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玻璃仪器清洗操作规程

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玻璃仪器清洗操作规程相关的资讯

  • 玻璃仪器的干燥和保管有哪些要求?
    一、玻璃仪器的干燥  做实验经常要用到的仪器应在每次实验完毕之后洗净干燥备用。用于不同实验的仪器对干燥有不同的要求,一般定量分析中的烧杯、锥形瓶等仪器洗净即可使用,而用于有机化学实验或有机分析的仪器很多是要求干燥的,有的要求无水迹,有的要求无水。应根据不同要求来干燥仪器。  1、晾干 不急用的,要求一般干燥,可在纯水涮洗后,在无尘处倒置挖去水分,然后自然干燥。可用安有斜木钉的架子和带有透气孔的玻璃柜放置仪器。  2、烘干 洗净的仪器控去水分,放在电烘箱中烘干,烘箱温度为105&mdash 120℃烘1h左右。也可放在红外灯干燥箱中烘干。此法适用于一般仪器。称量用的称量瓶等烘干后要放在干燥器中冷却和保存。带实心玻璃塞的及厚壁仪器烘干时要注意慢慢升温并且温度不可过高,以免烘裂,量器不可放于烘箱中烘。  硬质试管可用酒精灯烘干,要从底部烘起,把试管口向下,以免水珠倒流把试管炸裂,烘到无水珠时,把试管口向上赶净水汽。  3、热(冷)风吹干 对于急于干燥的仪器或不适合放入烘箱的较大的仪器可用吹干的办法,通常用少量乙醇、丙酮(或最后再用乙醚)倒入已控去水分的仪器中摇洗控净溶剂(溶剂要回收),然后用电吹风吹,开始用冷风吹1&mdash 2min,当大部分溶剂挥发后吹入热风至完全干燥,再用冷风吹残余的蒸汽,使其不再冷凝在容器内。此法要求通风好,防止中毒,不可接触明火,以防有机溶剂爆炸。  二、 玻璃仪器的保管  在贮藏室内玻璃仪器要分门别类地存放,以便取用。经常使用的玻璃仪器放在实验柜内,要放置稳妥,高的、大的放在里面,以下提出一些仪器的保管办法。  1. 移液管 洗净后置于防尘的盒中。  2. 滴定管 用后,洗去内装的溶液,洗净后装满纯水,上盖玻璃短试管或塑料套管,也可倒置夹于滴定管架上。  3. 比色皿 用毕洗净后,在瓷盘或塑料盘中下垫滤纸,倒置晾干后装入比色皿盒或清洁的器皿中。  4. 带磨口塞的仪器 容量瓶或比色管最好在洗净前就用橡皮筋或小线绳把塞和管口栓好,以免打破塞子或互相弄混。需长期保存的磨口仪器要在塞间垫一张纸片,以免日久粘住。长期不用的滴定管要除掉凡士林后垫纸,用皮筋栓好活塞保存。  5. 成套仪器 如索氏萃取器,气体分析器等用完要立即洗净,放在专门的纸盒里保存。  总之我们要本着对工作负责的精神,对所用的一切玻璃仪器用完后要清洗干净,按要求保管,要养成良好的工作习惯,不要在仪器里遗留油脂、酸液、腐蚀性物质(包括浓碱液)或有毒药品,以免造成后患。
  • 欧洲工厂行:走进BUCHI神秘的玻璃仪器制造“王国”
    仪器信息网讯 瑞士时间2012年6月21日下午,我们应约来到了位于瑞士Flawil小镇的BUCHI公司总部参观访问,而这也是我们此次欧洲工厂行的第三站。BUCHI公司客户支持负责人Markus Metzler先生及负责全球公关的Janine Fischer女士热情接待我们,Markus Metzler先生还带领我们参观了BUCHI的工厂。  1939年,Walter Buchi先生在一个地下室创建了BUCHI公司,公司最初从事特殊玻璃生意。1957年,BUCHI推出了世界首台旋转蒸发仪,由此开创了玻璃和电子完美结合的典范。诺贝尔奖得主理查德.R.恩斯特就曾称赞BUCHI制作的仪器都像水晶般透明干净,并说:&ldquo 化学家正逐渐变成&lsquo 仪器操作员&rsquo 而不是一个&lsquo 主观能动者&rsquo 。这就意味着大量灵感的丢失。BUCHI是个例外,值得赞赏。&rdquo   目前,BUCHI在全球有员工600多人,拥有14家分支机构及55家代理商,足迹遍布全球80多个国家和地区,提供包括旋蒸方案、多样品平行蒸馏、工业旋蒸、凯氏定氮、索氏萃取和快速溶剂萃取、中压分离纯化制备色谱、喷雾干燥系列、熔点仪、近红外等产品及综合解决方案。BUCHI位于Flawil的总部  作为世界首台旋转蒸发仪的诞生地,BUCHI引领着旋转蒸发仪技术的发展,尤其是与此相关的玻璃制造技术,探秘BUCHI神秘的玻璃仪器制造也是此行最吸引我们的地方。  据Markus Metzler先生介绍,&ldquo 在Flawil小镇BUCHI有员工约200人,并有两个生产设施,其中一个生产设施主要用于玻璃仪器加工制造和零部件的机械加工,另一个生产设施则用于组装、测试及库存产品。&rdquo   首先我们参观的是玻璃加工制造车间,在这里我们看到了旋转蒸发仪中所使用的各种玻璃器件的制作过程。BUCHI的玻璃制造主要以手工制作为主,配合一些辅助的仪器设备。在这里,我们看到从外部采购的一个个普通的玻璃管在BUCHI工人的手中却发生着奇妙的变化,一件件犹如艺术品般的玻璃仪器由此诞生。据Markus Metzler先生介绍,&ldquo 一个员工要经过3年的培养才能熟悉玻璃仪器制造的所有过程,从而成为一名合格的玻璃仪器制造师。&rdquo BUCHI工人正在对冷凝管进行加工  旋转蒸发仪中所使用的冷凝管制作最令我们好奇,它究竟是怎样制作出来的?Markus Metzler先生告诉我们,&ldquo 冷凝管中的螺旋部分是通过BUCHI设计的一台机器来自动完成的。一条长长的细小玻璃管边用高温烧,边旋转,最终就形成螺旋管。此后,将其放入大的玻璃管中,再由人工进行相关制作。&rdquo   经过了烧、吹、拉成型之后的玻璃仪器还需要经过烘烤、涂层、清洗等过程,最后才能与仪器配套销售。  在BUCHI出品的玻璃仪器上,我们总能看到印有&ldquo BUCHI&rdquo 字样的标,据介绍,原来只要在制作好的玻璃仪器上贴上有BUCHI标识的贴纸,经过高温的烘烤之后,&ldquo BUCHI&rdquo 字样就印在了玻璃仪器表面上。BUCHI机加工车间  从玻璃仪器加工制造车间出来,我们来到了位于一楼的机加工车间。令我们意外的是,BUCHI还拥有如此强大的机加工能力。据Markus Metzler先生,BUCHI绝大多数的零部件都由自己加工。在机加工车间,我们看到了十几台各类机床,其中一台机床配备了几十种刀头,可以加工非常复杂的模具。BUCHI组装车间  在玻璃仪器及零配件生产完毕后,则进入到组装及测试环节,而这是在另一座生产设施中完成的。Markus Metzler先生特别给我们介绍了BUCHI在组装环节的零部件管理,据介绍,&ldquo 在每个模块的组装工作台上,所有涉及的零部件均有人员进行统一管理,一旦有缺就会自动补上。同时在每个工作台上均有一本操作手册,手册将该工作台所涉及的零配件全列出,并且用照片显示出每一步的组装步骤,这样员工就可以很清楚了解到所需完成的操作。&rdquo BUCHI立体仓库符合各地标准的电源线准备发往世界各地的产品(左)、发往新疆的产品(右)  Markus Metzler先生告诉我们,一个旋转蒸发仪的组装完成只需3小时的时间。在BUCHI,我们看到了很多准备发往世界各地的产品,其中许多是发往中国,有一台还是发往新疆乌鲁木齐的。  由于时间有限,我们只完整参观了BUCHI34条产品线中的一条,对于更多的产品线没有来得及造访,如BUCHI最新推出的创新可选滴定/颜色法全新自动凯氏定氮仪,以及去年BBC新闻报道的救小男孩的微胶囊造粒仪,但是能够深入BUCHI神秘的玻璃仪器加工及机械加工&ldquo 腹地&rdquo ,看到神奇的制造工艺,此行我们已收获颇丰!  后记:  七十多年间,BUCHI从地下室起家的&ldquo 家庭作坊&rdquo ,如今已经发展成为了国际化的公司,这份家业也从Walter Buchi先生传至其儿子Reinhardt Buchi先生的手中,然而唯一不变的是BUCHI精湛的玻璃仪器手工制作工艺,对产品质量的关注,以及BUCHI始终的承诺&ldquo Quality in your hands&rdquo 。  此外,BUCHI也很重视社会责任。在BUCHI的玻璃仪器制造车间设有一个专门的区域,而这个区域向学生们开放,让他们亲身感受传统的玻璃仪器制作过程,以及这份在火与玻璃作用中所发生的神奇变化。(采访编辑:杨娟)
  • 实验室玻璃仪器分类介绍,马住这篇干货!
    由于,玻璃仪器品种繁多,用途广泛,形状各异,而且,不同专业领域的分析实验室还要用到一些特殊的专用玻璃仪器,因此,很难将所有玻璃仪器详细进行分类。按照国际通用的标准,通常是将实验室中所用的玻璃仪器和玻璃制品大致分为以下8类:(1)输送和截留装置类:包括:玻璃接头、接口、阀、塞、管、棒等。(2)容器类:如,皿、瓶、烧杯、烧瓶、槽、试管等。(3)基本操作仪器和装置类:如,用于吸收、干燥、蒸馏、冷凝、分离、蒸发、萃取、气体发生、色谱、分液、搅拌、破碎、离心、过滤、提纯、燃烧、燃烧分析等的玻璃仪器和装置。(4)测量器具类:如,用于测量流量、比重、压力、温度、表面张力等的测量仪表及量器、滴管、吸液管、注射器等。(5)物理测量仪器类:如,用于测试颜色、光密度、电参数、相变、放射性、分子量、黏度、颗粒度等的玻璃仪器。(6)用于化学元素和化合物测定的玻璃仪器类:如,用于As、C02、元素分析、原子团分析、金属元素、As、卤素和水分等测定的仪器。(7)材料试验仪器类:如,用于气氛、爆炸物、气体、金属和矿物、矿物油、建材、水质等测量的仪器。(8)食品、医药、生物分析仪器类:如,用于食品分析、血液分析、微生物培养、显微镜附件、血清和疫苗试验、尿化验等的分析仪器。目前,国内一般将化学分析实验室中常用的玻璃仪器按它们的用途和结构特征,分为以下8类:(1)烧器类是指那些能直接或间接地进行加热的玻璃仪器:如,烧杯、烧瓶、试管、锥形瓶、碘量瓶、蒸发器、曲颈甑等。(2)量器类是指用于准确测量或粗略量取液体容积的玻璃仪器:如,量杯、量筒、容量瓶、滴定管、移液管等。(3)瓶类是指用于存放固体或液体化学药品、化学试剂、水样等的容器:如,试剂瓶、广口瓶、细口瓶、称量瓶、滴瓶、洗瓶等。(4)管、棒类管、棒类玻璃仪器种类繁多,按其用途分有冷凝管、分馏管、离心管、比色管、虹吸管、连接管、调药棒、搅拌棒等。(5)有关气体操作使用的仪器是指用于气体的发生、收集、贮存、处理、分析和测量等的玻璃仪器:如,气体发生器、洗气瓶、气体干燥瓶、气体的收集和储存装置、气体处理装置和气体的分析、测量装置等。(6)加液器和过滤器类主要包括各种漏斗及与其配套使用的过滤器具:如,漏斗、分液漏斗、布氏漏斗、砂芯漏斗、抽滤瓶等。(7)标准磨口玻璃仪器类是指那些具有磨口和磨塞的单元组合式玻璃仪器。上述各种玻璃仪器根据不同的应用场合,可以具有标准磨口,也可以具有非标准磨口。(8)其他类是指除上述各种玻璃仪器之外的一些玻璃制器皿:如,酒精灯、干燥器、结晶皿、表面皿,研钵,玻璃阀等。小结:实验室玻璃仪器可以说是我们在实验室中最常见也是最常用的仪器了,从最简单的烧杯、离心管到酒精灯、显微镜附件这些玻璃仪器为实验室科研工作做出了巨大贡献。此外将实验室常用的玻璃仪器进行了分类,能够帮助实验室工作人员对实验室玻璃仪器的管理。
  • 葛老师话说实验室第十九期:玻璃仪器洗涤液的配制2
    大家好,欢迎来到葛老师话说实验室。之前我们讲到了玻璃仪器的常规清洗,那么本期就大致介绍下实验室洗涤液的配制。洗涤,简称洗液,多用于不便于用刷子洗刷的仪器,如滴定管、移液管、容量瓶、蒸馏瓶等特殊形状的仪器,也用于洗涤长久不用的杯皿器具和刷子刷不下的结垢。洗液洗涤仪器的原理是,利用洗液本身与污物起化学反应,然后将污物去除,因此,在洗涤仪器时,需将仪器浸泡在洗液中一定时间,以便于充分作用。根据不同的实验要求,有各种不同的洗液,较常用的有一下几种。1、铬酸洗液铬酸洗液,又称强酸氧化剂洗液,是用重铬酸甲(K2Cr2O7)和浓硫酸(H2SO4)配成。K2Cr2O7在酸性溶液中,有很强的氧化能力,对玻璃仪器又极少有侵蚀作用,所以这种洗液在实验室内使用最广泛。铬有致癌作用,因此配制和使用洗液时要极为小心,常用两种配制方法如下:(1)取100mL工业浓硫酸置于烧杯内,小心加热,然后慢慢加入5g重铬酸钾粉末,边加边搅拌,待全部溶解并缓慢冷却后,贮存在磨口玻璃塞的细口瓶内。(2)称取5g重铬酸钾粉末,置于250mL 烧杯中,加5mL 水使其溶解,然后慢慢入100mL 浓硫酸,边倒边用玻璃棒搅拌,并注意不要溅出,混合均匀,待冷却后,待其冷却后贮存于磨口细玻璃瓶内。配好的溶液,应贴好标签,注明溶液名称、配制人、配制时间。新配制的洗液为红褐色,氧化能力很强。当洗液用久后变为黑绿色,即说明洗液无氧化洗涤力。这种洗液在使用时切忌注意不能溅到身上,以防“烧”破衣服和损伤皮肤。洗液倒入要洗的仪器中时,应使仪器周壁全浸洗后稍停一会再倒回洗液瓶。第一次用少量水冲洗刚浸洗过的仪器后,废水不要倒在水池里和下水道里,防止长久会腐蚀水池和下水道,应倒在废液缸中,如果无废液缸,倒入水池时,要边倒边用大量的水冲洗。2、碱性洗液碱性洗液用于洗涤有油污物的仪器,用此洗液是采用长时间(24小时以上)浸泡法,或者浸煮法。从碱洗液中捞取仪器时,要戴乳胶手套,以免烧伤皮肤。常用的碱洗液有:碳酸钠液(Na2CO3,即纯碱),碳酸氢钠(NaHCO3,小苏打),磷酸钠(Na3PO4,磷酸三钠)液,磷酸氢二钠(Na2HPO4)液等。3、碱性高锰酸钾洗液用碱性高锰酸钾作洗液,作用缓慢,适合用于洗涤有油污的器皿,其二氧化锰残渣可用浓硫酸或亚硫酸钠溶液洗掉。配法:取高锰酸钾(KMnO4)4克,加少量水溶解后,再加入10%氢氧化钠(NaOH)100mL。4、纯酸纯碱洗液根据器皿污垢的性质,直接用浓硫酸(HCl)或浓硫酸(H2SO4)、浓硝酸(HNO3)浸泡或浸煮器皿(温度不宜太高,否者浓酸挥发刺激性强)。纯碱洗液多采用10%以上的浓烧碱(NaOH)、氢氧化钾(KOH) 或碳酸钠(Na2CO3)液浸泡或浸煮器皿(可以煮沸)。5、有机溶剂带有脂肪性污物的器皿,可以用汽油、甲苯、二甲苯、丙酮、酒精、三氯甲烷、乙醚等有机溶剂擦洗或浸泡。但用有机溶剂作为洗液浪费较大,能用刷子洗刷的大件仪器尽量采用碱性洗液。只有无法使用刷子的小件或特殊形状的仪器才使用有机溶剂洗涤,如活塞内孔、移液管尖头、滴定管尖头、滴定管活塞孔、滴管、小瓶等。6、洗消液检验致癌性化学物质的器皿,为了防止对人体的侵害,在洗刷之前应使用对这些致癌性物质有破坏分解作用的洗消液进行浸泡,然后再进行洗涤。在食品检验中经常使用的洗消液有:1%或5%次氯酸钠(NaOCl) 溶液、20%HNO3和2% KMnO4溶液。1%或5%NaOCl溶液对黄曲霉素有破坏作用。用1%NaOCl溶液对污染的玻璃仪器浸泡半天或用5%NaOCl溶液浸泡片刻后,即可达到破坏黄曲霉毒素的作用。配法:取漂白粉100克,加水500mL,搅拌均匀,另将工业用Na2CO3 80克溶于温水500mL中,再将两液混合,搅拌,澄清后过滤,此滤液含NaOCl为2.5%;若用漂粉精配制,则Na2CO3 的重量应加倍,所得溶液浓度约为5%。如需要1%NaOCl溶液,可将上述溶液按比例进行稀释。20% HNO3溶液和2%KMnO4溶液对苯并(a)芘有破坏作用,被苯并(a)芘污染的玻璃仪器可用20%HNO3浸泡24小时,取出后用自来水冲去残存酸液,再进行洗涤。被苯并(a)芘污染的乳胶手套及微量注射器等可用2%KMnO4溶液浸泡2小时后,再进行洗涤。以上就是本期人和《葛老师话说实验室》的全部内容,我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章,希望能给您的实验室生活带来些许帮助。 更多详情欢迎来电咨询:400 820 0117 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息 扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”,加入人和科仪的微信平台,即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送! 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号华鑫科技园区B座四楼(200233) 电话:021-6485 0099 传真:021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司数十年来一直致力于提升中国实验室水平,从提供全球一流品质的实验室仪器、设备,到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案,通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌:DRAGONLAB、BROOKFIELD、BRUINS、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ART、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、YAMATO、海洋光学、全谱科技等。】
  • 实验室玻璃仪器使用指南!
    实验室的玻璃器皿各种各样,尤其是化学实验室,每天都要跟这些瓶瓶罐罐打交道,使用它们该注意些什么呢? shou先将化学实验室仪器按是否可以加热简单归一下类: A.不能加热:量筒、集气瓶、漏斗、温度计、滴瓶、表面皿、广口瓶、细口瓶等; B.能直接加热:试管、蒸发皿、坩埚、燃烧匙; C.间接加热:烧杯、烧瓶、锥形瓶;玻璃器皿用途(1)试管常用做:①少量试剂的反应容器;②也可用做收集少量气体的容器;③或用于装置成小型气体的发生器。(2)烧杯主要用于:②解固体物质、配制溶液以及溶液的稀释、浓缩;②也可用做较大量的物质间的反应。(3)烧瓶(圆底烧瓶,平底烧瓶):①常用做较大量的液体间的反应;②也可用做装置气体发生器。(4)锥形瓶常用于:①加热液体;②也可用于装置气体发生器和洗瓶器;③也可用于滴定中的受滴容器。(5)蒸发皿通常用于溶液的浓缩或蒸干。(6)胶头滴管用于移取和滴加少量液体。注意:①使用时胶头在上,管口在下(防止液体试剂进入胶头而使胶头受腐蚀或将胶头里的杂质带进试液);②滴管管口不能伸入受滴容器(防止滴管沾上其他试剂);③用过后应立即洗涤干净并插在洁净的试管内,未经洗涤的滴管严禁吸取别的试剂;④滴瓶上的滴管必须与滴瓶配套使用。(7)量筒用于量取一定量体积液体的仪器。①量筒内稀释或配制溶液,决不能对量筒加热;②在量筒里进行化学反应。注意:在量液体时,要根据所量的体积来选择大小恰当的量筒(否则会造成较大的误差),读数时应将量筒垂直平稳放在桌面上,并使量筒的刻度与量筒内的液体凹液面的最低点保持在同一水平面。(8)托盘天平是一种称量仪器,一般精确到0.1克。注意:称量物放在左盘,砝码按由大到小的顺序放在右盘,取用砝码要用镊子,不能直接用手,天平不能称量热的物体, 被称物体不能直接放在托盘上,要在两边先放上等质量的纸,易潮解的药品或有腐蚀性的药品(如氢氧化钠固体)必须放在玻璃器皿中称量。(9)集气瓶①用于收集或贮存少量的气体;②也可用于进行某些物质和气体的反应。(瓶口是磨毛的)(10)广口瓶(内壁是磨毛的)常用于盛放固体试剂,也可用做洗气瓶。(11)细口瓶:用于盛放液体试剂,棕色的细口瓶用于盛装需要避光保存的物质,存放碱溶液时试剂瓶应用橡皮塞,不能用玻璃塞。(12)漏斗用于向细口容器内注入液体或用于过滤装置。(13)长颈漏斗用于向反应容器内注入液体,若用来制取气体,则长颈漏斗的下端管口要插入液面以下,形成“液封”,(防止气体从长颈斗中逸出)。(14)分液漏斗主要用于分离两种互不相溶且密度不同的液体,也可用于向反应容器中滴加液体,可控制液体的用量。(15)试管夹用于夹持试管,给试管加热,使用时从试管的底部往上套,夹在试管的中上部。(16)铁架台用于固定和支持多种仪器,常用于加热、过滤等操作。(17)酒精灯:①用前先检查灯心,绝对禁止向燃着的酒精灯里添加酒精;②也不可用燃着的酒精灯去点燃另一酒精灯(以免失火);③酒精灯的外焰最高,应在外焰部分加热先预热后集中加热;④要防止灯芯与热的玻璃器皿接触(以防玻璃器皿受损);⑤实验结束时,应用灯帽盖灭(以免灯内酒精挥发而使灯心留有过多的水分,不仅浪费酒精而且不易点燃),决不能用嘴吹灭(否则可能引起灯内酒精燃烧,发生危险);⑥万一酒精在桌上燃烧,应立即用湿抹布扑盖。(18)玻璃棒用做搅拌(加速溶解)转移,如pH的测定等。(19)燃烧匙。(20)温度计刚用过的高温温度计不可立即用冷水冲洗。(21)药匙用于取用粉末或小粒状的固体药品,每次用前要将药匙用干净的滤纸揩净。玻璃器皿的基本操作(1)药品的取用:“三不准”①不准用手接触药品;②不准用口尝药品的味道;③不准把鼻孔凑到容器口去闻气味。注意:已经取出或用剩后的药品不能再倒回原试剂瓶,应交回实验室。A.固体药品的取用取用块状固体用镊子(具体操作:先把容器横放,把药品放入容器口,再把容器慢慢的竖立起来);取用粉末状或小颗粒状的药品时要用药匙或纸槽(具体操作:先将试管横放,把盛药品的药匙或纸槽小心地送入试管底部,再使试管直立)。B.液体药品的取用取用很少量时可用胶头滴管,取用较多量时可直接从试剂瓶中倾倒(注意:把瓶塞倒放在桌上,标签向着手心,防止试剂污染或腐蚀标签,斜持试管,使瓶口紧挨着试管口)。(2)物质的加热给液体加热可使用试管、烧瓶、烧杯、蒸发皿;给固体加热可使用干燥的试管、蒸发皿、坩埚。A.给试管中的液体加热试管一般与桌面成45°角,先预热后集中试管底部加热,加热时切不可对着任何人。B.给试管里的固体加热:试管口应略向下(防止产生的水倒流到试管底,使试管破裂)先预热后集中药品加热。注意:被加热的仪器外壁不能有水,加热前擦干,以免容器炸裂;加热时玻璃仪器的底部不能触及酒精灯的灯心,以免容器破裂。烧的很热的容器不能立即用冷水冲洗,也不能立即放在桌面上,应放在石棉网上。(3)过滤是分离不溶性固体与液体的一种方法(即,一种溶,一种不溶,一定用过滤方法)如,粗盐提纯、氯化钾和二氧化锰的分离。操作要点:“一贴”、“二低”、“三靠”;“一贴” 指用水润湿后的滤纸应紧贴漏斗壁;“二低”指②纸边缘稍低于漏斗边缘;②滤液液面稍低于滤纸边缘;“三靠”指①烧杯紧靠玻璃棒;②玻璃棒紧靠三层滤纸边;③漏斗末端紧靠烧杯内壁。(4)仪器的装配装配时,一般按从低到高,从左到右的顺序进行。(5)检查装置的气密性先将导管浸入水中,后用手掌紧物捂器壁(现象:管口有气泡冒出,当手离开后导管内形成一段水柱。(6)玻璃仪器的洗涤如仪器内附有不溶性的碱、碳酸盐、碱性氧化物等,可加稀盐酸洗涤,再用水冲洗。如仪器内附有油脂等可用热的纯碱溶液洗涤,也可用洗衣粉或去污粉刷洗。清洗干净的标准是:仪器内壁上的水即不聚成水滴,也不成股流下,而均匀地附着一层水膜时,就表明已洗涤干净了。(7)常用的意外事故的处理方法A.使用酒精灯时,不慎而引起酒精燃烧,应立即用湿抹布。B.酸液不慎洒在桌上或皮肤上应用碳酸氢钠溶液冲洗。C.碱溶液不慎洒在桌上应用醋酸冲洗,不慎洒在皮肤上应用硼酸溶液冲洗。D.若浓硫酸不慎洒在皮肤上千万不能先用大量水冲洗。气体的制取、收集(1)常用气体的发生装置A.固体之间反应且需要加热,用制O2装置(NH3、CH4);一定要用酒精灯。(2)常用气体的收集方法A.排水法适用于难或不溶于水且与水不反应的气体,导管稍稍伸进瓶内,(CO、N2、NO只能用排水法);B.向上排空气法适用于密度比空气大的气体(CO2、HCl只能用向上排空气法);C.向下排空气法适用于密度比空气小的气体。排气法:导管应伸入瓶底。(3)气体的验满:O2的验满:用带余烬的木条放在瓶口。CO2的验满:用燃着的木条放在瓶口。证明CO2的方法是用澄清石灰水。注意事项(1)试管夹应夹在的中上部,铁夹应夹在离试管口的1/4处。(2)加热时试管内的液体不得超过试管容积的1/3,反应时试管内的液体不超过试管容积的1/2。(3)使用烧瓶或锥形瓶时容积不得超过其容积的1/2,蒸发溶液时溶液的量不应超过蒸发皿容积的2/3;酒精灯内的酒精不得超过其容积的2/3,也不得少于其容积的1/4。(4)在洗涤试管时试管内的水为试管的1/2(半试管水);在洗气瓶内的液体为瓶的1/2;如果没有说明用量时应取少量,液体取用1-2毫升,固体只要盖满试管的底部;加热试管内液体时,试管一般与桌面成45°角,加热试管内的固体时,试管口略向下倾斜。
  • 葛老师话说实验室第二十一期---玻璃仪器的回收再利用
    大家好,欢迎来到葛老师话说实验室。之前我们讲到了玻璃仪器的洗涤和使用注意事项,但是,好多时候也会不可避免的出现玻璃仪器的损坏,毕竟玻璃仪器属于易碎物品,那么,我们又该怎样将损耗降到最低呢?我想,这就涉及到了玻璃仪器的回收利用。本期,我们就针对玻璃仪器的回收利用做些介绍。化学实验和企业的生产化验中,经常会使用玻璃仪器。尽管玻璃仪器与其他仪器相比价格较为低廉,但近几年随着物价总体水平的提高,各种玻璃仪器的价格也在逐年提高。一件玻璃仪器少则几元,多则几十元,甚至一百多元,由此给经济上造成的损失也是无法避免的。但若能设法变废为用,则可把玻璃仪器的损耗降到最低点。下面就破损玻璃仪器的回收利用举几例作为代表说明。1、试管底穿孔或管口破损将试管底或管口破损部分切割掉,切割时可用玻璃刀,若无玻璃刀用普通三角锉亦可。为了使切割曲线在同一平面,可选一小块橡胶板或稍厚一点的皮革,剪出宽约一厘米,长与试管周径等长或略短的条块,然后将皮条包住试管需切除部分沿皮条的边切割。切割好后,一手拿住试管按在桌子的边沿,且使切割面正对桌子的边沿,一手用起子木柄或玻棒轻轻敲打,待切除部分脱落,再将切割面移至喷灯火焰圆口即可分别制成两通反应管和普通短试管。如图1所示。2、蒸馏烧瓶支管折断 ⑴若支管没有完全脱落,可沿瓶颈处将支管加热使其熔合,加热时,为了使支管熔合后与瓶颈尽可能在同一曲面,可先选一直径略小于瓶径,长度比瓶径长的圆木棒,待支管加热软化后,将木棒插入瓶颈内,并迅速往一事先准备好的木块上按压,(若上述操作一次未成功,可再次加热支管重复上述操作)直至瓶径支管口平整封合,再让其自然冷却即可制得一长径圆底烧瓶。⑵若支管完全脱落,则可按上述切割试管的方法将支管口及上部瓶径切除,并进行圆口处理后,即可得一短径圆底烧瓶。如图2所示。3、移液管破损 移液管刻度线上部破损,将上部破损部分截除,再在火焰上圆口可继续使用。如图 3 所示。以上就是本期人和《葛老师话说实验室》的全部内容,我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章,希望能给您的实验室生活带来些许帮助。 更多详情欢迎来电咨询:400 820 0117 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息 扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”,加入人和科仪的微信平台,即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送! 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号华鑫科技园区B座四楼(200233) 电话:021-6485 0099 传真:021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司数十年来一直致力于提升中国实验室水平,从提供全球一流品质的实验室仪器、设备,到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案,通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌:DRAGONLAB、BROOKFIELD、BRUINS、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ART、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、YAMATO、海洋光学、全谱科技等。】
  • 梁平:科技创新助玻璃仪器出国门
    ▲2月18日,梁平高新区重庆欣维尔玻璃有限公司生产车间,技术工人在生产玻璃仪器。特约摄影 刘辉该公司是国家“小巨人”企业和国家高新技术企业,积极开展科技创新和高素质技能人才培养,拥有专利30多项,高素质技能人才占比达75%。企业生产的上万种常规玻璃仪器成为国内1万多所大学、医药公司和科研单位指定使用仪器,80%销往国内市场,20%出口到美国、德国、英国、加拿大、日本等国家。▲2月18日,梁平高新区重庆欣维尔玻璃有限公司生产车间,技术工人在生产玻璃仪器。▲2月18日,梁平高新区重庆欣维尔玻璃有限公司生产车间,技术工人在生产玻璃仪器。▲2月18日,梁平高新区重庆欣维尔玻璃有限公司生产车间,技术工人在生产玻璃仪器。
  • 江西玻璃仪器制造行业增速超过30%
    12月7日,江西省科技厅和省统计局公布了今年该省前10个月高新技术产业发展状况。数据显示,今年1至10月,江西省高新技术产业完成总产值3949.0亿元,实现增加值920.0亿元,同比增长14.6%,快于规模以上工业0.3个百分点。产业实现主营业务收入和利润总额分别比上年同期增长19.4%和6.2%,回升企稳态势逐步显现。   各领域全面增长。今年1至10月,产业内六大领域和九成以上行业实现增长,其中五个领域和四分之三的行业实现两位数增长。电子机械和器材制造业,医药制造业,计算机、通信和其他电子设备制造业,信息化学品制造等行业实现增加值突破百亿元。电子工业专用设备制造、照相机及器材制造、技术玻璃制品制造和玻璃仪器制造行业增速超过30%。  在外需不振的大环境下,江西省高新技术产业出口与去年同期基本持平,鄱阳湖生态经济区内产业发展稳步推进。在四大国家级高新技术产业开发区中,南昌高新技术产业开发区、景德镇高新技术产业开发区和鹰潭高新技术产业园区实现主营业务收入和增加值均实现两位数以上增长。新余高新技术产业开发区受光伏产业低迷影响,主营业务收入和工业增加值双双下降。
  • 操作实验室自动玻璃清洗设备,这5点很重要!
    实验室自动玻璃清洗设备适用于制药企业、疾控系统、科研院所、环境保护、水务系统、医院、石化系统、电力系统等各类实验室,并对进样瓶、试管、烧杯、移液管、三角瓶、容量瓶等瓶皿进行快速的清洗干燥。洗瓶机的好处非常多,也在逐渐替代手工清洗,初次操作用的用户使用时要规避这几点。1. 多种不同的器皿放在一起清洗实验室自动玻璃清洗设备清洗容量很大,一次可清洗百余只瓶皿,有的用户为了省事,就将实验完成后待清洗的瓶皿,不分结构、规格,一股脑的插在篮架上,放进清洗仓进行清洗。其实这样操作是错误的。洗瓶机采用高压喷淋清洗方式洗瓶,并搭配不同形状的清洗篮架,并且每种篮架的喷头角度、口径都是不同的,清洗时只有合适的篮架,才能发挥清洗能力。如果将瓶皿不按种类和规格,一股脑往一个篮架上扣,清洗效率不仅会打折扣,而且会洗碎瓶皿。2. 玻璃器皿清洗前不需要进行预处理实验室自动玻璃清洗设备尽管是全自动的,但是针对一些残留物,还是需要进行预处理。比如,有的瓶皿种含有遇热会凝固的蛋白质,如果不将瓶皿中的蛋白质清洗干净就直接加热清洗,就会存在蛋白质凝固后粘附在器皿表面的现象,会影响瓶皿的洁净度。还有一些类似的聚合物等物质,清洗前需要简单的预处理操作。3. 清洗液随意搭配乱用全自动清洗采用的是循环喷淋的方式,普通的清洗剂一般都含有表面活性剂成分,在清洗过程中会产生大量的泡沫,这些泡沫会越洗越多,还可能会溢出,进而导致循环泵、管路等部件的损坏。专用的清洗剂不仅含有酸、碱,还含有螯合剂、络合物等多种活性物质,这些可以通过协同作用更好地溶解和分散残留物。洗瓶机厂家会根据自身设备量身定制清洗剂,并且也会通过细致的测试和评估,不会对设备产生损坏4. 随意拆机维修有的用户遇到洗瓶机故障后,就自作主张拆机维修,结果导致小问题成大问题。我们提醒用户,设备在出现问题的情况下,不能擅自拆机维修,一定要联系售后工程师,在工程师的指导下或者工程师上门来维修。实验室自动玻璃清洗设备不但很好的解决了实验室玻璃器皿的清洗难题,而且也提高了实验员的工作效率,保障了清洗人员的安全。我们在操作设备时,一定要规范操作,这样才可以保障清洗效果,提高实验效率。
  • 新疆化学玻璃仪器公司以1元价格挂牌转让
    日前,国药集团在上海联合产权交易所挂牌出让旗下7家子公司产权,挂牌价格均为1元。这7家公司都位于新疆,分别为新疆化学玻璃仪器公司、新疆医药公司、新疆医药联营公司、乌鲁木齐市医药总公司、乌鲁木齐中药饮片厂、新疆医药物资公司及新疆药材公司。  从资料来看,此次挂牌转让的多家公司成立于上世纪80年代,且目前生产经营已经全部停止,负债额较高。根据资料显示,国药集团在交易条件中明确规定,7家公司必须打包出让,而对于此次受让方的要求也十分简单,仅仅要求受让方承继全部债权债务。从资产评估表来看,上述7家公司净资产总值为-1.33亿元,总负债达1.38亿元。  据了解,新疆化学玻璃仪器公司成立于1982年,注册资本533万元,国药集团新疆药业有限公司持股100%。审计报告显示,2010年度,该公司资产总计15万元,负债1311万元,所有者权益为-1295万元,当年亏损额为1613万元。
  • 新版血液净化标准操作规程出台
    为加强血液净化质量安全管理,卫生部2月2日印发《血液净化标准操作规程(2010版)》,并要求以往文件与操作规程不一致的,以操作规程为准。  近年我国慢性肾脏病发病率逐年上升,慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗,给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平,保障患者医疗安全,降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生,已经成为亟待解决的问题。  受卫生部委托,中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。  操作规程主要包括血液净化室(中心)管理标准操作规程、血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程、血液净化临床操作和标准操作规程等内容。  中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士在操作规程的前言中指出,针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件,血液净化标准操作规程特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。  陈香美表示,由于我国地域广阔,各地区从事血液净化的医疗单位条件不同,血液净化操作的具体方法存在差异。因此,《血液净化标准操作规程(2010版)》还需要在临床使用过程中不断修改和完善。
  • 东南科仪参加天津化学试剂玻璃仪器展
    在天津滨海会展中心举行的2010国际实验室仪器化学试剂玻璃仪器展已于14日完满结束。     东南科仪所带来的KRUESS、ALP、Brookfield、IKA、YSI、Lovibond、Binder、X-rite等著名品牌受到广大客户的青睐,这一系列先进的仪器吸引了广大客户前来试用、咨询。同时,东南科仪为广大客户准备了各种仪器的相关资料,并现场解答了客户在使用过程中所产生的疑问。参会者纷纷表示在这次展会收获很大,东南科仪在这次展会上取得了良好的效果!广州:天河北路华庭路4号富力天河商务大厦1506-07(510610) 电话:020-83510088(十线) 83510550 83510358 传真:020-83510388 北京:海淀区交大东路60号舒至嘉园3座 (100044) 电话:010-62268660 62260833 62238029 传真:010-62238297 上海:延安西路1590号增泽世贸大厦10楼E室(200052) 电话:021-52586771/72/73 传真:021-52586778 杭州:杭州市文二西路1号元茂大厦613室(310012) 电话:0571-28183717,28183719 传真:0571-28183720 成都:高升桥路2号瑞金广场2-10F(610041) 电话:028-68597087/88 13981772689/13281837316 传真:028-68597089 西安:陕西省西安市朱雀大街132#阳阳国际B座21106室 (710061) 电话:029-62221598 13609200891 传真:029-62221599 香港:九龙荃湾柴湾角街77-81号致利工业大厦C座16/F 16/f., Block C, Glee Industrial Building, 77-81 Chai Kok Street, Tsuen Wan, N.T.H.K 电话:852-25650348 传真:852-24169253 mail:dongnan@sinoinstrument.com http://www.sinoinstrument.com www.sinoinstrument.cn
  • 关于气相色谱仪的操作规程你了解么
    气相色谱仪,是指用气体作为流动相的色谱分析仪器。其原理主要是利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异实现混合物的分离。待分析样品在气化室气化后被惰性气体(即载气,亦称流动相)带入色谱柱内,柱内含有液体或固体固定相,样品中各组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。那么接下来就让我们来详细的了解一下气相色谱仪的操作规程。一、开机前准备1、根据实验要求,选择*的色谱柱 2、气路连接应正确无误,并打开载气检漏 3、信号线接所对应的信号输入端口。二、开机1、打开所需载气气源开关,稳压阀调至0.3~0.5 Mpa,看柱前压力表有压力显示,方可开主机电源,调节气体流量至实验要求 2、在主机控制面板上设定检测器温度、汽化室温度、柱箱温度,被测物各组分沸点范围较宽时,还需设定程序升温速率,确认无误后保存参数,开始升温 3、打开氢气发生器和纯净空气泵的阀门,氢气压力调至0.3~0.4Mpa,空气压力调至0.3~0.5Mpa,在主机气体流量控制面板上调节气体流量至实验要求 当检测器温度大于100℃时,按《点火》按钮点火,并检查点火是否成功,点火成功后,待基线走稳,即可进样 三、关机关闭FID的氢气和空气气源,将柱温降至50℃以下,关闭主机电源,关闭载气气源。关闭气源时应先关闭钢瓶总压力阀,待压力指针回零后,关闭稳压表开关,方可离开。四、 注意事项1、气体钢瓶总压力表不得低于2Mpa 2、必须严格检漏 3、严禁无载气气压时打开电源。以上便是本次为大家分享的关于气相色谱仪操作的全部内容,希望大家在看完之后能够对该仪器的使用有更多的了解。
  • 【仪器测评:华鲁C型玻璃仪器气流烘干器 】"烘干效率高且实用性强,自行修理快速便捷"
    环球影城门票、百元京东卡等你来拿 ↑ 点击查看大赛详情 玻璃仪器气流烘干器(点击进入相关仪器专场),是使用玻璃仪器的各类实验室、化验室干燥玻璃仪器的适用设备。它具有快速、节能、无水渍、使用方便、维修简单等优点。本期,来自鹤壁农检中心的李存喜老师分享华鲁C型玻璃仪器气流烘干器 视频测评,点击下方查看。https://bbs.instrument.com.cn/topic/7899168_1_1_2_1_1 点击上方测评链接,为TA点赞/留言/收藏吧!助力TA赢取大奖~查看拍摄剪辑教程,上传作品赢大奖【测评教程】如何拍摄、剪辑仪器测评类视频? 仪器测评“小红书”活动火热进行中!仪器选型的难、烦、累,懂的都懂!这可是个技术活!仪器信息网特举办首届仪器测评“小红书”短视频大赛,分享你的宝贵测评经验助同行们一臂之力吧!更有环球影城门票、百元京东卡等多个大奖等你来拿!快来上传你的测评短视频吧~~~点击下图参赛
  • 西农产品质量安全服务协会立项《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准
    各有关单位:根据《广西农产品质量安全服务协会团体标准管理办法》的相关规定,协会组织专家对《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准进行讨论评审,符合立项条件,现批准立项。同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作,有意参与本团体起草制定工作的人员请与协会联系。联系人:高工电话:15177796006邮箱:664987261@qq.com广西农产品质量安全服务协会2023年4月20日
  • 玻璃仪器在内,国家标准委:共计280项GB/T标准待复审!
    7月5日,国家标准化管理委员会发布关于开展2024年强制性国家标准复审工作的通知。涉及教育部、工业和信息化部、公安部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、应急管理部、体育总局、国家粮食和储备局、国家能源局、国家国防科工局、国家林草局、国家铁路局、中国民航局、国家疾控局、国家矿山安监局、国家药监局、供销合作总社办公厅(办公室、综合司),中国轻工业联合会、中国商业联合会等24个部门。截至2024年底,实施满5年或距上次复审满5年的强制性国家标准,纳入本次复审范围。据仪器信息网初步统计,涉及复审的强制性国家标准共计280项!2024年待复审的强制性国家标准清单序号标准编号标准名称主管部门1. GB 30533—2014学校安全与健康设计通用规范教育部2. GB 22280—2008防腐木材生产规范工业和信息化部3. GB 4706.88—2008家用和类似用途电器的安全 工业和商用带动力刷的湿或干吸尘器的特殊要求工业和信息化部4. GB 7000.4—2007灯具 第2-10部分:特殊要求 儿童用可移式灯具工业和信息化部5. GB 7000.6—2008灯具 第2-6部分:特殊要求 带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具工业和信息化部6. GB 21549—2008实验室玻璃仪器 玻璃烧器的安全要求工业和信息化部7. GB 21550—2008聚氯乙烯人造革有害物质限量工业和信息化部8. GB 21554—2008普通照明用自镇流无极荧光灯 安全要求工业和信息化部9. GB 21966—2008锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求工业和信息化部10. GB 4094—2016汽车操纵件、指示器及信号装置的标志工业和信息化部11. GB 17578—2013客车上部结构强度要求及试验方法工业和信息化部12. GB 28373—2012N类和O类罐式车辆侧倾稳定性工业和信息化部13. GB 30509—2014车辆及部件识别标记工业和信息化部14. GB 1256—2008工作基准试剂 三氧化二砷工业和信息化部15. GB 1258—2008工作基准试剂 碘酸钾工业和信息化部16. GB 1260—2008工作基准试剂 氧化锌工业和信息化部17. GB 4655—2003橡胶工业静电安全规程工业和信息化部18. GB 5369—2008船用饮水舱涂料通用技术条件工业和信息化部19. GB 5763—2018汽车用制动器衬片工业和信息化部20. GB 6851—2008pH基准试剂 定值通则工业和信息化部21. GB 6853—2008pH 基准试剂 磷酸二氢钾工业和信息化部22. GB 6854—2008pH 基准试剂 磷酸氢二钠工业和信息化部23. GB 6856—2008pH 基准试剂 四硼酸钠工业和信息化部24. GB 6857—2008pH 基准试剂 邻苯二甲酸氢钾工业和信息化部25. GB 10730—2008第一基准试剂 邻苯二甲酸氢钾工业和信息化部26. GB 10731—2008第一基准试剂 重铬酸钾工业和信息化部27. GB 10732—2008第一基准试剂 氯化钾工业和信息化部28. GB 10733—2008第一基准试剂 氯化钠工业和信息化部29. GB 10734—2008第一基准试剂 乙二胺四乙酸二钠工业和信息化部30. GB 10735—2008第一基准试剂 无水碳酸钠工业和信息化部31. GB 10736—2008工作基准试剂 氯化钾工业和信息化部32. GB 12594—2008工作基准试剂 溴酸钾工业和信息化部33. GB 12595—2008工作基准试剂 硝酸银工业和信息化部34. GB 12596—2008工作基准试剂 碳酸钙工业和信息化部35. GB 12597—2008工作基准试剂 苯甲酸工业和信息化部36. GB 13042—2008包装容器 铁质气雾罐工业和信息化部37. GB 13318—2003锻造生产安全与环保通则工业和信息化部38. GB 14784—2013带式输送机 安全规范工业和信息化部39. GB 16151.1—2008农业机械运行安全技术条件 第1部分:拖拉机工业和信息化部40. GB 16151.12—2008农业机械运行安全技术条件 第12部分:谷物联合收割机工业和信息化部41. GB 16151.5—2008农业机械运行安全技术条件 第5部分:挂车工业和信息化部42. GB 18145—2014陶瓷片密封水嘴工业和信息化部43. GB 18564.2—2008道路运输液体危险货物罐式车辆 第2部分:非金属常压罐体技术要求工业和信息化部44. GB 18583—2008室内装饰装修材料 胶粘剂中有害物质限量工业和信息化部45. GB 19601—2013染料产品中23种有害芳香胺的限量及测定工业和信息化部46. GB 22207—2008容积式空气压缩机 安全要求工业和信息化部47. GB 22361—2008打桩设备安全规范工业和信息化部48. GB 22659—2008木工机床安全 数控钻床和数控镂铣机工业和信息化部49. GB 29993—2013家用燃气用橡胶和塑料软管及软管组合件技术条件和评价方法工业和信息化部50. GB 5959.13—2008电热装置的安全 第13部分: 对具有爆炸性气氛的电热装置的特殊要求工业和信息化部51. GB 5959.2—2008电热装置的安全 第2部分:对电弧炉装置的特殊要求工业和信息化部52. GB 5959.3—2008电热装置的安全 第3部分:对感应和导电加热装置以及感应熔炼装置的特殊要求工业和信息化部53. GB 5959.4—2008电热装置的安全 第4部分:对电阻加热装置的特殊要求工业和信息化部54. GB 5959.6—2008电热装置的安全 第6部分: 工业微波加热设备的安全规范工业和信息化部55. GB 5959.7—2008电热装置的安全 第7部分:对具有电子枪的装置的特殊要求工业和信息化部56. GB 5959.9—2008电热装置的安全 第9部分:对高频介质加热装置的特殊要求工业和信息化部57. GB 9159—2008无线电发射设备安全要求工业和信息化部58. GB 11291.2—2013机器人与机器人装备 工业机器人的安全要求 第2部分:机器人系统与集成工业和信息化部59. GB 14050—2008系统接地的型式及安全技术要求工业和信息化部60. GB 15578—2008电阻焊机的安全要求工业和信息化部61. GB 22448—2008500kV以下工业X射线探伤机防护规则工业和信息化部62. GB 22449—2008彩色冲洗设备安全保护要求工业和信息化部63. GB 18191—2008包装容器 危险品包装用塑料桶工业和信息化部64. GB 19160—2008包装容器 危险品包装用塑料罐工业和信息化部65. GB 19417—2003导爆管雷管工业和信息化部66. GB 30000.10—2013化学品分类和标签规范 第10部分:自燃液体工业和信息化部67. GB 30000.11—2013化学品分类和标签规范 第11部分:自燃固体工业和信息化部68. GB 30000.12—2013化学品分类和标签规范 第12部分:自热物质和混合物工业和信息化部69. GB 30000.13—2013化学品分类和标签规范 第13部分:遇水放出易燃气体的物质和混合物工业和信息化部70. GB 30000.14—2013化学品分类和标签规范 第14部分:氧化性液体工业和信息化部71. GB 30000.15—2013化学品分类和标签规范 第15部分:氧化性固体工业和信息化部72. GB 30000.16—2013化学品分类和标签规范 第16部分:有机过氧化物工业和信息化部73. GB 30000.17—2013化学品分类和标签规范 第17部分:金属腐蚀物工业和信息化部74. GB 30000.18—2013化学品分类和标签规范 第18部分:急性毒性工业和信息化部75. GB 30000.19—2013化学品分类和标签规范 第19部分:皮肤腐蚀/刺激工业和信息化部76. GB 30000.20—2013化学品分类和标签规范 第20部分:严重眼损伤/眼刺激工业和信息化部77. GB 30000.2—2013化学品分类和标签规范 第2部分:爆炸物工业和信息化部78. GB 30000.21—2013化学品分类和标签规范 第21部分:呼吸道或皮肤致敏工业和信息化部79. GB 30000.22—2013化学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性工业和信息化部80. GB 30000.23—2013化学品分类和标签规范 第23部分:致癌性工业和信息化部81. GB 30000.24—2013化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性工业和信息化部82. GB 30000.25—2013化学品分类和标签规范 第25部分: 特异性靶器官毒性 一次接触工业和信息化部83. GB 30000.26—2013化学品分类和标签规范 第26部分:特异性靶器官毒性 反复接触工业和信息化部84. GB 30000.27—2013化学品分类和标签规范 第27部分:吸入危害工业和信息化部85. GB 30000.28—2013化学品分类和标签规范 第28部分:对水生环境的危害工业和信息化部86. GB 30000.29—2013化学品分类和标签规范 第29部分:对臭氧层的危害工业和信息化部87. GB 30000.3—2013化学品分类和标签规范 第3部分:易燃气体工业和信息化部88. GB 30000.4—2013化学品分类和标签规范 第4部分:气溶胶工业和信息化部89. GB 30000.5—2013化学品分类和标签规范 第5部分:氧化性气体工业和信息化部90. GB 30000.6—2013化学品分类和标签规范 第6部分:加压气体工业和信息化部91. GB 30000.7—2013化学品分类和标签规范 第7部分:易燃液体工业和信息化部92. GB 30000.8—2013化学品分类和标签规范 第8部分:易燃固体工业和信息化部93. GB 30000.9—2013化学品分类和标签规范 第9部分:自反应物质和混合物工业和信息化部94. GB 12662—2008爆炸物解体器公安部95. GB 12899—2018手持式金属探测器通用技术规范公安部96. GB 15208.1—2018微剂量X射线安全检查设备 第1部分:通用技术要求公安部97. GB 15208.2—2018微剂量X射线安全检查设备 第2部分:透射式行包安全检查设备公安部98. GB 15208.3—2018微剂量X射线安全检查设备 第3部分:透射式货物安全检查设备公安部99. GB 15208.4—2018微剂量X射线安全检查设备 第4部分:人体安全检查设备公安部100. GB 15208.5—2018微剂量X射线安全检查设备 第5部分:背散射物品安全检查设备公安部101. GB 15210—2018通过式金属探测门通用技术规范公安部102. GB 4914—2008海洋石油勘探开发污染物排放浓度限值自然资源部103. GB 18420.1—2009海洋石油勘探开发污染物生物毒性 第1部分:分级自然资源部104. GB 3847—2018柴油车污染物排放限值及测量方法(自由加速法及加载减速法)生态环境部105. GB 4915—2013水泥工业大气污染物排放标准生态环境部106. GB 8840—2009船用柴油机排气烟度限值生态环境部107. GB 11806—2019放射性物质安全运输规程生态环境部108. GB 11871—2009船用柴油机辐射的空气噪声限值生态环境部109. GB 12711—2018低、中水平放射性固体废物包安全标准生态环境部110. GB 13271—2014锅炉大气污染物排放标准生态环境部111. GB 17691—2018重型柴油车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)生态环境部112. GB 18285—2018汽油车污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)生态环境部113. GB 18485—2014生活垃圾焚烧污染控制标准生态环境部114. GB 20891—2014非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国第三、四阶段)生态环境部115. GB 29620—2013砖瓦工业大气污染物排放标准生态环境部116. GB 30484—2013电池工业污染物排放标准生态环境部117. GB 30485—2013水泥窑协同处置固体废物污染控制标准生态环境部118. GB 30486—2013制革及毛皮加工工业水污染物排放标准生态环境部119. GB 30770—2014锡、锑、汞工业污染物排放标准生态环境部120. GB 36900.1—2018低、中水平放射性废物高完整性容器-球墨铸铁容器生态环境部121. GB 36900.2—2018低、中水平放射性废物高完整性容器-混凝土容器生态环境部122. GB 36900.3—2018低、中水平放射性废物高完整性容器-交联高密度聚乙烯容器生态环境部123. GB 37822—2019挥发性有机物无组织排放控制标准生态环境部124. GB 37823—2019制药工业大气污染物排放标准生态环境部125. GB 37824—2019涂料、油墨及胶粘剂工业大气污染物排放标准生态环境部126. GB 4284—2018农用污泥污染物控制标准住房城乡建设部127. GB 17905—2008家用燃气燃烧器具安全管理规则住房城乡建设部128. GB 29550—2013民用建筑燃气安全技术条件住房城乡建设部129. GB 35844—2018瓶装液化石油气调压器住房城乡建设部130. GB 5768.7—2018道路交通标志和标线 第7部分:非机动车和行人交通运输部131. GB 5768.8—2018道路交通标志和标线 第8部分:学校区域交通运输部132. GB 5980—2009内河船舶噪声级规定交通运输部133. GB 437—2009硫酸铜(农用)农业农村部134. GB 2548—2008敌敌畏乳油农业农村部135. GB 2549—2003敌敌畏原药农业农村部136. GB 10648—2013饲料标签农业农村部137. GB 16154—2018民用水暖煤炉通用技术条件农业农村部138. GB 19307—2003百草枯母药农业农村部139. GB 19377—2003天然草地退化、沙化、盐渍化的分级指标农业农村部140. GB 22609—2008丁硫克百威原药农业农村部141. GB 23550—200935%水胺硫磷乳油农业农村部142. GB 23557—2009灭多威乳油农业农村部143. GB 22128—2019报废机动车回收拆解企业技术规范商务部144. GB 36726—2018舞台机械 刚性防火隔离幕文化和旅游部145. GB 2711—2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准国家卫生健康委146. GB 9683—1988复合食品包装袋卫生标准国家卫生健康委147. GB 9990—2009食品营养强化剂 煅烧钙国家卫生健康委148. GB 13746—2008铅作业安全卫生规程国家卫生健康委149. GB 14882—1994食品中放射性物质限制浓度标准国家卫生健康委150. GB 15600—2008炭素生产安全卫生规程国家卫生健康委151. GB 17405—1998保健食品良好生产规范国家卫生健康委152. GB 19303—2003熟肉制品企业生产卫生规范国家卫生健康委153. GB 22557—2008食品添加剂 乙二胺四乙酸铁钠国家卫生健康委154. GB 30188—2013电焊条生产行业防尘防毒技术规程国家卫生健康委155. GB 30189—2013亚麻原料生产行业防尘技术规程国家卫生健康委156. GB 15631—2008特种火灾探测器应急管理部157. GB 30122—2013独立式感温火灾探测报警器应急管理部158. GB 3445—2018室内消火栓应急管理部159. GB 4387—2008工业企业厂内铁路、道路运输安全规程应急管理部160. GB 4674—2009磨削机械安全规程应急管理部161. GB 4962—2008氢气使用安全技术规程应急管理部162. GB 5135.15—2008自动喷水灭火系统 第15部分:家用喷头应急管理部163. GB 5135.5—2018自动喷水灭火系统 第5部分:雨淋报警阀应急管理部164. GB 5135.7—2018自动喷水灭火系统 第7部分:水流指示器应急管理部165. GB 5135.9—2018自动喷水灭火系统 第9部分:早期抑制快速响应(ESFR)喷头应急管理部166. GB 5725—2009安全网应急管理部167. GB 13887—2008冷冲压安全规程应急管理部168. GB 14907—2018钢结构防火涂料应急管理部169. GB 15577—2018粉尘防爆安全规程应急管理部170. GB 15606—2008木工(材)车间安全生产通则应急管理部171. GB 16912—2008深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程应急管理部172. GB 18218—2018危险化学品重大危险源辨识应急管理部173. GB 18265—2019危险化学品经营企业安全技术基本要求应急管理部174. GB 19288—2003打火机生产安全规程应急管理部175. GB 19572—2013低压二氧化碳灭火系统及部件应急管理部176. GB 22370—2008家用火灾安全系统应急管理部177. GB 29415—2013耐火电缆槽盒应急管理部178. GB 29837—2013火灾探测报警产品的维修保养与报废应急管理部179. GB 30039—2013碳化钨粉安全生产规程应急管理部180. GB 30051—2013推闩式逃生门锁通用技术要求应急管理部181. GB 30186—2013氧化铝安全生产规范应急管理部182. GB 36660—2018低压二氧化碳气体惰化保护装置应急管理部183. GB 36894—2018危险化学品生产装置和储存设施风险基准应急管理部184. GB 19489—2008实验室 生物安全通用要求市场监管总局185. GB 19079.10—2013体育场所开放条件与技术要求 第10部分:潜水场所体育总局186. GB 19079.1—2013体育场所开放条件与技术要求 第1部分:游泳场所体育总局187. GB 19079.12—2013体育场所开放条件与技术要求 第12部分:伞翼滑翔场所体育总局188. GB 19079.13—2013体育场所开放条件与技术要求 第13部分:气球与飞艇场所体育总局189. GB 19079.20—2013体育场所开放条件与技术要求 第20部分:冰球场所体育总局190. GB 19079.21—2013体育场所开放条件与技术要求 第21部分:拳击场所体育总局191. GB 19079.22—2013体育场所开放条件与技术要求 第22部分:跆拳道场所体育总局192. GB 19079.23—2013体育场所开放条件与技术要求 第23部分:蹦床场所体育总局193. GB 19079.24—2013体育场所开放条件与技术要求 第24部分:运动飞机场所体育总局194. GB 19079.25—2013体育场所开放条件与技术要求 第25部分:跳伞场所体育总局195. GB 19079.26—2013体育场所开放条件与技术要求 第26部分:航空航天模型场所体育总局196. GB 19079.27—2013体育场所开放条件与技术要求 第27部分:定向、无线电测向场所体育总局197. GB 19079.28—2013体育场所开放条件与技术要求 第28部分:武术散打场所体育总局198. GB 19079.29—2013体育场所开放条件与技术要求 第29部分:攀冰场所体育总局199. GB 19079.30—2013体育场所开放条件与技术要求 第30部分:山地户外场所体育总局200. GB 19079.31—2013体育场所开放条件与技术要求 第31部分:高山探险场所体育总局201. GB 19079.6—2013体育场所开放条件与技术要求 第6部分:滑雪场所体育总局202. GB 19079.7—2013体育场所开放条件与技术要求 第7部分:花样滑冰场所体育总局203. GB 19079.8—2013体育场所开放条件与技术要求 第8部分:射击场所体育总局204. GB 19079.9—2013体育场所开放条件与技术要求 第9部分:射箭场所体育总局205. GB 1523—2013绵羊毛国家标准委206. GB 18267—2013山羊绒国家标准委207. GB 12982—2004国旗国家标准委208. GB 16629—2008植物油抽提溶剂国家标准委209. GB 16689—2004香港特别行政区区旗国家标准委210. GB 16690—2008香港特别行政区区徽国家标准委211. GB 17655—2008澳门特别行政区区徽国家标准委212. GB 22160—2008食品级微晶蜡国家标准委213. GB 30182—2013摩擦材料单位产品能源消耗限额国家标准委214. GB 30183—2013岩棉、矿渣棉及其制品单位产品能源消耗限额国家标准委215. GB 30184—2013沥青基防水卷材单位产品能源消耗限额国家标准委216. GB 35971—2018空气调节器用全封闭型电动机-压缩机能效限定值及能效等级国家标准委217. GB 36887—2018合成革单位产品能源消耗限额国家标准委218. GB 36888—2018预拌混凝土单位产品能源消耗限额国家标准委219. GB 36890—2018日用陶瓷单位产品能源消耗限额国家标准委220. GB 36891—2018莫来石单位产品能源消耗限额国家标准委221. GB 36892—2018刚玉单位产品能源消耗限额国家标准委222. GB 12904—2008商品条码 零售商品编码与条码表示国家标准委223. GB 19358—2003黄磷包装安全规范 使用鉴定国家标准委224. GB 19434.3—2004危险货物木质中型散装容器检验安全规范 性能检验国家标准委225. GB 19434.4—2004危险货物柔性中型散装容器检验安全规范 性能检验国家标准委226. GB 19434.5—2004危险货物金属中型散装容器检验安全规范 性能检验国家标准委227. GB 19434.6—2004危险货物复合中型散装容器检验安全规范 性能检验国家标准委228. GB 19434.7—2004危险货物纤维板中型散装容器检验安全规范 性能检验国家标准委229. GB 19434.8—2004危险货物刚性塑料中型散装容器检验安全规范 性能检验国家标准委230. GB 19452—2004氧化性危险货物危险特性检验安全规范国家标准委231. GB 19455—2004民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范国家标准委232. GB 19456—2004硝酸盐类危险货物危险特性检验安全规范国家标准委233. GB 19458—2004危险货物危险特性检验安全规范 通则国家标准委234. GB 19521.10—2004压缩气体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委235. GB 19521.1—2004易燃固体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委236. GB 19521.12—2004有机过氧化物危险货物危险特性检验安全规范国家标准委237. GB 19521.13—2004危险货物小型气体容器检验安全规范国家标准委238. GB 19521.14—2004危险货物中小型压力容器检验安全规范国家标准委239. GB 19521.2—2004易燃液体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委240. GB 19521.3—2004易燃气体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委241. GB 19521.4—2004遇水放出易燃气体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委242. GB 19521.5—2004自燃固体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委243. GB 19521.6—2004腐蚀性危险货物危险特性检验安全规范国家标准委244. GB 19521.7—2004毒性危险货物危险特性检验安全规范国家标准委245. GB 19521.8—2004毒性气体危险货物危险特性检验安全规范国家标准委246. GB 19521.9—2004气体混合物危险货物危险特性检验安全规范国家标准委247. GB 29919—2013杂项危险物质和物品危险特性检验安全规范国家标准委248. GB 1353—2018玉米国家粮食和储备局249. GB 15146.1—2008反应堆外易裂变材料的核临界安全 第1部分:核临界安全行政管理规定国家国防科工局250. GB 15146.2—2008反应堆外易裂变材料的核临界安全 第2部分:易裂变材料操作、加工、处理的基本技术规则与次临界限值国家国防科工局251. GB 15146.3—2008反应堆外易裂变材料的核临界安全 第3部分:易裂变材料贮存的核临界安全要求国家国防科工局252. GB 15146.8—2008反应堆外易裂变材料的核临界安全 第8部分:堆外操作、贮存、运输轻水堆燃料的核临界安全准则国家国防科工局253. GB 142—2013坑木国家林草局254. GB 154—2013木枕国家林草局255. GB 4820—2013罐道木国家林草局256. GB 10493—2018铁路站内道口信号设备技术条件国家铁路局257. GB 10494—2018铁路区间道口信号设备技术条件国家铁路局258. GB 18040—2019民用运输机场应急救护设施设备配备中国民航局259. GB 16005—2009碘缺乏病病区划分国家疾控局260. GB 19192—2003隐形眼镜护理液卫生要求国家疾控局261. GB 37487—2019公共场所卫生管理规范国家疾控局262. GB 37488—2019公共场所卫生指标及限值要求国家疾控局263. GB 37489.1—2019公共场所设计卫生规范 第1部分:总则国家疾控局264. GB 37489.2—2019公共场所设计卫生规范 第2部分:住宿场所国家疾控局265. GB 37489.3—2019公共场所设计卫生规范 第3部分:人工游泳场所国家疾控局266. GB 37489.4—2019公共场所设计卫生规范 第4部分:沐浴场所国家疾控局267. GB 37489.5—2019公共场所设计卫生规范 第5部分:美容美发场所国家疾控局268. GB 22340—2008煤矿用带式输送机 安全规范国家矿山安监局269. GB 4234.1—2017外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢国家药监局270. GB 5296.3—2008消费品使用说明 化妆品通用标签国家药监局271. GB 10035—2017气囊式体外反搏装置国家药监局272. GB 12260—2017心肺转流系统 滚压式血泵国家药监局273. GB 12263—2017心肺转流系统 热交换水箱国家药监局274. GB 6975—2013棉花包装供销合作总社275. GB 9697—2008蜂王浆供销合作总社276. GB 15266—2009运动饮料中国轻工业联合会277. GB 17323—1998瓶装饮用纯净水中国轻工业联合会278. GB 17914—2013易燃易爆性商品储存养护技术条件中国商业联合会279. GB 17915—2013腐蚀性商品储存养护技术条件中国商业联合会280. GB 17916—2013毒害性商品储存养护技术条件中国商业联合会原文如下:国家标准化管理委员会关于开展2024年强制性国家标准复审工作的通知更新时间:2024-07-05 16:57国标委发〔2024〕30号教育部、工业和信息化部、公安部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、应急管理部、体育总局、国家粮食和储备局、国家能源局、国家国防科工局、国家林草局、国家铁路局、中国民航局、国家疾控局、国家矿山安监局、国家药监局、供销合作总社办公厅(办公室、综合司),中国轻工业联合会、中国商业联合会:常态化开展强制性国家标准复审,是推动标准更新迭代、持续提升标准水平的重要手段。为加快推动强制性国家标准升级,持续提升标准的适用性、规范性、时效性和协调性,现依据《中华人民共和国标准化法》和《强制性国家标准管理办法》有关要求,开展2024年强制性国家标准复审工作,有关事项通知如下:一、复审标准范围截至2024年底,实施满5年或距上次复审满5年的强制性国家标准,纳入本次复审范围,已下达修订计划或已提出修订项目的除外,拟开展复审的标准清单见附件1。未列入附件1中的标准也可根据需要纳入复审范围。二、标准复审内容(一)标准的适用性。标准涉及的产品、过程或服务是否已被淘汰,已被淘汰的,应给出“废止”的结论。标准的适用范围是否详细具体,是否能够覆盖新产品、新工艺、新技术或新服务,适用范围不够具体或不能覆盖新情况的,应给出“修订”的结论。(二)标准的规范性。标准技术内容是否可验证、可操作,若技术内容存在不可验证、不可操作的情况,或者标准中未规定证实方法,应给出“修订”的结论。标准是否为全部技术要求强制,若标准为条文强制,应给出“修订”的结论。(三)标准的时效性。与产业发展实际水平和健康、安全、环保最新需求相比,标准技术指标及要求是否需要提升,若因标准的指标缺失或要求过低可能导致安全事故或存在较大安全风险,应给出“修订”的结论。与国际国外最新技术法规或标准相比,是否与国际标准或法规主要技术指标一致,若不一致,原则上应给出“修订”的结论。标准的规范性引用文件是否现行有效,若引用的标准已废止或注日期引用的标准已更新,应给出“修订”的结论。对于实施超过10年的标准,原则上应给出“修订”的结论。(四)标准的协调性。如出现标准与现行相关法律法规、部门规章、其他强制性国家标准或国家产业政策不协调、不一致的情况,应给出“修订”的结论。三、标准复审工作安排(一)第一阶段:标准复审阶段。组织起草部门可委托有关全国专业标准化技术委员会,针对附件1中的具体标准,依据标准复审内容,通过问卷调查、标准实施情况统计分析、企业调研、专家论证等方式开展标准复审,形成《强制性国家标准复审工作报告》(附件2)。对于复审结论为“修订”的,应同时形成项目申报书和标准草案;如组织起草部门于2024年10月31日前将修订项目立项申请报送到国家标准委,则无需提交复审报告,该标准复审结论默认为“修订”。对于复审结论为“废止”的,应明确废止过渡期和充分合理的废止理由。(二)第二阶段:专家论证阶段。组织起草部门组织召开专家论证会,对复审工作组形成的《强制性国家标准复审工作报告》进行论证,给出最终的复审结论。(三)第三阶段:材料报送阶段。组织起草部门应于2024年11月30日前,将《强制性国家标准复审结论汇总表》(附件3)和各项标准的《强制性国家标准复审工作报告》报送国家标准委。同时,在强制性国家标准制修订子系统中填报各项标准的复审信息、复审结论报送公文和复审报告,同步填报修订项目信息、项目申报书和标准草案。四、复审结论的处理国家标准委对组织起草部门报送的复审结论审核后,按照复审结论类别进行分类处理,具体如下:1. 复审结论为“废止”的标准,将通过全国标准信息公共服务平台向社会公开征求意见,并以书面形式征求该强制性国家标准的实施监督管理部门意见。无重大分歧意见或者经协调一致的,国家标准委将以公告形式废止该强制性国家标准。2. 复审结论为“修订”的标准,根据组织起草部门同步报送的项目申报书和标准草案,国家标准委将按照强制性国家标准的立项程序进行立项。3. 复审结论为“继续有效”的标准,将通过全国标准信息公共服务平台向社会告知标准的复审时间,并在国家标准全文公开系统中标准文本的封皮上标示复审时间和结论。五、有关工作要求请各部门各单位高度重视标准复审工作,按时提交标准复审结论,同步提交复审结论为“修订”的项目立项申请,应及时开展标准修订工作。联系人:庞晖、付允联系方式:010-82262843/2616邮箱:pangh@ncse.ac.cn附件:1. 2024年待复审的强制性国家标准清单.docx2. 强制性国家标准复审工作报告.docx3. 强制性国家标准复审结论汇总表.docx 国家标准化管理委员会 2024年7月2日
  • 宁夏化学分析测试协会对《支原体中西药MIC检测标准操作规程》等3项团体标准征求意见
    各相关单位:按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序,标准起草组已完成《支原体中西药MIC检测标准操作规程》、《肉牛发情及冷配技术规程》和《肉牛繁殖障碍的判定和防治技术规范》3项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求,公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见,并将征求意见表(附件)于2024年9月30日前反馈给秘书处。联系人:张小飞 电 话:13995098931邮箱:1904691657@qq.com 关于团标征求意见函 -9.1.pdf团标表格7-专家意见表.doc支原体中西药MIC检测标准操作规程.pdf肉牛繁殖障碍的判定和防治.pdf肉牛发情及冷配技术规程.pdf
  • 上海近期将出台日本进口食品辐射测试操作规程
    日本福岛核电站日前受地震影响发生爆炸,产生核泄漏,多人遭到核辐射污染。外界担心核辐射产生后遗症,多地决定对从日本进口的食品的放射剂量进行检测。  据媒体报道,中国香港已开始对日本进口的生鲜食品进行辐射测试 中国澳门已加强对日本进口食品的检验。韩国、新加坡和菲律宾等国家也将对从日本进口的食品进行放射性检测,其他国家和地区也可能会加入监控的行列。  3月15日,上海市检验检疫局相关人员表示,目前已经注意到该情况,该局正在积极研究应对措施,近期将出台实施细则及相关操作规程。
  • 倾听企业实验室之声:玻璃器皿清洗机的使用者故事
    我是江苏的一企业的采购,企业研发实验室的同事经常找我抱怨,实验室请的洗瓶阿姨不靠谱,瓶子洗得不干净,影响他们实验数据准确性,导致好几个项目进度推进慢,据他们了解现在很多实验室都改用玻璃器皿清洗机洗瓶子,问我这边能不能帮忙也采购一台这种洗瓶子的设备替代洗瓶阿姨。了解到他们的需求后,我就跟公司提出了采购实验室玻璃器皿清洗机的申请,公司高层通过慎重考虑,批准了我的采购申请计划。于是,我与实验室同事们,共同开始了本次采购工作。 经过前期调研,我们了解到目前实验室玻璃器皿清洗机的市场发展比较成熟,有3-5家表现十分出色的品牌,其中有一家是进口品牌。出于预算有限和安全性的考虑,我们选择了性价比更高的国产品牌。 在与选定好的品牌商接触后,负责我们区域的杜伯特马经理让我们印象深刻。他十分重视我们的采购计划,为我们迅速的制定了针对我们实验室清洗需求的解决方案,并亲自多次赶往我们的实验室与实验室同事沟通,并详细记录大家的清洗需求。为了让我们直观的了解实验室玻璃器皿清洗机的清洗效果,他将实验室难洗的瓶皿通过快递方式寄回厂里,让厂里的操作人员通过拍摄视频的方式展示给我们看,每只带回去的瓶皿都洗的非常干净。 此外,难能可贵的是,马经理还联系了他们当地已售客户,带着我们去他客户的实验室参观、了解仪器的使用情况。我们被他的专业和真诚打动,选择与他们合作。 我们采购了杜伯特品牌的“DBT-RD-WII”这个型号。这款仪器具有可视窗功能,方便我们随时了解瓶皿的清洗状况,还能一次放置两层篮架,一批次清洗百余只瓶皿不在话下。并且它带有烘干功能,瓶皿洗完后就直接快速烘干,方便我们管理和使用。 后来,实验室有了新的项目,我们又追加了一台DBT-RD-WIII的型号。两台设备被我们安置在清洗间,专门用来清洗实验室的瓶瓶罐罐。据同事说,它俩不但维护简单,而且清洗效率很高,瓶皿洗的很干净,大大的提高了他们的科研工作。
  • 【旋蒸小知识】如何清洗旋转蒸发仪玻璃组件?
    “一日之计在于晨”。想象一下:当我们一早起来规划好当天的实验计划,兴致勃勃的来到实验室,却看到满是狼藉的实验环境,尤其那富含“矿物质”的旋转蒸发仪水浴锅以及那脏到连你都感到恍惚的:是不是冷媒就是这“黑乎乎”的颜色?还是冷凝器脏到一定地步了?这是否会影响到你做实验的热情?亦或者也会让你担心自己辛辛苦苦分离拿到的产物会不会因为最后浓缩过程造成污染?今天“小步”同学教您如何正确且定期的清洗旋转蒸发仪的玻璃组件。首先,在做任何清理之前,都需要进行整体玻璃组件的检查。这将涉及到两点:第一,注意任何污垢的积聚;其次,或有可能的玻璃件的损坏及裂缝(这也是导致旋蒸密封性较差的因素一)。您需要格外注意的部件是冷凝器与主机之间相连的法兰接口。请记住,如果有损坏的玻璃件一定要及时更换!那么多久清洗一次玻璃组件是最好的呢?事实上,这完全取决于您的应用及使用频率。理想状态下,您应该在每次浓缩蒸馏后立即清洁玻璃组件,特别是如果您有用到腐蚀性溶剂的时候。让我们开始清理您的旋转蒸发仪吧!如何清洗旋转蒸发仪外部的玻璃组件:您可以用蘸有水或乙醇的纸巾或湿布擦拭所有外部玻璃器皿部件,注意不要使用可能划伤玻璃器皿的硬刷子。对于更加顽固的污垢,请阅读制造商的说明,了解哪些刷子(如果有的话)可以安全地与玻璃一起使用。请注意,请勿使用浸泡的布或纸巾,以免溶剂或水进入系统并导致任何电气故障。如何清洗旋转蒸发仪内部的玻璃组件:内部的玻璃组件往往是最难清洗且最容易造成样品交叉污染的。如果您在每次实验后没有进行清洁,且在下次实验前发现系统部件中存在任何沉积物、粉末或溶剂聚集。请放下手上的样品,跟着我按照“七步原则”进行清洗工作。步骤如下:取下冷凝器顶部的螺旋盖。根据上次使用情况,选择最合适的溶剂或水冲洗冷凝器内部。清空接收瓶,重新连接并合上冷凝器螺旋盖。使用进料旋塞阀将水、乙醇或其他相关溶剂填充蒸发瓶,或手动取下蒸发瓶并进行填充。进行蒸馏以彻底清洁整个系统。清空接收瓶,重新连接,让系统以连续模式运行约 5 分钟。到这一步,您的玻璃系统组件应该已经处于干净干燥状。除此之外,您需要仔细检查冷凝器与主机相连地方,尤其是真空密封所在的下部。往往此处会因为旋蒸爆沸导致样品过冲到冷凝器部分而造成样品的沉积,这不仅会造成样品交叉污染以及影响密封性,更重要的是,造成样品的损失。而关于此问题,步琦有非常成熟的解决方案。所以,从长远来看,适当的系统维护可以为您节省大量时间。泡沫传感器工作视频演示:好啦,今天“小布”同学关于旋转蒸发仪玻璃件清洗的分享就到这里,希望各位小伙伴们能够在一日之计在于晨的基础上,保持“晨心”,充满动力的完成一天的实验!我们下期再见!
  • 实验室玻璃器皿人工清洗一般工作流程
    GMP的宗旨为最大限度减少污染、交叉污染以及混淆、差错。而分析检测过程中,最容易出现污染的环节就是玻璃器皿的清洗不干净。玻璃器皿的清洗无非是两种方式:人工清洗和仪器自动清洗。两种方试在GMP实验室都是可以接受的。但无论是哪种方式,都需要经过方法验证,并把方法详细写入SOP。本文只概述人工清洗的一般流程。1一般清洗流程:2 玻璃器皿洁净标准2.1目测:玻璃器皿内壁应能被水均匀地润湿而无水的条纹,且无水珠挂壁。2.2 残留检测:一般采用TOC、电导率、气相色谱、液相色谱等检测残留。一般采用挑战极端的模式,如平时检测浓度ug级,可以加大成mg级等。3 手工清洗检查时需要注意事项3.1清洗场地是否干净整齐。3.2一般不太建议成分复杂的清洗剂,如洗衣粉。3.3浸泡的洗液是否标有有效期,是否及时更换等。3.4一般不太建议采用铬酸浸泡,污染环境,检测时容易出鬼峰。 3.5 需要计量的器具一般不太建议较高温的干燥。 您有没有感觉,人工清洗是不是特别复杂?是不是特别容易被挑战?是时候有请实验室器皿自动清洗机上场啦!STIER施启乐实验室器皿自动清洗机,清洗玻璃器皿化繁为简,节省人力成本,根据实验物质设定清洗程序,洁净、安全一键到位,省时省力、经济实惠!
  • 2022年:安东帕的玻璃之年
    目前,有16名员工在Anton Paar GmbH的玻璃生产部门工作,其中一名是学徒。总而言之,他们每年生产约14000个高精度玻璃测量单元。但情况并非总是如此。大约20年前,Anton Paar从外部供应商那里购买了用于测量仪器的玻璃片。在供应商涨价后,独立的想法更加强烈,因此第一家玻璃鼓风机于2002年在Anton Paar启动,并开始在该公司进行玻璃生产。Gerhard Murer表示:“我们最重要的产品线的核心,即密度测量仪器中的振荡U形管,是由玻璃制成的。因此,我们希望摆脱对外部供应商的依赖。”Gerhard Muler的产品领域是玻璃生产成立时所附属的。这种所谓的振荡“U形管”是由玻璃制成的弯管,用于数字密度计,通过振荡测量样品液体的密度。Thomas Hillebrand是玻璃生产的首批员工之一,他于2005年开始工作,目前仍在从事玻璃生产。他是负责玻璃鼓风机和玻璃仪器制造,习惯于工业化生产玻璃。尽管如此,最初对他来说,制造U形管是一个挑战。Thomas Hillebrand在谈到他在Anton Paar最初时表示:“我花了几个月的时间才制造出第一个功能性振荡U型管。我们正在讨论的玻璃壁,仅有0.2毫米厚。”当时,首要任务是为保证批量生产中的稳定性,并改进许多生产机器和设备。从个人挑战到批量生产经过几年的实践,玻璃生产进入了常规化:清晰的结构和工艺是成功的秘诀之一,人员是另一个关键。Christian Krispel表示:“过去,员工必须专注于产品的某些工作步骤,这一点非常重要,因为我们几乎在完成玻璃生产的每一个生产步骤,从原材料的储存和切割到玻璃加工、玻璃涂层和质量测试。”自2007年以来,他一直担任玻璃生产经理。多年来,玻璃产量不断增长,任务也不断扩大:虽然过去只生产了少数产品系列,但现在有了更多种类的振荡U形管,也生产了其他产品领域的各种玻璃组件。最困难的部分?Thomas Hillebrand说:“DMA 5001密度计的U形管非常突出,因为它的生产需要35个步骤。”这种特殊U形管的生产大约需要三个星期。最高精度随着Christian Krispel的加入,玻璃生产也开始了学徒培训:自2007年以来,玻璃仪器制造人员一直在那里接受培训。Christian Krispel表示:“劳动力市场上几乎没有来自这一领域的熟练工人,这就是为什么我们决定依靠内部未来专家,并自己培训他们。”如今,学徒职业非常罕见,而且只有奥地利的几家公司对其进行培训。如果说有一件事让玻璃生产的员工与众不同,那就是他们的精确工作方式。Thomas Hillebrand说:“玻璃容错率不那么高,所以如果你想在玻璃生产中工作,你需要高度的质量意识、熟练的操作、高度的专注力和在压力下工作的能力。”目前,正在寻找玻璃生产的员工。Anton Paar不仅生产玻璃零件,还参与玻璃的表征。这些Anton Paar仪器用于此目的:MCR和CTD 1000通过流变仪(MCR系列)和对流加热室(CTD 1000)的相互作用,可将玻璃加热至1000°C。这可以实现熔体的流变特性。具有较高熔化温度的玻璃样品可以通过所谓的固态动态力学分析进行分析,该分析可以用于确定玻璃的耐腐蚀性,或者玻璃如何软化以及在什么温度下软化。FRS公司使用Anton Paar的高温流变仪(熔炉流变仪系统),可以在高达1730°C的温度下对玻璃进行液态表征。可以确定诸如熔融玻璃的粘度的流变参数。这对玻璃生产有影响。如果玻璃熔体在加工过程中粘度过高(坚韧),则无法去除气体夹杂物,成品将含有气泡。
  • 玻璃芯片:使用注意事项、清洗步骤、堵塞检查及常规处理方法
    玻璃芯片使用注意事项1. 玻璃芯片及玻璃芯片夹具如图所示,安装时需按夹具使用说明操作。2. 生成微滴粒径大小取决于玻璃芯片结构十字剪切口的下游宽度,客户依据需要选择合适玻璃芯片。3. 通入的液体必须经过0.45 μm滤膜过滤以防止芯片堵塞。4. 使用完毕后必须按照规定步骤对玻璃芯片进行清洗和干燥。5. 玻璃芯片为玻璃材质,使用过程中需避免磕碰损坏。6. 硅胶塞使用时须定期更换,如通二氯甲烷溶液(需每次更换)。清洗步骤1.在A和C口处连接液体排出管,在B口中通入2 mL分散相溶剂(这里特指水包油实验,如易析出的溶质PLGA,可通入二氯甲烷溶剂溶解且必须滤膜过滤),以此将易析出的溶质快些排出;2.在B口中,通入60s空气,将1中通入的溶剂排出;3.在B口中,通入5 mL去离子水滤膜过滤,将易溶于水的物质排出;4.在B口中,通入5 mL异丙醇滤膜过滤 5.在B口中,通入60s空气干燥。玻璃芯片堵塞检查及常规处理方法1.在使用或清洗过程中,发现流道中有杂质,需及时处理,如改变液体进入口冲出流道中的杂质;若仍无法解决,可参考“堵塞的玻璃芯片处理方法”。2.若从一个端口通入液体时,发现液体无法从另外两个端口流出:① 需要从夹具中取出玻璃芯片,检查三个端口(A、B和C)是否堵塞;②若端口堵塞,需用尖嘴镊子取出杂质;若三个端口无堵塞现象,则需要把芯片放置在显微镜下观察,检查流道内是否有较大杂质堵塞;若仍无法解决,可参考“堵塞的玻璃芯片处理方法”。堵塞的玻璃芯片处理方法1.若杂质可溶于油相溶剂(水包油实验,如溶于二氯甲烷)且芯片未完全堵死,如PCL、PLGA和PLA(由于二氯甲烷的挥发而析出),可直接通入二氯甲烷以溶解流道中的杂质;若芯片完全堵死,可将芯片泡于二氯甲烷中,使得杂质被慢慢溶解;2.若玻璃芯片中的杂质是水相中的PVA(水包油实验,PVA为表面活性剂),或者加热易溶解于水(如海藻酸钠,油包水实验)的杂质:可直接将玻璃芯片置于90°C水浴锅中,一段时间后,取出并用洗耳球或从芯片的一端口将溶解后的杂质吹出;3.若杂质为长条纤维状,卡在十字剪切口且与BC线垂直,在B口和C口交替通入水或异丙醇(此外溶液需0.45 μm滤膜过滤),以此将杂质通过A口排出;4.若杂质为块状,可视情况从一个端口(或水等其他溶剂)加大压力将块状杂质排出;此方法仅作参考,不一定完全能将杂质排出;5.若玻璃芯片被堵但未完全堵死(不符合方法1),可以选择在芯片中通入浓硫酸(浓硫酸腐蚀硅胶塞,用完需立即更换)以碳化杂质;若玻璃芯片已被完全堵死,可将芯片泡在浓硫酸中以碳化杂质;此方法仅针对于有机物,其他无机物不适用;6.若芯片已完全堵死,可将玻璃芯片上放置于电热板上200 °C(温度过高易损坏玻璃芯片)加热,用于碳化杂质疏通流道;此方法仅针对于有机物,其他无机物不适用。以上方法仅供参考,具体问题需视情况而定。
  • 热重分析仪操作规程
    热重分析仪是一种广泛应用于材料科学、化学、生物学等领域的仪器,它通过测量物质的质量变化与温度的关系,帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学。本文将介绍如何使用热重分析仪。在操作热重分析仪之前,需要先了解其基本原理。热重分析仪主要基于热力学原理,通过测量样品质量随温度变化的关系,推导出样品的热性质和反应动力学参数。热重分析仪主要由加热系统、称重系统、控制系统和数据处理系统组成。上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪使用热重分析仪需要按照以下步骤操作:开机:先打开电脑,再打开热重分析仪,等待仪器自检完毕。设置温度:根据实验需要设定升温速率、起始温度和终止温度等参数。放置样品:将待测样品放置在样品盘上,确保样品均匀分布在样品盘上。开始实验:点击开始按钮,仪器开始升温并记录样品质量随温度变化的关系。数据处理:将实验数据导入计算机,通过软件进行数据处理和分析。使用热重分析仪时需要注意以下事项:保护气体的纯度:实验过程中需要使用高纯度的氮气等保护气体,以避免样品被氧化。实验前的预处理:对待测样品需要进行预处理,如干燥、脱气等,以去除样品中的水分和气体,确保实验结果的准确性。仪器的维护:定期对热重分析仪进行维护和保养,以保证其正常运行。通过对热重分析仪测量的结果进行分析,可以判断设备的正常运行。例如,如果样品的质量随温度变化关系呈现规律性变化,说明仪器正常运行。如果变化关系异常,则需要检查仪器是否出现故障。总之,热重分析仪是一种重要的实验仪器,通过正确操作和使用可以有效地帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学参数。在使用过程中需要注意保护气体的纯度、实验前的预处理以及仪器的维护等方面,以确保实验结果的准确性和设备的正常运行。
  • 德国赫施曼玻璃仪器现身北京环境监测大比武决赛现场!!
    昨天,德国赫施曼在北京电视台新闻频道露脸了! 7月16日上午,第二届北京市生态环境监测专业技术人员大比武活动决赛拉开帷幕。经过激烈的预赛选拔,来自北京16个区环境监测机构、社会监测机构和市直属生态环境监测机构等单位的85名优秀选手将在为期两天的决赛里进行专业比拼,一较高下。在当天的现场操作竞赛中,德国赫施曼 单标移液管的身影出现在了赛场上 德国赫施曼针对以往由于量具不齐全、精度不高等各种导致实验失败的问题,设计出了可供生态环境监测微体积试验使用的量取系统,各种高精度液体计量设备,一套配齐。德国赫施曼玻璃量器使用的是Duran材质,耐腐蚀、耐酸碱、硬度高,携带方便,从而成为了很多参赛队伍的不二选择。
  • 涉及新领域|得利特开发研制多功能全自动玻璃器皿清洗机 清洗消毒一体机 病房、实验室好伙伴
    北京得利特最近跨越新领域,技术人员开发研制新品--多功能全自动玻璃器皿清洗机 。在这个后疫情时代,为清洗消毒设备添砖加瓦。期待技术革新给人们带来更多的便利。A1351多功能全自动器皿清洗机 可以应用于很多地方。下面为大家具体介绍下这款新品:A1351多功能全自动器皿清洗机是对实验室、医院病房、及牙科诊所中所使用的玻璃器皿、容器、废液收集瓶进行清洗、消毒的设备。新品特点:1、本设备是清洗玻璃器皿的专用设备。主要通过洗涤剂冲洗、超声波清洗、纯水冲洗、烘干等工艺对器皿进行彻底清洗、消毒、干燥。自动化程度高,清洗效果好。2、操作者需要按照使用说明书将待洗工件放入相应的位置,输入洗涤参数,加入适量的洗涤剂或消毒液,设备则按照设定的程序进行清洗。3、清洗干净的器皿内、外表面可达“三无”标准,即无水垢、无洗涤液残留、无菌。4、清洗槽保温结构有利于减小噪声,可减小热量损失,降低能源成本。5、彩色液晶屏显示,触摸屏操作。根据清洗对象需要,工作过程参数可以自定义设置。6、洗涤液采用生活用洗涤剂,对操作者无任何伤害,洗涤排水符合生活污水排放标准。7、该设备在市水管路连通的前提下自动制纯水,纯水箱达到上液位时自动停止。技术参数:电源:进线电源建议配用62塑铜线 最大功率:5.1kW, 24.0A超声系统功率:1.92kW烘干加热系统功率:4.5kW洗涤系统功率:5.55kW市水压力:≥0.15MPa环境温度:15-40℃环境湿度:20%-60%外形尺寸:1100*640*1000(长*宽*高)设备净重:200Kg
  • 剥离强度试验机在药品包装中的应用有哪些特殊要求
    在药品生产与安全保障体系中,药品包装材料的质量与性能至关重要。剥离强度作为评估药品包装材料质量的关键指标之一,其测试过程需严格遵守一系列特殊要求,以确保药品在运输、储存及使用过程中的安全性与有效性。剥离强度试验机作为这一领域的重要检测工具,其应用不仅体现了技术的精密性,还体现了对药品质量控制的严谨态度。以下将详细探讨剥离强度试验机在药品包装中的应用及其特殊要求。  一、设备精度与校准要求  1.1 高精度传感器  剥离强度试验机需配备高灵敏度传感器,以精确捕捉剥离过程中的力变化。这要求传感器具备极高的分辨率和稳定性,能够实时、准确地记录剥离力值,为评估药品包装材料的剥离性能提供可靠数据。  1.2 定期校准与维护  为确保测试结果的准确性和可重复性,剥离强度试验机需定期进行校准和维护。这包括检查传感器、传动系统、夹具等部件的磨损情况,调整测试参数至标准状态,以及清理和润滑设备,减少测试误差。  二、测试标准与方法选择  2.1 遵循行业标准  剥离强度试验需严格遵循相关行业标准,如《YBB00102003-2015剥离强度试验机标准》、GB 8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》等。这些标准规定了测试方法、试样制备、测试条件等关键要素,确保测试结果具有权威性和可比性。  2.2 定制化测试方案  针对不同类型的药品包装材料,如铝塑复合膜、多层共挤膜、泡罩包装等,剥离强度试验机需提供定制化测试方案。这包括设置合适的剥离速度、剥离角度、试样尺寸等参数,以准确评估材料的剥离性能。  三、试样制备与预处理  3.1 试样质量  试样应确保质量合格,无破损、变形等现象。在制备过程中,需严格按照标准要求进行裁剪、标记和存储,避免试样受到污染或损坏。  3.2 预处理条件  部分药品包装材料在特定条件下(如温度、湿度)的剥离性能会发生变化。因此,试样在测试前需进行必要的预处理,以模拟药品实际储存或运输环境。这包括将试样置于特定温度(如常温、高温、低温)和湿度条件下一定时间,确保测试结果能够真实反映材料在实际应用中的剥离性能。  四、安全与环境控制  4.1 安全操作规范  剥离强度试验机在使用过程中,需严格遵守安全操作规程,如佩戴防护眼镜、手套等个人防护装备,以防止测试过程中可能产生的飞溅物或机械伤害。同时,设备应放置在稳固的工作台上,确保操作环境整洁、无杂物,防止意外发生。  4.2 环境因素控制  测试环境的温度、湿度和噪音等因素都可能对测试结果产生影响。因此,需严格控制试验室的环境条件,保持恒温恒湿,减少外界因素对测试结果的干扰。此外,试验室内应设置适当的通风系统,确保空气质量良好,避免有害气体或粉尘对设备和试样的影响。  五、数据处理与结果分析  5.1 数据准确性验证  在获取测试数据后,需进行准确性验证,包括检查数据是否完整、有无异常值等。必要时,可采用统计学方法进行数据处理,如剔除异常值、计算平均值和标准差等,以提高数据的可靠性和代表性。  5.2 结果分析与应用  基于测试数据,需进行结果分析,评估药品包装材料的剥离强度是否满足标准要求。对于不符合要求的材料,需进一步分析原因,提出改进措施。同时,将测试结果应用于药品包装的质量控制体系中,为优化包装设计、提高药品安全性提供科学依据。  综上所述,剥离强度试验机在药品包装中的应用涉及多个方面的特殊要求,包括设备精度与校准、测试标准与方法选择、试样制备与预处理、安全与环境控制以及数据处理与结果分析等。只有严格遵守这些要求,才能确保测试结果的准确性和可靠性,为药品包装材料的质量控制和药品安全提供有力保障。
  • 上海兰博发布Venus重量法溶液配制仪新品
    ◆消除人为误差,比传统容量瓶方法更加准确,提升工作效率,数据可以溯源。br◆自动与梅特勒、赛多利斯等品牌天平联机,读取数据,数据信息自动保存到数据库中。br◆自动加液,根据目标浓度,自动添加溶液,自动停止,自动记录保存数据。br◆智能化软件,在称量固体粉末或者母液过程中,实时提示稀释液体积,并过载保护。br◆具有常规溶液密度库、质量数信息库、配液人信息库、历史记录数据库等br◆标签自动打印,配液完成自动打印试剂信息,如配液人、时间、保质期、浓度、名称等。为什么选择重量法配液前言实验室经常使用移液管、移液器等设备定量添加、转移一定体积的溶剂,使用容量瓶、量筒、传感器定位等方法定容一定体积的溶液,这些传统方法通常用于样品前处理过程中和标准溶液准备中。在这些化学方法的操作过程中,通常对实验室人员的要求比较高,需要规范化的GMP/GLP,严格培训后才能上岗,即便如此,操作规范的严格执行也是实验室管理者需要面对的问题,任何人为的失误都将影响实验结果的数据偏差。现在,我们向您推荐一种基于重量法配制溶液的设备---Venus Gravimetric Diluter重量法溶液配制仪,能够消除所有人为误差,比传统容量瓶方法数据更加准确,同时提升实验室工作效率,数据可以溯源,任何时候都不会出现错误数据。一、必要性在很多实验室里面的定量分析过程中,样品的准备和标准溶液的配制,对实验结果至关重要,直接影响到实验数据的准确度。在样品准备的步骤中,有很多影响因素,过程中任何一个不规范,都可能产生偏差,需要花费大量的时间和劳动力来纠正。在大量的常规实验中,流程的规范化管理,降低人为因素,尤其重要。在所有定量分析中,都需要准备标准试剂--储备液、中间液、内标液、标准溶液等,Labhands向您提供了一种快速、准确、规范化的配液装置。二、实验过程不确定因素分析常规分析实验室一直都是追求数据的准确和可靠,为此也制定了很多操作规程,尤其是一些通过认证的实验室,数据都可溯源。然而,在日常工作中,不管是否按着标准方法执行,操作流程是否规范,都有可能产生实验结果偏差,即使实验人员很努力的按着GMP/GLP规程要求操作,也会产生数据偏差。在一个实验过程中,我们一般可能要花费平均60%的时间在样品准备上,前处理的过程是产生偏差的重要原因,其中人为的不确定性因素也占据了很大一部分。所以减少人为操作流程,增加实验室的自动化流程,提高过程的规范化管理,将有效的提高实验结果的准确性。三、传统容量瓶定容方法以及不确定因素常规方法通常通过试纸或容器称量固体样品,然后转移到容量瓶中,或者直接将固体样品加入到容量瓶中称量,操作人员手工记录天平读书,这里会有一个人为记录错误的不确定性,而且这个错误是无法溯源查找的,将伴随整个实验,直接影响实验结果。传统方法操作流程如下: 四、Venus重量法溶液配制仪将在这些方面帮您优化1、 自动称量传统容量瓶方法配制目标浓度溶液,首先选择合适体积的容量瓶,然后称量样品无限接近到目标重量,然后将样品转移到容量瓶中。称量目标重量一直都是一个挑战,而且转移过程中会有试剂丢失,Venus 重量法溶液配制仪能够很好的解决这个问题,选择合适体积的溶剂瓶,样品直接加到溶剂瓶内,接近目标值就可以,多一些或少一些都没有关系,根据实测试剂重量自动计算加液体积,并自动完成溶液添加,过程轻松、快捷。2、 定容体积的判断传统方法容量瓶定容需要根据刻度线与凹液面下划线对齐来判断定容体积,这个过程人为因素影响非常大,Venus重量法配液仪直接根据液体密度,通过称重来计算体积,天平实测溶液体积,不确定度远远优于常规方法。3、 玻璃仪器的标准实验室大部分移液管和容量瓶都要求A级,根据NIST统计数据,50%以上的移液管和容量瓶生产出来的时候达不到A级标准,使用Venus重量法溶液配制仪不需要容量瓶,可以选择任何合适的容器或溶液瓶,非常轻松、方便。4、 温度的影响常规容量瓶检定是按着20度温度标定定容体积,然而在实验室内很多时候很难控制好合适的温度,这将给所配溶液浓度值带来一定的偏差。Venus重量法溶液配制仪不需要容量瓶,所以没有这方面的问题。5、 可能的交叉污染大部分实验室的容量瓶是重复使用的,虽然经过了严格的清洗,但是再次使用的时候不可避免带来交叉污染,这也是影响实验结果的偏差因素之一。Venus重量法溶液配制仪选用一次性溶剂瓶,不存在交叉污染的影响。6、 混合更方便、均匀常规实验方法在容量瓶定容后,需要手工摇匀、静置,确保溶液混合均匀。Venus重量法溶液配制仪采用带盖的溶剂瓶,称量、加液完成后加盖,可以选择涡旋混合器或者震荡混合器自动混合,溶液既均匀又省时省力。7、 记录优化,方便溯源常规方法中实验人员手工记录称量数据,根据容量瓶定容体积计算溶液浓度,手工书写标签贴于每个容量瓶上,记录信息有限,步骤多,容易混淆。Venus重量法溶液配制仪让这一切都变得非常轻松,自动打印标签,内容包括:实验员名称、配液日期、溶液名称、溶液浓度、保质期等重要信息,并且自动保存到数据库中,随时可溯源。8、 节省试剂常规容量瓶方法,为了配制一定浓度的溶液,必须选取合适体积的容量瓶,为了提升配液的准确度,通常增大称样量,选取大体积的容量瓶,溶液还没有用完就已经过了保质期。Venus重量法溶液配制仪省去了选择不同体积容量瓶的烦恼,同时也可以根据实验的需要配制合适体积的目标溶液,用多少配多少,节约试剂。创新点:1、自动记录天平上的配液过程,包括母试剂称量重量,添加溶液的体积,以及最后的定容体积。2、根据天平母试剂重量自动计算加液体积,并完成加液,最终生成数据报告,自动打印记录。3、重量法配制溶液比常规容量瓶方法更加准确。4、产品软件具有多个数据库:人员库、密度库、试剂名称库、质量数库等Venus重量法溶液配制仪
  • 安徽食药监局:过半药企仪器使用存缺陷(含汇总详单)
    2016年07月15月安徽省食品药品监督管理局发布了6月份的日常监督检查结果,6月份安徽省局共检查了128家企业,65家企业发现382条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷18条,一般缺陷364条 与5月份相比检查企业数量增加了27家,缺陷数量与5月份相比同比增加了15%,主要增加的是一般缺陷,可能与本月检查的饮片企业数量增加有关。  检查形式有:跟踪飞行检查、跟踪检查、飞行检查、中药饮片、药品GMP飞行检查整改复查、日常检查、药品生产检查、特药检查、2015年版中国药典执行情况专项检查、药品生产检查(GMP飞行检查复查)、日常检查、药用包装材料、药用辅料、特殊药品经营飞行检查等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷主要涉及仪器不具备或者未开启审计追踪功能和计算机权限管理,具体如下:  1、安捷伦1100、1200、1260高效液相色谱仪暂未开启审计追踪功能。  2、两台1100型安捷伦高效液相色谱仪不具备审计追踪功能。  3、两台PESeries200和1台PEFlexar200高效液相色谱仪、北京普析通用紫外分光光度计TU-1901SPC、M9TOC分析仪暂不具备审计追踪功能。  4、HPLC与设备连接的计算机仅设置一个用户名和密码,工作站软件未设置。  5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R,无审计追踪功能。  6、计算机系统不能满足数据完整性要求,无相关权限授权文件。  7、企业2台高效液相色谱仪(一台安捷伦、一台美国WATERS),安装的工作站无数据审核跟踪功能。  8、企业未对检验设备的数据完整性进行确认,且未对数据完整性执行情况进行自检。  从上述实验室电子数据完整性缺陷具体条款涉及的审计追踪缺陷来看,说明了安徽省局对于液相、气相等仪器趋向于要求审计追踪。  附65家企业382条主要及一般缺陷汇总  主要缺陷18条  六安华源制药有限公司主要缺陷1项:  1、部分批生产记录中,称配岗位原料称量数量与生产指令的称量数量不一致 批生产记录中,无水葡萄糖称量数量大于生产指令数量7Kg,未做调查分析。  亳州市新建塑料厂主要缺陷1项:  1、生产车间无纯化水系统。  亳州市天济药业有限公司主要缺陷1项:  1、企业从农户购进的原药材分直接销售、加工两种,未分别建立账目,无药材入库验收记录。  沈阳红药安徽制药有限责任公司主要缺陷1项:  1、现场检查,韦氏比重计使用记录蜂蜜检验为三次,时间分别为2014年8月8日、2015年4月6日、2016年6月16日 蜂蜜购入时间为2015年4月6日,重量33Kg 查2015年蜜制品种,分别为麸炒白术(150401、150501、150502)、蜜黄芪(批号:151001,蜂蜜使用量为53Kg),上述批生产记录中均无蜂蜜领用记录。  亳州市康博中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、桑枝(160601)、桑寄生(160601)、淡竹叶(160501)、青蒿(160501)、川芎(160601)、白术(160601)、玉竹(160601)、当归(160601)无批生产记录,企业仅能提供玉竹、桑枝、淡竹叶、青蒿的原药材检验记录   杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司主要缺陷2项:  1、原料库台帐显示原料品种有80余个品种,实际库存仅有33个品种(附原料库现场登记台帐)   2、企业批生产记录、原药材原始检验记录不齐全。  安徽盛海堂中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、查企业财务收购票据,票号:04478078、04478079、04478080,企业直接从农户收购毒性原药材半夏3255kg。  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司主要缺陷1项:  1、黄芪(批号601002076)批检验记录是部分检验,缺重金属及有害元素,有机氯农药残留量检测项目。  安徽尚品堂中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、生产管理人员、质量管理人员、检验人员配备不稳定,检查时质量管理人员不在岗,检验人员李旺龙不在岗   安徽谓博中药股份有限公司主要缺陷1项:  1、质量受权人对锻制,蒸制等生产操作流程不熟悉,对产品放行程序不熟悉   安徽尚德中药饮片有限公司主要缺陷2项:  1、5月份的十九批中药饮片的批生产记录中,显示投料量为2000公斤,而生产出成品量均为1802公斤和1804公斤两个量 4月份生产的二十七批中药饮片的批生产记录中,显示投料量为1000公斤或500,而生产出成品量分别为905公斤和450公斤 即该企业饮片生产一般按收率90% 计算 与生产工艺规定和实际不符。  2、部分饮片没有检验记录,如现场发现已经包装好了的饮片,如藕节(批号160404)、浙贝母(批号160602)、天冬(160602)、黄芩(批号160609)等。  安徽致良中药饮片有限公司主要缺陷1项:  1、炼蜜间无炼蜜设备。  安徽赛诺制药有限公司主要缺陷1项:  1、生产设备维护保养不善,洁净区内3000L搪玻璃反应釜保温层俱底部生锈,不锈钢结晶釜(SB002-096)夹套冷冻水管漏水、生锈,消防栓水带有霉斑,离心机排水管道漏水,离心间地面地坪损坏   福元药业股份有限公司主要缺陷1项:  1.企业变更激素线灌装机后,未完成清洁验证即对哈西奈德溶液审核放行。(第一百四十二条)  黄山盛基药业有限公司主要缺陷2项:  1、沸腾干燥间的排风口有较多粉尘及霉斑   2、现场未见主要生产设备的使用日志。  一般缺陷364条  安徽先锋制药有限公司一般缺陷7项:  1、2014-2015年度工艺用水回顾性验证报告中的趋势分析图未明确标注纠偏限和警戒限   2、注射用果糖二磷酸钠工艺规程中未明确标注生产批量   3、冻干粉针二车间制水间门楣上方有墙皮脱落,多效蒸馏水机一密封处有漏点   4、产品模拟召回相关分析及报告内容不够全面   5、外购原料残留溶剂检验中所使用的对照品为分析试剂   6、原料熔点测定未使用熔点标准品对温度计进行校正   7、安捷伦1100、1200、1260高效液相色谱仪暂未开启审计追踪功能。  六安华源制药有限公司一般缺陷6项:  1、新增供应商江西蓝天玻璃制品有限公司的钠钙输液瓶变更控制相关研究工作尚未完成   2、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(规格100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g)生产工艺规程中未标注原料药投料量的折算公式   3、实验室仪器未建立统一编号   4、含量测定、标定所使用的滴定管均未使用校正值   5、试剂存放室排风效果不佳   6、两台1100型安捷伦高效液相色谱仪不具备审计追踪功能。  国药控股六安有限公司一般缺陷2项:  1、电视监控设施视频保留时间只有半个月,建议增加内存(不少于一个月)   2、超过有效期的佐匹克隆片《药品报损信息反馈单》中,无质量负责人签字确认。  安徽双鹤药业有限责任公司一般缺陷6项:  1、盐酸氨溴索葡萄糖注射液(规格100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g)的产品工艺规程、批生产指令中对原辅料、包装材料的执行标准、物料代码提出了要求,未标注具体的原辅料、包装材料供应商   2、玻瓶输液生产过程质量监控记录DCPC030-Ree-QA-A-002中的洗瓶工艺参数碱水压力数标示有误,应为0.15mpa   3、大输液品种中有50ml规格的产品,50ml规格的装量检验应依据《中国药典》2015年版第四部通则0102注射剂,企业制定的《最低装量检查操作规程》中未包含此检验依据 中间产品检验所用附表:不同温度时各种缓冲液的PH值未依据《中国药典》2015年版第四部通则0631制定。  4、盐酸氨溴索葡萄糖注射液(批号为1604171A)批检验原始记录中“紫外光谱鉴别”项缺少空白溶剂图谱 中间产品对葡萄糖的含量测定中,测定温度(20℃)错误,应为25℃   5、批号为A150309D001-130455-201106-20151011的乳酸左氧氟沙星自制对照品标定记录中,“标准范围”规定“复标结果与初标结果的RSD应不大于1.0%”,实际执行时为“复标结果与初标结果的相对平均偏差应不大于1.0%”,两者不一致   6、两台PESeries200和1台PEFlexar200高效液相色谱仪、北京普析通用紫外分光光度计TU-1901SPC、M9TOC分析仪暂不具备审计追踪功能。  安徽威尔曼制药有限公司一般缺陷13项:  1、冻干生产线灌装间角落放置培养皿的支架托盘表面有锈迹   2、注射用长春西汀生产工艺规程(PSA-01-04)中只包括1台冻干设备的型号,实际使用有3台不同型号的冻干机   3、无菌检查用的硫乙醇酸盐液体培养基适用性检查方案中未载明无菌性检查的内容   4、粉针生产线分装岗位A级区生产前尘埃粒子监测未记录具体数据,只有符合要求的结论   5、编号为PC160201的偏差处理报告未记录偏差处理措施,且偏差处理意见无偏差部门人员签字   6、对散装印刷包装材料从仓库转运至车间缺少监督管理规定   7、软胶囊剂生产线称量间相对于走廊无压差计 容器具清洗间无干燥设施   8、软胶囊剂生产线定型间多品种共用擦胶丸无纺布   9、软胶囊剂生产线称量间两个铝桶中盛放的原料无物料状态标识   10、头孢粉针培养基模拟验证方案中设计模拟一天生产三批的生产情况,但未涉及批与批之间的小清场的内容   11、存放在原料库中的退库原料维生素A未按照贮存要求充氮保存   12、物料货位卡上的去向未体现所生产制剂的名称和批号   13、注射用头孢噻肟钠2015年第一季度产品质量回顾分析中有个别批次的含量、水分项目在内控限上未进行分析。  安徽省先锋制药有限公司一般缺陷7项:  1、仓储部未将研究用物料有序存放 已进行质量评估的辅料聚乙二醇-4000供应商湖南尔康制药股份有限公司以及包装盒、说明书供应商安徽省易彩印务有限公司未及时更新列入企业2016年物料合格供应商名单   2、DPH-260型铝塑泡罩包装机变更设备验证时未进行性能确认   3、委托生产注射用盐酸克林霉素时对环境监测的确认记录、QA的监控记录未纳入批生产记录管理   4、固体制剂称量间天平校正记录不规范,无天平编号和具体校正数据   5、高效振荡筛顶盖边缘和胶囊模具锈蚀   6、计数培养基适用性检查记录中未记录对照培养基的名称   7、2015年所生产的品种、批次未按新、老固体制剂车间分开进行产品质量年度回顾分析。  安徽丰乐香料有限责任公司一般缺陷5项:  1、QA人员转岗为车间主任的培训记录中考核无具体内容。  2、原料药车间洁净区内清洁后的物料软管未封口。  3、原料药车间洁净区容器具存放间内存放的已清洁容器具无标识。  4、原料药车间洁净区人流缓冲间与洁净区走廊无互锁装置。  5、薄荷脑批生产记录中烘脑工序未记录沥油及保温时间。  国药控股安徽有限公司一般缺陷2项:  1、特殊药品培训口头考核无考核记录。麻醉药品库管人员不熟悉在库品种情况。  2、麻醉药品和药品类易制毒化学品未分区管理。  安徽省医药(集团)股份有限公司一般缺陷1项:  1、自查报告未完成。  安徽乐嘉医药科技有限公司一般缺陷1项:  1、转岗来的复核员徐彩丽未参加特药培训即上岗。  安徽辉克药业股份有限公司一般缺陷7项:  1、提取车间洁净区男一更送风口附近、墙壁有灰尘,清场不彻底   2、提取车间洁净区洗衣间岗位SOP发放错误,现场未见洁净服清洗操作规程,只有一般工作服清洗操作规程。  3、提取车间洁净区收膏间、粉碎间等部分功能间地面损坏不平整。  4、提取车间洁净区生产设备无状态标识。  5、片剂车间物料暂存间存放的蔗糖(批号:20160408)物料标识不全。  6、校准用标准砝码选择不合理。  7、片剂车间物料中转站物料出入站记录不全,未及时记录物料出站情况及流向。  淮北医药有限公司一般缺陷2项:  1、培训效果不佳,部分人员安全意识不高   2、24小时值班记录内容填写不全面。  淮北市国药远东医药有限公司一般缺陷2项:  1、特药设备未按计划进行检查   2、特药培训档案不健全,缺少培训课件。  安徽东升医药物流有限公司一般缺陷2项:  1、企业未按照制定培训计划开展培训   2、特药报警设备定期维护未记录。  安徽广美药业股份有限公司一般缺陷11项:  1、固体辅料的合格供应商清单信息不完整   2、人员档案中缺少关键人员的任命书   3、企业制定的2016年培训计划,培训时间安排不够合理   4、对两台QY-300高速截断往复式切药机(编号:D010402、D010404)中一台进行再验证,验证报告显示为对两台切药机进行的验证   5、变更控制标准操作规程(编号:SOP-09-107)的操作性不强 制何首乌工艺规程(编号:TS-21-353)未结合实际生产及时修订 部分品种的批生产记录中总收率限度未按照生产工艺规程的要求执行   6、变更控制记录中缺少质量受权人汪四赞的内部变更记录   7、法半夏(批号:160401)原料和成品留样未及时放入毒性留样柜   8、部分品种的显微鉴别项的原始照片和薄层鉴别的原始图未保存在电脑,不能有效追溯,其中黄芪(批号:12371601001)检验原始记录中未附薄层鉴别原始图   9.连翘(批号:160501)的检验记录中修改处未按要求签字   10、甘草(批号:160401)和薏苡仁(批号:160301、160302、160303)批生产记录的原料领料单中物料批号与原料分类账不一致 原料、成品分类账无品种目录   11、企业未与亳州市瑞安塑料制品有限公司、亳州市新建塑料厂、涡阳县恒太调味品厂签订的质量保证协议未注明协议有效期 从涡阳县恒太调味品厂购进的米醋,未及时收集其检验报告。  亳州千草药业有限公司一般缺陷10项:  1、抽查李萌、赵梦,无个人培训档案。  2、正在生产的品种无物料状态标识,如洗润间的藕节 甘草、芦根未分别堆放。  3、炒药机的除尘罩严重积尘 毒性车间管理混乱,有个人衣服、未使用的清场合格证。  4、成品库的空调损坏、毒性车间的转盘式切药机电源插头损坏,未做偏差处理。  5、原料库区域管理不到位,无三色标识 成品阴凉库干湿温度计偏少。  6、货位卡流向未填写具体生产品种、批号。  7、供应商档案质量保证协议无签订日期。  8、制草乌(批号:DX1603004)筛选后的废料未及时处理。  9、辅料质量标准制定不合理,如蜂蜜仅有性状的检测项目。  10、酒萸肉(批号:1505128)含量测定中马钱苷对照品称取量为1.10mg,达不到检验要求。醋乳香(批号:1604037)检验依据运用错误。  亳州市新建塑料厂一般缺陷9项:  1、企业QA由质量负责人兼任。  2、无2016年培训计划。  3、一般控制区一更无更衣柜、二更更衣柜为文件柜。二更后无手消毒设施。  4、称量间无称量设施。  5、吹塑间吹塑机所用压缩空气管道无标识,无终端过滤。  6、吹塑生产用模具头摆放于地面。  7、高温室、试剂室无通风设施。标配室无操作台,无菌种存放设施。  8、药用聚乙烯的原料库区域管理不到位,无三色标识。  9、清洗后的容器具没有干燥设备。  亳州市天济药业有限公司一般缺陷9项:  1、QA李雨、QC李敏、范俊为认证后新增人员无任命文件,培训内容无针对性。  2、成品库存放的当归批号为20160302,与企业批号制订及管理规程(SMP-08-01)要求不一致。  3、普通饮片车间拣选间的地漏未清洁。  4、原料库区域管理不到位,无三色标识。  5、内包材库的内膜袋货位卡无物料编号的内容。  6、成品备用库存放的地龙无货位卡、无产品标签 成品备用库、退货库无干湿温度计。  7、当归(批号:20160302,批量10000Kg)、川芎(批号:160401,批量2250Kg)切制岗位、干燥岗位未按实际使用设备的台次分别记录相关数据的起止时间。  8、检验室以下品种具有全检能力,但红花(批号:160401)未检验吸光度项目、金银花(批号:160301)未检验重金属及有害物质项目、黄芪(批号:20160303)未检验重金属及有害物质和有机氯农药残留项目。  9、报告书书写及格式不规范 金银花(批号:160301)和地黄(批号:160501)含量测定项目下的高效液相色谱图中样品峰分离度达不到药典要求。  沈阳红药安徽制药有限责任公司一般缺陷12项:  1.口服固体车间三层的储水间的水系统消毒措施不合理。  2、原料远志的取样证、原药材标签批号为YL116-160601,货位卡和请验单批号为YL116-160409-01。货位卡流向名称、批号未填写。  3、普通饮片车间炒药机无清洁标识。炼蜜间停用无标识。  4、普通饮片车间切制工序直切式切药机电源未连接,悬挂完好标识。烘干间地面有破损现象。  5、现场检查时二层阴凉库温度为28℃。  6、颗粒剂生产车间洁净服清洗记录不全,现场检查所用洁净服未在记录中体现,无清洁有效期卡。手消毒设施无内容物标识。  7、企业2016年2月开展的自检活动内容缺少《中药制剂》附录部分。  8、企业洁净区环境定期监测报告换气次数缺少测量数据和计算过程。  9、板蓝根(批号150301)醇沉后未记录精馏回收过程 炙黄芪(批号151001)缺少炼蜜记录。  10、黄芪原料检验记录(YL092-150118-01)中的HPLC图谱为两份,其中一份不符合要求,未做偏差调查分析。  11、炒药间现场放置的设备使用日志为空白记录。  12、企业三个制剂品种使用乙醇,并回收使用,目前企业仅有两个回收乙醇储罐 《酒精回收管理规程》(SMP-09-042)规定回收后的乙醇不同品种之间不可以互用。  安徽瑞福祥食品有限公司一般缺陷7项:  1、换证检查部分缺陷项目(辅料库物料色标管理、管道内容物及流向标识)未完成整改。  2、2015年版和2016年版生产工序作业指导书《药用酒精北线液、糖化及发酵工序作业指导书》(QJ/RFX04、16--2016)淀粉乳液化用淀粉酶加入过程及加入数量与注册研究资料不一致,未见该项目补充申请、未见工艺验证等研究性资料 且该现行作业指导书中部分内容与实际操作不一致,如淀粉乳液化工序规定为“待液化柱充满后开启液化冷却水”与实际生产过程不一致。  3、新修订文件未经培训即发布实施。  4、供应商及危险品运输单位资质未加盖企业原印章。  5、药用酒精使用《安徽瑞福祥食品有限公司食用酒精检验原始记录》。  6、企业提供现行版检验作业指导书为2013版本,F201601批次成品检验依据为2015年版药典二部。  7、成品F201601批次检验原始记录未附气相色谱图谱。  康美(亳州)世纪国药有限公司一般缺陷12项:  1、制何首乌(批号:150500119)的《批生产记录审核单》审核人未签字   2、制何首乌工艺规程规定大小分档,批号为150500119的制何首乌在生产中未分档   3、制何首乌辅料(黑豆汁)的加工过程在批记录中未完整体现   4、企业未对2015年进行产品质量回顾分析   5、普通饮片成品库6月份发出一批饮片,未及时记录   6、企业未建立变更台帐   7、石斛(150300109)显微图谱未标明名称,图谱特征少   8、甘草(15050059)含量测定甘草苷杠掉部分未签字   9、显微室未见使用记录   10、气相色谱仪使用记录至2016年4月27日,检查时间为2016年6月13日   11、酸度计未见磷酸盐缓冲液   12、普通仪器室紫外分析仪等无使用记录。  亳州市康博中药饮片有限公司一般缺陷7项:  1、成品库桑枝(160601)、桑寄生(160601)、淡竹叶(160501)、青蒿(160501)、川芎(160601)、白术(160601)、玉竹(160601)、当归(160601)无货位卡,普通原药材库一批红花无标签无货位卡   2、企业新增设备验证记录不全   3、普通饮片生产车间安全门从车间内可以随意打开   4、毒性成品库、药材库未执行双人双锁   5、普通饮片成品阴凉库温湿度记录未及时记录   6、2016年5月份、6月份购进的原药材桑枝、桑寄生、淡竹叶、青蒿、川芎、白术、玉竹、当归的收购票未开   7.显微鉴别未附图谱。  杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司一般缺陷12项:  1、企业未能提供2014年、2015年的自检资料   2、企业未做2015年度产品质量回顾分析   3、普通药品生产车间部分窗户无纱窗   4、普通饮片生产车间净制间正在生产款冬花(371160501),批生产记录未及时记录   5、企业自2016年2月份后票据未按要求进行可追溯管理。  6、企业仅提供了部分玻璃仪器校验证书和原子吸收分光光度计和1台高效液相色谱仪的校验证书,其他精密仪器如气相色谱仪、另3台高效液相色谱仪均未见校验证书 玻璃仪器未能提供自校记录 马弗炉无校验证、烘箱和真空干燥箱仪器上校验合格证显示校验有效期到2015年3月23日。  7、阴凉留样室空调未开启,温湿度计损坏未更换,窗户未关,温湿度计未按时记录。  8、标本室原料及成品无法做到全覆盖。  9、留样室留样记录未能提供。  10、滴定液及对照品配制记录不全。  11、部分液相色谱图峰型不符合使用要求,理论板数及分离度均未体现。  12、显微特征及薄层色谱均未附图。  安徽盛海堂中药饮片有限公司一般缺陷9项:  1、普通饮片包装暂存间内外包装、包装箱、合格证放置混乱。  2、容器具存放间已清洗和未清洗容器具混放。  3、普通饮片成品1库丹参(批号:2016050231)拆零无状态标识。  4、HPLC与设备连接的计算机仅设置一个用户名和密码,工作站软件未设置。  5、普通饮片成品1库约661、5㎡仅有干湿温度计1个与库面积不匹配。  6、普通饮片成品1库电子台秤型号TCS-300检定效期为2016年3月15日,已过期 普通饮片1车间炒制间电子计价器型号ACS-6无校验标识。  7、个别对照溶液未标明储存效期,如熊果酸对照溶液。  8、实验室酸度计型号PHS-3C未按照仪器养护规程进行维护。  9、阴凉留样室放置有若干箱过期留样。  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司一般缺陷9项:  1、现场检查普通饮片生产车间干燥间正在干燥制何首乌(批号:601182877,批量:800kg)现场无干燥岗位生产记录。  2、原药材2库放置饮片沙苑子(批号:50002145) 货架放置有包装破损药材无标识及货位卡 部分货位卡信息填写不完整,如:百合,货位卡无批号信息。  3、查该企业销售发票号:07868956所附销售货物清单,销售醋山甲(批号:500154126)该企业生产品种740个,无醋山甲。  4、查企业增值税专用发票,只有发票号:07868956所附清单有饮片批号,其余发票所附清单无饮片批号。  5、高效液相色谱仪型号DGU-20A3R,无审计追踪功能。  6、酸度计型号STARTER3C维护不规范,未用氯化钠饱和溶液保护电极。  7、实验室配置的试液过期未重新配置,如:三氯化铝试液、改良碘化铋钾试液。  8、实验室电子分析天平TB-215,检定校期至2016年5月,已过期。  9、常温留样室未见赤芍(批号601002954),制巴戟天(批号600002946),黄芪(批号601002076),丹参(批号601002133)。  安徽尚品堂中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、三楼药材原料库、成品库(常温库)检查时温度为38℃,仓库内无温湿度调控设备(无药材库存)、常温留样室无温湿度调控设备   2、试剂室易制毒试剂未按管理程序管理   3、三楼阴凉库待验区库存的苦杏仁无货位卡和标示   4、批生产记录中个别品种未记录品种,生产过程中的关键参数如:熟地黄干燥温度记录为78℃-80℃未记录,盐杜仲批生产记录中未记录盐水的配制过程。  5、标本及留样未定期养护   6、企业对员工进行药品管理法律法规知识培训效果不佳   安徽谓博中药股份有限公司一般缺陷7项:  1、生产车间里的关键设备在拆卸检验时未使用停用标识   2、成品常温仓库未装空调,库存药品温度超标   3、抽查成品(旋覆花批号:150802)检验结果未详述明确检验实物性状,部分原始检验记录未附薄层色谱,个别记录不完整   4、生产负责人、化验室主任不在岗,  5、批生产记录修改未按规定进行修改   6、批生产记录供应商与财务凭证中供应商不一致,培训记录表记录不完整,健康体检未标明检查日期   7、员工培训档案不完整,质量管理人员,质量控制人员培训不佳  安徽尚德中药饮片有限公司一般缺陷9项:  1、部分原药材无购进的票据,如批号为天冬(160602)。  2、未经认证的仓库存放饮片,原药材。如未经认证的一层仓库内放置有大量原药材,饮片等,如预知子(160601),无批号的龙胆草等十余种原药材、饮片。  3、部分生产工序未在规定生产车间进行,如灯芯草放在外包间地下进行拣选   4、现场包装好的饮片藕节(批号160404)、浙贝母(批号160602)等未见留样。  5、合格证标签管理不规范,如外包装车间放置有黄芩(160609)、红花(160607)忍冬藤(160607)合格证标签等,但现场未见饮片。  6、现场检查有3位新上岗的包装工作人员正在包装饮片,但未有进行体检。  7、部分仪器未校验,如干湿温度计记录。  8、部分干湿度记录,有连续几天温湿度记录一次填写的行为。  9、批检验记录书写不规范,如木蝴蝶(160301)的批检验记录部分修改不规范,有涂改现象。部分检验记录无显微鉴别原图谱,如淫羊藿原药材检验记录(13221602001)。  安徽黄太中药饮片科技有限公司一般缺陷7项:  1、炒药间内炒药机清洁不彻底。  2、未按照规定进行清场,如检查时正在浸泡牡丹皮,洗润池悬挂清洁有效期时间为2016年6月5日。部分仓库落满灰尘。  3、现场检查时,原来的生产负责人为冯卫已经离岗,现任生产负责人未按规定备案   4、原药材库未安装空调温控设备。  5、部分仓库面积过小,不能满足仓储需要,如阴凉成品库过小。  6、显微载玻片用后没有及时清洁。  7、批检验记录书写不规范,如覆盆子(160501)的批检验记录部分修改不规范,有涂改现象 原药材检验项目标准规定没如实描述。  安徽顺和堂中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、部分生产车间管理清洁不彻底,如洗润间洗药池未清洁干净   2、检验报告有部分不规范现象,如川牛膝(物料编码11121604001)原药材检验性状项目未如实描写性状特征,鉴别项目检验人员未签字 检验时候温度和湿度项目未记录 在液相检验时非主峰未走完便停止检验 显微鉴别图未附原图   3、质量管理人员履职不到位,如原药材二氧化硫检验项目检验人员未签字,复核人员已经签字确认   4、批生产记录不规范,160301的麸炒山药,未附生产包装合格证标签   5、化验室部分试剂未标示配置人、配置时间,有效期等。  6、部分留样不足,如批号为151001的降香饮片,和批号为10241508001的百合原药材留样不足。  亳州市张仲景中药饮片有限责任公司一般缺陷8项:  1、普通生产车间工人未按规定着装,如裸手净选灵芝饮片批号160502   2、部分生产设备清洁不彻底,如炒制间炒药锅未清洁干净。  3、部分生产工人未体检,如干燥间新进生产工人王某   4、批生产记录不规范,如现场干燥川芎(批号160501)未见批生产记录中记录批生产量   5、留样间未安装温控设备,如普通饮片留样室  6、化验室部分试剂无配置记录,如80%乙醇。  7、部分留样不足,如阴凉留样室留样不足,批号160301的西洋参饮片  8、风选间正在风选桂枝,除尘设备较小,除尘效果不能满足生产需要 。  安徽致良中药饮片有限公司一般缺陷6项:  1、企业挑选间正在进行山茱萸生产,现场未见生产指令。  2、挑选间清场合格证为上次生产的中药饮片猪苓(160501)的清场合格证。  3、浸泡间清场不够彻底现场留有药渣及编织袋。  4、阴凉成品库干湿温度计已损坏。  5、批生产记录不够详细,清场记录中未记录废弃物去向。  6、内部检验记录中显微鉴别绘图不够规范。  (以上发现问题不代表企业存在全部问题)  上海赛睿宿州药业有限公司一般缺陷3项:  1、未对厂房、库房进行适当维护,如总更衣室顶棚滴水、药材库北墙窗户渗水,库房内有积水 (第42条、58条)  2、制水岗位人员、仓库保管员对本岗位知识不熟悉 (第27条)  3、物料中转间压差表记录与实际显示数值不一致 (第159条)  安徽永生堂药业有限责任公司一般缺陷11项:  1、个别品种未按储存要求存放,如:复方氨酚烷胺胶囊(密封,置阴凉(不超过20℃))存放在常温库 固体制剂车间内中转站(编号:179)中存放未包装的辛伐他汀片(需阴凉储存),温湿度计显示为22℃。  2、中药提取车间投料口未编号,无物料暂存区域。  3、风湿定浸膏工艺中为合并煎煮液滤过后浓缩,中药提取车间合并煎煮液的储罐无过滤装置。  4、徐长卿切制后采取阴干措施,未能对阴干过程中温湿度进行控制。  5、风湿定胶囊混合粉前处理及提取工艺(JB-GY-025-05)工艺流程图中未能体现徐长卿粉、白芷粉和浓缩液混合过程。  6、风湿定胶囊口服制剂批生产记录(140403)质保审核意见中无审核结果和审核意见。  7、ZLPG-80中药喷雾干燥机性能确认验证报告(JB-YZ-346-01)中使用物料为淀粉,报告中未能体现淀粉使用量、干燥前后的物料平衡、干燥后检测数据等相关记录 FZ-400粉碎机组清洁验证报告(JB-YZ-346-01)中未列出所使用品种的批号、批量等信息。  8、检验人员在称量对照品操作过程中,使用万分之一天平进行称量,达不到准确度的要求。  9、PH缓冲液无标签。  10、检验干燥失重未恒重(如原料醋延胡索、北柴胡)。  11、称量天平未配备打印装置。  上海华源安徽仁济制药有限公司一般缺陷10项:  1、综合制剂车间一更手干燥设备损坏,称量配料间(1)电子称损坏无标识。  2、WF-30B型万能粉碎机生产结束后未及时清场,制粒间滚圆机清场不彻底。  3、综合制剂车间包衣间直排口编号为回风编号,房间缺少压差显示装置。  4、一步沸腾干燥机内滤袋无编号。  5、阿莫西林颗粒(批号:160603)物料流转卡填写错误未能及时修改。  6、琥乙红霉素(批号:150601)残损物料销毁方式未填写。  7、空心胶囊供应商浙江亚利大胶丸有限公司的质量保证协议双方未签字。  8、薄膜包衣机验证报告(YZ-SB-1009-01-BG)未对送风温度进行确认。  9、盐酸滴定液、高氯酸滴定液的浓度有效数字保留不合规范。  10、计算机系统不能满足数据完整性要求,无相关权限授权文件。  安徽江中高邦制药有限责任公司一般缺陷9项:  1、《批生产记录》中,未体现激素类产品阶段性生产后设备的清洁要求(第一百七十三条)。  2、受控发放的《批生产记录》,未按要求体现分发部门和分发张数(第二百零一条)。  3、物料供应商档案,如:二甲硅油(江西阿尔法高科药业有限公司)未将最新版质量标准纳入(第二百六十五条)。  4、目前企业检验人员仅有3人,与生产规模的要求不相适应(第二百一十七条)。  5、膏剂车间加热用水浴锅未按要求制定清洁标准操作规程(第七十二条)。  6、检验设备使用日志中,未能完全反映所检验物料和产品的信息(第八十六条)。  7、辅料二甲硅油含量测定(2015版药典标准)需要仪器衰减式全反射红外光谱仪,但企业无此检测仪器,也未进行委托检验。(第二百二十三条)  8、企业2台高效液相色谱仪(一台安捷伦、一台美国WATERS),安装的工作站无数据审核跟踪功能。(GMP附录计算机化系统)  9、企业未对检验设备的数据完整性进行确认,且未对数据完整性执行情况进行自检。(GMP附录计算机化系统)  安徽天洋药业有限公司一般缺陷1项:  丹参药材库卫生状况较差,未及时抽样。  安徽万和制药有限公司一般缺陷4项:  1、包材库车间内“山东新华包装有限公司”的聚乙烯袋外包装上未见“药用低密度聚乙烯袋”和“注册证号”相关标识,其供应商资质审计无审计人签名   2、药用铝瓶外包装无批号,生产日期等信息   3、合成车间内磅秤检定日期已过有效期   4、清洗验证用清洗水紫外分光光度计使用未填写仪器使用记录。  安徽凤阳科苑药业有限公司一般缺陷9项:  1、提取车间真空抽滤器管道内有积水、用于白花蛇舌草注射液浓缩后连接到收膏间的管道内部有颗粒残留   2、提取车间现场、容器具存放间的药液周转桶无清洁状态标识   3、伊痛舒注射液(批号:YT-160610)初蒸馏工序未及时记录蒸馏温度、压力等关键参数   4、个别供应商审计档案资料不全,如湖南尔康制药有限公司   5、白花蛇舌草注射液品种在关键设备发生变更后,未按照文件管理要求及时收集完成再验证资料   6、批号为160325的白花蛇舌草注射液批检验记录中,成品含量测定项目部分数据无原始计算过程   7、企业未对无菌检验隔离器单次检验周期内检验批次数情况进行评估和规定   8、白花蛇舌草原药材存放间缺少温湿度调节设施   9、用于白花蛇舌草注射液渗漉用的乙醇配制无操作指导规定。  安徽万和制药有限公司一般缺陷3项:  1、维生素K1(批号:V160201)的批生产记录中脱色使用的粗品批号登记填写错误   2、维生素K1工艺验证报告中未对粗品合成的氧化时间、蒸馏石油醚浓缩升温温度等参数进行汇总分析   3、维生素K1、醋酸甲萘氢醌、盐酸奈福泮工艺规程未对粗品合成的处方投料进行明确规定,部分合成的操作过程、生产控制参数规定不细致,不能有效指导生产。  安徽省华鼎生物科技有限公司一般缺陷7项:  1、个别化验人员对检验仪器操作不熟悉   2、部分设备清洁不彻底,如振动筛、封装机内有药粉残留   3、现场生产设备、容器具无清洁状态标识   4、批号为1507001的松花粉原药材物料货位卡库存数量填写错误   5、包材库库中有1件包装用复合膜无内包装袋   6、批号为160401的松花粉成品检验“装量差异”项目填写不规范 松花粉成品检验“二氧化硫残留”项目相对偏差标准企业未能说明参考依据   7、部分原药材供应商档案内容不规范。  明光市光明医药有限责任公司一般缺陷1项:  1、未及时登记销售记录。  回音必集团安徽制药有限公司一般缺陷15项:  1、纯化水质量回顾分析报告中,缺少罐体取样点水质回顾分析。  2、化验室用于阳性菌灭活的灭菌柜不专用,灭菌记录缺少起止时间的记录。  3、化验室25ml移液管等检验仪器编号不具有唯一性。  4、配制罐清洁、保养程序(文件编号:SOP-HOP-052)中,对配制罐的清洁方法规定不全面,如:无罐体外壁、连接管道的具体清洁方法。  5、糖浆剂生产车间多品种共线生产,配制罐清洁验证报告中,用益母草膏作为标准对照物的确定依据分析不充分。  6、糖浆剂生产车间1#罐送灌连接管道清场不彻底。  7、批号为16032101的银黄颗粒批生产记录中,干燥整粒岗位记录,无最后一锅尾料的重量记录 批号为16042601的强力枇杷露(含罂粟壳)批生产记录中,提取工序投料未见复核人签字。  8、浙江天冉中药饮片有限公司供应商档案中,营业执照与《药品生产许可证》法定代表人不一致。  9、罂粟壳《原辅包装材料中间体分类账》中“去向”标注为“提取”,未记录生产品种及批号。  10、不合格品库无标识,库存的批号为130315的硬脂酸镁、批号为160216的口服液体药用高密度聚乙烯瓶等不合格品未及时销毁。  11、中药饮片库无温湿度调控设施,部分库房无排风设施,薄荷(全草)未存放在易串味库。  12、中药饮片库存放的甘草未建立货位卡,辅料库存放的预胶化淀粉货位卡去向记录为“制剂车间”。  13、原药材(阴凉库)已改为废旧设备存放库,但未更换库区标示。  14、虫白蜡、蔗糖物料供应商档案中无质量标准。  15、益母草颗粒工艺规程(文件编号:SMP-PMP-014)中未规定浓缩岗位浸膏比重测量在不同温度下的比重值 批号为16041101的益母草颗粒批生产记录中未记录实际的比重测量温度和比重值。  安徽赛诺制药有限公司一般缺陷13项:  1、企业已建立质量管理部,但企业组织机构图、质量管理体系结构图未设置质量管理部门   2、2016年度培训仅有培训计划表,且无原料药、确认与验证及计算机化系统等GMP附录的培训内容   3、洁净区走廊与非洁净区间压差不稳定,现场未达到10Pa   4、部分压力表超过检定有效期   5、洁净区清场不彻底,如:回风口有粉未、内包装间的设备卡粘手   6、酯化、氢化、环氧、拆分等工序部分管道未标明内容物名称和流向   7、纯化水岗位缺少电导率等相关指标检测仪器   8、化验室的易制毒化学品未专门管理、专柜存放   9、样品检验无分样、领样台账   10、物料、内包材供应商档案中无质量协议书   11、销售记录内容不全,缺少收货单位和地址、联系方式等   12、自检计划缺少自查的具体时间安排   13、来样登记记录代替取样记录,且内容不全。  马钢气体销售分公司一般缺陷4项:  1、2016年度培训计划未列入《中国药典》2015年版培训的内容,至今未开展《中国药典》2015年版培训工作   2、未根据《中国药典》2015年版修订医用氧(液态)质量标准、检验标准操作规程及检验报告模板的相应内容   3、未依据《中国药典》2015年版修订的医用氧(液态)说明书、标签相应内容,并报经安徽省局备案   4、销售记录内容不全,缺少批号、收货方地址及联系电话等。  马鞍山天福康有限公司一般缺2项:  1、开展《中国药典》2015版及实验室新增15台检验设备确认方案的培训未见考核资料   2、《变更控制审批表》的变更内容未明确说明书、标签变更要求,批准人为质量受权人。  马鞍山达利食品有限公司一般缺陷1条  1、值班记录5月17日11:02-11:10、5月18日5:24-5:34与录像中的日期不符。  安徽大禾药业有限公司一般缺陷1条  1、企业特药专柜敞开,未双人双锁。  上海悦胜芜湖药业有限公司一般缺陷2项:  1、防火防盗,安全生产。  2、加强卫生清洁。  芜湖市疾病预防控制中心一般缺陷2项:  1、计量器、天平定期未进行校验。  2、加强人员培训。  安徽省繁昌县友谊医药包装材料有限公司一般缺陷4项:  1、生产车间天平已过校验期,温湿度计已损坏,未及时更换。  2、设施设备注意维护保养。  3、加强人员培训。  4、注意安全生产。  安徽江汇生物技术有限公司一般缺陷5项:  1、车间地面部分破损,应及时修补。  2、化验室部分试剂过期,及时处理,硝酸、盐酸应双人双锁,建立台账。  3、仓库货物应按批次分开码放,标识货位卡。  4、加强人员培训。  5、加强安全生产,防火防盗。  南陵力创科技有限公司一般缺陷3项:  1、加强设施设备维护保养。  2、注意人员培训,加强安全生产。  3、恢复生产应向市局报告。  国药集团精方(安徽)药业股份有限公司一般缺陷4项:  1、验证总计划无验证日程安排 (附录验证和确认第四条)  2、物料传递间未进行有效隔离,存在人员穿越风险 (第四十六条)  3、综合固体车间称量前室与称量室未按规定进行压差梯度控制 (第五十三条)  4、颈舒颗粒微生物方法学验证原始记录中未具体记录起始时间 三七药材薄层色谱记录图为手工记录 (第二百二十三条)  福元药业股份有限公司一般缺陷5项:  1、成品库中中试产品未标识和有效隔离 (第一百三十一条)  2、阴凉库温度超标未见采取措施的记录,特殊药品库无温度调控设施 (第五十八条)  3、桔梗浸膏物料卡进厂物料编号16N-Y02006-JFR,物料退库单为16N-Y02006 (第一百一十二条)  4、3桶贴有已取样标识的红霉素(规格批号:1503402)原料无取样痕迹 盐酸氟桂利嗪胶囊只取样一瓶微生物项检验 (第二百二十二条)  5.拟新增提取车间风险评估内容不详细,缺少施工保护等降低风险措施。(第二百四十条)  宣城百草药业有限公司一般缺陷4项:  1、未开展培养基适用性检查 (第二百二十六条)  2、企业未按照药典(2015版)要求开展纯化水微生物检查方法学验证 微生物室尘埃粒子6个检查时间为连续时间,无间隔 (第二百二十三条)  3、纯化水维护保养记录不完整(第一百零一条)  4、验证总计划无日程安排 (第一百四十五条)  上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司一般缺陷6项:  1、口服溶液车间部分功能间地漏无液封 (第五十一条)  2、头孢车间3月份生产后清场不彻底,现场有污迹 口服溶液车间容器具清洗后无标识 正在清洗的储罐悬挂已清洁标识 (第八十四条)  3、口服溶液车配液罐控制面板登录用户名和密码未采取保护措施,可直接登录 (附录计算机系统第十四条)  4、企业验证总计划不详细,如企业规定设备确认为三年一次,上次确认时间为2013年,2016年验证总计划无设备确认内容 (附录验证和确认第四条)  5、未制定计算机化系统管理规程 (第一百五十一条)  6、纯化水微生物限度检查方法确认报告中未记录细菌培养时间和温度等关键参数 (第二百二十三条)  安徽丰原铜陵中药饮片有限公司一般缺陷10项:  1、企业负责人发生变更没有及时办理变更手续。  2、化验室紫外灯坏了没有及时维修或更换。  3、部分品种留样标签使用的是取样标签   4、现场未见2016年中药材、中药饮片留样。  5、现场未见分析天平、液相色谱仪等检验仪器和蒸煮锅、洗药机、干燥箱等生产设备使用日志。  6、物料暂存间无地垫。  7、车间拣选间无清场合格证,洗药间、润药间现场清场合格证上未标明产品名称、批号等信息。  8、中转间二暂存的物料无任何品名、数量的标识。  9、编号TGT-500地秤校准已于2016年5月19日过期。  10、药品GMP综合服务平台企业中药饮片生产、产品质量回顾等信息上传不及时。  安徽安科恒益药业一般缺陷5项:  1、阿莫西林颗粒(批号160507)湿法制粒、干燥记录内容有误。  2、依托红霉素颗粒160403批生产记录中未记录润湿剂配制过程。  3、青霉素车间物料暂存间用于中间体存放的低密度聚乙烯膜、药用低密度聚乙烯袋未标明物料代码、批号等内容。  4、取样间空调净化系统未安装初效、中效压差指示装置。  5、取样间验证方案或报告中未标明尘埃粒子和沉降菌的采样布点。  安徽省铜陵冰片厂一般缺陷4项:  1、包装间电子秤、水系统上进入压力表均已过检验效期   2、车间尘埃粒子数未按照规定定期监测   3、合成间暂存的冰片粗片无任何标识 正在使用的二次结晶槽未标明正在结晶的冰片批号。  4、160502冰片检验原始记录未记录所使用仪器设备编号、试剂试液批号等信息 气相图谱未签注操作者姓名和日期。  铜陵健成医药有限公司一般缺陷1项:  1、1月13日、3月29日2次销往铜陵县顺安镇中心卫生院复方磷酸可待因口服溶液(深圳致君),销售出库单回执均未按照制度要求由法人授权委托的王群签字。  上海市医药股份有限公司池州华氏公司一般缺陷项3项:  1、2016年6月份以后因岗位人员调整,麻精药品专库发货复核人员未在发货单上签名   2、抽查盐酸吗啡注射液(规格:10mg/10ml×10支,批号160104-1),实物与计算机系统数据一致,但销售到东至县龙泉医院20盒,在纸质专账上未作记录   3、抽查2013年麻精药品专用账册,未按规定妥善保存。  南京鼓楼医院集团安庆市石化医院一般缺陷4项  1、成品库面积过小,无空调设施,无法满足成品阴凉保存条件。  2、批生产记录等资料保存在受托方安科余良卿药业有限公司。  3、成品库货位卡信息不全。  4、委托方未严格履行产品放行职责。  安庆乘风制药有限公司一般缺陷1项  1、净药材库周边排水不畅。  黄山盛基药业有限公司一般缺陷8项:  1、已清洁的容器具无状态标识,且卫生状况不佳 压片间、胶囊填充间的辅机房内卫生状况较差   2、制粒间回风、排风同时开启   3、片胶大车间内部分物料、中间产品、待包装产品未定置管理   4、压片间有多份空白的压片岗位批生产记录及清场记录   5、个别供应商存档资料不符合要求,如质保协议未签字、无签署日期,法人授权书过期等   6、检查时,成品阴凉库为26℃   7、常温原料库中待验的盐酸四环素无货位卡(已取样)   8、生产车间外过道、外清间、物料缓冲间堆放有各种物料,管理不规范。
  • 《玻璃杯》行业标准审定会在上海召开
    2月22日,全国日用玻璃搪瓷标准化中心在上海召开《玻璃杯》行业标准审定会。安徽德力日用玻璃股份有限公司、安徽发强玻璃制品有限公司、安徽金冠玻璃制品有限公司、山东华鹏玻璃制品有限公司、弓箭玻璃器皿(南京)有限公司、利比玻璃制品(中国)有限公司、山西大华玻璃实业有限公司、承德华富玻璃器皿有限公司、上海澳联玻璃制品有限公司、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心的代表参加了审定会,中国日用玻璃协会副理事长兼秘书长、全国日用玻璃标准化技术委员会主任刘建平、全国日用玻璃标准化技术委员会秘书长孙环宝参加并主持了会议。  根据国家标准化管理委员会下达的项目编号为Q2007-037T修订轻工行业标准《玻璃杯》 任务要求,由东华大学、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心为主要修订单位并组织标准修订起草小组,对标准进行修订。  《玻璃杯》行业标准是对QB/T3559-1999《机压玻璃杯》、QB/T3558-1999《机吹玻璃杯》和QB/T3560-1999《人工吹制玻璃杯》进行合并修订。本次修订的主要内容有:  1、对产品外观质量、缺陷控制等提出更高要求,增加杯口圆度、杯口厚薄差、口不平度和杯底厚薄差检验项目   2、采用国际通用的耐热急变实验方法对产品的抗热震性能进行检验   3、增加玻璃杯及杯口部装饰层铅、镉溶出限量要求。玻璃杯铅、镉溶出限量指标等同采用ISO7086-2:2000《接触食物的中空玻璃容器铅和镉溶出量 第2部分:允许极限值》 杯口部装饰层铅、镉溶出限量指标等同采用DIN51032-1986《接触食物的陶瓷、玻璃、微晶玻璃制品铅和镉溶出量的极限值》   4、玻璃颗粒耐水级别应符合GB/T6582—HGB3的要求   5、内应力测定按GB/T15726《玻璃仪器内应力检验方法》进行定量测定,内应力为光程差≤20nm/mm。  本次会议是继2008年10月该标准审查会提出采用国际通用的耐热急变实验方法并对产品抗热震性能指标进行数据验证后的标准审定会。与会代表对《玻璃杯》行业标准(送审稿)进行了认真讨论,对有关条款的表述和指标规定等提出了相应修改意见。会议一致同意通过对该标准送审稿的审查,同意起草小组按会议审查的意见做适当修改后,报国家有关部门审批。
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