病人监护仪产品标准

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量（仅适用于成人患者）、有创心输出量（仅适用于成人患者）监护，同时具有心电图、PICC、呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品预期在医疗机构由经培训合格的专业临床医生和护士使用，其应用领域包括手术室、ICU和普通科室。该产品采用了心电信号自适应滤波技术和四电极心电系统技术，可通过实时观察腔内心电图P波的变化，反馈导管末端位置，实现置管操作过程中对导管末端的实时定位。与传统中心静脉置管术方法相比，该产品具有中心静脉置管末端定位功能，有助于提高PICC导管到位率。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

p style="text-align: left text-indent: 2em "雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪。植入体内后，该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin来查看这些数据，并可以添加笔记，这将有助于医生跟踪他们的病情。/pp　　今年年初，雅培通过以250亿美元收购St. Jude Medical而获得了Confirm Rx设备和myMerlin应用程序。/pp style="text-align: center "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/uepic/6899e522-4100-43a2-9cac-068f7daeae78.jpg"//pp　　雅培表示，将ICM连接到智能手机可以避免对庞大的病床边发射器和单独的手持式激活器的依赖。这意味着患者可以随时记录症状，并将其传送给医生，而不必像传统的发射器那样等待夜间同步。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(153, 153, 153) "img alt="" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/uepic/3582b833-213f-45af-9233-356c77426671.jpg"/br//span/pp style="text-align: center "strong雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士(图片来源：LinkedIn)/strong/pp　　雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士说：“Confirm Rx显示我们可以采用尖端的通信技术和最先进的医疗设备，为改善患者护理提供新的机会。通过向患者提供一款能够利用智能手机蓝牙的设备，我们可以帮助医生轻松远程诊断潜在的危险异常心跳，而无需患者使用单独或繁琐的记录设备。”/pp　　可植入心脏监护器目前用于评估可能由心律失常等原因引起的心悸等症状。将来，它们也可能在管理房颤患者和患有室性心律失常风险的患者方面起到新的作用。/pp　　德国鲁尔大学(Ruhr-University)北威州心脏和糖尿病中心(Herz-und Diabeteszentrum NRW)的Georg N?lker博士说：“Confirm Rx ICM装置将成为诊断疑似心律失常患者的重要工具，可以用于经历晕厥或心悸的患者等。/p

项目概况四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。获取招标文件，并于2021年12月15日 10点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：SCIT-FG（Z）-2021110007项目名称：四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购项目预算金额：160.3000000 万元（人民币）最高限价（如有）：160.3000000 万元（人民币）采购需求：标的的名称：四川省司法警官总医院2021年下半年仪器设备采购数量、简要技术需求或服务要求：本项目共2个包，采购仪器设备一批。包号品目号名称拟购数量（台/套）单项最高限价（万元）最高限价合计（万元）0101-01心电监护仪40486801-02静脉输液泵301501-03微量注射泵1050202-01有创呼吸机24092.302-02可视喉镜31202-03中频治疗仪20.802-04电针治疗仪50.502-05牙科综合治疗椅21602-06动态心电图机2202-07控温毯1202-08空压机1502-09电子阴道镜11102-10微波治疗仪13合同履行期限：中标人须在签订合同后30日内完成安装 ，否则将视为违约，招标人有权取消购货并索赔。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/3.本项目的特定资格要求：3.1若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2截至递交投标文件截止日，供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。注：采购人或采购代理机构将于资格审查时在“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站等渠道对供应商进行信用记录查询，并将查询记录存档。凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，视为存在不良信用记录，参与本项目的将被视为无效投标。（两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的，将对所有联合体成员进行信用记录查询，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录。）三、获取招标文件时间：2021年11月24日 至 2021年11月30日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。方式：节假日外每天9:00-17:00在我司指定网站(http://sale.scbid.net)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年12月15日 10点30分（北京时间）开标时间：2021年12月15日 10点30分（北京时间）地点：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：四川省司法警官总医院　　　　　地址：四川省成都市双流区学府路二段十五号　　　　　　　　联系方式：郭老师85965736　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：四川国际招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号　　　　　　　　　　　　联系方式：陈雨霏 028-87797107、028-87797776　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：敬女士电　话：　　13219086239

肺功能检查仪进行检测校准的必要性　　　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一，是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率，从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备，主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变，诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。　　　　在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动（2019—2030年）》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地，以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强，不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。　　　　但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样，会导致性能有较大差异，加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用，将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差，给诊断造成很大影响。因此，对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。　　　　肺功能检查仪检测校准的标准要求　　　　校准是肺功能检查设备质控的关键措施，国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中，均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范，我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》，解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。　　　　对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准，要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式，标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明，并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标，26条流量标准波形检测PEF指标。　　　　（表：校准用设备性能表）　　　　肺功能检查仪检测校准质控设备的选择　　　　肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式，特别是模拟输出ATS推荐的标准波形，因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒，不适合用于肺功能检查仪的量值传递。　　　　四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备，由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动，推动活塞作往复运动，压出或者吸入气缸中的空气，从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作，为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。　　　　四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线，还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况，有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准，满足临床检测/计量校准要求，可为《呼吸学科医疗服务能力指南（2018年版）》、《健康中国行动（2019—2030年）》的实施提供装备支撑。　　　　■ 设备标准质控　　　　符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”（2005）　　　　符合ISO 23747:2015（ATS）　　　　符合EN ISO 26782:2009　　　　■ 模拟波形质控　　　　ATS标准24个容量-时间波形　　　　ATS标准26个流量-时间波形　　　　13项波形符合EN ISO 26782：2009附录C要求的标准波形　　　　10项波形符合EN ISO 23747：2009附录C外形A要求的标准波形　　　　用户还可自定义波形　　　　■ 使用过程质控　　　　为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟　　　　根据ATS全面支持人体差异测试　　　　全自动测试程序可由用户定义，如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数　　　　■ 结果判读质控　　　　所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准　　　　根据ATS评估测试结果并进行错误分析　　　　四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数　　　　 计量院肺功能检查仪年检手段　　　　 科研单位呼吸模拟测试研究　　　　 肺功能检查仪企业溯源设备　　　　关于四方光电　　　　四方光电股份有限公司（以下简称“四方光电”）是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业（股票代码688665）。公司2003年成立于武汉“光谷”，形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　　　四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系，先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持，被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业，并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。 　　　　在健康医疗领域，四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

1月7日，国务院联防联控机制综合组发布《关于印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南的通知》。操作指南围绕疫情防控的重点领域和重点方面的具体防控要求，制定疫情防控、医疗救治、重点机构、重点场所4篇20个操作指南。其中包含医疗设备配置标准、抗原试剂储备要求等。《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要加强二级医院重症医疗资源储备。二级综合医院应当独立设置重症医学科，二级传染病医院、儿童专科医院应当设置重症监护病房。二级医院要按标准建设和改造重症监护单元，确保供电、供氧设施，以及生命监护、抢救治疗设备处于功能良好状态，确保各重症监护单元随时可使用。（完整清单附文末）强化医联体上下联动机制，医联体牵头医院要组织对二级医院重症监护单元建设和改造情况进行验收，派出重症医学专业医护人员为下级医院重症医护人员开展专业培训，提升其重症识别、应急处置和综合救治能力。要强化三级医院重症医疗资源准备。确保综合ICU监护单元可随时使用。医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，并进行逐一检查，确保供电、供氧设施，以及生命监护、抢救治疗设备处于功能良好状态，确保各重症监护单元随时可使用。确保用于感染新冠病毒的各类重症病人治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%。立即启动专科ICU扩容改造《重症床位扩容改造操作指南》中还指出，要迅速改造其他专科ICU床位。医院立即启动除综合ICU外，其他专科重症监护床位扩容改造工作。按照综合ICU标准，对其供电、供氧系统进行改造，配备呼吸机、监护仪等满足综合重症救治需要的监护与治疗设备，确保需要时，随时可投入新型冠状病毒感染重症患者医疗救治。储备一批“可转换ICU床位”。医院应当选择适宜的独立院区、病房楼，按照感染防控要求，对其内部病房进行改造，配备满足重症救治设备使用所需的供氧和用电设施，以及呼吸支持、抢救和监护等设备，确保需要时能够在24小时内转化为重症监护单元。“可转换ICU”床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%。各专科病区设置一定数量重症患者救治床位。医院内各专科在本病区相对独立区域设置缓冲病房。每个病区设置4间缓冲病房，其中2间配备必要的供氧和监护、治疗设备，升级改造成为4张重症患者救治床位。此外，要确保定点医院医疗资源准备。定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%，平急结合设置的可转换ICU床位不低于床位总数的10%，确保需要时各类ICU床位可扩展至床位总数的20%。省会城市和发挥区域医疗中心作用的中心城市定点医院设置独立的血液透析中心、分娩室、儿科病房，其中血液透析中心配备至少30台血液透析机。要升级改造方舱医院。各地要按照《新冠肺炎亚（准）定点救治医院设置管理规范（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕57号）要求，以地级市为单位，根据人口规模，将方舱医院提标改造为亚（准）定点医院，并按照床位总数的10%设置监护床位，确保医疗力量充足。 基层医疗机构，储备抗原、氧疗设备、血氧仪……《重点人群分类分级健康服务操作指南》中指出，要加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备。确保基层医疗卫生机构根据国家和本省份推荐的中药清单，按照服务人口总数的15%-20%动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂，人口稠密地区可酌情增加。加强对基层医疗卫生机构的设备配备和升级改造。加快推进乡镇卫生院和社区卫生服务中心发热诊室（门诊）建设进度。完善设备配置，包括氧疗设备、便携式肺功能仪器、指夹式脉搏血氧仪、可穿戴健康监测设备等等；升级电子健康档案信息系统，鼓励有条件的为人口密集的社区或偏远的乡村配备智慧健康驿站。有关基层医疗设备和抗原试剂的储备工作，在1月3日发布的《关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知》中也曾明确。其中指出，各级联防联控机制要落实资金保障，畅通保供渠道，组织集中采购，确保基层医疗卫生机构人员、药品、设备配备到位，必备药品器械直达村卫生室和社区卫生服务站。要按照服务人口15%-20%的标准为基层医疗卫生机构配齐配足新冠病毒感染对症治疗的中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒配备，确保机构可用量始终保持在2周以上。强化发热诊室建设，按照标准配齐相关设施设备。要扩大吸氧和血氧监测服务。各地要为基层医疗卫生机构、养老机构配备数量适宜的氧气袋、氧气瓶以及制氧机等设备，确保能够及时为门诊患者、居家治疗患者及养老机构老年人提供氧疗或氧气灌装服务。增加指夹式脉搏血氧仪（以下简称指氧仪）配备数量，确保每个社区卫生服务中心和乡镇卫生院至少配备20个以上、每个社区卫生服务站和村卫生室至少配备2个以上，及时为就诊和住院患者开展血氧饱和度监测。要为每个家庭医生团队、重点人群包保团队、养老机构、福利机构配备一定数量的指氧仪，满足巡诊监测、访视监测、就地监测需要。各地要积极组织为65岁以上有新冠病毒感染重症风险且行动不便的重点人群发放指氧仪，指导居家自测血氧饱和度。这些机构，储备抗原试剂《养老机构新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》规定，封闭管理机构工作人员每周2次全员核酸检测，被照护人员每周开展2次核酸或抗原检测，工作人员与被照护人员的检测隔日交替开展。开放管理的机构工作人员凭48小时内核酸检测阴性证明及当日抗原检测阴性结果可上岗，被照护人员每周开展2次核酸或抗原检测，如有可疑症状，及时进行抗原或核酸检测。机构防疫及重点人群健康管理需要的药物、服务对象常用药物、核酸和抗原检测试剂、口罩、防护服等纳入当地联防联控重点保障清单并动态储备。《学校新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》指出，各级各类学校按照人口总数的15％—20％动态储备新型冠状病毒感染对症治疗药物，包括退烧、止咳、止泻等药品。根据师生在校学习期间加强自身健康状况监测需要，储备充足的抗原检测试剂。根据师生日常防护需要，储备足够的口罩、消毒用品、安全测温设备等常用防疫物资，并确保有2周以上的储备量。《儿童福利领域服务机构新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》明确，加强物资储备，按疫情高峰期使用量，储备不少于30天用量的常备药品和防疫、消毒物资，确保洗手液、口罩、一次性手套等物资的正常供应。《精神卫生福利机构新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》指出，加强机构新型冠状病毒感染相关用药保障，动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂、口罩、防护服等物资，定期清点物资库存，确定物资储备清单，按疫情高峰期使用量，储备不少于15天用量的防疫消毒物资。附件：综合ICU设备配置标准（每10张床位需要的设备建议清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1吊塔套102电动病床台103床旁监护仪套104加压袋只105精密注射泵台30-406血气机套17心电图机套18彩超台19简易呼吸球囊只1010雾化器套211排痰机台312压力表套213电动吸引器套114医用降温毯台215升温仪台2呼吸治疗设备16高流量湿化氧疗系统套3-517无创呼吸机台2-418有创呼吸机台6-1019ECMO套120支气管镜套121一次性气管镜台6其他22主动脉内球囊反搏泵套1治疗设备23全自动连续血滤系统套324空气波压力治疗仪套325康复训练车台3监测设备26PICCO模块套227CO模块套1抢救设备28急救推车（药柜）套429除颤监护仪套1转运设备30转运呼吸机台131转运监护仪台232脉氧夹台5消毒设备33全自动清洗消毒器套134过氧化氢消毒机台1附件2呼吸内科ICU转化为综合ICU增加设备清单（每10张床位需要增加的设备建议清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1加压袋只52精密注射泵台10-203简易呼吸球囊只54医用降温毯台15升温仪台2呼吸支持设备6高流量湿化氧疗系统套27无创呼吸机台28有创呼吸机台29ECMO套1其他支持设备10主动脉内球囊反搏泵套111全自动连续血滤系统套312空气波压力治疗仪套213康复训练车台2监测设备14PICCO模块套215CO模块套1转运设备16转运监护仪台117转运呼吸机台1肾脏内科ICU转化为综合ICU增加设备清单（每10张床位需要增加的设备建议清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1加压袋只52精密注射泵台10-203简易呼吸球囊只54排痰机台25医用降温毯台16升温仪台17压力表套1呼吸支持设备8高流量湿化氧疗系统套39无创呼吸机台310有创呼吸机台511ECMO套112支气管镜套113一次性气管镜台6其他支持设备14主动脉内球囊反搏泵套115空气波压力治疗仪套216康复训练车台2监测设备17PICCO模块套218CO模块套1转运设备19转运监护仪台120转运呼吸机台1心内科ICU转化为综合ICU增加设备清单（每10张床位需要增加的设备建议清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1加压袋只52精密注射泵台10-203简易呼吸球囊只54排痰机台35压力表套26医用降温毯台27升温仪台2呼吸支持设备8高流量湿化氧疗系统套39无创呼吸机台210有创呼吸机台211ECMO套112支气管镜套113一次性气管镜台6其他支持设备14全自动连续血滤系统套315空气波压力治疗仪套316康复训练车台3转运设备17转运呼吸机台118转运监护仪台1可转化床位设备配置标准（每10张床位需要的设备建议清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1供氧管路改造床102床旁监护仪套103脉氧夹台54加压袋只55精密注射泵台10-206简易呼吸球囊只57血气机套18医用降温毯台29雾化器套510排痰机台3呼吸支持设备11高流量湿化氧疗系统套512无创呼吸机台3-5抢救设备13急救推车（药柜）套114除颤监护仪套1消毒设备15全自动清洗消毒器套116过氧化氢消毒机台1缓冲病房监护设备配置标准（每病区设置4-6张缓冲床位设备建议清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1供氧管路改造床4-62床旁监护仪套4-63脉氧夹台34加压袋只25精密注射泵台5-106简易呼吸球囊只17医用降温毯台28雾化器套2呼吸支持设备9高流量湿化氧疗系统套2-310无创呼吸机台1抢救设备11急救推车（药柜）套112除颤监护仪套1消毒设备13全自动清洗消毒器套114过氧化氢消毒机台1附件：新型冠状病毒感染疫情防控操作指南.pdf

&bull 此次收购将解锁全新的未来价值创造机遇，预计将为碧迪医疗带来即时收益增长、调整后毛利率、调整后运营利润率和调整后每股收益&bull 拓展碧迪医疗智能互联护理解决方案：整合双方的先进医疗监测技术、先进AI临床决策工具及强大的创新研发管线&bull 重症监护将作为碧迪医疗医疗板块的一个独立业务单元运营碧迪医疗(Becton, Dickinson and Company)(纽约证券交易所代码:BDX)和爱德华生命科学(纽约证券交易所代码:EW) 宣布，双方已达成最终协议，碧迪医疗以42亿美元现金收购爱德华兹的重症监护业务(“重症监护”)，后者是先进医疗监测解决方案的全球领导者，此次收购将解锁全新的未来价值创造机遇，并增强碧迪医疗在智能互联护理解决方案方面的产品组合。重症监护业务是高增长、创新型的行业领导者，专注于先进的患者监测技术，并借助先进的人工智能算法为全球数百万患者服务。其开创了血流动力学监测这一领域，该解决方案目前在全球超过10,000家医院中应用，旨在更好地实时了解重症患者的循环系统状况，从而帮助改善治疗结果。血流动力学监测与药物管理技术常在手术室或重症监护病房同时使用，为护理全程中的深远创新与系统间兼容性开辟了持久的发展机遇。重症监护业务目前拥有约4,500名员工，其中大多数在位于加利福尼亚州尔湾工作。2023年，该业务创造了超过9亿美元的收入。碧迪医疗全球董事会主席、CEO兼总裁柏乐（Tom Polen) 表示：“重症监护业务凭借其不断增长的领先监测技术、先进的人工智能临床决策工具和强大的创新渠道，扩展了碧迪医疗的智能互联护理解决方案组合，补充了碧迪医疗为手术室和重症监护室服务的现有技术。我们相信，通过碧迪医疗广泛的全球足迹、对新的和现有的医院客户的渗透率提高、数据集和平台的新创新机会以及碧迪医疗卓越操作系统的应用，这一组合开启了多种新的增长和价值创造途径。预计该交易将立即促进所有关键的财务指标，并带来强劲的回报，这突出了我们对创造持续股东价值的持续承诺。重症监护与碧迪医疗的核心创新和商业战略非常一致，是一种强大的文化契合，我们期待着欢迎凯蒂和重症监护的杰出人才加入碧迪医疗。”重症监护产门的产品线包括黄金标准的Swan-Ganz肺动脉导管、微创传感器、无创袖套、组织血氧仪传感器和监视器。其智能技术依托于先进的数据分析，结合机器学习和基于AI的预测与规范性算法，旨在帮助临床医生更全面地理解患者当前及未来的状况，并提供临床决策支持工具。 交易亮点 根据交易条款，碧迪医疗将以42亿美元现金收购重症监护业务。此项交易符合碧迪医疗在增长、盈利能力和回报率方面的所有严格投资标准。预计该交易将即时提升所有关键财务指标，包括收益增长、调整后毛利润率和营业利润率，以及调整后每股收益。重症监护业务的长期财务状况预期将实现约6%至7%的持续收益增长，第一年的调整后毛利率至少为60%，调整后营业利润率至少为25%，且随着时间的推移还将逐步提高。这与BD2025战略相符，促进增长和创造价值的并购仍然是碧迪医疗目标财务结构中的关键组成部分。预计通过适度的协同效应预计将进一步扩大利润率并创造更多价值，这些效应主要源自销售成本、供应链效率提升，以及通过实施碧迪医疗卓越运营系统原则降低一般和行政开支，同时保持重症监护业务的商业运作和创新能力资源。为了筹集收购资金，碧迪医疗计划动用约10亿美元的现金以及32亿美元的新债务。交易完成后，碧迪医疗的预计净负债率为约3倍，并期望在交易完成后12至18个月内，主要通过自由现金流偿还债务的方式，将其净负债率降至长期目标的2.5倍。该笔交易将在本年度末完成，并需经过常规监管审查和满足成交条件。 管理与架构 交易完成后，重症监护将作为碧迪医疗医疗板块内的一个独立业务单元运作，以适应其智能互联护理策略，并将继续保留在加州尔湾的业务总部。自2015年起担任爱德华生命科学重症监护部门副总裁的Katie Szyman，将负责领导碧迪医疗的重症监护业务，并直接向碧迪医疗全球执行副总裁、医疗板块总裁Mike Garrison汇报

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司国械注准2022313022373骨水泥型人工髋关节组件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313022474术中止血装置苏州安德佳生物科技有限公司国械注准2022314022575配子缓冲液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318022676导丝深圳市益心达医学新技术有限公司国械注准2022303022777造影球囊湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022878颈椎后路内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313022979经颈静脉肝内穿刺器械湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303023080椎板固定板系统上海斯潘威生物技术有限公司国械注准2022313023181受精培养液深圳韦拓生物科技有限公司国械注准2022318023282机械可解脱弹簧圈柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注准2022313023383微导管导丝系统苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2022303023484远端通路导管系统广州易介医疗科技有限公司国械注准2022303023585远端通路导管上海心玮医疗科技股份有限公司国械注准2022303023686一次性使用精密过滤输液器贝朗医疗（山东）有限公司国械注准2022314023787金属骨针四川维思达医疗器械有限公司国械注准2022313023888金属带锁髓内钉江苏乾瑞医疗器械有限公司国械注准2022313023989支架定位系统北京阿迈特医疗器械有限公司国械注准2022303024090椎体融合器浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313024191全自动血型分析仪无锡源博生物科技有限公司国械注准2022322024292病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022307024393膝关节假体天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313024494一次性使用非吸收闭合夹南通华尔康医疗科技有限公司国械注准2022302024595金属带线锚钉浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313024696硫酸银纱布自粘敷料深圳市源兴医药股份有限公司国械注准2022314024797一次性使用泵用精密过滤输液器江苏雅凯医疗科技有限公司国械注准2022314024898卵泡冲洗液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318024999一次性使用压力输液器贝朗医疗（山东）有限公司国械注准20223140250100血液透析干粉广州康盛生物科技股份有限公司国械注准20223100251101金属缆索内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准20223130252102不可吸收带线锚钉苏州郎和医疗器械科技有限公司国械注准20223130253103脊柱微创钉棒系统天津正天医疗器械有限公司国械注准20223130254104血液透析干粉天津市标准生物制剂有限公司国械注准20223100255105一次性使用血液透析管路浙江东一医疗科技有限公司国械注准20223100256106髋关节假体-股骨头优适医疗科技（苏州）有限公司国械注准20223130257107微导管北京久事神康医疗科技有限公司国械注准20223030258108一次性使用夹子装置微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司国械注准20223020259109颅内取栓支架系统北京久事神康医疗科技有限公司国械注准20223030260110柠檬酸消毒液辽宁三生科技发展有限公司国械注准20223100261111脊柱前路内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准20223130262112外周球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准20223030263113隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准20223160264114全自动核酸扩增分析系统广州万孚生物技术股份有限公司国械注准20223220265115医用磁共振成像系统通用电气医疗系统（天津）有限公司国械注准20223060266116一次性使用有创血压传感器深圳市惠心诺科技有限公司国械注准20223070267117脊柱外科手术导航定位设备苏州铸正机器人有限公司国械注准20223010268118超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060269119核酸扩增分析仪重庆京因生物科技有限责任公司国械注准20223220270120口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备康达洲际医疗器械有限公司国械注准20223060271121冠状动脉造影血流储备分数测量设备苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20223070272122乳房病灶旋切式活检系统德迈特医学技术（北京）有限公司国械注准20223010273123甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准20223400274124人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门飞朔生物技术有限公司国械注准20223400275125肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）三明博峰生物科技有限公司国械注准20223400276126多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准20223400277127人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准20223400278128梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准20223400279129丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准20223400280130甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司国械注准20223400281131消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司国械注准20223090282132软组织水平牙种植体基台杭州民生立德医疗科技有限公司国械注准20223170283133金属带锁髓内钉天津市金兴达实业有限公司国械注准20223130284134一次性使用冠脉球囊扩张导管苏州莱诺医疗器械有限公司国械注准20223030285135胸腰椎后路内固定棒天津市金兴达实业有限公司国械注准20223130286136人工膝关节组件-胫骨衬垫、髌骨部件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准20223130287137导引导丝广东海思卡尔医疗科技有限公司国械注准20223030288进口第三类医疗器械138骨水泥Heraeus Medical GmbH国械注进20223130059139可切削基台柱DIO Corporation国械注进20223170060140PTA药物球囊扩张导管Lutonix, Inc.国械注进20223030061141内镜定位标记液GI Supply, Inc.国械注进20223060062142封堵器输送系统Abbott Medical国械注进20223030063143血管内造影导管泰尔茂株式会社国械注进20223030064144血液透析器Vital Healthcare Sdn. Bhd.国械注进20223100065145口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备CEFLA S.C.赛福徕集团国械注进20223060066146病人监护仪Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限公司国械注进20223070067147彩色超声诊断系统Philips Ultrasound, Inc.飞利浦超声股份有限公司国械注进20223060068148一次性使用等离子手术电极ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司国械注进20223010069149超声诊断系统ESAOTE S.p.A.百胜股份有限公司国械注进20223060070150全自动血型分析仪Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进20223220071151软性亲水接触镜Alcon Laboratories, Inc.国械注进20223160080152直线型切割吻合器钉仓Intuitive Surgical, Inc. 直观医疗公司国械注进20223020081153穿刺导引套装Arrow International LLC国械注进20223030082154彩色超声诊断系统Philips Ultrasound, Inc.飞利浦超声股份有限公司国械注进20223060083155射频消融治疗仪Pierenkemper GmbH皮耶克博医疗器械有限公司国械注进20223010084156球囊型冷冻消融导管Medtronic CryoCath LP美敦力快凯欣有限合伙企业国械注进20223010085157输液泵B. Braun Melsungen AG贝朗梅尔松根股份有限公司国械注进20223140086172甲型肝炎病毒抗体质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400048158病人监护仪Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH飞利浦医疗系统伯布林根有限公司国械注进20223070087159注射泵B. Braun Melsungen AG贝朗梅尔松根股份有限公司国械注进20223140088160游离 Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法）The Binding Site Group Ltd邦迪赛集团有限公司国械注进20223400089161胃蛋白酶原I（PGI）校准液Fujirebio Inc.富士瑞必欧株式会社国械注进20223400090162颅骨孔盖Neos Surgery S.L.国械注进20223130097163带袢钛板Inion Oy国械注进20223130098164集成式膜式氧合器Medtronic Inc.国械注进20223100099165基台ICM Co., Ltd.国械注进20223170100166粘固用树脂水门汀Dentsply Caulk国械注进20223170101167微导管Accurate Medical Therapeutics Ltd.国械注进20223030102168一次性使用无菌注射针Feel Tech Co.,Ltd.国械注进20223140103169非骨水泥型股骨柄Aesculap AG国械注进20223130104170注射器套件MicroVention Europe SARL国械注进20223140105171透析液过滤器ニプロ株式会社国械注进20223100106172甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法) Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司国械注进20223400111173游离Lambda轻链检测试剂盒（免疫比浊法）The Binding Site Group Ltd邦迪赛集团有限公司国械注进20223400112进口第二类医疗器械174骨动力手术磨头及配件SPINENDOS GmbH国械注进20222040055 175一次性使用内窥镜用先端帽富士胶片株式会社国械注进20222060056 176糖尿病足自主神经病变检测贴miro Verbandstoffe GmbH国械注进20222070057 177骨科手术器械Arthrex, Inc.国械注进20222040058 178彩色超声诊断仪GE Ultrasound Korea, Ltd.韩国通用电气超声有限公司国械注进20222060072179全自动化学发光免疫分析仪Tosoh Corporation东曹株式会社国械注进20222220073180验光仪株式会社トーメーコーポレーション 日本多美公司国械注进20222160074181电动病床LINET spol. s r.o.林奈特有限责任公司国械注进20222150075182脂蛋白a校准品 SHIMA Laboratories Co., Ltd.株式会社岛研究所国械注进20222400076183 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） KAINOS LABORATORIES, INC.株式会社凯依诺斯国械注进20222400077184 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进2022240007818525-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特（美国）股份有限公司国械注进20222400079186藻酸盐印模材料MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V.国械注进20222170091187玻璃化冷冻载杆Vitrolife Sweden AB国械注进20222180092 188气管切开套管Covidien llc国械注进20222080093 189一次性使用无菌泌尿导丝Heraeus Medical Components, LLC国械注进20222020094 190密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置ConvaTec Limited国械注进20222140095 191人工耳蜗手术工具Advanced Bionics AG国械注进20222020096 192内镜清洗消毒装置 オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯医疗株式会社国械注进20222110107193中央监护软件 Spacelabs Healthcare, Inc太空实验室医疗集团国械注进20222210108194彩色超声诊断设备 富士フイルムヘルスケア株式会社富士胶片医疗健康株式会社国械注进20222060109195癌抗原125（CA125）校准品 KAINOS Laboratories, Inc.株式会社凯依诺斯国械注进20222400110港澳台医疗器械196软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160004197软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160005198软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司国械注许20223160006

详细信息 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目公开招标招标公告 福建省-宁德市-蕉城区 状态：公告 更新时间： 2023-11-29 招标文件: 附件1 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目公开招标招标公告 2023年11月29日 17:41 公告信息： 采购项目名称 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目 品目 采购单位 宁德师范学院附属宁德市医院 行政区域 宁德市 公告时间 2023年11月29日 17:41 获取招标文件时间 2023年11月29日至2023年12月06日每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥0 获取招标文件的地点 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 开标时间 2023年12月21日 09:00 开标地点 福建省宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室华泽项目开标场地 预算金额 ￥342.278000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 谢宇星、小吴 项目联系电话 0593-2356788 采购单位 宁德师范学院附属宁德市医院 采购单位地址 宁德市东侨经济开发区闽东东路13号 采购单位联系方式 0593-2292168 代理机构名称 福建华泽项目管理有限公司 代理机构地址 蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室 代理机构联系方式 0593-2356788 附件： 附件1 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目-文件集 项目概况 受宁德师范学院附属宁德市医院委托，福建华泽项目管理有限公司对[350901]HZXM[GK]2023005、基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年12月21日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350901]HZXM[GK]2023005 项目名称：基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,422,780.00元 采购包1(基因测序仪): 采购包预算金额：1,500,000.00元 采购包最高限价： 1,500,000.00元 投标保证金： 15,000.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02321900-临床检验设备 基因测序仪 1(套) 否 详见招标文件。 1,500,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 采购包2(体腔热灌注治疗系统): 采购包预算金额：618,000.00元 采购包最高限价： 618,000.00元 投标保证金： 6,180.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 体腔热灌注治疗系统 1(套) 否 详见招标文件。 618,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 采购包3(等离子体空气消毒器、病人监护仪、治疗车 、抢救车): 采购包预算金额：1,304,780.00元 采购包最高限价： 1,304,780.00元 投标保证金： 13,047.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A02322800-消毒灭菌设备及器具 等离子体空气消毒器 200(台) 否 详见招标文件。 496,000.00 工业 3-2 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 病人监护仪 30(台) 否 详见招标文件。 579,000.00 工业 3-3 A02322700-病房护理及医院设备 治疗车 10(台) 否 详见招标文件。 141,280.00 工业 3-4 A02322700-病房护理及医院设备 抢救车 10(台) 否 详见招标文件。 88,500.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：不适用于(合同包1、2、3)。 节能产品：节能产品：适用于(合同包1、2、3)，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。 环境标志产品：适用于(合同包1、2、3)，按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。 四、获取招标文件 时间： 2023-11-29 至 2023-12-06 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-12-21 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室华泽项目开标场地 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 详见招标文件要求 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：宁德师范学院附属宁德市医院 地址：宁德市东侨经济开发区闽东东路13号 联系方式：0593-2292168 2.采购代理机构信息（如有） 名称：福建华泽项目管理有限公司 地址：蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室 联系方式：0593-2356788 3.项目联系方式 项目联系人：谢宇星、小吴 电话：0593-2356788 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建华泽项目管理有限公司 福建华泽项目管理有限公司 2023年11月29日 相关附件： 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目-文件集.zip × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：基因测序仪 开标时间：2023-12-21 09:00 预算金额：342.28万元 采购单位：宁德师范学院附属宁德市医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建华泽项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目公开招标招标公告 福建省-宁德市-蕉城区 状态：公告 更新时间： 2023-11-29 招标文件: 附件1 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目公开招标招标公告 2023年11月29日 17:41 公告信息： 采购项目名称 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目 品目 采购单位 宁德师范学院附属宁德市医院 行政区域 宁德市 公告时间 2023年11月29日 17:41 获取招标文件时间 2023年11月29日至2023年12月06日每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥0 获取招标文件的地点 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 开标时间 2023年12月21日 09:00 开标地点 福建省宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室华泽项目开标场地 预算金额 ￥342.278000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 谢宇星、小吴 项目联系电话 0593-2356788 采购单位 宁德师范学院附属宁德市医院 采购单位地址 宁德市东侨经济开发区闽东东路13号 采购单位联系方式 0593-2292168 代理机构名称 福建华泽项目管理有限公司 代理机构地址 蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室 代理机构联系方式 0593-2356788 附件： 附件1 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目-文件集 项目概况 受宁德师范学院附属宁德市医院委托，福建华泽项目管理有限公司对[350901]HZXM[GK]2023005、基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年12月21日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350901]HZXM[GK]2023005 项目名称：基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,422,780.00元 采购包1(基因测序仪): 采购包预算金额：1,500,000.00元 采购包最高限价： 1,500,000.00元 投标保证金： 15,000.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02321900-临床检验设备 基因测序仪 1(套) 否 详见招标文件。 1,500,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 采购包2(体腔热灌注治疗系统): 采购包预算金额：618,000.00元 采购包最高限价： 618,000.00元 投标保证金： 6,180.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 体腔热灌注治疗系统 1(套) 否 详见招标文件。 618,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 采购包3(等离子体空气消毒器、病人监护仪、治疗车 、抢救车): 采购包预算金额：1,304,780.00元 采购包最高限价： 1,304,780.00元 投标保证金： 13,047.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A02322800-消毒灭菌设备及器具 等离子体空气消毒器 200(台) 否 详见招标文件。 496,000.00 工业 3-2 A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 病人监护仪 30(台) 否 详见招标文件。 579,000.00 工业 3-3 A02322700-病房护理及医院设备 治疗车 10(台) 否 详见招标文件。 141,280.00 工业 3-4 A02322700-病房护理及医院设备 抢救车 10(台) 否 详见招标文件。 88,500.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件要求 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：不适用于(合同包1、2、3)。 节能产品：节能产品：适用于(合同包1、2、3)，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。 环境标志产品：适用于(合同包1、2、3)，按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。 四、获取招标文件 时间： 2023-11-29 至 2023-12-06 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-12-21 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室华泽项目开标场地 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 详见招标文件要求 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：宁德师范学院附属宁德市医院 地址：宁德市东侨经济开发区闽东东路13号 联系方式：0593-2292168 2.采购代理机构信息（如有） 名称：福建华泽项目管理有限公司 地址：蕉城南路40号锦绣名苑1幢605室 联系方式：0593-2356788 3.项目联系方式 项目联系人：谢宇星、小吴 电话：0593-2356788 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建华泽项目管理有限公司 福建华泽项目管理有限公司 2023年11月29日 相关附件： 基因测序仪、体腔热灌注治疗系统、等离子体空气消毒器、病人监护仪医疗设备采购项目-文件集.zip

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞公司”)于2011年4月18日宣布，迈瑞公司已经向深圳市中级人民法院递交了新一批专利侵权起诉状，诉深圳市理邦精密仪器股份有限公司(下称“理邦公司”)侵犯相关专利 同时，迈瑞公司对深圳市中级人民法院已于4月8日受理的知识产权侵权系列案变更诉讼请求，增加索赔额。　　迈瑞公司表示，2011年4月8日迈瑞公司提出的诉讼请求仅基于理邦公司2010年一年“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”和“M50病人监护仪”产品涉嫌侵权金额计算，现计算了上述4款产品在2008年至2009年的涉嫌侵权金额后，赔偿额相应增加，因此变更了诉讼请求。同时，理邦公司监护业务的“M8A病人监护仪” 、“M8B病人监护仪”、“M9A病人监护仪”、“M9B病人监护仪”， 以及超声影像业务的“DUS 3 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 全数字超声诊断系统”、“DUS 3 Vet 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 Vet 全数字超声诊断系统”，在2008年至2010年也涉嫌侵犯迈瑞公司相关发明专利。至此，2008年至2010年，作为理邦公司的两大主营业务的监护业务与超声影像业务众多产品均涉嫌侵犯迈瑞公司的知识产权。为了防止理邦公司转移财产，致使生效的判决或裁定难于执行，迈瑞公司同时向深圳市中级人民法院提起财产保全申请。　　根据理邦公司公开披露的财务数据，该公司2008年至2010年度主营业务销售收入累计为71877.22万元，而涉嫌侵权监护业务产品以及超声影像业务产品的累计销售收入合计29857.02万元，共占2008年至2010年主营业务累计销售收入的41.54%。据此，迈瑞公司认为，“理邦公司涉嫌的侵权行为对迈瑞公司造成的损失是极其重大的”。在本次向深圳市中级人民法院提起的诉讼中，迈瑞公司要求理邦公司“立即停止侵权行为 立即停止制造、许诺销售、销售侵权产品 销毁库存的侵权产品及半成品 销毁涉及侵权产品的广告和宣传资料，删除互联网上对该产品的宣传和广告 并要求理邦公司就 2008年至2010年的侵犯专利权的行为共计赔偿人民币8100万元，就侵犯商业秘密的行为赔偿人民币1000万元”。　　作为全球一流的医疗设备研发制造商和全球第三大病人监护仪设备供应商，迈瑞公司始终将技术创新能力作为核心资产来经营管理。据了解，迈瑞公司自成立20年以来，坚持将销售收入的10%投入到产品的创新与研发中，并建立了与国际一流水准同步的研发管理平台，相继推出了80余项全部拥有自主知识产权的产品。截止2010年底，共提交国内、国际专利申请1100余项，已授权专利550余项。在坚持研发投入的同时，迈瑞公司格外注重对知识产权的保护，任何侵犯其知识产权的行为，都是迈瑞公司不能接受的。　　关于迈瑞：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是全球领先的医疗设备研发制造厂商，总部位于中国深圳，集团在在美国及全球主要市场均设有分公司。以中国为中心的研发与制造平台以及在世界各地建立的强大的研发和营销网络帮助迈瑞不断推出主要涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域的众多产品。

引领技术创新 关爱患者先行　　GE医疗中国推出基于关爱理念的四大解决方案　　2013年6月29日，北京&mdash &mdash GE医疗中国今天正式推出其基于&ldquo 关爱&rdquo 理念的四大创新解决方案，并展示了可全方位关爱患者的CARESCAPETM B650病人监护仪。四大解决方案包括&ldquo 围术期[1]解决方案&rdquo 、&ldquo 心脏重症解决方案&rdquo 、&ldquo 重症监护解决方案&rdquo 和&ldquo 围产期[2]解决方案&rdquo ，全面覆盖了麻醉、心血管、重症监护、母婴呵护等院内各关键诊疗环节，以&ldquo 关爱患者个体&rdquo 为中心，致力于提升患者安全和舒适度、促进精准诊疗并协助挽救病人生命。这是继今年3月底GE医疗在华推出&ldquo 关爱先行&rdquo 市场战略以来的又一重大举措。　　作为全球领先的医疗设备及解决方案提供商，GE医疗中国&ldquo 关爱先行&rdquo 市场战略涵盖了&ldquo 关爱患者个体&rdquo 、&ldquo 应对行业挑战&rdquo 和&ldquo 提倡公众早健康&rdquo 三个层面，并提出包括加快研发30多款体现&ldquo 关爱&rdquo 理念的医疗新技术和产品等五项具体举措 后于4月在深圳医博会上推出其中10款创新产品，致力于通过携手行业合作伙伴，助力中国医疗事业的可持续发展。　　随着我国城镇化进程、人口老龄化的加快，重大疾病和重症突发事件给人们生活和经济发展带来巨大困扰。如何确保急诊急救、手术中患者安全，争夺心脏病突发的第一救治时间，提高危急重病人的抢救成功率，以及为母婴建立高标准健康安全防护成为救治重症病人、挽救生命的关键环节，也是当今医学研究的重要课题。　　GE医疗集团大中华区副总裁兼临床系统部总经理郑萍表示：&ldquo 本次推出的技术产品及解决方案，展示了GE医疗在提高安全性、舒适度、精准诊疗等方面关爱患者和医务工作者的最新成果。我们将持续加大对&lsquo 关爱患者个体&rsquo 领域的投入，研发业界领先的创新技术和解决方案，加快&lsquo 关爱先行&rsquo 战略的实施落地，让医疗科技惠及更多大众。&rdquo GE医疗推出基于&ldquo 关爱&rdquo 理念的四大解决方案　　围术期解决方案：适宜麻醉，关爱患者安全　　近来研究发现，麻醉过深可能威胁病人生命 而麻醉过浅则会影响手术操作，甚至使患者术中知晓，造成长期精神创伤。&ldquo 适宜麻醉&rdquo 已成为手术过程的重要指标，适度的麻醉剂量可确保患者的安全，避免后遗症，实现高质量的手术。&ldquo 适宜麻醉&rdquo 的积极影响已引起医学界的广泛关注。　　作为领先的医疗设备提供商，GE医疗致力于采用创新技术实现围术期的&ldquo 适宜麻醉&rdquo ，通过结合先进的麻醉药物传输、全面的麻醉监护和强大的临床信息系统，打造涵盖术前诱导、术中麻醉和术后复苏整个手术环节的围术期整体麻醉解决方案。GE CARESCAPETM B650监护仪贯穿于手术麻醉的始终，从&ldquo 镇静、镇痛、肌松&rdquo 三大麻醉要素方面提供专有监测模块，不间断提供完整的患者麻醉信息，并配合基于GE全系列ABS平台的麻醉机超小呼吸回路，快速反馈麻醉气体浓度的变化。移动式彩色超声仪Venue 40则可在麻醉诱导过程中以精准的成像进行可视化引导。这一解决方案有助于降低术中风险，减少术后隐患，提高患者的治疗安全 同时，还可帮助医生优化工作流程，及时掌握患者术中麻醉的状况，以调整麻醉用药及通气参数，确保适宜麻醉的实施。　　心脏重症解决方案：争分夺秒，赢取救治时机　　心脏重症领域的许多患者并存多器官衰竭、致命性的心律失常或者其它并发症，心脏疾患也可能会很快对心脏造成永久性的损伤，及时的治疗对挽救生命至关重要。如何快速响应心脏体征的异常、全面掌握病人的心脏病变变化和整体状态，减少对患者的不可逆伤害，同时帮助医生为多个病人提供高质量的护理，实现患者更好的预后，已成为当今心脏重症监护领域面临的重要挑战。　　凭借深厚的行业经验，GE医疗推出了心脏重症(CCU)解决方案， 致力于通过创新的技术以及工作流程的优化，缩短从心脏病发作到实施适当处置之间的时间，助力医生为心脏重症病人提供及时、有效和高质量的治疗，实现更好的预后。该方案在CARESCAPETM B650病人监护仪中全面植入GE Marquette心电技术，能够及时、准确地侦测心脏突发事件，降低并发症的风险，为病患的安全和健康提供保障 配合MUSE心电信息管理系统，使医生能够及时、全面地掌握患者病况，优化决策和诊断流程，及时干预治疗，避免对患者不可逆的伤害。同时，配合以创新的多床病人报警管理工具，可令医护人员轻松、安全地同时照护多位病人。　　重症监护解决方案：一站式信息中心，为生命护航　　现在的重症监护室比以往更侧重于缩短病人的住院时间，加速病人的康复。医务人员往往面临着病床数量有限、床旁空间狭窄、工作量繁重以及病人情况多样的不利条件，但仍然需要及时预测病情、减少并发症，以及做出更快更有效的治疗决策，提高医疗质量。　　GE医疗本次推出功能强大的重症监护解决方案通过&ldquo 一站式信息中心&rdquo ，及时获得处置危重病人所需的监护数据及支持，病人得到准确和有效的处置，节省时间、提高效率。该方案适合于包括对新生儿、儿童、成人以及高危病人、亚危重病人的紧急救助。　　该解决方案包括Carescape B650监护仪和Engstrom 系列呼吸机，能够提供心电分析和信息管理、呼吸和能量代谢监测功能，所有设备提供了重症患者的临床信息流集合在一站式信息中心，实现了将设备、数据和医护人员，集成在一个流畅的临床信息系统中，以提升医生的医护能力，保障有效、高质量的治疗。同时，该方案能够通过间接测热法计算能量消耗，达到监测能量代谢的目的，对病人的营养需求进行评估。这一实时信息监测在无创伤和无需中断机械通气的情况下进行，可为医生提供准确的参考数据，有助于制定有针对性的营养支持方案。　　围产期解决方案：守护小脚丫，跨出大人生　　据中国城市早产儿流行病学调查报告显示：早产的发生率约占所有的怀孕的10%，但却占新生儿死亡的80% 且早产儿是多种疾病的高危高发人群，脑瘫、智力低下、癫痫、视听障碍以及行为障碍。为此，实时了解新生儿，特别是早产儿的生理、病理状况，降低过多的外界刺激对于呵护新生儿具有重要的意义。　　GE医疗推出的围产期解决方案汇集了全球先进的暖箱、保暖台、光疗以及监护设备，致力于让稳定、可靠、低辐射的创新技术，与产科、新生儿科医务人员一起，确保新生儿所需的高标准健康安全防护，为孕期母亲及新生儿建立健康安全的环境，关爱每个弱小生命。　　其中，首次进入中国的Lullaby Warmer婴儿保暖台具有卓越的保暖性能，预热时间更短，只需4分钟即可完成床面均匀预热 碳钢材料远红外加热器，确保不对婴儿视网膜产生损伤 高壁隔热板，可有效防止热量流失 更敏感的温控调节，可大幅减少意外发生。同时，结合B650 病人监护仪，能实现更准确的信息传递，优化医生工作流程，帮助医生更及时的做出诊断决策，提高新生儿的救治成功率 其灵敏的报警系统，也可为新生儿提供更高标准的安全防护。GE医疗本次推出的围术期解决方案和围产期解决方案　　B650监护仪：监护多面手，全面关爱患者　　GE医疗的B650患者监护仪贯穿 &ldquo 围术期解决方案&rdquo 、&ldquo 心脏重症解决方案&rdquo 、&ldquo 重症监护解决方案&rdquo 和&ldquo 围产期解决方案&rdquo ，满足从院外到院内，从急诊室、手术室、麻醉复苏室、重症监护室、心脏监护室及儿科、产科等的全面临床监测需求。　　B650患者监护仪是融合了Datex-Ohmeda, Marquette Electronics两大经典技术，采用监护领域领先的算法及分析技术，提供高质量的数据，帮助医生更快速准确地做出临床决策，从而提高病人的安全及预后效果。此外，其丰富的测量参数及灵活的软件包，能为不同科室、不同年龄段、不同护理类型的患者提供精准监测。B650患者监护仪易于与医院现有网络基础设施和设备集成，不需要数据库服务器就可将不同科室的多个中央站进行互连，实现跨科室的患者信息察看，支持医生的临床决策。同时支持主动式InSite 2.0远程维护服务，提高设备的使用率，服务更多患者。GE医疗本次展出的可全方位关爱患者的CARESCAPE B650患者监护仪　　名词解释　　[1] 围术期：指针对需要外科手术疾病的处理过程。　　[2] 围产期：指一次妊娠从20~28周到产后1~4周这一为孕母和胎婴儿健康的重要时期。　　关于GE医疗　　GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE(纽约证交所：GE)专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

新医疗设备的出现，意味着医院有了更便捷有效的治疗手段，而一个创新性医疗检测仪器的问世，则决定了病患者的生命将有更大范围的保障。对于医疗系统而言，再高级的医疗设备都需要随时检测，以保证其正常运作，让医生能够准确的感知病患的生命指数，以做出最有利的诊疗措施。所以，那些检测这些医疗设备的产品，一直以来都扮演着为生命护航的角色。　　推陈出新 精尖产品问世　　不久前，被誉为医院临床医疗设备的质量“管家”、全球知名精密电子测试仪器供应商的福禄克医疗部发布了ProSim系列最新产品Spot light SpO2功能测试仪，迅速引起业内及医疗单位的强烈关注，众多知名医院第一时间开始纷纷引进该检测仪器，再次上演了福禄克每每新产品上市都引发轰动的盛况。　　目前，福禄克ProSim系列产品包括prosim8生命体征模拟器、prosim4生命体征模拟器，是医院为整个患者监护仪系统提供快速全面预防性维护测试不可或缺的设备。做为首个综合的SpO2功能测试仪， Spot light是福禄克生物医学部经过不断攻关并成功研发的新一代ProSim系列检测产品， Spot light在设计方面采用了独特的人体工程学，是一款极易使用的手提式设备。据福禄克研制该款仪器的工程师透露，轻便灵活是当代医疗设备检测产品的趋势，SPOT Light就是采用这样的设计，其带有三种自定义预设模拟状态，医院的医疗监护人员，通过该仪器上清晰的液晶屏幕及三个简单的按钮，就能轻松快速的更改参数和查看数据，把模拟血氧信号输出至血氧计。　　据悉，Spot light SpO2功能测试仪专业的设计，也使其一跃成为目前市场上最快速且最便于使用的血氧计功能测试设备。　　精益求精 保障医疗设备安全　　为了解福禄克Spot light SpO2功能测试仪对医院和病患者的实际帮助，记者来到了本市一家知名的医院，通过观察该款产品的实际使用过程，进一步了解了Spot light的具体功能。近距离观察后记者注意到，Spot light设计为可拆卸电池，拥有超长的使用寿命，且充电后可连续进行超过十个小时的模拟信号输出工作，此外，在设计方面还考虑到了承受各种不当操作带来的风险的可能，包括运输压力、室内和设备间移动以及意外掉落等。　　据医院监护人员告诉记者，福禄克SPOT Light操作起来极其方便，只需几秒钟的设置，SPOT Light即可向血氧计或病人监护仪发送SpO2饱和度、心率、灌注指数、传导、伪影噪声以及八种不同的厂家自定义R曲线信号，帮助医护人员快速轻松的完成现代医疗设备的测试任务。　　在实际测试中记者还发现，现代越来越多的医疗设备上都内置有SpO2 功能，而SPOT Light进驻医院后，能够配合多种测试工具使用，如配合同系列旗下产品ProSim 4 生命体征模拟器完成快速检测，让有大量病人监护仪需要检查的医院工作效率得到大大提升。再或者医护人员需要检查安装有血氧计的除颤器，用SPOT Light 配合Impulse 7000 除颤器分析仪即可测试目前市场上所有的体外除颤器，几小时完成以往几天的工作量，成为医疗监护人员的又一大帮手。　　随着我国医疗水平的快速发展，医院针对病人的监护措施也得到进一步改善，尤其在对ICU等质控设备安全使用的重视程度也在随之加强。福禄克系列新品的问世，在帮扶医院提高工作效率、提升实际效益、在全面保障医疗设备正常运作的过程中，也在为病患者的生命全面保驾护航。

2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。特此公告。附件：2022年12月批准注册医疗器械产品目录.docx国家药监局2023年1月9日2022年12月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1一次性使用压力监测磁定位射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司国械注准202230115712肝功能剪切波量化检测仪无锡海斯凯尔医学技术有限公司国械注准202230715723一次性使用等离子手术电极北京杰西慧中科技有限公司国械注准202230115734半导体激光治疗仪武汉博激世纪科技有限公司国械注准202230915745心脏电生理三维标测系统四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司国械注准202230715756氯胺酮尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准202234015767多参数监护仪上海三埃弗电子有限公司国械注准202230715778立体定向锥形准直器苏州雷泰医疗科技有限公司国械注准202230515789X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306157910医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158011病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准2022307158112便携式电动注药泵江苏爱朋医疗科技股份有限公司国械注准2022314158213X射线计算机体层摄影设备上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306158314呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准2022308158415一次性使用血管内超声诊断导管天津恒宇医疗科技有限公司国械注准2022306158516新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158617新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2022340158718新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学技术有限公司国械注准2022340158819X射线计算机体层摄影设备飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306158920X射线计算机体层摄影设备康达洲际医疗器械有限公司国械注准2022306159021正电子发射及X射线计算机断层成像系统四川明峰医疗科技有限公司国械注准2022306159122超声软组织切割止血设备苏州锐诺医疗技术有限公司国械注准2022301159223病人监护仪威海威高医疗影像科技有限公司国械注准2022307159324正电子发射及X射线计算机断层成像系统北京通用电气华伦医疗设备有限公司国械注准2022306159425内窥镜手术动力设备江苏邦士医疗科技有限公司国械注准2022301159526戊型肝炎病毒IgG抗体（HEV-IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340159627超声软组织切割止血设备泰惠（山东）医疗科技有限公司国械注准2022301159728EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准2022340159829多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法）杭州隆基生物技术有限公司国械注准2022340159930总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340160031不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）合肥天一生物技术研究所有限责任公司国械注准2022340160132新型冠状病毒2019-nCoV 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Medizintechnik KG国械注进20223130595287紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管Hemoteq AG国械注进20223030596288弹簧圈Medos International SARL国械注进20223130597289辅助发音管Atos Medical AB国械注进20223130609290软性亲水接触镜CooperVision Inc.国械注进20223160610291外周血管刻痕球囊扩张导管Spectranetics Corporation国械注进20223030611292人工肩关节系统DePuy (Ireland)国械注进20223130612293外周血管造影导管ANGIODYNAMICS,INC.国械注进20223030613294穿刺针Cordis Cashel国械注进20223030614295分隔膜无针输液接头VYGON国械注进20223140615296无针密闭输液接头Baxter Healthcare SA国械注进20223140616297焦深延长型人工晶状体Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.国械注进20223160617298纯钛涂层椎间融合器Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.国械注进20223130618299负压引流用护创材料KCI USA, Inc.国械注进20223140619300人工耳蜗植入体MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH国械注进20223120620301植入式心脏起搏器Medtronic Inc.国械注进20223120621302可解脱水凝胶铂金弹簧圈MicroVention,Inc.国械注进20223130625303婴儿辐射保暖台アトムメディカル株式会社国械注进20223080627304一次性使用无菌注射笔用针头Novo Nordisk A/S国械注进20223140628305微导管系统テルモクリニカルサプライ株式会社国械注进20223030629306乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）质控品Fujirebio Inc.国械注进20223400630307颅脑外科手术定位设备Medtronic Navigation, Inc.国械注进20223010631308人乳头瘤病毒阴性质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400632309锚定球囊导引延长导管Vascular Solutions LLC国械注进20223030637310牙齿漂白剂Nanova Biomaterials, Inc.国械注进20223170638进口第二类医疗器械311荧光免疫分析仪Response Biomedical Corporation国械注进20222220580312一次性使用单极手术电极Covidien llc国械注进20222010581313程控仪Impulse Dynamics (USA), Inc.国械注进20222120585314电子尿道膀胱内窥镜KARL STORZ SE & Co.KG国械注进20222060586315可溶性转铁蛋白受体校准品Roche Diagnostics GmbH国械注进20222400587316蛋白芯片阅读仪Seramun Diagnostica GmbH国械注进20222220590317牙科陶瓷HASS CORPORATION国械注进20222170598318钻头Medtronic Powered Surgical Solutions国械注进20222040599319电动骨组织手术设备用手柄及附件Medtronic Powered Surgical Solutions国械注进20222040600320种植用弯手机KaVo Dental GmbH国械注进20222170601321声音处理器MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH国械注进20222120602322激光定位系统LAP GmbH Laser Applikationen国械注进20222050603323全自动化学发光免疫分析仪DiaSorin S.p.A.国械注进20222220604324X射线平板探测器キヤノン電子管デバイス株式会社国械注进20222060605325数字乳腺X射线成像系统Planmed Oy国械注进20222060606326时差培养箱Vitrolife A/S国械注进20222180607327时差培养箱Vitrolife A/S国械注进20222180608328患者程控仪Medtronic Inc.国械注进20222120622329医用电动诊疗床Dornier MedTech GmbH国械注进20222150623330一次性使用脑电电极Covidien llc国械注进20222070624331牙科X射线机Osstem Implant Co., Ltd.国械注进20222060626332可视喉镜Aircraft Medical Limited国械注进20222080633333低分子量肝素低值质控品HYPHEN BioMed国械注进20222400634334一次性使用灭菌骨磨头The Anspach Effort, Inc.国械注进20222040635335抗甲状腺球蛋白抗体质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited国械注进20222400636港澳台医疗器械336软性亲水接触镜望隼科技股份有限公司国械注许20223160025337金属锁定肋骨接骨板系统愛派司生技股份有限公司国械注许20223130026338软性亲水接触镜晶碩光學股份有限公司国械注许20223160027339金属骨针愛派司生技股份有限公司国械注许20223130028

p　　strong仪器信息网讯/strong 近期，国家发展改革委紧急下达第二批中央预算内投资2亿元，专项补助承担重症感染患者救治任务的华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省人民医院的重症治疗病区建设，重点用于购置无创呼吸机、心电监护仪、床旁血滤机(CRRT)、体外膜肺氧合仪(ECMO)等重要医疗设备。/pp　　无创呼吸机又称Continuous Positive Airway Pressure(持续气道正压通气)的英文缩写。CPAP在临床上用于治疗睡眠呼吸暂停综合症(SAS)及相关疾病，这些疾病所引起的血氧饱和度下降、交感神经张力增高、副交感神经张力下降血液二氧化碳浓度升高、PH值降低以及胸内负压增高，严重影响各种重要脏器功能。。/pp　　心电监护仪是医院实用的精密医学仪器，能同时监护病人的动态实用的精密医学仪器。该设备具有心电信息的采集、存储、智能分析预警等功能。并具备精准监测、触屏操控、简单便捷等特点。/pp　　CRRT的原理是利用高通透性血滤器，模拟肾小球滤过以及肾小管重吸收，在补充置换液的同时使血液中水分超滤，维持患者机体酸碱平衡并清除有害物质。它适应于多种疾病，包括各种心血管功能不稳定的、高分解代谢的或伴脑水肿的急慢性肾衰竭、多脏器功能障碍综合征、全身炎症反应综合征、充血性心力衰竭、急性呼吸窘迫综合征、挤压综合征、重症烧伤、急性坏死性胰腺炎、肝性脑病等。/pp　　ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)，中文名体外膜肺氧合，俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救设备，用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。ECMO的本质是一种改良的人工心肺机，最核心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用，可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间。ECMO是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也誉称为重症患者的“最后救命稻草”，是一项顶尖的生命支持技术，它是代表一个医院、一个地区，乃至一个国家危重症急救水平的一门技术。/pp 《国家发展改革委紧急下达中央预算内投资2亿元 支持湖北省提高重症感染患者救治能力》通知全文如下：/pp　　为深入贯彻落实习近平总书记对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的重要指示批示精神，按照党中央、国务院总体部署，国家发展改革委紧急下达第二批中央预算内投资2亿元，专项补助承担重症感染患者救治任务的华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省人民医院的重症治疗病区建设，重点用于购置无创呼吸机、心电监护仪、床旁血滤机(CRRT)、体外膜肺氧合仪(ECMO)等重要医疗设备，保障重症患者得到集中统一救治，努力提高治愈率、降低病死率。/pp　　下一步，国家发展改革委将坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，切实调整优化投资结构，将中央预算内投资优先向疫情重灾区应急医疗救治设施、隔离设施等传染病防治急需的项目倾斜，为坚决打赢疫情防控阻击战提供设施保障。/ppbr//p

知识产权的创造、运用、保护、管理是衡量企业综合研发实力的重要指标，也是企业核心竞争力的有力保障。　　迈瑞自1991年成立以来，始终将研发创新作为企业的“生命线”，在国际巨头垄断、技术壁垒森严的医疗器械行业闯出了一片天地，不仅成为国内的行业领军企业，同时也是我国自主知识产权医疗器械产品国际化发展和进军欧美发达市场的龙头企业。公司核心产品——监护仪、彩色超声、麻醉和呼吸产品、体外诊断等，不仅在国内市场打破国外高端产品的垄断，在各自领域名列前茅，而且在国际市场(包括欧美发达市场)，逐步成为领域内的主流产品，成为中国医疗器械行业自主知识产权产品在国际竞争中的代表。　　与此同时，迈瑞始终将知识产权作为公司的核心资产，全力维护公司知识产权不受到到侵害。然而，国内一些医疗器械企业为获取利益，采用非法手段侵犯我公司知识产权和商业秘密，严重损害了我公司利益，破坏了市场竞争秩序。　　鉴于深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)存在侵犯迈瑞相关专利权和商业秘密的行为，公司于2011年4月6日和4月14日向深圳市中级人民法院两次提起诉讼(总计包括24宗案件)，请求法院判令该公司立即停止侵犯专利权和商业秘密的行为，赔偿经济损失逾1亿元人民币。　　2016年10月，迈瑞陆续收到广东省高级人民法院就迈瑞诉理邦仪器侵犯知识产权系列案件的终审判决书。主要判决结果如下：　　(2014)粤高法民三终字第831号民事判决：一、被告理邦公司立即停止侵犯原告迈瑞公司“心电算法”商业秘密的侵权行为 二、理邦公司赔偿迈瑞公司经济损失及合理维权费用共计1220.734万元 三、承担案件受理费、鉴定费、审计费共计41.7866万元。　　(2014)粤高法民三终字第878-879、935-938、1033号民事判决：一、被告理邦公司立即停止以制造、销售、许诺销售侵权产品的方式侵害原告迈瑞公司ZL03139708.5“电子无创血压测量装置”专利权行为 二、理邦公司赔偿迈瑞公司经济损失及合理维权费用共计 1029.75万元 三、承担案件受理费、鉴定费、审计费共计28万元。　　(2014)粤高法民三终字第1122-1124号民事判决：一、被告理邦公司立即停止以制造、销售、许诺销售侵权产品的方式侵害原告迈瑞公司 ZL200710124611.7“一种便携超声诊断仪”专利权行为 二、理邦公司赔偿迈瑞公司经济损失及合理维权费用共计444.0122万元 三、承担案件受理费55825.53元 　　另外，(2012)粤高法民三终字第539号民事判决已于2014年下达，判决理邦立即停止相关专利侵权行为，并赔偿100万元。　　至此，迈瑞公司于2011年4月起诉理邦侵犯迈瑞专利和商业秘密一系列知识产权侵权案件，已全部历经深圳中级人民法院一审，广东省高级人民法院二审终审完结并生效，一审、二审两级人民法院均认定理邦专利及商业秘密侵权行为成立，侵权产品包括“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”、“M50病人监护仪”、“M8A病人监护仪”、“M8B病人监护仪”、“M9A病人监护仪”、“M9B病人监护仪”，以及“DUS 3 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 全数字超声诊断系统”、“DUS 3 Vet 全数字超声诊断系统”、“DUS 6 Vet 全数字超声诊断系统”，几乎覆盖理邦公司全部主营业务的监护和超声产品。终审判决理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2777万元，刷新了国内医疗器械领域的知识产权诉讼赔偿金额之最。　　科技创新是引领发展的第一动力。党的十八大以来，习近平总书记对创新发展提出了一系列重要思想和论断，把创新发展提高到事关国家和民族前途命运的高度，摆到了国家发展全局的核心位置。党的十八届五中全会提出“五大发展理念”，排在首位的就是“创新发展”。　　而知识产权的有力保护是创新发展的基本保障。在国外，高新技术产业之所以被称为“知识产权密集型产业”，关键在于这些产业的存在和发展，是以权利的存在为基础、权利的维护为保障。党的十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》强调“加强知识产权运用和保护”，表明了知识产权运用和保护是影响我国当前创新发展的两大关键重要节点之一。　　迈瑞医疗作为民族医疗器械的领军企业，也是行业技术创新的先行者，非常乐于看到民族医疗器械企业能够通过加大研发创新和产品创新力度实现跨越式发展。同时我们也始终相信知识产权是整个产业形成良性循环的基础要件。迈瑞希望在充分尊重知识产权的良好的产业环境下，与行业中的其他企业一同携手推动民族医疗器械产业创新发展，为健康中国战略助力。

基本信息 关键内容： 测温仪,PCR 开标时间： 2018-01-01 00:00 采购金额： 135.52万元 采购单位： 赤峰松山中医蒙医医院 采购联系人： 云明杰 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 内蒙古万悦项目管理有限公司 代理联系人： 采购人 代理联系方式： 立即查看 详细信息 赤峰松山中医蒙医医院医疗设备竞争性磋商公告 内蒙古自治区-赤峰市-松山区 状态：公告 更新时间： 2021-10-10 招标文件: 附件1 赤峰松山中医蒙医医院医疗设备竞争性磋商公告 项目概况 医疗设备采购项目的潜在供应商应在内蒙古自治区政府采购网获取采购文件，并于2021年10月21日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：CFZCSSS-C-H-210099 项目名称：医疗设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,355,200.00元 采购需求： 合同包1(医疗设备): 合同包预算金额：1,355,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 病房护理及医院通用设备 心电图机 4(台) 详见采购文件 320,000.00 320,000.00 1-2 病房护理及医院通用设备 病人监护仪1 1(台) 详见采购文件 20,000.00 20,000.00 1-3 病房护理及医院通用设备 病人监护仪2 1(台) 详见采购文件 25,000.00 25,000.00 1-4 病房护理及医院通用设备 病人监护仪3 4(台) 详见采购文件 168,000.00 168,000.00 1-5 病房护理及医院通用设备 除颤监护仪1 5(台) 详见采购文件 315,000.00 315,000.00 1-6 病房护理及医院通用设备 除颤监护仪2 1(台) 详见采购文件 73,000.00 73,000.00 1-7 临床检验设备 实时荧光定量PCR仪 1(台) 详见采购文件 300,000.00 300,000.00 1-8 其他医疗设备 等离子体动态空气消毒器 10(台) 详见采购文件 56,000.00 56,000.00 1-9 其他医疗设备 医用冰箱 2(台) 详见采购文件 19,200.00 19,200.00 1-10 其他医疗设备 门式热成像测温仪 1(台) 详见采购文件 23,000.00 23,000.00 1-11 医用内窥镜 麻醉视频喉镜 1(台) 详见采购文件 36,000.00 36,000.00 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后20个日历日内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本合同包专门面向中小企业采购，需提交相应的证明文件 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医疗设备)特定资格要求如下: (1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或有效的《二类医疗器械经营备案凭证》，投标人如是如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》； (2)所投产品在《医疗器械分类目录》内的须具有《医疗器械产品注册证》； 三、获取采购文件 时间：2021年10月11日至2021年10月15日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取 四、响应文件提交 截止时间：2021年10月21日 09时00分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台） 五、开启 时间：2021年10月21日 09时00分00秒（北京时间） 地点：内蒙古自治区赤峰市松山区公共资源交易中心松山区政府三楼302开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 无 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名 称：赤峰松山中医蒙医医院 地 址：友谊大街 联系方式：8492663 2.釆购代理机构信息 名 称：内蒙古万悦项目管理有限公司 地 址：赤峰市松山区玉龙大街巴林石大厦8004室 联系方式：15804769925 3.项目联系方式 项目联系人：内蒙古万悦项目管理有限公司 电 话：15804769925 内蒙古万悦项目管理有限公司 2021年10月10日 相关附件： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：测温仪,PCR 开标时间：2018-01-01 00:00 预算金额：135.52万元 采购单位：赤峰松山中医蒙医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：内蒙古万悦项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 赤峰松山中医蒙医医院医疗设备竞争性磋商公告 内蒙古自治区-赤峰市-松山区 状态：公告 更新时间： 2021-10-10 招标文件: 附件1 赤峰松山中医蒙医医院医疗设备竞争性磋商公告 项目概况 医疗设备采购项目的潜在供应商应在内蒙古自治区政府采购网获取采购文件，并于2021年10月21日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：CFZCSSS-C-H-210099 项目名称：医疗设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,355,200.00元 采购需求： 合同包1(医疗设备): 合同包预算金额：1,355,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 病房护理及医院通用设备 心电图机 4(台) 详见采购文件 320,000.00 320,000.00 1-2 病房护理及医院通用设备 病人监护仪1 1(台) 详见采购文件 20,000.00 20,000.00 1-3 病房护理及医院通用设备 病人监护仪2 1(台) 详见采购文件 25,000.00 25,000.00 1-4 病房护理及医院通用设备 病人监护仪3 4(台) 详见采购文件 168,000.00 168,000.00 1-5 病房护理及医院通用设备 除颤监护仪1 5(台) 详见采购文件 315,000.00 315,000.00 1-6 病房护理及医院通用设备 除颤监护仪2 1(台) 详见采购文件 73,000.00 73,000.00 1-7 临床检验设备 实时荧光定量PCR仪 1(台) 详见采购文件 300,000.00 300,000.00 1-8 其他医疗设备 等离子体动态空气消毒器 10(台) 详见采购文件 56,000.00 56,000.00 1-9 其他医疗设备 医用冰箱 2(台) 详见采购文件 19,200.00 19,200.00 1-10 其他医疗设备 门式热成像测温仪 1(台) 详见采购文件 23,000.00 23,000.00 1-11 医用内窥镜 麻醉视频喉镜 1(台) 详见采购文件 36,000.00 36,000.00 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后20个日历日内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本合同包专门面向中小企业采购，需提交相应的证明文件 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医疗设备)特定资格要求如下: (1)投标人如是代理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或有效的《二类医疗器械经营备案凭证》，投标人如是如是生产企业须具有有效的《医疗器械生产许可证》； (2)所投产品在《医疗器械分类目录》内的须具有《医疗器械产品注册证》； 三、获取采购文件 时间：2021年10月11日至2021年10月15日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取 四、响应文件提交 截止时间：2021年10月21日 09时00分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台） 五、开启 时间：2021年10月21日 09时00分00秒（北京时间） 地点：内蒙古自治区赤峰市松山区公共资源交易中心松山区政府三楼302开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 无 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名 称：赤峰松山中医蒙医医院 地 址：友谊大街 联系方式：8492663 2.釆购代理机构信息 名 称：内蒙古万悦项目管理有限公司 地 址：赤峰市松山区玉龙大街巴林石大厦8004室 联系方式：15804769925 3.项目联系方式 项目联系人：内蒙古万悦项目管理有限公司 电 话：15804769925 内蒙古万悦项目管理有限公司 2021年10月10日 相关附件：

全国基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目于2020年九月份正式启动，四方光电作为项目肺功能检查仪、定标筒及呼吸模拟器与配套系统的服务提供商，积极参与全国项目的实施工作。四方光电以实际行动响应政策要求，销售技术团队深入全国各地县乡镇级基层医疗机构，普及推广和规范基层医疗卫生机构人员的肺功能检查标准化操作，提升基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力。　　去年12月，湖南省新晃县“基层呼吸疾病早期筛查干预能力提升项目培训会”在新晃县疾病预防控制中心成功召开，四方光电作为该项目肺功能检查仪与配套系统的服务提供商，受邀参加，现场为县级各医疗机构演示手持式肺功能检查仪Gasboard-7020肺功能检查的标准化操作，讲解产品的便捷性与安全性。　　培训过程中，参会人员在四方光电销售技术经理的指导下，现场练习如何指导患者配合使用超声波肺功能检查仪进行肺功能检查，同时熟悉肺功能检查仪设备的检查操作，比如容量定标、线性验证、数据生成以及报告解读等。同时，四方光电团队介绍了配套系统的数据联网、数据管理与数据安全以及云平台操作规范。 　　肺功能检查的重要性　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。推行高危人群首诊测量肺功能，发现疑似慢阻肺患者及时提供转诊服务，并特别强调要推动各地为社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备肺功能检查仪等设备。本次新冠肺炎疫情使得居民进一步认识到呼吸系统疾病的危害性，有助于居民在日常生活中加强对呼吸慢病的关注、预防和筛查。未来随着肺功能仪检测及肺功能康复训练仪器的普及。　　如何选择肺功能检查仪?首选超声波。　　随着现代电子技术和生物工程学的飞速发展，肺功能仪器也不断推陈出新，日趋精密和完善，从过去的水封式、楔形式、干式滚筒式等容量型肺量计，逐渐发展出各类基于电子计算机配合的设备。　　在2000年以后，国际上已经普通使用超声式肺功能仪取代传统压差式、涡轮式和热敏式肺功能检查仪，主要原因是这三种原理存在一些共性的使用局限性：　　1、卫生问题：难以清洁，长期使用存在非常高的交叉感染的风险　　2、无法测量非常低的流量　　3、对气体成分和温度的依赖性太高　　4、需要标定和校准 　　超声波时差法是利用一对超声波换能器相向交替(或同时)收发超声波，通过观测超声波在介质(气体或液体)中的顺流和逆流的传播时间差来间接测量流体的流速，再通过流速来计算流量的一种间接测量方法。　　超声波原理的流量测量仅取决于流量和几何形状，不依赖于温度，气体成分，湿度或压力，因此是一种完美的替代压差式和涡轮式原理，适用于肺功能检查仪的最好选择。　　超声波检测原理的肺功能仪，其最大的特点和优势汇总如下：　　▶ 无漂移，无预热，无需定标，不需维护(流量测量仅取决于时间测量和传感器的几何形状，因此无需校准)　　▶ 非接触式流量探测技术、超声探头与病人不接触，杜绝交叉感染　　▶ 测量精确高，尤其是非常微弱的气流　　▶ 直接的流量测量、线性范围广、无非线性失真　　▶ 呼吸管道中间没有任何障碍物，无呼吸阻力　　▶ 不怕水汽、实时BTPS校正　　▶ 传感器不受湿度、气压和污染的影响　　▶ 可以同时获得气体浓度信息　　▶ 大大扩展了应用范围：成人 –儿童—新生儿 　　关于四方光电　　四方光电是一家专业从事气体传感器及其增值应用的高新技术企业，产品广泛应用于健康医疗、家电电子、汽车电子、工业控制、环保监测、能源计量等众多领域。四方光电董事长、创始人熊友辉为华中科技大学博士，教授级高级工程师，国务院特殊津贴专家。　　依托省级技术中心、湖北省气体仪器仪表工程中心两个技术平台，四方光电积极融入国家技术创新体系，先后获得国家科技部创新基金重点项目、重大科学仪器专项、工信部物联网发展专项、湖北省重大技术创新项目、武汉市重大科技成果转化项目等多个项目的支持，逐步建立了包括红外、紫外、热导、激光拉曼、超声波、电化学、MEMS金属氧化物半导体等原理的气体传感器技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　四方光电手持式肺功能检查仪Gasboard-7020采用超声波时差法流量技术，是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。　　未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

详细信息 阜外华中心血管病医院国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目-公开招标公告 河南省-郑州市-金水区 状态：公告 更新时间： 2022-06-24 中小微企业融资申请 项目概况 阜外华中心血管病医院国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目招标项目的潜在投标人应在登录“河南省公共资源交易中心”，凭CA数字证书获取招标文件，并于2022年07月19日09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1、项目编号：豫财招标采购-2022-567 2、项目名称：阜外华中心血管病医院国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：2,486,000.00元 最高限价：2486000元 序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 豫政采(2)20220931-1 国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目（包1） 1446000 1446000 2 豫政采(2)20220931-2 国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目（包2） 600000 600000 3 豫政采(2)20220931-3 国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目（包3） 440000 440000 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 5.1 采购货物名称及数量：包1：多功能监护仪 10台、病人监护仪 2台、数字遥测监护系统 1套、转运监护仪 4台；包2：动态心电图记录仪 30台；包3：双通道微量注射泵 45 台、输液泵 10台5.2 标包划分：共划分 3 个标包 5.3 采购货物技术性能指标：具体参数详见招标文件第五章“采购需求” 5.4 核心产品：包1：多功能监护仪；包2：动态心电图记录仪；包3：双通道微量注射泵5.5 采购范围：货物的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、售后保修及相关伴随服务5.6 资金来源：财政资金，已落实5.7 交货期：10日历天5.8 交货地点：采购人指定地点 6、合同履行期限：10日历天 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： 无； 3、本项目的特定资格要求 供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件），投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关凭证。 三、获取招标文件 1.时间：2022年06月27日 至 2022年07月01日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。） 2.地点：登录“河南省公共资源交易中心”，凭CA数字证书 3.方式：《河南省公共资源交易中心-市场主体系统》中下载投标项目所含全部资料 4.售价：0元 四、投标截止时间及地点 1.时间：2022年07月19日09时00分（北京时间） 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-5 五、开标时间及地点 1.时间：2022年07月19日09时00分（北京时间） 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-5 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《河南省政府采购网》、《中国政府采购网》、《中国招标投标公共服务平台》、《河南省公共资源交易中心网》上发布， 招标公告期限为五个工作日 。 七、其他补充事宜 无 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 1. 采购人信息 名称：阜外华中心血管病医院 地址：河南省郑州市郑东新区阜外大道1号 联系人：何芸 联系方式：0371-58680092 2.采购代理机构信息（如有） 名称：河南省信人工程造价咨询有限公司 地址：河南省郑州市金水区文化路9号永和国际1702室 联系人：龚亮 联系方式：0371-63899156 3.项目联系方式 项目联系人：龚亮 联系方式：0371-63899156 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：蠕动泵 开标时间：2022-07-19 09:00 预算金额：248.60万元 采购单位：阜外华中心血管病医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河南省信人工程造价咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 阜外华中心血管病医院国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目-公开招标公告 河南省-郑州市-金水区 状态：公告 更新时间： 2022-06-24 中小微企业融资申请 项目概况 阜外华中心血管病医院国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目招标项目的潜在投标人应在登录“河南省公共资源交易中心”，凭CA数字证书获取招标文件，并于2022年07月19日09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1、项目编号：豫财招标采购-2022-567 2、项目名称：阜外华中心血管病医院国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：2,486,000.00元 最高限价：2486000元 序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 豫政采(2)20220931-1 国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目（包1） 1446000 1446000 2 豫政采(2)20220931-2 国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目（包2） 600000 600000 3 豫政采(2)20220931-3 国家区域医疗中心设备（多功能监护仪、病人监护仪、数字遥测监护系统、转运监护仪、动态心电图记录仪、双通道微量注射泵、输液泵）采购项目（包3） 440000 440000 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 5.1 采购货物名称及数量：包1：多功能监护仪 10台、病人监护仪 2台、数字遥测监护系统 1套、转运监护仪 4台；包2：动态心电图记录仪 30台；包3：双通道微量注射泵 45 台、输液泵 10台5.2 标包划分：共划分 3 个标包 5.3 采购货物技术性能指标：具体参数详见招标文件第五章“采购需求” 5.4 核心产品：包1：多功能监护仪；包2：动态心电图记录仪；包3：双通道微量注射泵5.5 采购范围：货物的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、售后保修及相关伴随服务5.6 资金来源：财政资金，已落实5.7 交货期：10日历天5.8 交货地点：采购人指定地点 6、合同履行期限：10日历天 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： 无； 3、本项目的特定资格要求 供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件），投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或相关凭证。 三、获取招标文件 1.时间：2022年06月27日 至 2022年07月01日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。） 2.地点：登录“河南省公共资源交易中心”，凭CA数字证书 3.方式：《河南省公共资源交易中心-市场主体系统》中下载投标项目所含全部资料 4.售价：0元 四、投标截止时间及地点 1.时间：2022年07月19日09时00分（北京时间） 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-5 五、开标时间及地点 1.时间：2022年07月19日09时00分（北京时间） 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-5 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《河南省政府采购网》、《中国政府采购网》、《中国招标投标公共服务平台》、《河南省公共资源交易中心网》上发布， 招标公告期限为五个工作日 。 七、其他补充事宜 无 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 1. 采购人信息 名称：阜外华中心血管病医院 地址：河南省郑州市郑东新区阜外大道1号 联系人：何芸 联系方式：0371-58680092 2.采购代理机构信息（如有） 名称：河南省信人工程造价咨询有限公司 地址：河南省郑州市金水区文化路9号永和国际1702室 联系人：龚亮 联系方式：0371-63899156 3.项目联系方式 项目联系人：龚亮 联系方式：0371-63899156

2022年11月14日，全国医疗装备产业与应用标准化工作组成立大会在北京召开。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌出席会议并讲话。党中央、国务院高度重视医疗装备产业发展。近年来，在各方积极推动下，我国医疗装备产业规模快速扩大，创新能力明显增强，供给水平持续提升，产业生态不断优化。2021年，我国医疗装备市场规模达到1.03万亿元，约占全球市场的30%。体外膜肺氧合机、5.0T磁共振、腔镜手术机器人、伽马射束放射治疗系统等一批高端产品成功研制，呼吸机、心电监护仪、制氧机、CT等销往全球100多个国家和地区，为全球疫情防控作出了积极贡献。辛国斌表示，标准化工作组要深入学习贯彻党的二十大精神，按照制造强国、网络强国、健康中国、数字中国战略部署，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以标准化助推医疗装备产业高质量发展。坚持需求牵引，聚焦临床急需和产业链安全稳定急需，加快研制一批医疗装备系统集成和应用标准、关键零部件和原材料标准。坚持融合发展，推动医疗装备与5G、人工智能、大数据、工业互联网等跨领域协作，加快推进医疗装备互联互通、信息共享、网络和数据安全标准化。坚持扩大开放，加强与国际同行交流互动，促进我国医疗装备技术、产品和服务国际化发展。全国医疗装备产业与应用标准化工作组主要负责医疗装备领域关键材料和关键零部件、信息化和集成、先进制造和服务等领域国家标准制修订工作，由国家药监局、工业和信息化部负责日常管理，国家标准化管理委员会负责业务指导。

为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作，保障人民群众生命安全和身体健康，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案》，具体内容如下：依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作，保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治，在农村地区，以县域医共体为载体，提升县级医院重症救治能力，发挥乡镇卫生院和村卫生室健康监测作用，最大可能降低重症率、病亡率，制定本方案。一、总体要求为适应新冠肺炎疫情防控新形势，加强新冠肺炎医疗服务能力建设，发挥县域医共体牵头的县级医院（包括县人民医院、县中医医院，下同）在农村地区医疗服务体系中的龙头作用，指导乡镇卫生院和村卫生室做好对辖区内老年人合并基础疾病等特殊人员实施健康监测，形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系。统筹城乡医疗资源，按照分区包片原则，建立健全城市二级及以上综合性医院与县级医院帮扶机制，畅通市县两级转诊机制，提升农村地区重症救治能力，全力保障农村地区人民群众生命安全和身体健康。二、完善对口帮扶机制，形成新冠肺炎医疗服务城乡联动以省内城乡医院对口帮扶关系为基础，遴选省内城市综合实力较强的二级及以上综合性医院（原则上为三级综合性医院，以下简称“城市对口帮扶医院”），按照分区包片原则，与各县（市）建立对口帮扶机制，以“一对一”紧密帮扶为基础、“一对多”灵活帮扶为补充，组建覆盖辖区内所有农村地区的新冠肺炎医疗服务城乡联动工作组（以下简称“工作组”），通过下沉巡诊、派驻专业人员、建立远程医疗协作网等方式，提升农村地区新冠肺炎医疗服务能力。县域医共体牵头的县级医院、定点医院、亚定点医院应当加入工作组，联合做好农村地区新冠肺炎患者的分级分类救治。三、提升县域新冠肺炎医疗救治能力加快县域医共体网格化布局，确保覆盖县域所有常住人口。（一）加强县级医院重症和传染病医疗资源建设和准备。县域医共体牵头的县级医院要在12月底实现以下目标:1.做好重症医疗资源准备。县级医院是三级医院的，应当加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，确保用于感染新冠病毒的各类重症患者治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%，且各重症监护单元可随时使用。同时，立即启动除综合ICU外其他专科重症监护床位扩容改造工作，参照综合ICU标准，对其供电、供氧系统进行改造，配备呼吸机、监护仪等满足综合重症救治需要的监护与治疗设备，确保需要时随时可投入重症患者医疗救治。县级医院是二级医院的，应当独立设置重症医学科，按照综合ICU标准建设和改造重症监护单元，确保各重症监护单元随时可使用。工作组中的城市对口帮扶医院应当对县级医院重症监护单元建设和改造情况进行指导和验收。2.做好重症医学专业相关医护人员准备。医院应当以综合ICU和其他专科ICU床位总数为基数，1张ICU床位配备1名医生和2.5-3名护士，每班次8-12小时。在常规配置医护人员的基础上，增加20-30%医护人员做为后备力量。对专科ICU、内科、儿科、急诊科医务人员进行综合ICU专业技术培训，建立由重症医学专业医护人员和其他专科经培训医护人员组成的混合编组工作模式。城市对口帮扶医院应当派出重症医学专业医护人员为县级医院重症、内科、儿科、急诊科等医护人员开展专业培训，提升其重症识别、应急处置和综合救治能力。3.加强缓冲病房建设。院内各专科在本病区相对独立区域设置缓冲病房，其中县级医院为三级医院的，可结合需要选择适当数量的缓冲病房配备必要的供氧和监护、治疗设备，升级改造成为重症患者救治床位。4.做好传染科建设。在住院部独立区域或者独立楼栋设置传染科，通风、通道、分区符合传染病院感防控要求，每床单元设备带有供电、供氧条件。（二）提高乡镇卫生院医疗服务能力。1.加强乡镇卫生院发热诊室（门诊）设置。12月底前有条件的乡镇卫生院开设发热诊室（门诊），并具备24小时内启用、正常运行的能力，切实加强预检分诊工作。加快推进发热诊室（门诊）建设，力争到2023年3月底覆盖率提高到90%左右。发热诊室（门诊）医护人员应相对固定，原则上，发热门诊要24小时开放，发热诊室配备至少1名具有执业（助理）医师资格的医师，并做好应急预案。根据就诊量增配相应的医护人员，完善消毒、检查检验、应急抢救等相应设备和药品配置。各地要按照乡镇卫生院服务人口的15-20%配齐配足中药、解热、止咳等对症治疗药物和抗原检测试剂盒。2.加强基层医疗卫生人员培训。加强县域内医疗卫生人员统筹调配和梯队准备，县级医院应当加强对县域医共体内乡镇卫生院医护人员的培训，通过远程医疗等方式提高基层医师对高风险人群的识别、诊断和处置能力。多渠道扩充乡镇卫生院人员队伍，吸引已退休医务人员到乡镇卫生院执业。发挥县域医共体牵头县级医院的支撑作用，向县域医共体内乡镇卫生院派出呼吸、感染、中医等相关专业医师和院感管理人员，驻点出诊、指导，也可以通过远程方式加强指导。（三）增强村卫生室医疗服务能力。乡镇卫生院为村卫生室配送中药和抗原检测试剂盒，加强对乡村医生的培训，提高乡村医生为新冠肺炎重症高风险人员提供抗原检测指导、居家健康监测、药物对症治疗的能力。（四）充分发挥信息化的支持作用。各地要充分利用信息化手段，加强辖区内新冠肺炎感染者的分级分类救治工作的指挥调度。县域医共体内部要实现乡镇卫生院发热诊室（门诊）远程医疗全覆盖，上级医院通过远程会诊、远程诊断、远程培训等方式提高基层能力。工作组统筹推动县域医共体与定点医院、亚定点医院、城市对口帮扶医院之间的信息共享，确保患者得到及时有效救治。四、明确县域分级诊疗流程（一）以乡镇卫生院为主体落实基层首诊和居家治疗。发挥各地疫情防控社区（基层）工作机制的组织、动员、引导、服务、保障、管理作用。乡镇卫生院要与县域医共体内相关成员单位按照《以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案》要求，对辖区居民实施分级健康管理，及时指导出现新冠肺炎相关症状的重点人群进行抗原检测，接收居民抗原自测异常报告，对抗原检测阳性者进行初步诊断，必要时指导居民进一步进行核酸检测，指导做好居家治疗或者转诊工作。未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例治疗观察，采取居家治疗，乡镇卫生院会同村及村卫生室做好药品发放、指导健康监测。高龄行动不便的，在病情允许情况下，原则居家或在养老机构就地治疗，必要时医务人员提供上门服务，不转出集中救治。超出乡镇卫生院服务能力的，在县域医共体牵头县级医院的指导下，及时将患者转诊。（二）落实定点医院、亚定点医院的分类收治。普通型病例、高龄合并严重基础疾病（心脏病、肿瘤等）但病情稳定的无症状感染者和轻型病例，转诊至亚定点医院治疗。以新冠肺炎为主要表现的重型、危重型病例和需要进行血液透析的病例，转诊至县级定点医院传染科、重症医学科或者城市定点医院集中治疗。（三）落实县域医共体牵头县级医院的重症救治。以基础疾病为主的重型、危重型病例，以及基础疾病超出乡镇卫生院、亚定点医院医疗救治能力的，转诊至县域医共体牵头县级医院相应专科或者重症医学科治疗，情况紧急的可直接到有相应诊疗能力的医疗机构就诊。县级医院不是三级综合性医院或能力不满足患者救治需要的，及时转诊至城市对口帮扶医院。若患者不具备转诊条件的，由城市对口帮扶医院派出专家组下沉县级医院指导救治。（四）做好患者转诊衔接工作。加强县域统筹调度，保障县域新冠肺炎患者的及时转运、收治。工作组应当确定专岗专人，负责与乡镇卫生院、县域医共体牵头医院、定点医院、亚定点医院、城市对口帮扶医院、转运车辆等做好转诊衔接，建立明确的接诊流程和绿色通道。各级各类医疗机构要严格落实首诊负责制和急危重症抢救制度，不得以任何理由推诿或拒绝新冠病毒感染者就诊。五、组织实施（一）加强组织领导。各地要高度重视农村地区新冠肺炎医疗服务能力提升工作，按照“填平补齐”的原则，加大投入加强县级医院重症救治能力和乡镇卫生院发热诊室（门诊）建设，确保如期完成建设任务。地方卫生健康行政部门要完善县域医共体网格化布局，制定县级医院和乡镇卫生院建设方案，明确分级分类转诊流程。（二）强化指挥调度。各省级卫生健康行政部门要指导辖区内各县（市），加强县域医疗资源统筹和指挥调度，以县域医共体为载体，充分发挥县级医院龙头作用和城乡纽带作用，强化城乡新冠肺炎医疗服务衔接。要指导县域医共体牵头的县级医院和城市对口帮扶医院做好重症救治准备，督促牵头医院落实对乡镇卫生院医疗救治、健康监测和感染防控的指导责任，不断提升乡镇卫生院对感染者的发现、处置能力。国家卫生健康委将对各地实施情况进行定期调度和督导检查，定期通报进展情况。（三）加强宣传引导。加强对农村地区医疗卫生服务能力提升和分级诊疗工作安排的宣传，广泛开展健康教育，引导人民群众正确认识新冠肺炎分级诊疗工作，树立科学就医理念，促进形成有序就医格局。附件1综合ICU设备配置参考标准（每10张床位需要的设备清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1吊塔或设备带套102输液泵只103床旁监护仪套104加压袋只105注射器泵只206血气机套17心电图机套18彩超台19简易呼吸球囊只1010雾化器套211排痰机台212压力表套213电动吸引器套214医用降温毯台215升温仪台2呼吸治疗设备16高流量湿化氧疗系统套517无创呼吸机台218有创呼吸机台219ECMO（三级甲等医院）套120支气管镜套121一次性气管镜台3其他治疗设备22主动脉内球囊反搏泵（三级甲等医院）套123全自动连续血滤系统套224抗血栓压力治疗仪套225康复训练车台2监测设备26PICCO套1抢救设备27急救推车（药柜）套428除颤监护仪套1转运设备29转运呼吸机台130转运监护仪台231脉氧夹台5消毒设备32清洗消毒装置套1附件2缓冲病房监护设备配置参考标准（每病区设置4-6张缓冲床位设备清单）设备类型序号设备名称单位数量基础设备1供氧管路改造床62床旁监护仪套63脉氧夹台34加压袋只25注射器泵只26简易呼吸球囊只17医用降温毯台18雾化器套2呼吸支持设备9高流量湿化氧疗系统套210无创呼吸机台1抢救设备11急救推车（药柜）套112除颤监护仪套1消毒设备13清洗消毒器套1附件3乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准序号设备名称单位数量1脉氧夹台12注射器泵只23氧疗设备套14空气消毒器台15紫外线灯台16快速手消设施套17急救推车（药柜）套18除颤仪台19心电监护仪台110气管插管设备套111简易呼吸球囊只1

p　　近日，著名科技杂志《Popular Science》评选出2018年的100个最佳创新产品，囊括了航空航天、电子产品、汽车、家居用品、安防、娱乐、休闲、健康、软件、工程10大领域。/pp　　《Popular Science》有超130年历史，是全球销量领先的生活科技类杂志，共11个版本以9种文字在世界各地同步发行。它紧跟生活科技前沿信息，分享正在或将要影响生活的世界科技创新和突破。/pp　　在今年的“The 100 greatest innovations of 2018”榜单中，健康领域有10款新品入围，从偏头痛预防性药物、首款数字药物到心脏监护仪、血糖监测器……科学家们将最新的科学技术与最酷的创意思维结合，研制出这些完全改变“游戏规则”的产品。/pp　　这10项医学进步彰显了科学、技术和创新正在如何帮助我们延长寿命、改善生活。/pp　　strongAimovig：首款自我注射的偏头痛预防性药物，一月一次/strong/ppstrong　　公司：Amgen& Novartis/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/25f7bfdd-bb7c-4d49-afe2-39bf643b8996.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp　　Aimovig是今年5月FDA批准的首款靶向降钙素基因相关肽(CGRP，引发偏头痛的一种神经递质)的预防性药物。/pp　　世界卫生组织(WHO)将偏头痛列为最致人衰弱的疾病之一，全球有12%的人深受头疼或者偏头痛的折磨。已有的预防性药物成效有限，且伴随有明显的副作用。/pp　　Aimovig的惊喜之处有3点：每月注射一次，患者利用注射器自行注射 将偏头疼的发生率降低50% 副作用很小。/pp　　不过，Aimovig的价格不菲，美国的折前价为每年 6900 美元或每月 575 美元。/pp　　strongAbilify MyCite：第一款获FDA批准的数字药物/strong/ppstrong　　公司：Otsuka America Pharmaceutical & Proteus Digital Health/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/38fb62a1-a25d-4f4d-a49d-b377575241f5.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp　　不少患者需要每天服用一定量的药物，但是他们中有超一半的人无法按照规定的时间表服用药物。很显然，这会降低药效，甚至于耽误病情。/pp　　最新获批的这一款抗精神病药物Abilify通过巧妙的创新大大克服了这一现状——药丸内含有一种芯片(被称为Abilify MyCite)，可以发出电信号，而贴在病人身上创可贴大小的贴片就会接收这种信号然后传送给附近的手机设备。/pp　　Abilify MyCite是第一个获得FDA批准的数字药物。胶囊一旦被吞下，芯片会与胃酸混合而被激活，向患者身体上的贴片发送信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。传感器制造商Proteus Digital Health计划将其设备纳入其他药物中。/pp　　strongBlack Girl Sunscreen SPF 30 Moisturizing Lotion：为深色皮肤设计的防晒霜/strong/ppstrong　　公司：Black Girl Sunscreen/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7ac6df0f-c48c-4dd3-b43e-ed6ee390c7f8.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp　　防晒霜似乎已经成了不少女性化妆包内的必备之物，它是防止皮肤晒黑、抵抗衰老的重要法宝。然而，大多数防晒霜对于深色皮肤的人“并不友好”——会在皮肤上留下不合适的白色涂层。/pp　　现在，这款获FDA批准的Black Girl防晒霜专为深色皮肤的人群设计。它含有同时抵抗UVA(长波紫外线)、UVB(短波紫外线)的化合物，而且它还含有多种保湿剂，有助于防止皮肤干燥。/pp　　strongConfirm Rx：首个兼容智能手机的植入心脏监护仪/strong/ppstrong　　公司：Abbott/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/062afdda-7be7-4636-a922-6ab6df053335.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg"//pp　　Confirm Rx是一款可植入式心脏监测器(ICM)，同时也是首款、兼容智能手机的ICM，有助于医生远程识别心律失常。/pp　　Confirm Rx大小类似于一颗回形针，在植入胸部以下的皮肤中后(一个很快的微创门诊操作)，它会持续监测患者的心律并检测一系列心律失常问题，包括不规律的心跳或心房颤动。/pp　　同时，它会通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。这些数据可以按照预设的时间表发送给医生，从而避免了使用庞大且繁琐的医疗设备。/pp　　strongEversense：血糖监测系统/strong/ppstrong　　公司：Senseonics Holding/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/414b1dde-498e-4412-8197-b65ee0caea88.jpg" title="5.jpg" alt="5.jpg"//pp style="text-indent: 2em "许多糖尿病患者需要每天多次测量血糖水平，常用的手段是刺伤手指。除了疼痛和烦人之外，指尖测量无法实时追踪血糖水平。这是一个隐患，因为长期的血糖超标会导致心脏病、失明、肾衰竭等并发症。br//pp　　现在，Eversense连续血糖监测系统可以解决相关问题，且时效长达90天。设备的传感器大约是一粒米的大小，直接植入皮肤下。Eversense可以每5分钟测量一下血糖，并将数据传送给附近的移动设备。/pp　　strongApple Watch Series 4：可识别心律不齐的智能手表/strong/ppstrong　　公司：Apple/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/c5916ea4-3084-43fc-b1d0-a4f3602867de.jpg" title="6.jpg" alt="6.jpg"//pp　　常规的智能手表可以记录步数、测量脉搏，甚至于引导佩戴者进行深度轻松的呼吸。/pp　　现在，Apple Watch在医学领域取得了巨大的飞跃：Series 4拥有心率检测功能，而且可以生成佩戴者的心电图。心电图可以告诉你是否出现房颤并且给出就医建议。/pp　　这是第一款可以给用户生成心电图的智能腕表设备，虽然不如医院的常规仪器功能强大，但是对于公共卫生的潜在好处不容低估，现已获得FDA认证。/pp　　strongButterfly iQ：首个全身超声波设备/strong/ppstrong　　公司：Butterfly/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/91897ec8-30b3-4367-ba85-5ca0fae557ae.jpg" title="7.jpg" alt="7.jpg"//pp　　超声设备在医疗中发挥着很大的作用，借助它们，医生可以看到患者的内部器官、肌肉甚至于心脏中的血管。但是这些机器都较为昂贵，必须小心地将昂贵的压电晶体结合到每个探头中，而且不同的区域需要不同的检测探头。/pp　　Butterfly iQ的出现将改变现状，它采用了便宜得多的硅芯片代替压电晶体，可以产生任何深度所需的频率。所以，它将超声仪器的成本从40000美元(或者更高)降至不到2000美元。这意味着，更多的医院、科室可以应用到它。/pp　　轻便的大小让Butterfly iQ易于携带，它可以在手机上显示清晰的黑白超声图像。目前，Butterfly iQ已经通过了FDA的13种不同的临床检验，包括内科、妇科、泌尿科等。/pp　　strongLuxturna：首个“靶向突变”的基因药物/strong/ppstrong　　公司：Spark Therapeutics/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/1f3fea75-3053-4c32-bb0f-52b1b20eca0f.jpg" title="8.jpg" alt="8.jpg"//pp　　Luxturna获批用于治疗RPE65基因突变引发的遗传性视网膜病变。/pp　　RPE65基因负责编码一种对视力不可或缺的酶，一旦发生突变会损伤眼睛对光的反应，最终导致视网膜感光细胞失活，所以患者多表现出先天性弱视、甚至于失明的症状。/pp　　Luxturna是首个治疗这一遗传性疾病的药物，也是首个在体内直接纠正缺陷基因的疗法。它的奇妙在于：患者只需要接受一次制剂注射，视力就能够得到显著改善。/pp　　strongShingrix：带状疱疹疫苗/strong/ppstrong　　公司：GlaxoSmithKline Biologicals/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/c1ec533d-49e7-4852-8148-21b665b34fac.jpg" title="9.jpg" alt="9.jpg"//pp　　带状疱疹是由一种水痘病毒(VZV)感染引发的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。伴随着年龄的增长、免疫系统的衰退，VZV有再次活化的可能。一旦爆发，在胸部、腹部、面部等部位出现水泡和皮疹。虽然皮疹通常会在几周内消退，但是某些情况下会导致长期的疱疹后神经痛。/pp　　Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗，由两部分组成，一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoprotein E)，它也是水痘病毒中的重要蛋白质 另一部分是名为AS01B的佐剂系统，它能带来强力而长期的免疫反应，克服衰老过程中伴随的免疫力下降。/pp　　2017年年底，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix获批上市，其预防有效性超90%。/pp　　strongBiktarvy：最有效的抗艾药物/strong/ppstrong　　公司：Gilead Sciences/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/fb456981-ef56-4112-b7c9-04abb38cdfc2.jpg" title="10.jpg" alt="10.jpg"//pp　　Biktarvy是截至目前治疗艾滋病的最有效药物，由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。这是一款全新的无助推(unboosted)整合酶链转移抑制剂(INSTI)，每日服用一次即可。/p

详细信息 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 湖南省-湘西土家族苗族自治州-泸溪县 状态：公告 更新时间： 2023-01-17 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 2023-01-17 16:23 泸溪县人民医院的泸溪县人民医院医疗设备采购进行公开招标采购，现邀请合格投标 人参加投标。 一、采购项目名称、编号及预算金额 1、采购项目名称：泸溪县人民医院医疗设备采购 2、政府采购编号：泸财采计【2022】第52号 3、采购代理编号： QFTC2023-004 4、采购项目预算：1664.02万元 二、采购人的采购需求 序号 包名/包名称 标的物名称 数量 简要技术要求 采购预算 1 包1 DR机 1 用于头颅、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和卧位拍摄的天轨悬吊式双平板DR，可电动切换机架的立位拍摄及卧位拍摄，并可实现一键自动摆位功能，详见第五章采购需求 320万元 2 包2 全高清电子胃肠镜 1 高清电子胃肠镜系统（进口），详见第五章采购需求 300万元 3 包3 彩色多普勒超声诊断仪 1 高端全身应用型彩色超声诊断仪:用于腹部、产科、妇科、盆底、小器官、泌尿、血管、儿科、神经、急诊、麻醉、其它，详见第五章采购需求 230万元 4 包4 血透机 13 具备碳酸/醋酸盐透析、序贯透析、单针透析、双针透析等功能，在正常血透时灵活的调节温度、钠水平和碳酸水平，详见第五章采购需求 208万元 5 包5 无创脑水肿动态监护仪、视频脑电图仪、病人监护仪 无创脑水肿动态监护仪1台、视频脑电图仪1台、病人监护仪1台。 详见第五章采购需求 150万元 6 包6 经颅磁刺激仪 1台 详见第五章采购需求 40万元 7 包7 呼吸机 1台 详见第五章采购需求 54万元 8 包8 可移动式B超机 1台 详见第五章采购需求 50万元 9 包9 脑电监测仪 1台 详见第五章采购需求 35万元 10 包10 新生儿呼吸机 1台 详见第五章采购需求 22万元 11 包11 高端婴儿 蓝光培养箱 3台 详见第五章采购需求 22.5万元 12 包12 多功能监护仪器、有创呼吸机、有创呼吸机、有创运转呼吸机、输液泵、呼吸湿滑治疗仪、微量注射泵（1拖六）、微量注射泵（1拖四） 多功能监护仪器1台、有创呼吸机2台、有创呼吸机1台、有创运转呼吸机1台、输液泵4套、呼吸湿滑治疗仪2台、微量注射泵（1拖六）2套、微量注射泵（1拖四）2套 详见第五章采购需求 176.8万元 13 包13 病人监护仪、病人监护仪、新生儿视频喉镜、中央监护系统、输液泵、婴儿培养箱、新生儿黄疸治疗仪 病人监护仪1台、病人监护仪1台、新生儿视频喉镜1套、中央监护系统1套、输液泵4套、婴儿培养箱2台、新生儿黄疸治疗仪4台 详见第五章采购需求 55.72万元 1、采购项目需要落实的政府采购政策：1.优先采购：节能产品、环境标志产品、两型产品享受加分或价格折扣。 2.支持中小企业：中小企业享受预留采购份额或价格折扣。 2、采购进口产品：本采购项目除包2全高清电子胃肠镜接受进口产品投标外， 其它包不接受进口产品投标。 三、投标人的资格要求： 1、投标人基本资格条件： 投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、非法人组织 或者自然人，且应当符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、投标人特定资格条件： （1）提供有效的医疗器械经营企业许可证。 （2）所投产品必须提供中华人民共和国医疗器械注册证。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合 同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的， 不得再参加 本项目的其他招标采购活动。 5、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单， 未被列入政府采购严重违法失信 行为记录名单。 6、联合体投标。本次招标不接受联合体投标。 四、获取电子招标文件的时间、期限、方式 1、本项目为电子招投标项目，投标人应当在《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 进行注册登记和 CA 认证，须在规定时间内通过“湘西公共资源交易网”会员端下载采购文件， 否则无法进行电子投标文件制作及进行电子投标。 2、有意参加投标者，请于2023 年1月18日至 2023 年2月14日 17:30 时止(北京时间， 下同), 登录中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）→查看政府采购公告→附件→下载招标文件， 或者登陆《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）→点击“一站式综合服务系统”→点 击“投标人/供应商/竞买方登录”→证书 Key 登录） →点击“采购业务-填写投标信息”菜单， 进 入页面→点击“操作”按钮，进入到投标信息完善详情页面：填写项目负责人，点击我要投标→ 点击“采购业务-采购公告及文件下载”菜单， 进入页面→点击“领取”下载按钮， 进入详细页面 →点击“下载招标文件”按钮，进入文件详细页面进行交易文件下载。 （备注： 以上 2 种途径均可获取招标文件， 但投标供应商必须登陆《湘西公共资源交易网》 完成点击我要投标阶段的操作，否则将会影响其投标）。 3、请投标人登录《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 下载电子投标文件制 作工具编制投标文件，投标人应在投标截止时间前通过电子招标投标交易平台递交数据电文形式 的投标文件。逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台予以拒收。 五、投标截止时间、开标时间、开标地点及电子投标文件解密时限 1、提交电子投标文件的截止时间：2023年2月15日09时00分（北京时间） 2、开标时间： 2023年2月15日09时00分（北京时间） 3、开标地点：湘西自治州公共资源交易中心不见面开标室四（吉首市吉凤街道州行 政中心政务服务大楼四楼） 4、电子投标文件解密时限：30分钟，请投标人确保投标文件如期解密。在开标现场解密 的，请投标人自备解密电脑和网络。 六、投标保证金 无 七、公告期限： 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）和湘西公共资源交易网 (http://ggzyjy.xxz.gov.cn/)发布。公告期限从本招标公告发布之日起 5 个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准； 公告期 限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 八、疑问及质疑： 1、投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人、采购代理机构提出询问。采购 人、采购代理机构将在 3 个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文 件之日或招标公告期限届满之日起 7 个工作日内，按《湖南省财政厅关于印发＜政府采购质疑答 复和投诉处理操作规程＞的通知》 (湘财购〔2019〕20 号)规定，以书面形式向采购人、采购代理 机构提出质疑。 九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法 采 购 人： 泸溪县人民医院 联 系 人： 曾女士 电 话： 0743-4260675 地 址： 泸溪县白沙镇建北路 331 号 代理机构名称：湖南乾丰项目管理有限公司 地 址： 湖南湘西吉首市乾州金宏帝景同道楼812室 联系人： 郑先生 电话： 18797450100 十、其它补充事宜 1、本项目为电子交易系统项目，参与投标均须使用 CA 数字证书登陆进行操作。投标人参 与本项目的投标事宜， 须办理至少以下数字证书：（ 1）办理投标单位数字证书（含电子印章）；（2） 被授权委托人数字证书（法人代表投标须办理法人代表数字证书， 含个人电子签名）。投标时， 必 须使用对应投标单位的 CA 数字证书进行投标参与及投标文件制作。具体办理流程详见《湘西公 共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）“服务导航”菜单“CA 办理指南”。数字证书（含电子 印章）有关业务流程或电话咨询： 0743-8523032。 2、投标人在编制电子投标文件时应当将大小控制在 200M 以内，请投标人注意控制文件 大小。 3、由于对网上招投标操作不熟悉或自身电脑、个人网络等原因导致不能在投标截止时间之 前完成投标文件上传的， 相应责任由投标人自行承担。在使用系统过程中有疑问或困难请及时进 行咨询。 4、如果开标时出现网络故障、技术故障等情形而影响招投标活动，招标人可采取项目延期、 延长投标文件解密时间等相应措施，以保障招投标活动的公开、公平和公正， 投标人不得对此持 有异议。 5、开标注意事项：投标人自行完成投标文件解密， 因投标人自身原因未在规定时间内完成 解密或无法解密的投标文件视为撤销其投标文件，相应责任由投标人自行承担。 6、请各投标人一定要提前熟悉系统操作和软件操作，投标文件制作软件过程中如遇问题可 联系新点技术支持： 4009980000 ，QQ：664019508。清单制作：18021232185。如因不会操作所造 成的投标失败或损失由投标人自行负责！ × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：培养箱,蠕动泵 开标时间：2023-02-15 09:00 预算金额：320.00万元 采购单位：泸溪县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖南乾丰项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 湖南省-湘西土家族苗族自治州-泸溪县 状态：公告 更新时间： 2023-01-17 [公开招标]泸溪县人民医院医疗设备采购包1DR机[尚未下载] 2023-01-17 16:23 泸溪县人民医院的泸溪县人民医院医疗设备采购进行公开招标采购，现邀请合格投标 人参加投标。 一、采购项目名称、编号及预算金额 1、采购项目名称：泸溪县人民医院医疗设备采购 2、政府采购编号：泸财采计【2022】第52号 3、采购代理编号： QFTC2023-004 4、采购项目预算：1664.02万元 二、采购人的采购需求 序号 包名/包名称 标的物名称 数量 简要技术要求 采购预算 1 包1 DR机 1 用于头颅、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和卧位拍摄的天轨悬吊式双平板DR，可电动切换机架的立位拍摄及卧位拍摄，并可实现一键自动摆位功能，详见第五章采购需求 320万元 2 包2 全高清电子胃肠镜 1 高清电子胃肠镜系统（进口），详见第五章采购需求 300万元 3 包3 彩色多普勒超声诊断仪 1 高端全身应用型彩色超声诊断仪:用于腹部、产科、妇科、盆底、小器官、泌尿、血管、儿科、神经、急诊、麻醉、其它，详见第五章采购需求 230万元 4 包4 血透机 13 具备碳酸/醋酸盐透析、序贯透析、单针透析、双针透析等功能，在正常血透时灵活的调节温度、钠水平和碳酸水平，详见第五章采购需求 208万元 5 包5 无创脑水肿动态监护仪、视频脑电图仪、病人监护仪 无创脑水肿动态监护仪1台、视频脑电图仪1台、病人监护仪1台。 详见第五章采购需求 150万元 6 包6 经颅磁刺激仪 1台 详见第五章采购需求 40万元 7 包7 呼吸机 1台 详见第五章采购需求 54万元 8 包8 可移动式B超机 1台 详见第五章采购需求 50万元 9 包9 脑电监测仪 1台 详见第五章采购需求 35万元 10 包10 新生儿呼吸机 1台 详见第五章采购需求 22万元 11 包11 高端婴儿 蓝光培养箱 3台 详见第五章采购需求 22.5万元 12 包12 多功能监护仪器、有创呼吸机、有创呼吸机、有创运转呼吸机、输液泵、呼吸湿滑治疗仪、微量注射泵（1拖六）、微量注射泵（1拖四） 多功能监护仪器1台、有创呼吸机2台、有创呼吸机1台、有创运转呼吸机1台、输液泵4套、呼吸湿滑治疗仪2台、微量注射泵（1拖六）2套、微量注射泵（1拖四）2套 详见第五章采购需求 176.8万元 13 包13 病人监护仪、病人监护仪、新生儿视频喉镜、中央监护系统、输液泵、婴儿培养箱、新生儿黄疸治疗仪 病人监护仪1台、病人监护仪1台、新生儿视频喉镜1套、中央监护系统1套、输液泵4套、婴儿培养箱2台、新生儿黄疸治疗仪4台 详见第五章采购需求 55.72万元 1、采购项目需要落实的政府采购政策：1.优先采购：节能产品、环境标志产品、两型产品享受加分或价格折扣。 2.支持中小企业：中小企业享受预留采购份额或价格折扣。 2、采购进口产品：本采购项目除包2全高清电子胃肠镜接受进口产品投标外， 其它包不接受进口产品投标。 三、投标人的资格要求： 1、投标人基本资格条件： 投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、非法人组织 或者自然人，且应当符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、投标人特定资格条件： （1）提供有效的医疗器械经营企业许可证。 （2）所投产品必须提供中华人民共和国医疗器械注册证。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合 同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的， 不得再参加 本项目的其他招标采购活动。 5、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单， 未被列入政府采购严重违法失信 行为记录名单。 6、联合体投标。本次招标不接受联合体投标。 四、获取电子招标文件的时间、期限、方式 1、本项目为电子招投标项目，投标人应当在《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 进行注册登记和 CA 认证，须在规定时间内通过“湘西公共资源交易网”会员端下载采购文件， 否则无法进行电子投标文件制作及进行电子投标。 2、有意参加投标者，请于2023 年1月18日至 2023 年2月14日 17:30 时止(北京时间， 下同), 登录中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）→查看政府采购公告→附件→下载招标文件， 或者登陆《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）→点击“一站式综合服务系统”→点 击“投标人/供应商/竞买方登录”→证书 Key 登录） →点击“采购业务-填写投标信息”菜单， 进 入页面→点击“操作”按钮，进入到投标信息完善详情页面：填写项目负责人，点击我要投标→ 点击“采购业务-采购公告及文件下载”菜单， 进入页面→点击“领取”下载按钮， 进入详细页面 →点击“下载招标文件”按钮，进入文件详细页面进行交易文件下载。 （备注： 以上 2 种途径均可获取招标文件， 但投标供应商必须登陆《湘西公共资源交易网》 完成点击我要投标阶段的操作，否则将会影响其投标）。 3、请投标人登录《湘西公共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn） 下载电子投标文件制 作工具编制投标文件，投标人应在投标截止时间前通过电子招标投标交易平台递交数据电文形式 的投标文件。逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台予以拒收。 五、投标截止时间、开标时间、开标地点及电子投标文件解密时限 1、提交电子投标文件的截止时间：2023年2月15日09时00分（北京时间） 2、开标时间： 2023年2月15日09时00分（北京时间） 3、开标地点：湘西自治州公共资源交易中心不见面开标室四（吉首市吉凤街道州行 政中心政务服务大楼四楼） 4、电子投标文件解密时限：30分钟，请投标人确保投标文件如期解密。在开标现场解密 的，请投标人自备解密电脑和网络。 六、投标保证金 无 七、公告期限： 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）和湘西公共资源交易网 (http://ggzyjy.xxz.gov.cn/)发布。公告期限从本招标公告发布之日起 5 个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准； 公告期 限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 八、疑问及质疑： 1、投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人、采购代理机构提出询问。采购 人、采购代理机构将在 3 个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文 件之日或招标公告期限届满之日起 7 个工作日内，按《湖南省财政厅关于印发＜政府采购质疑答 复和投诉处理操作规程＞的通知》 (湘财购〔2019〕20 号)规定，以书面形式向采购人、采购代理 机构提出质疑。 九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法 采 购 人： 泸溪县人民医院 联 系 人： 曾女士 电 话： 0743-4260675 地 址： 泸溪县白沙镇建北路 331 号 代理机构名称：湖南乾丰项目管理有限公司 地 址： 湖南湘西吉首市乾州金宏帝景同道楼812室 联系人： 郑先生 电话： 18797450100 十、其它补充事宜 1、本项目为电子交易系统项目，参与投标均须使用 CA 数字证书登陆进行操作。投标人参 与本项目的投标事宜， 须办理至少以下数字证书：（ 1）办理投标单位数字证书（含电子印章）；（2） 被授权委托人数字证书（法人代表投标须办理法人代表数字证书， 含个人电子签名）。投标时， 必 须使用对应投标单位的 CA 数字证书进行投标参与及投标文件制作。具体办理流程详见《湘西公 共资源交易网》（http://ggzyjy.xxz.gov.cn）“服务导航”菜单“CA 办理指南”。数字证书（含电子 印章）有关业务流程或电话咨询： 0743-8523032。 2、投标人在编制电子投标文件时应当将大小控制在 200M 以内，请投标人注意控制文件 大小。 3、由于对网上招投标操作不熟悉或自身电脑、个人网络等原因导致不能在投标截止时间之 前完成投标文件上传的， 相应责任由投标人自行承担。在使用系统过程中有疑问或困难请及时进 行咨询。 4、如果开标时出现网络故障、技术故障等情形而影响招投标活动，招标人可采取项目延期、 延长投标文件解密时间等相应措施，以保障招投标活动的公开、公平和公正， 投标人不得对此持 有异议。 5、开标注意事项：投标人自行完成投标文件解密， 因投标人自身原因未在规定时间内完成 解密或无法解密的投标文件视为撤销其投标文件，相应责任由投标人自行承担。 6、请各投标人一定要提前熟悉系统操作和软件操作，投标文件制作软件过程中如遇问题可 联系新点技术支持： 4009980000 ，QQ：664019508。清单制作：18021232185。如因不会操作所造 成的投标失败或损失由投标人自行负责！

详细信息 0848-2241ZC207149/1-2：云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目公开招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间： 2022-11-07 招标文件: 附件1 云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目公开招标公告 2022-11-07 来源： 云南省政府采购网 公告概要 公告信息： 采购项目名称 云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目 采购单位 云南省中医医院 行政区域 省级 公告时间 2022-11-07 获取招标文件时间 2022-11-08 09:00:00至2022-11-15 17:00:00每日上午:09:00至11:30 下午:13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 云南云创招标有限公司（昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼） 开标时间 2022-11-29 09:30:00 开标地点 云南省昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼云南云创招标有限公司开标厅 预算金额 ￥158.2万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 罗靖恒、李晓倩、后俊、张韵、樊艳瑾 项目联系电话 0871-64103756 采购单位 云南省中医医院 采购单位地址 昆明市光华街120号 采购单位联系方式 0871-63614496 代理机构名称 云南云创招标有限公司 代理机构地址 昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼 代理机构联系方式 0871-64103756 公开招标公告 项目概况 云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目招标项目的潜在投标人应在云南云创招标有限公司（昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼）获取招标文件，并于2022-11-29 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：0848-2241ZC207149/1-2 项目名称：云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目 预算金额（万元）：158.2 最高限价（万元）：158.2 采购需求：1包：输液工作站（一拖八），数量：2套，采购预算及最高限价为240000.00元；床旁中心监护系统（1拖12），数量：1套，采购预算及最高限价为390000.00元；专业重症智能病床，数量：5台，采购预算及最高限价为180000.00元。2包：循环增强荧光分析仪（全自动化学发光测定仪），数量：1台，采购预算及最高限价为3000.00元；动态脑电功能监护仪，数量：1台，采购预算及最高限价为450000.00元；转运呼吸机，数量：1台，采购预算及最高限价为49000.00元；病人监护仪（连续血流动力学检测），数量：1台，采购预算及最高限价为270000.00元。以上所有产品不接受进口产品。 合同履行期限：合同签订后30个日历天 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。（2）本项目需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）等。 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）提供相关证明资料；（2）投标人在投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录” 失信信息材料，由招标（采购）代理机构负责在项目开标后评标会议开始前查询、存档，评标时由相关工作人员统一提供给项目评标委员会；（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（4）其他要求：供应商所提供的投标产品须为采购合同签订之日起前一年内生产的全新设备，提供承诺书。（5）本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022-11-08 09:00至2022-11-15 17:00，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南云创招标有限公司（昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼） 方式：携带单位介绍信或法人授权委托书现场登记获取招标文件 售价（元）：500 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-11-29 09:30（北京时间） 地点：云南省昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼云南云创招标有限公司开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：现场开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （1）输液工作站（一拖八）、床旁中心监护系统 （1拖12）、专业重症智能病床: 保证金金额：16000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银方式 保证金缴纳截止时间：2022-11-29 09:30（2）循环增强荧光分析仪（全自动化学发光测定仪）、动态脑电功能监护仪、转运呼吸机、病人监护仪（连续血流动力学检测）: 保证金金额：14000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银方式 保证金缴纳截止时间：2022-11-29 09:30 其他：1、本次招标公告同时在《中国政府采购网》《云南省政府采购网》上公开发布，我公司对其他网站转载本公告的内容不负任何责任。2、公告期限：自招标公告发布之日起5个工作日。3、标书登记电话：0871-641079254、开户银行：招商银行昆明滇池路支行、账号：8719 0345 1810 1020 0700 280 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省中医医院 地址：昆明市光华街120号 联系方式：0871-63614496 2.采购代理机构信息 名 称：云南云创招标有限公司 地址：昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼 联系方式：0871-64103756 3.项目联系方式 项目联系人：罗靖恒、李晓倩、后俊、张韵、樊艳瑾 电 话：0871-64103756 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请在网站首页办事指南栏目中下载“.ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 其他文件 0848-2241ZC207149-云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目公开招标公告.pdf 2022-11-07 下载 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：病毒免疫分析 开标时间：2022-11-29 09:30 预算金额：158.20万元 采购单位：云南省中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南云创招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 0848-2241ZC207149/1-2：云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目公开招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间： 2022-11-07 招标文件: 附件1 云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目公开招标公告 2022-11-07 来源： 云南省政府采购网 公告概要 公告信息： 采购项目名称 云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目 采购单位 云南省中医医院 行政区域 省级 公告时间 2022-11-07 获取招标文件时间 2022-11-08 09:00:00至2022-11-15 17:00:00每日上午:09:00至11:30 下午:13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 云南云创招标有限公司（昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼） 开标时间 2022-11-29 09:30:00 开标地点 云南省昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼云南云创招标有限公司开标厅 预算金额 ￥158.2万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 罗靖恒、李晓倩、后俊、张韵、樊艳瑾 项目联系电话 0871-64103756 采购单位 云南省中医医院 采购单位地址 昆明市光华街120号 采购单位联系方式 0871-63614496 代理机构名称 云南云创招标有限公司 代理机构地址 昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼 代理机构联系方式 0871-64103756 公开招标公告 项目概况 云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目招标项目的潜在投标人应在云南云创招标有限公司（昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼）获取招标文件，并于2022-11-29 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：0848-2241ZC207149/1-2 项目名称：云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目 预算金额（万元）：158.2 最高限价（万元）：158.2 采购需求：1包：输液工作站（一拖八），数量：2套，采购预算及最高限价为240000.00元；床旁中心监护系统（1拖12），数量：1套，采购预算及最高限价为390000.00元；专业重症智能病床，数量：5台，采购预算及最高限价为180000.00元。2包：循环增强荧光分析仪（全自动化学发光测定仪），数量：1台，采购预算及最高限价为3000.00元；动态脑电功能监护仪，数量：1台，采购预算及最高限价为450000.00元；转运呼吸机，数量：1台，采购预算及最高限价为49000.00元；病人监护仪（连续血流动力学检测），数量：1台，采购预算及最高限价为270000.00元。以上所有产品不接受进口产品。 合同履行期限：合同签订后30个日历天 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。（2）本项目需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）等。 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）提供相关证明资料；（2）投标人在投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录” 失信信息材料，由招标（采购）代理机构负责在项目开标后评标会议开始前查询、存档，评标时由相关工作人员统一提供给项目评标委员会；（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（4）其他要求：供应商所提供的投标产品须为采购合同签订之日起前一年内生产的全新设备，提供承诺书。（5）本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022-11-08 09:00至2022-11-15 17:00，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南云创招标有限公司（昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼） 方式：携带单位介绍信或法人授权委托书现场登记获取招标文件 售价（元）：500 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-11-29 09:30（北京时间） 地点：云南省昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼云南云创招标有限公司开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 开标方式：现场开标 是否需要缴纳投标保证金：是 （1）输液工作站（一拖八）、床旁中心监护系统 （1拖12）、专业重症智能病床: 保证金金额：16000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银方式 保证金缴纳截止时间：2022-11-29 09:30（2）循环增强荧光分析仪（全自动化学发光测定仪）、动态脑电功能监护仪、转运呼吸机、病人监护仪（连续血流动力学检测）: 保证金金额：14000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银方式 保证金缴纳截止时间：2022-11-29 09:30 其他：1、本次招标公告同时在《中国政府采购网》《云南省政府采购网》上公开发布，我公司对其他网站转载本公告的内容不负任何责任。2、公告期限：自招标公告发布之日起5个工作日。3、标书登记电话：0871-641079254、开户银行：招商银行昆明滇池路支行、账号：8719 0345 1810 1020 0700 280 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省中医医院 地址：昆明市光华街120号 联系方式：0871-63614496 2.采购代理机构信息 名 称：云南云创招标有限公司 地址：昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼 联系方式：0871-64103756 3.项目联系方式 项目联系人：罗靖恒、李晓倩、后俊、张韵、樊艳瑾 电 话：0871-64103756 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请在网站首页办事指南栏目中下载“.ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 其他文件 0848-2241ZC207149-云南省中医医院动态脑电功能监护仪等设备购置项目公开招标公告.pdf 2022-11-07 下载

高科技全方位监护奥运食品安全——探秘北京奥运食品安全检测中心　　“以前需要四十分钟才能完成苏丹红样本定性定量检测，现在引入了高科技设备，仅需五分钟就能完成。　　”北京市食品安全监控中心主任路勇满脸自豪地说。　　十一日，九十余家中外媒体记者来到负责奥运食品安全风险评估、预警、监管的北京奥运食品安全监控中心。　　白色的大楼，宽敞明亮。走到四楼，弥漫着药味。路勇介绍说，这里就是确保北京奥运食品从“从农田到餐桌”一路安全的核心地带。　　记者所见，监控中心设有色谱分析、光谱分析、理化分析及微生物分析实验室，具备检测分析啤酒、巧克力、面粉等食品中农药残留、兽药残留、食品添加剂残留、重金属残留、一般理化指标、生物安全等项目的能力。　　分析室内，工作人员把一块士力架捣碎，作一系列化学处理，甜美的巧克力化作试管里的液态物质。工作人员表示，这是对要检测的食物进行前期处理，以便将样品放置仪器进行数据分析。　　红色的警告语“生物危害，授权人员方可进入”贴在生物安全实验室的门上。工作人员表示，微生物的检测需要无菌操作，并需要适宜的温度和气压，因此要闭门谢客。　　工作人员称，奥运赛时正值夏季，是食源性疾患高发期，免疫力低下人群若食物中毒，几小时内就出现呕吐、腹泻等症状，该实验室将最快在三小时内检出究竟是何种病菌作怪。　　在监控中心大院内，一辆白色的大型客车引人注目，车内满是仪器。　　路勇告诉记者，这是今年初建成的中国首台食品安全移动实验室，将在奥运期间投入使用。　　他称，奥运期间，该车将和其他几十辆小型检测车一起在奥运会(搜狐联想2008奥运、联想官网)期间承担部分食品安全监控任务，如遇突发事件，将在最短时间内到达现场，对食品进行快速、准确的监测。　　北京市食品安全办公室新闻发言人唐云华表示，早在三年前，北京已陆续建成并完善了食品安全监控系统、追溯系统和应急系统。而北京奥运食品安全标准则参照国际食品安全委员会及国际上更为先进的食品安全标准综合制订，奥运赛时，北京完全能保证近二十万人的各国代表团和新闻记者，上千万人次的赛场观众，以及数百万中外游客的食品安全需要。

围绕市委、市政府“八个第一方阵”和“六强、六富、六精”目标任务，贯彻市检验检测中心党组“服务政府、服务民生、服务产业”工作要求，中心计量检定所着力提升社会公用计量标准能力，创新计量工作方式，为我市经济社会高质量发展提供有力技术支撑。一年来，新建和维护市级社会公用计量标准达131项，实验室认可项目26项，成功创建“中国计量测试学会创新驱动服务站（临沂站）”这一国家级品牌；一年来，累计检定校准26.8万台件计量器具，将国家计量基准量值传递到贸易结算、生产经营、安全防护、医疗卫生、生态环境、建设工程、交通运输、科技研发等生产生活一线。一、深化民生计量，满足人民美好生活期待民生计量与百姓生活息息相关，如何以精准举措打通计量惠民服务的“最后一公里”？中心计量检定所想群众所想、谋群众所需，加大对“民用四表”、衡器、加油机、加气机、出租车计价器等民生领域计量器具的检定校准。在国家级“青少年维权岗”、省级“青年文明号”示范引领下，开展健康计量进医院、诚信计量进市场、绿色计量进企业、光明计量进校园等“惠民计量”系列服务活动，开放计量实验室，举办公益讲座，加强计量法规宣贯和培训，引导社会各界提高法制计量意识。今年以来，累计检定校准新冠疫苗冷链储存运输温控系统200余台件，民用四表约16.5万台件，加油（气）机6699台件，出租车计价器3803台件，衡器6982台件，以实际行动保障广大人民群众切身利益。二、聚焦产业计量，释放产业升级发展动能在加快建设产业计量标准的同时，中心计量检定所坚持以市场需求和产业发展为导向，探索计量精准发力新路径、新方法，为我市产业转型升级注入新动能。提供定制服务，为企业发展赋能添翼。深入挖掘企业需求，全面推行“个性化、专业化”和“阶梯式、一站式”服务模式，与70余家骨干龙头企业等签订技术服务或合作研发协议。加快信息化建设，提升服务效率与水平。升级智慧计量平台管理系统，将1000多台标准器、120多个项目及对应的技术人员管理纳入新系统，初步实现与国家e-CQS计量强制检定系统的数据交互，拓宽企业计量需求反馈渠道，推动产业计量服务向信息化、数字化、智能化转型，助力营商环境持续优化。深化检企结合，打造计量产业服务示范点。与奥德集团合作共建流量站，打造“服务计量产业示范点”，实现我市大口径流量计量检定新突破；对接鲁南制药、罗欣药业等医药生产经营企业，服务医药健康产业做大做强；为临工机械、新达重工等龙头企业开辟绿色服务通道，助力我市机械制造业提升“大文章”；与沂州、天元、冠鲁、市政集团开展技术合作，为建筑建材产业升级发展提供技术支持等，实现计量检定机构与产业龙头企业设备共享、优势互补，树立起省内检企合作新标杆。着眼全产业链发展，推进省级计量测试中心建设。帮助企业解决产品研发、设计、生产过程控制等全产业链中存在的关键参数测量及量值传递溯源难题，提高企业创新能力，提升临沂水表质量、效益和品牌影响力，推进省级水表产业计量测试中心建设。三、紧盯能源计量，推动节能降耗降本增效落实“双碳”目标，关键在于节能减排，而能源计量正是节能减排工作的基础。针对列入全省“百千万行动”计划的88家重点用能企业和高污染、高耗能单位，中心计量检定所成立节能降耗计量服务队，整合力学、热学、电学、化学等能源技术专家，开展“水、煤、油、电、气”专项能源一对一计量服务，提供包括能源计量器具的配备、选型、检定、校准、测试、控制以及人员培训、计量标准建立等“一条龙”服务。同时加大投入，配备外夹超声波流量计等多功能、在线检定校准装置，以上门服务方式现场检定企业在线计量设备，在企业不停工不停产的情况下完成检定，保证企业生产效益和节能效益。四、突出安全计量，筑牢安全生产“生命线”各行各业广泛使用的安全防护计量器具，如压力表、温控仪表、测速仪等，事关社会稳定和人民群众生命财产安全。中心计量检定所一方面建立预警机制，通过优化升级计量综合管理平台，实现对备案临期计量器具的预警提示，提高各类安全防护计量器具定期检定率。另一方面形成安全防护合力。监检结合，积极配合监管部门对全市备案的65000余台件安全防护类计量器具实行分类重点建档、动态监督管理，保证在用强制检定安全防护器具的检定覆盖率和合格率。市县联动，承接九县氧气压力表等强制检定委托任务，帮助解决安全防护类计量器具检定能力不足、人手不够等问题。检企结合，扶持25家大型企业建立压力表企业最高计量标准，帮助企业建立实验室，合理配置计量检定仪器。今年以来，累计检定压力表2.6万台件、温控仪表4515台件、气体报警器2962台件，服务企业达4300余家。五、抓实环保计量，打好蓝天净水保卫战为满足环境监测数据精准需要，中心计量检定所与全市范围内13家疾控中心、40多家生态环境监测机构、70多家机动车检测机构和300多家生产类企业保持高度对接，在满足基本量值溯源需求的基础上，加快总悬浮颗粒物采样器、环境参数仪等相关领域内检定标准的建立。为奥德、金沂蒙、施可丰、舜天化工、恒昌焦化、沂州水泥等重点化工企业提供环境监测设备“一揽子服务”，为保护“蓝天净水”提供技术支持。今年以来，累计检定尾气分析仪、烟度计和测功机等机动车检测设备2232台，有毒有害气体报警器、大气采样器、酸度计等水质检测、环境监测设备3531台。六、强化医疗计量，守护群众生命健康安全医疗器械计量精确是医院开展诊疗的重要前提。市检验检测中心与市人民医院成立质控联合实验室，共建医疗器械计量检定协作创新示范点，在全省率先树立了医疗机构与法定计量检定机构协作标杆。同时，立足国家医学计量强检目录不断扩大的实际，成立医疗器械计量专班，在最短时间完成专业技术人员培训、检定装置购置、专用车辆配备和标准能力建设，成为省内第三家建立医用多参数监护仪检定标准的地级市法定计量检定机构。今年以来，累计检定医用多参数监护仪、心脑电图测量仪、血压计、心电监护仪、验光机、焦度计等医用计量器具3839台件,各类验光镜片2.2万余片。汗水浇灌收获，实干笃定前行。立足“两个一百年”奋斗目标历史交汇点，市检验检测中心计量检定所将继续以只争朝夕、真抓实干的奋斗姿态，充分发挥计量工作的基础保障和技术支撑作用，为加快推进临沂“由大到强、由美到富、由新到精”战略性转变作出应有贡献。

即将开始上市路演的理邦仪器，遭到了业内龙头深圳迈瑞的强力阻击，而这极可能是致命一战。　　《创业家》对3月初成功通过创业板发审委审核的理邦仪器的研究已经接近1个月，这家公司的各项数据之好出乎想象，诸多财务指标好于已经在美国上市的业内龙头深圳迈瑞，以至于我们认为这是一家“财务”意义上的好公司。但我们在医疗设备行业的调查又告诉我们，理邦仪器的竞争力远远不如迈瑞。　　当《创业家》纠结于如何评判理邦仪器时，深圳迈瑞意外出手了。4月10日，深圳迈瑞宣布，深圳市中级人民民法院已于4月8日受理了其诉理邦仪器知识产权侵权系列案。该诉讼案涉及理邦仪器的多项产品。　　“对于即将在4月12号开始路演的理邦仪器来说，这至少会影响公司的发行进程。如果诉讼情况完全属实的话，可能会影响公司上市计划。”多位保荐人对《创业家》表示。　　上市阻击战　　根据相关媒体报道，深圳迈瑞指控，理邦仪器的多参数监护系列产品“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”、“M80病人监护仪”和“M50病人监护仪”，涉嫌侵犯迈瑞相关发明专利、实用新型专利以及商业秘密。　　这并不是一项无足轻重的指控。根据公开资料，理邦仪器2010年度主营业务销售收入3.18亿元，而涉嫌侵权产品的销售收入达1.08亿元，占其当年主营业务销售收入的33.88%。　　“这显然已经影响了发行条件。当然，具体结果如何要看证监会的调查和判定。”前述保荐人告诉《创业家》。　　深圳迈瑞显然知晓其中利害，该公司表示，“理邦公司涉嫌的侵权行为对迈瑞公司造成的损失是重大的。”　　在向深圳市中级人民法院提起的诉讼中，迈瑞要求理邦仪器“立即停止侵权行为 立即停止制造、许诺销售、销售侵权产品 销毁库存的侵权产品及半成品 销毁涉及侵权产品的广告和宣传资料，删除互联网上对该产品的宣传和广告 并要求理邦公司就侵犯专利权的行为赔偿人民币2000万元，就侵犯商业秘密的行为赔偿人民币500万元。”　　理邦仪器和深圳迈瑞的关系其实并没有这么简单。在理邦仪器的招股说明书中，深圳迈瑞是他在国内最主要的竞争对手。“迈瑞医疗产品涉及监护、临床检验、数字超声、放射影像、兽用设备等多个领域，在监护及数字超声领域与本公司形成竞争关系。”　　但迈瑞同时又是理邦仪器的大客户之一。就在最近三年，深圳迈瑞都是理邦仪器的第一或第二大客户。双方关系可谓纠结。　　不过，深圳迈瑞是行业龙头，去年收入高达6亿多美元，而理邦仪器只有3亿多人民币。　　对于深圳迈瑞的指控，《创业家》并不感到新鲜。此前，我们的调查显示，理邦仪器一直存在商业违规行为。比如在陕西，当地财政厅宣布禁止理邦仪器参与当地的政府采购活动。　　有报道称，陕西省财政厅2007年8月28日宣布：“深圳市理邦精密仪器有限公司、深圳邦健电子有限公司参加了陕西省卫生厅医疗设备采购项目(招标编号：0722-0661-FE588SXB)，经评标委员会核查，上述二公司存在提供虚假材料、虚假应答，谋取中标行为，根据《中华人民共和国政府采购法》、财政部令第18号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》相关规定，现作出如下处理决定：禁止深圳市理邦精密仪器有限公司、深圳邦健电子有限公司从即日起一年内参加陕西省政府采购活动。”　　“抄袭”比原创更赚钱　　深圳迈瑞的指控让我们对理邦仪器的研究有了更深入的认知，但我们仍未能解除疑惑：在深圳迈瑞占据市场优势的情况下，理邦仪器的销售毛利率为何会高于深圳迈瑞?　　理邦仪器2008年、2009年和2010年上半年的销售毛利率分别为54.20%、55.80%和 57.43%，而深圳迈瑞分别为54.47%、57.41% 和59.12%。在招股书中，理邦仪器只表示，“迈瑞医疗在产品结构上与公司近似，2008年-2010 年上半年的毛利率水平与公司基本一致。”　　但是，医疗设备行业的规模化效应明显，规模更大、产品技术更强、客户资源更多的深圳迈瑞，其销售毛利率为何会更低呢?　　实际上，我们对理邦仪器销售毛利率的持续走高也心存疑惑。理邦仪器的解释是，产品平均单位销售价格下降幅度小于单位销售成本的下降，是公司综合毛利率持续上升的因素之一　　招股说明书提及，“2008 年30 种材料中27 种材料采购成本下降，主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头，上述原材料平均价格环比下降4.40%、14.22%、11.94%、5.00%、10.49% 2009 年的30 种材料中26 种材料的采购成本下降，主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头平均价格环比下降3.76%、24.17%、9.82%、5.32%、6.32% 2010 年的30 种材料中29 种材料的采购成本下降，主要原材料打印头、微型控制器、12.1 寸TFT 液晶显示屏、压力传感器、热敏打印头平均价格环比下降0.53%、5.21%、19.55%、5.50%、2.41%。”　　但是，在一个激烈竞争的市场，上游成本降低，下游往往也会被迫降价，除非是寡头垄断维持高价共享暴利，理邦仪器显然不属此列。　　理邦仪器还在招股说明书中指出，综合毛利率走高的原因有：品牌价值的提升，高附加值产品投放持续提升公司盈利能力，销售模式不同导致毛利率差异较大，高端市场份额的扩大提升了本公司利润空间等等。　　在销售模式的论述中，理邦仪器表示，经销的毛利率比直销的要高，理由是直销的大都是政府采购，特点是低价格大批量，所以毛利低。众所周知，在经销模式下，由于经销商不可忽略的作用，生产商肯定要分出一定利润，因此，在最终客户价格确定的情况下，直销的毛利率会高于经销的毛利率。理邦仪器的直销毛利低于经销毛利，只能说该公司的直销客户恰好都是低价的政府采购，经销的最终客户又恰好不和直销客户重合。这显然不能解释销售毛利持续走高的问题。

基本信息 关键内容： 蠕动泵 开标时间： 2021-12-15 09:00 采购金额： 888.62万元 采购单位： 内蒙古民族大学附属医院 采购联系人： 李女士 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 代理联系人： 常女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 内蒙古自治区-通辽市-科尔沁区 状态：公告 更新时间： 2021-11-24 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 2021-11-24 16:27:54 项目概况 购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年12月15日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：NMGZCS-G-H-210856 项目名称：购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：8,886,200.00元 采购需求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备): 合同包预算金额：8,886,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 中频治疗仪 4(项) 详见采购文件 148,000.00 - 1-2 其他医疗设备 中频干扰电治疗仪 4(项) 详见采购文件 552,000.00 - 1-3 其他医疗设备 红外偏振光治疗仪 1(项) 详见采购文件 161,000.00 - 1-4 其他医疗设备 短波治疗仪 1(项) 详见采购文件 82,000.00 - 1-5 其他医疗设备 体外冲击波治疗仪 1(项) 详见采购文件 250,000.00 - 1-6 其他医疗设备 多功能牵引系统 4(项) 详见采购文件 176,000.00 - 1-7 其他医疗设备 脊椎牵引康复床 4(项) 详见采购文件 136,000.00 - 1-8 其他医疗设备 温控银针治疗仪 3(项) 详见采购文件 990,000.00 - 1-9 其他医疗设备 全自动蜡疗系统 1(项) 详见采购文件 96,000.00 - 1-10 其他医疗设备 儿科病人监护仪 25(项) 详见采购文件 550,000.00 - 1-11 其他医疗设备 超声经颅多普勒血流分析仪 2(项) 详见采购文件 660,000.00 - 1-12 其他医疗设备 胎儿/母亲监护仪 2(项) 详见采购文件 119,200.00 - 1-13 其他医疗设备 病人监护仪 35(项) 详见采购文件 770,000.00 - 1-14 其他医疗设备 插件式病人监护仪 10(项) 详见采购文件 460,000.00 - 1-15 其他医疗设备 转运监护仪 6(项) 详见采购文件 132,000.00 - 1-16 其他医疗设备 除颤起搏监护仪 4(项) 详见采购文件 400,000.00 - 1-17 其他医疗设备 小儿CPAP持续气道正压通气系统 1(项) 详见采购文件 112,000.00 - 1-18 其他医疗设备 三通道微量注射泵 8(项) 详见采购文件 768,000.00 - 1-19 其他医疗设备 麻醉系统 2(项) 详见采购文件 734,000.00 - 1-20 其他医疗设备 高端监护仪 6(项) 详见采购文件 1,590,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：质保一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)无；(2)（1）投标人须具有医疗器械经营许可证；（2）二、三类医疗器械须具有有效期内的《医疗器械注册证》。。 三、获取招标文件 时间：2021年11月24日至2021年12月01日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月15日 09时00分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 本项目开标地点：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 如有途径中高风险地区的人员参加开标会议时，需出具核酸检测报告和健康码，未途径中高风险地区的出具健康码及佩戴口罩。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名称：内蒙古民族大学附属医院 地址：通辽市科尔沁区霍林河大街1742号 联系方式：0475-83542112.釆购代理机构信息 名称：山东东岳国际经贸合作股份有限公司 地址：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 联系方式：0471-5296825 153355568813.项目联系方式 项目联系人：李女士、常女士 电话：0471-5296825 15335556881 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 2021年11月24日 相关附件： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：蠕动泵 开标时间：2021-12-15 09:00 预算金额：888.62万元 采购单位：内蒙古民族大学附属医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东东岳国际经贸合作股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 内蒙古自治区-通辽市-科尔沁区 状态：公告 更新时间： 2021-11-24 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 2021-11-24 16:27:54 项目概况 购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年12月15日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：NMGZCS-G-H-210856 项目名称：购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：8,886,200.00元 采购需求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备): 合同包预算金额：8,886,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 中频治疗仪 4(项) 详见采购文件 148,000.00 - 1-2 其他医疗设备 中频干扰电治疗仪 4(项) 详见采购文件 552,000.00 - 1-3 其他医疗设备 红外偏振光治疗仪 1(项) 详见采购文件 161,000.00 - 1-4 其他医疗设备 短波治疗仪 1(项) 详见采购文件 82,000.00 - 1-5 其他医疗设备 体外冲击波治疗仪 1(项) 详见采购文件 250,000.00 - 1-6 其他医疗设备 多功能牵引系统 4(项) 详见采购文件 176,000.00 - 1-7 其他医疗设备 脊椎牵引康复床 4(项) 详见采购文件 136,000.00 - 1-8 其他医疗设备 温控银针治疗仪 3(项) 详见采购文件 990,000.00 - 1-9 其他医疗设备 全自动蜡疗系统 1(项) 详见采购文件 96,000.00 - 1-10 其他医疗设备 儿科病人监护仪 25(项) 详见采购文件 550,000.00 - 1-11 其他医疗设备 超声经颅多普勒血流分析仪 2(项) 详见采购文件 660,000.00 - 1-12 其他医疗设备 胎儿/母亲监护仪 2(项) 详见采购文件 119,200.00 - 1-13 其他医疗设备 病人监护仪 35(项) 详见采购文件 770,000.00 - 1-14 其他医疗设备 插件式病人监护仪 10(项) 详见采购文件 460,000.00 - 1-15 其他医疗设备 转运监护仪 6(项) 详见采购文件 132,000.00 - 1-16 其他医疗设备 除颤起搏监护仪 4(项) 详见采购文件 400,000.00 - 1-17 其他医疗设备 小儿CPAP持续气道正压通气系统 1(项) 详见采购文件 112,000.00 - 1-18 其他医疗设备 三通道微量注射泵 8(项) 详见采购文件 768,000.00 - 1-19 其他医疗设备 麻醉系统 2(项) 详见采购文件 734,000.00 - 1-20 其他医疗设备 高端监护仪 6(项) 详见采购文件 1,590,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：质保一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)无；(2)（1）投标人须具有医疗器械经营许可证；（2）二、三类医疗器械须具有有效期内的《医疗器械注册证》。。 三、获取招标文件 时间：2021年11月24日至2021年12月01日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月15日 09时00分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 本项目开标地点：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 如有途径中高风险地区的人员参加开标会议时，需出具核酸检测报告和健康码，未途径中高风险地区的出具健康码及佩戴口罩。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名称：内蒙古民族大学附属医院 地址：通辽市科尔沁区霍林河大街1742号 联系方式：0475-83542112.釆购代理机构信息 名称：山东东岳国际经贸合作股份有限公司 地址：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 联系方式：0471-5296825 153355568813.项目联系方式 项目联系人：李女士、常女士 电话：0471-5296825 15335556881 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 2021年11月24日 相关附件：

2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。　　特此公告。附件：2022年1月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1髋关节假体-金属股骨头天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300012组配式髋关节假体柄系统天津正天医疗器械有限公司国械注准202231300023一次性使用输液接头保护帽圣光医用制品股份有限公司国械注准202230300034一次性使用不可吸收组织闭合夹常州舣舟医疗器械有限公司国械注准202230200045一次性使用内镜消化道黏膜下填充剂山东威高药业股份有限公司国械注准202231300056一次性使用冠状动脉球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司国械注准202230300067冠状动脉球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准202230300078可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统上海申淇医疗科技股份有限公司国械注准202231300089直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准2022313000910导管鞘杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303001011输送导管泓懿医疗器械（苏州）有限公司国械注准2022303001112一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303001213造影导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303001314紫杉醇药物释放冠脉球囊导管贝朗医疗（苏州）有限公司国械注准2022303001415新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新羿制造科技（北京）有限公司国械注准2022340001516新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）广州市康润生物科技有限公司国械注准2022340001617新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340001718新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）广州微远医疗器械有限公司国械注准2022340001819植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312001920植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002021植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002122植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002223植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312002324神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2022301002425环柄注射器及配件乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2022303002526一次性使用连接管浙江伏尔特医疗器械股份有限公司国械注准2022314002627可吸收生物膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022317002728吸收性氧化再生纤维素止血材料杭州协合医疗用品有限公司国械注准2022314002829带袢钛板常州苏川医疗科技有限公司国械注准2022313002930股骨头北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313003031一次性使用麻醉穿刺包河南省健琪医疗器械有限公司国械注准2022308003132人工髋关节组件山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313003233合成树脂牙山八齿材工业（常熟）有限公司国械注准2022317003334一次性使用高压延长管上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303003435带线锚钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313003536椎体融合器创辉医疗器械江苏有限公司国械注准2022313003637一次性使用精密过滤输液器 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带针山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314005758一次性使用可调弯标测导管科塞尔医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022307005859一次性使用陡脉冲消融电极针上海睿刀医疗科技有限公司国械注准2022307005960磁共振成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306006061麻醉深度监护仪深圳市威浩康医疗器械有限公司国械注准2022307006162X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306006263便携式电子镇痛泵巨翊医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022314006364磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306006465微波消融仪安徽硕金医疗设备有限公司国械注准2022301006566婴儿培养箱山东博科保育科技股份有限公司国械注准2022308006667神经外科手术导航定位系统北京柏惠维康科技有限公司国械注准2022301006768放射治疗轮廓勾画软件广州柏视医疗科技有限公司国械注准2022321006869超声软组织切割止血设备宁波海泰科迈医疗器械有限公司国械注准2022301006970全自动核酸检测分析系统奥然生物科技（上海）有限公司国械注准2022322007071全自动核酸检测分析系统嘉兴市艾科诺生物科技有限公司国械注准2022322007172X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司国械注准2022306007273乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007374梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007475人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司国械注准2022340007576甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）北京北方生物技术研究所有限公司国械注准2022340007677丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007778乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）北京健安生物科技有限公司国械注准2022340007879幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（斑点印迹法）深圳市伯劳特生物制品有限公司国械注准2022340007980人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）深圳会众生物技术有限公司国械注准2022340008081人MTHFR(C677T)基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）杭州百迈生物股份有限公司国械注准2022340008182ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法）深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340008283A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340008384植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008485双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008586植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008687双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312008788锁定型金属接骨螺钉江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2022313008889锁定型金属接骨板江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2022313008990一次性使用正压静脉留置针威海洁瑞医用制品有限公司国械注准2022314009091一次性使用防针刺静脉留置针苏州鱼跃医疗科技有限公司国械注准2022314009192交联透明质酸钠凝胶常州百瑞吉生物医药有限公司国械注准2022314009293一次性使用闭合夹苏州奥芮济医疗科技有限公司国械注准2022302009394半月板缝合钉山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2022313009495血液透析干粉天津市海诺德工贸有限公司国械注准2022310009596一次性使用输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022314009697椎间融合器苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司国械注准2022313009798一次性使用防针刺静脉采血针山东新华安得医疗用品有限公司国械注准2022322009899腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准20223220099100高压注射连接管沈阳新智源医疗用品有限公司国械注准20223060100101软组织水平牙种植体及附件杭州民生立德医疗科技有限公司国械注准20223170101102一次性使用高压连接管荆州市益海科技有限公司国械注准20223060102103透明质酸钠防粘连凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准20223140103104股骨交锁式髓内钉常州市康辉医疗器械有限公司国械注准20223130104105腔静脉滤器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准20223130105106非锁定空心接骨螺钉卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准20223130106107颅内球囊扩张导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准20223030107108腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司国械注准20223010108109磁共振成像系统浙江朗润医疗科技有限公司国械注准20223060109110婴儿培养箱蚌埠依爱电子科技有限责任公司国械注准20223080110111输液泵深圳迈瑞科技有限公司国械注准20223140111112超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060112113全膝关节置换手术导航定位系统北京和华瑞博医疗科技有限公司国械注准20223010113114麻醉蒸发器深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准20223080114115定量血流分数检测仪博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准20223070115116电子支气管内镜上海澳华内镜股份有限公司国械注准20223060116117电动直线型切割吻合器苏州英途康医疗科技有限公司国械注准20223010117118高频内窥镜手术器械广东百生医疗器械股份有限公司国械注准20223010118119一次性使用热活检钳上海诺英医疗器械有限公司国械注准20223010119120一次性使用热活检钳江苏锐天医疗科技有限公司国械注准20223010120121X射线计算机体层摄影设备山东大骋医疗科技有限公司国械注准20223060121122 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法）长春博讯生物技术有限责任公司国械注准20223400122123胸腰椎后路钉棒内固定系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准20223130123124一次性使用Y型连接阀荆州市益海科技有限公司国械注准20223030124125一次性使用血液透析管路河南省驼人医疗科技有限公司国械注准20223100125126软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司国械注准20223160126127抓捕器徐州亚太科技有限公司国械注准20223030127 128软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准20223160128129外周球囊扩张导管先健科技（深圳）有限公司国械注准20223030129130三维电解脱弹簧圈微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准20223130130131血栓抽吸导管套件深圳市业聚实业有限公司国械注准20223030131132安非他明检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400132133丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400133134苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400134135氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400135136吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒 （胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400136137幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）江苏默乐生物科技股份有限公司国械注准20223400137138醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）湖南莱拓福生物科技有限公司国械注准20223400138139肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准20223400139140丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）广州市宝创生物技术有限公司国械注准20223400140141乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准20223400141142念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)北京泰格科信生物科技有限公司国械注准20223400142143麻醉机深圳市科曼医疗设备有限公司国械注准20223080143144磁共振成像系统奥泰医疗系统有限责任公司国械注准20223060144145透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060145146超导型磁共振成像系统北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060146147放射性粒籽植入专用穿刺针北京市睿思博研科技开发有限公司国械注准20223050147148X射线计算机体层摄影设备北京万东医疗科技股份有限公司国械注准20223060148149病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准20223070149150输液信息采集系统深圳迈瑞科技有限公司国械注准20223140150151一次性使用高频止血电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准20223010151进口第三类医疗器械152一次性使用膜式氧合器MC3 Inc.国械注进20223100002153弹性髓内针Königsee Implantate GmbH国械注进20223130003154膝关节翻修生物型组件DePuy (Ireland)国械注进20223130004155钛夹AESCULAP AG国械注进20223020016156肺灌注溶液XVIVO Perfusion AB国械注进20223100017157人工心脏瓣膜Medtronic Inc.国械注进20223130018158人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated国械注进20223160019159一次性使用内窥镜注射针Medi-Globe GmbH国械注进20223140020160髋关节系统MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司国械注进20223130021161植入式心脏再同步复律除颤器BIOTRONIK SE & Co. KG国械注进20223120022162多普勒血流探测仪株式会社Hadeco国械注进20223070023163一次性使用乳头切开扩张球囊オリンパスメディカルシステムズ株式会社国械注进20223010024164口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备PaloDEx Group Oy国械注进20223060025165射频消融电极针RF Medical Co，Ltd国械注进20223010026166植入式心脏再同步复律除颤器BIOTRONIK SE & Co.KG国械注进20223120027167非骨水泥型髋关节系统GO German Orthopedic Implants GmbH国械注进20223130034168超声诊断系统ESAOTE S.p.A.国械注进20223060044169神经监护气管插管inomed Medizintechnik GmbH国械注进20223080045170EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Abbott GmbH国械注进20223400046171B群链球菌核酸检测试剂盒（环介导恒温扩增法）Hibergene Diagnostics Ltd.国械注进20223400047172甲型肝炎病毒抗体质控品Roche Diagnostics GmbH国械注进20223400048进口第二类医疗器械173内窥镜可重复使用单发施夹钳Covidien llc国械注进20222020001174一次性使用硅油注吸套包FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.)国械注进20222160005175一次性使用活检针H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A.国械注进20222140006176呼吸管路Breas Medical,Inc.国械注进20222080007177气道超声穿刺针Boston Scientific Corporation国械注进20222020008178外视镜KARL STORZ SE & Co. KG国械注进20222060009179强脉冲光治疗仪EUROFEEDBACK国械注进20222090010180数字化摄影X射线系统Siemens Healthcare GmbH国械注进20222060011181旋转阳极X射线管组件Philips Medical Systems DMC GmbH国械注进20222060012182射线束扫描测量装置ScandiDos AB国械注进20222050013183双能X射线骨密度仪Osteosys Co.,Ltd.国械注进20222060014184医用电动床Famed Żywiec Sp. z o.o.国械注进20222150015185预处理剂株式会社ジーシーデンタルプロダクツ国械注进20222170028186医用导电膏日本光電工業株式会社国械注进20222070029187一次性使用内窥镜加长杆管型吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进20222020030188一次性使用管型吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC国械注进20222020031189一次性使用真空采血管徳山積水工業株式会社国械注进20222220032190一次性使用真空采血管Greiner Bio-One GmbH国械注进20222220033191时差培养箱Esco Medical Technologies, Ltd.国械注进20222180035192二氧化碳培养箱Esco Medical Technologies, Ltd.国械注进20222220036193网式雾化器オムロンヘルスケア株式会社国械注进20222080037194口内数字化X射线成像系统(주)덴티움아이씨티사업부国械注进20222060038195电子内窥镜图像处理器Boston Scientific Corporation国械注进20222060039196验光头ESSILOR INTERNATIONAL国械注进20222160040197全自动微生物鉴定和药敏分析系统Trek Diagnostic Systems Ltd国械注进20222200041198皮质醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Abbott Ireland Diagnostics Division国械注进20222400042199甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin S.p.A.国械注进20222400043200耳内式助听器索诺瓦股份公司 SONOVA AG国械注进20222190049201人体成分分析仪美迪安纳有限公司 MEDIANA Co., Ltd.国械注进20222070050202动态血压记录仪太空实验室医疗集团 Spacelabs Healthcare, Ltd国械注进20222070051203射线束扫描测量系统亿比亚剂量测量有限责任公司 IBA Dosimetry GmbH国械注进20222050052204射线束扫描测量系统亿比亚剂量测量有限责任公司 IBA Dosimetry GmbH国械注进20222050053205一次性脑电电极迈心诺公司 Masimo Corporation国械注进20222070054港澳台医疗器械206人工晶状体植入器亚伦光学仪器有限公司国械注许20222160001207高频手术设备德瑪凱股份有限公司国械注许20223010002208空心接骨螺钉愛派司生技股份有限公司国械注许20223130003

1月9日，由国网江苏电科院自主研发并优化完善的“升级版”变压器高精度油色谱远程监护系统在特高压泰州换流站经过1个月试运行，状态保持稳定，正式投入使用，标志着江苏省变压器油色谱在线监测及缺陷预警能力建设取得新突破。油色谱分析是非停电状态下评估变压器（换流变）健康状况的关键手段，可预警其内部放电、过热等缺陷隐患，对保障设备安全稳定运行至关重要。目前，油色谱分析主要有实验室检测和在线监测两种手段。实验室检测精度高，但人工取样时效性差、人为因素干扰大且存在安全风险；在线监测相对及时，但检测误差大，可靠性和稳定性不足，误报警和漏报警现象频繁发生。为此，国网江苏电科院在省公司设备部指导下，创新提出油色谱远程监护技术路线，历时近一年成功研发出高精度油色谱远程监护系统，具体由油色谱监测装置和监护系统两部分组成。“第一代”油色谱远程监护系统已于2022年3月在特高压泰州换流站8221A相换流变部署应用，现场油色谱监测装置可将油色谱数据实时上传至后台监护系统，供特高压运维人员远程查看，监测设备运行状态。稳定运行9个月来，共排除在线监测装置误告警20余次。期间获取的近千条检测数据可证实，监护系统兼具实验室检测高精度和现场监测及时性，检测误差小于5%，重复性误差小于2%，最小检测周期为30分钟，装置稳定性以及时效性远优于传统在线监测装置（常规A级油色谱在线监测装置检测误差约为20%-30%，检测周期为1～2小时）。基于油色谱远程监护系统在检测精度和稳定性方面得良好表现，其在提升变压器异常缺陷及时预警能力方面有望发挥更重要作用。国网江苏电科院专业人员以进一步提升监测装置可靠性和降低现场安装运维难度为目标，结合“第一代”监护系统存在的问题和不足，历时近半年在完善整体结构布局、提高系统安全性能、集成和优化气源模块、装置小型化轻量化等方面对其进行了优化提升。“‘升级版’油色谱监测装置的体积减小为原来的二分之一，重量减轻了约三分之一，在相同运行条件下同等载气量的使用时间由大约40天延长至5个月左右，而且不再需要运维人员定期清理废油桶。因此‘升级版’监护系统可以在很大程度上减轻站内运维人员的工作压力，并更好地满足对变电站（换流站）现场设备状态监测可靠性的要求。”该院高级专家朱洪斌介绍，目前通过该系统实时监测特高压泰州换流站变压器油色谱情况，将根据一段时间运行情况，配合江苏公司进一步推进“升级版”高精度油色谱远程监护系统在超特高压变压器上的推广应用，作为油色谱在线监测装置的有力补充，确保准确实时掌握设备的异常发展，助力提升设备缺陷及时预警能力，保障江苏电网迎峰度冬。

迈瑞医疗(下称“迈瑞”)诉理邦仪器(下称“理邦”)知识产权侵权案，历时5年以迈瑞胜诉告终。广东省高级人民法院二审判决理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2770余万元，创造了国内医疗器械领域的知识产权诉讼赔偿金额之最。记者了解到，目前理邦赔偿款已全部付给迈瑞。　　迈瑞与理邦同属深圳医疗器械公司，双方侵权案拉锯战历时5年。迈瑞公共关系部总监茅伟明近日接受深圳商报记者采访时表示，迈瑞诉理邦仪器产品涉嫌侵权合计包括23个专利纠纷案件和1个商业秘密纠纷案件，除已撤诉的12件外，剩余12件现已全部审结。法院判决生效后，理邦赔偿款已全部赔付给迈瑞。　　茅伟明告诉记者，迈瑞自1991年成立以来，始终将研发创新作为企业的“生命线”，每年研发投资约占营业收入的10%，目前公司研发人员达 2000多名，是我国自主知识产权医疗器械产品国际化和进军欧美发达市场的龙头企业。公司核心产品——监护仪、彩色超声、麻醉和呼吸产品、体外诊断等，不仅在国内市场打破国外高端产品的垄断，在各自领域名列前茅，而且在国际市场逐步成为主流产品。“迈瑞主导产品市场主要在国外，国外和国内市场占有率均约 50%，体外诊断等高端产品国内市场占有率约10%。”茅伟明称，正因为面对的主要是国际市场客户和国内高端客户，迈瑞始终将知识产权作为公司的核心资产，全力维护公司知识产权不受侵害。　　茅伟明介绍，鉴于理邦存在侵犯迈瑞相关专利权和商业秘密的行为，公司曾在2011年4月6日和4月14日向深圳市中级人民法院两次提起诉讼(总计包括24起案件)，请求法院判令该公司立即停止侵犯专利权和商业秘密的行为，赔偿经济损失逾1亿元人民币。　　茅伟明表示，2016年10月，迈瑞前后三次收到广东省高级人民法院就迈瑞诉理邦侵犯知识产权系列案件的终审判决书。至此，迈瑞于2011年4 月起诉理邦侵犯迈瑞专利和商业秘密一系列知识产权侵权案件，已全部历经深圳中级人民法院一审，广东省高级人民法院二审完结并生效，一审、二审两级人民法院均认定理邦专利及商业秘密侵权行为成立，侵权产品包括“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”等，几乎覆盖理邦公司全部主营业务的监护和超声产品。理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2770余万元。至此，迈瑞和理邦知识产权侵权纷争告一段落。

2月15日，邵阳学院附属第一医院重症医学科护士唐美洁来到监护2床病人袁英（化名）床前，对着呼吸机上的仪器二维码进行扫码登录，这个仪器的相关信息都能呈现出来。该院通过二维码一键信息管理在重症医学科仪器管理中的应用，在全市率先实现了一键扫码使用仪器登记、一键扫码报修仪器故障、一键扫码导出仪器使用记录、一键扫码仪器使用线上培训，进一步优化了护理服务。该院重症医学科护士长赵洁介绍，重症医学科集中了医院除颤仪、呼吸机、血液净化机、亚低温治疗仪、心电监护仪、振动排痰仪、高流量湿化氧疗仪等先进的监测和治疗仪器，各种仪器使用频率高，需记录使用时间及消毒、维护时间。医院传统方法是使用仪器登记本登记各类使用信息，存在不易消毒、信息遗漏、信息量有限、不易培训等诸多弊端。在医疗水平稳步提高的同时，如何科学管理科室的仪器成为迫在眉睫的事情。2021年医院设备科引进驼峰物资管理系统，在全院所有仪器显眼处张贴了防水二维码，实现设备扫码报修。同年3月，重症医学科和设备科通力合作，拓展二维码应用范围，内容包括增加登记仪器的使用时间、使用时长、消毒维护时间及线上培训。与此同时，医院成立仪器质控小组，质控员制作仪器使用的标准化课件，标准课件包括操作流程、维护保养、报警处理等。课件内容生动形象，利于理解记忆，上传于驼峰系统相应仪器的二维码中，扫码即可获取学习资料，成为“便携式纸面数据库”，护士可随时随地学习，方便快捷。“科室里所有仪器都有专属二维码，不仅方便我们查看仪器说明，还能告诉我们操作中容易出错的细节呢。”24岁的朱雄明是今年新进入重症医学科的护士，为避免对科内仪器操作不熟练，他利用一切机会巩固学习。朱雄明通过手机扫描仪器二维码，获取仪器资料，加强仪器使用技能，对仪器的使用情况深入了解，大大提高了护理质量和工作效率。“二维码里包含图像、视频等信息，内容丰富、信息获取快。通过扫码，大大减少了护士在仪器登记本查找信息所耗费的时间和精力，为主动学习和快速掌握与使用高精尖的医疗仪器设备提供了技术支持。目前已在全院推广使用，得到了医护人员的一致好评。”谈及使用二维码一键信息管理医疗仪器所带来的便利，赵洁喜悦之情溢于言表。该院护理部在2020年启动以项目为抓手来推进护理质量改善活动，各个科室每年针对1-2个临床工作中存在的难点、痛点进行科学的改进，旨在为患者提供安全、优质、高效、满意的护理服务。截止到2022年末，各临床科室共改善了76个护理质量项目。值得一提的是，该院《二维码一键信息管理在重症医学科仪器管理中的应用》案例，还荣获了2022年度湖南省优质护理服务十佳管理案例。面向未来，医院将进一步巩固优质护理服务工作成效，推进优质护理工作持续、深入开展，更好地为人民群众提供优质高效医疗卫生服务。