智能微粒检测仪检定规程

工程塑料水分检测仪工作原理：冠亚工程塑料水分检测仪具有良好的用户界面，保证方便读数，操作便捷，并可避免错误操作。有卤素和红外两种加热源供选择，满足各行业的应用要求。能迅速安全烘干样品，准确测出其中的水份含量。全自动终点识别功能。冠亚牌工程塑料水分检测仪采用卤素灯加热，升温迅速，加热均匀；清晰的红色数码管显示，即使在光线不够的情况下读数也很方便。智能化的软件设计，人性化的键盘布局，使操作过程简单直观；特别为生产线和库房操作而设计，即使带着工作手套也能很方便地进行操作。加热筒的盖子开启角度很大，使得用户可以非常方便地放入和拿取样品。同时具备测量精度高、重复性好的特点，确保称量结果的可靠性；同时符合规范的打印设定和数据输出。工程塑料水分检测仪检定规程1. 开机：接通电源，打开仪器后部的电源开关；2. 自检：重量显示窗显示“0”，稳定显示窗显示初始值，一般是室温（40℃以下）； 　　3. 预热：开机预热30分钟，经预热后测定的数据真实有效 　　4. 放样：打开加热装置，放入样品，合上加热装置，待重量显示稳定20秒； 　　5. 按测试键，等待仪器自己加热； 　　6. 等到报警声响起，按一次显示键，此时显示判别时间，再按一次显示键，显示终水分值。连续按显 示键查看其他测试参数，后按“清除”，测试完毕。 　　7. 打开加热桶，等温度显示回到40℃以下才可以进行下一次检测。工程塑料水分检测仪检定规程技术参数 1、称重范围：0-90g 2、水分测定范围：0.01-** 3、样品质量：0.5-90g 4、加热温度范围：起始-250℃ 5、水分含量可读性：0.01% 6、卤素SFY-20D塑胶快速水分检测仪显示7种参数 7、双重通讯接口：RS 232（打印机） RS 232（计算机） 8、外型尺寸：380×205×325(mm) 9、电源：220V±10%/110V±10%(可选) 10、频率：50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选) 11、净重：3.7Kg《中华人民共和国制造计量器具许可证》 MC 粤制 03000235号SFY系列快速水分测定仪器(专利号：2005301013706) SFY商标：8931081发证单位：深圳市质量技术监督局工程塑料水分检测仪在正常使用条件下，自产品售出之日起12个月内，如因产品质量而发生的问题，本公司无偿负责维修或更换。超过12个月，维修只收工本费。当型号发生变化时，恕不一一通知。本公司负责对本产品终身维护。我公司全权负责运费和送货上门。

一、涂料耐洗刷测定仪检定规程QFS产品简介：涂料耐洗刷测定仪是检测仪器，用于评价涂料耐洗刷性能的仪器。用时还能评价任何薄膜复合处理过的表面。如油漆、电镀、底板、罩面层、木材密度等形式表面的性能。 二、涂料耐洗刷测定仪检定规程QFS技术参数：★刷子规格：38×90mm的底板上均布60个口，穿猪鬃长19mm。★刷子自重（包括刷具）：450±2g。★刷子往复行程：300mm。★刷子运行频率：37±1次/min。★技术器：4位。★试板尺寸：430×150×3mm。★电机工率：90w。★电源：380V 50Hz.三、涂料耐洗刷测定仪QFS操作说明：★预先将毛刷放在20℃水中浸泡30分钟，浸泡深度为12mm然后取出毛刷用力压干，再在0.5%的皂液浸泡10分钟。★将试板放在工作盘内，用两端试板压脚⑥将其固定。★在停机情况下，提起刷子联接提钮⑤便可更换刷子体③开机即可使用。★接通电源，计数器显示“0”或“1”，按预置键，是达到所需次数，然后按一下“清零键”，是机器处于等待状态★将0.5%浓度的皂液放入储水筒，打开嘴旋塞向试板滴注皂液，一切工作**绪，按启动开关，刷子开始运动，计数器自动计数，洗刷过程中不断地滴注皂液，保持试板湿润★观察试板中间10厘米处有无磨损及露底现象，中途欲停机，则按下停止开关，停止洗刷★当试件未露底，计数器已达到预定值而停机时买入想继续进行试验，只要按计数器复位开关，使计数器回零（否则启动不了），再按启动开关，计数器重新开始计数，累计实验结果。★如果用于检验产品，中需将预置值拨到合格值上，启动机器，道道预定值自动停机，检查试板是否露底，以此判断产品是否合格四、注意事项：★试验中严禁拨动计数器上的各种按键，以免损坏计数器。★试验中欲停止，按下停止按钮（10）刷子则停止工作。★底板没露底漆，而计数器已达预定值，并自动停机。若需继续工作，只要按复位键，再按工作按钮，试验将重新开始，若改变设定次数，按数字键后，必须按复位键。★试验过程中，特别是装卸试板、灌装介质时应防止介质流入仪器内，（上盖中部开口处尤为注意）。若不慎流入，少量时可等其自干，若量大时，应打开上盖将流入介质擦干。使用前应用试电笔或其他手段检测，仪器外表勿带电使用。★试验结束后应将仪器各部位清洗干净，以备下次使用。五、维护保养：★仪器使用半年后，应检查变速箱润滑情况。松开刷架（4）中部两个M5螺钉，取下刷架，松开上盖四角螺钉，并向左翻开，更换变速箱内机油。★仪器滑动架导管孔内注入高粘度机油。 点击搜索：建筑涂料耐洗刷测定仪

可燃气体报警器检定规程丨气体报警器在出厂前已按常规的气体参数标定。建议用户在使用半年标定一次，一年送检一次，保证测量的准确性。此仪器是我公司采用的进口电化学传感器(可燃气采用催化燃烧式)，结合多年从事气体检测的经验研制生产的新型气体检测变送器，它可以广泛应用于冶金、石油、化工、焦化、市政、燃气、污水处理及特殊行业和领域，适用于作业环境中连续监测气体浓度。变送器采用隔爆结构设计，4～20mA标准信号或直接进入DCS系统，具有灵敏度高，反应迅速，寿命长，极化时间短等特点，仪器参数：传 感 器：电化学/催化燃烧式响应时间：≤30s负载电阻：250Ω工作模式：连续工作工作电压：DC24V输出电流：4－20mA输出方式：二线制或三线制温度范围：0℃ ～ 45℃湿度范围：10 ～ 95％RH【无冷凝】防爆标志：Exd II CT6外形结构：变送器外壳采用隔爆结构设计的压铸铝壳体，上盖的凹槽设计有利于锁紧壳体，传感器的正面设计为向下结构，保证传感器与气体接触，进线口采用防爆防水接头。外形尺寸：150mm×190mm×75mm重 量：≤1.5kg

PLD-601智能微粒检测仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

智能微粒检测仪性能特点: ●满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小 ●采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测 ●采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。 ●进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。 ●根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统 ●设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定 ●设有小容量注射液（小针剂)专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。 ●可对麻醉包进行微粒含量的检测 ●采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性 ●彩色触摸大屏幕操作:中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据 ●设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。 ●另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。 ●数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求 ●可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能 可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。 ●三级密码权限管理 智能微粒检测仪仪器参数: 测试范围:1~500um 通道设置:≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、≥25um、≥100um(可根据用户需求任意设定通道) 药典标准专用通道:≥10um、≥25um、 最小进样体积:≥0.1ml以上任意体积 计数范围:0~9999999粒 检测微粒浓度:0~10000粒/ml 相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1500粒/ml) 取样时间:5ml(10秒)100ml(3分钟) 准确度:规定值±5%以内 通道分辨率:≥95%(≥10um通道) 搅拌速度:0~2000转/分，工作温度:0~40°℃ 电源:AC220V±10% 50Hz s90w 尺寸:390*350*460(mm)

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

JWG-8AS智能微粒检测仪JWG-8AS智能微粒检测仪性能特点：*满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。*采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。*采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。*进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。*根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统*设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定*设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。*采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性*彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据*设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。*另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。*数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求*可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。*设有三级密码权限管理及审计追踪功能。技术参数：*测试范围：1～500μm*通道设置：≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm（可根据用户需求任意设定通道）*药典标准专用通道：≥10μm、≥25μm、*取样体积范围：0.1-1000ml*最小进样体积：≥0.1ml 以上任意体积*取样精度：±0.5%*计数范围：0～9999999 粒*检测微粒浓度：0～10000 粒/ml*相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）*取样时间：5ml（10秒） 100ml（3分钟）根据需求调整取样速度*准确度：规定值±5%以内 *通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）*搅拌速度：0～2000 转/分，*工作温度：0～40℃*电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W*尺寸：390*350*470(mm)

JWG-6AS智能微粒检测仪JWG-6AS智能微粒检测仪性能特点：*满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。*采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。*采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。*进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。*根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统*设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定*设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。*采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性*彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据*设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。*另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。*数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求*可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。*设有三级密码权限管理及审计追踪功能。技术参数：*测试范围：1～500μm*通道设置：≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm*药典标准专用通道：≥10μm、≥25μm、*最小进样体积：≥0.1ml 以上任意体积*计数范围：0～9999999 粒*检测微粒浓度：0～10000 粒/ml*相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）*取样时间：5ml（8秒） 100ml（3分钟）*准确度：规定值±5%以内 *通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）*搅拌速度：0～1500 转/分，匀速可调*工作温度：0～40℃*电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W*尺寸：360*330*415（mm）

JWG-16AS智能微粒检测仪JWG-16AS智能微粒检测仪性能特点：*满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。*采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。*采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。*进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。*根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统*设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定*设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。*采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性*彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据*设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。*另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。*数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求*可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。*设有三级密码权限管理及审计追踪功能。技术参数：*通道设置：十六通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1μm*测试范围：1~500μm(需要分段传感器)*技数范围：0~9999999粒*进样体积：0.2ml~1000ml(精度0.1ml)*进样体积精度：±0.5%(0.2ml~1000ml)*注射器体积：10ml、25ml任选*进样速度：2~100ml/min，任意设置*计数准确度：规定值±5%*通道分辨率：95%*相对标准偏差：RSD1.5%（标准粒子≥1000粒/ml）*最佳检测浓度：0~18000粒/ml*搅拌速度：0~2000转/分钟，旋浆式可调*工作温度：10~40℃*电 源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；80W*数据输出：彩色大屏幕液晶触摸显示屏；内置针式微型打印机；RS232接口可接计算机。

产品特点：BWL系列不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。软件具备五级权限管理与工作日志功能，用户可进行定期自动备份或手动备份，具备计算机化审计追踪系统工作站功能，可实现实验数据与行为数据无期限存储，有效保证数据的有效性。性能特点：满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。 可配备2.5ml～25ml高压取样动力，满足不同实验需求设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。可对麻醉包等医疗器具进行微粒含量的检测具备自定义通道设定，用户可根据自身需求自建检测通道标准，支持多达上千种通道设定；采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求仪器完全通过计算机话软件进行操作与控制，完全满足GMP计算机化管理需求；具备五级权限管理，可分别对每个级别的账户进行权限自由设定，并且具备用户使用期限设置与密码有效性和密码复杂性等功能；具备工作日志检索与导出功能，能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份具备电子签名功能和审计追踪功能，可实现实验数据与行为数据无期限存储，有效保证数据的有效性；技术参数：名称BWL-6ABWL-6ASBWL-8ABWL-8ASBWL-16ABWL-16AS测试范围1～700μm1～700μm1～700μm1～700μm1～700μm1～700μm通道6通道可设置6通道可设置8通道可设置8通道可设置16通道可设置16通道可设置药典标准通道≥10μm、≥25μm≥10μm、≥25μm≥10μm、≥25μm≥10μm、≥25μm≥10μm、≥25μm≥10μm、≥25μm最小进样体积≥0.1ml 以上任意体积≥0.1ml 以上任意体积≥0.1ml 以上任意体积≥0.1ml 以上任意体积≥0.1ml 以上任意体积≥0.1ml 以上任意体积计数范围0～9999999 粒0～9999999 粒0～9999999 粒0～9999999 粒0～9999999 粒0～9999999 粒检测微粒浓度0～20000 粒/ml0～20000 粒/ml0～20000 粒/ml0～20000 粒/ml0～20000 粒/ml0～20000 粒/ml相对标准偏差RSD ≤ 1.5%（标准粒子≥1000 粒/ml）RSD ≤ 1.5%（标准粒子≥1000 粒/ml）RSD ≤ 1.5%（标准粒子≥1000 粒/ml）RSD ≤ 1.5%（标准粒子≥1000 粒/ml）RSD ≤ 1.5%（标准粒子≥1000 粒/ml）RSD ≤ 1.5%（标准粒子≥1000 粒/ml）取样时间5ml（5秒） 100ml（3分钟）5ml（5秒） 100ml（3分钟）5ml（5秒） 100ml（3分钟）5ml（5秒） 100ml（3分钟）5ml（5秒） 100ml（3分钟）5ml（5秒） 100ml（3分钟）准确度规定值±4%以内规定值±4%以内规定值±4%以内规定值±4%以内规定值±4%以内规定值±4%以内通道分辨率≥ 95% （≥10μm 通道）≥ 95% （≥10μm 通道）≥ 95% （≥10μm 通道）≥ 95% （≥10μm 通道）≥ 95% （≥10μm 通道）≥ 95% （≥10μm 通道）搅拌速度0～2000 转/分，匀速可调0～2000 转/分，匀速可调0～2000 转/分，匀速可调0～2000 转/分，匀速可调0～2000 转/分，匀速可调0～2000 转/分，匀速可调工作温度0～40℃0～40℃0～40℃0～40℃0～40℃0～40℃电源AC220V±10%；50Hz；≤90WAC220V±10%；50Hz；≤90WAC220V±10%；50Hz；≤90WAC220V±10%；50Hz；≤90WAC220V±10%；50Hz；≤90WAC220V±10%；50Hz；≤90W审计追踪无有无有无有 注意：BWL-32AS和BWL-64AS可自定义通道

性能特点：l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统l 设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定l 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。l 可对麻醉包进行微粒含量的检测l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性l 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据l 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。l 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。l 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求l 可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。l 设有四级密码管理权限，并具备工作日志与审计追踪功能。

一、产品介绍：非金属声波检测仪检定装置自行研发的声程调节装置组成，采用机械传动人工调节声程的方法，改变非金属声波检测仪平面/径向换能器之间的距离，将标准声时值与测量声时值进行比较，从而达到检定空气中平面换能器和水中径向换能器声时值测量准确度的目的。二、产品组合：非金属声波检测仪检定装置主要由计算机（校准过程处理软件、电子记录生成等）、非金属超声检测仪声时校准装置控制器、非金属超声检测仪声时校准装置、消声水槽、温度表等组成。三、设备功能：系统利用虚拟仪器技术，根据《JJG 990-2004 声波检测仪检定规程》，可满足非金属超声检测仪的校准需求。并实现以下功能： 1）可开展非金属超声检测仪平面换能器、径向换能器声时测量相对误差（声信号）校准项目。2）测量完成后，可选择以EXCEL表格型式自动导出记录

实验室专用台式颗粒度仪 台式颗粒度检测仪 颗粒度分析仪 产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定：第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

一、产品介绍： 消声水槽（非金属声波检测仪检定装置专用）是根据《JJG 990-2004 声波检测仪检定规程》、JJG（交通）027-2015水运工程 非金属声波检测仪，可满足非金属超声检测仪用于吸收超声波，建立自由声场校准需求。二、技术参数：内部净尺寸(长宽高)：78cm*35cm*42cm非金属声波检测仪检定装置自行研发的声程调节装置组成，采用机械传动人工调节声程的方法，改变非金属声波检测仪平面/径向换能器之间的距离，将标准声时值与测量声时值进行比较，从而达到检定空气中平面换能器和水中径向换能器声时值测量准确度的目的。

仪器简介：智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析。性能特点：l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》的检测标准；l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测；l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求；l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液；l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统；l 设有药典标准大输液测试及药包材专用测试，测试次数可以任意设定；l 设有精密过滤器专用测试；l 设有麻醉包专用测试；l 设有滤除率专用检测；l 设有输液器具检测方法；l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型，提高数据准确性；l 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据；l 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷；l 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询；l 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求；l 留有232数据接口，可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。智能型不溶性微粒检测仪仪器参数：1. 测试范围：1～500μm；2. 通道设置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、100umn；3. 药典标准及药包材测试专用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；4. 设 微 粒 污 染检测：15-25um、≥25um；5. 设有精密过滤器测试：2-3um、3-4um、5-6um；6. 设有麻醉包专用测试：4-6um、≥5um；7. 设 有 滤 出 率测试：20um；8. 输液器具测试专用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、100um；9. 中国药典检测通道：≥10um、≥25um；10. 最 小 进 样 体 积：≥0.1mL 以上任意体积；11. 计数范围：0～9999999 粒；12. 检测微粒浓度：0～10000 粒/ mL；13. 相对标准偏差：RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ mL）；14. 取样时间：5 mL（10秒） 100 mL（3分钟）；15. 准确度：规定值±5%以内；16. 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；17. 搅拌速度：0～1500 转/分；18. 工作温度：0～40℃；19. 电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W。

仪器简介 产品符合GB/T 15432-1995 环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法，JJG 943-1999 总悬浮颗粒物采样器检定规程，HJ/T374-2007 总悬浮颗粒物采样器技术要求及检测方法，HJ/T 375-2007 环境空气采样器技术要求及检测方法，Q/WTH 04-2013 TH-150智能中流量空气总悬浮颗粒物（微粒）采样器。适用范围 TH-150型智能中流量总悬浮颗粒物（微粒）采样器是我公司研发、且具有自主知识产权的新型中流量颗粒物/气体组合采样器。采用新型节能无刷泵（已获发明专利），使用内置电池即可维持100L/min流量连续工作，在市电掉电后可不停机完成采样，是环境评价及现场监测的理想仪器。仪器特点●三路采样流量均为自动恒流，数字流量显示，避免了气体采样使用转子流量计需要手动调节流量，流量不准确，浮子下降等弊端；●采用原装进口内置抽气泵，可靠性高，抗负载能力强；●配置进口流量传感器，检测采样流量，微控制器自动补偿因电压和阻力变化引起的流量变化，使流量测量更准确；●仪器可实现一路颗粒物和两路气态污染物同时采样或单独采样；●4.3寸彩色触摸屏显示和操作，阳光下清晰可视；●三路分别自动累计工况采样体积和标况体积,三路可分别进行采样时间及采样流量的设置；●具有软件标定功能，通过触摸屏可方便地对仪器流量、温度、大气压等参数进行标定；●仪器具有存储、查询和打印功能（打印机为选配），每路可单独存储200组；●仪器体积小，重量轻，携带方便；●仪器配置直流电池可以工作20小时以上(仅颗粒物采样，国产玻璃纤维滤膜，流量100L/min)。满足24小时有效样要求；●有外接电源接口。

一、产品介绍：混凝土超声检测仪检定系统可以根据客户的需求进行相应的硬件的选择，在满足JJG （交通）070-2006《混凝土超声检测仪检定规程》中的全部检定指标。混凝土超声检测仪检定系统，是混凝土超声检测仪参数检定系统。混凝土超声检测仪参数检定系统由计算机控制步进电机和函数信号发生器实现混凝土超声检测仪的各项参数的检定。二、产品组合：混凝土超声检测仪检定装置由控制器（含匹配器）、精密函数信号发生器、精密衰减器、高压脉冲匹配器、空气声时调节装置等组成。三、技术参数：序号技术参数技术指标1检定环境要求温度：（23±5 ）℃相对湿度：（60±30）%2电信号技术指标信号源频率范围：10 Hz~20 MHz频率稳定度：5×10-6频率准确度：5×10-6衰减范围：（0.1~71）dB衰减误差：±0.2dB(每10dB)衰减器频率范围：DC~30 MHz电压测量：（1~2000）V（峰峰值）3空气声信号频率范围：40 kHz(或50 kHz)可调节范围：（0~450）mm调节分辨率：0.02mm定位准确度优于±20μm重复定位准确度优于±20μm空气声时测量范围：（0.1~1000）μs4系统工作条件正常使用环境条件：温度 23℃±5℃ 相对湿度 ≤90%RH交流电源电压 220V±10%电源功率 5KW环境 无腐蚀性气体提供10A插座 2个

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定：第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪中国药典2020年版0903章节不溶性微粒检查法明确要求，静脉注射用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药均需按规定进行不溶性微粒的大小及数量检测。不溶性微粒检查法包括两种，分别是光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于此类制剂需用显微计数法进行测定。对于黏度过高，采用两种方法都无法进行测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。该操作的缺点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-0103）：1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。显微镜不溶性微粒检测仪设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。显微镜不溶性微粒检测仪应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；显微计数法不溶性微粒分析仪技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）药典规定：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；

JJG657-2019呼出气体酒精含量检测仪检定装置规程依据动态饱和法原理，由乙醇气体发生和恒温恒流两部分组成，具体技术路线采用了稳压恒流技术，以及高精度恒温质量流量控制器、高精度压力传感器和特殊涂层、防结露处理技术，研制出的发生源稳定性好，稳定性时间不小于1个月，远远超过规程规定的最小8小时要求。稳定性是该装置研发关键和难点，规程为了普适性，将稳定性时间缩短至8小时。同时气体浓度不受出口压力波动影响，（规程要求被检仪器的呼气阻力不大于2.5kPa），乙醇气体发生浓度不小于2.0mg/L。恒温恒流部分采用公司专利技术（专利名称：一种用于呼出气体酒精含量检测仪检定装置的加热系统，专利号：ZL 2020 2 0809350.3；专利名称：一种测量发生装置内部流量的节流装置及气体发生装置，专利号：ZL 2018 2 2177254.7），该技术采用双温度检测和控制方式，分为内部控温和外部控温，JJG657-2019呼出气体酒精含量检测仪检定装置规程内部控温按照加热元件内部温度传感器进行控制，外部控温按照气体出口温度传感器进行控制，内部控温限定了最高温度，确保加热安全，当无气体输出时，即时转为内部控温，进入休眠状态，当有气体输出时，即时转为外部控温，根据出口气体温度进行控制，确保出口气体温度快速达到规程要求，该温度控制模型同时具有温度学习功能，内部控温根据环境温度实时调整内部控温温度。加热管线进行了特殊涂层处理，有效防止乙醇气体在铜表面与空气发生催化反应和吸附，避免乙醇气体样品损失、浓度失准。JJG657-2019呼出气体酒精含量检测仪检定装置规程同时具有钢瓶气输入接口，可对钢瓶气输出气体在线加热，满足钢瓶气使用要求，这种在线加热方式有两个优点：1、这种加热方式安全可靠，符合国家特种设备安全技术规程TSG23-2021《气瓶安全技术规程》的使用要求，使用要求中明确规定气体钢瓶要远离热源。2、由于采用的是仅对钢瓶输出气体在线加热方式，钢瓶更换后无需等待，便可使用。工作效率高、使用方便、安全可靠。具有多种用户界面可供选择：1、依据酒检仪检定规程，按计量性能和功能试验分页设置，方便检定人员首次检定、后续检定清晰使用，提高工作效率。2、将计量性能和功能试验集为一个界面，满足不同客户需求。采用流行的安卓系统和6核处理器，响应快、运行稳定，同时具有远程软件在线升级功能，便于设备维护、功能升级。我公司研发中心拥有高精度流量计、色谱质谱仪、各类测试调试仪器，为所投产品提供调试、测试服务。公司秉承“朴实，奋斗，创新，共享”的企业文化理念，JJG657-2019呼出气体酒精含量检测仪检定装置规程以科技创新为核心，致力于为“大众创业、万众创新”搭建创业创新平台，承担社会责任，为国家的高水平科技自立自强不懈奉献。

光阻法不溶性微粒检测仪产品特点：光阻法不溶性微粒检测仪是满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。仪器具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和分辨率,无需厂家上门拆机校验。软件具备五级权限管理与工作日志功能，用户可进行定期自动备份或手动备份，具备计算机化审计追踪系统工作站功能，可实现实验数据与行为数据无期存储，有效保证数据的有效性。光阻法不溶性微粒检测仪性能特点：1-满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小2-采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测3-采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。4-进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。5-可配备2.5ml～25ml高压取样动力，满足不同实验需求6-设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定7-设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。8-可对麻醉包进行微粒含量的检测9-采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。10-另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求11-仪器完全通过计算机软件进行操作与控制，完全满足GMP计算机化管理需求；12-具备四级权限管理，并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能；13-具备工作日志检索与导出功能，能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份14-具备审计追踪功能，可实现实验数据与行为数据无期存储，有效保证数据的有效性；

实验室专用台式颗粒度仪 台式颗粒度检测仪 颗粒度分析仪 产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循**法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm 不溶性微粒检查法系指在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒大小及数量。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪符合USP、USP、USP、USP、中国药典Ch.P、欧洲药典EP、日本药典JP等系统要求，内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的确定性，将测量的结果作*细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和确定性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现*小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点光阻法单颗粒技术，自动进样器上一个无

AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒检测仪 详细介绍 AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒检测仪采用精确地注射器进样，高精度的计量泵以及自动稀释器，和全封闭式流体系统设计，避免了外界对系统的污染，确保分析误差小提高了检测精确度。适用于实验室对微量样品做精确的粒径分析，尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测，获得美国FDA的认证，被USP788收纳推介。 工作原理： 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sensing SPOS） 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来，通过光消减获得较大的动态粒径范围，通过光散射增加对小粒子的灵敏度，成为一项技术。 AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒检测仪仪器参数： 粒径测量范围(可选) 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm 分析方法 单颗粒激光测量技术（SPOSPAT） 可用溶剂 水和绝大多数有机溶剂 注射泵(可选) 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL 流速（稀释系统）10 – 60 mL/min， 精确度 3% 分析软件（可选） Windows 运行环境，标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件 电压 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz 外形尺寸 主机1（计数器）： 58cm* 48cm* 33cm 主机2（自动稀释系统）：33cm*33cm* 24cm 重量 约23Kg 安装条件 稀释流体供给系统，废液池 选配件： 传感器 LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 选型 USP 精简版 -05特制版（使用于特殊化学品） 应用领域： 医药领域：乳剂，注射剂，脂质体，胶体，混悬剂，滴眼液，高分子，病毒，疫苗等； 半导体： CMP Slurry，芯片，晶圆加工等； 特殊化工品：墨水&喷墨，纳米材料，化工染料，润滑剂，清洗剂等。其他：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等

使用前的准备和检查：1）、电源连接：装置使用前接入220V交流电源，打开总电源开关，打开直流稳压电源开关开关，调节直流稳压电源至被检仪器输入电压值，预热1分钟。2）、传感器气路连接：JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程标准气体的连接：将减压器连接到标准气瓶上，然后用连接胶管将减压气出气嘴与控制台进气嘴连接。用连接胶管将被检仪器气嘴和流量计相连。3）、仪表的信号及电源连接：将被测仪表的电源线同操作台连接。（红：电源+，蓝：电源-，黄：信号+，绿：信号-）4）、流量调节：如图3, 打开软件界面，点击“1”实时数据，再选择“2”点击手动旁边的配置按钮，接着点击“3”空气，最后点击“5”（本次试验所需测试台数如果为5台，则打开信号1~5的电磁阀），看流量计浮子，用流量计上的调节阀把试验所需用到的流量计都调节均匀，且至200ml/min以上。软件使用操作：首先打开电脑，双击程序快捷图标进入程序，弹出图4，在本界面中根据需要设置了仪器类型选择（本次默认为一氧化碳并且已锁定），试验类型选择（本次不提供选择，默认为首次），被测传感器数量选择，试验标气浓度选择，标气实际浓度的填写及其他信息填写 被测传感器数量选择最大数是8个，JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程标准气体试验浓度提供了四种方案选择，每个方案均可随意填写及保存，本界面填写完毕后，双击上方的“样品信息”，进入图5所示。如图5所示，“1”是样品唯一性标识，可以通过扫码枪扫描样品条形码获，并且“2”部分的值会根据条形码的值自动切换到对应的数据，无须人为重复输入。JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程本界面中需要输入的是“3”证书编号，程序提供了最大证书编号加一的功能和重置最大编号的功能。区域“4”是描述外观检测，标识，通电等常规项检测，这些通过观察完成的检查，人为判断合格与否。区域“5”可以进行被检仪选择。本界面填写完毕后，双击上方的“动态控制”，进入图6所示。在图6中，区域“1”是被检仪示值显示区域，程序中是通过信号换算得到。区域“2”是试验类型的选择区域，可以根据需要选择示值误差试验、重复性试验、漂移试验和响应时间试验，其中响应时间试验只能在自动模式下选择，漂移试验只能在手动模式下选择。“3”是测试模式的选择区域，可以选择手动或者自动。“4”和“5”是电磁阀控制区域，需要什么标气就点什么标气的按钮，需要检测哪一台传感器，就点那台传感器的按钮（传感器按钮可以复选）。JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程区域“6”是状态显示区域。区域“7”可以进行零点气体通入时间设置和响应试验的前置等待时间设置，这些设置自针对自动，其中零点气体通入时间是每次完成一次测试后，通入零点气体的时间；响应试验的前置等待时间是做响应时间试验时标气实际到达传感器的时间，试验需要减去这个损失的时间。在测试模式的选择，可以选择手动或者自动。如果选择的是“自动”，需先点击“连接信号”按钮，当信号值出现在区域“1”里时，此时在区域“2”选择好试验项目，然后点击“开始”，所有试验均会按着标准规定的要求一步步进行，直到试验结束。每个测点需人为的观察一下传感器的显示值（这里的显示值是信号值自动生成的，JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程可能存在不正确的情况）是否正确，如果某一台不正确，请在区域“1”中点击对应的被检仪“输入”按钮，这时可以人为在显示值输入框中填入当前传感器的实际显示值，当确认完毕后，点击区域“8”中的“确定”按钮。在自动模式下，区域“6”提供了零点标准气体选择，有空气和标气6（标气6需要接入氮气）。其中选择手动时，须点击“配置”按钮，此时数据才会连通，手动模式一般用在调节流量和重复确认某一台传感器的某个测点是不是测试错误；具体使用步奏：1）、在区域“2”中选择试验类型，然后点击“配置”按钮；2）、在区域“4”中选择需使用的标气，并点击；3）、在区域“5”中选择需要通标气的传感器，可以复选，JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程此时被选传感器将通入所选标气，如果是流量调节，此时可以根据需要调教气瓶处减压阀或者流量计自带的调节阀调节流量到200~250mL/min；4）、如果是重复测试某传感器某测点，此时还需在区域“6”中选择本次测试是当前标气的第几次测试，当传感器的测试稳定后点击区域“8”中的“确定”按钮，此时所测值将替换掉测试数据中选择的试验类型的当前传感器的当前标气下的本次选定测点。试验完毕后，在最上方的菜单里面找到保存命令，可以保存当前数据，防止试验数据丢失。点击上方“测试数据”，进入图7。本界面会显示出选中的被检仪器的各试验数据测试值，在区域“5”中，可以选择需要查看的被检仪。在区域“1”中有五个按钮，“其他检验项返回默认值”按钮是使其他试验数据返回初始值；“复制数据到下一个”按钮的主要功能是复制当前传感器除基本误差试验外的其他数据到下一台传感器；“计算”按钮的主要功能是通过测试数据进行自动计算，JJG693-2011可燃气体检测报警仪器检定装置规程得到后面的平均值等及判断是否合格；“确认”按钮是保存当前被检仪的数据；“重复性导入”按钮是能把基本误差里面的第三个测点的数据导入重复性试验中。区域“2”中有1个表格，存放的是示值误差试验的数据，如果试验前忘记填入正确标气值，可以在试验后点击“更新标气”，此时可以更新表格中的标气值。区域“3”中的报警浓度值会根据前面的条形码扫码同步更新。区域“4”是响应时间试验，漂移试验，重复性试验数据存放处，可以手动填值，也能通过前面“动态控制”界面进行试验，自动填值。

PLD-601人血蛋白智能微粒分析仪不溶性微粒检查仪中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品：药材包不溶性微粒分析仪、大输液、小针剂微粒分析仪、大输液、小针剂微分析仪；无菌粉末微粒测定仪、医疗器械不溶性微粒检测仪药典0903不溶性微粒检查仪 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。人血蛋白智能微粒分析仪不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测

性能特点：满足2015版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。带“S”型号为审计追踪版（含软件、不含电脑）可提供单机版3Q认证文件及资料有偿计算机验证

性能特点：满足2015版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。带“S”型号为审计追踪版（含软件、不含电脑）可提供单机版3Q认证文件及资料有偿计算机验证