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温控调节仪自检规程

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温控调节仪自检规程相关的资讯

  • 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定 自检工作纳入医械质量管理体系
    为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,近日国家药监局发布发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)。公告要求企业注册时开展自检的,注册申请人应当具备自检能力,并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,配备与产品检验要求相适应的检验设备设施,具有相应质量检验部门或者专职检验人员,严格检验过程控制,确保检验结果真实、准确、完整和可追溯,并对自检报告负主体责任。公告中对企业自检检验能力要求,包括人员要求、设备和环境设施要求、样品管理要求、检验质量控制要求、记录的控制要求,管理体系要求,自检依据,自检报告要求和现场检查要求等方面做了细致规定。公告自发布之日起施行,以下是公告全文:医疗器械注册自检管理规定为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,制定本规定。一、自检能力要求(一)总体要求注册时开展自检的,注册申请人应当具备自检能力,并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,配备与产品检验要求相适应的检验设备设施,具有相应质量检验部门或者专职检验人员,严格检验过程控制,确保检验结果真实、准确、完整和可追溯,并对自检报告负主体责任。(二)检验能力要求1.人员要求。注册申请人应当具备与所开展检验活动相适应的检验人员和管理人员(含审核、批准人员)。注册申请人应当配备专职检验人员,检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本企业从业。检验人员的教育背景、技术能力和数量应当与产品检验工作相匹配。检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。检验人员、审核人员、批准人员等应当经注册申请人依规定授权。2.设备和环境设施要求。注册申请人应当配备满足检验方法要求的仪器设备和环境设施,建立和保存设备及环境设施的档案、操作规程、计量/校准证明、使用和维修记录,并按有关规定进行量值溯源。开展特殊专业检验的实验室,如生物学评价、电磁兼容、生物安全性、体外诊断试剂实验室等,其环境设施条件应当符合其特定的专业要求。3.样品管理要求。注册申请人应当建立并实施检验样品管理程序,确保样品受控并保持相应状态。4.检验质量控制要求。注册申请人应当使用适当的方法和程序开展所有检验活动。适用时,包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。鼓励注册申请人参加由能力验证机构组织的有关检验能力验证/实验室间比对项目,提高检测能力和水平。5.记录的控制要求。所有质量记录和原始检测记录以及有关证书/证书副本等技术记录均应当归档并按适当的期限保存。记录包括但不限于设备使用记录、检验原始记录、检验用的原辅材料采购与验收记录等。记录的保存期限应当符合相关法规要求。(三)管理体系要求注册申请人开展自检的,应当按照有关检验工作和申报产品自检的要求,建立和实施与开展自检工作相适应的管理体系。自检工作应当纳入医疗器械质量管理体系。注册申请人应当制定与自检工作相关的质量管理体系文件(包括质量手册、程序、作业指导书等)、所开展检验工作的风险管理及医疗器械相关法规要求的文件等,并确保其有效实施和受控。(四)自检依据注册申请人应当依据拟申报注册产品的产品技术要求进行检验。检验方法的制定应当与相应的性能指标相适应,优先考虑采用已颁布的标准检验方法或者公认的检验方法。检验方法应当进行验证或者确认,确保检验具有可重复性和可操作性。对于体外诊断试剂产品,检验方法中还应当明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法等。(五)其他事项1.委托生产的注册申请人可以委托受托生产企业开展自检,并由注册申请人出具相应自检报告。受托生产企业自检能力应当符合本规定的要求。2.境内注册申请人所在的境内集团公司或其子公司具有通过中国合格评定国家认可委员会认可的实验室,或者境外注册申请人所在的境外集团公司或其子公司具有通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可的实验室的,经集团公司授权,可以由相应实验室为注册申请人开展自检,由注册申请人出具相应自检报告。二、自检报告要求(一)申请产品注册时提交的自检报告应当是符合产品技术要求的全项目检验报告。变更注册、延续注册按照相关规定提交相应自检报告。报告格式应当符合检验报告模板(附件1)的要求。(二)自检报告应当结论准确,便于理解,用字规范,语言简练,幅面整洁,不允许涂改。签章应当符合《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》相关要求。(三)同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。三、委托检验要求(一)受托条件注册申请人提交自检报告的,若不具备产品技术要求中部分条款项目的检验能力,可以将相关条款项目委托有资质的医疗器械检验机构进行检验。有资质的医疗器械检验机构应当符合《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定。(二)对受托方的评价注册申请人应当在医疗器械生产质量管理体系文件中对受托方的资质、检验能力符合性等进行评价,并建立合格受托方名录,保存评价记录和评价报告。(三)样品一致性注册申请人应当确保自行检验样品与委托检验样品一致性,与受托方及时沟通,通报问题,协助做好检验工作。(四)形成自检报告注册申请人应当对受托方出具的报告进行汇总,结合注册申请人自行完成的检验项目,形成完整的自检报告。涉及委托检验的项目,除在备注栏中注明受托的检验机构外,还应当附有委托检验报告原件。四、申报资料要求注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交以下申报资料:(一)自检报告。涉及委托检验项目的,还应当提供相关检验机构的资质证明文件。(二)具有相应自检能力的声明。注册申请人应当承诺具备产品技术要求中相应具体条款项目自行检验的能力,包括具备相应人员、设备、设施和环境等,并按照质量管理体系要求开展检验。(三)质量管理体系相关资料。包括检验用设备(含标准品)配置表(见附件2);用于医疗器械检验的软件,应当明确其名称、发布版本号、发布日期、供应商或代理商等信息(格式参考附件2);医疗器械注册自检检验人员信息表(见附件3);检验相关的质量管理体系文件清单,如质量手册、程序文件、作业指导书等,文件名称中应当包含文件编号信息等。(四)关于型号覆盖的说明。提供型号覆盖的相关资料,包括典型性的说明、被覆盖型号/配置与主检型号/配置的差异性分析等。(五)报告真实性自我保证声明。若注册申请人将相关项目进行委托检验,自我保证声明应当包括提交自行检验样品、委托检验样品一致性的声明。境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可,可不提交本条第(二)和(三)项内容,但应当提交相应认可的证明性文件及相应承检范围的支持性资料。集团公司或其子公司经集团公司授权由相应实验室开展自检的,应当提交授权书。五、现场检查要求对于提交自检报告的,药品监管部门开展医疗器械注册质量管理体系现场核查时,除按照有关医疗器械注册质量管理体系核查指南要求办理外,还应当按照本文第一部分“自检能力要求”逐项进行核实,并在现场核查报告中予以阐述。检查时应当选派熟悉检验人员参与检查。现场检查可以参照,但不限于以下方式开展:(一)检验人员资质要求:查看检验人员的在职证明、相关人员信息表中检验人员与批准人员培训记录、个人档案等文件,并与相应人员进行面对面交流,核实资质、能力是否符合有关质量管理体系要求。(二)检验人员操作技能:对声称自检的项目进行随机抽查,要求医疗器械注册自检检验人员信息表中相应检验人员根据作业指导书(或操作规程),对留样样品或自检样品进行现场操作,应能重复检验全过程,检验方法符合要求,且检验结果与企业申报注册资料中的结论一致。(三)设施和环境:开展特殊专业检验的实验室,如生物学实验室、电磁兼容试验室、体外诊断试剂实验室等,检查实验室的设施、环境及监测记录等是否符合产品检验的要求。(四)检验设备:核对申报资料中提交的自检用设备配置表中信息与现场有关设备是否一致。查看检验设备的检定/校准记录、计量确认资料是否满足检验要求。核查检验设备的清单,清单应当注明设备的来源(自购/租赁),并查看相应的合同文件。使用企业自制校准品、质控品、样本处理试剂等的,应当查看相关操作规程、质量标准、配制和检验记录,关注校准品制备、量值传递规程、不确定度要求、稳定性研究等内容,关注质控品制备、赋值操作规程、靶值范围确定、稳定性研究等内容。(五)检验记录:查看原始记录,检验设备使用、校准、维护和维修记录,检验环境条件记录,检验样品的有效性的相关材料、对受托方审核评价记录和报告(如有),委托检验报告(如有),委托检验协议(如有)等。(六)检验质量控制能力:查看检验相关的质量手册、程序文件、标准、作业指导书(如适用)、操作规程、检验方法验证/确认记录、内部质量控制记录等文件。境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会认可,或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的实验室认证机构认可,可按照医疗器械注册质量管理体系核查指南要求办理。六、责任要求注册申请人应当按照《医疗器械监督管理条例》要求,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、检验等全过程中医疗器械的安全性、有效性和检验报告的真实性依法承担责任。注册申请人提供的自检报告虚假的,依照《医疗器械监督管理条例》第八十三条规定处罚。受托方出具虚假检验报告的,依照《医疗器械监督管理条例》第九十六条规定处罚。附件:1.医疗器械注册自检报告模板2.医疗器械注册自检用设备(含标准品/参考品)配置表3.医疗器械注册自检检验人员信息表附件1医疗器械注册自检报告(模板)报告编号:XXXX注册申请人:样品名称:型号规格/包装规格:生产地址:声 明一、注册申请人承诺报告中检验结果的真实、准确、完整和可追溯。二、报告签章符合有关规定。三、报告无批准人员签字无效。四、报告涂改无效。五、对委托检验的样品及信息的真实性,由注册申请人负责。(注册申请人名称)检验报告首页报告编号: 共 页 第 页样品名称样品编号/样品批号型号规格/包装规格检验类别受托生产企业生产日期年 月 日样品数量收样日期年 月 日检验地点受托方检验日期受托方地址受托方联系电话受托方邮政编码受托样品批号/编号检验项目检验依据检验结论 (签章)签发日期    年  月  日 备注1.报告中的“——”表示此项不适用,报告中“/”表示此项空白。2.说明委托检验项目、受托方的资质和承检范围复印件(若适用),无法填写的可以以附件形式提供。检验人员: 日期: 审核人员: 日期批准人员: 职务: 日期:(注册申请人名称)检验报告 报告编号: 共 页 第 页序号检验项目技术要求条款性能要求实测结果单项结论备注(注册申请人名称)检验报告报告编号: 共 页 第 页试验布置图(若适用):(注册申请人名称)检验报告照片页报告编号: 共 页 第 页样品照片和说明样品照片应当包含产品的包装、标签、样品实物图及内部结构图(如适用)等。样品描述样品结构组成/主要组成成分、工作原理/检验原理、适用范围、样品状态。相关信息应当与其它申报资料保持一致。备注如型号规格典型性或其它说明。涉及委托的,检验报告还应当附有委托检验报告。委托检验报告的格式应当符合国家药品监督管理局相关管理规定。附件2医疗器械自检用设备(含标准品/参考品)配置表序号检验条款项目/参数检验开展日期使用仪器设备(标准品)是否确认(Y/N)备注项目序号名称名称编号/批号型号规格测量范围扩展不确定度/最大允差/准确度等级溯源方式                                                   填表说明:是否确认(Y/N):表示对该行栏目的所有信息准确性的确认。附件3医疗器械自检检验人员信息表序号姓名性别职称文化程度所学专业毕业时间所在部门岗位及授权范围从事本岗位年限备注填表说明:1.“岗位”栏请填写实验室主任(如有)、室主任(如有)、检验员、批准人员等。2.“从事本岗位年限”是指该人员在本实验室本岗位的工作年限,不是该人员的工龄。如果该人员在其他机构从事过本岗位工作,可在“备注”栏说明其在其他机构从事的该岗位的年限。
  • 天美收购法国温控实验设备制造商HCC集团
    据天美公司消息 天美(控股)集团——在新加坡主板上市的一家中国龙头企业,从事专业分析仪器、生命科学仪器的制造和经销,于2009年7月以1,950,000欧元成功收购了一家法国公司75%的股权。此次收购使得天美在获得高端技术的同时,对HCC子公司Froilabo SAS, Frilabor SRL 和 Craponne Tolerie SARL(合称“HCC集团”)的品牌价值具有积极的推动作用。   HCC集团专业生产温控实验设备,低温贮藏设备及血液储存设备,生产基地设于里昂,Froilabo公司的历史可以追溯到1918年,是法国第一家制造离心机的公司。目前,Froilabo有Firlabo 和 Froilabo两大品牌。  在2008财年,HCC集团拥有资产净值为2,900,000欧元,净利润为260,000欧元,天美对其的收购价是基于其有形资产净值的90%进行收购。  天美总裁兼CEO劳逸强表示,“能够对一家历史悠久的法国科学实验设备公司进行控股,我们感到非常自豪。此次收购也预示着我们在拓宽欧洲市场上迈出了重要一步。对HCC集团控股是一个成功满意的收购,因为它填补和完善了天美的技术、产品以及客户群。他们在生产温控技术设备上的专业技术是天美决定这次收购的主要原因。撇开天美,HCC集团在法国市场上拥有重要的市场份额,并且在欧洲市场上拥有强大的品牌价值。以这个为支撑点,天美品牌知名度将在欧洲市场上飞速增长。同时,我们也将利用天美强大的销售团队,来增强HCC集团在亚洲市场的销售。”  更多收购正在进行中  当前的经济低迷推进了实验设备行业的利益分配比例。劳先生解释道,现在有很多拥有良好品牌和产品的私有企业都受到了全球信贷紧缩情况的影响。  劳先生总结道:“在和这些公司进行对话时,我们相信我们可以处于一个有利的位置。在中国,我们不仅拥有低成本生产竞争力优势,同时,我们也了解这些公司的文化,并且有能力将它们的管理体制同我们的生产经验结合在一起。我们希望在未来会有更多战略性并购的机会。”  关于HCC集团  HCC集团专业生产温控实验设备,拥有两大一流法国品牌:Froilabo 和 Firlabo,其2008年资产净值为2,900,000欧元。其主要产品涵盖烤箱、培养箱、气候柜、离心机、冰箱和冷冻干燥机。样品温度能控制在(250℃~-196℃)范围内。   细菌培养箱超低温冰箱 气候柜 热量调节器  欲了解更多,请点击进入该公司仪器信息网展位:  上海天美科学仪器有限公司  天美科技有限公司
  • 科研人员揭示母体体温控制对神经细胞发育的重要性
    据日本科学技术振兴机构(JST)网站消息,大阪大学蛋白质研究所、东京都健康安全研究中心等机构的科研人员共同组成的研究团队发现胚胎母体体温控制与胚胎神经细胞发育之间的关联。该项研究成果近期发表在《Nano Letters》,题为:“Microscopic temperature control reveals cooperative regulation of actin–myosin interaction by drebrin E”。  神经细胞轴突的前端是决定轴突生长导向的生长锥(growth cone),其中含有肌球蛋白(myosin)、肌动蛋白丝(actin filament)和胚胎型脑发育调节蛋白(drebrin E)。前期研究表明,肌球蛋白和肌动蛋白丝相互作用决定细胞的形态,而drebrin E抑制两者的相互作用。在动物胚胎成长初期,随着神经细胞的发育成熟,drebrin E的浓度逐渐降低。但是,在接近体温的温度下,drebrin E的浓度变化对肌球蛋白和肌动蛋白丝相互作用的影响尚不明确。  此次,科研人员着眼于动物胚胎神经细胞中的蛋白质以及温度对蛋白质间相互作用的影响,运用上述三种蛋白质,在人工环境下再现细胞内部的现象。科研人员运用局部热脉冲法进行实验,克服了肌球蛋白因加热而失去活性的技术难题,实验显示,在室温的情况下,drebrin E会阻碍肌球蛋白和肌动蛋白丝的相互作用,与前期研究一致。此外,科研人员发现温度在37度且drebrin E浓度在活体浓度范围内的情况下,drebrin E浓度的些许变化便可影响肌球蛋白和肌动蛋白丝相互作用的强弱,通过调节drebrin E的浓度可以有效控制相互作用的强弱。但是,如果温度低1度,即便大幅改变drebrin E的浓度,相互作用的强弱也无法出现相应的变化。  研究显示,drebrin E的浓度变化对肌球蛋白和肌动蛋白丝相互作用强弱的调控仅在生理温度下有效,即使周围环境温度发生变化,只要胚胎母体体温控制在37度左右,胚胎神经细胞就可正常发育,揭示了母体体温精准控制对于神经细胞正常发育的重要性。   原文链接:  https://www.jst.go.jp/pr/announce/20211109/index.html
  • 赛默飞世尔科技发布全新通用流变仪温控模块
    —— 操作便捷,性能更佳中国,上海(2010年11月1日)-服务科学,全球领先的赛默飞世尔科技已于今日发布全新更优的Thermo Scientific HAAKE RheoStress 6000模块化旋转流变仪温控模块。K展是全球塑料、橡胶工业界规模最大的贸易展览会,本次展会期间,赛默飞世尔将展示该全新温控模块,其中的同轴圆筒制冷单元能够扩大流变仪的应用范围。K展将于10月27日至11月3日在德国杜塞尔多夫举行,届时参观者可在第10展厅B59号展位体验赛默飞世尔的产品与服务。 HAAKE RheoStress 6000模块化旋转流变仪采用了Thermo Scientific HAAKE MARS高端流变仪的技术,使得赛默飞世尔在设计全新模块时能够提供更优的规格和更方便的操作,例如:平行板、锥板转子和同心圆筒的通用制冷温控模块。这样一来,这些模块均易于更换,并且根据快速温变或长期高温的温度均匀性进行了优化。该全新温控模块的优势包括: 即插即用 配件型号范围广 测量转子可快速切换,例如:平行板、锥板和同心圆筒 温度范围广:-40 °C -200 °C(同轴圆筒),-20 °C -180 °C(平行板、锥板转子) “保护投资不仅仅是口号。”。赛默飞世尔科技材料物性表征业务部的副总裁、总经理Markus Schreyer说,“HAAKE RheoStress 6000和之前RheoStress模型的既定配件完全兼容。另外,多亏HAAKE MARS的技术和配件的不断更新,我们的客户才能从最新的科技发展中受益。” 作为流变学领域的先驱,赛默飞世尔科技拥有多种Thermo Scientific材料物性表征解决方案,成功的为多领域工业提供技术支持。材料物性表征解决方案能够分析并测量多种产品的粘度、弹性、可加工性和温度相关的力学性能变化。这些产品包括:塑料产品、食品、化妆品、药物和涂层、化学或石油化学产品以及一系列液态或固态产品。欲获取更多信息,请登录:www.thermoscientific.com/mc。Thermo Scientific是科学服务领域的全球领导者赛默飞世尔科技有限公司旗下品牌。 Thermo Scientific HAAKE RheoStress 6000模块化旋转流变仪 Thermo Scientific HAAKE RheoStress 6000模块化旋转流变仪温控模块 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过 100 亿美元,拥有员工约35,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌,我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合,为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐,帮助客户解决在分析领域所遇到的从复杂的研究项目到常规检测和工业现场应用的各种挑战。 欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com或中文网站www.thermo.com.cn;www.fishersci.com.cn
  • 精良品质塑造温控行业知名品牌——对JULABO高层联合采访
    在温度控制行业内,国际知名品牌以及国内本土厂家众多,其中,德国JULABO公司以“技术创新,品质保证”为宗旨,其产品占据了很大的市场份额。为了解更多的情况,仪器信息网编辑(以下简称Instrument)专程采访了全球温度控制行业知名企业——德国JULABO公司CEO Markus Juchheim先生、亚太区市场经理Winfried Merk先生以及优莱博技术(北京)有限公司总经理张成祥博士。 Markus Juchheim先生(左)、张成祥博士(右) Instrument:非常感谢您们在百忙中接受我们的采访,能否请Markus Juchheim先生介绍一下JULABO 公司的发展历程、目前在全球以及中国的总体发展情况? Markus Juchheim先生:德国JULABO公司(JULABO Labortechnik GmbH)成立于1967年,由我的父亲Mr. Gerhard Juchheim创立。去年是JULABO成立40周年,40多年来,JULABO已经从最初的家族企业发展成为全球温度控制行业的最优秀品牌之一。 JULABO总部坐落在德国著名的黑森林Seelbach (Black Forest),占地面积10500平方米。目前,JULABO在全球拥有250多名员工,其中研发人员35人,占到员工总数的15%。除了位于seelbach总部的研发、生产、市场及销售部门外,JULABO还拥有11家子公司,这些子公司分别设立在美国、英国、意大利、日本、新加坡、中国、韩国、印度和南美洲等地,通过遍布世界的子公司以及一个由100多个分销伙伴构成的的销售网络,JULABO的团队活跃在世界各地,为全球用户提供最好的产品和服务。 JULABO向用户提供全系列的温度控制设备(-95~+400˚ C),产品包括开口浴槽循环器(+20~+150˚ C)、高温循环器(+20~+400˚ C)、高低温循环器(-95~+200˚ C)、大容量循环器(制冷功率可达10000W,温度范围:-40~+150˚ C)、敞口普通水浴、水浴摇床、啤酒保质期水浴、防爆冰箱、温度校准槽(-30~+300˚ C)等。现在已有25万台以上的温度控制设备被销售到全球各地。 优莱博技术(北京)有限公司成立于2004年9月 ,是德国JULABO(JULABO Labortechnik GmbH)在中国的控股子公司,全面负责JULABO温度控制产品系列在中国的市场推广、产品销售及售后服务,同时负责JULABO全球战略合作伙伴的产品销售及售后服务。中国分公司在成立后的几年中保持了非常快的发展速度,销售量及市场占有率每年都有大幅提高,我们对JULABO在中国的未来充满信心。 Instrument:JULABO从公司成立起就一直注重推出新技术与新产品。其中,JULABO公司推出PRESTO动态温度系统,可说是温度控制技术领域内的佼佼者,能否给我们详细介绍PRESTO动态温度系统技术的特色与特点?最近推出的新产品还有哪些? Winfried Merk先生:技术创新一直是JULABO公司的宗旨,JULABO致力于为温度控制行业提供最新的技术与产品。公司自成立起,几乎每年都会推出新产品。比如,在1979年引入最新的现代LED温度显示技术至全线产品,在业界引起巨大的轰动;1992年推出的低液位预警技术,让油浴的安全性提升到了全新的高度;而全封闭动态温度控制系统Presto LH是JULABO在2000年推向市场的高端温度控制产品。 动态温度控制系统Presto是我们引以为傲的技术,它是JULABO的技术工程师和德国BASF的化学家一起合作研发提出的封闭式温度控制概念。该概念特殊性表现在和普通油浴相比,其高密封性和内部特殊的结构保证了非常温浴油与外界环境不会接触,避免了浴油在高温下的氧化和低温下的吸水现象,使得浴油可以突破自身的闪点和燃点而正常工作,扩展了连续控温的温度范围,并提供了非常好的安全保障。该系统为BASF在新药开发,工艺更新提供强有力的设备保障。2000年经德国BASF同意,JULABO开始向全球销售Presto动态温度控制系统。该系统具有以下特点:连续工作温度范围宽(-95 ~ +250℃),适用于高精确的外部温度应用;加热、冷却速度极快;温控范围宽;全程不需要更换介质;泵容量高,可设定调节泵压和流速;加热制冷功率大等等。广泛应用于制药、化工、石化等行业的反应釜、全自动合成仪、萃取及冷凝装置的控温,Presto已经成为温度控制技术的领导者。 张成祥博士:在中国,Presto动态温度控制系统不仅在制药、石化、化工等传统行业应用案例非常多,而且在载人航天、半导体、激光等新技术领域也有非常成功的应用。例如,我们和航空设计人员共同建立的太空条件模拟箱,就是利用我们的高低温控温技术模拟外太空的极限温度条件,在实验室中测试飞船材料及航空服材料的性能,这种系统技术在全球都是独创的,只有JULABO能做。另外,该系统在半导体生产方面的应用研究也获得了北京市2007 年人才项目的资金支持。 动态温度控制系统Presto LH JULABO公司最近推出的新技术中有一项是“远程温度控制测定技术”,该技术实现了在超远距离下对温控设备的控制和参数检测功能,在工作环境艰苦或工作量大的情况下将发挥极大的作用。如:石化行业的工厂里,温度控制设备往往位于反应釜的顶部,反应釜往往几十米之高,工人上下非常之不方便,而JULABO公司最新推出的“远程测定技术”即可在反应釜底部获得实验数据。 远程温度控制测定技术 Instrument:JULABO公司销售模式是怎样的一种体系?产品应用领域(或行业)分布如何? 张成祥博士:JULABO公司过去的销售策略是以出售温控设备为主,现在JULABO公司实行的是以整体解决方案为主的销售策略。导致这种销售策略变化的原因:一是因为JULABO公司本身的技术实力在这些年的大幅增强,二是因为随着公司的飞速发展,JULABO在全球拥有了很多的战略合作伙伴,如美国ACE、英国RHEOTEK、德国SCHOTT、KGW、JUCHHEIM、西班牙FUNGILAB等。JULABO作为全球优秀的温度控制品牌,与很多的专业仪器生产公司在产品研发、市场推广、信息共享等方面都有合作,合作双方发挥各自的优势,共同研发更复杂的系统、更有竞争力的产品。如,JULABO与德国 SCHOTT合作研发的全自动粘度测试系统,就是现在全球全自动粘度测试的标准方法,也是市场占有率较高的产品。 JULABO 中国不仅销售JULABO德国生产的温度控制产品,如水浴、加热制冷循环器、动态温度控制系统、防爆冰箱等,同时还销售JULABO和ACE合作研发的化学反应系统、JULABO和SCHOTT 联合生产的全自动粘度系统、以JULABO为温度控制系统的FUNGILAB旋转粘度计、落球粘度计等,由于这些系统相对比较复杂,JULABO中国将会利用其优秀的技术资源,为客户提供准确的产品选择,甚至可以帮助客户建立实验方案。 整体解决方案的销售额占JULABO公司总销售额的一半以上。 JULABO 温度控制技术应用在全世界的研究实验室和科学产业,已经深入到了所有需要精确温度控制的领域。主要应用在化学工业、制药业、半导体产业、汽车和飞机工业、大学、学院和研究所、生物技术/生物学、食品和化妆品业、医药/医院/牙科实验室、钢铁工业、塑胶行业等。 在我国,50%的客户集中在大学及研究所,而且依然是目前的重点。JULABO在石化和制药行业的市场占有率也很高,在激光,纳米材料,生物工程,半导体,航空航天方面也都有广泛的应用,我们将继续关注这些行业,针对不同市场提供不同的整体解决方案,并不断开拓我们新的市场。 Instrument:大部分的仪器行业厂家普遍提供产品1年的质量保证期,而JULABO公司却提出为全部产品提供为期2年的质量保证期。 那么,JULABO公司的品质保证是如何体现在产品上的? Markus Juchheim先生:这些销售出去的温度控制设备往往是在极限的温度条件、宽范围和快速的温度变化、腐蚀性的液体以及在恶劣环境下连续长时间运行等极端条件下工作,而我们JULABO做的,就是让我们的设备即使在最恶劣的环境下也能长时间连续运行。这就需要JULABO的设备使用最稳定的技术、最好的材料和最优秀的工艺,为了实现这一目标,JULABO在现代制造技术与生产工艺方面投注了大量的资金与人力。在我们的研发部门,工程师和技术人员全力以赴、专注于完善产品结构和生产工艺。JULABO不断开发新技术,以符合用户的严格要求。 JULABO在1994年取得了ISO 9001认证,是德国第一批通过ISO 9001认证的企业之一。JULABO生产的每一个部件都符合德国、欧盟以及国际的最高标准。严格的质量保证体系确保每一台设备出厂前都经过了EMC测试,只有高质量的产品才能出厂销售。在JULABO工厂中,所有的生产过程都由工程师和技术员监督。JULABO对质量的深层次理解和认识从一开始就纳入每个部门,贯穿整个产品的始终,这保证了JULABO产品一贯的高品质。 基于对以上做法的信心,我们敢于提出为JULABO全部产品提供为期2年甚至更长的质量保证期。虽然JULABO公司为此不可避免的付出了许多人力与物力,但我们的长质保期也无可争议的获得了用户的信任,为我们赢得了更多的用户。 张成祥博士:我们在国内也会经常发现JULABO早在10年前就已经停产的型号还在实验室内正常运转,这些设备在运行了十几年之后还能保证良好的精确度和稳定性。这让我们对现在JULABO的产品也充满了信心。另外,我们在中国培养的技术工程师也可以为国内的客户提供非常好的售前及售后支持,我们也将开设越来越多的办事处和服务中心,为我们的客户提供最快、最好的服务。 Instrument:2008伊始,EMAS证书通过Tanja Goenner,Baden-Wuerttrmberg的环境部长亲自发给JULABO公司的CEO Markus Juchheim,Markus Juchheim先生可以给我详细介绍一下EMAS认证,以及JULABO公司在节能环保方面所做的努力吗? Markus Juchheim先生:1993年欧盟正式公布了《工业企业自愿参加环境管理和环境审核联合体系的规则》,简称《环境管理审核规则》,简称EMAS。EMAS是生态管理和审计计划,是考察企业绿色生产及节能环保的最高奖项。 自JULABO创立以来,就在人和环境相互影响方面具有强烈的责任感。公司通过改善生产工艺,废料利用回收等计划,保证公司的绿色生产标准。同时公司在节能环保方面投入了大量资金,如利用太阳能来供给公司全部照明用电,投资利用地热资源保证公司的采暖及夏天的空调系统,所有这一切都保证公司在生产中最大限度减少了资源的消耗。现在,JULABO获得了EMAS证书,使已经成为JULABO日常生活一部分的环境管理工作得到正式公认。当然,JULABO会在生态环境、节能方面继续努力,积极主动接受外部环境专家监督与评估。 编者后记: JULABO公司对产品质量有着严格要求,从原材料选用、生产工艺每个环节到成品性能测试都严格遵守标准。JULABO承诺:不合格的产品决不出厂。另外,JULABO的市场掌控能力以及精准的市场定位也是其快速发展的重要原因。可以预见,可靠的产品质量及灵活的市场策略一定会使JULABO公司的未来发展充满阳光。 采访编辑:刘丰秋
  • 温控设备型号多,究竟该翻哪个牌子?
    如何为实验室或车间应用挑选合适的温控设备?究竟什么样的温控才能最恰当地满足应用的要求,同时确保安全高效呢?我们今天就来简单介绍一下,不同循环要求的应用选型时要考虑的关键因素。(文末还有实验室应用的选型指导视频哦~)1. 内循环应用 如果是内循环应用,需了解样品特性、容器大小和温度控制要求(如温度范围、稳定性以及是否可编程)。 关键因素 ✔ 样品的类型:固体/液体等✔ 样品的质量、体积及浸没深度,确认浴槽尺寸✔ 样品温度范围:确认是否需要制冷功能(控制温度低于RT+13℃需要选择带制冷功能)✔ 样品的其他要求:聚碳酸酯浴槽(便于观察);不锈钢浴槽(耐受且温度范围更广)✔ 恒定温度控制还是梯度控制:确定是否需要通过编程控制温度进行梯度变化2. 外循环应用 外循环应用需要将温控设备通过管路连接到应用端。对此,我们要了解应用端的温度控制要求(如温度范围、流量、压力等)。 关键因素 ✔ 应用类型:反应釜、旋转蒸发仪、热分析等等以反应釜为例:需要了解材质、体积等,不同的釜搭配不同的温控设备✔ 了解应用所需功率、压力等✔ 了解连接应用端管路长度及高度差(制冷循环器位置尽可能靠近实验仪器,能有效减少热量损耗)✔ 物料的类型和体积,物料比热容✔ 物料需要控制的温度范围此外,我们针对实验室应用特别制作了一期视频,介绍相关的选型注意事项。当我们在为实验室选可靠温控时,型号大小、导热油温度、液体流量和压力等都是需要重点考虑的因素。点击下方视频查看实验室选型小妙招↓↓↓德国Huber,赞19作为温度控制领域的技术领导者,Huber拥有许多产品组合,能够满足不同行业的应用要求。选择恰当的型号能使工作变得安全且更高效。如果在选型方面您还有其他疑问,可随时联系Huber沟通解决方案!
  • 德图温度记录仪护驾冷链 温控数据无法篡改
    6月1日,正是《食品安全法》实施的日子。超市中,李女士像往常一样为家人选购食品。当拿起冷藏柜里的酸奶时,她仔细看了标签上的生产日期,也看了添加剂的种类。这时,她忽然又想到一个问题:这瓶酸奶真的一直在标签所示的温度范围内冷藏的吗? 李女士提出的是一个冷链的问题。在整个食品流通过程中,大部分的食品都要求从生产开始,到运至配送中心或门店,或由配送中心分至门店,最后在门店销售的整个过程中处于符合这类食品安全储存的温度里。这一温控过程贯穿于整个食品流通的环节,故称之为冷链。在冷链中,任何一个环节的温度控制不符合标准都可能导致食品变质。 酸奶就是其中一种典型的温度敏感性产品。乳品全程配送和销售时的保存温度规定为0-10℃,商场或超市冷藏库、冷风柜温度应控制在2-6℃。酸奶的活性乳酸杆菌在低温冷藏环境中存活期是稳定的,如果中间温度突然升高就会快速繁殖、快速死亡。这时酸奶就成了无活菌的酸性乳品,其营养价值大大降低,食用后还可能引起腹泻、恶心等不适症状。李女士的担忧并不是没有道理。 随着人们生活水平的提高,食品安全成为人们关注的焦点,而食品冷链管理成为食品安全重要的一环。温湿度测量及监控在冷链物流中扮演着一个重要的角色。《食品安全法》的实施,更让广大消费者注重切身的食品安全。从消费者的角度,想知道更多无非是为了一个“放心”,这也是《食品安全法》规定的消费者的知情权。而企业,可以向消费者提供“放心”服务,提供冷链物流提供温度数据记录,提升核心竞争力,满足较高层次的“绿色食品消费”需求。 德图(testo)带来德国的先进技术,testo系列的温湿度测量仪、记录仪提供完备的温湿度测量及记录解决方案。使用德图温度记录仪,可持续检测环境温度,同时可设置报警限值。如何证明在整个运输环节中保证了生鲜食品的储运温度?德图温度记录仪提供其客观及无法篡改的原始记录数据,在交货现场进行数据打印是运输企业证明其运输过程符合客户要求的最简洁的方式。对像李女士在内的广大消费者,更是一枚定心丸。 监控冷链,其实不仅仅是为了让消费者“放心”,对企业来说还可以减少物流损失。据调查显示,由于运输环节我国每年大约有37亿吨,总值为750亿元的水果、蔬菜在运送过程中腐坏。专家分析其中的一大因素是食品冷链的市场化程度低,第三方介入少,技术标准缺位,无法强化冷链物流服务质量管理和监督。德图温度记录仪以可对冷链温度监控利用冷链实时监控和预警机制,减少生鲜食品变质损耗;有了明确的温度记录,可以确定环境温度是否超标,减少估计和推测造成的不必要的损失,同时能研究食品温度变化的时间段,分析导致变化的因素,逐步改善生产、运输和储存环境。
  • LAUDA 温控产品维修部在上海成立
    德祥科技上海维修中心,LAUDA 温控产品维修部在上海成立 2012年3月28日, 德祥科技上海维修中心,LAUDA 温控产品维修部在上海成立。此维修部的成立目的在于增强LAUDA公司在华东地区的维修能力,更好地服务于LAUDA产品的新老用户。 揭牌仪式由德祥科技有限公司大中华区总经理朱智华先生及德国LAUDA温控产品维修部经理Torsten Kappestein先生共同主持。该维修部成立之后将为上海及华东周边地区的客户提供更专业、更快速的售后服务。并且展示LAUDA最新产品样机,储备必要的备件库,消除广大客户购买进口产品担心设备故障时对维修时间的后顾之忧。德国劳达 LAUDA 德国劳达目前拥有380多名职员,年营业额超过6,500万欧元,7家海外分公司,在新型的液体恒温设备及高精度的测试领域,劳达处于全球性的行业领导者地位。劳达具有50多年的设计生产经验,独特的产品系列覆盖了从全部紧凑型实验室恒温浴到工业级循环冷却设备,可以完全根据客户的需求设计出制冷能力超过400 kW的冷却/加热系 统。LAUDA是唯一一家可以确保在全部温度范围内提供最佳工作温度的公司。其全球客户超过10,000家。 劳达产品控温精确,温度波动小于0.005 ℃,温度范围涵盖-100 ~ 400 ℃。现有的制冷或加热技术可以使生产工艺加速,如劳达使用环保型设备取代使用自来水的非经济型冷却工艺,采用各种措施有效地利用原始能量。劳达测 量设备可以精确地测量界面和表面张力以及液体样品的粘度。 作为一个高度专业化的供应商,劳达几乎在所有新兴工业中均处于领先位置,在半导体制造领域,多家知名制造商和供应商均信赖劳达恒温循环浴和加热/制冷系 统;在药物提炼行业,劳达高品质产品既可以用于实验室探索性研究工作,又可以用于大规模生产中;在医疗领域,劳达循环冷却器保证心脏外科手术的安全进行。 劳达的工业级循环冷却设备能为印刷设备,注塑机和激光加工设备提供经济可靠的冷源。其他主要应用还涉及材料测试、生物科技和实验室设备和机器的冷却。劳达低温恒温浴也被大量应用于特殊油品的检测,例如为了模拟在 10 km的高度下的实际状况,航油样品一般在实验室中均会被冷却到-45 ℃时才测定其粘度。 凭借不断的研发、众多的革新和永久的投资, 劳达正在进一步巩固其在市场上优秀的声誉,不断扩大在欧洲和海外主要市场的市场占有率。欲了解更多信息敬请登陆 www.lauda.cn劳达贸易(上海)有限公司
  • 岛津温控型生物制药聚合体分析系统上市
    岛津公司近日推出温控型生物制药聚合体分析系统。温控型生物制药聚合体分析系统是在常规的生物制药聚合体分析系统的基础上加入了温控组件。产品主要特点如下:1、定量评价亚可见颗粒(SVP)的浓度  温控型生物制药聚合体分析系统能够测定7纳米至800微米范围内的聚合体颗粒的粒度。使用生物制药定量软件可实现亚可见区颗粒区(100纳米- 10微米)的浓度定量分析(单位:毫克/升)2、 高灵敏度的测定聚合过程  可测定浓度 106个/ml 的1μm的粒子,对于生物药样品,一次分析仅需要0.4mL样品3、以1秒间隔高速定量监测聚合过程  能够以1秒间隔连续监测聚合物中的粒径和量的变化, 能够对各个中间态进行监测,从而评估反应速率。使用微量样品池( 5ml样品容量)能够对机械剌激导致的聚合过程进行观测4、具有温控系统以及搅拌功能  可以在一定温度条件下一边施加物理压力一边实时监测聚合体生成量,从而实现蛋白质稳定性的加速试验,通过加速试验可以快速确定蛋白质合适的包装容器材质,了解其稳定温度,有助于提高生物医药产品研发和生产流程的工作效率。
  • 德国劳达LAUDA工艺过程温控系统又添新品
    德国劳达LAUDA Integral XT 工艺过程温控系统的重要新成员  德国劳达LAUDA 又一次扩充了工艺过程恒温系统设备的产品线。此次有两款新型号加入到Integral XT系列的大家庭中:Integral XT 280 和 XT 1850 WS。在Integral 产品线中XT 280 是第一台提供超低温的风冷式恒温器。其工作温度范围从-80 到200 °C。在20 °C 时的制冷功率为1.5 kW 并且加热功率能达到4 kW,使其能应用于需要快速温度切换的外部应用。另一新品为能达到加热功率16 kW 水冷式工艺过程恒温系统XT 1850 WS。加热功率是其与现有的能提供10.6 kW 加热功率的XT 1850 W产品的最显著区别。这两款型号在20 °C都能达到18.5 kW的制冷功率,并拥有令人瞩目的5.8bar 的最大泵压和90L/分钟的最大泵流量的循环泵。工作温度范围能达到-50 到 200 °C。  典型应用为控制在玻璃、搪玻璃或不锈钢反应釜中进行的中试或小试过程中的的放热吸热化学反应的温度。此外,也可应用于材料低温测试以及汽车行业中的测试台上。     图片一:可以满足最低温度达-80 °C的超低温应用的工艺过程恒温系统 LAUDA Integral XT 280   图片二:具有优异加热功率的工艺过程恒温系统 LAUDA Integral XT 1850 WS  LAUDA DR R. WOBSER公司目前拥有290多名职员,年营业额达到4,000万欧元,拥有6个国外分公司。在新型的液体恒温设备及高精度的测试领域,德国LAUDA处于全球性的行业领导者地位。德国LAUDA 具有50多年的设计生产经验,独特的产品系列覆盖了全部紧凑型实验室恒温器领域,可以完全根据客户的需求设计出制冷能力超过200kW的冷却/加热系统。LAUDA是唯一一家可以确保在全部温度范围内提供最佳工作温度的公司。其全球客户超过10,000家。   LAUDA 产品控温精确,温度波动小于0.005 ℃,温度范围涵盖-100℃~+400℃。现有的制冷或加热技术可以使生产工艺加速,如 LAUDA使用环保型设备取代使用自来水的非经济型冷却工艺,采用各种措施有效地利用原始能量。LAUDA检测设备可以精确地测量界面和表面张力以及液体样品的粘度。   作为一个高度专业化的供应商,LAUDA几乎在所有新兴工业中均处于领先位置,在半导体制造领域,多家知名制造商和供应商均信赖 LAUDA恒温循环器和加热/制冷系统;在药物提炼行业,LAUDA高品质产品既可以用于实验室探索性研究工作,又可以用于大规模生产中;在医疗领域,LAUDA 循环冷却器保证心脏外科手术的安全进行,其他主要应用还涉及材料测试、生物科技和实验室设备和机器的冷却。LAUDA低温恒温器也被大量应用于特殊油品的检测,例如为了模拟在 10,000m高度下的实际状况,航油样品一般在实验室中均会被冷却到-45℃时才测定其粘度。   LAUDA – The right temperature worldwide LAUDA –全球范围内提供准确的液体恒温系统 欲了解更多LAUDA产品信息 敬请登陆 www.lauda.cn 劳达贸易(上海)有限公司 LAUDA China Co., Ltd Tel: 021-64401098 Fax: 021-64400683
  • 岛津温控型生物制药聚合体分析系统上市
    岛津公司近日推出温控型生物制药聚合体分析系统。温控型生物制药聚合体分析系统是在常规的生物制药聚合体分析系统的基础上加入了温控组件。 产品主要特点如下:1, 定量评价亚可见颗粒(SVP)的浓度温控型生物制药聚合体分析系统能够测定7纳米至800微米范围内的聚合体颗粒的粒度。使用生物制药定量软件可实现亚可见区颗粒区(100纳米- 10微米)的浓度定量分析(单位:毫克/升)2, 高灵敏度的测定聚合过程可测定浓度 106个/ml 的1μm的粒子,对于生物药样品,一次分析仅需要0.4mL样品3, 以1秒间隔高速定量监测聚合过程能够以1秒间隔连续监测聚合物中的粒径和量的变化, 能够对各个中间态进行监测,从而评估反应速率。使用微量样品池( 5ml样品容量)能够对机械剌激导致的聚合过程进行观测4, 具有温控系统以及搅拌功能可以在一定温度条件下一边施加物理压力一边实时监测聚合体生成量,从而实现蛋白质稳定性的加速试验,通过加速试验可以快速确定蛋白质合适的包装容器材质, 了解其稳定温度,有助于提高生物医药产品研发和生产流程的工作效率。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 德祥科技与德国最专业温控箱制造商BINDER签定合作协议
    近日,德祥科技(Tegent Technology)CEO Mr. Stephen Yu与世界上*的专业温控箱制造商之一 ——德国BINDER公司中国区总经理Mr. Tom Beirith在香港正式签署了双方友好合作协议,强强联手,共同开拓中国市场。德祥科技(Tegent Technology)成为了BINDER大中国区的代理商,销售代理BINDER公司的所有产品。BINDER公司总部位于德国西南部的Tuttlingen——世界医药技术研发创新的中心区域。多年来,BINDER公司一直致力于高质量、高安全的实验温控设备的研发与生产,不断追求技术革新,其在温度、湿度、气体测量与控制、生物安全等领域拥有多达70多项*技术,保证了其在温控箱制造领域的*地位。选择了德祥科技(Tegent Technology)作为新的战略伙伴,BINDER公司中国区市场部经理Adam Yew表示:“我们相信德祥,与德祥科技(Tegent Technology) 的合作,BINDER的业务一定会取得更大的突破。”德祥科技(Tegent Technology)的CEO Mr. Yu则表示:“作为中国分析仪器的领导供应商——德祥科技(Tegent Technology)有高精专的销售团队,高素质的售后服务团队及在国内市场的较高占有率,再联合起“BINDER高知名的*、*的产品,这已经为双方将来的双赢奠定了坚固的基础。且BINDER的产品大大丰富了我们公司的产品线,完善了我们的行业解决方案,提升了德祥科技(Tegent Technology)作为提供全面解决方案的供应商公司形象。双赢更是指日可待!”screen.width-300)this.width=screen.width-300"
  • 优莱博:实验室温控专家积极开拓制药行业
    第十五届世界制药原料中国展(CPhI China),暨第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)于2015年6月24日在上海新国际博览中心盛大开幕。来自国内外的2800余家企业同台展示其最新的产品及技术,上万名观众近距离的与参展企业进行了沟通和交流。在此次展会上,仪器信息网编辑有幸采访到了JULABO销售经理Hubert Kirsch和优莱博技术(北京)有限公司大区经理宋路先生。  JULABO Labortechnik GmbH成立于1967年,总部作落在德国黑森林地区的Seelbach,目前在全球拥有11家分公司。作为液体温度控制技术的领导者,JULABO为全球客户提供高品质的温控产品及解决方案。优莱博技术(北京)有限公司是JULABO在中国的分公司,全面负责JULABO在大中华区的市场推广,产品销售及售后服务。优莱博技术(北京)有限公司展位  宋路谈到,在此次CPhI 2015展会上,优莱博针对制药领域用户推出了制药反应系统解决方案,该方案旨在为客户的反应实验提供更高的操作可靠性、设备稳定性、实验结果稳定性和实验人员安全性,帮助用户去解决在实验过程中遇到的整体问题。在此次展会上,优莱博携带了从实验室到中试规模的多种温度控制设备和反应设备参展。展示了在制药反应环节,以及制药反应的上下游环节的相关产品线,展示了他们在温控、反应器、搅拌、真空、压力、特殊反应条件、全自动控制、数据处理和软件等制药反应各相关环节的产品及综合的解决能力。  优莱博作为一家在实验室服务多年的公司,其产品在可靠性方面有着更好的表现。宋路介绍到,优莱博在制药行业解决方案并不是盲目的趋大趋全,而是以&ldquo 反应系统&rdquo 作为明确的方向,会有选择性的将其擅长的解决方案提供给需要的客户。优莱博可以为该领域的用户提供产品研发、药物筛选、反应工艺优化等方面的帮助。例如PRESTO全封闭动态温度控制系统就很好的满足了制药领域用户的需要。用户从研发到放大的生产过程中会遇到一些温度控制方面的问题,例如反应过程中需要超高温、超低温、宽温程变化、快速温度变化等,优莱博为用户提供了从-180℃~400℃的温度控制范围,而且其控温精度,升降温速度,设备可靠性等都非常优秀。JULABO销售经理Hubert Kirsch和优莱博技术(北京)有限公司大区经理宋路  宋路谈到,随着医药研发和生产的发展,部分实验需要一些特殊的工艺,优莱博可以帮助客户提供特殊的反应条件,例如可为做维生素的用户提供完整的光化学反应解决方案 可以提供超声化学方案帮助客户达到更好的药物提取效果或注射剂分散效果 可以在超临界状态下提高药物有效成分的萃取效果等。  此外,很多化学制药的客户在研发和生产上面,可能会用到强腐蚀性试剂或腐蚀性离子,常规的316L不锈钢或者高硼硅玻璃材质无法用于这些工艺,只能在特殊合金装置,甚至只能在聚四氟乙烯(PTFE)装置中做,优莱博可以为用户提供全套的聚四氟乙烯(PTFE)装置,可以帮助用户去完成一些含有氟离子的药物反应实验。  优莱博非常重视售后服务,宋路谈到,优莱博近几年的快速发展得益于其良好的售后服务。优莱博非常重视客户体验,会给客户提供一个标准产品&ldquo 2+1&rdquo 的保修计划。&ldquo 2+1&rdquo 模式为:优莱博为其产品提供两年免费保修,如果用户注册其产品,还可以再延长一年的免费保修。为了保证服务,优莱博有非常强大的售后团队,由总部售后中心以及分散在全国各办事处的一线售后工程师组成,随时为客户提供快速售后响应。另外,优莱博还有一个特殊的免费维护部门,该部门也由技术工程师组成,但并不负责调试和维修,他们的主要任务就是给老客户提供免费增值维护,包括对已有产品的保养,清洁,升级以及问题的预诊断处理,该部门的运行使得优莱博产品的使用体验更加优秀,并进一步降低了维修率。  最后,宋路为编者介绍了全封闭动态温度控制系统PRESTO,新的经济型温控系列VIVO,标准型温控系列CORIO,不锈钢反应系统CHEMTRON等。相信优莱博不断的研发和售后投入,认真负责的工作态度,会持续让客户受益,并继续巩固他们在专业领域的领导地位。
  • 关于气相色谱仪的操作规程你了解么
    气相色谱仪,是指用气体作为流动相的色谱分析仪器。其原理主要是利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异实现混合物的分离。待分析样品在气化室气化后被惰性气体(即载气,亦称流动相)带入色谱柱内,柱内含有液体或固体固定相,样品中各组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。那么接下来就让我们来详细的了解一下气相色谱仪的操作规程。一、开机前准备1、根据实验要求,选择*的色谱柱 2、气路连接应正确无误,并打开载气检漏 3、信号线接所对应的信号输入端口。二、开机1、打开所需载气气源开关,稳压阀调至0.3~0.5 Mpa,看柱前压力表有压力显示,方可开主机电源,调节气体流量至实验要求 2、在主机控制面板上设定检测器温度、汽化室温度、柱箱温度,被测物各组分沸点范围较宽时,还需设定程序升温速率,确认无误后保存参数,开始升温 3、打开氢气发生器和纯净空气泵的阀门,氢气压力调至0.3~0.4Mpa,空气压力调至0.3~0.5Mpa,在主机气体流量控制面板上调节气体流量至实验要求 当检测器温度大于100℃时,按《点火》按钮点火,并检查点火是否成功,点火成功后,待基线走稳,即可进样 三、关机关闭FID的氢气和空气气源,将柱温降至50℃以下,关闭主机电源,关闭载气气源。关闭气源时应先关闭钢瓶总压力阀,待压力指针回零后,关闭稳压表开关,方可离开。四、 注意事项1、气体钢瓶总压力表不得低于2Mpa 2、必须严格检漏 3、严禁无载气气压时打开电源。以上便是本次为大家分享的关于气相色谱仪操作的全部内容,希望大家在看完之后能够对该仪器的使用有更多的了解。
  • 蓝菲光学温控光测量系统助力照明企业发展
    图1 照明灯具在当今高度复杂且瞬息万变的市场中,成品供应商、照明规格商、分销商和制造商需要确保他们提供给市场的产品符合客户期望,以及满足全球所需的安全、环境、监管和政府标准。实现这项目标至关重要。不合规的产品有被召回的风险,代价可能很昂贵或导致上市缓慢。劣质产品或虚假性能可能导致客户不满意并引起产品退货。两种结果都会对企业的品牌形象产生很大的负面影响。在开发固态光引擎时,如果要在温度过高的环境中使用,可能需要有相对于其温度的光谱输出数据。为此,需要一个能够在一定温度范围内测量总光谱通量的系统。图2 蓝菲光学illumia Plus 温控光测量系统Thermal Cycle Test: 20°C to 80°CStabilization takes approximately 52 minutes from the system’s lowest temperature setting to its highest测试、校准和认证是确保报告规格可信度的重要指标。 测试过程首先要深刻认识产品和测试流程和达到预期结果所需的测试设备。 本案例中,某全球先进的测试实验室认识到可靠的设备和软件的重要性,为确保测试报告的快速性和可靠性,其安装了两套 illumia Plus 温控光测量系统。 该测试系统使客户能更可靠地为照明和灯具制造商和分销商提供全面的测试服务。特点 符合 IES LM-79、IES LM-78 和 LM-82标准,使实验室满足标准进行资格测试; 长期操作中,系统可保持很好稳定性,并保证测试结果的准确性; 设计灵活,实验室几乎可以测试任何光源,包括荧光灯、LED、暗灯槽、头灯等; Labsphere 的 Integral 软件加速了测试过程:- 自动校准程序使初始设置快速简便- 生成Excel版测试报告,节省大量时间和精力- 用户可以一次性访问和控制多个测试平台- 控制每一个硬件,包括输入和输出-易于阅读和使用的用户界面
  • LAUDA采购中国本土零部件打造德国品质温控仪器
    仪器信息网讯 在第十五届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA 2013)召开期间,德国劳达(以下简称:LAUDA)公司携多款实验室恒温设备、粘度及表面张力测量系统及工业加热制冷恒温系统亮相,其中最引人关注的是LAUDA公司最新推出的Variocool系列循环冷水器与Microcool系列循环冷水机。Variocool系列循环冷水器与Microcool系列循环冷水机  对此,仪器信息网(以下简称:Instrument)编辑人员特别采访了LAUDA公司总裁 Gunther Wobser博士和劳达贸易(上海)有限公司总经理吝俊友先生,并就新品技术特点、劳达中国发展现状以及劳达全球布局进行了详细的介绍。右为Gunther Wobser博士,左为吝俊友先生  Instrument:LAUDA此次展出的Variocool系列新品的创新之处是什么?  Gunther Wobser博士:Variocool系列产品添加了很多功能,能够满足用户更多的需求。相比于以前的同类产品,Variocool拥有更加清晰的彩色TFT显示屏,使用户更容易操作 制冷功率更加的经济,能耗更低;体积减小了10-20%,更大的节省了实验室的空间。  Instrument:同为冷却水循环设备,Microcool和Variocool的市场定位有何不同?  Gunther Wobser博士:相对于Variocool系列,Microcool系列是我们推出的一款入门级的产品。Microcool系列的设计和研发以及零配件的采购都是德国总部研发团队和LAUDA在上海的中国工厂共同进行的,通过上海工厂的采购与德国技术的完美结合,可以为德国总部提供高品质的零部件,德国总厂再完成最后的仪器组装、测试以及CE认证。  由于在中国本土采购,仪器成本以及人员成本会有所降低,由此而产生的利润LAUDA仍会反馈给我们的用户,也就是说诸如Microcool系列的入门级产品并不仅仅针对中国市场,欧美、亚洲其它国家的用户也将从LAUDA中国工厂的高性价比产品中获益。  吝俊友先生:LAUDA上海工厂占地面积1700平方米,并拥有25名工程师和生产工人,这是我们首次对外宣传这家工厂。相对于竞争对手来说,这样的运作模式可以说是一个很大的突破,也是我们很有利的一个优势。是公司继在中国投资建立独资子公司后的第二个重要里程碑。  Instrument:这两款冷却水循环新品的用户定位是什么?  吝俊友先生:我们的用户主要集中在仪器行业,比如旋转蒸发器、分光光度计、透射电镜等需要冷源的仪器设备,还有一部分用户就是需要特殊定制或者OEM的企业。  Instrument:请介绍一下LAUDA在中国市场的发展情况?  Gunther Wobser博士:目前,中国市场占LAUDA全球市场的5%,这个数字每年在不断上升。LAUDA在中国并没有直销业务,而是通过两个全国性的经销商新加坡仪方亚洲有限公司和德祥科技集团在开拓中国市场,作为补充我们还有另外两家具备专业行业穿透力和销售能力的公司与上两家公司一起支撑LAUDA中国业务。LAUDA在上海成立的劳达恒温设备(上海)有限公司主要是提供市场和技术支持服务。  Instrument:请谈谈LAUDA在新经济环境下的全球布局,以及在中国的发展战略?  Gunther Wobser博士:LAUDA全球的策略是在德国本土以外的地区和国家建立区域型的研发和生产基地。利用各地的原材料和人员的优势,以及市场信息优势来弥补公司总部的不足,进而提高公司产品的竞争力。我们期待在LAUDA中国的工厂在R&D方面会有更长足的进步,并且公司计划在中国生产更多的产品。对于温度控制产品的未来,我们充满了信息。在各行各业,有着成千上万种不同的对于液体恒温控制有很高要求的应用,LAUDA公司的产品研发的与原动力来自于用户需求,因此,我们期待着将来会有更大、更深入的发展。中国的医疗和制药行业的发展是举世瞩目的,我们一定会关注并且会尽全力为此行业贡献力量。
  • 中国动物疫病预防控制中心印发《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)实施指南》
    各有关单位:根据2021年修订实施的《中华人民共和国动物防疫法》(以下简称《动物防疫法》)和《生猪屠宰管理条例》(以下简称《条例》)相关规定,2023年1月3日,农业农村部发布公告第637号,公布了《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)》(以下简称《规程》),并规定于公布之日起施行。为做好《规程》宣贯实施工作,经农业农村部畜牧兽医局同意,我中心现印发《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)实施指南》,供各地参照执行。中国动物疫病预防控制中心(农业农村部屠宰技术中心)2023年4月11日 《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)》实施指南.pdf
  • Thermo 温控部门协办华南生物制药用户交流会
    2012年3月30-31日,Thermo温控部门与广州合华科技及BD公司广州办联合举办华南生物制药用户交流会。此次会议邀请了药检所、华南部分生物制药公司以及BD公司的业内专家,就如下内容进行了充分广泛的学习与讨论。 主要议题1. 抑菌剂效力检查法指导原则 2. 无菌检测3. THERMO FISHER温度控制产品的应用4. BD药品微生物检验产品简介5. 空气浮游菌采样及尘埃粒子计数6. 快速微生物计数技术在药厂的应用
  • 《相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程》团标发布
    近日,中国工程建设标准化协会发布公告,根据中国工程建设标准化协会《关于印发的通知(建标协字〔2018〕015号)的要求,由上海市建筑科学研究院有限公司等单位编制的《相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程》,经协会混凝土结构专业委员会组织审查,现批准发布,编号为T/CECS1056-2022,自2022年8月1日起施行。标准详细信息标准状态现行标准编号T/CECS 1056—2022中文标题 相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程英文标题国际标准分类号91.010.01 建筑工业综合中国标准分类号 国民经济分类E4710 住宅房屋建筑发布日期2022年03月31日实施日期2022年08月01日起草人李向民 高润东 张富文 王卓琳 孙彬 姚利君 许海岩 薄卫彪 龙莉波 张东波 田坤 陈霞 陈宁 宋杰 孙静 许清风 黄科锋 马海英 赵勇 王建 刘华波 薛雨春 武猛 刘辉 李新华 李华良 郑乔文起草单位上海市建筑科学研究院有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、中国二十冶集团有限公司、上海建科预应力工程技术有限公司、标龙建设集团有限公司、山东建科特种建筑工程技术中心有限公司、上海建工二建集团有限公司、上海建科工程咨询有限公司、上海中森建筑与工程设计顾问有限公司、上海劳瑞仪器设备有限公司、博势商贸(上海)有限公司、上海星欣科技发展有限公司、上海建科工程项目管理有限公司范围主要技术内容主要内容包括:总则、术语、检测仪器、现场检测、检测报告等。是否包含专利信息否标准文本不公开
  • 劳达携最新温控系统亮相CPhi
    仪器信息网讯 第十四届中国制药原料药展于2014年6月26日在上海新国际博览中心开幕,来自20多个国家和地区的2500余家制药、分析仪器、制药设备等类型企业参加了本次展览会。&ldquo 2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展&rdquo (LABWorld China 2014)作为本次展览会一部分,吸引多家仪器厂商参展。借CPhi会议召开之际,劳达贸易(上海)有限公司针对制药行业用户发布了其公司新产品&mdash &mdash 新型大功率工艺过程加热和冷却系统,型号为LAUDA Kryoheater Selecta KHS 2560 W和LAUDA Kryoheater Selecta KHS 2190 W,旨在为制药行业用户解决中试工厂苛刻的温度控制要求。劳达中国区总经理吝俊友先生主持本次发布会。劳达中国区总经理 吝俊友  本次推出的新产品是在劳达原有实验室产品线基础上拓展的一个标准产品,目的使劳达产品能够与更大的反应釜直接相连。相比于其他产品,此次劳达公司新推出的KHS 2560 W和KHS 2190 W在安全性、泵、制冷系统等方面均有特色。德国劳达公司常规实验室产品全球销售总监Rainer Hartmann先生对新产品的特点进行了介绍。德国劳达公司常规实验室产品全球销售总监 Rainer HartmannKHS 2560 W和KHS 2190 W  安全性:设备防护等级为IP54,可抵御如粉尘、污垢、液体和碰撞等各类环境的影响,并且采用了更加坚固的碳钢焊接框架和工业级电控柜,有利于用户维修和替换备件,可长期使用在生产的环境中。  泵:KHS 2560 W和KHS 2190 W配备具有压力限制功能变频磁力耦合泵,能够在压力降较高的条件下提供高流量,并且可以做封闭控制,减少外界导热油的污染,延长油的使用寿命,扩大导热油的使用温度范围,进而提供针对应用的精确的流量控制。  制冷系统:新产品的制冷系统采用环保的制冷剂以降低能耗和减少环境污染,据介绍,当设定在-40° C 以上时,可以最高节省到 50 % 的能量消耗。  此外,KHS 2560 W和KHS 2190 W能够兼容多种工业通讯协议,为用户将设备集成到系统中提供便利。  本次新品发布会上,劳达公司联合德地氏(Dietrich Reactor)公司就反应釜搭配温控的技术选型向与会人员进行了介绍。来自德地氏公司工程系统部门的Karl-Heinz Hulle先生就多功能反应釜系统设计和针对cGMP的符合性进行了介绍。德地氏公司工程系统部门 Karl-Heinz Hulle
  • 连续在Nature子刊等高水平期刊发表重要成果!超精准可调节温度控制模块邀您免费体验!
    德国INTERHERENCE公司开发的超精准可调节温度控制模块VAHEAT是一款用于光学显微镜的精密温度控制模块,技术来源于德国著名的马克斯-普朗克研究所(MPI),兼容市面上绝大多数的商用显微镜和物镜,可在高清成像的同时快速和精确地调节温度,加热速率可达100℃/s,最高温度可达200℃,稳定性0.01℃,是材料研究领域必备工具。该模块自2021年问世以来,已在《Journal of the American Chemical Society 》、《Small 》、《EMBO Journal 》、《Nature Communications 》、《Nature Methods 》、《Nature Nanotechnology 》等高水平期刊发表数篇文献。图1 VAHEAT实物图 图2 A: VAHEAT各部件名称B: VAHEAT配有容纳液体样品的智能基板,可安装在显微镜上C: VEAHEAT智能基板含有氧化铟锡(ITO)加热元件和温度探头 VAHEAT主要特点:☛ 温度稳定性高:0.01℃☛ 温控范围广:RT-200℃☛ 优越的成像质量☛ 快速且可靠,用于油浸物镜☛ 四种加热模式可根据用户需求进行不同的实验☛ 机械稳定性和设备兼容性☛ 便于携带和安装 VAHEAT兼容多种成像技术:☛ 全内反射显微镜 Total internal reflection microscopy (TIRM)☛ 原子力显微镜 Atomic force microscopy (AFM)☛ 共聚焦显微镜 Confocal microscopy☛ 超分辨显微镜 Super resolution methods (SIM, STORM, PALM, PAINT, STED)☛ 干涉散射显微镜 Interferometric scattering microscopy (iSCAT)☛ 宽场显微镜 Widefield microscopyVAHEAT样机体验:为了更好的为国内科研工作者提供专业技术支持和服务,Quantum Design中国北京样机实验室引进了VAHEAT超精准可调节温度控制模块,为您提供样品测试、样机体验等机会,期待与您的合作! VAHEAT典型案例: ■ 2D材料的光致发光动态相变 犹他大学的Connor Bischak实验室使用超精准可调节温度控制模块VAHEAT获得了从40°C升高到110°C再降低到40°C,速度为0.2°C/s的光致发光(PL)数据。 参考文献:Rand L. Kingsford …& Connor G. Bischakd. (2023) Controlling Phase Transitions in Two-Dimensional Perovskites through Organic Cation Alloying. Journal of the American Chemical Society, 145, 11773&minus 11780. ■ 纳米颗粒的iSCAT成像 马克斯普朗克光科学研究所的Vahid Sandoghdar实验室致力于研究干涉散射(iSCAT)显微技术,他们使用超精准可调节温度控制模块VAHEAT调整30 nm的金纳米颗粒的温度并检测扩散系数,所得测量结果与使用金纳米颗粒的流体力学直径(实线)计算出的扩散系数基本一致。 参考文献:Anna D. Kashkanova …& Vahid Sandoghdar. (2022) Precision size and refractive index analysis of weakly scattering nanoparticles in polydispersions. Nature Methods, 19, 586–593. ■ AlGaN温感发光研究 华东师范大学武鄂教授使用超精准可调节温度控制模块VAHEAT对单光子发射源(SPE)在AlGaN微柱中的温度依赖性进行了研究。文章针对SPE在不同温度下的PL光谱、PL强度、辐射寿命等参数,探究了AlGaN SPE在高温下线宽加宽的可能机制,有助于深入研究如何实现此材料在高温下工作的芯片集成应用。 参考文献:Yingxian Xue …& E Wu. Temperature-dependent photoluminescence properties of single defects in AlGaN micropillars. Nanotechnology, 34, 225201. ■ 高温条件下黑金薄膜的拉曼光谱 德国柏林亥姆霍兹中心(HZB)的Yan Lu教授和波茨坦大学的Sergio Kogikoski教授使用超精准可调节温度控制模块VAHEAT测量了从室温到122°C不同温度下黑金薄膜的拉曼光谱。本实验用低强度激光入射(100 μW)测量拉曼光谱,以通过温度而不是光照射来诱导反应。 参考文献:Radwan M. Sarhan …& Yan Lu. (2023) Colloidal Black Gold with Broadband Absorption for Plasmon-Induced Dimerization of 4-Nitrothiophenol and Cross-Linking of Thiolated Diazonium Compound. Journal of Physical Chemistry C, https://doi.org/10.1021/acs.jpcc.3c00067. VAHEAT部分客户: VAHEAT部分发表文献:1. Rand L. Kingsford …& Connor G. Bischakd. (2023) Controlling Phase Transitions in Two-Dimensional Perovskites through Organic Cation Alloying. Journal of the American Chemical Society, 145, 11773&minus 11780.2. Fan Hong …& Peng Yin. (2023) Thermal-plex: fluidic-free, rapid sequential multiplexed imaging with DNA-encoded thermal channels. Nature Methods, Mai P. Tran …& Kerstin Gö pfrich. (2023) A DNA Segregation Module for Synthetic Cells. Small, 19, 2202711.3. Anna D. Kashkanova …& Vahid Sandoghdar. (2022) Precision size and refractive index analysis of weakly scattering nanoparticles in polydispersions. Nature Methods, 19, 586–593.4. Pierre Stö mmer …& Hendrik Dietz. (2021) A synthetic tubular molecular transport system. NATURE COMMUNICATIONS, 12, 4393.5. Bas W. A. Bö gels …& Tom F. A. de Greef. (2023) DNA storage in thermoresponsive microcapsules for repeated random multiplexed data access. Nature Nanotechnology, 18, 912–921.6. Tugce Oz …& Wolfgang Zachariae. (2022) The Spo13/Meikin pathway confines the onset of gamete differentiation to meiosis II in yeast. EMBO Journal, https://doi.org/10.15252/embj.2021109446.7. Valentina Mengoli …& Wolfgang Zachariae. (2021) Deprotection of centromeric cohesin at meiosis II requires APC/C activity but not kinetochore tension. EMBO Journal, https://doi.org/10.15252/embj.2020106812.8. Mariska Brüls …& Ilja K. Voets. (2023) Investigating the impact of exopolysaccharides on yogurt network mechanics and syneresis through quantitative microstructural analysis. Food Hydrocolloids, https://doi.org/10.1016/j.foodhyd.2023.109629.9. Yingxian Xue …& E Wu. Temperature-dependent photoluminescence properties of single defects in AlGaN micropillars. Nanotechnology, 34, 225201.10. https://doi.org/10.1038/s41592-023-02115-3.11. Radwan M. Sarhan …& Yan Lu. (2023) Colloidal Black Gold with Broadband Absorption for Plasmon-Induced Dimerization of 4-Nitrothiophenol and Cross-Linking of Thiolated Diazonium Compound. Journal of Physical Chemistry C, https://doi.org/10.1021/acs.jpcc.3c00067.12. Maë lle Bénéfice …& Guillaume Baffou. (2023) Dry mass photometry of single bacteria using quantitative wavefront microscopy. Biophysical Journal, https://doi.org/10.1016/j.bpj.2023.06.02013. Jaroslav Icha, Daniel Bö ning, and Pierre Türschmann. (2022) Precise and Dynamic Temperature Control in High-Resolution Microscopy with VAHEAT. Microscopy Today, 30(1), 34–41.14. L. Birchall …& C.J. Tuck. (2022) An inkjet-printable fluorescent thermal sensor based on CdSe/ZnS quantum dots immobilised in a silicone matrix. Sensors and Actuators: A. Physical, 347, 113977.15. Rajyalakshmi Meduri …& David S. Gross. (2022) Phase-separation antagonists potently inhibit transcription and broadly increase nucleosome density. JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, 298(10), 102365.16. Marleen van Wolferen …& Sonja-Verena Albers. (2022) Progress and Challenges in Archaeal Cell Biology. Archaea. Methods in Molecular Biology, 2522, 365–371.17. Wei Liu …& Andreas Walther. (2022) Mechanistic Insights into the Phase Separation Behavior and Pathway-Directed Information Exchange in all-DNA Droplets. Angewandte Chemie, 134, e202208951.18. Céline Molinaro …& Guillaume Baffou. (2021) Are bacteria claustrophobic? The problem of micrometric spatial confinement for the culturing of micro-organisms. RSC Advances, 11, 12500–12506.19. SadmanShakib …& GuillaumeBa&fflig ou. (2021) Microscale Thermophoresis in Liquids Induced by Plasmonic Heating and Characterized by Phase and Fluorescence Microscopies. Journal of Physical Chemistry C, 125, 21533&minus 21542.
  • 德祥维修中心暨Lauda温控产品维修部揭幕运营
    德祥科技有限公司维修中心暨德国Lauda温控产品维修部揭幕运营 2012年3月28日,德祥科技有限公司大中华区总经理朱智华先生及德国Lauda温控产品维修部经理Torsten Kappestein先生在上海共同为德祥科技有限公司维修中心暨德国Lauda温控产品维修部进行揭幕,参加这次揭幕仪式的还有德祥及Lauda公司的高层代表及Lauda上海地区的典型客户。 该维修中心的成立将为上海及华东周边地区的客户提供更加专业、快速的售后服务,储备必要的备件库,消除广大客户购买进口产品担心设备故障时对维修时间的后顾之忧,特别是随着Lauda业务在近三年的迅速发展,维修中心的成立无疑将为德祥及Lauda的新老客户提供更加完善的专业售后服务。德祥大中华区总经理朱智华先生及Lauda维修部经理Torsten先生为维修中心揭幕德祥及Lauda公司代表鉴证揭幕时刻 德祥、Lauda公司及上药集团信宜药厂客户代表共同鉴证维修中心成立
  • JULABO吉祥青蛙总动员-JULABO温控产品FANS回馈
    JULABO吉祥青蛙总动员---JULABO温控产品FANS回馈,吉祥青蛙征名及新FANS招募活动 HI,JULABO的新老朋友你们好,我是德国JULABO温控产品代言人吉祥青蛙,我来自著名的德国黑森林地区,是善良与友好的象征,同时也代表JULABO的良好品质和服务。自从2004年第一次到中国后,我就非常喜欢这个美丽的国家。我跟着JULABO中国的同事一起走遍了中国的东西南北,大江大河,参观了很多专业的研究机构及实验室,也交了很多很多的好朋友。大家也都特别喜欢我憨憨可爱的样子,希望我能多陪陪他们:) 现在,为了满足大家的愿望,JULABO中国推出客户回馈活动,在这个活动中,我和我的兄弟姐妹将被作为礼品回馈给每一个JULABO的用户。我们将来到你身边,留在你的汽车里,待在你的书桌上,等在你的浴盆边,让你随时能看到憨憨的我,会心一笑,快乐生活。想要我来陪你吗?快查看活动细节,尽快联系我吧! 如果你还不是JULABO的FANS,没有关系哦。我也非常非常想和你成为朋友,如果你对我代言的产品感兴趣,可以参加JULABO FANS征集活动,加入JULABO FANS团,也可以得到我哦。 哦,对啦。说了这么多,我还没有一个中国名字呢。你平时都喜欢怎么称呼我呢?将你心目中最适合我的名字说出来吧,也许,你的创意就是我最喜欢的名字,我会选它的,还会有礼品相赠哦。快快查看青蛙征名活动细节,尽快联系我把! 活动细节: 1. 活动一: JULABO老客户回馈活动,即日起到2011年12月24号,只要您的实验室或车间有JULABO的温控产品,即可参加此活动。请查看并记录您实验室里面JULABO产品的型号和序列号,然后登录www.bjshinetek.net 桑翌集团论坛(论坛登录方式可以是您的新浪微博,QQ号或者在论坛直接注册帐号),并在论坛内JULABO温度控制方案板块《JULABO老客户回馈活动专区》回帖留下您记录的JULABO产品型号和序列号,以及任何可以直接找到您的联系方式所有留下信息并得到序列号验证的朋友均有机会获赠一个JULABO吉祥青蛙或者JULABO其它精美礼品,并获得一次参加圣诞节抽奖的机会,在2011年圣诞节我们将抽出JULABO 金牌粉丝三名(和活动二,三统一抽奖),获赠JULABO圣诞大礼包(JULABO吉祥青蛙全套玩偶,JULABO双肩包、ipad以及JULABO产品采购代金券) 2. 活动二: JULABO FANS招募活动,即日起到2011年12月24号,只要您的实验室或车间有温控产品需求,并希望选择JULABO产品,即可参加此活动。请直接登录www.bjshinetek.net桑翌集团论坛(论坛登录方式可以是您的新浪微博,QQ号或者在论坛直接注册帐号),并在论坛内JULABO温度控制方案板块《JULABO新FANS招募活动专区》回帖,留下您的温控产品需求,以及任何可以直接找到您的联系方式所有留下信息的朋友均有机会获赠一个JULABO吉祥青蛙或者JULABO其它精美礼品,如果您的需求在活动期间确定选择了JULABO产品,您将获得一次参加圣诞节抽奖的机会,在2011年圣诞节我们将抽出JULABO 金牌粉丝三名(和活动一,三统一抽奖),获赠JULABO圣诞大礼包(JULABO吉祥青蛙全套玩偶,JULABO双肩包、ipad以及JULABO产品采购代金券) 3. 活动三: JULABO吉祥青蛙征名活动,即日起到2011年12月24号,只要您喜欢我们的吉祥青蛙,并且愿意给他一个贴切的名字,即可参加活动。请直接登录www.bjshinetek.net桑翌集团论坛(论坛登录方式可以是您的新浪微博,QQ号或者在论坛直接注册帐号),并在论坛内JULABO温度控制方案板块《JULABO吉祥青蛙征名活动专区》回帖,留下您心目中吉祥青蛙的名字,以及任何可以直接找到您的联系方式所有留下信息的朋友均有机会获赠一个JULABO吉祥青蛙或者JULABO其它精美礼品,我们将于2011年12月24号宣布确定的名字,您及与您有相同创意的朋友将获得一次参加圣诞节抽奖的机会,在2011年圣诞节我们将抽出JULABO 金牌粉丝三名(和活动一,二统一抽奖),获赠JULABO圣诞大礼包(JULABO吉祥青蛙全套玩偶一套、JULABO双肩、ipad以及JULABO产品采购代金券)
  • Multiple Talents--Eppendorf新一代温控和混匀设备上市
    Eppendorf推出新一代高品质、经久耐用和性能可靠的温控和混匀设备,满足您不同的实验需求。Eppendorf在混匀和温控领域具备超过半个世纪的研发经验,在现有温控混匀设备的基础上,从硬件到软件进行了多方面革新,新产品在性能上更加卓越出众,远超您的想象。Eppendorf新一代温控和混匀设备包括ThermoMixer&trade C舒适型恒温混匀仪、ThermoStat&trade C恒温孵育器及ThermoMixer&trade F1.5和ThermoMixer&trade FP精巧型恒温混匀仪。新系列温控和混匀设备符合人体工程学设计,具有出色的混匀能力、卓越的温控管理、快捷的程序编程和超凡的操作性能。Eppendorf新温控和混匀设备配备独有的ThermoTop热盖,防止冷凝,有助提高实验重复性。可更换式Smartblock&trade 加热模块具有最佳的温度精确性和均一性,应用新的QuickRelease&trade 技术,可方便快速更换。新的混匀仪系列还具有创新的二维混匀操控技术和防溅射技术,确保出色混匀效果并防止交叉污染。更多产品信息及创新技术,请登录&hellip &hellip &hellip Eppendorf China十周年庆官网:http://tenyears.eppendorf.cnEppendorf官方微博:http://weibo.com/eppendorfchinaEppendorf中文官网:http://www.eppendorf.cn关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立,是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机以及微量离心管和移液吸头等耗材,此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific(NBS)公司,2012年Eppendorf收购德国DASGIP公司,拓展了其细胞培养领域的产品线。关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.)2003年Eppendorf正式进入中国,分别在上海、北京、广州设立分公司,启动直销的经营模式,为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量200多名,产品销售覆盖各大中型城市,是Eppendorf全球发展最快的子公司。
  • 亮点前瞻:Huber最新温控解决方案将在ACHEMA2018上发布
    p style="text-indent: 2em "2018年德国阿赫玛展览会(ACHEMA 2018)即将于6月11日-15日在德国法兰克福举行,据select science 报道,Huber公司将在展会期间发布其最新温控解决方案,可帮助实验室和过程工业实现对-125 ° C 到 +425 ° C温度的有效控制。/pp style="text-indent: 2em "展会期间,参观者将会在面积达208 m² 的Huber展区,邂逅Unistas、Unclires、经典的Huber浴循环器、以及Huber特殊设备和ATEX解决方案。/pp style="text-indent: 2em "Unistat系列温控系统是Huber展览的重点产品之一。这系列产品最适于在过程工程中的应用,有助于研究机构、公斤级实验室、小型工厂、试点工厂和生产线等持续扩大研究和生产规模。/pp style="text-indent: 2em "另外,两款采用Peltier技术的新型热电冷却器——Piccolo也将在展会上展出,这一紧凑型设备在实验室外部应用的加热和冷却环节有广泛应用。此外,一款以CO2为制冷剂的新型产品Unichiller也将和Ministats、Minichiller等多种实验室畅销产品一同展出。Huber即将展出的亮点还包括:内含天然制冷剂的环保冷却装置以及用于过程开发和工业4.0的软件解决方案。/pp style="text-indent: 2em "相关介绍:/pp style="text-indent: 2em "1.德国阿赫玛展览会:又名德国国际化学工程、环境保护和生物技术展览会(ACHEMA),每3年举办1届,是全世界最大的化工工程及装备展览会,在全球化工界享有盛誉。展览会上展出的产品包括材料,生产、制造和包装药业的机械,化工设备,过程控制设备,化工工程技术,管道泵阀、加工技术、水处理,生物技术,工业化学,机械加工,实验室规划和设备,物理和化学分析仪器等。即将举办的2018年德国阿赫玛展览会由德国德西玛—化工与生物技术协会 主办,是该展会的第三十二届。/pp style="text-indent: 2em "2.Huber公司:是一家具有33年生产经验的冷冻设备制造商,现在有4万4千多台设备在全球运转。Huber主要生产程控全自动冷循环油浴CC系列、大功率Tango和Unistat tango系列、智能型冷却循环制冷器系列、啤酒专用水浴、矫正水浴、浸入式制冷器等。北京赛美思仪器设备有限公司是德国Huber公司在中国大陆的唯一授权经销商,负责Huber 产品在中国的技术支持、市场开拓及售后服务工作。/p
  • 质检总局公布第二批部门计量检定规程清理结果
    2013年2月27日,质检总局公布第二批部门计量检定规程清理结果,本次清理范围涉及轻工、电子、化工、建材、民航等领域,涉及的仪器包括实验室、表面粗糙度仪等大量仪器。详情如下:国家质量监督检验检疫总局《关于公布第二批部门计量检定规程清理结果的公告》(2013年第32号)2013年第32号质检总局关于公布第二批部门计量检定规程清理结果的公告  根据《中华人民共和国计量法》的规定,为进一步做好部门计量检定规程备案工作,质检总局组织有关单位对已备案的部门计量检定规程进行了集中清理,现将清理后的第二批现行有效的部门计量检定规程公布如下(见附件)。  附件:现行有效的部门计量检定规程(第二批)现行有效的部门计量检定规程(第二批)序号规程编号规程名称主管部门1JJG(轻工) 2-89自行车滑行道检定规程工业和信息化部2JJG(轻工) 4-89自行车车架精度检具检定规程工业和信息化部3JJG(轻工) 5-89自行车前后叉中心测量轴检定规程工业和信息化部4JJG(轻工) 6-89自行车车架中接头垂直度检具检定规程工业和信息化部5JJG(轻工) 7-89自行车前叉精度检具检定规程工业和信息化部6JJG(轻工) 8-89自行车车把精度检具检定规程工业和信息化部7JJG(轻工) 9-89自行车车圈接口凹陷量检具检定规程工业和信息化部8JJG(轻工)10-89自行车窜动量调整架检定规程工业和信息化部9JJG(轻工)11-89自行车车轮静负荷能力试验台检定规程工业和信息化部10JJG(轻工)12-89自行车后轴身螺纹圆跳动量检具检定规程工业和信息化部11JJG(轻工)13-89自行车曲柄心轴检定规程工业和信息化部12JJG(轻工)14-89自行车飞轮心轴检定规程工业和信息化部13JJG(轻工)15-89自行车脚蹬轴冲击试验台检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门14JJG(轻工)16-89自行车链条灵活性测量板检定规程工业和信息化部15JJG(轻工)17-89自行车轴挡碗耐磨试验机检定规程工业和信息化部16JJG(轻工)18-89自行车漆膜冲击器检定规程工业和信息化部17JJG(轻工)20-89自行车负荷试验砝码检定规程工业和信息化部18JJG(轻工)21-89自行车盐雾试验箱检定规程工业和信息化部19JJG(轻工)22-89自行车鞍座疲劳试验机检定规程工业和信息化部20JJG(轻工)23-89自行车车把鞍座夹紧力矩试验台检定规程工业和信息化部21JJG(轻工)24-89自行车车架前叉组合件落重试验机检定规程工业和信息化部22JJG(轻工)25-89自行车车架前叉组合件冲击试验机检定规程工业和信息化部23JJG(轻工)26-89自行车前后轴灵敏度光电计数器检定规程工业和信息化部24JJG(轻工)28-89自行车飞轮圆跳动量测试仪检定规程工业和信息化部25JJG(轻工)29-89自行车前后轴灵敏度试验检具检定规程工业和信息化部26JJG(轻工)32-89自行车轴脚蹬耐磨试验机检定规程工业和信息化部27JJG(轻工)35-89自行车外露突出物测试圆柱棒检定规程工业和信息化部28JJG(轻工)36-89自行车检测专用角度块检定规程工业和信息化部29JJG(轻工)40-89自行车道路试验障碍器检定规程工业和信息化部30JJG(轻工)41-89自行车车铃寿命试验机检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门31JJG(轻工)45-89自行车链条耐磨试验机检定规程工业和信息化部32JJG(轻工)46-89自行车脚蹬静态试验机检定规程工业和信息化部33JJG(轻工)47-89自行车脚蹬动态试验机检定规程工业和信息化部34JJG(轻工)48-2000反射光度计工业和信息化部35JJG(轻工)49-2000纸板压缩强度试验仪工业和信息化部36JJG(轻工)50.1-2000纸与纸板厚度测定仪工业和信息化部37JJG(轻工)50.2-2000瓦楞纸板厚度仪工业和信息化部38JJG(轻工)50.3-2000可变压力厚度仪工业和信息化部39JJG(轻工)51-2000纸与纸板透气度仪工业和信息化部40JJG(轻工)52-2000纸与纸板粗糙度测定仪工业和信息化部41JJG(轻工)53-2000纸浆打浆度测定仪工业和信息化部42JJG(轻工)54.2-2000纸与纸板定量测定仪工业和信息化部43JJG(轻工)55-2000纸与纸板吸收性测定仪工业和信息化部44JJG(轻工)56-2000纸板戳穿强度测定仪工业和信息化部45JJG(轻工)57-2000纸板挺度测定仪工业和信息化部46JJG(轻工)58.1-2000摆锤式纸张抗张力试验机工业和信息化部47JJG(轻工)58.2-2000卧式纸张抗张试验机工业和信息化部48JJG(轻工)59-2000MIT式耐折度仪检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门49JJG(轻工)60-2000肖伯尔式耐折度仪工业和信息化部50JJG(轻工)61-2000纸与纸板耐破度仪工业和信息化部51JJG(轻工)62-2000纸和纸板平滑度仪工业和信息化部52JJG(轻工)63-2000纸与纸板撕裂度仪工业和信息化部53JJG(轻工)64-2000柔软度仪工业和信息化部54JJG(轻工)65-2000纸张透油度测定仪工业和信息化部55JJG(轻工)66-2000纸张光泽度计工业和信息化部56JJG(轻工)67-2000IGT印刷适应性测定仪工业和信息化部57JJG(轻工)68-2000纸与纸板油墨吸收性试验仪工业和信息化部58JJG(轻工)69-2000纸与纸板葛尔莱式透气度仪工业和信息化部59JJG(轻工)70-2000佛格式纸与板耐磨试验仪工业和信息化部60JJG(轻工)72-2000实验室PFI磨浆机工业和信息化部61JJG(轻工)73-2000纸浆用毛细管粘度计工业和信息化部62JJG(轻工)74-2000实验室VALLEY打浆机工业和信息化部63JJG(轻工)76-91SCI.327石英晶体阻抗计SPM.327 PPM计数器检定规程工业和信息化部64JJG(轻工)77-91盐雾试验箱检定规程工业和信息化部65JJG(轻工)78-91Ω打印计时仪检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门66JJG(轻工)79-91钟表仪器校验仪检定规程工业和信息化部67JJG(轻工)80-91钟表用齿轮、宝石元件投影样板检定规程工业和信息化部68JJG(轻工)81-91机械钟表校验仪检定规程工业和信息化部69JJG(轻工)82-91石英钟表校验仪检定规程工业和信息化部70JJG(轻工)83-91石英钟表仪器精度校验仪检定规程工业和信息化部71JJG(轻工)84-91手表防水测试仪检定规程工业和信息化部72JJG(轻工)85-91手表防震试验仪检定规程工业和信息化部73JJG(轻工)86-91手表综合测试仪检定规程工业和信息化部74JJG(轻工)87-92便携式地毯测厚仪工业和信息化部75JJG(轻工)88-92数显式地毯测厚仪工业和信息化部76JJG(轻工)89-92地毯绒簇拔出力测试仪工业和信息化部77JJG(轻工)90-92地毯四足踩踏试验仪工业和信息化部78JJG(轻工)91-92地毯动态负载仪工业和信息化部79JJG(轻工)92-92地毯静态负载试验仪工业和信息化部80JJG(轻工)93-92YGW-872型地毯染色牢度摩擦仪工业和信息化部81JJG(轻工)94-92水平法地毯燃烧试验装置工业和信息化部82JJG(轻工)95-92FL-45°型燃烧仪工业和信息化部83JJG(轻工)98-93家用制冷器具检测装置Ⅱ检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门84JJG(轻工)100-1993单盘闪光音准仪检定规程工业和信息化部85JJG(轻工)101-1993十二盘闪光音准仪检定规程工业和信息化部86JJG(轻工)102-1994便携式数字显示音准仪检定规程工业和信息化部87JJG(轻工)103-1995便携式指针显示音准仪检定规程工业和信息化部88JJG(轻工)105-94制冷压缩机量热计(第二制冷剂量热器法)检定规程工业和信息化部89JJG(轻工)106-94卤素检漏仪检定规程工业和信息化部90JJG(轻工)107-94洗净率检测装置检定规程工业和信息化部91JJG(轻工)108-96翘曲度指示器检定规程工业和信息化部92JJG(轻工)109-96150mm平整度指示器检定规程工业和信息化部93JJG(电子)01001-87SCP-2型时畴测频器试行检定规程工业和信息化部94JJG(电子)03001-87521A型PAL矢量示波器试行检定规程工业和信息化部95JJG(电子)04001-87JS-2C型晶体管反向截止电流测试仪试行检定规程工业和信息化部96JJG(电子)04002-87BJ3030型高频小功率晶体管CCrbb,乘积测试仪试行检定规程工业和信息化部97JJG(电子)04003-87BJ2952A(JS-3A)型晶体管反向击穿电压测试仪试行检定规程工业和信息化部98JJG(电子)04004-87BJ2911(HQ-1B)型晶体管综合参数测试仪试行检定规程工业和信息化部99JJG(电子)04006-87BJ2913型场效应管参数测试仪试行检定规程工业和信息化部100JJG(电子)04008-87QE1A型双基极半导体管测试仪试行检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门101JJG(电子)04009-87BJ2983型晶体三级管正偏二次击穿测试仪试行检定规程工业和信息化部102JJG(电子)04010-87BJ2961型晶体管集成电路动态参数测试仪试行检定规程工业和信息化部103JJG(电子)04011-87QG21~QG25型高频小功率晶体管Ft测试仪试行检定规程工业和信息化部104JJG(电子)04012-87BJ3022(QJ30)型低频大功率晶体管Ft测试仪试行检定规程工业和信息化部105JJG(电子)05006-871620型电容测量装置试行检定规程工业和信息化部106JJG(电子)05007-87HP4192A型低频阻抗分析仪试行检定规程工业和信息化部107JJG(电子)09002-87WILTRON6409射频分析仪试行检定规程工业和信息化部108JJG(电子)12004-87363型电视频道信号发生器试行检定规程工业和信息化部109JJG(电子)12005-874001A型音频扫频信号发生器试行检定规程工业和信息化部110JJG(电子)12009-87MSG-2161型调频立体声/调频-调幅信号发生器试行检定规程工业和信息化部111JJG(电子)12011-87XT24型立体声信号发生器试行检定规程工业和信息化部112JJG(电子)12012-87SBUF型电视测试发射机试行检定规程工业和信息化部113JJG(电子)12014-87MDA-456型立体声解调器试行检定规程工业和信息化部114JJG(电子)12015-87811B型电视机测量滤波器试行检定规程工业和信息化部115JJG(电子)12016-87843型收音机录音机测量滤波器试行检定规程工业和信息化部116JJG(电子)14002-87HL-12A型雷达综合测试仪试行检定规程工业和信息化部117JJG(电子)15001-87HP8970A型噪声系数仪试行检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门118JJG(电子)18002-872307型电平记录仪试行检定规程工业和信息化部119JJG(电子)02001-882610型测量放大器试行检定规程工业和信息化部120JJG(电子)02003-88DO30-C型数字式三用表校验仪工业和信息化部121JJG(电子)04013-88BJ2912(QE7)型稳压二极管测试仪检定规程工业和信息化部122JJG(电子)04014-88晶体管特性图示仪试行检定规程工业和信息化部123JJG(电子)04015-88QZ3.QZ4型高频小功率晶体管NF测试仪检定规程工业和信息化部124JJG(电子)04016-88BJ2984(QR-3)型晶体三极管瞬态热阻测试仪试行检定规程工业和信息化部125JJG(电子)04017-88BJ2900型双极型晶体管反向截止电流计量标准仪器试行检定规程工业和信息化部126JJG(电子)04018-88BJ2901型双极型晶体管反向击穿电压计量标准仪器试行检定规程工业和信息化部127JJG(电子)04019-88BJ2920型双极型晶体管h21E、VBE(sat)、VCE(sat)计量标准仪试行检定规程工业和信息化部128JJG(电子)05009-88TS-109型电解电容器半自动分选仪试行检定规程工业和信息化部129JJG(电子)05010-88RT150/RT160型继电器测试仪器试行检定规程工业和信息化部130JJG(电子)05011-88WZC-1A型电位器综合测试仪试行检定规程工业和信息化部131JJG(电子)05013-88AV2551型电位器动态接触电阻变化测量仪试行检定规程工业和信息化部132JJG(电子)05014-88HP4274A.HP4275A型多频LCR表试行检定规程工业和信息化部133JJG(电子)05015-88HP4342A型Q表试行检定规程工业和信息化部134JJG(电子)05016-88HL2801型数字式自动Q表试行检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门135JJG(电子)05017-88HP4276A.HP4277A型LCZ表试行检定规程工业和信息化部136JJG(电子)05020-88GR1658型RLC数字电桥试行检定规程工业和信息化部137JJG(电子)07001-88HP8901A型调制度分析仪试行检定规程工业和信息化部138JJG(电子)07002-88MSW-721E型中频扫频仪试行检定规程工业和信息化部139JJG(电子)07003-88MSW-7124型调频调幅扫频仪试行检定规程工业和信息化部140JJG(电子)09004-88AV3611型自动标量网络分析仪试行检定规程工业和信息化部141JJG(电子)11001-88杂音仪试行检定规程工业和信息化部142JJG(电子)12018-88ZN3991型双通道分离度计试行检定规程工业和信息化部143JJG(电子)15003-883280型射频晶体标志信号发生器试行检定规程工业和信息化部144JJG(电子)18003-88261型微微安电流源试行检定规程工业和信息化部145JJG(电子)01003-89AD5121型数字群时延测量仪试行检定规程工业和信息化部146JJG(电子)01004-89AD5122型微波群时延测量仪试行检定规程工业和信息化部147JJG(电子)02007-892627型前置放大器试行检定规程工业和信息化部148JJG(电子)04021-89BJ3110型MOS集成电路测试仪试行检定规程工业和信息化部149JJG(电子)04022-89QO1型高频小功率晶体三极管fT计量标准装置试行检定规程工业和信息化部150JJG(电子)04023-89BJ2970型大功率半导体三极管tf测试仪试行检定规程工业和信息化部151JJG(电子)04026-89BJ2985型晶体三极管维持电压测试仪试行检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门152JJG(电子)04028-89BJ3190型集成运算放大器测试仪试行检定规程工业和信息化部153JJG(电子)08001-89DB-1型电场标准装置试行检定规程工业和信息化部154JJG(电子)11008-893764A型数字传输分析仪试行检定规程工业和信息化部155JJG(电子)12019-89ZW3765A型调频广播接收机和录音机测量滤波器试行检定规程工业和信息化部156JJG(电子)12020-89电视视频电平表试行检定规程工业和信息化部157JJG(电子)12023-89MDA-453型调频线性解调器试行检定规程工业和信息化部158JJG(电子)12025-89TA03BD型电视多伴音信号发生器试行检定规程工业和信息化部159JJG(电子)12028-894143型互易校准仪试行检定规程工业和信息化部160JJG(电子)12033-89电视视频电平标准装置试行检定规程工业和信息化部161JJG(电子)03009-91SQ-20型取样示波器试行检定规程工业和信息化部162JJG(电子)04041-91BJ-3192型集成运算放大器自动测试仪试行检定规程工业和信息化部163JJG(电子)04043-91CTG-1型高频C-V特性测试仪试行检定规程工业和信息化部164JJG(电子)04044-91YWS-2980A型整流二极管IFSM和I2t测试仪试行检定规程工业和信息化部165JJG(电子)05038-91715型电位器线性示波器试行检定规程工业和信息化部166JJG(电子)05039-91YY-2781型RLC三用表试行检定规程工业和信息化部167JJG(电子)05041-91CJ-2780型三用误差分选仪试行检定规程工业和信息化部168JJG(电子)05044-91HP-4272A型预置容量表试行检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门169JJG(电子)05045-91HP-4273A型预置容量表试行检定规程工业和信息化部170JJG(电子)05046-91GR-1687型LCR数字桥试行检定规程工业和信息化部171JJG(电子)05048-91DA-1型电气安全参数测试仪试行检定规程工业和信息化部172JJG(电子)07008-91SWOF型视频扫频频谱分析仪试行检定规程工业和信息化部173JJG(电子)07009-91HP-3577A型网络分析仪试行检定规程工业和信息化部174JJG(电子)10002-91射频通过式中功率计试行检定规程工业和信息化部175JJG(电子)10003-91射频终端式中功率计试行检定规程工业和信息化部176JJG(电子)12034-911617型带通滤波器试行检定规程工业和信息化部177JJG(电子)12035-912010型外差式分析仪试行检定规程工业和信息化部178JJG(电子)12036-91HY-6060型驻极体传声器测试仪试行检定规程工业和信息化部179JJG(电子)12037-91DF-5990A型扬声器谐振频率测量仪试行检定规程工业和信息化部180JJG(电子)12038-91MWS-672型抖晃校准仪试行检定规程工业和信息化部181JJG(电子)15019-91XT-22型梳状频率发生器试行检定规程工业和信息化部182JJG(电子)18005-91工作用热偶真空计试行检定规程工业和信息化部183JJG(电子)18006-91电阻真空计试行检定规程工业和信息化部184JJG(电子)18007-91QF-11601型低通滤波器试行检定规程工业和信息化部185JJG(电子)12026-89MR-611A VTR抖动测量仪试行检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门186JJG(电子)12032-89148型电视插入测试信号发生器试行检定规程工业和信息化部187JJG(电子)18004-89HP4140B型微微安电流表/直流电压源试行检定规程工业和信息化部188JJG(电子)01007-95AD5120A型射频群时延标准检定规程工业和信息化部189JJG(电子)01008-95AD5120B型视频群时延标准检定规程工业和信息化部190JJG(电子)01009-95AD5120C型低频群时延标准检定规程工业和信息化部191JJG(电子)02008-95DA24型有效值电压表检定规程工业和信息化部192JJG(电子)02009-95模拟电子电压表检定规程工业和信息化部193JJG(电子)02010-95QF2280A型超高频数字毫伏表检定规程工业和信息化部194JJG(电子)02011-95HP8405型矢量电压表检定规程工业和信息化部195JJG(电子)04045-95JS-7B型晶体管测试仪检定规程工业和信息化部196JJG(电子)04046-95QC-13型场效应管跨导参数测试仪检定规程工业和信息化部197JJG(电子)04047-95QG-6、QG-16型高频小功率晶体管fT参数测试仪检定规程工业和信息化部198JJG(电子)04048-95QG-29型高频晶体管GP(KP)、F(NF)、AGC特性测试仪检定规程工业和信息化部199JJG(电子)04052-95PTQ-2型晶体管快速筛选仪检定规程工业和信息化部200JJG(电子)04055-95Q05-A、B型晶体管直流、脉冲安全工作区计量装置检定规程工业和信息化部201JJG(电子)04056-95Q05-C型晶体管开关安全工作区计量装置检定规程工业和信息化部202JJG(电子)310002-2006半导体分立器件直流参数测试系统检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门203JJG(电子)310003-2006半导体分立器件电容参数测试系统检定规程工业和信息化部204JJG(电子)310004-2006晶体管hEF 参数测试仪检定规程工业和信息化部205JJG(电子)310005-2006集成电路高温动态老化系统检定规程工业和信息化部206JJG(电子)310006-2006元器件粒子碰撞噪声检测仪检定规程工业和信息化部207JJG(电子)310007-2006绝缘栅双极晶体管直流参数测试系统检定规程工业和信息化部208JJG(电子)310008-2006混合集成电路参数标准检定规程工业和信息化部209JJG(电子)306001-2006射频同轴阻抗标准器检定规程工业和信息化部210JJG(电子)306002-2006射频电介质标样检定规程工业和信息化部211JJG(电子)306003-2006电容器漏电流测试仪检定规程工业和信息化部212JJG(电子)31001-2006集成电路静电放电敏感度测试仪检定规程工业和信息化部213JJG(电子)30902-2006光电探测器绝对光谱响应率检定规程工业和信息化部214JJG(电子)31009-2007数字集成电路参数传递标准器组检定规程工业和信息化部215JJG(电子)31010-2007半导体参数精密分析仪检定规程工业和信息化部216JJG(电子)31011-2007DC/DC模块参数测试系统检定规程工业和信息化部217JJG(电子)31012-2007集成运算放大器参数测试仪检定规程工业和信息化部218JJG(电子)30201-2007峰值功率计检定规程工业和信息化部219JJG(电子)30301-2007噪声系数测试仪检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门220JJG(电子)31013-2007双极中型晶体管开关时间参数汤匙试系统检定规程工业和信息化部221JJG(电子)31501-2007氙弧灯气候老化试验设备检定规程工业和信息化部222JJG(电子)31501-2008高低温低气压试验设备压检定规程工业和信息化部223JJG(电子)31503-2008盐雾高低温交变试验设备压检定规程工业和信息化部224JJG(电子)30202-2008功率指示器检定规程工业和信息化部225JJG(电子)30302-2008音频分析仪检定规程工业和信息化部226JJG(电子)30203-2008微波功率放大器检定规程工业和信息化部227JJG(电子)30903-2008光纤综合参数测试仪检定规程工业和信息化部228JJG(电子)30904-2008红外探测器探测率及测试系统检定规程工业和信息化部229JJG(电子)31504-2010未饱和高压蒸汽恒定温热试验设备检定规程工业和信息化部230JJG(电子)31505-2010硫化氢试验设备检定规程工业和信息化部231JJG(电子)31506-2010二氧化硫试验设备检定规程工业和信息化部232JJG(电子)31507-2010盐雾试验设备检定规程工业和信息化部233JJG(电子)31508-2010太阳辐射试验设备检定规程工业和信息化部234JJG(邮电)004-1989波导型噪声发生器检定规程工业和信息化部235JJG(邮电)009-1990脉冲反射测试仪检定规程工业和信息化部236JJG(邮电)010-1990数据差错分析仪检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门237JJG(邮电)014-1992电报信号测试仪器检定规程工业和信息化部238JJG(邮电)015-1992调制解调器测试仪检定规程工业和信息化部239JJG(邮电)016-1992标量网络分析仪检定规程工业和信息化部240JJG(邮电)017-1992中频噪声干扰测试仪检定规程工业和信息化部241JJG(邮电)021-1994电话机脉冲号盘测试器工业和信息化部242JJG(邮电)022-1994ME717系列微波中继测试仪检定规程工业和信息化部243JJG(邮电)024-1994规程分析仪检定规程工业和信息化部244JJG(邮电)025-1994数据线路测试仪检定规程工业和信息化部245JJG(邮电)026-1994邮用电子秤检定规程工业和信息化部246JJG(邮电)028-1994平衡可变衰减器检定规程工业和信息化部247JJG(邮电)029-1994微波测试接收机检定规程工业和信息化部248JJG(邮电)030-1994多径衰落模拟器检定规程工业和信息化部249JJG(邮电)032-1995双音多频电话机测试器检定规程工业和信息化部250JJG(邮电)036-1997射频通信测试仪检定规程工业和信息化部251JJG(邮电)040-1998光衰减器检定规程工业和信息化部252JJG(邮电)044-2006SDH/PDH数字传输分析仪检定规程工业和信息化部253JJG(邮电)047-2002射频回波损耗桥检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门254JJG(邮电)048-2002数字信号漂移检定规程工业和信息化部255JJG(邮电)049-1999电话网路模拟器检定规程工业和信息化部256JJG(邮电)050-1999PCM话路特性分析仪检定规程工业和信息化部257JJG(邮电)051-1999传输损伤测试仪检定规程工业和信息化部258JJG(邮电)052-2002射频终端负载检定规程工业和信息化部259JJG(邮电)053-2003电信计费检测仪--固定电话网部分检定规程工业和信息化部260JJG(邮电)054-2006通信信号分析仪检定规程工业和信息化部261JJG(邮电)055-2002可调谐激光光源检定规程工业和信息化部262JJG(邮电)058-2008用户模拟呼叫器检定规程工业和信息化部263JJG(邮电)059-2009天馈线测试仪检定规程工业和信息化部264JJG(邮电)060-2002光纤色散分析仪检定规程工业和信息化部265JJG(化工)5-89计算器检定规程工业和信息化部266JJG(化工)6-89积算器检定规程工业和信息化部267JJG(化工)7-89配电器检定规程工业和信息化部268JJG(化工)8-89安全栅检定规程工业和信息化部269JJG(化工)9-89指示计检定规程工业和信息化部270JJG(化工)10-89Q型操作器检定规程工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门271JJG(化工)11-89气电转换器检定规程工业和信息化部272JJG(化工)12-89电气转换器检定规程工业和信息化部273JJG(化工)13-89信号转换器检定规程工业和信息化部274JJG(化工)14-89隔离器、反向器、升压器检定规程工业和信息化部275JJG(化工)101-91橡胶圆盘摆动硫化仪检定规程工业和信息化部276JJG(化工)102-91橡胶门尼粘度计检定规程工业和信息化部277JJG(化工)103-91橡胶阿克隆磨耗试验机检定规程工业和信息化部278JJG(化工)104-91橡胶测厚计检定规程工业和信息化部279JJG(化工)105-91硫化橡胶回弹性试验机检定规程工业和信息化部280JJG(化工)106-91橡胶直读式比重仪检定规程工业和信息化部281JJG(化工)107-9l橡胶平行板(威廉氏)塑性计检定规程工业和信息化部282JJG(化工)108-91橡胶压缩应力松弛仪检定规程工业和信息化部283JJG(建材)101-1999水泥电动抗折试验机工业和信息化部284JJG(建材)103-1999水泥胶砂振动台工业和信息化部285JJG(建材)104-1994水泥净浆搅拌机工业和信息化部286JJG(建材)105-1999净浆标准稠度与凝结时间测定仪工业和信息化部287JJG(建材)106-1999水泥标准筛工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门288JJG(建材)107-1999透气法比表面积仪工业和信息化部289JJG(建材)109-1994水泥安定性试验用沸煮箱工业和信息化部290JJG(建材)110-1994雷氏夹膨胀测定仪工业和信息化部291JJG(建材)111-1994水泥安定性试验用雷氏夹工业和信息化部292JJG(建材)118-1998增压稠化仪工业和信息化部293JJG(建材)119-1998高压养护釜和常压养护箱工业和信息化部294JJG(建材)120-1998常压稠化仪工业和信息化部295JJG(建材)121-1998恒速搅拌机工业和信息化部296JJG(建材)122-1999胶砂试模工业和信息化部297JJG(建材)123-1999行星式胶砂搅拌机工业和信息化部298JJG(建材)124-1999胶砂试体成型振实台工业和信息化部299JJG(建材)125-1999水泥胶砂耐磨性试验机工业和信息化部300JJG(建材)126-1999水泥胶砂流动度测定仪工业和信息化部301JJG(建材)127-1999水泥包装袋跌落试验机工业和信息化部302JJG(建材)128-99安全玻璃霰弹袋冲击试验机工业和信息化部303JJG(建材)129-99安全玻璃耐温湿试验仪工业和信息化部304JJG(建材)130-99安全玻璃碎片曝光控制仪工业和信息化部序号规程编号规程名称主管部门305JJG(建材)131-99浮法玻璃斑马法测试仪检定规程工业和信息化部306JJG(建材)136-99玻璃软化点测定检定规程工业和信息化部307JJG(建材)137-99沉浮比较密度仪检定规程工业和信息化部308JJG(轻工)110-1996位差度指示器检定规程工业和信息化部309JJG(轻工)111-19972牛顿倾向力加载器检定规程工业和信息化部310JJG(轻工)112-96房间空气调节器量热计检定规程工业和信息化部311JJG(轻工)113-98空调器(机)空气焓值法检测装置检定规程工业和信息化部312JJG(轻工) 115-2000纸箱抗压试验机工业和信息化部313JJG(轻工) 116-2000纸与纸板短距压缩试验仪工业和信息化部314JJG(轻工) 117-2000印刷表面粗糙度仪工业和信息化部315JJG(民航)014-958810型角位置指示器中国民用航空局316JJG(民航)022-95GTF-2型燃油油量表测试仪中国民用航空局317JJG(民航)024-95近地警告计算机外场试验器中国民用航空局318JJG(民航)026-961811D动静压测试仪中国民用航空局319JJG(民航)028-96980N-1型无线电高度表测试仪中国民用航空局320JJG(民航)030-96近地警告计算机内场测试仪中国民用航空局321JJG(民航)044-98DRA-707型无线电高度表斜率模拟器中国民用航空局序号规程编号规程名称主管部门322JJG(民航)045-98ATC-600A型空中交通管制测试仪中国民用航空局323JJG(民航)046-98DSDU981-6301型数据信号显示组件测试仪中国民用航空局324JJG(民航)053-998000型燃油量测试仪中国民用航空局325JJG(民航)055-2000F80129-100型自动防滞刹车测试仪中国民用航空局326JJG(民航)0058-2000TU-14型紧急滑梯测试仪中国民用航空局327JJG(民航)0061-2001涡流探伤仪中国民用航空局328JJG(民航)0062-2001AN60-5型飞机称重平台中国民用航空局329JJG(民航)0064-2001CTS-700型选择呼叫测试仪中国民用航空局330JJG(民航)0065-2001T1200型控制显示组件测试仪中国民用航空局331JJG(民航)0066-2001RDX-7708型气象雷达测试仪中国民用航空局332JJG(民航)0069-2004ATC-1400A型应答机/测距机测试仪中国民用航空局333JJG(民航)0070-2004TCAS-201型飞机防撞系统测试仪中国民用航空局334JJG(民航)0071-2004ACT-601型应答机测试仪中国民用航空局335JJG(民航)0072-2004F72785-572型升降舵/方向舵/副翼动力控制装置测试仪中国民用航空局336JJG(民航)0073-2004ARA-552型无线电高度表测试仪中国民用航空局337JJG(民航)0075-2004T-30D型VOR/ILS/MB测试仪中国民用航空局338JJG(民航)0078-2004F80218-42型力传感器轮转向控制测试仪中国民用航空局序号规程编号规程名称主管部门339JJG(民航)0079-2004AT700型大气数据测试仪中国民用航空局340JJG(民航)0082-2005V2500进气量可调位移传感器测试仪中国民用航空局341JJG(民航)0083-2005856A1826G01型推力管理控制系统测试装置中国民用航空局342JJG(民航)0084-2005T1201型甚高频全向无线电信标、自动定向仪、仪表着陆系统离散性功能接口测试仪中国民用航空局343JJG(民航)0085-2005NM3710型仪表着陆系统外场测试仪中国民用航空局344JJG(民航)0086-2006PSD60-2R型燃油油量测试仪中国民用航空局345JJG(民航)0087-2006T60系列钢索张力表中国民用航空局346JJG(民航)0089-2006906-10247-2型环路电阻测试仪中国民用航空局347JJG(民航)0090-2006V2500发动机引气活门测试仪中国民用航空局348JJG(民航)0091-2006AC30-60型飞机称重平台测试仪中国民用航空局349JJG(民航)0092-2006涡流电导率测试仪中国民用航空局350JJG(民航)0093-2006ADTS405/405F大气数据测试仪中国民用航空局351JJG(民航)0096-2006682003006/7/8型冲压涡轮测试仪中国民用航空局352JJG(民航)0097-2006RD-AX8340型航椅测试仪中国民用航空局353JJG(民航)0098-2007台式磁粉探伤机中国民用航空局354JJG(民航)0101-20099240SI型环路测试仪中国民用航空局355JJG(民航)0102-2009RD-AX8301-C1型旅客控制组件测试仪中国民用航空局序号规程编号规程名称主管部门356JJG(民航)0108-2010B27071升降舵中位测试盒中国民用航空局357JJG(民航)0109-2010C26006系列灭火系统测试盒中国民用航空局358JJG(民航)0110-2011RD-AX8303-01型增强型区域分配盒、增强型地面分配盒测试仪中国民用航空局359JJG(民航)0111-2011Superseder Ⅲ 型电瓶充电分析仪中国民用航空局
  • 皓天鑫与通达汽车成功合作,大型冷热温控试验箱助力汽车零部件质量提升
    皓天鑫与通达汽车成功合作,大型冷热温控试验箱助力汽车零部件质量提升近日,东莞市皓天试验设备有限公司与通达汽车零部件制造有限公司达成合作,为其提供大型冷热温控试验箱,以满足通达汽车在产品质量检验与控制方面的需求。该试验箱的引入将为通达汽车的产品质量提升提供有力支持,进一步巩固其在汽车零部件制造领域的市场地位。通达汽车作为一家成立于 1996 年的汽车零部件制造与销售企业,一直以来都非常重视产品质量。为了更好地满足客户需求,提高产品质量和可靠性,通达汽车决定引进先进的试验设备。经过多方考察和比较,最终选择了广东皓天检测仪器有限公司的大型冷热温控试验箱。东莞市皓天试验设备有限公司是一家专业从事环境试验设备研发、生产和销售的企业。公司拥有先-进的生产技术和设备,以及一支经验丰富的研发团队。其产品广泛应用于电子、电器、汽车、航空航天等领域,深受客户好评。此次合作的大型冷热温控试验箱采用了先-进的温度控制技术和湿度控制技术,能够模拟各种复杂的环境条件,对汽车零部件进行严格的测试和检验。该试验箱具有温度范围广、温度变化率快、温度波动小、湿度控制精度高等优点,能够满足通达汽车对产品质量检验与控制的高要求。此外,该试验箱还采用了智能化的控制系统,操作简便,易于维护。同时,东莞市皓天试验设备有限公司还为通达汽车提供了优质的售后服务,确保试验箱的正常运行和使用。通过此次合作,东莞市皓天试验设备有限公司与通达汽车建立了良好的合作关系。双方将继续加强合作,共同推动汽车零部件制造行业的发展。同时,东莞市皓天试验设备有限公司也将不断提升自身的技术水平和产品质量,为客户提供更加优质的产品和服务。   产品名称:大型冷热温控试验箱(水冷式)   控制器:7英寸超大触摸智能可程序温湿度控制器:   内箱容积:20m³   内箱尺寸(约)2.5 *2.5mm *3m (宽*高*深)   外箱尺寸(约):具体以实际尺寸为准   温度范围:-40℃~90℃ (水冷式)   湿度:30%~95%RH   温度变化率:降温约 1 ℃/min,升温约 3 ℃/min(非线性空载)   温度波动:温度≤±0.5℃ ;湿度≤±3.0%RH   温湿度误差:温度:≤±2℃ ; 湿度:≤±5.0%RH   温度均匀度:≤±1℃   内壁材料:内板材质为SUS304 不锈钢   外壁材料:碳素钢板,表面作静电彩色喷塑处理+聚胺标准保温板   箱体保温材料:硬质聚氨酯泡沫
  • 农夫山泉自检对掐怡宝 净水行业魅影浮现
    4月15日,因标准问题遭遇质疑声音的农夫山泉对外公布其产品自检报告。与此同时,事件的另一主角华润怡宝打破沉默,否认参与事件。  自2000年宣布全部生产天然水、停产纯净水以来,天然水占据农夫山泉过半销售,成为其主要收入来源。因此,业内人士分析认为,此次农夫山泉遭受的危机远超两年前的&ldquo 砒霜门&rdquo 事件,&ldquo 若处理不好,将很有可能被康师傅、娃哈哈等其他竞争者后来居上。&rdquo 农夫山泉官网称,当年果汁涉毒事件给该公司带来的损失超过10亿元。  &ldquo 作为一家国有控股企业和上市公司,华润怡宝敢做就要敢认。&rdquo 声明中,农夫山泉多次强调产品指标远优于相关国家标准、行业标准和地方标准,但没有说明广东万绿湖出产的产品为何使用浙江标准。  来自中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的质疑声却让这起事件迅速发酵。  中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚认为,&ldquo 任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准&mdash &mdash GB5749《生活饮用水标准》为底线,若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。&rdquo 有业内人士称,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会的会员包括从事净水设备的企业。  广东省瓶装饮用水行业协会提供数据显示,2012年广东瓶(桶)装饮用水总销量约830万吨,同比增长约3%。但由于近两年行业转型升级,目前省内生产规模已接近1350万吨,这意味着未来竞争将越来越激烈。  自检&ldquo 澄清&rdquo
  • 开元仪器开展煤工业分析仪检定规程课题研究
    日前,长沙开元仪器有限公司中心化验室迎来了全国计量系统知名专家——贵州省计量测试院毛文、吴鹏程一行,并与他们率领的课题组合作开展了煤的工业分析仪检定规程(地方标准)课题研究。  工业分析仪是用来测试煤和水煤浆等物质的水分、灰分、挥发分和固定碳成分的分析仪器。上世纪 90 年代,我公司通过引进、消化和吸收国外先进工业分析仪测定技术,开发出适合我国国情的全自动工业分析仪,逐步替代利用烘箱+马弗炉+电子天平等进行工业分析成分的传统人工测试方法。2005年,我公司以5E-MAG6600为样本,与湖北电科院共同起草制订了DL/T1030-2006《煤的工业分析 自动仪器法》,该行业标准的制定与实施为工业分析仪代替传统烘箱和马弗炉进行煤的工业分析成分仲裁奠定了基础。  据了解,目前国家对煤质分析仪器中的量热仪、元素分析仪等都制定了相应的检定规程,如:JJG672-2001《氧弹热量计检定规程》、JJG1006-2005《煤中全硫测定仪检定规程》等,但工业分析仪迟迟没有相应的检定标准,导致客户在工业分析仪交付、验收等环节无据可依,颇有争议。针对这种局面,全国物理化学计量委员会委员、贵州省计量测试研究院化学室毛文主任率先申请开展课题研究。毛文主任指出:开元仪器在煤质检测行业知名度很高,5E牌全自动工业分析仪有较高的市场占有率,产品具有良好的代表性,课题组故选择开元的产品作为样本之一,按照预先制订的课题方案和实验方法,采集实验数据,进行相关研究。  经过连续四昼夜的紧张工作,专家们针对全自动工业分析仪进行了严格的仪器控温精度检定、样品工业分析成分测定、结果误差分析等,取得了大量数据。课题组专家高度评价公司产品的优异性能,并对产品在本次试验过程中表现出的稳定性、可靠性和先进性表示赞赏。
  • 医疗器械注册自检管理规定发布实施
    医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称《条例》)明确提出,医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告,也可以委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告,这是医疗器械注册工作要求的重大调整。为了落实《条例》要求,国家局在广泛听取意见基础上,制定了《医疗器械注册自检管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》分为六部分。分别是自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求。规定明确了注册人应当具备自检能力的总体要求,从人员、设备和环境设施、样品管理、检验质量控制、记录的控制等方面提出了细化要求,确保了开展自检的注册申请人真正有能力保障自检工作质量。同时,《规定》对首次注册、变更注册和延续注册时提交报告形式要求、签章要求、产品检验型号覆盖要求、委托检验要求、提交资料要求和现场检查要求进行了明确,并提供了自检报告模板,可以有效指导并规范注册申请人出具自检报告活动。作为《条例》重要的配套规范性文件,文件的发布,既是落实党中央、国务院关于医疗器械产业创新发展的重大举措,也符合国务院“放管服”要求和产业发展需要,强化了注册人作为第一责任人的责任落实,有利于进一步引导医疗器械行业高质量发展。下一步,国家药监局将积极做好《规定》解读、宣贯和培训,跟踪了解《规定》实施情况,研究解决实施中出现的问题,加强对地方监管工作的指导,保证上市产品安全、有效。
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