环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。?目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法和比色分析法。1）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法原理及测定方法（专注于医疗器械领域）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。2）比色分析法原理及测定方法环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得环氧乙烷（EO）含量。测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。
大家好，有哪位做过辅料吐温80的检测。请问吐温80中的环氧乙烷检测所用的环氧乙烷对照品是在哪儿购买的，好像很难买啊，是易燃易爆有毒的。需要办什么手续吗？我看药典上使用的环氧乙烷浓度很大（300ul，相当于环氧乙烷0.25g），浓度约为800mg/ml另外，中间是有环氧乙烷对照品是用作医疗器械环氧乙烷检查的，不知道能不能用。而且浓度好像只有5mg/ml。药典上使用的为800mg/ml.谢谢
我在做环氧乙烷残留量的检测都是按照国标来的。用的是比色法。对于一些问题很不理解。想请教各位高人。 1、检验的原理是什么啊？ 2、品红亚硫酸为什么非要无色啊？为什么品红-亚硫酸会显黄色呢？ 3、标准曲线R值要达到几个9？
聚山梨酯80的这个项目检查的对照溶液中环氧乙烷一直不出峰，但是对照母液有出峰，对照溶液中环氧乙烷浓度为2ug，做这个检测的时候该注意什么
大家有做环氧乙烷的检测的吗？2007年化妆品卫生规范的方法，大家有做过吗？
想请教一下聚山梨脂80环氧乙烷与二氧六环检测，只有二氧六环的保留时间容易飘，是什么原因呢
[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-40661.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]口罩是一种卫生用品，口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。它的作用是阻挡有害的气体、气味、飞沫进出我们的口鼻，口罩以纱布或纸等制成。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font]环氧乙烷残留量、含量检测。包括：医用防护口罩日常防护口罩外科口罩检测一次性医用口罩N95口罩等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]口罩中环氧乙烷检测[/td][td]环氧乙烷[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_101596.html]GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][font=宋体][size=21px]更低的价格、更短的检测周期、更专业的团队，您更好的非标选择！[/size][/font][font=宋体][size=21px][/size][/font]
请教各位老师有哪位亲手用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]做过环氧乙烷的检测.怎么没有找到标准呢,急,谢谢 [em09511]
金属材质的器械做环氧乙烷残留检测，有没有推荐的方法呀
http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503021604_536941_2357206_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503021604_536940_2357206_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503021604_536939_2357206_3.jpg我们在做气相色谱法检测环氧乙烷残留时，进样的6ug/ml环氧乙烷标准品溶液，峰面积和理论板数都很低。谁做过，给解释一下吧，谢谢。色谱条件：FID；色谱柱：OV-624；柱温：45℃；进样口温度：200℃；检测器温度：250℃，顶空平衡温度80℃；平衡时间15分钟。
空心胶囊 环氧乙烷检测 详细气相条件及图谱？
[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]检测口罩中环氧乙烷！
大家好，我是新手，刚接触GC，，以前公司检测环氧乙烷用的比色法，现在改成GC，可是不知道怎么弄，遇到一些问题，希望得到大家的帮助 仪器用的是天美的GC7890F.载气是氮气，FID检测器，TM-624毛细管柱。。进样方式是用微量进样器进样1ml顶空瓶上端气体（60摄氏度20分钟） 用5ml/L的环氧乙烷标准液稀释500倍到10微克每毫升后，做标准梯度曲线时，，峰高峰面积基本上没有，，不知道，1--10微克每毫升的EO出的色谱图是大概多少的面积和峰高的，，另外，不知道最佳的色谱条件是多少，，不知道是恒温进样好，还是程序升温好，，柱温，检测器温度，进样口温度，分别设置多少，，要是程序升温的话，，初始温度和升温速率是多少，最终温度保留多久等等，，望高手解答。
求助，棉签的 环氧乙烷残留量检测是怎么做的？谁有SOP可以给我一份吗，万分感谢 109158498@qq.com是用气相色谱法吗？需要购买什么仪器等，小白一个，第一次做这样的实验，求老师
大家有食品中环氧乙烷检测的方法吗？测食品中的环氧乙烷还没有国标，外检机构都是内部方法，我咨询了下有GC+ECD的方法，有GC+MS/MS的方法，但具体的检测参数不会透露给我们~~自己实验室能想建立起方法。
最近在做口罩中环氧乙烷的检测，方法已经摸出来了，自己也做过好几次了，但是这两天不知道什么原因，同样的方法，同样的柱子，同样的仪器，跑对照品的时候却不出峰了。在排除故障时，清理过进样口和检测器，换过称管，换过顶空进样针，都没用……不知道还有啥原因
[color=#444444]求助：1.环氧乙烷检测用什么柱子最合适？[/color][color=#444444]2.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]柱：安捷伦DB-5色谱柱，用于环氧乙烷残留量（水溶剂）的检测是否可行？参考文献有哪些？[/color]
环氧乙烷残留量检测10次，结果都是0，所有的操作步骤都是按标准来，之前检测结果也是正常，所以求原因
最近在做胶囊环氧乙烷残留很不顺利，在环氧乙烷的峰前面有一个小峰非常难分离，降低流速后保留时间在6秒多才勉强分离，而且峰型非常难看，然后对水和空气分别在同条件下顶空进样，发现竟然是空气瓶中出的峰，后来在不同房间取了多瓶空气进样，发现都有同样的物质，不知道是什么，保留时间和环氧乙烷相差0.1秒左右，很难分离，请教做过的大侠们，你们有遇到这个问题吗？有什么解决的办法吗？另外药典条件下，标样环氧乙烷的浓度应该是0.2ppm，我的峰非常小，和空气中的物质出的峰面积差不多，你们的也是这样吗？还有看文献资料上的图用毛细管做环氧乙烷的峰都是细高的尖峰，而我们仪器做出来的峰型和填充柱的差不多，甚至还不如填充柱，请问正常吗？是我取样挥发了还是都是这样呢？希望大侠来解答，不胜感激！！！
求胶囊壳环氧乙烷残留量检测方法，望高手指点
在色谱世界看见的信息！我现在想请教您一些问题：目前我的公司做医疗器械中的环氧乙烷残留量检测，但是同样的产品在相同的加息时间的情况下会出现不定期的不合格现象，我怀疑是我们的浸提方法和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]条件不正确。请老师指点下！谢谢！我目前用的是HP-5的色谱柱，保留时间在0.9-1分钟之间，用水做溶剂！
鉴于很多朋友在网上一直问环氧乙烷的方法，其实按照药典做就行咯，只是配置标液和取样比较关键。标液配置：按照药典方法，最好在冰箱里取样，环氧乙烷沸点比较低，容易挥发，取液的时候最好在低温状态下进行。震荡的时候有的有大量气泡使得顶空瓶被充满，这时最好静置一定时间。药典方法：取外部干燥的100ml量瓶，加水约60ml，加瓶塞，称重。用注射器注入环氧乙烷约0.3ml，不加瓶塞，振摇，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧乙烷的重量，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，加释成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液;精密量取对照溶液1ml置20ml顶空瓶中，精密加入水9ml，密封。另取胶囊壳2.00g，精密称定，置20ml顶空瓶中,精密加入60℃的水10ml，密封，不断振摇使其溶解。照有机溶剂残留量测定法（附录Ⅷ P第二法），用5％甲基聚硅氧烷或HP-INNOWAX毛细管柱（或其他性质相似的毛细管柱），膜厚5μm，顶空温度为80℃，平衡时间为15分钟，柱温45℃测定。供试品溶液中环氧乙烷的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高（0.0001％）。（此项适用于环氧乙烷灭菌的工艺） 最好使用全自动顶空进样器与气相色谱联合测定环氧乙烷。全自动顶空目前国内有：成都科林的AutoHS，A的顶空系列、PE的顶空。意大利丹尼的顶空
手上接到一个检测环氧乙烷和二氧六环的药用辅料聚山梨酯80，刚开始觉得不就做气相嘛，应该挺简单的，结果问题出在环氧乙烷上了，我们先看一下百度的结果“环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。”从这上面可以看到这东西不好买，最后还是从某公司购买到了，用个保温壶装的，里面塞了两个冰袋，一回来马上冰箱-20℃冻着。环氧乙烷沸点(℃)：10.4。也就是说在室温下环氧乙烷就气化了，取样是个大问题。 先来一张标准物质的真容，一个小钢瓶保护着，里面是一个玻璃瓶，在10.4℃以下是透明液体。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201210091041073309_01_1610699_3.jpg再附个在中检院标化所下载的说明书http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647816_1610699_3.jpg这个标准物质是做医疗器械的，但是也只能买到这个了，按照说明书的方法，先冻好注射器。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201210091047089148_01_0_3.jpg拿个大脸盘，里面盛满冰块冰袋，水温基本能保持在0~4℃间，有利于等会取样。把玻璃瓶轻轻从钢瓶里敲出来，拿一个小烧杯装着冰水，玻璃瓶泡里面，当时操作的场景没人帮拍下来，遗憾了。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201210091050436429_01_0_3.jpg做好以上工作，就是正式取样了，这个过程没拍照，看文字好了。大家也可以看10版药典二部1246页。1.精密称定空20ml顶空瓶+盖子和垫子重量；2.取旋蒸6小时的聚乙二醇400 10ml到20ml顶空瓶中，精密称取重量后，密封顶空瓶，冰浴里降温；3.把环氧乙烷标准溶液从冰浴中取出倒置，用冰冻过的1ml注射器扎入玻璃瓶口的橡胶垫，迅速抽吸0.3ml的液体，马上扎入20ml顶空瓶中，摇匀，冰浴中静置约5分钟左右。（难点：注射器扎入玻璃瓶时针头过短，必须倒置玻璃瓶；由于离开了水浴，在抽吸环氧乙烷时会感觉的到推杆有个往后的力，这应该是环氧乙烷气化的作用，在针头抽离玻璃瓶时会有液体从针头喷射而出，气化后压力太大了，所以在抽离后应在往后抽一段空气，避免液体喷射；在扎入顶空瓶时应找准橡胶塞迅速全部打进顶空瓶中，我在操作时扎入不是很准，射到瓶口旁边了，操作了两次才够量，所以必须在毒气柜中操作）4.把顶空瓶取出，擦干冰水，精密称取瓶重。质量减质量即可算出环氧乙烷的浓度（g/g），作为环氧乙烷对照品贮备液。此操作忽略了温度对称重的影响，大家可以讨论一下。5.再把顶空瓶打开，精密称取冷的贮备液1g到50ml量瓶中。（为什么又要把顶空瓶打开呢，因为聚乙二醇400很粘稠，用注射器根本吸不出来，这也可能是药典在这一步为什么是要求取1g而不是1ml；50ml量瓶也必须先称空瓶，加40ml聚乙二醇400后的重量，称取贮备液后的重量，用于计算浓度g/g）6.取上一步的溶液1g到装有30ml超纯水的50ml量瓶中，计算出浓度g/ml。作为环氧乙烷对照品。7.其他步骤按药典方法操作。 操作过程中的一些经验跟大家分享一下：第一步本来也是按药典的方法用100ml量瓶的，结果发现在环氧乙烷转移的过程中气化比较快，所以想出了把它移入密封的顶空瓶中，效果不错。转移稀释时药典是取1g、10g，因为在第一步时比药典的浓度浓了10倍，所以接下来得两步都是取1g即可。 上机因为气相出故障，先把样品冻冰箱了。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210091149_395450_1610699_3.jpg维护空气泵后，气相终于正常工作了。先介绍一下我的仪器条件。顶空进样器（安捷伦7694E） 平衡温度：70℃，定量环：80℃，传输管：70℃ 平衡时间：40min进样口温度：150℃ 分流比5:1 FID温度：250℃ 流速：4ml/min色谱柱：DB-624 30m*530μm*3μm 程序升温：40℃ 保持3min，10℃ /min到180℃ ，30℃ /min到230保持10min系统适用性试验结果：乙醛峰和环氧乙烷峰分离度为4.78，大于2.0，二氧六环峰信噪比为7.5，峰高大于噪音5倍，满足药典要求。下图是系统适用性试验的图谱，其他的图谱就不上了，在计算时用的是标准加入法，我的未检出。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09510.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210101651_395727_1610699_3.jpg
明胶空心胶囊中，环氧乙烷中测定如何确定环氧乙烷的峰呢？环氧乙烷用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液；精密量取1ml，置20ml项空瓶中，精密加水9ml，密封，作为对照品溶液。5%甲基聚硅氧烷或聚乙二醇为固定液的毛细管柱柱温45℃，保持5分钟，再以8℃/min上到200℃保持10分钟。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为15分钟；进样口200；检测器：250，流速：90KPA，
[align=center][b][size=24px]医疗器械环氧乙烷灭菌残留快速检测[/size][/b][/align][img=,690,460]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162131118294_7217_1871535_3.jpg!w690x460.jpg[/img]新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎疫情牵动着祖国亿万人民的心。面对此次突如其来的疫 情，南京科捷分析仪器有限公司利用在医疗用品灭菌残留快检方面的优势，开展医疗卫生用 品环氧乙烷灭菌残留快速检测相关工作，整理出检测方案，为需要的厂家和单位提供充足的 设备和技术支持，全力抗击疫情。 一．环氧乙烷的危害和限量 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有 致突变 性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生 损害。在动物致 癌研究中,吸入 EO 可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤, 而食入或皮下注射 EO 仅 在接触部位形成肿瘤。1994 年,国际癌症研究机构( IARC)依据 EO 的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。[img=,690,595]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162131520854_8773_1871535_3.png!w690x595.jpg[/img]国标 GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分和 ISO 10993-7 对于环氧乙烷 （EO）残留限量提出如下要求： [img=,690,277]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162132206083_6393_1871535_3.png!w690x277.jpg[/img]二.检测适用范围 南京科捷环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗 用品包装材料等医疗用品。产品操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良 好。适合用户：各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。 三． 检测指标：环氧乙烷(EO) 四． 试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液 五、医疗设备中残留环氧乙烷分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析流程图示： 样品制备――顶空进样器进样――[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url] 分析――色谱工作站――数据输出 六、医疗设备中残氧乙烷残留分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]配置：[img=,690,437]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162133000122_4620_1871535_3.png!w690x437.jpg[/img]七、医疗器械中环氧乙烷测定条件(极限浸提法) 色谱柱： 30m*0.32mm*0.25μm 色谱仪柱温：60℃ 汽化室：150℃ FID：200℃ 顶空进样器：样品加热 60℃，阀箱 80℃，管路 120℃。 附 1 标准曲线溶液浓度：1 至 10 ug/mL, 附 2 样品处理：取产品上与人体接触的 EO 相对残留含量最高的部件进行试验。截为 5mm 厂碎片，称取 1.0g 放入 20mL 萃取容器中，精密加入 5mL 水，密封，60℃温度下平衡 40mi 八. 仪器外观：[img=,690,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162133446337_3354_1871535_3.jpg!w690x250.jpg[/img]九．图谱及其线性： [img=,690,371]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162134150457_4745_1871535_3.jpg!w690x371.jpg[/img][img=,690,420]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162134159748_3281_1871535_3.jpg!w690x420.jpg[/img]十． 参考依据：GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量.
产品经环氧乙烷灭菌后，每个一天检测一次，检测了六个数据，如何用这些数据做环氧乙烷扩撒曲线。
求助，2-硝基苄溴、邻硝基苯甲醛、环氧乙烷的检测方法，无论是什么样品基质如果有了解的求告知，万分感激。[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif[/img]
公司要购一台气象色谱仪，仅检测环氧乙烷残留量（10ppm以下），请问多少资金就够了？
请问哪位高手知道环氧乙烷分光光度计检测结果曲线图怎么做？
环氧乙烷标准品有很多品牌，但其有效期差异比较大。AccuStandard溶于水的环氧乙烷有效期2年，而O2SI溶于水的环氧乙烷有效期14天，溶于DMSO的环氧乙烷有效期1年。我专门就此事咨询了国外O2SI，回复如下：we have done extensive studies and found that ethylene oxide begins to immediately degrade in any solvent with free hydrogens. （环氧乙烷对于游离氢很敏感，容易降解）。现在有几个疑问：1、环氧乙烷对游离氢敏感，AccuStandard保质期为何这么长？2、环氧乙烷的药典方法中是溶于水中再检测，那是否可以使用用溶于DMSO的标准品？哪位大侠了解此事请赐教！！
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