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检验检测机构质量手册

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检验检测机构质量手册相关的论坛

  • 关于检验机构17020质量手册程序文件编写的问题

    各位大神:公司要上检验系统,我要对现有的质量手册程序文件进行修改,但是我发现17020的条款有些不明白的地方,能不能指教一二!1、发现CNAS-CI01特别强调保密性,请问条款4.2.1中具有法律效力的承诺书这个应该怎么编写?是不是进行检验活动,自己出具一个保密的承诺书,签署检验人员名字,再让客户签?2、条款5.1.4中检验机构应有充分的措施(例如保险或风险储备金),这个怎么在质量手册里面体现?3、条款6.2.2中检验机构应对获得和使用用于检验活动的特定设施和设备有规定。这个里面有规定是怎么体现?是不是对设备设施制定了相应的程序?请指教啊!小女子很是迷茫!

  • 【原创大赛】食品检验检测机构有效开展质量监督的重要意义

    [b][size=18px][font=华文仿宋] 对于食品检验检测机构来说,检验检测报告书即是他们生产加工的“产品”,检验检测报告书的质量,关系到食品检验检测机构的公信力和影响力,对食品检验检测机构来说至关重要。而在食品检验检测过程中,影响食品检验检测报告书质量的因素众多,诸如:检验检测人员的学历背景、检验检测经历、实验室的环境条件、样品抽样的环节、试剂试药的来源与纯度、标准物质的来源与储存情况、操作熟练程度、食品检验检测人员对于食品检验检测标准方法的熟悉程度、对判定标准各个方面的把握情况等等,为了尽可能的降低可能影响食品检验检测报告质量的各个环节和因素,食品检验检测机构应该对食品检验检测过程开展有效的质量监督活动。[/font][font=华文仿宋] 质量监督是保障检验检测报告质量的一种有效控制方式。开展质量监督工作就是质量监督员依据相关法律法规、国家标准、检验检测技术规范等相关要求,以及检验检测机构自己内部制定的程序文件、质量手册、管理规程等体系文件,对检验检测活动开展连续的监督活动,发现检验检测工作中各个环节、各个流程中存在的或是潜在存在的可能影响或已经影响检验检测报告质量的相关因素,对这些因素加以纠正,并采取相应的预防措施,以保证同样的问题不再发生,最终保证检验检测数据的科学、公正、准确,保证检验检测报告的准确性。[/font][font=华文仿宋] 检验检测报告作为行政处罚的技术依据,其社会影响力也越来越大。检验检测机构通过有效的开展质量监督活动可以对工作中可能存在的影响质量的因素进行监督,发现问题及时纠正,加强对所在检验检测机构的风险防范,同时,也是对食品生产经营企业的与广大人民群众的饮食安全负责。[/font][/size][/b]

  • 求食品检验检测机构资质认定所需材料

    本人今年刚通过事业单位考试进入到食品检验检测机构,这个机构是刚成立的,现阶段仍在装修实验楼。机构负责人要求我准备资质认定的材料,查了一下需要《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录》等文件。不知道有没有相同单位的同事有这些电子文件可以分享?不胜感激。

  • 求食品检验检测机构资质认定所需材料

    本人今年刚通过事业单位考试进入到食品检验检测机构,这个机构是刚成立的,现阶段仍在装修实验楼。机构负责人要求我准备资质认定的材料,查了一下需要《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录》等文件。不知道有没有相同单位的同事有这些电子文件可以分享?不胜感激。

  • 是叫实验室还是叫检验检测机构

    各位高手,请教一下,现在写程序文件和质量手册时,遇到内容中含有“实验室”时,是继续叫“实验室”,还是叫“检验检测机构”?比如《实验室间比对和能力验证程序》,

  • 求食品检验检测机构资质认定所需材料

    本人今年刚通过事业单位考试进入到食品检验检测机构,这个机构是刚成立的,现阶段仍在装修实验楼。机构负责人要求我准备资质认定的材料,查了一下需要《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录》等文件。不知道有没有相同单位的同事有这些电子文件可以分享?不胜感激。

  • 求食品检验检测机构资质认定所需材料

    本人今年刚通过事业单位考试进入到食品检验检测机构,这个机构是刚成立的,现阶段仍在装修实验楼。机构负责人要求我准备资质认定的材料,查了一下需要《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录》等文件。不知道有没有相同单位的同事有这些电子文件可以分享?不胜感激。

  • 浅谈检测检测机构质量体系的建立

    [align=center][b]浅谈检测检测机构质量体系的建立[/b][/align][b] 一、建立质量体系的依据[b] [/b]质量体系建立的依据主要包括以下几个方面:[b] [/b](一)《中华人民共和国农产品质量安全法》 [/b]第三十五条 农产品质量安全检测应当充分利用现有的符合条件的检测机构。从事农产品质量安全检测的机构,必须由省级以上人民政府农业行政主管部门或者其授权的部门考核合格,并依法经计量认证合格。[b][b] [/b](二):《中华人民共和国认证认可条例》( 2003年8月20日国务院令第390号;2016年2月6日国务院令第666号修订) [/b]第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。[b][b] [/b](三)《检验检测机构资质认定管理办法》(2015年4月9日,国家质量监督检验检疫总局令163号) [/b]1、检验检测机构概念: 第二条 本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。[b] [/b]2、对检验检测机构的要求: [b] [/b]第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;[b][b] [/b](四)《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(2017年10月16日国家认监委发布,RB/T 214-2017,2019年1月1日全面实施,代替《检验检测机构资质认定评审准则》) 4[/b].5 管理体系[b] [/b]4.5.1 总则[b] [/b]检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录的控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。[b][b] [/b](五)《农产品质量安全检测机构考核办法》(2007年12月12日农业部令第7号,2017年11月30号农业部令第8号修订) [/b]第三条[b] [/b]农产品质量安全检测机构经考核和计量认证合格后,方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。[b] [/b]第十一条 农产品质量安全检测机构应当建立质量管理与质量保证体系。[b][b] [/b](六)《农产品质量安全检测机构考核评审细则》([url=http://law.foodmate.net/rule/pub-2009-07-21.html]2009-07-21[/url]农业部公告第1239号) [/b]21. 建立与检验工作相适应的质量体系,并形成质量体系文件。[b] [/b]23. 质量手册编写规范,覆盖质量体系的全部要素,其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。质量手册由主任批准发布。[b] [/b]24. 程序文件能满足机构质量管理需要,其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。[b][b] [/b]二、建立质量体系的目的 [/b]为使检验检测工作有效运行,检验检测机构必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程,称为“过程方法”。该方法使检验检测机构能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制,有助于提高其效率。过程方法包括按照检验检测机构的质量方针和政策,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。[b] [/b]检验检测机构应建立符合自身实际状况,适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。[b][b] [/b]三、质量体系文件的编制 [/b]检验检测机构应将其管理体系、组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化。[b] [/b]质量体系文件可分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格。[b] [/b]检验检测机构管理体系形成文件后,应当以适当的方式传达有关人员,使其能够“获取、理解、执行”管理体系。[b] [/b]《质量手册》:规定质量体系的纲领性文件。《程序文件》:描述实施质量体系要素所涉及的质量活动为什么做(目的),做什么,由谁来做,何时做,如何做,何地做等。《作业指导书》:有关任务如何实施和记录的详细描述。具体为可操作性文件。如仪器操作规程、检测方法细则、样品制备方法等。《记录表格》:包括质量记录或技术记录的格式[b] [/b]注意事项:检测活动的程序既可质量手册中描述,也可在程序文件、作业指导书中描述,而非只指程序文件,有时一个活动需要多个程序文件或作业指导书完成。

  • 检验检测机构监督自查写什么

    检验检测机构监督自查写什么1机构应为依法成立,能承担相应法律责任的法人或其他组织检查方法及证明材料要求:(1)企业制的,应取得工商登记的营业执照;(2)事业、机关应取得编办批准的事业单位法人证书;(3)社团法人应取得民政部门批准的社团法人证书;(4)其他组织应当取得相应管理部门的批准文件;(5)获证机构为非独立法人的,应提供所属法人的授权文件及不干预检验检测活动的声明(或文件)。2机构依法设立的的异地分支机构,应通过资质认定检查方法及证明材料要求:检验检测机构异地(跨省、跨地市)设立机构,且该机构自行收样、自行检验检验、自行出具检验检测报告的,应按照分支机构对待,在当地取得资质认定;若异地设立的机构不独立开展检验检测业务,但承担部分检验检测项目的,应作为分场所纳入资质认定范围。 3机构发生变化时,及时办理有关变更手续。检查方法及证明材料要求:资质认定证书中机构的名称、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人和授权签字人等内容与机构实际情况一致;相关内容发生变化时,及时报告资质认定部门并办理变更手续。4机构应具备独立性、公正性地位,合法开展检验检测活动。检查方法及证明材料要求:(1)机构的业务或经营范围中应包括检验、检测、技术服务或相关内容。(2)如机构还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突,采取措施确保这些活动不影响其检验检测的独立性、公正性;(3)机构的业务或经营范围不应包含所检验检测对象的生产、销售、研发、维修等影响公正性的内容。(4)机构应在其质量手册和程序文件中规定有确保检验检测公正性、独立性、数据和结果真实客观的文件、程序或相关规定。5机构应遵守相关保密规定检查方法及证明材料要求:机构应在其质量手册和程序文件中心规定保密措施,保证检验检测活动中获得的国家秘密、商业秘密、技术秘密不外泄(法律法规有规定的除外)。6机构的人员管理规范检查方法及证明材料要求:(1)检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业。员工签署仅在本机构从业的自我承诺声明;有关员工劳动合同、社会保险等证据表明员工仅在本机构执业。(2)检验检测各岗位人员具备必要的技能、知识和培训经历,满足岗位要求;授权签字人具有满足规定的技术能力要求;(3)非授权签字人不得签发报告;授权签字人在其授权范围内签发报告。7机构的档案管理符合要求检查方法及证明材料要求:机构应当按照规定建立检验检测档案,留存检验报告和原始记录,保证原始记录具有可追溯性,检验报告和原始记录的保存期限不少于6年。8正确使用资质认定标志、检验检测专用章检查方法及证明材料要求:(1)机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定,应有检验检测专用章与机构公章意义的法律地位的授权文件;(2)在检验检测报告中正确使用资质认定标志(CMA)以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时,应注明“内部参考,不具有对社会的证明作用”或者类似字样;9规范实施分包检查方法及证明材料要求:(1)若存在分包需求,应制定有关分包规范实施的管理文件;(2)实施分包的检验检测项目事先取得委托方的书面同意,分包给具有取得相关项目资质的检验检测机构,并在检验检测报告中依据资质认定评审准则的规定,明确标注分包的相关情况。(3)与分包方签署的分包合同、分包方提供的完整报告应当归档,妥善保存;10按要求向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息。对社会公布履行社会责任的自我声明。检查方法及证明材料要求:(1)制定按期向资质认定部门上报年度报告、统计数据的制度,并监督自己按时落实;(2)归档保存历年上报的年度报告、统计数据。核查资质认定部门网上系统本机构提交数据的情况;(3)编制履行社会责任的自我声明并对社会公布; 11在资质认定证书确定的能力范围内从事检验检测活动。检查方法及证明材料要求:(1)制定制度,审核检验检测报告所依据的标准规范取得资质认定;(2)随机抽取检验检测报告,审核是否存在超出资质认定证书规定的能力范围、地址范围、时间范围以及授权签字人签字范围出具报告的情况。 12遵守法律法规,自觉避免出现违法违规行为。检查方法及证明材料要求:(1)在环境、设施、设备及人员情况发生变化,不能持续符合资质认定要求时,不存在擅自对社会出具具有证明作用数据和结果的行为;(2)不存在未经检验检测出具报告结果;擅自篡改数据、结果,出具虚假数据和结果;伪造、变造检验报告结果等违法行为。(3)不转让、出租、出借资质证书和标志;不伪造、变造、冒用、租赁资质证书和标志;不使用已失效、撤销、注销的资质证书和标志。(4)被资质认定部门责令整改且要求整改期间不得不擅自对社会出具具有证明作用的数据和结果的,认真按照资质认定部门的要求进行整改,且不擅自对社会出具数据和结果(适用时)。(5)不存在向社会推荐产品,开展产品监制、监销等违法行为;食品检验机构不以广告或其他形式向消费者推荐食品。[color=#

  • 初读 检验检测机构资质认定相关工作的通知

    1 资质认定过去依据原国家质检总局的163号令,如今这个部门规章是否有效存疑。2 如果部门规章继续有效(市场监管总局接受了认监委的人员和职能),那么本次发布的通知没有说明上位法(部门规章的出处),呵呵3 用推荐性标准替代行政部门的规章用于行政许可事项的技术性审查,算是探索吧。4 允许非独立法人机构申请资质认定,删除了企业实验室不得申请的要求。5 文字中不再明确要求质量手册,与CNAS保持一致6 依旧规定检验检测机构不得使用在两家或以上检测机构的从业人员,7 在释义里对分包明确有有能力的分包和无能力的分包,标准里木有耶,各地市场监管部门有自由裁量权? 8 判定规则和结果的有效性要求与CNAS接近。9 设备和标准物质分开不同段落要求,与CL01:2018不同。

  • 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)的疑问

    [color=#000000]《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)[/color]已经替代了原有的[color=#333333]检验检测机构资质认定评审准则[/color],但是为什么在[color=#000000]《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》[/color]中的[align=left][b][color=#ff0000]3.3 资质认定评审[/color][/b][/align][align=left][color=#ff0000]国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。[/color][/align]仍然是要求符合[color=#000000]《检验检测机构资质认定评审准则》呢,这两者之间到底[/color]有什么关系呢?

  • 【资料】检验检疫局全套质量手册 + 质量检测程序下载

    中华人民共和国日照出入境检验检疫局植物检验检疫实验室The Plant Inspection and Quarantine Laboratory of CIQ RIZHAO 质 量 手 册 Quality Manual希望对大家有用~~下载:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171815]质量手册.rar[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171816]程序文件.rar[/url]目 录1 前言1 质量体系 1.1 概述 1.2 质量方针 1.3 质量目标 1.4 公正性声明 1.5 质量体系文件的结构 1.6 技术管理者 1.7 质量负责人2组织机构2.1 概述2.2 法律地位2.3 组织机构及实验室兼职管理人员2.4 职责与权限2.5 实验室与各有关部门的关系2.6 委托人的机密信息和所有权2.7 实验室行为的公正准确诚实性的保证2.8 引用文件3文件控制3.1 概述3.2 文件的制定、批准、签发3.3 文件的更改3.4 文件的收回及保管3.5 电子文件的控制3.6 引用文件4要求、投标书和合同的评审 4.1 概述 4.2 记录4.3分包的评审4.4合同的偏离及修改4.5引用文件5分包 5.1 概述 5.2 分包方的管理 5.3 分包责任5.4 记录5.5引用文件6 采购服务和供给6.1 概述6.2 要求6.3 引用文件7 对委托人的服务和申诉处理7.1 概述7.2 对委托人的服务7.3 申诉处理7.4 引用文件8 不合格测试工作的控制 8.1 概述8.2 要求8.3 引用文件9 纠正和预防措施 9.1 概述 9.2 纠正措施 9.3 预防措施 9.4 引用文件10 记录的控制10.1 概述10.2 通用要求10.3 技术记录要求10.4 引用文件11 内部审核11.1 概述11.2 要求11.3 引用文件12 管理评审 12.1 概述 12.2 要求 12.3 引用文件13人员 13.1 概述 13.2 人员概述 13.3 人员培训考核 13.4 人员监督 13.5 人员职责 13.6 人员档案 13.7 授权签字人13.8引用文件14设施和环境14.1 概述14.2 场地14.3 环境条件及设施14.4 环境监控和记录14.5环境管理14.6引用文件15 测试方法及方法验证 15.1 概述 15.2 检测标准和方法15.3 方法验证15.4方法的选择原则15.5测量不确定度的评估15.6数据控制15.7引用文件16 仪器设备16.1概述16.2仪器设备的基本情况16.3管理要求16.4引用文件17测量的可追溯性 17.1 概述17.2 量值的溯源17.3 计量要求17.4 标准物质和基准物质17.5 引用文件18 样品管理18.1概述18.2取样18.3测试样品的保管处置18.4引用文件19 测试结果的质量保证 19.1 概述19.2 要求19.3 引用文件20 检验报告 20.1 概述 20.2 内容要求 20.3 报告的电子传输 20.4 报告的修改 20.5 报告的管理 20.6 引用文件附图1 植检实验室组织机构框图附图2 植检实验室9楼平面图附图3 植检实验室10楼平面图附图4 植检实验室11楼平面图附表一 植检实验室各岗位兼职管理人员一览表附表二 植检实验室检验报告授权签字人一览表附表三 植检实验室仪器设备一览表附表四 植检实验室标准检验方法一览表附表五 植检实验室分包实验室一览表附表六 植检实验室工作人员情况表附录一 程序文件和有关规章制度目录附录二 作业指导书及其他质量文件目录附录三 检验报告格式

  • 我国将建一批国家粮食质量安全检验监测机构

    近日,国家发展改革委、国家粮食局、财政部三部委印发《粮食收储供应安全保障工程建设规划(2015–2020年)》(以下简称“规划”)的通知。  规划中提出将我国完善粮油质量安全检验监测体系,加强粮食质量检验监测能力建设。http://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/images/2015615161254.jpg  继续实施《全国粮食质量安全检验监测能力“十二五”建设规划》,充分利用现有检验资源,分类配备粮油检验仪器设备,全面实现粮油理化品质、安全卫生、添加剂和非法添加物、转基因等检验监测能力,粮食检验监测技术水平显著提高。依托现有粮食检验监测机构,建设一批国家粮食质量安全检验监测机构;依托现有大中型粮食企业、成品粮批发市场的检验资源,建设一批粮食质量安全风险监测网点。完善粮油标准体系,建设一批粮油标准研究验证测试中心和粮油标准验证站,逐步形成粮油标准研究验证和后评估体系。  据悉,2014年3月国家粮食局已公布了第一批国家粮油标准研究验证测试机构名单,包括42家国家粮油标准研究验证测试中心和35家国家粮油标准验证工作站,相关业务工作接受国家粮食局标准质量管理部门指导。

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