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砂浆推出仪操作规程

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砂浆推出仪操作规程相关的资讯

  • 新版血液净化标准操作规程出台
    为加强血液净化质量安全管理,卫生部2月2日印发《血液净化标准操作规程(2010版)》,并要求以往文件与操作规程不一致的,以操作规程为准。  近年我国慢性肾脏病发病率逐年上升,慢性肾脏病导致的尿毒症而接受血液净化治疗,给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平,保障患者医疗安全,降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生,已经成为亟待解决的问题。  受卫生部委托,中华医学会肾脏病学分会组织专家编写了血液净化标准操作规程。  操作规程主要包括血液净化室(中心)管理标准操作规程、血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程、血液净化临床操作和标准操作规程等内容。  中华医学会肾脏病学分会主任委员陈香美院士在操作规程的前言中指出,针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件,血液净化标准操作规程特别规范了合并丙型肝炎患者的血液透析操作。  陈香美表示,由于我国地域广阔,各地区从事血液净化的医疗单位条件不同,血液净化操作的具体方法存在差异。因此,《血液净化标准操作规程(2010版)》还需要在临床使用过程中不断修改和完善。
  • 上海近期将出台日本进口食品辐射测试操作规程
    日本福岛核电站日前受地震影响发生爆炸,产生核泄漏,多人遭到核辐射污染。外界担心核辐射产生后遗症,多地决定对从日本进口的食品的放射剂量进行检测。  据媒体报道,中国香港已开始对日本进口的生鲜食品进行辐射测试 中国澳门已加强对日本进口食品的检验。韩国、新加坡和菲律宾等国家也将对从日本进口的食品进行放射性检测,其他国家和地区也可能会加入监控的行列。  3月15日,上海市检验检疫局相关人员表示,目前已经注意到该情况,该局正在积极研究应对措施,近期将出台实施细则及相关操作规程。
  • 关于气相色谱仪的操作规程你了解么
    气相色谱仪,是指用气体作为流动相的色谱分析仪器。其原理主要是利用物质的沸点、极性及吸附性质的差异实现混合物的分离。待分析样品在气化室气化后被惰性气体(即载气,亦称流动相)带入色谱柱内,柱内含有液体或固体固定相,样品中各组分都倾向于在流动相和固定相之间形成分配或吸附平衡。那么接下来就让我们来详细的了解一下气相色谱仪的操作规程。一、开机前准备1、根据实验要求,选择*的色谱柱 2、气路连接应正确无误,并打开载气检漏 3、信号线接所对应的信号输入端口。二、开机1、打开所需载气气源开关,稳压阀调至0.3~0.5 Mpa,看柱前压力表有压力显示,方可开主机电源,调节气体流量至实验要求 2、在主机控制面板上设定检测器温度、汽化室温度、柱箱温度,被测物各组分沸点范围较宽时,还需设定程序升温速率,确认无误后保存参数,开始升温 3、打开氢气发生器和纯净空气泵的阀门,氢气压力调至0.3~0.4Mpa,空气压力调至0.3~0.5Mpa,在主机气体流量控制面板上调节气体流量至实验要求 当检测器温度大于100℃时,按《点火》按钮点火,并检查点火是否成功,点火成功后,待基线走稳,即可进样 三、关机关闭FID的氢气和空气气源,将柱温降至50℃以下,关闭主机电源,关闭载气气源。关闭气源时应先关闭钢瓶总压力阀,待压力指针回零后,关闭稳压表开关,方可离开。四、 注意事项1、气体钢瓶总压力表不得低于2Mpa 2、必须严格检漏 3、严禁无载气气压时打开电源。以上便是本次为大家分享的关于气相色谱仪操作的全部内容,希望大家在看完之后能够对该仪器的使用有更多的了解。
  • 西农产品质量安全服务协会立项《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准
    各有关单位:根据《广西农产品质量安全服务协会团体标准管理办法》的相关规定,协会组织专家对《水产动物线粒体DNA序列遗传多样性分析操作规程》团体标准进行讨论评审,符合立项条件,现批准立项。同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作,有意参与本团体起草制定工作的人员请与协会联系。联系人:高工电话:15177796006邮箱:664987261@qq.com广西农产品质量安全服务协会2023年4月20日
  • 北京建材总院基地成功举办“预拌砂浆行业技术攻坚论坛”
    p  2020年7月16日,首都科技条件平台北京建材总院研发实验服务基地联合中国建筑材料联合会预拌砂浆分会、同济大学共同举办预拌砂浆行业技术攻坚论坛。会议采取网络直播和在线互动的形式,直播主会场设在北京,来自行业协会、科研单位、高校、企业等单位的行业专家和技术骨干近50人参加了本次论坛。/pp  首都科技条件平台北京建材总院基地领导王肇嘉出席本次论坛并致辞,勉励首都科技条件平台北京建材总院研发实验服务基地充分发挥科技资源优势,促进产学研的深度合作 希望本次论坛能够集思广益,为“十四五”预拌砂浆行业发展贡献力量,推动预拌砂浆行业的高质量发展。/pp  与会代表积极发言,针对预拌砂浆行业的技术难题、推广应用、横向合作、课题申请和标准编制等方面的议题展开热烈讨论,共同研究如何解决行业发展中面临的问题与挑战,引领预拌砂浆行业“智慧”发展,打响预拌砂浆行业技术“攻坚战”。/pp  首都科技条件平台北京建材总院研发实验服务基地积极为预拌砂浆行业搭建技术平台,旨在攻坚技术难题,为企业开展技术创新和产品孵化提供科技支撑,促进产学研用协同创新和科技成果转移转化。/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/98052ec1-7659-47af-b113-e1bbf1ff6f58.jpg" title="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/280e0461-274c-4139-aec7-e086913c1e43.jpg" title="4_副本.jpg"//p
  • 隔声砂浆技术培训会取得圆满成功
    p  隔声砂浆是一种具有隔声性能的新型绿色材料,可有效降低建筑物内的噪声污染、阻断室外噪声,是绿色建筑重要绿色建材之一,成为砂浆行业发展关注的重点,其研发与应用对产业发展有着非常重要的意义。/pp  为提高隔声砂浆行业技术水平,深度拓展科技人才能力,北京建筑材料科学研究总院研发实验服务基地联合清华大学基地与检测与认证领域中心于2019年01月22日举办隔声砂浆技术讲座与咨询活动,特邀哈工大卢爽博士、清华大学王江华老师、美巢集团股份公司朱海霞研发经理从声学原理到原材料选择、产品配方、检测等多方面为20余家企业代表进行技术指导,专家不仅将理论知识进行系统的梳理,更将丰富的“实战”经验分享给企业并对企业代表提出的问题耐心解答,与会企业纷纷表示在此次活动中受益匪浅,更对北京建筑材料检验研究院有限公司为砂浆企业与行业著名专家搭建的面对面沟通与交流的平台表示称赞与感谢。/pp  此次培训取得良好效果,为参会企业隔声砂浆的研发、测试、生产与应用等方面打下了一定基础,推动了隔声砂浆行业的进一步发展,提升了首都科技条件平台的影响力。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/bc66d3fd-7411-458f-9949-51f648a501d0.jpg" title="1_副本1.jpg" alt="1_副本1.jpg"//ppbr//p
  • 首都科技条件平台北京建材总院基地成功召开隔声砂浆技术专场对接会
    p  随着城市化的迅速发展和人民生活水平的提高,建筑物内的噪声污染成为城市环境的一大公害,成为衡量建筑物舒适度的重要指标。飞机和机动车的噪声、电视声和说话声以及楼板的撞击声,成为目前砂浆行业重点关注的方向,隔声砂浆是一种具有隔声性能的新型绿色材料,隔声砂浆的研发与应用,对产业发展有着重要意义。借此契机,北京建材总院基地结合自身优势,充分利用首都科技条件平台优势资源,联合首都科技条件平台清华大学研发试验服务基地与检测与认证领域中心于2018年11月28日在清华大学科技园组织召开了隔声砂浆技术专场对接会,参会人员30余人。/pp  会上,邀请哈尔滨工业大学卢爽博士做了“隔声、减振、储能砂浆”的专题报告。根据前期征集的隔声砂浆技术需求,卢博士与相关企业代表进行了深入沟通,并为企业代表就隔声砂浆产品的研制提出了宝贵的意见与建议。会后,与会人员参观了清华大学基地声学实验室,参观过程中,企业代表与基地、领域中心代表进行了更加深入的交流。/pp  此次对接会的成功召开,促进了首都科技条件平台科技资源与企业需求的对接,更好地为首都科技研发提供了支持服务。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/4a6fa76d-7b6e-4b46-822d-79a579b7c0eb.jpg" title="1_副本.jpg" alt="1_副本.jpg"//p
  • 沃特世公司拓展开放体系操作平台,推出新型自动化集成方法SOP软件
    沃特世公司拓展开放体系操作平台,推出新型自动化集成方法SOP软件NuGenesis SDMS 智能步骤管理系统:充实实验室功能流程的完整性,提高效率减少错误 新奥尔良 –2008年3月3日 – 沃特世公司(股票代码:WAT)今天拓展了信息开放操作平台,装有沃特世公司NuGenesis Scientific Data Management System (SDMS)科学数据管理系统,针对分析方法或测试的标准操作规范所要求的手工报告的改进。 沃特世公司NuGenesis SDMS 智能步骤管理是一种流程软件包,可在日常复杂的标准操作规程中指导实验室分析人员,并整合了色谱数据系统,如沃特世公司Empower™ 2 色谱数据软件的结果。 “沃特世公司的实验室信息解决方案历来推行开放体系,可与各种仪器,厂商和学院一起合作,” 沃特世公司信息市场部高级经理,Phil Kilby说。“作为唯一可以从任何来源管理和查询科学数据的实验室软件包, NuGenesis SDMS 是这种开放式信息平台的神经中枢。通过集成这种开放体系的突出优势, 沃特世公司平台的设计使得实验室将仪器和软件分区在线直到实现全企业范围的整合。”智能流程管理是在匹茨堡2008大会上最新推出的解决方案。“我们支持‘第一次就把事情做对’这一理念, 沃特世公司估计使用智能步骤管理将标准操作规程自动化集成化,相比传统的书面形式,可以降低一半的潜在循环周期,实现较少的错误机会,” Phil Kilby补充道。由于当今实验室的手工或书面标准操作规程大纲都依赖于书面大纲,往往会导致时间低效率和数据转录错误。例如,1)仪器检查, 2) 标准品和样品制备, 3) 溶剂和流动相分离, 4) 分析检查, 5) 结果批复, 和6) 最后产品发布等,智能流程管理针对此方面进行了提高和改进。从后期的开发到最终产品质量控制和批次投放,智能流程管理可以同步应用到任何必须严格遵守指定实验方法和标准操作规程的实验室环境中,包括现行药品生产管理规范操作的法规遵从要求。所有主要实验室数据和元数据都可以快速且容易地以电子形式进行采集并储存符合21 CFR Part 11、 cGMP-、GLP- 法规遵从的数据库中。关于沃特世公司(www.waters.com)50年来,沃特世公司在全球范围内,通过传递实用,可持续发展的创新技术,为实验室依赖型单位和组织,在人体保健,环境管理,食品安全和水质分析领域建立商业优势。潜心钻研相互关联的整合分离科学,实验室信息管理,质谱和热分析技术,拥有专家水平的客户服务团队, 沃特世技术突破和实验室解决方案为用户的成功提供了持久的平台。2007年,沃特世公司年销售额14.7亿美元,5000员工,为全球客户努力推进科学发现并保障卓越性能。(Waters, NuGenesis 和 Empower 是沃特世公司商标。) 沃特世科技(上海)有限公司蔡卓尔小姐电话:+86 21 68794052 传真:+86 21 68794588Email:joy_cai@waters.com 网址:www.waters.com www.waterschina.com
  • 热重分析仪操作规程
    热重分析仪是一种广泛应用于材料科学、化学、生物学等领域的仪器,它通过测量物质的质量变化与温度的关系,帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学。本文将介绍如何使用热重分析仪。在操作热重分析仪之前,需要先了解其基本原理。热重分析仪主要基于热力学原理,通过测量样品质量随温度变化的关系,推导出样品的热性质和反应动力学参数。热重分析仪主要由加热系统、称重系统、控制系统和数据处理系统组成。上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪使用热重分析仪需要按照以下步骤操作:开机:先打开电脑,再打开热重分析仪,等待仪器自检完毕。设置温度:根据实验需要设定升温速率、起始温度和终止温度等参数。放置样品:将待测样品放置在样品盘上,确保样品均匀分布在样品盘上。开始实验:点击开始按钮,仪器开始升温并记录样品质量随温度变化的关系。数据处理:将实验数据导入计算机,通过软件进行数据处理和分析。使用热重分析仪时需要注意以下事项:保护气体的纯度:实验过程中需要使用高纯度的氮气等保护气体,以避免样品被氧化。实验前的预处理:对待测样品需要进行预处理,如干燥、脱气等,以去除样品中的水分和气体,确保实验结果的准确性。仪器的维护:定期对热重分析仪进行维护和保养,以保证其正常运行。通过对热重分析仪测量的结果进行分析,可以判断设备的正常运行。例如,如果样品的质量随温度变化关系呈现规律性变化,说明仪器正常运行。如果变化关系异常,则需要检查仪器是否出现故障。总之,热重分析仪是一种重要的实验仪器,通过正确操作和使用可以有效地帮助研究者了解样品的热性质和反应动力学参数。在使用过程中需要注意保护气体的纯度、实验前的预处理以及仪器的维护等方面,以确保实验结果的准确性和设备的正常运行。
  • LUMEX推出现场苯实时监测解决方案
    3月21日下午,新京报记者从江苏盐城消防了解到,该市响水县陈家港化工园区内江苏天嘉宜化工有限公司发生爆炸,目前爆炸物质及伤亡情况暂不清楚。国家应急管理部已启动应急响应,事故正在紧张救援和处置之中。 此外,北青报记者在国家应急管理部网站上看到,2018年2月8日,国家安全监管总局办公厅曾发布《国家安全监管总局办公厅关于督促整改安全隐患问题的函》。其中在有关安全隐患问题清单中,江苏天嘉宜化工有限公司有13项问题。其中一条包括:生产装置操作规程不完善,缺少苯罐区操作规程和工艺技术指标;无巡回检查制度,对巡检没有具体要求。 针对现有市场的迫切监控需求和分析手段的局限性,LUMEX推出新款直接实时分析的便携测苯仪和连续在线苯监测系统。BA-15系列测苯仪可用于石油天然气生产处理过程、塑胶、燃料纤维、油气涂料的厂区、设备及生产过程中的苯泄露监控,以及PPE聚苯醚采选过程中的精准苯含量测定,满足快速应急检测需求。确保在高浓度甲苯,二甲苯和其他VOC存在条件下,实现无干扰的精准测量。 方案技术特点 先进技术:高频塞曼背景校正技术,保证超高灵敏度和准确度,抗干扰性强,避免浓度甲苯,二甲苯和其他易挥发其他存在下的干扰。灵活便捷:直接检测,无需吸附预富集,不需气象色谱和液相色谱的复杂分析步骤,可便携,车载,机载和固定站点长期监测和数据记录,适用于紧急突发事故和苯泄露污染应急监测及排查快捷性:环境空气苯直接实时监测(反应时间1秒),连续线性数据测量,更全面准确反映环境真实情况。高性能:动态检测范围高达6个数量级,0.1ng-10000.00mg/m3。简单低耗:直接分析,操作简单,无需前处理和分析也无须其它耗材,后续使用成本低。应用领域石油天然气生产过程—苯作为种石油化工基本原料,存在石油化工生产很多环节。该套仪器可直接实时分析气态苯含量,厂区及设备及生产过程的苯泄露,适用于安全成产和过程控制; PPE涂料、塑胶等生产过程监控-直接实时监测厂区、工作场所及空气中的苯含量,可便携、车载和固定站点监测,实现纤维、塑料、燃料、橡胶等,油漆及涂料的安全生产及质控; 污染源应急监测—固液气精巧模块化设计和高灵敏度和检出限适用于各种应急突发事故,快速找到污染源,可在采样点附近完成检测工作,保证检测数据可靠性和高效性。典型案例移动平台测定加油站附近苯浓度变化(车载)汽油(前两个峰)和石脑油中的苯(后两个峰)空气、天然气、石油及其制品中苯实时连续监测来源:LUMEX分析仪器
  • 珀金埃尔默推出全新超高效液相色谱仪及新一代软件解决方案
    2020年11月16日,科学仪器行业领军企业珀金埃尔默向市场推出其重磅新品——超高效液相色谱仪LC 300TM平台及其配套的SimplicityChromTM软件。LC 300结合了高效液相色谱(HPLC)的稳定耐用及超高效液相色谱(UHPLC)的优异性能,其配套的新一代软件解决方案Simplicity Chrom将用户友好程度提升至全新台阶,易学易用的界面可让操作者轻松控制仪器并进行数据分析。这款全新产品可帮助众多行业的实验室提升效能、简化检测流程,实现便捷操作,满足质量及法规要求。 “无论是食品添加剂检测,药物辅料纯度的检测,或是化妆品中防腐剂成分的检测,科研人员都需要高端且易用的分析技术。我们全新的液相色谱解决方案能够游刃有余地满足实验室所期待的速度、检测能力和操作便捷性,同时具备卓越的灵敏度和准确性以满足各行业日益严苛的法规要求,”珀金埃尔默全球副总裁及应用市场业务总经理Suneet Chadha表示。全新的LC 300液相色谱仪可提供超精确的梯度性能和极低的扩散体积,为食品、制药和化学领域客户提供快速精准的结果。LC 300系统自动进样器带有集成的柱箱和预热器,以及高清晰的彩色LCD显示屏,无需登陆色谱数据系统(CDS)软件,即可显示关键状态结果。该多功能平台具有多种检测器组合,并支持市场上主流网络版工作站的驱动程序。仪器配套的SimplicityChrom CDS软件是在开展了大量的用户体验和界面研究后构建,可提供高度直观和定制化的工作流,旨在提高生产力和简化结果分析,并拥有21 CFR Part 11合规功能,帮助节省时间、精力和投资。该软件还可根据耗材使用和维护需求主动发出预警,从而尽可能地缩短宕机时间。最后,新的LC 300平台可以实现快速安装,与珀金埃尔默的应用产品组合、标准操作规程、耗材和OneSource实验室服务一起,客户可以快速构建或转换他们的方法,满足法规要求的同时,实现高效生产。关于珀金埃尔默珀金埃尔默助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。我们始终致力于为创建更健康的世界而持续创新,我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,我们与客户建立战略合作关系,凭借深厚的市场知识和技术专长,助力客户更早地获得更准确的洞察。在全球,我们拥有13,000名专业技术人员,服务于全球190多个国家和地区,时刻专注于帮助客户创造更健康的家庭,改善生活质量,并维持全球人民的健康和长寿命。2019年,珀金埃尔默年营收达到约29亿美元,客户遍及190个国家,并为标准普尔500指数中的一员。了解更多信息,请通过纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE或访问www.perkinelmer.com.cn。
  • GE分析仪器推出经济型TOC标准品解决方案,应对GMP新规定
    GMP 2010 &mdash 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自11年3月起正式推行,其中对制药企业的设备及检验仪器都有了新的规定。第五章第九十条&ldquo 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用&hellip &hellip 仪器进行校准和检查,并保存相关记录....&rdquo 第七章第一百三十九条&ldquo 企业的&hellip &hellip 设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态&rdquo 。 作为制药企业生产所需的重要检测仪器 &mdash &mdash 总有机碳(TOC)分析仪,按照GMP 2010新规必须定期地进行校准、校验及确认。同时根据2010版中国药典附录VIII R《制药用水中总有机碳测定法》中的相关要求,TOC分析仪还需要定期采用蔗糖和1,4-对苯醌的标准溶液进行系统适用性的测试。为了让中国制药客户符合2010中国药典并顺利通过GMP 2010认证,GE分析仪器除了提供全系列在线、实验室及便携式TOC分析仪,同时也致力于提供多种TOC标准品,帮助客户更便捷地完成TOC分析仪校准、校验、确认及系统适用性验证等测试。 GE Sievers系列标准品具备以下几大特点:即开即用 &mdash 液体标准品,打开即可使用,无需任何准备工作,多种容量及套装可选,也可根据客户需求定制订单。质量可靠且经过认证 &mdash 所有标准品都需要进行稳定性的研究测试。经过这些研究结果,GE分析仪器会为每个标准品确定相应的保质期。原料可追溯 &mdash Sievers采用的原料可追溯至USP, JP及NIST每个标准品都具备一份分析证书(COA),来证明标准品的可追溯性和精度。分析证书的设计完全符合ISO指导。 2012年6月底,GE 分析仪器在中国也完成了标准品实验室的建设,生产TOC分析仪常用的标准品;生产工艺及质量保证系统与美国生产基地一致。在确保标准品质量的同时,因省去了繁杂的进出口及报关手续,标准品的运输时间较之前至少加快了30%。大大缩短了客户从订货到收货的周期,方便客户的日常检测。 本地化的生产也降低了成本,为客户节约了日常维护、校准校验等成本,提高了TOC分析仪使用的经济性。查看标准品价格并订购,请访问cn.geinstruments.com/std-price
  • 安捷伦科技公司隆重推出新一代二极管阵列紫外-可见分光光度计
    安捷伦科技公司隆重推出新一代二极管阵列紫外-可见分光光度计Cary 8454 紫外可见分光光度计和优化的软件成为制药和受严格监管的行业的理想选择 2014 年 4 月 1 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出新一代紫外-可见 (UV-Vis) 分光光度计 — Cary 8454 紫外-可见分光光度计。 以安捷伦行业领先的光电二极管阵列 (PDA) 检测器技术为基础,Cary 8454 紫外-可见分光光度计附带最新版的紫外-可见 ChemStation 软件,可整合 OpenLAB 企业内容管理系统 (ECM)。整合后能为制药和受严格监管的行业提供安全的数据管理。该系统紧凑、易于维护,可在一秒之内采集完整的光谱。 Agilent 8453 紫外-可见分光光度计一直是实验室进行制药质量保证和质量控制,以及科研和化学实验室进行基于时间的动力学分析的理想选择,而 Cary 8454 紫外-可见分光光度计则在其基础上进行改进和升级。 “过去的三十多年来,许多实验室一直依赖着安捷伦高品质且可靠易用的 PDA 技术,”安捷伦光谱产品副总裁 Philip Binns 说道,“我们非常高兴能够推出这款全新的增强型系统,它能满足制药生产中严格的FDA标准。” Cary 8454 紫外-可见分光光度计能与已有的较早版本实现无缝转换,并且能够不间断延续已有的标准操作规程。 Cary 8454 紫外-可见分光光度计是安捷伦分子光谱系列产品的最新成员,引入了全球一流的 PDA 技术,可用于生命科学和化学分析领域。它将安捷伦液相色谱仪使用的强大 PDA 检测器技术和预校准光源相结合。该系统易于维护,并具有较高的可靠性,是 QA/QC 实验室的理想选择。其紧凑式设计和开放式采样区域改善了附件安装的人体工程学,并且能够轻松无误地进行样品前处理和获取结果。 要了解更多信息,请访问:https://www.chem.agilent.com/store/login.jsp?ReturnUrl=%2fen-US%2fpromotions%2fPages%2fcary8454.aspx。 如需了解安捷伦紫外-可见软件如何在收集、储存和保护电子记录方面遵循 FDA 法规认证,请查看以下数据表:安捷伦紫外-可见化学工作站和 OpenLAB ECM 的集成。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A) 是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20600 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2013 财年,安捷伦的净收入达到 68 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com。 2013 年 9 月 19 日,安捷伦宣布将通过对旗下电子测量公司进行免税剥离,分拆为两家上市公司的计划。分拆后的电子测量公司命名为是德科技 (Keysight Technologies, Inc.),此次分拆预计将于 2014 年 11 月初完成。 有关更多的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问:www.agilent.com/go/news。
  • ASTM D4378-22《蒸汽、燃气及联合循环涡轮机矿物油在运行中监测的标准实施规程》标准解读
    长期以来,发电行业一直认为涡轮机油的运行监测是确保涡轮长期无故障运行的必要手段。用于发电的两种主要类型的固定式涡轮机为蒸汽涡轮机和燃气涡轮机;涡轮机可以作为单独的涡轮机,也可以配置为联合循环涡轮机。联合循环涡轮机有两种类型:第一种连接燃气轮机和蒸汽轮机,具有单独的润滑回路。第二种将蒸汽和燃气轮机安装在同一轴上,并具有共同的润滑回路。润滑要求非常相似,主要重要的区别就是燃气轮机油受到明显较高的局部热点温度和水污染的可能性较小。汽轮机油通常可以使用很多年。相比之下,燃气轮机油的使用寿命较短。燃气轮机的优点之一是能够快速响应发电调度要求。因此,越来越多的现代燃气轮机被用于峰值负载或循环负载(频繁的机组停止和启动),使润滑油处于可变条件(非常高到环境温度),这给润滑油增加了额外的压力。为了确保工厂设备的安全、可靠和具有成本效益的运行。我们就需要通过对在用润滑油进行有意义的取样和测试,来帮助用户验证润滑油在整个生命周期中的状态。收集数据和监测显示润滑油退化迹象的趋势进行相应的处理和补救措施。现行标准ASTM D4378-22《Standard Practice for In-Service Monitoring of Mineral Turbine Oils for Steam, Gas, and Combined Cycle Turbines》,中文译为《蒸汽、燃气及联合循环涡轮机矿物油在运行中监测的标准实施规程》第一版发布于1984年,上一版为2020年,最新版为ASTM D4378-22。本操作规程涵盖了有效监测蒸汽和燃气轮机(作为单独或联合循环涡轮机)中使用的矿物涡轮机油的要求。本操作规程包括取样和测试计划,以验证润滑油在整个生命周期中的状态,并通过确保所需的改进,使润滑油的当前状态达到可接受的目标。本操作规程的目的是帮助用户,特别是电厂运行和维护部门,保持涡轮所有部件的有效润滑,防止出现与油降解和污染有关的问题。本操作规程中提到的各种试验参数的值是指示性的。事实上,要对结果进行正确的解读,需要考虑设备类型、操作工作量、润滑油回路设计、补油水平等诸多因素。涡轮机油的性能多数涡轮机油由深度精制的石蜡基矿物油复合抗氧化剂和防锈剂而成。依据其质量等级不同,还可以添加少量的其他添加剂,如金属钝化剂、降凝剂、极压添加剂和消泡剂。涡轮机油的主要功能是润滑和冷却轴承和齿轮。在有些设备中,涡轮机油也可以充当调节液压油。新涡轮机油应具有良好的抗氧化性,并提供足够的防锈性、抗乳化性以及抗泡特性,同时能抑制油泥和漆膜沉积物的形成。然而,这些油在涡轮润滑系统中使用期间不能保持不变,因为润滑油会经历热应力和氧化应力,这些应力使润滑油中的基础油的化学成分降低,并逐渐耗尽润滑油中的添加剂。在不损害系统安全或效率的情况下,可以容忍某些恶化。良好的监测手段是必要的,以确定何时润滑油性质发生了足够大的变化,以证明可以在很少或没有损害生产计划的情况下实施纠正措施。影响涡轮机油使用寿命的因素影响涡轮机油使用寿命的因素有:(1)系统的类型和设计,(2)油系统运行前条件,(3)新油的质量,(4)系统的运行条件,(5)油品受污染状况,(6)补油率,(7)油品的处理和储存条件。涡轮机油检测项目、异常原因及处理措施涡轮机油的闪点,与大多数润滑油一样,涡轮机油的闪点必须远高于最低适用安全标准要求。然而,闪点对于测定涡轮机油废油的降解程度意义不大,是因为正常涡轮机油降解对其闪点值的影响不大。闪点测试对于检测涡轮机油中低沸点溶剂的污染非常有意义(燃油稀释)。在ASTM D4378-22的最新发布标准中,更新了常用的闪点测定方法包含了D6450(连续闭杯法),D7094(连续闭杯法),D92(克利夫兰开杯法)和D93 (宾斯基马丁闭杯法)。每次使用相同的测试方法,以确保闪点的准确趋势。 —开杯闪点:适用于评估散装润滑油(新油)性质及其在运输中的安全性能。 —闭杯闪点:适用于评估设备运行中润滑油(在用油)的性质。闭杯闪点值与润滑油中非常少量的轻组分(低至0.1%)息息相关。即我们所说的润滑油污染分析或燃油稀释。在用油目测项目、异常原因及处理措施注1:为了保持一致性,建议如下: (1)在静置5分钟后进行目视检查,(2)使用透明的样品容器,(3)使用聚焦照明来增强目视观察取样后,涡轮机油的气味检查:是否具有异常气味;静置1小时后,涡轮机油的气味检查:刺激性难闻气味;异常原因:过热导致机油开裂;处理措施:调查原因。检查粘度,酸值,闪点等指标。汽轮机油检测项目、异常原因和处理措施注1:采样频率:新涡轮机安装完12个月内,建议的采样频率为每1至3个月,或与润滑油或状态监测供应商商定。正常运行为每4至6个月一次,或与润滑油或状态监测供应商商定。以上述采样频率仅作为参考。对于服务年限较长的,易出现故障的涡轮机或接近使用寿命的机油,建议增加采样频率(建议采样间隔缩短减半)。本检测项目可适用于大多数涡轮机。采样频率基于连续运行或总累计使用时间得到。注2:对于燃气轮机(见表6)和蒸汽轮机(见表5)具有独立润滑回路的联合循环系统,应遵循单个涡轮类型的试验项目。燃气轮机油检测项目、异常原因和处理措施单轴联合循环涡轮机油检测项目、异常原因和处理措施A. 警戒极限值适用于润滑油使用的任何阶段,除非另有说明。闪点:在用润滑油闪点比新油的下降15°C或更多(相同闪点测试方法)。 —异常原因:可能润滑油被污染了。 —处理措施:查明原因。结合其他试验结果比较,考虑处理或换油。C. 如果怀疑润滑油被污染了,其他测试(如闪点、泡沫性、水分、锈蚀和空气释放值)可能有助于确定污染的程度和影响。外部供应商或油品供应商也可以协助进行更深入的分析。闭杯闪点方法更适合于评估设备在用润滑油的性质。闭杯闪点值与润滑油中非常少量的轻组分(低至0.1%)息息相关。润滑油闪点测定解决方案油闪点测定解决方案1987年,奥地利格拉布纳仪器公司Grabner Instruments成立;1992年设计和生产了世界上第一台微量闭口闪点测定仪MINIFLASH;1999年,由Grabner根据MINIFLASH编写和提交的ASTM D6450(常闭杯闪点方法)(已编译成电力行业DL/T 1354,石化行业SH/T 0768,出入境行业SN/T 3077.1);2003年,由Grabner根据MINIFLASH编写和提交的ASTM D7094(改进常闭杯闪点方法)(已编译成出入境行业SN/T 3077.2)标准发布。ASTM D6450/D7094标准充分考虑闪点测试的危险性,Grabner发明了连续闭杯闪点测试方法和仪器MINIFLASH系列闪点测定仪。使其成为最安全的闪点测定仪器。微量闪点测定仪+12位自动进样器全自动微量闭口闪点测定仪MNIFLASH FPH VISION 作为Grabner最新的工业4.0智能化的全自动微量闭口闪点测定仪,因其微量1ml、快速3-5min、电弧点火、无明火、无刺激性气体、点火保护技术、爆炸探测技术、空气补偿控制等先进技术,使其成为最安全的闪点测定仪。1、高安全性、无明火、无刺激性气体、连续闭口测试过程 2、微量:1ml样品量3、快速:测试时间3-5min4、测试温度高达400℃5、燃烧稀释功能用于状态监控,判断在用油污染和泄漏情况6、完全适用于变压器油、汽轮机油或其他油样的闪点测试7、完全满足DL/T 1354, ASTM D6450/D7094, SH/T 0768, SN/T 3077.1/28、全自动、一键式操作过程9、10英寸全彩触摸屏10、便携式设计,可现场测试
  • 食品安全|新升级款一体化食品安全综合分析仪检测食品添加剂的操作步骤
    食品安全检测仪是用于检测食品中各种成分和添加剂的设备。以下是一般情况下检测食品添加剂的操作步骤,具体步骤可能会因设备型号和厂家而有所不同,因此在使用之前请务必查阅设备的操作手册。以下是一般情况下检测食品添加剂的操作步骤:【1】准备工作:确保检测仪器已经正确安装并接通电源。准备好所需的食品样品和标准物质,用于校准和质控。清洁并校准仪器,确保仪器状态良好。【2】样品处理:将食品样品按照仪器操作手册的要求进行样品制备。可能涉及到样品的研磨、稀释等步骤。严格控制样品的数量,以保证测量的准确性。【3】仪器设置:打开仪器软件或界面,选择适当的测试方法。一般情况下,可能会有预设的测试方法可供选择。根据检测要求,设置参数,例如波长、检测模式等。校准:使用标准物质进行校准,以确保仪器测量的准确性和可靠性。根据设备要求,可能需要进行多点或单点校准。【4】样品测试:将经过处理的食品样品放入仪器样品室或样品池中。启动测试程序,仪器将根据预设的方法对样品进行测试。【5】数据分析:仪器将根据测量结果生成数据,可能是定量结果或定性判断,如检测出是否存在某种添加剂以及其含量。【6】结果解释:根据仪器的测量结果,判断食品样品中是否存在不合格的添加剂,以及其是否符合法规要求。数据记录和报告:将测试结果记录在相关的记录表中,包括样品信息、测量结果等。如有需要,生成测试报告并存档。【7】仪器维护:测量结束后,及时进行仪器的清洁和维护,以确保仪器长期的准确性和稳定性。请注意,以上步骤仅为一般指导,具体操作步骤可能因设备不同而异。在进行操作之前,云唐建议务必详细阅读设备的操作手册,并遵循实验室的安全操作规程。如果您是初次使用或不熟悉设备操作,建议寻求专业人士的帮助指导。注意:在进行任何实验操作之前,请确保已经阅读并理解设备的操作手册,并遵循正确的实验室安全操作规程。
  • 热变形维卡软化点温度测定仪:原理、结构、操作方法
    热变形维卡软化点温度测定仪是一种用于测量材料在高温环境下的热变形和软化点的实验设备。这种设备在质量控制、材料科学、塑料工业等领域都有广泛的应用。本文将详细介绍热变形维卡软化点温度测定仪的原理、结构、操作方法以及可能出现的误差和处理方法。和晟 HS-XRW-300MA 热变形维卡软化点温度测定仪热变形维卡软化点温度测定仪主要由加热装置、测试系统和测量仪器等组成。加热装置包括电炉、热电偶和加热炉壳等部分,用于提供高温环境。测试系统包括试样、加载装置和位移传感器等,用于测量材料的热变形和软化点。测量仪器则是用于记录和显示测量数据的设备。操作热变形维卡软化点温度测定仪需要遵循一定的步骤和注意事项。首先,选择合适的试样和试剂,确保试样在高温环境下能够充分软化和变形。其次,将试样放置在加热装置中,并使用加载装置施加一定的压力。然后,逐渐升高温度,并记录试样的变形量和温度变化。最后,通过测量仪器输出测量结果,并进行数据处理和分析。在使用热变形维卡软化点温度测定仪时,可能会出现一些误差。例如,由于加热不均匀或加载压力不一致,可能会导致测量结果出现偏差。此外,由于试样本身的性质和制备方法也会对测量结果产生影响。因此,在进行测量时,需要采取一些措施来减小误差,例如多次测量取平均值、选择合适的加热方式和加载压力等。热变形维卡软化点温度测定仪的测量结果可以反映材料在高温环境下的性能和特点。因此,正确理解和使用测量结果是至关重要的。在实践中,需要根据具体的实验条件和要求,选择合适的测定仪器和试剂,并严格按照操作规程进行测量。同时,需要充分考虑误差和处理方法,以确保测量结果的准确性和可靠性。总之,热变形维卡软化点温度测定仪是一种重要的实验设备,可以用于测量材料在高温环境下的热变形和软化点。了解其原理、结构、操作方法以及可能出现的误差和处理方法,对于科学研究和实际应用都具有重要意义。
  • 中检院征集41种药品检测仪器操作规范及使用维护指南
    p  中国食品药品检定研究院正在组织实施“三品一械”检验技术丛书的编写,拟向各仪器公司征集高效液相色谱仪、气相色谱仪、电子天平、紫外分光光度计等41种药品检测仪器的使用操作规程、使用维护指南和注意事项、仪器系列产品间的特点和优势等。/pp  详情见通知:/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b289bbd7-dd2a-4b0d-9a3a-bb0d6df8c3ce.jpg" style="" title="1.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/1cc17656-ad6a-4742-9aa1-662f9ca7bea1.jpg" style="" title="2.jpg"//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/0abf8e84-30a1-4b43-98f7-7c8326c00108.jpg" style="" title="3.jpg"//pp style="line-height: 16px "  a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201807/ueattachment/415d9c87-70c4-4de2-b286-0723e2c788d2.pdf" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "关于向各仪器公司征集药品检验仪器操作规程及使用指南的通知.PDF/span/a/ppbr//p
  • 岛津最新推出《环境空气中挥发性有机物检测方案》
    近些年来,随着我国经济全球化及快速发展,环境问题尤其是大气污染问题日益严重。2018年初,环保部印发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》,新的方案对于VOCs监测城市、监测项目、时间频次以及操作规程等做了详细规定。其中监测城市包括4个直辖市,15个省会城市和单列市,以及59个地级城市;监测项目包括光化学反应活性较强或可影响人类健康的VOCs,包括烷烃、烯烃、芳香烃、含氧挥发性有机物(OVOCs)、卤代烃等。直辖市、省会城市以及计划单列市监测化合物共计117种化合物,地级市监测物质为70种化合物。 新的监测方案在监测时间和频次上做出新的要求,监测方式分为手工监测(离线监测)和自动监测(在线监测)。手工监测包括常规监测和加密监测,常规监测为6天采集1次样品(每次采样24小时),加密监测为每天完成8次样品采样(每3小时完成一次采样)。在以往的标准中如HJ759-2015以及TO-17均已离线监测为主,但是由于空气样品具有较强的流动性和时效性,所以在线监测能够更加有效的反映出环境空气中污染物的变化规律,在本次监测方案中要求自动监测仪器全年运行,每小时出具1组监测数据,自动监测设备与中国环境监测总站数据平台直联。自动监测设备应最大限度保证全周期连续运行,在线率不低于80%,数据有效率不低于85%。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商,旗下分析仪器涵盖色质谱、光谱等多款仪器,在分析行业发挥着作用,为了更积极迅速的响应新监测方案的要求,岛津公司采用拥有卓越性能的GCMS-QP2020以及GC-2010Pro连接当前市场知名热脱附仪、大气预浓缩仪等,最新推出《环境空气中挥发性有机物检测方案》有助于环境监测工作人员快速掌握环境监测中污染物的变化规律,巩固蓝天保卫战,齐心协力一起建设天蓝、地绿、水清的美丽中国!关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 食品安全检测仪在操作过程中需要注意哪些安全要点
    食品安全检测仪是用于检测食品中是否存在有害物质或者确保食品质量的重要设备。在操作过程中,需要特别注意以下安全要点:穿戴个人防护装备: 操作人员应穿戴适当的个人防护装备,包括实验室衣物、手套、护目镜或面罩等,以防止接触有害物质或可能造成伤害的物质。熟悉仪器操作手册: 在使用食品安全检测仪之前,操作人员应详细阅读并熟悉仪器的操作手册,了解仪器的功能、操作程序和安全注意事项。检测环境的通风: 确保检测仪操作的环境具有良好的通风系统,以将有害气体排出,降低潜在的风险。样品处理和储存: 样品的处理和储存应按照相关规定和仪器手册的建议进行,以防止交叉污染和样品污染。使用合适的试剂和标准品: 使用正确的试剂和标准品,确保其质量和纯度,以避免误差和不准确的检测结果。仪器校准和维护: 定期对食品安全检测仪进行校准和维护,确保其性能和准确性,避免因仪器故障导致的错误结果。避免食品样品接触皮肤或口腔: 避免将食品样品接触到皮肤或口腔,以防止有害物质的接触或误食。处理废弃物物料: 废弃物物料,包括试剂和样品残余物,应根据相关规定正确处理,防止对环境和健康造成危害。应急措施: 在操作期间,应了解有关应急措施,包括事故处理和紧急撤离程序,以便在发生意外情况时能够迅速采取措施。培训和监督: 操作人员应接受相关的培训,并在有经验的监督下进行操作,确保操作规程的正确执行。注意个人卫生: 操作人员应定期洗手,特别是在处理样品前后,以保持个人卫生,防止交叉污染。遵守法规和标准: 遵守食品安全检测的法规和标准,确保操作过程合法合规。总之,在使用食品安全检测仪时,安全应始终放在首要位置,采取适当的措施以最大程度地降低潜在的危险和风险。操作人员应对仪器和相关操作程序有充分的了解,并严格遵守相关的安全规定。
  • 药品检验技术指导原则及操作实务培训会通知(第一轮)
    p各有关单位:br//pp style="text-indent: 2em "随着我国药品质量要求的不断提高,检验领域的逐步扩大,检验技术和仪器设备的更新换代,国际交流和对接的不断深入,检验检测操作的规范性越来越受到重视,也更显迫切。因此,中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范(2019版)》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》,并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范(2019版)》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验检测常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器,删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代,突出实用操作。/pp style="text-indent: 2em "为了让该领域从业人员系统掌握药品检验检测的新理论、新方法,规范实验操作,提升检验检测水平,中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院和其他参与编写单位合作,组织了“《中国药品检验标准操作规范(2019年版)》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期,邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师,全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期,就检验技术指导原则等新增内容进行重点培训,现场解答相关问题,并颁发培训证书。/pp style="text-indent: 2em "热烈欢迎省、市药检机构、医药企业、医药研发机构等单位代表报名参加。/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong一、组织机构/strong/span/pp style="text-indent: 2em "指导:中国食品药品检定研究院/pp style="text-indent: 2em "主办:中国医药质量管理协会/pp style="text-indent: 2em "承办:中国医药质量管理协会转化医学分会/pp style="text-indent: 0em "span style="text-indent: 2em " 北京爱康维健医药科技有限公司/span/pp 仪器信息网/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong二、时间地点/strong/span/pp style="text-indent: 2em "时间:2020年2月26-28日,25日报到,28日中午结束。/pp style="text-indent: 2em "地点:广西自治区南宁市(会议酒店第二轮通知公布)。/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong三、培训内容/strong/span/pp style="text-indent: 2em "1、课堂面授/pp style="text-indent: 2em "共12个专题,包括:分析方法验证、转移、确认;分析仪器确认;天平的使用和称量;控制图制作指导原则;有效数字修约;无菌检查;微生物限度检查;抗生素微生物检定法;滴定液;异常检验结果调查;中药检验标准操作规范概述;高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用。/pp style="text-indent: 2em "2、现场答疑/pp style="text-indent: 2em "根据报名征集的咨询问题,培训讲师现场解答相关问题。/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong四、培训师资/strong/span/pp邀请中国食品药品检定研究院、省药检所等参编专家授课,并进行现场指导和答疑分析。/pp style=" margin-bottom:0 text-align:justify text-justify: inter-ideograph text-indent:28px line-height:115%"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong五、培训人员/strong/span/pp各省、市药检院/所技术人员、管理人员,药品生产企业质控人员、技术人员,药品研发机构研究人员、管理人员等。/pp style=" margin-bottom:0 text-indent:28px line-height:115% page-break-after:auto"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong六、参会报名/strong/span/pp style="text-indent: 2em "1、报名/pp style="text-indent: 2em "可通过H5在线报名或邮件报名,报名以收到培训费为准,未收到报名费的报名无效。为了保证培训效果,本次培训限定300人,以收到报名费汇款的先后顺序先报先得。/pp style="text-indent: 2em "1) H5在线报名(推荐)/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/529bfcfb-adde-4398-9a36-63b7eb6ae6b9.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-indent: 2em "请手机微信扫描上方二维码,填写相关内容在线提交。/pp style="text-indent: 2em "2)邮件报名/pp style="text-indent: 2em "请填写附件参会报名表,并发送至:yjpxbm@126.com/pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201912/attachment/68680af8-995a-4b2b-9b70-32d00eb00025.docx" title="附件:药品检验技术指导原则及操作培训会报名表.docx"附件:药品检验技术指导原则及操作培训会报名表.docx/a/pp style="text-indent: 2em "2、培训费/pp style="text-indent: 2em "所有参加培训人员均收取培训费,标准为:/pp style="text-indent: 2em "药检系统2000元/人,其他人员3000元/人。/pp style="text-indent: 2em "培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取,只接受会前银行汇款。/pp style="text-indent: 2em "另外,为了配合此次培训,会务组提供《中国药品检验标准操作规范(2019版)》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》一套两本参考书,优惠价600元/套(原价1026元/套),自愿购买。如有购书请在报名表中注明,费用同报名费一起汇款。/pp style="text-indent: 2em "1)收款银行信息/pp style="text-indent: 2em "户 名:中国医药质量管理协会 /pp style="text-indent: 2em "开户行:中国工商银行北京新街口支行/pp style="text-indent: 2em "账 号:0200002909014432461。/pp style="text-indent: 2em "汇款留言请注明:药检1期培训费+联系人姓名+人数。如:药检1期培训费张三1人。/pp style="text-indent: 2em "汇款后请将银行回单及报名表(附件)发送到:yjpxsf@126.com。/pp style="text-indent: 2em "2)汇款截止时间/pp style="text-indent: 2em "2020年2月24日17:00,以到账时间或回单时间为准。/pp style="text-indent: 2em "3)发票/pp style="text-indent: 2em "中国医药质量管理协会提供增值税发票,请在报名表填写准确的开票信息。2月20日前通过银行汇款的,25日报到时领取发票。2月20日之后汇款会后邮寄。/pp style=" margin-bottom:0 text-indent:28px line-height:115%"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong七、交通食宿/strong/span/pp style="text-indent: 2em "1)交通/pp style="text-indent: 2em "参训人员长途及市内交通自行安排,费用自理;/pp style="text-indent: 2em "2)用餐/pp style="text-indent: 2em "培训会期间,25日晚餐,26日、27日午餐、晚餐,28日午餐,凭会务发放的就餐券在指定餐厅用餐,费用由会议承担。其他时间用餐自行安排,费用自理。/pp style="text-indent: 2em "3)住宿/pp style="text-indent: 2em "培训会务组签订了协议酒店供参训人员选择,费用自理,酒店详情请见第二轮通知。参训人员也可自行预订酒店/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong八、会务组联系方式/strong/span/pp style="text-indent: 2em "刘先生 18611634903(总负责)/pp style="text-indent: 2em "王先生 13901148706(会议合作)/pp style="text-indent: 2em "田女士 15801095881(会议安排)/pp style="text-indent: 2em "李先生 17600374905(会议合作)/pp style="text-indent: 2em "赵先生 13601271516(住宿用餐)/pp style="text-indent: 2em "报名联系人:迟先生 15313925936/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/eeea50a0-b819-4985-9ab6-8c8c0b435a2a.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp style="text-indent: 2em "请大家扫描上方二维码添加迟占鑫微信好友,由迟占鑫将大家邀请到本次培训的微信群。培训相关信息会及时在微信群内通知大家。/pp style="text-indent: 2em "br//pp /pp style="text-indent: 0em text-align: right "中国医药质量管理协会/pp style="text-indent: 0em text-align: right " /pp style="text-indent: 0em text-align: right "二〇一九年十二月三日/p
  • 美国材料与试验协会(ASTM)为富瑞曼科技推出新标准
    2015年7月30日,英国图克斯伯里 新的ASTM(美国材料与试验协会)国际标准将帮助用户通过利用富瑞曼?科技粉体流变仪TMFT4,加深对剪切实验的了解 在题为“用富瑞曼科技FT4粉体流变仪剪切单元进行粉体剪切试验的标准测试方法” 的新标准ASTM D7891中,详细介绍了评估粉体在固结情况下早期崩溃特性的仪器和操作规程,包括参数如粘结性、无约束屈服强度以及流动函数的确定。 该D7891新标准已由表征和处理粉体及固体散料小组委员会D18.24出版,此委员会是ASTM土壤与岩石国际委员会D18一部分。 所有剪切试验机单元的原理大致相同。但FT却凭借操作简单、全自动的测试步骤、直观的软件界面,克服了众多公认的难题。经过优化后的系统,即便是对于广泛认为很难测试的材料、或在严格的低应力条件下测试时,也同样可以获得可靠、可重现的结果。另外,除了给出剪切特性分析外,用户还可以利用FT4,评估粉体的动态流动及堆积特性,了解粉体在各种不同条件下、不同单元作业中的表现会有什么样的差异。 “剪切单元测试是一种稳定而成熟的技术,对FT4多元测试方法构成了补充,”富瑞曼科技董事总经理Tim Freeman指出,“新的ASTM标准肯定了我们对粉体表征的方法,和用可靠、明确的方法提供全面而有价值信息的必要性。” 如需进一步了解ASTM国际,请访问www.astm.org ;关于FT4粉体流变仪粉体表征及更多独特能力的详细介绍,可登录www.freemantech.co.uk 查询。 Fu Rui Man (富瑞曼)及Powder Rheometer (粉体流变仪) 均为富瑞曼科技公司注册商标。 富瑞曼科技的剪切单元
  • 第3期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”开班通知
    近年来,FIA流动注射分析技术在我国快速发展,广泛应用于供水安全、卫生疾控、环境保护、检验检疫、海洋监测等各领域,成为日常工作中非常重要的定量分析方法。为满足广大分析工作者的需求,北京电子科技职业学院联合哈希公司专业技术讲师团队,将于2019年6月25-27日在北京举办第3期“FIA流动注射分析仪操作与应用技术培训班”,通过专业化的理论讲解与专家指导的实操练习,提高FIA流动注射分析仪使用人员的操作水平与应用能力。欢迎有志提高FIA流动注射分析技术的专业人士报名。 培训内容以FIA流动注射分析仪-QC8500作为样机,学习该款仪器的分析原理、工作原理、安装调试、软件设置/操作、操作规程、典型参数(挥发酚、阴离子表面活性剂、氰化物)测试方法理论讲解、挥发酚方法实操练习、仪器维护保养、常用备品备件&耗材清单等。培训日期/地点2019年6月25-27日,9:00-16:00 哈希(中国)客户体验与培训中心培训地址:北京经济技术开发区凉水河一街9号北京电子科技职业学院生物楼111室收费标准学费3500元/人,包括讲师团队授课费、教材费、证书费、培训场地费。学员往返培训地点的差旅及住宿费用自理。汇款账号请在报名截止日期前,将培训费汇至如下账号:开户名:北京电子科技职业学院培训中心账 号:11042101040006450开户行:农业银行北京展览中心支行备 注:按照合规要求,发票内容将开具“培训费”。报名截止日期/招生规模报名截止日期:2019年6月15日,每期招生10位左右。名额按照付款先后顺序安排,额满报名即止。报名咨询联系单位北京电子科技职业学院培训中心北京电子科技职业学院-哈希公司水质测试联合实验室联系人联系人:刘老师 18800118300 马老师 13810624622
  • 2010年出入境检验检疫行业标准制(修)订计划公布
    关于下达2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目的通知各有关直属出入境检验检疫局,各有关检验检疫标准化专业技术委员会:  为支持海峡西岸经济区建设,推动对台经济贸易发展,同时为满足检验检疫业务工作中对分析用标准样品的迫切需求,在各检验检疫局申报的基础上,国家认监委组织相关检验检疫标准化专业技术委员会进行了审议,编制了《2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目》(见附件)。为确保计划项目的有效实施和管理,现将有关事项通知如下:  一、项目负责起草单位和项目负责人应根据本次计划及时安排工作,尽快成立标准起草小组,严格履行起草、验证、征求意见、送审等环节工作程序和要求,高质量地完成标准制修订任务。在标准制修订过程中,项目负责单位应主动与主管业务司(局)做好沟通,使标准符合相关法律法规和业务管理的要求。承担标准样品研制项目的单位,请严格按照GB/T15000系列标准的相关要求开展工作,加强与化矿金标准化专业委的工作沟通,做好样品研制项目过程资料和信息的收集、整理和归档工作。  二、各负责起草单位标准化管理部门要加强对项目执行过程的管理,做好对项目进度、项目协调机制、人员参与情况、执行过程问题等的跟踪检查,遇有重大问题应及时向国家认监委科技与标准管理部做出汇报 同时要为项目起草小组提供必需的时间与物质保障,确保其按时完成标准起草工作。  三、相关检验检疫标准化专业委应根据工作实际,适时组织开展项目中期检查、预审或统稿工作,针对问题做好阶段性把关,并与业务工作做好有效衔接,确保项目技术路线的准确性和起草质量。请化矿金标准化专业委指定专人追踪标准样品研制工作的进展情况,发现问题及时研究解决。  四、为增强检验检疫行业标准的实用性、有效性,提升行业标准的影响与服务力度,鼓励各项目负责起草单位吸纳有条件和能力、愿意共同参与标准制修订活动的科研院所、企事业单位参加项目起草小组的工作。  五、根据审议专家意见及整体制标工作需要,国家认监委对个别项目内容进行了调整,请各项目负责起草单位根据要求调整项目研究内容,并于2010年10月15日前通过检验检疫标准管理信息系统提交《计划任务书》。  六、标准制修订补助经费另行下达。  附件1:2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目  附件2:文件扫描件  国家认监委  二○一○年九月2010年第二批出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目序号计划编号专业类别项目名称制修订完成时间负责起草单位12010B325动物检疫进境观赏鱼现场检疫监管规程制定2011福建检验检疫局22010B326动物检疫进境食用牛蛙现场检疫监管规程制定2012福建检验检疫局32010B327动物检疫进境鳖卵现场检疫监管规程制定2012福建检验检疫局42010B328动物检疫进境水生动物链球菌检疫操作规范制定2012福建检验检疫局52010B329管理闽台两岸直接往来检验检疫监管操作规程制定2011福建检验检疫局62010B330化矿金散装水泥检验监管规程制定2011厦门检验检疫局72010B331轻工人造板甲醛检测方法 40L干燥器法制定2011福建检验检疫局82010B332食品对台小额贸易食品检验监管规程制定2011厦门检验检疫局92010B333食品出口食用油中正己醛含量的测定 气相顶空固相微萃取法制定2011厦门检验检疫局102010B334卫生检疫海港口岸涉台特殊人员卫生检疫规程制定2011福建检验检疫局112010B335卫生检疫口岸入境客滚直航船舶卫生检疫查验规程制定2011厦门检验检疫局122010B336植物检疫出入境水果中米尔顿姬小蜂检疫鉴定方法制定2012厦门检验检疫局132010B337植物检疫梨树衰退植原体检疫鉴定方法制定2011福建检验检疫局142010B338植物检疫芒果细菌性黑斑病菌快速检测方法制定2011福建检验检疫局152010B339植物检疫入境种苗花卉中螺旋粉虱检疫鉴定方法制定2012厦门检验检疫局162010B340植物检疫黑颜果实蝇检疫鉴定方法制定2012厦门检验检疫局172010B341植物检疫辣椒果实蝇检疫鉴定方法制定2012福建检验检疫局182010B342植物检疫南亚果实蝇检疫鉴定方法制定2012福建检验检疫局192010B343植物检疫入境植物种苗上Begomovirus属双生病毒的检疫鉴定方法制定2012福建检验检疫局202010B344植物检疫入境竹子种苗上竹花叶病毒的检疫鉴定方法制定2012福建检验检疫局212010B345植物检疫入境百合上百合无症病毒的检疫鉴定方法制定2012厦门检验检疫局222010B346植物检疫斯文毫氏大蜗牛检疫鉴定方法制定2012福建检验检疫局232010B347植物检疫入境兰花上齿兰环斑病毒的检疫鉴定方法制定2012厦门检验检疫局242010B348植物检疫入境水果检疫处理操作规程制定2012福建检验检疫局252010B349植物检疫玫瑰蜗牛检疫鉴定方法制定2012福建检验检疫局262010B350食品进口椰果检验规程制定2011海南检验检疫局272010S442化矿金欧盟REACH法规高关注物质检测用快速筛选标准样品(无机化合物部分)研制2012广东检验检疫局282010S443化矿金欧盟REACH法规高关注物质检测用快速筛选标准样品(有机化合物部分)研制2012山东检验检疫局292010S444化矿金煤炭有害物质检测用系列标准样品研制2012河北检验检疫局302010S445化矿金铁矿石有害物质检测用系列标准样品研制2012天津检验检疫局312010S446化矿金铜精矿及铜矿石有害物质检测用系列标准样品研制2012江苏检验检疫局322010S447化矿金塑料中增塑剂样品研制2012福建检验检疫局 332010S448化矿金食品接触材料特定迁移测试用标准样品 聚乙烯研制2012河北检验检疫局
  • “JJG395-2016《定碳定硫分析仪》等规程宣贯及现场操作演示”高级培训班在大连成功举行
    由中国计量科学研究院培训中心和全国环境化学计量技术委员会联合举行的 “JJG395-2016《定碳定硫分析仪》等规程宣贯及现场操作演示”高级培训班于9月6-10日在大连成功举行。   本次培训旨在加大环境化学计量技术法规的宣传及普及力度,全面提升计量检定及环境监测人员的理论知识、实际操作等综合技能。   本次培训由环化计量委员会郑春荣秘书长、中国计量科学研究院周泽义博士、上海市计量测试技术研究院蔡建华高工、黄薇高工、陈静文高工等有关专家主讲。   作为本次培训的协办单位,我公司董事长曹作斌先生在开幕式上致欢迎词;公司总工程师曲庆在本次培训中做了《标准气体的使用》的专题报告;学员参观了大连大特气体有限公司气体质量检测中心,作为“全国计量专业人员实际操作培训基地”,大连大特承担着全国各个行业的计量检测人员对各类检测仪器和现场实操培训任务,积极努力推动我国计量检测工作再上新台阶。
  • Renishaw在中国市场推出一系列新型测量产品
    为进一步支持并服务日益增长的中国市场,世界领先的计量产品制造商Renishaw公司参加了2006年2月14-17日在上海新国际博览中心举办的中国数控机床展(CCMT)。 Renishaw在此次展会上向中国观众推出了一系列创新的测量设备。Renishaw(香港)有限公司总经理Jean-Marc Meffre评论道:“一般说来,亚洲企业尤其是中国企业正在意识到:低劳动力成本只能从短期上提供竞争优势。他们知道,长期的竞争力要依赖于大力引进由Renishaw这样的公司所提供的先进技术。” 随着中国数控机床用户群的迅速增长,那些能够提高机床工作能力的产品引起观众极大的兴趣,其中包括OMP60紧凑型触发式测头和可进行高速刀具破损检测的新型刀具识别系统。在坐标测量机(CMM)工件测量方面,观众看到了一种革命性的新型支持技术,它能够进行高精度、超高速五轴扫描测量,另外还有一种紧凑型测座,这种低价位经济型产品具有“机动”测座的功能。 引起CCMT观众兴趣的其他产品还包括:用于快速分析机床性能的Renishaw QC10球杆仪系统、机器校准用ML10激光干涉仪测量系统、对旋转轴进行精密位置反馈的新型圆光栅。 Renishaw的新型OMP60触发式测头是新一代光学传输系统中的第一个产品,经专门设计,能够与 Renishaw现有的所有光学接收器和下一代光学系统兼容。它为各种加工中心和车铣中心提供了触发式测量的便利,可使在机辅助时间节省90% 之多,并可减少废品率,降低夹具成本,改善过程控制。 在高速刀具破损检测方面,新型TRS1刀具破损检测系统将激光光束发射到刀具上,并监控反射回来的散射光,以确定刀具是否破损。这种新型刀具识别技术能够区分刀具和冷却剂/金属碎屑(切屑),而且在实际加工条件下,速度快,性能可靠。与传统的非接触系统相比,TRS1的性能更为可靠。它是一个含有激光光源和检测电子器件的一体化系统,可安装在加工区域之外,不仅能够防止受到碰撞,同时还节省了宝贵的工作台空间。 Renishaw在最近举行的EMO汉诺威展上发布了极具创新意义的Renscan5(TM)技术。该技术使一系列测量速度高达500毫米/秒的突破性五轴扫描产品得以推出,并基本上消除了现有三轴扫描系统通常具有的测量误差。五轴系统做到这一点的方法是:让较轻巧的测座在执行检测程序期间做大部分的运动,从而降低了因移动较大的CMM主体而引起的动态误差。 首个采用新型 Renscan5™ 技术的产品 — REVO(TM)在中国初次亮相。作为一系列革命性测座和测头系统中的第一个产品,REVO(TM)可极大提高检测效率,同时能够保持高水平的系统精度。REVO(TM)在扫描时采用同步移动,能够快速跟踪零件几何形状的变化,又不会导入自身的动态误差。这样,CMM在测量时能够以恒定的速度沿着一个矢量方向移动,从而消除了在传统 3 轴扫描期间因机器加速而引起的惯性误差。 对自动型三坐标测量机配件感兴趣的CCMT 观众还看到了RTP20(“绕杆式”)测座。它是一种独创的集成测头传感器的经济型测座,具有机动测座系统的功能及优点。它基于Renishaw现有的MH20i测座,能够进行以15度为增量的自动重复定位,集成TP20触发式测头,提供了一个灵活的触发式测头系统,将显著提高测量能力。 自从Renishaw大约10年前推出QC10球杆仪以来,它已成为对机床和机械运动系统进行快速故障分析和诊断的权威工具。CCMT 2006的观众还看到:QC10球杆仪测试通常情况下只需15分钟。球杆仪利用磁性机构安装在加工中心的主轴和工作台之间,用以检测机床运动轨迹,精度可达±0.5微米。运行一个简单的圆检验程序,能使球杆仪软件计算出机床的圆误差、伺服环增益不匹配、振动、爬行误差、反向间隙、重复精度和比例不匹配,以及几何精度误差。 Renishaw的ML10激光干涉仪测量系统的用户包括金属切削、半导体加工、平板显示器生产和生物技术等行业的大型原始设备制造商和最终用户。ML10的独特属性确保了系统的线性位置读数分辨率高达1 nm,测量范围长达40 m,精度高于1 ppm。分辨率、精度和测量范围的完美结合使激光干涉仪成为检定大型及小型运动系统性能的理想工具。 Renishaw的全新软件包QuickView(TM)也引起了观众的兴趣,尤其是对精密运动系统分析有需求的观众。该软件包使ML10激光干涉仪成为更灵活、功能更强大的分析工具。多年来,电子工程师一直依赖于示波器来分析电压或电流的变化情况。如今,QuickView(TM)软件为机械工程师提供了类似功能,可利用激光干涉对线性或角度位移、速度或加速度的微小变化进行分析。采用简单的图形化操作界面,QuickView(TM)的操作非常灵活,无需预先定义测量目标和顺序,只需用鼠标点击图标即可进行测量,非常适合即时对系统进行检测。 CCMT于2000年首次举行,是北京两年一度的中国国际机床展(CIMT)的姊妹展。这两个展会均由中国机床工具工业协会(CMTBA)主办,并由主办方出资,以期为国内制造的机床提供优先权。但据CMTBA报道,来自11个国家/地区的约100个外国展商参加了此次展会,其中包括著名的国际品牌如:Heller、DMG、Siemens、Heidenhain、 Renishaw、Agie和Mitsubishi。 展品包括机床、电加工、CAD/CAM系统、切削油和化学制品、测量和控制技术及切削工具。
  • 首个质检总局标准法规中心与地方共建WTO工作站在厦门揭牌
    新华网厦门6月17日电 15日,国家质检总局标准法规中心与厦门出入境检验检疫局共建的WTO工作站在厦门揭牌成立。这是国家质检总局标法中心首个与地方共建的WTO工作站。  据介绍,该WTO工作站将以厦门检区出口的主导产品为基础,建立标准法规中心技术性贸易措施评议基地,着重开展相应产品技术性贸易措施评议和应对工作。工作站将充分发挥厦门对台最前沿优势,持续研究涉台技术性贸易措施并先行先试对台检验检疫工作模式、操作规程和管理制度。  国家质检总局标准法规中心还与厦门出入境检验检疫局签署了技术性贸易措施工作战略合作协议。根据协议,双方将在技术性贸易措施工作领域,如信息共享、人才交流、技术支持、通报评议等多方面形成长效合作机制,联合开展相关研究,共同开发应用措施,强化服务功能,共同提升应对国外技术性贸易措施的能力和成效。  国外技术性贸易措施是当前影响我国出口最大的壁垒之一。据统计,仅2011年,国外技术性贸易措施就给我国出口造成约623亿美元的直接损失,间接损失预估高达数千亿美元。  国家质检总局标准法规中心是国家质检总局从事国内外技术性贸易措施研究的专业机构,在国内外技术性贸易措施研究、应对措施开发以及措施体系建设等方面有着丰富的理论和实践经验。厦门检区是国家重要口岸和重要对台工作示范区,在两岸检验检疫制度研究、信息收集和加工、检验检疫技术应用等方面经验丰富。
  • 【全新】清洁验证支持包 — 助您轻松完成清洁验证规程
    清洁验证是近年来,国内外制药企业与监管机构关心与讨论的热点话题。在各国与各地食品药品监督管理总局(FDA)的检查中,清洁验证的问题位于最常见十大检查缺陷之一。◆ ◆ ◆背景在中国,清洁验证的实行开始于2011年。中国卫生部于2011年春,发布2010版《药品生产质量管理规范(2010修订)》(GMP 2010)。其中,第一百四十三条,第一次明确提出了对与药品直接接触的设备表面,需要做清洁验证。第一百四十三条 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证,是工艺验证的一部分。现在的流行趋势,认为它也应该应用药品生产的生命周期的规律。建议在药品研发及最初生产工艺设计时,就制定出清洁验证的标准操作规程SOP。清洁验证样品的分析方法选择有很多,比如液相色谱LC、气相色谱GC、气相色谱质谱联用GC-MS、紫外UV、滴定、电导率、总有机碳TOC、pH等。无论选择何种分析方法,均需要根据GMP指南,在清洁验证SOP的设计阶段,通过分析方法的方法验证。选择强有力的分析方法,对于清洁验证样品的检测,非常关键。GE分析仪器部建议您,对于有机的目标化合物,选择总有机碳TOC方法,事半功倍。◆ ◆ ◆TOC方法的优势1. 检测灵敏度非常高,达到ppb(μg/L)级别通常LC的检测限均在ppm(mg/L)级别。一般来说,清洁验证的样品是非常干净的水样,与清洁前的清洁用水无任何肉眼可见的差异,GMP要求其无肉眼可见的颜色与异物。这样的样品,经常低于LC的检测限,仪器报告“未检出”。如果采用TOC方法,则可以准确检测低浓度样品。2. 分析时间短,一般2-6分钟相比于LC动辄1-2个小时的分析时间,TOC的分析时间非常短,一般单次分析时间仅2-6分钟。GE的高端TOC仪,分析时间仅2分钟。3. 方法稳定性好,仪器校准周期通常在3个月至1年不同于LC的方法,由于色谱柱的老化、流速的改变等原因,样品出峰的保留时间易于漂移,需要每次检测前,使用标准品校准仪器。TOC方法的校准稳定性很长,一般校准一次可以稳定3个月以上。GE的高端TOC仪,稳定周期达到1年。即一年校准一次即可。4. 消耗品成本低相比于LC高纯的流动相、昂贵的色谱柱,TOC的消耗品成本低很多,仅为UV灯与化学试剂盒。自1993年美国食品药品监督管理局US FDA出版《清洁验证检验指南》(Inspection Guide on Cleaning Validation )以来,多项研究已发表,证明了总有机碳分析法在检测污染物含量方面可以胜任。总有机碳TOC分析法是在评估清洁有效性时,检测污染物残留的一种可接受的方法。总有机碳分析法适合质量保证检测、设备放行、USP水放行、棉签采样、淋洗采样、原位清洗(CIP)应用和在线过程控制。总有机碳和电导率分析法可代替专属性品种和清洗剂残余检测法。在美国与欧洲,经过了过去20多年对清洁验证工作的探索,目前有大约超过一半的药企,清洁验证的分析方法采用总有机碳TOC法。为了更好地帮助全球的制药企业采用简单便捷的TOC方法,开发清洁验证的SOP,GE分析仪器专门编写了《清洁验证支持包》,支持您快速使用TOC方法,建立清洁验证的SOP。立刻联系我们,了解《清洁验证支持包》的详细内容!
  • 清洁验证支持包——助您轻松完成清洁验证规程
    背景清洁验证是近年来,国内外制药企业与监管机构关心与讨论的热点话题。在各国与各地食品药品监督管理总局(FDA)的检查中,清洁验证的问题位于最常见十大检查缺陷之一。在中国,清洁验证的实行开始于2011年。中国卫生部于2011年春,发布2010版《药品生产质量管理规范(2010修订)》(GMP 2010)。其中,第一百四十三条,第一次明确提出了对与药品直接接触的设备表面,需要做清洁验证。第一百四十三条 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证,是工艺验证的一部分。现在的流行趋势,认为它也应该应用药品生产的生命周期的规律。建议在药品研发及最初生产工艺设计时,就制定出清洁验证的标准操作规程SOP。清洁验证样品的分析方法选择有很多,比如液相色谱LC、气相色谱GC、气相色谱质谱联用GC-MS、紫外UV、滴定、电导率、总有机碳TOC、pH等。无论选择何种分析方法,均需要根据GMP指南,在清洁验证SOP的设计阶段,通过分析方法的方法验证。选择强有力的分析方法,对于清洁验证样品的检测,非常关键。Sievers分析仪建议您,对于有机的目标化合物,选择总有机碳TOC方法,事半功倍。TOC方法的优势01检测灵敏度非常高,达到ppb(μg/L)级别通常LC的检测限均在ppm(mg/L)级别。一般来说,清洁验证的样品是非常干净的水样,与清洁前的清洁用水无任何肉眼可见的差异,GMP要求其无肉眼可见的颜色与异物。这样的样品,经常低于LC的检测限,仪器报告“未检出”。如果采用TOC方法,则可以准确检测低浓度样品。02分析时间短,一般2-6分钟相比于LC动辄1-2个小时的分析时间,TOC的分析时间非常短,一般单次分析时间仅2-6分钟。Sievers的高端TOC分析仪,分析时间仅2分钟。03方法稳定性好,仪器校准周期通常在3个月至1年不同于LC的方法,由于色谱柱的老化、流速的改变等原因,样品出峰的保留时间易于漂移,需要每次检测前,使用标准品校准仪器。TOC方法的校准稳定性很长,一般校准一次可以稳定3个月以上。Sievers的高端TOC分析仪,稳定周期达到1年。即一年校准一次即可。04消耗品成本低相比于LC高纯的流动相、昂贵的色谱柱,TOC的消耗品成本低很多,仅为UV灯与化学试剂盒。自1993年美国食品药品监督管理局US FDA出版《 清 洁 验 证 检 验 指 南 》(Inspection Guide on Cleaning Validation)以来,多项研究已发表,证明了总有机碳分析法在检测污染物含量方面可以胜任。总有机碳TOC分析法是在评估清洁有效性时,检测污染物残留的一种可接受的方法。总有机碳分析法适合质量保证检测、设备放行、USP水放行、棉签采样、淋洗采样、原位清洗(CIP)应用和在线过程控制。总有机碳和电导率分析法可代替专属性品种和清洁剂残余检测法。在美国与欧洲,经过了过去20多年对清洁验证工作的探索,目前有大约超过一半的药企,清洁验证的分析方法采用总有机碳TOC法。为了更好地帮助全球制药企业采用简单便捷的TOC方法,开发清洁验证,Sievers分析仪专门编写了《清洁验证支持包》,支持您快速使用TOC方法,建立清洁验证的SOP。此文档有偿销售,如有意购买,请联系我们。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 赛智科技正式推出3Q验证上门服务
    赛智科技(杭州)有限公司提供本公司及其他品牌液相产品的上门3Q验证服务,四个工作日即可完成。     3Q验证主要服务流程:  客户需求确认——客户打款——客户准备工作——上门测试——提交验证文件。     需求客户——有GMP认证需求的企业 (包括:食品厂、保健品生产公司、药厂等)     3Q验证必要性:  严格说来,药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认,来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠,而欲达到这样的目的,就必须对各种生产有关的事项,作一连串符合科学性的评鉴,包括各种仪器、分析方法、支援系统与制造过程的验证等,而我们将这些过程统称为确效(Validation),仪器的验证只是确效作业中的一环,其目的是保证仪器在使用的过程当中,符合原设计的要求并达到原拟的目的,亦即产生可信赖的量测结果。  欲达到上述的要求,我们就必须设计出一套审慎周密的验证(Qualification)计划及有效的测试(Test)方法;一套完整的仪器验证计划书通常包含三个部分,亦即我们所熟悉的:安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ,即3Q认证。     对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,根据仪器分类,简单分成了3类:   一、简单仪器 比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。  二、一般仪器 比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。 三、精密仪器 比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。 详细介绍一下每步验证的具体工作内容:  一、IQ(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。 首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。  二、OQ(运行确认),其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。   三、PQ(性能确认),对于仪器来说,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。 更多服务请与赛智科技联系全国服务热线:400 001 2010公司总机:0571-28021919技术服务热线:0571-28021930官网:www.surwit.com
  • 高等院校杜绝火灾的“实用操作手册”
    高校杜绝火灾的“实用操作手册”  ——访《高等学校消防安全管理规定》起草小组负责人  【提示阅读】  ●学生宿舍、实验室等地是高校消防安全工作重点中的重点。  ●从2010年开始,消防安全教育将成为大学生的必修课。  ●各高校要根据《规定》修改完善已有的管理制度 加强消防安全教育和培训 排查安全隐患 落实安全检查巡查制度 积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的培训。  由教育部、公安部共同制定的《高等学校消防安全管理规定》(以下简称《规定》)于2009年10月19日公布,2010年1月1日起正式施行。日前,记者采访了《高等学校消防安全管理规定》起草小组有关负责人,就该法规制定和实施的有关情况进行了解读。  《规定》填补高校安全管理立法空白  问:《高等学校消防安全管理规定》已经正式施行,为什么要制定这样一部法规?  答:高校的安全稳定关系到全社会每一个家庭的幸福稳定,我们制定这个《规定》,就是要承担每一个学生家庭的安全和社会稳定的责任,承担对党的教育事业负责、对人民生命负责的重任。  近年来,国内外发生在高校校园内的火灾案例触目惊心,如2002年北京市海淀区石油大院蓝极速网吧火灾、2008年上海商学院女生宿舍楼火灾、2009年中央美院火灾等,无不给大学及师生员工生命财产造成巨大损失。据来自公安部消防局的统计,2009年1月至11月,全国各类学校发生火灾700余起,虽然比2008年同期有所下降,但形势依然严峻。  尽管《中华人民共和国消防法》早已颁布实施,但针对高校消防安全管理的相关法律、规定却是一个空白,我们觉得这项工作因形势需要变得刻不容缓,所以早在2006年5月,教育部就委托北京科技大学先期启动了《规定》的起草筹备工作,在完成初稿第4次修改后,2007年11月,正式成立了由18所有代表性高校参加的课题组。经过两年多的努力工作,《规定》终于制定出来,填补了高校安全管理的立法空白。  部分高校职责不清程序不规范  问:目前高校消防安全工作存在哪些薄弱点?  答:高校消防安全工作主要是防止群死群伤事件的发生,涉及面广,内容复杂,所以比较难抓,而学校里的学生宿舍、实验室等地是高校消防安全工作重点中的重点。  首先,高校领导抓好消防安全工作的认识和能力有待进一步提高。发生在高校校园内的几起火灾案例,让各高校领导和广大师生对安全工作的认识有了很大提高,但一些高校领导对于消防工作还是“说起来重视、做起来漠视”。  其次,高校消防安全工作还存在职责不清,消防安全工作程序不规范的问题。  再其次,一直以来,高校内消防管理部门在消防安全监督和管理上无执法权,无论是对校内师生、外来人员和家属,还是对驻校内其他单位都缺乏制约力。这一点也使依法立规工作变得格外重要。  最后,师生处理火险、扑救初起火灾的能力也亟待提高。  问:对于这些存在的问题,在《规定》中是否都有所涉及,并提出相应的解决办法?  答:是的,《规定》共有九章,对刚才提到的这些问题都有明确要求。该《规定》基本覆盖了高校消防安全工作的各个方面,明确了以前许多模糊不清的职、权、责界定范围,尽可能消除推诿扯皮的现象,可以说为高校做好消防安全工作、保障师生生命财产安全提供了一部“实用操作手册”。  针对高校领导以及师生员工的认识问题和职责不清等问题,在《规定》的第二章消防安全责任各条文中予以了明确,“学校法定代表人是学校消防安全责任人,全面负责学校消防安全工作”、“分管学校消防安全的校领导是学校消防安全管理人,协助学校法定代表人负责消防安全工作”、“学校必须设立或者明确负责日常消防安全工作的机构,配备专职消防管理人员”。  针对消防安全工作程序不规范等问题,《规定》的第三章消防安全管理和第四章消防安全检查和整改相关条文中对此进行了明确。在第三章列出了11类校内消防安全重点区域,并严格规范了校内各类大型活动、土建施工、地下室、人员密集区等的防火审批程序。在第四章明确了消防安全检查的主要内容和检查的频次,提出“校内各单位每月至少进行一次防火检查”、“校内消防安全重点单位(部位)应当进行每日防火巡查”、“校医院、学生宿舍、公共教室、实验室、文物古建筑等应当加强夜间防火巡查”。  《规定》的出台,还可以督促高校大学生积极参加消防安全教育,提高学校检查和整改火灾隐患能力、扑救初起火灾能力和组织引导学生疏散能力。如在《规定》的第五章消防安全教育和培训以及在第六章灭火、应急疏散预案和演练中提出,从2010年开始,消防安全教育将成为大学生的必修课,消防安全知识将纳入教学和培训内容 每届大学新生都必须进行不低于4学时的消防安全教育和培训 对于进入实验室的学生进行必要的安全技能和操作规程培训 每个高校要积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的模拟演练,每学年至少要组织一次学生消防演练等。  抓落实使消防安全责任全覆盖  问:有了条文规定,但最重要的还是抓落实,教育行政部门和各高校应如何贯彻落实好这部法规?  答:教育部将要对《规定》的执行情况进行全国范围的法规性检查。  各省级教育行政部门要会同当地公安消防、文保、治安部门,研究落实《规定》,特别是要借助当地的媒体宣传《规定》,让高校每一位老师和学生都知道在校园如何安全地学习和生活,在有险情发生的时候如何避灾逃生。  各省教育行政部门要组织各高校相关责任人对《规定》内容进行培训,并组织建立一支由公安、消防、文保等部门组成的安全消防督察队伍,由教育行政部门牵头,用半年时间对高校安全消防工作进行检查,褒奖先进,惩戒落后。  各高校也要广泛地宣传《规定》和一些消防知识,不仅从事消防安全工作的人要懂,还要尽力做到《规定》进宿舍、进师生头脑。  同时,各高校还要拿出贯彻落实《规定》的办法。一是要根据《规定》修改完善学校已有的管理制度,按要求进一步细化二级单位内部责任制和全员消防安全责任,使消防安全责任全覆盖。二是加强消防安全教育和培训,按《规定》要求对入校新生进行不低于4学时的消防安全教育和培训,对进入实验室的学生进行必要的安全技能和操作规程培训。三是要排查安全隐患,落实安全经费,对消防安全隐患进行整改,保证消防设施设备完好有效。四是落实安全检查巡查制度,完善检查程序。五是要积极开展学生自救、逃生等防火安全常识的培训,提高师生的逃生自救技能,每学年至少要组织一次学生消防演练。
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