生物医药第三方检测

如何利用好“快检”这一工具，进行更高效的食品安全监管，给市民更好的食品安全保障?　　今年，东湖高新区利用辖区科技优势，采用政府购买服务方式，创新引入第三方检测机构进行“快检”，为市民提供更好食品安全保障，快速响应市民食品安全投诉，同时还降低了行政成本。　　依托光谷科研实力 建立食品安全技术壁垒　　东湖高新区是中国三大智力密集区之一，也是全球大学生最集中的区域，大量高等院校、省部级科研院所、各类专业技术人员和在校大学生在这里聚集。　　武汉光谷生物城，一个8年前破土动工的生物产业园区，如今实现生物产业年产值800亿元，年均增幅30%,在全国108个国家生物产业基地中排名第二。　　在这里，已有900多家入驻企业，七成研发力量本地生长。华大基因、明德生物、耦合医学、汉密顿、璟泓生物、中旗生物、新华扬、科前生物等一批“生物汉军”迅速成长，成为各自领域的排头兵。　　在生物医药、医疗器械、生物农业、精准诊疗、智慧医疗、生物服务等多个细分领域，光谷生物城企业都在逐渐占据一席之地。　　“在园区调研后，发现光谷生物城的食品安全技术，完全可以为辖区的食品安全监管提供力量”，东湖高新区市场监管局有关负责人介绍，经领导决策决定，积极引入社会力量参与市场监管。　　首批试点，选择了光谷生物城里专业从事研发生产食品快检试剂盒的武汉华美生物工程有限公司进行合作，开展食品快速检验工作。　　通过政府从第三方专业机构购买服务的方式，华美生物派出专业人员配合执法人员，开展食品抽检工作。专业人员负责具体的快检操作，执法人员专注执法，这样一来，“快速检验”更高效地运用到日常监督检查、举报投诉处置、重大活动食品安全保障、食品安全宣传培训等多个活动中，充分发挥快检的优势。　　处理可疑线索有了好帮手 第三方检测快速、专业、公信力强　　今年7月，有群众投诉，东湖高新区某学校食堂的餐具不卫生。　　接到投诉后，监管人员和第三方检验机构工作人员一起赶到现场。通过现场抽样快检显示，餐具洁净度符合标准。为确保检测结果精准，工作人员又抽样带回实验室进行了定量检测。检测结果打消了投诉者的疑虑。　　“第三方检测机构，反应及时，专业性强，检测结果的公信力更高。”处理投诉的相关负责人刘斌介绍，目前，东湖高新区的区级农产品质量安全检测检验和动物防疫检疫工作均纳入“政府购买公共服务”范畴，做到集贸市场、超市农产品抽检全覆盖，增强了高新区农产品检测检验的技术力量，提高了农产品质量安全监管工作的科学性和有效性。　　除了快检项目之外，市场监督管理局还通过公开招标选定常规法定检验机构，针对生产、流通和餐饮服务三个环节开展区本级食品监督性抽检，将检测结果每季度向社会公示。　　做好应急预案、演练 积极做好食品安全突发事件管理　　出现食品安全应急事件，必须迅速响应，准确研判，合理处置，不仅确保食品安全，也能避免辖区居民出现恐慌心理。　　东湖高新区健全完善了食品安全突发事件的应急预案，按要求开展食品突发事件应急演练。演练采取桌面推演的方式，对照应急预案，依据有关法律法规和规范性文件充分准备，推演过程中认真答题，积极讨论。通过演练，东湖高新区食品安全突发事件分析研判能力、沟通协调能力和应急决策能力得到进一步提升。　　在现场进行快检的同时，建立快检阳性后处置通道，一旦发现阳性，马上进行正式抽检，进行定量分析，确保不合格产品无处遁形。　　目前东湖高新区只要发生了疑似食品安全应急事件，都先通过“快检”到现场迅速检测，同时安排“全检”完成定量分析，及时排除了食品安全事件可能，在第一时间公布了信息，稳定了民心。　　优化人力、仪器配置 引入第三方快检降低行政成本　　食品安全快检虽然简单、快捷，但也具备较强的专业性，还需要配备一定的检测设备和耗材。　　东湖高新区市场监督管理局餐饮科负责人刘斌介绍，此前，这些工作都是由食品安全监管人员完成，虽然辖区共有5个市场监管所，但工作量一旦扩大，就会出现人手不足的问题，同时，人员培训、设备购买，都会耗费大量的行政成本。　　比如，瘦肉精检测需要仪器，采购一台需要数万元，如果只购置一台，很难机动调动，但每个检测站点都购置一台，也容易造成行政成本的巨大浪费。以此类推，如果所有的食品检测项目都购置相应的仪器，要想覆盖全部领域，总费用算下来就是一笔“巨款”了。　　通过引入第三方检测机构进行快检，辖区任何地点发生疑似食品安全问题，都可以马上通知第三方检测机构的工作人员赶到，他们带着企业配置的仪器前来，操作专业，检测结果更为权威。政府购买服务的成本，和直接配置人员、购置仪器、人员培训的行政成本相比，大大降低。　　今年，中考集中用餐、第六届世界木材与木制品贸易大会召开、武汉网球公开赛等大型活动在东湖高新区接连举行，食品安全保障工作均在第三方检测机构的配合下圆满完成。

全球第三方检测认证行业龙头企业通标标准技术服务有限公司（以下简称SGS）已经是连续第四年亮相进博，讲述行业在过去30年间通过质量保障服务参与进出口贸易的历程变迁，见证改革开放和入世后的经济腾飞，护航中国制造的品质声誉。SGS连续第四年亮相进博会 过去30年发展历程中，SGS不断与时俱进，随中国市场需求调整业务战略。在本届进博会上，SGS带来了覆盖产品全生命周期的低碳解决方案、突显产品优势的独立慧鉴认证、循环再生验证服务，以及半导体领域为芯片制造产业链质量控制提供的测试分析解决方案等，充分发挥第三方检验检测的专业力量，帮助全球企业为中国消费者输出更多低碳绿色好产品，共享中国市场新机遇。　　从中国到全球，创新融合显担当　　近年来，中国服务贸易实现稳步增长，据《中国服务贸易发展报告2020》显示，中国服务进出口规模连续七年位居全球第二，全球服务贸易大国地位进一步巩固，日益成为对外贸易发展的重要引擎、对外开放深化的重要动力、构建新发展格局的重要力量。　　入世二十年，从当年大量出口日用消费品的“世界工厂”，到近年来随着国家经济实力提升和中国消费者购买力增强成为“世界市场”，中国在世界经济中扮演的角色更加重要，第三方检测测试认证行业服务的蓝海也从当年的出口为主转变为如今国内国际市场并重。以SGS为例，随着近年来其海外分支机构收到的全球各地制造商咨询中国市场准入要求的问询日益增多，SGS立足中国市场，助力外国生产的产品和服务满足中国市场的质量和安全合规要求，顺利获得进入中国市场的“通行证”。　　在国家大力发展新技术驱动的新基建产业，第三方检测测试认证行业在扶持绿色经济和低碳经济的政策引领下，更肩负着推动国际与国内质量标准接轨和融合的使命。借助全球网络雄厚技术支撑和三十年服务中国积累的经验，SGS的质量专家在国际和国内各类产品标准委员会内积极发挥作用，推动各种旨在提升产品质量、安全、功能性、环保和可持续性的标准的融合和落地。比如，SGS与微软共同合作开发的数字化碳管理系统智能云平台S-carbon系统，作为业界首个同时符合ISO国际标准和中国监管标准的碳排放绩效量化、追踪与管理平台，帮助企业建立起更科学、高效、准确和具有国际公信力的供应链碳绩效管理解决方案，提升在绿色经济时代的综合竞争力。让好产品随着中国市场开放的春风进入全世界千家万户，让海内外优秀企业在全球供应链中脱颖而出并引领产业链转型升级，这就是SGS这样的国际第三方检测认证机构的责任担当。　　深耕中国市场，变革中加速发展　　随着检验检测和认证行业作为质量基础的重要部分正式写入“十四五规划”，中国第三方检验测试认证行业迎来了前所未有的新格局。2020年，中国检验检测认证机构4.9万家，中国检验检测认证服务业规模达3586亿元，成为全球增长最快、潜力最大的检验检测认证市场。无论是本土公司还是跨国企业，都感受到了强烈的信号并纷纷调整战略以把握机遇。　　一直以来，SGS始终将中国视为战略市场坚持深耕，近年来更是在生物医药、汽车互联网、5G、半导体、节能减排、碳服务、新基建、电商服务等领域持续加大投资，从技术更新、服务升级、人才培养等多个维度全方位推进，在变革中加快推动中国区发展。　　在电子电气领域，SGS在半导体可靠性测试领域实现扩建并新增汽车半导体服务，同时SGS有源康复器械检测中心、过滤性能实验室等分别在广州和苏州相继落成，以更好地服务地区经济发展；在绿色供应链领域，SGS生态纺织品服务方案实现全生命周期覆盖，增加了终端回收材料再循环验证、优选材料服务、节能减排和碳服务等板块；在低碳领域，SGS中国助力比亚迪打造中国汽车品牌首个零碳园区总部，与天津排放权交易所签署战略合作协议，还获得由气候债券倡议组织（CBI）颁发的核查机构资质，可在全球范围内开展相关核查工作；在工业领域，SGS在上海新建了液体流量校准实验室，同时开发了面向航空、生物制药、医院等新领域的校准能力… … 　　以创新赋能品质提升，用诚信传递商业信任，站在服务中国市场30周年的里程碑时刻，SGS深刻感受到了中国改革开放所带来的市场繁荣和技术进步，并为第三方检测认证行业在推动中国企业提升质量意识和质量管理能力上的贡献感到自豪。面对下一个30周年，SGS中国区总裁郝金玉充满信心：“SGS将继续顺应中国市场开放和经济发展的潮流，发挥全球资源网络结合本土化管理的优势，以专业第三方服务助力中国经济的高质量发展，与各方携手共同创造更安全、更美好、更互联互通的世界。”

在传统的中药行业中，大多数企业仅停留在出售原材料的初级阶段，这使得它们易受市场波动的影响，导致利润并不可观。同时，药材市场普遍偏好某些特定地区的原料，使得其他地区的生产者想要稳固自己在中药市场中的地位变得颇具挑战。2023年，笔者有幸对内蒙古赤峰市的中草药产业进行了实地考察。调研结果显示，赤峰的中草药行业已经发展成为一个包括种植、制药和销售在内的一体化产业体系，不仅稳定且健康发展，更成为了当地经济的重要支柱之一。值得一提的是，中药检测以及第三方检测在整个产业链中扮演了至关重要的角色。笔者考察中一、赤峰中药产业的蓬勃发展赤峰市拥有悠久的中药材种植历史，超过300年。得益于昼夜温差大、阳光充足以及较低的降水量，该地区非常适宜培育多种名贵中药材，因此所产药材不仅外观上乘，而且有效成分含量高。赤峰人工种植的中药材资源十分丰富，包括桔梗、北沙参、怀牛膝、党参、黄芪、黄芩、板蓝根、紫草、甘草、荆芥等众多品种，其种植面积和使用量均较大。北沙参桔梗截至2023年底，全市中药材的种植面积达到40.7万亩，产量为37万吨，总产值逾50亿元。其中，大宗药材品种如桔梗、北沙参、防风、黄芪、黄芩和板蓝根的种植规模均相当庞大。特别是桔梗，以其色泽洁白、条形修长、根部分叉少、口感佳而著称。除了少量用于药用，新鲜桔梗全部出口至韩国和日本。赤峰市喀喇沁旗牛家营子镇更是被誉为“中国北沙参、桔梗之乡”。目前，全市拥有超过5000亩的中药材种植基地13处，其中万亩以上的大型基地3处。赤峰中药基地采收中药场景赤峰已构建起一个涵盖化学药品、生物制药、医疗器械以及中蒙药和医药物流配送的完整产业体系。形成了从“原料药—中间体—制剂”到“道地药材—初加工饮片—配方颗粒—制剂”的成熟产业链条。在中成药生产方面，全市有两家规模较大的企业。除此之外，还有21家规模以上的中蒙药材加工企业，生产包括中药饮片、中药材、中成药和蒙药在内的120多种产品，销售网络遍布全国30个省市自治区。二、中药检测以及第三方检测对产业发展的推动作用随着绿色消费观念在中国深入人心，消费者对重金属和农药残留等问题的认识日益重视。国家也制定了严格的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（WM2－2001），并对绿色中药标识实行严格管理。中药产品必须通过严格的检测并提供报告，才能进入制药厂。然而，许多中药种植基地缺乏进行成分检测的能力，这限制了中药产业的发展。随着中药（蒙药）在世界各地越来越受欢迎，对中药（蒙药）国际标准化的需求和呼声也越来越高。针对这一情况，赤峰市的大型中药企业投入巨资建立检测实验室，配备了色谱、质谱等先进仪器，不断提升中药品质。大型饮片企业也建立了自己的检测实验室，成为推动中药产业持续发展的关键力量。此外，第三方检测服务体系提供全面的检测服务，助力整个产业的进步。赤峰市产品质量检验检测中心不断加强药品检验能力的建设，技术水平持续提升，药品综合检验能力不断增强，为提高赤峰市药品质量安全水平提供了有力的技术支持。“精准蒙中药材定制与全程溯源技术研究”项目取得了阶段性成果。该项目由内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司牵头，联合北京中医药大学、北京机械工业自动化研究所共同实施。主要目的是解决药材种源混乱和田间生产管理无序的问题，开展精准良种选育繁育、分子防伪关键技术、质量评价体系和快速检测技术等方面的研究，进一步推动中药产业的繁荣发展。天奇药业作者简介：张绍芬，大学毕业，高级畜牧师，曾任北京市延庆区工商联常务副主席。