赛多利斯使用说明书

2014年6月28日赛多利斯中国在新国际博览中心举行的CPHI展会上为即将上市的新型水分仪MA37、MA160举行了隆重的新品发布会。外观上沿袭Secura、Quintix、Practum设计风格与色调，优雅、神秘而又科技感十足的两款新仪器华丽亮相。 MA37、MA160带给用户的体验可以概括为“只在弹指之间”，即弹指之间即可快速完成测定，而且操作简单可以将使用者的双手和大脑从繁复的条件摸索中解放出来。两款水分仪有几个新特点，可以概括为更高、更快、更强1．更高：加热功率比之前提高了一倍2．更快：因而测定时间也大大提高；3．更强：两款水分仪均采用了与iphone\ipad一样的触摸屏，并采用交互式友好菜单设计，无需说明书，所有操作仅需轻轻滑动食指即可流畅完成。 新型水分仪特别是MA160，从用户使用更简单、方便的角度入手，配备了强大的功能：文件管理功能、方法开发助手、性能测试功能、样品工具、易清洁设计、状态指示灯等，因此不仅测试过程，从方法建立、数据管理到结果验证、维护清洗均可轻轻松松完成，一切只在弹指之间。 快速水分仪的应用十分广泛，可应用在食品、制药、化学、塑料及相关行业的质量控制和生产部门，因此耗材的使用寿命非常重要。赛多利斯新型水分仪采用的加热源不仅升温快速而且有非常长的使用寿命维护方便。新产品一经亮相就引起广大参观者的关注，展位上咨询和体验产品的用户络绎不绝，大家都期待着MA37、MA160能够尽早进入实验室成为工作上的得力助手。索取产品资料请给我们留言。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商。实验室产品及服务部为客户提供一流的实验室仪器如实验室天平、移液器和纯水设备、实验室耗材包括实验室过滤器和移液器吸头，以及优质的服务。生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处，总共拥有5,000多名员工。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com 官网：www.sartorius.com.cn

为用户提供更优化的解决方案——访赛多利斯科学仪器(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel先生　　在国际上，标准和规范先行是制药工业的一个重要特征。伴随国内制药企业日趋国际化，制药企业面临着如何深入准确掌握国际各项质量管理规范的难题。　　2008年10月31日，为了帮助广大用户深入了解国际相关组织对制药企业质量管理规范，赛多利斯公司在北京举办了制药企业质量认证知识讲座。值此会议召开之际，仪器信息网作为特约媒体针对此次会议对赛多利斯科学仪器(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel先生进行了专访。　　赛多利斯(北京)有限公司副总裁Ingolf Popel（右一）接受本网专访；陪同接受访问人员为德国GAMP编委、国际制药协会成员Joerg Barankewitz（右二）；赛多利斯资深专家Hartmut Hensel（左一）。　　仪器信息网：作为衡器领域的著名产品供应商，请您简要介绍一下赛多利斯集团的概况?　　[Popel, Ingolf] 创建于1870年，德国赛多利斯集团是世界著名的过程技术和实验室仪器的供应商，是称量技术的市场领导者，享有“世界天平之父”的美誉。其不仅提供称量技术产品、电化学分析仪器，并可为用户的实验和生产提供全套的解决方案。赛多利斯的产品遍布世界各地，在110多个国家设立了分支机构或办事处，生产基地遍布美洲、东欧、亚洲等地。　　130多年以来，赛多利斯公司一直在不断创新和改进称量技术，始终走在称量技术发展的前沿。1870年，赛多利斯发明了第一台铝制短臂分析天平 发明了第一台精度达一亿分之一克的超微量天平，于1971年被载入《吉尼斯世界纪录大全》，创造了世界最高精度的纪录 1990年，发明了应用40MHz高速微处理技术的电子天平 1998年，引入超级单体传感器，在德国、美国和瑞士等国家都取得了专利。　　仪器信息网：赛多利斯何时进军中国，在中国发展的如何?　　[Popel, Ingolf] 1995年，赛多利斯集团开始进军中国，在中国成立了子公司——北京赛多利斯仪器系统有限公司(BSISL)。1996年，BSISL开始运作。自那时起，我们有了快速增长，不得已搬迁车间3次。赛多利斯集团目前有4000名员工，2007年销售额达6.2亿欧元。赛多斯利活跃在中国市场上已经有很长时间了，最初是通过授权给经销商供货已经有30多年了。赛多斯利12年前就开始了自己在中国市场上的运作。经过这么多年，我们已成为实验室称量市场上的领导者。成立至今，BSISL一直致力于向中国用户提供世界一流的产品和服务。　　2001年11月，在中国分析测试协会和科学时报社举办的调查活动中，赛多利斯的电子天平、酸度计等生命科学系列仪器被用户推选为“十大知名生命科学仪器品牌”。2002年，BSISL成功通过ISO9001质量管理体系认证。2003年2月，BSISL又被北京的官方质量认证机构授予“质量管理先进单位”的荣誉证书。　　随着中国业务的快速发展，BSISL已不能完全满足中国市场对赛多利斯产品的需求，因此，赛多利斯集团又于2006年在中国成立了赛多利斯科学仪器(北京)有限公司(SSIL)，并先后在上海、成都、济南设立了分公司，在广州、西安、沈阳、武汉设立了办事处。2007年9月13日，赛多利斯集团投资1亿元在北京建设的新工厂正式投入使用。新工厂具备功能管理、生产、销售和服务功能，它生产赛多利斯所有实验室分析设备，如天平、 pH计、水分分析仪等，也生产工业过程设备，如台秤、检重称、金属探测器、负载单元。在这里，我们有本土研发人员和工程师，处理和解决赛多利斯中国客户在硬件技术及整体解决方案方面的要求。这都极大的增强了赛多利斯集团工业产品本地化的生产能力。　　此外，赛多利斯集团在为用户提供工业设备及实验室产品的同时，更致力于为中国称重行业提供更优化的解决方案，以期为中国市场和用户更好地服务。　　仪器信息网：赛多利斯基于何种原因举办此次制药企业质量认证培训巡回讲座?　　[Popel, Ingolf] 德国赛多利斯是面向制药及生物技术企业的国际领先供应商，许多著名的跨国公司都在其工艺技术中选择赛多利斯作为唯一供应商。赛多利斯支持贯穿于一个制药公司整个价值链的技术交换。赛多利斯的关键人员也是ISPE (国际制药工程师组织)成员，工作在各种委员会和论坛，该论坛应对制药企业新技术和新规则。　　这个研讨会的目标是向中国制药业通报GAMP、新GAMP5指南的最新发展，以及赛多利斯作为一家有专业资质的供应商，如何帮助制药企业应对工艺验证和设备认证问题。　　仪器信息网：为了举办这次讲座，赛多利斯特意邀请了GAMP编委、国际制药协会成员Prof. Hartmut Hensel，其目的何在?通过这次讲座，赛多利斯希望得到什么样的效果?　　[Popel, Ingolf] 这次研讨会与销售赛多利斯产品无关。但近几个月来，赛多利斯中国一直在与制药企业的高管讨论，我们认识到在某些方面存在一些问题：如何确保符合美国食品药品管理局(FDA)法规，以及与最新最优的法规指南保持步调。赛多利斯从多次工作和学术会议上认识了Hensel教授，他是实验设备验证规范GAMP5及GPG的作者之一，能完全满足当前中国制药企业中十分突出的工艺验证和设备认证问题。赛多利斯正在提供渗入了最优法规指南在内的多种服务，如GAMP5、GPG实验室设备，GLP。赛多利斯的服务与最优的法规指南保持一致，并支持用户进行验证工作。　　仪器信息网：2008年赛多利斯产品在制药行业的应用如何?　　[Popel, Ingolf] 最近，赛多利斯针对制药企业已经开发出特定产品来满足他们的需求。并且，赛多利斯帮助这些公司实现标准化，这种标准化工作降低了厂商在设备资格和过程认证方面的费用。作为世界著名的过程技术和实验室仪器的供应商，赛多利斯服务计划几乎涵盖了所有部分，以确保为用户提供有效的、可靠的实验室和生产解决方案。作为业务遍布全球的专业仪器制造商，赛多利斯为医药客户提供仪器设备的安装和维护以及资格验证、培训工作人员等方面的服务。　　目前，赛多利斯正在实施一项名为“FACTS”的计划，这项计划包括四个部分：　　DISCOVER -调查和审计　　NCREASE -工艺优化　　CONFIDENCE -认证服务　　EXPAND -培训与研讨会　　赛多利斯公司的使命是：与客户保持紧密的联系。为了实现这一目标，赛多利斯发展了许多合作伙伴并且使合作过程最佳化，这也就是赛多利斯公司的在仪器行业运营的诀窍。　　最近，赛多利斯已经携手一些主要客户共同开发产品，这些客户和一些没有应用标准化产品的客户，通过标准化，使他们节省在资格认证和核查方面的费用，并且这些标准化产品的应用，可以降低产品单位成本。例如，赛多利斯电子天平的检测可以检测出包装中是否插入药品使用说明。而药品使用说明则是每一个包装中必须有的，用来指导病人如何使用药物，避免病人发生危险。所以，通过电子天平的检测，制药公司可以明显降低他们的风险，并满足他们的GMP认证要求。由此可知，赛多利斯为客户提供的不仅是产品，在赛多利斯为客户提供产品的同时，也为他们提供解决生产中遇到问题的方案，从而使厂商提高了生产效率并节约了成本。也是由于“与客户保持紧密的联系”的原因，赛多利斯公司也获得了仪器信息网颁发的“2007年度最受用户关注厂商”奖。　　仪器信息网：针对制药企业市场，2009年赛多利斯有什么样的计划呢?　　[Popel, Ingolf] 在2009年，赛多利斯将举办更深层次的研讨会，我们将积极参加到实践工作中去，根据实际情况来解决实际工作中遇到的问题。按照"亲密客户"的精神，为了让我们的客户和渠道合作伙伴在销售和服务上能够享受到我们的服务，我们打算在二级、三级城市设立更多的办事处。我们将为制药行业开展更深入的讲座，同时我们将积极的加入到标准规范工作小组和委员会。我们相信中国的用户将会以信任的合作来回报我们的积极行为，这将有助于我们达到更远的目标。　　附：关于德国赛多利斯集团

仪器信息网讯 2016年5月24日，由中国食品药品国际交流中心举办的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(以下简称《汇编》)发布会在北京唐拉雅秀酒店成功召开。同期，由中国食品药品国际交流中心主办，赛多利斯协办的“生物制药技术研讨会”隆重举行，来自中国食品药品国际交流中心、食品药品审核查验中心、药品审评中心及各省市级药监局、生物制药企业等120余位专家代表出席会议。仪器信息网作为支持媒体亦参与并报道《汇编》发布会及研讨会盛况。会议现场　　《汇编》发布会　　《汇编》发布会由嘉和生物首席执行官周新华先生主持。首先由中国食品药品国际交流中心薛斌主任为发布会致辞。薛斌主任指出，今天的发布会其实是《汇编》的结题会和发布会，《汇编》是我国首部关于一次性使用系统的综合性参考文件，为我国充分利用一次性使用系统的优势并有效控制相关风险奠定了良好的基础。《汇编》的编撰获得了来自各单位、部门、企业等众多专家的支持和协助，也充分体现了国际交流中心、审核查验中心、药品审评中心等我国药品监管部门对制药工业界出现的新挑战、新需求的密切关注和积极引导。《汇编》作为今后相关指导原则的起草依据，起草工作还得到了众多一次性使用系统的使用企业和生产企业的大力支持，尤其是得到了赛多利斯公司及其中外专家的大力支持。此外，赛多利斯积极参与了《汇编》从立项到编纂直至发布的整个过程，在此表示感谢。中国食品药品国际交流中心主任 薛斌　　第二位致辞嘉宾是《汇编》主编，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心孙京林副主任。他表示，一次性使用系统已诞生30余年，近五年来，在中国的应用也如雨后春笋般涌现，更多的企业选择使用了一次性使用系统。感谢薛斌主任选题并构建了这个平台，也希望更为完善的《汇编》日后能够成为指南或者指导原则的依据。另外，他还表示，《汇编》是一个比较完善的文件，一方面为药监部门监管一次性使用系统提供了可借鉴的依据，另一方面也为药品生产企业如何应用一次性使用系统提供了可查阅的资料。希望各界对《汇编》给予积极反馈，同时，孙京林也指出《汇编》向业界展现了一个非常好的交流平台，希望能够继续开展类似的多方合作交流工作，一起做更多关于技术与指导原则方面的事情，并预祝大会圆满成功。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任 孙京林　　随后，《汇编》副主编、赛多利斯资深工艺与合规专家崔铁民先生作了题为“《汇编》编写过程及其思考”的报告。报告中介绍了《汇编》的整个编写过程。崔铁民强调，在编纂过程中，来自药监部门与国内外制药工业界的专家们一直保持着开放、频繁、积极和有效的互动交流，这是一次成功地、极具代表性的多方合作。《汇编》的顺利地完成得益于编写专家在项目伊始时便统一思想、充分认识项目对我国制药行业的意义、充分理解编纂的原则和目标，同时也归功于所有专家一直秉承专业、客观、中立和敬业的精神，致力于完成一部有价值的、兼顾技术与法规内容的综合性参考文件。赛多利斯资深工艺与合规专家 崔铁民　　最后，《汇编》主编、嘉和生物首席执行官周新华博士，就《汇编》的使用向广大读者提出说明和建议。周新华博士指出，《汇编》全面汇集整理了一次性使用系统的相关应用与技术，为具有不同制药背景的专业团队及个人提供快速、详尽的学习工具。读者可以根据其对一次性使用系统的熟悉范围和程度以及实践需求，对《汇编》特定章节进行学习，必要时以《汇编》为基础展开延伸性阅读。他还指出，《汇编》是一部参考性文件，非强制性文件，但用好《汇编》将有助于国内更科学、合理、有序地实施和监管一次性使用系统。嘉和生物首席执行官 周新华博士　　基于对一次性使用系统的深刻理解，赛多利斯中外专家为《汇编》提供了丰富的文件、知识、经验与案例。作为一次性使用系统的行业先驱和全球领导者，赛多利斯一直致力于技术创新，不断提高一次性使用系统的安全性与可用性，努力推进一次性使用系统的标准化，为制药企业提供及时、可靠、经济的整体解决方案。与制药企业共同管理一次性使用系统的整个生命周期，是赛多利斯所推崇的，包括一次性使用系统的设计开发、生产与质量控制、供应安全与变更管理等等。《汇编》参与专家合影　　生物制药技术研讨会　　生物制药技术研讨会由国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心田少雷处长主持。　　会议伊始，由赛多利斯集团生物工艺解决方案部亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士为会议致辞。Lindenblatt博士首先祝贺《汇编》成功发布，认为《汇编》的发布意味着在一次性系统方面中国已经达到了领先的水平。同时感谢所有参与《汇编》编撰工作的中外专家。他指出，一次性使用技术在行业中已经有接近30年的发展历史。在中国，企业采用一次性技术的时间较国外稍晚，近年来，中国企业也逐渐意识到一次性使用技术的特点和优势，并开始重视一次性技术和使用一次性产品。一次性使用技术在行业中扮演着非常重要的角色，赛多利斯拥有先进的技术产品和服务，帮助客户更加快速有效地实施复杂的质量控制。同时，中国也是赛多利斯很重要的市场之一，公司在中国的投入将会逐步加大。在不久的将来，我们将在上海成立验证实验室，在北京成立一次性使用技术的生产基地。另外，赛多利斯也会加快服务速度，提高产品质量，更好的为广大用户服务。赛多利斯集团生物工艺解决方案部亚太区高级副总裁 Joerg Lindenblatt博士　　随后，来自食品药品审核查验中心的杜婧女士在会议上作了题为“生物制品检查情况概述”的报告。在报告中，杜婧针对生物制品概述、主要法规及基本要求、检查发现问题分析、今后检查重点等四个方面展开了详细的阐述。在生物制品概述中，主要介绍了生物制品的定义、生物制品的分类、生物制品的基本属性和特点、 生物制品的相应监管等方面。　　据杜婧介绍，生物制品生产执行的主要法规有药品生产质量管理规范(2010年修订)及附录、2015年版中国药典、生物制品批签发管理办法(15年底征求意见稿)。在生物制品生产的基本要求中，GMP是基础，是生产环节的基本要求 其次就是人机料法环五大要素 另外，还包括重点检查人员、厂房设施和设备、物料、生产过程、质量管理情况、是否符合GMP的要求 在生物制品检查方面，关注的重点有无菌保障、工艺执行的一致性/可行性。无菌保障，不仅仅指无菌灌装，而是指源头的企业的无菌水平。　　在检查发现问题分析部分，杜婧做了重点介绍。分别从血液制品企业的概况、血液制品企业现场检查的重点、质量控制与质量保证方面常见缺陷等进行了介绍。据她介绍，目前，国内拥有药品生产许可证和血液制品产品文号的企业共有29家，截至2016年2月，26家企业通过了2010年版GMP认证。同时，杜婧介绍，对于血液制品企业现场检查的重点主要有：产品的生产能力和生产情况 原料血浆的管理情况 实验室管理及批签发的情况，重点关注数据可靠性方面的执行情况 批签发不合格产品及不合格原料血浆处理情况 物料数量与制品产量平衡情况 病毒灭活设备及设施验证情况 制品储存与发运 质量管理情况等。2015年GMP跟踪检查了25家血液制品企业，共发现缺陷219条，严重缺陷0 主要缺陷12 项，一般缺陷207项，质量控制与质量保证缺陷74条，文献管理缺陷36条。　　最后，杜婧强调，今后检查重点将以品种为主线检查模式，围绕物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统、数据可靠性、生物制品检查等方面着手。食品药品审核查验中心 杜婧　　来自药品审评中心生物制品药学部程速远女士做了题为“生物制品申报资料中常见的数据可靠性问题”的报告。在报告中，程速远介绍了生物制品申报资料应从生产用原材料、生产工艺、质量研究及结构确证、质量标准及复核检定、稳定性研究包材及相容性研究等方面进行准备。并以生物类似药的申报过程为例进行了详细的解释。最后，她总结道，“只有在对研究药物结构和功能关系的充分认知、对法律法规指导原则充分了解以后，才能保证药品的安全性、有效性、质量的可靠性。”药品审评中心生物制品药学部 程速远　　另外，赛多利斯资深工艺与合规专家崔铁民先生在会议上做的报告题目是“一次性工厂项目管理”。报告主要从一次性工厂项目讨论原因、一次性工厂项目考虑因素、一次性工厂项目实际案例等方面进行了介绍。并以韩国DMBio公司为例，介绍了一次性工厂的管理方法。他强调企业应以药品安全、有效和经济为中点，在项目实施中做到目标明确、策略清晰、路线明晰、团队高效、多方参与、伙伴优质、信息顺畅、定期沟通等，最终实现一次性工厂项目质量达标、时间节省、成本受控、合规达标、运行安全、灵活高效、持续稳定、供应安全。　　来自成都蓉生药业有限责任公司的刘素芳女士在会议上作了题为“新技术供应商的遴选与审计”的报告。在报告中，刘素芳女士主要从物料变更控制、供应商的评估、一次性使用系统的质量评估、一次性使用系统的放行管理、供应商的持续评估等方面进行了重点介绍。她认为，供应商管理是GMP的重要内容之一，对供应商的管理是非常重要的。供应商管理包括选择和评价供应商、对供应商的持续评价、与供应商沟通。供应商的评估包括资质评价、供应商产品的技术及质量控制支持、企业调查表和现场审计。她还强调企业对供应商的持续评估应每年进行。成都蓉生药业有限责任公司 刘素芳　　随后，赛多利斯法规事务部经理沈亮作了题为“高风险工艺的风险评估与验证”的报告。报告主要从风险评估和一次性使用系统工艺验证两方面进行了介绍。在风险评估中，主要介绍了基于风险的方式进行SUS实施和应用、典型质量风险管理、风险管理方法和工具、风险评估的工具、案例分析等方面。据沈亮介绍，风险评估的工具中，第一步是识别失效模式 第二步是严重性 随后依次是可能性 可测性 初始RPN和行动与跟进。一次性使用系统工艺验证主要有测试条件、化学兼容性、可提出和浸出物、完整性以及其他测试。赛多利斯法规事务部经理 沈亮　　研讨会最后，来自诺和诺德的Jangawar Anwar 先生作了题为“生物制药工艺中数据建立与管理”的报告。在报告中，并没有文字和数据，只有精彩美观的图片。Jangawar Anwar 先生用这些生动形象的图片和简洁的语言讲述了GMP数据管理中数据建立与管理的方法，让人耳目一新。诺和诺德Jangawar Anwar产品展示与会人员参观产品　　撰稿：张葳、王明煜

冰冻三尺非一日之寒，您的每一个实验结果背后也是一个个繁复的操作和一个个数据的积累。实验室中看似简单的称重、用水、移液、纯化，质量控制等操作背后是否存在不易察觉的误差陷阱？它们是否有可能成为导致您无法获得准确数据或无法重现实现结果的元凶？您的实验室工作是否还受到法规的约束，这些基础设备和管理是否满足相关的法规要求好让检查员们放心地给予肯定的答案？除此之外，您的实验室是否还有更高效的操作流程？您的生产流程中是否还能借助实验结果提高质量，同时降低生产成本？ 仍有疑问？让赛多利斯实验室实用技术网络讲堂来帮您！ 2016年赛多利斯将着重针对实验室技术、制药和食品饮料行业开展专题讨论。进入网址：https://www.sartorius.com.cn/zh/services/forums/webinars/敬请报名参加，探询您的答案。 实验室技术系列第一弹 | 分析实验对用水的要求及风险控制 03月23日 下午2:00~3:00 周三 | 网络讲堂 纯水、超纯水作为实验室最基本的实验材料在各行业的实验室均有应用，您的实验应该选择什么级别的水才能够满足实验要求同时又不会造成浪费？本期网络讲堂将与您共同探讨分析实验对用水的要求、纯水的等级划分及制备方法以及如何在最终分配环节保证纯水水质。 讲师：张博钦 赛多利斯实验室水系统产品经理，资深产品专家。具有多年水纯化领域经验。熟悉水纯化系统原理、方法、相关法规和应用。多年来通过大量的用户技术交流，为诸多用户解决了实验用水实际问题。善于从设计环节为用户提供完整的解决方案，降低风险，并优化流程以提高质量标准及降低使用成本。 感兴趣参与吗？就在今天，立即报名! 赛多利斯赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有5,000多名员工。其生物工艺的完整解决方案涵盖了过滤、发酵、液体处理和膜层析技术，为生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案；并致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业技术快速发展的需求。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 关注赛多利斯官方微信，了解更新最新资讯：赛多利斯官方网址：www.sartorius.com.cnE-mail：info.cn@sartorius.com咨询电话：400.920.9889 | 800.820.9889

酒香无惧巷深，百闻不如一见 ——无菌流体管理一次性使用技术培训课程3月22日虚位以待，等你来！“妖怪不可怕，SUS也不可怕。关键是要去试一下，使用风险评估的方式去评估。”参加了2016年的无菌流体管理一次性使用技术培训课程的客户如此总结道。作为生物制药行业未来的发展趋势，一次性使用技术创新地互补了传统生物工艺设备的不足，降低了相关前期投资成本，缩短了生产周期。作为一次性使用技术的市场领导者，赛多利斯致力于为本土制药企业传播最新的技术理念和应用经验，进一步丰富客户对一次性生物工艺的安全性、高质量和降低成本的认知。2017，我们将延续此前受好评的授课模式，从基础开始，为您揭开一次性使用技术的神秘面纱。在本课程中，我们不仅请到了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》编委沈亮作为讲师，分享一次性使用系统相关标准、法规和使用策略，学员还可以在赛多利斯一次性使用技术专家的指导下亲手设计、实践操作，身临其境地见证灵活的一次性使用技术为生物制药上下游工艺提供的最佳整体解决方案，并和专家一起讨论分析一次性使用系统的风险评估带来的工艺挑战以及如何使用相关工艺验证来完善用户的风险管理。由此，学员可通过硬件选择、实际操作、法规监管、风险控制等方面全方位的了解学习生物制药工艺中一次性使用技术所需要的知识和技能。6-8人小班授课，名额紧张，欢迎大家速来抢板凳喔！课程亮点：三分之二的课程实操时间安排，全方位设计、操作、建立贯穿制药工艺上下游的灵活的一次性使用生产设施；手把手教您玩转无菌流体管理的一次性使用基本技术。 讲师简介： 报名信息为了保证课程质量，本次课程招生数目限制为8人。课程费用：3000 元 / 人费用包含培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。报名链接： http://survey.sartorius.com.cn/jq/12054598.aspx更多培训详情，请咨询：赛多利斯培训部 肖女士Tel: 021-68785095E-mail: lisa.xiao@sartorius-stedim.com 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com 官网：www.sartorius.com.cn

p style="text-align: justify "　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(127, 127, 127) "图1 实验室化学品安全周知卡/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong16部分内容进行简单介绍/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong第一部分，化学品及企业标识。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。/pp style="text-align: justify "　strong　第二部分，成分/组成信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。/pp style="text-align: justify "　　strong第三部分，危险性概述。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。/pp style="text-align: justify "　　strong第四部分，急救措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。/pp style="text-align: justify "　　strong第五部分，消防措施。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。/pp style="text-align: justify "　　strong第六部分，泄露应急处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。/pp style="text-align: justify "　　strong第七部分，操作处置与储存。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。/pp style="text-align: justify "　　strong第八部分，接触控制/个体防护。/strong/pp style="text-align: justify "　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。/pp style="text-align: justify "　　strong第九部分，理化特性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。/pp style="text-align: justify "　　strong第十部分，稳定性和反应性。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。/pp style="text-align: justify "　　strong第十一部分，毒理学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。/pp style="text-align: justify "　　strong第十二部分，生态学资料。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。/pp style="text-align: justify "　　strong第十三部分，废弃处理。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。/pp style="text-align: justify "　　strong第十四部分，运输信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。/pp style="text-align: justify "　　strong第十五部分，法规信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。/pp style="text-align: justify "　　strong第十六部分，其他信息。/strong/pp style="text-align: justify "　　strong化学品安全技术说明书的获取方式：/strong/pp style="text-align: justify "　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /pp style="text-align: justify "　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。/pp style="text-align: justify "　　(本文作者：杨慧 河北医科大学)/p

扩展GE全方位的供应链，提升生物药品生产的成本效益| 增加SSB创新的纯化技术在全球的应用法国欧巴涅、德国哥廷根及英国查尔方特圣吉尔斯 - 2015年9月1日报道-生物制药行业的国际供应商领导者-赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech，SSB ）公司， 和为生物制药生产提供全方位解决方案、技术和服务的GE医疗生命科学业务部，于9月1日宣布双方共同签署了一份有关赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech ）公司的创新膜吸附纯化技术Sartobind?的全球OEM供应协议。根据协议条款，SSB将为GE生产膜吸附器，并将其纳入GE的 ReadyToProcess?产品进行销售。膜吸附器离子交换技术被广泛应用于需要污染物去除的行业（比如生产蛋白药物时内毒素和病毒的去除），与其它技术相比，该技术可为制造商带来更多优势。财务条款尚未披露。 赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech ）公司负责市场、销售与服务的执行副总裁Reinhard Vogt先生评论道：“与GE达成的协议令SSB团队兴奋，我们将会进一步建立创新的纯化技术，深入至全球其它各种新应用、新工艺和新平台之中。我们期待与GE共同携手，帮助极具活力和快速发展的生物制药行业满足当下和未来的各种挑战。” GE医疗生命科学业务的生物工艺下游产品负责人Catarina Flyborg女士表示：“生物制药产业在全球正面临着越来越大的压力，需要不断地降低成本、提升效率、提高质量。我们的愿景是，从选择细胞培养基到选择最佳纯化方法的每一个阶段，都能有一个整体生产方案可以增加产品产量并加速上市时间。我们很高兴能与赛多利斯建立紧密的合作关系，他们的创新技术能够进一步拓展我们的产品工具。”新产品将会纳入到GE的 “ReadyToProcess Adsorber”品牌进行销售。 关于赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）Sartorius Stedim Biotech是为生物制药行业中的开发、质量保证和生产工艺提供一流设备和服务的领先供应商。 公司的综合解决方案涵盖发酵、细胞培养、过滤、纯化、流体管理和实验室技术，能够支持全球的生物制药行业安全、及时和经济地开发和生产药物。 Sartorius Stedim Biotech专注于一次性使用技术和增值服务，以满足其所服务行业快速变化的技术要求。 公司深深扎根于科学沃土，与客户和技术合作伙伴密切协作，倡导化科学为解决方案 “turning science into solutions” 的理念。 Sartorius Stedim Biotech 总部位于法国欧巴涅，并在巴黎泛欧交易所主板上市。 公司在欧洲、北美和亚洲均设有自己的生产与研发基地，并建立了全球销售网络，是一家真正的全球公司。它的主要生产与研发基地位于德国。 关注赛多利斯官方网站、微博和微信，了解更新最新资讯：赛多利斯官方网址：www.sartorius.com.cnE-mail：info.cn@sartorius.com咨询电话：400.920.9889 | 800.820.9889

p style="text-align: justify "　　2019年2月27日，美国药典委员会 (United States Pharmacopoeia，USP) 在北京兴基铂尔曼饭店成功举行2019美国药典“一次性使用系统”研讨会，大会主题是“一次性使用系统”在药品制造和新型监管中的角色。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/63de1360-7c5a-4491-a0e3-7173eefff573.jpg" title="001.jpg" alt="001.jpg" width="636" height="477" style="width: 636px height: 477px "//pp style="text-align: center "strong会议现场/strong/pp style="text-align: justify "　　会议期间，仪器信息网采访了赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸，请她对一次性使用技术的特点、一次性产品生物相容性、一次性产品的供应链和赛多利斯的一次性技术优势等作了详细介绍。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d7cda424-d012-4038-86c6-081c07a23f4c.jpg" title="003.png" alt="003.png"//pp style="text-align: center "strong赛多利斯一次性产品应用支持经理任雪芸/strong/pp style="text-align: justify "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：相较于传统技术手段，一次性技术有哪些优势?/strong/span/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong由于过去生产的药物大部分是小分子药物，传统制药工艺大多使用不锈钢设备。该市场相对平稳，产量、销量也较为稳定。如今整个制药行业新药研发的药物品种不断从小分子药物转向大分子药物。对于大分子药物而言，无论是原研药、创新药，还是生物类似药，研发成本都很大。如前期工艺开发、工艺研究和临床研究，都需要投入大量资源。/pp style="text-align: justify "　　当一个制药公司寻求新的发展，在对生物药前景的判断尚不明确时，则会采用较为灵活的投资方案进行厂房建设。此时，快速发展的一次性技术可以体现其优势：相对于传统不锈钢设备，一次性生物工艺厂房占地面积小，灵活度高。而且当制药企业转型做生物药且药物品种较多的时候，使用一次性使用系统可以实现多品种共线生产，期间只需更换一次性袋子即可，极大程度避免了交叉污染情况的发生，降低了风险。因此，一次性使用技术更加适合那些生物药种类较多的企业和还处于生物药研发探索阶段的企业以及CMO/CDMO企业。/pp style="text-align: justify "　　众所周知，药物研发必然要经历从IND(新药临床试验)申报到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的过程。目前中国制药行业，很多企业的药物品种正处于临床申报和临床I阶段，一小部分正逐步进入临床Ⅲ期和商业化生产阶段，正是一次性使用技术的适用时期。总结一次性技术的主要特点是：前期投入少且非常灵活，与传统技术相比，能节省大量设备认证时间，从而帮助制药企业实现产品快速上市并降低成本。/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：如何保证一次性产品的生物相容性?在实现稳定生产方面，赛多利斯可以提供哪些解决方案?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong一次性组件对于生物制品的影响包含很多方面。由于一次性产品应用很广，在制药上游、下游的风险和影响必然不同，甚至很多用户在终端制剂灌装阶段也会使用一次性产品，所以生物相容性的检验相当重要。在上游阶段，对于进行细胞培养的生物反应器而言，用户更加关注一次性膜材料是否影响细胞的正常生长。在下游的装原液阶段，评估可提取物和浸出物指标也至关重要。如果应用在终端制剂和灌装工艺步骤中，那么颗粒物控制、不溶性微粒的控制、内毒素、生物负荷等是必不可少的。这方面赛多利斯作为一次性使用技术的市场领导者，也是投入了大量的资源和成本，建立了目前最高的行业标准。首先，从膜的原材料筛选、树脂的配方、膜的生产工艺等开发优化过程中，就以细胞生长作为关键的质量属性，以QbD理念、DoE实验设计确定关键参数的设计区间，确保批次间的稳定性和可靠性。其次，赛多利斯正着手测试绝大部分一次性组件在BPOG和USP要求下的可提取物数据，创建庞大的多种模型溶剂下的可提取物数据库，依据多年的可提取物浸出物研究经验，提出基于物理化学原理而非最差条件下的解决方法，在缩放模型和组合模型中探索性地使用可提取物数据，同时将传统缩放模型与平衡和/或扩散计算方法得出的结果进行比较，进而预测潜在工艺过程相关的浸出物。这对制药企业使用并实施一次性工艺特别是在高风险关键步骤上具有非常重要的意义，极大的缩减制药企业自己进行可提取物浸出物研究的时间和经济成本。真正的确保一次性使用系统从原材料到最终产品的生物相容性。/pp style="text-align: justify "　　在一次性产品的稳健生产方面，赛多利斯更是建立了严格的质量体系，从原材料的控制、生产过程中的关键步骤控制以及出厂QC检测均按照该严格的体系进行实施。比如做到了100%袋体的泄漏测试，做到了制剂灌装使用产品的100% 氦气泄漏测试和100%颗粒物控制、生物负荷和内毒素的测试等等。同时，还采用完善的变更管理体系，充分保证质量安全以及批间质量的一致性，这在制药过程中尤为重要。/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：与竞争对手相比，赛多利斯的一次性产品有哪些优势?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong一次性使用系统的核心组件其实是袋子，而袋子其关键原料是膜。专利的膜生产技术和树脂配方是赛多利斯一次性产品的最大优势，只有做到了这一点才能保证所有一次性袋子的批间一致性、稳定的可提取物数据。这是核心也是基础。另外，赛多利斯拥有非常丰富的可提取物浸出物研究经验，具体内容在上一个问题回答中已经提及，正因如此，才能保证用户在使用时的批间一致性和安全性，在这方面，我们拥有强大的Confidence验证服务团队为我们的用户提供相关的咨询和服务。当然，我们在很多一次性产品的设计、操作简便性上也是优于市场上的很多其他产品，比如Celsius一次性冻融技术平台、SART液体无菌传递产品、Biosafe液固无菌传递产品、Octaplus灌装缓冲袋等，都是市场上颇受欢迎的独特技术和产品。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d0cc9c57-901d-4654-b39f-3b72d6bcf4ae.jpg" title="002.jpg" alt="002.jpg" width="576" height="202" style="width: 576px height: 202px "//pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：中国用户对于一次性产品的需求呈现怎样的特点?在产品供应方面给制造商提出了哪些挑战?赛多利斯如何应对?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong从中国用户使用一次性技术产品的现状来看，目前大部分使用一次性技术的用户集中于从事单抗、生物类似药、CDMO、CMO的企业，这些企业的药物品种大多处于临床Ⅰ期、Ⅱ期。目前已经有多家PD-1制药进入商业化生产阶段，赛多利斯是他们很重要的供应商之一。进入生产阶段的企业对于供应链的要求非常高，这些企业会做清晰的生产规划，企业自身备有一定的库存，同时要求赛多利斯的生产力能够满足他们的要求，以维持企业正常的生产计划。早在五年前，赛多利斯已经意识到一次性产品的供应链方面挑战，开始优化供应链的网络，包括树脂供应商、膜供应商以及所有组件供应商。在膜工艺方面，赛多利斯拥有自己的专利并备有两年的库存，而供应商也会备有两年的库存，确保我们可以四年不变更膜材料在所有组件方面，赛多利斯同样备有两年库存，签订全球统一的质量协议，保证所有供应商组件可以达到两年变更通知。/pp style="text-align: justify "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：如何看待中国的一次性产品市场?/span/strong/pp style="text-align: justify "　　strong任雪芸：/strong对于几年前的中国市场而言，很多人都处于“观望”阶段。近年来，随着一次性技术的快速发展，中国市场对于一次性产品的认可度大大提高。至少未来三五年一次性使用技术还会是中国生物制药企业的宠儿，当然制药企业如何选择，还是取决于每个企业的不同特点，不管如何选择，赛多利斯将竭诚为广大中国制药企业提供优质的技术咨询、高质量的产品以及服务，和大家一起共同推动中国制药行业的蓬勃发展。/p

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。　　技师自费参加会议只为揭露黑幕　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密?　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。　　外资企业的利润主要来自售后维修　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。　　中国法律明确规定需配产品说明书　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

金鸡报春，鸡祥如意！在这阖家团聚的日子里，赛多利斯邀您一起玩游戏、过大年、领好礼！轻轻点击，即有机会获得爱奇艺VIP会员，这个假期奢侈畅享万部影视剧！还有蓝牙键盘、户外背包、Lock&Lock保温杯、野餐垫......缤纷好礼为您的新年添满喜气！ 参与方式：活动期间，在微信中搜索“赛多利斯实验室”，登入赛多利斯官方微信，点击“火山喷礼”菜单，直接参与活动。活动说明：1．活动时间：2017年1月23日至2月4日 2．每人每天可以参与三次3．兑奖方式：（1）爱奇艺VIP会员：在“我的奖品”中查看并兑换；（2）实物奖品：我们会核实您联系信息的完整性和准确度，核实无误后于2017年2月17日前为您邮寄奖品；（3）礼品积分卡：在“我的奖品”中查看并兑换，兑换的实物礼品按照上述第（2）项的方式邮寄。

欢迎参观赛多利斯展位11号馆特31 德国赛多利斯集团是世界著名的实验室仪器和过程技术的供应商，是称重技术的市场领导者，提供实验室产品：电子天平、电化学分析仪、水分测定仪等全系列产品；工业产品：金属检测机、检重秤、汽车衡、台秤、平台秤、防爆秤、称重传感器及仪表。通过不断创新的解决方案，我们能使用户更好地了解赛多利斯，也为了让更多用户受益。赛多利斯计划参加2009年4月9-11日在北京展览馆（北京市西直门外大街135号）举办的“第七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”（CISILE 2009）。 此次展会我们将展出赛多利斯的高质量产品，以及符合规定的最可靠、最高效的解决方案。为了让您对赛多利斯有初步的了解，此次我们将为您介绍一款赛多利斯的最新产品： Cubis Cubis作为新一代专业型天平，能够满足最个性的要求，总有一款适合您。拥有世界第一的Q-Guide（用户操作指南）；Q-水泡；Q-Pan（四角误差自动补偿）；Q-Com（通讯设计 – Cubis 是强大的通讯员）；信息及报警提示（校准，水平，打印状态，GLP标准，最小称量量，DKD）； 方便的使用者（USER），任务（TASK）及菜单（Menu）选项使特殊用户的操作要求可以轻松满足。Cubis天平已不可更改的模式存储称量结果。可替代打印机满足认证要求。并且记忆卡使软件升级十分方便，更有个性时尚的设计。 欢迎您莅临我们的展位（展位号：11号馆特31）参观，我们将竭诚为您提供信息和咨询。 赛多利斯科学仪器（北京）有限公司 市场部

今天，由德国赛多利斯，东南科仪联合主办的快速水分检测产品巡回知识讨论及技术交流会在广州远洋宾馆圆满结束。 会上，由东南科仪特邀的赛多利斯资深产品技术专家首先为客户讲解了先进的实验室及在线快速水分管理的信息，包括红外、微波及近红外分析技术。接着介绍了实验室及在线水分测量产品的应用和选型、最新技术等，令来宾们对赛多利斯的产品有了新的认识。同时，我们还为来宾现场操作演示赛多利斯MA100红外水分测定仪、LMA300P微波水分测定仪、电子天平、KRUESS的DR-6000折光仪。在操作过程中，来宾们提出的许多实际工作中遇到的问题，都得到了一一的解答。来宾们纷纷表示参加此次交流收获很大，会议取得了良好的效果。

140年前，赛多利斯创始人Florenz Sartorius先生制造出世界第一台铝制短臂天平，从此开创了赛多利斯称重领域领导者的时代。赛多利斯总部位于德国哥廷根，全球员工4600名，在全世界110多个国家设有分支机构和办事处，生产基地遍及美洲、东欧、亚洲等地 集团由机电一体化和生物技术两大业务部门构成，2008年销售额达到6.11亿欧元，其中生物技术业务和机电一体化业务各占一半。　　　　赛多利斯科学仪器(北京)有限公司机电一体化部门中国区市场、销售及服务副总裁 Popel Ingolf先生　　　　赛多利斯斯泰迪生物技术(北京)有限公司总经理Monika女士　　近日，笔者有幸前往赛多利斯位于北京顺义区空港工业B区的中国总部及工厂，专访赛多利斯科学仪器(北京)有限公司机电一体化部门中国区市场、销售及服务副总裁Ingolf先生及赛多利斯斯泰迪生物技术(北京)有限公司总经理Monika女士，就赛多利斯的核心产品、战略发展、服务理念、本土化进程等方面进行了交流。　　从世界上第一台模块化设计的实验室天平Cubis谈起　　Ingolf先生首先谈到：“今年赛多利斯推出高端分析天平Cubis，堪称赛多利斯天平的顶级之作，其设计理念源于对客户‘只需支付您所需要的，而在质量上不做任何妥协’的承诺。”　　“天平的清洁问题一直困扰众多实验室，对于精密称量来说，清洁至关重要。为此，Cubis天平在技术上进行多项创新：一是通过模块式设计使得拆装组合变得简便，易于清洁 二是采用了光滑、表面无纹理的材料，为快速、彻底清洁提供条件 三是外壳所有部件均为大部件设计，最大程度地解决了清洁剂无法去除缝隙和角落残留样品的问题。”　　具体来说，Cubis天平采用了模块化设计，包括显示和控制单元、称重模块、防风罩、接口模块等。用户可根据不同应用自由配置和定制，以期达到“最适合”。　　　　德国赛多利斯Cubis系列高端电子天平　　Ingolf先生强调：“Cubis天平对于制药行业实验室来说是一个理想的选择。对于质量系统和各国的药典而言，其所使用的检测仪器精度都需要进行控制与监控，而Cubis天平正好符合先进的制药及工艺规范，例如，提供符合GLP要求的称量数据记录等。截止目前，用户对于Cubis天平的理念很认可，目前整体销售呈现供不应求的状况。”　　纵深发展称重产品的同时，横向扩充生物技术产品　　赛多利斯旗下拥有众多品牌，问其渊源，Ingolf先生表示：“这些品牌都是赛多利斯在发展中并购而来的，当然对于称重和生物技术业务并购的原则是不同的。”　　“就机电一体化业务而言，我们的并购在于使得核心的称重产品纵深发展。赛多利斯一直专注于称重技术。在1999年后我们收购了Denver Instruments、Acculab公司。　　　　而对于生物技术业务而言，并购则在于横向扩充产品线。Monika女士表示：“赛多利斯在1922年开始工业化生产分离过滤技术的产品，二战后‘分离技术’逐渐发展起来，赛多利斯也开始大力发展这项业务，于是公司形成了‘机电一体化’和‘生物技术’两大部门。”　　生物技术部门代表性产品或解决方案　　“进入90年代，赛多利斯决定转型为‘完整解决方案提供者’，经过调查我们发现医药行业客户需求的远不止‘分离产品’，于是我们相继收购了专注于细胞培养技术、蛋白纯化技术和超滤技术的公司Vivascience、专注于发酵罐、生物反应器和细胞培养系统的B.Braun Bittech公司、专注于塑料制品技术的Toha Plastic GmbH 2007年，为了让公司业务更专业化，赛多利斯与法国Stedim公司联盟，成立了今天的生物技术部门——赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司(Sartorius Stedim Biotech)。至此，赛多利斯可以为生物技术领域提供生物分子与微生物的分离、浓缩、提纯、发酵及细胞培养等系列产品及完整解决方案。”　　国际金融危机中，生物技术业务表现强劲　　面对2008年席卷全球的金融危机，赛多利斯是否受到影响呢?　　Ingolf先生表示：“金融危机对赛多利斯机电一体化业务的影响比较大。这主要是因为化工、钢铁等行业需求锐减，而这恰是赛多利斯称重业务的核心应用领域。不过，我们也欣喜看到，这些行业正在逐渐走出金融危机的影响，我相信下半年赛多利斯机电一体化部门将会走出困境。”　　而对于生物技术业务情况却截然不同。Monika女士告诉笔者：“目前生物技术部门的销售额已超过机电一体化部门，成为集团中发展强劲的业务，并且在金融危机的影响下，生物技术部门2009年上半年销售额达2.03亿欧元，增长率达8.8%。就区域而言，北美是我们目前最大的市场，但是我们也很欣喜地看到，随着中国政府越来越重视药物的生产与研发，这为生物技术部门中国业务的发展提供了良好契机。”　　针对今年爆发的全球性H1N1，笔者询问生物技术部门有否涉及此项业务?Monika女士说：“H1N1的爆发，加速了相关疫苗的生产与研发，也为我们上半年销售额的增长提供了强劲的动力 比如说，在中国，我们有三家用户获得了药物生产的许可，分别位于北京、上海、新乡，我们为其提供相关的产品。”　　FACTS：“不仅提供好的产品，更重要的是提供完整解决方案”　　(1)专业化专家团队打造“FACTS”　　制药行业一直是赛多利斯最为关注的领域，当笔者问及其可为制药行业的客户提供的产品及服务时，Ingolf先生表示，那就必须提及赛多利斯的FACTS(Fully Advanced Customer Technology Services)。　　Monika女士解释到，“比如，很多制药行业的用户知道FDA(美国食品药品管理局)法规，但是他们并不知道FDA法规要求什么，该怎样满足FDA法规的要求等，而赛多利斯FACTS的核心基础是我们拥有一支专家团队，他们深入研究并熟知FDA、欧洲药监局等标准和法规，并由此组成一个全球专家网来帮助用户解决这个问题。应该说FACTS服务与产品共同构建赛多利斯制药行业完整解决方案。”　　(2)完整解决方案出炉之经过　　赛多利斯的FACTS缔造一个完整解决方案需经过以下几个步骤：　　Discover——过程分析　　全面地分析实际情况，侧重于工厂及其生产过程的调查、GMP法规审查等，所有调查结束后，赛多利斯的专家团队将会出具一份具体建议的报告，包括制药生产的流程设计、仪器设备的配备等。　　Increase——过程优化　　这个步骤中赛多利斯的专家们会从时间、空间需求、操作过程、配料准确性等方面发现隐性成本，从而使用户的生产潜力达到最高。例如，赛多利斯制药生产平板秤，自带升降台，清洁时不需要挪动秤体，从而在清洁花费时间上比传统地坑秤少用四分之三的时间 在空间需求上也少占用了挪动秤体所需空间 在操作过程上只需一个人就能轻松完成。　　Confidence——资质与认证　　在制药、化工、食品等行业，称量系统和生产设备的验证是强制性的，赛多利斯可以为此提供符合认证的产品。例如，制药生产步骤中的无菌滤液，法规要求“必须确信使用的过滤工具不会释放出任何其他物质至滤液中”，而赛多利斯可以提供完备的过滤器具的产品验证文本，以帮助用户符合法规的要求。　　Extend——培训与讲座　　赛多利斯邀请行业内的专家提供制药与生物、食品与饮料等方面的培训与讲座。关于这点，Ingolf先生告诉笔者，赛多利斯2008年在中国举办了140多个相关讲座，力争将世界上关于制药行业新的标准、法规等第一时间传递给中国用户。　　赛多利斯中国本土化不断深入　　赛多利斯中国“本土化”经历了一个长期的过程。赛多利斯机电一体化业务进入中国时间比较长，30多年前赛多利斯的产品就通过授权经销商开始在中国销售，随着中国市场的进一步壮大，1995年赛多利斯在中国成立了分公司，正式负责中国市场的运作，在随后的十几年间赛多利斯品牌影响力显著提高，2007年赛多利斯北京总部大楼建设完成并投入使用，至此中国已成为赛多利斯除德国之外的最大的生产与研发基地。　　　　赛多利斯科学仪器(北京)有限公司北京工厂　　目前赛多利斯机电一体化业务部门中国区员工200多名，在北京和济南设有工厂，其中北京工厂生产实验室天平、水分测定仪、金属检测设备、检重秤、平台秤及pH酸度计等 济南工厂主要生产混凝土车秤和重型秤。未来可能更多产品的研发与生产转移至中国。　　　　采访现场　　采访结束后，Ingolf先生带领笔者参观了位于赛多利斯北京大楼一、二层的工厂：宽敞的工厂内部空间，经过特殊处理(防震动等外部因素对生产过程产生影响)的局部生产区域地面，摆设在架子上待组装的批量天平，每台天平出厂前都需经过温度、湿度等严格环境影响因素的测试等。最后，Ingolf先生指着窗外笑称，“附近一片的空地都是赛多利斯的，足够大的土地存量也为赛多利斯中国的‘扩张’做了最为充分的准备。”　　后记　　赛多利斯在保持称重领域核心竞争力的同时，大力拓展生物技术领域业务，已经取得了可喜市场成绩 或许，多元化发展战略将是历史悠久、以称重技术见长、富于创新精神的赛多利斯集团的未来又一显著特征。　　“不仅提供好的产品，更为重要的是为客户提供完整的解决方案”，采访中Ingolf先生和Monika女士反复阐述这一理念。与赛多利斯而言，产品不断创新是一方面，更为重要的是为用户提供基于产品之上的流程设计、软件、维护、培训等衍生品，笔者认为这恰是赛多利斯产品简单但是独特之处。　　回顾赛多利斯驰骋中国市场10余年的斐然成绩，相信这个拥有140余年历史的公司将在中国市场上越走越好。　　采访编辑：杨娟　　附录：赛多利斯(Sartorius)集团　　http://www.sartorius.com.cn/　　http://sartorius.instrument.com.cn

2012生物制药论坛：一次性使用系统的完整解决方案时间地点：北京站 -- 2012年7月2日 北京亮马河大厦上海站 -- 2012年7月4日 上海博雅酒店深圳站 -- 2012年7月6日 深圳东华假日酒店 主办单位：赛多利斯生物技术 论坛简介：从早期可过滤小体积液体的囊式滤器到一次性生物反应器的广泛使用，一次性生物工程技术在生物制药领域已经越来越普及。相对于传统的不锈钢制药装备，一次性使用系统具有更省时、占地小、减少污染、更易满足法规要求等优势，对于中国众多生物制药企业现行和即将研发的生产工艺有着重要的参考及使用价值。 赛多利斯作为生物制药行业完整性解决方案的供应商，为您提供世界领先的一次性使用产品与服务，涵盖发酵/细胞培养、过滤、纯化、液体处理和过程分析技术(PAT)。我们希望进一步与您分享这些创新的技术与解决方案。为此，我们将于2012年7月2日至6日，在中国三大城市举办生物制药论坛，与业内同行探讨一次性使用系统的完整解决方案。 本次会议演讲嘉宾为国内知名企业的专家和我们德国总部的技术负责人，听众主要针对单克隆抗体、疫苗及重组蛋白等生物制药企业的研发、质量及生产负责人及技术人员，真诚欢迎您出席论坛！ 论坛主要议题： 抗体与疫苗市场的现状与技术发展趋势过程分析技术（PAT）与应用完整性解决方案的概念及其应用实例分析一次性生物反应器和相关液体处理技术的应用一次性使用系统的应用与验证制药用管道的选择 论坛注册：注册费：免费注册方式：请联系当地的销售代表或者赛多利斯市场部（ye.gao@sartorius-stedim.com，010-80426511）名额有限，请从速报名。感谢您对赛多利斯的支持！ 联系方式：联系人：高野 女士电话：010-80426511传真：010-80426580邮箱：ye.gao@sartorius-stedim.com www.sartorius-stedim.com turning science into solution

鸡年伊始,带着新年的小激动——来参加赛多利斯除菌过滤工艺高级培训吧! 在非最终灭菌的无菌药品的工艺过程中，除菌过滤工艺是至关重要的步骤，这其中也涉及到不同过滤器的使用，过滤器的选择、工艺的可放大性、安全性和经济性环环相扣。赛多利斯是如何协助客户实现相关法律法规与生产工艺的有机结合，怎样确保过滤工艺安全性的呢？本次赛多利斯学院邀请到技术专家和法务专家与您共同探讨过滤技术中的精髓，助您实现过滤工艺中风险控制和过程控制的双赢。l 过滤工艺的优化和放大l 完整性测试原理和方法l 解读液体无菌过滤PDA No.26技术报告l 风险评估和工艺验证l 过滤器选型及完整性相关试验操作l 过滤器相关案例分析讲师简介：Christian Boecking，赛多利斯亚太区验证服务高级项目经理， Marburg大学人类生物学博士，Gie?en-Friedberg应用技术大学生物制药硕士。在制药工艺的项目开发、法规要求和风险评估方面拥有丰富经验。特别专长于过滤器的验证和合规。主导参与了全球制药企业几百个无菌工艺的验证项目。潘俊华 赛多利斯下游过滤与纯化技术产品应用专家，有近10年抗体和重组蛋白纯化工艺研发及生产放大的丰富经验，熟悉国内外纯化技术发展趋势，精通单抗、疫苗、重组蛋白等下游纯化工艺开发和优化，近年来专注超滤、微滤、除病毒、膜层析等技术在生物制药下游工艺中的应用。 课程内容简介：报名信息：为了保证课程质量，本次课程招生数目限制为8-16人。课程报名链接：http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007526.aspx微信扫一扫，亦可报名课程费用：4000元/人费用包含培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。更多培训详情，请咨询：赛多利斯培训部 董女士Tel: 021-68785363E-mail: wenjuan.dong@sartorius-stedim.com

2009国际橡塑展&mdash &mdash 世界级塑胶及橡胶工业展尊敬的客户，您好！ 您是否仍在被以下问题所困扰：  原材料中含水量过高或过低，影响成品质量，甚至造成废品率居高不下。  昂贵的模具、生产设备被进料中的残渣、残留物等破坏，造成巨大的损失！  模具内的残存原料及过程残余物未及时清除，造成价值万元的模具损坏。 这些问题不仅严重影响了生产效率、进度和可靠性，同时也使得生产设备损耗严重，成本大量增加。 所有这些赛多利斯都能够帮助您一一解决。  适合监测生产和进货的LMA100P水份测定仪，可精确测定原材料含水量，同时采用模块化的检测方式，拥有4个检测模块，使您的进货检验快速，准确。设计方面充分考虑使用环境的恶劣性，大键盘设计方便生产线及库房人员操作使用。  通过采用金属检测机有效剔出金属污染物，严格控制进料检测，确保生产设备安全。  采用sartorius专业的WK7检重秤称量成品重量，及时了解模具内的残存物料，有效保护模具安全。 如果您对上述内容感兴趣，请光临ChinaPlas 2009展览会，10.2馆D65展位，届时我们将为阁下展示水份测定仪、金属检测机等产品，热烈欢迎您莅临并提出宝贵意见，相信赛多利斯能够帮助您的生产过程更加安全、可靠！现场还将设立抽奖环节，期待您的热情参与！ 德国赛多利斯集团创建于1870年，是世界称量、生物市场和技术的领导者，赛多利斯在110多个国家设立了分支机构或办事处，生产基地遍布美洲、东欧、亚洲。赛多利斯不仅可为您提供电子天平、电化学分析仪、水份测定仪等实验室仪器，也可提供金属检测机、检重秤、电子台秤、平台秤、汽车衡、称重传感器及仪表等工业产品，同时可为用户的实验和生产提供全套解决方案。 展 位 号：10. 2馆 D65展位 展会名称：第二十三届中国国际塑料橡胶工业展会 地 点：中国广州中国进出口商品交易会琶洲展馆 时 间：2009年5月18-21日 赛多利斯科学仪器（北京）有限公司 市场部

赛多利斯无菌袋随火箭进入外太空这是Flexboy不平凡的应用：美国航空航天局将首次使用50毫升和150毫升的赛多利斯一次性无菌袋进行外太空研究， 美国政府机构，美国国家航空航天局艾姆斯研究中心，硅谷，CA，计划发射带有细胞培养载荷的纳米卫星进入太空，以检测在零重力环境下细胞的生长情况。这些细胞培养物将被存储在一个赛多利斯Flexboy无菌储液袋中。纳米卫星上配备一个微型实验室， 其中的光学传感器可以监测细胞生长情况，测量体积不超过一个鞋盒的大小，最多重15公斤或33磅。此项研究的使命具有和测试治疗真菌感染药物以及测试抑制细菌生长的抗生素药物具有类似的意义。美国国家航空航天局进行此项研究的目的在于为长时间暴露在失重的条件下的宇航员提供更好的医疗服务。Flexboy令人兴奋的应用：参加美国宇航局的航天生物实验This is no ordinary application for Flexboy: NASA will be using the 50 ml and 150 ml version of Sartorius single-use bags for the first time to conduct research in outer space. The U.S. governmental agency, NASA Ames Research Center, Silicon Valley, CA, plans to launch nanosatellites, with a payload of cell cultures, into space in order to examine cell growth in a zero-gravity environment. These cultures will be stored in a Sartorius Flexboy. Measuring not much larger than a shoe box and weighing 15 kilograms, or 33 pounds, at most, the nanosatellites are equipped with a mini-lab, in which cell growth is monitored by optical sensors. There have been missions similar to these in order to test medications for treating fungal infections as well as antibiotics for curbing bacterial growth. Such research conducted by NASA is designed to provide better medical care to astronauts exposed to the conditions of weightlessness over long periods.赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商。实验室产品及服务部为客户提供一流的实验室仪器如实验室天平、移液器和纯水设备、实验室耗材包括实验室过滤器和移液器吸头，以及优质的服务。生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。 赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处，总共拥有5,000多名员工。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com 官网：www.sartorius.com.cn

2021年9月16日，赛多利斯在中国上海张江科学城正式开启其全新扩建的应用与服务中心。该中心涵盖了赛多利斯中国应用中心3.0、Confidence验证服务实验室2.0、亚太区服务中心三大功能，旨在加快中国生命科学和生物制药行业在科研、工艺开发、生产等领域的进程。详情报道：赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕赛多利斯集团生物工艺解决方案中国区负责人王旭宇在应用与服务中心开幕当天，医麦客创始人王海峰实地与赛多利斯集团生物工艺解决方案中国区负责人王旭宇女士展开了一次深度对话。从赛多利斯全新应用服务中心体系的差异化定位理解；到“以简驭繁，助力创新”的理念剖析；再到对于客户痛点需求的了解和反思自身产品服务的价值，以及对全行业的认知。通过本次访谈，我们对赛多利斯有了全新的认识，并用文字记录下赛多利斯在抗体工艺领域的精进，以及在细胞基因治疗新领域的强势布局。应用与服务中心：生物工艺创新的“前哨站”王海峰：今天很高兴，大家终于看到赛多利斯在上海张江建立的全新应用与服务中心了。当然我们也看到张江企业非常多，供应链也比较多，赛多利斯应用服务中心的定位跟他们之间有哪些核心差异？竞争优势在哪里？王旭宇：这个问题非常好，这其实关联到赛多利斯的核心优势。在全球和中国，我们始终沿着核心的创新理念开发产品，提供服务。这种创新更多体现在如何运用新技术更好地帮助客户提高生产工艺效率，节省成本。当前整个中国市场的单克隆抗体生产工艺相对比较成熟，但我们认为连续流生产是未来必须要走的发展趋势。这要求反应器本身需要满足更高密度的细胞培养，需要实现下游连续纯化，还需要更多的工艺参数监测。所以我们正在做的是将这些有机地结合在一起，在应用中心打造一个涵盖上下游完整工艺的连续抗体生产平台。另外还包括细胞与基因治疗领域的质粒和病毒的生产工艺，我们也搭建了完整的平台。如果客户需要升级现有的工艺或尝试新技术，可以来我们的中心做相应的测试。位于上海张江的赛多利斯全新应用与服务中心包括应用中心3.0、Confidence验证服务实验室2.0及亚太服务中心三大模块王海峰：那么从服务的角度来看，现在大家都把推进本土化产品覆盖，以客户为中心作为核心战略，您怎么去理解这种以客户为中心的理念，赛多利斯有什么差异？王旭宇：赛多利斯从1995年进入中国市场，本地的投入一直在加大。比如今年4月开幕的北京客户交互中心。我们从客户的角度出发去思考，简化客户工作，这是第一个投资的本土化。第二是产品。去年（2020年），在新冠疫情导致全球供应链受影响的情况下，我们的北京工厂正式投产，成为中国生物制药行业内首个实现一次性生物反应袋及耗材本土化生产的外资生物工艺供应商。在本地做更多的产品来满足本地客户的需求，这是第二个本土化。赛多利斯Confidence验证服务实验室2.0提供包括除菌过滤、除病毒过滤、一次性产品可提取物与浸出物验证等服务第三是服务。此前，我们的应用中心只做产品展示，现在赛多利斯中国应用中心3.0搭建了单抗、质粒和病毒生产平台，并邀请客户来体验工艺开发；Confidence验证服务实验室2.0可为客户提供除菌过滤、除病毒等验证服务，极大节省客户时间；亚太服务中心大幅提高了服务质量和维修速度。从带给客户的价值出发，这是第三个本土化，也是我们本土投入的一个里程碑。以简驭繁：从工艺、成本到申报王海峰：怎么理解赛多利斯“以简驭繁，助力创新”的服务理念？王旭宇：由繁到简首先可以指整个工艺步骤的简化。比如，以前需要15步生产一款生物药物，以后有没有可能简化到10步。刚才提到的连续流生产，中途可不可以不需要停下来？这是“简”的概念。要支持“简”，还需要工艺监测的自动化、数字化。为了满足工艺步骤的简化和连续生产，需要对工艺有更深入的了解和核心技术。比如我们的BioPAT拥有独特的核心工艺控制技术，就可以为连续流工艺的控制提供更精准方案。此次我们的应用中心3.0就实现了“数字工厂”的样板，能够对全平台的数据进行实时监测和记录。王海峰：通过对PH的调节、糖的补充、代谢副产物的调节，对它们进行实时在线监测和连续情况下的监测，可能跟原来传统切断式工艺就不一样了。王旭宇：对，这也就意味着将来会越来越减少人工干预，在更自动化的同时还能保证工艺更稳定，生产出更高质量的产品。王海峰：我个人对“简”的理解，未来客户拿到一套工艺以后去做大规模的放大，是不是也让他更简单了？王旭宇：的确是这样，当所有的工艺、参数监测、数据控制记录到位之后，我们在中试做一套工艺方案。因为数据足够完善充足，当客户使用这个方案去放大时，只需要做相应的微调，并且在有足够的数据支持下，可以提高放大的成功率，甚至可以达到95%以上。王海峰：我还有一个对于“简”的理解，未来在申报中要递交很多生产过程中的重要参数，如果说能够提供更全面的、更有说服力的数据之后，产品质量提升，产能增加，药企在申报过程中是不是也更简单？王旭宇：绝对是，这源于QbD理念（质量源于设计）。早期利用优秀的实验设计理念寻找关键工艺参数，同时工艺参数包含了相应的设计空间，之后再做放大只要在设计空间调整，药企将来在药物报批的时候，也不需要做更多的解释，因为原来的数据已经在里面了。如果药物所有数据都有完善备案且可溯源，这可增强法规部门在审核项目申请，批准进入下一环节的信心。赛多利斯应用中心3.0搭载BioPAT过程分析技术和SCADA数据分析技术，能够实现全平台的数字化监控。创新制胜：加速先进治疗商业化王海峰：您之前带领团队与NMPA合作编撰和出版了一次性产品解决方案白皮书，您觉得针对新兴领域，例如细胞与基因治疗，在一次性产品的选择和应用上与抗体药物有哪些异同点？王旭宇：我们可以从上下游的差异来看。在上游，早期AAV上游的生产工艺更多使用贴壁技术，为了满足未来大规模的生产需求，需要悬浮培养。当前，病毒的悬浮培养并没有像单克隆抗体一样可以稳定生产。病毒的生产涉及到多个质粒，这些质粒的需求量要找到合适的配比，同时转染试剂很难找到合适的配比去生产病毒。病毒的上游生产工艺比单抗CHO细胞的生产更复杂，它涉及到更多的可变因素，这时高通量的筛选就显得尤为必要，不然一下子去筛选10到15个变量，用传统一个罐一个罐做实验是非常费时的。赛多利斯的Ambr高通量多并联生物反应器可以满足这个要求，能够把这些多变量因素都考虑进去，一次性地运行24个实验或者48个实验，再从这些实验里挑出一个未来比较适合做放大的条件。这是其他厂家很难提供的。从全球来看，大部分AAV平台都在使用Ambr来摸索病毒的生产工艺条件。赛多利斯CIM整体层析柱，能够大幅提高病毒载体下游纯化效率在下游，去年（2020年）11月我们完成了对斯洛文尼亚的纯化专家BIASeparations的收购。BIA提供了CIM(Convective Interaction Media)完整柱色谱技术，完整柱的概念比传统层析填料的孔径更大，能够专门用来做病毒类大分子的分离纯化。使用了BIA层析技术之后，可以提高病毒颗粒的纯化回收率。我们发现，很多的中国客户在赛多利斯收购BIA之前就已经开始用他们相应的层析产品做病毒纯化了。王海峰：名声在外。王旭宇：对，而且这个名声不是靠市场宣传做出来的，的确是客户觉得能够帮助他们解决病毒分离纯化上的痛点，提高了纯度，又提高了回收率。以前病毒颗粒的纯化回收率几步层析之后可能只有20%左右，而使用BIA至少可以达到50%到70%的回收率。以客户为中心，为行业创造价值王海峰：我们站在客户的角度来看，目前细胞与基因治疗的临床前和临床应用法规在国内还不健全。针对现有的客户，赛多利斯如何能够帮助客户让产品符合法规，能够确保使用你们的产品和服务进行工艺开发、生产，最后更有可能拿到商业化生产的批件？王旭宇：有两个方面的考虑，一方面，赛多利斯有大量对美国FDA和EMA监管细胞与基因治疗法规熟知的专家，可以分享经验。第二，除了行业的常规性的竞争，我认为合作更重要。我们认为行业内的公司和组织需要一起建立标准，为整个行业带来更多收益。王海峰：谁来领头？王旭宇：赛多利斯愿意领头，我们一直希望能够为推动中国制药行业法规的建设，起到我们应该尽的责任。王海峰：总体而言，赛多利斯跟CDE之间有什么促进法规成熟、推动产品的一些策略或者合作？王旭宇：今年年初，我们参与编写了《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》。此外，我们之前出版的《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》也是跟中国CDE对外合作服务中心一起合作的。他们一直是我们常年合作的伙伴，会定期有一些交流，讨论CDE或者是行业里的需求，是否有必要一起组织活动讨论，或者是撰写指南。王海峰：第六个问题，也是站在客户的角度去考虑，目前抗体药物的工艺成熟，制造成本随着规模化生产显著下降，但是细胞与基因治疗药物的工艺繁琐、制造成本高昂，比如AAV载体不同血清型的表达，以及插入基因的大小不同，最后表达出来的产能还是千差万别的，应该如何实现大规模的病毒生产？赛多利斯如何协同客户一起平衡药品的高质量和可及性？王旭宇：我觉得你说的很好，AAV的大规模生产现在还是处于不成熟的状态。从全球行业趋势来看，稳定的细胞表达体系的建立非常重要，赛多利斯也一直着手于这方面的工作。王海峰：是哺乳类的细胞还是昆虫表达细胞？这是现在两个主流的方向。王旭宇：主要是HEK293细胞表达体系。王海峰：除了您刚才说的悬浮培养HEK293细胞表达体系，赛多利斯还有其他可以再显著性降低成本的策略吗？王旭宇：在上游我们正在持续做更多的开发；下游我们收购的BIASeparations是大分子病毒纯化专家。所以我们已经成功地为行业解决了一个瓶颈。相信未来这样的突破会越来越多。持续创新，赋能中国生物制药王海峰：听说赛多利斯也在利用产业端的资源对于创新企业的早期扶持做了很多工作，能简单介绍一下这方面的进展吗？王旭宇：我们一直特别关注到底怎么样才能更加实际地帮助客户，和五加和以及荣昌生物的合作就能够看到我们的工作。2021年6月18日，我们与基因治疗CDMO公司五加和基因科技签订战略合作。在五加和良好的基础上，结合赛多利斯高通量的Ambr和BIA技术，更进一步地提升了他们生产与服务能力。一个是展开深度技术合作，共同搭建高效、具有成本优势且符合GMP要求的基因治疗病毒载体生产平台；另外将携手推出面向行业从业者的工艺技术培训项目，为行业培养更多优质人才。详情报道：强强联手！赛多利斯与五加和基因科技达成战略合作，共建基因治疗病毒载体生产平台一个例子是荣昌生物，荣昌生物是赛多利斯非常重要的全球大客户，我们跟他们一起成长了二十多年。2000年时，赛多利斯刚进入中国市场不久，荣昌生物是第一家购买全套赛多利斯德国原产大型超滤系统的中国客户。2020年2月，我们双方签下来合作以来单笔金额最大、产品最全的4亿订单合同，这也是赛多利斯成立150周年以来最大的一笔单项合同。王海峰：这个投入非常大，越早期它的风险越大，企业成长进程可能很曲折，所以如果能够更早的给介入，帮他们去优化或者弥补工艺，我相信有可能能够成长出更多的“荣昌”。王旭宇：这也是我们的愿望，我们希望中国有更多的荣昌出来。王海峰：从硬件提供商到生物制药整体解决方案服务商，您觉得接下来最大的挑战是什么？王旭宇：对我们来说最重要的是了解客户的需求，为客户提供价值。这其中最大的挑战是怎样更好的了解客户的工艺，跟着行业一起成长，真正发现客户的痛点，并能够不停反思，我们现在提供的这些技术和产品，到底给客户带来什么样的价值？因为只有把这些问题想清楚，才能够有更多创新的想法出来，才能够真正提供更多的有特色的技术和产品。王海峰：有来自于本土的竞争和挑战吗？王旭宇：虽然本土有很多的挑战，跨国公司也有很多的挑战，但我觉得都是先要把我们自己做好，做大做强。因为你只有发自内在的、真正的强大到一定程度，外在的竞争都不是真正意义上的竞争。以攻为守，持续创新。王海峰：非常振奋，最后一个问题，您来帮我们中国本土创新药企业来把把脉，未来他们进入全球竞争的市场，您能给他们带来一些哪些您的经验分享？王旭宇：我的经验不见得足，但是国内有普遍类似的观点，第一在药物开发的前期阶段，需要找到更多新的靶点，能够让自己真正的从best-in-class成为到first-in-class。在后端，对于现在一些成熟的、已经上市的药物，怎么像荣昌生物一样能够license out，进入到国际市场，这对国外患者和中国企业来说是双赢的事情。

2012年6月26日，赛多利斯宣布，经过近一年的建设，其位于波多黎各的新的工厂设施正式启用，新设施主要是制造用于生物制药的过滤器和一次性使用的包装袋。　　赛多利斯投入约1600万欧元用于扩大其在波多黎各的生产能力。新的工厂设施占地5000平方米，由新的环保型建筑群组成，提供了两个新的洁净室用于过滤袋制造，以及实验室和办公室的空间。到今年年底，袋制造业务将从加州康科德迁往波多黎各的新工厂。赛多利斯增加了约120名新员工，员工数增加了一倍。加州康科德工厂将于2012年年底前关闭。　　通过扩展其工厂，赛多利斯可以满足生物制药行业对一次性产品需求的增长。过滤器是用来无菌过滤生物制药或从液体中获得药物活性成分。一次性的包装袋可作为灵活性的存储容器，如用于准备养分、单次使用的生物反应器，或用于运输和储存生物活性成分。

2010年10月27日，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司总经理赵宇光博士联同Heinrich-Heine-Gymnasium Ostfildern学校副校长Mr. Wolfgang HAUSSMANN向北京大学附属中学赠送了一台赛多利斯BSA6202型号天平，北大附中的校长王铮代表学校接受了礼物，并表示了感谢。　　众所周知，赛多利斯的天平一直广泛应用于大中专院校等高等教育领域。此次是第一次进驻中学校园，用于中学生进行物理和化学实验等。这批赛多利斯最小的用户将在他们的中学，大学，研究所直到工作岗位中延续使用赛多利斯高品质的产品，并将受益终身 同时，国家教委近几年强调要从小培养学生们的科学实践和动手能力，赛多利斯品牌也将扩展到中等教育领域中，为中学生们提供卓越的实验仪器。　　 　　图 王铮校长(左三)接受赵宇光博士(左二)和Mr. Wolfgang HAUSSMANN(左一)赠送天平　 图 赵宇光博士和王铮校长共同探讨中等教育中实验仪器的应用

热烈庆祝赛多利斯荣获““2013年度最具影响力厂商”和“2013年度最佳网络营销奖” 2014年4月18日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2014中国科学仪器发展年会(ACCSI 2014)在北京召开。300余位相关政府领导及业内专家、300余位仪器企业负责人、40家媒体及200余位其他有关机构代表出席了会议。 赛多利斯在众多国外参展厂商中脱颖而出，荣获“2013年度最具影响力国外厂商”。“2013年度最具影响力厂商”，是从仪器信息网的千余家参展商中，根据厂商的销售收入、人员规模、研发实力以及用户对厂家的关注程度，综合数据分析后得出的结果。 同时，赛多利斯还是 “2013年度最佳网络营销奖”获奖企业。该奖项评选主要依据是，各厂商在仪器信息网活跃度以及被用户的关注程度。仪器信息网CEO唐海霞为赛多利斯获奖代表颁发了奖项。仪器信息网CEO唐海霞为获奖单位颁发证书（左一）； 赛多利斯代表上台领奖（右一）赛多利斯arium? comfort Ⅱ超纯水一体机获2013年度优秀新品提名 arium? comfort II 是生产 ASTM一级超纯水和二级纯水的一体化系统 系统采用最新的 EDI 技术和独特的过滤筒生产最优质的超纯水。arium? comfort II 能够生产持续优质的水，速率可达 120 升/小时。这种水的质量甚至超过 ASTM一级超纯水的规格。arium? comfort Ⅱ超纯水一体机有以下特点：安全：TOC 含量 5 ppb，结果可重复；可以方便地在显示器上查看持续更新的 TOC 读数可靠：由于使用最先进的 EDI 技术，类型 2 水质持续优质高效：智能 iJust 特性确保优化用水方便：玻璃显示器拥有触摸屏功能和直观菜单导航灵活：由于系统、控制单元和配给单元安置灵活，适合任何实验室环境节省空间：紧凑设计节省宝贵的工作空间索取纯水产品资料请给我们留言！

食物是人类赖以生存和发展的基本物质条件，而食品安全一直是人们所关注的问题。随着《中华人民共和国食品安全法》草案的公布，食品安全的话题再度引发了热烈讨论。在这样的背景下，一些国际性大公司是如何确保生产质量，如何使用网络化管理系统参与食品市场激烈的竞争？如何监测食品生产、运输、出售中的各个环节，确保参数正确？为了帮助用户更好理解食品安全的各种法规条例，并了解世界上最先进、为各大跨国公司采用的食品安全生产的管理方案，2008年6月11日，德国赛多利斯集团在上海举办了一场“食品安全标准及质量控制讲座”，邀请各个食品安全领域的专家，为大家讲述食品安全的法规、管理和检测。 此次“食品安全标准及质量控制讲座”邀请了各个食品安全领域的专家，为大家讲述食品安全的法规、管理和检测。共有来自49家国际或国内大型食品公司以及政府机构的72位经理、主管级用户参加了此次讲座。会议全程由赛多利斯科学仪器（北京）有限公司市场总监许浩根先生主持。 首先由赛多利斯科学仪器（北京）有限公司副总裁Ingolf Popel先生为大家致开幕词。Popel先生的致辞中介绍：赛多利斯此次特别邀请了食品行业的高层次的法规专家及知名食品企业作专题演讲，目的并不是宣传赛多利斯的产品，而是为中国用户传递国际先进的技术和理念，帮助中国的食品企业达到国际标准，进入国际市场。 上海市食品药品检验所领导王彦女士为大家带来了“最新的国内食品安全标准及质量控制”。王彦女士首先阐述了食品安全与管理控制的一些定义和基本内容，如食品安全的定义，食品卫生的定义，导致食品安全的危害物等。接着讲了食品腐败变质给人们带来的危害，以及如何预防控制食物中毒。还就时下比较受关注的转基因食品的安全性给出了专业见解。最后也是最重要的，就是如何从食品加工技术、包装、生产环境、厂房设施与设备，以及完善食品监管体制这些方面保证食品的安全。 来自欧洲冷冻食品领导厂商Frozen Fish International（Iglo，该厂在青岛有供应商）的食品安全专家、质量保证经理Florian Baumann博士介绍了“欧洲食品行业质量管理网络——国际食品安全法规及如何满足此法规”。Baumann博士播放了一段视频短片，让大家了解了该公司的生产流程：如何保证生产原料的高质量、保证加工过程完全可控。 食品安全专家Florian Baumann博士 另外，他还提到了如何进行合约定点农场的管理，保证当地农业的可持续性发展。并例举了一些该公司满足的行业标准以及他们是如何通过这些标准的稽查，如ISO 9001（1996），A-Status FE Audit（1999），Start Teamwork & TPM（2000），ISO 14001, A-Status FE Audit, TPM Excellence Award（2002），OHSAS 18001（2003），TPM Consistency Award（2004），IFS（08/2007）。最后，Baumann博士强调单靠一个公司是无法保证质量和食品安全的，而应该要求整个供应链中的供应商都能满足同样的质量准则。Iglo在全球都有工厂和供应商，而青岛的供应商为Iglo提供了卓越质量的产品，并赢得了客户的信任。 国内乳品巨头蒙牛集团质量检测中心部长贺月恩先生介绍了“食品行业生产过程的品质控制和实验室指标的检测控制”。贺月恩先生首先介绍了蒙牛公司及其产品，然后着重说明了公司如何进行产品质量控制，HACCP在工厂中的应用，以及如何利用先进的仪器、设备，结合其产品特点进行质量控制。 德国赛多利斯专家Rainer Lindemann给大家带来了两篇内容，分别是大家关心的“最新IFS规则”和“手动配料的质量控制和实际操作”。Lindemann先生首先阐述了IFS的定义，以及IFS的版本、结构、分级等，强调了IFS的重要性、在欧洲市场的应用和其它应用等，并列出IFS规则中最重要的10条规范。接着，他为大家介绍了赛多利斯的最新产品Combics Pro以及如何利用Combics Pro进行手动配料控制。Lindemann先生分别从产品功能、使用方法及设置方面为大家直观地介绍了该产品在实际生产中的操作应用。 为活跃气氛，赛多利斯在会议结束前还特设了抽奖活动。这一别出心裁的安排，带给了参会人员一个惊喜。来自嘉吉投资（中国）有限公司的匡春野女士幸运地成为了一等奖获得者，由赛多利斯亚太区总裁Peter Grimley亲自颁奖。最后，在一片热烈而又欢快的氛围中，该讲座圆满地降下了帷幕。

食品、化工|制药产品、建材或饲料…凡是你能得到的东西，水份含量都决定了从原材料到最终产品的价格、加工性能和质量。在产品研发和生产过程中，测定水份含量是最常用的分析。在这里对水份测定仪的速度、测量值的分辨率或操作的各种要求都必须统一考虑。作为水份测定设备供应商的领导者，赛多利斯十分熟悉客户的要求，不断提供各种设备。来自德国的赛多利斯集团已有超过130年的历史，在中国设有北京、上海、广州、成都、西安、沈阳、武汉、济南和南京九个分公司或办事处。其机电一体化实验室部门专业生产各种天平、电化学仪器和水份测定仪等全球领先的产品。赛多利斯的实验室产品不仅荣获了2007年度“中国实验室十大优秀品牌”的称号，其水份测定仪更因为多样性和能够为用户提供的全方位的解决方案和服务而获得了德国上市公司2007最佳市场导向奖，赛多利斯LMA100P（Mark3）快速水份测定仪凭借先进的水份测定技术获得2009年荣格测量、控制和自动化领域技术创新奖。无论是食品饮料、医疗卫生、塑料橡胶、石化、日用品、电子、烟草、纺织、农林、造纸…，对于任何行业的任何产品，赛多利斯都能为您提供最先进的水份测定方法！ 为了感谢中国用户多年来的支持，继2008年3月1日到4月30日成功为国内一些先进企业免费测试样品水份含量后，2010年公司决定再次举办免费测试样品水份的活动。 本次活动时间期限为2010年3月15日到9月15日。 水份测定的专家和专业的仪器设备，一定能帮助您得到最好的测试结果！我们位于全国各地的专业人士也将很乐意为您详细介绍水份测定的各种知识，帮您解答疑问。 赛多利斯水份测定仪：适用于瞬间水份测定和多成份分析。它集成模块化建造和坚固设计，可用于目前和将来的生产过程中。赛多利斯水份测定仪有100%实时监控系统，过程分析系统,并且优化大量专业文件，提高产品的质量和生产过程的可靠性。 微波水份测定仪-LMA200P：如果样品含有很高的水份，就应该使用微波干燥水份测定仪这一快速、有效的方法（失重法）来加热样品。样品通过吸收微波辐射就能进行加热。LMA200P内置的分析称重系统（量程70g，分辨率0.1mg）会测量重量的损失，并在样品达到稳定重量时进行终点判断。另外，空气水份传感器会控制水分析的进程，为确保得到可靠的结果提供双重保障。LMA200P测量分析时间平均只需要40-120秒；简单的2键式操作，方便用于日常的水份测量。 石英水份测定仪-LMA100P：它主要有两个模块组成，加热和控制模块。加热模块利用红外石英管加热使样品均匀地快速受热。控制模块更可同时连接四组加热模块，同时检定四个相同或者不同样品，增加检定效率。准确测量塑料内低至50ppm的水份，测试方法符合 ATS D6980，测试结果与国际公认的卡尔费休滴定法（Karl Fischer）的结果相符；即装即用，一键按式操作，快，速、专业、环保，提高生产效率；减少不必要的干燥时间和电能损耗；减少注塑机和干燥机的维护成本；减少废品率。 近红外多参数测定仪PMD500：利用近红外光谱测量技术的一款水份仪。利用光和样品之间的反射来测定水份含量。无损测量，样品可继续留作它用，可用于在线水份测定，过程监测和控制，多参数（如脂肪含量、糖分、灰份等）同时测量；并且用户权限和用户数据存储都可进行个化性设置，亦可联网。 参加方法： 可在网站上免费自行下载参加活动表格（http://www.sartorius.com.cn/pages/content/news/free.html），也可发送电子邮件到aifang.wu@sartorius.com免费索取参加表格，请在邮件中注明您的姓名、工作单位、联系电话、邮寄地址和邮政编码。请仔细填写表格，并连同样品邮寄或送达到指定地点即可！ 垂询电话：010-8042 6593 13911799290 吴小姐。 样品邮寄地址：北京市顺义区空港工业区B区裕安路33号赛多利斯科学仪器（北京）有限公司吴爱芳收

近日由仪器信息网和中国仪器仪表学会联合主办的&ldquo 2008中国科学仪器发展年会&rdquo 于北京师范大学英东学术会堂隆重召开。会上对2007年度的仪器厂商品牌、仪器产品、售后服务等方面进行盘点并举行隆重的颁奖典礼，赛多利斯科学仪器（北京）有限公司从725家候选厂商中脱颖而出，荣获了2007 年度最受用户关注厂商奖。 仪器信息网(www.instrument.com.cn）是中国第一家科学仪器专业门户网站。也是中国分析测试协会、中国仪器仪表学会分析仪器学会唯一指定专业门户网站。 它的评选结果可以代表整个行业的趋势，此次评选根据各厂商在2007年度在仪器信息网被用户搜索的次数、收到的用户反馈数量以及在仪器信息网网展展位的点击量，经过综合计算得出的结果。足以说明赛多利斯在用户心中的地位稳固。 赛多利斯公司近年来连续获得权威机构的多种奖项，涵盖了用户对赛多利斯品牌，技术创新和满意度等各个方面的认可。可见，赛多利斯在进入中国市场的短短十年中已经在中国用户心中建立起了坚固的地位，随着赛多利斯公司品牌不断的拓展，技术不断的革新、管理的国际化以及产品的多样化发展，赛多利斯公司必将为中国及亚太地区的称重及仪器行业发展做出更多的贡献。

&ldquo 发现之旅，指尖上的赛多利斯&rdquo 活动于2012年10月8日正式上线，上线以来得到了广大赛多利斯用户的热情响应，截止目前收到的作品过百，关注的人数近万，最热门作品得票数过万，10余幅作品的得票数过千。 这些数字每天还在快速的被刷新，从企业研发、质控到生产，从计量到药检、从科研院所到医院，热情的赛多利斯用户，用手中的相机诠释着他们眼中的赛多利斯。 赛多利斯集团于1870年创建于德国的哥廷根，一座为世界输送了43名诺贝尔奖得主的大学城。140多年来赛多利斯一直走在生物与机电一体化的前沿，在与众多诺贝尔奖技术及其他世界先进技术相融合之后，赛多利斯成为在发酵、液体处理、过滤、称重、移液、实验室耗材等各个领域均名列前茅的公司。随着对客户需求理解的不断深入，赛多利斯也越来越重视客户服务与完整解决方案提供，赛多利斯在广大用户心目中的形象也从历史悠久、高质量、不断创新成为了更多面、更完整的赛多利斯，那就是：历史悠久、高质量、不断创新、良好售后服务和完整解决方案的提供者。 &ldquo 发现之旅，指尖上的赛多利斯&rdquo 活动仍在不断继续，您是不是也对赛多利斯品牌有着自己的理解，赶快用您的指尖和独到的角度呈现出您眼中的赛多利斯，今天你指尖了吗？ 快和他们一样，拍摄下您正在使用的赛多利斯的产品或者与赛多利斯公司相关的照片，照片中带有赛多利斯集团的任何logo，并上传到相应类别：A.历史悠久B.高质量C.不断创新D.良好地售后服务E.完整解决方案的提供者。 就有机会赢取哥廷根大奖，更有机会赢得赛多利斯超炫拉杆箱和精美旅行背包。更多信息，请登陆赛多利斯官方网站，进入活动页面查看。作品入围后的中奖率高达100%哦！活动时间： 2012.10.8-2013.1.8 参与途径：网站： 登陆赛多利斯官方网站 ，进入活动页面，上传照片彩信：照片+类别+姓名+工作单位+电子邮件+简单描述发送到13911952941微博：照片+类别+姓名+工作单位+手机号码+简单描述发送私信至赛多利斯官方微博Email：照片+类别+姓名+工作单位+手机号码+简单描述发送至ssil@sartorius.com制作赛多利斯科学仪器（北京）有限公司电话：010-80426424传真：010-80426488联系人：于小姐Email: ssilsb@sartorius.comWeb: www.sartorius.com.cn

赛多利斯中国举行的为期3个月的Secura、Quintix、Practum样机体验申请活动在2013年11月30日圆满落幕，本次体验活动的这三款天平，都是赛多利斯于2013年的震撼之作，除继续保持赛多利斯天平优异的性能指标外，赛多利斯公司集结了当前最新的技术，建立了全新的实验室标准天平的操作平台：触摸屏、交互式菜单设计、风险控制功能、电子水泡、水平调节提示、无需软件直接通讯等功能。 湖南的一位滕老师留言说：希望能够体验赛多利斯的新产品“我从1984年开始使用赛多利斯公司的电子分析天平，近三十年来对赛多利斯天平情有独钟。”湖北的罗老师留言说：我公司购买的电子天平大部分为赛多利斯的，对赛多利斯的电子天平非常满意，对赛多利斯的新产品非常感兴趣……”,山东的冯老师留言说：“我公司质管中心实验室自2007年成立一直使用赛多利斯天平，有感于天平质量给我们带来的实惠……”尽管我们的体验活动已经落幕，但是赛多利斯全心全意为您提供优质产品与服务的承诺永不落幕，如果您需要赛多利斯的任何帮助请拨打400-920-9889，赛多利斯将以更加优异的产品与更加优质的服务来感谢大家的信任与支持！ 赛多利斯中国举行的为期3个月的Secura、Quintix、Practum样机体验申请活动在2013年11月30日圆满落幕，本次体验活动的这三款天平，都是赛多利斯于2013年的震撼之作，除继续保持赛多利斯天平优异的性能指标外，赛多利斯公司集结了当前最新的技术，建立了全新的实验室标准天平的操作平台：触摸屏、交互式菜单设计、风险控制功能、电子水泡、水平调节提示、无需软件直接通讯等功能。 在3个月的活动中我们收到了近千份体验申请，广大用户热情、真挚的留言更是令赛多利斯倍感鼓舞： 由于样机资源有限，赛多利斯公司将在12月内从众多申请体验的用户中随机挑选40位进行样机体验，我们的销售人员会与这40位幸运用户联系。由于样机资源有限，赛多利斯公司将在12月内从众多申请体验的用户中随机挑选40位进行样机体验，我们的销售人员会与这40位幸运用户联系。新型 Secura? 天平--实现监管区域的轻松、可靠称重。 新型 Secura? 是一种实验室天平，其规格远远超越了计量规格的新标准。除了技术规格以外，Secura? 还可提供安全性和可靠性，确保已按照最佳规范执行正确的操作以保证测量结果的质量，同时符合监管要求以及效率要求。性能优势加上赛多利斯的传奇品质，可使监管区域内的可靠称重变得前所未有的轻松。新的Quintix?系列--定义天平新标准！对比其它实验室标准天平，是什么使得全新的Quintix? 如此与众不同？因为它标配了多种实用程序和功能，可满足通常标准以外的特殊需求，让用户的工作流程更加高效、可靠：- 直观的操作模式，导航式的应用程序界面- 温度时间触发的全自动校准功能（isoCAL）确保天平始终保持最高准确度- 用 Quintix? USB 连接打印机或电脑，即插即用，记录更快、更轻松全新的 Practum? 天平--您的正确称重之选！如果您想在购买天平时精打细算，同时又要保证其准确度和可靠性，那么您没有理由拒绝新型的Sartorius Practum? 天平。- 一丝不苟的精准测量结果源于德国技术- 管理程序锁定功能可防止您无意中对设置的更改- 多年的信赖，源自于出众的重复性误差等计量指标及超载保护等功能赛多利斯斯泰迪生物技术（北京）有限公司赛多利斯斯泰迪生物技术（北京）有限公司是赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司的中国分公司，是赛多利斯集团的另一部分。为生物制药开发、质量控制和生产工艺提供前沿设备和完整解决方案。 赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司是生物制药行业全球领先的设备和服务供应商。我们的完整解决方案涵盖了过滤、发酵、液体处理和膜层析技术，为生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案；并致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业技术快速发展的需求。总部位于法国的欧巴涅，赛多利斯斯泰迪因位于欧洲、北美、亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。全球拥有近三千名员工。并在2012年获得了5.44亿欧元的销售额。关注赛多利斯微博和微信，了解更新最新资讯 赛多利斯官方网址：www.sartorius.com.cn咨询电话：400.920.9889 | 800.820.9889 索取相关产品资料： 索取资料

位于斯通豪斯基地的新工厂用于制造实验室产品英国皇室安妮公主为新工厂揭幕 德国哥廷根|英国斯通豪斯，2016年7月18日— 赛多利斯作为国际领先的制药和实验室仪器供应商，今日在英国斯通豪斯（格勒斯特郡）地区举行新工厂开幕仪式，新工厂的建立将使该地区的生产能力翻一番。英国皇室成员安妮公主、赛多利斯集团CEO Joachim Kreuzburg 博士、赛多利斯斯泰帝英国分公司总经理Chris Biddell 先生以及近百位嘉宾共同出席了新工厂的开幕典礼。新工厂占地面积约4800平米(52000平方英尺)，目前约有110名员工进行生产和研发工作。 Joachim Kreuzburg 博士在开幕致辞中说道：“赛多利斯持续蓬勃发展，尤其是我们的一次性使用产品，斯通豪斯工厂也在制造此类产品。为了促进这一积极发展，我们正在投资并大幅扩张全球的基础设施建设。自从1999年收购了Vivascience 公司，斯通豪斯地区的业绩便保持强劲增长。我们的本地团队取得了非常成功的业绩，因此，在斯通豪斯扩建新工厂是合乎逻辑的一步。” 赛多利斯在斯通豪斯地区主要研发和生产各种一次性使用塑料制品，如过滤装置和实验室规模的生物反应器等。此次建设的新工厂约花费900万欧元，作为赛多利斯的技术中心，主要用于设计和制造塑料组件。这些产品被用于制药和生物制药企业的实验室和生产设施，以及学术机构的研究实验室。“拥有最新技术的新工厂将显著扩大我们的生产能力。”Chris Biddell 先生说道，“同时，从长远的发展来看，新工厂拥有足够的空间，以便我们在未来再次实现产能翻倍。” 除了斯通豪斯工厂，赛多利斯在英国的罗伊斯顿、埃普索姆和格拉斯哥地区还设有其它基地，拥有近500名员工。赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn 扫一扫，关注赛多利斯官方网站、微博和微信，了解最新资讯：

2011年6月30日-7月2日，赛多利斯实验室业务部门在敦煌山庄隆重举行了&ldquo 2011赛多利斯/丹佛仪器全国经销商会议&rdquo 。此次会议成功邀请到赛多利斯/丹佛仪器在全国各地的经销商总经理及销售人员，共计一百六十余人。赛多利斯实验室业务总经理刘晓霙女士致欢迎辞 赛多利斯实验室业务总经理刘晓霙女士先为大会致欢迎辞，并介绍了赛多利斯未来的战略发展规划。而后由特邀的业内专家为大家讲解了高端天平在药检及制药行业的应用，并从用户角度说明高端天平在各个领域的应用和重要性。实验室的应用专家向与会代表介绍了生物部门的部分产品和折光率仪等新产品，为经销商在销售过程中遇到的问题提供了解决方案。同时市场部向经销商代表汇报了赛多利斯近两年获得的奖项、市场宣传计划和赛多利斯获得非常高的知名度；服务部向大家介绍了所能提供周全的服务项目。销售部回顾了赛多利斯及丹佛2010年的销售情况，宣讲了销售政策并宣布了2010年优秀代理商的获奖名单，刘晓霙女士为获奖经销商颁奖。获奖的代表发言说：&ldquo 与赛多利斯合作了十几年，与赛多利斯共同发展，赛多利斯公司给了我们很多的支持和帮助，在今后的合作中，我们会更加积极努力的与赛多利斯公司配合，达到共赢。&rdquo 参会代表 7月1日，与会代表参观了敦煌著名的景点莫高窟和鸣沙山月牙泉景区，在感受历史文化的同时加强了赛多利斯与各经销商的沟通和交流，进一步强化了战略合作伙伴关系，加深了彼此合作的信任和支持。我们相信在充满机遇和挑战的2011年，赛多利斯和各经销商在共同成长的经营策略下都会取得更大的业绩！ 公司简介： 赛多利斯集团是实验室和生产过程技术的世界领导者，包括生物技术和机电一体化部门。公司于1870年在哥廷根成立，目前员工大约4500人。其生物技术部门专注于过滤、液体处理、发酵、纯化和实验室应用。机电一体化部门主要生产应用于实验室和工业的称重、测量和自动化技术设备和系统。赛多利斯的主要客户来自于制药、化工、食品行业以及众多公共部门的科研院校。赛多利斯在110多个国家设立了分支机构和办事处，生产基地遍布欧洲、亚洲和美洲等地。 2011年1月，赛多利斯集团正式成立全球实验室业务部门，将原机电一体化和生物技术两部门的实验室业务合为一体。这一战略的主要目标是向快速增长的细分市场扩张、产品线有针对性的延伸，以及在重要市场直接销售组织力量的加强。实验室业务部门将为企业和社会公共部门的研究及发展提供各种实验室创新技术的解决方案，包括样品准备、仪器分析、细胞培养、质量控制和数据管理等。另外，还能根据用户日常实验室工作的需要，提供专门定制的服务。 中国是赛多利斯集团全球的重要市场。2011年4月，刘晓霙女士被任命担任中国区实验室业务总经理。作为一位拥有大型跨国公司丰富领导经验的成功经理人，刘晓霙女士将带领整个实验室团队，为中国广大的用户提供全球领先的实验室解决方案和全面周到的服务。

2011年5月16日-17日，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司在江西省新余市召开了其新产品——汽车衡的推广介绍会。同时，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司江西分公司也正式挂牌成立!　　赛多利斯及其战略合作伙伴江西众加利高科技有限公司共同接待了来自全国各地的三十多位经销商代表，会议上，赛多利斯工业称重事业部总经理王江向大家介绍了公司最新的发展战略方向，并且向大家隆重推出赛多利斯最新的汽车衡。　　 　　赛多利斯的产品专家薛新华、许峰为大家介绍了赛多利斯钢结构汽车衡及其传感器的性能特点。汽车衡采用德国原装进口的传感器、安装套件、接线盒和仪表，铺以国内最先进的台面加工技术：◆量程120吨的汽车衡e = 10 kg，满足高端客户对高精度汽车衡的要求； ◆传感器线性过载高达200%，极限过载更达500% 拥有IP68/IP69K防护，完全适应在严苛条件下的使用； ◆传感器安装套件上下位置可调，传感器高度超低，上下承载面不对称设计保证了传感器直立并且不会自转； ◆赛多利斯的专利单向反渗透膜杜绝水气进入，提高设备稳定性； ◆不同的显示器可供选择，防护等级高，同时内置数据库和软件，满足各种应用； ◆U型结构设计经过先进的分析和设计，整体强度和刚度得到有效保证； ◆先进的台面加工工艺，拥有数控板料折弯机和液压数显剪板机，保证台面精确度和可靠性。　　 　　 　　各位经销商代表还去现场参观了赛多利斯汽车衡的生产加工过程，亲眼看到了赛多利斯汽车衡台面先进精细的加工工艺，体验了方便稳定的无人职守系统。现场的互动让经销商们更了解赛多利斯全新汽车衡的所有细节，对此新产品赞不绝口。　　与会的代表最后还一起参加了游览新余仙女湖的活动，在青山绿水中，互相交流心得，对赛多利斯工业称重事业的明天充满信心!

2014年10月29日，赛多利斯产品技术交流会在拉萨成功举办，此次会议旨在带给西藏用户最先进的实验室技术发展信息、最新的风险管理理念和最全面的产品日常使用、维护方法，从而促进西藏地区检测水平的提高。在食品、药品、环境质量问题日益受到广泛重视的今天，西藏自治区的检测机构也高度重视检测数据质量的提高，此次交流会的举行可谓是及时雨，满足了各用户的切实需求。这是赛多利斯5年来第一次在雪域高原举办大规模全线产品的交流会，会议邀请到来自药检、环境、质检等政府部门检测实验室的专家、领导的出席，并受到广大用户的好评：“这不仅仅是高海拔的一次交流盛会，更是一次高水平的实用技术交流盛会。” 图为各与会专家、领导认真听取赛多利斯专家的报告 会议虽然只有短短的一天时间，会议结束后赛多利斯将会继续关注西藏客户的需求，做好产品和技术服务，为西藏检测水平的提高贡献一臂之力！赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com 官网：www.sartorius.com.cn