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蒸汽热敷眼罩最新执行标准

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蒸汽热敷眼罩最新执行标准相关的论坛

  • 2012年7月1日起,我国将强制执行最新饮用水标准

    今年7月1日起,我国将强制执行最新饮用水标准,新标准将与国际接轨,指标达到106项,新国标对生活饮用水的检测指标从原来的35项增加到106项。然而,近日一则“全国普查自来水合格率仅50%”的消息引发了公众对饮水安全的担忧。尽管住建部城市供水水质监测中心有关负责人回应称,根据2011年最新抽样调查,我国自来水出厂水质达标率为83%,但这一笼统数据无法彻底消除公众疑虑。 具我了解,各县市区供水单位对自来水常规9项检测结果要每日上报,供水单位自来水常规42项指标于每季度检测一次。 执行最新饮用水标准后,我国生活用自来水会不会也像欧美国家一样,能直接饮用了呢?106项还真多咧。

  • 重量法蒸汽吸附仪 简介

    重量法蒸汽吸附仪 产品简介重量法动态蒸汽吸附仪DVS系列在测量水和有机蒸汽在粉体表面吸附方面处于世界领先地位,它通过在一定相对湿度下气体通过样品后重量的变化来测定蒸汽吸附,比传统的干燥法测量更快,更节省时间。由于其独特的优势,DVS系列产品世界各地的实验室有广泛的应用,可用于研发部门以及质控部门确定产品结构、产品稳定性、吸湿性、包装和产品开发中固体材料存在的问题。结合了微天平、气体流动和蒸汽的测量技术的优势使用干燥的载气,通常为氮气,可以选择任何两个蒸汽源中的一个质量流量控制和独特的水和有机蒸汽浓度实时监控结合可以精确控制饱和干燥载气流量的比例整个体系的温度可以由选择,并且在闭合环条件下可以精确控制,以保证吸附质的蒸汽压恒定具有极其高的灵敏度和精确度,仅需少量的样品(通常1-30mg),因而可快速达到平衡全自动惰气吹扫装置和有机泄露检测器可在发生有机蒸气泄漏时关闭联锁装置,保证安全 DVS Advantage软件可程序控制仪器,用户界面友好,满足数据完整性和安全性的最高标准待测样品置于微量天平上,已知浓度的蒸汽通过样品,记录式微天平可以测量由蒸汽吸附或脱附引起的质量变化。这种动态流动环境易于快速研究吸附/脱附过程。如果进一步实验选择需要,样品可以首先预热,这样可以加速体相吸附或者无机氧化物干燥过程的分析循环时间。加热过程可独立进行或通过软件来控制升温速率。

  • 石墨炉时用高纯水作标准曲线测蒸汽的铜铁时,很多时候出现负浓度值

    用石墨炉时用高纯水作标准曲线测蒸汽的铜铁时,很多时候出现负浓度值,制高纯水的水也是很好的蒸汽水,但每次做的时候事先又不知道哪一种水是铜铁最小的,每天工作量很大,不可能去测两次,所以结果经常出现负值,但上级又不让报零或负值,说理论上不可能,这叫我可怎么办,打印出来的原始记录上的负值可以修改吗?你们碰到这种情况是咋办的呀?[em06]

  • 产品执行标准是否打年份,市场监管总局回复

    领导好!产品执行标准的年费是否可以取消不打,如果可以参考的标准/法规是什么第几条,目前标准更新频繁,对于企业而言打年份会有大量的库存需要消耗,难度很大,烦请各位专家/领导抽空解答,谢谢[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 标准创新管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-08-24[/back][/color]您好!产品标注标准时不标注年代号将默认为最新版。建议在产品上标注执行标准时带年代号,以避免按照旧版标准生产的产品在标准制修订更新后,达不到新版 标准的要求,出现“企业生产的产品、提供的服务不符合其公开标准的技术要求”的情况。

  • 高压蒸汽灭菌器校准基本参数

    高压蒸汽灭菌器是一种最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa?L的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容器及移动式容器。  高压蒸汽灭菌器使用操作不当,可能会发生危险,是一种特种设备。国家相关部门规定,特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表需要获得有资质检测机构的合格证书,才能继续使用。那一般高压蒸汽灭菌器校准检测需要哪些参数?  高压蒸汽灭菌器校准基本参数:  ①额定工作压力不大于0.25MPa。  ②灭菌工作温度:115~138℃。  高压蒸汽灭菌器校准条件:  为确保现场校准结果的可靠性,应遵循下列基本原则:  1)环境条件:  温度:(20±5)℃;  相对湿度:不大于80%。  2)计量标准器:  选用的标准器其测量范围应大于或等于被校高压蒸汽灭菌器校准基本参数的测量范围,其示值最大允许误差绝对值应不大于被校高压蒸汽灭菌器校准基本参数最大允许误差绝对值的1/3(数字式)或1/4(模拟式)。

  • 【“仪”起享奥运】药品处方、生产工艺等提交变更期间,应执行什么标准

    问题:2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)”第六条“为符合本版《中国药典》要求,如涉及药品处方、生产工艺和原辅料来源等变更的,药品上市许可持有人、生产企业应按照《药品注册管理办法》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究和验证,按相应变更类别批准、备案后实施或报告”,请问提交变更期间执行什么标准?回答:因本版药典实施,涉及审批类变更的,应在本版药典实施前提出,审评审批期间仍可执行原标准;审批通过的,执行新标准;未经审批或备案的,不得实施。因此,建议就是,看看药典2015版提升,是否影响你们品种。如果影响,你们需要研究,并实施变更以符合最新版药典。问题:连续生产的天数(生产周期)需要在清洁验证中做验证吗?回答:如果车间有很好的定期清洁和清场SOP,这个环境清洁效果验证,可以暂时不做。

  • 【第三届原创大赛】ASTMD1142译文-通过露点温度测定燃料气中水蒸汽含量的标准方法

    本文出自huacai翻译的标准和论文都可以投,那我翻译过好几个标准都拿来投了吧,D1142-90(1999)通过露点温度测定燃料气中水蒸汽含量的标准方法 本标准以固定名称D1142发行;紧跟在名称标号后的数字表示最初采用此标准的年份,或者如有修订,则为最后一次修订的年份。括号中的数字表明此标准最后一次重新获得批准的年份。上标(ε)表示自从最后一次修订或再次获准后的编辑变化。1.范围1.1 本方法规定了通过测露点温度,计算水蒸汽含量确定气态燃料中水蒸汽含量的标准方法。注1—有些气态燃料含有碳氢化物或其它组分的蒸汽容易冷凝成液体有时会干扰或挡住水露点。这种现象产生时,给仪器补充一个图1所示的一光学附件照亮露点镜面而且放大镜面上的冷凝物。在有些情况下,用此附件可能可以分别观察到水蒸汽、碳氢化合物、乙二醇类的冷凝点以及冰点。然而如果碳氢化合物的露点高于水的露点,且碳氢化合物的量较大时,它们会冲刷镜面并使镜面模糊或冲掉水的露点。它们间隔不是太近时可以辨别多个组分露点。注2露点镜面上水蒸汽的冷凝物可能在0~-10℉出现液态水。温度现低就可能观察到冰点而非水露点。任何蒸汽的最低可观测露点受限于设备的机械部件。用液氮作冷却剂,附热电偶温度计代替温度计连到镜面,可测温度最低达-150℉。1.2本方法并非旨在解决所有与使用有关的安全问题,本标准的使用者有责任建立适当的安全健康措施并使用前确定应用的规定限制。2. 术语2.1本标准术语的定义:2.1.1标准水蒸汽或平衡水蒸汽含量--混合气体中水蒸汽含量处于饱和状态,与纯水的液相处于平衡。当含水蒸汽的气体处在露点温度时,则认为在当时压力下是饱和的。2.1.2比体积—针对气体燃料,气体体积按立方英尺每磅2.1.3水露点温度--针对气体燃料,在一定压力下,气体含饱和水蒸汽时的温度。3. 意义和应用3.1 通常,控制管输天然气的合同包含最大允许含水量的限制。超量的水可引起腐蚀,损坏管线和设备。还可能冷凝并结冻或形成甲烷水合物引起堵塞现象。水蒸汽含量还影响天然气的热值,因此影响天然气的质量。本标准方法使天然气中水含量的测定成为可能。4.仪器4.1 任何能满足基本要求的结构合适的露点仪都可以使用,也即必须:4.1.1仪器在气体露点以上至少3℉温度时,允许控制气体流进和流出仪器的速度。4.1.2可以冷却和控制仪器的一部分(一小部分)的冷却速率,这样气体流入后接触到低得足以从气相冷凝的温度。4.1.3观察仪器的冷却部位露珠的沉降。4.1.4测量仪器露珠沉降的冷却部位的温度,并4.1.5测量仪器内气体的压力或与当时已知大气压的偏离。4.1.6仪器构造应有冷点,即露珠能在其上沉降的冷却部位。冷点避免其它非受测气体接触。仪器可以设计在高压下或不在高压下使用。4.2图1是矿场型露点仪 。它符合4.1的要求。在第1章条件范围内,此仪器满足测定气体燃料露点。简单说,此仪器由一个金属腔组成。通过控制阀A和阀D允许测试气体流入和流出金属腔。气体通过阀A进入仪器被喷嘴B转向仪器的冷却部位C。气体流过C表面,通过阀D流出仪器。C部位是一个高度刨光不锈钢目标镜,通过铜冷却杆F冷却。C镜是铜的温度计井装配I上焊银的一个小块。铜温度井装配I是软焊在冷却杆F上的。温度计井与装配I是一整体。冷却杆F是通过致冷剂如液态丁烷、丙烷、二氧化碳或其它液化气在冷却器G蒸发进行冷却。致冷剂通过阀H节流进入冷却器,从阀J出来。冷却器是铜制的在另一端有一青铜头。下头与上头通过冷却器内无数小孔相连,这些小孔供蒸发的致冷剂穿过。冷却器通过锥形连接器连在冷却杆F上。目标镜C的温度由一个校正过的玻璃水银温度计K指示。温度计的水银泡恰好套在温度计井。通过耐压透明窗观察露珠沉降。4.2.1注意只有不锈钢目标镜C中心部位是热连到装配I并通过I得以冷却。由于不锈钢传热性相对差,所以镜C中心部位温度保持在稍微低于外部的温度。这样露珠首先出现在镜C中心部位并通过对比助于测定。还应注意目标镜C温度的测定组织安排。温度通过玻璃水银温度计K读出。温度计插入冷却杆F以便水银泡完全套在装配I的温度计井。焊银不锈钢镜头是温度计井基础的一部分。因为温度计井与冷却管间无金属接触,不通过它的基础体。温度计K指示镜C温度而非沿冷却管变化的温度影响的折衷温度。如果不用此类型结构则出现沿冷却管变化的温度。4.2.2 矿场型露点仪做的测试报告允许±0.2℉再现性,且露点温度范围从室温到32℉准确性在±0.2℉。假定测定过程不形成冰晶。水露点测定范围从室温到32℉时准确性在±0.5℉。5.步骤[/

  • 洁净蒸汽与工业蒸汽的不同

    [b]洁净蒸汽与工业蒸汽的不同[/b]杭州瓦特节能工程有限公司 李少鹏[b]工业蒸汽[/b]主要是指普通自备锅炉产生的蒸汽和电厂供应的热网蒸汽。[b]普通蒸汽锅炉[/b]直接加热炉水而产生的蒸汽。工业蒸汽作为热量载体一般用于间接加热或直接接触加热使用,也可以用于加湿使用。普通蒸汽锅炉产生的工业蒸汽基本满足大多数的直接或间接加热要求,相对于其它加热介质或流体,蒸汽是干净、安全、无菌、高效的热媒介。自备蒸汽锅炉的给水品质会影响蒸汽的品质。我们知道,锅炉内蒸汽在蒸发的同时,不可避免会携带部分炉水进入蒸汽系统,而蒸汽携带的肮脏炉水对蒸汽系统产生一定的破坏和影响。同时根据美国FDA的规范, 用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用水处理药剂是不能用于和食材或食品和食品容器有直接接触的。这对直接接触加热和灭菌是有一定影响的。蒸汽在输送中,会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀,腐蚀物,形成黄水。一旦黄水、杂质被携带至生产工艺中,可能对产品形成影响。当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时,在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍,使得到达产品的实际接触温度会低于设计温度要求。所以通常在蒸汽入口采用瓦特高效汽水分离器会非常有效。锅炉给水中除氧不彻底,会导致蒸汽中混有空气等不凝性气体,空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度形成另外的影响,蒸汽系统内的空气未排除或未完全排除,一方面由于空气是热的不良导体,空气的存在会形成冷点,使得附着空气的产品达不到设计温度。[b]电厂供应的热网蒸汽[/b]一般是热电厂发电以后的副产品,首先为了确保发电效率和安全,蒸汽的过热是必不可少的,有时过热度超过100℃。蒸汽过热度是影响蒸汽加热和灭菌的一个重要因素,经常会被忽略。饱和蒸汽灭菌原理是蒸汽遇冷产品凝结而释放出大量的潜热能,使产品的温度上升。而过热蒸汽,其性质相当于干燥的空气,其本身的传热效率低下;另外一方面,过热蒸汽释放显热而温度下降没有达到饱和点时,不会发生冷凝,此时放出的热量非常小,使得热量传输达不到加热和灭菌要求。此现象在过热3℃以上时即表现明显。蒸汽过热还可导致物品快速老化。热网蒸汽在远距离输送中,会由于散热冷凝而产生大量冷凝水,冷凝水的存在对碳钢蒸汽管道形成腐蚀,典型的腐蚀后冷凝水呈现黄水或黄褐色污水。这些污染蒸汽会对蒸汽系统产生较大的影响。热网蒸汽的其它用户在建设、维护、使用过程中,也会有潜在的风险杂质进入蒸汽系统。瓦特蒸汽工程师在实践中,在热网蒸汽中发现过多余的连接材料、没有完全冲洗的管道焊接杂质、甚至一些安装工具、阀门内件和垫片等。热网蒸汽往往是同时供应多个客户,客户负载的变化会导致管网蒸汽的温度、压力、流量、过热度变化,这些变化有时会影响到蒸汽用户的正常使用。所以常见热网蒸汽问题包含蒸汽黄水污染、蒸汽中各种杂质、压力波动等现象,也包含蒸汽中含有的空气、过热蒸汽、蒸汽潮湿等不容易发现的潜在影响因素。所以洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度(冷凝水含量)、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。洁净蒸汽是经过处理的蒸汽,包括超滤蒸汽、水浴蒸汽和汽—汽洁净蒸汽发生器产生的干净的、符合要求的蒸汽。[b][color=black]超净过滤装置[/color][/b][color=black]滤材采用不锈钢烧结毡(纤维高温烧结)多级过滤蒸汽中的杂质,同时通过汽水分离及时去被污染的冷凝水和溶解在冷凝水中的可溶性固态和气体。超净过滤装置的自动排气阀有效地排除蒸汽中的不凝性气体。[/color][color=black]超净过滤装置的过滤精度高达0.5[/color]μm,其过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准,可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质,提高蒸汽质量。[b]水浴蒸汽装置[/b]专为电厂的热网蒸汽设计,热网不干净的蒸汽在RO水中洗澡,在去除污染物的同时,消除过热度,稳定供给压力,将洁净蒸汽发生器、减温器和蓄热器集于一体,实现热网蒸汽的洁净供应,而几乎没有工业蒸汽的衰减和效率下降。[b]汽—汽洁净蒸汽发生器[/b]把RO水经不锈钢板式换热器加热后,以汽水混合物的状态进入汽水分离罐。在汽水分离罐中实现汽水分离后,洁净的干蒸汽由上部出口输出进入用汽设备,未蒸发的水分保留在汽水分离罐内。分离罐中的水位通过自动水位控制器,由进水电动控制阀控制在设定的水位。自动排污检测系统不断检测汽水分离罐中水的盐值,控制盐水的排放。工业蒸汽在进入板式换热器之前通过气动控制阀,受到洁净蒸汽所需压力的控制,从而调节进入换热器的工业蒸汽的流量,确保产生的洁净蒸汽达到要求的压力和温度,也使得洁净蒸汽发生器的效率得到提高。瓦特食品级洁净蒸汽发生器具有本质的区别。洁净蒸汽发生器的流程、结构、能耗、控制和文件,与洁净蒸汽品质作为核心要素予以考量。特别是洁净蒸汽的流量,流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化,同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。洁净蒸汽的洁净度保证不仅在于洁净蒸汽的产生,还包含其洁净输送管道系统设计以及洁净蒸汽加热系统的控制和冷凝水排放方案。所以其初始投资和运行费用、管理和维护成本都有较大幅度的提高。只有依据蒸汽来源不同,品质不同,蒸汽品质的需求不同,来选择适合的蒸汽等级和蒸汽处理装置。

  • 保证蒸汽流量计准确计量的方法

    蒸汽流量计在安装、选型和使用过程中遇到的问题,为保证蒸汽流量的准确计量提出以下建议:  一、蒸汽的密度补偿要科学准确  为了正确计量蒸汽的质量流量,必须考虑蒸汽压力和温度的变化,通过流量积算仪对蒸汽密度进行补偿。测量蒸汽温度的铂电阻一定要规范安装:测温铂热电阻插入管道中心位置、铂热电阻安装在流量计下游的5倍管径处、安装铂热电阻的管道位置采取保温措施等,确保测得的温度数值准确。在蒸汽压力的测量中一定要注意,如果采用引压管引压,必须进行零点迁移(因为引压管内冷凝水的重力作用会使压力变送器测量到的压力与实际压力之间出现一定的差值,引起密度补偿的误差),也可在流量积算仪内进行修正。压力变送器安装在蒸汽流量计下游的4倍管径处,压力变送器前的阀门、密封垫应完好畅通,以保证蒸汽压力的准确测量。如果采用设定压力、温度进行补偿,所设定的数值应力求接近实际,否则误差很大,一般不建议采用。-  在流量积算仪中要正确设定蒸汽流量计的运行状态,这对蒸汽费用的正确计算至关重要。对于蒸汽状态不好明确判断的使用场合,建议采用智能型流量积算仪,配合铂电阻、压力变送器进行温度、压力补偿,这样所计量的蒸汽质量流量最准确。  二、蒸汽流量计上下游直管段的正确安装  对于传统的涡街流量计,其前后安装直管段要求分别为20倍管径和5倍管径(这是流量计的前面无阀门等障碍物的技术要求;有障碍物还要增加直管段,具体见厂家的说明书)。如果上下游直管段不够,就会导致管道内蒸汽流动未充分发展,在流速分布剖面发生畸变。用户可通过在蒸汽流量计前安装流动调整器或增加直管段来调整管道的流速分布,使蒸汽流量计处的流体为充分发展状态。对于一些大口径蒸汽流量计,满足上下游直管段的安装要求更为重要。  三、蒸汽流量计的量程比要合理  量程比是指一个流量计在能确保给定的准确度范围内,所能测量的最大流量和最小流量之比。用户要根据自己的实际使用量选择流量计,理论上待选蒸汽流量计的量程要完全覆盖用户的使用量程。超过流量上限和低于流量下限使用都会造成蒸汽流量计计量的严重不准。比如:实际平均流量为5t/h的涡街蒸汽流量计,一般应选择口径为150mm的涡街流量计,但是当流量降低到0.3t/h或超过15t/h时,流量计就会出现严重计量失准。  四、现场存在的振动和电磁干扰应避免  蒸汽计量中应用最多的涡街流量计受设计原理的影响,对机械振动比较敏感,计量结果易受振动干扰,应对蒸汽流量计前后管段作可靠的支撑设计,加装振动缓冲部件,如管道振动不可避免,应选用抗干扰能力相对强的蒸汽流量计(如气体超声波流量计、智能式涡街流量计、差压式流量计等)。如果蒸汽流量计现场存在振动干扰,就会对在用的涡街蒸汽流量计产生低频率的脉冲信号影响,蒸汽流量计就会将这些脉冲作为流量信号传递给流量积算仪,形成累计流量,导致部分涡街蒸汽流量计在一段时间不用蒸汽的情况下仍然会有一定量的数值累计。这就是“不用汽而流量计走字”的原因,因此蒸汽用户在不用蒸汽的情况下,也要与供汽单位共同记好表底,防止蒸汽流量计“空跑”。  五、定期依法检定很重要  《计量法》和GB17167-2006《用能单位能源计量器具配备和管理通则》中明确说明:强制检定的计量器具和能源计量器具应定期检定,凡经检定不符合要求的计量器具一律不准使用。蒸汽流量计必须定期检定,这是保证蒸汽流量正确计量的前提。因此,广大用户每年都要将使用的蒸汽流量计等送到当地法定计量技术机构进行计量检定。如果蒸汽流量计检定合格,而实际使用却感觉

  • 纯有机溶剂试剂瓶上方蒸汽是饱和蒸汽吗?

    纯有机溶剂试剂瓶上方蒸汽是饱和蒸汽吗?

    看到一资料说可以用饱和蒸汽来配制苯,甲苯,二甲苯的标准气。但没说饱和蒸汽是哪里来的。 纯有机溶剂试剂瓶上方蒸汽是饱和蒸汽吗?比如500ml色谱纯的苯,瓶上方的蒸汽是饱和蒸汽吗?如果是的话怎么精密取1ml来配标准气?如果不是的话饱和蒸汽怎么制取呢?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/01/201501081614_531600_2103464_3.jpg

  • 企业标准标签标注问题,市场总局回复

    [list][*]请问,企业执行已经在企业标准公共服务平台公开的企业标准,在其包装或合格证上标注标准编号时可以不标注年代号吗?[/list][list][*][*]您好!产品标注标准时不标注年代号将默认为最新版。建议在产品上标注执行标准时带年代号,以避免按照旧版标准生产的产品在标准修订更新后,达不到新版标准的要求,出现“企业生产的产品、提供的服务不符合其公开标准的技术要求”的情况。[/list][list][*]回复部门:标准创新管理司[*]时间:2023-03-21[/list]

  • 闸阀常见执行标准

    闸阀常见的执行标准 设计规范:JB/T 7746、API602 结构长度:JB/T 7746、工厂规范 承插口/螺纹:JB/T1751/GB7306、ANSI B16.11/B2.1 试验与检验:JB/T 9092、API598 压力-温度:GB/T 9131、ANSI B16.34 产品标识:GB/T 12220、MSS SP25 供货规范:JB/T 7928锻钢闸阀常忽略压力问题。在注脂操作时,注脂压力有规半自由浮球式蒸汽疏水阀律地呈峰谷变化。压力过低,密封漏或安全阀失效,压力过高,注脂口阀门制造商堵塞、密封内脂类硬化或密封圈与阀球、阀板抱死。通常注脂压力过低时,注入的润滑脂多流入阀腔底部,一般发生在小型闸阀。而注脂流量控制阀压力过高,一方面检保温闸阀查注脂嘴,如是脂遥控浮球阀孔阻塞判明情弹簧封闭带扳手全启式况进行更换;另柱塞截止阀一方面是脂类硬化,要使用清洗液,反复软化失效的密封脂,并注入新的润滑脂置换。此外,密封型号和密封材质,也影响注脂压力,不同的密封形式有不同的注脂压力,一般情况硬密封注脂压力要高于软密封。

  • 【资料】手提式压力蒸汽消毒器验证

    一、目的:检查并验证手提式压力蒸汽消毒器是否符合灭菌的要求。检查并验证手提式压力蒸汽消毒器对各种培养基、平皿等用具的灭菌是有效的。二、验证判断标准: 生物指示剂颜色变化;灭菌后保持紫色,阳性对照为黄色判为合格三、判断标准依据:压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书。四、验证人员: QC人员:负责生物指示剂的放置及灭菌 QA人员:负责验证监督。五、验证方法:1、生物指示剂:嗜热脂肪芽孢(ATCC7953)生物指示剂。2、测试方法:用生物指示剂进行细菌挑战性试验,将3支生物指示剂编号后和被灭菌物品一起放置在消毒器内上,中层中央和排气口处(见示意图),于121℃保持30min,灭菌完毕后,将生物指示剂取出,直接放入56-60℃培养中培养24-28h,并另取一支未灭菌生物指示剂一起放入培养箱中培养,作为阳性对照。重复测度3次,记录结果。手提压力蒸汽消毒器生的指示剂放置点示意图 3、结果判断:根据生物指示剂颜色反应判断灭菌效果,培养后全部保持紫色为灭菌合格,若由紫色变黄色则为灭菌不合格,对照管应紫色变为黄色为该指示剂有效(附手提式压力蒸汽消毒器消毒测试记录)。 4、测试记录批示剂编号 灭菌前颜色 灭菌后颜色 结果评定第一次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格第二次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格第三次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格阳性对照 培养前:蓝紫色 培养后:黄色 呈阳性 测试人: 测试日期: 复核人: 复核日期: 六、验证结果评价 按验证方法测试三次,结果合格。七、结论 手提式压力蒸汽消毒器符合灭菌要求,可以达到预期灭菌效果,准予使用。八、批准

  • 执行药典标准绝不可任性

    五年磨砺,一朝亮剑!近日,国家食品药品监管总局发布《中国药典》(2015年版)。新版药典终于登上了药品监管与医药卫生行业改革与发展的舞台,这也是我国药品监管领域期待已久的一件盛事。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。药品安全,关乎人命,关系着中华民族整体的健康水平乃至繁衍生息,一直受到党和国家的高度重视。在最近中央政治局第二十三次集体学习时,习近平总书记进一步强调要用“四个最严”切实加强食品药品安全监管,并首次提出要“坚持产管并重”,对药品安全“严把从实验室到医院的每一道防线”。  作为“四个最严”之首的“最严谨的标准”的具体体现,新版药典为我们提供了最基本的要求与准则,是不可逾越的红线。今后5年,新版药典在经受药品监管与医药卫生实践检验与洗礼、见证历史与创造历史的同时,更需要全社会的充分理解、信任乃至敬畏,并得到全面贯彻与认真执行。  6月3日,本报围绕当下银杏叶提取物事件,在头版头条发表《留给违法企业的时间已经不多了》的署名文章。该文分析认为,某些企业为降低成本,把药典中规定的用稀乙醇提取工艺改为用稀盐酸提取,是造成这次银杏叶药品市场地震的两大根源之一。由此举一反三,分析既往发生的药害事件,我们不难看出,长期以来,一些药企之所以敢冒天下之大不韪,“前赴后继”生产经营假劣药品,是他们缺乏对国家药典的敬畏之心,缺乏对老百姓用药安全与生命健康的起码责任。  药品生产与监管实践告诫我们,面对药典标准,任性而为,是产业健康发展之灾,是人民安全用药之祸!但“利字边上一把刀”,“举头三尺有神明”,这把“刀”就是药典,这“神明”就是国家法律。谁不敬畏国家药典,谁就难逃国家法律的追究甚至严厉制裁!在此,我们不禁要棒喝一声:执行药典标准绝不可心存侥幸,更不可任性。  普通读者也许要问何为药典?辞海说药典是记载药品标准、规格的法典。而从药品监管的角度来说,药典也是评判药品质量的权威性典章,还是监督药品质量标准执行的法定依据。这一定义铸就了药典在药品生产经营及安全监管中的崇高地位,也决定了药典是维护公众健康,保障用药安全有效的“防护墙”;是引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”;是提升企业核心竞争力的“杀手锏”;是推动药品监管科学化的“基准线”。这充分显示出药典在药品生产经营和安全监督过程中发挥着不可替代的作用。  难以想象,一个国家没有一部高水平的药典,如何保障自己的国民安全用药,如何保障医药产业正常参与国际贸易?一个药品行政或技术监管机构没有配备药典,不熟悉了解药典,如何去履行法律赋予的神圣监管职责?一个药品生产经营企业没有配备药典,或者有了药典却束之高阁不去切实遵守,如何保证生产、经营安全有效的药品?  一个医疗机构没有配备药典,或者不按药典基本要求处方,又如何科学合理地临床用药、救死扶伤?尤其是在中国经济与社会发展新常态下,即将实施的《中国药典》(2015年版),对于提高药品技术门槛,促进药品质量优胜劣汰,推动医药产业健康发展和中国制药“走出去”战略的实施具有重要意义。这充分表明,对医药市场各利益主体来说,主动配备学习、深刻理解、严格执行新版药典,既是一种权利,也是义不容辞的责任与义务!  桃李不言,下自成蹊。一部药典的崇高地位与重要作用被广泛认可,其背后自有她潜藏的逻辑。首先,任何一部新版药典总是当今最新医药科技成果在药品标准制定时最大限度的转化与运用,体现了制定者和自觉执行者的与时俱进与科技水平。  其次,药典是药品标准这一科学规范的集大成者,也是对执行者最基本的要求。药品标准的内容不仅包括药品检验方法、质量指标及限度规定,还包括生产工艺和处方组成的规定,同样应当遵守。  未经批准擅自改变生产工艺,或者不按批准的工艺标准执行都属违反药品管理法规的行为。  第三,新版药典是对新时期药品监管和最新医药卫生实践的总结,需要全社会共同遵循并指导当前与将来的实践。  历史的经验反复证明,敬畏药典,崇尚法治,是产业健康发展之幸,是人民安全用药之福!这既是一种物质需求,也是一种精神追求,某种意义上更是一种对国家药品标准的信赖与信仰。我们要从“四个最严”的政治高度进一步要求自己:执行药典绝不可心存侥幸,更不可任性(来源中国医药报)

  • 【求助】如何制取标准水蒸气?

    现在急需用色谱法来测定气体中水的含量,但是建立方法时,需要用到标准水蒸气,如何获得啊!听说有一种曝气方法,就是将空气通过不同浓度的硫酸溶液,来获得的,有谁知道具体的方法,或者更好的方法,给讲讲,先谢了!!!!

  • 企业执行标准查询不到,市场监管总局回复

    本人是消费者,购买到执行标准Q/JSQD 0002S执行标准的苏科牌灵芝孢子粉,其执行标准查询不到,然后通过当地市场监督管理局发送来了执行标准的备案,但是提供的是2018年的备案日期,请求咨询一下,如何可以查询本执行标准是否过期,[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 标准创新管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2024-06-04[/back][/color]食品生产企业制定食品企业标准的,依据相关法律法规要求报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案,具体请咨询当地省级人民政府卫生行政部门。

  • 什么是饱和蒸汽压?为什么要测饱和蒸汽压?

    在液体(或者固体)的表面存在着该物质的蒸汽,这些蒸汽对液体(或固体)表面产生的压强叫作该液体(或固体)的蒸汽压。在一定温度下,与同种物质的液态(或固态)处于平衡状态的蒸汽所产生的压强就是饱和蒸汽压。 当样品管浸于制冷剂(如液氮)中,样品管中的纯吸附物质(氮气)呈现的饱和平衡蒸汽压用P0表示。液态纯物质蒸汽所具有的压力为其饱和蒸汽压力时,汽液两相即达到了相平衡。所以,真空饱和吸附,吸附压力不可能大过吸附物质的饱和蒸汽压,即相对压力(P/P0)不可能大于1。 饱和蒸汽压是吸附物质的一个重要性质,它的大小取决于物质的本性和温度,与吸附层厚度、孔填充压力以及孔中的毛细管凝聚有关。 饱和蒸汽压越大,表示该物质越容易挥发。只有得到准确的气体饱和蒸汽压,通过吸附量与相对压力P/P0关系的精确表征才能进行准确的孔径及比表面积分析。

  • 【金秋计划】关于行业标准中生活污水执行问题的回复

    来信: [font=&][size=16px][color=#4c4c4c]  《橡胶制品工业污染物排放标准(GB 27632—2011)》、《电池工业污染物排放标准(GB 30484-2013)》行业标准均明确排水量包括厂区生活污水,但未明确生活污水排放是否应执行该标准。现在项目评审时专家要求接管至市政污水处理厂的生活污水也要执行上述行业标准。以我们所在的行政区域来说,市政生活污水管网已配套非常完善,区域已建成足够能力的集中污水处理厂,且当地环境主管部门也要求企业四水(生产废水、生活污水、清下水和雨水)分流,且要求生产废水减排或有一定比例的回用要求。生活污水依托已建成的市政设施,生产废水自行处理达标排放或回用,这更符合对环境有利的角度。请问,橡胶制品和电池加工企业,生活污水是否可以执行城市污水处理厂接管标准?[/color][/size][/font] 回复:   《橡胶制品工业污染物排放标准》(GB 27632-2011)和《电池工业污染物排放标准》(GB 30484-2013)均在“排水量”定义中明确外排废水包括厂区生活污水,主要考虑是防范与生产相关的厂区生活污水中混入行业特征污染物,以及生产废水经由生活污水排水管道排放等情况的发生。为此,相关企业的厂区生活污水原则上应当按行业排放标准进行管控。若生活与生产废水完全隔绝,且采取了有效措施防止二者混排等风险,这类生活污水可按一般生活污水管理。

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