推荐厂家
暂无
暂无
完整性测试仪的IQ、OQ方案[~95087~]
现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严,有谁了解这方面的工作?采用哪种仪器?采用哪种方法?完整性测试的传统方法包括:气泡点测试法、扩散流测试法,这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜,采用上述方法测试前,必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂,实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂,来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时,经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时,从操作的安全性考虑,使用有机溶剂时,对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施,并且还有避免有机溶剂污染产品,最后,使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外,在线测试滤器完整性的同时,还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后,就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间:2014年 5月29日 14:30 主讲人: 何燕娜 何燕娜,拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表,是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理,并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为120人,审核人数100人。3、报名截止时间:2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2014年 5月 29 日8、会议进入:2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》