气质联用色谱如何做标准

1998年岛津在中国独资建设了生产工厂——“岛津仪器(苏州)有限公司(简称：苏州工厂)”。为了扩大生产规模，2003年苏州工厂的二期工厂也开工投产。经过20多年的发展，如今的苏州工厂已经被国内用户所熟知，成为岛津海外最大的生产基地，也是岛津全球战略中举足轻重的一环。 苏州工厂已经逐渐成长为面向国际的大型生产基地，生产制造的产品也从实验室用分析仪器发展到环境检测用在线监测装置、大型仪器等，涵盖气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、在线环境检测仪器、总有机碳分析仪、直读光谱仪、试验机等，共六大类别32种仪器。 品质，一直以来都被称为企业的“生命线”，有了品质才会有相应的市场。那么，苏州工厂是如何保证产品品质的呢？日前，仪器信息网编辑参观了苏州工厂，并采访了岛津仪器(苏州)有限公司总经理石桥育男先生，深入了解了岛津苏州工厂是如何传承工匠精神、做好品质管控的。 5S＋1“在中国市场，首先就要遵守中国的法律法规，此外，工厂遵循国际通用的ISO9000质量管理体系。不过，ISO只是一个标准通则，我们根据自己的实际情况制定了相应的实施规则。”石桥总经理说到，“5S +1”是我们一直关注的、一直贯彻和必须执行的内容。“5S”，即整理、整顿、清扫、清洁、修养，不仅能够改善生产环境，还能提高生产效率、产品品质、服务水准、员工士气等，是减少浪费、提高生产力的基本要求，也是其他管理活动有效开展地基础。“+1”是指安全，意指把安全放在首位推进5S管理。 优质的管理，就是在品质、成本、交期、服务、技术、管理等方面必须有独到之处。其中，品质，一直以来都被称为企业的“生命线”，有了品质才会有更广阔的市场。“我们始终在追求如何满足客户需求、如何做到好品质，围绕着这个目标而不断地做相应改善、完善自我。” 品质要从“人”做起品质的保证，“人”的因素起到了非常关键的作用，首先品质要从“人”做起，而“人”中特别的一环是新员工。苏州工厂是如何做新员工入岗培训的呢？石桥总经理说到，“岛津有严格的品质管控机制和流程，我们传承了这些内容。在新员工入岗培训方面，我们和日本总部是一样的，延续了岛津的整个培训体系。” 具体来说，首先人事部门会对新员工进行公司规章制度规则的说明；其次ISO体系部门针对ISO内容进行讲解和说明；然后，安全部门就注意事项和相关要求对新员工进行培训。这三个环节结束之后，新员工才会到各个具体部门去做相应的岗位技能培训。如果是去制造部，还有进行生产现场管理制度以及相应操作要求等基本培训，之后才能真正进入到作业培训。作业培训包括规定条款、流程和机制等的培训，同时需要培训老师或负责人进行严格考核，经过培训考核合格之后才可以真正的独立生产。 车间一角 另外，苏州工厂车间的展示板上张贴着“员工技能图”，员工的能力是什么水平，具有哪些能力，都会在技能图中体现，而且该图一个月更新一次。 为了鼓励员工进行技术改进，苏州工厂采取了很多举措。如，发动全员参与改善自己工作的“DIO活动”。“DIO活动，除了展示工作改善的成果，另一个目的是通过全员参与的形式进行一次解决问题思考方式的培训，即从现状把握，原因分析、对策拟定，到效果确认的一个循环过程。”DIO活动每半年举行一次、一年举行两次，优胜者将代表苏州工厂参加岛津总部的DIO活动。 DIO展示版 供应商管理的宗旨“杜绝不良品” 众所周知，一台仪器设备零部件数量非常多，生产工序也很复杂，任何一个环节的微小纰漏都可能对产品整体的可靠性、稳定性造成严重的影响。“原材料、零部件等的采购、供应商的管理等，是其中关键的一环。对于品质保证，我们主要有两大‘支柱’来支撑，第一个是对供应商的管理，另外一个是来料检查制度。” 对于供应商的评价，主要从QCD（品质、成本、交货期）三个方面进行，当然其中最重要的还是品质，成本和交货期也会综合考虑。石桥总经理特别提到，上一任总经理任职期间曾做过一个大的质量提升工作，即导入了供应商评价制度，因此供应商的管理及产品品质方面皆有大幅提升。“供应商评价体系，即首先确定评价的基准，在此基础上给供应商逐项打分。这些打分记录都会留存，从中可以看到供应商的成长情况，因为，我们最终的目的是想和供应商一起去成长。” 据了解，苏州工厂的供应商列表是满满的一张A4纸，超过了50家。供应商管理工作的宗旨，首先是怎样让供应商不生产不良品，其次是怎样让供应商不流出不良品。具体举措是，首先苏州工厂会对来料及时检查，一旦发现不良品，会跟供应商一起去分析这些不良是如何造成的，再一起拟定对策，并且讨论确定如何能够防止类似的不良情况再发生。 “我们与供应商的沟通非常多，包括协助供应商制定提升能力和产量的方案，也有供应商提出需要我们配合的方案，还有一起讨论怎么样去降低成本。” 除了外部采购，苏州工厂自身也生产部分零部件，如金属类零部件，苏州工厂有自己的加工车间。还有一些零部件是从岛津总部直接提供过来，不过这部分占比不到50%。石桥总经理还说到，考虑到生产计划、交货期，以及市场需求变动的影响、品质的不稳定因素等情况，苏州工厂自己也有库存准备，而且供应商也会准备一些安全库存。 精细化品质管理 “防微杜渐” 关于苏州工厂对产品品质管理，石桥总经理还给了我们一系列数据。每年会对27.6%产品进行QCD评价，发布各机种的改善报告，确认改善实施及效果；每年会对6~10%左右的机种进行内部监察；对成品的检测管理规定：全机种覆盖出货检查手顺书，100%检查率；对半成品检测管理规定：每日各机种实施过程检查，实行周报日报管理；重点检查变更点和检查方法标准化，变更点100%检查率，变更点实施首台确认；… … 从这些数字中，可以看出苏州工厂对品质管理的严谨。 对产品的检验分为生产过程和出货之前的检查检验，苏州工厂有相应的标准或规定。例如，统一检查内容和方法的检查清单，作业者自检，下一道工序互检；对于新员工、新项目，考核前产线100%全检，考核后负责人和品管人员实施抽检等。 行灯与电子手顺书 在生产车间里我们看到，每个工作台都有一个红色的灯，被称为“行灯”，并且，车间里高高悬挂着一个示意牌：“使用行灯的场合：发生作业错误时，发现不良品时，感觉到与以往不同时，有不明白时”。此外，每个工作台上都有一个显示屏，显示的是被称为“电子手顺书”（意即作业操作手册）的内容。据介绍，行灯与电子手顺书可以实现联动功能，发生异常时及时通知生产线领班准确的现场位置，极大地提高了解决问题的效率。 有了很好的规章制度，那么接下来要做的就是如何解决问题。在过程检查、成品检查、客户投诉等发现质量问题时，如何进行质量改进，石桥总经理谈到，“我们质量改进的流程包括，确定质量改进的选题目的、组成改进分析团队、改进课题的描述和现状调查、根本原因分析、对策拟定、效果确认、持续效果追踪等环节。” 生产车间 苏州工厂产品的销售，是通过岛津企业管理（中国）有限公司（岛津）来进行市场推广或销售的，所以会通过岛津的市场部或营业部门同事收集客户的反馈，然后将信息反馈到品证部门，品证部门进行分析，如果判断是制造方面的原因，苏州工厂就会着手进行改进，过程中也有可能需要与开发部门一起去商定，然后把解决方案再反馈给岛津的市场部或营业部门。 谈到这里，石桥总经理也向我们讲述了一个部门联动共同解决问题的案例。LC的某型号自动进样器推向市场后，曾出现过一次故障投诉现象。“我们分析发现是一个柔性电缆发生了断裂故障，品证部门和苏州工厂两方共同进行分析，并向日本总部的品证部门反馈了这个信息。通过大量相应的实验，将这个产品进行了改良。”通过这样的机制和模式，岛津苏州工厂在逐步改善客户投诉量、改善产品的品质。 1998年岛津在中国独资建设了生产工厂——“岛津仪器(苏州)有限公司(简称：苏州工厂)”。为了扩大生产规模，2003年苏州工厂的二期工厂也开工投产。两个工厂分别命名为“华山工厂”、“泰山工厂”。经过20多年的发展，如今的苏州工厂已经被国内用户所熟知，成为岛津海外最大的生产基地，也是岛津全球战略中举足轻重的一环。 华山、泰山两个工厂分别占地12000平方米、31000平方米，员工人数已达330名，2020年年产值更是达到了3.96亿人民币。如今的苏州工厂已经从单一面向国内的生产基地成长为面向国际的生产基地，生产制造的产品也从实验室用分析仪器发展到环境检测用在线监测装置、大型仪器等，涵盖气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、在线环境检测仪器、总有机碳分析仪、直读光谱仪、试验机等，共六大类别32种仪器。苏州工厂已经是岛津集团中分析仪器、环境监测仪器和拉力试验机等的主要生产基地，尤其拉力试验机更是面向全球销售。

1998年岛津在中国独资建设了生产工厂——“岛津仪器(苏州)有限公司(简称：苏州工厂)”。为了扩大生产规模，2003年苏州工厂的二期工厂也开工投产。经过20多年的发展，如今的苏州工厂已经被国内用户所熟知，成为岛津海外最大的生产基地，也是岛津全球战略中举足轻重的一环。苏州工厂已经逐渐成长为面向国际的大型生产基地，生产制造的产品也从实验室用分析仪器发展到环境检测用在线监测装置、大型仪器等，涵盖气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、在线环境检测仪器、总有机碳分析仪、直读光谱仪、试验机等，共六大类别32种仪器。品质，一直以来都被称为企业的“生命线”，有了品质才会有相应的市场。那么，苏州工厂是如何保证产品品质的呢？日前，仪器信息网编辑参观了苏州工厂，并采访了岛津仪器(苏州)有限公司总经理石桥育男先生，深入了解了岛津苏州工厂是如何传承工匠精神、做好品质管控的。岛津仪器(苏州)有限公司总经理 石桥育男 “在中国市场，首先就要遵守中国的法律法规，此外，工厂遵循国际通用的ISO9000质量管理体系。不过，ISO只是一个标准通则，我们根据自己的实际情况制定了相应的实施规则。”石桥总经理说到，“5S +1”是我们一直关注的、一直贯彻和必须执行的内容。“5S”，即整理、整顿、清扫、清洁、修养，不仅能够改善生产环境，还能提高生产效率、产品品质、服务水准、员工士气等，是减少浪费、提高生产力的基本要求，也是其他管理活动有效开展地基础。“+1”是指安全，意指把安全放在首位推进5S管理。优质的管理，就是在品质、成本、交期、服务、技术、管理等方面必须有独到之处。其中，品质，一直以来都被称为企业的“生命线”，有了品质才会有更广阔的市场。“我们始终在追求如何满足客户需求、如何做到好品质，围绕着这个目标而不断地做相应改善、完善自我。”品质首先要从“人”做起品质的保证，“人”的因素起到了非常关键的作用，首先品质要从“人”做起，而“人”中特别的一环是新员工。苏州工厂是如何做新员工入岗培训的呢？石桥总经理说到，“岛津有严格的品质管控机制和流程，我们传承了这些内容。在新员工入岗培训方面，我们和日本总部是一样的，延续了岛津的整个培训体系。”具体来说，首先人事部门会对新员工进行公司规章制度规则的说明；其次ISO体系部门针对ISO内容进行讲解和说明；然后，安全部门就注意事项和相关要求对新员工进行培训。这三个环节结束之后，新员工才会到各个具体部门去做相应的岗位技能培训。如果是去制造部，还有进行生产现场管理制度以及相应操作要求等基本培训，之后才能真正进入到作业培训。作业培训包括规定条款、流程和机制等的培训，同时需要培训老师或负责人进行严格考核，经过培训考核合格之后才可以真正的独立生产。车间一角另外，苏州工厂车间的展示板上张贴着“员工技能图”，员工的能力是什么水平，具有哪些能力，都会在技能图中体现，而且该图一个月更新一次。为了鼓励员工进行技术改进，苏州工厂采取了很多举措。如，发动全员参与改善自己工作的“DIO活动”。“DIO活动，除了展示工作改善的成果，另一个目的是通过全员参与的形式进行一次解决问题思考方式的培训，即从现状把握始，原因分析、对策拟定，到效果确认的一个循环过程。”DIO活动每半年举行一次、一年举行两次，优胜者将代表苏州工厂参加岛津总部的DIO活动。DIO展示版供应商管理的宗旨“杜绝不良品”众所周知，一台仪器设备零部件数量非常多，生产工序也很复杂，任何一个环节的微小纰漏都可能对产品整体的可靠性、稳定性造成严重的影响。“原材料、零部件等的采购、供应商的管理等，是其中关键的一环。对于品质保证，我们主要有两大‘支柱’来支撑，第一个是对供应商的管理，另外一个是来料检查制度。”对于供应商的评价，主要从QCD（品质、成本、交货期）三个方面进行，当然其中最重要的还是品质，成本和交货期也会综合考虑。石桥总经理特别提到，上一任总经理任职期间曾做过一个大的质量提升工作，即导入了供应商评价制度，因此供应商的管理及产品品质方面皆有大幅提升。“供应商评价体系，即首先确定评价的基准，在此基础上给供应商逐项打分。这些打分记录都会留存，从中可以看到供应商的成长情况，因为，我们最终的目的是想和供应商一起去成长。” 据了解，苏州工厂的供应商列表是满满的一张A4纸，超过了50家。供应商管理工作的宗旨，首先是怎样让供应商不生产不良品，其次是怎样让供应商不流出不良品。具体举措是，首先苏州工厂会对来料及时检查，一旦发现不良品，会跟供应商一起去分析这些不良是如何造成的，再一起拟定对策，并且讨论确定如何能够防止类似的不良情况再发生。“我们与供应商的沟通非常多，包括协助供应商制定提升能力和产量的方案，也有供应商提出需要我们配合的方案，还有一起讨论怎么样去降低成本。”除了外部采购，苏州工厂自身也生产部分零部件，如金属类零部件，苏州工厂有自己的加工车间。还有一些零部件是从岛津总部直接提供过来，不过这部分占比不到50%。石桥总经理还说到，考虑到生产计划、交货期，以及市场需求变动的影响、品质的不稳定因素等情况，苏州工厂自己也有库存准备，而且供应商也会准备一些安全库存。精细化品质管理 “防微杜渐”关于苏州工厂对产品品质管理，石桥总经理还给了我们一系列数据。每年会对27.6%产品进行QCD评价，发布各机种的改善报告，确认改善实施及效果；每年会对6~10%左右的机种进行内部监察；对成品的检测管理规定：全机种覆盖出货检查手顺书，100%检查率；对半成品检测管理规定：每日各机种实施过程检查，实行周报日报管理；重点检查变更点和检查方法标准化，变更点100%检查率，变更点实施首台确认；… … 从这些数字中，可以看出苏州工厂对品质管理的严谨。对产品的检验分为生产过程和出货之前的检查检验，苏州工厂有相应的标准或规定。例如，统一检查内容和方法的检查清单，作业者自检，下一道工序互检；对于新员工、新项目，考核前产线100%全检，考核后负责人和品管人员实施抽检等。行灯与电子手顺书在生产车间里我们看到，每个工作台都有一个红色的灯，被称为“行灯”，并且，车间里高高悬挂着一个示意牌：“使用行灯的场合：发生作业错误时，发现不良品时，感觉到与以往不同时，有不明白时”。此外，每个工作台上都有一个显示屏，显示的是被称为“电子手顺书”（意即作业操作手册）的内容。据介绍，行灯与电子手顺书可以实现联动功能，发生异常时及时通知生产线领班准确的现场位置，极大地提高了解决问题的效率。有了很好的规章制度，那么接下来要做的就是如何解决问题。在过程检查、成品检查、客户投诉等发现质量问题时，如何进行质量改进，石桥总经理谈到，“我们质量改进的流程包括，确定质量改进的选题目的、组成改进分析团队、改进课题的描述和现状调查、根本原因分析、对策拟定、效果确认、持续效果追踪等环节。” 生产车间后记苏州工厂产品的销售，是通过岛津企业管理（中国）有限公司（岛津）来进行市场推广或销售的，所以会通过岛津的市场部或营业部门同事收集客户的反馈，然后将信息反馈到品证部门，品证部门进行分析，如果判断是制造方面的原因，苏州工厂就会着手进行改进，过程中也有可能需要与开发部门一起去商定，然后把解决方案再反馈给岛津的市场部或营业部门。谈到这里，石桥总经理也向我们讲述了一个部门联动共同解决问题的案例。LC的某型号自动进样器推向市场后，曾出现过一次故障投诉现象。“我们分析发现是一个柔性电缆发生了断裂故障，品证部门和苏州工厂两方共同进行分析，并向日本总部的品证部门反馈了这个信息。通过大量相应的实验，将这个产品进行了改良。”通过这样的机制和模式，岛津苏州工厂在逐步改善客户投诉量、改善产品的品质。附录1998年岛津在中国独资建设了生产工厂——“岛津仪器(苏州)有限公司(简称：苏州工厂)”。为了扩大生产规模，2003年苏州工厂的二期工厂也开工投产。两个工厂分别命名为“华山工厂”、“泰山工厂”。经过20多年的发展，如今的苏州工厂已经被国内用户所熟知，成为岛津海外最大的生产基地，也是岛津全球战略中举足轻重的一环。华山、泰山两个工厂分别占地12000平方米、31000平方米，员工人数已达330名，2020年年产值更是达到了3.96亿人民币。如今的苏州工厂已经从单一面向国内的生产基地成长为面向国际的生产基地，生产制造的产品也从实验室用分析仪器发展到环境检测用在线监测装置、大型仪器等，涵盖气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、在线环境检测仪器、总有机碳分析仪、直读光谱仪、试验机等，共六大类别32种仪器。。苏州工厂已经是岛津集团中分析仪器、环境监测仪器和拉力试验机等的主要生产基地，尤其拉力试验机更是面向全球销售。

项目编号：[230001]zzgj[GK]20220012项目名称：中医药研究科研平台建设科研仪器设备采购采购方式：公开招标预算金额：5,090,250.00元采购需求：合同包1(1):合同包预算金额：5,090,250.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他制冷电器超低温冰箱1(台)详见采购文件90,000.00-1-2其他试验仪器及装置全自动点样仪3(台)详见采购文件84,000.00-1-3显微镜光学显微镜2(台)详见采购文件160,000.00-1-4显微镜倒置显微镜1(台)详见采购文件150,000.00-1-5其他试验仪器及装置电热恒温鼓风干燥箱2(台)详见采购文件16,700.00-1-6其他试验仪器及装置综合药品稳定性试验箱1(台)详见采购文件98,000.00-1-7色谱仪高效液相色谱+紫外检测器2(台)详见采购文件1,000,000.00-1-8离心机小离心机1(台)详见采购文件13,800.00-1-9色谱仪液质联用色谱仪1(台)详见采购文件2,850,000.00-1-10离心机台式离心机1(台)详见采购文件30,000.00-1-11便携式计算机便携式电脑1(台)详见采购文件6,000.00-1-12激光打印机打印一体机1(台)详见采购文件1,500.00-1-13不间断电源（UPS）UPS不间断电源2(台)详见采购文件27,000.00-1-14不间断电源（UPS）蓄电池16(台)详见采购文件9,600.00-1-15不间断电源（UPS）蓄电池392(台)详见采购文件378,280.00-1-16不间断电源（UPS）电池柜2(台)详见采购文件2,370.00-1-17其他试验仪器及装置干法制粒机1(台)详见采购文件78,000.00-1-18其他试验仪器及装置喷雾干燥机1(台)详见采购文件95,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无