养护室控制仪操作规程

1、养护室温湿度自动控制仪的安装方法　　(1)首先将养护室温湿度自动控制仪的控制箱固定在养护室外,固定位置以方便操作为宜。选择最近位置将温湿度探头放入养护室内并固定好,温湿度传感器分别按编号连接到控制仪。养护室温湿度自动控制仪应有良好的保温性和密封性，空间大小符合要求。　　(2)然后将主机放于养护室中心位置，用塑料水管将增湿器进水口与自来水管连通，打开水龙头(常开小量)进水能自动控制，水位必须高于电热管，以免电热管脱水烧毁。加热、加湿插头分别插在控制箱的插座上。　　(3)单冷空调器安装前需将控制系统拆除，然后将压缩机的电源插头直接连接在制冷插座上。注意：如果安装冷暖型空调，不要把空调接入控制仪，让空调独立运行即可。　　(4)在养护室温湿度自动控制仪安装时必须接好地线，电源须经闸刀开关才能接至控制仪上。　　　　2．养护室温湿度自动控制仪的使用方法：　　(1)养护室温湿度自动控制仪的初始值已按控制20℃±2℃设定好工作程序，用户不必再设定。　　(2)利用空载情况下，对控制仪进行试运行，当输出信号无误后，接好外负载(把制冷、加热、加湿的电源插头分别插入控制仪身后的插座上)，接上水源即可工作。相关信息搜集于：http://www.hy1758.com/hongyuyiqi-Article-51077/

1.目的 为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 本仪器需外接水管，使用过程中应注意防止漏水。 6.规程 6.1.为了延长仪器使用说明及达到良好的控制效果，恒温恒湿仪的进水需满足下述条件： ·仪器运行期间，供水不能中断。 ·供水压力必须处于1~10巴之间。 ·供水电导率必须位于200μs/cm至500μs/cm之间。 ·供水温度应低于40℃。 6.2.温度控制 6.2.1打开温度控制开关，按到温度控制状态。 6.2.2按键，用键设定温度，按确认。 6.2.3按键回到主菜单。 6.3.湿度控制 6.3.1打开湿度控制开关，按到湿度控制状态。 6.3.2按键，用键设定湿度，按确认。 6.3.3按键回到主菜单。 6.4.当进行加速实验时，应首先仔细阅读产品的质量标准，选定加速实验的温湿度条件，然后根据6.2及6.3的方法设定所需的温湿度数值。 6.5.进行加速实验时，每日需要对恒温恒湿仪的温湿度进行记录，若发现任何异常情况，及时向实验室主管汇报进行维修。

养护室温湿度自动控制仪结构特点：　　1、制冷（热）部分，室外机采用一体式压缩机组，（机组大小可根据养护室内体积选配）设计新颖，美观，结构合理，制冷量大，可连续使用，安装简便，室内蒸发器采用壁挂集中供冷（热）一体式蒸发器，轴流式风机循环排风，进行冷热交换，弥补了冷热不均的缺陷，使室内冷（热）更均匀，更快，温湿度更精确。　　2、养护室温湿度自动控制仪的加湿部分采用特制喷头高压雾化水加湿，以水为介质，通过制冷制热水喷雾及间隔加温，控制温湿度，使用循环水高压雾化，夏季及冬季通过制冷制热系统，可使自然水温降低或升高，确保温湿度。采用自动除湿系统能确保标养室内湿度满足实验要求，可根据用户试验要求选择不同的控湿范围。可确保试验数据的准确性，以保证工程的质量。　　3、养护室温湿度自动控制仪的控制部分采用智能控制仪表，数字显示，精度高，温湿度全自动控制系统及除湿系统。

前两天分析室进行了下审计，审计组在检查色谱间时，提出我们色谱仪缺少操作记录和操作规程。色谱操作记录就是每个人在对某台色谱进行操作时，都要填写一个记录，以表明是谁在某时进了某种组分，其结果是怎么样的，从业三十年，第一次遇到这个问题！照此推算，三分钟的活，或许需要30分钟来记录，这要多大的人工量！发明这项技术的人，一定是闲得发慌的人，而且一定没在流水线上干过。这里我想请问大家的是，你们在操作色谱时，会有这种记录吗？是每台都配一本吗？如果您每天都面对10台色谱，每台都有20次左右的进样记录的情况下，您还会坚持记录下去吗？您的每台色谱都有操作规程吗？如果色谱不关机长期运行，操作规程还要写开关机程序吗？操作规程要纳入文件管理程序吗？我的情况是色谱没有操作规程，只有我个人写的操作要点，一般也就几十页，从气源流路/样品流路到开关机，仪器参数，校验程序，控制程序的编辑及故障判断和处理等等。未纳入管理程序，本来引以自豪的东西，却原来是非法物品，真得很受教育！有感受的朋友可以发表一下意见！

马弗炉使用操作规程1 目的规范马弗炉使用的操作程序和方法，保证马弗炉的正确使用。2 适用范围适用于化验室马弗炉的使用。3 责任化验员有责任按本SOP正确操作，以提供准确的实验数据。4 内容4.1 操作步骤4.1.1用电源接入马弗炉控制箱，将电源线接入交流电220V。4.1.2用音箱连接线连接控制箱与马弗炉。4.2 注意事项4.2.1最高温度不能超过出厂标定温度。4.2.2使用完毕后，切断电源，不要马上打开炉门，待温度降至400℃左右时，才能取出物品。4.2.3马弗炉应置于干燥场所，以免受潮致使漏电和引起耐火材料加热开裂。4.2.4自动恒温控制器不能经受剧烈震动。4.2.5不得频繁开关电源，以免损坏马弗炉。4.2.6马弗炉周围不得放可燃、易爆物。

1.目的 为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 无 6.操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位，使之高于溶出杯中介质的高度。 6.1.2.开启溶出仪，自动取样器及打印机电源。 6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。 6.1.4.调节高度：将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部，抬起显示面板，垫上标准垫块P或B(P为转桨法，B为转蓝法)，放下显示面板，测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。 6.1.5.溶出介质使用前需脱气。 6.1.6.设定试验所需参数：按JKL键进入PROTOCOL画面，依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。 6.1.7.按Esc键退回主菜单后，光标移至Header项下，输入操作员姓名，药品批号及注意事项，按ENTER键。 6.2.试验操作过程 6.2.1.在采用逐个取样时，转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时，桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。 6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。 6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置，距离溶出杯壁约1cm处取样，并尽量在30秒内完成。 6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液，弃去初滤液，续滤液备用。 6.2.5.样品取出待冷却到室温后，按规定方法测定。 6.3.结束工作 6.3.1.先清洗转蓝或转轴，再取出杯子进行清洗。 6.3.2.试验结束后按STOP键，待画面消失后，切断电源。 6.3.3.试验中如有不正常情况，应做记录并报上级主管。 6.4.在使用此设备后应填写使用记录

我是从事空分生产在线分析仪器维护管理的，近期正在编制操作规程，先发一个碳氢化物的操作规程，希望多提建议。FID－50是比利时奥特仃公司的在线色谱仪，用于检测液氧中碳氢化物，与西门子和ABB的在线色谱仪相比，结构简单，维护方便，操作容易。主要针对于空分生产，还有AR50用于氩气中6组分杂质检测，还有HE50，用于氦气中杂质检测。

1 微机控制冲击试验机试验完毕，点击“落摆”按钮，摆锤自动落到0度角位置停止，退出试验状态。关闭该控制软件，计算机和机器电源2 反复操作第8步，完成一批试样的试验，试验结果自动保存。在“打开”按钮里可找到每批次的实验结果。3 将试样放到钳口正确位置，点击“退销”，安全销弹出，点击“试验冲击”按钮。试验开始，摆锤冲击完毕后，自动挂摆，软件自动记录本次冲击的能量。多次试验后软件自动记录计算最大值最小值和平均值。4 点击“试验开始”，确认一切准备就绪，点击“取摆”按钮，摆锤自动扬摆，挂钩，安全销弹出。5 将摆锤稳在0度位置无摆动，点击“角度置零”按钮，使软件角度显示为零。6 点击软件左上角按钮“试样”，将试样参数输入完毕后，点击“确定”，即可完成试样信息创建，启动自动保存试验数据功能。7 点击微机控制冲击试验机软件右上方“标称能量”下面的能量选择，调整能量档位，调到与当前摆锤能量相符的档位。8 将计算机数据连接线安装好，打开软件ImpactStar（系统参数；摩擦损失等调试人员已设定，客户不必设定，可直接操作）。9 接通电源开关，指示灯应亮。按钮盒子上的钮子开关拨到“开”的位置，当按动“取摆”按钮时，摆锤应在您面对微机控制冲击试验机正面位置时，做逆时针转动，若方向不对，应立即将钮子开关拨到“关”的位置，然后切断电源改变电源相序。10 本微机控制冲击试验机采用三线四线制50赫兹380伏电源，请务必正确连接，并接通地线。

[center]设备安全操作规程 [/center] 编号： 设备名称：电子万能试验机 设备用途：****强伸性能试验设备产地：************** 责任部门：***实验室设备编号：***** 设备型号：****** 进厂时间：***** 启用时间：*******操作规程1.开启显示器，启动微机主机。2.开启强力机控制器后部的电源开关。3.按运行空间预先设定强力机的上下限位开关!4.双击桌面上 “TestExpert” 程序，进入程序主界面，点击“联机”，再点击“启动”按钮，启动控制器。5.按手动盒上或微机“TestExpert” 程序操作界面的上升“▲”、下降“▼”及停止“■”键，使横梁运行至上、下限位附近，查看限位开关是否正常，并调整制动位置。 6.按上升“▲”或下降“▼”、旋转速度钮，调节上下夹持器之间距离约5㎝。7.选中“文件F”，点击“选择工作目录”，选中驱动器为“D”。8.点击工具栏中的“条件”，选中“条件读盘”，选择试验模板，在试验方案中输入待测数据文件名（与引用的文件名必须不同,否则原文件将被改动）。9.试验方法设计为“丝、线、布拉伸”，试验材料为“非金属”、语言为“简体中文”。10.点击计算项目，选定“最大力”等计算项目，弹性段上限为“30”、下限为“10”、计算间隙为“0.02”。点击设置统计，选择平均值，最小值。11.点击试样输入，数量 “99”、形状 “布类”、数据“相同”，标距100，宽度50（或其他值）。12.占击控制参数，设置为速度控制，开始试验前“自动清零”，采样数据“存盘”，横梁初始方向“向上”，试验速度“300”，返回速度“300”，选中断裂条件“60”。13.点击数据采集，设置实时曲线，Y轴为力，X轴为位移，力值单位为 “N”。14.选中打印文档，输入文件名、品种、批号、日期、数量、原丝产地、试验者（如文档需修改，可点击修改打印文档内容及顺序）。15.点击设备参数，通讯端口为“COM1”、通讯波特率“115200”、横梁返回为“激活”、过载保护为 “110”、变形选项为“不使用引伸计”。16.点击确认，试验条件存盘。17.先将试样挂入上夹具，再引入下夹具，点击“试验”或按手动盒上 键，上横梁移动，将至10%负荷时按“Ⅱ”，测量10%负荷伸长，再按 试样继续进行至断裂并停止，如试验有效选中“是”，点击确定后退出“试验数据输出与显示”。18.点击“返回”，横梁自动回归零点、继续进行下一个试验。19.试验结束后，开启打印机电源，选中“结果R”，点击“打印”，选中需要打印的文件，点击“打印预览”，曲线打印形式：力、位移、叠加，点击“打印”，输出打印结果后点击“退出”，如有必要,点击“Word输出”试验数据被以Word形式保存到“我的文档”中。20.试验结束时先点击“制动”，再点击“退出Expert”软件钮，退出试验程序。21.关闭电脑及强力机、打印机等所有设备的电源。[center]注意事项[/center]1.在使用Adjust.exe软件时，禁止打开屏幕保护和其他应用软件。2.严禁未设定好限位器就进行试验。3.帆布强伸性能试验依据《作业指导书》操作。4.测试力值时禁止超过满量程值的110%。5.手动返回时仔细查看夹头上升/下降位置，等位移显示为零/适当位置时按“停止”钮再离开强力机。6.如遇特殊事件无法正常停止电机运行，应立即按下控制仪器上的红色急停按钮（重启时按急停按钮指示方向转动并松开即可）！或按下手动键盘的速度钮。7.测试完毕清扫卫生。 ***实验室[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=93216]试验机安全操作规程[/url]

记得首次申请CMA时，因未悬挂仪器操作规程开了不符合项.....而如今又因悬挂的仪器操作规程开了不符合，理由是未受控...究竟该如何操作合适，大家来讨论一下

买了净化工作台，使用起来有哪些注意事项呢？是很多人想必要知道的问题，针对净化工作台操作规程有哪些？一起来看看下文的介绍：　　净化工作台操作规程　　一、 安装使用： 本工作台应安放在比较清洁的工作室内 （最好置于十万等级或三十万 等级的初净化间） ，插上电源，按控制面板所示功能开启即可。在开 机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理，去除表面积 尘，开机后十分钟即可进行实施正常操作使用。　　二、 设备的维护：　　1. 根据实际情况，定期将初效过滤器拆下清洗；清洗周期一般为 3-6 个月（若长期不洗，积尘将影响进风量，进风量不足就会降低洁 净效果） 。　　2. 当正常调换或清洗除效过滤器后，仍不能达到理想的截面风速时，则应调节风机的工作电压，从而达到理想的均匀风速。　　3. 一般在使用十八个月后当风机电压调到最高点时，仍不能达到 理想的风速时，则说明高效空气过滤器积尘过多（滤料上滤孔已基本 被堵住，这时应及时更新）。一般高效过滤器的使用期限为十八个月。　　4. 更换高效空气过滤器时，应注意型号规格尺寸的正确性（原生 产厂家配置）。按箭头方向安装，并应注意过滤器的周边密封，应保 证绝对无渗漏现象发生。

一、目 的：建立天平操作规程。二、背景知识：略三、原理：略四、内容1、准备1.1 将天平置于稳定的工作台上，避免震动、阳光照射和气流。1.2 工作环境温度：○I级天平为20℃±5℃，其温度波动不大于1℃/h。1.3 相对湿度：○I级天平50%～75%。1.4 工作电压为：220V±22V。2、操作2.1 在使用前观察水平仪。如水泡偏移，需调节水平调节脚。使水泡位于水平仪中心。2.2 本天平采用轻触按键，能实行多键盘控制，操作灵活方便，各功能的转换与选择只需按相应的按键。3、开机3.1 天平接通电源，开始通电工作（显示器未工作），通常需要预热以后，方可开启显示器进行操作使用。3.2 键盘的操作功能3.2.1 开启显示器键。只要轻按一下键，显示器全亮： 对显示器的功能进行检查，约二秒后，显示天平的型号：然后是称量模式：3.2.2 关闭显示器键轻按键，显示器熄灭即可，若要较长时间不再使用天平，应拔去电源线。3.2.3 清零，去皮键置容器于称盘上，显示出容器的质量：然后轻按键，显示消隐，随即出现全零状态，容器的质量值已去除，即去皮重： 当拿去容器，就出现容器质量的负值：再轻按键，显示器为全零，即天平清零：

多种常用仪器操作规程 1、SPX—150B型生化培养箱操作规程 1． 接上电源，打开电源开关； 2． 按设定开关，调节温度旋扭至所需温度； 3． 将设定开关复位； 4． 将物品放入箱内； 5． 工作完毕后，取出物品，并清除箱内杂物； 6． 关好箱门，切断电源。 注意：检测箱内温度是否与屏显温度一致2、LRH—250—G型光照培养箱操作规程 1、按通电源，打开总电源开关； 2、打开温控开关至稳定，调温至需要温度，再将开关打至测定位置； 3、如需要照明开关，请调至自动，否则调至手动； 4、待箱内测定温度恒定后,将限温开关调至开。 注意：检测箱内温度是否与屏显温度一致

1、打开压力试验机、控制箱、计算机的电源开关。2、启动计算机，运行试验程序，进入试验操作界面，在“数据编辑窗口”中按左上角的小按钮切换到“数据浏览窗口”，在新建记录中输入委托单位等信息，如果遇到编号重复的对话框时，修改编号范围的值，最后按“返回”按钮回到数据编辑窗口。3、检查“数据编辑窗口”中是否准备好实验的数据，而且数据应该是“未完成”。4、调整压力机油缸的高度。5、放好当前编号相对应的试样，按“启动”按钮。6、程序自动加载，试样破型后，自动下行，并且开始倒计时，手工取下已破型的试样，放好下一块试样，倒计时结束后，油缸继续上行，进行下一试块的破型实验，如果试样没放好，但压力机开始上行，按“重做”按钮。7、做完一组试验，系统自动停止，试验数据程序自动计算并保存。8、继续下一组试验，请按“数据编辑窗口”中右上角的记录控制按钮，使下条记录变成为当前记录即可，再转至步骤5和6。9、试验结束后开闭电源，打扫干净。

1）箱体就位后必须静止24小时开机（待压缩机内制冷和油分离后）。开机前调正水平，向水箱内加清洁自来水，水位超过加热管3公分即可，并将湿度传感器塑料盒加满蒸馏水，将传感器的纱布一端放入小孔内，使其有效接触到水。2）打开侧门取出下增湿器透明塑料水箱，将水箱底盖拧开加满清洁自来水。如自来水是地下水碱性重（硬水），必须改用蒸馏水（软水）。以免结水垢造成换能片损坏而不能增湿，水箱加满水后必须将底盖拧紧，否则滴水使水位升高造成水面与水箱底部的风道堵塞，雾产生而不能送入箱内，加湿器长时间不能工作容易损坏。水箱就位后将软管喷嘴按放在雾喷道口号上。打开增湿器开关，将雾量旋钮调节至最大位置（详细查看增湿说明书）。3）通电后先检查温、湿度上下限设定值，出厂设定值温度上限21.0℃，下限19.0℃，湿度90%（89%加湿、92%恒温）如不对则利用《设定》、《置数》、《移位》键作调整。4）打开工作开关，使仪表进行控制，待箱内温、湿度达到控制值后，重复一次恒温后，再放入试件。

数控外圆磨床的操作规程，其主要的内容有： 　　 　　(1)在操作使用该磨床前，应先对其各个方面非常熟悉和了解才行，并且要认真阅读其使用说明书，以便能够心中有数，来正确使用它。 　　 　　(2)设备在加工前，其必须在参考点位置上。并且，还要进行一些检查，比如开关是否完好，以及紧固件有无松动等。 　　 　　(3)磨床工作时，其防护门应是关闭状态的，其操作人员不能正对着砂轮，以免发生危险或事故。 　　 　　(4)设备运行时，一旦出现紧急情况，应立即按下急停按钮，不能有拖延。 　　 　　(5)设备要进行正确保养，以确保其使用寿命。

酶标仪即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器.可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量.ELISA测定一般要求测试液的最终体积在250u l以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求.酶标仪实际上就是一台变相的专用光电比色计或分光光度计,其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同. 图示是一种单通道自动进样的酶标仪工作原理图.光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光,进入塑料微孔极中的待测标本.该单色光一部分被标本吸收,另一部分则透过标本照射到光电检测器上,光电检测器将这一待测标本不同而强弱不同的光信号转换成相应的电信号.电信号经前置放大,对数放大,模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算,最后由显示器和打印机显示结果. 微处理机还通过控制电路控制机械驱动机构X方向和Y方向的运动来移动微孔板,从而实现自动进样检测过程.而另一些酶标仪则是采用手工移动微孔板进行检测,因此省去了X,Y方向的机械驱动机构和控制电路,从而使仪器更小巧,结构也更简单.酶标仪操作规程1．开启仪器电源开关，预热5分钟，同时启动电脑。 　　2．启动Magellan.exe程序，加入程序主界面，仪器微孔板架同时自动打开。 　　3．将待测微孔板在板架上放好。 　　4．根据不同的测量要求，设置好测定波长和测量模式后，进行检测。 　　5．保存检测结果或进行打印。 　　6．关闭计算机和主机电源，登记使用记录。

1.试验室常用仪器操作规程(已上传附件,有需要的可到15楼下载)http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080214/1159280/2.部分卫检仪器操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080225/1170958/3.pH计工作原理 操作规程 注意事项http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080514/1262183/4.PHS—3C型精密PH计安全操作规程 http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080607/1296420/5.AR-2140电子天平操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080710/1349156/6.DELTA 320 酸度计操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080710/1349206/7.真空蒸馏装置的使用操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20081008/1520233/8.Precisa XR205SM－DR型电子天平操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20081018/1538017/9.分析天平标准操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20071127/1072198/10.各种食品机械设备的操作规程http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20081112/1581078/11.反应釜设备操作规http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070327/783461/

崩解仪操作规程1 目的规范崩解仪使用的操作程序和方法，确保实验数据的准确性。2 适用范围本规程适于本厂化验室ZB—IB型崩解仪。3 责任 化验员有责任按本规程正确操作崩解仪。4 内容4.1 操作步骤4.1.1将烧杯内放入870—900ml各该项下规定的溶液，将水箱水放至规定的红色标志部位。4.1.2将吊栏杆旋转装入吊栏体，放在吊栏臂上。4.1.3将温控传感器和电源插头按规定插好，热电阻传感器深入水面60mm左右。4.1.4打开电源开关，利用上行、下行键，进行时间设定，按预置键进行温度预置。4.1.5待温度达到设置温度时，取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，如果是胶囊且浮于液面上，可加有机玻璃挡板，按启动键进行崩解试验。4.1.6测试完毕后，关掉电源，拨下插头。4.2 注意事项4.2.1严禁无水升温，该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。连接加热器后再开总电源。4.2.2该仪器请勿置于潮湿处。4.2.3水箱上可有连接塑料管的尼龙单向阀，防止水箱的水虹吸。4.2.4若数码显示管不亮，请首先检查保险管及电源。4.2.5若温度显示窗显示U并蜂鸣报警，则说明传感器或者加热器断线没接好。

一、反应釜的操作：1、开车前的准备：a、准备必要的开车工具，如扳手、管钳等；b、确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油；c、确认传动部分完好后，点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转，严禁反转；d、用氮气（压缩空气）试漏，检查锅上进出口阀门是否内漏，相关动、静密封点是否有漏点，并用直接放空阀泄压，看压力能否很快泄完；2、开车时的要求：a、按工艺操作规程进料，启动搅拌运行；b、反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程，严禁超温、超压、超负荷运行；凡出现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液位反应；c、严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。d、设备升温或降温时，操作动作一定要平稳，以避免温差应力和压力应力突然叠加，使设备产生变形或受损；e、严格执行交接班管理制度，把设备运行与完好情况列入交接班，杜绝因交接班不清而出现异常情况和设备事故。3、停车时的要求： 按工艺操作规程处理完反应釜物料后停搅拌，并检查、清洗或吹扫相关管线与设备，按工艺操作规程确认合格后准备下一循环的操作。二、日常检查维护保养：1、听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度情况：一般温度 ≤ 40℃、 最高温度 ≤60℃（手背在上可停留8秒以上为正常）。2、经常检查减速机有无漏油现象，轴封是否完好，看油泵是否上油，检查减速箱内油位和油质变化情况，釜用机封油盒内是否缺油，必要时补加或更新相应的机油；3、检查安全阀、防爆膜、压力表、温度计等安全装置是否准确灵敏好用，安全阀、压力表是否已校验，并铅封完好，压力表的红线是否划正确，防爆膜是否内漏；4、经常倾听反应釜内有无异常的振动和响声；5、保持搅拌轴清洁见光，对圆螺母连接的轴，检查搅拌轴转动方向是否按顺时针方向旋转，严禁反转；6、定期进锅内检查搅拌、蛇管等锅内附件情况，并紧固松动螺栓，必要时更换有关零部件；7、检查反应釜所有进出口阀是否完好可用，若有问题必须及时处理；8、检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠；9、检查反应釜本体有无裂纹、变形、鼓包、穿孔、腐蚀、泄漏等现象，保温、油漆等是不是完整，有无脱落、烧焦情况；10、做好设备卫生，保证无油污、设备见本色；

关键词： 沉降菌 标准操作规程目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程。背景知识：略原理：略主体内容：1目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程，保证药品在规定洁净级别内进行生产。2范围：洁净室的沉降菌的监测。3依据：国家标准GB/T 16294-1996。4职责：QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。5内容5.1洁净室：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。5.2洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流洁净罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。5.3洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。5.4菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。5.5测试方法5.5.1方法概述：本测试方法利用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经48小时以上培养，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数，来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室的洁净度。5.5.2所用的仪器和设备5.5.2.1高压消毒锅：使用时参照文件GZ-ZL-SOP-066-00进行操作。5.5.2.2恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。5.5.2.3培养皿：一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。5.5.2.4培养基：普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入30～35℃恒温培养箱中培养数小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用，制备好的培养基平皿应在2～8℃的环境中存放。5.5.3测试步骤5.5.3.1采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖上盖后倒置。5.5.3.2培养：全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30～35℃培养，时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定3只培养皿作对照培养。5.5.3.3菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。5.6注意事项4.6.1测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。5.6.2采取一切措施防止人为对样本的污染。[/bac

1 目的为保证机器设备的无菌环境，使产品达到标准的要求，特制定本操作规程。2 范 围本操作规程规定了康美505-02无菌包装机的准备、蒸汽灭菌、无菌区灭菌（双氧水灭菌）、准备生产、生产完毕的操作规程。本操作规程适用于康美505-02无菌包装机的操作。3 内 容3.1 生产前准备如康美505，712不生产，中亚生产，康美505，712和0113阀都要做蒸汽障蔽，如果康美505，中亚生产，康美712要做蒸汽障蔽，如果505，712，中亚同时生产时，0113阀要做蒸汽障蔽。如果505生产，712和中亚不生产时，0101阀做蒸汽障蔽。3.1.1 燃汽、空气、水及蒸汽的主阀。3.1.2 打开灌装机的压缩空气阀，压力至少为7.5bar。3.1.3 打开灌装机尾部驱动侧的无油压缩空气球阀，压力设定值为6-6.5bar，如压差表指针达到红区，两个过滤器必须同时更换。3.1.4 检查燃烧室的气压，按压力计上的按钮，从压力计上读压力值，压力值要求最小为20mbar。3.1.5 合上电源总开关至“I”位置。3.1.6 稍等片刻，监视器显示“启动完成”。接通电源后，在主电柜上的控制灯“电源ON”亮。3.1.7 检查双氧水测量座的液位是否满至上探针，检查测量座和管道是否泄露，排除管道内的气泡。3.1.8 在操作面板上用钥匙打开控制电源开关到位置“1”，控制灯“控制电源ON”亮。3.1.9 检查机器是否处于无菌生产方式，如果是，那么操作面板的“无菌生产”控制灯就在控制电源接通后亮。3.1.10 按下复位按钮，删除故障显示。3.1.11 将旋转弯管转至灭菌位置。3.1.12 如有必要，更换灌装规格。3.2 蒸汽灭菌3.2.1 如果机器有很长时间未生产，需清洗无菌区中的部件。3.2.3 通知化验室来车间配制灭菌剂，配制的灭菌剂如超过两小时即不能使用。3.2.3 往灌装室中安装套链中间盖板。3.2.4 将无菌空气预分配器装于灌装室中。3.2.4.1 将三个螺栓插入灌装室上孔中。3.2.4.2 拧紧三个螺母，注意检查螺母上的O形密封圈是否脱落。3.2.5 往灌装头中装入PU过滤网。3.2.6 将灌装头安在出口上，用钩式扳手拧紧。3.2.7 将除泡头的扰流板放入灌装室，保证扰流板的位置正确。3.2.8 将灌装头两侧的扰流板装好，注意各搭钩的正确位置。3.2.9 安装除泡头3.2.9.1 将除泡头及其橡胶端盖喷上灭菌剂后盖好。3.2.9.2 将除泡头装好，并拧紧螺母。3.2.9.3 把除泡桶的手动排水阀及清洗回流管的手动排水阀关紧。3.2.10 小心地装上连通管。方法：拿住连通管，小心插入灌装区，然后以身体顶住连通管，使连通管上的定位螺钉顶住第一轨灌装头，然后双手将锁紧杆的手柄向上、向内转动，锁紧连通管，再用手拧紧管接头。3.2.11 把超声波站内的折叠板装好。注意折叠板的轨道标志！小心将折叠板的槽滑过螺杆，使定位销顺利插入折叠板上的销钉孔，然后再锁紧螺母。3.2.12 在顶部封口区安装分隔板。3.2.13 与固定螺栓一起将砧板安放进砧板支承臂。定位垫片必须安放在导轨后面。把水平及垂直的定位垫圈放进砧板支承臂的定位槽中，拧紧固定螺母。3.2.14 将蒸汽喷射疏水阀装进顶部封口室。销钉必须插进销钉孔，并上紧螺钉。3.2.15 将超声波封口站内的扰流板及覆盖装上。3.2.16 将底部阀组调到准备灭菌位置。V6开、V7关、V10开、V9开、V8关，这样可以确保在开始灭菌时蒸汽会通过整个灌装系统。3.2.17 将灌装站调到灭菌位置：3.2.17.1 拉开装填杆的锁棒保持住。3.2.17.2 同时按下第一、第二轨充填活塞向前按钮。现在，锁棒已经锁上，松开手，检查两个充填活塞是否在前面的位置。3.2.17.3 关V5，这可以密封旁通管3.2.18 顶部阀组调到灭菌位置。关V12，开V13，开V11。3.2.19 开V4（产品桶液位控制阀），按下V4开按钮。显示灯亮3.2.20 在底部阀组a、让蒸汽由V10流出后,关V6,开V7，这样做的目的是使旁通管内的空气能够排出；然后开V6,关V10,不要把V10完全关紧，让冷凝水能滴出。这时V7还是开着的，蒸汽灭菌开始。b、在控制盘上按下按钮“灭菌ON”，控制灯亮，这意味着灭菌程序的监控系统已经工作，一量达到最低蒸汽灭菌130℃，灭菌计时器就开始（30分钟）倒计时。c、在下降到130℃以下时，蒸汽灭菌就停止，这一故障被记录下来，而灭菌只在达到了这个温度以后才继续进行。蒸汽温度太高，会计时器暂停。3.2.21 开始蒸汽灭菌后，打开操作侧蒸汽喷射疏水阀的手动阀门一会儿，再关闭。这样做的目的是排出蒸汽喷射疏水阀内的空气及冷凝水，并升温。3.2.22 小心用手触摸第一轨和第二轨的装填缸和旁通管，检查是否烫热。4蒸汽灭菌过程中的工作3.2.23 十分钟检查V9及蒸汽喷射疏水阀是否正常工作。3.2.24 每十分钟检查蒸汽灭菌的温度及灭菌计时器是否正常工作。设定温度：124℃；最高：128℃；最低：120℃在操作终端调出菜单“温度检测”，检查蒸汽温度。在主菜单按功能键“F1”两次，菜单就显示温度设定值，实际值及允许的偏差值，再按功能键“F3”两次，屏幕显示出蒸汽灭菌计时器，当温度低于130℃时，计时器会复位。原因有以下几点：a、蒸汽疏水阀工作不正常，冷凝水无法排出。b、测量温度的热电偶有故障。c、蒸汽主供应压力太低（3.5bar）d、蒸汽减压阀调整不正确。3.2.25 双氧水的补充打开操作侧盛放双氧水的箱盖，过滤网应在罐口内；在加双氧水之前，先检查双氧水的浓度（33%~35%），在从双氧水溶器往灌装机的双氧水桶里加双氧水时，用电动泵，避免泼溅或洒出双氧水。双氧水能引起严重烧伤并能刺激眼睛及呼吸器官，严格遵照生产厂的安全规定！戴保护眼镜及手套。3.2.26 用酒精沾湿抹布擦拭与纸盒接触的部件3.2.26.1 纸盒库纸盒库的纸盒导轨、推动器导杆、推动器、纸盒挡板等。3.2.26.2 机器工作台3.2.26.3 纸盒抽取器3.2.26.4 成型杆包括成型杆轴、成型杆、片簧及压头3.2.26.5 折叠板3.2.26.6 折叠爪3.2.26.7 底部压制板，包括槽板、导板3.2.26.8 用压缩空气喷枪吹干净顶部预折站的纸屑。然后用喷瓶向与纸盒接触的部件手动喷洒酒精，绝对不可喷洒灭菌剂3.2.27 在蒸汽灭菌运行一段时间后，开始对无菌区内的各部分用喷枪喷洒灭菌剂。3.2.27.1 在机器的驱动边：整个超声波封口室、护盖、搪磨头及砧板、扰流板、玻璃门并盖上，并向隔板前后喷洒灭菌剂。3.2.27.2 整个装填室、灌装头、扰流板、除泡头的橡胶盖及除泡头内部、玻璃门并盖上。纸盒预热区及护盖喷洒并盖好3.3 蒸汽灭菌完毕和无菌区灭菌3.3.1 在蒸汽灭菌完毕后，开蒸汽喷射疏水阀，排出蒸汽后，拆出疏水阀。3.3.1.1 将蒸汽喷射器内外都喷上灭菌剂后装上。一定要上紧螺钉！3.3.1.2 超声波封口站及防护盖喷洒灭菌剂后盖上3.3.2 蒸汽灭菌完毕，操作面板上的灯会熄灭。同时，主电柜上的带灯按钮"无菌区灭菌开"会闪。3.3.3 关装填阀杆。按阀杆关按钮，锁棒会缩回3.3.4 在底部阀组，把V7关闭，V10打开，排掉连通管内蒸汽。然后关V6，关V10，开V7。注意V10不要关死，让水可以滴出。3.3.5 拆出连通管。用钩扳手松开管接头，松开连通管锁紧杆，取出连通管3.3.6 喷洒灭菌剂于除泡头的内外及橡胶盖上并盖好除泡管管口及管内喷洒灭菌剂之后与除泡头接上并拧紧接头。3.3.7 灌装室内、扰流板、护盖喷洒灭菌剂后盖上。注意：向无菌区喷洒灭菌剂时，所有死角都要喷到！3.4 无菌区灭菌开始3.4.1 在操作柜面板上按下"主驱动开"按钮，启动主驱动。主驱动指示灯亮，无菌区灭菌自动进行。主电柜上的"无菌区灭菌开"灯亮。3.4.2 当双氧水蒸汽温度正常后，无菌区灭菌计时器开始倒计时。双氧水蒸汽温度为300℃（±30℃）3.4.3 灭菌结束，无菌风机第二段自动启动，无菌风二段开指示灯亮。3.4.4 顶部阀组：关V13；底部阀组：开V10，把蒸汽排出后马上关V7；马上开V5，不可产生真空现象，也不可有大量蒸汽从V5冲出；关V9，关V10。

高速离心机的操作规程是什么? 高速离心机的操作规程有哪些?高速离心机属常规实验室用离心机，广泛用于生物，化学，医药等科研教育和生产部门。下面就由迈克尔离心机小编来大家介绍 高速离心机的操作规程是什么? 高速离心机的操作规程有哪些?　　操作规程　　1.台式高速离心机的工作台应平整坚固，工作间应整齐清洁，干燥并通风良好。　　2.打开电源开关，批示灯亮。　　3.关电源开关。　　4.开启离心盖，将内腔及转头擦拭干净。　　5.装放称量一致的试管。　　6.关闭离心盖。　　7.设定定时　　8.打开电源开关　　9.调节调速旋钮置于所需转速。　　10.每次停机前。必须将调速旋钮置于最小位置。定时器置零。再关电源开关。　　11.擦试内腔及转头。关闭离心盖。　　高速离心机的操作规程是什么? 高速离心机的操作规程有哪些?迈克尔离心机小编就到这希望对大家有所帮助，谢谢支持。　　更多资讯请咨询离心机http://www.mekeerlxj.com/

我们实验室的仪器现在都是将仪器简介挂在墙上，然后将操作规程和点检表放在仪器旁边，不知道这么是否合适。是否放在抽屉里会更好？或者直接将操作规程上墙？大家一般都是如何放置的？

9001型气相色谱仪操作规程一、准备工作：1、检查电路和气路是否正常。2、开启N2钢瓶和空气钢瓶的总阀，将减压表调至所需压力，用肥皂液检查是否漏气。2、开启气相色谱仪开关3、开启计算机系统电源二、调压力控制：1、按“PRESSPROG”键2、按“ONYES”键3、按“NEXT”键，显示LINLPRESSURE5.004、按“NEXT”键，显示LINLSURGEOFFTIME1.005、按“NEXT”键，显示LINL柱内径（mm）0.536、按“NEXT”键，显示LINL柱长（m）257、按“NEXT”键，显示LINL恒定线速度（cm/s）17.58、按“NEXT”键，显示LINL载气2=N2三、调温度控制：（FID直接升温）1、按“TEMPZONE”键2、按“ONYES”键，显示OVENTEMP（输入所需柱温度）3、按“NEXT”键，显示LINLETTEMP（输入所需左进样口温度）4、按“NEXT”键，显示RINLET5、按[size

标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而是一套。第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量(高、中、低?)，仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等，尽量详尽。3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系?4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。

在论坛里听大家说设备操作规程和作业指导书应分开写，于是把一些比较复杂的检测项目另外写了作业指导书，同时打算把设备操作规程写得稍微简明扼要一点，请问大家写操作规程一般写几页啊，是不是A4纸1-2页就够了。

转自小木虫，作者：wict标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。附录：药品生产SOP的重点内容：1 偏差的处理详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。2 内部审计尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。3 外部审计描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。4 质量审核程序描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。6 规格的标准描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。7 检验规程的批准描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。8 工艺规程中控制的批准描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。9 验证手册和报告描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。10 变更控制描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。11 取样规程描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。12 标准对照品的批准描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。13 分析研究和评价描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。14 供试品的批准描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。15 委托生产物质的审核描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。