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1.目的 为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2.适用范围 化验室 3.责任者 化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项 无 6.操作规程 6.1.准备 6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。 6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及打印机电源。 6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。 6.1.4.调节高度:将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部,抬起显示面板,垫上标准垫块P或B(P为转桨法,B为转蓝法),放下显示面板,测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。 6.1.5.溶出介质使用前需脱气。 6.1.6.设定试验所需参数:按JKL键进入PROTOCOL画面,依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。 6.1.7.按Esc键退回主菜单后,光标移至Header项下,输入操作员姓名,药品批号及注意事项,按ENTER键。 6.2.试验操作过程 6.2.1.在采用逐个取样时,转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时,桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。 6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。 6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置,距离溶出杯壁约1cm处取样,并尽量在30秒内完成。 6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液,弃去初滤液,续滤液备用。 6.2.5.样品取出待冷却到室温后,按规定方法测定。 6.3.结束工作 6.3.1.先清洗转蓝或转轴,再取出杯子进行清洗。 6.3.2.试验结束后按STOP键,待画面消失后,切断电源。 6.3.3.试验中如有不正常情况,应做记录并报上级主管。 6.4.在使用此设备后应填写使用记录
[color=#DC143C][B][center]目录[/center][/B][/color][B]1.仪器自检规程 [/B]1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪[B]2.仪器操作规程 [/B]1.高压消毒锅2.AE-240电子天平3.AEL-200电子天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-9300高分子杂质分析仪7.ZY-300A型抑菌圈测量仪8.AD-2.5型电子体重秤9.LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10.ZRY-2智能热原仪11.MS-302多媒体化生物信号记录分析系统 12.ZYT-1型自动永停滴定仪13.智能崩解试验仪 ZBS-6B型 14.Waters 高效液相色谱仪15.501/486/U6K/746 HPLC仪16、 DL?熔点测定仪17.pHS-3C型酸度计18.旋转式粘度计19.紫外分光光度计 UV-2401PC20.紫外分光光度计 UV-16021.天平的操作规程与维护保养22.折光计23.韦氏比重秤24.TLC操作规程25.TLC照相操作规程26.显微镜的使用规程及日常维护27. DWNER`SMANUAL 纯水器
1. 仪器自检规程 1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪2. 仪器操作规程 1.高压消毒锅2.AE-240电子天平3.AEL-200电子天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-9300高分子杂质分析仪7.ZY-300A型抑菌圈测量仪8.AD-2.5型电子体重秤9.LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10.ZRY-2智能热原仪11.MS-302多媒体化生物信号记录分析系统 12.ZYT-1型自动永停滴定仪13.智能崩解试验仪 ZBS-6B型 14.Waters 高效液相色谱仪15.501/486/U6K/746 HPLC仪16、 DL?熔点测定仪17.pHS-3C型酸度计18.旋转式粘度计19.紫外分光光度计 UV-2401PC20.紫外分光光度计 UV-16021.天平的操作规程与维护保养22.折光计23.韦氏比重秤24.TLC操作规程25.TLC照相操作规程26.显微镜的使用规程及日常维护27. DWNER`SMANUAL 纯水器[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=14516]30种药品检验仪器自检和操作规程[/url] 23 页 WORD