布鲁克荧光仪说明书

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况：　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质　　4、出口再进口的已经注册的物质　　详情参见：　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

p　span style="FONT-FAMILY: times new roman"　strong仪器信息网讯/strong 2015年10月28日下午，布鲁克在BCEIA 2015举办期间于北京国家会议中心举办五大部门联合新品发布会，向到访媒体和用户介绍了近期推出新品的特点与应用领域。布鲁克光学部亚太区副总裁Christian Werner、布鲁克道尔顿亚太区副总裁Rohan Thakur、布鲁克红外光谱北方区经理王伟、布鲁克磁共振中国区总经理张建平、布鲁克· 道尔顿中国区高级商业总监王克非、布鲁克荧光光谱中国区总经理单海平、布鲁克能谱中国区总经理李慧、布鲁克红外光谱亚太区市场经理张月、布鲁克荧光光谱中国区高级总监李忠山等高层领导出席了本次发布会。整个活动由布鲁克红外光谱中国区总经理陈晴主持。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5724_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/ab1ac78f-1871-4400-a644-1f8aa540ed8f.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong发布会现场/strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strongimg title="IMG_5708_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/5079f2ed-c146-4162-941f-23141f3924f7.jpg"//strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克红外光谱中国区总经理陈晴/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　布鲁克光学部亚太区副总裁Christian Werner首先对布鲁克公司的总体情况做了简单介绍，Christian在介绍中说：布鲁克目前在全球有6400名员工，在33个国家设有直属部门。2014年布鲁克总营业额为$18.1亿。科学仪器的总体业务为布鲁克带来92%的收入。目前，布鲁克的科学仪器业务分为三大集团，分别为BIOSPIN(拜厄斯宾)集团、CALID (Chemical, Applied Markets, Life Science, In-Vitro Diagnostics, Detection) 集团和 NANO集团。核磁共振、医学影像、工业与临床应用属于BioSpin集团 道尔顿质谱分析、红外和拉曼光谱以及检测均属于CALID集团 X-射线分析、纳米分析和纳米表面部门均隶属于NANO集团。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5713_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/f7cc5613-47f7-4d51-bc5e-a00d6caa74d6.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克光学部亚太区副总裁Christian Werner/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　布鲁克红外光谱北方区经理王伟向来访媒体介绍了布鲁克分子光谱的最新消息，并描述了BRAVO 手持式便携拉曼分析仪、VERTEX-FM系列高端研究级傅立叶变换红外光谱仪和Hyperion3000 红外显微镜三款新产品的创新点和应用领域。/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"BRAVO可以测试更广泛的、含有荧光的原材料。独特的Duo LASER；激发光源包含两个频率，保证整个光谱范围内均有最高灵敏度、用于高精度测试的自动波长较准功能和全自动测量探头识别IntelliTip。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5743_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/d3980ed3-51fa-496c-a999-9e8fde053d3a.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克红外光谱北方区经理王伟/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　布鲁克磁共振中国区总经理张建平主要介绍了紧凑型台式EPR波谱仪EMXnano和新一代 GHz 级 NMR 技术以及布鲁克NMR产品的应用情况。EMXnano是首次引入EPR定量功能的台式机，也适用于没有EPR操作经验的用户。另外 新一代 GHz 级 NMR 技术的主要创新点包括：主动屏蔽 1 GHz NMR 磁体、高维度快速采集 NMR 方法 、用于大分子蛋白质和 IDP 研究的 sup13/supC 和新型 15N 直接检测技术等。/spanbr//pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5757_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/cbc42b99-0afb-4425-ac57-2ac3343e2c3f.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克磁共振中国区总经理张建平/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　布鲁克· 道尔顿中国区高级商业总监王克非介绍了布鲁克质谱的最新产品。今年6月在美国质谱年会发布的rapifleX是布鲁克专门为成像研究设计的高端MALDI-TOF质谱。其最大的改进是采用可快速移动的3D激光束，使采集速度比传统的MALDI-TOF提高了20倍。目前，也可选用TOF/TOF与此产品组合使用，扩展了该平台除成像外的其他应用功能。除此之外，王克非还介绍了布鲁克· 道尔顿MALDI-TOF(/TOF)、ESI-LC/MS-Ion trap、ESI-(Q)TOF、FTMS系列产品在生物制药、同位素精细结构鉴定、微生物质谱鉴定等领域具有良好的应用效果。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5775_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/d5706071-597a-48a0-acd1-57081cf0393b.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克· 道尔顿中国区高级商业总监王克非/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　布鲁克荧光光谱中国区总经理单海平主要介绍了Metjet超高强度光源、S2 PUMA 能量色散型荧光光谱仪、SKYSCAN 1275 型高分辨率CT和LynxEye XE-T 能量色散型一维探测器四款荧光光谱产品。/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"S2 PUMA采用最高功率50W的X射线管直接激发样品，高达50kV的激发电压确保样品中的所有元素都可被激发。拥有高计数率和高分辨率的XFlash SDD 硅漂移探测器(SDD)可以使仪器以高清模式记录样品光谱信息。另外，作为一个全新的X射线光谱仪，S2 PUMA的X射线管与样品、样品与探测器之间的距离都较之前的仪器有明显的缩短，具有更低的检出限、更高的精确性以及更短的测量时间。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5790_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/df7aaf5e-7a84-4072-97e2-1329bd5a98e6.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克荧光光谱中国区总经理单海平/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　布鲁克能谱中国区总经理李慧为大家介绍了布鲁克2015年在中国发布的两款新品：平插式能谱仪XFlash FlatQUAD和扫描电镜用X射线微区荧光Xtrace。另外，TKD专用平插式EBSD-OPTIMUS是布鲁克今年在全球发布的一款能谱新品。/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"OPTIMUS TKD可从信号最强的地方采集Kikuchi花样 最大程度的消除花样畸变。一方面，由于OPTIMUS采集信号的增强，与传统TKD相比，用户可在相同的扫描电镜束流条件下获得更快的采集速度或者采用更低的束流，以获得更好的空间分辨率。同样，由于低能电子更利于在晶格衍射，可通过降低扫描电镜加速电压分析更薄的样品。另一方面，Kikuchi花样畸变越小，越有利于花样探测和标定精度/span。/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5829_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/d9cc8c86-2bf1-456c-9b6d-7c8b80914277.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克能谱中国区总经理李慧/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　在新品介绍之后的媒体问答环节，媒体就布鲁克公司状况、发展战略、产品信息等问题对在座布鲁克高层领导进行了提问。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　strong仪器信息网/strong：请问Christian Werner先生，目前布鲁克的各集团和部门协作情况如何?/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)"strongChristian/strong/span：布鲁克现在有集团和部门的划分，这主要是出于更好的为用户服务方面考虑，为了更好的为用户提供不同的产品，这主要是为了更好的为用户提供不同的产品和解决方案。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　strong仪器信息网/strong：请问王克非博士，通过刚才各位的介绍我了解到布鲁克红外与道尔顿都有具有生物组织成像的产品，NMR FoodScreener 与道尔顿Q-TOF等都可以应用于食品安全监测，道尔顿是否有可能与其他部门的产品线合作为用户提供在同一领域不同种仪器的综合平台?/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)"strong王克非/strong/span：首先，我们也曾尝试过参加红外成像技术方面的活动，但是目前红外成像与质谱成像具有很大区别，共同合作的时机并不成熟。随着客户需求的发展和技术的进一步交流，今后也有可能会实现这样的平台。在食品安全领域，目前我们已经为用户准备了NMR FoodScreener 与道尔顿质谱等产品的应用组合。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　strong仪器信息网/strong：请问王伟经理，手持拉曼新产品BRAVO目前在中国医药检测应用的认证情况是怎样的?/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　strongspan style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)"王伟/span/strong：不仅是在中国，在全球BRAVO已经过了ISO9001系统认证，并通过了医药设备的OQ和PQ的认证。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　strong仪器信息网/strong：请问Rohan先生，之前布鲁克有表示准备从注重科研领域市场向注重应用领域发展，但根据今天的新产品介绍，布鲁克还是更注重科研。请问实际的情况是怎样的?/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)"strongRohan/strong/span：虽然我们也在扩展在应用领域的发展，但是还是重点在发展高端的产品。为了更好的为用户提供服务，对于比较常规的分析技术和仪器(如GC、单四极杆GCMS)我们更倾向于和其他的厂商合作来实现。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_5848_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/5a9b38b9-5a15-4c95-9829-343c979b199b.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克部分部门高层领导合影/strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strongimg title="IMG_6036_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/1c1a3d3d-99d8-4d7a-a5de-0e70a26b281a.jpg"//strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strong布鲁克BCEIA 2015 展位/strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96) FONT-SIZE: 14px"strongbr//strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: right"span style="FONT-FAMILY: times new roman"撰稿：郭浩楠/spanbr//p

2014年7月28日，布鲁克宣布已经收购了Vutara公司，Vutara是一家提供应用于生命科学领域的高速、三维(3D)、超分辨率的荧光显微镜产品技术的公司。交易的细节尚未公布。2014 年Vutaras收入预计约为200万美元。　　通过在现有的多光子、快速、多点扫描共焦荧光显微镜和高性能的原子力显微镜产品线中增加超分辨率和单分子定位(SML) 显微镜产品，进一步加强了布鲁克生物显微镜业务。　　&ldquo 超分辨率显微技术正逐渐成为客户的重要需求之一，而将Vutara的高速、三维(3D)、超分辨率荧光显微镜系统与我们的多光子多点扫描光学显微镜技术整合为科研领域带来了巨大好处，&rdquo 布鲁克MAT集团总裁Mark R. Munch博士说。&ldquo 在保证易用性的同时，实现了视频速率的时间分辨率、更高的空间分辨率，对于这个快速增长的领域来说是一个相当大的刺激，而这正是vutara给布鲁克客户带来的专有技术。&rdquo 　　&ldquo 布鲁克在生命科学研究领域的突出表现将进一步促进我们超高分辨率显微镜的应用，&rdquo Vutara的CEO Stan Kanarowski说到，&ldquo 此外，和布鲁克的结合将促进细胞和神经生物学研究产品的创新发展。&rdquo （编译：刘丰秋）

p style="text-align: justify "　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(127, 127, 127) "图1 实验室化学品安全周知卡/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong16部分内容进行简单介绍/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong第一部分，化学品及企业标识。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。/pp style="text-align: justify "　strong　第二部分，成分/组成信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。/pp style="text-align: justify "　　strong第三部分，危险性概述。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。/pp style="text-align: justify "　　strong第四部分，急救措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。/pp style="text-align: justify "　　strong第五部分，消防措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。/pp style="text-align: justify "　　strong第六部分，泄露应急处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。/pp style="text-align: justify "　　strong第七部分，操作处置与储存。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。/pp style="text-align: justify "　　strong第八部分，接触控制/个体防护。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。/pp style="text-align: justify "　　strong第九部分，理化特性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。/pp style="text-align: justify "　　strong第十部分，稳定性和反应性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。/pp style="text-align: justify "　　strong第十一部分，毒理学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。/pp style="text-align: justify "　　strong第十二部分，生态学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。/pp style="text-align: justify "　　strong第十三部分，废弃处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。/pp style="text-align: justify "　　strong第十四部分，运输信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。/pp style="text-align: justify "　　strong第十五部分，法规信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。/pp style="text-align: justify "　　strong第十六部分，其他信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　strong化学品安全技术说明书的获取方式：/strong/pp style="text-align: justify "　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /pp style="text-align: justify "　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。/pp style="text-align: justify "　　(本文作者：杨慧 河北医科大学)/p

p　　日前，天津大学发布超导液体核磁共振波谱仪采购项目中标公告，项目编号：0682-174120173463(TDZC2017J0171)，布鲁克超导液体核磁共振波谱仪AVANCE NEO 800以263万美元(1741.7175 万元人民币)中标。/pp　　招标公告日期：2017年10月27日/pp　　中标日期：2017年11月29日/pp　　中标供应商名称、联系地址及中标金额：/pp　　序号中标供应商名称：布鲁克科学仪器香港有限公司/pp　　中标供应商联系地址：香港九龙湾常悦道9号企业广场1期1座6楼608室/pp　　评审专家名单：刘理明、袁敏、孙凯、尚为、王健、朱孔营、孟峥/pp　　中标标的：超导液体核磁共振波谱仪/pp　　规格型号：AVANCE NEO 800/pp　　数量：1套/pp　　中标价格：263万美元/ppstrong　　招标文件中给出了详细的技术要求：/strong/pp　　(一)用途：/pp　　整套仪器设备用于有机材料、生物材料、药物结构与性能的研究，可用于可溶性有机物、蛋白质、多糖等物质的分子结构和分子间相互作用研究 可进行氢、碳、氮的多共振实验。/pp　　(二)设备的总体要求：/pp　　仪器配置能够适合液体样品的核磁共振实验，变温试验温度-140℃—+180℃，能适用于纯样品和混合物的测试。宽带射频系统支持多种核素，从而实现有机化合物、生物分子及化合物的结构与功能研究 药物及中药机理等复杂体系的研究 高场核磁共振新方法、新技术的研究。/pp　　(三)主要参数及技术指标：(标*为必须满足，否则废标)/pp　　1 工作条件：/pp　　1.1 电源电压：AC 220V± 10% 50Hz 单相 或AC 380V± 10% 50Hz 三相/pp　　1.2 环境温度： 15—30℃/pp　　1.3 相对湿度： 70%/pp　　*1.4 工作时间：满足长时间连续工作/pp　　2 满足有机化学、生物化学、药物化学等方面的结构分析和性能研究，可用于可溶性有机物、蛋白质、多糖等物质的分子结构和分子间相互作用研究 可进行氢、碳、氮的多共振实验。/pp　　3 应含4个射频发射通道及4个功率放大器、能以正向和反向方式进行检测的全频段接收通道、该设备要含有氘核锁场及氘核梯度自动匀场附件、 Z脉冲梯度场，具有高精度变温实验功能，具有获得最佳一维、二维及三维谱图的数据处理速度与存贮能力。/pp　　3.1 超导磁体/pp　　*3.1.1 磁体：≥14.09Tesla(1H≥600MHz)，具有高稳定性、高均匀性、抗干扰超自屏蔽超导磁体 室温腔直径：≥54毫米/pp　　3.1.3 磁场漂移：≤8Hz/h/pp　　3.1.4 5高斯强度处横向距离：≤1.25米 5高斯强度处纵向距离：≤2.5米/pp　　3.1.5 低温匀场线圈：≥9组/pp　　3.1.6 室温匀场线圈：≥36组/pp　　*3.1.7 液氮保持时间：≥14天/pp　　*3.1.8 液氦保持时间：≥180天/pp　　3.1.9 磁体具有液氦液氦与液氮液面监视器，并带有自动报警功能/pp　　3.1.10 采用配备有气体阻尼器的减震支架/pp　　3.1.11 磁体氮气冷凝回收装置，可维持磁体液氮保持时间3个月以上/pp　　3.2 射频发射系统/pp　　3.2.1 射频通道数：4个/pp　　3.2.2 各通道具有的功能：各通道有独立的观测、去偶、信号接收、模数转换功能/pp　　3.2.3 频率分辨率：≤0.005Hz/pp　　3.2.4 相位分辨率：≤0.006度/pp　　3.2.5 第一通道1H/19F功放最大输出功率：≥100W/pp　　3.2.6 第二通道多核功放最大输出功率：≥500W/pp　　3.2.7 第三通道多核功放最大输出功率：≥500W/pp　　3.2.8 2H功放最大输出功率：≥150W/pp　　3.2.9 每个通道合成频率范围5-1280MHz/pp　　3.2.10 提供高灵敏度，低噪音前置放大器一套/pp　　3.2.11 可编程脉冲程序发生器及任意组合脉冲发生器/pp　　3.3 接收及采样/pp　　3.3.1 最大谱宽：≥7.5 MHz/pp　　3.3.2 接收中频：≥1.852 GHz/pp　　3.3.3 每个通道有独立的高速ADC，采样速率≥ 240兆/秒/pp　　3.4 氘数字锁场及梯度匀场系统/pp　　3.4.1 包括自动/手动匀场系统/pp　　3.4.2 包括精确的氘梯度自动匀场/pp　　3.5 Z方向射频脉冲梯度场/pp　　3.5.1 梯度场最大电流：≥10A/pp　　3.5.2 梯度脉冲后恢复时间： 100μs/pp　　3.6 高精度变温控制单元/pp　　3.6.1智能多通道控温系统，配有数字化变温传感器和气流监控/pp　　3.6.2温度范围：-150℃—+300℃/pp　　3.6.3精度：≤± 0.1℃/pp　　3.6.4配置核磁共振热电偶功能，准确测量并自动控制样品温度/pp　　3.7 探头/pp　　3.7.1 多核宽带双共振探头(5毫米)/pp　　3.7.1.1 1H灵敏度: ≥ 850:1(0.1% EB)/pp　　3.7.1.2 13C 灵敏度: ≥480:1(ASTM)/pp　　3.7.1.3 15N 灵敏度: ≥ 50:1(90% formamide)/pp　　3.7.1.4 31P灵敏度: ≥120:1(TPP)/pp　　3.7.1.5 13C 分辨率: ≤0.2Hz/pp　　3.7.1.6 90° 脉宽:/pp　　1H ≤15μs/pp　　13C ≤15 μs/pp　　15N ≤ 20 μs/pp　　31P ≤ 15 μs/pp　　3.7.1.7 变温范围： -120℃—+150℃/pp　　3.7.1.8 Z-梯度场强度≥50G/cm/pp　　3.7.1.9 可调所有观测核的全自动调谐和匹配附件/pp　　3.7.1.10 检测核：1H、19F、15N—31P/pp　　3.7.2 1H-19F/13C/15N 5毫米三共振超低温探头,1H通道可以调谐到19F/pp　　3.7.2.1 1H灵敏度: ≥ 8600:1(0.1% EB)/pp　　3.7.2.2 13C 灵敏度: ≥ 1550:1(ASTM)/pp　　3.7.2.3 19F 灵敏度: ≥ 5500:1(TFT)/pp　　3.7.2.4 1H的分辨率及旋转线型：0.8Hz(50%)，8Hz/16Hz (0.55%/0.11%)/pp　　3.7.2.5 90° 脉宽:/pp　　1H ≤8μs/pp　　13C ≤12 μs/pp　　15N ≤ 32 μs/pp　　2H ≤ 100 μs/pp　　19F ≤ 11 μs/pp　　3.7.2.6 变温范围 -40℃--+80℃ (低温实验可另配专用制冷单元)/pp　　3.7.2.7 Z-梯度场强度≥60G/cm/pp　　3.7.2.8 配置有超低温探头冷却系统/pp　　3.7.2.9 可调所有观测核的全自动调谐和匹配附件/pp　　3.8 工作站及打印机/pp　　3.8.1 PC工作站(计算机工作站配置应以安装当月的主流配置为准)/pp　　CPU：intel至强四核高端处理器/pp　　内存：16GB/pp　　硬盘：≥ 2 TB/pp　　独立显卡：1G/pp　　显示器：≥24英寸宽屏液晶彩色显示器/pp　　网卡、DVD刻录机/pp　　3.8.2 运行平台： Windows系统/pp　　3.8.3 激光打印机一台/pp　　3.9 NMR软件/pp　　3.9.1 一维及多维NMR数据采集、谱仪控制和处理软件/pp　　3.9.2 一维谱定量分析/pp　　3.9.3 脉冲程序模拟软件/pp　　3.9.4 核磁故障诊断软件/pp　　3.9.5 在线服务软件：包括在线使用帮助、NMR技术指导、实验手册等/pp　　3.9.6 实验数据(原始数据及分析结果)可存为通用格式，能被其它NMR软件读取，并能导入Microsoft Office 软件。/pp　　4 附件、零配件及消耗品(包括专用工具)/pp　　4.1 随机必备的标准附件专用工具/pp　　4.2 标准样品 1套/pp　　4.3 超导磁体用液氦真空输液管1个/pp　　4.4 包含24位自动进样器及相应位数的核磁转子/pp　　4.5 非液氮制冷单元一台，可将液体样品冷却至约零摄氏度/pp　　4.6 氮气分离器一台/pp　　4.7 谱仪维修工具1套/pp　　4.8 其它保证谱仪设备正常运行和常规保养所需附件、专用工具和消耗品/pp　　5 技术文件与国内提供配套附件：/pp　　5.1 技术资料：培训教材，操作规程(说明书、光盘)，主机、各功能部件的基本结构和使用说明书，全套维修保养说明书/pp　　5.2 磁体安装液氦，液氮，氦气，氮气。/pp　　5.3 UPS电源，6KVA, 配1小时电池/pp　　5.4 涡旋式空压机一台，配过滤器、储气罐和干燥器/pp　　6 技术服务/pp　　6.1设备安装、调试/pp　　6.2设备安装：设备到货后，卖方按照用户通知的日期选派经验丰富的专家负责安装，调试 安装仪器所需的液氮、液氦、氦气、氮气等费用均由卖方负责。/pp　　6.3设备安装调试在接到用户通知后60天内完成。/pp　　7 技术支持及售后服务/pp　　7.1合同签定一个月内投标方应提供设备全套说明书、安装、调试等必备的技术文件，以便买方能提前作好设备安装的准备工作。/pp　　7.2场地勘测：合同签订后，卖方应立刻派一名经验丰富的安装工程师到现场实地勘察，并提出装修、配电等具体的要求。/pp　　7.3技术培训：仪器安装时进行2天的现场培训，内容包括仪器的技术原理、操作、数据处理、基本维护等 /pp　　7.4两人一周参加厂家国内培训班，不含差旅费用 /pp　　7.5软件更新：卖方应提供核磁共振软件终身免费更新服务，卖方按照用户沟通的日期选派经验丰富的专家到现场负责安装。/pp　　7.6验收：卖方须提供该设备出厂质量检测标准，实验方法和验收标准。/pp　　8 保修期及维修/pp　　8.1保修期：主机和部件保修2年，自设备验收合格之日算起，保修期内提供全免费服务，保修期满前一个月内卖方应负责一次免费全面检查，并写出正式报告，如发现潜在问题，应负责排除。/pp　　8.2卖方在中国大陆应设有维修站。需提供负责售后服务的部门或单位的名称及联系方法以及维修人员的姓名和联系电话。/pp　　8.3维修响应时间：如果仪器出现故障，在接到用户通知24小时内予以答复，5个工作日内到达现场，每违约一次，保修期顺延4个月。重大问题或其他一时无法快速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案，否则卖方应赔偿相应损失。/pp　　8.4售后零配件、消耗品的供应：保证该仪器10年探头及附件、零配件、消耗品的供应。/pp　　9 包装要求/pp　　9.1 包装应使用崭新坚固耐压的包装箱(标准出口包装)，适于空运、陆运等长途运输。/pp　　9.2 适应气候变化 抗震，抗潮，防雨，防锈，防冻。中标厂家应对由于不当包装或防护措施不力而导致的商品损坏、损失、腐蚀、费用增加等后果负责。/pp　　10 交货/pp　　10.1运输方式：空运/pp　　10.2交货时间：合同生效后12个月内交货。/p

品牌简介：布鲁克是全球X射线荧光光谱分析仪器及软件的主要供应商之一。分析仪器主要应用于科学的研究和发展、工业过程控制以及半导体材料的物性测量领域。可为客户提供量身定制的无损分析解决方案，用以分析表征广泛的产品，例如石化产品、塑料和聚合物、环境、医药、采矿、建筑材料、研究与教育、金属、食品和化妆品等多个行业领域。产品简介：S2 PUMA仪器为台式能量色散型X 射线荧光(EDXRF) 光谱仪，它采用了激发和检测技术的最新成果。该仪器运行稳定，操作简便，对整个元素周期表中的元素均具备卓越的分析性能。S2 PUMA光谱仪依靠各种软件模块（用于处理先进的无标分析Smart-Quant,地质样品专用软件Geo-Quant，水泥样品专用软件Cement-Quant和符合法规要求）增强其功能，是一款经济实惠、高度灵活的分析工具，适用于各种应用场合。S2 PUMA 通过智能激发和检测设计实现高灵敏度 市场领先的轻元素性能 确保X 射线安全 完全的数据可追溯性 符合法规 无需人为干预的批量分析 全球在线支持 高度灵活的分析工具，适用于各种应用场合：- S2 PUMA With High Sense – 用于从研发到过程控制的各个领域的元素分析(Na- Am)- S2 PUMA With High Sense LE– 具有改进的和扩展的轻元素功能(C– Am)，用于实现更高的样品生产量S2 PUMA 光谱仪可以处理类型广泛的样品，包括固体、稀松或压片粉末、液体和滤片，重量从几毫克到更大的实体样品不等。创新点：S2 PUMA仪器为台式能量色散型X 射线荧光(EDXRF) 光谱仪，它采用了激发和检测技术的最新成果。该仪器运行稳定，操作简便，对整个元素周期表中的元素均具备卓越的分析性能。S2 PUMA光谱仪依靠各种软件模块（用于处理先进的无标分析Smart-Quant,地质样品专用软件Geo-Quant，水泥样品专用软件Cement-Quant和符合法规要求）增强其功能，是一款经济实惠、高度灵活的分析工具，适用于各种应用场合。X射线荧光光谱仪S2 PUMA_BRUKER

近日，布鲁克公司推出在线X射线荧光光谱多元素分析仪S2 KODIAK，可用于金属矿石和工业矿物的实时开采分析。　　利用S2 KODIAK，可以迅速得到矿石品级，因而无论是选矿还是矿石混合都能得到最优化的结果。这样将能获得更好的产品质量，更好的成本效率，增加产量。根据S2 KODIAK的分析结果，煤矿工人或者操作员可以马上调整工艺参数，获取更高的收益，节省了时间和样品制备的成本。　　S2 KODIAK在设计上考虑了最终的耐用性，所有的元件都被密封在一个温度稳定的不锈钢外壳中。整个系统在开发中考虑了可以承受恶劣的条件，包括冲击，振动，潮湿和灰尘。该仪器在许多环境中都能够可靠运行，从北极到热带，从地下矿井到高海拔的地方。　　为了便于远程操作，S2 KODIAK在设计中可以自主运行和维护。S2 KODIAK可以在通电后立即开始分析。远程控制单元连接到工厂控制软件，并通过TCP/IP协议传输数据。与中子活化分析技术相比， S2 KODIAK不需要放射源，从而提高工人的安全，并确保易于集成到采矿作业。　　布鲁克AXS事业部X射线矿物学市场经理Karsten Knorr博士介绍说：&ldquo 随着S2 KODIAK在线分析仪的问世，布鲁克将自己的XRF产品从实验室和手持式进一步扩展到在线过程控制。我们现在可以为开采过程中的每一步元素分析提供解决方案。&rdquo

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "近日，在2019年第49届神经科学学术年会上，布鲁克宣布推出Luxendo LCS SPIM光片荧光显微镜，用于对大型光学清除样品的快速3D成像。光片荧光显微镜已成为高分辨率，透明样品成像的强大方法。模块化的Luxendo LCS SPIM旨在与多种清算解决方案和样本量兼容。其新的样品安装方法和创新的光学设计可实现前所未有的采集时间，并最大程度地减少了样品畸变，同时可无缝集成到现有的清理和样品制备流水线中。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "“凭借与清除剂的通用兼容性，以及基于比色杯的简单、温和的样品安装方式，新型LCS将SPIM扩展到了范围更广的清除样品和方法中，并且易于处理样品。”布鲁克Luxendo荧光显微镜业务副总裁兼总经理Andreas Pfuhl博士讲到，“LCS SPIM的紧凑尺寸，易用性和新颖的光学概念使其成为在多用户环境中进行清晰样本成像的理想工具。”/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 281px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/553054cd-dec3-4cbe-82e1-74d110be5e9d.jpg" title="Luxendo LCS SPIM光片荧光显微镜.jpg" alt="Luxendo LCS SPIM光片荧光显微镜.jpg" width="450" height="281" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 宋体 color: rgb(0, 112, 192) "strong光片荧光显微镜span style="font-family: 宋体 text-align: center "Luxendo LCS SPIM/span/strong/span/ppspan style="font-family:宋体"strongspan style="text-align: center "/span/strong/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"strongspan style="font-family:宋体"关于/span/strongstrongspan style="font-family:' Times New Roman' ,serif"Luxendo LCS SPIM/span/strong/pp style="text-indent: 2em "LuxendoLCS SPIM专为大型清除样品快速3D成像而设计，拓展了MuVi SPIM CS的样品量功能。该系统的基本配置为清晰的样品成像提供了一种经济高效且灵活的解决方案，而光学布局的模块化可升级性扩展了系统的性能，可实现无与伦比的高分辨率成像速度。/pp style="text-indent: 2em "LCS SPIM具有可移动的标准石英比色杯，可进行温和的样品安装，便捷的检修并与所有类型的清液解决方案兼容。电动样品台和可编程光学原理可对穿过样品的光片进行快速3D扫描，从而最大程度地降低了施加在样品上的机械应力。装有清洁溶液的比色皿固定样品，并将其放在样品台上。可以选择比色杯的典型尺寸（l=20 mm，w=20 mm，h=20 mm）作为长度（最大40 mm），以容纳不同尺寸的样品，从而使样品成像长达40 mm。这种设计最大程度地减少了运动引起的样本失真，同时其新颖的光学配置可实现最高的采集速度。/p

p　　布鲁克近日宣布收购一家欧洲光谱荧光显微镜仪器制造商Luxendo。该公司是欧洲分子生物学实验室(EMBL)的私人分公司，交易的财务细节未披露。/pp　　Luxendo总部位于德国海德堡，成立于2015年9月。在EMBL细胞生物学和生物物理学组组长Lars Hufnagel博士的技术领导下，Luxendo能够基于专利的SPIM技术快速开发强大的产品解决方案。/pp　　Luxendo专有的单平面照明显微镜(SPIM)技术显着减少了常规激光扫描共聚焦显微镜的采样时间，同时降低了对活体样品的光毒性和有害副作用。该SPIM技术还能够实现对小生物，细胞单层和清除组织的体积成像的最快扫描速度。/pp　　SPIM显微镜显著增强了布鲁克现有的扫频共聚焦，超分辨率和多光子荧光显微镜产品系列产品组合，从而在小生物胚胎学，活细胞成像，脑发育和清除的脑组织以及光遗传学应用方面取得新的研究进展。此次收购是Bruker投资组合转型中的另一重要进步。/pp　　Bruker NANO集团总裁Mark R. Munch博士对此表示：“凭借其强大的IP位置和独特的SPIM技术，Luxendo已经在光照片显微镜市场，特别是在欧洲市场迅速建立起自己的位置。与我们最近在超分辨率显微镜中的收购类似，新功能为我们目前的仪器套件提供了有价值的应用协同效应。在全球市场和下一代开发中，布鲁克可以将业务提升到更高的水平，这将大大有利于我们的生命科学研究客户。”/ppbr//p

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

布鲁克公司宣布已经收购Prairie Technologies公司(Prairie) ，Prairie是一家生命科学荧光显微镜产品供应商。布鲁克纳米表面分析部门现的有生命科学原子力显微镜(生物AFM )系统，再加上此次收购，将进一步增强布鲁克在生命科学仪器市场中的地位。　　Prairie总部位于威斯康星州麦迪逊附近，是多光子荧光显微镜的先驱。其业界领先的多光子产品已帮助研究人员在神经生物学和细胞生物学领域实现了革命性的发现。Prairie的产品，据估计每年有1.5亿美元的市场。Prairie的加入将使布鲁克进入荧光显微镜市场，它的产品包括了多点扫描、单光子共聚焦和多光子产品。Prairie在全球拥有约30名员工，2012年的收入约为1100万美元。布鲁克打算将Prairie作为威斯康星州麦迪逊地区的一个业务单元，并计划利用布鲁克纳米表面分析部门在全球市场营销，销售和服务资源来销售Prairie的产品。　　&ldquo Prairie引领着多光子荧光显微镜产品的发展。他们的产品和创新令人印象深刻，客户已经用他们的产品实现了突破性的成果。&rdquo 布鲁克MAT集团总裁Mark R. Munch说道。&ldquo 他们的Ultima双光子显微镜产品线和新Opterra扫场多点扫描共聚焦荧光产品线为布鲁克提供了令人兴奋的新领域，这将与我们的生物AFM产品形成显著的协同效应。&rdquo 　　&ldquo 在超过十七年的时间里，Prairie一直致力于为神经生物学和细胞生物学的研究人员，提供领先的光学仪器设计和丰富的软件功能。&rdquo Prairie创始人和总裁Mike Szulczewski说：&ldquo 我们非常高兴能够加入布鲁克，并期待加入布鲁克后能持续创新，以及加强全球分销和为我们的客户服务的能力。&rdquo 　　关于Prairie Technologies, Inc.　　Prairie Technologies, Inc.成立于1996年，致力于为生命科学研究人员提供先进的光学荧光显微镜。Prairie Technologies可提供双光子显微镜，多点扫描共聚焦显微镜，激光照明光源，光敏，光刺激和光烧蚀配件，同步软件和分析软件。欲了解更多信息，请访问www.prairie-technologies.com.编译：秦丽娟

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

p　　2019年3月17日至3月21日，全球科学仪器行业内历史悠久、享誉盛名的Pittcon展会(匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会)将在美国费城宾夕法尼亚会议中心盛大召开。/pp style="text-indent: 2em "自2016年起，Pittcon撰稿人大奖(Editor’s Awards)暂停评选。为填补这一空缺，Pittcon Today 和 Pittcon Buzz的出版商CE Communications于2017年组织了首次Pittcon Today卓越奖评选，当年有8款仪器斩获殊荣。该奖项由来自学术、工业和贸易媒体组成的专家评委团评选，主要考察产品的独创性、创造力、实用和结果，以及该产品在行业和广泛公众中的影响力。奖项根据各公司申报的销售额分为三个类别，分别评选出了金奖、银奖和铜奖。/pp style="text-indent: 2em "2019年第三届Pitccon Today卓越奖名单中，布鲁克公司S6 JAGUAR台式波长色散X射线荧光光谱仪获得铜奖。/pp /pp style="text-align: center "img width="600" height="513" title="布鲁克-铜牌.jpg" style="width: 600px height: 513px " alt="布鲁克-铜牌.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/bdd43857-63dd-461a-8555-0069ae90745f.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 0em " 　2018年6月11日，在德国法兰克福2018国际化学工程、环境保护和生物技术展览会(ACHEMA)上，布鲁克公司宣布推出 S6 JAGUAR，一台功能强大的台式波长色散X射线荧光光谱仪(WDXRF)。S6JAGUAR 扩展了布鲁克XRF分析仪器产品线，它结合了大型波长色散X 射线荧光仪的优异分析性能和台式能量色散型X射线荧光光谱仪的简单易用性。/pp style="text-indent: 0em " /pp style="text-align: center "img title="db138489-d313-4540-8608-2c6360308d6e_jpg!w300x300.jpg" alt="db138489-d313-4540-8608-2c6360308d6e_jpg!w300x300.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/da4cba97-fcfd-4b8a-9a45-a4db3e049125.jpg"//pp style="text-align: center " a style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C289698.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong布鲁克 S6 JAGUAR WDXRF/strong/span/a/pp style="text-indent: 0em " /p

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

X射线荧光光谱（XRF），作为一种快速的、非破坏式化学成分分析方法，以其分析元素多、分析浓度范围广、多种元素同时分析等特点被广泛应用。近年来，XRF需求规模不断增长的同时，市场竞争也日趋激烈。在这样的局势下，推出“有实力”的XRF产品成为企业成败的关键，展现XRF产品的“硬实力”是企业争取市场的重要途径之一。基于此，仪器信息网特组织“晒晒XRF明星产品的硬实力”主题活动，发布系列稿件，通过不同渠道进行推广，以帮助仪器企业展现自身实力、争取更多市场，也帮助广大用户了解前沿XRF技术、解决选型难题。本期要“晒”的明星产品是布鲁克S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪。布鲁克S8 TIGER系列是目前市场上畅销的波长色散X射线荧光光谱仪，曾多次入选“科学仪器行业用户关注仪器”。布鲁克S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪布鲁克（纳斯达克上市公司，股票代码BRKR）是一家专业的分析仪器制造商，有8500多名员工分布在全球90多个国家和地区，其中研发人员1400多人，拥有4000多项专利，年销售收入超过25亿美元。为了更好地服务中国用户，布鲁克于2012年在中国成立了布鲁克（北京）科技有限公司，专门负责布鲁克产品在中国的销售和售后服务，并在上海建立了备件库，以保证备件的及时供应。布鲁克旗下的AXS公司，前身是西门子AXS公司，1895年伦琴博士发现了X射线，同年西门子生产了世界上第一支X射线管，并在1920年生产了世界上第一台X射线分析仪器，至今已有100多年的X射线分析仪器生产历史。2006年，布鲁克AXS公司推出第一代S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪；2017年，推出第二代S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪。第二代S8 TIGER采用HighSenseTM技术，包括专利保护的紧凑光路设计、HighSense X射线发生器、HighSense X射线管、HighSense XS系列分光晶体、HighSense计数电子元件，确保为从铍（4Be）到镅（95Am）的元素提供最佳灵敏度，提高样品分析速度，降低元素检出限。此外，第二代S8 TIGER还采用了专利保护的直接进样技术，即样品直接装入到仪器的测量位，保证样品到光管的距离始终不会变化（绝对参考位，没有定位误差），这种直接进样方法的样品室可以设计得很紧凑，保证了抽真空或充氦气的快速可靠，从而可以快速、低成本的分析固体、液体、松散粉末样品，满足各种应用需求。随着社会的发展，环境保护越来越受到重视，对环境监测技术提出了更高的要求。布鲁克波长色散X射线荧光光谱仪在环境监测领域发挥着越来越重要的作用：→ 2003年，江苏省环境监测中心配置了布鲁克AXS公司的早期仪器S4 PIONEER波长色散X射线荧光光谱仪，牵头起草了土壤和沉积物分析标准“HJ 780-2015土壤和沉积物 无机元素的测定 波长色散X射线荧光光谱法”；→ 2013年，湖南省环境监测中心站配置了S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪，牵头起草了固废分析标准“HJ 1211-2021 固体废物 无机元素的测定 波长色散X射线荧光光谱法”；→ 2017年发布的大气颗粒物分析标准“HJ 830-2017 环境空气 颗粒物中无机元素的测定 波长色散X射线荧光光谱法”，布鲁克（北京）科技有限公司和三家使用S8 TIGER的用户参与了标准验证试验。在协助环境监测部门制定分析标准，以及后续的标准实施过程中，布鲁克（北京）科技有限公司X射线荧光应用专家学习了环境监测领域的高分析要求，积累和总结了实践经验。面对成分复杂的土壤、脆弱的大气颗粒物滤膜、种类繁多的固废等环境样品，布鲁克的应用专家们进行了大量试验，优化制样和测量条件，和用户进行深入的交流，及时了解使用过程中遇到的问题，和用户、制样设备制造商、公司研发部门一起探讨方案，解决了一些列问题：→ 解决了土壤在样品制备过程中，钴元素的污染问题；→ 开发了防止硼酸挥发污染仪器的防污屏蔽罩；→ 将土壤分析元素从HJ 780规定的32个扩大到41个；→ 采用冷光管头技术，解决了特氟龙滤膜在射线照射过程中的脆化问题；→ 开发了滤膜样品分析专用样品杯及配套的无背景散射样品杯；→ 解决了固废样品复杂基体校正问题。布鲁克给用户提供的不仅仅是一台X射线荧光仪，而是从标准样品、样品制备技术到分析方法的全套解决方案。目前，有数十家环境监测部门（中国环境监测总站、北京生态环境监测中心、上海生态环境监测中心等）、第三方检测公司（中检集团理化检测有限公司、江苏省苏力环境科技有限责任公司等）、高校科研院所（上海交通大学分析测试中心、中国科学院新疆生态与地理研究所、甘肃省治沙研究所等）在使用布鲁克S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪，开展环境领域的样品分析工作。布鲁克（北京）科技有限公司X射线分析仪器演示中心（布鲁克非常重视应用技术支持，在北京建立了应用演示中心，为用户进行售前调研测试、现场应用培训、售后技术支持、培训班培训等工作。）随着波长色散X射线荧光光谱分析技术在环境监测领域的普及，布鲁克将继续高标准、严要求地保证光谱仪的质量，不断完善环境样品分析解决方案，开拓新的检测项目，推广X射线荧光分析技术在协同处置固体废物、废水排放等新领域的应用，为提高环境监测领域的X射线荧光分析技术水平贡献力量。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。　　技师自费参加会议只为揭露黑幕　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密?　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。　　外资企业的利润主要来自售后维修　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。　　中国法律明确规定需配产品说明书　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

微区X射线荧光光谱仪，M4 TORNADO PLUS，X射线荧光成像光谱仪，微区XRFM4 TORNADOPLUS - 微区X射线荧光成像的新纪元M4 TORNADOPLUS是世界上第yi台能够检测出C（6）-Am（95）间全部元素的微区X射线荧光成像光谱仪。作为微区X射线荧光成像光谱仪M4TORNADO系列的zui新产品，M4 TORNADOPLUS又增添了独特的功能，例如创新性的孔径管理系统，高通量脉冲处理器以及快速灵活更换的样品台。更轻、更快、更深M4 TORNADOPLUS采用超轻元素窗口的大面积硅漂移探测器（SDD）实现对轻元素碳的检测，超高通量脉冲可以zui大程度提升采样速度，BRUKER专利孔径管理系统（AMS）可以获取超大景深，对表面不平整样品分析具有独特的优势。超轻元素检测M4 TORNADOPLUS是史上第yi台能够检测分析轻质元素碳的微区X射线荧光成像光谱仪，具备两个具有超轻元素窗口的大面积硅漂移探测器和一个特别优化的Rh靶X射线光管。与普通微区X射线荧光成像光谱仪不同，M4 TORNADOPLUS在不影响较高能量范围内元素灵敏度的前提下，还可以检测原子数小于11的元素（Z＜11），例如氟（F）、氧（O）、氮（N）和碳（C）。随着功能性的增强，M4 TORNADOPLUS应用也正在开发和拓展中，例如地质学、矿物学、生物学、聚合物研究或半导体行业等方向。应用实例-萤石和方解石的区分萤石（CaF2）和方解石（CaCO3）都是以钙为主要成分的矿物。它们的区别在于分别存在轻质元素氟（F），氧（O），碳（C）；由于普通微区X射线荧光成像光谱仪检测不到Z＜11(Na）的元素，无法区分这两种矿物，所以萤石和方解石的光谱图上都只会显示Ca元素谱线。利用超轻元素探测器，M4 TORNADOPLUS可以检测氟（F）、氧(O)和碳(C)，从而可靠地鉴别这两种矿物。图：鉴别萤石与方解石?左：方解石（红）和萤石（蓝）的元素分布图；图像尺寸：20×12mm2；扫描分辨率：800×460pixels 右：萤石（蓝）和方解石（红）的轻质元素光谱图。应用实例-电路板由于AMS的场深度极深，如图所示电路板的X射线图像获得更多的细节。此外，由于激发X射线光子的入口和出口角度减小，光束能量依赖性变得不那么明显。图：具备AMS与不具备AMS的电路板元素分布图左图: 标准多导毛细管聚焦在电路板上，元件的zui高点失焦，显得模糊。右图: AMS系统加载下图像显示高景深，所有组件聚焦在更大的景深范围内。创新点：M4 TORNADOPLUS是世界上第yi台能够检测出C（6）-Am（95）间全部元素的微区X射线荧光成像光谱仪。作为微区X射线荧光成像光谱仪M4TORNADO系列的zui新产品，M4 TORNADOPLUS又增添了独特的功能，例如创新性的孔径管理系统，高通量脉冲处理器以及快速灵活更换的样品台。超轻元素微区X射线荧光成像光谱仪 M4 TORNADO PLUS

M4 TORNADOPLUS - 微区X射线荧光成像的新纪元M4 TORNADOPLUS能够检测出C（6）-Am（95）间元素的微区X射线荧光成像光谱仪。作为微区X射线荧光成像光谱仪M4TORNADO系列的新产品，M4 TORNADOPLUS又增添了功能，例如创新性的孔径管理系统，高通量脉冲处理器以及快速灵活更换的样品台。更轻、更快、更深M4 TORNADOPLUS采用超轻元素窗口的大面积硅漂移探测器（SDD）实现对轻元素碳的检测，高通量脉冲可以大程度提升采样速度，BRUKER孔径管理系统（AMS）可以获取大景深，对表面不平整样品分析具有优势。超轻元素检测M4 TORNADOPLUS能够检测分析轻质元素碳的微区X射线荧光成像光谱仪，具备两个具有超轻元素窗口的大面积硅漂移探测器和一个优化的Rh靶X射线光管。与普通微区X射线荧光成像光谱仪不同，M4 TORNADOPLUS在不影响较高能量范围内元素灵敏度的前提下，还可以检测原子数小于11的元素（Z＜11），例如氟（F）、氧（O）、氮（N）和碳（C）。随着功能性的增强，M4 TORNADOPLUS应用也正在开发和拓展中，例如地质学、矿物学、生物学、聚合物研究或半导体行业等方向。应用实例-萤石和方解石的区分萤石（CaF2）和方解石（CaCO3）都是以钙为主要成分的矿物。它们的区别在于分别存在轻质元素氟（F），氧（O），碳（C）；由于普通微区X射线荧光成像光谱仪检测不到Z＜11(Na）的元素，无法区分这两种矿物，所以萤石和方解石的光谱图上都只会显示Ca元素谱线。利用超轻元素探测器，M4 TORNADOPLUS可以检测氟（F）、氧(O)和碳(C)，从而鉴别这两种矿物。图：鉴别萤石与方解石 左：方解石（红）和萤石（蓝）的元素分布图；图像尺寸：20×12mm2；扫描分辨率：800×460pixels 右：萤石（蓝）和方解石（红）的轻质元素光谱图。应用实例-电路板由于AMS的场深度深，如图所示电路板的X射线图像获得更多的细节。此外，由于激发X射线光子的入口和出口角度减小，光束能量依赖性变得不那么明显。图：具备AMS与不具备AMS的电路板元素分布图左图: 标准多导毛细管聚焦在电路板上，元件的高点失焦，显得模糊。右图: AMS系统加载下图像显示高景深，组件聚焦在更大的景深范围内。创新点：M4 TORNADOPLUS是世界上第yi台能够检测出C（6）-Am（95）间全部元素的微区X射线荧光成像光谱仪。作为微区X射线荧光成像光谱仪M4TORNADO系列的zui新产品，M4 TORNADOPLUS又增添了独特的功能，例如创新性的孔径管理系统，高通量脉冲处理器以及快速灵活更换的样品台。超轻元素微区X射线荧光成像光谱仪 M4 TORNADO PLUS

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

——深度无偏向性血浆蛋白质组学、PaSER 1.1软件和新型交联耗材的新成果　　牛津大学Roman Fischer教授展示了高通量4D-蛋白质组学技术，只需10~20分钟即可在未去高峰度蛋白的血浆样本中检测出大于350种蛋白质，实现了高通量、高度可靠性的生物标记物发现。　　OmicEra诊断集团实现了在单台timsTOF Pro系统上，以每天60个样品的分析速度，仅用时12天，实现了对源于31名COVID-19患者的720个未去高峰度蛋白的血清样本检测，成功定量分析了502种蛋白质，发现其中116种蛋白质在表达水平上具显著变化。　　使用Seer Proteograph™ 产品套件对血浆样本处理后，在TIMS/PASEF分析时可得到前所未有覆盖深度、高通量和高扩展性结果——鉴定出超过1,700种蛋白质。　　PaSER软件1.1版本正式发布，内容包括性能增强和4D-蛋白质组学在淌度辅助质量对齐（MOMA）分析的可视化。　　推出了可富集的PhoX交联剂和三个可裂解交联剂，MaxQuant和XlinkX支持分析分析来自timsTOF的交联数据，可用于结构蛋白质组学和蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）相关研究。　　2021年3月8日，布鲁克在第17届美国HUPO线上会议（US HUPO 2021）上宣布了深度、无偏向性血浆蛋白质组学方面等多项合作进展，这些合作展现了timsTOF Pro在4D-蛋白质组学研究中的高灵敏度和高动态范围。　　布鲁克与科罗拉多大学安舒兹医学中心Kirk Hansen教授的最新合作成果于美国东部时间3月9日下午在美国HUPO大会上进行的布鲁克线上研讨会中发表。Hansen教授在报告中介绍了COVID-19患者血浆蛋白质组学的研究，以及创伤患者血浆蛋白质组学变化的大队列比较。　　Hansen教授对每个样品进行成千上万次测量，揭示了急性损伤和疾病状态下蛋白质的动态变化，通过开展更大范围的临床研究，团队阐明了两者之间的分子关系与机制，该研究具有超越当前诊断方法的潜力。　　Hansen教授说：“因为timsTOF Pro的高扫描速度，高灵敏度和高通量的特性，我们最近才重新进入血浆蛋白质组学领域。结合Evosep One系统，两者搭建的系统提供了几年前不可能实现的高可靠性和高通量。”　　2021年初，布鲁克与Mann教授团队发表的论文，突破性地展示了无偏差定量分析的真单细胞蛋白质组学，其可以解决单细胞生物学和病理生物学中的重要问题。布鲁克计划在2022年初推出单细胞专用的timsTOF系统，用于单细胞蛋白质组学的无偏差定量分析。　　布鲁克最近与Mann和Theis团队共同在《Nature Communications》发表了最新成果，该研究涉及大规模肽段的碰撞截面（CCS）测量和4D-蛋白质组学机器学习的优势。利用机器深度学习，可以预测来自任何生物体中，任何肽段的CCS值，充分利用额外的第四维CCS信息为更先进的4D-蛋白质组学工作流程奠定了基础。图1：用TIMS和PASEF进行大规模肽段CCS测量来源：www.nature.com/articles/s41467-021-21352-8　　PaSER 1.1 实时蛋白质组学搜索　　布鲁克发布了PaSER软件v.1.1，该软件在3月9日美国HUPO研讨会上，由布鲁克公司蛋白质组学业务开发总监Chris Adams博士做了详细介绍。PaSER是在布鲁克收购的IP2软件基础上，基于GPU计算的蛋白质组学数据库实时搜索软件。PaSER是Parallel Search Engine In Real-time的缩写，是在GPU上进行并行化、多线程的实时搜索，比常规的数据采集能更快地获得结果。在实验完成后，就可以“实时”获得肽段和蛋白质的鉴别结果，实现高通量4D-蛋白质组学分析。　　除了性能增强之外，PaSER 1.1还增加了4D数据的可视化，包括MOMA特征功能和搜索结果。4D-蛋白质组学分析的一个强大功能是淌度辅助质量对齐（MOMA）分析，在常规3D-蛋白质组学中无法区分的共洗脱同分异构体，利用精确的CCS值进行淌度分离。　　化学交联用于结构蛋白质组学和蛋白质-蛋白质间相互作用（PPI）研究　　布鲁克宣布推出用于研究蛋白质结构和相互作用研究的新款蛋白质化学交联（XL-MS）耗材和软件。在获得乌特勒支大学许可后，由Albert Heck和Richard Scheltema团队开发的PhoX交联剂将于今年春季由布鲁克进行商业化。PhoX是一种具有磷酸酯基团的可富集交联剂，利用金属磁珠，可以在XL-MS反应产生的复杂混合物中进行亲和纯化。这种富集极大地增强了检测交联肽的能力，Albert Heck、Richard Scheltema和布鲁克之间的合作研究表明，通过使用caps-PASEF进行TIMS分离，可以显著增强交联肽段检测能力（MCP，2020年7月20日，19（10）：1677-1687）。布鲁克在春季还将推出3种可裂解交联剂，由于在MS/MS实验中，交联剂的裂解便于检测到分子间的特征质量差异，该优势使这3种交联剂在某些研究小组中被列为首选。　　化学交联数据分析非常复杂，需要自动分析软件。来自德国马克斯普朗克研究所的Juergen Cox教授团队开发的新版MaxQuant软件中，已经支持分析timsTOF Pro系统中XL-MS数据。目前团队正在进行beta版测试，预计将于2021年4月发布。　　深度、无偏向性血浆蛋白质组学的研究进展　　最近，几个研究小组使用多种方法对血浆蛋白质组学研究并得到了令人兴奋的结果。2021年2月，牛津大学纳菲尔德分校医学院的Roman Fischer教授，在Genetic Engineer & Biotech News上发表了“High-Throughput Proteomics During a Pandemic”该项研究成果。Fischer教授使用高通量4D-蛋白质组学研究了数百个来自不同患病程度的COVID-19患者血浆样品、健康人群以及患有其他疾病（如败血症）患者的血浆样本。　　同样在2021年2月，来自德国Planegg的OmicEra诊断集团的研究人员在MedRxiv上发表了预印稿“High-resolution longitudinal serum proteome trajectories in COVID-19 reveal patients-specific seroconversion”。研究中31名样本患者在31天里进行纵向追踪，并使用高通量4D-蛋白质组学分析。这项研究采用OmicEra自动化蛋白质组学流程，搭配在Evosep One色谱系统上运行21分钟的洗脱梯度，可达到每日60个样本的分析通量。　　使用这个方法，OmicEra在单台timsTOF Pro系统上分析了720个未去高峰度的血清样本，历时12天，总共定量分析了502种蛋白质，发现约116种蛋白质在表达水平上发生了变化。在US HUPO上，布鲁克将与OmicEra联合发布血清蛋白质组学的相关应用说明。　　Seer（www.seer.bio）在US HUPO 2021上展示了与布鲁克合作成果的海报。海报展示了Seer制造的纳米颗粒与TIMS/PASEF方法相结合的独特分析功能。该研究使用90分钟梯度的DDA nanoLC-TIMS-MS/MS方法鉴定出了1,700多个蛋白，实现了无偏差、高覆盖深度、高扫描速度的血浆蛋白质组分析。Seer的Proteograph产品套件与TIMS/PASEF方法的结合，为无偏差、深层蛋白质组学提供了扩展性的解决方案，几乎所有实验室都可以使用。　　布鲁克蛋白质组学业务发展总监Chris Adams说：“我们很高兴看到血浆蛋白质组学领域正在快速发展，我们期待该领域在液体活检多组学转化研究和生物标志物验证中迅速发展。TIMS/PASEF方法的高通量、高稳定性以及4D-蛋白质组学独特的选择性和灵敏度等优势，使血浆蛋白质组学在深层、无偏差分析方面取得了实质性的进步。”

我们很高兴的宣布，从2020年3月9日起，铂悦仪器（上海）有限公司正式成为布鲁克手持式X射线荧光光谱仪（Tracer, S1 Titan, CTX型号）在中国的授权经销商，负责该系列产品在中国市场的推广、销售以及售后服务工作。 铂悦仪器（上海）有限公司总部在上海，拥有独立的应用实验室，并在北京、广州、成都等设立了办事处。地址：上海市松江区莘砖公路518号漕河泾开发区松江高科技园区28号楼3A邮件：info@boyuesh.comWe announce that effective immediately (9 March 2020), Boyue Instruments (Shanghai) Co., Ltd is Bruker’s sole authorized distributor and service provider of Handheld XRF analyzers (TRACER, S1 TITAN, CTX models) in China. Boyue Instruments (Shanghai) Co., Ltd have offices in Beijing, Guangzhou, Chengdu and main office in Shanghai where they also have their application laboratory. Contact details:Boyue Instruments (Shanghai) Co., LtdRoom 3A, Building 28, Caohejing Hi-Tech ParkLane 518 Xinzhuan RoadSongjiang District, Shanghai, China 201612Email: info@boyuesh.com附：Bruker Handheld, LLC Announcement

pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　布鲁克科学仪器业务分为三大集团，相比BIOSPIN集团的核磁共振/临床成像、CALID集团的质谱/光谱，BNANO集团下属纳米表面仪器(Bruker Nano Surfaces，简称BNS)部门在媒体的曝光度一直相对较少，略显“神秘”。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2017年初，布鲁克收购纳米力学仪器制造商Hysitron(海思创)，将Hysitron纳米机械测试仪器添加到BNS部门中。加上BNS独有的AFM、表面轮廓仪、摩擦学和机械测试系统等产品组合，以及连续多年的业绩攀升，布鲁克这个纳米表面仪器部门正向外界透露出难以忽视的创新实力。近日，仪器信息网采访了布鲁克纳米表面仪器部(BNS)中国区总经理邹海涛(以下简称‘Jeffrey’)，揭开布鲁克这个部门的神秘面纱，看其在中国本地如何“出奇制胜”。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ecdc5f26-14e0-4b85-bf20-4b6d9c790cba.jpg" title="IMG_9042_副本_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "布鲁克纳米表面仪器部(BNS)中国区总经理邹海涛/span/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong溯源：诞生于一场2.29亿美元收购/strong/span/pp　　于科学仪器企业而言，若想快速进入某一热点市场，收购无疑是一条快速通向“罗马”的捷径。在纳米表面仪器领域，布鲁克显然也尝到了“甜头”。/pp　　2010年，世界知名测量仪器和加工设备生产商Veeco宣布，将其测量仪器业务以2.29亿美元价格出售布鲁克。Veeco位于加州圣巴巴拉的原子力显微镜(AFM)业务，在亚利桑那州图森的光学工业计量(OIM)业务纷纷并入布鲁克，与布鲁克全球纳米仪器业务相结合，形成了BNS部门雏形。溯源梳理，这也可以说是布鲁克BNS部门最初的起点。/pp　　此后的几年间，布鲁克BNS部门又分别对Center for Tribology(一家纳米机械与摩擦测试仪器制造商)、Prairie Technologies及Vutara公司(提供应用于生命科学领域的高速先进的光学荧光显微镜，超分辨率荧光显微镜、多光子显微镜产品等技术的公司)、欧洲分子生物学实验室(EMBL)中拆分出来的Luxendo公司(开发出一种基于片光源荧光的低光敏活性系统)等几家企业实施并购。布鲁克BNS部门现已形成包括原子力显微镜、三维非接触式光学轮廓仪和探针式表面轮廓仪，表面摩擦等机械性能，纳米力学表征，生命科学高分辨荧光显微镜等内在的丰富产品线，为用户提供表面观测和测量领域的优质产品及服务。/pp　　据Jeffrey介绍，布鲁克BNS部门的定位始终是要给用户提供最佳产品及服务，因此所收购品牌，也都属行业领先。成立至今，BNS部门业绩保持连年攀升，营业收入和员工数量均呈翻倍增长，部门整体表现可圈可点。财报显示，布鲁克公司2017年度Q3营收4.356亿美元，增长11%。Jeffrey表示，BNS部门Q3业绩相比去年也增长了约7%。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong繁荣：原子力显微镜创新实力蒸蒸日上/strong/span/pp　　布鲁克BNS部门旗下纳米表面测量产品种类繁多、品类繁多，包含原子力显微镜、白光干涉仪、表面三维形貌仪、轮廓仪、纳米压痕仪等。其中，原子力显微镜(AFM)当属“招牌武器”。Jeffrey 给出了一组数据：“算上低端品牌，布鲁克AFM全球市场占有率在60%以上 如果仅按高端市场估算，布鲁克AFM市场占有率能达70%以上。”/pp　　1986年摘得诺贝尔奖，90年代开始商品化生产，原子力显微镜产品真正的发展也就在这三十年间。原子力显微镜最初的商品化生产由美国Digital仪器公司完成，随后Digital被Veeco收购。Jeffrey指出：“早在2005年左右，Veeco在原子力显微镜的力学控制和探针技术就已达到顶峰。形貌学上的测量技术难以突破，仪器的分辨率也很难有本质上的提高，布鲁克因此决定‘另辟蹊径’，转向性能拓展和速度提升。”/pp　　性能拓展方面，以布鲁克2016年发布的扫描电化学显微镜解决方案——PeakForce SECM™ 模块为例，产品通过创新探针设计，可以实现基于原子力显微镜的纳米级分辨率扫描电化学显微镜测量，进行纳米级横向分辨的同时还能获取形貌、电化学、电学和机械性能等图谱，在化学动力学，生物化学信号传导和环境化学等领域广泛应用。“布鲁克要做的就是跳出形貌，在扫描形貌的同时得到表面力学、电学等不同特性，便于用户在液体环境或外加环境等复杂体系中完成测量。”/pp　　速度提升上，布鲁克Dimension FastScanTM原子力显微镜在不损失超高分辨率和仪器性能前提下，最大限度地提高了成像速度，从根本上解决了AFM成像速度慢的难题，大大缩短了各技术水平的AFM用户获得数据的时间。Jeffrey指出：“以前AFM只能放一个很小的样品，现在我们把样品直接做到了8~12英寸，半导体的wafer放上即可测量，分辨丝毫没有影响。简化样品处理流程，缩短用户测量时间，这也是布鲁克提升AFM速度的方向之一。”/pp　　由于看到生物方面的发展潜力，布鲁克近年还推出了一款BioScope Resolve生物型原子力显微镜，采用独有PeakForce Tapping技术，使研究者能够获得最高分辨率的生物成像和在每一像素点上皮牛级(pN)的力学测量和力谱分析。Jeffrey 回忆说：“起初，布鲁克在生物型AFM领域尚属‘小白’，短期内，从被动跟随，到如今的占据一定市场优势，布鲁克在生物型AFM上的尝试可谓大获成功。”/pp　　据Jeffrey介绍，布鲁克原子力显微镜的客户多分布在科研和工业领域。科研和工业客户此前的占比是8:2，近年来随着半导体、智能手机、芯片等产业的崛起，及公司市场活动的增强，科研与工业用户占比已提升至7:3，工业用户名单上亦不乏英特尔、中芯国际、台积电、三星、华为这样的国际知名企业。下一步，布鲁克将持续关注科研领域，尤其是生命科学方向的展会与活动，同时在加强工业领域宣传投入，以扩大布鲁克AFM品牌影响力。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong拓展：收购Hysitron 开拓全新业务增长点/strong/span/pp　　2017年初，布鲁克宣布收购纳米力学仪器制造商Hysitron(海思创)。该收购将Hysitron的创新纳米机械测试仪器添加到布鲁克现有的原子力显微镜(AFM)、表面轮廓仪、摩擦学和机械测试系统的产品组合中，大大提高了布鲁克在纳米材料研究市场的领先地位。/pp　　谈到此次收购，Jeffrey 表示“在收购Hysitron之前，布鲁克也曾尝试过纳米压痕仪器的研发，但为尽快加入纳米力学市场，加上Hysitron独有的技术与产品，布鲁克高层最终还是决定采取收购。”/pp　　布鲁克BNANO集团总裁Mark Munch在接受仪器信息网采访时曾表示，除纳米压痕和微压痕外，Hysitron的仪器产品还包括纳米摩擦学、纳米机械性能二维图谱、动态机械性能分析、原位SEM和TEM等纳米机械测试类仪器。这个收购给BNANO集团的纳米分析(BNA)和纳米表面(BNS)部门都带来了新的内容。如电镜联用等产品加入BNA，而独立系统的产品则加入了BNS部门。这项收购不仅契合公司发展，且为两个部门都“锦上添花”。/pp　　Hysitron原先在中国的仪器销售主要通过代理，自今年第二季度起，布鲁克停止了代理权，全权接过Hysitron销售服务的“大旗”。Jeffrey 说到：“第三季度，Hysitron整体销售额同比增长了30%，证明这个改变是良性的，并没有影响产品的客户体验和市场占有率。”/pp　　此外，布鲁克美国工厂自收购后就着手进行AFM和纳米压痕仪联用方案的开发，测试工作目前已基本完成。2018年，布鲁克BNS部门还将为近千台原子力显微镜做改进升级，这也将成为明年业绩的一大增长点。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong　本土化：科研、工业两大市场双管齐下/strong/span/pp　　早在上世纪90年代，Veeco的AFM等产品就通过代理进入中国市场，2003年整合中国公司后，才开展直销提供本地化服务。Veeco并入布鲁克后，BNS部门的人员数量也从最初的4个人壮大至30余人。尽管在本地没有研发团队，但BNS中国却建立了实力强劲的服务团队，工程师几乎都由国外留学归来PhD组成，在同行中团队堪称豪华。此外，BNS在中国还设置了专门的Customer Case Center，可为国内用户提供部分定制化产品及维护所需零部件，无需被动等待美国工厂的支援，这也是BNS中国本地化的一大特色。/pp　　历经多年的经营布局，布鲁克BNS在中国每年的销售总额已达3000万美元，占到部门总数四分之一，赶超欧洲、日本，在单数上甚至超越美国。Jeffrey解释说：“英国脱欧、美国政府削减预算，都加剧了欧美市场整体萎缩的态势。相比之下，中国市场近几年发展迅猛，BNS中国业绩正在走上坡路，布鲁克总部也越来越重视中国用户的需求。”/pp　　刚刚结束的十九大，我国提出要加快建设创新型国家，在2035年实现经济实力、科技实力的大幅提升，跃身创新型国家前列，这就意味着国家将在科研领域大幅投入，给科学仪器行业释放利好信号。Jeffrey对此保持乐观：“在整体环境利好的大背景下，布鲁克BNS部门在中国的首要任务是保持市场占有率，关注国家重大政策走向，在某些热点领域先知先觉，与美国工厂配合开发一些更好的功能，使产品能够适应市场、服务客户。此外，面对潜力巨大的工业客户，BNS要做的还是加大宣传，提升布鲁克品牌的整体认知度。一方面关注科研领域的经费投入，另一方面关注工业用户技术进展，科研、工业双管齐下，协调共赢。”/pp　　机遇与挑战并存，欧美市场一蹶不振，兴起势头十足的中国让外企们看到更多“摘果子”的机会，布鲁克在这方面也有了危机意识。Jeffrey 强调：“在策略的调整上，部分外企是相对保守的。但布鲁克不同，即使在2008年经济危机时，我们的人手都在增加，说明随着市场发展，BNS的人员配置是及时跟进的，这是我们区别于竞争对手的一大优势。“/pp　　此外，针对Hysitron的整合工作已经起步，随着产品整合及结构优化，未来对于布鲁克BNS部门触手可及。/pp　　strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "后记/span/strong/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　一直以来，受Veeco品牌影响，被布鲁克收购7年多以来，部分AFM用户对其产品的第一印象依旧为Veeco，而不是布鲁克BNS部门。此次受访，或是布鲁克BNS部门的又一次正名，亦或是整个布鲁克集团“One Bruker”发展战略的又一缩影。相信不久，“布鲁克”将成为BNS部门AFM、表面轮廓仪、摩擦学和机械测试系统、纳米机械测试仪器等产品品牌的代名词，而“Veeco”、“Hysitron”等也终将成为历史和记忆。/span/pp style="text-align: right "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　/span/strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　撰稿编辑：韦东裕/span/p

2011年3月14日——布鲁克公司在Pittcon 2011展会上推出其最新的分析仪器并展示了其扩展的分析技术。新系统凭借高灵敏度、高生产率以及专一性，更加适用于工业分析及应用市场，同时使得Bruker公司在先进的分子和材料科学应用领域上开拓了崭新的局面。　　通过近期的收购兼并，布鲁克能够为客户提供附加的、互补的、高效的分析手段和小型的、易操作的、可支付的系统配置。在今天的产品介绍中，布鲁克着重介绍了其在生命科学，生物制药，临床研究，食品，石油化工，环保，国土安全，材料和纳米科学以及学术研究和教育市场这一系列领域的应用。　　质谱产品：　　maXis 4G™ UHR-QTOF　　突破性的maXis 4G™ UHR-QTOF将再次重新定义高性能质谱仪，它能够提供大于60,000的分辨率并且质量精准度远远高于600ppb。而其他高端QTOF系统的分辨率虽然能达到40,000，但是以牺牲高灵敏度为代价的，由于分辨率提高使得灵敏度降低主要有两个因素，即离子束切片，W-mode等。maXis 4G系统在全质量分辨率下可以保持较高的灵敏度，即使是在UHPLC 30Hz的速度下。maXis 4G™ 是唯一一款在运行一次LC-MS/MS后，便可同时完成低级化合物和代谢产物的发现、识别以及定量分析。　　aurora M90™ ICP-MS　　这一新平台将使ICP-MS在灵敏度、线性范围、及环境、工业和应用市场的生产力更上一个新台阶。aurora M90™ 结合了第二代独特的碰撞反应界面(CRI II™ )系统，从而消除干扰，并且该系统采用新的Nitrox™ 500附件设备，保证了如砷，硒甚至更多的关键元素拥有更低的检测下限。　　aurora M90™ 系统集专利90°离子光学透镜系统和独特的弧形条纹设计于一身，拥有无与伦比的灵敏度、低背景噪音及行业领先的检测限。aurora M90™ 系统还拥有世界唯一的全数字化ICP-MS检测器，脉冲技术模式覆盖了9个数量级的动态范围，从而该系统从超痕量到常规分析测量提供了快速、准确的多元素分析。aurora M90™ 的通用分析模式，可提供快速、准确的样品分析。通常大范围的环境及工业监测过程，ICP-MS是首选方法。　　compass色谱数据处理系统　　布鲁克新推出的用于气相色谱的数据处理系统，在控制GC系统、数据再处理、生成报告方面增强了实验室工作流程。　　这一新的数据处理系统，为那些仍在使用旧Galaxie 软件平台的前瓦里安用户提供了一条快速、简便的迁移路径。compass色谱数据处理系统完全融入到布鲁克compass™ 分离及质谱软件开发当中，compassCDS 为布鲁克高性能的GC系统奠定了新基石。　　X射线光谱仪和微量分析：　　S8 DRAGON™ XRF　　布鲁克公司发布新产品S8 DRAGON，第一台用于金属生产和铸造过程控制的精确快速元素分析的同步X射线荧光光谱仪(XRF)。紧凑高性能的S8 DRAGON利用最新的X射线技术和新的构架，为涵盖元素周期表中所有元素的单一快速分析的最新的金属生产控制过程提供高精度的定量结果。　　e-FlashHR　　e-FlashHR是新型高效的解决方案，是使用电子背散射衍射分析(EBSD技术)，以解决最苛刻的EBSD应用的高灵敏度检测器，EBSD应用范围有纳米材料分析，晶格应变研究，相位识别等。 e-FlashHR和布鲁克公司e-Flash1000版本高速EBSD检测器互为补充，更大范围的增加了CrystAlign™ EBSD系统的功能。　　TRACER™ IV GEO XRF　　布鲁克公司推出的TRACER IV GEO 为地质分析人员提供了一种灵活、手持式的XRF分析器，该分析器具有安装人工开发校准的功能。配备布鲁克公司30 mm2的XFLASH™ 硅漂移检测器(SDD)，它能够达到标准 TRACER约3倍的灵敏度。　　核磁共振：　　Assure™ -RMS　　作为在制药和化工领域原料筛选的一种完全自动、定量的核磁共振解决方案，Assure-RMS能够进行工业、生物和制药产品的原料中不纯和掺假的目标物和非目标物检测。通过在生产周期的早期检测出不纯物和掺假物，Assure-RMS确保了快速的投资回报。为GMP和GLP环境设计的Assure-RMS可以提供的样品分析和总结报告可追踪的记录。　　Fourier 300 FT-NMR　　布鲁克公司最近开发，易于操作、廉价的300MHz 高分辨率FT-NMR核磁共振光谱仪能够选择装配SampleXpress Lite™ ——学术和工业领域常规化学应用的自动进样器。有了这一新型有效的样品转换器、强大的探针技术，易于使用的软件、小型化的电磁配件，Fourier 300成为一个完善的质子和一维、二维碳的傅立叶核磁共振系统，具有强大的性能和极具吸引力的价格。　　CMC-se™ 核磁共振软件包　　Bruker公司新推出的CMC-se核磁共振软件包，为小分子鉴定提供了简单有效的解决方案。全自动处理和分析的物质结果鉴定流程大大加快了工作效率。与Bruker公司核磁共振波谱仪Avance™ NMR产品线的组合,CMC-se是唯一的说明工具，高质量NMR数据采集系统和尖端的软件分析相结合，可应用于小分子结构分析。　　振动光谱：　　BMS-c型研究级傅立叶红外光谱仪　　Bruker公司推出一款新型BMS-c型研究级傅立叶红外光谱仪。BMS-c采用新型的分光镜交换单元，针对材料领域的研究可以进一步提高灵活性和工作效率。BMS-c可自动更换4个分光镜，用以更换光谱范围。该系统在真空下仍然可以运行。　　自从收购德国Sigma ElectroOptics GmbH公司后，Bruker公司在工业有害气体、环境以及国土安全领域推出以下两款新品：　　SIGIS 2远红外气体检测仪　　SIGIS 2(红外气体扫描成像系统)是一款扫描成像遥感系统，补充了Bruker公司现有的EM27研究级和RAPID™ 红外遥感系统产品线。SIGIS 2系统能够对较远距离以外的潜在有害气体进行识别和量化，可谓是360°真正的化学成像。　　GI 384 LW专用气体成像仪　　Bruker公司新推出的GI 384 LW专用气体成像仪，可以想象成一种气体羽毛，能够实时并且高效的应用于工业环境中的泄漏检测工具。该系统主要用于天然气(甲烷)的检测，同时该系统还可配备成检测其它化学气体等。　　Bruker公司总裁兼首席执行官Frank Laukien博士评论到：“我们的创新、高性能产品，将为我们的用户带来卓越的分析和研究能力，以及更为高效的解决方案 从而进一步提高Bruker公司在分析市场中的竞争地位。紧凑、易用、性价比高的分析产品，相信能够为我们带来更为广阔的市场，以及扩大在工业市场中的常规质量控制及应用范围，同时保持我们在研究界的良好声誉。”

这两年，拉曼光谱仪一直吸引着业内人士的眼球，各大仪器厂商不断在新产品、新技术、新应用等方面推陈出新，精心布局，不仅如此，新迈入此领域的仪器厂商也层出不穷，可谓热闹非凡。　　拉曼光谱如此的蓬勃发展给广大用户提供了更多可选择的空间，那么，当前有哪些主流企业/主流产品?有哪些最新的技术/应用?哪款仪器更适合用户自己的研究工作?　　仪器信息网：贵公司拉曼光谱仪的定位?　　布鲁克：布鲁克拉曼光谱仪拥有近30年的悠久历史，它是布鲁克集团最重要的产品线之一。无论是前沿科学研究还是工业领域的常规检测，很多光谱分析的课题都离不开红外和拉曼光谱这两个互补的技术。布鲁克始终致力于为各个领域的用户提供最完善的光谱分析方案，因此，我们在拉曼光谱仪的产品线发展历程中投入了与红外谱仪产品线相同的研发力量和关注度。　　仪器信息网：请回顾贵公司拉曼光谱仪的研发及技术进展图片的形式表示历史，贵公司在拉曼光谱仪器方面有哪些优势/专利技术?　　布鲁克：布鲁克的第一个拉曼产品诞生于1989年，是继布鲁克高端科研傅立叶变换光谱仪和高端科研红外显微镜两条顶尖产品线之后的又一重要产品支线。我们在傅立叶变换红外光谱学领域的丰富经验和技术，为傅立叶变换拉曼光谱仪的开发打下了扎实的基础。直至今日，布鲁克的MultiRAM(独立傅立叶拉曼谱仪)和RamII(与Vertex红外谱仪联用的拉曼模块)仍保持着业内“最高分辨率、最宽光谱范围、最长检测时长、最有效抑制荧光效应、最具硬件扩展性”的优势。　　2003年，布鲁克推出了第一代色散型拉曼显微镜Senterra。多项专利使Senterra在多个分析应用领域显现优势。最具代表性的是Sure_Cal波数精度校准技术，它能时刻确保拉曼位移谱的波数精准无误，这对制药行业药品品质的确认和控制、刑侦学不明物体鉴定等应用中起到了至关重要的作用，最大程度地避免了由波数漂移引起的谱图误判。　　2014年，布鲁克推出了手持便携拉曼 — BRAVO。它以手持设备的尺寸，集成了布鲁克台式拉曼谱仪的性能和优点，成为业内第一台“双激光、宽谱区、有效抑制荧光、安全等级最高”的手持拉曼设备。　　仪器信息网：贵公司当前拉曼光谱仪的主流产品和主流技术?贵公司有什么样的产品发展计划?　　布鲁克：主流产品为以下两款：　　产品一. BRAVO手持式便携拉曼光谱仪　　BRAVO — 您手中的移动实验室，我们为您提供最高的采样灵活性，无需您拆解原材料包装、无需把原材料运输到昂贵的实验室中、无需费时费力的分析。BRAVO可跟随您把实验地点设在任何您想要的地方，并提供最有效的分析。BRAVO的设置和功能可适用于不同级别的用户，并确保最大的安全性和结果的有效性。　　BRAVO 允许用户根据自己的需求来建立和管理谱库，性能优化且操作简单，无需您成为一名专家，我们的拉曼光谱分析如同使用智能手机一样简单，您可以在清晰直观的用户界面引导下完成各项原材料检测操作，确保高标准、高效能地完成复杂工作。　　BRAVO 集所有领先技术于一身，包括：SSETM - 专利荧光消除技术；含Duo LASERTM双激发波长专利技术；IntelliTipTM - 自动采样探头识别；符合 21 CFR Part 11 认证要求。　　产品二. SENTERRA II新一代智能显微拉曼光谱仪　　SENTERRA II 显微拉曼光谱仪既适用于日处理量很高的多用户环境，也适用于处于科学研究前沿的实验室分析。　　SENTERRA II的应用非常广泛，适合用于有机和无机材料的检测、辨别和识别，包括药物、石化、艺术品与珠宝、材料科学、图层等诸多领域。　　SENTERRA II的产品优势包括：研究级光谱性能；具有向导功能的软件和自动化的硬件确保工作流程直观、方便；SureCALTM确保无与伦比的波数精度和准确性；简单直接的拉曼成像；紧凑型设计，显微镜内置光谱仪。　　仪器信息网：目前贵公司拉曼光谱仪重点关注的应用领域有哪些?最看好哪个领域?主推的解决方案?　　布鲁克：布鲁克重点关注制药行业的发展，我们能够为从仓库、生产线质检到研发实验室提供完整的解决方案。　　布鲁克BRAVO手持式便携拉曼光谱仪为制药行业把好第一关：原材料质量。　　BRAVO为您检测原料：无需拆解原材料包装，无需昂贵且费时费力的分析，简单高效地进行准确的原材料鉴定，这为您产品的可靠性提供基础。对于制药行业的用户来说，对来自全球各个供应商不同产品源进行有效的质量控制、避免风险，保障消费者的安全是非常有必要的。　　BRAVO 为您批量扫描：自动批量扫描模式可以实现在人员缺少、样品量大的情况下逐批分析，特别是它能够在不同原料的批量扫描之间轻松地转换。　　使用BRAVO建立属于自己的谱库：允许用户根据自己的需求来建立和管理谱库。比如不同包装下的同一个原材料可以在一个完整方法中单独保存下来。该谱库可满足和符合认证系统要求的一致性检查，具备冠名能力。值得一提的是，建立谱库毫不费时，采集一张将被录入谱库的谱图所需的时间和标准测量模式下的测量时间是相同的。　　布鲁克FT拉曼 HTS+Raman为制药行业把好第二关：生产线上的成品质量控制。　　定性和定量分析药品活性成分及多形态(比如乙酰脞胺、间苯二酚等样品)，确保药品的长期稳定性和生物活性。　　使用高通量筛测量样品，实现高效率。无需样品预处理，节省宝贵时间。结合OPUS软件批量完成定性和定量分析。　　使用中近红外1064nm激光，可以有效避免荧光效应，扩大了可测样品的范围(比如咔唑、牙科粘固粉等样品)。避免荧光干扰后的拉曼谱图信噪比高，谱图质量好，有利于后续对谱图做细致深入的分析。　　激光能量可微调，最小步长为1mW(竞争对手使用的步长为50-100mw)。最大程度的避免了激光照射能量过高导致样品被烧坏的严重后果。　　布鲁克SENTERRA II智能显微拉曼光谱仪为制药行业把好第三关：药品研发和深度药品质量控制　　针对正在研发阶段的药物，可利用SenterraII对其进行高空间分辨率的微观化学成像分析。这类分析包括：某个API的各个晶型在药片中的分布和占比、药品中API和赋形剂的分布、药品外层赋形剂的厚度、某个API的各种晶型随温度效应产生的变化(配合加热样品台)。　　与RamanScopeIII模块结合，将SenterraII的激光波长延展至1064nm。在短波长激发下有荧光效应的样品可转至这个波长进行分析。　　仪器信息网：从整个行业来分析，目前拉曼光谱仪都有哪些先进的技术值得大家期待?同时有哪些问题亟待解决?未来拉曼光谱仪的技术发展趋势?　　布鲁克：目前为止，波数精度和去除荧光效应是拉曼光谱学中最大的挑战。而布鲁克在这两方面的技术一直保持业内领先。（内容来源：布鲁克）

仪器信息网讯 2016年10月11日， 2016年慕尼黑上海分析生化展布鲁克集团新品发布会在上海新国际博览中心举行。布鲁克质谱、核磁、光谱、衍射荧光业务部门分别介绍了最新产品和解决方案。布鲁克各部门高层共聚新品发布会现场 (左一：布鲁克荧光光谱中国区总经理单海平 左二：布鲁克拜厄斯宾中国售后总监徐怀庆 左三: 布鲁克BBIO核磁共振产品销售总经理张建平 右三：布鲁克拜厄斯宾AIC食品市场总监Thomas Bocher 右二：布鲁克光谱中国区总经理赵跃 右一：布鲁克道尔顿中国区总监王克非)　　布鲁克道尔顿中国区总监王克非首先代表布鲁克高层管理者介绍了布鲁克集团的情况。布鲁克从1960年开始发展，在五十多年历史中不断成长与创新。目前，布鲁克集团年收入达到18亿美元，用于研发的投入达到总收入的10%。亚太地区的销售额已经达到全球收入的1/3。目前布鲁克集团重点关注的战略领域包括生命科学单细胞研究、纳米分析、制药、医疗与诊断等。王克非再次介绍了“One Bruker”的发展战略，自2013年起，布鲁克中国合并了财务、人力、信息技术和采购等部门，以共同实体存在，支持三大业务集团(BioSpin、CALID、Nano)的发展。这样的战略令整个布鲁克集团保持了每年2位数的稳定业务增长。布鲁克中国总部(北京)也将在2017年初乔迁至中关村新址。布鲁克道尔顿中国区总监王克非　　随后，王克非继续介绍了布鲁克道尔顿今年在美国质谱年会(ASMS)期间推出的最新质谱平台捕集离子淌度质谱(Trapped Ion Mobility Spectrometry)timsTOF系统。该淌度技术不同于已有的行波淌度和迁移管淌度的原理，是目前市场上最新的捕集型离子淌度，并可获得准确的碰撞截面值(CCS)。其离子淌度分析部分包含离子漏斗和淌度分析器，能够捕获聚集离子以达到更高的分析效率。该系统具有imeX离子淌度扩展技术能够调整淌度的分辨能力，使得淌度分析更为灵活。timsTOF系统可应用于同分异构体的分离分析和降低背景噪音，可在高分辨率下分析复杂样品中的化合物结构以及蛋白组学研究。另外，王克非还提到，今年布鲁克MALDI质谱还推出了MALDI–rapilfeX TOF/TOF系统，以满足科研、生物制药等领域的更高应用需求。布鲁克BBIO核磁共振产品销售总经理张建平　　布鲁克BBIO核磁共振产品销售总经理张建平介绍了布鲁克磁共振波谱分析和临床前成像领域的最新产品。布鲁克与联合利华合作推了用于快速测定食用乳液的液滴粒径分布的minispec G-Var方法，可准确分析人造黄油、低脂黄油、黄油和蛋黄酱，以及色拉调味汁和软奶酪等的液滴粒径分布。比之以往的minispec D-Var方法可将速度加快3倍。张建平还介绍了具有Lab2NMR实验台边的超导核磁自动化解决方案，可以通过Lab2Lab管道系统将试样传输并自动接收样品和准备。另外，介绍中还包括研究药代研究或动物生理学研究的PET/MRI同时成像 PET Insert和体内微型CT系统Skyscan 1276等新技术。布鲁克光谱事业部技术专家高群　　布鲁克光谱事业部技术专家高群介绍了布鲁克光谱最近的两款新品。在SENTERRA Ⅰ基础上的改进产品SENTERRAⅡ能够实现100张谱/秒的快速扫描和2D与3D呈像功能，并且提高了分辨率和光谱覆盖范围。SENTERRA II应用广泛，适用于药物、石化、艺术品与珠宝、材料科学、图层等诸多领域的有机和无机材料的检测、辨别和识别。另一款产品是气体分析解决方案MATRIX-MG Series，可根据气体池大小选择系列中不同型号。可应用在工业在线分析、半导体工业、生物能源气体分析、汽车尾气分析等诸多领域。布鲁克衍射荧光事业部(AXS)杨林涛博士　　布鲁克衍射荧光事业部(AXS)杨林涛博士介绍了AXS部门的几款最新产品。其中，新一代D8晶体解决方案具有专门为晶体学设计的IµS3.0微焦斑光源和电荷积分像素阵列技术PHOTON Ⅱ探测器。新X射线光源比上一代光强提高30%-40%。杨林涛还介绍了粉末衍射最强探测器-LYNXEYE XE-T、S8 LION多道式波长色散X射线荧光仪、S2 PUMA能量色散型X射线荧光仪和相位CT等新产品。2016慕尼黑上海分析生化展布鲁克展位　　仪器信息网编辑：郭浩楠

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布　　有关单位：　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。　　联 系 人：李 琼　　传　　真：(010)88374394　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司　　2013年9月30日　　附件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：　　(一)产品名称　　(二)引言　　(三)主要原料　　(四)功效成分或者标志性成分及含量　　(五)保健功能　　(六)适宜人群　　(七)不适宜人群　　(八)食用量及食用方法　　(九)规格　　(十)保质期　　(十一)贮藏方法　　(十二)注意事项　　(十三)生产企业名称　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求：　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求：　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

仪器信息网讯 2014年4月1-4日，第24届德国慕尼黑国际实验室、分析、诊断及生物技术专业博览会及研讨会(Analytica 2014)在德国慕尼黑展览中心召开。仪器信息网编辑参加了此次展会，并同期走访了世界著名的仪器制造商：布鲁克AXS有限公司(BRUKER AXS GmbH)。卡尔斯鲁厄(Karlsruhe)市一角(布鲁克AXS总部所在地)　　2014年3月31日上午，仪器信息网编辑如约到访布鲁克AXS位于卡尔斯鲁厄市的工厂及应用中心。位于德国西南部的城市卡尔斯鲁厄是典型的德国工业化城市，整洁、平实的市容，稳重、简洁的建筑风格，这座莱茵河畔的城市隐约散发出西门子等世界知名企业诞生地的科技底蕴。　　布鲁克AXS的区域经理Dr.Gö tz Menges、XRF(X射线荧光光谱)产品经理Frank Portala先生、SCD(X射线单晶衍射)产品经理Dr.Eric Hovestreydt与应用中心负责人Dr. Hugues Guerault热情地接待了我们。Dr.Gö tz Menges介绍了Bruker AXS及Bruker整合后集团公司的整体情况。我方介绍了仪器信息网的概况和网站用户群体综合信息，展示资讯、仪器网展、论坛、网络讲堂等主要栏目，交流了近年来仪器信息网与Bruker的合作情况。随后，Frank Portala先生、Dr.Gö tz Menges、Dr.Eric Hovestreydt分别详述了布鲁克XRF、XRD与SCD(X射线单晶衍射)产品系列、最新技术。布鲁克AXS的应用中心负责人Dr. Hugues Guerault(左一)、区域经理Dr.Gö tz Menges(左三)、SCD产品经理Dr. Eric Hovestreydt(右二)、XRF产品经理Frank Portala先生(右一)与仪器信息网到访人员交流　　布鲁克集团是在纳斯达克上市的世界著名高科技分析仪器跨国企业，集团成立于1960年，至今已有50 多年的发展历史。布鲁克集团由BBIO、CALID、BMAT及EST 四个事业部组成，在33个国家建有直接销售机构 全球拥有 6,700 多名员工，其中研发人员达1,000名。集团2012年销售收入为17.9 亿美元。　　Dr. Gö tz Menges介绍到，布鲁克AXS公司隶属于BMAT集团，是全球领先的专业研制生产X射线分析仪器的跨国企业，前身为西门子公司X射线分析仪器部(1997年以前)，是世界上最早从事X射线分析仪器研究及生产的专业厂家之一，迄今已有80多年历史。　　布鲁克AXS在德国卡尔斯鲁厄市、美国威斯康星洲的麦迪逊和日本Yokohama分别设有研发基地和制造工厂。我们本次参观的就是位于卡尔斯鲁厄的布鲁克AXS总部，也是布鲁克AXS最大的工厂和应用中心，卡尔斯鲁厄总部拥有450名员工，为全球市场提供销售与服务支持。卡尔斯鲁厄工厂即是1997年收购自西门子的X射线分析仪器工厂，两家公司的工厂相邻，很多员工也是原西门子的员工。　　布鲁克AXS在美国威斯康星洲的麦迪逊的工厂拥有200名员工，研发和生产SC-XRD和XRD产品，主要负责美国和加拿大市场的销售与售后服务。在日本Yokohama的工厂拥有70名员工，研发和生产X射线光源，主要为日本市场提供销售与售后服务。　　Frank Portala先生介绍了&ldquo News and Trend XRF&rdquo ，Dr. Eric Hovestreydt介绍了&ldquo A Crystallography Platform&rdquo ，Dr. Gö tz Menges介绍了&ldquo XRD for everyone &ndash everywhere&rdquo 。　　布鲁克AXS的产品线主要包括：XRF、XRD、SC-XRD等。其中，包括了布鲁克AXS在2013年7月推出三款ECO系列新产品：S8 TIGER ECO&trade 、D8 ADVANCE ECO&trade 和D8 QUEST ECO&trade 。ECO系列产品在提供一流分析性能的同时，还实现了低成本(经济)和低能耗(环保)，而且所有ECO系列产品在易操作性、高正常运行时间方面也有较大提升。新型ECO系列产品是对布鲁克AXS部门产品线的有效扩充。布鲁克AXS的X射线分析仪器产品广泛应用于各种材料的元素成分分析、晶体结构分析、物相定性定量分析、纳米尺度结构分析等，在工业、半导体、学术领域拥有广大用户基础。参观应用中心　　据Dr. Hugues Guerault介绍，应用中心的主要功能是培训用户(欧洲本土为主，同时也接待世界其他地区的客户)，以及针对潜在客户的仪器演示与样品分析。Dr. Hughes Guerault也逐一介绍了应用中心的各类演示、培训用仪器。　　在参观应用中心时，Dr. Gö tz Menges、Frank Portala先生、Dr. Eric Hovestreydt、Dr. Hugues Guerault更是在相应的仪器前面详细介绍了其性能优势与应用特点。S8 TIGER波长色散X射线荧光光谱仪　　S8 TIGER是布鲁克AXS公司全新设计的波长色散XRF，采用了固态发生器(1kW、3kW和4kW三款)、超尖锐端窗陶瓷光管、超高速光学定位测角仪、全新开发的XS系列人工合成晶体等，使XRF对元素的分析产生了突破。D8 QUEST X射线单晶衍射仪　　D8 QUEST X射线单晶衍射仪具有新型PHOTON 100&trade CMOS探测器，它比传统的CCD探测器大两倍，能够在无快门模式下(Shutterless)采集数据，确保数据质量和数据采集速度。D8 QUEST ECO可以从数据采集到结构细化，以及报告生成的整个实验过程中实现精细的自动化操作。D8 QUEST ECO也可以升级，配置其他高性能光源和探测器，包括I&mu S&trade 微聚焦源和面积更大的PHOTON 100&trade CMOS探测器。　　据介绍，最近10年，X射线单晶衍射仪技术在化学和蛋白质结构分析领域的发展一直呈现快速增长。且布鲁克的X射线单晶衍射仪产品在科研院校的用户数量要大于企业用户和政府实验室用户。D8 ADVANCE X射线多晶衍射仪　　D8 ADVANCE通过TWIST TUBE技术，使用户可以在1分钟内完成两种应用的切换：从线光源应用(常规样品的定性定量分析、薄膜GID、XRR、原位分析等)切换到点光源应用(织构、应力、微区)；实现智能化管理：所有元器件实现自动识别，系统能智能化管理各种光路，防止用户失误或由于不了解而采用错误的光路等；高精度情况下保证实现聚焦及平行光路全自动切换；目前唯一全球保证全谱范围内每一个衍射峰的测量峰位和标准峰位的误差不超过0.01度；能量色散型一维阵列探测器LynxEye XE不仅具有阵列探测器的高强度及高速度，又具有了能量色散性探测器的低背景、高信噪比，该探测器指明了衍射仪探测器发展的方向；利用了专利的一维探测器测量2D衍射图谱的技术。布鲁克AXS卡尔斯鲁厄工厂　　最后，Dr. Gö tz Menges陪同我们浏览了仪器的生产区域并且参观了其生产车间。参观中他提到，Bruker-AXS坚持尽可能多的部件采用自己制造的方式，以更高程度的&ldquo Made in Germany&rdquo ，保障仪器的精密、耐用、高品质。（撰稿人：刘丰秋）

仪器信息网讯 9月27日下午，布鲁克联合仪器信息网召开了“布鲁克Fourier 80台式核磁共振波谱仪”新品发布会，布鲁克（北京）科技有限公司财务副总裁傅娆娆和布鲁克核磁销售总监刘育林出席本次发布会，发表致辞并共同为新品揭幕。布鲁克（北京）科技有限公司财务副总裁 傅娆娆布鲁克核磁销售总监 刘育林新品揭幕仪式作为全球先进的磁共振波谱仪器厂商，布鲁克的新品发布会吸引了众多的观众。此次新品发布会采取线上线下同步直播的方式，线上观看人次近千人。布鲁克产品经理Venita Decker博士、布鲁克核磁NMR应用专家黄颖分别介绍了布鲁克Fourier 80台式核磁共振波谱仪的产品特点和应用领域，网友也纷纷提出了对Fourier 80台式核磁共振波谱仪的一些疑问，比如这台Fourier 80与其他高场谱仪的区别，与其他品牌相比的优势等，黄颖都逐一进行了解答。本次BCEIA展会，布鲁克还有ALPHA 11傅立叶变换红外光谱仪、D2 PHASER 桌面型衍射仪、S6 JAGUAR 台式波长色散型荧光光谱仪、S8 TIGER 波长色散型荧光光谱仪、MALDI-TOF Biotyper 微生物质谱、scimax 磁共振质谱仪展示以及众多的解决方案，对布鲁克和核磁共振波谱仪感兴趣的人都可以来到布鲁克展位（E2.2299）参观了解。同期，布鲁克还准备了精美礼品，扫码填写调研问卷即可领取。本次展会将持续3天，快来参加吧！布鲁克产品经理 Venita Decker博士布鲁克核磁NMR应用专家 黄颖布鲁克Fourier 80台式核磁共振波谱仪新品特点：★ 配有全新的超稳定的80 MHz永磁体，可实现超高的数据质量和稳定性★ 无需制冷剂、磁体电源、水冷却或任何特殊的实验室基础设施★ 可安装在工作台或通风橱中，占地面积小，易维护，拥有成本极低★ 可运行布鲁克的TopSpin™ 软件，用户依旧可以访问TopSpin™ 丰富的数据库★ 为新手用户提供了全新的、易于使用的 GoScan™ 软件模块★ 还可以被纳入化学教学计划中，轻松向学生介绍FT-NMR的强大功能布鲁克Fourier 80定制小饼干布鲁克工作人员讲解仪器抽奖环节：现场观众纷纷扫码抽奖布鲁克展位（展位号：E2.2299）