食品实验室气相扩项标准

最近通过了省质量技术监督局的现场评审，我们食品实验室的扩项，准备好长时间了，现在终于通过了，[em0804]是整改通过，接下来我还要做整改报告。主要是质量监控方面做得不太好。谁有这方面的经验呢？或者谁准备现场评审呢也可以交流啊！

实验室要扩大职能检测食品的项目，现在就要做一下扩项的申报资料，之前一直做色谱的扩项没接触过理化检验这方面的，有没同行知道在做一份理化分析的扩项资料时应做哪些相关的项目，比如精密度这些？现在手头上有灰分、食品中脂肪的测定等理化标准，求指导，拜谢

实验室要扩大职能检测食品的项目，现在就要做一下扩项的申报资料，之前一直做色谱的扩项没接触过理化检验这方面的，有没同行知道在做一份理化分析的扩项资料时应做哪些相关的项目，比如精密度这些？现在手头上有灰分、食品中脂肪的测定等理化标准，求指导，拜谢

在实验室扩项中，比如纺织品想扩微生物的领域，但是该领域内没有CNAS认可的能力验证计划，除了自己实验室组织实验室间比对外，还有什么方法？能不能做食品、水质等领域的微生物检测，问题是检测标准是不一样的。另外，在向CNAS申报申请的时候如何填写PTP表格？

新成立不久的第三方实验室，目前只有一台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]及[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]，前期用于扩项了食品项目。接下来有意扩项国标的几个包材项目（塑化剂迁移量，重金属溶出等），共用前处理室和仪器的话， 能否满足CMA的要求吗？评审对这块有无规定？对这块没有经验，请各位老师不吝指导。

我们实验室准备新扩食品接触材料及制品这部分， 不知道脱色试验怎么扩项，参照GB31604.7-2023,它是观察法，需要准备什么资料，麻烦知道的老师帮忙下，谢谢

[b][font=微软雅黑][size=16px]现场评审准备工作[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]技术能力准备[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]所谓技术能力，就检测[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力 而对于已经通过初次评审的实验室，则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]人员[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试，一定要有清楚的记录；员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员 所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设施和环境条件[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等；对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设备校准和期间核查计划及实施情况，评审老师很关心哪些设备需要期间核查，如何定义期间核查的时间间隔。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]方法的确认[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是，检测标准属于外来技术文件，应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目，有没有按计划执行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确的应用这些标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认，确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设备[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。并且在确认时，不仅要核对设备是否具备，而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]管理要素准备工作[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、如果标准有更新，一定要对新旧标准进行比较，明确写出新的标准和旧的有哪些不同，当然相应的操作规程也应该随之更新。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、样品标识是否清楚,子样一定要有标识，哪怕是一样的样品，也要以予以区分。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、内审和管理评审记录一定要准备好，这个每次必查，管理评审一定要有输出，管理评审的输出可以是一些预防措施。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、测量不确定度报告准备几份，保证每个检测领域至少要有1份。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、记录的修改一定要符合要求，划改签名。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识，并且放在容易取的地方，确保评审老师要看什么，马上就可以拿过来。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、检测有没有分包，分包实验室是否有资质证明，分包的项目是否在报告中注明。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、质量目标和质量方针一定要铭记于心，以免老师一问，一脸茫然的说不知道。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]科学解决存在的问题[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]实验室通过CNAS评审后，总是会发现一些问题，这就需要我们用发展的理念进行指导，用科学的方法加以解决，经常性地分析管理状况和水平，经常性的研究具体方法，更加客观地分析问题，有计划、有目的,更加科学地解决问题，持续提高实验室整体水平。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、思想上高度重视检测整顿和提升工作。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、全员参与，不折不扣，务求实效。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、注重提升检测能力。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]扩项典型问题解析[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]首次申请资质认定或者已经取得资质认定证书申请扩项的机构，其申报的每个检验检测领域至少有一个项目(或参数)应通过能力验证或测量审核，或10%的项目(或参数)与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验，且比对结果在检测标准要求范围内。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项不用做实验室间的比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要做实验室间的比对室验，出具比对实验报告后直接上传系统即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：今年新出的检验标准，之前没有，想问一下这种情况需要进行扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]如标准只是转版，对于本机构参数室验没有影响的情况下，不需要扩项，做一下标准变更就可以；如新标准有新要求，需要进行扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问扩项填报时检验检测能力表，是只填写上传扩项的参数吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：新变更的方法和以前的标准号不一致，但内容一致，这种情况走简易扩项还是方法变更?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]这个可以走标准变更。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：如果设备、人员、参数名称都没有变化，只是增加一个方法，可以走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在设备、人员、参数名称没有变化，增加方法(原参数表中没有这个标准)需要正常扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：如果设备、人员、方法均没有变化，只是增加一个参数，可以走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]可以简易扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：普通扩项上传的附表内容里边还用填写已有的参数信息吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：初次申请和能力扩项的区别?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]流程和准备的资料一样。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：增加建筑桩基自平衡静载试验技术规程方法，但是参数、设备、人员都不变，能走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]不能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项不能扩原来没有的标准吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，简易扩项不能扩原来没有的标准。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项实验室的比对报告是做新增项目的吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，做新扩项的参数。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项标准不变的，只增加参数，用现场评审吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]扩项标准、人员、设备不变，只增加参数，直接申请简易扩项即可，不用现场评审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项时涉及的设备都要上传全发票或购置合同吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要上传合同或发票。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：去年扩项没有受理，今年再申报扩项，扩项的项目与去年的相同，去年已按要求做了实验室间的比对，今年再申报还用再作实验室间比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]一年内不用重新做，超过一年需要做。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项中参加实验室间的比对，比对方实验室有没有要求?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于比对方是有要求的，必须是两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项对参数数量有要求吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项每半年以上可以申请一次，每次申请参数6个以下。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：申请了简易扩项，再申请扩项，需要间隔多长时间有要求吗?因有急需要用的项目，简易扩项和扩项可以同时申请吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项结束后可以随时申请正常扩项，简易扩项和扩项不能同时申请，系统里申请不了。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项申请时原有的能力也得导出来再重新导入吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要导出原证书内容加上本次扩项内容再重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项时，系统里提示必须“导入原证书内容+本次扩项内容”，原有能的设备也需要重新填写，这样很没必要，能不能调整一下设置保持原有的不动，只提交新扩项的内容?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]具体系统更新需要跟省局沟通。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项和迁址可以同时申请吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]扩项和迁址可以同时申请。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项是人员、设备、标准都不变，这个人员和设备不变可以理解，标准不变怎么理解?扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]这个就是说标准没有转版变更，本机构使用的都是现行有效的标准，没有作废或被别的标准替代。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：关于简易扩项这块还是很模糊，能再明确下吗?具体哪种情况可以变更?大家都知道人员设备不变，其他的呢?方法不变增参数，参数不变增方法?这两种情况否可以吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]方法不变增加参数，比多NY/T761，有机磷中有很多参数，比如，原来有乐果，这次增加甲基对硫磷，只是简易扩项即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：3个月不能再申请指的是简易扩项还是正常申请的扩项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项后3个月再提交申请。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项申请是检测能力表导入是本次扩项领域+原有能力做成一个表导入么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，需要把原有能力表格导出加上本次扩项参数，再导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们以前用螺旋桨流速仪认证了“流量”项目，但是这个流速仪只能测流量，不能测量液位。所以我们新购买了便携式超声波明渠流量计，新设备用的是超声波法跟螺旋桨流速仪法不同，是否需要扩项?扩认证什么方法?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：人员设备表是只需要填写扩项项目涉及的人员/设备/标物吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]都是先导出增加新的人员/设备/标物之后，再导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问每次扩项都需要进行能力验证/测量审核或实验室比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问复评审需要准备哪些材料?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]复评审跟新申请准备的资料都是一样的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们现在有主体结构检测和室内环境检测，增项其他类别的话，只需要上传3份模拟报告吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]每个类别上传一份。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：要扩辐射，授权签字人必须在有辐射资质单位工作过3年吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，必须具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人3年检验检测工作经验是指在获得工程师证书后吗?还是之前有3年就行?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人符合中级及以上专业技术职称规定的人员后，再具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历，跨领域的检验检测工作经历不得累计。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人工作经历证明需要上传什么材料?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人需要上传的材料有：身份证、学历证明(最终)、职称证(如有)、培训证(如有)、授权签字人工作经历、原工作单位缴纳社保凭证、工资单、原始记录或报告。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：增加授权签字人考核内容有哪些?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人的资质是否符合签字领域的检验标准知识和授权签字人的应具备的技能。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：机构技术负责人和授权签字人应具备的条件是什么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]机构技术负责人具备条件：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历(环境类需要从事生态环境监测5年以上经历)。授权签字人：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人没有社保，需要提供其他什么证明?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]可以提供原机构签发的报告或者原始记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：新建站准备在系统上传材料，是否按合并后GB38900-2020新标准执行?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]GB38900-2020是2021年1月1日实施，如果现在申请，不按新标准执行，但是资质取得之后，必须进行标准变更。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：最初采集的证书附表信息有点错误，去哪里进行修改呢?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]具体需要与系统管理员联系更改。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：两个周期是什么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]机构再取得资质认定6年后会进行复评审，复评审通过后换新证，这属于一个换证周期。两个换证周期就是12年。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：经一次内部审核后，体系文件有修订，这种文件修订后还需再次内部审核吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]修订后不需要内审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：上传能力验证时，类别是按视频、环境...这样分，还是说食品、食品添加剂、保健品等等这样分，还是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]这样分类呢?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]按照申报的类别分类(比如环境类：水和废水、空气和废气、噪声)。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：能力验证区分类别后，每个类别需上传几份?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]每个类别上传一份能力验证报告即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们扩参数，说明上是扩方法，但原来有的参数要增加新方法，说明哪里该怎么备注?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]只是增加方法，直接在检验标准、方法变更窗口申报即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人签字领域和附表大类一样吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人签字领域跟能力附表大类一致，所有授权签字人的签字领域必须全覆盖附表大类里的参数。[/size][/font]

实验室想扩判定标准如何操作？如何在系统上报，如何准备审核材料，有模版最好了。

第三方食品实验室向论坛里各位大神求助关于2019年《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》这个标准的解读，[font=&]望老师不吝赐教。谢谢[/font]

新手报到，各位大神，请问企业食品实验室管理文件跟标准具体有哪些呢？有范本可以参考下吗

实验室属于FDA下属实验室，需要食品方面的扩项，我参考了好多的政府实验室，有的按照食品分类去报的，比如饮用水，食用油，肉类，粮食，饮料，酒类这样去报。还有的按照参数去报的，比如国标5009上面的检验方法去报的，总之很乱。具体大家特别是SGS或者是比较正规的实验室是按照哪种格式呢？

各位大神，请问下企业食品实验室管理文件跟标准具体有哪些呢？有范本可以参考下吗

判定标准的扩项实验室都是需要做什么工作？

食品与药品有其各自的属性，与之对应在检验理念、思路、方式、标准的制定上都有各自的不同，不能将其二者简单等同，也不能合并同类项，简单归为同类检验。食品是可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。下面就其二者在检验方面的“和而不同”予以分析。一、食品、药品检验需同等资质，要求不同要开展食品、药品的相关检验检测必须要获得检验资质，药品检验需要获得“实验室资质认定”资质，才能开展药品检验；食品检验需要获得“食品检验机构资质认定”资质，才能开展食品检验工作，“实验室资质认定”包括24个要素，“食品检验机构资质认定”除了与“实验室资质认定”的条件一致外，还包括8个特殊要素。二、食品、药品检验同性质，针对方向不同食品、药品的检验都是围绕着检验检测工作开展的，但针对的侧重点不同，食品检验重点是安全性，主要是对人体有害的物质，比如重金属、防腐剂、添加剂、有毒有害物质进行检验，而药品检验除了安全性外还要兼顾有效性，要针对其有效物质进行检验，对其每一项或主要成分检验，尤其是针对有效成分的含量是否达标进行检验。简而言之，就是食品检验重点是针对安全性；药品检验重点是安全性兼顾有效性。三、食品、药品检验同需标准，标准适用范围不同食品检验与药品检验都必须按照检验标准进行检验，食品检验的标准是按食品的分类进行制定的，概括起来就是“一标多类”或是“多类一标”，比如重金属的食品检验标准适用于餐饮食品、农产品、海鲜产品等，即一个标准适用多类食品；而药品检验是按照《中国药典》进行检验，而《中国药典》是按照药品的名称进行标准编写的，完全实现“一品一标”，即一个药品名称对应一个标准。四、食品、药品检验的技术手段相同，“批检验”程度不同食品、药品检验都需要借助相关仪器设备，比如：高效液相色谱仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、紫外分光光度计等，食品检验标准多是“一标多类”，在检验过程中的前处理、检验条件是相同的，在相应的检验检测仪器设备上可以进行一次性检验，也就是说一个食品标准里涵盖的各类食品可以进行“批检验”，而药品检验标准是“一品一标”，每个品种项下的检验方法、条件都不相同，只有同品种药品才能实现“批检验”。五、食品、药品检验过程相同、检验分配方式不同食品、药品检验过程需要经过检品的前处理，然后借助相关仪器设备进行检验检测，但检验分配方式不同，食品检验一般是以检验项目为主，检验设置，任务分配上都是以“项目”导向，而药品检验恰恰相反是以“品种”检验为主，在检验设置、任务分配、实验流程以品种为导向，是完成一个品种的检验。

实验室扩项的项目所用标准与国标有偏离，并且进行了实验室偏离验证，制定了SOP，那么在申请扩项时是填写原来的国标呢还是写SOP的编号呢？

[color=#8645ba][b]一、食品、药品检验需同等资质，要求不同[/b][/color]要开展食品、药品的相关检验检测必须要获得检验资质，药品检验需要获得“实验室资质认定”资质，才能开展药品检验；食品检验需要获得“食品检验机构资质认定”资质，才能开展食品检验工作，“实验室资质认定”包括24个要素，“食品检验机构资质认定”除了与“实验室资质认定”的条件一致外，还包括8个特殊要素。[color=#8645ba][b]二、食品、药品检验同性质，针对方向不同[/b][/color]食品、药品的检验都是围绕着检验检测工作开展的，但针对的侧重点不同，食品检验重点是安全性，主要是对人体有害的物质，比如重金属、防腐剂、添加剂、有毒有害物质进行检验，而药品检验除了安全性外还要兼顾有效性，要针对其有效物质进行检验，对其每一项或主要成分检验，尤其是针对有效成分的含量是否达标进行检验。简而言之，就是食品检验重点是针对安全性；药品检验重点是安全性兼顾有效性。[color=#8645ba][b]三、食品、药品检验同需标准，标准适用范围不同[/b][/color]食品检验与药品检验都必须按照检验标准进行检验，食品检验的标准是按食品的分类进行制定的，概括起来就是“一标多类”或是“多类一标”，比如重金属的食品检验标准适用于餐饮食品、农产品、海鲜产品等，即一个标准适用多类食品；而药品检验是按照《中国药典》进行检验，而《中国药典》是按照药品的名称进行标准编写的，完全实现“一品一标”，即一个药品名称对应一个标准。[color=#8645ba][b]四、食品、药品检验的技术手段相同，“批检验”程度不同[/b][/color]食品、药品检验都需要借助相关仪器设备，比如：高效液相色谱仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、紫外风光光度计等，食品检验标准多是“一标多类”，在检验过程中的前处理、检验条件是相同的，在相应的检验检测仪器设备上可以进行一次性检验，也就是说一个食品标准里涵盖的各类食品可以进行“批检验”，而药品检验标准是“一品一标”，每个品种项下的检验方法、条件都不相同，只有同品种药品才能实现“批检验”。[color=#8645ba][b]五、食品、药品检验过程相同、检验分配方式不同[/b][/color]食品、药品检验过程需要经过检品的前处理，然后借助相关仪器设备进行检验检测，但检验分配方式不同，食品检验一般是以检验项目为主，检验设置，任务分配上都是以“项目”导向，而药品检验恰恰相反是以“品种”检验为主，在检验设置、任务分配、实验流程以品种为导向，是完成一个品种的检验。

各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局，中国合格评定国家认可中心，国家认监委认证认可技术研究所： 　　为了落实《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》(国办发20号)要求，根据国家质检总局的统一部署，为确保相关实验室在涉及卫生部公布的“食品中非法添加物和易滥用的食品添加剂检测名单(第1-6批)”的检验项目上具备法定资质，现就相关实验室涉及食品中非法添加物和易滥用食品添加剂的检测项目资质认定扩项事宜通知如下：　　一、具备卫生部公布的“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用食品添加剂名单”(第1-6批)中相关检测能力、尚未获得资质认定的检验机构，应当向国家认监委或省级质量技术监督局申请资质认定扩项。地方质检两局、有关行业评审组应当及时组织有关实验室并依程序办理检测资质认定扩项事宜。　　二、为应对突发性事件，需新增检测项目的实验室，可实施临时资质认定措施。实验室管理部门可组织有关专家预先验证新增检测项目的可靠性和准确性，通过验证的，3个月内实验室可临时按新增项目开展测试、分析、鉴定和诊断工作，并同时按要求申请和获得资质认定。各单位应将通过专家方法验证、3个月内可临时开展“食品中非法添加物检测”的实验室信息按照附件的要求紧急报送国家认监委。　　三、国家认监委和各省级质量技术监督局应当公布取得国家级和省级资质认定、可开展 “食品中非法添加物和易滥用食品添加剂”检测的检验机构信息，以便社会查询和使用。各省级质量技术监督局应将有关检验机构信息按照附件的要求及时报送国家认监委。　　四、中国合格评定国家认可中心负责协助国家认监委办理相关食品类国家质检中心、出入境检验检疫实验室及其他同时申请认可的行业食品类检测实验室的相关检测标准的资质认定扩项评审工作，并协助核实确认有关检验机构信息。　　五、国家认监委认证认可技术研究所协助国家认监委在前期完成“可开展三聚氰胺检测机构信息数据库”(www.sjqajc.org)建设的基础上，完善扩充可开展其他类别的非法添加物和易滥用食品添加剂的检验机构信息，将数据库建设成为可检食品中非法添加物及易滥用食品添加剂检测的检验机构数据库，为社会各界提供及时的查询服务。　　地方质检两局应加强食品检验机构资质认定和实验室管理工作，根据卫生部公布的“食品中非法添加物和易滥用的食品添加剂检测名单”，建立和完善长效机制，遵照本通知要求，做好检测项目资质认定扩项工作，应将有关信息汇总并及时报送国家认监委。　　联系人：王莹 周刚　　电话： 010-82262693 010-82262770　　电子邮箱：wangying@cnca.gov.cn zhoug@cnca.gov.cn　　特此通知。　　附件：可开展食品中非法添加物检验机构信息报表

调味品指能增加食品的色、香、味，促进食欲，有益于人体健康的辅助食品。调味品作为日常烹饪的配料，市场需求稳定，不存在明显的周期性、季节性特点。根据中国调味品协会相关统计，我国调味品行业已连续7年保持10%以上的年增长率。随着人们生活水平的不断提高，对调味品的方便化、营养化、健康化会有更大的需求，这必将牵引更多的调味品企业进行产品升级。调味品产业的升级主要体现在在保留传统工艺的基础上引入现代化和标准化的生产体系，建立新标准，严格把控工艺，监测质量与安全。[align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/201911/webinar/101f8fff-be04-486e-abb3-8ca8ee9ff76f.jpg[/img][/align]仪器信息网网络讲堂于2019年11月27日召开“调味品质量与安全”主题网络研讨会，携手该领域的专家和一线工作者带来精彩的分享。本次会议旨在为同行提供在线学习机会，实现教育资源共享，并搭建互动平台，增进学术交流，促成项目合作。前200名填写调研问卷可免费参会，欢迎您报名参加！本次会议我们邀请得到了国家食品添加剂及调味品检测重点实验室副主任周洪斌和原陕西出入境检验检疫局技术中心食品实验室主任、质量部部长孔祥虹，带给大家关于调味品的网络报告：参会链接：[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Flavouring2019/]点击打开链接[/url]报告专家介绍：[b]周洪斌[/b]，现任职于国家食品添加剂及调味品检测重点实验室—江苏镇江海关综合技术中心副主任，高级工程师。从事食品分析29年，兼任江苏大学医学院现代仪器分析老师，硕士研究生导师，CNAS的评审员。拥有与食品分析相关的发明专利8项；各类论文20余篇；主持省部级课题6项。荣获部级科技奖一等奖、三等奖各一次。[b]孔祥虹[/b]，在西安海关技术中心（原陕西出入境检验检疫局技术中心食品实验室主任、质量部部长）工作。自1994年至今，在陕西商检局和陕西出入境检验检疫局技术中心一直从事食品安全检测技术研究，在色谱分析方面有比较深入的研究。2004年受质检总局派遣在加拿大温哥华JR实验室学习食品安全检测技术。2012年起享受陕西省“三秦人才津贴”，2014年受聘任中文核心期刊《分析试验室》第四届编委会委员，2019年继续受聘任《分析试验室》第五届编委，2018年受聘任中文核心期刊《色谱》第七届编委会委员、也是中文核心期刊《食品科学》和《食品工业科技》审稿人；受聘任陕西师范大学校外硕士研究生导师，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）技术评审员和国家认监委资质实验室认定评审员，陕西省标准化专家库成员，陕西省实验室资质认定评审员；自2003起连续七届任陕西出入境检验检疫局食品检验学科带头人，陕西出入境检验检疫局科技委委员。是陕西省质量技术监督科技委委员。主持省部级科研项目5项，参与完成省部级科研项目8项。主持和作为主要完成人制定国家及行业标准14项、5项陕西省地方标准，且均发布实施。获质检总局“科技兴检”二等奖1项，三等奖2项（1项主持），获总局2008年度优秀论文三等奖3项。迄今共发表论文100余篇，其中以第1作者在国家级核心刊物上发表研究论文30篇，参编专著2本，获得发明专利2项，实用新型专利6项，培养硕士研究生10余名。[b]参会链接：[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Flavouring2019/]点击打开链接[/url][/b]

大家好！我实验室打算扩项，由于本实验室新建立不久，目前通过17025的就四项，现想再申请扩项，请问各位大侠能具体告诉小的怎么准备吗？比如要注意哪些问题和细节，试运行前期准备什么资料，最好列详细点，谢谢了！！！

食品安全国家标准 食品毒理学实验室操作规范

请教各位专家，当发布了新标准，替代了多项标准，之前实验室认可了旧标准，新标准发布后旧标准作废，那下次评审的时候是应该以标准变更还是按扩项来，如果按扩项的话需要重新做方法确认么（新标准的方法与就标准一致）。比如GB/T 5511-2008《谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算》被GB 5009.5-2016《食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》，GB 5009.5-2016评审中是需要重新扩项，并重新做方法确认，还是仅仅做标准变更即可？

各省、自治区、直辖市质量技术监督局，中国合格评定国家认可中心，各有关国家计量认证行业评审组，有关检测机构： 《食品微生物学检验 总则》（GB4789.1-2010）等66个乳品安全国家标准已于近期发布，自2010年6月1日起陆续施行；由于此次标准变更涉及范围广、数量多、时间紧迫且均为强制性国家标准，国家认监委、中国合格评定国家认可中心组织专家对相关标准进行了研究，制定了相应标准的资质认定能力确认程序，包括直接确认、文件审查确认和现场确认（见附件）。现就有关工作要求通知如下：[b] 一、资质认定申请程序[/b] 已获得国家级资质认定的实验室可以向认监委提交相应的标准变更申请（需填写《实验室资质认定标准变更申请/审批表》，可从认监委网站下载）。 （一）对于附件中规定以文件审查方式确认变更的标准，实验室在提交变更申请的同时还应提交如下资料： 1.实验室标准变更内容的识别记录； 2.对变更内容所作的技术确认记录； 3.针对变更内容所作的检测原始记录及检测报告。 （二）凡通过直接确认和文件审查方式办理本次标准变更的，评审组应当在下一次的监督评审或复评审时予以关注，选择部分项目进行现场试验考核。[b] 二、对国家计量认证行业评审组和中国合格评定国家认可中心的要求[/b] 各有关行业评审组应当组织行业内相关检测机构及时填报标准变更申请材料，并将材料报国家认监委。 中国合格评定国家认可中心应积极组织资质认定/实验室认可“二合一”的检测机构及时填报标准变更申请材料，组织专家审核后及时将材料报国家认监委。[b] 三、各省级质量技术监督部门可参照认监委工作程序，组织对辖区内的检测机构就有关标准的资质认定进行确认[/b] 联系人：国家认监委实验室与检测监管部 周刚、郭栋 电话：010-82262770 010-82262733 Email:zhoug@cnca.gov.cn [email=guod@cnca.gov.cn][color=#003278]guod@cnca.gov.cn[/color][/email] 二○一○年七月十二日

1　主题内容与适用范围 　　 　　　　　　　　　　　本规范规定了食品毒理学实验室(包括实验动物房)的要求。 欢 　　　　　　　　　　　本规范适用于经卫生行政部门认可有资格进行食品毒理学试验的单位。 　　2　引用标准 　　GB 5749　生活饮用水卫生标准 　　3　定义 　　3.1　受试物test　substances 　　指本规范“范围”内的各种测试样品。 　　3.2　试验系统test　system 　　3.2.1　指经受试物及对照物处理的一切动物，微生物及其他生物。 　　3.2.2　按食品毒理学要求进行的试验，也包括所用的方法。 　　3.3　对照物reference　materials 　　指在试验系统中用于鉴定测试生物的生物学特性和试验系统的敏感性及特异性的物质，以及用于试验系统中结果判定时同受试物进行比较的物质。 　　3.4　标本specimen 　　一切用于测试的受试物，从试验系统中取出的用于检查或分析的物品均称作标本。 　　3.5　原始资料raw　data 　　实验研究过程中进行试验和各种活动观察的记录，包括所有实验记录及数据，自动分析测试仪器上的记录资料，照片和声像记录，原件或复印件等。 　　3.6　试验开始日期及完成日期study　initiation　and　completion　date 　　试验负责人签署试验方案的日期为试验开始日期，签署最终试验结果报告的日期为试验完成日期。 　　3.7　试验负责人program director 　　负责有关课题设计的审查批准或兼为课题负责人。 　　3.8　课题负责人project director 　　负责课题或分课题的设计，试验的技术措施，对试验进行解释，分析起草有关文件和试验报告，对实验的质控提出证明。 　　3.9　质量控制人员quality　control　officier 　　指课题负责人之外的食品毒理学专家及有关人员，负责对实验质量的控制。 　　4　人员和组织 　　4.1　人员 　　4.1.1　实验人员必须经过良好的教育和训练，具有一定的工作经验，能胜任相应的工作，具有严谨的科学态度和高度的责任心。 　　4.1.2　实验人员必须注意个人卫生，避免污染受试物、对照物和试验系统。 　　4.1.3　实验人员必须穿着适合其工作性质的特定的工作服，这些工作服必须能防止实验人员受到受试物、对照物和试验系统的污染，并适当地进行更换。 　　4.1.4　实验人员一旦发现患有对实验质量有不良影响的疾病时,必须禁止其直接接触所有的受试物、对照物和试验系统，直到疾病痊愈。如果实验人员的健康影响到实验质量，必须立即向试验负责人及课题负责人汇报并采取必要的措施，以确保实验质量。 4.1.5　所有实验人员必须明确他们自己所从事工作的内容和各自的职责。 　　4.2　组织 　　4.2.1　课题负责人提出全面的试验方案，经试验负责人签署。 　　4.2.1.1　确定课题的参加人员及分工。 　　4.2.1.2　实施试验方案。 　　4.2.1.3　一旦发现影响实验质量和可靠性的意外情况，必须立即采取相应的纠正措施，并作好记录。 　　4.2.2　由除课题负责人以外的具有丰富经验的专家组成质量保证系统，负责监控实验，确保设备、仪器、人员、方法、操作、记录和质量控制符合本规范。 　　4.2.3　按照试验计划，在人力、财力、设备、材料和法学上得到充分保证，确保及时和准确地完成实验设计中所规定的研究项目。 　　4.2.4　课题负责人负责课题资料的分析、解释，起草有关文件和试验报告。 　　4.2.5　试验全过程资料归档。 　　5　实验室 　　5.1　试验和测量装置 　　5.1.1　实验室应配备满足试验和测量要求的装置。装置应合理安放，以利于操作、检查、清理及保养。 　　5.1.2　每项试验和测量装置应保存记录，记录应包括： 　　5.1.2.1　该项装置的名称； 　　5.1.2.2　制造厂家及型号标志； 　　5.1.2.3　收到日期； 　　5.1.2.4　启用日期； 　　5.1.2.5　电源安置； 　　5.1.2.6　维护细节； 　　5.1.2.7　最近检定校准日期。 　　5.1.3　每项试验和测量装置的操作说明书应妥善保存，并应方便使用，实验装置只应由批准从事该项工作的人员操作。 　　5.1.4　装置任何部分出现超负荷，或使用不当，或结果可疑，或由检定及其他方法判定有缺陷时，应停止使用，进行修理并记录备案。如果是测量装置，还应经检定校准合格后才能使用。 　　5.2　检验方法及程序 　　5.2.1　实验单位备有说明机器的正确操作，检查、调整及整理的方法，以及机器发生故障或破损时应采取的修理手续的标准操顺序书面说明书，便于工作人员查阅和使用。规定的标准操作程序的任何变动应得到主管部门的书面批准。 　　5.2.2　试剂与溶液 　　5.2.2.1　实验区内的所有试剂与溶液应用标签标明其性质、浓度、保存要求及失效期，特殊试剂应用指定容器保存。 　　5.2.2.2　变质或过期的试剂与溶液不能使用。 　　5.2.2.3　试剂与溶液(特别是危险品)应妥善保管，在称取和使用时防止造成污染和变质，保持试剂与溶液的专一性质。 　　5.2.2.4　接收与取出试剂的量及日期应记录存档。 　　5.2.3　受试物和对照物 　　5.2.3.1　受试物和对照物的特性 　　受试物和对照物的成分含量、浓度、纯度、稳定性及合成方法等反映受试物和对照物特性的指标应有完整资料并存档。如受试物和对照物为市售品，应加以注明。 　　5.2.3.2　受试物和对照物的管理 5.2.3.2.1　用于贮存受试物和对照物的容器应标明名称、批号、有效期及贮存条件。 　　5.2.3.2.2　受试物应注明其属性和采集日期，并与标本容器的标签及其他结果相一致。 　　5.2.3.2.3　应妥善保存标本及其观察记录，便于进一步的研究。标本保存应满足记录资料保存的有关要求(见第6章)。 　　5.2.3.3　受试物、对照物与载体的混合物 　　5.2.3.3.1　受试物、对照物与载体的混合物应符合试验要求。所用载体应对混合物中受试物或对照物的特性、试验系统、程序实施及测试结果无干扰作用。 　　5.2.3.3.2　应测定受试物，对照物在混合物中的均匀性，定期测定受试物、对照物在混合物中的浓度及稳定性。 　　5.2.3.3.3　在受试物、对照物与载体的混合物中，任一组分有失效期时，应在容器上注明；如两种或两种以上组分有失效期时，应注明较早的那一种。

我们之前用的是RBT214检验检测机构通用要求，目前看到2020年发布关于《实验室信息管理系统管理规范》等32项认证认可，行业标准发布，其中有什么生态环境监测要求，内部审核要求，授权签字人要求，设施与环境通用要求等一些标准，我想咨询一下，在今年扩项的时候，我们是不是要把这些标准都进行学习添加进去呢？

万能的大神们，坐标江苏，实验室现在已有环境类检测资质，CMA证，想扩食品类检测和农产品类检测，食品类的证书是不是需要单独申请，需要哪些特殊条件？农产品的那？

[back=#fffb00][b][size=17px][color=#021eaa]一、[/color][/size][/b][size=17px][color=#021eaa]扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/color][/size][/back][size=17px][color=#000000]首次申请资质认定或者已经取得资质认定证书申请扩项的机构，其申报的每个检验检测领域至少有一个项目(或参数)应通过能力验证或测量审核，或10%的项目(或参数)与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验，且比对结果在检测标准要求范围内。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二、简易扩项不用做实验室间的比对吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]需要做实验室间的比对室验，出具比对实验报告后直接上传系统即可。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三、今年新出的检验标准，之前没有，想问一下这种情况需要进行扩项吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]如标准只是转版，对于本机构参数室验没有影响的情况下，不需要扩项，做一下标准变更就可以；如新标准有新要求，需要进行扩项。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]四、请问扩项填报时检验检测能力表，是只填写上传扩项的参数吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]五、新变更的方法和以前的标准号不一致，但内容一致，这种情况走简易扩项还是方法变更?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]这个可以走标准变更。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]六、如果设备、人员、参数名称都没有变化，只是增加一个方法，可以走简易扩项吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]在设备、人员、参数名称没有变化，增加方法(原参数表中没有这个标准)需要正常扩项。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]七、如果设备、人员、方法均没有变化，只是增加一个参数，可以走简易扩项吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]可以简易扩项。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]八、普通扩项上传的附表内容里边还用填写已有的参数信息吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]九、初次申请和能力扩项的区别?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]流程和准备的资料一样。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十、增加建筑桩基自平衡静载试验技术规程方法，但是参数、设备、人员都不变，能走简易扩项吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]不能。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十一、简易扩项不能扩原来没有的标准吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]是的，简易扩项不能扩原来没有的标准。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十二、扩项实验室的比对报告是做新增项目的吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]是的，做新扩项的参数。[/color][/size]来源自：实验室质量管理微信平台[size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十三、扩项标准不变的，只增加参数，用现场评审吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]扩项标准、人员、设备不变，只增加参数，直接申请简易扩项即可，不用现场评审。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十四、扩项时涉及的设备都要上传全发票或购置合同吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]需要上传合同或发票。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十五、去年扩项没有受理，今年再申报扩项，扩项的项目与去年的相同，去年已按要求做了实验室间的比对，今年再申报还用再作实验室间比对吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]一年内不用重新做，超过一年需要做。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十六、扩项中参加实验室间的比对，比对方实验室有没有要求?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]对于比对方是有要求的，必须是两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十七、简易扩项对参数数量有要求吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]简易扩项每半年以上可以申请一次，每次申请参数6个以下。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十八、申请了简易扩项，再申请扩项，需要间隔多长时间有要求吗?因有急需要用的项目，简易扩项和扩项可以同时申请吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]简易扩项结束后可以随时申请正常扩项，简易扩项和扩项不能同时申请，系统里申请不了。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]十九、扩项申请时原有的能力也得导出来再重新导入吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]需要导出原证书内容加上本次扩项内容再重新导入。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十、扩项时，系统里提示必须“导入原证书内容+本次扩项内容”，原有能的设备也需要重新填写，这样很没必要，能不能调整一下设置保持原有的不动，只提交新扩项的内容?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]具体系统更新需要跟省局沟通。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十一、扩项和迁址可以同时申请吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]扩项和迁址可以同时申请。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十二、简易扩项是人员、设备、标准都不变，这个人员和设备不变可以理解，标准不变怎么理解?扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]这个就是说标准没有转版变更，本机构使用的都是现行有效的标准，没有作废或被别的标准替代。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十三、关于简易扩项这块还是很模糊，能再明确下吗?具体哪种情况可以变更?大家都知道人员设备不变，其他的呢?方法不变增参数，参数不变增方法?这两种情况否可以吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]方法不变增加参数，比多NY/T761，有机磷中有很多参数，比如，原来有乐果，这次增加甲基对硫磷，只是简易扩项即可。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十四、3个月不能再申请指的是简易扩项还是正常申请的扩项?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]简易扩项后3个月再提交申请。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十五、扩项申请是检测能力表导入是本次扩项领域+原有能力做成一个表导入么?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]是的，需要把原有能力表格导出加上本次扩项参数，再导入。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十六、我们以前用螺旋桨流速仪认证了“流量”项目，但是这个流速仪只能测流量，不能测量液位。所以我们新购买了便携式超声波明渠流量计，新设备用的是超声波法跟螺旋桨流速仪法不同，是否需要扩项?扩认证什么方法?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]需要扩项。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十七、人员设备表是只需要填写扩项项目涉及的人员/设备/标物吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]都是先导出增加新的人员/设备/标物之后，再导入。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十八、请问每次扩项都需要进行能力验证/测量审核或实验室比对吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]是的。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]二十九、请问复评审需要准备哪些材料?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]复评审跟新申请准备的资料都是一样的。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十、我们现在有主体结构检测和室内环境检测，增项其他类别的话，只需要上传3份模拟报告吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]每个类别上传一份。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十一、要扩辐射，授权签字人必须在有辐射资质单位工作过3年吗?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]是的，必须具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十二、授权签字人3年检验检测工作经验是指在获得工程师证书后吗?还是之前有3年就行?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]授权签字人符合中级及以上专业技术职称规定的人员后，再具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历，跨领域的检验检测工作经历不得累计。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十三、授权签字人工作经历证明需要上传什么材料?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]授权签字人需要上传的材料有：身份证、学历证明(最终)、职称证(如有)、培训证(如有)、授权签字人工作经历、原工作单位缴纳社保凭证、工资单、原始记录或报告。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十四、增加授权签字人考核内容有哪些?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]授权签字人的资质是否符合签字领域的检验标准知识和授权签字人的应具备的技能。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十五、机构技术负责人和授权签字人应具备的条件是什么?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]机构技术负责人具备条件：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历(环境类需要从事生态环境监测5年以上经历)。授权签字人：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十六、授权签字人没有社保，需要提供其他什么证明?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]可以提供原机构签发的报告或者原始记录。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十七、新建站准备在系统上传材料，是否按合并后GB38900-2020新标准执行?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]GB38900-2020是2021年1月1日实施，如果现在申请，不按新标准执行，但是资质取得之后，必须进行标准变更。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十八、最初采集的证书附表信息有点错误，去哪里进行修改呢?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]具体需要与系统管理员联系更改。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]三十九、两个周期是什么?[/back][/color][/size][size=17px][color=#000000]机构再取得资质认定6年后会进行复评审，复评审通过后换新证，这属于一个换证周期。两个换证周期就是12年。[/color][/size][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]四十、经过一次内部审核后，体系文件有修订，这种文件修订后还需再次内部审核吗?[/back][/color][/size][color=#000000][/color][color=#000000]修订后不需要内审。[/color][color=#000000][/color][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]四十一、上传能力验证时，类别是按视频、环境...这样分，还是说食品、食品添加剂、保健品等等这样分，还是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]这样分类呢?[/back][/color][/size][color=#000000][/color][color=#000000]按照申报的类别分类(比如环境类：水和废水、空气和废气、噪声)。[/color][color=#000000][/color][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]四十二、能力验证区分类别后，每个类别需上传几份?[/back][/color][/size][color=#000000][/color][color=#000000]每个类别上传一份能力验证报告即可。[/color][color=#000000][/color][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]四十三、我们扩参数，说明上是扩方法，但原来有的参数要增加新方法，说明哪里该怎么备注?[/back][/color][/size][color=#000000][/color][color=#000000]只是增加方法，直接在检验标准、方法变更窗口申报即可。[/color][color=#000000][/color][size=17px][color=#021eaa][back=#fffb00]四十四、授权签字人签字领域和附表大类一样吗?[/back][/color][/size][color=#000000][/color][color=#000000]授权签字人签字领域跟能力附表大类一致，所有授权签字人的签字领域必须全覆盖附表大类里的参数。[/color]

实验室要进行扩项，饮用水质金属指标分析，根据5750标准每个金属检测都有好几种方法，那在扩项的时候具体用什么方法？需要采购什么仪器设备呢？ 大神帮忙解答下。

如题，上头下文，要求是6月下旬完成化妆品检测的扩项，由国家食品药品监督管理局进行核查和筛选出合适的化妆品检测机构。 所以，首先要扩项，争取有化妆品检测资质，然后是经受审查，争取有化妆品检测资格。 各位同仁，你们的实验室，启动这项工作了吗？

企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置，实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室，仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。食品检验可分为两大项，一是检测产品的品质项目；二是检测产品的卫生项目，这一类项目的检测相对难度大、投资高。（1）品质项目包括：水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测，如果经费有限，都可以采用化学法分析，只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多，对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外，也有一些通用的仪器可供选购，如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素，如钙、锌、铁等，可购置原子吸收仪-火焰检测器。（2）卫生项目包括：微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业，微生物检测实验室应该建。a）微生物建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的，经费多可以考虑买进口的，两者的价钱相差很多。b）添加剂和有害元素有一部分项目可以用化学法，如亚硝酸盐、二氧化硫、重金属含量、总砷等。但要想满足现在国标的食品卫生要求，应该购置气相色谱-氢火焰检测器、液相色谱-紫外/可见光检测器，这样一般的防腐剂（苯甲酸、山梨酸等）、甜味剂（甜蜜素、糖精钠等）、色素（柠檬黄、胭脂红等）都可以检测了。购置原子吸收仪-石墨炉检测器，可以分别检测铅、铬、镉、铜、镍等有害元素，还需要一台原子荧光仪，用来检测砷和汞等。c）残留农药检测残留农药气相色谱是不能少的。检测有机氯农药，需配电子俘获ECD检测器；检测有机磷农药，需配火焰光度FPD检测器或氮磷NPD检测器。现在农残检测的项目越来越多，为提高通用性，建议配置毛细管柱分流/不分流进样口，安装毛细管色谱柱。与传统填充柱色谱柱相比，毛细管柱分析项目多，分离度好，可以减少频繁的更换色谱柱，提高分析效率。出口食品加工企业生产的产品在出口时需检测的农残项目越来越多，为了把好生产原料和产品质量关，可以配置气相色谱-质谱仪。一般只需配置电子轰击EI源，如果有必要可再配一个负化学NCI源。是选择四极质谱还是离子阱质谱，个人认为都可以，两种仪器各有优缺点。还是要看具体工作。d）残留兽药若进行残留兽药的检测，项目不多且批次多，可以考虑配置酶联免疫仪，该仪器一次投入不大，操作简便，检测灵敏度高。采用ELISA也有一些缺点，一是试剂盒为长期的消耗品，若检测的批次少成本会较高，二是特异性不好，可能会有假阳性，三是如果在相对长的一段时间内检测项目较多，成本甚至比仪器分析还高。对于有一定规模的出口食品企业，为适应当前欧盟、美国、日本等发达国家检测限量要求，最好配置一台液相色谱-串联质谱仪。第一台仪器建议配置三重四极质谱仪，灵敏度高、重现性好。仪器不一定要追求高配置，够用就行，但灵敏度、稳定性、抗污染等性能要好。最好买用户较多的型号，有一个与自己检测项目相近的用户群，首先说明该型号仪器检测拟检的项目没有问题，其次也便于今后技术交流。