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名称:ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词:ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的:正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识:略原理:略主体内容:ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员:严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分钟温度预置范围:5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃控温精度:±0.5℃吊篮升降频率:30~32次/分钟吊篮升降距离:55mm±1mm筛网至杯底最小间距:25mm±2mm筛网孔径:2mm(片剂、胶囊剂)、0.425mm(滴丸剂)4. 工作条件工作电源:220VAC±15% 50Hz环境温度:5℃~35℃相对湿度:≤80%整机功耗:550W(含加热器功率)5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的实测水温;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键,可显示4秒种的预置温度值以供观察,然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时,先按一下“+”或“—”键使显示出预置值,接着每按一下“+”或“—”键,可增中或减少0.1℃;持续按下该键,可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5~40℃范围内任意设定,但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后,将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误,按一下温控的“启/停”键,加热指示灯亮,仪器进入加热控温状态,水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温
背景资料:崩解仪是药品检测常用仪器,主要用来检测片剂、胶囊剂的崩解度。崩解仪一般为自校准仪器,因为除了温度控制精度可以请计量检定部门检定以外,其他的指标检定,计量部门是不负责的,所以还是自己来校准吧。其中对于崩解仪的吊篮移动距离和位置,药典附录有具体的要求。1校验方法吊篮移动距离: 测量吊篮移动的起端和终端,测量值应符合55±2 mm的规定。调节吊篮在下降至最低点时筛网距烧杯底部值应符合25mm的规定。2不确定度分量的分析智能崩解仪移动距离的不确定度主要由游标卡尺的误差引起,属于B类不确定度,而移动距离的不确定度是主要由游标卡尺的校准、重复性、读数引入。
请教各位老师,我公司认可能力中有地方性规程[img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img][color=#ff0000]多参数监护仪检定规程JJG(冀)147,心电监护仪检定规程JJG 760[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img]现在,有国家规程 [color=#ff0000]JJG1163-2019 多参数监护仪检定规程[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\IV\~`\IV~`B{AHUZ)_SS7Q(UVEATG.png[/img]发布实施了,这种情况如何处理?是按变更还是扩项处理?