环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。?目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法和比色分析法。1）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法原理及测定方法（专注于医疗器械领域）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。2）比色分析法原理及测定方法环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得环氧乙烷（EO）含量。测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。
水中常量环氧乙烷分析1 适用范围 本标准中规定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方法适用于水中0.01～10%（质量分数）含量的环氧乙烷分析。2 方法概要 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]液体自动进样器将定量水样直接注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器中，通过毛细管色谱柱分离，使样品里的环氧乙烷与水及其它物质分离，进入检测器产生信号。最后，通过色谱数据工作站采用外标法计算将信号转换成环氧乙烷含量。环氧乙烷校正使用分子量相同的无水乙醇替代。3 试剂和材料3.1 载气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.2 燃烧气：氢气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.3 辅助气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.4 助燃气：经过干燥、净化的压缩空气。3.5 乙醇标准溶液：自配或外购乙醇含量为1%（质量分数）左右水溶液。4 仪器4.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]：安捷伦科技公司7890A型，配有分流/不分流进样口、分流管捕集肼、电子压力控制器、气体进样阀和氢火焰离子化检测器，或同类产品。4.2 色谱数据工作站：EZChrom工作站，安捷伦科技公司，或同类产品。4.3 色谱柱：见表1推荐色谱柱，或同类产品。推荐色谱柱典型操作条件见表1，典型色谱图见图１。[img=,612,420]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709020726_01_2166779_3.png[/img][img=,613,335]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709020726_02_2166779_3.png[/img]5 校正如果第一次被使用仪器或者改变了仪器某些设置（如改变流量、新FID喷嘴，新柱等），应对仪器进行校正。使用标准样在色谱仪上分析，测量环氧乙烷色谱峰的面积，算出校正因子F[sub]i[/sub]：F[sub]i[/sub]=标准液中乙醇浓度/乙醇出峰面积。6 试验步骤使用符合4.3中推荐毛细管色谱柱或同类色谱柱，采用自动进样器将适量样品注入4.1规定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，通过色谱工作站或积分仪，测量环氧乙烷出峰面积，利用已测校正因子，外标法定量计算水中环氧乙烷的含量。7 计算水中环氧乙烷含量按下式计算：（外标法）X[sub]i[/sub]＝A[sub]i[/sub]×F[sub]i[/sub]式中：X[sub]i[/sub]——水中环氧乙烷的质量含量，%（质量分数）；A[sub]i[/sub]——环氧乙烷的峰面积；F[sub]i[/sub]——乙醇的校正因子。8 精密度8.1 重复性同一操作者重复测定的两个结果之差不应超过下列数值：样品中环氧乙烷含量0.01～1%（质量分数）平均值的10%。样品中环氧乙烷含量1～10%（质量分数）平均值的5%。9 报告仪器稳定状态下连续两次测定结果的平均值作为出厂产品的测定结果，生产装置过程控制使用单次测定数据作为结果报告，结果的表示修约至1mg/kg。10注意事项10.1 水分需澄清，如样品混浊，可先过滤后再分析。10.2 注意色谱柱的最高使用温度。11仪器维护11.1必须定期更换自动进样器清洗瓶中清洗水。
水中微量环氧乙烷分析1 适用范围 本标准中规定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方法适用于水中1～100mg/kg含量的环氧乙烷分析。2 方法概要 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]液体自动进样器将定量水样直接注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器中，通过毛细管色谱柱分离，使样品里的环氧乙烷与水及其它物质分离，进入检测器产生信号。最后，通过色谱数据工作站采用外标法计算将信号转换成环氧乙烷含量。3 试剂和材料3.1 载气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.2 燃烧气：氢气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.3 辅助气：氮气，纯度≥99.99%（体积分数）。3.4 助燃气：经过干燥、净化的压缩空气。3.5 乙醇标准溶液：外购含量10mg/kg乙醇左右。4 仪器4.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]：安捷伦科技公司7890A型，配有分流/不分流进样口、分流管捕集肼、电子压力控制器、气体进样阀和氢火焰离子化检测器，或同类产品。4.2 色谱数据工作站：EZChrom工作站，安捷伦科技公司，或同类产品。4.3 色谱柱：见表1推荐色谱柱，或同类产品。推荐色谱柱典型操作条件见表1，典型色谱图见图1。[img=,676,406]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709032057_01_2166779_3.png[/img][img=,655,508]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709032057_02_2166779_3.png[/img]5 校正如果仪器第一次被使用或者被改变了某一或某些设置（如改变流量、新FID喷嘴，新柱等），应对仪器进行校正。使用标准气在色谱仪上分析，测量乙腈色谱峰的面积，算出校正因子F[sub]i[/sub]：F[sub]i[/sub]=标准液中乙醇浓度/乙醇出峰面积。6 试验步骤使用符合4.3中推荐毛细管色谱柱或同类色谱柱，采用自动进样器将适量样品注入4.1规定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，通过色谱工作站或积分仪，测量环氧乙烷出峰面积，利用已测校正因子，外标法定量计算水中乙腈含量。7 计算水中环氧乙烷含量按下式计算：（外标法）X[sub]i[/sub]＝A[sub]i[/sub]×F[sub]i[/sub]式中：X[sub]i[/sub]——水中环氧乙烷的质量含量，mg/kg；A[sub]i[/sub]——环氧乙烷的峰面积；F[sub]i[/sub]——乙醇的校正因子。8 精密度8.1 重复性同一操作者重复测定的两个结果之差不应超过下列数值： 样品中环氧乙烷含量1～10mg/kg平均值的20%（质量分数）样品中环氧乙烷含量10～100mg/kg平均值的10%（质量分数）9 报告仪器稳定状态下连续两次测定结果的平均值作为出厂产品的测定结果，生产装置过程控制使用单次测定数据作为结果报告，结果的表示修约至1mg/kg。10 注意事项10.1 水分需澄清，如样品混浊，可先过滤后再分析。10.2 必须定期更换自动进样器清洗瓶中清洗水。10.3 注意色谱柱的最高使用温度。
谁有环氧乙烷残留量分析—比色分析法德操作步骤和作业指导书啊？
明胶空心胶囊中，环氧乙烷中测定如何确定环氧乙烷的峰呢？环氧乙烷用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液；精密量取1ml，置20ml项空瓶中，精密加水9ml，密封，作为对照品溶液。5%甲基聚硅氧烷或聚乙二醇为固定液的毛细管柱柱温45℃，保持5分钟，再以8℃/min上到200℃保持10分钟。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为15分钟；进样口200；检测器：250，流速：90KPA，
求助环氧乙烷的稀释方法，
[color=#333333]我想问一下测环氧乙烷用[/color][color=#333333]PEG-20[/color][color=#333333]（[/color][color=#333333]3mm*2m[/color][color=#333333]）的柱子可以不？我的环氧乙烷就做不出（重现性太差了）。如果不能用这个柱子，那应该用什么柱子可以做。第二，我要用供试品和标准品进行对照分析，可以只做一次标准品的图谱，每次拿这个图谱和供试品对照吗？还是要每次都要把两种同时做呢？第三，[/color][color=#333333]PEG-20[/color][color=#333333]（[/color][color=#333333]3mm*2m[/color][color=#333333]）有什么需要维护的地方。谢谢[/color]
[font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]口罩是目前疫情防控中我们每个人生活中都要用到的，然而你是否注意到医用口罩的包装袋上有“本产品已采用环氧乙烷灭菌”的特别注明。什么是环氧乙烷？它是如何灭菌的？下面就一起来详细了解一下。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气的有效成分[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气以环氧乙烷（C2H4O，又称“EO”)为有效成分，混合二氧化碳而成。由于纯环氧乙烷易燃易爆，有较宽的爆炸极限，通过混合惰性气体二氧化碳，可以改变爆炸极限，降低爆炸风险，提高使用安全性。二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近，因此常用30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)的灭菌原理[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)与微生物的蛋白质分子发生非特异性烷基化作用，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌。故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌，它是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)的灭菌过程[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人体有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌柜内进行。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]环氧乙烷灭菌柜包括一个防泄漏、防爆炸的钢制腔室，首先通过加热（预处理）过程进行温度调节，然后进行抽真空，接着加湿器加湿以达到灭菌条件，再通入经过预热并且已经气化的灭菌气体。灭菌柜内的温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式都是影响灭菌效果的重要因素。灭菌效果通常使用生物指示剂来控制。[/color][/size][/font][b][font=Arial]灭菌气的应用[/font][/b][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]灭菌气广泛用于医用卫生材料（口罩、护垫等），一次性医疗器械（导管、注射针筒、内窥镜、起搏器等）和空心胶囊的生产。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]口罩生产完了，密封后，装在包装纸箱里，整个纸箱放到灭菌柜中进行灭菌。环氧乙烷有很强的穿透力，可以穿透箱子和塑料包装，穿透到产品上灭菌。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]虽然不是所有的口罩都做灭菌，但是医用的必须采用灭菌处理。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气的有效期[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]与其他气体不同，灭菌气的“寿命”较短，这就要求生产工厂通过较高技术和管理方法来确保灭菌气的稳定性，延长其有效期。气瓶处理工艺，充装工序操作，仪器分析质量监控，这每个环节的严谨把控，都决定了生产出的灭菌气的质量，稳定性及使用有效期。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]当然，作为环氧乙烷灭菌气的生产厂商，由于环氧乙烷的毒性和易燃易爆性质，其充装、储存、经营都需要具备专门的充装及经营资质许可证，相关部门对这些资质许可证的颁发有着严格的要求和控制。所以，选择灭菌气，一定要记住这些关键点。[/color][/size][/font]
想咨询一下环氧乙烷对照品的，想买环氧乙烷对照品，只有溶液，水溶的要一个月，异辛烷溶的快些；但是异辛烷溶的可以用水稀释吗
环氧乙烷标准品有很多品牌，但其有效期差异比较大。AccuStandard溶于水的环氧乙烷有效期2年，而O2SI溶于水的环氧乙烷有效期14天，溶于DMSO的环氧乙烷有效期1年。我专门就此事咨询了国外O2SI，回复如下：we have done extensive studies and found that ethylene oxide begins to immediately degrade in any solvent with free hydrogens. （环氧乙烷对于游离氢很敏感，容易降解）。现在有几个疑问：1、环氧乙烷对游离氢敏感，AccuStandard保质期为何这么长？2、环氧乙烷的药典方法中是溶于水中再检测，那是否可以使用用溶于DMSO的标准品？哪位大侠了解此事请赐教！！
各位[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]大神： 最近我们在做环氧乙烷残留量方法验证，对于新手小白来说，短期内搞不定了，发生了很多问题，用的岛津GC2010Pro和HS-10顶空进样器，色谱柱是SH-Rxi-624SiI MS[font=宋体]，长度[/font][font=宋体]：[/font]60 m[font=宋体]，内径[/font][font=宋体]：[/font]0.32 mm[font=宋体]，膜厚：[/font]1.8[font=宋体]μ[/font]m[font=宋体]。[/font]请大家给看看，给个方向。[b]1 [font=宋体]气相分析条件[/font][/b][align=center][font=宋体]表[/font]1 GC[font=宋体]分析条件[/font][/align] [table][tr][td] [align=center][font=宋体]检测器[/font][/align] [/td][td] [align=center]FID[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]柱温（℃）[/font][/align] [/td][td] [align=center]50[font=宋体]℃（保持[/font]8min[font=宋体]）[/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]进样器温度（℃）[/font][/align] [/td][td] [align=center]200[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]检测器温度（℃）[/font][/align] [/td][td] [align=center]250[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]柱流速[/font] (mL/min)[/align] [/td][td] [align=center][color=black]1.5[/color][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]分流比[/font][/align] [/td][td] [align=center][color=black]10[/color][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]控制方式[/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体]压力[/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]吹扫流量[/font] (mL/min)[/align] [/td][td] [align=center]3[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]氢气[/font] (mL/min)[/align] [/td][td] [align=center]40[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]补气[/font] (mL/min)[/align] [/td][td] [align=center]30[font=宋体]（[/font]N[sub]2[/sub] H[sub]2[/sub][font=宋体]）[/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体]空气[/font](mL/min)[/align] [/td][td] [align=center]400[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font=宋体][color=black][back=white]分析时间[/back][/color][/font][/align] [/td][td] [align=center]8min[/align] [/td][/tr][/table][align=center][font=宋体]表[/font] 2 HS-10 [font=宋体]分析条件[/font][/align] [table=331][tr][td] [font=宋体][color=black]恒温炉温度[/color][/font] 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[align=center][color=black]0.1min[/color][/align] [/td][/tr][tr][td] [font=宋体][color=black]进样时间[/color][/font] [/td][td] [align=center][color=black]1min[/color][/align] [/td][/tr][tr][td] [color=black]GC[/color][font=宋体][color=black]循环时间[/color][/font] [/td][td] [align=center][color=black]10min[/color][/align] [/td][/tr][/table][b][font=宋体]色谱柱[/font][/b]SH-Rxi-624SiI MS[font=宋体]，长度[/font][font=宋体]：[/font]60 m[font=宋体]，内径[/font][font=宋体]：[/font]0.32 mm[font=宋体]，膜厚：[/font]1.8[font=宋体]μ[/font]m[font=宋体]。[/font][b]2 [font=宋体]降低分流比情况[/font][/b][font=宋体]分流比是[/font]10[font=宋体]时，实验记录如表[/font]3[font=宋体]所示。分流比由[/font]10[font=宋体]降低至[/font]1[font=宋体]，实验记录如表[/font]4[font=宋体]所示。浓度[/font]3ug/ml[font=宋体]不出峰。[/font][align=center][font=宋体]表[/font]3 [font=宋体]分流比[/font]10[font=宋体]实验记录[/font][/align] [table=559][tr][td] [align=center][font=宋体]环氧乙烷标准品浓度[/font][font='Times New Roman',serif][color=black]μg/mL[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]保留时间[/color][/font][/align] 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Roman',serif]4.569[/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]654[/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]10.87[/font][/align] [/td][td] [font=宋体]纯化水杂质峰[/font] [/td][/tr][/table][align=center][font=宋体]表[/font]4 [font=宋体]分流比[/font]1[font=宋体]实验记录[/font][/align] [table=559][tr][td] [align=center][font=宋体]环氧乙烷标准品浓度[/font][font='Times New Roman',serif][color=black]μg/mL[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]保留时间[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]峰面积[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]信噪比[/color][/font][/align] [/td][td] [font=宋体][color=black]备注[/color][/font] [/td][/tr][tr][td] [align=center][font='Times New Roman',serif][color=black]20[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif][color=black]6.952[/color][/font][/align] [/td][td] [font='Times New Roman',serif][color=black]10777[/color][/font] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif][color=black]32.47[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif] [/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][color=black]3[/color][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]无[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]无[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif][color=black]0[/color][/font][/align] [/td][td] [align=center][font=宋体][color=black]环氧乙烷未出峰，只有一个杂质峰。[/color][/font][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td] [font=宋体][color=black]无[/color][/font] [/td][td] [font=宋体][color=black]无[/color][/font] [/td][td] [align=center][font='Times New Roman',serif]0[/font][/align] [/td][td] [font=宋体]环氧乙烷未出峰，只有一个杂质峰。[/font] [/td][/tr][/table][font=宋体][back=red]我们方法验证目标是：环氧乙烷标准物质[/back][/font][back=red]0.2μg/mL[/back][font=宋体][back=red]的信噪比是[/back][/font][back=red]10[/back][font=宋体][back=red]，现在打不出来，现在我们定量限，可能也就是[/back][/font][back=red]6μg/mL[/back][font=宋体][back=red]。[/back][/font][b]3 [font=宋体]提高柱流速情况（[/font]1.5[font=宋体]提高至[/font]3[font=宋体]）[/font][/b][font=宋体]分流比[/font]1[font=宋体]，其他条件不变，柱流速由[/font]1.5[font=宋体]提高至[/font]3[font=宋体]，进行[/font]20[font='Arial',sans-serif]μ[/font]g/mL[font=宋体]环氧乙烷标准溶液的分析，分析谱图如图[/font]1[font=宋体]所示下，除了杂质峰，又出了两个峰，[color=black][back=yellow]无法判断哪个是环氧乙烷峰，以及环氧乙烷标准物质因为什么原因，分解或者与什么反应多生成一种物质。[/back][/color][/font][img=,575,375]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204111051472394_4124_5260220_3.png!w575x375.jpg[/img][align=center][font=宋体]图[/font]1 20[font='Arial',sans-serif]μ[/font]g/mL[font=宋体]环氧乙烷标准溶液（柱流速[/font]3[font=宋体]）[/font][/align][font=宋体]作为对比，以同样条件，对纯化水及空气进行了气相分析。谱图分别如图[/font]2[font=宋体]和图[/font]3[font=宋体]所示。纯化水本有一个杂质峰，我们一直认为是纯化水里面碳或者氮物质出峰。我们对空气也进行了分析，发现同样的保留时间，也出了峰。[color=black][back=yellow]杂质峰是哪里的呢？[/back][/color][/font][img=,690,419]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204111052044570_2099_5260220_3.png!w690x419.jpg[/img][align=center][font=宋体]图[/font]2 [font=宋体]纯水色谱图[/font][/align][align=center][img=,690,415]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204111052150759_2470_5260220_3.png!w690x415.jpg[/img][/align][align=center][font=宋体]图[/font]3[font=宋体]空气色谱图[/font][/align][b]4 [font=宋体]瓶子干扰[/font][/b][font=宋体]使用新瓶子空瓶进行分析，如图[/font]4[font=宋体]所示。竟然出了两个峰，我要疯。[/font][img=,690,425]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204111052327336_2383_5260220_3.png!w690x425.jpg[/img][align=center][font=宋体]图[/font]4 [font=宋体]新瓶子空气色谱图[/font][/align][align=left][b][font=宋体]5 解决方案[/font][/b][/align][align=center][font=宋体][/font][/align][align=left][b][color=red]5.1 懂的大神给点方向，分流比应该不会这么大影响吧，分流比是不是只改变保留时间，和峰形？[/color][/b][/align][align=left][b]5.2 是不是[font=宋体]系统污染：清洗顶空进样针，清洗玻璃衬管（丙酮超声），更换电解液，清洗所有器具（样品瓶）？[/font][/b][/align][align=left][b][font=宋体]5.3 顶空进样系统怎么清洗呢？[/font][/b][/align]
[align=right][b]SGLC-GC-019[/b][/align][b]摘要：[/b]本文建立了明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]方法。结果表明，采用色谱柱SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析明胶空心胶囊中的环氧乙烷，相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析提供参考。[b]关键词：[/b]明胶空心胶囊 环氧乙烷 SH-WAX[b]1. 实验部分1.1 实验仪器及耗材[/b]GC-FID[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]-氢火焰离子化检测器；色谱柱：SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m ；P/N 221-75895-30)；SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34002-01）；SHIMSEN Pipet[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url]：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。[b]1.2 分析条件[/b]色谱柱：SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m)柱温：45°C载气：N2顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为15分钟[b]2.结果及讨论2.1 色谱图[/b]按照上述色谱条件（1.2）进行采集，色谱图如下：[img=明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-GC-019_1.png[/img][b]3. 结论[/b]参考《中国药典》中色谱条件，并对其条件进行优化，最终建立了明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]方法。结果表明，采用色谱柱SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m)分析明胶空心胶囊中的环氧乙烷，相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析提供参考。
要做环氧乙烷项目（气相色谱法），没买到标准气，现有一罐装100g环氧乙烷消毒气体100%（瓶说明用于环氧乙烷灭菌器），瓶是铝箔密封的，气液状，我怎么能把气取出，取气过程有危险吗？都怕压力大对人身造成危害，很急呀！
不知道有没有同行做过输液器产品环氧乙烷解析时间的曲线，该实验采用的是比色分析法。GB/T 16886.7-2001上提到ln正变于灭菌后的时间，但是我做出来的曲线线性相关度较差，因为是第一次做，所以也在摸索阶段，不知道有没有同行做过这方面实验的，可以相互交流下，分享下经验！
请你介绍一下环氧乙烷灭菌物的环氧乙烷残留量测定方法。
国产的气相色谱价格怎样？测环氧乙烷准确吗？
向大家请教下，有做环氧乙烷纯度分析的吗?是用气相还是别的方法，若用气相测工业环氧乙烷纯度的色谱条件和进样方式是怎样的？
请问一下有人做环氧乙烷残留量测试吗？顶空-[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]法，我现在用甲醇中环氧乙烷的标液，但是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]出来的谱图甲醇跟环氧乙烷出峰时间分不开，大家有什么办法吗？色谱柱是624柱子，甲醇沸点68°，环氧乙烷12°，顶空温度80°，试过顶空60°也没办法分开
测试吐温80的环氧乙烷和二恶烷的残留，75℃ 45min 顶空进样 12秒HP5柱子 柱温50度℃程序升温5℃./min至130℃ 按照2010中国药典的方法，环氧乙烷几乎不出峰啊，峰高只有0.4，而且和乙醛峰完全重合，请问这是什么问题的
[font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷灭菌气有很多优点：[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]5、可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]但是，环氧乙烷也具有易燃易爆和有毒性的特点。为了生产者和使用者的安全，厂家在使用环氧乙烷进行灭菌时应符合相关的要求。例如，制定完善的环氧乙烷储存、操作方案，灭菌工作周边30-50米范围内不得有明火作业，残留的环氧乙烷应进行妥善处理等。除了做好自身的防范工作，厂家也应在采购环氧乙烷灭菌气时注意气体供应商是否有相关的充装和经营资质。[/back][/size][/font]
[align=center][b][size=24px]医疗器械环氧乙烷灭菌残留快速检测[/size][/b][/align][img=,690,460]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162131118294_7217_1871535_3.jpg!w690x460.jpg[/img]新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎疫情牵动着祖国亿万人民的心。面对此次突如其来的疫 情，南京科捷分析仪器有限公司利用在医疗用品灭菌残留快检方面的优势，开展医疗卫生用 品环氧乙烷灭菌残留快速检测相关工作，整理出检测方案，为需要的厂家和单位提供充足的 设备和技术支持，全力抗击疫情。 一．环氧乙烷的危害和限量 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体。在很多情况下,环氧乙烷具有 致突变 性、胎儿毒性和致畸特性,对睾丸功能具有不良作用,并能对体内的多个器官系统产生 损害。在动物致 癌研究中,吸入 EO 可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤, 而食入或皮下注射 EO 仅 在接触部位形成肿瘤。1994 年,国际癌症研究机构( IARC)依据 EO 的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类)。[img=,690,595]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162131520854_8773_1871535_3.png!w690x595.jpg[/img]国标 GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分和 ISO 10993-7 对于环氧乙烷 （EO）残留限量提出如下要求： [img=,690,277]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162132206083_6393_1871535_3.png!w690x277.jpg[/img]二.检测适用范围 南京科捷环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性医用口罩、手套、防护服、医疗 用品包装材料等医疗用品。产品操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良 好。适合用户：各种医疗器械、药厂、药检、商检及质检等。 三． 检测指标：环氧乙烷(EO) 四． 试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液 五、医疗设备中残留环氧乙烷分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析流程图示： 样品制备――顶空进样器进样――[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url] 分析――色谱工作站――数据输出 六、医疗设备中残氧乙烷残留分析[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]配置：[img=,690,437]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162133000122_4620_1871535_3.png!w690x437.jpg[/img]七、医疗器械中环氧乙烷测定条件(极限浸提法) 色谱柱： 30m*0.32mm*0.25μm 色谱仪柱温：60℃ 汽化室：150℃ FID：200℃ 顶空进样器：样品加热 60℃，阀箱 80℃，管路 120℃。 附 1 标准曲线溶液浓度：1 至 10 ug/mL, 附 2 样品处理：取产品上与人体接触的 EO 相对残留含量最高的部件进行试验。截为 5mm 厂碎片，称取 1.0g 放入 20mL 萃取容器中，精密加入 5mL 水，密封，60℃温度下平衡 40mi 八. 仪器外观：[img=,690,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162133446337_3354_1871535_3.jpg!w690x250.jpg[/img]九．图谱及其线性： [img=,690,371]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162134150457_4745_1871535_3.jpg!w690x371.jpg[/img][img=,690,420]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/02/202002162134159748_3281_1871535_3.jpg!w690x420.jpg[/img]十． 参考依据：GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量.
請教各位: 小弟需要分析Poloxamer並參照USP藥典需做Limit of free ethylene oxide,propylene oxide,and 1,4-dioxane,藥典指明要用氣態的環氧乙烷,冷卻後吸取15uL配製標準品,有相關經驗的網友們買到的標準品是鋼瓶還是安瓿瓶裝,若是鋼瓶裝請問如何取出液態環氧乙烷~謝謝
产品经环氧乙烷灭菌后，每个一天检测一次，检测了六个数据，如何用这些数据做环氧乙烷扩撒曲线。
[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]直接进样环氧乙烷气体，进样50mg/m3的标气，标样面积约8000左右，进样品面积在19000左右，然后抽了一管空气进样，也检出环氧乙烷，面积18000左右，请问空气中能检出环氧乙烷吗？
明胶空心胶囊环氧乙烷检查中，为何对照品的面积小于样品面积的十倍，是取对照品时环氧乙烷的挥发所导致的吗？
我们公司要用gc来测产品中的环氧乙烷残留量，我找了很多地方，都没有卖环氧乙烷的，不知道各位能不能提供消息。另外请推荐是气体的好，还是液体的好
做胶囊环氧乙烷还的时候要求注入环氧乙烷0.3ML，但是我们买到的环氧乙烷是气体的，储存于安瓿瓶中的，我应该怎么处理下才能取样呢？ 我已经把它放在冰箱里面了，还是没有液化不知道该怎么办好了。求大家指点一下。先谢谢了。
环氧乙烷是一种高纯气体，这种高纯气体应用于生产增塑剂与润滑剂的生产中，是工业生产中比较常见的一种气体，下面小编主要是针对这种气体行业的使用特点进行介绍，通过小编的介绍，你会发现这种气体的特点决定了它应用领域的广泛。 1、原料路线多元化。除了传统的石油—乙烯—环氧乙烷原料路线之外，还有煤制甲醇制烯烃路线和生物法乙醇制环氧乙烷路线。这些新原料路线的出现，将为国内环氧乙烷装置提供充足的原料，同时也会对石油路线生产环氧乙烷形成竞争威胁，尤其是在高油价时代，乙醇和煤工艺路线在一定时期将具有成本优势。 2、生产技术仍以进口为主。目前我国环氧乙烷的生产技术仍以进口技术为主，其中采用SD工艺技术的生产能力为297万吨/年，占总生产能力的58.96%;采用壳牌工艺技术的生产能力为123.1万吨/年，占总生产能力的24.44%;采用陶氏化学工艺技术的生产能力为83.6万吨/年，占总生产能力的16.6%。 3、投资主体多元化。近几年，由于外资及民营资本的介入，目前形成了以中国石化、中国石油为主体，民营等合资企业为辅的竞争格局，生产主体正在朝着多元化方向发展，民营企业在环氧乙烷行业的市场份额不断增加。 4、商品环氧乙烷生产能力不断增加。由于受到原料乙烯资源供应的影响，以前我国环氧乙烷生产厂家主要是环氧乙烷联产乙二醇装置，且主要集中在中国石化和中国石油。近年来，一些企业纷纷扩增商品环氧乙烷生产能力，使得商品环氧乙烷的生产能力大幅增长。浙江嘉兴三江化工是目前国内最大商品环氧乙烷生产商，生产能力为43万吨/年，占商品环氧乙烷总生产能力的16.95%。
今天按EP方法做羟乙基纤维素中的环氧乙烷检测，其中有个SYSREM测试，要使环氧乙烷和乙醛分离度达大于3.5，用的是HP-1（30*0.25*0.25），顶空进样，顶空85度平衡45MIN，流速是1ML/MIN，柱温是50度保持5MIN，然后每20度升到180度 保持5MIN，进样口温度150，检测器是240度，现在的情况是环氧乙烷和乙醛的峰重叠了，都在2.5MIN出峰，环氧乙烷配置是用PEG200稀释，最后一步再用水稀释，请问在哪个方面改动，会对分离度有提高。
我做环氧乙烷的残留量，但不知道什么时候出峰是环氧乙烷的峰，有谁能告诉我一声，谢谢了！
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