电子除垢仪规范标准

广东省应对技术贸易壁垒协会拟批准发布团体标准《石油化工在线分析仪表检修作业规范》，按照团体标准制修订工作程序和要求，本标准已经完成征求意见稿的编写，现向社会公开征集意见和建议。意见反馈邮箱：773141417@qq.com，截止时间2022年2月2日。　　本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广州泰格测控技术有限公司提出。本文件由广东省应对技术贸易壁垒协会归口。本文件起草单位：广州泰格测控技术有限公司。　　本标准参考HG 25485-91 《在线分析仪表维护检修规程》编制而成。本标准规定了石油化工行业在线分析仪表检修的准备工作、检修作业及质量验收。本标准适用于石油化工行业生产过程中对检测、控制等在线分析仪表的检修作业。　　准备工作：　　人员配备。根据检维修工程的难易程度，配备具有相应技术特长的仪表作业人员，并根据作业进度计划安排，及时充实作业人员，保证作业计划的实施。　　技术准备。1.结合工程性质和特点，熟悉在线分析仪说明书、施工技术要求，按相关方要求编制施工组织设计(施工技术方案)，并报相关方进行审核、批准。2.建立健全工程项目检查记录、质量检查验收记录和其他相关管理制度和规定。　　机具准备。根据检维修工程施工技术要求，合理安排所需施工机具的进出厂时间，所有施工机具提前进厂，进行安装调试和安全使用性能测试，满足施工要求。　　检测仪器准备。根据在线分析仪表工程施工要求，应准备相应检测仪器。　　确定检修等级：　　仪表所有部件全部解体清洗、除垢，必要的部件检查并测试其性能，更换主要零部件或易损件，总装润滑、恢复外观、整体修复、总体(整机)性能试验，使其主要技术指标达到出厂要求。　　主要部件的检测与更换：　　1.检查各个分析仪的加热组件、制冷设备的温度控制是否正常，如有损坏应及时更换。　　2.检查分析仪的各个开关电源的输出电压是否在正常范围内，电压有无波动，若出现异常情况应及时更换。　　3.测试各个传感器的信号值及信号值的波动，确保其在正常范围内。　　4.检查分析仪的取样系统的压力、流量、及温度，确保正常。　　5. 各个分析仪中关键的进样管路、喷射针是否堵塞，及时进行清理、更换。　　6.各个采样阀、气动阀、电磁阀的密封件及阀瓣的检查更换。　　在线分析系统的密闭性检查：　　在分析仪及预处理系统回装完成后应对系统进行密闭性检查，检查过程中应达到如下要求：a) 样品输出压力稳定性，符合具体仪表要求的技术性能指标 b) 样品输出流量稳定性，符合仪表要求的技术性能指标 c) 样品输出温度波动范围，符合仪表要求的技术性能指标 d) 气密性指标：正常运行压力 1.5 倍条件下，密闭半小时压力下降低于仪表技术要求。　　仪表检修记录的内容需包括以下几个方面：　　a) 检修仪表的位号、装置名称、仪表名称及规格型号 b) 外观检查记录 c) 重要仪表系统检修前的测试记录、设定值记录 d) 检修后的测试、检验记录、设定值记录 e) 检修中更换的零部件、调整过的部位 f) 校验时所用的标准仪器名称、量程、精度及仪器编号 g) 检修日期和检修、验收人员签字。

各有关单位：根据工业和信息化部2020年第四批行业标准制修订和外文版项目计划安排，《红外额温计通用规范》（项目号：2020-1357T-SJ）由全国电子测量仪器标准化技术委员会归口管理。目前该标准的起草组已完成行业标准征求意见稿的编制工作。现面向社会公开征求意见。请各有关单位认真研究，填写“意见反馈表”，于2021年10月8日前，以电子邮件方式反馈给以下联系人。涉及修改重要技术指标时，应附上必要的技术数据。逾期未复函的按无异议处理。联系人：张珊电 话：010-64102261,15910556102电子邮件：zhangshan@cesi.cn附件1：行业标准《红外额温计通用规范》（征求意见稿）编制说明一、工作简况（一）任务来源在临床医学场合，医生可以使用水银体温计、电子体温计等技术成熟、精度较高的接触式体温计对病人进行体温测量，判定病人的生理状态。而在火车站、机场、道路交通路口等公共交通枢纽，商场、超市、影院、图书馆等封闭场馆，写字楼、办公楼、学校、工厂等人员密集场所，以及公园、街道、社区等相对开放的人员聚集区域等人群密集的场景下，开展疫情筛查与监测，则更需要借助电子红外额温计等非接触式电子体温计在达到减少交叉传染的同时实现监测和报警的作用。现行的红外体温测试设备国家相关较少，主要针对人工近距离检测和传统的发热筛查系统，标准体系严重缺失。国内仅有GB/T 19665-2005、GB/T 191946-2010、GB/T 21417.1-2008等电子红外体温测量设备产品标准，国际上也并无专门针对电子红外额温计的相关标准。而且因为国内标准制定年代较早，现有标准中对检测信息的数据化、智能化处理等重要内容缺失，已不适用于当前人员大范围流动的现实。因此，急需从产品通用要求、测量方法、数据处理和分析能力、数据格式、接口、安全性、智能化等方面健全标准体系、加快关键标准制定，从而：1、提升红外体温测试设备质量，为第三方测试机构提供测试依据，完善市场准入和监管手段；2、提高红外体温测试设备筛查和检测结果的上传和分析效率，能够更有效地服务于体温检测和排查工作。《电子红外额温计通用规范》是2020年11月30日工业和信息化部下达的电子行业标准计划，计划号为2020-1357T-SJ。本标准是新制定标准，属于工信部重点支持的防疫物资保障类行业标准，标准的完成年限为2022年12月。本标准的归口为全国电子测量仪器标准化技术委员会（TC153），牵头单位为中国电子技术标准化研究院。（二）标准起草单位本标准由中国电子技术标准化研究院、天津九安医疗电子股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、北京神州泰科科技有限公司、富泰捷科技发展(深圳)有限公司、深圳市迈泰生物医疗有限公司、上海烨映微电子科技股份有限公司、威海神舟信息技术研究院、中国电子工业标准化技术协会、山东卡尔电气股份有限公司等共同起草。（三）主要工作过程2020年7月，申请工信部行业标准立项。2020年11月30日，工信部发布“工业和信息化部办公厅关于印发2020年第四批行业标准制修订和外文版项目计划的通知”，同意本标准立项，计划号为2020-1357T-SJ。2020年12月，组建了标准起草组，2021年1月，起草组进一步完善了标准内容和指标，形成了草案稿。2021年1月26日，起草组组织召开启动会，标准归口机构、编制组所有成员参加，并讨论草案稿，会后并修改进一步完善标准内容和指标，形成征求意见稿。2021年8月，中国电子技术标准化研究院对征求意见稿进行了修改完善。二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题（一）标准编制的原则和依据1、协调一致本标准为红外额温计的通用规范，由于目前国内没有额温计标准，已经发布的GB/T 19665-2005《电子红外成像人体表面测温仪通用规范》和GB/T 19146-2003《红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》（正在修订），其中的技术内容已无法适应当前疫情防控工作的需求。本标准通过规定红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别，保障额温计的生产有标可依，进一步提升额温计的质量，为第三方测试机构提供测试依据，完善市场准入和监管手段。与现有标准协调一致。2、突出行业特征特性涵盖额温计制造业生产的全过程、全链条和全要素；3、全覆盖性标准中规定了红外额温计产品的通用技术要求，包括性能指标、试验要求等，内容涵盖市面上流通的各类红外额温计，实现了产品的全覆盖性。（二）标准主要内容本标准设置了九个章节和一个资料性附录，具体情况如下：本标准规定了红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别等。标准第3章明确了红外额温计、黑体、体温、临床准确度、临床偏差、临床重复性、模式、校准模式、估算模式、探测器等术语。标准第4章规定了额温计的类别和基本组成。标准第5章规定了试验条件：试验的适用性、试验的环境条件、黑体。标准第6章规定了额温计的具体要求：涵盖了额温计的工作条件，自检、存储要求、抗跌落性、报警功能，温度测量性能，外观结构，尺寸和重量，模式，生物相容性，清洁、消毒和灭菌，探测器保护罩，电气安全性，环境适应性、电磁兼容性、可靠性、单位切换、背光功能、蜂鸣提示灯要求。标准第7章针对额温计的功能及相关特性，规定了额温计的试验方法、试验步骤等。标准第8章规定了额温计的出厂检验规则和周期检验规则。标准第9章规定了标志、使用说明书、包装、运输和储存等。资料性附录-为确定临床准确度的试验，是为额温计在临床试验下获得临床准确度数据的程序，和如何计算在使用说明书上提供的准确度。三、标准适用范围说明本标准规定了红外额温计的术语和定义、要求、试验方法、检测性能、检验规则和标志、包装、运输、贮存、产品类别等。本标准适用于通过探测器测量与被测对象额面之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的的红外额温计（以下简称“额温计”）。该额温计通过测量额面的热辐射来显示被测对象的体温。四、知识产权情况说明本标准不涉及任何专利及知识产权问题。五、标准与其他国外先进标准之间的关系目前国际上尚未有国外现无电子红外额温计标准，欧盟和韩国、加拿大等国家现行的电子测温仪标准为《ISO 80601-2-56:2017体温检测用临床温度计的基本安全和必要性能的特殊要求》，美国现行的电测温仪标准为《E1965-98（2016）》，涵盖用于通过检测测量物和传感器间的热强度来确定温度间歇测量和检测患者温度的电子仪器和用于通过耳道散热检测主体内部温度的电子仪器。日本现有红外耳温仪标准《JIST 4207 红外耳温仪》，其不适用于非鼓膜附近的测温仪器。六、与我国现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性本标准符合相关法律、法规，与其他红外测温标准（GB/T 19665-2005《电子红外成像人体表面测温仪通用规范》和GB/T 19146-2003《红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》）是协调一致，不存在任何抵触现象。七、国外相关法律、法规和标准情况的说明。（只适用于强制性标准）。不适用。八、重大分歧意见的处理经过和依据不适用，本标准制定过程中无重大分歧意见。九、标准性质的建议建议作为行业标准发布。十、贯彻标准的要求和措施建议本标准的技术内容是推荐性的。建议本标准在发布后即开始施。十一、替代或废止现行相关标准的建议不适用。十二、其它应予说明的事项无。《红外额温计通用规范》行业标准标准起草组2021年8月31日附件2：《《红外额温计通用规范》（征求意见稿）》意见反馈

9月28日，中国电子商会在深圳市宝安区正式更新发布《雾化电子烟装置通用技术规范》和《电子雾化液安全技术规范》两项团体标准（以下简称新版《团体标准》）。与此前规定相比，新版《团体标准》增加了多项理化测试指标及测试方法，提出了雾化液“禁用物质名单”，对电子烟制定了更明确的安全要求。深圳市标准技术研究院产业标准创新研究所所长、教授级高工王益群表示，该标准相对欧盟、美国标准在禁用物质、重金属等有害物质检测方面更加严格，将促进产业健康、有序发展。中国电子商会会长王宁表示，电子烟在中国乃至在全世界都是一个新兴行业。新兴行业要发展，必然要有自己的标准，有自己的规范。团体标准的推出只是第一步，更重要的是如何贯彻落实，如何在消费领域让广大消费者认可这个标准。背景：参考众多国家、地区规定，完善新团标2003年，中国药剂师韩力申请了一种非可燃性电子雾化香烟的发明专利，这被普遍认为是现代电子烟发明人。到现在，中国是全球雾化电子烟的主要生产国。中国电子商会电子烟行业委员会公布的数据显示，全球90%以上的电子烟均产自广东深圳，而本次团体标准发布所在地宝安区是全球电子烟的重镇。目前，国内电子烟强制性标准尚未出台，团体标准由此成为企业指导生产的重要依据。中国电子商会曾于2017年发布国内首个电子烟团体标准，主要包括电子烟产品的一些通用安全要求。在此基础之上，本次修订的新版《团体标准》参考了法国、英国、欧盟、美国等国家地区规定，融合了《欧盟烟草指令》和国内相关要求，增加了多项检测内容。在雾化液品质检测上，《团体标准》新增了“相对密度、折光指数、粘度、酸值、pH值”等理化指标，可更全面检测雾化液，保证品质稳定性。释放物是评价电子烟安全性的重要指标之一。《团体标准》首次规定了释放物成分限量，比如四种烟草特有亚硝胺总量，含量不得超过0.5ng/口，双酚A含量不得超过0.33ng/口。“我们希望通过更完善的团体标准，提升行业发展水平，”电子烟行业委员会秘书长敖伟诺表示，“我们也鼓励龙头企业在团体标准之上，执行更加严格的企业标准，亮点：推出雾化液“禁用物质名单”，设置安全底线雾化液是电子烟质量安全的核心，也会直接影响电子烟的口感体验。目前，全球绝大部分国家和地区，均使用“禁用物质名单”制度，对电子雾化液的添加成分进行管理。新版《团体标准》在欧盟、中东等地区标准基础之上，制定了更加严格、全面的“禁用物质名单”，涵盖40大类，包括所有致癌物、致突变物、致生殖毒性的物质，及咖啡因、牛磺酸等精神活性物质。与海外标准对照，法国标准未限定苯系物含量，《团体标准》则要求每公斤雾化液中苯不得超过0.2毫克；欧盟、中东、澳大利亚等标准中均没有限制糖类、防腐剂，《团体标准》则将这两项纳入了名单；重金属等检测项的标准也较海外更加严格。敖伟诺表示，曾引起广泛关注的“神秘肺炎”、“上头电子烟”均被证实由非法添加物质引起。“禁用物质名单”能帮助监管快速检测产品，提升管理效率，为电子烟产品设置安全底线。此外，《团体标准》规定，当某种物质在技术上无法避免产生杂质时，如有限量规定，则应符合本标准的规定；如没有规定限量，应该首先进行安全风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下，不得对人体健康产生危害。中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师、博士生导师王卫军表示，“禁用物质名单”符合全球主要国家监管惯例，并具备高度灵活性，一旦发现新的违禁物质，可随时纳入名单中，便于监管部门有的放矢检测特定物质。重点：标明“禁止向未成年人销售”，加装儿童防护功能据介绍，《电子雾化液安全技术规范》主笔单位为深圳市计量质量检测研究院，《电子烟雾化类器具产品通用规范》主笔单位为深圳雾芯科技有限公司、深圳麦克韦尔科技有限公司。评审专家组则来自深圳标准技术研究院、深圳海关工业品技术检测中心、中国质量认证中心、中科院深圳先进技术研究院、中山大学等研究机构。本次《团体标准》还同步更新了未成年人保护条款，要求在雾化器的外包装上标明“禁止向未成年人销售”的警告语或警示图形符号。此外，开放式雾化电子烟装置应具有防护功能，防止小于52个月的儿童开启，避免因操作不当误食电子雾化液。该规定可进一步加强防线，斩断未成年人购买或误用的可能。随着电子雾化行业的快速发展，庞大的消费需求也对相关企业提出了更高的要求与挑战。敖伟诺表示，《团体标准》的更新和发布将进一步规范国内电子烟的生产、销售，也有助于建立健全电子烟长效监管机制，最终实现良币驱逐劣币，提升相关企业的社会责任。引领全球产业规范发展。”