热电荧光中文说明书

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。　　技师自费参加会议只为揭露黑幕　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密?　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。　　外资企业的利润主要来自售后维修　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。　　中国法律明确规定需配产品说明书　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布　　有关单位：　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。　　联 系 人：李 琼　　传　　真：(010)88374394　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司　　2013年9月30日　　附件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：　　(一)产品名称　　(二)引言　　(三)主要原料　　(四)功效成分或者标志性成分及含量　　(五)保健功能　　(六)适宜人群　　(七)不适宜人群　　(八)食用量及食用方法　　(九)规格　　(十)保质期　　(十一)贮藏方法　　(十二)注意事项　　(十三)生产企业名称　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求：　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求：　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

北京、上海、广州等地的公立三甲医院及第三方检验机构在临床诊断中违规使用赛默飞世尔公司(以下简称“赛默飞公司”)未经注册的过敏源体外诊断试剂Phadia产品一事继续发酵。　　近日，北京市朝阳区食品药品监督管理局的一位负责人告诉《中国经营报》记者，该单位已对中日友好医院正式立案调查，案由即为该医院在“过去数年中”大规模使用未经注册的Phadia试剂于临床诊断中。“由于案情复杂，取证等工作量较大，目前该案已申请延期。”该负责人表示。　　冰山一角　　北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所，以及中日友好医院，这些医院违规使用未经注册的Phadia试剂的曝光或许仅仅揭开了赛默飞公司庞大灰色产业链的冰山一角。　　据曾经供职于该公司的知情人士透露，赛默飞公司过敏源产品计有670种，其中仅28种有证。无证Phadia试剂价格在30至70美元之间。销售方面，该公司将中国地区划分成了(华)北区、(华)东区、(华)南区、西南区、东北区、西北六个大区。2012年Phadia试剂及检测设备全国销售总额税前为248.2万美元，2013年为226.4万美元，2014年更是达到了410.6万美元。三年合计885.2万美元，折合人民币5842.3万元。　　值得注意的是，赛默飞公司原本并非医药企业，直到2011年，其才开始介入专业诊断领域。赛默飞公司销售的无证试剂Phadia并非该公司自主研发产品，而是通过并购获得。2010年，致力于过敏、哮喘和自身免疫性诊断的瑞典医药企业Phadia AB(原名Pharmacia，后更名为Phadia AB)通过全资子公司Allergon AB收购了其在中国最大的总代理经销商南京维康乐贸易实业公司。2011年8月，赛默飞公司完成了对Phadia AB的收购，同时成为南京维康乐的控股母公司。顺理成章，赛默飞中国也全盘接收了原来Phadia AB全部的在华业务。　　此后数年间，赛默飞从Phadia产品中获取了丰厚的回报。Phadia试剂直到2016年4月15日才正式全面停售。　　据该知情人士透露，从2011年8月到2016年4月，在4年多的时间里，除2013年因处罚有小幅回落外，无证试剂的销售额以年均40%以上的速度增长。其中很大一部分更是通过借货协议转化为了应收账款。“因为试剂没有证，所以经销商就与医疗机构达成协议，先通过借货的方式出货，等到该试剂取得注册后再回收货款。”该知情人士说。　　此外，如此高增速的发展使赛默飞公司对其经销体系的控制亦几近失效。记者掌握的材料显示，该公司经销商名录下的青岛科泰医疗科技有限公司、河南科隆科技股份有限公司、佛山市大翔医药有限公司——均不存在于全国企业信用信息公示系统中。赛默飞公司明显未对经销商的资质进行核实，其无证试剂的去向成谜。　　监管漏洞　　2011年到2016年，既是赛默飞公司无证Phadia试剂迅速占领体外诊断市场的时期，同时也是国家食品药品监督管理总局(CFDA)印发《关于医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》，加大对无证试剂监管打击力度的时期。　　而令人疑惑的是，赛默飞无证Phadia试剂是如何“顶风作案”，实现逆势迅猛增长的?　　据知情人士表示，其或许和上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称“浦东市监局”)的监管漏洞有关。2014年1月1日，由原上海市工商行政管理局浦东新区分局、上海市浦东新区质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局浦东新区分局合并而来的浦东市监局正式运行。该单位沿袭上述三家单位的功能职责，并在赛默飞无证试剂的认定、召回和追责中扮演着监管角色。　　在相关试剂的召回过程中，浦东市监局未做任何公开说明，赛默飞公司亦未做召回公示。　　众所周知，2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》生效前，未注册试剂可以“仅供研究”的名义进行销售，但前提是“说明书和包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”。　　而事实上，赛默飞公司在《关于免疫诊断试剂销售情况的说明》一文中亦承认，该公司仅在Phadia试剂的产品包装上标注带“仅供研究，不用于临床诊断”字样的中文标签，其未附中文说明书。这一违规行为直到2015年8月才被浦东市监局察觉并作出反应。浦东市监局向前者递出《上海市浦东新区市场监督管理局责令改正通知书》(浦市监案责改字【2015】115010号)，要求赛默飞公司“对已销售的过敏原研究用试剂进行召回，对召回后及库存的上述产品用中文标明产品名称、生产厂厂名、厂址、进口商或经销商名称、地址以及失效日期，附上中文说明书”。　　但蹊跷的是，赛默飞公司官网上，浦东市监局官网上都没有上述公开召回。而根据相关规定，浦东市监局有责任向社会公众通报该事项。　　2014年10月1日新版《体外诊断试剂注册管理办法》删去了原来“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’的字样”的条纹。　　浦东市监局据此在《行政复议答复书》中辩称，“根据2014年6月(系浦东市监局笔误，应为10月)之前的相关规定，仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册 根据2014年6月之后的规定，仅用于研究，不用于临床诊断的产品不在医疗器械定义的范畴内，不属于按医疗器械管理的体外诊断试剂。”　　如果因为试剂不做临床诊断而不属于浦东市监局的管辖，那么市监局是否有必要先对试剂的流通及用途做出监管，保证其没有被用于临床诊断?事实上，根据浦东市监局自身对无证试剂使用情况的调查，市监局根本无法掌握真实情况。　　虽然Phadia产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证，但是其流通于中国市场并应用于临床诊断还是应该得到CFDA的许可。截至本稿刊发，赛默飞公司及浦东市监局均采取了回避的态度。赛墨飞公司给记者的回复函中称，“今年年初，公司发现若干已签署科研协议的客户仍将部分科研用试剂用于临床诊断。为了确保业务合规，经考虑后最终决定，自2016年4月起，终止科研用过敏原试剂产品的进口和销售。”　　另外，对经销商的选择有严格的审核标准和严谨的程序，并有一套行之有效的监督管理方法。　　在该回复函中，赛默飞第一次公开承认其销售的试剂被用于临床诊断。这意味着，它和企业之前签的科研协议和告知函都是没有约束力的，并没有尽到监督的责任。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况：　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质　　4、出口再进口的已经注册的物质　　详情参见：　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

p style="text-align: justify "　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(127, 127, 127) "图1 实验室化学品安全周知卡/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong16部分内容进行简单介绍/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong第一部分，化学品及企业标识。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。/pp style="text-align: justify "　strong　第二部分，成分/组成信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。/pp style="text-align: justify "　　strong第三部分，危险性概述。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。/pp style="text-align: justify "　　strong第四部分，急救措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。/pp style="text-align: justify "　　strong第五部分，消防措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。/pp style="text-align: justify "　　strong第六部分，泄露应急处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。/pp style="text-align: justify "　　strong第七部分，操作处置与储存。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。/pp style="text-align: justify "　　strong第八部分，接触控制/个体防护。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。/pp style="text-align: justify "　　strong第九部分，理化特性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。/pp style="text-align: justify "　　strong第十部分，稳定性和反应性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。/pp style="text-align: justify "　　strong第十一部分，毒理学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。/pp style="text-align: justify "　　strong第十二部分，生态学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。/pp style="text-align: justify "　　strong第十三部分，废弃处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。/pp style="text-align: justify "　　strong第十四部分，运输信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。/pp style="text-align: justify "　　strong第十五部分，法规信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。/pp style="text-align: justify "　　strong第十六部分，其他信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　strong化学品安全技术说明书的获取方式：/strong/pp style="text-align: justify "　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /pp style="text-align: justify "　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。/pp style="text-align: justify "　　(本文作者：杨慧 河北医科大学)/p

如何定义“国产”？从前，“国产”就是指本国生产的东西，但随着经济全球化的深入，国产的概念发生了变化，在手机业和汽车业，国产是指中国自主研发生产制造，或者零部件半数以上国产化的产品。 而现在，“国产”概念的泛化也延伸到了精密仪器制造行业。近年来，政府一面鼓励发展国产，严格进口仪器审批，一面引入外国资本，推动进口品牌国产化，特别是《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称《通知》）的出台，打破了固有的“本土品牌在国内生产的产品”印象，表明了外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。精密仪器行业发展似乎形成了“掌握核心技术的是国产仪器，拥有国产仪器的却是外资企业”这种奇妙的景象。中国“不差钱”，为啥还要引进外资？全国政协委员、会计审计专家张连起认为，“中国将实施内外联动的高质量‘引进来’和‘走出去’并举的战略，提升市场竞争力。一方面，对利用外资结构进行深度调整，使先进制造业和服务业的引资规模不断扩大；另一方面，加快企业‘走出去’步伐，在更高的层次更深入地参与到国际市场的竞争中。”乘引进外资东风，品牌厂商在中国推进了国产化改革之路。以赛默飞为例：2019年8月21日，赛默飞世尔科技与苏州高新区签署投资备忘录，加码在苏州高新区投资规模，扩建中国制造中心苏州工厂项目。2020年9月，赛默飞投资逾1,000万美元成功扩建了赛默飞中国制造中心苏州工厂，揭幕了其在亚太地区的首条一次性生物工艺容器系列产品生产线以及中国创新中心苏州分部；同时今年4月于同一工厂内增设了液相HPLC装配产线。2021年11月，首台国产气质联用仪在赛默飞苏州工厂下线，至此，赛默飞色谱质谱业务的国产化仪器已多达八款。进口仪器国产化的优、劣势有人盛赞“进口仪器终于有中文说明书了”、“同样的产品更低的价格”，有人痛斥“外国技术在本地借个壳就能叫国产了吗”、“没有关键技术、核心部件和特殊材料，做再大也是任人宰割”。不同的观点正好对应了进口仪器国产化的几个优势和劣势。1. 中文说明书根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》，海关在审核确定收发货人或者其代理人申报的商品归类事项时，要求收发货人或者其代理人提供必要的样品及相关商品资料，包括外文资料的中文译文并且对译文内容负责。进口精密仪器具有高技术、高难度、高风险的特点，随附的技术资料和文件应当符合相关法律规定，其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文。因此，理论上如果进口设备没有配备中文标签和使用说明书，可以联系生产厂家索要，但在实践中，只有英文或其他语言、没有中文说明书的情况也并非个例，由此催生了一批仪器专家。进口仪器国产化正好完善了中文说明书的一次补充，官方出具的正式中文版翻译出错的几率减少，可以更好地帮助实验员准确理解仪器设备。2.更低的价格可以预见，就地取材和配件组装将有效弥补进口仪器采购成本高、供应风险大、供货周期长、维护成本高等缺点，暂且不论“借壳上市”也存在为减少成本降低配置的可能性，绕开关税更会让仪器价格进一步下降，对于仪器采购方无疑是更实际的选择。3.核心技术不同于核心部件、独立知识产权，也不同于知识产权买断和专利技术转让，《通知》让国产仪器的概念被重新定义——外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴，外资得以同等待遇与国货同场竞技，实际上绕开了限制进口、支持国产的相关政策。80年代后期到20世纪初，跨国公司在中国合资设厂，进行本土化生产，“以市场换技术”的思路走上台前。“以市场换技术”战略的主要目标是通过开放国内市场，引进外商直接投资，引导外资企业的技术转移，获取国外先进技术，并通过消化吸收，最终形成我国独立自主的研发能力，提高我国的技术创新水平。而在新时期，这种思路被自主创新所替代。“需要清醒认识到的是，外资进来最多是带来了学习的机会，而利用这种机会学到技术只能靠自己的努力。因此，即使在合资情况下，中国企业也必须保持自主性，即要保持对技术学习及其过程的控制权。”正如业内专家所说“没有国产化就没有真正意义的现代化”。谋发展还是应该减少对进口仪器的依赖度，积极推进国产设备技术水平的发展，全面提升精密仪器走出国门的能力。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

奶粉添加三聚氰胺、辣椒含苏丹红、多宝鱼抗生素超标、地沟油等食品领域安全事件因法规有漏洞被质疑。昨天，国家工商总局颁布了《流通环节食品安全监督管理办法》，明确列出了包括添加非食品添加剂等13种禁止经营的食品，对食品进行严格的监管。　　《办法》列出了13种禁止经营的食品，主要包括用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品；致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。　　另外，还包括营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 超过保质期的食品 无标签的预包装食品 国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品等。　　《办法》明确指出，违法经营的食品货值金额不足一万元的，处2000元以上5万元以下罚款 货值金额一万元以上的，处货值金额五倍以上十倍以下罚款 情节严重的，吊销许可证。　　相关新闻　　食品安全事故发生2小时内经营者应报告　　新华社电(记者　张晓松)根据国家工商行政管理总局日前发布的《流通环节食品安全监督管理办法》，任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，将被责令改正，给予警告 毁灭有关证据的，责令停业，并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的吊销许可证。

由于产品没有成分说明，市民买日化用品感到很不放心。　　 　　同一品牌的洗发水，在内地市面上购买的均无成分介绍，在香港(左)购买的，上面却有主要成分介绍。　　“洗发水包装上只写了效果，却没有任何成分说明，这叫消费者怎么放心呢?”市民黄小姐拿着刚买的去屑洗发水，向记者反映了她的担忧。由此，记者对市场做了实地调查，发现深圳市面上大部分日化用品说明书上都没有产品的成分说明，包括很多国际大品牌。　　据深圳市质量技术监督局标准化处介绍，根据规定，从今年10月1日开始，所有化妆品生产厂家都必须在其包装上标明化妆品成分表。记者从深圳市食品药品监督管理局了解到，凡是接触皮肤的沐浴露、洗发水、护肤用品的日化用品皆属化妆品。　　婴儿洗涤品 妈妈不放心　　敏感皮肤最怕成分不明销售人员说不清化妆品成分　　日化用品没有成分说明，作为妈妈的蔡小姐最为担忧。蔡小姐说，为了孩子健康，一直以来，她都很注意孩子所使用的各种产品的成分。有一次，在给孩子选购沐浴露时，她发现，经常在媒体上做广告的强生婴儿沐浴露包装上只写明产品能使婴儿皮肤如何柔嫩的广告词、产品的使用方法，却没有产品的成分说明。刚开始以为自己买到了假货，后来到大商场和大超市选购，也发现同样的问题。最后，跑遍了几个市场，查遍了几种沐浴露，但几乎所有的婴儿沐浴露都存在同样问题。　　今年年初，“强生”风波席卷中国，令很多妈妈在一夜之间不知如何选择婴儿洗涤用品。蔡小姐赶紧托人从海外购买了婴儿洗涤用品。她告诉记者，产品包装上没有成分说明，消费者只能依靠广告和品牌来选择产品，一旦有产品被国外机构检验出含有致癌成分，中国的消费者显得很被动，因为消费者根本就不知道洗涤用品中含有哪些成分，哪些成分对婴儿有影响。　　市民江小姐和蔡小姐有着同样担忧，她认为，婴儿的皮肤很敏感，商家没有在婴儿洗涤用品上表明成分，确实让她很不放心，万一孩子皮肤出现问题，消费者都不知道要从哪一方面着手治疗。　　敏感皮肤最怕成分不明　　家住福田区的黄小姐也发现了同样的问题。不久前，她在广告的驱动下购买了宝洁公司的海飞丝洗发水，使用后发现去屑效果并不理想，而且头发没有以前柔顺，头皮发痒。后来，在一次洗完头发后，她想了解洗发水含有哪些成分，可拿起洗发水左看右看，包装上只标明了去屑主要成分，其他成分一个没提。“即使消费者不懂得一些化学专有名词，但商家也应该告知商品成分，如今网络发达，消费者可以自行查询各种成分的作用。”黄小姐说。　　对于有着敏感皮肤的市民来说，了解护肤品等日化品的成分是非常重要的。在罗湖上班的李先生皮肤很容易过敏，在选择日化品上非常小心，但是面对市面上大多数没有表明成分的日化用品，他也只能无奈听从销售员和广告的宣传。有一次，销售员告诉他，婴儿沐浴露比较温和，“应该不会过敏”，于是，他购买了一款日本的婴儿沐浴露，洗完后发现皮肤红肿和发痒，该品牌沐浴露包装上同样没有标明成分。“容易过敏的皮肤最害怕遇到成分不明的洗涤用品。洗涤用品应该列出具体成分，让消费者自行选择合适自己的产品。”　　销售人员说不清化妆品成分　　根据读者反映，记者从深圳一些大型正规商场购买不同品牌的沐浴露、洗发露和护肤用品。记者发现，许多化妆品包装上都没有相关说明。“霸王”的皂角去屑天然洗发植物洗发露包装上只强调了“皂角”的去屑作用，英文说明中也只用到了“SUCH AS”的词汇，没有清楚地列出洗发水中含有的各种成分。宝洁公司出品的“飘柔”去屑洗发水包装上，只写着“特有配方中含有ZPT去屑水晶凝露及胶原蛋白组成部分”的字眼，对其他成分只字未提。同样情况出现在联合利华出品的“清扬”去屑洗发露上，包装上只有“维他矿物群”的成分。　　在购买产品时，记者询问了销售人员关于产品的成分，但很多销售人员也只能说出包装上的主要“亮点”成分，只知道产品是“纯天然”、“安全可靠 ”、“含滋润成分”等。记者追问是否含有其他成分，很多销售人员都表示“不太清楚”。在沃尔玛景田店的“玉兰油”专柜，记者询问了一款滋润霜，销售人员始终强调产品含有“维生素B群”和“矿物质”，但记者问及其他成分，销售人员说，产品都经过测试的，孕妇也能使用。　　到香港销售详细列明成分　　随后，记者察看了读者提供的从香港购买的日化用品的包装，发现很多品牌在包装说明上都有列明产品成分。譬如深圳市民所熟悉的“海飞丝”(香港名为“海伦仙度丝”)去屑洗发水，在港版的包装上，不仅列明了含有1.00%的主要成分ZINC PYRITHIONE，还用英文标明了其他成分，包装上的产品信息量很丰富。相比于香港版本的“海飞丝”，内地市场的“海飞丝”包装上很简洁，只说明了产品效果、厂家地址、出品公司等信息，找不到成分说明。　　在香港购买的由联合利华出品的“多芬沐浴露”包装上，有三分之一的篇幅用于印刷成分表，而在深圳购买的“多芬沐浴露”包装上却没有成分说明。有消费者很疑惑，难道化妆品的包装具有双重标准?　　采访中，记者也发现，一些进口的日化用品同样忽视了成分说明这一项。在一款由欧莱雅出品的进口护发素包装上，一张中文说明纸刚好贴在产品成分说明的位置上。一款法国进口的洗面奶包装上，产品成分列表被一张中文说明书覆盖住，但中文说明书中并没有列明产品成分。　　消费者渴望获知产品具体成分　　在一个护肤品推介论坛上，记者看到，有网友指出，她从国外网站获知护肤品的具体成分。经过学习，这位网友才知道原来很多洗发水中会含有一种名为 Sodium Lauryl Sulfate(SLS)十二烷基硫酸钠的化学成分，这是一种很强的表面活性剂，有很强的清洁力，比较刺激，容易引致过敏的反应，在硬水中刺激性相对提高。在此后的购买中，她会很留意洗发水中十二烷基硫酸钠和矽灵(Dimethicone )的成分。该网友的帖子引起了其他网友的响应，有网友指出，目前，消费者对市面上很多日化用品配方都没有知情权，产家有责任将成分配方告知消费者。　　在走访超市时，记者询问了消费者的看法。一位姓陈的消费者说，他很想知道洗发水含有哪些天然成分，到底其中有没有包含化学成分，他认为消费者应该有知情权获知具体成分。在一化妆品专柜前，一位姓曹的女士告诉记者，她购买日化用品时，最渴望的不是产品不停强调的“滋润”、“植物蛋白精华”等虚浮的字眼，她更想了解产品中的其他成分。　　10月份起将启用标识新标准　　昨日，记者就此采访了深圳市质量技术监督局标准化处。标准化处工作人员吴先生告诉记者，目前，市面上的化妆品都是实行1995年的化妆品标识管理办法——GB5296.3—1995《消费品使用说明化妆品通用标签》。该标准规定，化妆品的包装上必须标注的内容有产品名称、制造者的名称和地址、内装物量应标明容器中产品的净含量等信息，但是没有规定要标注出产品成分。　　不过，吴先生说，去年3月份，标准有了新的变化。根据新的标准GB5296.3——2008规定，化妆品包装上必须标注化妆品全部成分的名称，成分表应以“成分”的引导语引出，成分表中的成分名称应按加入量降序排列，所有的成分都要以简体中文标注。该标准从今年10月1日开始实行，于10月1日以后生产的化妆品都应该标注成分，10月1日以前生产的化妆品则不做要求。　　记者联系了宝洁中国总部，但电话始终无人接听。记者联系联合利华，公关部工作人员告诉记者，她会向公司相关部门咨询，再对此作出回应。次日下午，联合利华公关部人员给记者来电说，经过与他们公司相关部门的咨询，她了解到，确实有规定要求化妆品必须标注成分说明，但该规定要明年6月17日才开始实行。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。　　新规出台　　经营者、市民多数不了解　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。　　市场走访　　玩具鲜见涂料说明　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。”　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。”　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。　　专家提醒　　别把问题玩具带回家　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。”　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

国家工商行政管理总局日前发布了《流通环节食品安全监督管理办法》，要求食品经营者建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保证食品安全。　　这份上万字的文件中都有哪些内容值得关注呢?记者对其进行了梳理，归纳出六大看点。　　13类食品明令禁止经营　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，以下13类食品禁止食品经营者经营：　　——用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品 　　——致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品 　　——营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 　　——腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品 　　——病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品 　　——未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品 　　——被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 　　——超过保质期的食品 　　——无标签的预包装食品 　　——国家为防病等特殊需要明令禁止经营的食品 　　——食品的标签、说明书不符合《食品安全法》第四十八条第三款规定的食品 　　——没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合《食品安全法》第六十六条规定的进口的预包装食品 　　——其他不符合食品安全标准或者要求的食品。　　食品经营从业人员每年应进行健康检查　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品经营，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。　　患有食品安全法、食品安全法实施条例规定的不得从事接触直接入口食品工作疾病的从业人员，不得从事接触直接入口食品的工作。　　食品经营者聘用未取得健康证明的人员从事食品经营的，责令改正，拒不改正的，将被处以一万元以下罚款。　　除健康检查制度外，《流通环节食品安全监督管理办法》规定，食品经营者还应当建立并执行从业人员健康档案制度。　　食品经营者应建立并执行食品退市制度　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，食品经营者应建立并执行食品退市制度。　　食品经营者对贮存、销售的食品应当定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食品，一旦发现其经营的食品不符合食品安全标准，应立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商机关。　　否则，工商机关可责令其停止经营。　　食品安全事故发生2小时内应报告　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。发生食品安全事故的食品经营者对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。　　食品经营企业在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，将被责令改正，给予警告 毁灭有关证据的，责令停业，并处2000元以上10万元以下罚款 造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。　　此外，食品经营企业还应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。　　任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全调查处理　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，县级及其以上地方工商机关在日常监督管理中如发现食品安全事故，或接到有关食品安全事故的举报，应当立即向当地卫生行政部门通报。　　食品安全事故事发地工商机关要按照国务院有关部门制定的食品安全事故调查处理办法，在当地人民政府统一领导下，配合卫生行政等相关部门，及时作出反应，采取措施控制事态发展，并及时向上级工商机关报告。　　任何单位或者个人不得阻挠、干涉食品安全的调查处理。县级及其以上地方工商机关参与食品安全事故调查时，有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况，要求提供相关资料和样品 有关单位和个人应当配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。　　个人代言虚假食品广告承担连带责任　　根据《流通环节食品安全监督管理办法》，社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。　　食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假或者夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。对于发布虚假食品广告的，工商机关将责令广告主停止发布广告，并以等额广告费用在相应范围内公开更正清除影响，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。　　食品广告中也不得含有食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会向消费者推荐食品的内容。否则，工商机关将没收其违法所得，并依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职的处分。

前不久，第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上，北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖，这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始，张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献，出版了世界上第一本综合性的纳米结构拉曼光谱学专著Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures，得到了全球的认可。”国际著名拉曼光谱学专家德国的Wolfgang Kiefer教授如是说。　　（相关新闻：北京大学张树霖教授荣获国际拉曼光谱大会(ICORS2016)拉曼光谱终身成就奖 ）　　“这个奖被中国人拿到了”　　获得拉曼光谱终身成就奖，张树霖说自己也没想到。　　拉曼光谱终身成就奖由国际拉曼光谱大会于2014年首次设立，采取首先由提名人推荐，然后由30位委员秘密投票，在会议闭幕式上当场宣布并颁奖。今年该奖项的三位候选人都实力强劲。其中一位巴西教授则是国际拉曼光谱大会的主席。“所以当时听到自己的名字，我也吃了一惊。当时脑中闪现的第一个想法就是，这个奖被中国人拿到了。”张树霖告诉《中国科学报》记者。　　张树霖之所以有这个想法，是因为拉曼光谱学研究与中国人有着很深厚的渊源，也是为数不多的由中国人持续作出历史性重大贡献的自然科学研究领域。　　拉曼光谱是一种散射光谱，是由印度科学家C.V.拉曼在1928年发现的，拉曼也由此获得了1930年的诺贝尔物理学奖。拉曼散射效应是光的散射现象中的一种特殊效应，光的频率在散射后会发生变化，频率的变化决定于散射物质的特性，因此，研究人员可以利用拉曼光谱来探测物质的结构和性质。这种探测方法的分辨率很高，很细微的差别都能探测出来。比如，目前拉曼光谱成像是唯一能够把一个生物体的单个活细胞成像的方法。　　拉曼光谱学的发展和应用分三个阶段。在1944年以前，拉曼光谱仪利用的是汞灯光源，探测对象只能是化学物质。这一阶段的拉曼光谱学研究的总结性工作是中国人做的，这个人就是著名的物理学家吴大猷。二战以后，拉曼光谱学领域没有什么进展，进入沉默阶段，直到1960年激光器的诞生。激光器作为拉曼光谱的光源，使得固体的拉曼光谱研究得以进行，拉曼光谱学领域的研究热度又开始上升。“固体拉曼光谱学研究需要有理论基础，这个理论基础就是中国物理学家黄昆在1952年出版的《晶格动力学理论》中打下的。”张树霖说，“第三个阶段是超晶格出现以来，固体拉曼光谱研究进入到纳米结构领域。我这次得奖主要是由于在纳米结构拉曼光谱学方面的研究，这说明在现阶段中国人也是做得非常好的。”　　“底子很差”的北大学生　　如今在国际拉曼光谱学领域取得了丰硕成果的张树霖，却坦言自己求学时期并不是“学霸”，反而是“底子很差”。　　张树霖1964年进入北京大学物理系学习。“我在进北大之前的学历只是中等师范一年级，由于时代原因，后两年都没学就去参加工作了。能考上北大也是有点‘投机取巧’。”张树霖笑着说，“我工作时给一个小报写过社论《论又红又专》，结果高考语文作文题目恰好就是这个。那时候搞大炼钢铁，我想化学肯定要考大炼钢铁的化学反应，结果也猜对了。再加上当时对工作过的人有照顾，所以我就等于搭了扶梯爬墙进了北大。”　　进入大学后，张树霖本以为能专心学习。结果由于以前有工作经历，第一年学校便让他去管理当时陆平校长直接关注的话剧队，白天有时没办法上课，晚上更是无法自习。第二年，由于当时北大要建设昌平校区，张树霖干脆被安排脱产去当基建组组长，带着一名教员和一名脱产学生，从调研、提设计要求到与工程师打交道都需要参与，整整一年时间不能学习。　　张树霖记得很清楚，当时返回学校上课时，系里的意见是让他留一级，但他不愿意。“我要跟着原来的班级，这就必须把拉下的课自己补回来。”张树霖说，这需要比别人付出更多的努力。当时的外语是俄语，班级同学大多是中学就学了六年，但他一个字母都不会，往往只能熄灯后拿着手电筒在被窝里背单词。代数和三角也基本没学，他就趁着暑假补课。后来，与他同路回家的同学还打趣说：“老张的代数和三角是在火车上学的。”就这样，到毕业时，张树霖一门补考的课都没有，顺利按时毕业。　　大学毕业后，张树霖留校做一个国家重大项目的行政秘书。该项目的学术负责人黄昆知道张树霖想做研究，便把他当作自己的研究生一样进行指导，让张树霖看相关领域的英文书，一两个星期就听他汇报一次。可是不到一个学期，因为北大进行社会主义教育运动，后来又有“文革”，张作霖的学习和工作又被打乱了，一直到“文革”结束后，他才开始得以安心做研究，直到现在。　　“基础科学研究，不能吃苦是不行的”　　1978年，各项研究工作渐渐开始重新启动，张树霖开始了拉曼光谱学的研究，那时用的激光拉曼光谱仪都是他自己组建的。　　“‘文革’前我们曾经买过一台利用汞灯做光源的棱镜拉曼光谱仪，可因为‘文革’，这台仪器在仓库一躺就是10年，到1978年拿出来用的时候，它已经过时了，当时需要的是激光拉曼光谱仪。那时国家又没钱，怎么办呢?还好原来我参加过氦氖激光器的研制，我们就自己拼成了一台激光拉曼光谱仪。”张树霖说。　　1985年起，张树霖开始集中于低维纳米结构的拉曼光谱学研究，并取得了丰硕的成果。比如，低维材料超晶格的光谱特征谱一共有五种，其中有两种是最难得到的，很多年都没有成果，最后由张树霖团队研究出来。另外，研究人员根据纳米结构的性质，已经对纳米结构材料在理论上推出很多性质，但张树霖发现了其中8个与理论上的规律不一致的反常性质，并对其进行了解释。他的一系列研究使低维纳米材料的结构被了解得更加深入和正确。　　2000年后，张树霖成为国际拉曼光谱学大会国际执委会终身委员和2002—2004年的主席。2004年，以他为首的“若干低维材料的拉曼光谱学研究”获得了国家自然科学奖二等奖。2008年和2012年，张树霖先后出版了第一本中文和英文专著《拉曼光谱学与低维纳米半导体》和Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures。　　基础研究的工作是辛苦而枯燥的，但自己的成果能打上中国的标签，这给了张树霖极大的动力。　　1985年夏，张树霖曾赴美国伊利诺大学访问，在美国工作了一年半的时间。要回国时，美国方面挽留张树霖，被他拒绝了。张树霖当时在美国一个月的工资有2000美元，在国内只有650元人民币。但是张树霖认为在美国做出的成果是美国的，不是中国的，于是他认为他必须要回来。他回国一年后，美国的教授还给他写信，问他要多少工资能回来，他还是立即拒绝了。　　“没有国家，就没有个人。”张树霖说，“上世纪90年代，我去法国巴黎卢浮宫，说明书里还没有中文。2002年再去，已经有中文说明书了。我原来到意大利开国际会议，外国专家问我是不是日本人，几年后再去意大利，旅馆的工作人员看到我就用中文跟我说‘您好’。不是我张树霖变厉害了，是中国强大了。”　　在美国访问时，张树霖每天早早就到办公室，工作到晚上很晚才离开，周末也是一样，就是想充分利用美国先进的仪器和材料多做些工作和多积累经验。他临回国前，一位合作的美国教授对他说：“树霖，从你身上，我知道了中国为什么发展那么快。”　　这样的工作习惯，张树霖一直保持到现在。如今，已经80岁的张树霖仍然每天早上六点半左右起床，骑自行车去办公室上班，除了吃饭、午休和必要的体育活动时间都在工作，直到晚上十点半以后才睡觉，一年365天，天天如此，没有周末，没有假期。只有在出差时，才找机会到处走走看看。张树霖说，“从事基础研究，目标必须是世界第一，努力做创新性工作。”因此 “基础科学研究，不吃苦是不行的。”

赛默飞进入中国已有40年的时间，当前，不仅拥有本土化的管理、营销、技术支持和售后服务团队，更拥有覆盖了多个产品线的本土制造工厂。国产化产品有光谱仪、色谱仪、质谱仪、环境自动监测仪器、定量PCR等高端科学仪器。赛默飞在上海、北京、苏州、广州等城市设有工厂，拥有近20年的生产资质和经验，年产值超30亿人民币，拥有近1000名中国雇员，每年为国家和地方贡献近4亿元利税。2022年，赛默飞将部分扫描电镜生产线引入中国，并将于年内实现Axia ChemiSEM扫描电镜的量产，以满足客户对于采购国产高性能电镜的需求。Axia在功能设计上融入了很多“中国元素”，在使用方面也更贴合国内用户的习惯。Axia ChemiSEM主要特点：真正的实时定量元素分析Axia ChemiSEM与传统的扫描电镜不同，它的EDS集成在仪器上，并在电镜工作时始终在后台收集成分数据。它使用专利的算法同时处理BSE（背散射电子）和EDS信号，从而可以实时显示样品的形态和定量元素结果。荷电样品高质量成像面对荷电样品，常规的做法是镀膜。但这需要额外的设备和操作，且微观形貌可能被破坏。Axia无需安装额外的附件即可实现低真空成像，且分辨率与高真空条件下相同。标配红外CCD和全彩导航相机当表征完一个样品，切换到下一个样品时，用户需要对样品仓里面的情况了如指掌，这样就可以轻松找到下一个样品的位置，也可以保障电镜极靴的安全。Axia让这些成为标准配置，用户无需再额外购买。一键式体验，更好的自动化功能对焦、消像散、亮度对比度等都是电镜表征工作最常规但耗时的工作。Axia让这些操作可以一键完成，无论高倍还是低倍。此外，用户也无需经常做电子束合轴，因为在Axia上这是自动完成的。更少动手，更多安全Axia配备电动伸缩的BSE探头，以及预对中的灯丝，您无需手动完成这些设备或耗材的安装，这使得由于不小心导致的仪器损坏几率降到最低，最高程度保证仪器的安全。贴合中国用户习惯国产Axia将会采用简体中文的操作界面，并将随主机附带中文使用说明书。这对于中国的用户将更加友好，更快上手。

p　　strong穿着“仅供研究”外衣 过敏原诊断试剂“无证上岗”/strong/pp　　中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。/pp　　这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下简称“赛默飞公司”)Phadia过敏原诊断试剂中的一部分产品。该产品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂，且为风险程度最高的第三类产品。按照规定，在未获得医疗器械注册证书之前，它们不得被用于临床诊断。/pp　　然而，记者从药监部门获悉，2016年年初，北京两家知名公立三甲医院，因涉嫌使用赛默飞公司未经注册的体外诊断试剂已被立案调查，目前仍未结案。其中一家医院2015年已因同样事由受罚。/pp　　2014年、2015年，北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所，也被当地药监部门发现使用该公司的前述产品。北京协和医院还因此被行政处罚35.28万元。/pp　　本应“仅供研究”的试剂被用于诊断，此类现象已引起监管层关注。2015年8月，安徽省食药监局新闻发言人孙斌园公开披露，该省18家二甲以上医院因使用未经注册诊断试剂情节严重而被立案调查，并已集体约谈，“长期以来，一些大医院以研究为名违规使用体外诊断试剂”。/pp　　值得注意的是，这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响医生下一步诊断。孙斌园曾表示，只有经过严格的临床试验和国家食药监总局的技术审评，确认其安全有效后，这些试剂才能取得医疗器械注册证并上市流通。/pp　　strong多家知名机构将“仅供研究”试剂用于临床诊断/strong/pp　　公开资料显示，赛默飞公司总部位于美国，年销售额170亿美元，在50个国家拥有约5万名员工，并已在纽约证券交易所上市。公司进入中国30多年，在中国的总部设在上海浦东。/pp　　一名熟悉该公司的业内人士告诉中国青年报记者，公司Phadia过敏原诊断试剂的性能非常优秀，在国际上也可作为同行业标杆。它的使用过程，一般是先由医务人员提取出患者的血清等样本，再将试剂与配套的设备、仪器等组合使用，在体外进行检测，最后确定患者的过敏原。/pp　　2012年12月，该系列产品开始接受中国大陆订单。“本身应该不会有质量问题。它是一个‘大家族’，问题可能在于刚进入中国，一部分‘成员’还没注册。”该人士认为。/pp　　记者调查发现，未经注册的一部分Phadia试剂，至少在该系列产品进入中国3个月后即开始被用于诊断了。/pp　　上海市食药监局静安分局2014年的一份调查报告显示，2013年1月至8月，上海市儿童医院分6次向赛默飞公司购买了前述产品，货值共计28.9306万元。购买时，这些试剂均无医疗器械注册证，外包装上标有“仅供研究，不用于临床诊断”字样。/pp　　这正是当时适用的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求。该办法为未注册的试剂留了一道“口子”，规定“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”。/pp　　然而，“研究”最终成为上海儿童医院的一道“幌子”。2013年3月至6月，前述试剂被用于临床诊断并收取了费用。调查报告称，该院共对734名患者进行了1642次收费，每次收费160元，共计收费26.272万元。/pp　　对于此事，该院2014年7月曾出具情况说明，称过敏原检测试剂是其2012年年底申请的上海市科学技术委员会科研计划课题，“引起过敏性疾病的过敏原种类繁多，而过敏原检测困难。国内外文献显示，这种荧光免疫检测方法是目前已知的检测过敏最有效的金标准”。/pp　　至于为何试剂被用于诊断，情况说明称此为“在课题研究过程中，检验与收费之间的协调问题”，并表示进行整改。/pp　　著名的北京协和医院同样如此。记者掌握的一份2015年“中国医学科学院北京协和医院使用无产品注册证书的医疗器械案”的行政处罚决定书显示，2014年1月至5月，协和医院购进标识ImmunoCAP? Allergen，Phadia AB的变应原体外诊断试剂200种，共2484支。/pp　　这些试剂由赛默飞公司的某北京经销商出售，协和医院在购进1个月之后，39种、97支试剂4个月内用在了临床诊断上，收取费用的标准为每人每项100元。决定书认定，该医院实际违法所得共计人民币8.82万元。/pp　　“科研”依然是诊断的“护身符”。决定书显示，北京市东城区食药监局的相关证据，既包括临床试验方案、临床试验委托协议等复印件，还有供货商的科研合作备忘录。/pp　　因为违反了“医疗机构不得使用未经注册的医疗器械”的规定，协和医院被处以警告处分，并罚没违法使用的试剂54支，折合人民币4.12万元，没收违法所得人民币8.82万元，并处违法所得3倍罚款人民币26.46万元。/pp　　中国医学科学院皮肤病研究所也被发现类似情况。江苏南京食药监局2014年8月的一份函件显示，经过现场核查，该所于2013年6月、7月购进、使用过Phadia过敏原诊断试剂，共50支，并将部分未经注册的试剂用于临床诊断。/pp　　此前，该所过敏与风湿免疫科一名主任，同样称签订了体外诊断试剂“仅供研究使用”的知情同意书，且试剂在外包装盒和CAP管帽上均贴有“仅供研究，不用于临床诊断”的字样。/pp　　其实，这正是体外诊断试剂行业的灰色地带。2012年12月，《中国医药报》曾刊文称，在日常监管中，执法人员常遇到这类体外诊断试剂：未合法注册，而是在产品说明书及包装标签上标示“仅供研究、不用于临床诊断”的字样，“此类产品虽明确标示不用于临床诊断，但实际上许多医疗机构将其用于临床诊断”。/pp　　strong赛默飞公司有关负责人称已充分履行告知义务/strong/pp　　前述《中国医药报》文章称，在实践中，不能排除医疗器械生产、经营企业利用法律漏洞将“仅供研究”的产品销售给医疗机构用于临床诊断，从而损害患者的合法权益。/pp　　文章认为，如果供货企业知道或者应当知道医疗机构要将此类产品用于临床诊断，而仍然向其提供产品的，应当定性为“生产未经注册医疗器械”或者“经营未经注册医疗器械”。/pp　　那么，多家知名医疗机构不约而同地将“仅供研究”的Phadia产品用于诊断，赛默飞公司是否存在违规行为?中国青年报记者了解到，2014年、2015年，上海市的药监部门曾就此询问赛默飞公司有关负责人，但其称已充分履行告知义务。/pp　　询问笔录显示，赛默飞公司副总裁张江立告诉执法人员，考虑到Phadia过敏原检测试剂为国际“金标准”，许多临床医生和科研单位在研究过程中都使用和参照这种试剂，因此，为支持国内过敏原检测科研工作、满足科研市场需求，公司为客户提供了未经注册的“仅供研究使用”的试剂。/pp　　“当时，我们在销售过敏原检测试剂时非常谨慎，告知客户未经注册的试剂不能在临床诊断中使用。”张江立称，这些书面通知均要求对方签字确认，“我公司视此书面告知为科研协议，客户签字后方可销售”。/pp　　药监部门一份内部函件显示，从2013年1月刚进入中国至2014年9月，20个月间，赛默飞公司提供未经注册的、用于“科研”的Phadia过敏原诊断试剂，销售金额人民币1411.0004万元，平均每月70万元。/pp　　这是个不小的数字。2015年安徽省立案调查的18家使用未经注册诊断试剂情节严重的医院，货值金额为71.7万元，这几乎只是赛默飞Phadia未注册试剂1个月的销售额。/pp　　记者注意到，2014年10月1日，新施行的《体外诊断试剂注册管理办法》，删去了“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”的规定。/pp　　有学者及药监人士撰文认为，这意味着，医疗机构将无证产品作为“仅供研究”使用的途径已失去了法律依据。同时，在监管层面，稽查部门本应对其进行查处，但考虑到其使用原因的特殊性及其带来的风险很低，一般并不对其立案查处。/pp　　一名较高层级的药监部门医疗器械处工作人员告诉中国青年报记者，新办法出台后，只要体外诊断试剂产生了诊疗的功能，无论是否用于科研，都需要注册，否则不能销售，“如果所谓‘研究’本身已经是一个诊断了，那它实际上就不是研究了”，除非该试剂不针对人体而是动物。/pp　　张江立则在笔录中表示，2014年10月之后，公司暂停销售Phadia未注册试剂，同时制定更加严格的销售审核制度，除发出书面告知、客户方签字确认的科研协议外，还需要客户提供《科研项目说明》，并确定科研使用试剂的品种和数量，方可发货。/pp　　他称，新制度出台后，截至2015年3月，上海地区实际没有再销售过此类试剂，全国范围内仅通过经销商销售过3家，均能提供科研协议、科研方案留存备查。/pp　　接受调查的有关负责人承认，公司难以跟踪到每个终端客户的实际使用情况，但会通过协议、科研报告来约束其使用范围。/pp　　新法规或影响了公司业绩。药监部门内部函件显示，2014年10月至2015年1月，Phadia未注册试剂的4个月销售金额，骤降为13.9661万元，尚不及原来的单月平均值70万元。/pp　　赛默飞公司最终没有被认定违法。不过，2015年8月，上海浦东药监部门发现Phadia未注册试剂未附中文说明书，已责令其整改。/pp　　strong北京两家知名三甲医院正在被调查/strong/pp　　尽管赛默飞公司多次表态称审核措施不断升级，但事实上，部分知名医疗机构使用该公司“仅供研究”未注册试剂的步伐依然没有停止。/pp　　中国青年报记者从药监部门获悉，2016年年初，北京两家知名公立三甲医院因涉嫌使用Phadia未注册试剂而被立案调查。一名了解案情的监管层人士称，其中一家医院2015年已因同样的事由受到行政处罚。/pp　　然而，当年，这家医院已就使用Phadia未注册试剂一事，向药监部门提交了情况说明，甚至还递交了整改措施、保证书。如今不同之处在于，该院原是通过经销商购买试剂，而前述人士称，2015年被查后系直接由赛默飞公司供货。/pp　　关于另一家被立案的医院，今年5月中旬，接触案情的药监部门人士透露，“这家医院使用Phadia未注册试剂，是一个持续好几年的长期行为，不是某一年的，还挺严重的”。/pp　　“案情比较复杂，而且比较重大，有可能不是我们这一个药监局能全程调查的，可能还要向上级单位报告。”该人士称，调查工作量很庞大。/pp　　5月17日下午，赛默飞公司负责Phadia产品销售的临床诊断部和免疫诊断部业务总监戴静告诉记者，公司还不知道这两家医院正被调查，“我们没有细节信息”。/pp　　围绕体外诊断试剂注册，2014年版新规的整治风暴已经刮起。2015年5月起，国家食药监局集中整治“体外诊断试剂”。2015年8月，安徽省食药监局发布消息称，在一次调研中，就发现23家县级以上医院存在使用未经注册试剂等问题。另有省份近日下发通知，要求加强体外诊断试剂等医疗器械监管工作。/pp　　通知再次提出，针对目前存在问题比较突出的“未经注册打着‘仅供研究、不用于临床诊断’旗号而实际用于临床诊断的体外诊断试剂”等问题，要重点检查，强化监管。/pp　　多个省会城市医疗器械部门的表态也更加严格，他们均对记者称，未注册的体外诊断试剂，如今即使用于研究，也不能销售。/pp　　Phadia未注册试剂也近一步收紧了销售。5月17日，戴静告诉记者，Phadia未注册试剂现在“当然不销售了”，至于科研协议，“明天跟药监局还有个会，讨论怎么定义科研协议。现在恐怕没有人能准确地界定，所以很难弄”。/pp　　连日来，记者辗转以商业合作的名义，联系了赛默飞公司的多位销售人员及经销商。赛默飞公司某一线城市的销售人员称，Phadia的产品目录上能做600多种过敏原检测，但现在有证的只有28种，检测常见的过敏原已经足够了。而无证试剂现在一律不卖。/pp　　他称，今年4月15日，国家药监局通知公司，将所有未注册试剂的销售都停掉了，“即使你真正签了科研协议或是怎样，我们也不发货” 而之前，“我们走科研渠道没问题”。/pp　　“现在，我们分两步走，在临床上，我们推有证的这些 其他科研类的，我们原来可以提供，但现在药监局不允许我们提供，我们也在跟药监局协调。因为很多大医院都是要做科研的，很多特殊的试剂，除了我们这个，用别人的没有，医院也是没办法。”他表示，“我们现在最大的医院科研项目都停掉了。”/pp　　另一些学者、监管人员撰文提出，对于部分未注册而临床急需的体外诊断试剂，可以制定身份认定制度，规范无证试剂管理 加快审批速度，使企业注册的周期缩短，降低企业注册成本。/pp　　文章还提出，对于这部分试剂，可以对要求的临床试验数量酌情减免，因为急需试剂一般是进口试剂，在国外已进行过临床评价，加之采集到对应的阳性样本较难，达到临床试验的例数规定所需的成本较高。/pp　　西南某经销商则表示，关于无证试剂销售，之前或可打擦边球，比如检测后不出具正规的诊断报告，“不指明是什么类型的报告，只是说做出来”，“现在好像管得很严，原则上没有证的都不要做，做了的话，你自己，包括我们，都会受到牵连”，“你们做科研可以做，但是出报告的话就算了”。/pp　　“你们要的量太少，不值得为你们冒风险。”询问厂家后，这名销售人员表示。/p

赛默飞世尔科技的Thermo Scientific中文网站 www.thermo.com.cn 自2007年启用至今，获得了众多使用者的关注与支持。在广大用户的参与和帮助下，我们的中文网站得以不断完善和发展。 在此临近岁末的时刻，赛默飞世尔科技特别推出回馈注册用户的活动，以感谢大家的长期支持，并希望在未来的日子里，我们能与您继续紧密合作，为大家提供一个更加高质量的服务平台。 本次活动的具体细则如下：1. 从2010年10月18日起至12月31日 &mdash &mdash 中文网站的新注册用户，每人赠送2011年度精美台历一份。2. 2010年10月18日之前的注册用户，我们将从中选择资料详尽，通讯方式清楚的注册用户，赠送精美台历一份。您可以登陆网站的&ldquo 用户中心&rdquo 修改和完善您的注册信息，请注意，我们的统计时间将截止到2010年12月31日。3. 所有已注册的用户都可参与填写问卷调查：www.thermo.com.cn/survey10，我们会从中选出20份最佳回答，给予特别奖励，奖品为精巧4G U盘。请注意，无论是新注册用户还是老用户，必须要有详实的资料才能方便我们邮寄礼品，欢迎大家积极参与，有任何问题请登陆我们的网站www.thermo.com.cn。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific向客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn ；www.fishersci.com.cn 。

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2011年3月30日 &mdash &mdash 赛默飞世尔科技宣布，全新的公司中文网站 www.thermofisher.cn 即日起正式发布。该网站能帮助客户更好地了解赛默飞世尔科技公司的整体情况和综合能力，您还可以看到&ldquo 企业社会责任专题&rdquo ，展示了公司履行优秀企业公民职责的实际行动。而做为公司的门户网站，客户还可以从这里进入到赛默飞世尔科技旗下两大首要品牌：Thermo Scientific (www.thermo.com.cn) 和 Fisher Scientific (www.fishersci.com.cn) 子网站。欢迎广大客户访问并提出您的宝贵意见和建议。作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技进入中国发展已有30余年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳等地设立了分公司，员工人数超过1400名，服务于第一线的专业人员超过800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案。我们服务各行各业的客户，包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业等。为了满足中国市场的需求，目前国内已有6家工厂运营。我们分别在北京和上海设立客户体验中心，将世界级的前沿技术、产品和应用展示给国内客户；新成立的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；遍布全国的维修服务网点和新推出的维修服务中心，提高了售后服务的质量和效率。我们的使命是致力于帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。持续增长的投资和业务是我们履行植根中国、服务中国的承诺；热心投入公益事业，是为了回报社会，成为优秀的企业公民。我们在中国连续多年获得《商务周刊》评选的&ldquo 100家快公司&rdquo 、《中国企业报》评选的&ldquo 跨国公司中国贡献奖&rdquo 以及&ldquo 2010年中国社会责任优秀企业奖&rdquo 等奖项。关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站 www.thermofisher.cn。

p　　又到315，仪器论坛发起的《a href="http://bbs.instrument.com.cn/topic/6420331" target="_blank" title="315到了，我们有话说!维护权益不含糊，吐槽劣质没商量" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "315到了，我们有话说!维护权益不含糊，吐槽劣质没商量/span/a》帖再次引发实验员及检测人员的热议。话不多说，先来看看实验猿们的吐槽：那些年，你可能买到的“假”仪器!/pp　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "“我要吐槽一件事，我们几年前买了一台氙灯老化仪，在保修期期间，就经常坏，他们当时派人来维修，但是等过了保修期之后，再让他们来的话，就需要我们付很多钱，还要先给他们打钱过去，做路费，感觉售后服务真的太差了!”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“有次买了一些沸石，味道太大，无法用。”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“买的玻璃管是山寨的，刻度不清，也不准。”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“现在很多试剂一开瓶有胺味儿。”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“买比色管两批次回来刻度不一致，同样的10毫升加进去有些不到刻度，有些超过10毫升，我也是醉了!”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“买过一次氯苯，结果有95-53-4物质，坑死人。具体厂家不好透露了......”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“试剂很多都是短斤少两,进口仪器的耗材太贵了，一个X荧光仪的电源就要3万多！”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“有时买的标液名称张冠李戴。”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“记得买滴定管，50mL，25mL的，附检定证书是合格的，居然管身微弯，在刻度区居然还有气泡，销售居然还拿出标准，说是允许的!”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“国产仪器售后服务跟不上，原子荧光跟仪器厂商沟通快三月了才有跟踪。”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“国产固相萃取柱堵堵堵,闹心!”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“移液枪用着用着就偏移了，也是醉了!”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　“我们买了一台国产水分测定仪，发货单有0.5微升进样器，结果根本没有，给水分测定仪标定带来很大不便，没有追究其责任。”/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "“贝克曼的毛细色谱，修的时间和用的时间达到1:1。这个还是在第一年里面!冷却液储存罐换了3个，都是同样问题!”/span/pp　strong　再来看看去年的吐槽：/strong/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　事件一：采购的自动定氮仪，带消化炉。到了一看定氮仪是国产的，代理说了，“你们的采购价只能配这样，消化炉是进口的”。我仔细一看，消化炉后面老大一个标志“made in china”，糊弄鬼啊!/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　还有，看说明书，消化炉的排废装置压根没有配，代理又说了“你们合同上直说消化炉，没写排废装置”!太无语了，买汽车难道还要写上四个轮子的?/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　不然就给卖你连个轮子的自行车，还理直气壮!没办法，用杀手锏，不签字，最后拖了一两个月才给配上!没见过这样的代理!/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/34a2059d-55a8-40d9-aadb-ab80a28e0098.jpg" title="timg (5)_副本.jpg"//ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　事件二：13年前买原吸的已被黑一次，2年前新买原吸同样部件又被黑一次。第一次，不配冷却循环水系统，自己买国产的：不能用，之后自己买原装的，花大把美钞啊!第二次，要代理商一定配好的冷却循环水系统，却是国产的：不能用，后来自己买合资的，花2W 更来气的是清单上标有可视系统，安装时就发现了没有，领导也签收!问厂家，说只能找代理商，问代理商却说会和你领导说，问领导，领导却说可视系统的事就由你来崔代理商安装，无语!/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/noimg/4701f61b-0cb2-4dfd-8fcd-f5078c586496.jpg" title="timg (1)_副本.jpg"//ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　事件三：刚刚从国外进口的昂贵仪器经过精心检查，毫无问题，但在实验开始之后，突然计算机报错，等再去检查，仪器上的密封件全部损坏!这下可吓坏了，这些仪器上的密封件每一个都价值数千元。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　这可不是小事，难道是自己操作失误?经过苦苦思考和反复排查，终于发现，原来是试剂搞的鬼。密封件都是很娇贵的，遭到了假试剂的腐蚀就会全部坏掉。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　可是因为试剂已全部使用，我们已无法断定到底哪瓶是假的。就是这一点假货，让我们遭受了重大损失!/span/pp　　看来，今年仪器打假的炮火还是集中在耗材试剂领域!在此分享一些购买耗材试剂的小建议，希望大家能在采购过程中多问、多辨识。/pp style="text-align: center "strong采购建议/strong/pp　　试剂都比较常规，一般都是固定的供应商提供。但是标准品不一样，有国内产的、有国外的、有标准证书的、也有不能提供标准证书的，价格也各异，让人看了眼花，问的烦躁，更是不知道该选哪个?最头疼的是有的时候根据标准做，色谱标准品出的谱图跟标准不一样的时候，有人就开始质疑你的采购是否有问题。总之，我本着一个原则，急需调研国内先，要求高的直接国外定，采购渠道走能提供标准证书的。/pp style="text-align: center "◆ ◆ ◆ ◆ ◆/pp style="text-align: center "strong化学试剂防假五小秘诀/strong/pp　　1. 购买某种试剂或试剂盒前，先上网搜生产公司的官方网站，索取试剂说明书。咨询或查找可靠代理商。/pp　　2. 如果代理商在本地自然好说，如在外地应询其本地可有可靠经销商，或干脆直接邮寄。/pp　　3.试剂到货时，应检查其包装及说明书等是否齐全，是否有生产厂家的地址、联系方式等 进口或进口分装商品应包含原英文说明书，而不是一张中文说明书了事。可有货号和生产批号。货号与官方网站提供是否一致等。/pp　　4. 对于有些公司，其官方网站可提供批号查询，应查询是否与商品上的批号有效期及产品内容一致。/pp　　5. 有很多挂着进口的牌子，其实根本就不是进口产品，甚至根本就是假货，应当在订货前就提高警惕。目前一个国外大的生物公司，官方网站是一定要有的，如ADL般即没有官方网站又没有公司地址的试剂或试剂盒，即使价格便宜还是少理为妙。还有，如果有些国外品牌你可以很容易就讲下报价的一半价格，必假货无疑。/pp style="text-align: center "strong色谱柱子/strong/pp　　很多厂商都可以试用，没办法，为了省钱，一般都这样，我也想买好的，多省事啊，不用去试呀试的折腾人，但是领导不同意啊。我这个采购半桶水还要抽一部分去洗柱子。其实说实话，试是试不出来的，只有长时间用了才知道柱子性能如何。/pp　　总之，实验难，采购更难!我们当然希望国产仪器设备的质量和售后服务都提升上去，更希望每天都是315，让实验猿满意!/ppbr//p