光照可扩展实验箱说明书

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  • MPA II 是布鲁克光谱部门集近 40 年设计和生产 FTIR 和 FT-NIR 光谱仪经验的结晶,该仪器具有强大的扩展灵活性和优越的性能,为 FT-NIR 分析仪器树立了新的标准。其高性能的附件和灵活的操作性,成为实验室和过程分析开发各种方法不可缺少的强有力工具,能够最大程度的满足不同用户科研和生产 QA/QC 的需求。采用模块化设计,可以针对每个分析任务进行单独配置。卓越的扩展性能 在有特定应用研发需求时,选择最好的测量方法很关键。MPA II 不仅可用于日常的 QA/QC 工作使用,也可用于复杂方法开发研究。在最初测量时,通常不能确定哪种测量方式最好,通过 MPA II,只需尝试几种方法并选出结果最佳的方法即可。液体样品能够在样品腔内用小玻璃瓶或比色皿进行测量,也可以用液体光纤探头直接插入液体容器中进行测量。散装混合药物可用固体光纤探头进行组分测定,也可装于小瓶中进行积分球测量。颗粒、粉末、糊状、膏状等固体样品可用积分球或固体漫透射进行测量。加工后的片剂可用固体漫透射和自动进样器进行分析。由于 MPA II 是模块化设计,有多种测量方法可供选择,能够轻松根据您的需求做出调整。该仪器结构紧凑、坚固耐用使其适合于在实验室和工厂中使用。甚至可以置于实用工具车上用于移动应用。领先的创新技术MPA II 综合了当前世界近红外光谱的前沿技术,具有杰出的性能和稳定性:长寿命光源,增强了产品耐用性,降低了维护成本。经久耐用的固态激光器,可提供最佳波数精度。永久准直的RockSolid™ 专利干涉仪,采用了三维立体角镜技术,均为镀金处理;能够提供高精度的测试结果,减少故障的发生频率,确保仪器的稳定性。高灵敏InGaAs检测器,可以提供全波段的线性响应,保证最佳精确性和再现性。MPA II配备的所有光学元件都得到在线诊断系统的永久监控,确保您的光谱仪正常运转。一旦有任何元件不符合参数标准,用户就能立刻收到通知。便捷的维护措施MPA II优良的人性化设计使仪器维护方便快捷,大大节省了维护时间和成本。易耗品(如激光管和光源)都设计成长寿命型;但如需更换,系统将会自动提示用户,并在线提供更换部件的帮助信息。所有易耗品都采用了预准直设计,可在短时间内快速完成更换。MPA II 通过以太网卡连接,借助局域网或全球网络访问,可实现对仪器的远程控制和诊断。10年质保MPA II FT-NIR光谱仪品质卓越,我们为干涉仪的移动部件和固态激光器提供10年质保。简便的操作控制人性化的工作平台、简便化的测量模式和指导,可以帮助用户在 OPUS 软件上实现标准分析方法的设定。单击鼠标或按下触摸键即可开始测量。在控制面板上,用户可直接了解仪器的工作状态和测试是否完成。这些都使得仪器和软件的操作更加容易,即使未受过培训的人员也能够轻松操控 MPA II。MPA II 为 FT-NIR 光谱法带来灵活性:可选各种扩展模块用于不同物态样品和应用研发。
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  • 应用范围:该试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。基础款产品特点:LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机;数据存储功能,可保存25万条数据记录;可实时查看仪器温度记录数据(最近时间1600条);变频式制冷系统,开门后温度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、传感器故障报警;USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口、RS232和RS485接口;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;可选配GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控。基础款技术参数:型号:BXS-800控温范围:0-70℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±1.5℃输入功率:2100W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1220×585×1123外形尺寸(长×宽×高)(mm):1503×910×1820载物托架(标配/最多):8块/16块可扩展系统:名称配置特点湿度控制系统进口高精度湿度传感器、水位传感器、加湿水箱、加湿电热管等全套湿度控制系统可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条);缺水报警功能;湿度上下限报警功能。光照控制系统搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯;光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr的试验要求。搁板式光照光源光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印紫外控制系统搁板式紫外模块:包括紫外幅度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块紫外值无级可调,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;紫外值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求。搁板式紫外光源紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印湿度扩展款技术参数:控湿范围:30%-95%湿度波动:±5%输入功率:2700W注:控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。光照(紫外)扩展款技术参数:控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux紫外幅度值:0~2W/m2紫外光谱范围:320~400nm输入功率/光照搁板数:2400W/2组搁板式光照(紫外)模块:1组搁板式光照(紫外)光源(最多):5组注:分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款。湿度+光照(紫外)扩展款技术参数:控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃控湿范围:35%-95%湿度波动:±5%光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux紫外幅度值:0~2W/m2紫外光谱范围:320~400nm输入功率/光照搁板数:3000W/2组搁板式光照(紫外)模块:1组搁板式光照(紫外)光源(最多):5组注:分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款。注:工作环境温度:10~30℃ 工作电源:~220V±10V 50/60Hz选配件:名称描述湿度控制模块包括湿度控制系统及整套加湿配件搁板式模块单光照包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块和一组搁板式光照光源单紫外包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块和一组搁板式紫外光源光照紫外包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块和一组搁板式光照紫外光源搁板式光源单光照光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印单紫外紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印光照紫外光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节,不可显示,不可打印监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 应用范围:该试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。基础款产品特点:LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机;数据存储功能,可保存25万条数据记录;可实时查看仪器温度记录数据(最近时间1600条);变频式制冷系统,开门后温度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、传感器故障报警;USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口、RS232和RS485接口;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;可选配GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控。基础款技术参数:型号:BXS-1600控温范围:0-70℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±2℃输入功率:2150W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1363×800×1500外形尺寸(长×宽×高)(mm):1505×1136×2188载物托架(标配/最多):8块/16块可扩展系统:名称配置特点湿度控制系统进口高精度湿度传感器、水位传感器、加湿水箱、加湿电热管等全套湿度控制系统可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条);缺水报警功能;湿度上下限报警功能。光照控制系统搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯;光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr的试验要求。搁板式光照光源光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印紫外控制系统搁板式紫外模块:包括紫外幅度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块紫外值无级可调,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;紫外值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求。搁板式紫外光源紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印湿度扩展款技术参数:控湿范围:30%-95%湿度波动:±5%输入功率:2750W注:控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。光照(紫外)扩展款技术参数:控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux紫外幅度值:0~2W/m2紫外光谱范围:320~400nm输入功率/光照搁板数:2500W/2组搁板式光照(紫外)模块:1组搁板式光照(紫外)光源(最多):7组注:分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款。湿度+光照(紫外)扩展款技术参数:控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃控湿范围:35%-95%湿度波动:±5%光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux紫外幅度值:0~2W/m2紫外光谱范围:320~400nm输入功率/光照搁板数:3100W/2组搁板式光照(紫外)模块:1组搁板式光照(紫外)光源(最多):7组注:分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款。注:工作环境温度:10~30℃ 工作电源:~220V±10V 50/60Hz选配件:名称描述湿度控制模块包括湿度控制系统及整套加湿配件搁板式模块单光照包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块和一组搁板式光照光源单紫外包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块和一组搁板式紫外光源光照紫外包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块和一组搁板式光照紫外光源搁板式光源单光照光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印单紫外紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印光照紫外光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节,不可显示,不可打印监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 【求助】校准结果的扩展不确定度在实际读取数中怎么应用

    向各位老师求肋:使用说明书上,温度检测精度±0.5℃湿度为±3%,校准证书结果温度示值误差:—0.2℃,湿度示值误差:—6.7%RH,校准结果的扩展不确定度:U=0.2℃,K=2,求肋,校准结果的扩展不确定度在实际读取数中怎么应用。最好能举例说说,先谢了

  • 气相校准证书检测限的相对扩展不确定度多少是正常的?

    气相校准证书检测限的相对扩展不确定度多少是正常的?

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]校准证书FID检测限的相对扩展不确定度58% (k=2)正常吗?我觉得这个太大了因为另一台同型号的FID 相对扩展不确定度3.6%和它相差一个数量级了。那边回复说检测限0.2*58%才0.1几允许0.5 所以正常的。 还想讨论下检测限的相对扩展不确定度这个有什么意义,测量值要定量限以上才有意义呀?[img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210281059543000_21_2103464_3.jpg!w690x920.jpg[/img]

  • 多参数仪器扩展项

    我们有一款[url=https://www.hach.com.cn/product/hqbxs]多参数水质测定仪[/url],但平时主要是用来测水质COD,氨氮,总磷这几个参数,然后试剂也是买厂家的预制试剂,现在因为野外检测需求,更多参数需要检测,发现这个仪器的扩展项中是有的,但是没有使用过,不知道这种扩展项是否可靠,是否需要校准,试剂是需要自己配吗?

光照可扩展实验箱说明书相关的耗材

  • 净化扩展窗09992731
    净化扩展窗轴向净化扩展观测窗是一个可替换的石英窗,能滑动安装在炬管和光学部件之间。径向净化扩展观测窗是一根可替换的石英管,能滑动安装在炬管和光学部件之间的支架上以进行径向观测。适用ICP型号 描述 观测方向 部件编号Avio 200/500 净化窗 轴向 09992731Avio 200 净化窗 径向 N0690672Avio 500 净化窗 径向 N0810346Avio 200 选配(包括窗片和O圈)轴向/径向 N0790439Avio 200轴向 反射镜组件 轴向 N0790196Avio 500 选配(包括窗片和O圈)轴向/径向 N0810439Avio 500 反射镜组件 轴向 N08101942x00/7000/8000 净化窗 DV轴向 099927312x00/7000/8000 净化窗 DV径向 N06906722x00 (长管) 净化窗 径向 B08103773x00/4x00/5x00/7100/7200/7300 DV /8300净化窗 DV 轴向 N07711165x00/7100/7200/7300 DV/8300净化窗 DV径向 N07709443x00 DV (管路) 净化窗 DV轴向 N06916783x00 DV (长管)(38 mm/1.5 in.)净化窗 DV 径向 N06916893000 SCX/3x00 XL 净化窗 轴向 099927313000/3000 SCR/3x00 RL /4300V/5300V/7300V净化窗 径向 N05814974x00 DV/5x00 DV** 净化窗 DV 径向 N0770322** 2004年11月之前负载线圈和净化组件射频负载线圈*适用ICP型号 部件编号2x00/4x00/5x00/7x00 DV N07753004300V/5300V/7300V N07715363x00 XL/3x00 DV N06907723000/3000 SCR/3x00 RL(用于9/21/94以后生产的仪器)N0690668* 需要PerkinElmer的工程师安装,但不包括在该货号中射频负载线圈配件适用ICP型号 部件编号用于II型可拆卸式炬管的点火器火花隙组 N0680275尼龙点火器基座 09989859净化组件的替换部件适用ICP型号 部件编号5x00/7100/7200/7300 DV/8300O型圈(用于双重径向观测净化管) 09200064O型圈(用于双重轴向观测净化窗) 09902143O型圈(用于垂直炬管模块上的炬管夹) 09902155DV轴向窗的盖子 N0773084DV轴向窗的托架 N0773090For Optima 2100/7000/8000O型圈(用于双重径向观测净化管) 09921036O型圈(用于双重轴向观测净化窗) 09921062净化出口的O型圈 09921057氮气发生器描述 部件编号氮气发生器,无空压机,115V, 60 Hz. N0695468氮气发生器,无空压机,220 V, 50 Hz. N0695469轴向窗部件编号:09992731径向窗部件编号:N0581497
  • 净化扩展窗
    净化扩展窗轴向净化扩展观测窗是一个可替换的石英窗,能滑动安装在炬管和光学部件之间。径向净化扩展观测窗是一根可替换的石英管,能滑动安装在炬管和光学部件之间的支架上以进行径向观测。订货信息:所适用的ICP型号观测方向部件编号Optima 2x00/7000/8000DV轴向09992731Optima 2x00/7000/8000DV径向N0690672Optima 3x00/4x00/5x00/7100/7200/7300 DV/8300DV轴向N0771116Optima 5x00/7100/7200/7300 DV/8300DV径向N0770944Optima 3x00 DV(管)DV轴向N0691678Optima 3x00 DV(长管)(38 mm/1.5 in)DV径向N0691689Optima 3000 SCX/3x00 XL轴向09992731Optima 3000/3000 SCR/3x00 RL 4300V/5300V/7300V径向N0581497Optima 4x00 DV/5x00 DV**DV径向N0770322**2004年11月之前
  • 净化扩展窗 | 09992731
    产品特点:净化扩展窗轴向净化扩展观测窗是一个可替换的石英窗,能滑动安装在炬管和光学部件之间。径向净化扩展观测窗是一根可替换的石英管,能滑动安装在炬管和光学部件之间的支架上以进行径向观测。订货信息:所适用的ICP型号观测 方向部件编号2x00/7000/8000DV轴向099927312x00/7000/8000DV径向N06906722x00(长管)径向B08103773x00/4x00/5x00/7100/7200/7300DV/8300DV轴向N07711165x00/7100/7200/7300 DV/8300DV径向N07709443x00 DV(管)DV轴向N06916783x00 DV(长管)(38 mm/1.5 in)DV径向N06916893000 SCX/3x00 XL轴向099927313000/3000 SCR/3x00 RL 4300 V/5300V/7300 V径向N05814974x00 DV/5x00 DV**DV径向N0770322**2004年11月之前

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  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
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