乙型肝炎基因分型检测

[table][tr][td]项目概况河南省红十字血液中心乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光法）采购项目招标项目的潜在投标人应在登录“河南省公共资源交易中心 (http://www.hnggzy.net/) ”，凭 CA 数字证书获取招标文件，并于2023年09月06日09时00分（北京时间）前递交投标文件。[/td][/tr][tr][td]一、项目基本情况[/td][/tr][tr][td]1、项目编号：豫财招标采购-2023-783[/td][/tr][tr][td]2、项目名称：河南省红十字血液中心乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光法）采购项目[/td][/tr][tr][td]3、采购方式：公开招标[/td][/tr][tr][td]4、预算金额：5,492,500.00元[/td][/tr][tr][td]最高限价：5492500元[/td][/tr][tr][td=2,1][table][tr][td]序号[/td][td]包号[/td][td]包名称[/td][td]包预算（元）[/td][td]包最高限价（元）[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]豫政采(2)20231230-1[/td][td]河南省红十字血液中心乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光法）采购项目[/td][td]5492500[/td][td]5492500[/td][/tr][/table][/td][/tr][tr][td]5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）[/td][/tr][tr][td]5.1 采购货物名称及数量：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]-荧光法） 650盒（384人份/盒）。5.2 标包划分：1 个标包5.3 采购货物技术性能指标：具体参数详见招标文件第五章“采购需求”5.4 采购范围：试剂的供货、运输、保险、装卸、验收交付、培训、技术支持、质保及相关伴随服务等5.5 资金来源：财政资金，已落实5.6 交货期：合同签订后7日内按要求分批次交货5.7 交货地点：采购人指定地点[/td][/tr][tr][td]6、合同履行期限：按合同执行[/td][/tr][tr][td]7、本项目是否接受联合体投标：否[/td][/tr][tr][td]8、是否接受进口产品：否[/td][/tr][tr][td]9、是否专门面向中小企业：否[/td][/tr][tr][td]二、申请人资格要求：[/td][/tr][tr][td]1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；[/td][/tr][tr][td]2、落实政府采购政策满足的资格要求：[/td][/tr][tr][td]节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小微企业、监狱企业及残疾人福利性单位发展等政府采购政策。[/td][/tr][tr][td]3、本项目的特定资格要求[/td][/tr][tr][td]3.1根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125 号)和《河南省财政厅关于转发财政部关于在政府采购活动中 查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕15 号)被列入中国政府采购网( www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”的(指政府采购行政处罚有效期内)；被列入“中国执行信息公开网”(http://zxgk.court.gov.cn/shixin)失信被执行人的；被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“重大税收违法失信主体”的投标人将被拒绝参加投标。注：(采购人、代理机构在开标后对所有投标供应商信用记录进行查询，并将查询结果网页打印存档，投标供应商不良信用记录以代理机构开标后查询结果为准。 )3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的投标。[/td][/tr][tr][td]三、获取招标文件[/td][/tr][tr][td]1.时间：2023年08月16日 至 2023年08月22日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）[/td][/tr][tr][td]2.地点：登录“河南省公共资源交易中心 (http://www.hnggzy.net/) ”，凭 CA 数字证书[/td][/tr][tr][td]3.方式：《河南省公共资源交易中心-市场主体系统》中下载投标项目所含全部资料[/td][/tr][tr][td]4.售价：0元[/td][/tr][tr][td]四、投标截止时间及地点[/td][/tr][tr][td]1.时间：2023年09月06日09时00分（北京时间）[/td][/tr][tr][td]2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-2[/td][/tr][tr][td]五、开标时间及地点[/td][/tr][tr][td]1.时间：2023年09月06日09时00分（北京时间）[/td][/tr][tr][td]2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-2(郑州市经二路12号(经二路与纬四路向南50米路西))[/td][/tr][tr][td]六、发布公告的媒介及招标公告期限[/td][/tr][tr][td]本次招标公告在《河南省政府采购网》、《河南省公共资源交易中心网》上发布， 招标公告期限为五个工作日。[/td][/tr][tr][td]七、其他补充事宜[/td][/tr][tr][td]1、本项目采用“远程不见面”开标方式，供应商无需到河南省公共资源交易中心现场参加开标会议及递交纸质标书，无需到达现场提交原件资料。2、不见面服务的具体事宜请查阅河南省公共资源交易中心网站“办事指南”专区的《新交易平台使用手册（培训资料）》中《河南省公共资源“智慧交易”平台-不见面开标大厅投标人操作手册》。3、逾期上传/送达的或者未上传/未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理[/td][/tr][tr][td]八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系[/td][/tr][tr][td]1. 采购人信息[/td][/tr][tr][td]名称：河南省红十字血液中心[/td][/tr][tr][td]地址：郑州市金水区同乐路9号[/td][/tr][tr][td]联系人：司丽萍[/td][/tr][tr][td]联系方式：0371-63831305[/td][/tr][tr][td]2.采购代理机构信息（如有）[/td][/tr][tr][td]名称：中韵天隆工程集团有限公司[/td][/tr][tr][td]地址：郑州市金水区青年路145号升龙环球大厦C座26楼2608室[/td][/tr][tr][td]联系人：王京拴 王自红[/td][/tr][tr][td]联系方式：0371-88881296[/td][/tr][tr][td]3.项目联系方式[/td][/tr][tr][td]项目联系人：王京拴 王自红[/td][/tr][tr][td]联系方式：0371-88881296[/td][/tr][/table]

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]乙型肝炎病毒表面抗原等项目诊断试剂盒、校准品及相关耗材招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端获取招标文件，并于 2023年02月24日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：DXSY2022-066项目名称：乙型肝炎病毒表面抗原等项目诊断试剂盒、校准品及相关耗材采购方式：公开招标预算金额：2,000,000.00元采购需求：合同包1(乙型肝炎病毒表面抗原等项目诊断试剂盒、校准品及相关耗材):合同包预算金额：2,000,000.00元合同包最高限价：2,000,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]诊断用生物试剂盒[/td][td]乙型肝炎病毒表面抗原等项目诊断试剂盒、校准品及相关耗材[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]2,000,000.00[/td][td]2,000,000.00[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：2023-04-01 00:00:00 至2024-03-31 00:00:00（具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延）

替比夫定协助根治-慢性乙型肝炎来自第60届美国肝病研究学会（AASLD）年会最新研究结果HBV共价闭合环状DNA（ccc DNA）的存在是慢性乙肝（CHB）患者停药后复发的原因，由于ccc-DNA存在于肝细胞核内，故常规检查无法动态监测其肝内水平。研究显示，HBsAg水平与肝组织中HBV ccc DNA水平呈正相关。因此，用HBsAg水平预测停药后持久应答对于停药标准的确定、实现CHB的有限疗程策略具有重要意义。　今年在波士顿举行的第60届美国肝病研究学会（AASLD）年会报告了两项有关替比夫定治疗期间HBsAg动力学变化与停药后持久应答相关性的研究，使替比夫定在慢乙肝治疗中的地位再次备受关注。众所周知，替比夫定具有强效病毒抑制及高HBeAg血清学转换率的双重优势和停药后持久应答率高的特点，这为患者通过有限疗程的治疗实现病毒的长期抑制提供了可能。本届年会报告的替比夫定研究为如何通过HBsAg水平的变化，预测替比夫定停药后的持久应答提供了重要的临床依据。http://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090143399.jpghttp://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090806846.jpghttp://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090853922.jpghttp://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090935172.jpg　替比夫定治疗期间 HBsAg水平可预测停药后持久完全应答　来自中国上海瑞金医院的谢青教授观察了替比夫定治疗CHB患者2年间HBsAg水平与停药后2年持久应答的相关性。研究方法是：22例CHB患者应用替比夫定600 mg/d持续治疗104周，完成104周治疗后，达到停药标准的患者予以停药，停药后继续观察104周（共随访208周）以了解持久应答情况。停药标准定义为HBeAg阳性患者达到HBeAg血清学转换、HBV DNA检测不到（0.8 log IU/ml、52周及以后血清HBsAg水平较基线下降值 ＞1 log IU/ml以及104周时血清HBsAg定量＜2 logIU/ml，可预测停药能获得持久完全应答。24周时血清HBsAg水平较基线下降值3log IU/ml，并在随后的治疗过程中下降值维持3log IU/ml，提示治疗104周停药后，不仅可获得持久完全应答，甚至可在停药期间获得HBsAg血清学转换。由此可见，治疗期间HBsAg水平显著下降可预测替比夫定治疗2年后停药2年获得持久完全应答（图2）。　该项研究提示，可通过治疗期间HBsAg水平来预测替比夫定疗效及停药后持久完全应答情况,这对于更准确地把握替比夫定停药时机、实现有限疗程治疗CHB具有重要参考意义。　 治疗中HBsAg迅速下降可预测替比夫定治疗3年后实现HBsAg清除　依据2009欧洲肝脏研究学会（EASL）指南，HBsAg转阴伴（或不伴）血清学转换是CHB的理想治疗终点。治疗中HBsAg水平是否有助于预测HBsAg转阴是目前研究的热点，德国汉诺威医学院沃思特恩（Wursthorn）对替比夫定治疗CHB患者3年血清HBsAg下降动力学进行了研究。　研究对象是GLOBE研究中替比夫定组治疗2年获得HBV DNA检测不到后进入2303延长研究至少52周的患者，其中162例HBeAg阳性，143例HBeAg阴性。　结果显示，替比夫定治疗3年，HBeAg阳性患者的HBeAg转阴率为71%，HBeAg血清学转换率为57%，9例（6%）患者获得HBsAg转阴，5例（3%）获得HBsAg血清学转换；HBeAg阴性患者中 2例（1%）获得HBsAg转阴，1例（1%）获得HBsAg血清学转换；基线血清HBsAg水平与HBV DNA水平显著相关，替比夫定治疗3年两组患者HBsAg水平均较基线下降。HBeAg阳性患者的HBsAg水平下降主要呈现在治疗的第1年，而阴性患者的HBsAg水平下降主要在治疗的第2、3年时才观察到。　根据替比夫定治疗24周HBsAg下降幅度，可将患者HBsAg下降分为3种模式：① HBsAg迅速下降，24周下降幅度≥ 0.5logIU/ml，此组患者在第3年出现HBsAg转阴几率最大；② HBsAg缓慢下降，24周下降幅度≤0.5 logIU/ml,此组患者至第3年出现HBsAg转阴的几率远低于上组患者；③ 在24周内呈现HBsAg波动，此组中无患者出现HBsAg转阴。　根据替比夫定治疗1年HBsAg 下降幅度，同样可分为3种模式：①HBsAg迅速下降，1年下降≥ 1logIU/ ml,此组患者在第3年出现HBsAg转阴几率最高达25%；② HBsAg缓慢平稳下降，但第一年下降≤1 logIU/ml,此组患者至第3年出现HBsAg转阴的几率远低于上组患者，仅1.4%；③ 在第一年呈现HBsAg波动，此组中无患者出现HBsAg转阴。　大部分HBsAg转阴患者24周及1年时HBsAg呈迅速下降。在HBeAg阳性患者和HBeAg阴性患者中，24周及1年HBsAg迅速下降与高HBsAg清除率相关。1年时血清HBsAg水平较基线下降值≥ 1logIU/ ml的患者，3年时HBsAg转阴率为25%（图3）。　由此得出结论，HBeAg阳性患者与阴性患者基线血清学HBsAg水平与HBV DNA水平相关。替比夫定治疗可降低CHB患者血清学HBsAg水平。治疗时HBsAg迅速下降 （24周下降≥0.5logIU/ml，1年下降≥ 1logIU/ ml）是未来实现HBsAg清除的强有力预测指标。　小 结　● 替比夫定治疗CHB期间，HBsAg水平可预测停药后持久完全应答情况，有助于选择停药时机，实现有限疗程策略；　● 替比夫定治疗可降低患者血清HBsAg水平，治疗时HBsAg迅速下降 （24周下降≥0.5 logIU/ml，1年下降≥ 1logIU/ml）是HBsAg清除的有力预测指标。