全自动溶出仪操作规程

仪器简介：始于1950年的VanKel公司，是专业生产各种药物检测仪器的著名企业。半个世纪以来，VanKel不断致力于改善溶出度测试、记录和验证方法，推出了一系列具有革命性设计的仪器，广受美国FDA和各大药厂的推崇。2000年，Vankel作为世界药物溶出第一品牌，被并入安捷伦科技公司（前瓦里安（Varian, Inc.）公司）。广大客户除了可以继续享受优质的Vankel产品和服务外，还可以借助安捷伦科技公司的光谱、色谱、质谱和核磁等产品，实现药物分析的全面解决方案。 安捷伦汇集了制药和药物检测行业中最顶尖的仪器，其产品适用于绝大多数固体片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、栓剂、透皮贴剂、软膏剂、乳膏剂的分析。安捷伦溶出度产品设计新颖、性能超群，同时，提供业内最为完善的3Q验证文件和校验工具，能满足严格的GMP认证要求。全球市场占有率第一的成绩，证明了安捷伦溶出度仪及其相关产品的品质和服务质量。 安捷伦与来自著名制药企业、大学、FDA、USP委员会的专家保持密切联系，以确保在专业领域始终处于领先地位，为不断发展的制药行业提供最新型的仪器和最可靠的解决方案。 为了推动药物溶出分析技术的进步，安捷伦组织了药物溶出度论坛（DDG），全球用户可以通过网络平台进行交流，讨论和分享各种最新技术。DDG论坛已经成为美国药典（USP）的重要参考资料之一。主要特点：VK 7025/7030溶出度仪 VK 7025/7030是全世界第一款&ldquo V&rdquo 形溶出度仪， 特别适合用于自动化溶出测试系统。V K7025/7030系列溶出度仪功能强大，其众多创新性设计受到药物研发单位的广泛好评，各项技术指标完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．自动升降取样管设计，可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品 杯，避免取样针干扰溶出。 2．自动投药模块（DDM），可以通过编程设置为同步投药或序列投药。 3．每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头，可以直接检测和记录每个样品杯中的温度，符合GMP要求。 4．快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PETG水浴槽，使清洗非常容易。高效外部循环水浴控制系统，升温快速，温度准确，并且具有最小的振动。 6．专利TruCenterTM 溶出杯设计，采用磁环固定方式，使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计，与溶出杯完全密合，保证溶出杯内溶出介质体积恒定。 7．独特的&ldquo V&rdquo 字外形，节省空间，并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。 8．低位工作姿态，缩短搅拌篮（桨）的长度，有效降低转轴的机械晃动。 9．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 10．超大LCD显示屏，显示更丰富的信息。密码保护设定，符合FDA认证要求。 11．智能报警系统，提醒实验时间、取样时间、仪器校验时间、预防性保养时间，并且在温度或其它参数超出设定范围时发出警报。 12．标配点阵式打印机，随时打印实验参数。 VK 7000/7010溶出度仪 VK 7000/7010系列是溶出度仪的经典之作，具有配置灵活、操作方便等特点，可以配置自动投药模块、自动升降取样装置、八杯温度探头，实现自动化操作。VK 7000/7010系列溶出度仪各项技术指标，完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．标配电机驱动升降机头，很容易实现自动化测试。 2．专利的EaseAlign中心点定位环，使溶出杯定位更加快速、准确。 3．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 4．4× 40 LCD显示屏和独立数字显示器，可实时显示各溶出杯温度、实际转速、实验时间、水浴温度等，辅以可编程设置、智能报警系统和点阵式打印机，使用更加简单、方便。 5．具有预约启动功能，可以预设溶出度仪启动和预热时间。 6．带快速排水装置的一体成型PETG水浴槽，清洗容易；高效外部循环水浴控制系统，具有最小的振动。 7．除标准1L溶出杯配置外，还有2L大溶出杯或100mL、200mL小溶出杯配置。 8．配置灵活，升级容易，可以根据实际需要，进行自动投药、自动升降取样、溶出杯温度自动检测等功能升级。 Varian 705-DS溶出度仪 根据不少用户高效、经济、简单易用的实际需求，瓦里安公司推出全新的705-DS溶出度仪，该溶出度仪为经济型手动设计，也可升级为全自动系统。Varian 705-DS溶出度仪各项技术指标，完全符合ChP、USP、JP和EP规范。 1．篮桨可互换设计，在篮法和桨法之间互换时，无需重新调节高度。 2．防腐蚀触摸屏，所有参数的设定和操作提示一目了然。 3．自带温度探头，可以测定实验过程中溶出杯内的温度。 4．专利的EaseAlign中心点定位环，使溶出杯定位更加快速、准确。 5．自动记录转轴的实际使用时间，以便进行有计划的预防性维护。 6．一体化电路设计，保证仪器的可靠性。 溶出紫外联用系统 现代全自动溶出系统由溶出度仪、紫外可见分光光度计（或高效液相色谱仪）、溶出度仪工作站软件组成。瓦里安是目前唯一可提供整套全自动溶出测试系统所有设备的公司。 1．可以通过编程完成预约启动、自动升降温度探头、自动投药、自动升降采样管、紫外/可见自动检测、智能化报告模板、数据自动存储和输出等。 2． 可编程控制蠕动泵的转动动作序列和相应周期，确保样品在流动池中平衡后再进行测定。 3．支持长时间实验，可连续进行8天实验，资料收集超过100笔。 4．可以在软件中设定检测范围，超出范围时，软件会自动报警。 5．所有软件和硬件完全符合GMP、GLP要求。 6．可选电子记录、电子签名（21 CFR Part 11）功能，以满足FDA要求。 BIO-DIS（3法）溶出度仪 安捷伦公司专利的BIO-DIS（3法）溶出度仪是按照USP溶出3法设计的，专门针对缓释制剂、控释制剂、迟释制剂或要求在不同pH值下测试溶出度（释放度）的样品。七个样品内管在装有不同pH值溶出介质的六行溶出杯（模拟胃肠道的不同部位）之间作序列式往复运动。仪器能存储15种测试方法，可分别设置每行的浸入时间、沉降频率、测试时间和沥干时间。 BIO-DIS（7法）溶出度仪 按照USP溶出7法设计的溶出度仪，用于需要不同pH值溶出介质的缓控释制剂或透皮贴剂。对不同剂型的样品，可采用不同的样品支架。 1．多种样品支架可选：样品盘、圆筒、弹簧、尖杆、斜盘等。 2．标准配置7管× 6行，可以升级到12管× 12行。 3．标配点阵式打印机，可在设定时间自动打印。 4．仪器预留接口，可与VK 8000自动取样器联用，实现自动取样。

产品介绍：医药包装性能测试仪MED-01操作规程是依据2015年药包材标准方法设计，是包装类破裂强度性能检测的仪器，其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进，是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理：医药包装性能测试仪MED-01操作规程原理：将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边，使试样与胶膜一起自由凸起，当液压流体以稳定速率泵入，使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时，所施加的压力即为试样耐破强度。医药包装性能测试仪MED-01操作规程应用于药品包装用破裂强度试验，是物理强度性能检测的基本仪器，本检测仪器采用全自动控制模式，用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间，仪器将自动夹样，自动冲压测试并打印，人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数： 测量范围：40-1600KPa（分辨力： 0.01KPa） 示值准确度： 示值误差：±0.5%FS，示值变动性：≤0.5% 加压(送油)速度：95±5)ml/min 胶膜阻力： 凸起高度：9mm， 胶膜阻力值：（25～35）KPa 试样夹持力：430 KPa（可调节） 测试系统密封性：1min内压降10%Pmax 压力表设定压力：（2.5~3）Kg/cm2 外形尺寸：400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量：43Kg 气源压力：0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度：5 -50℃ 相对湿度：≦80%，无凝露 工作电源：220V 50Hz

一、高低温恒温水浴操作规程HWY-30产品简介：本水浴适用于各种试件的养护，控温范围在常温条件以下使用的仪器，具有制冷速度快、噪音低及恒温精度高等优点。用途广泛，可与针入度连接做符合各种温度试验。是检测和试验单位的设备。 二、高低温恒温水浴操作规程HWY-30技术参数：◆设备控温范围:3-60℃◆电源电压220v士10v◆显示精度：±0.1℃◆水浴尺寸:460X320X300mm◆加热功率:2000w◆制冷功率:280W◆总重：63kg ◆外形尺寸660mmX650mmX1050mm三、高低温恒温水浴操作规程HWY-30安装说明：◆设备要安放置在室温10℃到30℃；相对湿度不应高于80%的室内。室内应有良好的通风。◆拆箱时要注意不要磕碰箱体及部件。◆本设备电源建议用带漏电保护的空气开关，◆本设备应放量在平整的地面，并且要求设备底部的四个足要全部接触地面并且着力均匀。四、调试说明：◆接通电源后将水箱内加上水，对设备进行调试，加水水位不能低于水箱内的篦子。（注意：不加水不能开机！）◆加满水后请检查设备各个部位是否有漏水现象。如果有漏水现象请紧固该部位螺栓或通知本公司◆开机，依次按下电源键=》制冷键=》水泵键。这时水泵搅拌装置启动。但是，压缩机不会启动(说明：压缩机在出厂时已经设量了延时保护装置，一般需要5-8分钟才启动)◆试机温度为：依次为25℃、15℃、5℃。首先从25℃开始，当温控表显示温度到达25℃后，加热系统会自动运行，而制冷系统会始终运转，靠加热系统来补偿由于制冷系统带来的热量损失，（我公司技术部之所以这样设计线路原因：其一，为了更的控制温度，其二，为了保护压缩机并延长压缩机的使用年限)。这时水浴内水的温度还会继较下降到大概低于设置温度3到5℃，然后逐渐上升直至到达所设置的控温温度并恒温。15℃与5℃的试机过程依次类推。试机完毕后将水浴内的水放出，并把各个部位擦拭干净以备后用。五、操作步骤：1、将预制好的试样整齐的排列于工作室内部的托板上，向工作室内加满水，使水浸没试件并高出试件30mm左右。然后接通电源依次打开制冷搅和水泵开关。2、将所需温度设定在温控仪表上。设定方法如下：按下SET键随即松开会看到下排设定显示部位的数码管出现闪动状态。按△增加，按V设定值减小，设定亮毕后，按SET键返回。温控表将进入自动控制程序。3、当温度达到到控温仪的所需控制温度时，温控仪会自动恒温。此时红灯亮并使水箱温度稳定在该温度上，此时记下时间。4、试件在水箱内温度恒定至少30分钟后方可进行试验。5、试验结束后，旋动水箱底部的放水阀将箱内水放净，擦净仪器表面水份将仪器放置干燥通风处。六、注意事项：1、本产品使用时应该有良好的接地。2、水浴后盖距离墙面不能少于50cm。3、水槽内应该加人含矿物质很少的饮用水，以免水箱及循环管件内结垢。4、使用电压应该严格控在220V±10V。5、使用中不可以开关缩机，使用亮毕后依次关闭水泵、制冷、电源开关。6、使用完毕后将水浴内的水放出，并把各个部位擦拭千净以各后用。7、压缩机在长期不使用的情况下很容易出现故障，所以本设备应该每个月进行一次试运行，以防压缩机损坏。点击搜索：沥青针闪点仪