证书没有写储存条件的标准

1. 标准品到货后需要查验哪些信息呢？重点查验以下信息：（1）产品信息中英文名称、CAS#、性状、规格、特性量值（2）储存条件储存温度、光敏性、是否需要惰性气体保护（3）保质期关注是否在有效期内，避免超期（4）厂家信息便于出现问题得到技术支持也可以根据CANS-GL035的要求设计验收记录表格，记录相关数据。2. 所订标准品需要冷冻或者冷藏储存，到货后发现冰袋化了，还可以入库吗？标准品证书上给出的储存温度是长期储存的温度，与标准品短期运输温度并不相同。为了保证标准品运输过程的稳定性，生产厂商会模拟运输过程进行短期的稳定性监测，在-20℃ 至60℃ 的温度区间内进行15天的稳定性监测来确保标准品在运输过程中特性量值没有发生变化，因此只要运输时间不超过15天并且到货以后及时按照证书要求进行储存，标准品一般不会产生问题，可以放心入库。3. 购买的是安瓿瓶包装的标准溶液，开封后如何保存？安瓿瓶包装的标准溶液都是一次性使用的，一旦开封不可以再次熔封作为标准品使用。可以将安瓿瓶中的样品一次性取出稀释成储备液，并储存在密封性良好的样品瓶中。4. 标准品开封后保质期与未开封时一致吗？不一致。标准品生产厂商给出的保质期是未开封的保质期，用户需根据开瓶频率和储存温度等实际使用情况对特性量值进行定期核查。5. 库里的标准品过期了怎么办？ 过期标准品如果一直按照证书要求储存并且未开封使用，客户可咨询该标准品生产厂商该款标准品能否进行保质期延期，如果可延期厂商会提供新证书以延长保质期，该标准品可以继续使用。如果过期标准品已经开封，则不可继续作为标准品使用。更多标准物质常见问题请详询400-860-5168转3034。

标准物质证书虽然只有短短一两页的内容，但其实传递的信息量非常巨大，阅读的不仔细或方法不对不仅会遗漏化合物的重要信息，严重的话甚至会影响实验结果哦！下面小编给大家从9个方面深度解读一下标准物质证书：1、定值机构的名称、地址及其资质该部分（常在证书上端以显著的字体写出）是出具该证书的团体或组织的名称。除名称之外，还包括其生产资质、通讯地址、电话和传真号码等信息，有时也包括其官网网址以方便使用者查询。2、文件（证书）的标题及其证书编号应有清晰明显的标题，如：分析证书或测量证书。除此之外证书编号及其版本号也需要体现在证书上，方便使用者确定不同时期不用版本的证书。3、标准物质的名称 标准物质的名称应当尽可能详细地描述样品的类型、规格，方便使用者明确该物质并与其相似的标准物质相区分。4、标准物质的编号与批号每个标准物质/标准样品都应当与其对应的编号和批次号，且该批次号具有唯一性，这便于标准物质的溯源并让使用者在同时使用不同批次的标准物质/标准样品时避免引起混乱。5、定值日期、保质期和储存条件定值日期是指此批次标准物质第一次确定准确量值的日期。保质期是指有一个定值单位不再保证标准值有效的截止日期。当给出截止日期时，证书则包含着承诺：在证书规定的有效期内，标准值将会在适当间隔的时间内进行监测，在有效期内，标准物质发生的降解导致重新定值或失效，均将告知购买者。同时当测量方法有所改进时，也可能重新进行再定值。因此，生产者应当保留购买者名录。当到达证书的截至日期后，当测量显示标准值没有改变时，定值单位可以更新标准物质证书上的保质期，新的保质期是根据上次证书给出的有效期内证明的稳定性而定的。储存条件是指为了保证标准值的准确性，需要将标准物质长期存放到特定的存储条件下，储存条件发生变化其标准值和保质期都会发生变化。标准物质使用者必须要遵守相应的储存条件。6、标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和（化学）测量中不确定度的定量分析，标准物质应当清楚准确的描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。当处理测量结果采用纯粹的统计方法时，应当注明该处理的方法。关于标准值的说明需要使用者特殊关注，特别是当标准物质含盐含结晶水时需要重点关注标准值的说明。7、溯源性 ISO指南30中，标准物质的定义要求标准物质特性值用建立了溯源性的程序确定，可溯源到用于表示该标准值的计量单位。溯源性指的是测量结果的一种特性，借助它可让使用者通过有给定的不确定度的连续的比较链与规定的标准（通常为国家或国际标准）联系起来。因此，标准物质特性值的测定，理论上应当可溯源到国际单位制（SI）或一个国际一致认可的测量标尺。8、生产者单位负责人的姓名和签字 不可忽视的是证书中应当包括代表生产者单位的负责人的姓名，表明这个人对证书的内容负责。9、更详尽的信息危险情况有关标准物质安全性的信息应当包含在标签和证书里。任何有关危险性质和所采取的适当预防措施的细节应当在标准物质/标准样品附带的数据单里提供。使用范围给出标准物质对应的使用范围，避免使用者超范围使用。

LAUDA 推出 Versafreeze 深低温冰箱、冰柜用于安全存放疫苗和贵重样品 凭借全新的 LAUDA Versafreeze 系列设备，全球温控设备和系统的专家 LAUDA 扩大了其高品质深低温冰箱的产品组合，这一系列深低温冰箱对深冷储存的极端性要求进行了优化。使得LAUDA 可满足疫苗制造商、医药服务商、疫苗接种中心及大学对温度敏感型新冠疫苗和贵重药物、化学物质或生物样品的安全储存需求。LAUDA Versafreeze的温度范围为 0 至 -85 °C，它拥有最先进的制冷技术、出色的隔热性能，得益于受密码保护的访问权限和 LAUDA Cloud 安全监控，可提供最大限度的安全保护。 LAUDA Versafreeze 深低温冰箱针对超低温存储的极端性需求进行了优化，安全可靠地冷却样品、药物或有机物质。（图片：LAUDA） 采用高效隔热技术的深低温应用 LAUDA Versafreeze 深低温冰箱和深低温冰柜使用真空绝缘板，热敏箔和防扩散发泡聚氨酯绝缘的组合，实现隔热。这一高质量组合既可以节约能源消耗，又能实现出色的温度均恒性和一致性，并且能实现急速降温及拉长回暖时间。此外，在性能相同甚至性能更高的前提下，隔热层更薄，可利用空间更大。在生产过程中，LAUDA 坚持使用最优品质组件，例如：va-Q-tec 品牌真空绝缘板，Embraco品牌压缩机以及 Störk 品牌控制器。所有的这一切，只为提高产品质量和可靠性（从而保证贵重样品的存储安全）这是 LAUDA 深低温设备最看重的关键点。 此外，LAUDA 也代表着环保的可持续性。早在 2008 年，LAUDA-GFL 作为全球首家提出在深低温产品领域使用高效天然制冷剂储存敏感性药品为标准的制造商。至今，采用环保可持续制冷技术也是 LAUDA Versafreeze 深低温设备的一个必要组成部分。 贵重和敏感性材料的安全存储 LAUDA Versafreeze 制冷设备的解冻时间长，因此可提供最大的样品安全性，即使在断电条件下也毫无问题。标配的集成蓄电池可确保实际温度显示和警报功能维持达 60 小时。锁死系统带有单独的抽屉和内部隔间，保护高价值和关键样品免受操控和动用。Versafreeze 制冷设备的创新之处还包括：通过直观、现代的触摸显示屏进行操作，具有多种设置选项，受密码保护的访问权限，以及通过 LAUDA Cloud 进行安全监控。由此，可不受地点和设备条件限制对深度制冷设备的关键数据进行检查和控制。 为了提供额外的安全性，可为 LAUDA Versafreeze 选配安全冷却系统。这一系统能在设备冷却系统失效的情况下，通过控制液氮或二氧化碳的添加，使腔室温度恒定在一个自由定义的值(-70°C到0°C)，从而保护不受控制的温度上升。LAUDA Versafreeze 和安全冷却系统均可选用冷却剂 二氧化碳 或 液氮。当所存储材料不能与 二氧化碳 接触时，可一直使用 液氮。LAUDA Versafreeze 安全冷却系统包含一个为安全冷却和警报模块供电的蓄电池。也可选配用于外部控制和使用空间温度记录的数据记录仪。数据记录仪具有可调的极限值监测，配有声音报警和足够的内存，可容纳多达60,000个测量值，采样时间从1秒到24小时。所有设备都配备了集成在控制器中的数据记录仪作为标配。 丰富的配件可满足客户的个性化需求 LAUDA Versafreeze 深低温冰箱拥有超凡的灵活性和完全可定制的配件。根据要求，制冷设备可以在工厂加装额外的选配件，以提高安全性和产品性能。除了可选配冷却水系统外，还提供抽屉套组，设备专用工厂证书，用于箱体、微量滴定板和深孔板的插入件，以实现对制冷设备使用空间的最佳利用。使用这些配件可确保所有样品材料清晰摆放且安全存储。LAUDA Versafreeze 深低温冰箱数十年来在多种应用中证明了自己，无论是标准产品还是特殊解决方案，它都可以解决最棘手的问题。利用我们自有的高质量钣金加工车间，可以灵活制造出定制设备和客户指定的配件。 根据需要，LAUDA Versafreeze 制冷柜可配备最多五个抽屉。（图片：LAUDA） 通过带有单独抽屉和内部隔室的锁死系统，可保护高价值及重要产品免受操控和动用。（图片：LAUDA） LAUDA Versafreeze 深低温冰箱的可用性应用解决方案提升了可灵活和用户友好性。（图片：LAUDA） 关于 LAUDA 我们是 LAUDA——精确温度控制领域的专家。我们的温度控制设备和加热/冷却系统是许多应用的核心。作为全方位服务供应商，我们在研究、生产和质量控制中保证最佳温度。我们是值得信赖的合作伙伴，特别是在汽车、化学/制药、半导体和实验室/医疗技术行业。60 多年来，我们每天都以崭新面貌在全球范围内提供我们专业的咨询和创新的环保设计方案，满足我们的客户。

# 标准品产品的有效期 #未开封的产品需在证书或标签上的推荐条件下保存，才能保证产品的效力。证书上未注明有效期的产品（如中检院的药品标准物质），及时关注药典机构官网对于标准物质有效期的zui新声明，或者询问生产厂家。下图为A2S的一份产品证书，证书中包括效期（Expiration date）与建议储存条件（Recommended Storage）。产品开封后，由于实际贮存环境的差异，生产厂家不能保证证书上有效期的效力，标液型产品建议开封后尽快使用，固体粉末型纯品建议取用后密封，低温避光保存。# 标准品的贮存注意事项 #01常见的标准品保存方法常温保存：建议保存于干燥阴凉的地方。+4℃冷藏：保存于冰箱冷藏室。-20℃冷冻：保存于冰箱冷冻室。-80℃冷冻：需要保存于特定的-80℃的冰箱。02标准品的短期稳定性/运输稳定性短期运输的保存条件低于证书/标签所示的长期保存条件：常温/4℃保存：常温运输。-20℃保存：加冰袋运输。-80℃保存：干冰运输（不适合长途运输）。由于运输过程时间非常短，通常不超过3天，运输过程对标准品特性值的影响不大。03对于配制成溶液的标准品在保存的时候还需要注意：除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻，否则最hao放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解，但低温使得化合物的溶解度降低，因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶，而且一旦析出结晶很难再溶解。04对于已经打开的标准品溶液型的产品最hao一次性使用完，如果不能使用完，请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中，按照产品的标签进行保存。但在保存过程中，还有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。# 一些标准品贮存建议#标液原液原则上不建议多次或者长期使用，最hao是一次性配制成储备液。如需多次或长期使用，请分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存，最重要的是，尽快用完！贮备液、工作液分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存为宜；化学性质不稳定的化合物，工作溶液现配现用；分装需使用密封性好、化学稳定性好的储存瓶或进样瓶：→ 化合物性质比较不稳定，建议选择棕色瓶身；→ 如需较长时间保存，瓶身材质可选择中高硼硅玻璃材质避免杂质溶出；→ 瓶盖密封性钳口螺口卡口；→ 勿选预切口的瓶盖垫。分装好后，瓶中剩余空间小于三分之一，减少溶剂挥发也避免溶液过满接触到盖子造成杂质溶出；A2S（Analytical Standard Solution）是一家来自法国波尔多的标准品生产企业，产品远销欧美40余个国家。旗下有机类标准品获得了有证标准品生产资质认证ISO Guide 34（又称ISO 17034）。能为您提供种类丰富的农残、兽残、真菌毒素、藻毒素、环境、工业、化妆品检测纯品、单标，并能根据您的需求提供个性化定制服务。月旭科技是法国A2S在国内的du家代理商，我们携手法国A2S为您提供种类丰富的纯品、单标、混标现货！

根据BioNTech/辉瑞向美国监管机构提交的稳定性数据，辉瑞疫苗目前能够在-15℃至-25℃下保存至多两周，而之前的储存条件是-60℃至-80℃。据英国金融时报，最新研究结果显示，BioNTech/辉瑞新冠疫苗不再需要在比南极冬天更冷的超低温下保存，这将使疫苗的分发范围扩大，一些没有冷链基础设施的偏远医疗诊所、药店也能够获得该疫苗。BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，疫苗能够在更高温度下储存，将给疫苗接种带来“更大的灵活性”。他补充成，该公司将继续研发新的配方，以使疫苗更易于运输和使用。参与运送该疫苗的物流公司之一DHL本月早些时候表示，除了专业配送和储存中心之外，各国政府未能为“最后一英里”交付做好准备。但新的储存要求会减少这些限制，使疫苗更具竞争力。同样基于mRNA技术的Moderna新冠疫苗已经可以在2℃到8℃的温度下保存30天，而德国CureVac公司正在研发的另一种mRNA疫苗可以在类似温度下保存3个月。除此之外，BioNTech/辉瑞疫苗在注射次数和有效性上也有了新进展。近日，以色列发表在《柳叶刀》上的一项研究表明，单次注射两剂BioNTech/辉瑞的疫苗有85%的效果。以色列著名研究医院Sheba Medical中心对9000名医护人员进行的研究发现，在接种疫苗15至28天后，单次给药可使出现症状性新冠患者的人数减少85%。此外，研究人员还得出结论，单剂量注射可以减少75%的无症状感染，这表明人们一旦接种一次疫苗，就不太可能感染和传播新冠。在临床试验中还发现，两次间隔三周注射，有效率可以达到95%。Sheba医疗中心副主任Gili Regev-Yochay表示，这项开创性的研究成果将支持英国政府决定给公民只接种一剂疫苗。

仪器信息网讯 据北京市卫健委今日最新消息：北京市卫健委日前就进一步做好新冠病毒实验室生物安全管理工作发布通知。根据通知，本市严禁超范围开展新冠病毒相关实验活动，实验室要设立专库储存新冠病毒毒株或样本。市卫健委要求，在北京行政区域内从事新冠病毒培养、动物感染实验、核酸检测等实验活动，需经国家卫健委或市卫健委批复后方可开展，且应严格遵照国家和北京市新冠病毒实验室生物安全管理相关规定，严禁超范围开展实验活动。据了解，从事新冠病毒相关实验活动的实验室设立单位要切实履行主体责任，做实做细风险评估，加强人员防护；强化骨干人员培训，提升能力和水平；要设立专库储存新冠病毒毒株或样本，实行双人双锁，并配备监控设备，实验结束后，依规做好处置或送交保藏；运输新冠病毒毒株或未经培养的潜在感染性生物材料样本的，应经国家卫健委或市卫健委批准后方可进行。北京市卫健委强调各区卫生健康行政部门应落实属地监管责任，要摸清辖区内从事新冠病毒相关实验活动的单位性质、实验活动类型，保存新冠病毒毒株及样本情况等，建立台账，纳入重点管控范围，强化监督检查，切实防范生物安全风险。2020年国家卫健委：新冠病毒毒株和相关样本应指定机构集中保存 早在2020年，国家卫生健康委办公厅5月11日发布《关于在常态化新冠肺炎疫情防控中进一步加强实验室生物安全监督管理（征求意见稿）公开征求意见的公告》，公告对新冠病毒毒株和相关样本的管理做出明确规定。公告称，各地卫生健康委要依法依规严格管理新冠病毒毒株和相关样本，确保安全。1.毒株及相关样本运输。新冠病毒毒株及潜在感染性材料的运输应当严格按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》管理。各省级卫生健康委要加强对毒株及相关样本保存单位的监督管理，严格防范和杜绝未经审批擅自运输的情况发生。请各省级卫生健康委在办理有关实验室和各级菌（毒）种保藏单位向其他实验室或单位外提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作为母本病毒的疫苗株的省内准运证手续时，及时将拟运输物品、始发单位、接收单位、拟运输时间、运输数量、用途等信息和准运证书复印件等材料提供给我委科教司。2.相关样本保存和销毁。各省级卫生健康委要根据疫情防控需要和实验室生物安全有关要求，及时研判并提出新冠病毒实验室检测生物样本处置意见。对确需保存的，应当尽快指定具备保存条件的机构按照相对集中原则进行保存，或送交至国家级菌（毒）种保藏中心保存；对无需保存的，由有关机构按照医疗废物和生物安全有关要求及时销毁。3.毒株分离和保藏。请各省级卫生健康委督促辖区内各高等级生物安全实验室第一时间将新分离到新冠病毒毒株相关情况报送我委科教司。各地要指导各高等级生物安全实验室做好实验数据与毒株管理工作，在分离出新冠病毒毒株后90天内，向国家级菌（毒）种保藏中心申请保藏，完成相关实验活动后及时将新冠病毒毒株送交保藏机构保藏。根据公开信息，整理了病毒保存的相关内容（欢迎补充）：病毒保存的原则：低温条件下保存，温度越低越好。病毒保存的依据：对病毒的感染性不利的最主要环境因素是温度。大多数病毒不耐热，对热不稳定。55-66℃下，病毒的衣壳蛋白变性，失去感染力。病毒保存的选择：1，如果只需要保存3天，4℃冰箱即可。2，如果保存长久，必须低温保存。病毒保存方法：1，低温及超低温保存：先将病毒悬浮在含有保护蛋白质的液体和/或二甲亚砜中，然后保存在低温-20℃到-60℃或超低温-70℃以下；或者在液氮、干冰中保存更久。为长期保存病毒，建议分装，因为冻融可导致许多病毒灭活。2，冷冻干燥保存：冰冻的病毒悬液在真空下脱水，然后保存在4℃或-20℃，冷冻干燥品在非超低温环境下也可保持病毒生命力，该保存周期长，且便于运输。病毒保存液分为灭活型和非灭活型，非灭活型不含裂解液，可保持病原体的活性与完整性，用于病毒的培养分离；灭活型可瞬间裂解病原体释放核酸，保护剂可防止核算被降解；并且非灭活型病毒保存液可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，最大程度保持样本的原始性，可以用于病毒核酸的提取、检测，病毒的培养和分离。

如今，新冠肺炎疫情肆虐全球，各国正加紧研发和生产新冠肺炎疫苗，通过监测敏感性药物生产和运输过程中的温度、湿度和压力来维持一个稳定的环境是该过程中的一个关键步骤。赛莱默旗下的ebro品牌提供的温度数据记录仪，可以用于监测和验证药品生产的灭菌过程及运输和存储的适当条件。不久前，我们接到了来自德国黑森州卫生部的黑森州社会事务与综合部150台ebro温度数据记录仪的订单，这款记录仪将用于监测对温度极为敏感的新冠肺炎疫苗的储存和运输条件。赛莱默通过提供产品，加入到阻止新冠肺炎的行动中来，助力疫苗运输和储存解决方案。希望通过大家共同的努力，早日将新冠疫情平息。一冷链监测具有USB接口的易用型数据记录仪可在运输和储存诸如药品、食品、血清等敏感性物品的过程中监测温度或湿度。将记录仪连接至PC后，会自动将测量报告创建为PDF文件。EBI 300和EBI 310 USB数据记录仪适用于多次使用，而EBI 330数据记录仪则为单次使用版本，可预定预配置，尤其适用于装运后难以将多次使用记录仪退回发送方的情况。01编程 | 测量借助www.ebi300.com上的免费网上配置器或通过可选的Winlog.basic或 Winlog.pro软件对记录仪进行编程。设置可选限值并开始记录测量数据。02连接 | 读取通过USB端口将记录仪连接至任意一台PC。自动生成包含所有重要测量数据的PDF报告。03评估 | 归档存储、保存或通过电子邮件发送PDF报告。使用Winlog.basic或Winlog.pro软件进一步处理测量数据。二、优势直接USB连接；自动生成PDF报告；可在www.ebi300.com上进行编程，无需专用软件即可实现编程和数据读取；通过闪烁的LED指示报警状态数据完整性；符合FDA 21 CFR第11部分和ATP要求；数据记录仪有助于确保GMP和VO (EG) 37/2005的遵从性；可通过软件在本地免费更新固件；绝佳的性价比。三、数字接口记录仪与外部探头之间采用数字接口（适用于EBI 300 TE、EBI 300 TH、EBI 310 TE、EBI 310 TH 和 EBI 310 TX）；数据记录仪用作可选内部传感器的数据收集器；可轻松更换外部探头，例如为校准，拆下并寄送探头、连接更换探头、进行测量；如果未使用内部探头，则无需校准数据收集器；四、PDF数据记录仪（部分） EBI 330单次使用 USB 数据记录仪EBI 300 多次使用 USB 数据记录仪EBI 300 TE 带外部温度探头的多次使用 USB数据记录仪快速灵活的核心温度测量EBI 300 TH 带外部湿度和温度探头的多次使用USB 数据记录仪监测储存和运输过程中的相对湿度EBI 310 多次使用 USB 数据记录仪高精度版本EBI 310 TE 带外部精密温度探头的多次使用 USB数据记录仪测量高温和低温EBI 310 TH 带外部湿度和温度探头的多次使用USB 数据记录仪监测储存和运输过程中的相对湿度EBI 310 TX 带温度双通道适配器的多次使用 USB数据记录仪储存和运输过程中的温度监测、过程监测

HEPS最后一台二极磁铁就位。中国科学院高能物理研究所供图中国科学报讯（记者倪思洁）12月11日，国家重大科技基础设施项目高能同步辐射光源（HEPS）加速器储存环最后一台磁铁就位，标志着HEPS储存环主体设备安装闭环。HEPS储存环为超低发射度电子环形加速器，束流轨道周长约1360.4米，是世界上第三大光源加速器、国内第一大加速器，环内面积约合20余个足球场大小，用于储存高能高品质电子束，同时产生同步辐射光。今年2月初，储存环启动隧道设备安装，安装团队历经10个月完成全环288个预准直单元、240台弯转二极磁铁、288个基座等主体设备安装，实现主体设备安装闭环。HEPS工程总指挥潘卫民指出，作为我国首台第四代同步辐射装置的核心组成部分，储存环是HEPS规模最大、研制精度最高、难度成分最多的部分，由48个改进型混合7弯铁消色散（7BA）磁聚焦结构周期组成，每个周期长度约28米，包含37台磁铁和支架等主体硬件设备，其中，超高梯度四极磁铁、电源数字控制器和高精度电流传感器、高稳定性磁铁支撑等设备均达到国际先进水平。HEPS总工艺师林国平说，为了保证精度和效率，各系统设备完成加工测试后，在实验室完成预准直单元组装，实现预准直单元支架上磁铁的就位精度优于30微米后，方可运往储存环隧道进行安装。根据单元磁铁数不同，各预准直单元重约1.7吨至8.5吨，面对设备重、隧道设备密集、不能影响预准直精度等难点，安装团队提前设计定制专用吊臂车和工装，组织工艺安装实验，优化运输方案，检查设备接口、安装与操作空间，最终确认批量安装方案，为高效推进储存环隧道安装奠定基础。HEPS是国家发展改革委批复立项、由中国科学院高能物理研究所承担建设的国家重大科技基础设施，是北京怀柔科学城的核心装置。HEPS建成后，将成为我国首台高能量同步辐射光源，也是世界上亮度最高的第四代同步辐射光源之一，可以发射比太阳亮1万亿倍的光，有助于更深层次地解析物质微观结构和演化机制，为提升我国国家发展战略与前沿基础科学技术领域的原始创新能力提供高科技研究平台。HEPS自2019年6月启动建设以来，已完成直线加速器、增强器出束，储存环磁铁、机械、电源、预准直系统率先完成全部研制任务，真空、束控、注入引出、高频、低温等设备和光束线站批量加工测试工作正在紧张推进中，预计将于2024年发射第一束光。原标题：高能同步辐射光源储存环主体设备安装闭环

国家认监委日前发出通知，要求认证机构自2009年11月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起，任何2000版标准认证证书均属无效。 　　通知还要求，认证机构在颁发2008版认证证书时，应确保审核员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培训机构提供的GB/T19001-2008转换培训，取得培训合格证书后方可从事GB/T 19001-2008/ISO9001:2008版认证审核工作。该培训课程应符合中国认证认可协会《GB/T19001-2008转换培训与考试大纲》要求。认证机构颁发认证证书标注的认证依据标准为：GB/T19001-2008/ISO9001:2008。 　　各认证机构要切实做到在认证实施过程中，关注质量管理体系实效与产品质量，以最终产品质量和顾客满意为焦点，确认获证组织已符合2008版标准要求后，换发2008版标准证书。对存在问题或达不到2008版标准要求的获证组织，提出整改要求，并确保验证合格，避免认证工作中重文件程序审核，轻过程结果的做法。 　　中国认证认可协会将制定2008版标准培训及认证人员注册转换要求，重点做好审核员转换培训、考试和换发证书工作，确保转换工作满足获证组织和认证机构证书换版的需求。认证人员转换2008版注册证书时，应参加统一转换考试，对不能按要求完成转换的人员，应依据相关注册要求做出暂停、降级或撤销资格的处理决定。 　　中国合格评定国家认可中心要结合国际认可组织的统一要求，根据我国认证机构工作实际，制定标准换版工作要求，开展认可证书换证工作。要把认证机构从事质量管理体系认证的能力作为重点，依此确定人员能力和认可业务范围，对不具备能力的业务范围要依据认可规范要求做出缩小认可范围或撤销认可资格的处理决定。同时，结合GB/T27021：2007《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》标准实施，对存在问题或达不到认可规则要求的认证机构，提出整改要求并验证合格，严把认可证书换证工作质量关。 　　各认证培训机构要尽快依照中国认证认可协会《GB/T19001-2008转换培训与考试大纲》要求，编制转换培训教案，加强对本机构培训教师GB/T19001-2008版标准的学习与研讨，正确理解标准核心与要求，规范培训活动行为，向学员正确讲授标准换版的信息，帮助认证人员加深标准理解，以利于审核能力的提高。 各认证咨询机构要加强对GB/T19001-2008版标准的学习，加深标准理解，提高自身能力。在咨询过程中，要向企业正确传达标准换版的信息，树立企业正确的质量管理观念，为企业提供应用标准解决组织实际问题方案，切实做到使企业管理与GB/T19001-2008标准有机结合。 　　去年11月15日，2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准正式发布，中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并将于今年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。

近日，上海光源线站工程取得关键进展。储存环内安装的国内首台无源超导三次谐波腔模组将束团长度拉伸约3倍，结合束团纯化系统，实现了混合束团填充模式下单束团流强高于20mA（图1），支持快速X光成像线站在国内首次成功实现了基于同步辐射光源的单脉冲超快硬X射线成像，其成像时间分辨率达到60 ps，并被应用到气泡动力学的超快测量，清晰观测到在激光烧蚀后不同时刻水中气泡的形核、长大、破裂以及射流过程的超瞬态图像，尤其是清晰观测到传统光学诊断手段无法观测到的微射流过程（图2），为气泡动力学这一经典问题的深入研究带来了崭新的手段。 　　上海光源储存环采用被动式的超导高次谐波腔，运行频率1500 MHz，自2006年进行理论与模型腔设计研究，后在上海光源线站工程加速器性能拓展中作为束团长度控制系统的工程任务，开展了超导腔、恒温器、调谐器和高次模吸收器等的国产化自主研制。2021年2月，完成4.2K下模组的水平测试，结果表明Q0~ 4.0×108 @ Eacc = 7.5 MV/m和Q0 ~ 3.8×108 @ Eacc = 10.0 MV/m；2021年8月，完成隧道内安装就位、降温和信号调试；2021年11月9日以来的带束调试，在储存环均匀填充四个束团串共556个束团时，束团长度（半高宽）从55 ps拉长至122 ps；混合填充1个单束团和520个束团串时，束团长度（半高宽）拉长至165.7 ps，拉伸倍数约3倍，且单束团内的流强高于24 mA，皆优于系统设计指标，为快速X光成像线站的测试提供了良好的束流条件。 　　快速X光成像线站是一条硬X射线能量段、实现从毫秒到亚百皮秒时间分辨和微米级空间分辨成像的光束线站，该线站配置有先进的材料动态响应实验平台、高速流体动力学实验平台、动态显微CT实验平台（图3），其液氮冷却低温波荡器、液氮冷却双晶单色器、单脉冲超快X射线成像探测器（最短成像曝光时间60 ps）、高速X射线成像探测器（成像帧频达到5 M fps）、快速X射线成像探测器（成像帧频达到100000 fps）、快门系统（控制通光时间 ICCD相机组合成双幅单脉冲超快X射线成像探测器（图4a）；与微通道板和高速CMOS相机组合成多幅单脉冲超快X射线成像探测器（图4b）；可一次拍摄双幅或多幅单脉冲成像图像，时间分辨率可达60 ps，空间分辨率可达1.3 μm，对于不可重复的超快过程可实现连续、高分辨、单脉冲超快X射线成像。如图5所示，为基于研制的双幅单脉冲超快X射线成像探测器拍摄得到激光加载后两个时刻上的水中气泡的瞬态图像，可以清晰观测到一次激光加载后，水中气泡在两个时刻上不同的结构变化，两幅图像之间最短时间间隔为1.44 μs（为电子绕储存环一周的时间）。 　　此外，实验站还配备了一级轻气炮、霍普金森杆、燃油喷雾室、高温样品室、力学加载试验机等原位装置和自动换样机械手。该线站的建成表明，上海光源自主建设高水平硬X射线光束线站的能力登上了新台阶，我国已成功突破了同步辐射X射线超快成像的关键技术并取得重要进展，这将为我国在材料冲击响应、结构动力学、高速流体动力学、软物质动力学等方向的基础和应用研究提供了有力支撑，特别是为航空航天复合材料、推进剂和轻质合金动态服役行为研究提供了超快显微观测能力，并对关键工程材料设计具有重要指导意义。

近日，上海光源线站工程取得关键进展。储存环内安装的国内首台无源超导三次谐波腔模组将束团长度拉伸约3倍，结合束团纯化系统，实现了混合束团填充模式下单束团流强高于20 mA（图1），支持快速X光成像线站在国内首次成功实现了基于同步辐射光源的单脉冲超快硬X射线成像，其成像时间分辨率达到60 ps，并被应用到气泡动力学的超快测量，清晰观测到在激光烧蚀后不同时刻水中气泡的形核、长大、破裂以及射流过程的超瞬态图像，尤其是清晰观测到传统光学诊断手段无法观测到的微射流过程（图2），为气泡动力学这一经典问题的深入研究带来了崭新的手段。 图1. 超导三次谐波腔的安装、就位和带束调试图2. 单脉冲X射线超快成像在激光加载后不同时刻（15 μs、20 μs、30 μs、40 μs、50 μs）获得的水中气泡的瞬态图像并观测到气泡中的射流现象上海光源储存环采用被动式的超导高次谐波腔，运行频率1500 MHz，自2006年进行理论与模型腔设计研究，后在上海光源线站工程加速器性能拓展中作为束团长度控制系统的工程任务，开展了超导腔、恒温器、调谐器和高次模吸收器等的国产化自主研制。2021年2月，完成4.2 K下模组的水平测试，结果表明Q0~ 4.0×108 @ Eacc = 7.5 MV/m和Q0 ~ 3.8×108 @ Eacc = 10.0 MV/m；2021年8月，完成隧道内安装就位、降温和信号调试；2021年11月9日以来的带束调试，在储存环均匀填充四个束团串共556个束团时，束团长度（半高宽）从55 ps拉长至122 ps；混合填充1个单束团和520个束团串时，束团长度（半高宽）拉长至165.7 ps，拉伸倍数约3倍，且单束团内的流强高于24 mA，皆优于系统设计指标，为快速X光成像线站的测试提供了良好的束流条件。快速X光成像线站是一条硬X射线能量段、实现从毫秒到亚百皮秒时间分辨和微米级空间分辨成像的光束线站，该线站配置有先进的材料动态响应实验平台、高速流体动力学实验平台、动态显微CT实验平台（图3），其液氮冷却低温波荡器、液氮冷却双晶单色器、单脉冲超快X射线成像探测器（最短成像曝光时间60 ps）、高速X射线成像探测器（成像帧频达到5 M fps）、快速X射线成像探测器（成像帧频达到100000 fps）、快门系统（控制通光时间 1 ms）、同步定时系统（定时精度达到5 ps）等光束线站关键设备均由上海光源自主研制。特别是，研制成功大数值孔径三镜头双路光学转换系统与两个ICCD相机组合成双幅单脉冲超快X射线成像探测器（图4a）；与微通道板和高速CMOS相机组合成多幅单脉冲超快X射线成像探测器（图4b）；可一次拍摄双幅或多幅单脉冲成像图像，时间分辨率可达60 ps，空间分辨率可达1.3 μm，对于不可重复的超快过程可实现连续、高分辨、单脉冲超快X射线成像。如图5所示，为基于研制的双幅单脉冲超快X射线成像探测器拍摄得到激光加载后两个时刻上的水中气泡的瞬态图像，可以清晰观测到一次激光加载后，水中气泡在两个时刻上不同的结构变化，两幅图像之间最短时间间隔为1.44 μs（为电子绕储存环一周的时间）。图3. 快速X光成像线站实验站图4. 研制的单脉冲超快X射线成像探测器。（a）研制的大数值孔径三镜头双路光学转换系统，与两个ICCD相机组合成双幅单脉冲超快X射线成像探测器；（b）研制的大数值孔径三镜头双路光学转换系统，与微通道板和高速CMOS相机组合成多幅单脉冲超快X射线成像探测器图5. 基于研制的双幅单脉冲超快X射线成像探测器拍摄得到激光加载后两个时刻上的水中气泡的瞬态图像，两幅图像之间最短时间间隔为1.44 μs此外，实验站还配备了一级轻气炮、霍普金森杆、燃油喷雾室、高温样品室、力学加载试验机等原位装置和自动换样机械手。该线站的建成表明，上海光源自主建设高水平硬X射线光束线站的能力登上了新台阶，我国已成功突破了同步辐射X射线超快成像的关键技术并取得重要进展，这将为我国在材料冲击响应、结构动力学、高速流体动力学、软物质动力学等方向的基础和应用研究提供了有力支撑，特别是为航空航天复合材料、推进剂和轻质合金动态服役行为研究提供了超快显微观测能力，并对关键工程材料设计具有重要指导意义。

一氧化氮、二氧化氮、二氧化硫是大气中的主要污染物和雾霾前驱物，这些污染物的存在不仅对人体和动植物有直接危害，还是调控臭氧，形成酸雨和光化学烟雾的重要因子，因此，这些污染物是我国空气质量监测的关键参数。随着环保力度的加强，我国环境监测部门对微量环境气体标准物质，尤其是国家有证气体标准物质的需求量急剧增加。为应对我国环境监测用气体标准物质的市场需求，空气产品公司旗下的北京氦普北分气体工业有限公司于2018年立项开展“低含量环境气体标准物质关键技术研究”项目。该项目由技术专家赵俊秀、项目负责人唐亮带领技术团队历时近1年半进行关键技术攻关研究，攻克了气瓶内壁处理、原料气中微痕量关键杂质定值等关键技术，采用称量法成功研制了低含量氮中一氧化氮、氮中二氧化硫、氮中二氧化氮系列气体标准物质，并考察了组分在气瓶中的长期稳定性。通过与国内最高水平的国家实验室开展比对，验证了认定值的准确性，取得了很好的比对等效度，并于2020年正式推出拥有自主知识产权的3种环境监测用低含量气体标准物质系列新产品——艾必利® 环境气体标准物质。这三种艾必利环境气体标准物质经全国标准物质管理委员会组织专家评审，符合国家二级标准物质定级鉴定技术条件和相关技术规定要求，于近期顺利通过了国家标准物质定级审查，并取得了国家标准物质定级证书。 艾必利环境气体标准物质定值数据表名称国家标准物质编号量分数（×10-6）不确定度（%）氮中一氧化氮气体标准物质GBW（E）0840031.00～10.0210.0～50.01氮中二氧化硫气体标准物质GBW（E）0840041.00～10.0210.0～50.01氮中二氧化氮气体标准物质GBW（E）08400510.0～1002100～1.00×1031.5 艾必利环境气体标准物质能够顺利获得国家标准物质定级证书，是空气产品公司在微痕量环境监测用气体标准物质研究领域的一项重要突破。该成果将广泛应用于我国各省、市和重点地区的环境空气监测、汽车污染物排放限值监测、汽车排气分析仪等分析仪器计量性能评价等，为进一步构建和完善我国气体成分量值溯源体系以及相关国家标准的有效实施起到有力的基础支撑和保障作用。标准物质作为量值传递与溯源的载体，广泛应用于能源、环境、化工等领域各类产品研发、技术评价、校准与质量控制活动中，对各领域的有效分析测量起到十分重要的作用，是确保测量结果可靠与国际互认的核心与关键。作为全球领先的工业气体供应商，空气产品公司长期致力于向客户提供高品质艾必利特种气体产品。包括本次获得国家标准物质定级证书的新产品在内的所有艾必利特种气体产品均采用了严格品控的原料气体，精确控制和检测杂质含量，同时配合先进的充装系统，确保产品的高准确性、长期稳定性以及可追溯性。同时，我们的技术专家不断探索和研发前沿技术，以帮助客户应对环保合规方面的挑战。 如需进一步了解空气产品公司艾必利特种气体产品，可登录我们的展台进行了解。

【ITSS通知公告 】拟授予信息技术服务标准符合性证书的单位名单公示国家信息技术服务标准ITSS 昨天中国电子工业标准化技术协会信息技术服务分会（以下称ITSS分会）于2020年6月23日受理了运行维护服务、数据中心服务和云服务的符合性评估申请。经备案核查，现将拟授予信息技术服务标准符合性证书的单位名单（名单见附件）予以公示，公示期5个工作日。如对公示单位获得符合性证书持有异议，请在本公示期内，将书面意见反馈到ITSS分会秘书处（电话：010-68208070，传真：010-68208775，通讯地址：北京市海淀区万寿路27号院ITSS分会秘书处，邮编：100846）。为了便于核实，请提交意见的单位、个人提供真实名称及有效联系方式。 附件：授予信息技术服务标准符合性证书的单位名单 2020年7月13日附件授予信息技术服务标准符合性证书的单位名单 表1：拟授予运行维护服务能力成熟度符合性证书的单位名单序号单位名称所属省市能力等级1湖南众美健康数据科技有限公司湖南省四级2济南弗莱德科学仪器有限公司山东省四级3嘉兴杰峰信息科技有限公司浙江省四级4嘉兴绿动网络科技有限公司浙江省四级5嘉兴市禾付网络技术有限公司浙江省四级6嘉兴市泰翔智能化工程有限公司浙江省四级7江苏齐拓能源科技有限公司江苏省四级8精诚瑞宝计算机系统有限公司广东省四级9喀什宏晟网络科技有限公司新疆维吾尔自治区四级10深圳积木易搭科技技术有限公司深圳市四级11沈阳诚高科技股份有限公司辽宁省四级12沈阳旷川永道数据科技有限公司辽宁省四级13苏州三米格环保科技有限公司江苏省四级14天津中天伟鹏科技有限公司天津市四级

2015-02-03中关村软件协会颁发格雷斯普常务理事单位证书 北京市格雷斯普科技开发公司获得由中共中关村软件行业党委、北京中关村国际孵化软件协会颁发的中关村精品强国工程常务理事单位证书。做世界精品 以精品强国北京市格雷斯普科技开发公司1992年始创国内首台全自动水质采样器

市场监管总局关于注销国家标准物质定级证书的公告根据上海市质量监督检验技术研究院、河南省岩石矿物测试中心、福州海关技术中心、浙江省医学科学院、上海埃龙科技有限公司等5家标准物质研制生产机构申请，依照《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《标准物质管理办法》有关规定，市场监管总局决定注销上述机构所持有的相关国家标准物质定级证书（具体见附件），现将注销的国家标准物质定级证书及相关标准物质予以公布。特此公告。附件：注销国家标准物质定级证书的机构名单市场监管总局2022年3月2日

2023年7月7日，中国科学院高能物理研究所研制的BEPCII储存环数字束流位置测量处理器顺利通过了工艺验收。BEPCII储存环数字束流位置测量处理器工艺测试验收会在高能所召开。工艺测试专家组由来自中科大国家同步辐射实验室，中国科学院上海高等研究院，原子能研究院，清华大学，武汉大学、重庆大学、中国工程物理研究院流体物理研究所和高能所的12位专家组成，项目组成员及用户代表参加会议。专家组听取了“数字束流位置测量处理器研制报告”，在BEPCII储存环加速器现场，实地察看了数字束流位置测量处理器的运行情况，并在同步辐射模式下，对数字束流位置测量处理器的相关参数进行了测试，审阅了今年6月9日对撞模式下，工艺测试专家提供的处理器工艺测试报告及相关材料。经质询与讨论，专家组认为：数字束流位置测量处理器各项技术指标均达到任务书的要求。专家组同意BEPCII储存环数字束流位置测量处理器通过工艺验收。 　　在中国科学院重大科技基础设施重大成果培育项目支持下，高能所加速器中心束测组先后将20套直线加速器束流位置测量处理器和98套储存环束流位置测量处理器升级替换为具有自主知识产权的自研数字束流位置测量处理器，BEPCII模拟束流位置电子学已经全部替换为自研数字束流位置测量处理器，全面完成束流位置测量处理器数字化升级。经过两年以上的在线运行，自研处理器的束流测量分辨率和束流轨道稳定性完全满足BEPCII对撞取数和同步辐射的运行要求。 　　束流位置测量处理器是束流测量的核心设备，其分辨率和长期运行稳定性直接影响加速器的束流轨道控制和运行稳定性。长期以来，束流位置测量处理器核心技术掌握在国外公司手中，产品价格高、软件不开放，升级维护困难，影响二次开发和高端应用。项目组经过7年多的努力，攻克众多技术难关，迭代升级了多个版本，并开发了自动测试系统，解决了从样机研制到批量应用的全部难题，突破了“卡脖子”的核心技术。目前自研数字束流位置测量处理器已应用于高能同步辐射光源(HEPS)直线加速器和增强器调束，HEPS储存环也将全部使用自研数字束流位置测量处理器，实现HEPS超高精密束流轨道的测量和控制。自研束流位置测量处理器的成功应用，有助于促进自研数字束流位置测量处理器在国内同类型加速器的推广应用。 　　本项目还得到了中国科学院青年创新促进会优秀会员基金以及HEPS-TF项目的支持。

整体式生物样本库解决方案保障了生物样本的质量，提高了效率并促进了信息共享 上海（2011 年 11 月 16 日） &ndash 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技于 11 月 16-19 日期间在法国马赛举行的 ESBB 2011 上展示其整体式生物样本库解决方案。这一综合性解决方案保障了生物样本质量，并涵盖了完整的生物样本库工作流程，包括样本收集、处理、测试和储存，以及样本和数据管理。 赛默飞世尔科技的解决方案满足了生物样本库和生物储存库的独特和复杂需求，同时为包括大学研究实验室、合同研究组织、实验室和大型制药和生物科技设施在内的所有规模的组织提供可扩展性和高效率。公司通过提供软件、设备、耗材、试剂和服务，为当前快速变化的组织提供所需的端到端解决方案。 通过 Thermo Scientific 和 Fisher BioServices 两大品牌的解决方案，集成式生物样本库产品组合包含样本制备、分析和储存所需的所有产品，从样本制备设备（离心机和层流柜）和液体处理设备（移液器、自动移液处理装置）到冷冻存储设备（冰箱和超低温存储设备）以及各种耗材和试剂，无所不包。生物样本库解决方案还包括一些高端设备，例如质谱仪和自动化设备，以实现生物样本库流程自动化。 Fisher BioServices 是最大的生物储存库，在世界各地的设施内管理着超过 170,000,000 份样本。赛默飞世尔科技的生物样本库实验室信息管理系统 (LIMS) 设计用于管理这一庞大的生物储存库，它可以解决在管理生物样本集合、位置、在线请求（包括许可管理和请求管理）、监管链、数据合规性和安全性、仪器集成和自动化以及客户结款上遇到的独特挑战。 &ldquo 今天，生物工作者之间的跨学科协作尤为必要，许多组织正在积极寻求与大学医院、制药和生物科技公司、合同研究组织和生物样本库协作，这就带来了一定复杂性。因为报告必须及时汇总，同时又不能损害准确性，&rdquo 赛默飞世尔科技信息科学部副总裁兼总经理 Dave Champagne 说，&ldquo 我们的整体式生物样本库产品组合能够促进协作和共享，以便我们的客户能够专注于推动科学发展，产生关键的科研成果。&rdquo 位于 ESBB 13 和 14 号展位的 Thermo Scientific 和 Fisher BioServices 解决方案包括： - Thermo Scientific 生物样本库 LIMS： 生物样本库需要先进的LIMS来管理生物样本的位置、在线请求、数据合规性和安全性、仪器集成、监管链和客户收费。赛默飞世尔科技的生物样本库 LIMS 通过改善样本管理和促进数据在不同实验室、合作组织和 FDA 之间的无错传输，实现一体式研究信息网络。在一个LIMS解决方案上实行标准化是简化数据共享和成果公开访问的有效途径。 - 生物储存库服务 ： Fisher BioServices 是生命科学和临床研究行业生物样本管理的世界领先品牌。它的全球业务能力涵盖从生物样本收集到存储的各个环节，包括运输、库存、生物储存服务、生物实验室处理和其他支持服务。通过 Fisher BioServices，公司能够在符合当前良好作业规范、良好实验室规范和良好组织规范 (cGMP, cGLP, cGTP) 的设施中储存 BSL-3 材料、环境样本、细胞系、组织和血液产品。 - 冷冻存储设备和冰箱： 全球顶级科学家一致选用 Thermo Scientific 冷冻存储设备，目前储存样本超过 200 亿份。公司久负盛名的冷冻存储样本保护解决方案包括从 +4C 高性能实验室冰箱到 -196C 超低温冰箱的各类产品。用于低温储存生物样本的 Thermo Scientific 密集储存系统和解决方案将首次在 ESBB 亮相。该系统将1 mL Thermo Scientific Nunc CryoBank 冻存管和新的 13 x 13 隔板以及 Nunc&trade 冻存盒结合在一起。新的密集存储格式有效地将现有存储能力扩大一倍，节省了 50% 的成本，并节约了能耗。Thermo Scientific 冰箱在将样本存储容量最大化的同时，将冰箱占地面积最小化，真正实现高密度储存。该系列有五种新容量尺寸可选，范围从421 - 949 升（14.9 - 33.5立方英尺）不等，并提供了齐全的选配件，以适应任何存储需求及实验室空间要求。创新的箱体结构设计及超薄真空隔热板设计提高了存储容量，可存储 70,000 只2mL冻存管或 118,300 只 1mL Thermo Scientific Nunc Cryobank 冻存管。 - 样本储存和自动化： 一体式带 2D 条码的试管和 2D 读码器为所有样本提供唯一标识，并且条码扫描软件与赛默飞世尔科技的LIMS 完全嵌入和集成，可实现更为顺畅的工作流程和所有样本的自动化数据管理。Thermo Scientific ID Scribe 实验室器材贴标机将首次在 ESBB 上亮相，它用于为储存管、试管和其他常用实验室器材贴上一致易读的标签。由于无需手工贴标，样本识别错误得以消除，实验室效率得以提高。 若要了解更多关于赛默飞世尔科技的生物样本库和生物储存库的信息，请访问 www.thermoscientific.com/biobankingresources，您也可发送电子邮件至 marketing.informatics@thermofisher.com 或访问 www.thermoscientific.com/informatics。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com，中文：www.thermofisher.cn。

喜报2022年05月31日，经中国标准化协会CAS审批确认，聚光科技顺利通过标准化良好行为复评，获得协会颁发的标准化良好AAAAA等级证书，这是标准化良好行为的最-高等级。企业标准化良好行为评价是对企业标准化工作、企业标准体系以及体系运行的效果是否符合GB/T 35778-2017《企业标准化工作指南》等五项国家标准而实施的第三方评价活动。具体评价程序包括材料初审、社会评价、非现场评价、专家现场评价、复核、公示、颁证七个阶段。企业根据评价分数获得相应等级的标准化良好行为证书。本次标准化良好复评从材料初审到现场评价历时20天，评价涉及产品实现、基础保障、岗位标准三大体系，细分68个子体系内容。在现场评价过程中，省标协专家组对照各子体系标准清单审核标准文件，并对各部门标准化兼职人员展开沟通访谈。最终，综合标准文件及沟通访谈的各方面情况，由省标协专家组认定，中国标准化协会审批，聚光科技标准化工作符合GB/T 35778-2017《企业标准化工作指南》等五项国家标准的规范和要求，顺利通过标准化良好行为AAAAA等级认证。 FPI通过标准化良好AAAAA等级认证，是对我们当前标准化工作的认可，也是我们持续改进的新篇章。我们将以标准化体系为基础，持续开展固化标准、实施标准、改进标准的工作，让聚光标准持续引领行业标杆！

生物安全涉及人体健康、国防安全等多个方面，许多发达国家将生物安全战略纳入国家安全战略，我国也于今年4月15日开始实施《生物安全法》。生物安全是多学科交叉的综合性领域，生物安全解决方案是保障各项生物技术研究、开发和应用全流程有效实施的基础方案。随着生物制药、CXO、医学检验、体外诊断等各项生物技术创新速度加快和产业化应用场景扩容，生物安全解决方案的用户需求将持续快速增加。此外，国家也正从经费投入、基础设施建设、人才培养等方面入手，来保障生物安全能力建设。受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术的持续迭代进步，生物安全解决方案市场空间预计将进一步扩大。从我国生物安全解决方案市场的发展现状来看，与国外发达国家还有一定差距，预计增速将高于全球平均水平。低温储存在生物安全解决方案中是非常重要的一环，低温储存设备属于医疗设器械，根据相关调研，2018年全球生物医疗低温储存设备市场规模为27.47亿美元，到2025年预计将达到36.47亿美元，年复合增长率为3.2%；中国2018年低温储存市场为1.45亿美元，年复合增长率超过4%。目前，全球生物医疗低温储存市场，强势品牌包括赛默飞、松下健康、普和希，国产厂商表现相对较弱。排名前五的企业占整个全球生物医疗低温储存市场份额的72.9%。注：2017年数据我国低温制冷设备行业尚处于起步阶段，市场潜力巨大，吸引了众多企业进入本行业。国内从事生物医疗低温储存业务的主流企业有海尔生物、中科美菱、澳柯玛、中科都菱等。据悉，海信、新飞、容声等企业也在积极布局。海尔生物是国内生物医疗低温储存的龙头企业，2020年海尔生物营收14.2亿元，主营产品中，超低温、低温保存箱营收4.55亿，此外恒温冷藏箱营收5.56亿。近年来，海尔生物在巩固增强国内占有率优势的同时，也在不断拓展和完善海外销售，有数据显示，2018年海尔生物在排到了前四位，在全球市场占比约10.7%，在中国市场占有主导地位。中科美菱低温科技股份有限公司是长虹美菱股份有限公司与中国科学院理化技术研究所合资成立的公司，2016年新三板挂牌，2020年营业收入为3.73亿元，增长率为67.95%，净利润4604万，其中医用冷藏设备系列产品销售总金额本期较上期增长 1681.99%，主要是随智慧冷链业务能力构建提升。澳柯玛生物医疗业务主要经营单位为控股子公司青岛澳柯玛超低温冷冻设备有限公司，主要从事超低温设备、生物医疗设备以及冷库的开发、生产、销售及服务。澳柯玛布局低温储存管线时间相对较晚，但近两年的增长速度却十分迅猛，2020年，该公司的营业收入为1.93亿元。生物医药、精准医疗产业的快速发展为低温储存设备市场的发展带来持续动力，而新冠疫情的爆发给生物医疗低温储存全球市场带来了更大的增量扩容，未来几年低温储存设备市场的复合增长率可能高于预期。

今年9月，省食药监局对省内16家、省外2家药品制剂、中药饮片、医用氧生产企业开展了集中飞行检查及延伸检查，发现缺陷问题和风险隐患113项，现场抽样28批次，限期整改16家，责令停产整顿5家，收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书4家。为强化问题整改，日前省食药监局对风险隐患较为突出的12家药品制剂生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人进行集体约谈告诫。其中，武威天利医药有限公司中药饮片厂生产的假药(批号为20160801的柴胡)被移交公安部门。 据悉，被收回GMP的4家药企为靖远爱新气体有限公司、陇西县百宝药业有限责任公司、陇西县志奇中药材加工厂、武威天利医药有限公司中药饮片厂。 其中，靖远爱新气体有限公司原料管理混乱，工业氧和医用氧混存，用于分装医用氧的液态氧购进渠道混乱；质量受权人不能有效履职，非质量受权人代签放行产品；部分产品无批生产记录，液态氧购进量、生产量和销售量失衡；气瓶未按规定定期检验，存在安全隐患；供货商审计档案不健全；化验室使用的容量仪器未校准；气瓶的储存条件不符合规定；对重复使用的部分气瓶充装前未对瓶体进行清洁消毒。 陇西县百宝药业有限责任公司物料管理混乱；生产过程混乱，批生产记录不完整，无法反映生产过程，购进量、生产量和销售量失衡；检验制度不有效落实。 陇西县志奇中药材加工厂仓储区内的原料无质量状态标示；原版空白的批生产记录生产管理负责人和质量管理负责人未严格审核；质量管理部门未与物料供应商签订质量协议，无法明确双方所承担的质量责任；擅自出租厂区场地、库房，用于他人加工中药材，存在混淆等质量安全、消防安全风险隐患，扰乱生产市场秩序；此外，该厂2016年生产的黄芪、黄芩、党参、当归、防风等5个品种34批(次)生产检验记录，部分数据、图谱等缺乏真实性和可追溯性。 武威天利医药有限公司中药饮片厂现场抽验批号为20160801的柴胡，检验结果性状不符合规定，为假药；甘草、黄芪等原料及成品检验未按药典规定全检，黄芪检验存在套用色谱图的问题；2015年7月之前对原药材均未留样；成品库中50kg包装的批号为20160201、20160301的黄芪，50kg包装批号为20130101的甘草包装袋上无品名、批号、规格、产地等标识，不能有效证明产品的真实来源；企业供应部电脑账目显示独活库存为312kg，但在库房内未发现实物。

p style=" line-height: 1.5em " 　　近年来，随着国内天然气市场的不断发展，天然气消费显著增加，与此同时，“气荒”也多次光顾。数次大面积“气荒”凸显了冬季天然气的供需矛盾，也引发了业界对城市燃气调峰储值问题的关注。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　上海五号沟LNG站是上海市天然气安全应急保障和调峰能力的过度供气设施，具有LNG接收、储存和气化的功能。针对五号沟LNG站以及目前我们的天然气调峰储存和安全供气系统等问题，我们采访了五号沟LNG一期、二期扩建项目的仪表和控制系统负责人谢深，请他进行了介绍。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　谢深表示，近年来我国内管输天然气供气量发展迅速。随着国内几个进口LNG项目陆续投产，LNG已经成为我国天然气供应体系的重要组成部分。我国已建和在建的LNG项目，都位于经济发达、人口密集的东南部沿海地区。五号沟LNG不仅是我国第一个天然气液化站，也是国内将LNG用于城市燃气调峰尺存的首次尝试。自竣工以来，一直保持着上海天然气供应的重要作用。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　随着我国各地天然气市场的发展，“西气东输”天然气生产输送逐步达到其设计能力，气源的供应调节能力将不可避免的被削弱，调峰问题将日益严峻。而随着天然气市场规模不断扩大，尤其是随着燃气机组项目的陆续投运，上海冬、夏两季的季节高峰用气需求将不断提升。同时，上海天然气供应主要来自东海平湖和西气东输，前者海上钻井平台易受海上气候影响，台风季节开采作业存在中断风险 而后者近4000公里的管线随时可能因为不可抗力、人为损坏等因素导致供应中断。除此之外，由于电厂季节性强且小时峰谷差大的运行特性，对天然气主干网的调峰能力提出了更高的要求，进一步考虑到气候变化等客观因素，上海更应该未雨绸缪，在现有主力供应气源的基础上，扩大应急备用气源规模。2009年底，我国部分地区由于雨雪低温天气出现的天然气“气荒”，也说明了上海提高应急调峰气源建设规模的必要性。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　五号沟LNG的一期、二期扩建，都是由于上海天然气安全供应和保障、天然气调峰及阶段性的供需问题日益突出，采取的工程建设解决方法。谢深说，他在设计整个控制系统的时候是基于现有气源的供应特性,结合上海实际、切实可行的调峰方案——在充分利用各大气源的调峰功能的基础上,依靠外围高压管道储气和五号沟LNG站联合调峰，因此有必要增加五号沟LNG站储存能力,提高小时调峰和应急调峰能功,实现天然气安全可靠供应。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　为了保证LNG站的安全控制，谢深设计ESD紧急停车系统和FGS火灾和灭火系统。ESD紧急停车系统不仅可以对生产过程因超出工艺设定的安全极限所带来的风险及时响应而且具备自我修正能力，使生产状态始终处于安全状态 FGS火灾系统分区设置，可全面排查烟、火、可燃气体和有毒气体，确保LNG站的安全运行。同时，在对整个控制系统规进行划时，谢深选用了容错性控制方法，利用强大的分布式控制系统(DCS)以太网网络冗余并同步系统控制器及防火墙，通过提供更多的节点之间的通信路径，使整个控制网容忍包括个别节点单故障和多故障的发生。这种容错性控制，使用集成通信技术方案，大大提高了系统的可靠性，同时减少了试运转调试和维修成本 为系统的安全、稳定和可靠做了更进一步的保障。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　在二期扩建结束后，将增加2座10万立方米的LNG储罐和2台气化能力为10万立方米每小时的气化罐。随着“十二五”期间，建设资源节约型、环境友好型社会将作为加快转变经济发展的重要方式，国内能源结构优化调整，其中天然气比重大幅增高。上海能源发展将形成五大气源互补供应格局，天然气供应规模将由“十一五”末期45亿立方米跃升至100亿立方米左右。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　目前，我国的天然气管网已经初步行成，东南沿海的LNG接收站也初具规模，天然气消费量不断攀升，天然气稳定供应的风险也不断增大，建立与消费市场相匹配的天然气储备已成为必须。据谢深说，五号沟LNG站近年来发挥的作用证明，在地区地理位置合适的情况下，利用小型LNG接收站作为城市燃气的调峰储存是合理的、有效的、经济的、必须的。 /p p br/ /p

近几年来，3D打印这个名词从陌生到熟悉，逐渐走向人们的生活和工作中，但仍有很多人对3D打印不够了解，今天就和大家浅谈一下3D打印及如何储存3D打印丝。3D打印（3DP）即快速成型技术的一种，又称增材制造，它是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。3D打印通常是采用数字技术材料打印机来实现的。形象来讲，普通的打印机是将2D图像或图形数字文件通过墨水输出到纸张上；3D打印机则是将实实在在的原材料输出为一薄层（物理上具有一定的厚度），然后不断重复一层层叠加起来，最终变成空间实物。因此，3D打印在输出某一分层时，过程与喷墨打印是相似的。就像盖房子，是通过一块一块砖所累积而成，而3D打印的物品是通过原材料的一粒一粒所累积而成。[1]图1：3D打印（3DP）图2：某种意义上糖画也算一种3D打印【来源：视觉中国】而其中可粘合材料也是决定3D打印成品质量的重要因素，用于3D打印的常见长丝材料包括尼龙、聚碳酸酯和PETG。这些材料具有吸湿性，暴露在空气中会吸收环境中的水分。因此，合适的存储方式可减少水解的风险，对保持材料质量有重大作用。3D打印所面临的挑战环境中的水分会影响3D打印线材的质量示例：Jeff最近注意到他的3D打印产品质量下降，这些产品很脆并且有气泡。经过一番研究，他发现质量问题是由于打印丝存放在不受控制的环境中，并且随着时间的推移从空气中吸收水分。解决方案Secador® 4.0立式自动干燥器图3：Secador® 4.0立式自动干燥器Secador® 4.0立式自动干燥器型号：F42074-1118、F42074-1228Secador® 4.0立式自动干燥器允许用户在湿度受控的环境中存储打印丝。每20分钟自动干燥循环和可再生的二氧化硅干燥剂，保证环境湿度无需频繁检查%Rh水平。Secador® 4.0干燥器中最多可存储9卷打印丝，上面列出的型号为琥珀色，以保护对紫外线敏感的打印丝。其他颜色（用于非紫外线敏感打印丝）和尺寸的干燥器也可满足您的需求。图4：打印丝

采用原子层沉积（ALD）技术的下一代储存技术 随着人工智能(AI), 深度学习,大数据, game 及 5G移动技术快速发展，导致数据储存量上升，半导体内存被要求低耗化。为解决这个问题目前商用化的有 Dram，Flash Memory(NAND) 等储存技术变更到新一代储存技术为一大难题。为了每秒以千兆，无延迟处理高容量数据以目前的技术很难实现。新一代技术需要像DRAM速度要快，兼具flash memory的关闭电源数据也会保存等特性，还需低耗。目前超越基准储存的新概念半导体储存有 Ferroelectric RAM(FRAM 或 FeRAM), magnetic RMA( MRAM), phase-charge ram(PRAM 或 PCRAM)和 resistive RAM(RRAM) 等都在研发阶段，而且受到关注度也比较高。这些储存技术特点是关闭电源数据也不会丢失的非挥发性(Nonvolitile), 很快的进行switching信息储存。 但因为不能进行长时间switching，内部构造粗糙，不足的高集成度,费用也比较高等原因，仅在特定领域使用。为改善这些，全世界都在用核心的ALD工程来进行研究。采用新一代储存的原子沉积(ALD) 技术fram是储存强诱电体的电极数据，一边储存是0，另外一边储存1为基本构造，和dram相似，但有非挥发性的特点。很长时间pzt材料用于强诱电体，缺点为当厚度变薄的时电极无法维持的问题。最近受到关注的有使用ALD技术，厚度为数nm沉积的 Metal Oxide-doped HFO2， 适用与28nm node的高集成密度。MRAM是自主阻抗储存,根据外部磁气场,磁性层的磁化方向，利用自主阻抗变化显示数据的1, 0。即，磁气场方向一样时表示为 0，不同时表示为1。无高速低电压动作及特性热化，而且集成度也很高。多数研究中用tunnel oxide 适用ALD技术沉积的MgO或 ZnO等。PRAM是利用物质相(phase)变化的非挥发性储存，相从非晶致状态变化到结晶致状态时储存数据。相转移物质使用GST germanium-antimony-tellurium (gst) ，使用ALD技术 step coverage制作了优Xiu的 PRAM储存。rram是绝缘体或半导体的阻抗变化储存。通过氧气空缺，从绝缘物质做成阻抗变化识别0, 1来使用。绝缘物质为通过原子层沉积的SiO2, HFO2,HfAlO, Ta2O5等。许多高校及研究所还在使用原子沉积技术（ Lucida Series ALD）进行新一代储存研究得到hen好的结果。原子沉积(ALD)技术大部分用在新一代储存，优点为原子单位厚度调节及均匀性， 步进覆盖好，对于未来新一代储存商用化做到很大贡献。

苏州高创特新能源发展有限公司电站系统建设水平进入国际先进行列 　　本报讯 近日，TüV南德意志集团(以下简称TüV)为阿特斯阳光电力集团合资公司(以下简称阿特斯)——苏州高创特新能源发展有限公司颁发了首张国内光伏电站认证证书。此举意味着由高创特承建的宁夏红寺堡光伏发电一厂相关工程项目的设计、文件完善性、关键器件安全可靠性等，符合TüV相关标准制定的认证规范，标志着高创特在电站系统建设领域达到了国际先进水平。 　　据介绍，此次获得TüV认证的光伏电站项目，位于宁夏回族自治区吴忠市红寺堡开发区境内。该项目于2012年12月13日通过了TüV电站评估审核，是目前国内唯一一个由国际知名第三方认证机构，根据国际光伏电站规范要求，从设计、施工、验收等环节进行全方位审核与检测，并获得通过的光伏电站项目。 　　2012年是中国光伏行业格外艰难的一年。太阳能光伏组件的产值和销售额双双下降，中国光伏企业的资产负债率不断增长，部分企业甚至面临现金链断裂的风险。数据显示，2012年多晶硅产业情况进一步恶化，产量出现负增长，停产企业数量达到近90%。中国光伏产业联盟秘书长王勃华称，90%以上的多晶硅企业已经停产，仍在生产的企业只有5家，但开机率也在下降。 　　专家分析认为，在相继遭遇了美国和欧盟的“双反”风波后，国内光伏市场已慢慢向产业链下游倾斜，随着国内关于光伏并网发电标准的制定与逐渐完善，以及《分布式发电管理办法》的出台，国内电站市场必将成为光伏企业的必争之地。如何确保电站的可靠运行与高效输出，在日益激烈的市场竞争中占得先机，已成为摆在中国光伏企业、投资者与第三方认证机构面前的一大重要课题。 　　TüV全球光伏产品部有关负责人表示，目前，国内外光伏电站认证要求、政策以及审核标准并没有得到统一化和系统化的制定，进而导致一些电站质量的参差不齐。为了确保光伏电站安全、高效的运行，TüV对宁夏电站进行了整体、全面的评估，涉及电气、机械、土建工程、施工管理、电网安全等诸多方面，而组成电站的器件本身的产品安全可靠性认证更是一个庞大的体系，如：支架、逆变器、组件、汇流箱、配电柜、传输线缆等等的安全性能更是不可忽视。在评估认证和测试的过程中，TüV进行了专业的评估认证和测试，包括现场评估、产能及设计评估及电站验收评估。 　　阿特斯阳光电力是全球最大的组件制造商、供应商和EPC项目总包商之一。目前，该公司已在全球20多个国家和地区建立了分支机构，产品、项目遍布全球50多个国家和地区。 　　“一个高效电站的建成，离不开对其关键部件及EPC(工程总承包)设计施工的严格要求。”宁夏发电集团有限责任公司原董事长刘应宽说：“本次高创特8MW电站评估认证的顺利通过，不仅意味着宁夏发电集团太阳能级硅料在阿特斯组件产品上的成功应用，引入知名的第三方认证机构TüV作为电站建设的审核与测试合作伙伴，更是体现了发电集团坚持建设高品质电站、寻求持续发展、保护投资收益的理念与决心。”

美正检测7个国家标准物质，通过国家二级标准物质终审鉴定经过近1年时间的准备，在牛年开年之初，美正检测凭借过硬的技术实力，成功获得7项国家标准物质定级证书。在严格的现场评审过程中，评审组专家教授对美正检测标准物质研发工作予以了高度评价，这也标志着美正检测标准物质研发迈上了新台阶。国家标准物质证书的含金量有证标准物质（Certified Reference Material） (CRM)，指附有证书的标准物质，有证标准物质是由标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产，产品经过国家计量行政部门认证的，定值更加可靠。本次获得的有证标准物质主要应用于环境、食品、农业等领域中磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶、孔雀石绿、隐色孔雀石绿、氧氟沙星、己烯雌酚、三聚氰胺残留检测，以及分析仪器校准，分析方法评价，操作人员水平考核，测量过程质量控制等，让我们一起来看下清单：美正检测有证标准物质清单产品编号产品名称特性值GBW(E)100620甲醇中磺胺二甲嘧啶溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100621甲醇中磺胺嘧啶溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100622乙腈中孔雀石绿溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100623乙腈中隐色孔雀石绿溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100624甲醇中氧氟沙星溶液标准物质100μg/mlGBW(E)100625甲醇中己烯雌酚溶液标准物质200μg/mlGBW(E)10062650%甲醇水中三聚氰胺溶液标准物质1000μg/ml虽然这些检测物质在国家食品安全政策中，药物残留有严格的限量要求，但是因为休药期控制不当，环境、水、饲料影响也会导致食品安全事件发生。近期我们通过的有证标准物质，主要覆盖以下应用领域：磺胺类药物磺胺类药物主要通过输液、口服、创伤外用等用药方式或作为饲料添加剂而残留在动物源食品中。在近15年～20年，动物源食品中磺胺类药物残留量超标现象十分严重，多在猪、禽、牛等动物中发生。本次获得的有证标准物质磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶为客户进行磺胺类兽残定量检测和方案验证提供准确的标物支持。孔雀石绿孔雀石绿，是一种有毒的三苯甲烷类化学物，既是染料，也是杀真菌、杀细菌、杀寄生虫的药物，对鱼体水霉病和鱼卵的水霉病有特效，现市面上还暂无针对水霉病能够短时间解决水霉病的特效药物，这也是为什么这个产品在水产业禁止这么多年还禁而不止，水产业养殖户挺而走险继续违规使用孔雀石绿的根本原因。我国在农业行业国标中将孔雀石绿列为禁用药物。本次获得的有证标准物质孔雀石绿、隐色孔雀石绿为大家安全食用鱼带来了极大的保证。己烯雌酚己烯雌酚是人工合成的雌激素，主要添加在饲料中，以促进动物的生长。国内外研究表明，己烯雌酚可以破坏机体的遗传物质，导致基因突变，引发肿瘤。由于己烯雌酚的滥用，对动物性食品中己烯雌酚的残留检测引起了国内外的高度重视。本次获得己烯雌酚标准物质为饲料安全保驾护航。氧氟沙星氧氟沙星是一种人工合成、广谱抗菌的氟喹诺酮类药物，在畜牧养殖中广泛用于动物疾病的预防和治疗，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、支原体和衣原体均有作用，淡水鱼养殖方面氧氟沙星超标尤其严重。本次氧氟沙星标准物质为肉制品的安全检测提供了标物支持。三聚氰胺三聚氰胺大家一定不陌生，2008年中国奶制品污染事件给行业敲了一个警钟，三聚氰胺是化工原料，不是食品原料，也不是食品添加剂，禁止人为添加到食品中。三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中，其含量很低。为确保人体健康和食品安全，我国制定了三聚氰胺在食品中的限量值。三聚氰胺标准物质在婴配奶粉的检测中起着极大的作用。最后，美正检测多年来，一直致力于食品检测类标准物质和基体质控样的研发生产，通过了CNAS实验室认可及资质认定，此次7个国家标准物质认证只是开始，我们将继续努力，斩获更多的标准物质认证，为中国食品安全保驾护航！

根据马来西亚《2009年消费者保护(玩具安全标准)法》和《2009年消费者保护(安全标准认可证书和合格标志)法》，从2010年7月1日起，只有附带测试报告的玩具才能在马来西亚销售。 　　按照新规定，玩具生产商应按马来西亚国内贸易合作和消费保障部要求的格式以合格证书(CC)的形式向保障部提交声明，声明内容包括该玩具已经过测试，符合规定的玩具安全标准，即已符合《1999年消费者保护法》、《2009年消费者保护(玩具安全标准)法》、《2009年消费者保护(安全标准认可证书和合格标志)法》，以及海关(禁止进口)法令。值得注意的是，马来西亚接受IS8124系列和EN71系列作为同等标准，并且认可ASTMF963-08为国际玩具安全标准。 　　在此，检验检疫部门提醒广大玩具出口马来西亚的企业，首先应做好与出具测试报告的实验室的合作事宜，产品测试需在马来西亚国内贸易合作和消费保障部认可的实验室或依据ILAC和APLAC认可的实验室进行，有条件达到规模生产的企业可自行设立企业内部实验室，以求最大限度降低检测费用，增强玩具出口的成本优势。其次应提高玩具自主设计水平，积极开发高端自主产品，加快产业升级，做好技术控制措施，克服产品同质化严重和创新力不足的弊病，培育玩具出口竞争力。

近日，农业农村部发布《2023年农业用基因编辑生物安全证书批准清单》，下发全国首个植物基因编辑安全证书，该证书由舜丰生物获得。　　基因编辑是世界生物育种领域的前沿技术。与转基因不同，基因编辑育种仅对作物自身基因进行修饰，并不转入其他物种的基因，其原理等同于常规诱变育种，培育出的品种也与常规育种培育出的品种无异。　　“目前国际上诸如美国、日本、印度等地对于没有外源基因的编辑作物不是按照转基因作物管理，而是按照传统作物来对待。因为基因编辑的原理跟传统的诱变育种是一样的，和诱变作物相比，基因编辑产品并没有增加环境安全和食品安全风险。”中国科学院院士、著名水稻育种家刘耀光表示，“《细则》的发布和第一个安全证书的发放让我们看到了基因编辑作物产业化的希望。”　　刘耀光院士提及的《细则》是指农业农村部刚发布的《农业用基因编辑植物评审细则（试行）》，进一步明确基因编辑植物的分类标准和简化评审的细则。　　“基因编辑育种有着先天的优势，可以快速培育出高产高附加值的优良品种。”得知舜丰生物获得全国首个植物基因编辑安全证书，中国科学院院士许智宏表示，“《细则》的发布和第一个基因编辑安全证书的下发，让我们看到了民族种业振兴的希望。”　　美国科学院院士、南方科技大学前沿生物技术研究院院长，舜丰生物首席专家顾问朱健康向记者表示：“此次《细则》的发布是继2022年《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》发布后的又一个里程碑事件，它从分子特征、环境安全、食品安全三个方面界定评审细则，将已有文献或产业数据表明对环境安全和食品安全没有风险的基因编辑产品，予以简化安全评估流程，这无疑会加速基因编辑的产业化进程。”

喜 讯 继CATO亚洲区实验室通过ISO 17034管理体系认证后，CATO中国3个标准样品于2020年8月顺利通过国家标准化管理委员会的认证，获得国内同类产品中唯yi专属的GSB编号。123—— 关于国家标准样品 ——在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”，由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国标准化系统中将“Reference Materials”称为“标准样品”。标准样品简称“标样”，来自国家标准化管理委员会发布的国家标准体系，该体系下的国家有证标准样品编号为GSB。 有证标准样品证书具有两种性质：一是法制性，它是确保相应的国家或行业标准样品具有法制效力的证明；二是成果性，它是研制该有证标准样品单位或个人科研成果的证明。相当于产品质量认证领域中的质量认证证书。 CATO品质 此次CATO产品通过审核，顺利获得GSB证书，再次表明CATO产品的先进水平。此外，这也激励着我们继续坚持体系化的研发生产运营模式，以质量为先，以人为本，为检测行业输送更多的高品质的标准样品！ 2018年CATO开启体系化管理战略，随即在短短的两年内接连通过ISO 9001及美国ANAB的ISO 17034体系认证。

国际首次近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱获得NGSP证书，也是世界首台MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱获得该项权威认证。作为该项质谱技术应用在“蛋白定量”领域的一个里程碑事件，融智生物将会以此为契机，不断推出一系列具有革新意义的临床蛋白定量质谱和试剂盒产品。什么是NGSP？答：NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”，旨在实现糖化血红蛋白检测的标准化，保证糖化血红蛋白检测结果相一致，使各临床实验室检测结果更具可比性。从一定意义上来说，通过NGSP认证，就等于该产品的检测已符合国际标准，受到市场的认可，可以为糖尿病诊治提供精准结果，同时也可为临床药理等研究提供有力的数据支持。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱NGSP认证证书质谱法与其他检测糖化血红蛋白的方法有什么区别？答：目前检测糖化血红蛋白的主要方法是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，市面上也大多是这两种方法获得NGSP认证，而质谱法则是国际上首次获得该项认证。与常规检测系统不同，MALDI-TOF MS检测的是游离珠蛋白链，而不是四聚体，因此对于有变异血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，以上两种方法均不能给出准确的检测结果，而MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以准确地鉴别和定量变异血红蛋白。糖化血红蛋白的MALDI-TOF MS谱图对于国产仪器来说，符合此项国际认证的意义？答：本次融智生物质谱产品获得NGSP的认证，不仅是公司产品技术在此领域新的突破，更是证明了MALDI-TOF MS质谱在更多领域的无限可能。从我们熟知的微生物、核酸到糖化血红蛋白，融智生物一如既往地坚持打造国产领先的质谱，为客户提供优质的解决方案，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱

节省三个月助力产品快速上市型式批准是企业计量器具新产品进入市场的“准入证”，新产品须符合型式评价大纲要求方能投入生产。改革前，一般情况下获得计量器具型式批准证书最少要3个月时间。较长的评价实验时间影响到新产品上市和老产品技术更新的进度。改革后，满足以下三个条件的企业只需自我承诺新产品符合型式评价相关要求，就能免去型式试验时间，最快当场获证后，就能投入生产：1.计量器具制造单位的注册地和实际生产地应均在浦东新区或松江区；2.计量器具制造单位近2年内没有因质量违法违规行为受到行政处罚；3.申请告知承诺审批的计量器具属于以下5种情形之一：市场主体提出计量器具型式批准申请前已经获得国家计量器具型式评价实验室出具的合格检验报告（检验报告项目覆盖国家计量器具型式评价大纲项目要求）或者已经获得国际法制计量组织（简称OIML）证书的计量器具；市场主体提出计量器具型式批准申请的新产品比原已获证产品测量范围窄或准确度低或功能简单，且产品结构、原理均和原已获证产品一致的计量器具；与母公司已取得计量器具型式批准证书产品相同且制造工艺也相同的计量器具；已取得医疗器械注册证的计量器具；近5年原已获证计量器具产品质量抽查合格后，本市场主体新提出申请的其它同类型计量器具。“告知承诺”后的新产品可以第一时间进入市场，在减少企业等待试验时间、降低经营时间成本的同时，也能强化企业主体责任和诚信意识，激发市场主体创新创业活力。率全国之先打出简政放权“组合拳”近期，市市场监管局聚焦企业需求，率先在全国开展了多项计量许可改革，还实施了其他四项改革举措，打出了简政放权系列“组合拳”。一是在自贸区、临港新片区承接总局下放的进口计量器具型式批准审批权，进一步方便上海企业就近申请、降低经营成本，推动更多、更好、更能满足国内需求的进口新产品更早进入中国市场。二是深化承担国家法定计量检定机构任务授权“证照分离”改革。试点在自贸区及临港新片区所在行政区划的浦东新区、奉贤区取消“承担国家法定计量检定机构任务授权”审批，以上区域内注册并经营的企业通过自我承诺就可以承担原仅能由法定授权机构开展的检定任务，同时在全市范围内实行法定计量检定机构授权告知承诺制度。鼓励社会资本进入计量技术服务市场，有效扩大本市计量技术能力供给。三是承接总局下放的一级注册计量师注册审批权。改革后，可即时申请、即时办理，从而实现“一网通办”和“不见面审批”。四是将注册计量师计量专业项目考核改为由注册计量师执业单位自行组织实施并发证。注册计量师领域的改革举措将进一步推动本市计量人才队伍的建设，吸引高端计量人才的聚集。下一步 上海市市场监管局将全面推动改革举措落实落地，加强事中事后监管，持续研究解决相关领域遇到的共性、政策性难题，推动改革成果全面复制推广到全市。在总结改革经验的基础上，市市场监管局还将及时向总局报告试点情况和上海经验，为全国相关领域改革创新贡献力量，促进改革红利惠及更多市场主体。