泰舒胶囊哪里有卖？”很多人都回复说，这是一款常见的治疗牛皮癣药物，大药店都有售。 记者随后走访了朝阳区定福庄一带的金象大药房、京卫大药房以及永泰堂大药房，不过，这些药店均没有名为“癣泰舒胶囊”的这款药物销售。 当记者提到“癣泰舒胶囊”时，金象大药房的店员直接告诉记者：“没卖的，没听说过这个（药）。”记者在随后的走访中也发现，其他药店均没有这款药物销售。 记者发现 癣泰舒出品方很“山寨” 据香港医管局提供的照片显示，癣泰舒是由中国银屑病研究院康复总院联合德国拜耳生物制药有限公司研制而成。今天上午，记者登录中国银屑病研究院康复总院网站发现，该网站首页主要就在介绍癣泰舒胶囊这款药。 该网站声称是国家唯一指定牛皮癣防治中心，癣泰舒胶囊由德国拜耳生物制药有限公司研制，并将药权授权给该院，并自称是我国目前为止第一个主要用于治疗牛皮癣的新药。 记者发现该网站页面设计粗糙，域名也很山寨，且只有两部咨询电话，记者试图进行电话采访，但均无人接听。 此外，记者注意到，该官网上罗列了一些专家对该药的点评，其中中华医学会银屑病首席专家韩文忠称，癣泰舒的问世改变了以往单一的治疗模式，彻底告别了银屑病不能治愈的历史。 不过，中华医学会告诉法晚记者，中华医学会根本没有“首席专家”这种称呼，“我们常常接到这种电话，有很多不法机构打着中华医学会专家的名义做广告。” 医生说法 医院没有这种药 对于“癣泰舒胶囊”这款药，专门从事银屑病治疗的北京中医院皮肤性病科副主任医师张苍教授表示，没有听说过，他们医院也从来没有这样一种药。 但对于其中所含成分“泼尼松”，张苍教授说：“这是一种激素，是皮科的常用药，但它是处方药，必须在医生指导下应用，用多了会有副作用。” 而对于“癣泰舒胶囊”的出品方，张苍教授说，中国银屑病研究院康复总院这个机构，他根本没有听说过，应该不是一家官方的机构。 拜耳回应 这就是一款假药 7月20日，德国拜耳医药保健有限公司发表声明称，他们公司从未与任何机构一起研制或生产过一种叫做“癣泰舒胶囊”的治疗银屑病的药物。 而且，拜耳医药保健有限公司旗下也没有德国拜耳生物制药有限公司这样一家公司。可以说，“癣泰舒胶囊”是假药。 拜耳医药保健有限公司也注意到这一情况，他们公司的法律部门也一直在进行沟通。 相关人员表示，对于“癣泰舒胶囊”给公司带来的恶劣影响，不排除采取进一步法律措施。

日前，国家药品监督管理总局发布公告（2021年第120号），根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，发布《阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》（BJY 202110）。该补充检验方法由山东省食品药品检验研究院起草，河北省药品医疗器械检验研究院复核。阿胶益寿口服液主要成分有阿胶、熟地黄、制何首乌、人参等多种中药材。主要功效：补气养血。据不完全统计，目前经过药品监督管理局审批的生产阿胶益寿口服液资质的企业有22家。补充检验方法规定：照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431）测定；明确了色谱、质谱条件与系统适用性试验；牛皮源成分参比溶液的制备以及供试品溶液的制备等操作方法。供试品的提取离子流色谱中，应不得检出与参比溶液色谱相应的色谱峰。判定原则为：供试品的提取离子流色谱中，未同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰，视为未检出；供试品的提取离子流色谱中，同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z 641.3（双电荷）→726.2的色谱峰面积值不大于参比溶液中相应的峰面积值者，视为未检出；供试品的提取离子流色谱中，同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z 641.3（双电荷）→726.2的色谱峰面积值大于参比溶液中相应的峰面积值者，视为检出。

p　　据外媒报道，当医生需要评估炎症性皮肤病--牛皮癣的时候需要通过观察病人皮肤表面的红色鳞屑才行。不过这种诊断方式存在一定的限制性那就是诊断结果需要依据医生的主观意识。于是，来自德国亥姆霍兹慕尼黑中心和慕尼黑工业大学的科研人员想到了研发一种能够看到皮肤下面情况的手持扫描仪。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/57883ef9-b1d8-4e8a-981b-886903364868.jpg" title="9316350_9b524695b41cfb7_thumb.jpg" width="600" height="338" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 600px height: 338px "//pp　　据悉，这种扫描仪不会对人体产生任何辐射作用，它用到的是一种叫做RSOM的技术，这种技术只会对检测皮肤进行微弱的激光脉冲以此来达到加热组织的目的。加热之后的皮肤组织能暂时扩张进然后超声波。扫描仪的传感器能够检测到这些超声波并随后对其展开分析进而创建出一个高分辨率的图像。/pp　　在实验中，科研人员利用RSOM检测出了志愿者的皮肤厚度、毛细血管密度、血管数量以及皮肤的血液总量。德国亥姆霍兹慕尼黑中心生物与医学影像学研究所主管Vasilis Ntziachristos表示，这种技术不仅使用简单、不会有任何辐射作用，而且还能在第一时间发现这种疾病。/pp　　未来，这项技术将可能被用到皮肤癌、糖尿病等疾病的检测中。相关研究报告已发表在《 Nature Biomedical Engineering 》。/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "北京时间10月3日下午，瑞典科学院宣布诺贝尔化学奖出炉，获奖者为Frances H. Arnold教授、George P. Smith教授和Gregory P. Winter爵士，以表彰他们在生物演化过程中对制药和能源方面的贡献。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "来自美国加州理工学院的Frances H. Arnold获奖研究为“酶定向进化”；美国科学家George P. Smith和英国科学家Gregory Paul Winter爵士获奖的则是“用于肽和抗体的噬菌体展示”。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/dabdca9e-a0fa-4296-ba0f-c62f1e5f8276.jpg" title="640.jpeg" alt="640.jpeg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "令人惊喜的是，Frances H. Arnold是诺奖118年历史上第五位女性化学奖得主。第一位是1911年的居里夫人、第二位是1935年居里夫人的长女、第三为是1964年英国结构学家、第四次为以色列结构生物学家。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "诺贝尔官网上说“他们利用了进化的力量”。是啊，不仅造福人类而且能赚好多钱。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "通过生命的多样性揭示了进化的力量。这些获奖者们利用了生物进化的力量来为人类谋求利益。通过定向进化产生的酶，用于制造从生物燃料到药物的所有物质。使用称为“噬菌体展示”的方法进化的抗体可以对抗自身免疫疾病，并且在一些情况下治愈转移性癌症。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "自从生命的第一粒种子大约在37亿年前出现以来，地球上几乎每个缝隙都与不同的生物混合在一起。生命已经蔓延到温泉，深海和干燥的沙漠，这一切都是因为进化已经解决了许多化学问题。生命的化学工具“蛋白质”已经过优化、改变和更新，创造了令人难以置信的多样性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "今年的诺贝尔化学奖获得者受到进化力量的启发，并使用相同的原理“遗传变化和选择”来开发解决人类化学问题的蛋白质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "今年诺贝尔化学奖的一半奖授予Frances H. Arnold。1993年，她进行了酶的第一次定向进化，这些酶是催化化学反应的蛋白质。从那时起，她已经改进了现在常用于开发新催化剂的方法。 Frances Arnold酶的用途包括更环保的化学物质制造，如药品，以及为更环保的运输部门生产可再生燃料。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "今年的另一半诺贝尔化学奖由George P. Smith和Sir Gregory P. Winter共享。1985年，乔治史密斯开发了一种优雅的方法作为噬菌体展示，噬菌体作为一种病毒、感染细菌，可用于进化新蛋白质。Gregory Winter使用噬菌体展示进行定向抗体的进化，目的是产生新的药品。第一个基于这种方法研发出的药物即大名鼎鼎的阿达木单抗adalimumab，于2002年获得批准并用于类风湿性关节炎、银屑病（牛皮癣）和炎症性肠炎疾病。从那时起，噬菌体展示产生了可以中和毒素的抗体，抵抗自身免疫疾病和治愈转移性癌症。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "我们处于定向进化革命的早期阶段，它以许多不同的方式使人类获益。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "阿达木单抗即为蝉联了六年全球“药王”的修美乐（Humira）。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "修美乐（阿达木单抗注射液）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，2002年在美国获批上市，作为免疫类药物，目前修美乐在全球获批的适应症多达14个，在超过96个国家或地区销售。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "自2012年接棒波立维之后，至2017年，修美乐已经连续六年成为全球销量第一的生物制剂，并保持高速增长，2016年全球销售额达160.78亿美元；2017年，它仍然是市场上最能打的药物，连续六年成为全球药王，2017年贡献了184.27亿美元，比2016年的160.78亿美元增长了14.6%，突破200亿美元似乎也指日可待。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据Evaluate Pharma《2018 Preview》预测数据，2018年全球药品销售的前三甲分别是艾伯维的修美乐Humira（202亿美元）、新基的来那度胺Revlimid（90.2亿美元）、安进/辉瑞的依那西普Enbrel（70.3亿美元）；除此之外，近两年的新药代表Keytruda也成功上榜。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2017年6月，修美乐在中国获批了新的适应症银屑病，俗称牛皮癣。修美乐银屑病适应症的上市，成为中国首个用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病的全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "艾伯维中国总经理欧思朗当时在银屑病上市会上表示，“目前中国市场占艾伯维全球份额还很小，未来潜力很大。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "修美乐撑起了艾伯维的半边天，艾伯维也想尽办法从药品化合物、制剂、适应症及制备工艺等方面，在全球各个市场上给修美乐设置了重重叠叠的专利组合壁垒。艾伯维方面透露，“全部专利到期要到2030年之后了。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "尽管艾伯维给修美乐上了重重专利的“防护盔甲”，但架不住160亿美金的市场蛋糕太诱人，不妨碍安进和其他生物类似药公司频频发起专利挑战，各方在专利诉讼上打得不可开交。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "从2015年末到2016年，安进（Amgen）分别向欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA提交了ABP501的上市许可申请，这是针对修美乐的生物类似药物。FDA称其在治疗类风湿关节炎和银屑病方面的疗效与修美乐高度相似。其后，艾伯维对安进提起专利侵权诉讼。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“现在有很多公司在做生物类似药物，同时在美国和欧洲都有诉讼，但修美乐的专利非常全面，我们很有信心。”欧思朗当时对21世纪经济报道表示，“几年内都不太可能会有生物类似物足以挑战这么全面的专利保护。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "一方面，艾伯维以多项专利保护来延缓修美乐生物类似药的推出，另一方面，也加大了对于其他研发项目的投入以对冲风险。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“中国是肝炎大国，在中国市场我们相当看好丙肝药物，临床试验针对基因型1b型的疗效非常显著。”欧思朗表示，“全球来看，针对肿瘤、妇科、免疫等领域的产品也有很多好机会。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "br//p

除了一张跑步机办公桌，皮特德利斯特恩(Pieter Dorrestein)在加利福尼亚大学圣迭戈分校(UCSD)的办公室并没有什么特别：一张圆形工作台周围摆满了椅子，书架上满是期刊、论文和书籍，还有许多表彰他个人及其工作的奖章。　　但一旦他开始给来访者演示他的工作，一切突然就变得神奇了起来。他在电脑上打开一份3D的空间展示画面：画面中有四个人围坐在桌子旁，其中一个就是德利斯特恩本人——他们看起来就像是被溅上了颜色鲜亮的油漆。为了制作这个画面，研究人员将房间的每个平面，甚至包括屋子里的人用棉签擦拭了几百次，然后用质谱技术分析棉签来鉴定其中的化学物质。皮特德利斯特恩的方法能够揭示微生物在复杂群落中的作用与功能　　这幅画面揭示了许多关于这个空间和空间里的人的信息。德利斯特恩的两名同事是重度咖啡饮者：在他们的手上和脸上检测到了咖啡因的斑点，同时在地板上也有相当大的一块斑点，那是一片之前残留的咖啡渍。德利斯特恩不喝咖啡，但也在四处留下了踪迹——既有个人护理用品，也有他根本都不记得自己用过的普通甜味剂。他很惊讶，他触碰过的许多地方甚至发现了驱虫剂避蚊胺(DEET)，但他至少六个月没有用过这种化学物质了。　　画面里也有办公室其他生物的踪迹，比如寄居在人体皮肤上的微生物。德利斯特恩曾用质谱技术观察过这些微生物产生的小分子代谢产物，得到了关于微生物如何形成群落并与其他微生物、人类寄主以及它们寄居的环境互相作用的详细图象。　　他分析了来自植物、海水、偏远部落以及人类患病肺部等的微生物群落，想要发现这些化学物质之间的交流方式：它们是怎样告知彼此某个地方是否适合寄居，又是如何为了领地而战斗的呢?这项工作可以鉴定出先前未知的微生物及它们产生的有用物质，比如说抗生素。　　“这项研究的应用十分广泛，”加利福尼亚大学旧金山分校(UCSD)格莱斯顿研究所的比较基因组学专家凯蒂波拉德(Katie Pollard)评论道。由于许多微生物都无法直接培养和研究，所以这些原位(in situ)检测方式的出现影响重大。”同时，上个月美国白宫科学技术政策办公室公布的，投资5.21亿美元的国家微生物组计划(National Microbiome Initiative)中的部分研究目标，也可通过这项技术直接实现。该计划公布时，德利斯特恩也在现场。　　在这个快速发展的领域，德利斯特恩仍旧潜心于构建实用工具，以及进行富有成效的合作，这使他分外引人注目。“皮特是真的对此感兴趣，并且非常具有创造性。”西北太平洋国家实验室的生物科学主管珍妮特扬松(Janet Jansson)说道。她曾于今年四月到访UCSD，当时德利斯特恩问她，能否擦拭她的一只手用以实验研究。“我说，‘太好了!可以的!我想要参与到这项研究中来!’”扬松回忆道，“他的研究既有趣又激动人心，所有人都非常愿意参与进来。”　　攀岩时做出的人生选择　　德利斯特恩成长于新西兰。16岁时他到美国亚利桑那州的图森走亲戚，在那里迷上了攀岩这项运动。由于自己家乡地形平坦，根本没有攀岩的场地，他申请到位于弗拉格斯塔夫的北亚利桑那大学读书——这里位于亚利桑那、新墨西哥、科罗拉多和犹他四州的交界处，有大量的石山可以攀登。他的专业是地理和化学，可他仍一心扑在攀岩上。但1998年大学毕业后，攀爬加利福尼亚州约塞米蒂国家公园中一面900米高的岩壁的经历令他开始重新思考人生规划。　　当时他的最高一处固定点距离顶端的岩石只有50米，他意识到如果自己这时没抓稳，就会飞速往下掉落100米，直到安全绳索绷紧，把他狠狠砸在花岗岩上。他说，自己当时感到的不是害怕，而宁可说是他的无畏困扰着他。“我当时想，如果我继续攀岩事业，可能不会有什么好结果，”他回忆道，“所以我用绳索降了下去。”　　那天，他开车回到位于弗拉格斯塔夫的家，开始填写申请研究生的表格。最后他来到了康奈尔大学研究微生物产生小分子物质(比如维生素B1)的机理。就是在这里，他第一次接触到质谱(mass spectrometry)技术。　　通俗地说，质谱技术就是将复杂的分子破碎分离，使其离子化并且测量出碎片分子的质量，从而计算样品分子组成成分的技术。德利斯特恩就是利用这种像条形码一样的质谱技术，为样品中的每种化学物质创造出各自特异的标记。　　德利斯特恩对这项技术深感兴趣，因此毕业后来到伊利诺伊大学香槟分校的化学生物学家尼尔凯莱赫(Neil Kelleher)的实验室继续博士后工作。凯莱赫倡导使用“自上而下”的质谱技术，即采用完整的而不是消解过的蛋白质直接放入仪器检测。利用这种方式，研究人员可以鉴定出蛋白质上的微小修饰，但是过程却很耗时。德利斯特恩在刚来到伊利诺伊的前两个月里就发展出一种快捷方式，可以系统地检验相当大分子量的酶。“我们将原本以年计数的工作量压缩到了几十天内完成。”德利斯特恩说道。他在博士后工作的两年内最终联名发表了17篇论文。“皮特不仅具有创造性，同时又干劲十足，而且能够用难以置信的能力来完成课题，这简直太难得了。”凯莱赫评价道。目前凯莱赫在西北大学任职。 两位健康人身上的400处采样揭示了皮肤上的化学物质及微生物名录　　2006年，德利斯特恩加入UCSD任职——不过，当该校药理学院院长帕尔梅泰勒(Palmer Taylor)签署了能让他来做质谱成像的MALDI-TOF-MS(基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪)的采购单时，一切才是真正的开始。“这改变了我的整个世界。”他说。　　看到微生物间的“军备竞赛”　　质谱成像技术不仅能鉴定样品中分子物质，同时还能提供空间信息。MALDI-TOF利用激光来加热并电离分子物质，研究人员用激光束扫描2D样品，可以捕获样品中不同分子精确位置信息的“图像”。这项技术可应用于鉴定并定位肿瘤切片中的生物标记物，但德利斯特恩感兴趣的是微生物，他想要知道能否直接扫描在皮氏培养皿中培养的微生物菌落并鉴定它们的代谢产物。　　没有人做过这种尝试。德利斯特恩觉得这可能是因为大家都担心这会污染昂贵的质谱仪——“但是把微生物直接放到仪器里进行检测也一样会污染仪器。”所以他做了一个简单的实验，让一名本科生萨拉魏茨(Sara Weitz)来扫描芽孢杆菌菌落。　　这次实验产生的图像不是最漂亮的，但是他们发现这种流程是可行的。他将图像结果发送给了保罗斯特雷特(Paul Straight)，一名刚刚入职得州农工大学的微生物学家。“他当时完全目瞪口呆。”德利斯特恩说道。两组科研团队合作采用质谱成像技术检测了紧邻生长的枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)和天蓝色链霉菌(Streptomyces coelicolor)的菌落。通过探索两种菌落交界处的空间信息，他们鉴定到了这两种微生物彼此相互竞争所用的分子物质。　　德利斯特恩表示，将这场微生物的军备竞赛可视化的过程，令他回想起1928年亚历山大弗莱明(Alexander Fleming)从可以杀死细菌的霉菌中分离出青霉素的故事。质谱成像技术可以快速鉴定到这种互作的化学物质，很有可能加速新型抗生素的筛选。　　德利斯特恩决定转移实验室的工作重心，几乎专门来研究这些技术方法。他那是还是一名青年研究员，他认识的所有人都不建议他冒这个险。但院长泰勒鼓励他马上申请终身教职。“皮特在分析和计算领域潜力非常突出，经常能够摆脱思维局限性，”泰勒说，“他之前的研究项目都发展得十分迅速。”　　观测不纯净样本的问题在于，其产生的数据会十分混乱。扫描微生物菌落会产生数以千计的条形码，但是其中大部分都不知道与什么有关，相当于一堆没有注释的信息。“这就好像在昏暗的路灯下看东西，”德利斯特恩说，“人们只能‘看到’之前鉴定过的分子物质，但是绝大多数分子都是未知的。”扬松也认为这是这一领域目前的一个大挑战：“用质谱仪来分析特征是可行的，但仅凭这些特征仍很难鉴定分子物质是什么。”　　为了分析这些庞大的数据，德利斯特恩与UCSD的计算生物学家努诺班代拉(Nuno Bandeira)合作，根据样品分子与已知分子的关系将条形码和分子物质分类，这使得研究人员开始从计算分析的角度预测上千种代谢物的结构和功能。但是目前依然有大量的数据没有得到注释：尽管世界范围内有数千人从事质谱研究工作，但大部分人只对他们感兴趣的几个分子进行了注释。　　因此，2014年起，德利斯特恩与班代拉实验室的研究生王明迅(音，Mingxun Wang)开始尝试众包注释。他们建立了一个网站，取名为“全球天然产物分子互作网络”作为数据库和数据分析工具，使得研究人员们能够揭示相关分子物质的关系、将相似分子归类并比较数据库。“他建立的这个网站给这一领域的发展带来了巨大帮助。”扬松说道。　　团队合作　　德利斯特恩成功的关键因素之一就是他的合作精神。微生物组DNA及RNA测序专家罗布奈特(Rob Knight)就和德利斯特恩在同一栋建筑里工作，他们将测序与质谱技术相结合来进行研究。去年，德利斯特恩实验室的一位博士后阿米娜布斯利玛尼(Amina Bouslimani)在一位男性志愿者和一位女性志愿者身上选取400个点进行采样，并将实验重复了两次。一组样品送往奈特实验室进行微生物测序，另一组样品则通过质谱仪来鉴定与微生物共存的天然及人工的化学物质。　　实验要求志愿者在采样前三天禁止洗澡或使用化妆品，可样品中仍有上百种微生物的化学特征被美容产品和卫生用品中的化学物质遮盖掉了。不过研究人员仍旧发现了微生物群落与局部化学物质之间的一致性：比如说，女性阴道部位的细菌就与炎症分子有关。德利斯特恩表示，这样的联系可用来判断微生物-寄主互作的假说。　　布斯利玛尼目前正在分析来自志愿者手部及手机等个人用品上的样品。这项目前还未发表的工作显示，人们会在接触过的物体上留下独特而恒久的化学标记——就像德利斯特恩办公室的那副图像一样。　　阿米娜和德利斯特恩认为，这一发现可以在司法科学上有所应用。采自嫌疑人皮肤的样品可用来分析其化学特征是否与犯罪现场相符。在缺乏DNA或指纹证据的情况下，罪犯留下的化学物质也可以提供生活档案：他们用过的物品以及身上携带的微生物都可以合成画像。“或许这些化学特征能够帮助调查者缩小搜查范围。”布斯利玛尼说道。　　去年，德利斯特恩与纽约大学的微生物学家玛利亚多明戈斯-贝略(Maria Dominguez-Bello)等人合作，想要了解人类在不穿戴服饰的情况下皮肤情况及其微生物多样性。他们从巴西玛瑙斯、坦桑尼亚哈扎等偏远部落的居民身上采集了样品，并将其与采集地点附近非部落居民的样品相比较。利用德利斯特恩的质谱技术，他们发现部落居民的微生物群落及皮肤化学物质的多样性要高于生活方式较为现代的非部落居民。德利斯特恩说，目前正在进行的工作也有一些惊人的结果：巴西某一村庄的居民皮肤上具有多种药物分子，这说明他们与外来者的接触要比之前预测的多。　　德利斯特恩表示，这项技术也可以应用于改善海洋生态环境，或者提高农业效率，以减少温室气体排放。提到这些想法时，他整个人身体前倾，表现得十分激动。但问及他下一步将选择什么样的研究课题时，他首先提到的还是人类健康。“对我们而言，这是显而易见又直截了当的——我们首先还是想要帮助病人。”他说。　　德利斯特恩与奈特，还有UCSD的成人囊性纤维化门诊主任道格康拉德(Doug Conrad)等人合作发展了快速微生物诊断测试手段。囊性纤维化会引起肺部粘液的堆积，从而受到细菌周期性的感染。这种感染需要抗生素的积极治疗——但有时候细菌会产生抗药性。德利斯特恩及其同事通过分析来自囊性纤维化患者的粘液样品得到的质谱结果数据，鉴定到了未被标准医药技术发现过的微生物群落。　　今年刚刚加入德利斯特恩实验室的博士后路易斯-菲利克斯(Louis-Félix Nothias-Scaglia)目前正在分析牛皮癣患者的皮肤，而牛皮癣通常被认为是免疫系统过度活跃引起的。如果能够在患者皮肤上发现健康皮肤中不存在的某种细菌产生的分子物质，路易斯-菲利克斯解释道，那么就有可能用于开发治疗或者甚至预防牛皮癣的药物。这样的话，利用微生物的改变来预测牛皮癣的发生，就能令患者减少免疫抑制药物的使用。　　将这种数据密集型的技术应用到标准的实验室测试中又将是一个挑战。“肯定会有人说这太复杂了，不可能推广开来。”康拉德说。“在某种程度上，我能理解这种看法。但我们现在的发展势头不错，继续按照目前的方法做下去或许就能得到不错的结果。”　　但德利斯特恩想要的不仅仅是维持现状继续做下去，他想要改变目前的状况，尤其是正在蓬勃发展的微生物组学研究领域。他认为学科发展就是要经历不同的阶段：第一阶段注重于微生物的鉴定，而第二阶段就是利用质谱等技术探明这些微生物究竟在干什么。　　是什么驱动着微生物群落的建立?它们采用怎样的代谢方式?微生物之间、微生物与寄主之间又是如何互相作用的?“如果你能从根本上理解了这些问题，”德利斯特恩说，“那么你就可以开始控制它了。”他认为，第三阶段就是控制微生物。通过操纵微生物群落，是不是就能添加必需成分来改变人体健康、情绪和运动表现了呢?德利斯特恩认为这些问题的答案就摆在他面前，而他只需进一步探索。

2015年早些时候，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看，除了预期所列药物外，还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药物行列。 2015年获批的未来“重磅炸弹”药物 百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)的Opdivo(nivolumab)仍列榜首，其2019年预期销售额达78.78亿美元，对其他“重磅炸弹”药物的预测稍有波动。2015年早些时候，对Repatha和赛诺菲/Regeneron的Praluent(alirocumab，用于高胆固醇血症治疗)的销售额预计超过40亿美元，仅次于Opdivo位居第2位。而现在对该药的销售额预测下调到22.54亿美元(排第5位)。辉瑞获批的治疗乳腺癌的药物Ibrance(palbociclib)，销售额预测从27.56亿美元上升到45.71亿美元(排名从第4上升到第2位)。诺华(Novartis)公司用于慢性心衰治疗的Sacubitril and Valsartan(商品名：Entresto)，销售额预测从37.31亿美元上升到40.44亿美元(排名保持第3位)，Vertex用于囊性纤维化的Orkambi(lumacaftor+ivacaftor)紧随其后，销售额预测上升到39.36亿美元(排名从第5上升到第4位)。 “重磅炸弹”药物预测榜单中的其他药物还有：艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir和dasabuvir)(预测销售额22.18亿美元，排名维持第6位不变)，Amgen和Astella制药研发的抗高胆固醇血症药物Repatha(evolocumab)(预计销售额18.36亿美元，维持第7位)，诺华制药牛皮癣和银屑病关节炎单抗药物Cosentyx(secukinumab)(预计销售额15.87亿美元，排名从11位升至第8位)，赛诺菲治疗糖尿病的Toujeo(新一代甘精胰岛素)(预测销售额14.53亿美元，排名从第10上升至第9位)，大冢制药有限公司和H. Lundbeck开发抗精神分裂和抑郁症药物Rexulti (brexpiprazole)(预测销售额14.03亿美元，从第9位降至第10位)，默沙东(Merck & Co)抗人乳头瘤病毒感染Gardasil 9(9价HPV疫苗)的最新预测将在今年12月份披露，原预测排名为第9位。 除了“Drugs To Watch”预测的药物，另外3种预计在2019年销量超过10亿美元的治疗多发性骨髓瘤的新药为：Janssen Biotech公司研发的Darzalex，武田药品工业株式会社开发的Ninlaro，百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)合作开发的Empliciti。此外，勃林格殷格翰&礼来糖尿病联合制剂Glyxambi预计销量也进入“重磅炸弹”榜单。 所有这些药物的预测销量将在2020年持续攀升(除Viekira Pak)。 OPDIVO获批用于NSCLC和RCC治疗 Opdivo继续领跑肿瘤免疫治疗领域，继批准用于黑色素瘤治疗后，再获批用于NSCLC和RCC治疗。2015年10月，Opdivo在美国获准用于与Yervoy(ipilimumab)联用或单药治疗初治BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者。基于与标准治疗相比的总生存率改善，该药还批准用于非初治转移性鳞癌(2015年3月)和非鳞状NSCLC(2015年10月)。分别在转移性鳞状和非鳞状难治性NSCLC患者中进行的CheckMate-017和CheckMate-057研究显示，用药后死亡风险分别降低41%和27%。值得注意的是，与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)相比，Opdivo用药人群更广，而前者虽然先一步获批治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(2015年10月上旬)，但治疗人群却局限于PD-1阳性患者二线用药。此外，2015年11月Opdivo批准成为首个且唯一一种显着提高初治晚期肾细胞癌患者总体生存率的PD-1抑制剂，CheckMate-025临床试验显示，用药人群中位总生存率为25个月，显着长于对照标准治疗Afinitor(依维莫司)组的19.6个月。2015年上半年对其在2019年的销售量预测为56.84亿美元，到2015年12月份，该预测值已经上升到78.78亿美元，同时对其2020年的销售量达96.42亿美元。直接竞争产品Keytruda在2020年的销售量预计为46.46亿美元。 IBRANCE适应症有望扩大 2015年“Drugs To Watch”发布时，基于PALOMA-1 II期临床试验数据，辉瑞首个CDK4/6抑制剂Ibrance于2015年2月加速批准后上市，用于(与芳香化酶抑制剂来曲唑联用)治疗绝经后ER+HER2-晚期乳腺癌，其2019年销量预测为27.56亿美元。首个Ⅲ期临床试验PALOMA-3数据显示，ER+HER2-晚期乳腺癌复发或在内分泌治疗中进展的患者中，Ibrance+氟维司群组中位无进展生存期较安慰剂+氟维司群组延长5.4个月，该获益与月经状态无关。2015年12月提交补充新药申请(sNDA)，如获通过，将进一步扩大Ibrance适应症。Ibrance的2019年销售量预期为45.71亿美元，2020年将进一步增加到48.29亿美元。 ENTRESTO获批刺激心衰药物市场 2015年诺华新药Entresto通过FDA审批，该药联合通过抑制脑啡肽酶(sacubitril)发挥心脏保护作用和血管紧张素拮抗剂的降压作用(缬沙坦)。2015年11月该药随后通过欧盟审批，PARADIGM-HF临床试验数据有利支持其较依那普利降低心血管死亡风险(达20%)、因心衰住院的风险(21%)和全因死亡率(16%)。对于诊断后5年内死亡率高达50%的疾病来说，Entresto上市有力填补了心衰市场需求。缺乏有效降低死亡的治疗选择使得Entresto有望成为重磅药物。2015年早期预测其2019年销售额37.31亿美元，2015年12月预测中该数值上调到40.44亿美元，2020年这一数值预计将进一步增加到49.78亿美元。 ORKAMBI打入囊性纤维化市场 2015年7月，Vertex的Orkambi成为首个通过批准的以双拷贝F508del突变的囊性纤维化致病机制为靶点的药物。基于TRAFFIC和TRANSPORT研究，FDA批准Orkambi用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊性纤维化患者的治疗。2015年11月EMA也批准Orkambi这一适应症。F508del突变是最常见的囊性纤维化突变，目前尚无可治愈的治疗选择。Vertex预计将从Orkambi获得显着收益，2019年销量预计为39.36亿美元(高于2015年早期预测的27.37亿美元)，2020年预计达46.49亿美元。 VIEKIRA存在严重肝脏损伤风险 “Drugs To Watch”中讨论的“重磅炸弹”候选药物中，唯一一个2020年销量预测低于2019年的药物是艾伯维全口服不含干扰素的丙肝鸡尾酒药物Viekira Pak，该药物联合NS3/4A蛋白酶抑制剂paritaprevir(原veruprevir)，增强剂ritonavir和NS5A抑制剂ombitasvir，与NS5B蛋白酶dasabuvir合并给药。2015年1月Viekira Pak联合ribavirin和不联合ribavirin的处方在美国和欧盟上市治疗基因型1丙肝群体，并于2014年12月和2015年1月，分别通过欧盟审批，用于基因型1和基因型4丙肝治疗。2015年7月，paritaprevir、ritonavir和ombitasvir与ribavirin联用的方案在美国通过审批，商品名为Technivie，治疗基因型4型HCV。该药未来可能成为Viekira Pak的又一竞争药物，销售额预计为17.49亿美元，但较2019年的预测22.18亿美元有所降低，该数值又低于2015年早期的预测(25亿美元)。 COSENTYX、TOUJEO和REXULTI批准上市 诺华公司首个IL-17A抑制剂Cosentyx2015年批准上市，该药用于治疗牛皮癣和银屑病关节炎(目前美国尚未批准银屑病关节炎适应症)。大冢制药有限公司和H. Lundbeck开发的Rexulti(brexpiprazole)同年批准上市，该药为主要抑郁障碍和精神分裂症患者的5-羟色胺多巴胺活性调节剂。此外，赛诺菲的高浓度甘精胰岛素制剂Toujeo被认为是甘精胰岛素来得时(Lantus)的进级产品，治疗I型和Ⅱ型胰岛素。最新预计3种药物2019销量分别为15.87亿美元、14.53亿美元和14.03亿美元，2020年3种药物的预计销量均高于2019年，分别为18.55亿美元、17.10亿美元和18.35亿美元。 三种治疗多发性骨髓瘤的候选“重磅炸弹”药物 2015年11月的短短几周内，FDA批准了3个治疗多发性骨髓瘤的新药，均比预期早了几个月，且都是用于治疗多发性骨髓瘤这一高度难治性疾病的晚期后续治疗。2015年9月强生公司提交生物制品许可申请(BLA)后，2015年11月中期，Darzalex即获批成为首个人源CD38单克隆抗体药物，比设定的2016年3月的PDUFA日期提前数月。Darzalex经FDA加速审批，批准用于接受至少3种治疗后失败的多发性骨髓瘤患者，Ⅱ期SIRIUS临床试验中，接受过包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂在内中位既往5种治疗的患者群中缓解率达29.2%。 Darzalex获批几天后，武田制药的Ninlaro通过审批，成为首个获批用于多发性骨髓瘤治疗的口服蛋白酶抑制剂。Ninlaro获批与Revlimid和dexamethasone联合用于接受过至少1种既往治疗的患者。 Ninlaro获批仅一周后，FDA又批准了百时美施贵宝和艾伯维(AbbVie)联合开发Empliciti(通用名elotuzumab)，该药与Revlimid和dexamethasone联合治疗接受过一线到三线治疗多发性骨髓瘤患者。Empliciti是首个且唯一一种治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激抗体，ELOQUENT-2研究数据显示，较Revlimid和dexamethasone治疗组相比，Empliciti加Revlimid和dexamethasone治疗组疾病进展或死亡风险降低30%。该BLA于2015年9月提交。 Darzalex，Ninlaro和Empliciti，2019年预计销量分别为12.87亿美元、12.43亿美元和11.93亿美元，2020年销量预计进一步增加到17.50亿美元、12.71亿美元和13.91亿美元。 糖尿病治疗药物GLYXAMBI 勃林格-礼来在美国推出的糖尿病复方新药Glyxambi也是2015年获批、预计2019年销量超过10亿美元的“重磅炸弹”候选药物之一。Glyxambi于2015年2月通过FDA批准，其Ⅲ期临床试验数据显示，与2种药物单独用药相比，给药52周时固定剂量联合用药在降低HbA1上效果更佳。该药2019年和2020年销售额预期值分别为10.77亿和14.37亿美元。

高通量基因组测序或能为罹患皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的诊断提供一种有价值的工具；CTCL是一种很难检测的血癌，它常被误做湿疹或皮炎等良性的皮肤病。这种方法还就该病的生物学提供了新的见解，它能准确地诊断CTCL患者（包括疾病早期和复发者），并证明比目前标准临床试验的敏感性和特异性更高。在 CTCL患者中，癌性T细胞在皮肤中累积，它不但引起皮肤肿瘤，也会引起皮疹，后者常被错误地看做是良性的皮肤炎性疾病，使其在临床上的诊断平均被延误6年。在皮肤病灶中的健康T细胞数量远远超过恶性T细胞的数量，使得用标准临床试验来检测CTCL颇具挑战性。在寻找新的诊断方法的过程中，Ilan Kirsch和同事用高通量测序（HTS）来分析46名CTCL患者的血液和皮肤组织样本中的T细胞受体基因，并将其与健康人和牛皮癣、湿疹及其它非癌性炎症性皮肤病的皮肤样本进行比较。通过识别及量化恶性T细胞，该技术在所有46名患者中准确地将CTCL与其它皮肤病区分开来。相反，聚合酶链反应（这是最常用的CTCL诊断测试方法）只能正确地诊断70%的癌性样本，且常常错失对早期癌症的诊断。研究人员在一个病人的亚组中用HTS来追踪恶性T细胞随时间的变化，使其能检测到该病的早期复发并能对病人的治疗反应进行监控。T细胞受体测序还揭示了对CTCL细胞起源（一直仍未弄清）的新的了解。研究人员发现，该癌症源自成熟的T细胞而非不成熟的T细胞，这或能指导设计更有效的疗法。总之，这些发现提示，HTS为指导早期诊断及CTCL患者的治疗提供了一种有前途的工具。由 Jason Weed 和 Michael Girardi 撰写的相关《焦点》对将HTS推进成为一个临床诊断工具的前景和挑战进行了讨论。 原文检索：TCR sequencing facilitates diagnosis and identifies mature T cells as the cell of origin in CTCL

有些含重金属的药已不用于内服，吃“正规药”才安全　　吃了五服中药后，13岁的天天(化名)就被送到了南京儿童医院的ICU重症监护室，被查出血液中重金属铅超标8倍，汞也超标多倍。类似这样的患者，儿童医院还是第一次接诊到，专家说，中药不是不能吃，而是一定要注意毒副反应。　　中药导致血铅超标8倍　　天天有严重的牛皮癣，总是不能治愈，后来听说当地有位“名医”能够治，天天的爸爸就带着孩子去看病。老中医“望闻问切”后，挥手开了一服含有15味中药的药单，让他们回家煎服，每5天吃一服药。不料，才吃了五服中药，天天就感觉不对劲了，整天喊肚子疼而且犯恶心。到当地医院，医生也是一筹莫展，查不出个所以然。　　一家人来到南京儿童医院，医生初步检查后发现孩子似乎有重金属中毒的迹象。经过详细血液检查发现，天天血液里铅的含量达到了3.9个单位，而正常范围最高值也不过0.48，汞的含量已经送到其他单位检验。　　“由于重金属超标，造成孩子肠蠕动能力为0，而肠道正常时每分钟有5-10个肠蠕动波，没有这个能力，孩子无法正常排便，粪便只能淤积，最后结成块状，导致孩子腹部剧痛。”南京市儿童医院ICU重症监护室的葛许华医生告诉记者，专家拿着天天的中药单比对，发现两种药最为可疑，一个是轻粉，一个是黄丹，轻粉每服1.5克，黄丹每服0.9克。而轻粉含氯化亚汞，黄丹则有四氧化三铅，这两味中药是导致孩子中毒的源头。　　孩子今后要慢慢排铅　　葛许华告诉记者，经过近一个星期的治疗，孩子淤积的粪块才通过药物刺激排出体外，预计近期天天就可以出院了。不过血铅则很难排清，孩子今后得长期吃一种排铅药品，但是尚不知道效果如何。　　有些药品已不用于内服　　南京市中医院养生康复科王挺主任告诉记者，传统中医里，这些含有重金属的中药确实被用来治疗一些疑难杂症，比如肿瘤、顽固皮肤病、癫痫等。这些药品短期使用会有一定疗效，但都需要在严格检测下进行。在正规医院里，包括轻粉等中药，现在已经不作为内服药开给患者了，就是为避免重金属超标。　　专家告诉记者，中药有的来源于矿物，自身含有重金属，此外，植物药在种植、运输和储藏过程中也有可能受到重金属污染。有些重金属本身具有药用价值，但如果超量或者配制不当，就会引发人体中毒反应。例如，铅丹(樟丹)本身具有中枢镇惊作用，利用铅的这一功效，与其他药物一起配制成癫痫丸，对癫痫有一定的治疗作用。但是长期过量服用肯定会发生铅中毒，并且伴有一系列中毒症状。因此，中药成方中的重金属含量受到严格控制。一般来说，正规医院在中药的环节上都有层层把关，而非正常渠道的医院则难以保证。因此，专家提醒，患者应该选择服用正规医院开出的中药，这样更加安全。

日前，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称，15年间，1.5万人可能服用其药物而死亡，6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华均在中国有售，且有的药物已经使用10年以上。　　搜狐健康采访了国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实，孙教授表示：制药公司之所以隐瞒不良反应的报告，大多数的原因是急于收回昂贵的新药研制成本。以下为采访实录：国家食品药品监督管理局药品评价中心专家 孙忠实　　在罗氏公司此次涉案的相关的8种药品中，五种已经在中国上市，分别是阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣。这五种药品都在中国广泛的使用，尤其是赫赛汀和美罗华，都在中国有着超过10年的销售历史，同时也是最畅销的抗癌药物。　　制药公司之所以隐瞒不良反应的报告，大多数的原因是急于收回昂贵的新药研制成本。因为只有推广得越大，有越多病人使用，新药才能够产生更大的利润。罗氏公司此次事件在1997年就初露端倪，但是在今年才被全面查处。这次隐瞒持续了如此长的时间，这是因为国外的制药公司一般都会主动地报告药品不良反应，而非自主隐瞒。所以国外的不良反应监管机制可能存在较为松散的问题，这也是导致此次隐瞒没有及时被发现的原因。　　在中国，有关于阿瓦斯汀的不良反应在前年就有反应。虽然超出了说明书的使用范围，但是这种抗癌药在中国被广泛地应用在眼科中。2010年，上海就有十几名眼科患者出现了使用阿瓦斯汀的不良反应，最严重者甚至失明。但是这一事件并未阻止阿瓦斯汀在中国的超说明书使用。因为此类药物的确在临床上对眼科疾病有不错的疗效，所以许多医生在征求患者的同意后，也就是在患者“知情同意“之后，仍然将阿瓦斯汀应用于眼科疾病。　　虽然此次罗氏公司在英国被查出隐瞒不良反应，但是在国内却从未有过相关的数据，中国药品不良反应数据确实比较缺乏。　　此次事件曝光之后，国外的处理方法有可能是对制药公司处以大额的罚款，同时制药公司也会对不良反应的受害者做出大额的赔偿。但是在中国，04年最新版的《药品不良反应管理办法》中，并没有任何条文规定“药企应对不良反应的受害者做出赔偿”。也就是说中国目前没有任何规定可以要求药企对不良反应的受害者做出赔偿。在以往中国的药品不良反应事件中，大多数情况都是医院、药企、药监部门、患者在法律机构的调解下自行决定一个赔偿数额。但是在中国，对于具体的药品不良反应赔偿标准没有任何规定。所以，中国药监部门可能采取的反应可能是采取一项较为详细的调查，根据调查所得出的具体数据判断药品利弊，然后再做出相应决策。　　对于正在服用上述药品的国内患者来说，反应不良反应的最佳途径是先到医院检查，然后根据相关检查结果请医生判断自己是否出现了药品的不良反应。如果不良反应存在，医生应该报告给当地的不良反应检测部门，再逐级上报到中央药监部门。

7月7日，英国《每日邮报》撰文称，英国药品和健康产品管理局(MHRA)正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事，所涉及的死亡病例高达15161人。 　　根据欧洲药品委员会(EMA)在6月21日的表态，英国监管机构发现罗氏在一个药品赞助项目中，未能有效评估80000份不良反应报告，其中包括上述死亡病例报告。这一项目起始于1997年，罗氏在收集了报告之后并未上交到药品安全部门。　　7月9日，罗氏高级公关经理王化向记者表示：“公司已经获悉此事。部分涉及药品由于国内外适应症不同，因此不会引发类似不良反应。目前公司由总部负责解释此事。”至截稿时，记者尚未获得罗氏总部的回复信息。　　MHRA列示的8款涉嫌药物中，5款在中国有售(赫赛汀、美罗华、安维汀、特罗凯、派罗欣)。由于国内对不良反应信息的收集、处理都不尽规范，因此罗氏方面表示：“目前正了解相应药品国内的不良反应情况。是否有致死案例等，需要得到瑞士总部的确认。”　　主要涉及两款药品　　上述赞助项目主要涉及两款药品，分别是赫赛汀(Herceptin)和雷珠单抗(Lucentis)，MHRA表示，英国分别约有10000名乳腺癌患者和20000名视疾患者使用上述两款药品。英国医保为这两款药品每年支付上百万英镑。　　一次例行调查中，MHRA在赫特福德郡罗氏制药的英国总部发现了上述不良反应报告。报告共约80000份，其中死亡病例15161份，其余为不良反应病例。罗氏只是封存了这些报告，并未向监管部门反映。　　王化介绍：“罗氏有专门处理不良反应的部门，公司自己收集到不良反应案例后，会向所在国的药品监管部门汇报。在中国，我们直接向国家药监局报告。”　　但罗氏在英国的这些报告却没能及时递到MHRA手中，而且一拖就是15年之久。尽管MHRA也表示：暂时没有证据明确显示，死亡病例和不良反应有直接联系，但罗氏涉嫌隐瞒这些病例却是极度严重的违规行为。　　上述药品均来自罗氏制药的子公司基因泰克(Genetnech)。2009年2月，罗氏斥资437亿美元，收购了基因泰克44%的股权。罗氏当时采取敌意收购的方式，看中的正是基因泰克在抗癌药物以及单抗领域的研发实力。　　螳螂捕蝉，黄雀在后，罗氏也未曾想到在收购案过去3年之后，基因泰克的失误会令罗氏背上黑锅。　　罗氏制药目前也无法确认上述80000个不良反应病例是否全部确凿。罗氏一位发言人早先表示，公司正在做最后评估，争取在2013年1月之前向监管部门提交具体的瞒报不良反应数。　　事实上，除了上述80000例不良反应报告之外，EMA还指出，基因泰克的另外23000份疑似不良反应报告和600份临床试验报告也存在瑕疵。　　除了上述两款药品以外，罗氏制药的安维汀、美罗华(Rituxan)、Actemra三款单抗药物以及抗癌药特罗凯(Tarceva)、治疗肝病的干扰素药物派罗欣(Pegasys)和治疗牛皮癣的药物Raptiva都被MHRA警告，称不良反应报告也涉及了这些药物。”　　罗氏抗癌药物称雄　　国内市场上，罗氏的抗癌药物多为各自领域销售冠军，因此此次不良反应事件对国内造成的影响尚无法估计。　　根据2011年全国16个重点城市样本医院销售监测，美罗华在这16个城市共销售3.24亿元人民币，增幅高达21%，同时美罗华也是全球抗癌药物销售冠军，2011年全球销售额高达30亿美元左右。　　安维汀和赫赛汀分列2011年全球抗癌药物销售二三位。但安维汀在国内申请的适应症仅仅是转移性直肠癌，因此16家医院监测用药额仅几万元，赫赛汀则高达2.59亿元。　　不过，安维汀在2010年时因超适应症用药曾引发轩然大波，当时上海数十位老人用安维汀治疗黄斑变性，引发暂时性失明。此事经媒体曝光后，成为国内超适应症推广药品的经典案例。　　罗氏方面表示，国内的不良反应数据正在了解过程中，暂时无法对外发布。王化介绍：“同一款药品在国内外的适应症都有所不同，因此国内表现出的不良反应不可能和国外一样。”　　但罗氏方面却始终无法阐述公司不良反应监测流程，只是表示“公司处理不良反应的部门定期向国家药监局汇报”。

导 读 “敏感肌”相信很多人都听说过，但是你有没有想过，为什么身边的有敏感肌的人越来越多？据研究，导致敏感肌的因素不光有先天的遗传，环境的污染，还有一个非常重要的原因就是美妆产品中激素含量违规。就拿面膜中经常违规添加的糖皮质素来说，它被皮肤护理界称为“皮肤鸦片”。在皮肤科通常短期使用糖皮质激素药物治疗如牛皮癣一类的皮肤病。但是，长期地局部使用含有该成分的产品，可能加重痤疮（青春痘）、导致皮肤萎缩、接触性皮炎，毛囊炎等。 之所以无良商家会在美妆产品中添加激素药物，是因为其效果好，见效快，且短期使用看不出副作用。这样就可以达到产品在短期内销量大增的目的，以此获取丰厚的利润。针对这一市场乱象，国家一直高度重视。为了规范美妆市场保护消费者，国家药品监督管理局发布了诸项法规、检测方法和技术规范。 2019年9月，国家药品监督管理局发布了“2019年第66号”通告，将《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》纳入《化妆品安全技术规范》（2015版）中并作为第四章中第2.34和2.35项；于2020年1月1日正式实施。 此标准公布前，我国涉及化妆品中激素类药物检测的国家标准有：《GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 色谱/串联质谱法和薄层层析法》；《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章 2.4 雌三醇等7种组分，2.5米诺地尔等7种组分；2016.5.18 国家食药总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告（2016年第88号）等等，这些多组分检测的方法比较多，而且又是每年的抽检项目；其检验工作的繁琐可见一斑。因此，国家药品监督管理局发布了《化妆品中激素类成分的检测方法》，该方法主要检测糖皮质激素、氟轻松、性激素、米诺地尔等63种组分；该标准采用LC-MS/MS方法将这些多组分物质合为一个方法。 岛津应对 三重四极杆液质联用仪法(LC-MS-8045) 为此，岛津的工程师们又为人类的“美妆安全”做出了怎样的努力呢？ 岛津参考“国家药监局2019年 第66号文件”附件1的检测方法，使用高柱效的Velox色谱柱在18 min内完成63种激素的分离，包括同分异构体的色谱分离；63种化合物的检出限（ASTM，S/N=3）在0.002-0.62 μg/L间 满足标准0.6 μg/L（部分化合物为2 μg/L）要求。 仪器条件：色谱柱：Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm流动相：A相- 水；B相-乙腈质谱参数：LCMS-8045 ESI+/- ；多反应监测（MRM） 标准品谱图：图1. 63种激素基质标准溶液MRM色谱图（10 μg/L，峰ID号同附录表） 实际样品分析：参考标准规定前处理，测试三种品牌的不同样品，其结果均是未检出。图2. A品牌的保湿乳液样品MRM色谱图 表1 样品检测结果实际样品加标回收率：称取多份乳液样品各0.2 g，分别添加63种激素标准溶液，参考标准规定前处理，制备出浓度为0.075 μg/g、0. 3 μg/g、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加标样品，每个浓度平行3个。样品加标样的色谱图与不同基质加标浓度的回收率分布参考下图。 图3 0.3 μg/g样品加标样的MRM色谱图（峰ID号同附录表） 加标回收率分布图附录：63种激素类化合物列表 完备的监测方案，让岛津有信心守护美妆消费者的美丽。抱着实现“为了人类和地球的健康”之愿望，岛津的工程师们一直在路上。 岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045测定化妆品中63种激素，请识别二维码下载应用报告。

为了庆祝公司成立100 周年，我们想跟大家分享一些在过去客户如何使用公司产品的有趣故事。原来，客户曾以多种有趣的方式使用我们的产品。下面是其中的 10 个故事。1、牛肉在哪里？时间应追述到上世纪 60 年代，当时，我们的一款 2.25 兆赫传感器被人们拿来测量活体动物身上的肉和脂肪厚度。事实证明，这还真管用——受过培训的操作员可根据不同的回声辨认出皮肤层、脂肪层和肌肉层。但是，有一个问题需要解决——动物得要站着不动才行。为了获得清晰的回声，并保持与传感器的正常连接，动物必须要保持在几乎不动的状态。嗨，贝茜！站着别动！2、橡皮艇、鲸脂和传感器的故事一家著名的海洋研究机构曾购买一台EPOCH探伤仪和一个500千赫传感器用于研究大西洋鲸鱼。生物学家们将传感器固定在长杆的一头，搭乘橡皮艇追踪一头海面上的鲸鱼，然后把传感器压到鲸鱼身上来测量鲸脂的厚度。3、这个故事可能多少会让您感觉有点恶心……软组织往往比较容易传递超声波，我们出售的仪器曾被用于几项生物学研究。曾用公司仪器测量过的动物器官包括牛科动物的心包组织（用于制造人类人工心脏瓣膜）、犬科动物肠道（药物研究）、兔子的角膜（与人类角膜相似）、以及血管组织的厚度（牛科动物，但实际可能应用于人类）。4、是薄皮的吗？我们的高频浸入式传感器被研究人员用来测量人类皮肤中的薄层，这项研究用于牛皮癣和烧伤的康复。带平行平边骨头样本中的声速也能很方便地测量到。我们的产品还曾被用于测量蛋壳和龙虾壳（后者应用于生长/健康研究）。一位日本客户曾购买我们的一个系统来测量西瓜中声音的速度和衰减，这项研究和水果成熟度有关。5、请给我意大利面条和奶酪一位食品制造商买了一台 EPOCH 仪器用来测量声音穿过装有面条和奶酪的密封不透明袋的速度。制造商用 EPOCH 仪器、2个500千赫V601传感器以及一个特别设计的测试夹具，来验证袋子里是否已按照正确的比例装入了通心粉和奶酪酱。6、坚硬的糖果壳测厚仪还被用于测量厚壳巧克力糖果的外层壳厚度，这大概是为了确保厚度的均匀性。7、是在薄冰上吗？用奥林巴斯腐蚀测量仪可以测量室内溜冰场内冰层的厚度。溜冰场里的纯冰对测量仪来说是一个很快速的可传递面，低温会导致与传感器接触的冰鞋后滑，所以采用的是2兆赫D797双重传感器。因为存在的气泡和裂缝会从底面将声波反射开，所以对池冰进行测量时，需要进行增益调整和消除调整。8、说说地质学方面的事研究人员曾经购买 EPOCH 仪器用来测量岩石、压实土、冰川冰和其它地质样本中的声速。对准备好的带平行平边的样本进行了低频测试（500 千赫以及以下的频率）。通常，通过加入透射传输剪切波测试来获得剪切速度，从而计算弹性模量。9、敲击……一般情况下，我们不会寻求仪器在木材中的应用，因为这是一个较小的专业领域，但是正如同在地质学样本中的应用，采用 EPOCH 仪器或者脉冲发生器/接收器在低频（50－250千赫）进行透射传输测量通常是可行的。通过透射传输中声速的变化，可以识别海上桩基和电话杆的腐蚀情况。回声脉冲测量在木材中是不可行的，但是乐器制造商们曾经拿 Magna-Mike仪器来测量厚度。10、太空——最终的极限不断升级的 IPLEX：IPLEX MX 内窥镜是最早出现的电池驱动型内窥镜之一，这在当时是非常先进的技术。2005 年，一台 IPLEX MX 经过改造后装入到一名宇航员的太空服中，用于零重力环境下的舱外活动(EVA）。又过了几年，功能更强的 IPLEX SA 内窥镜经改造后用于同样的 EVA 活动中。之前还没有哪种内窥镜曾经进入过太空。最近，在 2017 年，进取号星舰（与 60 年代著名电视中出现的同一艘）的整修中采用了 IPLEX FX，然后在史密森国家航空航天博物馆展出。内窥镜对了解该星舰的构造很重要，同时也是降低整修期间风险的关键因素。EPOCH 6LT 到达了同温层：在加利福尼亚州毕夏普，沿着内华达山脉山麓小丘中落满灰尘的道路，一台EPOCH 6LT 探伤仪被装到一只高空气象气球上，送入了同温层。气球上还安装了一台摄像机，用于记录所有的活动。其实，我们并不清楚这台探伤仪在此次旅行后到底是否还能幸存下来。差不多 2 个小时后，气球到达了 121,340 英尺的最大高度，又漂荡一阵后爆裂了。气球上装设的一个小型降落伞带着 EPOCH 6LT 探伤仪慢悠悠地降落到一个崎岖不平的偏远地区深处。三天后，人们发现这台探伤仪完好无损，且功能正常。您也许会说这实在是一项“极限”坠落试验！奥林巴斯 XRD 在火星着陆！用于驱动奥林巴斯 X射线衍射仪(XRD) 的技术原本是为了测试好奇号火星探测器上携带的火星土壤而开发。XRD 的工作原理如下：X 射线穿过粉末状土壤样本来确定土壤的矿物学特性。如果矿物含有晶体结构，XRD 会对它们的衍射图样进行分析。这项技术能够帮助科学家们了解构成火星地形的矿物质以及火星的地理历史。

p　　国家对医药行业发展大力扶持，国内生物类似药的发展也跟着呈上升趋势。然而，同欧美发达国家相比，中国生物类似药的研发实力仍存在巨大差距。为了改变这种状况，国家也从政策上大力扶持，以促进国内生物类似药研发。2015年2月，CFDA发布了“生物类似药研发和评估技术指南(试行)”，旨在促进生物制药行业的健康发展。该文件详细说明了生物类似药的申请程序，注册要求和类别。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4a09859f-5ca1-4ba5-b4f6-b0bcc9be9e8c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp　　生物类似药具有一些独特的特点。首先是他们的技术要求高，由于它们在细胞中生产，生物类似药的有效性和安全性可能因批次而异。因此，在开发过程中质量控制的关键技术至关重要。许多工艺步骤，包括细胞培养、产品加工和纯化、储存等，都会影响最终产品质量。因此，毫无疑问，监管机构，尤其是欧美的监管机构，在批准之前需要进行大量关于生物类似药的临床数据分析。这最终转化为到相对较高的生产成本。/pp　　生产成本的增加又带来新的问题，那就是投资风险。生物类似药的研制周期越长，成本越高，会带来较高的投资风险。一般来说，成功开发生物类似药需要8到10年甚至更长时间，投资或可高达2.5亿美元。相比之下，化学仿制药可能只需要3 - 5年，其投资成本可能在200万至300万美元之间。/pp　　目前，一大批生物制剂专利已经或即将到期，包括阿达木单抗，英夫利昔单抗，依那西普，利妥昔单抗，贝伐单抗，曲妥珠单抗等。本文中重点介绍上述品种的国内生物类似药的研发情况。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong1 国内生物类似药研发现状/strong/span/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongRituximab/strong/span/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "利妥昔单抗/span，span style="color: rgb(0, 112, 192) "原研为Rituxan/span/strong，最初由罗氏公司开发。1997年和1998年，它已获得FDA和EMA的批准。其主要适应症是非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎。目前，利妥昔单抗是非霍奇金淋巴瘤最有效的CD20靶向治疗方法之一。临床结果表明，联合利妥昔单抗和CHOP联合化疗可使侵袭性NHL患者的总体缓解率提高到83%，完全缓解率分别提高到76%。/pp　　到目前为止，欧盟已经批准了两种利妥昔单抗生物类似药，包括Celltrion Healthcare的Truxima和Sandoz的Rixathon和Riximyo。/pp　　2008年4月21日，罗氏的Rituxan正式进入中国市场。与此同时，一大批中国生物制药公司正在加大竞争力度。最值得注意的是复星医药旗下的复宏汉霖。复宏汉霖的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。在2018年1月29日被CDE纳入优先审查，有望成为国内首个生物类似药。/pp　　此外，信达生物与美国制药巨头Eli Lily共同开发IBI301。其临床前数据表明，在所有的主要特征，包括初级和更高级结构、异质性、生物活性和与工艺相关的杂质都与Rixutan高度相似。在其临床前药理学研究中，其药代动力学和毒性特征也显示出与Rituxan的药代动力学和毒性特征非常相似。11月13日信达生物宣布IBI-301获得国家药品监督管理局(NMPA)受理的新药上市申请。/pp　　神州细胞工程有限公司，海正药业，他们的产品也都已进入三期临床试验阶段。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Adalimumab/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　阿达木单抗，原研药为Humira/span/strong，是Abbvie的明星产品。它连续几年成为畅销药品，于2002年12月31日获FDA批准，并于2003年9月8日获得EMA批准。目前，其主要适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。/pp　　目前，美国FDA已经批准了两种阿达木单抗生物类似药，包括Amgen的Amjevita和Boehringer Ingelheim的Cyltezo。同时，有四个在欧盟获得批准，除了Amgevita和Cyltezo，Amgen的Solymbic和Samsung Bioepis的Imraldi也被接受。/pp　　2012年2月26日，Humira进入国内市场。目前，近20家中国制药公司在研发此品种。其中，信达生物、百奥泰和海正的已经进入上市申请阶段。/pp　　8月17日，百奥泰的阿达木单抗注射液(BAT1406)的上市申请获得CDE承办受理，海正药业于9月14日发出公告的阿达木单抗(HS016)上市申请以特殊审批程序获国家药品监督管理局受理。信达生物11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其在研药物IBI303的新药上市申请(NDA)/pp　　复宏汉霖于2017年4月29日，它宣布其阿达木单抗生物类似药也被批准在国内进行临床试验。值得注意的是复宏汉霖并没有将目标定位在强直性脊柱炎的指征，相反，它适用于牛皮癣。君实生物的UBP1211、正大天晴的TQ-Z2301。通化东宝、百泰生物、康宁杰瑞、华海药业、齐鲁药业等20多家企业处于临床前到临床II期阶段/pp　　Humira在2017 年的全球销售额为 184.3 亿美元。但中国市场的总收入仅为3100万美元，不到全球市场的0.01%。这主要是因为其成本相对较高。然而，随着国内仿制者的出现，预计将会很快就会在看到阿达木单抗的使用量的激增。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Infliximab/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　英夫利昔单抗，原研药品牌为Remicade/span/strong，由Janssen开发是另一种流行的抗TNF-α单克隆抗体。它分别于1998年8月和1999年8月由FDA和EMA批准。目前，它主要用于治疗炎症相关疾病，包括克罗恩病，溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和斑块状银屑病。/pp　　到目前为止，美国仅批准了两款英夫利昔单抗生物类似，分别是Pfizer的Inflectra和Samsung Bioepis的Renflexis。EMA已批准三款，包括Pfizer的Inflectra，Celltrion的Remsima和Samsung的Flixabi。/pp　　2017年5月17日，Remicade被CFDA正式批准上市。从那时起，国内该品种生物类似药的研发一直在追赶。上海百迈博制药CMAB-008已申报生产并拿到批件。海正药业的HS626处于三期临床，在这场比赛相对另领先，其余在临床早期阶段/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Etanercept/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　依那西普，原研药是Enbrel/span/strong，最初由Amgen开发，是重组人TNF-α受体和人IgG-Fc的融合蛋白，于1998年11月和2000年2月分别获FDA和EMA批准。它主要用于类风湿性关节炎，幼年型类风湿性关节炎，银屑病性关节炎，斑块状银屑病和强迫性脊椎炎。/pp　　目前，FDA已批准Sandoz的仿制药Erelzi，EMA已批准SamsungBioepis的Erelzi和Benepali。/pp　　Etanercept于2010年2月26日进入中国市场，与本文中的其他生物制剂相比，相对较晚。然而，它的中国模仿实际上很早就出现了。中信国健的益赛普在2005年上市，另外是上海赛金的强克和海正药业的安佰诺也先后获得批准。从这个角度来看，这些模仿者并不是真正意义上的生物类似药。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Trastuzumab/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　曲妥珠单抗，商品名赫赛汀/span/strong，最初由罗氏公司的Genentech开发。它分别于1998年9月和2000年8月首次获得FDA和EMA的批准。/pp　　它是抗HER2单克隆抗体，通过与HER2连接，可以阻断人表皮生长因子与HER2的结合，从而减少癌细胞的生长。目前，其主要适应症包括乳腺癌，转移性胃癌和过度表达HER2的转移性食管癌和胃癌。/pp　　到目前为止，只有两种曲妥珠单抗生物类似药已进入市场。Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri Samsung Bioepis的Ontruzant由EMA批准。/pp　　曲妥珠单抗于2002年9月5日获得CFDA批准。目前，一大批中国制药公司正争相成为第一个将国内版本推向市场的公司，9月份，国家食药监局受理了三生国健药业递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请。复星医药旗下复宏汉霖的HLX02处于国内三期领先地位，并且大举进军海外市场开展海外临床试验，嘉和生物药业有限公司和安科生物也都进入了三期临床研究。/pp　　赫赛汀在2017年的总销售额为74.41亿美元，去年在全球15大最畅销药品中排名第五。与此同时，它是中国最畅销的抗肿瘤药物，2016年收入为1.59亿美元，约占其全球市场的2.8%。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Bevacizumab/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　贝伐珠单抗，原研药品牌为Avastin/span/strong，是由罗氏公司开发的抗人血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。它分别于2004年2月26日和2005年1月12日获得FDA和EMA的批准。通过抑制肿瘤血管生成，它干预肿瘤的营养供应，从而使肿瘤生长受到抑制。目前，该药主要用于治疗转移性结肠直肠癌、非小细胞肺癌以及其他转移性癌症。/pp　　到目前为止，该品种市场上只有一种生物类似药Mvasi(bevacizumab-awwb)，由Amgen和Allergan共同开发，在美国和欧盟上市。/pp　　Avastin于2010年2月26日进入中国市场。目前，国内贝伐珠单抗生物类似药的研发，齐鲁制药和信达发展最快。齐鲁制药QL1101的上市申请已经获得受理，信达的IBI305在进行三期临床试验。复星医药、恒瑞、北京天实都有产品进入三期临床试验。/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "2 中国生物类似药发展中的思考/span/strong/pp　　越来越多的海外留学人才归国，促使国内生物制剂的研发迅速成熟。与此同时国家一系列的支持性政策进一步推动了国内生物类似药的发展。/pp　　道阻且长，行则将至。生物类似药的发展，国内药企必须解决一系列新的挑战才能有所突破。/pp　　第一个亟待讨论的问题，就是定价和销售策略。生物类似物与化学药仿制药不同，其降价幅度一般不会很大。因此，如何提高销量，定价就成为生物制药市场的一个关键问题/pp　　另一个重要的问题是如何与原研药竞争。因为生物类似药不同于化学药，可以进行一般的可互换。如何才能被纳入国家医保，将成为影响生物类似药发展的重要问题。/pp　　最后2018年4月12日，中国对进口抗癌药物实行零关税，可以预见的是，国外原研药在国内的价格将进一步下降。在这样情况下，国内药企对于生物类似药的投入热情能否延续，这点是值得观察的。/p

截止目前，新型冠状病毒已经冠肺炎已经引起全世界超8800万冠肺炎确诊病例，此次新冠肺炎疾病平均死亡率约2%左右，造成了数万名患者死亡，营造成了全球的经济形势下行。其实在人类历史上，有多种病毒会引起的疾病大流行，造成的伤亡远远大于此次新冠肺炎。天花病毒（Smallpox virus） 该病毒会引发烈性传染病天花，感染天花病毒的患者在痊愈后脸上会留有麻子，“天花”由此得名。天花是人类历史上发病率最高、死亡者最多的传染病。在16-18世纪，每年死于天花的人数，欧洲约为50万人，亚洲约为80万人，而整个18世纪欧洲人死于天花的总数，则约在1.5亿人以上。19世纪至20世纪初，天花依然横行无忌；这种状况一直持续到20世纪下半叶。 登革热病毒，该病毒通过蚊子叮咬进行传播，可引发急性传染病登革热。这种疾病最初发生在热带地区，通常大多是发生在这些地区的雨季，这种环境下极易滋生大量携带病毒的蚊子。传染病的爆发规模越来越大，情况越来越严重，其中登革热出血热的比例也越来越大。全球每年发生5000万～1亿个登革热病例，有24.5亿人受到感染的威胁。登革热影响所有年龄的人，但是大部分的登革热却发生在年龄15岁以下的儿童。马尔堡病毒 该病毒最早在1967年发现于德国马尔堡，引发的传染病称为马尔堡出血热。该病毒可以通过体液（血液、排泄物、唾液、呕吐物等）传播。病患者病状为发高烧，腹泻、呕吐，身体各孔穴严重出血。通常病发后一周死亡。病发死亡率为25%至100%。对于这种具高度传染能力，而同时致命的疾病，目前没有任何疫苗或医治的方法。埃博拉病毒 该病毒可引发急性传染病埃博拉出血热，可通过身体接触传染，是现存的毒性最大的病毒，导致患者病死率高达50％～90%。目前还还没有有效抵御这种病毒的疫苗和药物。它以极其恐怖的传播方式和速度像幽灵一样在非洲游荡，从1976年至2012年爆发了23次。2014年7月，埃博拉病毒再次在非洲大爆发，其感染和死亡人数已经超过以往任何一次，并且还在继续蔓延，并无被控制的迹象。甲型流感病毒 流感病毒分为三个型别，即甲型、乙型和丙型。其中甲型流感病毒是我们已经较为熟悉的一种，也是最危险的一种。历史上最骇人的一场流感发生于1918年，这场场全球性流感夺走了5000万条生命，其罪魁祸首就是名为H1N1的甲型流感病毒。令人闻之色变的禽流感也是一种甲型流感，近年来流行的H5N1、H7N9都是对人类危害较大的禽流感。甲型流感的可怕之处在于它可以通过短时间内的基因重组而演化出新的病株，每重组一次毒性增强、传染性增大，且能导致原有的治疗方法失效。患者感染后的症状主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌痛等，多数伴有严重的肺炎，严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡，病死率很高。SARS冠状病毒 该病毒可引发重症急性呼吸综合征，即我们熟知的SARS。据世界卫生组织公布的信息，SARS患者的平均死亡率为9.6％左右，最高可能达到14％～15％。该病于2002年在中国广东顺德首发，并扩散至东南亚乃至全球，直至2003年中期疫情才被逐渐消灭。该病为呼吸道传染性疾病，主要传播方式为近距离飞沫传播或接触患者呼吸道分泌物。 病毒与其他生物不同，病毒没有细胞结构，只能在宿主细胞内繁殖，病毒可以引起人类、动植物、昆虫的多种疾病。可见，病毒作为很多疾病的罪魁祸首，给人类带来了很多的灾难。 但是病毒也是有分类的，并不是所有的病毒都会感染人类。并且由于病毒在细胞内繁殖速度快，数量巨大，结构简单等特点，也为人类的生物技术带来了天然的载体。由于一般病毒的尺寸很小，只有几十到一百纳米，所以常规只能用透射电子显微镜才可以观察到，但是随着现代电镜技术的发展，扫描电镜也可以对其进行观察。下图是场发射扫描电镜STEM模式下拍摄的噬菌体病毒的照片。未经染色处理的T4-Phage噬菌体，使用STEM探测器获取高衬度图像（左），噬菌体的结构示意图 这是基于这种噬菌体病毒而发展起来的称为“噬菌体展示”的技术给人类制药带来了巨大的飞跃。这让能感染细菌的病毒可以用来进化新的蛋白质。噬菌体技术可产生抗体，用以中和毒素，对抗自身免疫性疾病以及治疗转移性癌症。 “噬菌体展示”技术的基本原理就是将编码多肽的外源DNA片段与噬菌体表面蛋白的编码基因融合后，以融合蛋白的形式呈现在噬菌体的表面。被展示的多肽或蛋白可保持相对的空间结构和生物活性并暴露于噬菌体表面。导入各种各样外源基因的一群噬菌体，就构成了一个呈现各种各样外源肽的展示库。当用一个蛋白质去筛查一个噬菌体展示库时，具体的操作过程其实是用这个蛋白质与该库中的全部噬菌体同时进行反应，以测试蛋白质与噬菌体的结合能力。所用的蛋白质会选择性地同（暴露于特定噬菌体表面的）某个外源肽相结合，从而分离出展示库里的某个特定的噬菌体。噬菌体展示技术示意图 噬菌体展示技术构建抗体库省去细胞融合步骤，避免了因杂交瘤不稳定而反复亚克隆的繁琐程序，极大的提高库容量，从杂交瘤的几千个克隆升至106个。噬菌体展示技术可以直接得到抗体基因，便于进一步构建各种基因工程抗体，还可用于一些难于制备的抗体，如弱免疫原、毒性抗原等，以及人源化抗体。由于噬菌体展示技术周期短，在细菌中增值，因此适用于抗体的大规模工业化生产。噬菌体抗体库的巨大优势，让其在后基因组时代具有多种应用。该项技术也获得了2018年诺贝尔化学奖的殊荣。 人们已经使用此种噬菌体展示的方法，对抗体进行定向进化，从而获得新的药物。第一个用这种方法获得的药物阿达木单抗（adalimumab），于2002年获批并用于类风湿性关节炎，牛皮癣和炎性肠道疾病，，阿达木成为销售额最高的生物药“药王”，仅2017年销售额就达到184.3亿美元。 由此可见，病毒并不是仅仅是人类的敌人，只要我们了解了其基因表达的特点，将所需的蛋白质进行直接表达，也可以是人类的生产工具，让其为人类工作。

p 罗氏制药一款超过76万人使用的风湿性关节炎药物托珠单抗（Actemra），在美国已上市7年，却被质疑隐瞒了致命心脏并发症副作用！/pp 近日，美国健康医疗知名媒体《STAT》发布一项调查称，有数百名患者使用这款药物治疗后死亡，但是患者从未收到过类似的药物副作用提醒。/pp style="text-align: center "img alt="" src="http://pic.biodiscover.com/files/x/3x/201707030937452558.JPEG"//pp /ppstrong 缺乏警示标签被质疑/strong/pp 罗氏托珠单抗于2010年在美国上市，是一种用于治疗对其他药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎药物。据《STAT》报道称，有数百名患者服用托珠单抗后，死于心脏病、心力衰竭或肺部并发症，还有很多患者遭受不同程度的伤害。/pp 与同类竞争药物不同的是，托珠单抗一直宣称的是，与心脏病、心力衰竭或危及生命的肺部并发症无关，甚至称对于深受药物副作用折磨的150万名美国患者带来希望。/pp 然而，《STAT》通过统计分析了超过50万份类风湿性关节炎的药物副作用的报告，发现有明确的证据表明，托珠单抗存在的心脏病、心脏衰竭、中风或其他副作用风险，不低于其他同类药物甚至更高。/pp 事实上，美国食品和药物管理局（FDA）也已经接到1128份服用托珠单抗后死亡的报告，并对其安全性多次进行上市后的再调查。虽然FDA一直无法确定该药是否是导致死亡的直接原因，但已有患者死亡与托珠单抗之间存在一定关系的专家意见被纳入报告中。/pp 据《STAT》文章介绍，有临床医生称，73岁的患者再接受托珠单抗静脉注射治疗，两天后死于致命性的脑出血。除了药物之外，没有其他因素的影响。还有医生称，2014年，德国一位女性患者出现心脏病发作症状，可能与使用托珠单抗致命性心肌梗死相关。/pp 一位40岁的患者Airs也表示，医生为其开风湿性关节炎药物处方时，称托珠单抗的副作用很小。但是在第一次接受输液后，立即出现了心悸症状，并持续了几天。/pp 此外，《STAT》称，罗氏依然没有改变Actemra的警示标签去提醒医生和患者潜在的副作用风险，导致医生开出对其尚未完成有效性和安全性检测“脱标签”的处方。/ppstrong 陷入瞒报风波并非首次/strong/pp 虽然罗氏发表声明称，目前的数据暂不支持在说明书中列出这些事件，但记者搜集资料发现，对于罗氏托珠单抗来说并非个案。2012年，罗氏 “瞒报门”中，就涉及到这款药物。/pp 据英国《每日邮报》报道称，strong罗氏共计有8万份死亡或不良反应报告涉嫌瞒报/strong。英国药品和健康产品管理局（MHRA）在对罗氏制药总部药物安全警戒系统进行例行检查时发现，罗氏隐瞒了1.5万例致死和6.5万例不良反应报告。/pp 其中，报告strong涉及托珠单抗以及乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药罗派欣、非何杰金氏淋巴瘤药美罗华和肠癌药物特罗凯7款药物/strong。/pp 英国药品和健康产品管理局将其归咎为罗氏药业不完善的问题报告系统，罗氏也在声明中指出此次事件为漏报和漏评，已采取一系列措施配合人用药委员会（CHPM）的调查。/pp 不过，令人意外的是，自称将配合调查的罗氏，这一次，陷入了不良反应瞒报事件，却是同款药物托珠单抗。/pp 据《STAT》报道，一些不愿透露姓名的专家总结称，对于没有充分警告消费者关于药物的副作用，必须考虑为托珠单抗药物标签中增加心脏衰竭和胰腺炎的警告标签。俄勒冈健康科学大学肿瘤学家和医学伦理学家Vinay Prasad表示，与以往相比，如今药物获批更加容易，但FDA一直没有开展彻底的上市后监督，以确保用药安全有效。/ppstrong 同款产品中国有售/strong/pp 目前，这款托珠单抗药物在全球已有超过76万患者使用。而在中国，这款药物也已上市销售近4年。/pp 2013年11月，上海罗氏制药宣布strong托珠单抗在中国正式上市，中文名称为雅美罗/strong。经国家食品药品监督管理总局数据查询得知，目前已有400mg/20ml/瓶、200mg/10ml/瓶、80mg/4ml/瓶三种剂型的产品进口到国内。/pp 在其说明书中，strong对于不良反应的标注，也仅仅是感染、胃肠穿孔、血脂参数升高等，而对上述心脏病、心力衰竭和肺部并发症等高危风险，也未有警示性的说明。/strong/pp 由于雅美罗在国内上市时间还较短，尚未有心脏相关的不良反应监测报告，不过，类似的不良反应并非没有记录过。/ppstrong 2014年4月，该药物在中国上市不到一年，大连医科大学附属第一医院就曾收治一名类风湿性关节炎患者，在首次注射托珠单抗注射液时发生严重药物不良反应并发心脏毒性，好在经积极抢救，患者症状缓解。/strong/pp 波士顿大学风湿病学专家David Felson博士表示担心，strong托珠单抗的相对安全性，是基于短期的临床试验研究/strong，而根据病人的血液测试数据显示，血脂胆固醇和甘油三酯水平升高，提示随着时间的推移，托珠单抗可能导致严重的心脏问题。/pp “虽未查到相关药品的不良反应数据，但隐患依然存在”，针对2012年罗氏瞒报不良反应事件，全国合理用药监测系统专家孙忠实曾公开表示，国内药品不良反应监测落后于欧美，反映不良反应的最佳途径，是先到医院检查，判断是否出现药品不良反应。如果存在不良反应，应报当地不良反应检测部门，再逐级上报。/pp style="text-align: right "本文转载自“健康中国盛典”/p

季节性抑郁症的治疗通常采用生物、心理、社会、药物、食品等的综合治疗模式1．生物学治疗是基础，心理治疗和社会支持是重要的辅助疗法。辅助治疗是生物学治疗的重要手段之一。ELISA试剂盒2．对于季节性抑郁症应及时选用抗抑郁药物，如氟西丁，帕罗西丁，舍曲林，氟伏沙明，西酞普兰治疗。对有焦虑症状的患者可短期合并使用安定等各种抗焦虑药物。一般情况下，抗抑郁药物用药后三周左右即可生效，2-3个月内大部分病人病情即可明显好转或痊愈，之后再维持治疗8-12个月以预防复发。3．对冬季抑郁症的治疗，最时髦的方法是光疗。世界上最早接受光疗的病例是由Lewy（1982）报告，患者是一名反复发作的冬季抑郁症病人，光疗有效地控制了病情而获痊愈。此后有关光疗的研究广泛开展，结果发现，光的强度对冬季抑郁症的疗效至关重要，一般认为，强度为2500勒[克斯(Lx)]的光比400勒(克斯)的光效果好。此外，光照时间长疗效好，早上照两小时比晚上照两小时效果更好。光疗的抗抑郁作用机理主要是它能抑制褪黑激素的分泌，调整昼夜节律的时相。也有人认为光疗以增加血浆肾上腺素的水平，增加外周淋巴细胞的功能来发挥抗抑郁作用。光照疗法是治疗季节情绪失调症的以后总很有效的方法。药物可以单独使用，也可以与光照疗法联合使用。在家中办公室里多接受阳光照射，多进行户外活动对治疗季节情绪失调症很有帮助。4．食物疗法，有许多食物是治疗抑郁症的好帮手，如水果中的香蕉、甜橙，蔬菜中的黄瓜、西红柿等，咖啡和可可也是极好的心理良药，它们能增强脑细胞的活性，改善抑郁心理。此外的治疗还有黎明模拟。90分钟时间，用人造光线令患者经历从熠熠星光的夜晚到阳光初现的清晨。不过，这种方式不如光线疗法有效。目前，季节性情绪失调的最新疗法是负离子法。听起来有些摸不着头脑吧？特曼使用负离子生成器进行强光安抚治疗时，偶然发现高速流负离子对于改善情绪有积极作用。研究表明，暖气和空调环境下的空气负离子含量较低。潮湿地区、森林和海滨的负离子含量高。阳光是治疗抑郁症的良药ELISA试剂盒意大利的医生们认为，如果坚持每天早晨连续散步30至60分钟，让脸好好晒晒温暖的阳光，抑郁的心情会随之消失。医生们的研究证实，阳光是极好的天然抗抑郁药物，而早晨的阳光效果最佳。躺在窗户朝东的病房里的病人不服用药物，要比躺在窗户朝北的病房里的病人身体康复早几天。光照疗法有时称作光线疗法，使病人接受白色灯管的照射，灯管上要用塑料包好，防止紫外线对人的伤害。光线强度至少为10000勒克司，病人不要直接看着光，而是坐在距离光源2到3英尺的地方的读书或吃饭。光线疗法安全有效。副作用：1、眼睛疲劳2、头痛3、易怒4、疲劳5、失眠研究证实早上进行光线疗法比晚上使用效果要好。晚上使用容易引起失眠。专家建议每天早上接受强度为10000勒克斯的光照射30分钟左右。两天到四天症状就可以改善，二至四周就可以发挥完全效果。光线疗法应当光照不足的季节持续进行，否则间断后，症状就会反复。虽然日晒机器床也可以知道足够的光照，但不宜用来治疗季节情绪失调症，原因是它产生的紫外线数量对皮肤和眼睛有害。ELISA试剂盒6.季节性抑郁症完全可以有效防治。尤其是女性，只要认知季节、特别是冬季对人的情绪可能的影响、科学的安排好工作和生活，调整节奏，适当增加社交活动，增进人际交往和感情交流，尽可能减轻或避免各种生活应激事件的影响，通过增加户外活动以增加冬季时的光照时间，合理安排膳食，定能有效预防冬季抑郁症的发生。对于已患有冬季抑郁症的患者，应及时就诊。患者在医生的指导下，接受抑郁药物或光疗后均可获得满意的疗效。

美国科学家首次培育出对牛病毒性腹泻病毒（BVDV）具有抗性的基因编辑小牛，小牛对病毒的易感性显著降低，并且没有表现出明显的副作用。研究发表在《美国国家科学院院刊Nexus》上。　　BVDV是影响全球牛群健康的最重要病毒之一，自1940年代首次被发现以来，科学家们一直对其展开研究。这种病毒不会影响人类，但在牛群中具有高度传染性。　　BVDV对怀孕的奶牛来说可能是灾难性的，因为它可以感染发育中的小牛，导致自然流产和低出生率。一些受感染的小牛存活到出生并终生感染，再将大量病毒传播给其他牛。尽管已有疫苗可用，但控制传播依然是一个难题。　　在过去的20年里，科学家发现了导致奶牛感染的主要细胞受体（CD46）以及病毒与该受体结合的区域。研究人员在最新研究中修改了病毒结合位点以阻止感染。　　参与该项目的美国农业部农业研究局肉类动物研究中心科学家表示，新研究的目标是使用基因编辑技术稍微改变CD46，这样它就不会与病毒结合，但仍会保留其所有正常的功能。　　科学家们在细胞培养中看到有希望的结果后，使用CRISPR/Cas9系统编辑了牛皮肤细胞，在CD46受体中交换了6个氨基酸，培育出携带改变基因的胚胎。这些胚胎被移植到代孕奶牛体内，以测试这种方法是否也能减少活体动物的病毒感染。　　第一头CD46基因编辑小牛“金格”已于2021年7月19日健康出生。小牛被观察了几个月，然后用病毒进行“攻击”以确定它是否会被感染。它与另一头感染BVDV的小牛一起生活了一个星期，这头小牛出生时就会传播病毒。金格的细胞对BVDV的易感性显著降低，且没有观察到不良健康影响。　　BVDV并非罕见病毒，只要养牛业发达的国家它均有流行，病毒性腹泻甚至已成为美国牛场中的主要传染病。如今这项概念验证研究，证明了通过基因魔剪显著降低相关疾病负担完全可行。鉴于BVDV感染也会引发其他细菌性疾病，因此这一成果还能减少养牛业中抗菌素和抗生素的使用，为人们提供更安全健康的乳制品或肉制品。但下一步，科学家们还要继续密切观察小牛金格在生产和抚养后代方面的能力。

标准采样设备特点和用途:l 《全国辐射环境监测和监察机构建设标准》要求环境监测配置:土壤采样器,水质采样器,大气采样器(标准采样设备),是为环境监测，卫生防疫部门研制的小型采样设备。该仪器能快速、准确地采集:土壤样品,水质样品,有害气体样品，为实验室化验提供依据.本仪器是便携式仪器, 配有铝合金便携箱,方便工作人员携带.采用直流或者人工操作,方便监测人员在没有交流电的情况下使用.ETC-300土壤采样器1:不锈钢心型壤土钻钻头：一次采样长度20cm，螺纹连接.2:T型手柄：长35cm，螺纹连接.3:延长杆：长50cm，带有刻度，螺纹连接.4:延长杆：长100cm，带有刻度，螺纹连接.5:刮刀：不锈钢材质，宽20mm用于刮取土样.6:扳手：19× 22mm，用于拆卸、安装采样钻.7:手套：手背透气性好，牛皮材质.8:钢卷尺：3米.9:便携包：长110cm，用于装上述部件.ETC-1瓶式深水采样器:1:优质铝合金采样杆采样杆4根，每根长1米.2:采样瓶2个，容积1000ml，透明PVC材质.3:不锈钢控制阀1个.4:拉线1根.*也可以配置:吊桶式水质采样器(采样深度达20米)ETT-2000双路大气采样器1:采样流量范围：0.1-1.5Lmin（可扩充至2.0Lmin，双流量，），精确度：± 2.5%.双路大气采样2:抽气泵负载：在阻力5.3kPa时，流量波动小于5%.3:采样时间设置：0～24h（任意设置）.数字显示.4:工作电压：交直二用,内置充电电池5:功率：&le 10W；噪声：＜60dB（A）.6:外型尺寸：约220× 160× 140mm（长× 宽× 高）.7:仪器重量：约1.5千克.江苏金坛市亿通电子有限公司电话:0519-82616576 82616366 Http://www.eltong.com

仪器信息网讯 上海凯来已经是第六次参加慕尼黑分析生化展了，可谓是慕尼黑上海分析生化展的老朋友了。上海凯来表示，希望通过这次展会的平台与客户有面对面的交流机会。　　上海凯来在本次展会中带来了很多新的产品：CobaltRapID空间位移拉曼光谱仪、Pion光纤溶出系列产品等。　　其中，CobaltRapID空间位移拉曼光谱仪可以测量带包装的物料，比如牛皮纸、塑料桶、玻璃瓶甚至有颜色或荧光的容器等，不用拆开此类包装就能检测到包装内的物料。　　Pion光纤溶出系列产品利用光纤技术进行紫外在线检测，可以实现实时的数据收集和分析，为用户量身定做多套溶解度和溶出度的终极光纤解决方案。　　此外，上海凯来还展出了ICP、ICP-MS等仪器配套产品。仪器展示　　据介绍，2014年，上海凯来基本达到了预期的营业目标，对2014年底完美收官非常有信心。　　对于未来的规划，上海凯来表示会在巩固好老产品的基础上，把更多的精力放在开发新产品上，为广大客户提供更好、更全、更卓越的解决方案和更优质的售后服务。展位照片

光学治疗技术以其高能量、低功耗、无污染、靶向性强等特点已经广泛应用于临床各个学科，成为重要的治疗手段。经皮无创光谱治疗技术，是利用光与人体组织的光物理、光化学、光机械、光磁等作用原理，对人体产生神经干预、免疫调节、组织修复等效应，有望取代药物和传统治疗手段为临床慢性病、免疫性疾病以及恶性疾病治疗输入一种安全、无创、绿色的治疗方法。但现有的光谱治疗技术普遍存在能量低、治疗深度浅、见效慢等缺点，限制了该治疗方法的临床研究和应用推广。　　苏州医工所将雄厚的光学基础与生物医学相融合，采用多项专利技术和特殊工艺研究出与人体对光吸收曲线一致的特殊治疗光谱。该治疗光具有从可见光到近红外的超宽光谱，涵盖了多种有效治疗谱段，可用于慢性炎症、血管及组织再生、炎性疼痛、运动损伤、恶性疾病治疗等多个领域。研究人员利用专利技术滤除了易引起皮肤热灼伤作用的近红外B和C以及部分A段光谱，有效提高了现有光谱治疗技术的安全性，也因此可将治疗光功率提高至数百瓦，穿透深度可达皮下5cm以上，远远超过现有光疗产品的穿透深度，不仅对浅表病灶有直接的治疗效果，更可作用到腹腔、盆腔等深层病变组织。 目前，基于该技术，医工所开发了用于炎症和慢性疼痛治疗的医院康复疼痛科用医疗设备，已经通过江苏省医疗器械检测所全性能检测，完成了临床试验并已申报医疗器械产品注册证。同时，产品样机在吉林大学附属第一医院、吉林大学附属第二医院、苏州大学附属第一医院、广州正骨医院等临床基地开展针对带状疱疹、膝关节炎、术后疼痛、肿瘤治疗开展临床验证，效果显著。后续还将开发面向社区诊所、家用、健身中心等不同用户群体，以及针对老年康复、动物康复、肿瘤治疗等特殊领域的系列专用治疗产品，将深层光谱治疗技术推向临床、真正服务于百姓，为慢性病防治输入一种有效的新型治疗手段。

日前，广西防城港检验检疫局从一批重6.2万吨的澳大利亚进口油菜籽中截获大量软体动物死虫，经鉴定为巴布拉旋蜗牛和地中海白蜗牛。其中，巴布拉旋蜗牛为我国口岸首次截获，其对农业生产具有重大潜在威胁。　　巴布拉旋蜗牛又称小尖角蜗牛，形态和习性与另一种检疫性有害生物尖头旋蜗牛相似。该种蜗牛原产于欧洲，1900年传入澳大利亚，现已广泛分布在西澳大利亚州、南澳大利亚州和新南威尔士州，为澳大利亚限制性检疫有害生物，此蜗牛取食广泛，适生性强，几乎能在所有酸性或碱性类型的土壤中生存，对农业生产、自然生态环境具有重大潜在威胁。　　地中海白蜗牛对谷类作物和柑橘类果实危害特别严重。潜在危险性大，于2012年增补进《中华人民共和国进境植物检疫性有害生物名录》。

癌症免疫治疗是一种通过刺激宿主免疫反应来抑制肿瘤生长和转移的临床治疗模式，近年来取得了巨大进展，但在实际应用中仍然面临效率低下、不良反应等诸多挑战，因此免疫疗法结合其它疗法的协同治疗模式引起了人们的广泛关注。光疗，包括光动力疗法(Photodynamic therapy，PDT)和光热疗法(Photothermal therapy，PTT)，与化学疗法相比是侵入性较小的治疗方式之一。PDT和PTT诱导的免疫原性细胞死亡（Immunogenic Cell Death，ICD）可释放肿瘤相关抗原和损伤相关分子模式（damage-associated molecular patterns，DAMPs），一定程度上刺激免疫反应。光免疫疗法是光疗和免疫疗法相结合的新型治疗方法，与单一的治疗方式相比，该方法可以显著提高治疗效果。目前已有多种纳米系统作为光敏剂用于光免疫治疗，然而大多数纳米体系仅使用单一的PDT或PTT模式来诱导相对有限的免疫反应，难以突破肿瘤免疫抑制微环境的屏障，在启动免疫反应过程中受到了明显的阻碍。目前，构建简单且多功能的光免疫系统仍处于起步阶段，还没有关于PDT联合PTT进一步整合toll样受体(TLR)激动剂来刺激免疫反应的相关报道。因此，迫切需要开发一种多功能、安全的光免疫治疗系统，以提高肿瘤治疗效果。近日，苏州医工所董文飞课题组开发了一种载有咪喹莫特（R837，TLR7激动剂）的介孔六方核壳锌卟啉-二氧化硅纳米粒子(MPSNs)，该纳米粒子可用于乳腺癌PDT、PTT和特异性免疫联合治疗。该纳米材料以四苯基卟啉锌（Zinc(II) Tetraphenylporphyrin，ZnP）为核，介孔二氧化硅骨架为壳。一方面，该粒子只需一种光源即可高效产生活性氧（ROS）并将光子转化为热能，实现PDT和PTT效果；另一方面，二氧化硅壳的介孔结构实现了R837的高效装载，与肿瘤相关抗原一起功能化，有效促进树突状细胞（DC）成熟，激发强烈的免疫反应。综上所述，MPSNs不仅能作为优良的光敏剂，还可以作为高效的药物载体，基于MPSNs@R837的治疗策略不仅通过光疗方式（PDT和PTT）根除原发性肿瘤，而且由于双向机制相互作用引发的强烈免疫反应，有效抑制了肿瘤转移。纳米材料用于乳腺癌光免疫治疗的示意图相关研究成果以“Light-triggered multifunctional nanoplatform for efficient cancer photo-immunotherapy”为题发表于纳米生物材料领域国际高水平期刊Journal of Nanobiotechnology（中科院一区，IF：10.435）。博士研究生岳娟为论文第一作者，董文飞研究员和梅茜研究员为共同通讯作者。该研究获得了国家重点研发计划（2020YFC2004500）等项目的资助。

牛津仪器公司宣布加入量子经济发展联盟(QED-C)，并立即生效。牛津仪器纳米科学董事总经理Stuart Woods评论称，“QED-C所做的工作对于推进量子的应用和使用，特别是在促进美国和英国之间的特殊关系方面至关重要。我们非常自豪能够成为QED-C的首批国际成员之一。我们有很多机会进行行业合作以及盟友之间的共享教育，我们很高兴能够以一种有意义的方式做出贡献。”该联盟的使命是支持和发展一个强大的基于量子的商业产业和相关供应链。QED-C由SRI International管理，在美国商务部国家标准与技术研究所的支持下成立，是美国推进量子信息科学的联邦战略的一部分。如今，它拥有200多名成员，其中包括150多家公司。“我很高兴并欢迎牛津仪器成为国际QED-C成员。我们正在寻求扩大我们所做的全球量子社区和跨行业协作工作，而今天的公告证明了这一点。”QED-C执行董事Celia Merzbacher表示。作为QED-C与其成员共同工作的一部分，该联盟举行全体会议，并设有多个委员会，专注于包括量子技术的用例、支持技术需求和满足这些需求的路线图、标准和基准以及劳动力发展在内的主题。

2015年4月22日，中国科学仪器行业的&ldquo 达沃斯论坛&rdquo &mdash &mdash 2015 (第九届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2015)在北京京仪大酒店隆重召开。 国家标准化管理委员会工业标准二部主任&mdash &mdash 戴红，中国工程院院士&mdash &mdash 金国藩，国家质检总局科技司规划处处长&mdash &mdash 王继伟，为大会开幕致辞。 &ldquo 仪器风云榜颁奖盛典&rdquo 在晚宴中拉开帷幕，英国Cobalt RapID空间位移拉曼荣获&ldquo 2014年度科学仪器*新产品&rdquo ！上海凯来市场部代表上台领奖。 Cobalt RapID空间位移拉曼 是新一代的物料鉴别神器！可以快速、*的进行物料鉴别，只需几秒钟，且无需繁琐费力的取样，可穿透牛皮纸袋、蛇皮袋、塑料桶、棕色玻璃瓶等包装，克服荧光干扰，真正实现原辅料快检！ &ldquo 中国科学仪器发展年会(Annual Conference of China Scientific Instruments，ACCSI)&rdquo 始于2006年，至2014年已成功举办八届。每年一届的&ldquo 中国科学仪器发展年会&rdquo 旨在促进中国科学仪器行业&ldquo 政、产、学、研、用、资&rdquo 等各方的有效交流，力求对中国科学仪器的最新进展进行较为全面的总结，力争把最新的有关政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势在最短的时间内呈现给各位参会代表。 英国Cobalt RapID空间位移拉曼荣获&ldquo 2014年度科学仪器*新产品&rdquo 奖项，得到了科学仪器行业朋友的一直认同和点赞。 上海凯来实验设备有限公司作为英国Cobalt RapID空间位移拉曼在中国区的指定代理，将不遗余力的提供更卓越*的科学仪器，为广大用户提供最完善的用户体验。 关于英国Cobalt Cobalt Light Systems公司位于英国牛津郡泰晤士河畔的阿宾顿镇，是一家专业设计制造拉曼光谱的公司，基于强大的专业背景和先进的市场理念，公司成立后发展迅速，且拥有自己专利的空间位移拉曼技术，产品主要用于制药和安全市场。 英国Cobalt公司近日荣获2015年&ldquo 女王企业奖&rdquo www.cobaltlight.com 关于凯来 上海凯来实验设备有限公司成立于2004年，主要经营进口实验室仪器，总部位于上海张江高科，目前在北京，广州，重庆，杭州，南京，青岛，西安，合肥，武汉等地设有办事处，福建设有联络点。 凯来最值得骄傲的地方，是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队，员工都具备扎实的专业基础，认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售，更在于提供完善的售后服务与解决方案。 凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商，以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。 更多信息请登录凯来官方网站：www.chemlabcorp.com 扫一扫，关注凯来官方微信：SHChemLab

山东某单位新建RKEF实验室，需采购一批仪器设备、试剂标物及实验室器皿、劳保用品，进口、国产不限，需整包商提供报价，能做的请联系，具体采购清单如下：仪器设备：名称规格（参考型号)数量单位备注鳄式破碎机5E-JC100*603台样品前处理破碎缩分机5E-CD250*3602台样品前处理制样粉碎机5E-PC2*1002台样品前处理台式钻床Z5252台样品前处理切割机J3G-4002台样品前处理导流式二分器5E-MR1/21台代替耗时过久的人工缩分，不考虑备用托盘天平500g2台电子台秤6kg /0.1g4台电子磅称150kg/10g2台数显电热鼓风干燥箱5E-DHG4台智能马弗炉5E-MF6003台碳硫分析仪（自带天平）CS-2800G1台超纯水机AKRY-UP-18401台蒸馏水器型号：YA.ZD-10，出水量 10L/h电耗：N=7.5kw1台作为纯水机补充，平时不用电热恒温水浴锅型号：HHS-11-4，一列式四孔电耗：N=1kw3台阻尼天平型号：TG528B2台电子分析天平型号：AL104电耗：0.2kw4台电光分析天平型号：TG328A1台精度1μg（适用于仲裁分析）原子吸收光谱仪型号：AA400电耗：0.2kw1台电子万用炉型号：电耗：1kw20台或采购炉盘炉丝自行组装，备用一些炉丝玻璃仪器烘干机型号：电耗：0.8kw2台压缩机型号：DA-7002CS附电机：N=1.5kw1台荧光光谱仪MXF-24001台抽风柜尺寸：1500×850×22001套视具体房间摆放确定（包括变频、电机、管道等）分光光度计型号：7224台自动量热仪5E-AC/PL单控1台气相色谱仪型号：GC-2010 Plus1台SANTCK UPSEX-40KS1套荧光配套振动磨ZHM—1 1台荧光配套冷却循环水BLK-8FF1套荧光配套三相隔离变压器30KVA1台荧光配套熔融炉RYTN-011台荧光配套压样机ZHY—6011台荧光配套磁力搅拌器HJ-42台立式药品冷藏柜2~8℃，容积约200L，制冷方式：风冷2台标准品：样品编号样品名称单位数量注：以下标准样品无特殊说明者均为粉状或屑状，100g/瓶。YSBC13708-95铁矿石瓶2W-88304a菱铁矿瓶2GSBD33001-94铬铁矿瓶2GSBH30004-97铁矿石瓶2YSBC13709-95铁矿石瓶2GSB03-2038-2006铁矿石瓶2YSBC28783-01铁矿石瓶2GBW07220a/W-88307a铁矿石瓶2YSBC13836-96炉渣瓶2YSBC13837-96炉渣瓶2GBW 01704a转炉渣瓶2GBW 01705转炉渣瓶2GBW 01707转炉渣瓶2YSBS 19811-2000钒渣瓶2512高炉渣瓶2GBW03207矿渣硅酸盐水泥瓶5GBW03204水泥熟料瓶3GBW03203水泥生料瓶3GBW03201a硅酸盐水泥瓶3GBW11108g烟煤瓶2GBW11103f无烟煤瓶2GBW11104f无烟煤瓶2YSBC 28801b-06焦炭瓶2YSBC28003b-06焦炭瓶2GBW11101n烟煤瓶2GBW11101标煤瓶2GBW11107k烟煤瓶2YSBC20310-2002304不锈钢瓶3YSBC15208-2002低合金钢瓶4YSBC 11342-05不锈钢瓶3YSBC 11907-2003高纯镍瓶2YSBS 11378a-08304不锈钢（块状光谱控样）瓶1YSBC11103-94/9110高磷铸铁瓶2YSBC11106-94/9140高磷铸铁瓶2GSB 03-1372-2000不锈钢瓶3YSBC 11508-93铁合金瓶3YSBC16703-01石灰石瓶2YSBC28706-936#石灰石瓶2试剂、器皿及劳保用品：名称规格数量单位备注注：试剂无特殊说明均为化学纯，试剂可满足前期筹备实验、人员培训及正常生产四个月的用量分样筛200目10个常用，磨损较快分样筛80目5个分样筛18目2个分样筛10目2个分样筛4目2个塑料洗瓶500ml20个不锈钢辅料镊20cm5把不锈钢辅料镊10cm2把封口袋10#50包封口袋7#10包纸质样品袋牛皮纸台头自制取样铲亦可自行焊制标签纸小号1000张不锈钢方盘24cm*31cm20只搪瓷方盘20cm*30cm10只蓝边白色带盘盖搪瓷方盘30cm*40cm4只蓝边白色带盘盖洗耳球大号5个洗耳球小号10个棕色滴瓶125ml10个定性滤纸60cm*60cm500张定量滤纸12.5cm，快速20盒玻璃直管、弯头由供货商提供若干备用表面皿100mm10个不锈钢药匙16cm10把塑料药勺3包输血胶管6*9mm5米输血胶管5*7mm3米油画笔大号10只油画笔小号10只三角烧瓶500ml20个三角烧瓶300ml20个三角烧瓶100ml40个酸式滴定管50ml20个酸式滴定管25ml10个碱式滴定管50ml20个碱式滴定管25ml10个烧杯2000ml5个烧杯1000ml10个烧杯500ml30个烧杯400ml30个烧杯200ml10个烧杯100ml20个放水瓶10L5个放水瓶5L10个放水瓶2.5L10个试剂瓶500ml100个广口试剂瓶，需要PP 还是HDPE 材质？棕色试剂瓶500ml30个广口试剂瓶，需要PP 还是HDPE 材质？棕色试剂瓶30ml50个广口试剂瓶，需要PP 还是HDPE 材质？玻璃量筒1000ml2支玻璃量筒500ml2支玻璃量筒250ml5支玻璃量筒100ml5支玻璃量筒50ml10支可用量杯代替玻璃量筒25ml10支可用量杯代替玻璃量筒10ml20支可用量杯代替玻璃量筒5ml10支塑料量筒10ml5支塑料量筒25ml5支塑料量杯50ml5支移液管胖肚吸管50ml5支移液管胖肚吸管25ml10支移液管10ml10支移液管5ml10支移液管2ml5支带刻度铁坩埚50ml100个银坩埚50ml8个镍坩埚50ml50个刚玉坩埚50ml40个玻璃棒7-8*33020支塑料烧杯500ml10个聚四氟乙烯烧杯300ml5个容量瓶2000ml10个容量瓶1000ml10个容量瓶500ml10个容量瓶250ml20个容量瓶100ml30个容量瓶50ml60个玻璃漏斗90mm20个塑料漏斗90mm10个铁架台10个蝴蝶夹15个止水夹20个橡皮塞000# 带打孔器10个橡皮塞00# 带打孔器10个橡皮塞0# 带打孔器10个橡皮塞1# 带打孔器10个橡皮塞2# 带打孔器10个橡皮塞3# 带打孔器10个橡皮塞4# 带打孔器10个橡皮塞5# 带打孔器10个橡皮塞6# 带打孔器10个橡皮塞7# 带打孔器10个橡皮塞8# 带打孔器10个橡皮塞9# 带打孔器10个橡皮塞10# 带打孔器10个橡皮塞11# 带打孔器10个橡皮塞12# 带打孔器10个橡皮塞13# 带打孔器10个称量瓶50*3050个玛瑙研钵100mm1个石英研钵100mm1个玻璃研钵90mm2个笔式HP计PHB-31支PH试纸5本精密PH试纸5.5-9.0 5本橡皮筋大包2包真空泵及附属抽滤装置1台石棉网20*2020张石棉板5块干燥皿（自带硅胶）300mm5个二苯胺磺酸钠5瓶指示剂酸性铬蓝5瓶指示剂萘酚绿5瓶指示剂钒试剂5瓶指示剂甲基橙5瓶指示剂酚酞10瓶指示剂钙羧酸5瓶指示剂镁指示剂5瓶指示剂铜试剂20瓶指示剂三乙醇胺20瓶/箱40瓶掩蔽剂乙醇胺20瓶/箱20瓶六次甲基四胺20瓶/箱20瓶EDTA二钠20瓶/箱40瓶硫酸铜20瓶/箱40瓶硫酸亚铁铵20瓶/箱60瓶酒石酸钾钠20瓶/箱40瓶硝酸铋20瓶/箱20瓶草酸20瓶/箱40瓶硫酸镁20瓶/箱40瓶硫酸锰20瓶/箱20瓶重铬酸钾20瓶/箱60瓶氯化钠20瓶/箱60瓶碳酸钠20瓶/箱40瓶氢氧化钠20瓶/箱100瓶硝酸钾20瓶/箱100瓶氢氧化钾20瓶/箱60瓶过硫酸铵20瓶/箱40瓶强氧化剂易变质失效高锰酸钾20瓶/箱40瓶乙醇20瓶/箱200瓶硝酸20瓶/箱100瓶盐酸20瓶/箱100瓶硫酸20瓶/箱100瓶磷酸20瓶/箱100瓶高氯酸10瓶/箱50瓶氢氟酸20瓶/箱60瓶双氧水20瓶/箱60瓶丁二酮肟100g/瓶5瓶抗坏血酸100g/瓶20瓶还原剂易变质失效硫代硫酸钠20瓶/箱60瓶受热易分解无水亚硫酸钠20瓶/箱60瓶钼酸铵20瓶/箱80瓶尿素20瓶/箱100瓶硝酸银100g/瓶10瓶见光易分解氨水20瓶/箱100瓶醋酸铵20瓶/箱60瓶冰醋酸20瓶/箱100瓶氢氧化钡20瓶/箱60瓶过氧化钠10瓶/箱50瓶酒石酸锑钾20瓶/箱40瓶氯化铵20瓶/箱60瓶铬酸钾20瓶/箱40瓶酒精喷灯2只非标玻璃弯头，滴管制作易耗品：钨粒助熔剂颗粒10kg碳硫仪分析样品助融剂线状氧化铜碳硫仪厂家提供耗材用量无水高氯酸镁碳硫仪厂家提供耗材用量碳硫坩埚25*2510000个纯铁铁屑6kg碳硫仪分析样品添加剂瓷方皿30*6050个煤灰分测定瓷方皿60*9030个煤灰制备瓷坩埚30ml30个煤挥发分测定瓷坩埚50ml100个坩埚架与所购坩埚匹配，各两套长柄坩埚钳2把亦可由马弗炉厂家多配套2把无水四硼酸锂分析纯，500g/瓶荧光光谱熔片法熔剂，待定溴化铵分析纯，500g/瓶3瓶荧光光谱熔片法脱模剂专用劳保用品：医用白大褂医用无粉手套1200双耐高温手套2双牛皮，过手肘耐腐蚀手套2双医药箱1套注：若无特殊说明，以上单瓶液体试剂为500ml，固体为500g。联系方式：为避免过度打扰，请添加仪器信息网工作人员微信获取采购方联系方式：

近年来，中药的质量问题已成为行业诟病。医药企业因为中药检验出质量问题而被舆论谴责，被相关部门处罚的现象屡见不鲜。我们需要更加重视中成药的安全问题。　2021年1月6日，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法》《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》和《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。具体方法见附件妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法.doc驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法.doc通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法.doc

2017年6月7日，亚什兰药用辅料技术研讨会在北京建国门饭店举行，作为亚什兰长期的战略合作伙伴，上海凯来实验设备有限公司也应邀列席了此次会议。凯来产品经理温晓南, 就目前各大药企关注的热点问题，分享了“原位光纤技术和拉曼技术在药物研发上的应用”主题报告，现场听众反映热烈，互动频繁。原位光纤技术经过二十几年的发展，已经完美解决了关于辅料、气泡和颗粒散射等因素对原位浓度测试造成的影响。通过对样品进行全波长的原位快速扫描，结合软件多样化的运算分析功能，从而达到与传统HPLC或UV数据的匹配。该技术在药物溶出度测试，溶解度研究等方向，已成为很多大制药工作的黄金方法。Raman光谱技术由于其化合物谱峰高的化学专属性，且是一种无需样品制备的无损检测，受到越来越多的药物开发工作者的青睐。Cobalt的空间位移拉曼光谱（Rapid），打破了传统反射拉曼光谱在原辅料快检方向受包装材料和荧光干扰的局限，可穿透包括牛皮纸袋，蛇皮袋，塑料桶，棕色试剂瓶等常见包装，实现原辅料的快速检测。TRS100透射拉曼光谱技术，结合强大的化学计量学软件，实现固体制剂光谱法的定量分析工作，已成为药物含量均匀度中控测试的*手段。此外，Raman三维成相技术日益精进，必将成为制剂逆向工程不可或缺的手段。 本次研讨会历时一天，日程紧凑而高效，来自北京和天津的众多药企专家们齐聚一堂，积极参与讨论。希望通过这样的会议，让国内越来越多的药企了解药用辅料和先进药物测试技术的最新进展。

1月25日，原安徽省界首市卫生局副局长、界首市人民医院院长李国庆因受贿案的终审判决公开，而GE（通用电气）业务员“不光彩”地出现在行贿人名单中。　　房某并不是只卷入了李国庆这一起腐败案。其和三大外资医疗设备制造商中西门子业务员安某都卷入了原阜阳市人民医院院长高学中腐败案的旋涡中。值得关注的是，安某亦是阜阳多起医疗系统腐败案的行贿人。　　《中国经营报》记者在调查中发现，在医疗系统大型医疗设备采购中存在诸多“潜规则”，而出行贿受贿手段也呈现出更加隐蔽的趋势，对医疗系统腐败案件的查处还需要在处罚医生和医院管理层的同时，提高药商、药械商的监管和处罚力度。　　而对于接连有工作人员涉入腐败案，GE、西门子均回应称，目前公司正在进行内部核查，将对具体问题尽快做出回应。　　GE涉入多起腐败案　　司法文件显示，2002年，界首市人民医院准备购置一台核磁共振，当时参加竞标的除了美国GE公司，还有西门子公司、飞利浦公司等。经过议标，在李国庆院长的帮助下，美国GE最后中标。　　大概在2002年11月底，美国GE公司业务员房某代表公司和界首市人民医院签订了价值为430万元的核磁共振成像系统销售合同。在机器安装调试完毕后，房某为了感谢李国庆的帮助以及要剩余的货款，就从家里拿了3万元现金装在一个牛皮纸信封里面交给李国庆，李国庆当时没作太多推辞就收下了。　　2007年上半年，美国GE公司准备向界首市人民医院销售一台加速器，房某特别想把这笔生意做成。一天其去了李国庆的办公室里，去之前其随身带了装在一个牛皮纸信封里面的1万元现金，就把这个信封塞给了他，李国庆客气几句便收下了。后来，在李国庆的帮助下，其公司顺利的向界首市人民医院销售了这台加速器。　　事实上，房某并不是只卷入了李国庆这一起腐败案。　　据原阜阳市人民医院院长高学中供述，2004年阜阳市人民医院申请了200多万美元的外国贷款，按要求该款必须购买在以色列生产的设备。在办理贷款过程中，美国GE公司安徽办事处负责人房某多次找到他，希望医院使用美国GE公司的设备，GE公司在以色列有生产车间，并表示事成之后会感谢，其答应帮忙。在招标过程中，其安排相关人员向招标公司提供购买B超机、CT机等设备的标准时倾向于使用美国GE公司的产品，该公司顺利中标。　　2009年在合肥开会期间，房某请高学中吃饭，并想表示感谢，其怕直接收钱有影响，就安排房某找其妻弟马某甲。后来马某甲告诉其房某送了1万欧元，其到北京出差时将1万欧元兑换了8.6万元人民币。GE中国方面对此没有做出回应。　　大型医疗设备采购暗藏潜规则　　据《中国医疗设备》杂志社发布的《2014中国医疗设备售后服务调查报告》，被业界称为GPS的通用（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）三家跨国企业，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中长期占据龙头地位，市场份额已超过80%。　　事实上，西门子也卷入了高学中腐败案旋涡中。　　不过，在西门子中标阜阳市人民医院核磁共振设备的过程中，时任西门子中国有限公司皖北地区销售经理安某的暗箱操作显得更加隐蔽。　　2010年上半年，安某听说阜阳市人民医院准备购买一台核磁共振，其想让阜阳市人民医院购买西门子公司的产品，多次找到负责采购的该院设备科负责人付志成，并让付志成在制作投标文件中多体现西门子公司产品技术优势，许诺如果西门子公司中标，给他20万元好处。　　安某从付志成处得知原北京安亿仕科贸有限公司经理王伟和市医院的领导关系密切，就联系王伟说想跟他合作核磁共振的事，向其承诺如果王伟使西门子公司的产品顺利中标，即将核磁共振的三方采购合同交给安亿仕公司做。由他负责对医院领导进行公关，其给他一个设备底价，将来设备合同价格超出底价的部分都给王伟，其中包括给医院领导的公关费用，公关费用如何使用其不过问，只要能做成就行。　　王伟为使西门子公司的产品顺利中标，同时使安亿仕公司能拿到采购合同，请求时任阜阳市人民医院院长高学中支持西门子公司的产品，并允诺中标后给予高学中好处，高学中表示同意。后在高学中的帮助下，西门子公司的核磁共振设备顺利中标，合同价为1100多万元。为表示感谢，被告人王伟通过马某甲分二次送给高学中现金共计90万元。　　2011年上半年，安某为兑现承诺，安排合作商王伟向付志成提供的银行卡内存入人民币20万元。　　2013年下半年，安某自己为兑现付志成在其公司中标阜阳市人民医院采购一台CT机的承诺，向付志成提供的陈某银行卡内存入人民币10万元，通过济南中强医疗设备工程有限公司与安徽亚美亚进出口贸易有限公司签订虚假合同的方式给予付志成人民币10万元，计20万元。　　司法文件显示，安某亦曾向阜阳市肿瘤医院院长刘华顶、该院医疗设备科科长行贿。　　安某证言显示，2008年1月，他负责西门子中国有限公司皖北地区医疗影像产品销售。2009年阜阳市肿瘤医院购买直线加速器时，他认识了刘华顶。当时刘华顶系肿瘤医院副院长，2010年4月任院长。2010年10月，他通过招标销售给肿瘤医院一台核磁共振仪，中标价格约1100万元，招标前他找到刘华顶许诺如招标成功，给刘华顶60万元好处费。招标成功后，他找到刘华顶提出要把60万元给刘华顶，刘华顶称现在医院不太平，有人写检举信告其，让钱先放在他处。2011、2012年他多次提出把60万元给刘华顶，刘华顶怕问题暴露，均称先放在他处以后再说，该60万元一直在他处保管。　　不仅如此，阜南县人民检察院在办理刘华顶涉嫌受贿一案中，发现了阜阳市肿瘤医院设备科科长冯某某涉嫌受贿的线索。　　冯某某受贿案二审刑事判决书显示，2010年，被告人冯某某利用担任阜阳市肿瘤医院医疗设备科科长的职务便利，接受西门子（中国）有限公司销售经理安某的请托，为该公司出售给阜阳市肿瘤医院磁共振系统提供帮助。2011年4月左右，被告人冯某某在阜阳市红旗中学附近收受安某某一部尼康牌D90单反相机。经鉴定，该相机价值6900元。　　西门子医疗对此表示，该司已知晓记者采访的相关事件。公司业已开展对相关问题的内部调查，目前调查正在进行中。　　西门子公司高度重视在市场运营中秉持诚信和公平竞争的原则。我们的根本原则是：只有廉洁的业务才是西门子的业务。对公司员工涉嫌违反相关法律法规的行为，西门子将积极配合有关部门的调查工作。　　司法文件显示，2011年至2013年间，被告人葛艺东利用担任芜湖市第二医疗集团党委委员、副院长的职务便利，收受西门子（中国）有限公司区域经理房某铂金项链一条（价值6462元）、接受房某为其报销发票费用累计1.5万元，为房某在芜湖市第二人民医院销售设备器械提供帮助和关照。　　商业贿赂“黑名单亟待建立　　据了解，目前安徽多地医院系统受贿人员高学中、付志成、刘华顶、冯某某、王伟等皆被追究刑责。　　不过，本报记者注意到，GE、西门子涉案的业务员都是以证人的身份出现在判决书中，而没有注明被另案处理。　　某高校医疗产业研究人士在接受《中国经营报》记者采访时表示，GE、西门子相继卷入安徽多起医疗腐败案，揭示出大型医疗设备采购中一直存在着潜规则。与药品采购不一样，经手大型设备采购都是医院管理层少数几个人，行贿受贿显得更加隐蔽。　　值得追问的是，受贿者锒铛入狱，行贿者或因情节轻微不能被刑事追责。那么，从中获益的企业就可以“全身而退”吗？　　事实上，国家相关部门早就建立了医药购销领域商业贿赂“黑名单”制度，药品和医疗器械企业一旦实施商业贿赂被发现将被列入不良记录，影响其产品招标采购。　　根据上述规定，上述涉事企业理当列入安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录。然而，迄今为止安徽省公布的列入“黑名单”的企业寥寥无几，上述企业无一牵涉。　　有关人士认为：“医疗反腐败，我们注重了对医生和医院管理层行为的监管，然而却忽视了对药商、药械商的监管。作为企业当然追求销售最大化、利润最大化，在缺乏监管的情况下，必然会出现一些行为失范。”