仪器设备期间核查规程

哪位高手可以指点一下检测和校准实验室认可《仪器设备期间核查作业规程》大概思路？谢谢！

[font=宋体][size=10.5000pt][font=宋体]期间核查是设备在两次校准期间，为了确定设备校准状态的可信度，而采用简便方法对设备关注的性能指标所做的测试和对测试结果的分析评定。专注检验检测机构资质认定中国计划认证[/font]CMA [font=宋体]和实验室认可 [/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]认可咨询老师[/font][/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]列举了以下[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]期间核查常用方法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]，供大家参考。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]1. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]检测标准中规定了的核查方法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间核查方法。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]2. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]仪器设备检定或校准规程[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]可以采用仪器设备检定或校准规程中的需要核查部分，或可以参照类似仪器检定或校准规程。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]3. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]4. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]自行编制作业指导书[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]没有方法来源的仪器设备，需要检测工程师根据仪器设备使用经验，结合实验室自身条件，编制期间核查作业指导书。[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]5. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]标准物质法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]6. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]设备比对法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]7. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]方法比对法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]8. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]留样再测法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]9. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]实物样件检查法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]10. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]实验室间比对法[/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]11. [/size][/font][font=宋体][size=10.5000pt]其他方法。[/size][/font][font=宋体][size=10.5pt]欠缺之处，敬请提出宝贵意见[/size][/font]

[align=left][b][font=宋体]仪器设备期间核查的注意事项[/font][/b][/align][align=left][b][font=宋体]1.目的[/font][/b][/align][align=left][font=宋体]实验室[/font][font=宋体]应对在检定周期内频繁使用的、直接出示数据的仪器进行期间核查，确保仪器设备在良好状态下运行，对在使用中的标准物质（参考标准）进行期间核查确保标准的准确度。[/font][/align][align=left][b][font=宋体]2.工作程序[/font][/b][/align][align=left][font=宋体]2.1根据需要，提出需要进行检查的仪器设备、标准物质（参考标准）的名录、期间核查计划、经批准后落实。[/font][/align][align=left][font=宋体]2.2专人负责组织制定期间核查规程及其原始记录表，并报技术负责人。[/font][/align][align=left][font=宋体]2.3期间核查规程应至少包括以下内容：检查周期、检查项目、检查方法。合格判定指标。其中检查周期，应视仪器、标准物质（参考标准）的特性、使用方法和使用频度等具体情况而定，检验方法尽可能采用计量检定规程规定的方法。[/font][/align][align=left][font=宋体]2.4仪器保管人或使用人负责仪器设备、标准物质（参考标准）的期间核查工作，应按原始记录填写要求如实记录，并及时上报。[/font][/align][align=left][font=宋体]2.5质量负责人可采用标准物质或内部工作基准按程序文件《实验室验证和比对程序》的有关规定安排验证和比对试验，对仪器进行不定期期间核查。[/font][/align][align=left][font=宋体]2.6进行期间核查过程中，如发现仪器设备、标准物质指标异常，则应将此情况及时向质量负责人反映，以便及时采取纠正措施。[/font][/align][align=left][font=宋体]2.7对于虽在检定周期内，但若有迹象表明工作状态不正常的仪器设备，使用者应及时停止使用，并立即通知质量负责人，视情况安排进行校验，根据校验情况决定是否维修或提前检定。[/font][/align]

[size=20px][color=#2f76c3][b][font=楷体]导读：[/font][/b][font=楷体]仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分，那么，如何做好这项工作？有哪些方法和步骤？[/font][/color][/size][font=楷体][size=16px]影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多，其中仪器设备的示值准确是一个关键因素，虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期，但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。[/size][/font][font=楷体][size=16px]为此， CNAS－CL01-2018《检测和校准实验室认可准则》中规定 ：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”。由此可见，通过期间核查可以提高检测质量的可靠性，减少出错的风险，是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。[/size][/font][font=PingFangSC-Semibold, &]01[/font][font=楷体][size=16px]列出实验室期间核查设备清单[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查，并列出清单。仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。通常从以下几方面来考虑：[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（1）设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（2）设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（3）校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]02[/size][/font][font=楷体][size=16px]确定核查的项目或参数[/size][/font][font=楷体][size=16px]原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查，对于多功能设备，应选择基本功能或常用功能进行期间核查；核查点应根据使用情况确定，一般选择基本测量范围或常用的测量点（示值）进行期间核查。选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定，而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否 依然保持其校准或检定状态进行的确认， 因此期间核查可采用等精度测量方式进行，同时实验室应针对具体的仪器设备特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。[/size][/font][font=楷体][size=16px]03[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查常见方法[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]1、使用核查标准[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px][/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]进行核查具体做法如下首先选用合适的核查标准，核查标准应选用具 备稳定性高，特性不易改变，并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的，如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大；或者选择有证标准物质或参考标准。当采用有证标准物质或参考标准进行核查时，用被核查仪器设备，在规定的测试条件下，对有证标准物质或参考标准进行测量，将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进 行比较，考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时，最佳方法是在设备 检定或校准后，立即对实物核查标准进行测试，并保留数据。到了设备规定的核查时间后，再对核查标准进行测试，两组数据进行比对后，根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价，给出结论。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]2、仪器间的比对[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是：对两台设备安排不同的检定或校准周期，使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。首先用刚检定或校准完的仪器，测试一件样品，再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品，然后将两组测试数据进行比对，作出评价。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]3、实验室之间的比对[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]这种方法适用于既找不到核查标准，实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查设备测试一件样品，然后用选定的比对实验室的同类设 备测试同一件样品，将测试结果并进行分析比对。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]4、方法比对[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法，如木材含水率检测方法有仪器法和重量法，实验室可采用不同方法，对同一样品进行测试，对测试结果进行比较，判定仪器状态。[/size][/font][/align][align=left][b][font=楷体][size=16px]5、加标回收[/size][/font][/b][/align][align=left][font=楷体][size=16px]使用加标回收方法判断仪器设备的准确度。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]04[/size][/font][font=楷体][size=16px]确定核查频次[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]期间核查分为定期和不定期的期间核查。对定期的期间核查，应规定两次核查之间的最 长时间间隔，视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定。一般规定在检定或校准周期内进行一至二次， 对于稳定性差、使用频率高的设备应增加核查次数，为了能充分反映实际工作中仪器设备运行状况，期间核查可在规定的最长间隔内，随机地选择时间进行。不定期的期间核查的核查时机一般包括：[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（1）仪器设备即将进行非常重要的检测任务，如国家监督抽查、仲裁检验等；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（2）原本在固定场所使用的设备，因特殊原因需外出测量返回实验室时；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（3）仪器设备对环境温、湿度或其他存放条件要求较高， 但这些条件发生了大的变化，刚刚恢复后；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]（4）仪器设备发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]检测人员在检测时，对仪器性能有怀疑时。总之应从实验室自身的资源和技术能力、检测工作的重要性、仪器设备运行状况，以及追溯成本和可能产生的风险等因素，综合考虑期间核查的频次，并根据实际情况调整频次。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]05[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查结果处理[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]开展期间核查后，应对数据进行分析和评价，从而判断核查的仪器设备是否出现异常或者有出现异常的趋势需进一步监控，当期间核查结果显示仪器设备有问题时，应立即停用报修，并对该设备可能造成检测结果的有效性进行追溯，必要时应重新检测，对已出具的检测报告如需修改，应以书面形式通知客户。期间核查记录要求。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]06[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查记录要求[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]核查记录可以包括下列内容：[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]期间核查依据；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]被核查仪器的信息；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查标准的信息；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查时的环境条件记录；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查的相关信息，如核查时间、核查的参数、核查操作人员，必要时包括核查结果的审查判定人员等；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查原始数据记录；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]数据处理过程的记录；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查曲线图或控制图；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]核查结论；[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]关于拟采取措施的建议。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]07[/size][/font][font=楷体][size=16px]检测实验室实施期间核查的步骤[/size][/font][align=left][font=楷体][size=16px]1、实验室应编制有关对实验室仪器设备进行期间核查的程序文件，内容至少要包括期间核查的职责分工，如何确定需要实施期间核查的仪器设备；核查工作流程；核查结果的处理；出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]2、针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程，内容至少包括：使用的核查标准；核查参数；具体的核查操作步骤、 测量点、测量次数；核查记录的要求；核查的时间间隔要求；核查数据的分析判定原则；发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]3、每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备，制定年度期间核查计划，并由专人负责监督实施。年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等。[/size][/font][/align][align=left][font=楷体][size=16px]4、核查时的注意事项：因为要了解仪器的变化情况，核查时必须注意保持所有实验条件的复现，应排除其他因素的影响？如人员、环境等，同时重复测量次数应充分，才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。[/size][/font][/align][font=楷体][size=16px]5、及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。[/size][/font][color=#2f76c3]【信息来源:网络】[/color][font=Helvetica, Arial, sans-serif][color=#2f76c3]本文为转发内容，尊重原创，侵删[/color][/font]

[font=宋体][size=14px][color=#000000]仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。[/color][/size][/font][size=14px][/size][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]通常从以下几方面来考虑：[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]1、设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]2、设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]3、校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。[/color][/size][/font][align=center][/align][b][size=14px][/size][/b][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa]期间核查的方法来源[/color][/font][/b][/size][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa][/color][/font][/b][/size][font=宋体][size=14px][color=#000000]期间核查并不是一次再校准，但校准的某些方法可用于期间核查，[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]具体方法来源一般有以下几种:[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]1、检测标准中规定了核查方法。许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间 核查的方法。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]2、仪器设备检定或校准规程，仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程，期间，核查可以采用其中的需要核查部分。如果没有该类仪器，设备的检定规程，还可以参照类似仪器检定规程。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]3、仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000][/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000][/color][/size][/font][b][size=14px][/size][/b][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa]期间核查的方法[/color][/font][/b][/size][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa][/color][/font][/b][/size][font=宋体][size=14px][color=#000000]期间核查的方法有多种，可根据实验室及其检定、校准、检测样品的特点，从测量设备的特性以及经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]1、传递测量法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]当对计量标准进行核查时，如果实验室内具备高一等级的计量标准，则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，可认为核查通过。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]当对其他测量设备进行核查时，如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备，当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的1/3时，则可以用其对被核查设备进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，认为核查通过。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]当测量设备属于标准信号源时，也可以采用此方法。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]例如：可以通过不确定度为0.1℃的温度计核查不确定度为0.2℃的温度计。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]2、多台套设备比对法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]当实验室没有高一等级的计量标准或其他测量设备，但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时，可以采用这一方法。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]3、两台套设备比对法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]当实验室只有两台(套)同类测量设备时，可用它们对核查标准进行测量，若这两台(套)设备是溯源到同一计量标准，它们之间具有相关性，在评定不确定度时应予考虑。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]当对标准物质进行核查时，也可用此法。这时标准物质为被核查的测量设备，选取性能稳定、具有满足标准物质量值分辨力的测量设备作为核查标准，分别用两个同类的、性能指标相同的标准物质对核查标准进行测量，得到两个结果，按上述判别准则进行判定。由于被核查的标准物质类型相同、技术指标相同，因此两次测量具有相同的不确定度。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]4、标准物质法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]当实验室具有被核查设备的标准物质时，可用标准物质作为核查标准。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]用于期间核查的标准物质应能溯源至SI，或是在有效期内的有证标准物质,当无标准物质时，可用已经过定值的标准溶液对测量设备进行核查。如pH计、离子计、电导仪等可用定值溶液进行核查。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]5、留样再测法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]留样再测法又可称作稳定性实验法、重复测量法。当测量设备经检定或校准得到其性能数据后，立即用其对核查标准进行测量，把得到的测量值y1作为参考值。这时的核查标准可以是测量设备，也可以是实物样品。然后在规定条件下保存好该核查标准，并尽可能不作为他用。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]6、实物样件检查法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]某些测量设备是用于测量限值的，当测量值超过限定值时即自动报警。对于这类设备可用本方法进行期间核查。首先根据被核查设备的工作原理以及被核查参数的性质，设计、制作或购买相应的实物样件。然后设定该参数的限定值，将实物样件施加于测量设备上，操作设备并调节到规定的输出量，观察测量设备是否具有相应的响应。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]7、自带标样核查法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]有些测量设备自带标准样块，有的还带有自动校准系统，这时可将标准样块作为核查标准，按照制造商提供的方法进行核查。例如，电子天平往往自带一个标准工作砝码、金属超声波测厚仪自带标准金属底板，可将标准工作砝码、标准金属底板作为核查标准，按照设备说明书上规定的方法进行核查，另外像网络线缆认证测试仪开机就会自动校准。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]8、直接测量法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]当测量设备属于标准信号源时，若实验室具备计量标准，可直接用传递测量法；若不具备计量标准，则可使用本方法。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]首先确定需要核查的功能以及测量点，然后选取具有相应功能的测量设备作核查标准，在相应测量点上对核查标准的性能进行校准，得到相应的修正值，再用核查标准来测量被核查设备的性能，对核查结果进行修正后，观察是否符合其相应的技术要求。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]9、实验室间比对法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]当实验室条件无法满足以上方法时，可用实验室间比对法来进行核查。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]当确定被核查设备所在实验室为比对的主导实验室时。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]当没有确定主导实验室时。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]当参加比对实验室的测量设备均溯源到同一校准实验室的同一计量标准时，在评定不确定度时应考虑相关性的影响。[/color][/size][/font][color=#021eaa][b][font=宋体][size=14px]10、方法比对法[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]可以采用不同的方法对测量设备进行核查。当利用同一台被核查测量设备对核查标准进行测量时，当两种方法的两次测量是在不同测量设备上进行的。[/color][/size][/font][b][size=14px][/size][/b][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa]核查结果处理及核查频次[/color][/font][/b][/size][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa][/color][/font][/b][/size][font=宋体][size=14px][color=#000000]1、当通过期间核查发现测量设备性能超出预期使用要求时，首先，应立即停止使用并进行维修，在重新检定或校准表明其性能满足要求后方可投入使用；其次，应立即采取适当的方法或措施，对上次核查后开展的检定、校准、检测工作进行追溯，以尽可能减少和降低设备失准而造成的风险。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]2、检定、校准、检测工作的追溯是需要成本的，同时设备失准会给实验室和顾客带来风险，从而损害实验室和顾客的利益。因此，实验室应从自身资源、技术能力、测量设备的重要程度，以及追溯成本和可能产生的风险等因素，综合考虑期间核查的频次。实际上它并不是一成不变的。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000][/color][/size][/font][b][size=14px][/size][/b][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa]期间核查的实施[/color][/font][/b][/size][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa][/color][/font][/b][/size][font=宋体][size=14px][color=#000000]1、编制有关程序性文件，明确期间核查工作的职责分工、工作流程及要求，并明确期间核查不符合结果的处理。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]2、编制年度的期间核查计划，期间核查计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、检查方法依据来源、执行人等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]3、期间核查应有记录，可编制《仪器设备期间核查记录表》，包括仪器设备名称和编号、核查所用仪器设备的名称和编号、核查环境条件、核查方式描述、核查数据记录和综合结论、核查人员及核查日期。[/color][/size][/font][b][size=14px][/size][/b][size=16px][b][font=宋体][color=#021eaa]检测实验室实施期间核查的步骤[/color][/font][/b][/size][color=#ff2b00][b][size=14px][/size][/b][/color][font=宋体][size=14px][color=#000000]1、实验室应编制有关对实验室仪器设备进行期间核查的程序文件，内容至少要包括期间核查的职责分工，如何确定需要实施期间核查的仪器设备；核查工作流程；核查结果的处理；出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]2、针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程，内容至少包括：使用的核查标准；核查参数；具体的核查操作步骤、测量点、测量次数；核查记录的要求；核查的时间间隔要求；核查数据的分析判定原则；发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]3、每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备，制定年度期间核查计划，并由专人负责监督实施。年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]4、核查时的注意事项：因为要了解仪器的变化情况，核查时必须注意保持所有实验条件的复现，应排除其他因素的影响？如人员、环境等，同时重复测量次数应充分，才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]5、及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000]通过实施对检测仪器设备的期间核查，可以及时判断仪器设备的运行状态和异常，起到防范于未然，减少损失的作用，是实验室采取预防措施，提高检测工作可靠性的手段之一。当核查发现仪器出现量值失准或异常，实验可以采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于仪器设备检定或校准状态失效而产生的成本和风险，有效地维护实验室和顾客的利益。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px][color=#000000][/color][/size][/font][url=https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNjA4MzIyNQ==&mid=2652110305&idx=8&sn=c4010ddfc75df62ae1a3198be6fb9b1d&scene=21#wechat_redirect][b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888][b]文章来源：[/b][/color][/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]网络[/color][/size][/font][/url]、LabPTP能力验证平台[url=https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNjA4MzIyNQ==&mid=2652110305&idx=8&sn=c4010ddfc75df62ae1a3198be6fb9b1d&scene=21#wechat_redirect][b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888][b]封面图片来源：[/b][/color][/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]创可贴[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]会员，能力验证小编整理。[/color][/size][/font][b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888][b]提醒：[/b][/color][/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/size][/font][/url]

[align=center][b]浅谈仪器设备的期间核查[/b][/align] 仪器设备期间核查是国家实验室认可和计量认证评审准则所要求的质量控制的一种方式，不仅要纳入日常管理工作中，而且还要建立一个适应本实验室仪器设备的“期间核查程序”和期间核查方法，为实验室在用仪器设备的期间核查提供依据。 并非所有的仪器设备都要进行期间核查，究竟哪些仪器设备需要期间核查？根据使用情况，一般应考虑以下的因素：1仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查；对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。2仪器设备的使用频率和状况：在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准时，应考虑安排期间核查。3仪器设备的使用频率：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测的设备应在适当时应考虑安排期间核查。4仪器设备操作人员的熟练程度：人员的熟练程度不高时，发生仪器设备故障的概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备的稳定性，应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。5仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，会影响设备的使用状况，应考虑安排期间核查。 期间核查不同于校准，校准解决仪器设备“准不准”，而期间核查是解决仪器设备“稳不稳”的问题，实验室对于设备的备期间核查，通常有以下几种方法：1使用有证标准物质进行核查：标准物质包括各种标准样品、标准仪器。如天平使用标准砝码核查；气体监测仪用标准气体核查；噪声监测仪用声校准器核查；具体操作是用标准物质去校准被核查仪器设备的参数，考查仪器设备测量的某参数或量值是否在受控范围内。2对严格受控的保留样品再测试（留样再测）：只要保留的样品性能稳定，也可以用作期间核查的标准。当实验室不具备参考标准，并仅有一台被考核设备时可采用该方法。3 与相同的另一设备或几台设备的量值进行比对：实验室往往有多台相同或类似的仪器，可以利用多台同型号仪器设备对相同项目重现性测试进行互相比对的方法；如果只有一台仪器，可以与其他实验室进行室间仪器比对。4 使用不同的方法进行比对，如仪器法与化学法的结果比对。5 参加实验室间比对和能力验证计划，如果结果反馈满意的话，则仪器的量值是正常可信的。

[b][font=楷体]导读：[/font][/b][font=楷体][size=16px]仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分，那么，如何做好这项工作？有哪些方法和步骤？[/size][/font][font=楷体][size=16px]影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多，其中仪器设备的示值准确是一个关键因素，虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期，但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。[/size][/font][font=楷体][size=16px]为此， CNAS－CL01-2018《检测和校准实验室认可准则》中规定 ：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”。由此可见，通过期间核查可以提高检测质量的可靠性，减少出错的风险，是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。[/size][/font][font=PingFangSC-Semibold, &]01[/font][font=楷体][size=16px]列出实验室期间核查设备清单[/size][/font][font=楷体][size=16px]实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查，并列出清单。仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。通常从以下几方面来考虑：[/size][/font][font=楷体][size=16px]（1）设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。[/size][/font][font=楷体][size=16px]（2）设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。[/size][/font][font=楷体][size=16px]（3）校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。[/size][/font][font=楷体][size=16px]02[/size][/font][font=楷体][size=16px]确定核查的项目或参数[/size][/font][font=楷体][size=16px]原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查，对于多功能设备，应选择基本功能或常用功能进行期间核查；核查点应根据使用情况确定，一般选择基本测量范围或常用的测量点（示值）进行期间核查。选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定，而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否 依然保持其校准或检定状态进行的确认， 因此期间核查可采用等精度测量方式进行，同时实验室应针对具体的仪器设备特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。[/size][/font][font=楷体][size=16px]03[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查常见方法[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]1、使用核查标准[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px][/size][/font][font=楷体][size=16px]进行核查具体做法如下首先选用合适的核查标准，核查标准应选用具 备稳定性高，特性不易改变，并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的，如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大；或者选择有证标准物质或参考标准。当采用有证标准物质或参考标准进行核查时，用被核查仪器设备，在规定的测试条件下，对有证标准物质或参考标准进行测量，将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进 行比较，考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时，最佳方法是在设备 检定或校准后，立即对实物核查标准进行测试，并保留数据。到了设备规定的核查时间后，再对核查标准进行测试，两组数据进行比对后，根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价，给出结论。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]2、仪器间的比对[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是：对两台设备安排不同的检定或校准周期，使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。首先用刚检定或校准完的仪器，测试一件样品，再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品，然后将两组测试数据进行比对，作出评价。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]3、实验室之间的比对[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]这种方法适用于既找不到核查标准，实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查设备测试一件样品，然后用选定的比对实验室的同类设 备测试同一件样品，将测试结果并进行分析比对。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]4、方法比对[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法，如木材含水率检测方法有仪器法和重量法，实验室可采用不同方法，对同一样品进行测试，对测试结果进行比较，判定仪器状态。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]5、加标回收[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]使用加标回收方法判断仪器设备的准确度。[/size][/font][font=楷体][size=16px]04[/size][/font][font=楷体][size=16px]确定核查频次[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查分为定期和不定期的期间核查。对定期的期间核查，应规定两次核查之间的最 长时间间隔，视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定。一般规定在检定或校准周期内进行一至二次， 对于稳定性差、使用频率高的设备应增加核查次数，为了能充分反映实际工作中仪器设备运行状况，期间核查可在规定的最长间隔内，随机地选择时间进行。不定期的期间核查的核查时机一般包括：[/size][/font][font=楷体][size=16px]（1）仪器设备即将进行非常重要的检测任务，如国家监督抽查、仲裁检验等；[/size][/font][font=楷体][size=16px]（2）原本在固定场所使用的设备，因特殊原因需外出测量返回实验室时；[/size][/font][font=楷体][size=16px]（3）仪器设备对环境温、湿度或其他存放条件要求较高， 但这些条件发生了大的变化，刚刚恢复后；[/size][/font][font=楷体][size=16px]（4）仪器设备发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后；[/size][/font][font=楷体][size=16px]检测人员在检测时，对仪器性能有怀疑时。总之应从实验室自身的资源和技术能力、检测工作的重要性、仪器设备运行状况，以及追溯成本和可能产生的风险等因素，综合考虑期间核查的频次，并根据实际情况调整频次。[/size][/font][font=楷体][size=16px]05[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查结果处理[/size][/font][font=楷体][size=16px]开展期间核查后，应对数据进行分析和评价，从而判断核查的仪器设备是否出现异常或者有出现异常的趋势需进一步监控，当期间核查结果显示仪器设备有问题时，应立即停用报修，并对该设备可能造成检测结果的有效性进行追溯，必要时应重新检测，对已出具的检测报告如需修改，应以书面形式通知客户。期间核查记录要求。[/size][/font][font=楷体][size=16px]06[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查记录要求[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查记录可以包括下列内容：[/size][/font][font=楷体][size=16px]期间核查依据；[/size][/font][font=楷体][size=16px]被核查仪器的信息；[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查标准的信息；[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查时的环境条件记录；[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查的相关信息，如核查时间、核查的参数、核查操作人员，必要时包括核查结果的审查判定人员等；[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查原始数据记录；[/size][/font][font=楷体][size=16px]数据处理过程的记录；[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查曲线图或控制图；[/size][/font][font=楷体][size=16px]核查结论；[/size][/font][font=楷体][size=16px]关于拟采取措施的建议。[/size][/font][font=楷体][size=16px]07[/size][/font][font=楷体][size=16px]检测实验室实施期间核查的步骤[/size][/font][font=楷体][size=16px]1、实验室应编制有关对实验室仪器设备进行期间核查的程序文件，内容至少要包括期间核查的职责分工，如何确定需要实施期间核查的仪器设备；核查工作流程；核查结果的处理；出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。[/size][/font][font=楷体][size=16px]2、针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程，内容至少包括：使用的核查标准；核查参数；具体的核查操作步骤、 测量点、测量次数；核查记录的要求；核查的时间间隔要求；核查数据的分析判定原则；发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。[/size][/font][font=楷体][size=16px]3、每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备，制定年度期间核查计划，并由专人负责监督实施。年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等。[/size][/font][font=楷体][size=16px]4、核查时的注意事项：因为要了解仪器的变化情况，核查时必须注意保持所有实验条件的复现，应排除其他因素的影响？如人员、环境等，同时重复测量次数应充分，才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。[/size][/font][font=楷体][size=16px]5、及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。[/size][/font]来源自：实验室质量管理微信平台

请问各位老师,你们实验室的仪器设备期间核查的周期是多久?我们现在选择半年核查一次,但朋友说话这个周期太粗糙,建议我使用每个季度.

上上一次评审，评审老师让我们把所有仪器都做期间核查；上一次评审，评审老师又说没必要全部仪器都做核查，挑一些重要的、常用的做一下核查；各位大神，仪器设备的期间核查计划改如何满足评审老师的要求。

[align=center][font=宋体][size=22.0pt]仪器设备的检定[/size][/font][size=22.0pt]/[/size][font=宋体][size=22.0pt]校准和期间核查[/size][/font][/align][font=宋体] 据《计量法》和[/font]ISO/IEC17025[font=宋体]《检测和校准实验室能力的通用要求》，当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行，对检测结果有影响的设备必须经检定或校准方可投入使用。[/font][font=宋体] 检定是按法定程序公布的计量检定规程确认计量器具的计量性能是否符合法定要求的程序；校准是指在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。[/font] ISO/IEC17025[font=宋体]《检测和校准实验室能力的通用要求》中规定，利用期间核查来保持设备校准状态的可信度，对重要的检测设备在两次检定（校准）之间需进行期间核查。并非所有的仪器都要进行期间核查，仅对不太稳定或使用频次较高的仪器进行期间核查，并且应按规定进行，期间核查要有文件化规定，建立一个适应本实验室仪器设备的“期间核查程序”和期间核查方法。[/font][font=宋体] 期间核查应做记录并归档，期间核查的方式有多种，采用参加能力验证或质控考核得到满意结果来核查仪器是最直接的方法，实验室年年都有参加；也可以利用多台相同型号仪器设备对相同项目重现性测试进行互相比对的方法，当发现设备运行有问题时，应立即停用报修，对设备在出现问题阶段所涉及的检测结果应进行溯源，并对检测结果进行重新检测，如结果有偏差，应书面通知客户，追回所涉报告，重新检测出具正确结果的报告。[/font][font=宋体] 检定证书信息全面完整，有检定结论，有修正值或示值误差，有检定结果不确定度，给出检定结果合格与否的结论；校准证书一般只给出校准值和测量不确定度，没有合格与否的结论，是否符合实验室工作预期还需要进行校准效果确认。[/font]

实验室准备在近期申请CNAL的监督审核,由于目前CNAL对仪器设备期间核查的要求越来越严格,我先提出自己的想法,请大家提提宝贵意见,同时也想学习大家仪器设备期间核查的有益经验.目前,ISO/IEC17025没有要求必须做仪器设备期间核查,但是仪器设备期间核查对于维持仪器的可信度显然是非常必要的,因此,我查看了有关资料，做了以下工作:1.确定需要核查的仪器设备,制订年度仪器设备核查表 2.针对具体仪器,制订作业指导书,其中包括了核查方法和对核查结果的判断 请多提意见.

TAS-990AFG原子吸收分光光度计期间核查方法1 目的 为使仪器设备在两次校准的有效期内，关键仪器的关键量值维持良好的置信度，特制定本程序。2 范围2.1本程序适用于对化学分析室原子吸收分光光度计、分析天平的期间核查。2.2本程序仅适用于具有光谱分析及实验室工作经验的人员使用。3 权责3.1分析工程师须按照指导书进行作业，分析室技术负责人有监管职责。3.2质量负责人审核期间核查结果并负责组织处理核查发现的不符合项目。4 定义 本程序所用相关术语的定义参见GB/T4470-1988(idt ISO 6955:1982)《火焰发射、原子吸收和原子荧光光谱分析法术语》。5 作业内容5.1原子吸收分光光度计（AAS）的期间核查5.1.1概述：本期间核查参考《原子吸收分光光度计检定规程》（JJG694-90）制定。核查内容覆盖大部分检定规程要求。核查频率每年一次，时间为距上次外校6个月。5.1.2核查项目及其技术要求5.1.2.1 火焰原子化法测镉的检出限（CL(K=3)）检定A.将仪器各参数调整至最佳状态，用空白溶液调零，分别对镉标准溶液进行三次重复测定，取平均值后，建立一次标准曲线和一次方程ABS=K0+K1C其中K1即为仪器测定镉的灵敏度（S） S=dA/dC=k1 B.使用上述标准曲线，对空白溶液进行11次吸光度测量，记录吸光度，并求出其标准偏差（SA）。C.按下式计算镉的检出限：CL(K=3)=3SA/S （ug/mL）5.1.2.2火焰原子化法测镉的精密度检定 使用5.1.2.1相同的条件和其标准曲线，选择某一标准溶液，其吸光度在0.1-0.3之间，进行7次测定，求出其相对标准偏差（RSD），即为仪器测镉的精密度。其数值应不大于1.5％。

仪器设备期间核查要求核查计划？不知道写什么内容？请问谁有类似的表格？还有采用的核查方法、选定的核查标准、测试数据、判定标准（核查控制限）、核查结果评价、核查时间，核查人、评价人等信息。不知道怎么填法？有核查标准吗？不是很懂，希望大家可以帮忙，谢谢了！

[align=center][/align][align=left][font='宋体'][size=16px]对于[/size][/font][font='宋体'][size=16px]取得认可[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]来说[/size][/font][font='宋体'][size=16px]，保持仪器的有效性和可靠性至关重要。实验室不仅应配备精度达到技术规范[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和方法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准要求的仪器，而且必须持续保证仪器处于完好状态。但是，由于仪器自身的机械、光学[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]电子等特性，导致损坏、不稳定、漂移等情况经常发生，从而影响检验数据的准确性和可靠性。因此，对仪器的期间核查就显得尤为重要。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对于分析仪器设备的期间核查，相关[/size][/font][font='宋体'][size=16px]标准ISO／IEC 17025[/size][/font][font='宋体'][size=16px]有具体[/size][/font][font='宋体'][size=16px]规定。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]该标准[/size][/font][font='宋体'][size=16px]相应[/size][/font][font='宋体'][size=16px]条款要求实验室利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。这就要求实验室针对具体的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]仪器[/size][/font][font='宋体'][size=16px]设备[/size][/font][font='宋体'][size=16px]制[/size][/font][font='宋体'][size=16px]定期间核查程序，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]编制[/size][/font][font='宋体'][size=16px]设备期间核查细则[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]操作规程[/size][/font][font='宋体'][size=16px]，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]明确期间核查的间隔时间、责任人、核查方法和结果的判定标准等内容，以保证程序的可操作性。[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，[/size][/font][font='宋体'][size=16px]这种认识就是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]仪器的期间核查成为实验室最易忽视的环节。实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件以及移动、震动、样品[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或[/size][/font][font='宋体'][size=16px]试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。比如，分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器，使用频率最高，容易受到被称量物质的污染，过载、使用不当还会造成刀口损坏，影响天平的灵敏度和准确度。又如，分光光度计对光波长的要求很高，在叶绿素的测定中波长偏差1-2nm即可造成叶绿素b浓度测定结果[/size][/font][font='宋体'][size=16px]（[/size][/font][font='宋体'][size=16px]10-20[/size][/font][font='宋体'][size=16px]）[/size][/font][font='宋体'][size=16px]％左右的相对误差。此外，样品室和比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。实验室应针对具体的仪器进行分析研究，掌握仪器分析原理和特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。[/size][/font][font='宋体'][size=16px] 针对不同仪器的特性，可使用不同的核查方法，如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、[/size][/font][font='宋体'][size=16px]加标回收率[/size][/font][font='宋体'][size=16px]等。条件允许时，也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。实验室应根据仪器的性能和使用情况，在规定的时间间隔内，使用相应的核查方法对仪器进行期间核查，只要检查方法有效，周期稳定，就一定能及时预防和发现不合格的仪器并避免误用，保证检验结果持续的准确性、有效性，为顾客提供可信的数据和满意的服务。[/size][/font][/align]

仪器设备是否需要期间核查，应考虑：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，应结合以下几点，在适当时间安排期间核查。 2、仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查。对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。3、仪器设备的使用状况和频次：在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准时，应考虑安排期间核查。当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查4、仪器设备的使用：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测／校准的设备应在适当时考虑安排期间核查；5、仪器设备操作人员的熟练程度：人员的熟练程度不高时，引发仪器设备故障的概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备的稳定性。应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。6、仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，会影响设备的使用状况，应考虑安排期间核查。

大家好！谁有检测机构的 水泥、交通安全、力学、集料、土工、混凝土、沥青、化学分析、无损检测等 仪器设备 的期间核查作业指导书怎么写？我第一次接触，好些不明白！希望大家你给个资料我参考下。如：那些是强制期间核查的等。还有 必查仪器设备 的核查结果判定等 求求大家能否提供帮助下我。非常感谢了大家了 现在急需要！公司要申报甲级检测单位 关 键 词：作业指导书 仪器设备 检测机构 设备期间 期间核查作

[font=微软雅黑][font=微软雅黑]仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际[/font] [font=微软雅黑]情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。[/font][/font][font=微软雅黑]通常从以下几方面来考虑：[/font][font=微软雅黑]1、设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备， 应进行期间核查。[/font][font=微软雅黑]2、设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。[/font][font=微软雅黑]3、校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。[/font][font=微软雅黑] [/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。按照[/font]ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。[/font][font='Times New Roman'] [/font]

在CMA认证中 仪器设备的期间核查也是不可或缺的部分

如ICP-OES、ICP-MS、GC-MS等仪器设备都是经常要做校准曲线来进行校准，对这些经常要校准的仪器设备，有必要做期间核查吗？就我看来，如对这些仪器进行期间核查，有多此一举之嫌。既然是经常进行校准，对所做的测试项目的结果的质量是有保证的，而无谓多做专门的期间核查来确认设备的校准状态。不知在家是如何看待的。

[align=center][b][size=16px]实验室所有的仪器设备都要做期间核查吗？[/size][/b][/align][size=15px]来自：AAS光谱分析交流号[/size][size=12px]1）全部仪器都需要核查吗？ 期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的稳定性。对于实验室可以确定仪器长期稳定的仪器（比如玻璃移液管）可以不做期间核查必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准（物质）的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。 实验室应针对具体的仪器进行分析，实验室掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。2）期间核查重点关注10类仪器设备（1）对测量结果有重要影响的（比如在用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]测醛类物质含量时，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]需要期间核查）；（2）检定或校准周期较长（比如校准和检定周期超过两年的设备）；（3）频繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次数非常多）；（4）容易损坏的仪器设备；（5）性能不稳定的仪器设备；（6）检测数据有争议、 易漂移的仪器设备；（7）易老化的仪器设备；（8）经常带到现场使用的仪器设备；（9）贵重的仪器设备（比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]）；（10）仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。[/size]

仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。通常从以下几方面来考虑：1、设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备， 应进行期间核查。2、设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。3、校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。

我们实验室现在正在搞实验室认可工作，，我不知道哪些仪器设备需要做期间核查，期间核查作业指导书应该怎么样编写？请各位大侠指点

仪器设备的期间核查如何做？结果按什么标准进行评价？

各位老师，想准确了解下，27404中仪器设备期间核查要求，分别怎么做？[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206041141086223_7788_4135005_3.png[/img]

检测仪器设备期间核查的程序1 目的确保测试数据的可靠，对重要的测量仪器设备在两次检定（校准）之间进行性能指标符合性运行检查。2 适用范围本程序满足于CNAL/AC:01-2002第5.6条的规定，适用于本检测中心对重要的仪器设备在两次检定（校准）之间进行运行检查/期间核查的管理。3 职责3.1 后勤保障部负责制定核查设备目录、核查周期及核查档案管理。3.2 各有关检测室按规定具体实施。4 工作流程4.1 后勤保障部每年的1月份根据本检测中心的设备使用率及设备检定的具体情况，制订出需进行运行检查的设备目录。4.2 各检测科室负责根据保障部下发的目录，编制运行检查方法并适时进行核查。4.3 运行检查4.3.1 电子分析天平及其他需检定的仪器设备在检定周期内的运行检查，在正常情况下，每6个月进行一次。电子分析天平在量程内用检定的砝码进行检查，其他需检定的仪器设备按相关的方法进行，并将每次检查情况记录于仪器设备运行检查登记表、仪器设备使用记录中。4.3.2 电子分析天平及其他仪器设备在检定周期内的运行检查，由使用科室拟订目录并编制运行检查方法、适时进行核查。4.4 运行检查中发现设备运行问题或影响到检验结果问题时，应立即报告检测科室主任和检测中心技术负责人。4.5 后勤保障部每年对运行检查的实施考核一次。5 所用表格5.1 TJ-CX-16-B1 仪器设备运行检查/期间核查登记表5.2 TJ-CX-16-B2 仪器设备运行考核结果表

[align=center][size=15px][color=#ff0000][b]全部仪器都需要核查吗?[/b][/color][/size][/align][size=15px]期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的稳定性。[b]对于实验室可以确定仪器长期稳定的仪器（比如玻璃移液管）可以不做期间核查[/b][/size][size=15px][/size][size=15px]必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准（物质）的不进行期间核查。[/size][size=15px][/size][size=15px]期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。[/size][size=15px][/size][size=15px]期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。[/size][size=15px] 实验室应针对具体的仪器进行分析，实验室掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。[/size][size=15px][/size][size=15px]仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。[/size][size=15px][/size][size=15px]期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。[/size] [b]期间核查重点关注10类仪器设备[/b][size=15px]（1）对测量结果有重要影响的（比如在用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]测醛类物质含量时，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]需要期间核查）；[/size][size=15px]（2）检定或校准周期较长（比如校准和检定周期超过两年的设备）；[/size][size=15px]（3）频繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次数非常多）；[/size][size=15px]（4）容易损坏的仪器设备；[/size][size=15px]（5）性能不稳定的仪器设备；[/size][size=15px]（6）检测数据有争议、 易漂移的仪器设备；[/size][size=15px]（7）易老化的仪器设备；[/size][size=15px]（8）经常带到现场使用的仪器设备；[/size][size=15px]（9）贵重的仪器设备（比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]）；[/size][size=15px]（10）仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。[/size][size=15px]转自：食品伙伴网[/size]

[b]CNAS关于仪器设备期间核查的相关参考文件[/b]近几年，CNAS陆续就仪器设备期间核查问题制定了相应的指南文件，供实验室参考使用，具体是：? CNAS-GL035《检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》，该文件涉及对有证标准物质、非有证标准物质期间核查方式、核查频次、核查结果判定等内容。? CNAS-GL042《测量设备期间核查的方法指南》，该文件涉及设备准确性期间核查、设备计量特性期间核查、设备功能期间核查等内容。? CNAS-GL052《电磁兼容检测领域设备期间核查指南》，该文件涉及期间核查的策划和实施、核查内容、部分典型案例等。

[font=Wingdings] [/font][size=4][color=#0021b0][b][font=宋体]仪器设备的[/font][url=file:///C:/Documents%20and%20Settings/yanjun/Local%20Settings/Temporary%20Internet%20Files/Content.IE5/3RL70R3Z/仪器设备期间核查及判断.ppt][font=宋体]期间核查[/font][/url][font=宋体]应选择国家计量检定规程中的主要检定项目，一般选择以下合适项目：[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]零点检查；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]灵敏度；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]准确度；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]分辨率；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]测量重复性；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]标准曲线线性；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]仪器内置自校检查；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]标准物质或参考物质测试比对；[/font][/b][/color][/size][size=4][color=#0021b0][font=Wingdings]v [/font][b][font=宋体]仪器说明书列明的技术指标。[/font][/b][/color][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size]

[font=等线] 仪器设备期间核查方式探讨 期间核查[/font][font=等线][color=#333333]是指为保持对[/color][/font][i][font=等线][color=#f73131]设备[/color][/font][/i][font=等线][color=#333333]校准状态的可信度，在两次检定[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]/[/color][/font][font=等线][color=#333333]校准之间进行的核查。[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]CNASCl:01-2018 [/color][/font][font=等线]6.4.10 [/font][font=等线]规定：当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。因此设备期间核查作为实验室设备管理很重要的一项工作，[/font][color=#333333]每年实验室都需要制定计划，实施并保留相关记录。[color=#333333][back=white] 当我们进行设备期间核查时，选用适当的核查方式是非常重要的一环。黄涛老师在《检验检测机构资质认定和实验室认可[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333]500[/color][/font][color=#333333][back=white]问》中，写明设备期间核查的方式有以下几种[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333]:[/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](1[/color][/font][color=#333333][back=white]）使用标准物质进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](2[/color][/font][color=#333333][back=white]）使用实物标准或标准仪器进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](3[/color][/font][color=#333333][back=white]）使用附带[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333]“[/color][/font][color=#333333][back=white]自校准[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333]”[/color][/font][color=#333333][back=white]设备进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](4[/color][/font][color=#333333][back=white]）使用能力验证的样品进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](5[/color][/font][color=#333333][back=white]）对保留样品量值重新测量[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](6[/color][/font][color=#333333][back=white]）仪器设备之间的比对进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](7[/color][/font][color=#333333][back=white]）利用不同检验检测机构、实验室间的仪器比对进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](8[/color][/font][color=#333333][back=white]）使用高准确度的检定或校准装置进行仪器设备期间核查[/back][/color][font='Arial','sans-serif'][color=#333333] [/color][/font][font='Arial','sans-serif'][color=#333333](9[/color][/font][back=white]）直接测量法等。 可以看出来，在实际工作中，设备期间核查的方式还是很多的。其中，使用标准物质进行期间核查是实验室普遍采用的一种方式，特别是化学检测实验室，对于HPLC,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GCMS[/color][/url]，AAS等色谱光谱仪器，选一种检测常用的标准物质对设备进行期间核查是经济便捷的操作方式。 但对于其它设备，比如天平，烘箱等我们就需要使用砝码，温度计等实物标准进行期间核查，而且砝码，温度计也需要送外校准，这对实验室来说无疑又增加了很多成本。这一点，对于很多物理测试比如力学性能测试的设备来讲，也是同样的问题：核查标准本身也需要进行校准。 那么有没有其它比较经济实用的其它核查方式呢？在[color=#333333]《检验检测机构资质认定和实验室认可[/color][font='Arial','sans-serif']500[/font][color=#333333]问》中，黄涛老师还提到了采用“[/color][font='Arial','sans-serif'](5[/font][color=#333333]）对保留样品量值重新测量”以及“[/color][font='Arial','sans-serif'](6[/font][color=#333333]）仪器设备之间的比对进行仪器设备期间核查”。相信大家看到这里，和我一样对于留样复测和仪器比对这两种方式的可行性有所怀疑，实际执行过程中，评审老师们会认可吗？[/color][color=#333333] 其实在[/color]CNAS-GL042:2019《测量设备期间核查的方法指南》中，也有提到用这两种方式进行设备期间核查。具体的规定如下： 6.3.1.3 b)具有良好稳定性的被测样品或实物量具，如量块、标准砝码、硬度块、标准电阻、准热电偶等设备； 7.2 设备比对法若机构无法获取合适的核查标准，但有准确度相当的同类k（k≥3）台设备，可用这几台设备对同一被测对象进行测量来核查设备的准确性。 虽然CNAS-GL042有提到留样复测，设备比对这两种方式，但也有坛友意见不一。就拿被测样品来说，是不是要分领域呢？比如食品领域，考虑到样品有保质期影响，肯定不能满足稳定性这个要求。这个说法很有道理，其实留样复测作为一种质控手段，本身就要求选择检测结果相对稳定的项目和样品。如果实在是对日常所检的样品稳定性有所怀疑，那么我们选用质控样作为期间核查的标准总可以吧？ 还有设备比对，CNAS-GL042中的7.2也明确讲明若机构无法获取合适的核查标准，才退而求其次使用设备比对。 说到底，在设备期间核查的方式中，留样复测和设备比对虽然可行，而且也经济方便，但这两种方式还是缺少普遍性和应用性，在实际的工作中不是设备期间核查的首选。不过，很期待它们将来可以成为主流，这样对企业来讲，将节省很多费用。[/back][/color]

如果你有一天仪器设备使用了一段时间以后需要开展期间核查，此时可以结合能力验证活动来进行策划，如果有一个项目能力验证，需要这台仪器设备来做，参加后取得了满意的结果，那么就不需要再专门的做一次期间核查，结果的满意说明此台仪器设备是稳定的。