气流扇分析仪说明书

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  • ZWIN-AQMS06微型环境空气质量监测站产品说明书 用户须知非常感谢您选择天津智易时代科技发展有限公司的微型环境空气监测仪。在使用ZWIN-AQMS06微型环境空气质量监测仪之前,请仔细阅读本手册,本手册涵盖仪器使用的各项重要信息及数据,用户必须严格遵守其规定,方可保证仪器的正常运行。本手册为受过专门培训或具有仪器操作控制相关知识(例如自动化技术)的技术人员提供了正确使用参考。本手册同时适用于本公司其它型号微型环境空气监测仪器,由于各种原因,该手册不能对每一产品型号都进行细节性的描述,若用户需要进一步了解相关信息。或解决本手册涉及尚浅的问题,请与天津智易时代科技发展有限公司售后服务部联系,并要求帮助解决。(注:不同设备的配置內容以订购合同为准,本手册仅提供参考) 1.产品概述1.1产品简介ZWIN-AQMS06微型环境空气质量监测站是我公司推出的一款用于提供室外空气污染物实时、准确检测经济型产品。这款产品的名称为ZWIN-AQMS06,其成本比基于分析仪构建的传统型参考站低3~5倍。与市面上便宜的备选产品相比,ZWIN-AQMS06可以给网格化平台提供强大的数据基础,而且能根据现场进行校,确保其具有最佳的可追溯性。 用户可根据自身需求对ZWIN-AQMS6所测量的参数自定义。可选项包括:标准污染物臭氧(O3)、二氧化氮(NO2)、氮氧化物(NOx)、一氧化碳(CO)、二氧化硫(SO2)、颗粒物(PM10、PM2.5);其它一些特别关注的污染物:挥发性有机化合物(VOC)、硫化氢(H2S)、二氧化碳(CO2);以及噪声、温度、湿度、风速、风向、气压等气象参数。1.2配置参数2.气体监测单元 ZWIN-AQMS06微型环境空气质量监测站采用智能型气体(SO2、NO2、CO、O3、)传感器。此款传感器是我公司专门针对气体探测器推出的新型智能气体传感器,采用泵吸式,即在仪器内部配置一个小型气泵,使电源带动气泵对待测区域的气体进行抽气采样,然后进行检测;检测速度快,可根据具体需求更换单个气体传感器;适用于比较特殊的场合,如有有氧气检测、一氧化氮、硫化氢、甲烷、可燃气体等的检测。各监测气体的参数如下:3.颗粒物监测单元 气体采样头设备使用激光散射法测量扬尘浓度。用精密流量控制的真空泵吸入大气中的测试气体送至传感器测量组件。传感器测量组件是以Gustav Mie粒子光散射理论为基础,结合微光电探测技术而制作的一套完整的空气颗粒分布浓度测量系统。系统巧妙设计光敏感区作为粒子散射发生的场所,当粒子经过聚焦激光所形成的光敏感区后,粒子散射的光被探测窗口上的微光电探测器收集,微光电探测器把接收的光强度信号快速、准确的转化为等量电压信号,信号的密集度对应于粒子的单位浓度值,扬尘浓度值进行系数转换后通过数据接口实时输出。利用电子切割器的专利技术同时测量PM10和PM2.5两个参数,测量范围0-10000ug/m3。 4.气象监测单元 风速风向传感器实物图ZWIN-YC06-W气象风向传感器(变送器)内部采用高精度磁敏感应芯片,并选用低惯性轻金属风向标响应风向,动态特征性好。ZWIN-YC06-W气象风速传感器(变送器)采用传统三分杯气象风速传感器结构,风杯选用碳纤维材料,强度高,启动好,杯体内置信号处理单元能根据用户需求输出相应风速信号,可广泛应用于气象、海洋、环境、机场、港口、实验室、工农业交通等领域。设备还具备温度、湿度、大气压等环境参数的监测,为扬尘和噪声监测数据的后期分析提供气象参数保障。 大气压传感器百叶箱型户外气压传感器(变送器)采用进口大气压力传感器,测量精度高、稳定性好。配置的信号变送器采用先进的电路集成模块,可根据用户的不同需求将大气压力装换为相应的电压或者电流信号。仪器体积小巧,安装方便且便携,性能可靠;采用专有线路,线性好,负载能力强,传输距离长,抗干扰能力强。5.噪声监测单元 噪声传感器ZWIN-YC06-S噪声监测器是指能对声音实现精密测量,复杂而精密的设备。本仪器有耐用的结构,在正常操作情况下,可正常使用数年。符合规范《环境噪声自动监测系统技术要求(暂行)》GB/T20441.4测量传感器第四部分测量范围30-130dB时间响应快速响应T=200ms频率范围31.5Hz-8kHz麦克风电容器麦克风输出485信号输出麦克风尺寸0.5英寸最大输出阻抗200Ω外形包装ABS塑料电源供应DC12V工作温度0~50℃(32~122℉)电源损耗DC12V:≈20mA工作湿度<80% 相对湿度设备存储不间断Flash存储4天防护等级IP67 6.设备内部结构示意图 内部构架示意图 内部构架实物图设备安装示意立杆安装仪器安装 LED显示屏安装 将LED屏固定在立杆中部,仪器下部适当位置,LED屏中部上下各配一个支架,用螺丝固定,之后安装抱箍,固定在立杆上。 抱箍 支架 螺丝 LED屏上带有插件的三芯线与仪器中主控板预留插件相连接。另一根两芯线接220V电。 安装完毕即可通电运行。7.设备操作说明SIM卡安装说明设备运行前,首先安装SIM卡,SIM卡安装由上往下插入DTU上方卡槽中,如下图所示: 设备启动1) 打开机箱2) 接通电源(交流电220V)3) 打开设备电源开关(合闸)4) 查看各指示灯是否正常指示灯说明主板:红色指示灯长亮DTU:Online绿色指示灯长亮 Act绿色指示灯闪烁 Power绿色指示灯长亮 System绿色指示灯闪烁注:以上情况为设备正常运行软件操作1) 接通电源后正常工作进去显示界面,同屏显示PM2.5、PM10温度、湿度、风速、风向、噪声、大气压等监测因子的实时数据; 2) 点击参数设置,输入密码后按选择OK,可进去设置界面; 3) 进入参数设置界面,可根据所显示内容进行选择,如需修改,修改完成后点击保存,退出重启后方可生效。 8.设备维护主机被设计为可以长期连续运行,通常不需要特别维护。仅光学元件缓慢污染情况,需要定期清洁处理。注意:所有内部的光学器件出厂前经专用工具调整安装,用户不得自行进行调整。9.故障处理下表列出了可能出现的故障现象、原因及处理方法:
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  • YK-德国ES-90(实验室/便携式) 气流筛分析仪产品功能:德国ES-90气流筛分析仪具有独特的旋转空气喷射式喷口设计,并配有高效的1200w工业真空清洁器,能持续清理筛分网面,不易堵塞筛分网面。德国ES-90气流筛分析仪适用于干燥的粉末状及颗粒状的物质分析,特别是传统振动式、摇动式筛分仪所不能完成的具有较高筛选难度的质量小、易起静电的精细物质分析。测量原理:德国ES-90气流筛分析仪利用粉料微粒质量小而轻、易漂浮、流动性好的特点,将其充分扩散到气流中,用气流清除筛网堵塞并打散结团细粉。粉体颗粒小于筛网孔细,将跟随真空气流穿过筛网,然后被收集于真空清洁器中。 精确粒径从20至20000微米可被迅速确定。这种独特的旋转棒方式可免除敲拍或清刷筛网的必要。测量重复性可经由控制系统压降和筛选时间来增高。产品特点:筛分精度高、可定时、坚固耐用筛分时间短、效率高抽力大、操作简单 适合所有筛网直径200mm的实验室用筛网 适合较细微、容易产生静电的小颗粒物料参数指标:技术参数可测物质大小2微米至3毫米 可测物质质量范围1-100g可测物质密度范围20-10000g/L 防止堵塞方法旋转空气喷射式喷口分析筛选盘直径200mm(适用于各型号)气流筛主机材质不锈钢网眼大小2微米至3毫米 计时器1 sec-60h (可调校)主机负压0-100mbar (可调校)分析筛选盘数目1 per machine电源210-230V交流,50/60Hz,10A工作温度0℃~+45℃重量及尺寸主机(含箱子)12Kg / 长560mm、宽380mm、高430mm负压器(含箱子)11Kg / 长550mm、宽430mm、高375mm基本配置主机一台,德国真空负压器一套,随机配件(纸制过滤袋: 5个/包、小胶皮锤、小刷子、筛网盖、不锈钢分析筛各一个),中文操作使用说明书一本。特殊选配高精度进口电子天平:梅特勒公司/赛多利斯公司筛分时间(推荐)筛孔直径(微米)推荐时间(分钟)50克样品20克样品10克样品454.543.5503.53.5380332.51002.52.521502.522200-100021.51.5
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  • JF-3型数显氧指数测定仪一、产品简介 氧指数测定仪,是根据IS04589和国标《GBT 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为 室温试验》、《GBT 5454-1997 纺织品 燃烧性能试验 氧指数法》规定的技术要求而研制的新产品。是用来测定聚合物燃烧过程中所需氧的体积百分比,聚合物氧指数值是在该物质引燃后,保持燃烧50mm长或燃烧时间为180s(3min)时所需要的氧、氮混合气流中,刚好维持试样燃烧所需的更#低氧浓度(亦称氧指数)。 该仪器不仅可以作为鉴定聚合物难燃性的手段,而且可以作为一种研究工具,为实验室研究阻燃配方,开发新型阻燃材料提供了有力的测试手段。适合于均质固体材料,塑料、橡胶、纤维、木材、层压材料、泡沫塑料、织物、软片和薄膜等材料的燃烧性能测试。 仪器结构设计合理,操作使用维修方便。测试系统采用进口氧传感器,并用数字显示结果。具有判定准确,重现性好,是科研、生产质量控制里想的测试设备,因此普遍被世界各国所采用。二、技术参数2.1测量范围:0-1oo%/O2。2.2分辨率:0.1%/O2。2.3测量精度:(±0.4%)/O2。2.4.响应时间:2.5数显精度:0.1%±1。2.6输出漂移:5%。2.7秒表:精度0.5s。2.8燃烧筒高度:高度450mm。2.9燃烧筒内径:内径75mm。2.10出口内径:40mm2.11玻璃珠:4.5mm填充高度95mm2.12火焰长度16±4mm;2.13氧流量计一个2.14氮流量计一个2.15氧气压力表一个2.16氮气压力表一个2.17混合气压力表一个2.18试样夹具:自撑式夹具,并能竖直地夹住试样2.19专用手动点火器三、工作条件3.1环境温度:-10℃-40℃。3.2相对湿度: ≤85%。3.3使用气体:GB3863工业用气态氧;GB3864工业用气态氮;两瓶气体均要调压器(用户自配)。3.4输入压力:(0.25-0.4) Mpa。3.5工作压力:O.lMpa±0.01Mpa。四、安装步骤与维护4.1仪器的安装见图。4.1.1把仪器放入通风棚内或工作平台上。4.1.2把配套的塑料管一端分别插入仪器背面N2或O2接口,另一端对应插入N2或O2气钢瓶接口:再用另一根塑料管一端接燃烧柱底座,另一端接仪器背面输出接口。4.1.3取出燃烧筒内金属网,放入配给的玻璃珠、再放入金属网、试样夹、套上玻璃燃烧筒。4.2仪器的校正4.2.1校正满度:接通仪器电源,只开启氧气钢瓶总阀,调节钢瓶总阀并调节减压器,压力为(0.25-0.4) Mpa,等待一到二分钟,使仪器内气体混合灌内充满已知氧浓度值(钢瓶上有充气标定值)的氧气,调整校正满度旋钮,使显示屏的数字与已知氧浓度值相应。顺时针调节仪器面板右下角“稳压”阀,仪器压力表指示值为(0.1±0.01) Mpa,反时针调节右边压力表上方的“流量”旋钮,流量计指示值为( 10±0.5) L/min,此时仪器数显表显示的数值应符合已知氧浓度值,否则应调节“满度”,反时针关闭“稳压”阀。4.2.2仪器不需要调零位,输入氮气时出现数值,说明氮气不纯,含有少量杂质,但不影响试验。4.2.3仪器面板中N2或O2压力表若显示压力小于0.03 Mpa为正常,大于该值说明燃烧柱内堵塞应清理结炭。五、测试步骤5.1取标准试样至少15根,分别在试样的任意一端50mm处划线,将另一端插入燃烧柱内试样夹中。5.2试样类型、尺寸(mm)和用途见下表:类型型式长宽厚用途基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差自撑材料Ⅰ80-150-10±0.54±0.25用于模塑材料Ⅱ10±0.5用于泡沫材料Ⅲ<10.5……用于原厚片材Ⅳ70-1506.53±0.5用于电器用模塑料或片材非自撑材料Ⅴ140±552≤10.5用于软片或薄膜等 注:不同型式、不同厚度的试样,测试结果不可比。5.3根据经验或试样在空气中燃烧的情况,估计开始测试时的氧浓度值。如在空气中迅速燃烧,则开始试验时的氧浓度为18%左右;在空气中缓慢燃烧或时断时续,则为21%左右:在空气中离开点火源即灭,则至少25%。5.4重新打开氮气、氧气“稳压”阀,仪器压力表指示值为0.1±0.01Mpa 并同时调节流量,使氮气、氧气混合流量为(10±0.5) L/min(球形浮子更#大直径处),此时数显窗口显示的数值即为当前的氧浓度值(亦称氧指数值)。若提高氧浓度则增大氧流量,减少氮流量,否则反之。试验时应保持工作压力为0.lMpa和总流量10L/mjn不变。 氧浓度确定后稳定30s,然后用点火器(火焰长度12 mm-20mm)点燃试样顶端,点火时问根据材料着火快慢而定,更#长不超过30s,移去点火器,并立即计时,试样燃烧3min或50mn长所需的更#低氧浓度为氧指数。试验结束后关闭电源.气源并清理残留物。5.5氧指数的计算:以体积百分数表示的氧指数,按下式计算.: OI=Ct+kd 式中: OI-氧指数, Ct 更后一个氧浓度值,取一位小数, d-氧浓度差值, k-系数(见GB/T2406-93标冲;表3)。六、设备的维护6.1仪器长时间不用,请将氧传感器卸下,放入冰箱冷藏室,否则会影响传感器使用寿命。6.2开机前阅读使用说明书和氧指数法国标,对正确使用仪器和氧指数值的计算将会有所帮助。6.3新购设备,开始测试的试样,剩余部分更好妥善保存,便于日后对仪器的性能进行比对测试,氧指数值是否前后有变化,如果变化较大应查明原因。七、氧传感器的更换7.1切断电源、气源。7.2卸下面板两边4颗螺钉,抓住“稳压”阀旋钮并往外拉动。7.3拨下氧传感器中心的三芯插头,反时针旋转取下氧传感器(端面为五角形),换上新的传感器。并把插头插好,仪器装好。7.4按4.2重新校正仪器即可使用。八、点火器 我厂生产的点火器是专门为燃烧性系列测试仪器配套使用的产品。具有体积小,调节精细,维修使用方便等特点。丁烷气瓶用完后,可在商店购买相同型号的实气瓶(如没有同型号的气瓶,可买瓶口直径相近,气嘴长度一致的气瓶。)8.1操作步骤8.1.1使用前将旋钮“1”顺时针关闭。8.1.2顺时针拧紧旋钮“2”。8.1.3反时针缓慢打开旋钮“l”同时将管口对着酒精灯或明火,喷嘴点着后,根据需要调节火焰长度。九、故障的判断及处理方法见下表:注:用户需自备氧气瓶,氮气瓶及相应的减压阀,稳压阀。现象原因处理方法管路不通 N2或O2钢瓶总阀、减压阀未打开或压力不够打开并调节N2或O2 稳压阀已开到极限返回重新调节流量调节阀不进也不退螺纹滑丝更换调节阀通气后仪器有较大的响声N2或O2 稳压阀弹簧移位调整不显示氧浓度值传感器老化更换氧浓度值不稳定氧传感器未接好或越过使用周期重新连接传感器或更换传感器
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  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。  《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。  《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。  此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

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